Флемоклав солютаб уколы. "Флемоклав Солютаб" для детей: инструкция по применению

Флемоклав Солютаб – антибактериальное вещество, имеющее обширный спектр действия. Лекарство активно применяют в отоларингологии.

Его могут выписывать для лечения и профилактики патологий дыхательных путей. Медикамент эффективен при отите, тонзиллите, синусите и прочих недугах.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Флемоклав солютаб, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Флемоклав солютаб можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Флемоклав Солютаб выпускается в форме диспергируемых таблеток. Препарат реализуется в блистерах (по 4 и 7 табл. в каждом), помещенных в картонные упаковки по 2 и 5 шт.

В состав 1 таблетки входят активные вещества (соответственно):

Амоксициллин – 125/250/500/875 мг (в форме амоксициллина тригидрата – 145,7/291/528,8/1019,8 мг);
Клавулановая кислота – 31,25/62,5/125/125 мг (в форме клавуланата калия – 37,2/74,5/148,9/148,9 мг).

Клинико-фармакологическая группа: антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Показания к применению

Флемоклав Солютаб назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к его действию микроорганизмами, таких как:

Инфекции мягких тканей и кожи.
Инфекции мочевыводящих путей и почек (в том числе пиелонефрит, цистит).
Инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей (включая средний отит, фарингит, тонзиллит, синусит, ХОБЛ, хронический бронхит в стадии обострения, внебольничная пневмония).

Дополнительно Флемоклав Солютаб 875 мг/125 мг применяют при инфекциях в гинекологии и акушерстве, а также при лечении инфекций суставов и костей, включая остеомиелит.

Фармакологическое действие

Флемоклав Солютаб – антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая бактерии, продуцирующие бета-лактамазы.

Амоксициллин – бета-лактамный антибиотик группы пенициллинов. Амоксициллин нарушает целостность клеточной оболочки бактерий, вследствие чего наступает смерть микроорганизма. Амоксициллин инактивируется бета-лактамазами, поэтому при монотерапии неактивен в отношении штаммов, продуцирующих бета-лактамазы.
Клавулановая кислота – обладает незначительным противомикробным действием. Клавулановая кислота инактивирует бета-лактамазы стафилококков и грамотрицательных бактерий.

Амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой обладает значительно большим спектром действия, чем при монотерапии.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению для уменьшения риска появления побочных эффектов со стороны органов пищеварения Флемоклав солютаб рекомендуется принимать непосредственно перед едой. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая водой, или растворять ее в 50 мл воды, полностью размешав перед употреблением.

таблетки 875 мг/125 мг: по одной таблетке 2 раза в сутки (через каждые 12 часов);
таблетки 500 мг/125 мг: по одной таблетке 3 раза в сутки (через каждые 8 часов). Для лечения хронических, рецидивирующих, тяжелых инфекций можно удвоить эту дозу.

Точную дозировку для ребенка может назначать только врач. Усредненное дозирование для детей следующее:

7–12 лет (25–37 кг): в дозе 250 мг/62,5 мг – по одной таблетке 3 раза в сутки;
2–7 лет (13–25 кг): в дозе 125 мг/31,25 мг – по одной таблетке 3 раза в сутки;
3 месяца – 2 года (5–12 кг): в дозе 125 мг/31,25 мг – по одной таблетке 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения – не более 14 дней. При необходимости более длительного применения препарата следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

лимфолейкоз;
почечная недостаточность;
нарушения функции печени;
инфекционный мононуклеоз;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
заболевания пищеварительного тракта, сопровождающиеся рвотой и хронической диареей.

Противопоказан у детей в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);

Побочные эффекты

Обычно антибиотик больными переносится хорошо. Однако все же возможно развитие нежелательных реакций. Наиболее частыми побочными действиями являются:

Тошнота;
Рвотные позывы;
Боль в животе;
Диарея;
Метеоризм;
Сухость во рту;
Диспепсия;
Колит псевдомембранозный;
Изменение вкусовых качеств;
Повышенный уровень ферментов печени;
Высыпания на кожных покровах и их зуд;
Изменение оттенка эмали зубов.

Среди аллергических реакций возможна экзантема кореподобная, крапивница, дерматит (эксфолиативный и буллезный), синдром Стивенса-Джонсона, эозинофилия, гемолитическая анемия, ангионевротический отек, васкулит аллергический.

Беременность и лактация

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

При грудном вскармливании Флемоклав солютаб разрешен по назначению врача, хотя компоненты препарата проникают в грудное молоко. При развитии негативных явлений у ребенка (аллергия, кандидоз или диарея) кормление грудью стоит прекратить.

Аналоги Флемоклав солютаб

Структурные аналоги по действующему веществу:

Амовикомб;
Амоксиклав;
Амоксиклав Квиктаб;
Амоксициллин + Клавулановая кислота Пфайзер;
Арлет;
Аугментин;
Бактоклав;
Верклав;
Кламосар;
Ликлав;
Медоклав;
Панклав;
Ранклав;
Рапиклав;
Тароментин;
Фибелл;
Экоклав.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена препарата отличается в зависимости от формы выпуска:

Таблетки диспергируемые 125мг+31,25мг 20шт – 320 рублей.
Таблетки диспергируемые 500мг+125мг 20шт – 400 рублей.
Таблетки диспергируемые 250мг+62,5мг 20шт – 428 рублей.
Таблетки диспергируемые 875мг+125мг 14шт – 445 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Флемоксин Солютаб Ушные капли Отофа: инструкция, отзывы, аналоги Таблетки и свечи Макмирор: инструкция, отзывы, аналоги

Выбирая антибиотик, помогающий устранить инфекционное заболевание, предпочтение отдают средствам, которые действуют на множество видов бактерий. Одним из таких препаратов является «Флемоклав Солютаб».

Форма выпуска и состав

Медикамент представлен диспергируемыми таблетками, то есть он может растворяться при смешивании с водой, образуя суспензию, именно поэтому в названии лекарства присутствует слово «солютаб». Препарат выпускают в Нидерландах в четырех разных дозировках:

125 мг + 31,25 мг;
250 мг + 62,5 мг;
500 мг + 125 мг;
875 мг + 125 мг.

Первой цифрой в указанной дозировке медикамента является количество амоксициллина, представленного в виде тригидрата. Вторая цифра – это количество клавулановой кислоты, которая содержится в препарате в форме клавуланата калия.

Помимо этих главных компонентов, в составе медикамента есть кросповидон, сахарин, МКЦ, стеарат магния, ароматизатор абрикоса и ванилин. Вспомогательные компоненты таблеток с дозировкой 875 мг + 125 мг немного отличаются – к ним добавлена дисперсная целлюлоза, а вместо абрикосовой отдушки в таком лекарстве есть ароматизаторы лимона и мандарина.

По своему внешнему виду все варианты «Флемоклава Солютаб» похожи между собой, поскольку они являются продолговатыми овальными таблетками белого или желтоватого цвета, в структуре которых имеются коричневые включения. На поверхности таблетки нет риски, то есть ее разделение на части не предусмотрено, однако есть лого компании-производителя и трехзначная цифра, отличающаяся у таблеток разной дозировки (например, на препарате со 125 мг амоксициллина можно увидеть цифру 421).

Все виды лекарства, кроме препарата с наибольшей дозировкой, упакованы в блистеры по 4 штуки и продаются в коробках по 20 таблеток. Что касается «Флемоклава» с содержанием амоксициллина в дозе 875 мг, такие таблетки продаются по 14 штук в пачке и по 7 штук в одном блистере.

Принцип действия

Амоксициллин , который является одним из главных компонентов «Флемоклава», относится к пенициллиновым антибиотикам. У него имеется довольно обширный спектр бактерицидного (уничтожающего бактерии) влияния на микробы, которые провоцируют инфекции дыхательных путей, почек и других органов.

Наличие в таблетках еще одного действующего ингредиента (клавулановой кислоты) помогает амоксициллину избежать разрушения под действием бета-лактамаз – ферментов, которые вырабатываются некоторыми штаммами бактерий. Благодаря сочетанию с такой кислотой медикамент эффективен по отношению к разным видам стафилококков, энтерококков, листерий, бактероидов, клостридий, эшерихий, протея, стрептококков и прочих возбудителей.

Показания

Помимо этого, таблетки с дозировкой 875 мг + 125 мг выписывают при бактериальном поражении суставов и костей, а также при гинекологических инфекциях.

С какого возраста назначается?

Согласно аннотации к таблеткам, их можно давать с 3-месячного возраста. Применение у деток первых месяцев жизни тоже возможно, но только при серьезных показаниях и под присмотром врача. Малышам, которым уже исполнилось три месяца, лекарство также дают лишь по предписанию доктора.

Таблетки с самой высокой дозой амоксициллина противопоказаны до 12-летнего возраста, поскольку количество антибиотика в таком препарате (875 мг + 125 мг) подходит лишь для пациентов с весом больше 40 кг.

Противопоказания

Медикамент не используют у детей с гиперчувствительностью к любому из компонентов таблеток, а также с аллергией на другие пенициллиновые или цефалоспориновые антибактериальные препараты. Его также нельзя давать пациентам, у которых в прошлом при лечении комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты нарушалась работа печени или возникала желтуха.

«Флемоклав» не применяют при лимфолейкозе и инфекционном мононуклеозе, а также при гриппе и прочих вирусных инфекциях. Таблетки с самой высокой дозировкой противопоказаны при сильном нарушении функции почек.

Если у пациента есть любое заболевание желудочно-кишечного тракта, почек или печени, вопрос о приеме «Флемоклава» должен решаться лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Побочные действия

Прием «Флемоклава Солютаб» иногда может стать причиной кожной аллергической реакции или отрицательных симптомов со стороны ЖКТ, например, рвоты или боли в животе. У отдельных пациентов таблетки негативно воздействуют на печень или кроветворение. Кроме того, медикамент способен вызывать развитие кандидамикоза или суперинфекции.

Инструкция по применению

Чтобы не допустить негативного влияния «Флемоклава Солютаб» на желудок и кишечник, прием таблетки рекомендован непосредственно перед едой. Если ребенок может ее проглотить, то препарат советуют не разжевывать, а сразу запить водой. Однако наиболее частым «детским» способом приема лекарства является его растворение в воде (30-100 мл).

После тщательного размешивания полученный сироп дают пациенту в подходящей по возрасту и весу дозе. Если возраст ребенка составляет от 3 месяцев до 12 лет, то на 1 килограмм массы тела такого пациента необходимо 20-30 мг амоксициллина, а клавулановой кислоты требуется от 5 до 7,5 мг. Зачастую препарат назначается в таких дозировках:

ребенку с весом 5-12 кг (младше двух лет) – дважды в день по 125 мг + 31,25 мг;
пациенту, вес которого составляет от 13 до 25 кг (в возрасте 2-7 лет) – трижды в день по 125 мг + 31,25 мг;
ребенку, который весит 25-37 кг (обычно это возраст 7-12 лет) – трижды в день по 250 мг + 62,5 мг;
пациенту с массой тела больше 40 кг – трижды в день по 500 мг + 125 мг либо два раза в день дозировкой по 875 мг + 125 мг.

Если инфекция протекает тяжело, указанные дозировки могут удваиваться, но ребенок не должен получать в сутки больше 60 мг амоксициллина на каждый килограмм его веса, а для клавулановой кислоты границей считают дозу 15 мг/кг.

Длительность применения «Флемоклава» должна определяться с учетом тяжести болезни, но обычно курс терапии не превышает двух недель.

Передозировка

Если ребенок случайно примет «Флемоклав» в намного большей дозе, чем ему назначил врач, это приведет к рвоте, диарее или сильной тошноте, что при тяжелом отравлении грозит обезвоживанием и нарушением баланса электролитов. В такой ситуации нужно дать ребенку активированный уголь и раствор для регидратации, а затем обратиться к врачу.

Не стоит сочетать «Флемоклав» с антикоагулянтами, диуретиками, дигоксином, метотрексатом и некоторыми другими лекарствами, которые можно увидеть в аннотации к таблеткам.

Условия продажи

«Флемоклав Солютаб» относится к лекарствам, которые продают по рецепту, поэтому перед покупкой таблеток осмотр врача обязателен. Стоимость препарата зависит от дозировки его активных веществ. К примеру, за пачку таблеток, содержащих по 125 мг амоксициллина, нужно заплатить от 260 до 300 рублей, а упаковка лекарства с содержанием 250 мг амоксициллина в каждой таблетке стоит примерно 400 рублей.

Условия хранения

Срок годности диспергируемых таблеток, за исключением препарата с дозировкой 875 мг + 125 мг, составляет 3 года, а вот препарат с наибольшей дозой активных веществ годен в течение 2 лет от даты изготовления. Хранить медикамент рекомендуют при температуре до +25 градусов, подобрав для этого сухое место, недоступное для малышей.

Таблетки диспергируемые

в упаковке 20 и 14 шт.

Состав и действующее вещество

В состав Флемоклав Солютаб входит:

1 табл. содержит амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 125, 250, 500 и 875 мг, клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 31,25, 62,5 и 125 мг, вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат

Фармакологическое действие

Антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор b-лактамаз клавулановую кислоту.
Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез клеточной стенки. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых b-лактамаз (типы II, III, IV и V — по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении b-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием b-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав Солютаб активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих b-лактамазы.
Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие b-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarralis, Pasteurela multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы).

От чего помогает Флемоклав Солютаб: показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит)
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит и его обострение, внебольничная пневмония)
– инфекции кожи и мягких тканей
– инфекции почек и мочевыводящих путей
– инфекции половых органов.

Противопоказания

– нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе
– инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (опасность появления экзантемы)
– детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы)
– повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины
– повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит, связанный с применением пенициллинов, в анамнезе).

Флемоклав Солютаб при беременности и грудном вскармливании

При использовании Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности считается безопасным. В I триместре беременности применять Флемоклав Солютаб следует с осторожностью.
Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о выведении клавулановой кислоты с грудным молоком нет. Каких-либо отрицательных воздействий на ребенка при грудном вскармливании на фоне приема Флемоклава Солютаб отмечено не было.

Флемоклав Солютаб: инструкция по применению

Не описано.

Побочные действия

Не описано.

Особые указания

В случае развития анафилактических реакций в ответ на прием Флемоклава Солютаб прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию (введение эпинефрина /адреналина/, ГКС, устранение дыхательной недостаточности).
При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.
Возможно развитие суперинфекции (в частности — кандидоз) за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.
При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.
На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).
Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Сомвестимость с другими препаратами

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин , слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию активных компонентов препарата аскорбиновая кислота — повышает.
При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляют синергизм взаимодействия бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонизм.
При одновременном применении Флемоклав Солютаб повышает эффективность непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.
Флемоклав Солютаб при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (риск развития ациклических кровотечений).
Диуретики, аллопуринол , фенилбутазон, НПВП и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении с Флемоклавом Солютаб повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушением водного и электролитного баланса.
Лечение: назначают активированный уголь , необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам, при почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Флемоклав. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Флемоклав, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии ангины, герпеса и других инфекционных заболеваний у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Флемоклава, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Пенициллиновым антибиотиком широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз является Флемоклав Солютаб. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 875 мг и 1000 мг при инфекционных патологиях.

Форма выпуска и состав

Препарат Флемоклав Солютаб выпускается в форме белых продолговатых диспергируемых таблеток в блистерах по 4 штуки (5) в картонной пачке с прилагающейся подробной аннотацией.

Каждая таблетка препарата содержит активные действующие вещества – и Клавулановую кислоту. В зависимости от содержания действующих веществ в препарате выпускаются таблетки с дозировкой 125 мг, 250 мг, 500 мг, 875 мг и 1000 мг.

В качестве вспомогательных компонентов в таблетке выступают: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, ароматизатор (ваниль, абрикос, лимон, мандарин), сахарин, дисперсная целлюлоза.

Фармакологическое действие

Флемоклав Солютаб – комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Обладает высокой тропностью к пенициллиназам, образует стабильный комплекс с ферментом, предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Показания к применению

От чего помогает Флемоклав Солютаб? Таблетки назначают при инфекционных заболеваниях воспалительного характера, вызванных чувствительными к Флемоклаву микроорганизмами:

инфекции суставов и костей, в том числе остеомиелит;
инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей (ХОБЛ, обострение хронического бронхита, средний отит, тонзиллит, фарингит, синусит, внегоспитальная пневмония);
инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит);
гинекологические инфекции;
инфекции мягких тканей и кожи.

Инструкция по применению

Флемоклав Солютаб назначают взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг в дозе 875 мг/125 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб в меньших дозировках.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза в сутки. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить. Суточная доза для детей обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

Возможный режим дозирования для детей в зависимости от возраста и массы тела ребенка:

возраст от 3 месяцев до 2 лет — масса тела от 5 до 12 кг — суточная доза таблетки 125 мг/31.25 мг 2 раза в сутки;
возраст от 2 до 7 лет — масса тела от 13 до 25 кг — суточная доза таблетки 125 мг/31.25 мг 3 раза в сутки;
возраст от 7 до 12 лет — масса тела от 25 до 37 кг — суточная доза таблетки 250 мг/62.5 мг 3 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела). Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением (получается суспензия, удобная для приема детям).

Противопоказания

Препарат можно принимать только после консультации с врачом и сдачи анализов. Самостоятельное применение таблеток препарата без обследования может смазать клиническую картину заболевания и затруднить постановку верного диагноза.

Таблетки Флемоклав Солютаб имеют следующие противопоказания к применению:

беременность в 1 триместре;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
возраст детей до 12 лет (для таблеток с дозировкой 1000 мг);
инфекционный мононуклеоз;
острая почечная недостаточность;
тяжелые заболевания печени, сопровождающиеся нарушением функции органа;
заболевания почек с нарушением функции органа;
случаи тяжелых побочных реакций на пенициллины в анамнезе.

С особенной осторожностью препарат следует назначать беременным женщинам, кормящим матерям, лицам, имеющим заболевания органов ЖКТ.

Побочные явления

со стороны системы кроветворения: редко – гемолитическая анемия, тромбоцитоз; очень редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, панцитопения (реакции носят обратимый характер);
со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, псевдомембранозный колит; редко – геморрагический колит, кандидоз кишечника, дисколорация верхнего слоя зубной эмали; аллергические реакции: часто – кожный зуд, сыпь, кореподобная экзантема (проявляется после 5–11 дней приема), крапивница; редко – лекарственная лихорадка, эксфолиативный или буллезный дерматит (синдром Стивенса – Джонсона, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз), эозинофилия, анафилактический шок, отек гортани, отек Квинке, гемолитическая анемия, сывороточная болезнь, интерстициальный нефрит, аллергический васкулит;
со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – васкулит;
со стороны печени: часто – незначительный рост активности печеночных ферментов; редко – холестатическая желтуха, гепатит (риск возрастает при длительности терапии более 14 дней; нарушения, как правило, носят обратимый характер, но в очень редких случаях могут быть тяжелыми, а у пациентов с тяжелыми сопутствующими патологиями или при сочетании препарата с потенциально гепатотоксичными средствами возможен летальный исход);
со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, судороги; очень редко – бессонница, гиперактивность, тревога, беспокойство, агрессивное поведение, нарушение сознания;
со стороны мочеполовой системы: нечасто – жжение и выделения из влагалища, зуд; редко – интерстициальный нефрит; прочие: нечасто – на фоне длительного приема или повторных курсов терапии могут развиться грибковые или бактериальные суперинфекции;
со стороны свертывающей системы: очень редко – увеличение времени кровотечения и протромбинового времени (реакции носят обратимый характер).

Детям, при беременности и кормлении грудью

Максимальная суточная дозировка для детей не должна превышать 15 мг клавулановой кислоты и 60 мг амоксициллина на килограмм веса. Сообщения о возникновении побочных явлений в целом не характерны для отзывов детей.

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во 2 и 3 триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы.

В 1 триместре беременности применения Флемоклава Солютаб следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в 1 триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания. В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Особые указания

При приеме препарата существует риск перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими цефалоспоринами или пенициллинами. Возможно появление суперинфекции (к примеру, кандидоза), особенно у людей с функциональными нарушениями и/или хроническими заболеваниями иммунной системы.

В случае развития суперинфекции прием Флемоклава Солютаба прекращают и/или соответствующим образом меняют антибактериальное лечение. В случае появления анафилактических реакций прием лекарственного средства нужно отменить и провести соответствующее лечение: для терапии анафилактического шока необходимо срочное введение ГКС, эпинефрина (адреналина) и устранение дыхательной недостаточности.

Появление стойкой и выраженной диареи может быть обусловлено развитием псевдомембранозного колита. В данном случае Флемоклав Солютаб отменяют и назначают необходимую терапию. В случае возникновения геморрагического колита также требуется немедленная отмена медпрепарата и корригирующее лечение.

В этих случаях использование лекарственных средств, ослабляющих перистальтику кишечника противопоказано. При функциональных нарушениях печени препарат необходимо назначать с крайней осторожностью и под постоянным врачебным надзором. Без оценки состояния органа таблетки не рекомендуется принимать более 14 дней.

На фоне приема Флемоклава Солютаба может наблюдаться увеличение протромбинового времени. В связи с этим препарат нужно назначать с особой осторожностью людям, проходящим курс лечения антикоагулянтами (требуется следить за показателями свертываемости крови).

Больным с выраженными желудочно-кишечными расстройствами, которые сопровождаются диареей и/или рвотой, назначение лекарственного средства нецелесообразно (до тех пор, пока вышеуказанные симптомы не будут устранены). Если на фоне терапии появляются судороги, прием препарата прекращают.

В период использования Флемоклава Солютаба тест на уробилиноген, а также неферментные методы определения содержания глюкозы в моче, могут давать ложноположительные результаты. В связи с высоким содержанием амоксициллина в моче, он может накапливаться на стенках мочевого катетера. Поэтому таким больным требуется периодическая смена мочевыводящих устройств.

Лекарственное взаимодействие

Метотрексат. Прием амоксициллина снижает выведение почками метотрексата, поэтому возможно возникновение токсических эффектов. Необходимо контролировать уровень последнего в крови.
Другие антибиотики. Флемоклав Солютаб не следует совместно использовать с бактериостатическими препаратами/химиотерапией/дисульфирамом/антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклин, сульфаниламиды).
Антикоагулянты. Сочетание приема препарата с непрямыми антикоагулянтами может вызвать повышение риска появления кровотечений.
Гормональные контрацептивы. Амоксициклин в редких случаях может тормозить эффекты пероральных контрацептивов.
Препараты, тормозящие выведение амоксициллина почками. Одновременный прием с фенилбутазоном, пробенецидом, оксифенбутазоном, индометацином, ацетилсалициловой кислотой и сульфинпиразоном может вызвать увеличение концентрации амоксициллина в крови и в желчи. Выведение клавулановой кислоты в подобных случаях не изменяется.
Дигоксин. Флемоклав Солютаб повышает всасывание дигоксина в кишечнике.
Аллопуринол. Его использование с амоксициллином повысишает риск появления кожной сыпи.

Аналоги лекарства Флемоклав Солютаб

По структуре определяют аналоги:

Ликлав.
Фибелл.
Панклав.
Верклав.
Бактоклав.
Амоксиклав Квиктаб.
Рапиклав.
Кламосар.
Экоклав.
Ранклав.
Медоклав.
Амоксициллин + Клавулановая кислота Пфайзер.
Амоксиклав.
Тароментин.
Арлет.
Амовикомб.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Флемоклав Солютаб (таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг №20) в Москве составляет 395 рублей. Отпускается без рецепта.

Хранить при температуре не более 25 C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года (для таблеток 875 мг/125 мг – 2 года).

Регистрационный номер: П N016067/01-130114
Торговое название: Флемоклав Солютаб®
Лекарственная форма: таблетки диспергируемые
Состав:
Активное вещество: амоксициллин тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) - 145,7 мг (125 мг), 291 мг (250 мг), 528,8 мг (0,5 г); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) 37,2 мг (31,25 мг), 74,5 мг (62,5 мг), 148,9 мг (125 мг).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магний стеарат.
Описание
Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами без риски и имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» - 250 мг + 62,5 мг; «424» - 0,5 г + 125 мг и лого фирмы.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, пенициллин полисинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ: .

Фармакологические свойства

Антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав Солютаб® проявляет активность в отношении:
Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие беталактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitides, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.
Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Амоксициллин:
Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.
Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота:
Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты отмечается через 1-2 часа после приема. После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.
Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20-70 мл/мин - 2.6 часа, а при анурии - в пределах 3-4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
- нижних дыхательных путей: хронический бронхит и его обострения, внебольничная пневмония;
- кожи и мягких тканей;
- почек и нижних мочеполовых путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам. Гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины. Желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в анамнезе. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, поэтому амоксициллин/клавулановая кислота не должны назначаться при наличии этих заболеваний.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Не было отмечено вредного влияния амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности считается безопасным. Во время I триместра препарат должен назначаться с осторожностью.
Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о выделении клавулановой кислоты с грудным молоком нет. Вредного воздействия на ребенка при кормлении грудью на фоне приема комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты отмечено не было.

Способ применения и дозы

Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб® назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 0,5 г/125 мг 3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.
Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2 лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2 раза/сутки.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг). При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Пациенты с нарушенной функцией почек
У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедленно. В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб® (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать количества, представленные в таблице.

Пациенты с нарушением функции печени
Сочетание амоксициллина/клавулановой кислоты должно назначаться с осторожностью пациентам с поражениями печени. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Побочные эффекты

Аллергические кожные реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), в некоторых случаях появляется так называемая «сыпь пятого дня» (коревидная экзантема). Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.
Реакции со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ), билирубина и щелочной фосфатазы обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном, реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными.
Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.
Нижеприведенный список показывает в убывающем порядке возможные побочные эффекты:

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боль в животе
Иммунные реакции: крапивница
Кожа и мягкие ткани: экзантема

Кровь и лимфатическая система: изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)
Гепатобилиарная система: холестатическая желтуха, гепатит
Иммунная система: ангионевротический отек, васкулит
Система свертывания крови: удлинение протромбинового времени
Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит

Анафилактический шок, ангионевротический отек, псевдомембранозный колит, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит

Передозировка

Передозировка может привести к таким желудочно-кишечным симптомам, как тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.
Лечение
Назначают активированный уголь. Необходимо поддерживать водный и электролитный балансы. При судорогах назначают диазепам. Другие симптомы лечатся симптоматически. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Особые указания

При лечении пенициллинами у пациентов с гиперчувствительностью к ним могут возникать анафилактические реакции. Лечение Флемоклав Солютабом® в таких случаях должно быть немедленно прекращено и заменено другой подходящей терапией. Для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, кортикостероидов и устранение дыхательной недостаточности.
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительность с другими пенициллинами или цефалоспоринами. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.
Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб® не должен применяться более чем 14 дней без оценки функции печени.
Редко отмечается увеличение протромбинового времени. Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию.
Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Форма выпуска
Таблетки диспергируемые по 125 мг + 31,25 мг, или 250 мг + 62,5 мг, или 500 мг + 125 мг. По 4 таблетки (одной дозировки) в блистере, изготовленном из полиамидной и поливинилхлоридной пленок, которые ламинированы с двух сторон алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)

Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды

Расфасовано и/или упаковано
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды
или
ЗАО «ОРТАТ», Россия