Конвулекс капсулы - официальная инструкция по применению. Конвулекс (таблетки): инструкция по применению

Фармакодинамика . Вальпроат повышает содержание ГАМК в головном мозге, что соответственно приводит к повышению содержания ГАМК в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на транспорт ионов калия через мембраны нейронов. Результатом подобного влияния является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам. Вальпроат обладает противосудорожной активностью при разных типах эпилепсии. Препарат не оказывает выраженного снотворного и седативного эффекта и угнетающего влияния на дыхательный центр. Не обладает негативным влиянием на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.
Фармакокинетика. Абсорбция препарата быстрая и полная. Биодоступность практически полная (100%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч после перорального применения. В зависимости от интервала между приемами и дозы равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-4 дней. Эффективная терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 40-100 мг/л (278-694 мкмоль/л) у пациентов с эпилепсией и 50-125 мг/л (300-740 мкмоль/л) у пациентов с биполярным расстройством или мигренью .
Максимальная степень связывания с белками плазмы крови составляет 80-95%. При уровне в плазме крови 100 мг/л несвязанная фракция препарата увеличивается. Концентрация в СМЖ достигает концентрации несвязанной фракции в плазме крови.
Проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко (от 1 до 10% общей концентрации в плазме крови). Метаболизируется в печени, в основном путем глюкуронирования. Экскретируется преимущественно с мочой в форме глюкуронидов. Период полувыведения — 10-15 ч, у детей он значительно меньше, приблизительно 6-10 ч.

Показания к применению препарата Конвулекс

Лечение пациентов с первичными генерализованными эпилептическими припадками, вторичными генерализованными припадками и парциальными эпилептическими припадками.
Лечение и профилактика маниакальных состояний, которые сопровождаются маниакально-депрессивным (биполярным) расстройством.
Профилактика приступов мигрени (при неэффективности других средств).

Применение препарата Конвулекс

Суточную дозу препарата подбирают индивидуально с учетом возраста, массы тела и чувствительности к препарату. Капсулы или таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Таблетки ретард обеспечивают пролонгированное действие препарата, что позволяет поддерживать равномерную концентрацию вальпроата натрия в плазме крови на протяжении суток.
При лечении эпилепсии суточная доза обычно разделяется на несколько приемов.
При монотерапии натрия вальпроатом суточную дозу следует принимать 1 раз в сутки вечером, если она не превышает 15 мг/кг.
Взрослые пациенты: начинать терапию следует с дозы 600 мг/сут (5-10 мг/кг массы тела) и постепенно повышать ее на 5-10 мг/кг с интервалом 3-7 дней до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычно терапевтический эффект отмечают при приеме препарата в дозе 1000-2000 мг/сут (20-30 мг/кг/сут).
Если адекватный эффект не достигнут, дозу следует повысить до 2500 мг/сут.
Дети: начальная доза составляет 10-20 мг/кг/сут, повышать ее следует через 3-7 дней на 5-10 мг/кг/сут до достижения оптимального терапевтического эффекта.
Терапевтический эффект обычно достигается при приеме препарата в дозе 20-30 мг/кг/сут (см. таблицу рекомендуемых доз). Если при приеме препарата в указанной дозе адекватного эффекта достичь не удается, дозу следует повысить до 35 мг/кг/сут. В отдельных случаях допускается применение препарата в дозе 40 мг/кг/сут. При применении препарата в дозе 40 мг/кг/сут необходимо регулярно контролировать биохимические параметры крови.
Для детей с массой тела до 20 кг рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг/сут.
При необходимости детям следует назначать жидкие лекарственные формы препарата.
Пациенты пожилого возраста : у пациентов пожилого возраста фармакокинетика вальпроата натрия изменяется. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от течения заболевания (см. таблицу рекомендованных доз).
Рекомендации по подбору доз натрия вальпроата у разных групп пациентов приведены в таблице:

При применении натрия вальпроата в составе комбинированного лечения с другими антиконвульсантами терапию следует начинать с низких доз на протяжении 2 нед. Если вальпроат применяется сочетанно с ферментиндуцирущими антиконвульсантами, такими как фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин, дозу следует назначать из расчета 5-10 мг/кг/сут.
Биполярные расстройства (только для совершеннолетних больных): следует применять в дозе 500-1000 мг/сут, разделенной на 3-4 или 2 (для таблеток ретард) приема. Пациентам с высокой степенью возбуждения необходимо принимать дозу 1500 мг/сут. Постепенное повышение дозы проводят через 2-4 дня, сопровождая контролем уровня (50-125 мг/л) в плазме крови, до улучшения клинической картины. Профилактика рецидивов: суточная доза 1000-2000 мг.
Мигрень (только для совершеннолетних больных): начиная с 300 мг/сут, разделенных на несколько приемов. Суточную дозу постепенно повышают до достижения терапевтического эффекта. У большинства пациентов применяют дозу 500-1000 мг/сут.

Противопоказания к применению препарата Конвулекс

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата, заболевания печени, печеночная порфирия.

Побочные эффекты препарата Конвулекс

Со стороны системы крови: тромбоцитопения , снижение свертываемости крови, сопровождающееся увеличением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, гематомами, кровотечениями; гипофибриногенемия, эозинофилия , анемия, редко — лейкопения и панцитопения.
Со стороны иммунной системы: васкулит, кожно-аллергические реакции, редко — системная красная волчанка .
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль , сонливость, парестезии, нарушение сознания, ступор, депрессия , ощущение усталости, слабость, агрессивное поведение, тремор, редко — спазмы мышц, атаксия, повышенная раздражительность, галлюцинации, шум в ушах , энцефалопатия .
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея и другие диспептические расстройства, снижение или повышение аппетита, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина в сыворотке крови) и поджелудочной железы, панкреатит, очень редко — порфирия.
Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, алопеция, синдром Ственса — Джонсона, синдром Лайелла, экзантема.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, некротизирующее поражение кожи с летальным исходом (у детей старшего возраста при применении на протяжении 6 мес).
Со стороны эндокринной системы: единичные сообщения о дисменорее или аменорее. Очень редко — гинекомастия.

Особые указания по применению препарата Конвулекс

До начала терапии следует провести оценку функционального состояния печени, после чего контролировать соответствующие показатели на протяжении первых 6 мес терапии у пациентов с повышенным риском развития печеночной недостаточности. При применении препарата следует регулярно контролировать протромбиновое время, уровень трансаминаз, билирубина, амилазы, количество тромбоцитов . У пациентов с биохимическими отклонениями необходимо повторное проведение печеночных проб (включая протромбиновое время) и контроль этих показателей на протяжении лечения.
Дисфункция печени, включая печеночную недостаточность, на фоне применения вальпроата натрия может привести к летальным исходам. Риск максимален у детей в возрасте младше 3 лет с врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями, органическим заболеванием мозга или частыми сильными приступами, которые ассоциируются с задержкой умственного развития. Большинство случаев произошло на протяжении первых 6 мес применения препарата, особенно на протяжении первых 2-12 нед, преимущественно при использовании комбинированной терапии. Пациентам группы риска по возможности следует назначать монотерапию.
До начала терапии, а также перед оперативными вмешательствами необходимо провести коагулограмму для определения вероятности возможных осложнений.
Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов , что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечениями в послеоперационный период у больных, получающих вальпроат. При длительном его применении возможно развитие гематом и кровотечений. В таких случаях применение вальпроата следует немедленно прекратить.
Применение препарата обычно сопровождается увеличением массы тела у пациентов, о чем они должны быть проинформированы перед началом терапии. Следует проконсультироваться с диетологом относительно мероприятий, направленных на уменьшение массы тела в период лечения.
Препарат выделяется преимущественно почками, частично в виде кетоновых тел, что может давать ложноположительные результаты анализа мочи при сахарном диабете.
Прекращать терапию препаратом следует постепенно, контролируя ЭЭГ , параметры которой не должны ухудшаться при отмене препарата. При снижении дозы у детей следует учитывать массу тела и возрастные особенности.
Назначение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период беременности применение вальпроата натрия не следует перерывать без наличия четких медицинских показаний, поскольку внезапное прекращение применения или резкое снижение дозы препарата может вызвать эпилептические припадки у беременной, способные нанести значительный ущерб матери и плоду.
Женщины детородного возраста должны быть проинформированы о необходимости применения контрацептивных мер до начала терапии вальпроатом.
Существуют сообщения о развитии геморрагического синдрома у новорожденных, матери которых принимали вальпроевую кислоту на протяжении периода беременности. Развитие синдрома связано с гипофибриногенемией, способной приводить к снижению свертываемости крови. Следует дифференцировать синдром с дефицитом фолиевой кислоты.
Необходимо контролировать тромбоцитарный индекс, уровень фибриногена и факторов свертывания крови у новорожденных, матери которых принимали препарат.
Вальпроат проникает через плацентарный барьер и достигает более высоких концентраций в эмбриональной крови, чем в материнской.
Вальпроат выделяется в грудное молоко. В состоянии динамического равновесия концентрация вальпроата в грудном молоке составляет приблизительно 10% концентрации в сыворотке крови. Рекомендуется прекратить кормление грудью при применении вальпроата.
Вальпроат ослабляет внимание и обладает легким седативным эффектом, поэтому следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и воздержаться от управления транспортными средствами в период лечения.
Вальпроат необходимо использовать с осторожностью у детей, нуждающихся в дополнительном применении противоэпилептических средств; у детей и подростков с сопутствующими заболеваниями и психическими нарушениями; при поражении костного мозга; при энзимопатии; при гипопротеинемии; при системной красной волчанке .

Взаимодействия препарата Конвулекс

Влияние вальпроата на действие других лекарственных средств
Вальпроат потенцирует действие психотропных средств, таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины; в таких случаях следует провести клинические тесты и определить адекватную дозу.
Вальпроат потенцирует действие алкоголя.
Вальпроат повышает концентрацию фенобарбитала в плазме крови и усиливает его седативный ефект, в основном у детей. При необходимости применения такой комбинации следует контролировать уровень фенобарбитала в плазме крови.
Вальпроат повышает уровень примидона в плазме крови и потенцирует его седативный эффект при длительном применении. Следует проводить клиническую оценку состояния больных перед началом комбинированной терапии для подбора адекватной дозы.
Вальпроат снижает общую концентрацию фенитоина в плазме крови. Кроме того, вальпроат увеличивает свободную фракцию фенитоина при передозировке (вальпроат вытесняет фенитоин из его связи с белками крови и уменьшает его печеночный метаболизм).
При одновременном применении с карбамазепином вальпроат потенцирует токсическое действие последнего. Следует контролировать клинические и лабораторные показатели до начала и на протяжении одновременного применения карбамазепина и вальпроата.
Вальпроат уменьшает метаболизм ламотриджина и период его полувыведения. Может потребоваться снижение дозы ламотриджина. Одновременное применение ламотриджина и вальпроата может повышать риск развития кожных реакций (в основном у детей).
Вальпроат повышает концентрацию зидовудина в плазме крови и его токсичность.
Усиливает антикоагулянтный эффект варфарина, других кумаринов и антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты. Следует контролировать протромбиновое время при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов.
Вальпроат обычно не индуцирует ферменты, поэтому не снижает эффективность одновременно применяемых эстроген-прогестагенных пероральных контрацептивов.
Влияние других лекарственных средств на действие вальпроата
Фенобарбитал, примидон, фенитоин и карбамазепин при одновременном применении с вальпроатом ускоряют его выведение из организма, снижают его уровень в плазме крови, что может приводить к снижению эффективности терапии вальпроатом.
Мефлохин при одновременном применении ускоряет метаболизм вальпроата и способен вызывать развитие эпилептических припадков.
При сочетанном применении циметидина и эритромицина концентрация вальпроата в плазме крови может повышаться (вследствие уменьшения его метаболизма в печени).
При одновременном применении вальпроата с панипенемом и меропенемом концентрация вальпроата в сыворотке крови снижается, что может приводить к развитию эпилептических припадков.
В случае сочетанного применения вальпроата и препаратов, связывающихся с белками крови (ацетилсалициловая кислота), концентрация свободной фракции вальпроата в сыворотке крови может повышаться.
При одновременном применении вальпроата с антикоагулянтами — антагонистами витамина К необходим строгий контроль протромбинового индекса.

Передозировка препарата Конвулекс, симптомы и лечение

Симптомы: выраженный седативный эффект, нарушение равновесия и координации движений, миастения, гипорефлексия, миоз, блокада сердца, метаболический ацидоз, коматозное состояние (на ЭЭГ — увеличение медленных волн и фоновой активности).
Лечение: специфического антидота нет. Терапия должна быть направлена на ускорение выведения вальпроата из организма и поддержание жизненно важных функций организма. Целесообразно проведение гемодиализа и гемоперфузии, применение активированного угля и в/в введение налоксона.

Условия хранения препарата Конвулекс

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С в оригинальной упаковке.

Список аптек, где можно купить Конвулекс:

• Санкт-Петербург

Конвулекс – это противоэпилептический препарат, оказывающий также центральное миорелаксирующее и седативное действие. Основным действующим веществом является вальпроевая кислота.

Механизм действия обусловлен ингибированием фермента GABA-трансферазы и повышением содержания GABA в ЦНС. GABA препятствует пре – и постсинаптическим разрядам и тем самым предотвращает распространение судорожной активности в ЦНС. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Препарат не оказывает выраженного снотворного и седативного эффекта и угнетающего влияния на дыхательный центр. Не обладает негативным влиянием на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.

Абсорбция препарата быстрая и полная. Биодоступность практически полная (100%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 ч после перорального применения. В зависимости от интервала между приемами и дозы равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 2–4 дней.

Проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко (от 1 до 10% общей концентрации в плазме крови). Метаболизируется в печени, в основном путем глюкуронирования. Экскретируется преимущественно с мочой в форме глюкуронидов. Период полувыведения - 10–15 ч, у детей он значительно меньше, приблизительно 6–10 ч.

Показания к применению

Для чего нужен Конвулекс? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• эпилепсия любого генеза;
• эпилептические припадки (в т.ч. генерализованные и парциальные, а также на фоне органических заболеваний мозга);
• расстройства поведения, связанные с эпилепсией;
• фебрильные судороги у детей;
• биполярное аффективное расстройство, не поддающееся лечению препаратами лития или другими лекарственными средствами.

Инструкция по применению Конвулекс, дозировки

Капсулы и таблетки принимают внутрь, во время еды или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования: капсулы – 2-3 раза в сутки; таблетки – 1-2 раза в сутки.

Капли принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Режим дозирования – 2-3 раза в сутки.

Сироп принимают внутрь с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Суточная доза препарата делится на 2-3 приема.

Начальная доза вальпроевой кислоты для взрослых – 600 мг в сутки, в дальнейшем ее постепенно повышают каждые 3 дня на 150-250 мг до исчезновения припадков (достижения клинического эффекта).

При монотерапии начальная доза – 5-15 мг/кг в сутки, далее ее постепенно повышают на 5-10 мг/кг в неделю.

Максимальная суточная доза – 30 мг/кг в сутки, но пациентам с ускоренным метаболизмом ее можно увеличить до 60 мг/кг в сутки (при условии контроля в плазме крови концентрации вальпроевой кислоты).

Детям с массой тела 7,5-25 кг для монотерапии рекомендуется средняя суточная доза 15-45 мг/кг, максимальная – 50 мг/кг. В составе комплексной терапии – 30-100 мг/кг в сутки.

Детям с массой тела более 25 кг рекомендуется начальная суточная доза 5-15 мг/кг (около 300 мг), с повышением в дальнейшем на 5-10 мг/кг в неделю до исчезновения припадков (достижения клинического эффекта), при этом доза, как правило, составляет 20-30 мг/кг (1000-1500 мг).

Необходимо учитывать, что у детей с массой тела до 20 кг не рекомендуется применять препарат в форме таблеток пролонгированного действия, их следует заменять другими формами Конвулекса.

Инструкция к уколам

При переходе с приема внутрь на в/в введение дозы не изменяются, первое в/в введение рекомендуется через 12 ч после последнего приема внутрь. Введение раствора для инъекций следует заменять приемом препарата внутрь, как только состояние больного это позволит. Первый прием внутрь рекомендуется также через 12 ч после последнего укола.

При необходимости быстрого достижения и поддержания высокой концентрации в плазме рекомендуется следующий режим дозирования: в/в введение в дозе 15 мг/кг за 5 мин, через 30 минут начать инфузию со скоростью 1 мг/кг/ч при постоянном мониторировании концентрации до достижения уровня в плазме около 75 мкг/мл.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 2500 мг.

Средние суточные дозы составляют 20 мг/кг у взрослых (в т.ч. пожилых больных), 25 мг/кг - у подростков, 30 мг/кг - у детей.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Конвулекс:

• Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, гастралгия, анорексия или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко - запор, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед.).
• Со стороны ЦНС: возможен тремор, диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами; редко - изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, дизартрия, ступор, нарушение сознания, кома.
• Со стороны системы кроветворения: возможны анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью.
• Со стороны обмена веществ: возможно уменьшение или увеличение массы тела.
• Со стороны эндокринной системы: возможны дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.
• Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).
• Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.
• Прочие: отеки, выпадение волос (как правило, восстанавливается после отмены препарата).

Побочные эффекты возможны в основном при уровне вальпроевой кислоты в плазме крови выше 100 мг/л или при сочетанной терапии.

Противопоказания

Противопоказано назначать Конвулекс в следующих случаях:

• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
• порфирия;
• геморрагический диатез;
• выраженная тромбоцитопения;
• повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте.

С осторожностью:

• у детей при лечении несколькими противоэпилептическими препаратами;
• у детей и подростков с множественными сопутствующими заболеваниями и при тяжелых формах припадков;
• при нарушениях функции почек;
• у больных с анамнестическими данными о заболеваниях печени и поджелудочной железы;
• при угнетении костномозгового кроветворения: лейкопении,
• анемии,
• тромбоцитопении;
• при врожденных энзимопатиях;
• при органических поражениях мозга;
• при гипопротеинемии.

Передозировка

К симптомам передозировки относится тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.

Лечение включает гемодиализ, форсированный диурез, поддержание дыхания и функции сердечно-сосудистой системы.

Аналоги Конвулекс, цена в аптеках

При необходимости, заменить Конвулекс можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Вальпарин,
2. Кеппра,
3. Энкорат,
4. Конвульсофин.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: сироп для детей Конвулекс 50 мг/мл 100 мл – от 130 до 150 рублей, таблетки 300мг №50 – от 300 до 371 рубля, по данным 421 аптеки.

Хранить в сухом недоступном для детей месте в плотно закрытой упаковке. Таблетки, сироп, и капли – при температуре не выше 25 °С, капсулы – не выше 30 °С. Срок годности – 5 лет. Продажа в аптеках по рецепту.

Конвулекс Конвулекс

Действующее вещество

›› Вальпроевая кислота* (Valproic acid*)

Латинское название

Фармакологическая группа: Противоэпилептические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 10 упаковок (150 и 500 мг) или в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в коробке 5 упаковок (300 мг).

во флаконах по 100 мл, в комплекте с мерным шприцем; в коробке 1 комплект.

во флаконах по 100 мл; в коробке 1 флакон.

С небольшой задержкой проверим, не скрыл ли videopotok свой iframe setTimeout(function() { if(document.getElementById("adv_kod_frame").hidden) document.getElementById("video-banner-close-btn").hidden = true; }, 500); } } if (window.addEventListener) { window.addEventListener("message", postMessageReceive); } else { window.attachEvent("onmessage", postMessageReceive); } })();

Описание лекарственной формы

Капсулы: мягкие желатиновые капсулы коричневато-розового цвета, покрытые кишечно-растворимой оболочкой; на капсуле надпись черными чернилами «150», «300» или «500».
Сироп для детей: бесцветный или слегка желтоватый сироп с персиковым ароматом и сладким персиковым вкусом.
Капли для приема внутрь: бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с запахом ванили, покрытые пленочной оболочкой, с делительной риской и гравировкой «CC3» (таблетки 300 мг) или «CC5» (таблетки 500 мг) с одной стороны; на поперечном разрезе белого цвета.

Характеристика

Противоэпилептическое средство.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоэпилептическое, миорелаксирующее, седативное .

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. C max определяется через через 3-4 ч. Равновесная концентрация достигается на 2-4 день лечения (в зависимости от интервалов дозирования). Терапевтическая концентрация в плазме — 50-150 мг/л. Связывание с белками плазмы составляет 90-95% при концентрации в плазме крови до 50 мг/л и 80-85% при концентрации 50-100 мг/л; при уремии, гипопротеинемии и циррозе связывание с белками снижено. Уровни концентрации в спинно-мозговой жидкости коррелируют с величиной, не связанной с белками фракции препарата. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме крови матери. Препарат подвергается глюкуронированию и окислению в печени; метаболиты и неизмененная вальпроевая кислота (1-3% от дозы) выводятся почками, небольшие количества — с фекалиями и с выдыхаемым воздухом. T 1/2 у здоровых испытуемых и при монотерапии — 8-20 ч, при сочетании с индукторами метаболических ферментов T 1/2 — 6-8 ч; у больных с нарушением функции печени и пожилых больных может значительно удлиняться.
Пролонгированная форма характеризуется медленной абсорбцией, более низкой (на 25%), но относительно более стабильной концентрацией в плазме между 4 и 14 ч.

Фармакодинамика

Ингибирует ГАМК-трансферазу и повышает содержание ГАМК в ЦНС. ГАМК препятствует пре- и постсинаптическим разрядам и, тем самым, предотвращает распространение судорожной активности в ЦНС. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы ГАМК А, а также влиянию на вольтаж-зависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Показания

эпилепсия любого генеза;
эпилептические припадки (в т.ч. генерализованные и парциальные, а также на фоне органических заболеваний мозга);
расстройства характера и поведения, связанные с эпилепсией;
фебрильные судороги у детей;
маниакально-депрессивный синдром с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или другими ЛС.

Противопоказания

гиперчувствительнось;
выраженные нарушения функции печени и/или поджелудочной железы;
порфирия;
выраженная тромбоцитопения;
геморрагический диатез;
беременность (I триместр);
грудное вскармливание;
детский возраст до 3 лет (таблетки).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время лечения следует предохраняться от беременности.
В экспериментах на животных выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты. Частота развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимавшими вальпроаты в I триместре беременности, составляет 1-2%. Целесообразно в связи с этим применение препаратов фолиевой кислоты.
Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя уровень препарата в плазме.
При лактации препарат следует принимать с осторожностью. В то же время, грудное вскармливание возможно, т.к. концентрация в молоке не превышает 1-10% от уровня препарата в плазме крови матери.

Побочные действия

В целом, Конвулекс хорошо переносится больными. Побочные эффекты возможны в основном при уровне препарата в плазме выше 100 мг/л или при сочетанной терапии.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, гастралгия, анорексия или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко — запор, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед).
Со стороны ЦНС: тремор; редко — изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, ступор, нарушение сознания, кома.
Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.
Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).
Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.
Прочие: периферические отеки, выпадение волос (как правило, прекращаются после отмены препарата).

Взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие
При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и другими препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление угнетения ЦНС. Этанол и другие гепатотоксичные средства увеличивают вероятность развития поражений печени. Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, нейролептики и другие препараты, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты.
Конвулекс усиливает эффекты, в т.ч. побочные, других противоэпилептических препаратов (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, нейролептиков, транквилизаторов, барбитуратов, ингибиторов МАО, этанола. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме крови. Увеличивает T 1/2 ламотриджина (ингибирует ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T 1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч — у детей). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T 1/2 не изменяется.
При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы). Конвулекс усиливает эффект антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота) и непрямых антикоагулянтов.
При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма).
Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (необходима коррекция дозы).
Вальпроевая кислота не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.
Лечение: промывание желудка (не позже 10-12 ч), назначение активированного угля, гемодиализ, форсированный диурез, поддержание дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Капсулы: не разжевывая, независимо от еды, с небольшим количеством жидкости, 2-3 раза в день.
Сироп и капли: независимо от еды, с небольшим количеством жидкости, 2-3 раза в день.
Таблетки: не разжевывая, независимо от еды, с небольшим количеством жидкости, 1-2 раза в день.
Взрослым, начальная суточная доза — 600 мг с постепенным увеличением дозы каждые 3 дня до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков).
При монотерапии начальная доза — 5-15 мг/кг/сут, затем дозу постепенно увеличивают на 5-10 мг/кг в неделю.
Средняя суточная доза — около 1000-2000 мг/сут, т.е. 20-30 мг/кг. При необходимости дозу увеличивают до 2500 мг/сут.
Максимальная доза — 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг/кг/сут).
При комбинированной терапии — 10-30 мг/кг/сут с последующим увеличением дозы на 5-10 мг/кг в неделю.
Детям с массой тела более 25 кг: начальная суточная доза — 300 мг (независимо от массы тела), может постепенно увеличиваться пока не будет достигнут клинический эффект (исчезновение судорожных припадков) до 20-30 мг/кг в день. Начальная доза при монотерапии — 5-15 мг/кг/сут, затем ее постепенно увеличивают на 5-10 мг/кг в неделю. Максимальная доза 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг/кг/сут).
Детям с массой тела 17-25 кг (таблетки), 7,5-25 кг (капсулы, сироп, капли): средняя суточная доза при монотерапии — 15-45 мг/кг, максимальная — 50 мг/кг. При комбинированной терапии — 30-100 мг/кг/сут.
Средние суточные дозы — см. таблицу.
Таблица
Средние суточные дозы Конвулекса
Пожилым и больным с почечной недостаточностью возможно назначение меньших доз препарата (необходим тщательный подбор дозы).

Меры предосторожности

С особой осторожностью назначают при анамнестических данных о заболеваниях печени и поджелудочной железы, поражении костного мозга, нарушениях функции почек, врожденных энзимопатиях, органических поражениях головного мозга, гипопротеинемии, у умственно отсталых детей.

Особые указания

Во время лечения целесообразен контроль активности «печеночных» трансаминаз, уровня билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы каждые 3 мес (особенно при комбинации с другими противоэпилептическими средствами).
Пациентам, которые получают другие противоэпилептические средства, перевод на прием вальпроевой кислоты следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, затем возможна постепенная отмена других противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечения другими противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед.
Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии и у детей.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не допускается прием напитков, содержащих этанол.
Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.
При возникновении на фоне лечения симптоматики «острого» живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита.
Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.
При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.
Для снижения риска развития диспептических явлений возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.
Резкое прекращение приема Конвулекса может привести к учащению эпилептических припадков.

• Инструкция по применению КОНВУЛЕКС ™
• Состав препарата КОНВУЛЕКС ™
• Показания препарата КОНВУЛЕКС ™
• Условия хранения препарата КОНВУЛЕКС ™
• Срок годности препарата КОНВУЛЕКС ™

Код ATX: Нервная система (N) > Противоэпилептические препараты (N03) > Противоэпилептические препараты (N03A) > Производные жирных кислот (N03AG) > Valproic acid (N03AG01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь в виде бесцветного или слегка желтоватого раствора.

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата КОНВУЛЕКС ™ капли создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 10.06.2011 г.

Фармакологическое действие

Конвулекс – противоэпилептическое средство, оказывает также центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия обусловлен преимущественно ингибированием фермента ГАМК-трансферазы и повышением содержания гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в центральной нервной системе (ЦНС). ГАМК препятствует пре- и постсинаптическим разрядам и, тем самым, предотвращает распространение судорожной активности в ЦНС. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы ГАМК A, а также влиянию на вольтаж-зависимые Na-каналы. Действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Фармакокинетика

Вальпроевая кислота быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ, биодоступность при приеме внутрь составляет 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. C max в плазме отмечается через 3-4 ч. Равновесная концентрация достигается на 2-4 день лечения, в зависимости от интервалов дозирования. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови колеблется в пределах 50-150 мг/л. Вальпроевая кислота связана с белками плазмы на 90-95% при концентрации в плазме крови до 50 мг/л и на 80-85% при концентрации 50-100 мг/л, при уремии, гипопротеинемии и циррозе связывание с белками снижено. Уровни концентрации в спинномозговой жидкости коррелируют с величиной не связанной с белками фракции препарата. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме крови матери. Препарат подвергается глюкуронированию и окислению в печени, метаболиты и неизмененная вальпроевая кислота (1-3% от дозы) выводятся почками, небольшие количества выводятся с фекалиями и с выдыхаемым воздухом. T 1/2 препарата составляет у здоровых испытуемых и при монотерапии от 8 до 24 ч, при сочетании с другими лекарственными средствами T 1/2 может составлять 6-8 ч вследствие индукции метаболических ферментов, у больных с нарушением функции печени и пожилых больных может быть значительно длительнее.

Пролонгированная форма характеризуется отсутствием латентного времени абсорбции, медленной абсорбцией, более низкой (на 25%), но относительно более стабильной концентрацией в плазме между 4 и 14 ч.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, 2-3 раза в день, вне связи с едой, с небольшим количеством жидкости.

Взрослые. Начальная доза при монотерапии - 5-15 мг/кг/сут, при комбинированной терапии – 10-30 мг/кг/сут затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг/нед.

Средняя суточная доза - 20-30 мг/кг массы тела.

Суточная доза может быть увеличена до 60 мг/кг при возможности организации контроля за концентрацией препарата в плазме крови.

Дети до 6 летнего возраста . Средняя суточная доза при монотерапии – 15-45 мг/кг, максимальная – 50мг/кг. При комбинированной терапии -30-100 мг/кг/сут.

Дозировка у детей 6 лет и старше составляет 5-15 мг/кг с постепенным увеличением до 20-30 мг/кг в сут. У детей, которым требуется доза выше 40 мг/кг в сут, должны отслеживаться биохимические и гематологические параметры.

Средние суточные дозы:

Пожилой возраст. Хотя фармакокинетика вальпроатов в пожилом возрасте имеет свои особенности, это имеет ограниченное клиническое значение, и дозу следует определять по клиническому эффекту. Вследствие уменьшения связывания с сывороточным альбумином доля несвязанного препарата в плазме увеличивается. Это обусловливает целесообразность более тщательного подбора дозы препарата у пожилых, с возможным применением меньших доз препарата.

Больные с почечной недостаточностью. Может оказаться необходимым снизить дозу препарата. Дозу следует подбирать по мониторингу клинического состояния, поскольку показатели концентрации в плазме могут оказаться недостаточно информативными.

Побочные действия

Конвулекс хорошо переносится больными. Побочные эффекты возможны в основном при уровне препарата в плазме выше 100 мг/л или при сочетанной терапии.

Тошнота, рвота, анорексия или повышение аппетита, диарея, гастралгии, гепатит; тремор; диплопия, мелькание "мушек" перед глазами; анемия, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью, агранулоцитоз, лимфоцитоз; снижение или увеличение массы тела; гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительной повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое); дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея; периферические отеки, выпадение волос (как правило, восстанавливается после отмены препарата); васкулит; ухудшение слуха, парестезия; поликистоз яичников; энурез у детей.

Редко: запоры;

Очень редко: энцефалопатия, кома;

Особые указания

Особая осторожность требуется при назначении Конвулекса следующим категориям больных:

• с анамнестическими данными о заболеваниях печени и поджелудочной железы, а также о поражении костного мозга;
• с нарушениями функции почек;
• с врожденными энзимопатиями;
• умственно отсталым детям;
• при гипопротеинемии.

В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя.

Во время лечения целесообразен контроль активности "печеночных" трансаминаз, уровня билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (каждые 3 мес, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими средствами).

Пациентам, которые получают др. противоэпилептические средства, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, после чего возможна постепенная отмена др. противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечения др. противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед.

Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей.

Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.

При возникновении на фоне лечения симптоматики "острого" живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита.

Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.

При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.

Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.

Резкое прекращение приема Конвулекса может привести к учащению эпилептических припадков.

Беременность, лактация. В период беременности не следует начинать лечения Конвулексом. Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует. Препарат нужно применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя уровень препарата в плазме.

При лактации препарат применяют с осторожностью, т.к. концентрация препарата в молоке составляет 1-10% от уровня препарата в плазме крови матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами).

Передозировка

Симптомы :

• тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.

Лечение :

• промывание желудка (не позже 10-12 ч), активированный уголь, гемодиализ, форсированный диурез, поддержание дыхания и функций сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и другими препаратами, угнетающими ЦНС (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и нейролептики), возможно усиление депрессии ЦНС. Этанол и др. гепатотоксичные средства увеличивают вероятность развития поражений печени. Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, нейролептики и другие препараты, снижаюшие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты.

Конвулекс усиливает эффекты, в т.ч. побочные, других противоэпилептических препаратов (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, нейролептиков, транквилизаторов, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков, этанола. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.

При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме крови. Увеличивает T 1/2 ламотриджина (ингибирует ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T 1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч - у детей). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T 1/2 не изменяется.

При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы). Конвулекс усиливает эффект антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота) и непрямых антикоагулянтов.

При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма).

Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (необходима коррекция дозы).

Вальпроевая кислота не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

Конвулекс – само название препарата говорит о том, что это средство против судорог. Иными словами, это противоэпилептическое лекарство, в состав которого входит вальпроевая кислота.

Данное лекарственное средство способно купировать, как генерализованные, так и малые эпилептические припадки, фебрильные судороги, тики. Лечение Конвулексом, также, позволяет улучшить настроение и общее состояние пациентов, нормализовать ритм их сердца.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Конвулекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Конвулексом можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Медикамент выпускается в виде сиропа (форма для детей), капсул, капель и раствора.

1. Капсула содержит 150, 300 или 500 мг действующего вещества. Дополнительные компоненты: хлористоводородная кислота, гидрогенизированный крахмал, сорбитол, карион.
2. Один мл сиропа содержит 50 мг активного вещества. Сироп предназначен для лечения в педиатрии, поэтому имеет своеобразный фруктовый запах. Дополнительные компоненты: цикламат натрия, метилпарагидроксибензоат, персиковый либо малиновый ароматизатор, сахаринат натрия, жидкий мальтитол.

Клинико-фармакологическая группа: противосудорожный препарат.

Для чего применяется Конвулекс?

По прилагаемой к Конвулексу инструкции препарат показан к использованию при:

1. Идиопатической, криптогенной и симптоматической эпилепсии;
2. Парциальных эпилептических припадках;
3. Специфических синдромах – Веста, Леннокса-Гасто;
4. Вызванных эпилепсией расстройствах поведения;
5. Детском тике;
6. Тонических, миоклонических, тонико-клонических, атонических, клонических генерализованных эпилептических припадках.

А также для профилактики и терапии маниакально-депрессивного психоза с биполярным течением.

Фармакологическое действие

Конвулекс – противоэпилептический препарат, содержащий вальпроат натрия. Конвулекс оказывает противосудорожное действие за счет 2 механизмов действия. Прямой механизм действия связан с повышением уровня вальпроата в тканях нервной системы, непрямой – с кумуляцией метаболитов вальпроевой кислоты, прямым действием на мембрану или модификациями нейромедиаторов. У пациентов отмечается повышение уровня гамма-аминомасляной кислоты после применения вальпроата.

Инструкция по применению

Таблетки пролонгированного действия Конвулекс согласно инструкции по применению принимают внутрь, не разжевывая, 1-2 раза/сут, во время или сразу после еды, с небольшим количеством воды.

• Взрослым назначают в начальной дозе 600 мг/сут с постепенным повышением каждые 3 дня до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков).
• Начальная доза при монотерапии составляет 5-15 мг/кг/сут, затем дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг в неделю. При проведении комбинированной терапии доза составляет 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением на 5-10 мг/кг в неделю.
• Рекомендованная суточная доза – около 1-2 г, т.е. 20-30 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 2.5 г/сут (30 мг/кг/сут). Максимальная доза составляет 30 мг/кг/сут (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут под контролем концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови).

Применение в детском возрасте:

• Для детей с массой тела 20-25 кг при монотерапии средняя доза составляет 15-45 мг/кг/сут, максимальная – 50 мг/кг/сут. При комбинированной терапии – 30-100 мг/кг/сут. Следует учитывать, что детям с массой тела менее 20 кг не рекомендуется использовать препарат в форме таблеток пролонгированного действия, им следует использовать другие формы препарата.
• Детям с массой тела более 25 кг назначают в начальной дозе 300 мг/сут (5-15 мг/кг/сут), с постепенным повышением на 5-10 мг/кг в неделю до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков), при этом доза, как правило, составляет 1-1.5 г/сут (20-30 мг/кг/сут).

Максимальная доза составляет 30 мг/кг/сут (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут под контролем концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови).

Противопоказания

Ряд противопоказаний, что имеет препарат Конвулекс, является серьезным препятствием к назначению, о котором не следует забывать. При выборе вариантов альтернативного Конвулексу лечения принимают во внимание:

1. Гепатит в острой и хронической форме;
2. Нарушения функциональности железы поджелудочной;
3. Порфирию;
4. Недостаточность печеночную;
5. Заболевание диатезом геморрагическим;
6. Нарушение мочевинного обмена;
7. Тромбоцитопения в выраженной форме;
8. Возраст до трех лет;
9. Малый вес тела до 20 килограмм;
10. Кормление грудью;
11. Высокую чувствительность к кислоте вальпроевой, а также к солям ее и иным составляющим препарата/
12. Осторожное применение Конвулекса требуется при
13. При необходимости лечения гипопротеинемии;
14. При заболевании ферментопатией от рождения;
15. При почечной недостаточности;
16. Для детей имеющих умственную отсталость;
17. Для кроветворения угнетенного костномозгового;
18. Для будущей матери (в период первого триместра);
19. При мозговых недугах головы органического характераж
20. Наличие сведений о нездоровье пациента в области печень/железа поджелудочная.

Побочные эффекты

Негативные реакции регистрируются при сочетанной терапии и при концентрации вальпроевой кислоты более 100 мг/л.

Нервная система:

• нарушения сознания;
• мигренозная головная боль;
• сонливость;
• атаксия;
• головокружения;
• кома;
• энцефалопатия;
• дизартрия;
• ступор.

Пищеварительный тракт:

• гепатит;
• гастралгия;
• запоры;
• анорексия (либо наоборот, повышенный аппетит);
• рвота;
• тошнота;
• панкреатит.

Эндокринная система:

• увеличение объема грудных желез;
• вторичная форма аменореи;
• дисменорея;
• галакторея.

Побочные эффекты со стороны органов чувств:

• нистагм;
• диплопия;
• «мушки».

Редко у пациентов меняется настроение, стиль поведения и психическое состояние:

• депрессивное настроение;
• возбуждение;
• психоз;
• галлюцинации;
• усталость;
• гиперактивное состояние;
• раздражительность.

Реже регистрируются изменения со стороны системы гемостаза, обмена веществ, аллергические ответы, алопеция (обратимая реакция), периферические отёки.

Беременность и лактация

Во время лечения следует предохраняться от беременности. В экспериментах на животных выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты.

• Частота развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимавшими вальпроаты в первом триместре беременности, составляет 1-2%.

Целесообразно в связи с этим применение препаратов фолиевой кислоты. В I триместре беременности не следует начинать лечения Конвулексом. Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Депакин;
• Депакин хроно;
• Депакин Хроносфера;
• Депакин энтерик;
• Вальпарин;
• Вальпроат натрия;
• Вальпроевая кислота Сандоз;
• Дипромал;
• Конвульсофин;
• Энкорат;
• Энкорат хроно.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена КОНВУЛЕКС таблетки в аптеках (Москва) 300 рублей. Капли стоят 180 рублей, сироп 125 руб.