Креон международное. “«Креон» — от чего помогает, как принимать и какие аналоги лучше?”

Доктора его назначают,при различных заболеваниях,в работе поджелудочной железы. Препарат Креон 10000 можно купить в сети разных аптек. Купить его можно без рецепта от доктора. Но если существует проблема с тяжестью в поджелудочной железы,то доктора лучше посетить.Это избавит вас от необдуманного и неконтролируемого лечения. Препарат Креон 10000 выпускается в небольшом флаконе, который находится в картонной коробочке.

Капсулы покрыты защитной оболочкой, которая попадая в желудочно-кишечный тракт, растворяется в кишечнике. Поэтому они так и называются кишечнорастворимые. Главным действующим веществом, данного лекарственного средства является- панкреатин. Его в одной капсуле сто пятьдесят миллиграмм. А также ламиазы, протеазы и липазы. Ну и конечно жн вспомогательные вещества, такие как: желатин, краситель железа оксид красный, а также краситель того же самого железа, но уже желтый, и оксид железа черного цвета. А также в инструкции, как дополнительное вещество, можно найти диоксид титана, и натрия лаурлсульфат. Креон 10000 содержит в составе панкреатин, а многие знают, что именно это действующее вещество предназначено, для улучшения пищеварительных процессов. Ведь ни для кого, не является секретом, что препараты на основе панкреатина принимают при частом переедании, при тяжести в желудке или тошноте. Хотя могут существовать и другие причины.

Именно в капсулах креон 10000 панкреатин находится в форме маленьких микросфер,При попадании капсулы в желудок, пищевая оболочка растворяется, при этом освобождает полезные ферменты,которые действуют тонком кишечнике. Чаще всего доктора назначают препарат Креон 10000, после тщательного обследования пациента, и после сдачи необходимых анализов. При надобности доктор может назначать узи брюшной полости. И только после постановки правильного диагноза подбирает разумное лечение, одним из которых и будет препарат Креон 10000.Для облегчения процессов пищеварения. А такде препарат может быть назначен и в случае, хрониеского воспаления поджелудочной железы. В период реабилитации, после перенесенного острого панкреатита. Противопоказаний к применению препарата совсем немного. Это индивидуальная непереносимость входящих в него компонентов. В период беременности и кормлению малыша грудью, препарат также лучше не принимать.Так как полностью не изучено взаимодействие препарата на плод. Но если все же нужно, консультация доктора просто обязательна.

Запивая и достаточным количеством воды. Капсулу лучше не открывать, а проглотить целиком. В желудочно-кишечном тракте, эти процессы произойдут самостоятельно. Правильным будет, если препарат, вы, будете препарат принимать во время еды. Если препарат Креон 10000 назначен маленьким детям и они еще не могут проглотить капсулу целиком, то в таком случаеЯ, растворить можно в чайной ложечке подкисленной воды. Фнрментный препарат в основном очень хорошо переносится, побочных явлений вызывает немного, но все таки не стоит забывать про аллергические реакции, или индивидуальную непереносимость компонентов данного препарата. Если вам нужно будет подобрать аналог препарата Креон 10000, то можно обратить свое внимание на обычный препарат, который, так и называется, панкреатин, или мезим и фестал, или панзинорм. Они также справятся с поставленной задачей.

Как и при каких заболевания желудка принимать Креон? Каждый человек особенный по-своему. Это имеет отношение не только к поведению его на работе, в семье и с друзьями, это также касается и того, как он болеет и чем его лечить. Вот почему при одном и том же диагнозе один и тот же врач одному пациенту назначит , а другому – Креон 10000 (инструкция по применению данного лекарства прилагается ниже).

Плохая привычка – лечиться самостоятельно. Если один и тот же симптом, например, остановка желудка или боли в поджелудочной после еды, повторяется регулярно или часто, нужно идти к врачу. Он должен решать какое лечение даст положительный долгосрочный эффект. Врач лучше знает какие лекарства наиболее эффективные, какие более новые, например, Креон - инструкция по применению 10000, 25000 и 40000 ЕД поможет разобраться что к чему.

Креон 10000: инструкция по применению (официальная)



Описание и характеристика препарата

В состав лекарственного препарата входят активные вещества, которые, попадая в организм, обеспечивают его ферментами, необходимыми для нормального пищеварения. Роль препарата заключается в том, чтобы организм получал недостающие вещества для пищеварения. Креон также стимулирует органы пищеварительного тракта вырабатывать свои ферменты, переваривать находящиеся в еде белки, жиры и углеводы, а также благополучно усваивать их. При этом препарат практически не усваивается организмом.

Линейка препаратов Креон (Креон 25000, Креон 10000 для детей, Креон 40000)

Креон представлен в виде желатиновых капсул, внутри которых находится порошок, содержащий микросферы с ферментами. Данный материал взят из поджелудочной железы свиней. Применение препарата на практике и полученные результаты позволят узнать о препарате креон отзывы людей, которые уже имеют опыт лечения ним.

Формы препарата

Желатиновые капсулы могут содержать разное количество микросфер со свиным панкреатином. В связи с этим имеют место следующие формы препарата:

  1. Креон 10000 - цена от 284 до 684 рублей (1 упаковка содержит 20 капсул по 150 мг);
  2. Креон 25000 - цена от 519 до 1305 рублей (1 упаковка содержит 20 капсул по 300 мг);
  3. Креон 40000 - цена от 1176 рублей за 20 капсул по 400 мг) / от 1674 рублей за 50 капсул.

Цифры в названии препарата указывают на количество липазы в нём. Липаза – это водорастворимый фермент, который выделяется, в основном, поджелудочной железой. Чем больше цифра стоит на упаковке, тем больше амилазы, панкреатина, протеазы содержится в лекарстве.

Показания к применению

Начнём с того, что назначать препарат, как детям, так и взрослым, должен только врач. Он может предоставить об использовании креона инструкцию, объяснить механизм действия препарата.

Делается это, если имеет место один из следующих диагнозов, если есть для назначения лекарства креон показания к применению, в том числе у детей:

  • панкреатит, протекающий в хронической форме;
  • нарушение пищеварения, сопровождающееся , вздутием;
  • дисбактериоз кишечника;
  • , вызванные продуктами питания;
  • отсутствие аппетита;
  • муковисцидоз;
  • слабое набирание веса у детей до 1 года;
  • хирургическая операция по удалению фрагмента поджелудочной железы, желудка (постоперационное состояние).

Лекарство применяют после проведения частичной или полной резекции желудка, удаления жёлчного пузыря, при нарушении работы печени, при циррозе.

Кроме этого препарат назначают после проведения желудочно-кишечного анастамоза, а также при синдроме Швахмана-Даймонда. Какой результат даёт Креон 10000 - отзывы пациентов всегда содержат подобную информацию об успешном или не очень успешном лечении, в любом случае, такая информация может быть полезной.

Побочное действие

Длительный период лечения Креоном может привести к увеличению количества мочевой кислоты в крови человека. Такое побочное действие лекарства чревато развитием подагры.

Максимальные дозы препарата при муковисцидозе могут привести к появлению фиброзирующей колонопатии. При длительном применении лекарства может иметь место расстройство работы кишечника, проявляющееся как в виде диареи, так и в виде запора. Часто могут появляться болезненные ощущения в животе, иногда появляется тошнота и рвота.

Приём препарата может привести к раздражению кожных покровов как следствие аллергической реакции на препарат. Но данные симптомы в большинстве случаев – это не действие самого лекарства, а реакция организма на процесс лечения.

Противопоказание

Если организм не переносит свиной либо любой другой компонент, образующий креон, то не следует принимать препарат из-за риска развития аллергической реакции. Препарат противопоказан при остром воспалении поджелудочной железы.

Когда есть причина, не позволяющая применение препарата, врач предложит какие для Креон аналоги можно подобрать в каждом конкретном случае.

Взаимодействие с другими лекарствами

Несмотря на то, что не доказано влияние данного препарата на лечебный эффект других лекарств при одновременном приёме, следует сообщить врачу о принимаемом лечении. Специалисты рекомендуют не принимать препарат одновременно с другим лекарством, а только спустя 1,5-2 часа после его приёма.

Возможно ли использование препарата при беременности и в период грудного вскармливания? Врачи не рекомендуют креон для постоянного употребления, так как его действие на развитие плода ещё не изучено полностью.

Однако известно, что препарат не оказывает токсического действие на плод. Препарат назначают беременным в крайнем случае, или для разового употребления, чтобы унять симптомы нарушения пищеварения. Можно принимать препарат во время кормления грудью. Противопоказаний нет.

Особенности приема и дозировки

Назначать препарат должен врач. Он же определяет суточную дозировку препарата. В инструкции по применению креона указано, что дозировка препарат зависит от параметров.

Лекарство принимают вместе с едой, не разжевывая капсулу. Возможен приём препарата после еды. Только сразу по окончании приёма пищи необходимо принять капсулу и запить её водой. Часть лекарства можно принять перед началом еды, примерно 1/3 разовой порции лекарства, или даже половину. Оставшееся лекарство принимают вместе с едой.

Но не каждый человек сможет легко проглотить капсулу, особенно, если это – ребёнок. В таком случае можно раскрыть капсулу и высыпать её содержимое в какую-нибудь жидкую пищу. Лучше, если это будет яблочное или фруктовое пюре, сок. Нельзя принимать лекарство с горячей едой или напитками. Лекарство, добавленное в пищу, следует принять сразу же, его нельзя хранить и оставлять на потом.

Поддерживающая доза лекарства не должна превышать 10000 ЕД липазы на 1 кг веса человека в 24 часа. Дело в том, что и описание Креон 10000, и для Креон 25000 инструкция по применению указывают практически на один и тот же список показаний. Разница между препаратами заключается в количестве активного вещества, содержащегося в капсуле.

Для детей

Креон 10000, 25000, 40000 назначают в следующем режиме:

  • До 4-х лет: согласно режиму питания с каждым приёмом пищи следует принимать креон 1000 ЕД липазы на 1 кг веса ребёнка.
  • Старше 4-х лет: согласно режиму питания назначается Креон для детей с каждым приёмом пищи 500 ЕД липазы на 1 кг веса ребёнка.

Использование Креона для детей - инструкция по применению не имеет противопоказаний, кроме противопоказаний общего характера. Дозировка подбирается индивидуально с учётом диагноза и особенностей здоровья пациента, его массы тела.

В среднем стартовая доза препарата в самом начале лечения может быть 10000-25000 ЕД липазы с едой, примерно 2-4 раза в день. Максимальная доза употребления препарата может быть 75000 ЕД липазы.

Препараты аналогичного действия

Когда нет возможности использовать Креон: цена, противопоказания, отсутствие в аптеке, врач обязательно предложит совпадающий по свойствам Креона аналог, который устроит всех. Есть препараты для Креон 10000 аналоги, которые схожи с ним по активному содержимому. Также есть такие лекарства, которые схожи по способу действия.

В первом случае можно перечислить следующие препараты: Гепатофит Форте , форте, Уни-фестал, Вестал, Микразил, Гастренорм форте, Эрмиталь и др. Например, Микразим – цена лекарства за 20 капсул в 2 раза дешевле. Немного более дешёвый препарат Эрмиталь - инструкция по применению поможет сравнить его с другими аналогичными лекарствами.

Все назначения должен осуществлять только врач, особенно, если причиной отказа от препарата Креон цена - аналоги дешевые найдутся в аптеке, но порекомендовать их должен только специалист. Во втором случае аналогами являются:

  • Стабилин (судя по отзывам, препарат хорошо себя зарекомендовавший),
  • Фестал,
  • Энзистал,
  • Нигедаза (ферментное лекарство, выделяемое из семени чернушки дамасской),
  • Нормоэнзим,
  • Энтеросан и др.

Информация о препарате Креон: инструкция по применению, цена,отзывы плюс мнение специалиста даёт возможность не только согласиться на лечение, но и разобраться в том, что делаешь, что получаешь, иметь представление о конкретном результате.

Видео: Лечение поджелудочной железы народными средствами

При нарушениях выработки ферментов поджелудочной железы и расстройствах пищеварения пациентам назначаются ферментные препараты. Одним из подобных средств является Креон 10000. Гастроэнтерологи часто используют его в своей практике для лечения патологий поджелудочной.

Форма выпуска и состав

Средство производится в виде капсул, внутри которых находятся микрогранулы панкреатина, покрытые кислотостойкой оболочкой.

Сама капсула изготавливается из желатина, который растворяется в полости желудка. Капсулы помещены во флаконы, по 20 штук.

Основным компонентом 10000 является панкреатин (липаза 10000 ЕД, амилаза 8000 ЕД и протеаза 600 ЕД). Его получают из поджелудочной свиней.

Вспомогательные компоненты препарата представлены такими веществами, как диметикон и макрогол, спирт цетиловый и фталат гипромеллозы, а также триэтилцитрат.

Механизм действия

Капсулы Креон 10000 относятся к препаратам ферментной группы, терапевтический эффект которых основан на нормализации пищеварительных процессов.

Присутствующие в составе ферментные вещества облегчают процессы расщепления липидов, протеинов и глюкозы, что обеспечивает их полное усвоение сквозь тонкокишечные стенки.

Панкреатин в Креоне представлен в форме минимикросфер, покрытых оболочкой, защищающей от желудочного сока. Когда капсула доходит до желудка, то происходит растворении ее желатиновой оболочки, при этом мелкие микрогранулы высвобождаются, смешиваются с едой и продвигаются в кишечник. Там оболочка гранул растворяется и ферменты начинают работать, расщепляя компоненты пищи.

Панкреатин относится к ферментам, улучшающим пищеварительные процессы, благодаря чему снижается симптоматика ферментной недостаточности вроде болезненных ощущений в животе, метеоризма и проблем со стулом.

Показания к применению

Препарат Креон 10000 используется в заместительной терапии экзокринной поджелудочной недостаточности по причине нарушения выработки ферментов или их чрезмерного разрушения в кишечном просвете на фоне ЖКТ патологий.

Как правило, Креон назначается при патологических состояниях вроде:

  • Хронического ;
  • После недавнего приступа панкреатита острой формы;
  • Синдрома Швахмана-Даймонда;
  • Муковисцидоза;
  • После ;
  • Частичного удаления желудка;
  • После оперативного вмешательства на поджелудочной;
  • Обструкции поджелудочных либо желчных протоков;
  • При подготовке к или брюшных органов.

Противопоказания

Препарат противопоказан при остром панкреатите и обострении его хронической формы, а также при повышенной чувствительности к свиному панкреатину и прочим компонентам Креона.

Как принимать Креон 10000 взрослым?

Дозировка препарата подбирается индивидуально в соответствии с заболеванием и рационом пациента. Принимать Креон 10000 нужно в процессе употребления пищи.

Капсулы не разжевывают и не раскусывают, нужно проглатывать их целиком, запивая большим количеством воды.

Если пациент пожилой и ему сложно проглотить капсулу, то можно ее вскрыть, добавив содержимое в питье или жидкую пищу, желательно с кислым вкусом.

Употребить еду или напиток с лекарством нужно сразу, хранить нельзя. Также запрещено добавлять препарат в горячую еду.

Важно, чтобы пациент пил больше жидкости в течение всего периода лечения, иначе возрастает риск развития запоров. С основной едой (завтрак, ужин либо обед) принимать Креон 10000 нужно в количестве 25000-80000, а при легких перекусах дозировку снижают вдвое.

При беременности

Исследований в плане действия препарата на беременных и плод не проводилось, поэтому нет точных данных относительно безопасности Креона 10000 для беременных или кормящих пациенток. Поэтому препарат назначается только врачом, когда риск последствий для ребенка меньше, нежели ожидаемый терапевтический эффект.

Побочные действия

На фоне приема препарата побочные реакции возникают достаточно редко и чаще при нарушении дозировки или наличии непереносимости.

Со стороны ЖКТ могут возникнуть болезненные ощущения в животе и тошнотно-рвотные реакции, вздутие и запоры, диарея и пр. Обычно подобные реакции вызываются не столько действием капсул, сколько основной патологией.

В редких случаях у пациентов вследствие приема препарата появляются высыпания, и зуд. Иногда аллергические реакции проявляются совсем необычными, спонтанными симптомами вроде анафилаксии.

Передозировка

При передозировке Креоном 10000 у пациентов возникают гиперурикемические и гиперурикозурические симптомы. Для лечения необходимо отменить препарат и прибегнуть к симптоматической терапии.

Взаимодействие

Исследовательская работа относительно взаимодействия с прочими медикаментозными средствами не проводилась.

Особые указания

На фоне приема Креона 10000 в высоких дозировках при муковисцидозе отмечаются случаи стриктуры в кишечнике или фиброзирующей колонопатии. Но после многочисленных исследований ученые не получили доказательств наличия взаимосвязи между кишечными стриктурами и применением капсул.

Но все же пациентам, принимающим препарат в больших дозировках, при возникновении необычных проявлений рекомендуется пройди медобследование на выявление фиброзирующей колонопатии.

Препарат не способен каким-либо образом повлиять на внимание и реакцию, поэтому не противопоказан при управлении автотранспортом и сложными механизмами.

Аналоги дешевле

У Креона есть несколько структурных аналогов:

  • Панкреатин ≈44-72 рубля;
  • Панкреатин-ЛекТ ≈41-96 рублей
  • Пензитал ≈160-197 рублей;
  • Энзистал ≈101-119 рублей;
  • Энзистал-П ≈70-219 рублей;
  • Панзинорм ≈111-126 рублей;
  • ≈79-96 рублей;
  • Панкреазим ≈35 рублей.

Креон содержит панкреатин свиного происхождения в форме покрытых кишечнорастворимой оболочкой (стойкой в кислой среде) минимикросфер в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер по мультидозовому принципу, который обеспечивает хорошее перемешивание с содержимым желудка, транспорт из желудка вместе с его содержимым и после высвобождения — хорошее распределение ферментов внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы попадают в тонкий кишечник, оболочка быстро растворяется (при рН 5,5), высвобождая ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что обеспечивает расщепление жиров, углеводов и белков. Продукты панкреатического пищеварения после этого всасываются или сразу, или после дальнейшего гидролиза кишечными ферментами. В исследованиях на животных не выявлено признаков всасывания ферментов в неизмененном виде, и поэтому классические фармакокинетические исследования не проводились. Добавки ферментов поджелудочной железы не нуждаются во всасывании для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете ЖКТ. Более того, как вещества белкового происхождения, они подвергаются протеолитическому расщеплению, проходя через ЖКТ, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.
Данные доклиничних исследований не указывают на острую, субхроничну или хроническую их токсичность.

Показания к применению препарата Креон

Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, обусловленная следующими состояниями:

  • муковисцидоз,
  • хронический панкреатит,
  • панкреатэктомия,
  • гастрэктомия,
  • рак поджелудочной железы,
  • операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например резекция желудка по Бильрот II),
  • обструкция панкреатического или общего желчного протока (например опухолью),
  • синдром Швахмана — Даймонда и другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Применение препарата Креон

Дозирование препарата Креон основывается на индивидуальной потребности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Для определения адекватной индивидуальной дозы существуют три дозы препарата — Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000. Препарат рекомендуется принимать во время еды.
Капсулы и минимикросферические гранулы нужно глотать целыми, не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости. Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить минимикросферическме гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, или к жидкости с нейтральной или слабо-кислой средой (йогурт, тертое яблоко и прочие). Такую смесь нужно принимать немедленно и не хранить. Во время лечения препаратами Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Дозирование при муковисицидозе :
- начальная доза для детей в возрасте до 4-х лет составляет 1000 ЕД липазы/кг массы тела во время каждого приема пищи и для детей в возрасте старше 4-х лет — 500 ЕД липазы/кг массы тела во время каждого приема пищи.
Дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержки надлежащего нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должны превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сут.
Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы :
- дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.
Обычная начальная доза составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Согласно общепринятой клинической практике полагается, что с пищей нужно употребить не меньшей мере 20000-50000 ЕД липазы. Доза во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может составлять от 20000 до 75000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи — от 5000 до 25000 ЕД липазы.

Противопоказания к применению препарата Креон

Острый панкреатит (в начале заболевания) и гиперчувствительность к панкреатину свиного происхождения или к любому другому компоненту препарата.

Побочные эффекты препарата Креон

По данным клинических исследований общая частота побочных реакций во время приема панкреатина не отличалась от таковой плацебо.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, нечасто — запор, изменение характера испражнений, диарея, тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — могут возникать кожные аллергические реакции или реакции гиперчувствительности.

Особые указания по применению препарата Креон

У больных с муковисцидозом, которые принимали в высоких дозах другие препараты панкреатина, отмечали сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, но при проведении контролируемых исследований не удалось получить доказательств связи между приемом Креона и возникновением фиброзирующей колонопатии. Тем не менее в качастве предупредительной меры, необходимо исключить возможность поражения толстой кишки в случае появления непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания, особенно если пациент принимает более 10 000 ЕД липазы/кг/сут.
Применение в период беременности и кормления грудью.
В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований относительно влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат нужно с осторожностью назначать в период беременности. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможность токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие плода исключается.
Поскольку исследование на животных свидетельствуют об отсутствии системной экспозиции ферментов поджелудочной железы у женщин в период кормления грудью, какого-любо влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не выявлено.
Дети. Креон можно применять детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата Креон на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействия препарата Креон

Сообщений о взаимодействии с другими препаратами или другие формы взаимодействий отсутствуют.

Передозировка препарата Креон, симптомы и лечение

При приеме в чрезвычайно высоких дозах других препаратов панкреатина отмечали гиперурикемию и гиперурикозурию.

Условия хранения препарата Креон

В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Список аптек, где можно купить Креон:

  • Санкт-Петербург

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Креон 10000: инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин -150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы,

8000 ЕД Евр.Ф. амилазы,

600 ЕД Евр.Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллозы фталат, диметикон 1000, цетиловый спирт, триэтилцитрат. Твердая желатиновая капсула: желатин, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия паурилсульфат.

Описание

твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бес­цветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что при­водит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон 10000 содержит свиной панкреатин в форме миними­кросфер. покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро раство­ряются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Дан­ный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном сче­те, лучшего распределения ферментов после их высвобожде­ния внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка бы­стро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амиполитической и протеоли- тической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо под­вергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализу­ется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей хи­мической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвер­гаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функ­ции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточ­ность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

Муковисцидозе,

Хроническом панкреатите.

После операции на поджелудочной железе,

После гастрэктомии,

Раке поджелудочной железы,

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консуль­тации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного про­исхождения или к одному из вспомогательных веществ,

Острый панкреатит,

Обострение хронического панкреатита.

Беременность и период лактации

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препа­ратами,

содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют, В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного проис­хождения, поэтому токсического воздействия на репродук­тивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осто­рожностью, если предполагаемая польза для матери превы­шает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или корм­ления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточ­ных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каж­дого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая до­статочным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не тре­бующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не реко­мендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеато- реей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивиду­альной дозы.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота, запор и вздутие живота-часто (&1/100, <1/10). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным обра­зом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея - часто (г1/Ю0, <1/10), боли в области живота - очень часто (>1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь - редко (>1/1000, <1/100).

Зуд, крапивница - для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особенности применения

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки {фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельству­ющих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон 5 10000- В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон с 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболеваний, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных виру­сов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период вре­мени использования экстрактов поджелудочной железы сви­ней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.