Ксизал и алкоголь совместимость. Ксизал - инструкция по применению

Ксизал – препарат (таблетки), относится к группе антигистаминные препараты для системного применения. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

Продается только по рецепту врача
При беременности: противопоказан
При кормлении грудью: противопоказан
В детском возрасте: с осторожностью
При нарушениях функции печени: можно
При нарушении функции почек: с осторожностью
В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Состав

В составе 1 таблетки препарата содержится 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.

В 1 мл жидкого лекарства содержится 5 мг действующего вещества.

Вспомогательные вещества, входящие в состав Ксизала:

натрия ацетат;
натрия сахаринат;
пропиленгликоль;
глицерол 85%;
метилпарагидроксибензоат;
пропилпарагидроксибензоат;
уксусная кислота;
вода очищенная.

Пленочная оболочка таблеток состоит из макрогола 400 и опадрая Y-1-7000.

Форма выпуска

Ксизал выпускается в двух лекарственных формах:

В виде таблеток по 5 мг, покрытых плёночной оболочкой. Выпускаются таблетки Xyzal по 7, 10, 14 и 20 штук в одной упаковке.
В виде капель для приема внутрь. Капли Xyzal выпускаются во флаконах по 10 и 20 мл. Флаконы тёмного цвета с капельницей.

Фармакологическое действие

Ксизал является лекарственным препаратом ярко выраженной противоаллергической и антигистаминной направленности. Блокирующее воздействие на гистаминовые рецепторы в человеческом организме левоцетиризина в два раза выше, чем у цетиризина.

Препарат оказывает воздействие на антигистаминную фазу аллергической реакции.

Воздействие препарата на организм пациента заключается в том, что он предупреждает развитие аллергии, при наступлении аллергической реакции облегчает её течение, обладает антиэкссудативным и противозудным действием.

Активный компонент препарата левоцетиризин:

снижает проницаемость стенок сосудов;
замедляет движение эозинофилов;
тормозит активность медиаторов воспаления и цитокинов.

На серотониновые и холинергические рецепторы левоцетиризин практически не оказывает влияния.

Седативный эффект при приеме Ксизала практически отсутствует.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При приёме внутрь лекарство отлично всасывается в желудочно-кишечном тракте. При этом может возникать незначительный метаболизм. При приеме лекарства вместе с пищей уровень биодоступности и скорость абсорбции не изменяются.

Максимальная концентрация левоцетиризина в плазме крови достигается спустя 1 час после приема препарата. Клиническое действие сохраняется более чем в течение 24 часов. Период полувыведения препарата у взрослых пациентов составляет от 6 до 10 часов, у детей он несколько короче. Около 13 процентов лекарства выходит из организма через кишечник, примерно 85% - выводится почками. У больных, страдающих почечной недостаточностью, период полувыведения препарата удлиняется. У пациентов, находящихся на гемодиализе, выводится не более 10% активного вещества.

Основной компонент препарата левоцетиризин имеет свойство проникать в грудное молоко.

Показания к применению

Основными показаниями к применению Ксизала являются:

наличие у пациента зуда;
чихание;
слезотечение;
заложенность носа;
воспаление слизистых оболочек носа и глаза (конъюнктивы);
поллиноз;
сезонный или хронический конъюнктивит иринит аллергического характера;
ринорея;
крапивница в хронической форме;
отёк Квинке;
аллергические дерматозы.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к левоцетиризину, а также к другим компонентам, входящим в состав лекарства. Ксизал не назначают людям с выраженной почечной недостаточностью.

В период беременности и лактации прием препарата противопоказан (данные о безопасности применения Ксизала беременными и кормящими женщинами отсутствуют).

Побочные действия

К основным побочным эффектам, которые могут возникнуть при приеме препарата, относятся сонливость, утомляемость, головная боль, сухость во рту, боли в животе, астенический синдром.

Крайне редко наблюдаются такие побочные реакции как нарушение зрения, тошнота, диарея, судороги, галлюцинации, крапивница, сыпь, кожный зуд, тахикардия, одышка, мышечные боли, диспноэ, гепатит.

Отмечены единичные случаи изменения массы тела.

Зафиксированы такие крайне редкие отрицательные побочные реакции как анафилактический шок и ангионевротический отёк (отёк Квинке).

Особые указания

Инструкция по применению Ксизала (Способ и дозировка)

Дозировка приема капель:

для детей от 2 до 6 лет назначается по 5 капель 2 раза в сутки;
детям старше 6 лет и взрослым принимать до 20 капель в сутки, можно в один прием.

Таблетки Ксизал инструкция по применению для взрослых и детей старше 6 лет:

принимать натощак или вместе с приёмом пищи;
глотать, не разжевывая;
запивать водой.

Дозировка – по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Детям

Ксизал в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

При передозировке препарата могут наблюдаться следующие симптомы:

у взрослых - сонливость;
у детей – повышенные раздражительность, возбудимость, беспокойство, переходящие в сонливость.

Если произошла передозировка препарата, рекомендуется в первую очередь сделать пациенту промывание желудка или спровоцировать искусственную рвоту. Далее нужно проводить поддерживающую и симптоматическую терапию. Для лечения в случае передозировки препарата показан активированный уголь.

Специфического противоядия при отравлении препаратом не существует.

Взаимодействие

При применении Ксизала совместно с теофиллином может возрасти период полувыведения левоцетиризина из организма.

Не рекомендуется во время лечения Ксизалом употреблять алкоголь, а также лекарственные вещества, угнетающие центральную нервную систему, поскольку возможно неконтролируемое усиление их воздействия на организм человека.

Условия продажи

Препарат Ксизал отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

И таблетки, и капли препарата Ксизал надлежит хранить в тёмном, недоступном для детей месте, где поддерживается температура не выше 25 градусов С.

Срок годности

Таблетки Ксизал в оболочке хранятся не более 3-х лет с момента изготовления.

Капли Ксизал следует хранить не дольше 2-х лет с даты изготовления, указанной на упаковке. Вскрытый флакон с каплями нельзя хранить более 3-х месяцев.

Аналоги Ксизала (при индивидуальной непереносимости)

Вместо Ксизала при тех же показаниях могут быть применены его аналоги: Супрастинекс, Гленцет, Эльцет, Цезера, Алерон, Алерзин.

Производители лекарственных средств выпускают препараты под разными торговыми наименованиями. Они отличаются ценами, длительностью использования, индивидуальными особенностями, выявленными при исследовании активных веществ. При этом состав и список показаний у них могут быть идентичными. Такие лекарства называются аналогами или дженериками. Сегодняшняя статья представит для вашего ознакомления медикамент «Ксизал». Инструкция по применению, аналоги и их отличительные особенности будут приведены далее.

Информация от производителя о лекарственном средстве и действующем веществе

Препарат «Ксизал», аналоги которого будут представлены вам сегодня, выпускается в двух лекарственных формах:

таблетки в количестве 7 штук стоят порядка 300-350 рублей (в аптеке можно приобрести большую упаковку, включающую в себя 14 капсул);
капли объемом 10 мл обойдутся в 500 рублей.

В составе обоих видов медикамента присутствует действующее вещество - левоцетиризина гидрохлорид. Каждая таблетка, как и один миллилитр раствора, включает в себя 5 мг активного компонента со вспомогательными веществами.

Лекарство «Ксизал» относится к безрецептурным противоаллергическим средствам. Действующее вещество блокирует рецепторы гистамина Н1. Медикамент снижает выработку медиаторов воспаления, устраняет проницаемость сосудов, а также уменьшает миграцию эозинофилов. После употребления внутрь капли и таблетки «Ксизал» незамедлительно всасываются из пищеварительного тракта. Заметное действие можно отменить уже через час после использования этого препарата. Эффективность лекарства сохраняется на протяжении суток.

Показания и противопоказания для использования

Применение антигистаминного средства «Ксизал» показано при следующих аллергических реакциях:

сезонный или круглогодичный ринит, конъюнктивит, слезотечение;
сенная лихорадка;
кожные проявления (крапивница, отечность, гиперемия);
зуд и высыпания разного происхождения, в том числе и после укусов насекомых.

Медикамент в любом виде запрещен к применению для пациентов с повышенной чувствительностью. Таким людям нельзя использовать и абсолютные заменители препарата «Ксизал» (аналоги по действующему веществу). Почечная недостаточность, грудное вскармливание и период беременности - вот что запрещает употребление данного антигистаминного препарата. Детям до 6 лет запрещено применение таблетированной формы, а малышам до 2 лет запрещены даже капли. При необходимости проведения антигистаминной терапии у детей младшего возраста следует использовать альтернативные препараты на основе других действующих веществ.

Инструкция по применению препарата «Ксизал» для детей и взрослых

Таблетки и капли принимаются внутрь, независимо от времени употребления еды. Лекарство следует запивать водой. Прием осуществляется один раз в сутки (для маленьких детей 2 раза):

для детей от 6 лет и взрослых пациентов 5 мг активного вещества (это количество содержится в одной таблетке или 20-ти каплях);
ребятишкам с 2 до 6 лет показано 2,5 мг (ровно 10 капель), разделенных на два приема.

Продолжительность терапевтического курса устанавливается врачом в соответствии с показаниями. Лекарство может использоваться однократно или на протяжении длительного времени (до полугода). Не следует превышать рекомендованную дозу медикамента. Передозировка может привести к появлению сонливости и выраженному седативному эффекту, который не отмечается при правильном использовании лекарственного вещества. Недопустимо сочетать данное лекарство с любыми алкогольными напитками, так как существует серьезный риск для пациента. Употреблять алкоголь можно только после полного выведения действующего вещества из организма человека. Аллергическая реакция, возникшая во время алкогольного опьянения, должна устраняться более безопасными медикаментами - аналогами на основе других веществ.

Когда нужны аналоги «Ксизала»?

Заменители препарата приходится искать по разным причинам. Одни потребители пытаются таким способом сэкономить, покупая более дешевые лекарственные средства. Другие предпочитают брать то, что есть в определенной аптеке. Случается, что заявленного средства не бывает в наличие. Тогда фармацевт предлагает покупателю заменитель лекарства «Ксизал» - аналог.

Пациенты, имеющие повышенную чувствительность к активному действующему веществу или второстепенным компонентам, нуждаются в использовании альтернативного антигистаминного средства, которое не вызовет у них побочных реакций. Рассмотрим подробнее, чем можно без вреда для себя заменить таблетки и капли «Ксизал».

Недорогой «Левоцетиризин»

Есть у медикамента «Ксизал» аналоги дешевле. Такие препараты пользуются большим спросом. Действуют они ничуть не хуже, но в то же время экономят бюджет. В аптеке без рецепта вы можете приобрести:

«Левоцетиризин Тева» (150 руб);
«Левоцетиризин Сандоз» (250 руб).

Не рекомендуется использовать эти средства при тяжелой хронической недостаточности почек, а также в детском возрасте. Курс лечения острых проявлений продолжается до месяца. Хронические аллергические проявления требуют более длительной терапии - до полутора лет. Не следует совмещать терапию данным средством с одновременным выполнением важной работы, требующей быстрой реакции.

Известный «Супрастинекс»

Желаете заменить лекарство «Ксизал»? Аналог, который посоветуют вам фармацевты с большой вероятностью, - это таблетки «Супрастинекс». Действующим веществом этого средства является тот же левоцетиризин. Стоимость таблеток составляет около 250 рублей, а капли обходятся не более, чем в 400. Можно с уверенностью сказать, что эти аналоги «Ксизала» дешевле.

В показаниях к применению данного лекарства присутствует отек Квинке. Это является отличием медикамента от его предшественника. Несмотря на то, что лекарство не рекомендуется использовать во время беременности, как и другие заменители на основе левоцетиризина, исследования, проведенные на животных, показали отсутствие тератогенного действия на плод.

«Зодак Экспресс»

Так как нет возможности использовать для маленьких детей капли «Ксизал», аналоги препарата следует подбирать близкие по действию, но с другим активным веществом. Малышам с полугода жизни врачи назначают капли «Зодак». Этот препарат отличается от того, который называется «Зодак Экспресс». Важно их не перепутать.

Лекарство «Зодак Экспресс» изготавливается на основе левоцетиризина. Стоимость таблеток находится на уровне 300 рублей. Медикамент используется по одной таблетке в сутки взрослыми пациентами. Детям от 6 до 12 лет рекомендуется давать по половине таблетки в два приема (утром и вечером).

Дорогостоящий «Гленцет»

Лекарство «Ксизал» аналог имеет не только дешевый, но и более дорогой. Таким стал препарат «Гленцет». Выпускается он в Индии. Стоимость 14 таблеток составляет около 600 рублей. Данное средство зачастую назначается для лечения кожных аллергических проявлений. При сезонном рините, конъюнктивите и поллинозе используется реже. В отличие от его предшественников, «Гленцет» может использоваться одновременно с алкоголем, но следует избегать этого сочетания, так как повышается риск побочных действий.

В последние десятилетия одним из распространённых заболеваний среди населения является аллергия. Ею страдают не только взрослые, но также дети и люди преклонного возраста. Если же болезнь имеет сезонный характер, довольно сложно подобрать лекарственные средства, которые бы смогли быстро купировать симптомы. Но с выходом на рынок такого препарата, как Ксизал, ситуация изменилась в лучшую сторону.

Ксизал – это медикаментозное средство, проявляющее противоаллергическое действие. Входит в группу антигистаминных препаратов. Препарат не только эффективно устраняет симптомы аллергии, но также предупреждает её развитие. Принимать лекарство можно даже во время приёма пищи, поскольку это никак не влияет на структуру активного вещества медикамента Ксизал (таблетки). Инструкция по применению имеет следующие показания:

круглогодичная или сезонная форма аллергии (конъюнктивит или ринит);
сильный зуд и сыпь на кожных покровах;
чихание;
слезоточивость;
отёк слизистой носовой полости;
обильные выделения из носа;
идиопатическая крапивница в хронической форме;
отёк Квинке.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Перед использованием Ксизала проконсультируйтесь с лечащим врачом. Самолечение может иметь негативные последствия для организма человека.

Действующее вещество в составе, формы выпуска

Выпускается Ксизал (Xyzal) в таблетках и каплях, которые следует принимать перорально. В 1 мл содержится 20 капель препарата Ксизал. Действующее вещество – дигидрохлорид левоцитиризина (levocetirizine) в дозировке 5 мг на 1 таблетку или на 1 мл.

Таблетки овальной формы, белого цвета. Покрыты плёночной оболочкой. На одной из сторон имеется знак У. Поскольку препарат на своей поверхности не имеет риски, то это означает, что делить таблетку нельзя, её нужно принимать только целиком.

ВАЖНО! Поскольку одним из дополнительных веществ в лекарственном препарате таблетированной формы выступает лактоза, пациентам, имеющим лактозную непереносимость или лактазную недостаточность, принимать Ксизал нельзя.

Как принимать Ксизал – инструкция для взрослых и детей

Как таблетки, так и капли следует принимать перорально вне зависимости от приёма пищи. Терапевтическую концентрацию должен определять врач исходя из анамнеза пациента. Действовать лекарство начинает спустя 30-60 минут после приёма, а иногда и через 12 минут.

Таблетки

Таблетки нужно запивать водой. Как правило, назначается по 1 таблетке один раз в день. Если же у пациента имеется почечная недостаточность, в таком случае принимать нужно не более 1 капсулы один раз на 2 суток.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Пациентам, которые находятся на гемодиализе, Ксизал строго противопоказан.

Стоит отметить, что для людей пожилого возраста, а также с какими-либо нарушениями в функционировании печени корректировать дозу лекарственного средства нет необходимости.

Курс терапии может составлять от 1 недели до полугода. В редких случаях лечение продолжают до 1 года.

Капли

Принимать Ксизал (инструкция по применению, капли детям) в возрасте 2-6 лет нужно не более 5 капель 2 раза в день. При этом следует употребить полностью всю дозу за один приём. Начиная с 6 лет и старше (в том числе взрослые) принимать требуется по 20 капель 1 раз в сутки.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Если есть необходимость, можно разбавить капли Ксизал для детей небольшим количеством чистой воды, но не более 10 мл.

Принимать лекарственный препарат можно в течение 7 дней – 6 месяцев под контролем лечащего врача. Курс терапии может быть продолжен до 18 месяцев исходя из сложности заболевания.

Особенности применения при беременности и лактации

Принимать Ксизал беременным женщинам строго противопоказано. Это связано с тем, что нет данных, которые бы свидетельствовали о безопасности препарата для плода и здоровья беременной. Поэтому медикамент может представлять потенциальную угрозу.

Поскольку лекарственное средство проникает в грудное молоко, то принимать Ксизал во время лактации можно только после полной отмены грудного вскармливания малыша, чтобы не навредить детскому организму.

Аналоги Ксизала при аллергии

В том случае, когда по тем или иным причинам не подходят таблетки или капли Ксизал, аналоги могут решить эту проблему. Среди аналогов лекарственного препарата наиболее популярными являются:

Левоцитиризин;
Аллервэй;
Фри-ал;
Эльцет;
Зодак-экспресс;
Гленцет;
Супрастинекс.

Все эти лекарства проявляют аналогичный эффект.

Противопоказания, побочные эффекты

Принимать Ксизал противопоказано в следующих случаях:

индивидуальная непереносимость одного из компонентов медикамента;
гиперчувствительность;
синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы;
галактоземия;
лактазная или почечная недостаточность;
период беременности или грудного вскармливания.

Люди, имеющие хотя бы одно из вышеуказанных противопоказаний, будут относиться к группе риска.

ВАЖНО! Пить таблетки от аллергии Ксизал детям младше 6 лет нельзя так же, как и капли малышам до 2 лет.

С особой осторожность следует принимать лекарство во время употребления алкоголя.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! После приёма Ксизала водить транспортные средства, а также выполнять какие-либо действия, требующие высокой концентрации внимания, не рекомендуется.

Побочные действия от применения медикаментозного средства возникают в редких случаях. Пациенты жаловались на проявления таких симптомов:

При острой негативной реакции на Ксизал у больных возникают:

судороги;
галлюцинации;
отёк Квинке;
анафилактический шок.

ВАЖНО! При возникновении каких-либо из вышеперечисленных признаков, следует немедленно перестать принимать лекарственный препарат, обратиться к врачу для назначения заменителей Ксизала.

Поскольку какого-либо антидота при передозировке медикаментозным средством нет, то рекомендуется промыть желудок и принять энтеросорбенты (например, Белый уголь, Смекта, Энтеросгель). Если же принятая доза Ксизала очень большая, в таком случае требуется специальное лечение, направленное на устранение признаков интоксикации. Гемодиализ не эффективный.

ВАЖНО! При передозировке лекарством настоятельно рекомендуется обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

С особой осторожностью следует принимать Ксизал в комплексе с другими видами лекарств. Так, при совместном курсе лечения с Теофиллином левоцетиризин будет выводиться из организма значительно дольше. Ввиду этого рекомендуется контролировать уровень креатинина в крови во избежание негативных последствий.

Нельзя принимать Ксизал в любой форме выпуска вместе с другими лекарствами, воздействующими на функционирование ЦНС.

Поскольку в алкоголе содержится этиловый спирт, пить Ксизал вместе со спиртными напитками нельзя. При применении лекарства следует воздержаться от употребления алкоголя.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, UCB Farchim

Оценка пользователей

0.0

Оставить отзыв

инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 30 мг; лактозы моногидрат — 63,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг оболочка пленочная: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза (E464) — 62,5%, титана диоксид (E171) — 31,25%, макрогол 400 — 6,25%) — 3 мг Капли для приема внутрь 1 мл активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг вспомогательные вещества: натрия ацетат — 5,7 мг; уксусная кислота — 0,53 мг; пропиленгликоль — 350 мг; глицерол 85% — 294,1 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,3375 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,0375 мг; натрия сахаринат — 10 мг; вода очищенная — до 1 мл

Действующее вещество

Левоцетиризин

Описание лекарственной формы

Таблетки: овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка «Y».

Капли: практически бесцветный слабо опалесцирующий раствор.

Фармакинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) Cmax в плазме крови составляет 270 нг/мл и достигается через 0,9 ч, после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл. Css достигается через 2 сут.

Распределение. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.

Метаболизм. В небольших количествах (<14%) метаболизируется в организме путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение. У взрослых T1/2 составляет (7,9±1,9) ч; у маленьких детей T1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% — через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Фармадинамика

Левоцетиризин — активное вещество препарата Ксизал® — это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным и практически не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах практически не вызывает седативный эффект.

Показания

лечение таких симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

поллиноз (сенная лихорадка).

крапивница;

другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин);

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (необходима коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации); повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы, а также наличие других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; одновременное употребление с алкоголем (см. «Взаимодействие»).

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности).

Для капель для приема внутрь дополнительно:

детский возраст до 2 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования не выявили какие-либо прямые или косвенные неблагоприятные эффекты левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Во время проведения клинических исследований у лиц мужского и женского пола 12-71 года часто (≥1/100, <1/10) встречались следующие нежелательные явления: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость; нечасто (≥1/1000, <1/100) встречались астения и боль в животе. У детей от 6 до 12 лет часто встречались головная боль и сонливость. В период пострегистрационного применения препарата наблюдались нижеследующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Со стороны метаболизма и расстройства питания: повышение аппетита.

Со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли.

Со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.

Со стороны слуха: вертиго.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбоз яремной вены.

Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Гепатобилиарные расстройства: гепатит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах.

Общие расстройства: периферические отеки.

Прочее: увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность.

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг/сут) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40% , а экспозиция ритонавира слегка изменялась (−10%).

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: промывание желудка или назначение активированного угля, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав капель для приема внутрь, могут являться причиной аллергических реакций (возможно замедленного типа).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно препарат Ксизал® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — без рецепта.

Капли для приема внутрь — по рецепту.

Производитель

Обсуждение препарата Ксизал в записях мам

Же начали лечить. Назонекс, кстати, единственный препарат, который при аллергии ещё и слезоточивость глаз снимает при правильном впрыскивании. Нам не помогали антигистамины(зодак, зиртек, ксизал, фенистил). Слегка помогал супрастин. Аллерголог сказала, что у нас аллергия не по гистаминному типу. Поэтому нам помог сингуляр(в первую очередь от кашля). Педиатр из НИИ педиатрии и аллерголог в один голос говорят, что до 5 лет панели неинформативны. Плюс педиатр нас "обрадовала", что у нас с БОЛЬШОЙ долей вероятности аллергии не покажут, потому как и по Ее мнению у нас тоже не гистаминный тип аллергии. Две умные и дорогие тётки сошлись во мнениях независимо друг от друга, но легче нам...

Аха. и рядом у вас все и не в центре! Отлично просто! Насть, ну а как же зиртек или ксизал? Муж пьет и ему помогает... Капельки в глаза и нос специальные. Облегчает, конечно, состояние. Но впереди тополиный пух!

Поллиноз (сенная лихорадка).

Крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница, отек Квинке;

Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Форма выпуска препарата Ксизал

капли для приема внутрь 5 мг/мл; флакон-капельница темного стекла 10 мл, пачка картонная 1;

Капли для приема внутрь 5 мг/мл; флакон-капельница темного стекла 20 мл, пачка картонная 1;

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
вспомогательные вещества: МКЦ - 30 мг; лактозы моногидрат - 63,5 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг; магния стеарат - 1 мг
оболочка: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза (E464) - 62,5%; титана диоксид (E171) - 31,25%; макрогол-400 - 6,25%) - 3 мг
в контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:
левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетат; уксусная кислота; пропиленгликоль; глицерол 85%; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; вода очищенная
флаконах-капельницах темного стекла по 10 или 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика препарата Ксизал

Левоцетиризин - активное вещество препарата Ксизал® - это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Сродство к H1-гистаминовым рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления и цитокинов (VCAM-1 и др.).

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика препарата Ксизал

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) Cmax в плазме крови составляет 270 нг/мл и достигается через 0,9 ч, после повторного приема в дозе 5 мг - 308 нг/мл. Css достигается через 2 сут.

Метаболизм. В небольших количествах (<14%) метаболизируется в организме путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение. У взрослых T1/2 составляет (7,9±1,9) ч; у маленьких детей T1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% - через кишечник.

Использование препарата Ксизал во время беременности

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому левоцетиризин не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Противопоказания к применению препарата Ксизал

Общие для всех лекарственных форм

Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

Терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин);

Беременность (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности препарата).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой дополнительно:

Галактоземия или тяжелой непереносимость лактозы;

Детский возраст до 6 лет.

Для капель дополнительно:

Детский возраст до 2 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности препарата);

Побочные действия препарата Ксизал

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (≥1/10), нечасто (≥1/100, <1/10), редко (≥1/1000, <1/100), очень редко (≥1/10000, <1/1000).

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит.

Со стороны ССС: очень редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.

Со стороны опорно-двигательной системы: очень редко - миалгия.

Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко - изменения функциональных проб печени.

Аллергические реакции: очень редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Способ применения и дозы препарата Ксизал

Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таблетка). Курс лечения при полинозе - 1-6 нед, при хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) - до 18 мес.

Передозировка препаратом Ксизал

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата внутрь необходимо промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействия препарата Ксизал с другими препаратами

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

Особые указания при приеме препарата Ксизал

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. «Взаимодействие»).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При объективной оценке достоверно не отмечено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при приеме в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Ксизал

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Ксизал

Принадлежность препарата Ксизал к ATX-классификации:

R Дыхательная система

R06 Антигистаминные препараты для системного применения

R06A Антигистаминные препараты для системного применения

R06AE Производные пиперазина