Леривон. Леривон: инструкция по применению

Торговое название: Леривон

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Миансерин принадлежит к группе пиперазино-азепиновых соединений, которые химически не относятся к трициклическим антидепрессантам (ТЦА). Леривон усиливает норадренергическую передачу в головном мозге за счёт блокады альфа 2 -рецепторов и ингибирования обратного захвата норадреналина. Кроме того, были обнаружены взаимодействия с серотониновыми рецепторами в центральной нервной системе. Активность препарата Леривон в отношении гистаминовых Н 1) и антагонизм к альфа-адренорецепорам отвечает за его седативные свойства, препарат также обладает анксиолитическим действием, что важно при лечений больных с тревожными расстройствами и расстройствами сна, связанными с депрессивными расстройствами.
Леривон хорошо переносится как пожилыми людьми, так и больными с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В терапевтически эффективных дозах препарат Леривон в действительности не обладает антихолинергической активностью и практически не оказывает эффекта на сердечно-сосудистую систему. По сравнению с ТЦА, он вызывает меньше кардиотоксических эффектов при передозировке. Препарат Леривон не является антагонистом симпатомиметических и противогипертензивных средств.

Фармакокинетические свойства
После приёма внутрь активное вещество препарата Леривон, миансерин, быстро и хорошо всасывается, достигая максимальных уровней в плазме через 3 часа. Биодоступность составляет около 20%. Связывание миансерина с белками плазмы составляет около 95%. Период полувыведения (21-61 часов) позволяет обосновать однократный суточный приём дозы. Равновесные уровни в плазме достигаются через 6 дней. Миансерин интенсивно метаболизируется и выводится с мочой и калом через 7-9 дней. Основными путями биотрансформации являются деметилирование и окисление с последующим образованием конъюгатов.

• Мания;


• Заболевания печени с выраженным нарушением функции;


• Повышенная чувствительность к миансерину или к любому компоненту препарата;


• Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.С осторожностью
  Печеночная или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет.

  Беременность и кормление грудью
  Несмотря на то, что эксперименты на животных и ограниченные данные в отношении человека указывают на то, что миансерин не оказывает внутриутробного или неонатального вреда и что миансерин выводится с материнским молоком только в очень небольших количествах, пользу применения препарата Леривон во время беременности или кормления грудью следует оценивать относительно возможных рисков для плода или новорождённого.

  Способ применения и дозы
  Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая водой, и проглатывать не разжёвывая.
  Взрослые: Режим дозирования определяют индивидуально. Рекомендуется начальная доза 30 мг в сутки. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней для получения оптимального клинического ответа. Эффективная суточная доза обычно составляет 60-90 мг.
  Пожилые: Режим дозирования определяют индивидуально. Начальная доза должна составлять 30 мг. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней. Для удовлетворительного клинического ответа может потребоваться более низкая доза, чем обычно для взрослых.
  Дети: Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. Разделы "Противопоказание", "Особые указания").



• Суточная доза может быть поделена на несколько приёмов или предпочтительно (с учётом благоприятного эффекта на сон) в виде однократной дозы для приёма на ночь.


• Лечение соответствующей дозой должно привести к положительному ответу на лечение через 2-4 недели. В случае недостаточного ответа на лечение доза может быть увеличена. Если после этого спустя ещё 2-4 недели не наблюдается ответа на лечение, то в таком случае лечение препаратом следует прекратить.


• Рекомендуется проводить антидепрессивное лечение в течение 4-6 месяцев после наступления клинического улучшения.


• Резкое прекращение лечения препаратом Леривон в очень редких случаях вызывает симптомы отмены.Побочное действие
  У больных, страдающих депрессией, проявляется ряд симптомов, связанных непосредственно с самим заболеванием (сухость во рту, стойкий запор, нарушения аккомодации). Поэтому иногда затруднительно определить какие симптомы являются следствием заболевания, и какие являются следствием лечения препаратом Леривон.
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  

  Класс система-орган	Рассчитанная частота нежелательных эффектов
  	Часто (>1%)	Нечасто (0,1-1%)	Редко (
  Нарушения крови и лимфатической системы			гранулоцитопения или агранулоцитоз
  Нарушения метаболизма и питания	Увеличение веса
  Психические нарушения			Гипомания
  Нарушения нервной системы	Седативный эффект, возникающий в начале лечения и уменьшающийся при продолжении лечения (N.B. снижение дозы обычно не приводит к снижению седативного эффекта, но. существует опасность в отношении антидепрессивной эффективности		Судороги Гиперкинез (в т.ч. синдром беспокойных ног) Нейролептический злокачественный синдром
  Нарушения со стороны сердца			Брадикардия после начальной дозы
  Сосудистые нарушения		Гипотензия
  Гепато-биллиарные нарушения	Повышение активности печёночных ферментов		Желтуха
  Нарушения кожи и подкожных тканей		Экзантема
  Скелетно-мышечные нарушения, нарушения соединительной ткани и костей		Артралгии
  Общие нарушения	Отёк

  
  Передозировка
  Симптомы острой передозировки обычно ограничены увеличением продолжительности седативного эффекта. Аритмии сердца, судороги, тяжёлая гипотензия и угнетение дыхания возникают редко. Специфического антидота не существует. Лечение заключается в промывании желудка в сочетании с симптоматической и поддерживающей терапией в отношении жизненно важных функций.

  Взаимодействие с другими препаратами



• Леривон может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему, и больным должно быть рекомендовано воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.


• Леривон не следует употреблять одновременно с ингибиторами МАО или в течение следующих двух недель по окончании курса лечения этими средствами.


• Леривон не взаимодействует с бетанидином, клонидином, метилдопой, гуанетидином и пропранололом (как в комбинации с гидралазином, так и без него). Тем не менее, рекомендуется контролировать давление крови у больных, которые одновременно получают лечение протйвогипертензивными лекарствами.


• Как и в случае других антидепрессантов, препарат Леривон может нарушать метаболизм производных кумарина, например, варфарина, что требует проведения контроля.Особые указания


• Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
  Препарат ЛЕРИВОН не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В клинических исследованиях суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли), и враждебность (преимущественно агрессивность, суппозиционное поведение и гнев) более часто наблюдались среди детей и подростков, получавших лечение антидепрессантами по сравнению с теми, кто получал плацебо.
  Если, исходя клинической потребности, всё же принимается решение о проведении лечения, то в этом случае больной должен находится под тщательным контролем на предмет возникновения суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные по долговременной безопасности у детей и подростков, касающиеся роста, созревания и познавательного и поведенческого развития.


• Суицид/суицидальные мысли
  Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждением и суицидом (суицидальными жестами). Этот риск сохраняется до наступления значимой ремиссии. Поскольку в течение первых нескольких недель улучшения может не произойти, больные должны оставаться под непосредственным контролем до наступления улучшения.
  Больные с суицидальными жестами в анамнезе, проявляющие высокую степень суицидального воображения перед началом лечения, и молодые взрослые подвержены большему риску суицидальных мыслей или суицидальных попыток, и они должны находиться под тщательным контролем во время лечения. Больные (и лица, осуществляющие уход за больными) должны быть предупреждены о необходимости контролировать внезапное возникновение суицидальных мыслей и немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения таких симптомов.


• Сообщалось, что во время лечения препаратом Леривон отмечалось угнетение костного мозга, которое обычно выражалось в форме гранулоцитопении или агранулоцитоза. Эти реакции наиболее часто возникали через 4-6 недель лечения и обычно были обратимыми при прекращении лечения; они наблюдались во всех возрастных группах, но более часто у престарелых больных. Если у больного возникает лихорадка, фарингит, стоматит или другие признаки инфекции, то в этом случае лечение следует прекратить и проверить развёрнутую формулу крови.


• Препарат Леривон, как и другие антидепрессанты, у восприимчивых субъектов, страдающих биполярным депрессивным заболеванием, может вызывать гипоманию. В таком случае лечение препаратом Леривон следует прекратить.


• В период лечения препаратом Леривон рекомендуется особо тщательное наблюдение за больными с печёночной или почечной недостаточностью, с заболеваниями сердца, с сахарным диабетом.


• Больные с закрытоугольной глаукомой или симптомами гипертрофии предстательной железы должны находиться под наблюдением, из-за непредсказуемости антихолинергических побочных эффектов при лечении препаратом Леривон.
  В случае возникновения желтухи лечение препаратом следует прекратить.


• В случае возникновение судорог лечение препаратом следует прекратить.Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами
  Препарат Леривон может влиять на психомоторную деятельность в течение первых нескольких дней лечения. Больные, проходящие курс лечения препаратом Леривон должны избегать деятельности, представляющей потенциальную опасность, например, управление автомобилем или работу с механизмами.

  Форма выпуска
  Таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/АI, 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

  Условия хранения
  При температуре 2-30°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

  Срок годности
  5 лет.
  Не использовать после истечения срока годности.

  Условия отпуска из аптек
  По рецепту

Леривон – антидепрессант из группы пиперазино-азепиновых соединений, которые химически не относятся к трициклическим антидепрессантам.

Форма выпуска и состав

Леривон выпускается в форме таблеток: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета, с поперечной риской и кодом на лицевой стороне, маркировкой «Organon» – на второй стороне (по 10 или 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке соответственно 2 или 1 упаковка).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: миансерина гидрохлорид – 30 мг;
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, кальция гидрофосфат, картофельный крахмал, титана оксид.

Показания к применению

Леривон применяется для лечения депрессивных состояний различного генеза.

Противопоказания

• Острый период инфаркта миокарда;
• Тяжелые нарушения функции печени;
• Маниакальный синдром;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Кормление грудью;
• Гиперчувствительность.

С осторожностью препарат применяют в следующих случаях:

• Хроническая сердечная недостаточность;
• Почечная или печеночная недостаточность;
• Гипертрофия предстательной железы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Сахарный диабет.

Способ применения и дозировка

Леривон следует принимать внутрь, глотая таблетки целиком, не разжевывая, при необходимости запивая водой. Всю дозу предпочтительно принимать в один прием на ночь, но можно разделить и на несколько приемов.

Дозу и длительность лечения в каждом случае врач определяет индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых – 30 мг/сутки. При необходимости каждые несколько дней эту дозу увеличивают до получения необходимого клинического ответа. Средняя эффективная доза, как правило, составляет 60-90 мг/сутки.

Лечение людей пожилого возраста также начинают с суточной дозы 30 мг, затем постепенно повышают, но для этой категории пациентов эффективная поддерживающая доза может быть несколько ниже.

В случае правильно подобранной дозы спустя 2-4 недели после начала лечения должен отмечаться положительный ответ на проводимую терапию. В случае недостаточной эффективности доза может быть увеличена. Если еще спустя 2-4 недели ответа на лечение не наблюдается, препарат отменяют.

После достигнутого клинического улучшения прием Леривона продолжают в течение 4-6 месяцев.

Побочные действия

У пациентов, страдающих депрессией, проявляются симптомы, связанные непосредственно с данным заболеванием, поэтому в некоторых случаях затруднительно определить, какие из них являются следствием депрессивного состояния, а какие – применения Леривона.

Возможные побочные эффекты:

• Кровь и лимфатическая система: редко – агранулоцитоз или гранулоцитопения;
• Метаболизм и питание: часто – увеличение веса;
• Психика: редко – гипомания;
• Нервная система: часто – седативный эффект, возникающий обычно в начале лечения и снижающийся по мере продолжения терапии (при этом уменьшение дозы не приводит к снижению седативного эффекта, но увеличивает опасность в отношении антидепрессивной эффективности); редко – гиперкинез (в том числе синдром беспокойных ног), судороги, нейролептический злокачественный синдром;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипотензия; редко – брадикардия после приема начальной дозы;
• Гепато-биллиарные нарушения: часто: повышение активности печеночных ферментов; редко – желтуха;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – экзантема;
• Костно-мышечная система: нечасто – артралгия;
• Прочие: часто – отек.

* классификация частоты побочных эффектов: часто – более 1%, нечасто – 0,1-1%, редко – менее 0,1%.

В очень редких случаях при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома отмены.

Симптомы острой передозировки миансерина гидрохлорида обычно ограничены увеличением продолжительности седативного эффекта. В редких случаях возникают судороги, аритмия сердца, тяжелая гипотензия, угнетение дыхания. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки подразумевает промывание желудка, проведение симптоматической и поддерживающей терапии в отношении жизненно важных функций организма.

Особые указания

Депрессия всегда связана с повышенным риском самоповреждения, суицидальных мыслей и суицида. Эта опасность сохраняется до наступления значимой ремиссии. Учитывая то, что в течение первых нескольких недель лечения улучшение может не наблюдаться, до наступления клинического улучшения пациенты должны находиться под постоянным контролем. Молодые люди и пациенты с суицидальными жестами в анамнезе, которые до начала лечения проявляли высокую степень суицидального воображения, подвержены большему риску суицида. Сами пациенты и близкие, осуществляющими за ними уход, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения суицидальных мыслей.

В случае развития желтухи, судорожных реакций или гипоманиакальных состояний Леривон следует отменить.

Спустя 4-6 недель после начала лечения есть вероятность развития агранулоцитоза и гранулоцитопении, поэтому при возникновении стоматита, фарингита, лихорадки или других признаков инфекционного заболевания необходимо обязательно сдать анализ крови.

Пациентам, проходящим курс лечения Леривоном, рекомендуется воздержаться от управления транспортных средств и выполнения видов работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания, особенно в первое время.

При приеме препарата не следует употреблять алкогольные напитки.

Лекарственное взаимодействие

Леривон запрещено назначать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены.

Хотя миансерина гидрохлорид не взаимодействует с пропранололом, клонидином, бетанидином, метилдопой, гуанетидином (в т.ч. в сочетании с гидралазином), при необходимости сочетания Леривона с антигипертензивными препаратами рекомендуется контролировать кровяное давление.

Миансерина гидрохлорид может нарушать метаболизм производных кумарина (в т.ч. варфарина), поэтому необходим контроль.

Леривон усиливает угнетающее действие этанола на центральную нервную систему.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 30 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Леривон – антидепрессант из группы пиперазино-азепиновых соединений, не относятся к трициклическим антидепрессантам.

Антидепрессивное воздействие осуществляется блокированием пресинаптических адренорецеторов, Н1-гистаминовых и серотониновых рецепторов нервной системы. Тем самым усиливая норадренергические передачи и обратный захват норадреналина.

Обладает седативным эффектом. При применении в терапевтических дозах не проявляет холинолитической активности, не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

Эффективен при депрессии в сочетании с тревогой, а также при нарушениях сна на фоне депрессии.

Интенсивность всасывания при приеме внутрь уже через 3 часа дает максимальный уровень концентрации в крови на 95%. Стабильная концентрация устанавливается на 6-й день при ежедневном употреблении.

Показания к применению

Для чего нужен Леривон? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• диагностировании биполярного аффективного расстройства (наблюдается расстройство настроения);
• проявление депрессивных состояний различного генеза;
• возникновение незначительных депрессивных эпизодов.

Прием препарата помогает эффективно лечить депрессивные состояния, сопровождающиеся повышенной тревожностью.

Инструкция по применению Леривон, дозировки

Таблетки принимают внутрь не разжевывая. Рекомендованное время приема лекарства – вечером перед сном.

Схему применения и длительность курса врач определяет индивидуально.

Стандартная начальная дозировка согласно инструкции – 1 таблетка Леривон 30 мг в день. Дозировку можно постепенно повышать до оптимальной – 2-3 таблетки в день (для пожилых людей она несколько ниже).

Если улучшение не наступает в течение месяца, препарат отменяют. При достижении эффекта терапию продолжают в течение 4-6 месяцев.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Леривон:

• судороги;
• гипокинезия (понижение двигательной активности);
• гипомания (длительные и ярко выраженные изменения настроения);
• в первые дни применения – сонливость;
• периферические отеки;
• артралгия;
• нарушение функции печени;
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин);
• экзантема (кожная сыпь).

В достаточно редких случаях – артериальная гипотензия, нарушение гемопоэза (процесса кроветворения) и агранулоцитоз.

Противопоказания

Противопоказано назначать Леривон в следующих случаях:

• острый период инфаркта миокарда;
• тяжелые нарушения функции печени;
• маниакальный синдром;
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• кормление грудью;
• гиперчувствительность.

С осторожностью препарат применяют в следующих случаях:

• хроническая сердечная недостаточность;
• почечная или печеночная недостаточность;
• гипертрофия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• сахарный диабет.

Леривон несовместим с ингибиторами МАО. Начинать прием следует не ранее, чем через две недели после окончания курса лечения данными препаратами.

Передозировка

Симптомы передозировки – продолжительный седативный эффект, маловероятны - сердечная аритмия, судороги, выраженная артериальная гипотензия и угнетение дыхания. Специфического антидота нет.

Лечение заключается в промывании желудка, проведении симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций.

Аналоги Леривон, цена в аптеках

При необходимости, заменить Леривон можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Миансан,
2. Миансерин.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Леривон 30 мг 20 шт. – от 1031 до 1127 рублей.

Отпускается из аптек по рецепту. Срок годности таблеток составляет 5 лет при условии их хранения при температуре 2-30 °C.

Антидепрессант

Действующее вещество

Миансерина гидрохлорид (mianserin)

Форма выпуска, состав и упаковка

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миансерин принадлежит к группе пиперазино-азепиновых соединений, которые химически не относятся к трициклическим антидепрессантам (ТЦА). Леривон усиливает норадренергическую передачу в головном мозге за счет блокады альфа 2 -рецепторов и ингибирования обратного захвата норадреналина. Кроме того, были обнаружены взаимодействия с серотониновыми рецепторами в ЦНС. Активность препарата Леривон в отношении гистаминовых Н 1 -рецепторов и антагонизм к α 1 -адренорецепорам отвечает за его седативные свойства, препарат также обладает анксиолитическим действием, что важно при лечении больных с тревожными расстройствами и расстройствами сна, связанными с депрессивными расстройствами.

Леривон хорошо переносится как пожилыми людьми, так и больными с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В терапевтически эффективных дозах препарат Леривон в действительности не обладает антихолинергической активностью и практически не оказывает эффекта на сердечно-сосудистую систему. По сравнению с ТЦА, он вызывает меньше кардиотоксических эффектов при передозировке. Препарат Леривон не является антагонистом симпатомиметических и антигипертензивных средств.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь активное вещество препарата Леривон, миансерин, быстро и хорошо всасывается, достигая C max в через 3 часа. Биодоступность составляет около 20%.

Связывание миансерина с белками плазмы составляет около 95%. Равновесные уровни в плазме достигаются через 6 дней.

Метаболизм и выведение

T 1/2 (21-61 часов) позволяет обосновать однократный суточный прием дозы.

Миансерин интенсивно метаболизируется и выводится с мочой и калом через 7-9 дней. Основными путями биотрансформации являются деметилирование и окисление с последующим образованием конъюгатов.

Показания

Противопоказания

— заболевания печени с выраженным нарушением функции;

— повышенная чувствительность к миансерину или к любому компоненту препарата;

С осторожностью

Печеночная или почечная недостаточность, хроническая недостаточность, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет.

Дозировка

Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая водой, и проглатывать не разжевывая.

Взрослые: Режим дозирования определяют индивидуально. Рекомендуется начальная доза 30 мг в сутки. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней для получения оптимального клинического ответа. Эффективная суточная доза обычно составляет 60-90 мг.

Пожилые: Режим дозирования определяют индивидуально. Начальная доза должна составлять 30 мг. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней. Для удовлетворительного клинического ответа может потребоваться более низкая доза, чем обычно для взрослых.

Дети: Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Суточная доза может быть поделена на несколько приемов или предпочтительно (с учетом благоприятного эффекта на сон) в виде однократной дозы для приема на ночь.

Лечение соответствующей дозой должно привести к положительному ответу на лечение через 2-4 недели. В случае недостаточного ответа на лечение доза может быть увеличена. Если после этого спустя еще 2-4 недели не наблюдается ответа на лечение, то в таком случае лечение препаратом следует прекратить.

Резкое прекращение лечения препаратом Леривон в очень редких случаях вызывает симптомы отмены.

Побочные действия

У больных, страдающих депрессией, проявляется ряд симптомов, связанных непосредственно с самим заболеванием (сухость во рту, стойкий , нарушения аккомодации). Поэтому иногда затруднительно определить какие симптомы являются следствием заболевания, и какие являются следствием лечения препаратом Леривон.

Передозировка

Симптомы острой передозировки обычно ограничены увеличением продолжительности седативного эффекта. Аритмии сердца, судороги, тяжелая гипотензия и угнетение дыхания возникают редко.

Специфического антидота не существует. Лечение заключается в промывании желудка в сочетании с симптоматической и поддерживающей терапией в отношении жизненно важных функций.

Лекарственное взаимодействие

Леривон может усиливать угнетающее действие алкоголя на ЦНС, и больным должно быть рекомендовано воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.

Леривон не следует употреблять одновременно с ингибиторами МАО или в течение следующих двух недель по окончании курса лечения этими средствами.

Леривон не взаимодействует с бетанидином, клонидином, метилдопой, гуанетидином и пропранололом (как в комбинации с гидралазином, так и без него). Тем не менее, рекомендуется контролировать давление крови у больных, которые одновременно получают лечение антигипертензивными лекарствами.

Как и в случае других антидепрессантов, препарат Леривон может нарушать метаболизм производных кумарина, например, варфарина, что требует проведения контроля.

Особые указания

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В клинических исследованиях суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли), и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев) более часто наблюдались среди детей и подростков, получавших лечение антидепрессантами по сравнению с теми, кто получал плацебо. Если, исходя клинической потребности, все же принимается решение о проведении лечения, то в этом случае больной должен находится под тщательным контролем на предмет возникновения суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные по долговременной безопасности у детей и подростков, касающиеся роста, созревания и познавательного и поведенческого развития.

Суицид/суицидальные мысли

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждением и суицидом (суицидальными жестами). Этот риск сохраняется до наступления значимой ремиссии. Поскольку в течение первых нескольких недель улучшения может не произойти, больные должны оставаться под непосредственным контролем до наступления улучшения.

Больные с суицидальными жестами в анамнезе, проявляющие высокую степень суицидального воображения перед началом лечения, и молодые взрослые подвержены большему риску суицидальных мыслей или суицидальных попыток, и они должны находиться под тщательным контролем во время лечения.

Больные (и лица, осуществляющие уход за больными) должны быть предупреждены о необходимости контролировать внезапное возникновение суицидальных мыслей и немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения таких симптомов.

Сообщалось, что во время лечения препаратом Леривон отмечалось угнетение костного мозга, которое обычно выражалось в форме гранулоцитопении или агранулоцитоза. Эти реакции наиболее часто возникали через 4-6 недель лечения и обычно были обратимыми при прекращении лечения; они наблюдались во всех возрастных группах, но более часто у престарелых больных. Если у больного возникает лихорадка, фарингит, стоматит или другие признаки инфекции, то в этом случае лечение следует прекратить и проверить развернутую формулу крови.

Препарат Леривон, как и другие антидепрессанты, у восприимчивых субъектов, страдающих биполярным депрессивным заболеванием, может вызывать гипоманию. В таком случае лечение препаратом Леривон следует прекратить.

Больные с закрытоугольной глаукомой или симптомами гипертрофии предстательной железы должны находиться под наблюдением, из-за непредсказуемости антихолинергических побочных эффектов при лечении препаратом Леривон.

В случае возникновения желтухи лечение препаратом следует прекратить.

В случае возникновение судорог лечение препаратом следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами

Препарат Леривон может влиять на психомоторную деятельность в течение первых нескольких дней лечения. Больные, проходящие курс лечения препаратом Леривон должны избегать деятельности, представляющей потенциальную опасность, например, управление автомобилем или работу с механизмами.

Беременность и лактация

Несмотря на то, что эксперименты на животных и ограниченные данные в отношении человека указывают на то, что миансерин не оказывает внутриутробного или неонатального вреда и что миансерин выводится с материнским молоком только в очень небольших количествах, пользу применения препарата Леривон во время беременности или кормления грудью следует оценивать относительно возможных рисков для плода или новорожденного.

Применение в детском возрасте

Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 2-30°C. Срок годности - 5 лет.