Меропенем инструкция по применению. Дозировка для детей

Антибиотик для парентерального применения из группы карабапенемов, оказывает бактерицидное действие (подавляет синтез клеточ-ной стенки бактерий), легко проникает через клеточную стенку бактерий, устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

В отличие от имипенема практически не разрушается в почечных канальцах дегидропептидазой-1 (не нуждается в сочетании с циластатином – специфическим ингибитором дегидропептидазы-1) и, соответственно, не образуются нефротоксические продукты распада, обладает высоким аффинитетом к белкам, связывающим пенициллин.

Бактерицидные и бактериостатические концентрации практически не различаются.

Взаимодействует с рецепторами – специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки, подавляет транспептидазу, способствует высвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что в итоге вызывает ее повреждение и гибель бактерий.

Спектр антибактериальной активности меропенема включает в себя большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных штаммов бактерий:

Грамположительные аэробы:

Enterococcus faecalis (включая ванкомицин-устойчивые штаммы), Staphylococcus aureus (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метициллин-чувствительные]); Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные); Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans.

Грамотрицательные аэробы:

Escherichia coli, Haemophilus influenzae (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие), Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.

Анаэробные бактерии:

Bacteroides fragilis , Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus spр.

Меропенем эффективен in vitro в отношении нижеуказанных микроорганизмов, однако клинически его эффективность при заболеваниях, вызываемых этими возбудителями, не доказана:

Грамположительные аэробы:

Staphylococcus epidermidis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метициллин-чувствительные]).

Грамотрицательные аэробы:

Acinetobacter spр., Aeromonas hydrophila, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae (ампициллин-устойчивые, пенициллиназонепродуцирующие штаммы), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие), Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Salmonella spр., Serratia marcescens, Shigella spр., Yersinia enterocolitica.

Анаэробные бактерии:

Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium lentum, Fusobacterium spр., Prevotella bivia, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenica, Porphyromonas asaccharolytica, Propionibacterium acnes.

Латинское название: Meropenum
Код АТХ: J01DH02
Действующее вещество (МНН): Меропенем
Производитель:
Индия: Orchid Chemicals & Pharmaceuticals,
S.P. Incomed Pvt,
M.J.Biopharm
Россия: Красфарма, МАКИЗ-ФАРМА
Скопинский фармацевтический завод
Украина: ТОВ «Фарма Лайф»
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Меропенем — это антибиотик из группы карабапенемов. Препарат оказывает бактерицидное действие на широкий спектр бактерий. Направление его деятельности: инфекционно-воспалительные заболевания.

Показания к применению

Меропенем назначают при следующих инфекциях:

  • Нижних путей дыхания
  • В области гинекологии
  • Внутрибрюшной полости
  • Мочевыводящей системы
  • Кожи и мягких тканей
  • Органов малого таза
  • А также при менингите и септицемии.

Меропенем применяется для эмпирического лечения фебрильной нейтропении, а также при комплексной терапии антимикробными лекарствами.

Состав препарата

Аннотация по применению антибиотика содержит следующую информацию о составе:

  1. Основное вещество, которое оказывает действие: тригидрат меропенема 0,5 г или меропенем 1 г
  2. Натрий карбонат в виде вспомогательного компонента.

Лечебные свойства

Меропенем применяется парентерально. Препарат легко просачивается через ткани и жидкости. Максимум через 1,5 часа после употребления в организме достигается необходимая концентрация, способная поразить большой спектр бактерий. Проходя через печень, антибиотик подвергается процессу метаболизма. Если женщина кормит грудью действующее вещество просачивается в молоко (количество небольшое). Препарат выводится почками примерно через 12 часов.

Меропенем активен в отношении:

  • Грамотрицагельных аэробов
  • Анаэробных бактерий
  • Грамположительныых аэробов.

Действующее вещество (меропенем) проводит в организме следующие действия:

  • Взаимодействует с цитоплазматической мембраной
  • Подавляет транспептидазу
  • Тормозит синтез пептидогликанового слоя клетки
  • Помогает высвободить аутолитические ферменты.

В совокупности вышеперечисленные действия провоцируют гибель нежелательных бактерий.

Формы выпуска

Цена: 300-500 рублей.

Меропенем выпускают в виде порошка для внутривенного введения. Цвет средства: от белого до бледно-желтого.

Меропенем реализуют во флаконах, в которых находится 0,5 или 1 грамм лечебного вещества.

Способ применения

Препарат водится внутривенно. Внутримышечно антибиотик применять не следует. Перед введением полученный раствор Меропенема нужно обязательно взболтать.

Дозировка действующего вещества и его режим введения устанавливается специалистом и прямопропорционально зависит от индивидуального случая и тяжести заболевания.

Стандартная схема лечения:

1. Взрослые должны получать 500 мг действующего вещества через 8 часов.

  • Если проводится лечение внутрибольничных инфекций: 1 грамм Меропенема принимают 3 раза в сутки.
  • Если наблюдается клиренсе креатинина: 26- 50 мл в минуту — доза 0,5–2 г через 12 часов, 10 — 25 мл в минуту - половина рекомендуемой дозы через 12 часов, менее 10 мл в минуту - половина обычной дозы единожды в сутки.

2. Детям от 3 месяцев до 12 лет назначают от 10 до 12 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов. Если ребенок болен менингитом, то принимают по 40 мг на 1 кг 3 раза в сутки.

3. Детям после 12 летнего возраста с массой тела 50 кг и более назначают взрослую дозировку.

Инструкция по применению производителей содержит информацию о том, что разведенный препарат может вводится болюсно и инфузионно. При инфузии используют раствор маннитола, хлорида натрия, смесь хлорида калия с глюкозой и просто глюкозы. С указанными лечебными жидкостями хорошо совместим описываемый антибиотик.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным можно применять лекарство только в тяжелых случаях. При этом польза должна в несколько раз превышать явный риск. В случае грудного кормления следует прекратить процесс хотя бы на время.

Противопоказания

Антибиотик не применяют:

  • Если у пациента есть чувствительность к активному и вспомогательному веществу лекарства.
  • Если пациент это ребенок, возраст которого не достиг еще 3 лет.

Следует соблюдать обязательную предосторожность при назначении лекарства детям. Не следует использовать лекарство внутримышечно.

Назначая и применяя препарат, необходимо соблюдать предельную осторожность в следующих случаях:

Также следует с опаской отнестись к употреблению меропенема, если:

  • Больные имеют гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам, пенициллинам, карбапенемам.
  • Больные имеют серьезные проблемы с печенью.
  • Если лечение затягивается на длительное время, то появляется стойкость к возбудителям. Поэтому проводят контроль за распространением резистентных штаммов.
  • Если больной страдает проблемами с ЖКТ. Может развиться псевдоколит. Основной симптом заболевания — диарея.
  • В случае инфекций нижних дыхательных путей, вызываемых Pseudomonas aeruginosa, необходимо определять чувствительность возбудителя.

К сожалению, нет возможности сказать о влияние антибиотика на детей, больных нейтропенией.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Описываемый антибиотик уменьшает содержание в крови вальпроевой кислоты. Достигаемая концентрации действующего вещества может быть ниже терапевтической. Такая особенность приводит к судорогам.

Лекарственное средство хорошо совместимо со следующими препаратами:

  • Раствор хлорида натрия (0,9%)
  • Одновременно с двумя растворами: декстрозы (5%) и гидрокарбонат натрия (0,02%)
  • Раствор маннитола концентрацией 2,5 и 10%
  • Одновременно с двумя растворами: декстрозы (5%) и хлорид калия (0,15%)
  • Раствор декстрозы (10%).

Меропенем нельзя добавлять к прочим (не указанным выше) лекарственным средствам.

Побочные эффекты

Из-за действующего вещества могут страдать следующие системы организма:

  • Пищеварительная система. Человек испытывает рвоту, боль в эпигастрии, тошноту. У больного могут проявиться (симптомы возникают достаточно часто): диарея, запор, анорексия, холестатический гепатит. Очень редко случается кандидоз ротовой полости, псевдомембранозный колит.
  • Сердечно-сосудистая система. Со стороны этой системы может быть: нейтропения, ромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоэмболия легочной артерии. Кроме этого, у больного наблюдается снижение гемоглобина, гематокрит, лейкопения, ухудшение деятельности сердца до полной его остановки, инфаркт миокарда, скачки артериального давления, частые обмороки.
  • Мочевыделительная система. У пациента можно обнаружить гематурию, дизурию, визуально увидеть отеки. Функционирование почек тоже страдает от приема препарата.
  • Нервная система. Человек начинает испытывать мучительные состояния, а именно боль в голове, постоянную сонливость, ажитацию, парестезию, бессонницу, неконтролируемую возбудимость и неприятные головокружения. Больной при приеме чувствует тревожность и депрессию. Его сознание нарушено, он видит галлюцинации, испытывает эпилептиформные припадки и судороги.

Как многие лекарственные препараты, Меропенем может вызывать аллергию. В результате этого на теле появляется некрасивая сыпь, чувствуется зуд, наблюдается ангионевротический отек и анафилактический шок.

Лабораторная практика показала, что частенько препарат может приводить к лейкопении, эозинофилии и нейтропении. Очень редко возникает лейкоцитоз, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипокалиемия.
Специалисты отмечают, что Меропенем вызывает ложноположительную пробу Кумбса, анемию и кандидоз влагалища.

Передозировка

Если превысить дозу Меропенема, то побочные эффекты станут более выраженными. В этом случае назначается лечение в зависимости от симптомов.

Особо осторожно следует употреблять препарат больным с плохо работающими почками. Если организм функционирует нормально, то препарат выводится именно через этот орган. В противном случае эффективен гемодиализ.

Условия и срок хранения

Как любые таблетки, хранить Меропенем нужно в темном месте, с соблюдением температурного режима: в помещении не должно быть больше 25 Сº. Замораживать полученный раствор не следует.

Препарат (Список Б) имеет ограниченный срок годности: 24 месяца

Аналоги

У меропенема существуют аналоги:


Меронем

Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company (Япония), Astra Zeneca UK Ltd (Великобритания), ACSDobfar (Италия).
Цена: от 5000 до 15 000 рублей

Это порошок, который используют для инъекций. Действующее вещество порошка — меропенем. Его цена намного дороже аналогов. Средство используют в случае мочеполовых заболеваний, кожных инфекций, пневмонии, дизентерии и в заболеваниях малого таза.

Плюсы:

  • Способность широко действовать на болезнетворные бактерии
  • Возможность максимально выводиться почками и не оставаться в организме
  • Антибиотик имеет пост-антибиотическое действие .

Минусы:

  • Высокая цена
  • Способность оказывать серьезные побочные действия.

Сайронем

Simpex Pharma (Индия)
Цена от 455 до 950 рублей

Это порошок. Стоимость как в предыдущих случаях зависит от компании-производителя и дозировки. Сайронем относится к антибиотикам-карбапенам. Оказывая бактерицидное действие, действующий компонент (меропенем) разрушает болезнетворные бактерии. Спектр заболеваний: гинекологические, бронхолегочные, мочевыводящие. Препарат используют в сочетании с противогрибковыми и противовирусными лекарствами. На сегодня случаи передозировки лекарством зафиксированы не были.

Плюсы:

  • Активное бактерицидное действие
  • Способность быстро просачиватся в органы организма и создавать в организме максимальную концентрацию.

Минусы:

  • Вызывает большое число побочных явлений
  • Неконтролируемая раздражительность, судороги, тошнота, частая бессонница, скачки давления, сердечная недостаточность.

Меропенем-Виал

CSPC Ouyi Pharmaceutical Co (Китай)
Цена: от 340 до 450 рублей

Лекарство предназначено для лечения воспалительных заболеваний инфекционного характера. Лекарство действует аналогично своим вышеперечисленным аналогам.

Плюсы:

  • Невысокую стоимость
  • Быстрая эффективность.

Минусы:

  • Возникновение аллергических реакций
  • Негативные последствия на пищеварительную систему.

Инструкция

Меропенем (на латинском — Meropenem) — антибиотик группы карбапенемов, используемый в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями. Эффективен в отношении большого количества патогенных микроорганизмов, поэтому может применяться без проведения бактериологических исследований.

Состав и действие

Препарат содержит:

  • действующее вещество — меропенема тригидрат (1 г);
  • натрия карбонат.

Лекарственное средство обладает антибактериальным и бактерицидным свойствами. Может использоваться для лечения инфекционных поражений мочеполовой системы.

Форма выпуска

Антибиотик выпускается в виде порошка, который используется для приготовления раствора для инъекций. Таблеток Меропенема не существует. Порошок расфасовывается во флаконы из прозрачного стекла объемом 10 мл. 1 флакон помещается в картонную коробку вместе с инструкцией.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Меропенема тригидрат обладает следующими свойствами:

  • воздействует на пенициллинсвязывающие белки, присутствующие в составе цитоплазматической мембраны бактериальной клетки;
  • препятствует выработке пептидогликанов, используемых для построения клеточной оболочки микроорганизмов (антибиотик похож на D-аланин, что позволяет ему подавлять активность транспептидазы и снижать скорость образования поперечных сшивок между участками пептидогликановой цепочки);
  • стимулирует выделение ферментов, способствующих растворению клеточной стенки (лишенный оболочки микроорганизм повреждается и погибает).

Препарат активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных аэробов и анаэробов. К меропенему чувствительны:

  • фекальный энтерококк (кроме устойчивых к ванкомицину штаммов);
  • золотистый стафилококк (включая бактерии, продуцирующие бета-лактамазы);
  • стрептококки (только чувствительные к пенициллину штаммы);
  • эшерихия;
  • гемофильная палочка;
  • синегнойная палочка;
  • протеи;
  • менингококки;
  • пептококки;
  • пептострептококки.

Фармакокинетика

После введения внутривенно антибиотик быстро распределяется по тканям и жидкостям организма. Терапевтическая концентрация меропенема в плазме обнаруживается через 30-90 минут. С белковыми компонентами крови взаимодействует не более 2% введенной дозы. В печени часть активного вещества преобразуется в неактивный метаболит. Период полувыведения занимает 60 минут. Более 70% меропенема выводится из организма в первоначальном виде с мочой. При почечной недостаточности скорость выведения меропенема прямо пропорциональна клиренсу креатинина.

Показания к применению Меропенема

Препарат применяется при:

  • воспалении легких (включая больничную пневмонию);
  • абдоминальных инфекциях (гнойном аппендиците, перитоните, пельвиоперитоните);
  • гинекологических инфекционных заболеваниях (послеродовом эндометрите, воспалении матки и придатков);
  • гнойных поражениях кожи и подлежащих тканей (импетиго, рожистом воспалении, инфицированных аллергических и герпетических высыпаниях);
  • воспалении оболочек головного мозга;
  • сепсисе;
  • подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с нейтропенией (отдельно или в сочетании с противовирусными и противогрибковыми средствами).

При цистите

Препарат применяется при воспалении слизистых оболочек, вызванном синегнойной палочкой, стафилококками, стрептококками и эшерихией.

Пиелонефрите

Антибиотик в терапии патологий почек используют в случае выявления возбудителей, чувствительных к меропенему. Препарат помогает устранить признаки воспаления и избежать развития осложнений.

При уретрите

Препарат эффективен при воспалении мочеиспускательного канала, вызванном патогенными и условно-патогенными микоорганизмами, в том числе, гонококками. Антибиотик малоэффективен при хламидийном уретрите.

Как принимать Меропенем

Препарат вводится внутривенно или внутримышечно медленно. Содержимое флакона растворяют в 15 мл воды для инъекций. При необходимости инфузионного введения препарат смешивают с 50-200 мл совместимой основы. Дозировка зависит от типа заболевания:

  1. Инфекции дыхательной, выделительной и репродуктивной систем. По 500 мг меропенема вводят 3 раза в сутки.
  2. Больничные инфекции, перитонит, подозрение на бактериальную инфекцию у пациентов с нейтропенией. По 1 г Меропенема вводят каждые 8 часов.
  3. Воспаление оболочек головного мозга. Рекомендованная суточная доза — 6 г. Ее делят на 3 применения.

Сколько дней пить

Длительность курса лечения зависит от тяжести инфекции. Чаще всего препарат вводят в течение 7-14 дней.

Противопоказания

Препарат не применяют при повышенной чувствительности к Меропенему и другим бета-лактамным антибиотикам.

Побочные действия

При проведении антибактериальной терапии могут возникать:

  • неврологические проблемы (головные боли, парестезии, обморочные состояния, эпилептические припадки, судорожный синдром);
  • нарушение работы органов кроветворения (снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов и нейтрофилов, гемолитическая анемия, изменение времени свертывания крови);
  • признаки поражения пищеварительной системы (боли в желудке, тошнота и рвота, неустойчивый стул, снижение аппетита, повышение количества билирубина в крови, увеличение активности печеночных трансаминаз, пожелтение кожных покровов, изъязвление слизистых оболочек толстого кишечника);
  • нарушение функций выделительной системы (задержка мочи, отечность лица и нижних конечностей, увеличение уровня креатинина и мочевины в плазме, появление крови в урине);
  • аллергические реакции (кожный зуд, сыпь в виде крапивницы, экссудативная эритема, синдром Лайелла, отек Квинке, анафилактические проявления);
  • прочие побочные действия (нарушение водно-солевого баланса, воспаление вены, тромбофлебит, образование гематомы в месте инъекции, отечность мягких тканей).

Передозировка

Введение больших доз Меропенема способствует усилению побочных действий. Лечение имеет симптоматический и поддерживающий характер. При острой передозировке проводят гемодиализ.

Особые указания

Можно ли принимать при беременности и лактации

При беременности лекарственное средство назначают в том случае, если польза для пациентки превышает вероятный риск для плода. При грудном вскармливании препарат применять нельзя.

Меропенем – это антибактериальный препарат, обладающий широким терапевтическим спектром действия.

Лекарственное средство Meropenem представляет собой лиофилизированный порошок белого цвета или с лёгким желтоватым оттенком. Из этого порошка готовится раствор для инъекций. Вводят его внутривенно болюсно или в виде инфузий.

Вконтакте

Для препарата Меропенем форма выпуска возможна только во флаконах, объём которых составляет 10 или 20 мл. Каждый флакон содержит 500 мг или 1 г препарата Меропенем. Растворы для внутримышечных инъекций и таблетки для перорального приёма не выпускаются. В роли активного действующего вещества выступает тригидрат меропенема. Из вспомогательных веществ препарат содержит карбонат натрия.

Лекарство отпускается в аптечной сети только по рецепту врача.

Фармакологические эффекты

Меропенем относится к антибактериальным препаратам из фармакологической группы карбапенемов. Основное терапевтическое действие – бактерицидное и бактериостатическое.

Препарат обладает антибактериальной активностью в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных штаммов как анаэробных, так и аэробных.

  1. Грамположительные аэробные микроорганизмы – энтерококки, золотистый стафилококк, большинство разновидностей стрептококка.
  2. Грамотрицательные аэробные возбудители – эшерихии, гемофильная палочка, клебсиелла, протей, нейссерия.
  3. Анаэробные бактерии – большинство разновидностей бактероидов, пептострептококки.
  4. В экспериментах in vitro препарат эффективен в отношении грамположительных аэробов, многих разновидностей грамотрицательных аэробов. Однако в клинических условиях терапевтическая эффективность доказана не была.

Препарат очень хорошо проникает во все органы и биологические жидкости организма, включая и спинномозговую жидкость, что очень важно в лечении пациентов с бактериальным менингитом. В спинномозговой и других жидкостях концентрация активного действующего вещества достигает концентраций, которые выше необходимых для подавления большинства патогенных микроорганизмов. Бактерицидная концентрация в организме создаётся спустя 30-90 минут после введения препарата. Небольшое количество антибиотика может проникать в секрет молочной железы.

Меропенема тригидрат подвержен в организме незначительному метаболизму. В печени образуется единственный неактивный метаболит. Период полувыведения препарата составляет около 1 часа. У детей это время может достигать 1,5-2,5 часов. Кумуляция антибиотика в организме не наблюдается. Около 70% препарата в неизмененном виде выводится из организма через почки, время полного выведения составляет около 12 часов. В течение 5 часов в моче поддерживается концентрация меропенема, которая превышает 10 мкг/мл при условии введения 500 мг препарата. У пациентов с клиническими симптомами почечной недостаточности, а также у пожилых и престарелых пациентов выведение препарата коррелирует с клиренсом креатинина.

Препарат выводится из организма при проведении процедуры гемодиализа.

Меропенем – показания к применению

Согласно инструкции к применению, Меропенем назначается с целью лечения тех инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны группами микроорганизмов, чувствительных к нему. В этот же перечень входят и полимикробные инфекции. Возможно использование лекарственного средства как в виде монотерапии, так и в составе комплексного лечения инфекционных заболеваний. Возможно комбинирование с противогрибковыми и противовирусными препаратами.

Возможно использование эмпирическим методом в составе комплексной терапии с противовирусными и противогрибковыми препаратами пациентов, у которых имеется подозрение на наличие инфекционного заболевания. Возможные симптомы – эпизодическая фебрильная лихорадка и явления нейтропении. Допускается в этих случаях применение в качестве монотерапии.

Способы введения и режим дозирования

Препарат вводится только внутривенно. При болюсном введении содержимое флакона разводится стерильным раствором для инъекций из расчёта 10 мл на 500 мг или 15 мл на 1000 мг порошка. Вводить необходимо медленно, не менее 5 минут.

Внутривенно капельно препарат вводится в течение 15-30 минут. Порошок необходимо растворить в 100-200 мл инфузионной жидкости.

Дозировка и длительность лечения напрямую зависит от тяжести инфекционного поражения и состояния пациента.

Дозировка для взрослых пациентов

Учитывая выведение Меропенема при гемодиализе, необходимо вводить дополнительно разовую терапевтическую дозу после окончания каждой процедуры.

Дозировка для детей

Детям препарат назначается исходя из возраста и массы тела:

  1. Для детей от 3 месяцев до 12 лет разовая доза составляет 10-20 мг/кг массы тела, кратность введения – три раза в сутки.
  2. Детям, чья масса тела составляет более 50 кг, назначают дозировки, соответствующие взрослым.
  3. Для лечения менингитов назначают препарат из расчёта 40 мг/кг массы тела трижды в течение суток. На сегодняшний день нет опыта применения Меропенема у детей с нарушениями функций почек, нейтропенией, признаками первичного и вторичного иммунодефицита.

Применение при беременности и лактации

Назначение Меропенема женщинам в период беременности допустимо только в тех случаях, когда польза от препарата значительно превосходит возможный риск для плода.

Если возникает необходимость назначения препарата кормящей женщине , на время лечения кормление грудью необходимо отменить.

Назначение пациентам с недостаточностью функций печени и почек

При назначении препарата пациентам с признаками печёночной недостаточности необходимо осуществлять строгий контроль уровня печёночных трансаминаз и билирубина крови.

При почечной недостаточности дозировка препарата корректируется в зависимости от клиренса креатинина.

Побочные действия

На фоне лечения препаратом Меропенем возможно развитие следующих побочных эффектов:

Местные реакции возможны в виде тромбофлебита или флебита в месте введения препарата.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата являются повышенная чувствительность или непереносимость к отдельным компонентам препарата, а также детский возраст младше 3 лет.

Меропенем - аналоги и цены на препарат

Оригинальное лекарственное средство на основе активного вещества меропенем – это , который выпускается в форме порошка по 500 мг. Порошок используют для изготовления раствора для инъекций. Все остальные препараты на основе меропенема относятся к разряду дженериков. Все аналоговые препараты выпускаются под тем же названием или под международным непатентованным названием и являются взаимозаменяемыми.

Стоимость оригинального средства Меронем составляет от 5 тыс. до 15 тыс. рублей. Для дженериков препарата Меропенем цена находится в диапазоне от 380 до 650 рублей.

Меропенем – отзывы пациентов

Несколько лет назад я попал в стационар с тяжёлой двусторонней пневмонией. Меня начали лечить антибиотиками, но первое время совсем ничего не помогало. Поле этого мой врач назначил мне Меропенем три раза в стуки. Улучшения начались буквально сразу же. Это очень сильный препарат и у меня на фоне такого лечения началась молочница в полости рта, пришлось ещё дополнительно принимать противогрибковые препараты. Лечение дало очень хороший результат.

Мой брат получил ранение ножом в брюшную полость и попал в отделение реанимации. Очень скоро у него начался перитонит. Мы подошли к лечащему врачу и спросили, какие препараты нужны брату. Стоимость в тот момент никакого значения не имела, главное – спасти человека. Доктор попросил нас приобрести в аптеке Меропенем. Как только мы нашли это лекарство и его начали вводить через капельницу, брату сразу стало лучше. Уже больше года прошло, у брата со здоровьем всё в порядке. Благодаря этому чудодейственному лекарству удалось спасти жизнь человеку.

Меропенем – это один из современных антибиотиков, который обладает широким терапевтическим спектром действия. Его назначают для лечения очень многих инфекционных заболеваний. У некоторых пациентов возможно развитие кандидоза, аллергических реакций. В целом о средстве Меропенем больше положительные отзывы.

В.Р. Андреев, хирург

Галфа Лаборатория Лимитед/Скопинский фарм.завод,ЗА КОМПАНИЯ ДЕКО, ООО Красфарма ОАО Купер Фарма М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд С.П.Инкомед Пвт.Лтд Сандживани Парантерал Лимитед СиЭсПиСи Чжунно Фармасьютикал (Шицзячжуан) Ко.Лтд. Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Ко.Лтд/Верофарм,ОАО

Страна происхождения

Индия Индия/Россия Китай Китай/Россия Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик для парентерального применения из группы карабапенемов

Формы выпуска

  • 0.5 г - флаконы (1) - пачки картонные 1 г - флаконы (1) - пачки картонные. 1 г - флаконы (10) - коробки картонные Флаконы (1) - пачки картонные Флаконы (1) - пачки картонные. флаконы (1) - пачки картонные. флаконы (10) - коробки картонные. флаконы (10) - пачки картонные. Флаконы (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета Порошок для приготовления раствора для в/в введения Порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Меропенем является синтетическим антибиотиком группы карбапенемов для парентерального использования. Меропенем реагирует со специфическими рецепторами (пенициллинсвязывающие белки) на поверхности оболочки цитоплазмы, замедляет образование слоя пептидогликана стенки клетки (меропенем имеет структурное сходство с D-аланин-D-аланином, угнетает фермент транспептидазу и образование между цепочками пептидогликана поперечных сшивок), способствует выделению аутолитических ферментов стенки клетки, что ведет к ее повреждению и гибели микроорганизма. Спектр противомикробной активности препарата включает в себя многих клинически значимых грамотрицательных и грамположительных анаэробных и аэробных штаммов бактерий. Меропенем активен (in vitro и по результатам клинических исследований при терапии некоторых инфекций) в отношении многих штаммов факультативных и аэробных грамотрицательных микроорганизмов - Haemophilus influenzae (включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis; факультативных и аэробных грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus aureus (бета-лактамазонепродуцирующие и бета-лактамазопродуцирующие, только метициллиночувствительные штаммы), Enterococcus faecalis (за исключением ванкомицинорезистентных штаммов), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (только пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus viridans; анаэробных микроорганизмов - Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.. Меропенем эффективен in vitro (клиническая эффективность при заболеваниях, которые вызываются ниже перечисленными возбудителями, не доказана) в отношении факультативных и аэробных грамотрицательных микроорганизмов - Aeromonas hydrophila, Acinetobacter spр., Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Haemophilus influenzae (бета-лактамазонепродуцирующие, ампициллинрезистентные штаммы), Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (бета-лактамазопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Pasteurella multocida, Salmonella spр., Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Yersinia enterocolitica, Shigella spр.; факультативных и аэробных грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus epidermidis (включая бета-лактамазонепродуцирующие и бета-лактамазопродуцирующие, только метициллиночувствительные штаммы); анаэробных бактерий - Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ureolyticus, Clostridium difficile, Eubacterium lentum, Clostridium perfringens, Fusobacterium spр., Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes, Porphyromonas asaccharolytica. Следующие микроорганизмы обладают природной резистентностью: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp., Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae. Микроорганизмы, для которых актуальна проблема приобретенной резистентности: Enterococcus faеcium, род Acinetobacter, Burkholdevia cepacia, Pseudomonas aeruginosa. При внутривенном введении, в зависимости от способа инъекции (капельно или болюсно) и дозы (500 мг или 1 г), значения максимальной концентрации составляют 112 мкг/мл, 49 мкг/мл и 23 мкг/мл, 45 мкг/мл соответственно. С белками плазмы связывается на 2%. Меропенем легко проникает в различные жидкости (в том числе спинномозговую) и ткани организма, бактерицидные уровни препарата создаются через 30 – 90 минут после начала инфузии. Меропенем незначительно биотрансформируется в печени с образованием единственного неактивного метаболита. Конечный период полувыведения составляет 1 час. Меропенем выводится в основном почками (в неизмененном виде более 70%). Клиренс меропенема при почечной недостаточности прямо пропорционален степени снижения клиренса креатинина.

Фармакокинетика

При внутривенном введении 250 мг в течение 30 мин максимальная концентрация (Сmах) составляет 11 мкг/мл, для дозы 500 мг - 23 мкг/мл, для дозы 1 г - 49 мкг/мл. При увеличении дозы с 250 мг до 2 г клиренс меропенема уменьшается с 287 до 205 мл/мин. При внутривенном болюсном введении в течение 5 мин 500 мг меропенема Сшах составляет 52 мкг/мл, 1 г -112 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови - 2%. Хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в т.ч. в спинномозговую жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий (бактерицидные концентрации создаются через 0,5-1,5 ч после начала инфузии). В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается незначительному метаболизму в печени с образованием единственного микробиологически неактивного метаболита. Период полувыведения составляет 1 ч, у детей до 2 лет - 1,5 - 2,3 ч. Фармакокинетика меропенема у детей и взрослых сходная; в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость фармакокинетических параметров. Не кумулирует. Выводится почками - 70% в неизмененном виде в течение 12 ч. Концентрация меропенема в моче, превышающая 10 мкг/мл, поддерживается в течение 5 ч после введения 500 мг. У больных с почечной недостаточностью клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У таких больных необходима коррекция дозы. У пожилых пациентов снижение клиренса меропенема коррелирует с возрастным снижением клиренса креатинина. Период полувыведения - 1,5 ч. Меропенем выводится при гемодиализе.

Особые условия

Лечение больных с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина. В процессе лечения возможно развитие устойчивости возбудителей, в связи с чем длительное лечение проводят под постоянным контролем распространения резистентных штаммов. У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно с колитами, необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибиотиками), первым симптомом которого может служить развитие диареи на фоне лечения. При использовании меропенема в качестве монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии, с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa, или при подозрении на нее, рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность возбудителя к меропенему. Опыта применения препарата у детей с нейтропенией, с первичным или вторичным иммунодефицитом нет. Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами В период лечения, до выяснения индивидуальной реакции на меропенем, пациентам необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Передозировка Возможна передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Лечение: проводят симптоматическую терапию. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.

Состав

  • 1 фл. меропенем 1 г 1 фл. меропенем 1г 1 фл. меропенем 500 мг меропенем 1 г меропенем 1,0г; Вспомогательные в-ва: натрия карбонат меропенем 1,0г; Вспомогательные в-ва: натрия карбонат Меропенем 1,0г; Вспомоготательные в-ва: натрия карбонат б/вод

Меропенем показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к меропенему микроорганизмами, в том числе при полимикробных инфекциях (в качестве монотерапии или комбинации с другими антибактериальными, противовирусными и противогрибковыми лекарственными средствами): - инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмонии, включая госпитальную); - инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, пиелит); - инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); - интраабдоминальные инфекции (осложненный аппендицит, перитонит, пельвиоперитонит); - септицемия; - инфекции органов малого таза (в т.ч. эндометрит); - бактериальный менингит; - подозрение на бактериальную инфекцию у взрослых с фебрильной нейтропенией (эмпирическое лечение в виде монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми средствами).

Меропенем противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 3 месяцев (отсутствуют данные об эффективности и переносимости). С осторожностью. Одновременное назначение с нефротоксичнымн препаратами; пациентам с колитами.

Меропенем дозировка

  • 0,5 г 1 г 1,0 г

Меропенем побочные действия

  • Нервная система: головокружение, головная боль, парестезии, нарушение сознания, ажитация, судороги, эпилептиформные припадки. Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, гематокрита, снижение гемоглобина, лейкопения, укорочение протромбинового и частичного тромбопластинового времени, гемолитическая анемия. Пищеварительная система: тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, запор, диарея, анорексия, гипербилирубинемия, желтуха, повышение концентрации билирубина и активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, кандидоз слизистой оболочки полости рта, псевдомембранозный колит. Мочеполовая система: отеки, дизурия, гематурия, нарушение функционального состояния почек (повышение концентрации мочевины в плазме, гиперкреатининемия), вагинальный кандидоз. Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, проявления анафилаксии, ангионевротический отек. Прочие: гиперволемия, гипокалиемия, положительная прямая или непрямая пробы Кумбса. Местные реакции: флебит, воспаление, тромбофлебит, отек и болезненность в месте введения. Причинно-следственная связь с использованием меропенема не установлена: обморок, депрессия, галлюцинации, тревожность, бессонница, повышенная возбудимость, холестатический гепатит, остановка сердца, сердечная недостаточность, тахикардия, инфаркт миокарда, брадикардия, снижение или повышение артериального давления, тромбоэмболия легочной артерии, диспноэ, одышка.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид тормозит выведение и повышает содержание меропенема в плазме крови. Препараты, которые блокируют канальцевую секрецию, тормозят выведение и повышают содержание меропенема в сыворотке крови. Меропенем снижает концентрацию в плазме вальпроевой кислоты, что проявляется снижением противосудорожного эффекта. Так как происходит быстрое и значительное снижение содержания вальпроатов, то не рекомендуется одновременное применение меропенема и препаратов вальпроевой кислоты. Если такое использование необходимо, то следует рассмотреть вопрос о дополнительном противосудорожном лечении. Не изучалось возможное действие меропенема на метаболизм и степень связывания других препаратов с плазменными белками. Так как связывание меропенема с белками около 2%, то взаимодействия с другими препаратами, которое основано на механизме вытеснения из связи с белками сыворотки крови, не ожидается. Меропенем в виде раствора для внутривенного введения фармацевтически совместим с 5% или 10% растворами декстрозы, 0,9% раствором натрия хлорида, 0,02% раствором натрия гидрокарбоната и 5% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы с 0,225% натрия хлоридом, 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида, 2,5% и 10% раствором маннитола, 5% раствором декстрозы с 0,15% калия хлоридом. Сообщалось об усилении антикоагулянтного эффекта при одновременном использовании непрямых антикоагулянтов (варфарина) и антибактериальных средств. Риск усиления антикоагулянтного эффекта может зависеть от возраста и общего состояния пациента, характера инфекции, поэтому оценить действие антибактериального средства на увеличение международного нормализованного отношения сложно. При одновременном использовании антибактериального средства и непрямого антикоагулянта и некоторое время после его отмены рекомендован частый контроль международного нормализованного отношения.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена