Модитен депо, раствор для инъекций. Модитен Депо - официальная* инструкция по применению

Латинское название: Moditen depo
Код АТХ: N05AB02
Действующее вещество: Флуфеназин
Производитель: КРКА, Словения
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 25 С
Срок годности: 2 года.

Модитен Депо является антипсихотическим лекарственным средством продолжительного действия. Препарат проявляет выраженное седативное, а также противорвотное влияние.

Показания к применению

• Диагностировании неврозов, сопровождающихся нарушением поведения (у престарелых лиц)
• Признаках шизофрении
• Проявлении параноидальных состояний
• Чрезмерном нервном напряжении, чувстве страха
• Различного рода психозах
• Развитии депрессивно-ипохондрического синдрома
• Проявлении галлюцинаций
• Появлении агрессии
• Признаках маниакального возбуждения.

Состав и формы выпуска

Модитен Депо содержит единственный действующий компонент, представленный флуфеназином, его количество в 1 мл раствора составляет 0,025 г. Согласно описанию также присутствуют:

• Кунжутное масло очищенное
• Бензиловый спирт.

Раствор представлен маслянистой жидкостью со светло-желтым оттенком, имеет незначительный аромат бензилового сприта. Реализуются уколы в ампулах объемом 1 мл. Внутри пачки имеется 5 амп.

Лечебные свойства

Лекарство из группы нейролептиков с продолжительным периодом действия, проявляет антипсихотическое влияние, которое сочетается с неким активирующим лечебным эффектом и средне выраженным седативным влиянием, характеризуется противорвотным воздействием.

Антипсихотическое влияние проявляется за счет блокады непосредственно дофаминовых 02-рецепторов как мезокортикальной, так и мезолимбической системы. Выраженный успокаивающий эффект связан с блокадой специфических адренорецепторов самой ретикулярной формации, расположенных в стволе головного мозга; противорвотное влияние регистрируется вследствие блокады дофаминовых Б2-рецепторов самой триггерной области рвотного центра; проявление гипотермического воздействие наблюдается в результате блокады непосредственно дофаминовых рецепторов, находящихся на поверхности гипоталамуса.

Флуфеназин полностью проходит процесс метаболических превращений (в большей мере в клетках печени), в процессе выведения продуктов обмена участвует кишечник и почечная система. Связь с плазменными белками регистрируется на уровне 90%. Наблюдается медленное всасывание флуфеназина, так как лекарство представлено маслянистым раствором, кумулируется непосредственно в жировых депо, его высвобождение протекает медленно.

После в/м введения ЛС наивысшие плазменные концентрации наблюдаются по прошествии 24 часов. Терапевтический эффект обычно проявляется по прошествии 1-3 сут. после постановки укола. Наиболее выражено антипсихотическое действие на 2-4 сут. после в/м введения лекарственного раствора. Длительность периода полувыведения составляет примерно 7-10 дн. Стоит отметить, что флуфеназин проходит сквозь ГЕБ, а также плазменный барьер, не выводится из организма путем проведения гемодиализа.

Модитен Депо: полная инструкция по применению

Цена: от 336 до 361 руб.

Дозировка, а также частота применения лекарства определяется врачом строго индивидуально. Постановка инъекций осуществляется внутримышечно (желательно как можно глубже). Стоит отметить, что раствор нельзя смешивать с иными лекарствами для в/м введения.

Обычно рекомендуется применение 12,5-25 мг за сутки. Постановка инъекций должна осуществляться с временным интервалом в 15-35 дн. В случае необходимости дозировку ЛС постепенно повышают на 12,5 мг, но она не должна быть более 100 мг.

Лицам, которые раньше не получали средства-фенотиазины, сперва врачи назначают Модитен в таблетированной форме. В последующем возможно переведение пациента на уколы пролонгированного воздействия.

Престарелым пациентам будет достаточно введение дозировки 3,125 мг, но не больше 6,25 мг.

ЛС не применяют в случае диагностирования печеночной недостаточности.

В некоторых случаях в дополнении к инъекционной терапии назначают прием таблеток.

Противопоказания и меры предосторожности

Не назначается введение лекарственного раствора при:

• Наличии чрезмерной восприимчивости к составляющим
• Патологиях ССС и почечной системы
• Нарушении сознания
• Диагностировании феохромоцитомы
• Беременности, ГВ
• Отравлении алкоголем
• Интоксикации средствами-антидепрессантами, лекарствами с седативным эффектом, транквилизаторами, наркотическими препаратами, а также снотворными лекарствами.

Лекарство не назначается к применению деткам до 12 лет.

С осторожностью должно осуществляться применение лекарства при:

• Алкоголизме
• Изменениях в процессе кроветворения
• Онкопатологиях молочной железы
• Признаках глаукомы закрытоугольного типа
• Гиперплазиипредстательной железы
• Выявлении болезни Паркинсона
• Частых эпилептических припадках
• Развитии судорожного синдрома
• Кахексии, рвотных позывах
• Синдроме Рейе
• Микседеме
• Наличии высокого риска тромбоэмболических патологий.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При приеме ингибиторов МАО, лекарств из группы трициклических антидепрессантов существенно возрастает вероятность возникновения патологического нейролептического синдрома. При продолжительном использовании гипотензивных ЛС возможен ортостатический коллапс, при комбинации с гепатотоксичными лекарствами – серьезные поражения тканей печени.

Прием лекарств, которые тормозят работу ЦНС, может провоцировать угнетение дыхательной функции, торможение психомоторных реакций.

Замедляют метаболические превращения фенотиазинов такие лекарства как парацетамол, средства-ингибиторы моноаминоокесидазы, хлорамфеникол, антидепрессанты из трициклической группы, КОК, дисульфирам.

Под влиянием ЛС наблюдается повышение показателя глюкозы в крови и сильное снижение действия альфа-адреноблокаторов.

Модитен Депо существенно понижает судорожный синдром, поэтому будет необходима корректировка дозировки противоэпилептических лекарств.

Данное лекарство потенцирует воздействие средств-антикоагулянтов, в связи с этим потребуется мониторить протромбиновый индекс.

Стоит исключить использование антиаритмических ЛС во время введения Модитен Депо.

Не назначается адреналин с целью корректировки пониженного давления во время лечения Модитеном.

Побочные эффекты и передозировка

Во время лечения могут проявляться следующие побочные эффекты:

• Развитие экстрапирамидных эффектов
• Возникновение дистонии
• Повышенная сонливость
• Летаргия
• Появление мимических гиперкинез
• Судорожный синдром
• Признаки гипотонии
• Нарушение процесса мочеиспускания
• Пересушенность слизистых ротовой полости
• Изменения со стороны системы свертываемости крови
• Нарушения работы печени
• Гормональные расстройства
• Возникновение так называемого синдрома отмены
• Аллергические проявления на коже (особенно часто встречаются такие реакции у детей).

При введении псверхдоз раствора регистрируются:

• Проявления артериальной гипотензии
• Выраженные экстрапирамидные нарушения
• Гипотермия
• Изменение ЧСС
• Задержка процесса мочеиспускания
• Нарушение сознания
• Судорожный синдром
• Впадение в кому
• Заторможенность
• Отсутствие некоторых рефлекторных реакций.

Назначается посимптомное лечение. При аритмии рекомендуется применение сульфата Mg, бикарбоната Na. При проявлении экстрапирамидных нарушений обычно рекомендуется прием антипаркинсонических ЛС, в случае сниженного АД вводится норадреналин.

Аналоги

Татхимфармпрепараты, Россия

Цена от 318 до 404 руб.

ЛС из группы нейролептиков, проявляет противорвотное, а также седативное воздействие. Основной компонент лекарства представлен перфеназином. Назначается при психопатии, различных психических недугах. Форма выпуска: таблетки.

Плюсы:

• Может назначаться беременным во время токсикоза
• Способствует устранению зуда и икоты
• Простая схема применения.

Минусы:

• Противопоказан при циррозе
• Может провоцировать сосудистые реакции
• Во время лечения возможно появление сильной сонливости.

«Модитен Депо» - нейролептик, часто используемый врачами для лечения разного рода неврологических и психических расстройств. Приниматься этот препарат может только по назначению специалиста. В аптеках это лекарство встречается далеко не всегда. Иногда не поступает, к сожалению, оно и в стационары. В этом случае может использоваться, конечно же, вместо препарата «Модитен Депо» аналог.

Показания к применению

Назначается это лекарство пациентам обычно в следующих случаях:

• при повышенной агрессии;
• паранойях;
• панических атаках;
• неврозах;
• галлюцинациях.

Выписывают его и тем пациентам, у которых был выявлен Также с помощью этого лекарства часто снимают возбуждение у больных, страдающих слабоумием. Очень неплохим средством «Модитен Депо» считается и для лечения всевозможных эмоциональных нарушений у пожилых людей.

Как применяют

Назначают препарат «Модитен Депо» в начале лечения обычно по 12,5-25 мг. Через три недели количество принимаемого лекарства может быть увеличено. Максимально допустимой дозой этого препарата является 100 мг. Помимо всего прочего, лекарство «Модитен Депо» допускается назначать детям. Пациенты в возрасте 5-12 лет принимают его обычно по 3,125-12,5 мг одноразово. Повторно лекарство вводится через 1-3 недели. Детям старше 12 лет «Модитен Депо» может назначаться по 6,25-18,75 мг раз в семь дней. Далее дозировка обычно повышается до 12,5-25 мг раз в 1-3 недели.

Противопоказания и побочные действия

Не назначается этот препарат больным в следующих случаях:

• пониженное давление;
• хроническая сердечная недостаточность;
• угнетение нервной системы;
• травмы мозга;
• беременность и лактация.

Медикамент «Модитен Депо» (и его аналоги, конечно, тоже) может оказывать на организм больного и разного рода нежелательные побочные действия. Это, к сожалению, основной недостаток всех нейролептиков. К побочным эффектам, оказываемым собственно самим средством «Модитен Депо», относят:

• нарушение координации движений;
• помутнение сознания;
• гипертермию;
• вегетативную лабильность.

Также средство «Модитен Депо» может вызывать задержку мочеиспускания, повышать давление, провоцировать тахикардию, аллергию, себорею, анемию и т. д.

Состав

Таким образом, мы выяснили, какая у лекарства «Модитен Депо» инструкция по применению. Состав же у этого препарата не слишком сложный. Представляет он собой, по сути, просто масляный раствор (деканоат) флуфеназина. В аптеки и стационары медикамент поставляется в ампулах.

Отзывы о лекарстве

Большинство пациентов считает «Модитен Депо» препаратом действительно очень неплохим и эффективным. Люди с психическими расстройствами, как известно, могут проводить в стационаре по несколько месяцев в году. Применение этого средства даже один раз в месяц зачастую возвращает их к нормальной жизни.

Современное лекарство «Модитен Депо»: аналоги

Назначается этот препарат пациентам, как уже упоминалось, только врачом. В свободной продаже его нет. То же самое касается и его аналогов. Какой заменитель следует использовать при отсутствии медикамента «Модитен Депо», может решать только лечащий врач.

Назначаться психиатрами вместо этого лекарства могут, к примеру, такие средства, как:

• «Этаперазин»;
• «Мажептил»;
• «Клопиксен Депо»;
• «Трифтазин»;
• «Лиорадин Депо».

Лекарство «Этаперазин»: описание

Этот препарат может назначаться пациентам с шизофренией, хроническим алкоголизмом, разного рода психозами и неврозами. В отличие от лекарственного средства «Модитен Депо», аналог его «Этаперазин» («Перфеназин») выпускается в таблетках. Назначается это вещество в количестве 4-16 мг 1-4 раза в день. Курс лечения может составлять 1-4 месяца.

Побочных эффектов такой препарат, как и «Модитен Депо», может давать множество. Не применяют его при хронической сердечной недостаточности, травмах мозга, беременности. Не допускается использовать его и при нарушениях кроветворной функции организма. В отличие от медикамента «Модитен Депо», это лекарство применяют также в дерматологической практике, хирургии и даже гинекологии.

Отзывы о средстве «Этаперазин»

Побочных эффектов у этого препарата меньше, чем у лекарства «Модитен Депо». Аналог этот на самом деле неплохой, но помогает от психических расстройств, судя по отзывам, немного хуже. К его плюсам некоторые пациенты относят прежде всего то, что он очень неплохо снимает тревогу и избавляет от дурных мыслей. Но в большинстве случаев больные считают, что он не оказывает на них никакого действия - ни хорошего, ни плохого.

Препарат «Мажептил»

Этот нейролептик врачи назначают больным также при шизофрении, галлюцинациях, острых и хронических психозах, приступах бреда. Действие на пациентов он оказывает более выраженное, чем «Этаперазин». Выпускается препарат «Мажептил», как и «Модитен Депо», в виде раствора для инъекций. Поставляется он в ампулах.

Назначают это лекарство больным в количестве от 2 до 80 мг в сутки внутримышечно. Каждые 2-3 дня доза может увеличиваться на несколько (обычно на 5) миллиграмм. В сутки пациенту допускается назначать максимум 90 мг этого средства. После исчезновения симптомов дозу препарата начинают постепенно снижать.

Как и средства «Этаперазин» и «Модиптен Депо», это лекарство нельзя принимать людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Детям препарат «Мажептил» выписывают крайне редко из-за риска возникновения экстрапирамидных реакций. У взрослых побочных эффектов он также вызывает достаточно много. После его приема у больных может кружиться голова, развиваться тошнота и диарея. Оказывает это лекарство и такие побочные действия, как сухость во рту и набор лишнего веса.

Отзывы о лекарстве «Мажептил»

Используют этот препарат врачи достаточно редко. Нейролептик этот на самом деле сильный. Большинство пациентов считает его очень даже эффективным. Препарат «Мажептил» может, по мнению многих больных, стать неплохим заменителем лекарства «Модитен Депо». Аналог этот, однако, в аптеках продается тоже довольно-таки редко.

Препарат «Трифтазин»

Это лекарство пациентам врачи назначают обычно в комплексе со средством «Циклодол». Применяется нейролептик «Трифтазин» при таких расстройствах, как:

• шизофрения;
• неврозы с преобладанием страха и тревоги.

Чаще всего этот препарат применяется все же при психозах, чем при неврозах. Назначают его взрослым по 1-2 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу повышают до 15-20 мг в день (в течение 2-3 недель). В отличие от средства «Мажептил», этот нейролептик часто назначается в том числе и детям (с 6 лет). Таким пациентам его выписывают в количестве 1 мг по 2-3 раза в сутки.

Побочных эффектов у этих таблеток больше, чем у средства «Мажептил». При лечении препаратом «Трифтазин» у пациентов может наблюдаться сонливость, сухость во рту, головокружения. Самыми же неприятными эффектами являются скованность и неусидчивость. Именно для того, чтобы снять побочные реакции, в комплексе с этим лекарством и применяется «Циклодол».

«Модитен Депо – нейролептик, что часто используется врачами для лечения различных неврологических и психических расстройств. Приниматься этот препарат может только по назначению специалиста. В аптеках лекарства встречается далеко не всегда. Иногда не поступает, к сожалению, оно и в стационары. В этом случае может использоваться, конечно же, вместо препарата «Модитен Депо» аналог.

Показания к применению

Назначается это лекарство пациентам психоневрологических диспансеров обычно в следующих случаях:

Выписывают его и тем пациентам, у которых был обнаружен депрессивно-ипохондрический синдром. Также с помощью этого лекарства часто снимают возбуждение у больных, страдающих слабоумием. Очень неплохим средством «Модитен Депо» считается и для лечения всевозможных эмоциональных нарушений у пожилых людей.

Как применяют

Назначают препарат «Модитен Депо» в начале лечения обычно по 125-25 мг. Через три недели количество принимаемого лекарства может быть увеличено. Максимально допустимой дозой препарата является 100 мг. Кроме всего прочего, лекарства «Модитен Депо» допускается назначать детям. Пациенты в возрасте 5-12 лет принимают его обычно по 3125-125 мг однократно. Повторно лекарство вводится через 1-3 недели. Детям старше 12 лет «Модитен Депо» может назначаться по 625-1875 мг один раз в семь дней. Далее дозировка обычно повышается до 125-25 мг раз в 1-3 недели.

Противопоказания и побочные действия

Не назначается этот препарат больным в следующих случаях:

Медикамент «Модитен Депо» (и его аналоги, конечно, тоже) может оказывать на организм больного и разного рода нежелательные побочные действия. Это, к сожалению, основной недостаток всех нейролептиков. До побочных эффектов, оказываемых собственно самим средством «Модитен Депо», относят:

Также средство «Модитен Депо» может вызвать задержку мочеиспускания, повышать давление, вызывать тахикардию, аллергию, себорею, анемию и т. д.

Состав

Таким образом, мы выяснили, которая в лекарства Модитен Депо инструкция по применению. Состав же у этого препарата не слишком сложный. Он представляет собой, по сути, просто масляный раствор (деканоат) флуфеназина. В аптеки и стационары медикамент поставляется в ампулах.

Отзывы о лекарствах

Большинство пациентов считает «Модитен Депо» препаратом действительно очень неплохим и эффективным. Люди с психическими расстройствами, как известно, могут проводить в стационаре по несколько месяцев в году. Применение этого средства даже один раз в месяц часто возвращает их к нормальной жизни.

Современное лекарство «Модитен Депо»: аналоги

Назначается этот препарат пациентам, как уже упоминалось, только врачом. В свободной продаже его нет. То же самое касается и его аналогов. Какой заменитель следует использовать при отсутствии медикамента «Модитен Депо», может решать только лечащий врач.
Назначаться психиатрами вместо этого лекарства могут, например, такие средства, как:

Лекарства «Этаперазин»: описание

Этот препарат может назначаться пациентам с шизофренией, хроническим алкоголизмом, различного рода психозами и неврозами. В отличие от лекарственного средства «Модитен Депо», аналог его «Этаперазин» («Перфеназин») выпускается в таблетках. Назначается это вещество в количестве 4-16 мг 1-4 раза в день. Курс лечения может составлять 1-4 месяца. Побочных эффектов такой препарат, как «Модитен Депо», может давать множество. Не применяют его при хронической сердечной недостаточности, травмах мозга, беременности. Не допускается использовать и при нарушениях кроветворной функции организма. В отличие от медикамента «Модитен Депо», это лекарство применяют также в дерматологической практике, хирургии и даже гинекологии.

Отзывы о средство «Этаперазин»

Побочных эффектов этого препарата меньше, чем у лекарства «Модитен Депо». Аналог этот на самом деле неплохой, но помогает от психических расстройств, судя по отзывам, немного хуже. К его плюсам некоторые пациенты относят прежде всего то, что он очень неплохо снимает тревогу и избавляет от плохих мыслей. Но в большинстве случаев больные считают, что он не имеет на них никакого действия – ни хорошего, ни плохого.

Препарат «Мажептил»

Этот нейролептик врачи назначают больным также при шизофрении, галлюцинациях, острых и хронических психозах, приступы бреда. Действие на пациентов он оказывает более выраженное, чем «Этаперазин». Выпускается препарат «Мажептил», как и «Модитен Депо», в виде раствора для инъекций. Он поставляется в ампулах.
Назначают лекарство больным в количестве от 2 до 80 мг в сутки внутримышечно. Каждые 2-3 дня доза может увеличиваться на несколько (обычно 5) мг. В сутки пациенту допускается назначать максимум 90 мг этого средства. После исчезновения симптомов дозу препарата начинают постепенно снижать.
Как и средства «Этаперазин» и «Модиптен Депо», это лекарство нельзя принимать людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Детям препарат «Мажептил» выписывают крайне редко из-за риска возникновения экстрапирамидных реакций. У взрослых побочных эффектов он также вызывает достаточно много. После его приема у больных может кружиться голова, развиваться тошнота и диарея. Делает это лекарство и такие побочные действия, как сухость во рту и набор лишнего веса.

Отзывы о лекарствах «Мажептил»

Используют этот препарат врачи довольно редко. Нейролептик это на самом деле сильный. Большинство пациентов считает его очень эффективным. Препарат «Мажептил» может, по мнению многих больных, стать неплохим заменителем лекарства «Модитен Депо». Аналог этот, однако, в аптеках продается тоже довольно-таки редко.

Препарат «Трифтазин»

Это лекарство пациентам врачи обычно назначают в комплексе с средством «Циклодол». Применяется нейролептик «Трифтазин» при таких расстройствах, как:

Чаще всего этот препарат применяется при психозах, чем при неврозах. Назначают его взрослым по 1-2 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу повышают до 15-20 мг в день (в течение 2-3 недель). В отличие от средства «Мажептил», этот нейролептик часто назначается в том числе и детям (с 6 лет). Таким пациентам выписывают в количестве 1 мг 2-3 раза в сутки.
Побочных эффектов у этих таблеток больше, чем у средства «Мажептил». При лечении препаратом «Трифтазин» у пациентов может наблюдаться сонливость, сухость во рту, головокружение. Наиболее неприятными эффектами являются скованность и непоседливость. Именно для того, чтобы снять побочные реакции, в комплексе с этим лекарством и применяется «Циклодол».

Представлены аналоги лекарства модитен депо, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Модитен депо, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Отзывы

Результаты опросов посетителей

Два посетителя сообщили об эффективности

Отчет посетителей об оценке стоимости

Один посетитель сообщил о частоте приема в день

Отчет посетителей о сроке начала действия

Отчет посетителей о времени приема

Пять посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Официальная инструкция по применению

МОДИТЕН ® ДЕПО (MODITEN ® DEPO)

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Условия хранения

Срок годности

Производитель

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Состав

1 мл раствора (1 ампула) содержит 25 мг флуфеназина деканоата, что эквивалентно 18,48 мг флуфеназина.

Вспомогательные вещества: спирт бепзиловый, масло сезамовое (кунжутное).

Описание

Прозрачный, маслянистый раствор желтоватого цвета, практически без механических примесей, со слабым запахом бензилового спирта.

Фармакологическое действие

Флуфеназина деканоат является эфиром флуфеназина - мощного антипсихотического препарата - производным фенотиазина пиперазинового типа. Препарат медленно абсорбируется из места инъекции и гидролизуется в плазме до терапевтически активной формы - флуфеназина.

Модитен депо не оказывает выраженных седативного и гипотензивного эффектов.

Фармакокинетика

Период полувыведения флуфеназина после внутримышечной инъекции составляет от 2,5 до 16 недель, что подтверждает важность индивидуального подбора доз и интервалов приема для каждого пациента. Стабильный уровень препарата в плазме достигается в течение 2-4 недель.

Показания к применению

Лечение и профилактика рецидивов различных форм шизофрении и параноидальных психозов.

Эффективность препарата Модитен депо показана не только при лечении острых состояний, но и в качестве поддерживающей терапии у пациентов с хроническими заболеваниями, которые часто принимают лекарства нерегулярно или имеют трудности е усвоением фенотмазина при пероральном приеме.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата, вспомогательным веществам или другим фенотиазинам

Коматозное состояние

Церебральный атеросклероз тяжелой степени

Феохромоцитома

Почечная недостаточность

Печеночная недостаточность

Тяжелая сердечная недостаточность

Тяжелые депрессивные состояния

Патологические изменения крови

Детский возраст до 18 лет

Беременность и период лактации

Безопасность применения во время беременности не установлена. Препарат назначают в счучаях, когда положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Младенцы, матери которых принимали антипсихотический препарат в течение третьего триместра беременности, находятся в группе риска вози и кповения нежелательных реакций, включающих экстрапирамидные и/или абстинентные симптомы. В таком случае новорожденные должны находиться под медицинским наблюдением.

Флуфеназин выделяется с грудным молоком, поэтому кормление грудью во время лечения препаратом не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Пациенты, которые ранее не получали препараты флуфеназина . Начальная доза составляет 0,5 мл т.е. 12,5 мг (0,25 мл т.е. 6,25 мг для пациентов старше 60 лет). Препарат вводят внутримышечно, глубоко в ягодичную область.

Начало действия развивается в интервале 24 - 72 часа после приема, эффект с точки зрения влияния на психотические симптомы становится существенным в интервале 48 - 96 часов. Последующие дозы и интервалы приема определяют индивидуально. При назначении препарата в качестве поддерживающей терапии однократная доза может быть эффективна для контроля симптомов шизофрении до четырех недель или более.

Для достижения наилучшего терапевтического эффекта с наименьшим количеством побочных реакций дозу препарата и частоту приема следуег подбирать индивидуально; для большинства пациентов оптимальной является дозировка от 0,5 мл (12,5 мг) до 4,0 мл (100 мг) с интервалом приема 2-5 недель.

Пациенты, которые ранее получали флуфеназин перорально .

Невозможно прогнозировать эквивалентную дозу препарата пролонгированного действия (депо) в виду вариабельности индивидуальных реакций.

Пациенты, которые ранее получали препараты флуфеназина пролонгированного действия .

Пациенты, перенесшие рецидив после прекращения приема флуфеназина пролонгированного действия, могут возобновить лечение с той же дозировки; при необходимости допускается увеличить частоту приема в первые недели лечения до достижения удовлетворительного контроля состояния пациента.

Пациенты пожилого возраста

Лица пожилого возраста могут быть особенно чувствительны в отношении экстрагшрамидных реакций, седативного и гипотензивного эффектов. Для предотвращения указанных явлений рекомендованы более низкие поддерживающая и первоначальная дозы препарата.

Примечание

При повышении дозировки следует принимать во внимание вариабельность индивидуальных реакций и наблюдать за состоянием пациента.

Препарат обладает пролонгированным действием: при прекращении терапии рецидив симптомов может не наблюдаться в течение нескольких недель или месяцев.

Путь введения: внутримышечно.

Если врач сочтет дозу препарата Модитен депо слишком низкой, то лечение может быть дополнено таблетированной формой (Модитен таблетки, п о кр ыты е о б о л о ч к о й).

Раствор для инъекций Модитен депо нельзя смешивать с другими растворами для инъекций.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Острые дистоническиереакции возникают нечасто и, как правило, в течение первых 24 - 48 часов; возможны реакции замедленного типа.

У восприимчивых пациентов указанные явления могут появиться уже после приема малых доз и включать окулогирный криз и опистотонус. Для облегчения состояния вводят внутривенно противопаркинсонический препарат - проциклидин.

Наркинсоноподобные состояния могут появиться в период между вторым и пятым днями после инъекции, и, как правило, уменьшаются при последующем введении препарата. Вероятность проявления реакций подобного типа может быть снижена путем назначения меньших доз препарата при повышении частоты приема или путем сопутствующего применения противопаркинсонических средств (тригексифенидил, бензатропин или проциклидин). Указанные препараты не следует назначать рутинно вследствие риска обострения антихолинергических побочных явлений, провоцирования состояний спутанности сознания или нарушения терапевтической эффективности Модитен депо.

При тщательном подборе доз число пациентов, которым показан прием противопаркинсонических препаратов, может быть минимизировано.

Поздняя дискинезия возможна у некоторых пациентов при длительной терапии антипсихотическими препаратами пли уже после прекращения лечения. Повышение риска отмечено у лиц пожилого возраста, особенно у женщин, при назначении высоких доз. Симптомы носят персистирующий характер и в некоторых случаях необратимы. Поздняя дискинезия проявляется в виде ритмичных непроизвольных движений языка, мышц лица или шеи (высовывание языка, надувание щек, гримасничанье, жевательные движения), в некоторых случаях возможны непроизвольные движения конечностей. Эффективного лечения поздней дискинсзии не существует. В случае возникновения указанных симптомов прием антипсихотического препарата рекомендовано прекратить. При возобновлении лечения, повышении дозы препарата или замене одного антипсихотического средства другим возможно «маскирование» симптомов. Также отмечено, что «червеобразные» движения языка являются ранним признаком заболевания, которое не развивается при прекращении лечения на этом этапе.

Другие нежелательные явления При приеме препаратов фснотиазина. иногда наблюдаются сонливость, вялость, нечеткость зрения, сухость, .во pry, запор, затрудненное или непроизвольное мочеиспускание, незначительное снижение артериального давления, нарушение интеллектуальных способностей, эпилептические припадки.

Также в ходе лечения фенотиазином наблюдались головная боль, заложенность носа, рвота, эмоциональное возбуждение, бессонница и гипонатриемия.

Получены редкие сообщения о патологических изменениях крови при применении производных фенотиазина. Если у пациента развиваются признаки устойчивой инфекции, то следует провести анализ крови. Сообщалось о транзиторной лейкопении и тромбоцитопении; в редких случаях - о появлении антинуклеарных антител и СКВ.

Имеются редкие сообщения о желтухе. При этом транзиторные отклонения от нормы тестов оценки функции печени могут быть получены и при отсутствии данного синдрома.

Получены сообщения о редких случаях преходящего повышения уровня лолестерина в сыворотке крови у пациентов при приеме флуфеназина перорально.

Пигментация кожи и помутнение хрусталика иногда наблюдались после длительного приема высоких доз препаратов данного класса.

Известно, что фенотиазин вызывает реакции фоточувствительности, но для флуфеназина таких сообщений получено не было. Иногда возможны реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Пожилые пациенты могут быть более чувствительны в отношении седативного и гипотензивного эффектов.

Воздействие фенотиазина на сердце зависит от дозы. Изменения на ЭКГ с удлинением интервала QT и изменением зубца Т возможны при применении умеренных и высоких доз препарата; пациенты сообщали о предшествующей сильной аритмии, включая пароксизмальную желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков. Известны случаи внезапной смерти у госпитализированных пациентов, получавших фенотиазин.

Известны случаи венозной тромбоэмболии, в том числе легочной эмболии и ТГВ, связанные с приемом антипсихотических препаратов - частота неизвестна.

Препараты фенотиазина могут нарушать регуляцию температуры тела. Пожилые люди или пациенты с гипотиреозом могут быть особенно чувствительны к гипотермии. При жаркой и влажной погоде или вследствие приема препаратов, нарушающих потоотделение (например, противопаркинсонические средства) может быть повышена угроза гиперпирексии.

В редких случаях у пациентов, находившихся на терапии антипсихотическими препаратами, был установлен злокачественный

нейролептический синдром (ЗНС), характеризующийся гипертермией, а также некоторыми из далее перечисленных или всей совокупностью симптомов: мышечная ригидность, расстройство вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, потоотделение), акинезия и измененное состояние сознания, иногда развивающееся до помрачения сознания или комы. Лейкоцитоз, повышение КФК, нарушения функции печени и острая почечная недостаточность также возможны. В указанных случаях следует немедленно прекратить прием антипсихотических препаратов и обеспечить интенсивную симптоматическую терапию.

Гормональные эффекты фенотиазина включают в себя гиперпролактинемию, галакторею, гинекомастию, олигоменорею или аменорею. Может быть нарушена половая функция, возможен ложный результат при проведении теста на беременность. Также известны случаи нарушения секреции анти)I иуретического гормона.

Получены сообщения о возникновении отеков при приеме фенотиазина.

Передозировка

Лечение симптоматическое.

В случае экстрапирамидных нарушений эффективны пероральные и парентеральные антипаркинсонические препараты, такие как проциклидин или бензатропин, при тяжелой форме гипотензии рекомендовано контролировать состояние пациента во избежание развития циркуляторного шока (например, с помощью вазоконстрикторов или инфузионных растворов внутривенно). Из вазоконстрикторов назначают метараминол или норадреналин, так как адреналин еще в большей степени может понизить давление вследствие взаимодействия с фенотиазином.

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует учитывать вероятность того, что препараты фенотиазина могут:

1. Усиливать угнетающее действие на ЦНС таких средств, как этиловый спирт, анестезирующие средства общего действия, снотворные, седативные средства или сильные анальгетики.

2. Антагонизировать действие адреналина и других симпатомиметиков и снижать аитигипертензивный эффект альфа-адреноблокаторов, таких как гуапстидин и клонидин.

3. Ослаблять/ухудшать: антипаркинсонический эффект леводопы; действие антисудорожных препаратов; метаболизм трициклических

антидепрессантов; контроль диабета.

4. Потенцировать действие антикоагулянтов и антидепрессантов.

5. Взаимодействовать с литием.

Антихолинергический эффект может быть улучшен при помощи иротивопаркинсонических или других антихолинергических препаратов.

Фенотиазины могут улучшать абсорбцию, кортикостероидов,. дигоксина, миорелаксантов.

Флуфеназии метаболизируется через систему цитохрома Р450 21)6 и сам является ингибитором фермента, метаболизирующего препарат. Следовательно, концентрация в плазме и эффект флуфеназина могут быть увеличены и пролонгированы с помощью препаратов, являющихся либо субстратами, либо ингибиторами изоформы Р450 (например, антиаритмические препараты, некоторые антидепрессанты, в том числе селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, некоторые антипсихотические средства, (3-блокаторы, ингибиторы протеазы, опиаты, циметидин и МДМА), что вероятно может привести к тяжелой гипотензии, сердечной аритмии, побочным явлениям со стороны ЦНС.

Одновременное применение барбитуратов и фенотиазина может привести к снижению концентраций в плазме крови обоих препаратов и усилению эффекта в случае отмены одного из них.

Влияние флуфеназина на интервал QT вероятно усиливается при одновременном применении других препаратов, удлиняющих этот интервал. Следовательно, сопутствующий прием этих средств противопоказан. Поскольку нарушение электролитного баланса, особенно гипокалиемия, сильно увеличивает риск удлинения интервала QT, то сопутствующего приема препаратов, вызывающих такие нарушения, следует избегать. Сопутствующий прием ингибиторов МАО может усиливать седативный эффект, констипацию, ксеростомию и гипотензию.

Благодаря адренолитическому действию фенотиазины могут уменьшать прсссорный эффект адренергических вазокопстрикторов (эфедрин, фенилэфрин).

Сообщалось, что фенилпропаноламин взаимодействует с фенотиазином и вызывает желудочковую экстрасистолию.

Одновременное применение фенотиазина и ингибиторов АГ1Ф или антагонистов ангиотензина II может привести к тяжелой постуральной артериальной гипотензии.

Сопутствующий прием тиазидных диуретиков может вызвать гипотензию. Спровоцированная приемом диуретиков гипокалиемия может потенцировать фенотиазин-индуцированную кардиотоксичность.

Клонидин может уменьшать нейролептическое действие фенотиазина. Мстилдопа повышает риск проявления экстрапирамидных побочных эффектов, связанных с приемом препаратов фенотиазина.

Гипотензивное действие блокаторов кальциевого канала усиливается при одновременном приеме антипсихотических препаратов.

Метризамид может вызывать судорожные припадки при одновременном применении с препаратами фенотиазина.

Одновременное применение фенотиазина и амфетаминовых анорексических средств может вызвать антагонистические фармакологические эффекты.

Модитен депо, раствор для инъекций

При сопутствующем приеме селективных ингибитор"ой"обратного захвата серотонина в редких случаях был диагностирован острый паркинсонизм. Фенотиазины могут нарушать действие противосудорожных препаратов. Уровень фенитоина в плазме может быть повышен или понижен. Фенотиазины ингибируют усвоение глюкозы и тем самым могут оказывать влияние на интерпретацию результатов ПЭТ исследований с использованием маркированной глюкозы.

Болезнь Паркинсона

Пациенты, у которых выявлена гиперчувствительность к другим фенотиазинам

Закрытоугольная глаукома в персональном или семейном анамнезе

Жаркая погода

Пожилой возраст, особенно ослабленные пациенты или лица с риском гипотермии

Гипотиреоз

Тяжелая пссвдопаралитическая миастения

Гипертрофия предстательной железы

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (в том числе наследственными) перед началом лечения флуфеназином следует провести ЭКГ обследование, мониторинг и коррекцию нарушений электролитного баланса.

При приеме антипсихотических средств известны случаи развития венозного тромбоэмболизма (ВТЭ). У пациентов, проходящих терапию данными препаратами, часто присутствуют приобретенные факторы риска возникновения ВТЭ, которые следует оценить до и во время лечения флуфеназином и при необходимости предпринять превентивные меры.

После резкой отмены антипсихотических препаратов возможен острый абстинентный синдром, проявляющийся в виде тошноты, рвоты, повышенного потоотделения и бессонницы. Возможно повторное проявление психических симптомов, известны случаи возникновения нарушений, характеризующихся непроизвольными движениями (например, акатизия, дистония, дискинезия). Следовательно, завершение терапии целесообразно проводить постепенно.

Психически больные пациенты, принимающие большие дозы фенотиазинов, перенесшие операцию, должны находиться под строгим контролем на предмет наличия гипотонии. Может возникнуть необходимость в сниженном количестве болеутоляющих средств или средств, успокаивающих центральную нервную систему.

Флуфеназин должен использоваться с осторожностью у пациентов, подверженных воздействию инсектицидов на основе органических соединений фосфора.

Нейролептические средства повышают уровень пролактина, а у грызунов было обнаружено увеличение количества новообразований молочной железы после длительного применения. Однако на сегодняшний день исследования не показали связи между длительным применением этих лекарств и опухолей молочной железы человека.

Модитен депо, расгиор для инъекций

Повышенная смертность у пациентов пожилого возраста с деменцией Результаты двух крупных обсервационных исследований показали, что пожилые пациенты с деменцией, получающие лечение антипсихотическими препаратами, имеют небольшой повышенный риск смертности, по сравнению с теми, кто данное лечение не получает. Данных для однозначной опенки этого явления недостаточно, причина повышенного риска не ясна. Флуфеназин не показан для лечения нарушений поведения, связанных с возрастной деменцией.

По рецепту врача.