Мометазон инструкция, применение. Мометазон спрей: инструкция по применению

Лекарственные препараты, представляющие собой глюкокортикостероиды, при местном применении успешно решают проблемы, связанные с заболеваниями кожи (). Однако, при их использовании необходимо соблюдать осторожность, в связи с возможностью побочных эффектов.

Особенности препарата

Препарат, в составе которого есть глюкокортикостероидные ингредиенты, может повлиять на работу гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это происходит потому, что глюкокортикоид является синтетическим аналогом вещества, которое вырабатывает в организме эта система.

После прекращения употребления препарата функция надпочечника восстанавливается. В связи с очень слабой усвояемостью организмом ингредиентов препарата опасность попадания их в кровеносную систему пациента небольшая. Следует соблюдать правила пользования, а именно, не применять средство, если поверхность слизистого слоя или кожи имеют повреждения.

Лекарственные формы

Производители выпускают препарат для наружного пользования в виде:

  • крема,
  • мази,
  • лосьона.

Препарат также применяют для ингаляций носовых ходов, и для этой цели есть лекарственная форма в виде назального спрея.

Состав Мометазона

Основное действующее вещество – мометазон. Крем содержит дополнительные вещества:

  • макрогол,
  • глицерилмоностеарат,
  • воск белый,
  • кислота фосфорная,
  • гексиленгликоль,
  • цетостеариловый эфир,
  • спирт цетостеариловый,
  • парафин белый,
  • вода очищенная,
  • титана диоксид.

Мазь, в виде дополнительных ингредиентов, включает в свой состав:

  • гексиленгликоль,
  • пропиленгликольмонопальмитостеарат,
  • парафин белый,
  • воск белый,
  • кислота фосфорная,
  • вода очищенная.

Цены

Средняя стоимость препарата в аптечной сети:

  • крем (5 г) – 98 руб.,
  • мазь (5 г) – 98 руб.,
  • лосьон (20 мл) – 580 руб.,
  • спрей (18 доз) – 115 руб..

Фармакологическое действие

Препарат наделен способностью, вызывать в организме такие эффекты:

Фармакодинамика

Механизм воздействия мометазона основан на том, что реакции, которые инициируются в клетках действующим веществом, снижают возможность протекания воспалительного процесса. Кроме того, аллергические реакции получают торможение на любой стадии развития.

Фармакокинетика

Исследования показали, что компоненты препарата не накапливаются в организме. Присутствие вещества препарата в коже, через восемь часов после применения средства, составляла 0.4% дозы. Средство наносилось на кожу в виде аппликации, повязка не осуществлялась.

При попадании препарата в организм назальным путем выявилось, что его биодоступность 0.1% от применяемой дозы и даже менее того. Присутствие вещества определялось спустя восемь часов после применения средства (в системе кровообращения).

Показания

Специалист назначает мометазон для лечения, если пациент имеет такие проблемы:

  • стаз-дерматит,
  • интертригинозный дерматит,
  • нейродерматит,
  • радиационный дерматит,
  • оздоровление кожи головы (волосистой части),
  • старческий зуд,
  • поллиноз носа,
  • аллергический ринит.

Инструкция по применению

  • Препарат, в виде мази или крема , применяют наружно для лечения дерматитов. На пораженную поверхность накладывают средство тонким слоем. Процедуру проводят один раз в день.
  • Лосьон используют для оздоровления волосистой части головы. Средство применяют способом: наносится жидкость на кожу, с одновременным мягким втиранием, пока жидкость не впитается полностью.
  • Назальный спрей применяют для ингаляций в носовые ходы. Для этого используют специальную насадку. Один выброс вещества после нажатия кнопки на флаконе составляет примерно 100 мкг. Но перед началом использования флакона необходимо сделать семь нажатий подряд для того, чтобы после этого при следующем нажатии произошла подача суспензии.

Взрослым

  • Использование крема, мази или лосьона для обработки пораженных участков кожи имеет одинаковые рекомендации для детей и взрослых. Назальный спрей назначают разным возрастным категориям с применением соответствующей дозы.
  • Для пациентов взрослого возраста и детей после 12 лет применение назального спрея рекомендуется с соблюдением суточной дозы 200 мкг. Ингаляция проводится два раза в сутки с использованием для процедуры по 50 мкг суспензии в каждую ноздрю.
  • Если нет желаемого эффекта, то суточную дозу используемого вещества увеличивают до 400 мкг. При этом и увеличивают количество процедур с двух до четырех. Если появились признаки улучшения самочувствия, дозу рекомендуется снижать.

Детям

В детском возрасте назальный спрей рекомендуют применять один раз в день по 50 мкг в каждую ноздрю. Суточная доза для проведения ингаляций в носовые ходы составляет 100 мкг. Возраст, с которого специалисты разрешают применять средство для назальных ингаляций, – 2 года.

Детский возраст более подверженный возможным побочным действиям препарата, поэтому его применение необходимо проводить под тщательным наблюдением специалиста.

При беременности и лактации

Состояние вынашивания ребенка и кормление грудью является поводом для противопоказаний к применению препарата. Насколько опасно или безопасно лечиться мометазоном, при упоминаемых ранее состояниях, нет достаточных исследований.

В каждом отдельном случае решение о назначении средства остается за врачом. Принцип, на основании которого делается выбор, — польза от применения превышает возможный вред от препарата.

Противопоказания

Не назначают мометазон, если пациент имеет такие проблемы или обстоятельства:

  • на кожном покрове или слизистой оболочке наблюдается нарушение целостности (из-за заболевания, травмы, оперативного вмешательства в недавнем времени);
  • детский период (до двух лет),
  • повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата,
  • у пациента присутствует инфекция, которая не лечилась:
    • туберкулезная инфекция,

Catad_pgroup Топические кортикостероиды в ЛОР-практике

Назонекс - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

014744/01-170309

Торговое (патентованное) название препарата - НАЗОНЕКС ®

МНН - мометазон (mometasone).

Лекарственная форма - спрей назальный дозированный.

Состав
1г спрея содержит:
Активное вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному - 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия хитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.

Описание
Суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ: R01AD09

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую о|болочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика.
Мометазону свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%), и при назначении в виде ингаляции он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует; (Суспензия мометазона очень слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте. То небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания к применению

  • Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.
  • Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками.
  • Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за две- четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления).
  • Полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).
  • Противопоказания

  • Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата.
  • Присутствие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
  • Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).
  • Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе - до 18 лет) - в связи с отсутствием соответствующих данных.
  • С осторожностью
    НАЗОНЕКС ® следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).

    Применение во время беременности и лактации
    После интраназального применения препарата в терапевтической дозе 400 мкг в сутки мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации, следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции - очень низкой.
    Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось, НАЗОНЕКС ® следует назначать переменным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от назначения препарата оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
    Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно обследоваться в отношении возможной гипофункции надпочечников.

    Способ применения и дозы
    Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
    Перед первым применением назального спрея НАЗОНЕКС ® необходимо провести его "калибровку" путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием дозирующего устройства происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей мометазона фуроат (в виде моногидрата) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная "калибровка".
    Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

    Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
    Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).
    В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза -400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.
    Дети 2-11 лет:
    Рекомендуемая терапевтическая доза - 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).
    Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь.взрослых. Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
    Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет:
    Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в саждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг).
    Вслучае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза -800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

    Лечение полипоза носа
    Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 лет:
    Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкгч каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг).
    После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг).

    Побочное действие
    У взрослых и подростков: головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других назальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений (оставляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
    У детей: носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чихание. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.
    Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа ([например, бронхоспазм, одышка).
    Очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния. Также очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки и повышения внутриглазного давления.

    Передозировка
    При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата.

    Взаимодействие с другими препаратами
    Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию в плазме лоратадина или его основного метаболита.

    Особые указания
    Как и при всяком долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем НАЗОНЕКС ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.
    В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем НАЗОНЕКС ® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием к прекращению лечения назальным спреем НАЗОНЕКС ® .
    При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей НАЗОНЕКС применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года,задержки роста у детей не отмечалось.
    При продолжительном лечении назальным спреем НАЗОНЕКС ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
    Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем НАЗОНЕКС ® после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимыех меры. Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем НАЗОНЕКС ® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем НАЗОНЕКС ® . Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может, также, выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
    Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт, произошел.
    При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
    При применении назального спрея НАЗОНЕКС ® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

    Иногда для лечения дерматологических заболеваний рекомендуется использование гормональных средств. И наиболее распространённым, часто применяемым и эффективным является «Мометазон». А в каких случаях он показан? Ниже подробно рассмотрена инструкция, а также приведены аналоги и цена препарата.

    Действующее вещество

    Как понятно из названия, основным и единственным активным компонентом является мометазон, относящийся к категории синтетических глюкокортикостероидов.

    Воздействие

    Почему так часто при лечении псориаза и других дерматологических заболеваний назначаются именно глюкокортикостероидные гормональные средства? Дело в том, что они оказывают на ткани кожных покровов выраженное и комплексное воздействие. Первое его направление – это противоаллергическое. Мометазон значительно снижает выработку гистаминов, то есть обладает антигистаминными свойствами, позволяющими практически полностью устранять или хотя бы минимизировать проявления аллергии.

    Второе направление – противовоспалительное. Происходит торможение синтеза медиаторов воспаления (то есть простагландинов), и воспалительные процессы протекают гораздо медленнее, а при правильно подобранных дозировках купируются совсем. Третьим направлением является сосудосуживающее воздействие. Расширение сосудов провоцирует гиперемию тканей, их отёчность, и активное вещество такие признаки устраняет.

    И, наконец, мометазон эффективно справляется с зудом, который обычно возникает почти при любых дерматологических заболеваниях, в том числе и при псориазе. Также стоит отметить, что снижаются грануляция и инфильтрация тканей, обычно наблюдающиеся при кожных проявлениях и усиливающие их. Таким образом, устраняются не только основные проявления недуга, но и частично его причины, и это позволяет добиваться ремиссии, причём продолжительной.

    Всасывание в системный кровоток крайне незначительно и минимально, поэтому при грамотном использовании, то есть так, как предписывает инструкция по применению, системного выраженного воздействия оказываться не будет. И в крови даже остатков почти не наблюдается.

    Формы выпуска

    Препараты, изготавливаемые на основе такого вещества как мометазона фуроат (в том числе и аналоги рассматриваемого средства), выпускаются в различных формах, и они подбираются с учётом конкретной болезни и её проявлений, состояния и проницаемости кожных покровов, противопоказаний и некоторых прочих факторов. Так, кремы, лосьоны и мази обычно рекомендуются при повышенном шелушении эпидермиса. Спрей «Мометазон» чаще назначается при заболеваниях верхних дыхательных путей аллергического характера, но использование допустимо и при псориазе, например, при мокнутии или при локализации проявлений на волосистой части головы.

    Показания

    Инструкция имеет данные о показаниях к применению. К ним относятся дерматологические заболевания, например, псориазы и экземы (особенно в стадии обострения), нейродермиты, различные варианты дерматитов (контактные, аллергические, себорейные, атопические, радиационные, эксфолиативные и так далее).

    В каких случаях препарат противопоказан?

    Синтетические глюкокортикостероиды, в частности мометазона фуроат и его аналоги имеют весьма многочисленные противопоказания. К ним относятся детский возраст (обычно младше двух лет), гиперчувствительность к основному веществу или к входящим в состав вспомогательным, имеющие бактериальную, вирусную или грибковую природу кожные инфекции (например, герпес с высыпаниями на коже, ветряная оспа, любые дерматомикозы), период после вакцинации, нарушения целостности кожных покровов, сифилис, туберкулёз.

    Как использовать?

    «Мометазон» используется исключительно наружно. И в идеале кратность его применения, точные дозировки и полная продолжительность курса терапии должны определяться лечащим специалистом и строго индивидуально для каждого пациента.

    Состав тонким слоем равномерно распределяется по поверхности поражённых участков эпидермиса. Обычно требуется всего одно применение в день, но кратность может быть увеличена и до двух раз. В некоторых случаях могут потребоваться ограничивающие доступ кислорода окклюзивные повязки. Продолжительность полноценного курса обычно варьируется в пределах 1-2 месяцев (при более длительном лечении может развиться привыкание).

    Побочные действия

    При нанесении состава на эпидермис могут развиваться различные кожные реакции: фолликулиты, потница, жжение, розовые угри, дискомфорт или зуд, стрии, атрофия или снижение чувствительности отдельных обрабатываемых участков, нарушения пигментации, усиление шелушения, вторичные присоединяющиеся инфекции, гипертрихоз.

    Системных эффектов при грамотном применении «Мометазон» и его аналоги обычно не вызывают. Но если зоны обработки очень обширны, или же используются окклюзивные повязки, то риски общего негативного воздействия возрастают.

    Использование в периоды беременности или грудного вскармливания

    Мометазона фуроат может проникать как через плацентарный барьер к плоду, так и в грудное молоко при его выработке молочными железами. Но достоверных данных о негативном и тем более токсическом воздействии на будущего ребёнка до рождения или грудного при кормлении не имеется. Всё же опытные специалисты назначают «Мометазон» и его аналоги лишь по веским причинам, то есть при строгих показаниях. И обязательна оценка потенциальных рисков и предполагаемой пользы.

    Указания

    Указания, касающиеся применения препарата:

    • Не стоит применять средство длительно и наносить его на чрезмерно обширные участки тела, а также повышать дозировки.
    • При продолжительной терапии стоит регулярно оценивать реакцию и состояние организма.
    • Если возникли серьёзные побочные реакции, то терапия на время приостанавливается или прекращается.
    • Если после двухнедельного лечения нет никакой положительной динамики, диагноз и терапия пересматриваются.
    • Средство не назначается одновременно с щелочными составами.
    • Из аптек препарат отпускается по рецепту.

    Стоимость

    Цена препарата может значительно отличаться в разных аптеках. Обычно она колеблется в пределах 150-300 рублей, но определить точную стоимость не представляется возможным. Узнавать её лучше в аптеках своего города. А при заказе через интернет цена может быть несколько снижена.

    Аналоги средства «Мометазон» существуют, и их действующим веществом тоже является синтетический глюкокортикостероидный компонент мометазона фуроат. В группу входят такие препараты как «Гистан-Н», «Авекорт», «Момат», «Элоком», «Унидерм». Цена некоторых ниже, но зачастую аналоги стоят примерно столько же.



    Общие характеристики. Состав:

    Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета;

    Действующие вещества: 100 г крема содержат мометазона фуроата в пересчете на 100 % вещество — 0,1 г;

    вспомогательные вещества : гексиленгликоль, глицерилмоностеарат 40—55, цетостеариловый спирт, макрогола 20 цетостеарилового эфира, воск белый, титана диоксид (Е 171), алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, вода очищенная, кислота фосфорная разведенная, парафин белый мягкий (вазелин белый).


    Фармакологические свойства:

    Фармакодинамика . Мометазона фуроат — это синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное действие. Как и другие ГКС местного применения, мометазона фуроат оказывает противозудное, антиэкссудативное и сосудосуживающее действие. В целом механизм противовоспалительного действия ГКС местного применения не ясен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А 2 и известных под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.

    Фармакокинетика . Степень проникновения мометазона фуроата через кожу зависит от различных факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Исследования, проведенные на людях, показали, что примерно 0,4 % нанесенной на неповрежденную кожу дозы (без окклюзионной повязки) 0,1 % крема мометазона фуроата обнаруживалось в системе кровообращения через 8 ч. Воспалительные и другие процессы, проходящие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу.

    Показания к применению:

    Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии глюкокортикостероидами (ГКС); состояния, сопровождающиеся гиперкератозом (атопический и себорейный дерматиты, хроническая ) у взрослых и детей в возрасте от двух лет.


    Важно! Ознакомься с лечением ,

    Способ применения и дозы:

    Препарат Мометазон крем для наружного применения 0,1 % предназначен только для накожного применения в дерматологии и не предназначен для применения в офтальмологии.

    Тонкий слой крема с мометазона фуроатом наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Лекарственную форму мометазона фуроата, схему и длительность лечения должен определить врач.

    Особенности применения:

    Нельзя допускать попадания препарата в глаза.

    В результате системной абсорбции при местном применении различных ГКС может возникнуть обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы глюкокортикостероидной недостаточности после отмены препарата. У больных в результате системной абсорбции ГКС при местном применении могут также развиться синдром Кушинга, и глюкозурия.

    Больные, получающие ГКС местного применения для лечения больших участков кожи или с применением окклюзионных повязок, должны периодически проходить проверку на наличие признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме и в иных средах, кроме мочи. В случае если отмечено угнетение этой системы, следует увеличить интервал между нанесениями или же использовать менее активный ГКС, или отменить препарат. Восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно происходит вскоре после отмены местных ГКС. Иногда могут появиться признаки и симптомы глюкокортикостероидной недостаточности, что требует дополнительного применения ГКС системного действия. Если это не предписано врачом, препарат не следует наносить на лицо, а также в области подмышечных и паховых складок.

    При возникновении раздражения следует прекратить применение крема с мометазона фуроатом и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный при применении ГКС обычно диагностируют по признаку неэффективности лечения, а не по клиническим симптомам обострения, как это делают при местном применении лекарственных средств, не содержащих ГКС. Такое наблюдение следует подкрепить путем проведения аппликационной кожной пробы.

    В случае развития сопутствующей инфекции кожи следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение крема Мометазона следует приостановить до тех пор, пока инфекция не будет полностью устранена.

    Если в течение 2 недель после начала терапии улучшение не происходит, необходимо уточнить диагноз.

    Применение в педиатрии.

    Детям в возрасте от 2 лет только препарат применяется только по назначению врача.

    Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, который повышается при нанесении ГКС на площадь более 20% поверхности тела. По этой же причине риск возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения ГКС местного действия у детей выше. При лечении местными ГКС у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос.

    Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

    Крем не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, также наносить на участки, охватываемые подгузниками или непромокаемыми трусами, поскольку в этом случае крем будет находиться под окклюзионной повязкой.

    Применение в период беременности или кормления грудью. Крем Мометазон применяется у беременных только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальную угрозу для плода.

    Кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание на период лечения препаратом Мометазон.

    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

    Побочные действия:

    При накожных аппликациях препарата очень редко могут возникать следующие местные реакции: жжение, зуд, кожи, появление розовых угрей.

    При местном использовании различных ГКС редко могут возникать следующие нежелательные явления — в порядке убывания частоты появления — раздражение и сухость кожи, гипертрихоз, угревидная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, вторичная инфекция, стрии и потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны. По химическим свойствам мометазона фуроат не совместим с щелочами.

    Противопоказания:

    Препарат противопоказан пациентам, имеющим признаки повышенной чувствительности к какому-либо из его компонентов.

    Передозировка:

    Системная абсорбция при местном применении крема с мометазона фуроатом может привести к возникновению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.

    Условия отпуска:

    По рецепту

    Упаковка:

    По 15 г в тубах алюминиевых, вложенных в пачку.

    Брутто-формула

    C 22 H 28 Cl 2 O 4

    Фармакологическая группа вещества Мометазон

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Код CAS

    105102-22-5

    Характеристика вещества Мометазон

    Мометазона фуроат — белый порошок с желтоватым или сероватым оттенком. Практически нерастворим в воде, слабо растворим в октаноле, умеренно — в этиловом спирте. Молекулярная масса 521,4.

    Фармакология

    Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное, глюкокортикоидное .

    Индуцирует липокортины — белки, ингибирующие фосфолипазу A 2 . Вследствие этого тормозится либерация арахидоновой кислоты из мембранных фосфолипидов и нарушается биосинтез ПГ , лейкотриенов.

    При интраназальном применении системная биодоступность менее 0,1% дозы. Абсорбция мометазона из 0,1% крема через нормальную кожу составляет 0,4% дозы за 8 ч после аппликации без повязки. При воспалении или повреждении кожи абсорбция ускоряется.

    При ежедневной аппликации крема детям старше 2 лет с аллергическими дерматитами терапевтический эффект проявляется за 3 нед .

    Применение вещества Мометазон

    Местно: ослабление и ликвидация воспалительных явлений и зуда при дерматозах (в т.ч. с поражением волосистых участков кожных покровов), поддающихся глюкокортикоидной терапии у взрослых и детей в возрасте от 2 лет (включая псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит).

    Интраназально: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, обострение синусита (комплексная терапия с антибиотиками) у взрослых и детей старше 12 лет, профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется за 2-4 нед до предполагаемого начала сезона пыления).

    Ингаляционно: бронхиальная астма любой степени тяжести (в т.ч. у пациентов, применявших ранее как ингаляционные, так и системные ГК, а также при недостаточной эффективности применявшейся ранее терапии без использования ГК); ХОБЛ — от умеренной степени тяжести до очень тяжелой.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность; для интраназального применения: наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны); туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение мометазона в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Побочные действия вещества Мометазон

    Местно (мазь, крем, лосьон): жжение, зуд, чувство покалывания и пощипывания, парестезия, фолликулит, угревидные высыпания, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии, потница.

    Интраназально: жжение, зуд, раздражение, сухость и атрофия слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, фарингит, кандидоз, бронхоспазм, вторичная инфекция.

    Актуализация информации

    Неблагоприятные эффекты при ингаляционном применении

    При ингаляционном применении

    Наиболее часто: кандидоз полости рта, фарингит, дисфония, головная боль.

    Редко: сухость во рту и горле, диспепсия, увеличение массы тела, сердцебиение.

    В отдельных случаях у предрасположенных пациентов: возникновение реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, эритему, а также отек глаз, лица, губ и горла.

    При применении ингаляционных ГК для лечения бронхиальной астмы возможно развитие бронхоспазма и увеличение количества хрипов в легких сразу после ингаляции.

    Системные эффекты (особенно при применении в высоких дозах и в течение продолжительного времени): угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, деминерализация костной ткани, глаукома, повышение внутриглазного давления, развитие катаракты.

    Источник информации

    grls.rosminzdrav.ru

    [Обновлено 11.02.2013 ]

    Взаимодействие

    Актуализация информации

    Взаимодействие мометазона с другими ЛС

    Мазь, крем, лосьон . Нет данных по взаимодействию с другими ЛС .

    Спрей назальный. Сочетанная терапия с лоратадином хорошо переносилась больными. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.
    Порошок для ингаляций. При одновременном применении мометазона в виде ингаляций и кетоконазола (ингибитор изофермента CYP3A4 ) отмечено повышение концентрации мометазона в плазме крови и небольшое (на границе статистической значимости) снижение AUC 0-24 кортизола в плазме крови. Маловероятно, что эти изменения имеют клиническое значение.

    Источники информации

    grls.rosminzdrav.ru

    rxlist.com

    [Обновлено 12.04.2013 ]

    Передозировка

    Может развиться симптоматика гиперкортицизма.

    Лечение: отмена препарата, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса.

    При интраназальном использовании: кровянистые выделения (слизь или сгустки крови) из носовых ходов; аппликации прекращают, специального лечения не требуется.

    Пути введения

    Аппликационно, интраназальные ингаляции, ингаляционно.

    Меры предосторожности вещества Мометазон

    Не предназначен для применения в офтальмологии. Следует регулярно контролировать функцию надпочечников (чтобы не пропустить симптоматику гиперкортицизма). Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГК, должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

    В случае развития локальных инфекций носа или глотки, мометазон постепенно отменяют. Лечение детей проводится по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Связанные новости

    Торговые названия

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    0.2736
    0.1282
    0.0376