Наком состав прием. Противопоказания к применению Наком

Комбинированный противопаркинсонический препарат, содержащий карбидопу (ингибитор декарбоксилазы ароматических аминокислот) и леводопу (метаболический предшественник допамина).
Вероятно, симптомы болезни Паркинсона связаны с недостаточностью допамина. В норме допамин выполняет функцию нейромедиатора и вырабатывается в клетках мозга, контролирующих мышечную активность. Считается, что двигательные нарушения являются следствием допаминовой недостаточности.
Леводопа уменьшает выраженность симптомов болезни Паркинсона за счет превращения ее в допамин в головном мозге путем декарбоксилирования. Карбидопа, не проникающая через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы. Тем самым количество леводопы, поступающее в мозг и преобразующееся там в допамин, увеличивается, что приводит к уменьшению выраженности симптомов болезни Паркинсона у многих пациентов.
Леводопа быстро всасывается в ЖКТ. В основном она превращается в допамин, адреналин, норадреналин и, в конечном результате, в гидроксифенилуксусную, гомованилиновую и ванилминдальную кислоты. В плазме крови и спинномозговой жидкости определяется 3-О-метилдопа. Период полувыведения леводопы из плазмы крови составляет около 50 мин.
Если карбидопа и леводопа выводятся вместе, период полувыведения повышается до 1,5 ч.

Показания к применению препарата Наком

Применение препарата Наком

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, сопутствующей патологии и реакции на лечение. Обычно начальная доза составляет 1/2 т аблетки Наком 1 или 2 раза в сутки после приема пищи. Для достижения оптимального ответа на лечение дозу можно повышать постепенным добавлением по 1/2 т аблетки каждый день или через день. Большинству пациентов достаточно 3-6 таблеток препарата в сутки. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Для пациентов, которые принимают одновременно с Накомом другие противопаркинсонические препараты, возможно потребуется коррекция дозы.
Для достижения оптимального эффекта лучше принимать препарат ежедневно, не делая перерывов.

Противопоказания к применению препарата Наком

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, одновременный прием ингибиторов МАО для лечения депрессии , глаукома с узким углом камеры глаза, новообразования кожи или меланома в анамнезе, возраст до 18 лет.

Побочные эффекты препарата Наком

Возникающие при лечении Накомом побочные эффекты исчезают при снижении дозы или в процессе лечения.
Наиболее часто отмечают развитие дискинезии. Часто (более 2%) — тошноту, галлюцинации, спутанность сознания, головокружение , хорею, чувство сухости во рту. Редко (1-2%) — нарушения сна, дистония, сонливость, бессонница, депрессия , астения, рвота, анорексия. С частотой 0,5-1% — головная боль , заторможенность и расторможенность, запор, потеря ориентации, парестезии, одышка, утомляемость, ортостатические реакции, чувство сердцебиения, диспепсия, боль в животе, спазм мышц, нарушение движения и экстрапирамидные реакции, снижение умственных способностей, загрудинная боль, диарея, уменьшение массы тела, возбуждение, состояние патологического страха, частые падения, нарушение ходьбы и нечеткость зрения .
Другие побочные эффекты, о которых сообщалось в связи с применением леводопы или ее комбинаций:
со стороны нервной системы — атаксия, онемение, тремор рук, подергивание мышц, тонический блефароспазм, тризм, активация скрытого синдрома Бернара — Горнера; эйфория, параноидальные идеи, транзиторный психоз, слабоумие;
со стороны ЖКТ — чувство горечи во рту, сиалорея, дисфагия, бруксизм, икота, желудочно-кишечное кровотечение, метеоризм, чувство жжения языка, развитие язвы двенадцатиперстной кишки;
со стороны сердечно-сосудистой системы — артериальная гипотензия, флебит;
со стороны кожи — гиперемия, потливость, окрашивание пота в темный цвет, выпадение волос;
со стороны мочеполовой системы — задержка мочеиспускания, недержание мочи, окрашивание мочи в темный цвет, приапизм;
со стороны системы крови — лейкопения , гемолитическая и негемолитическая анемии, тромбоцитопения , агранулоцитоз ;
со стороны органов чувств — диплопия, мидриаз, окуломоторный криз;
другие — общая слабость, недомогание, осиплость голоса, приливы, возбуждение, диспноэ, АГ (артериальная гипертензия), флебит, злокачественный нейролептический синдром, злокачественная меланома.
В некоторых случаях развивались судороги, однако причинная связь с применением леводопы или ее комбинации с карбидопой не установлена.
Применение препарата может вызвать изменение таких лабораторных показателей: ЩФ, АлАТ, АсАТ, ЛДГ, билирубина, азота мочевины крови, связанного с белком йода, реакции Кумбса.

Особые указания по применению препарата Наком

Пациенты, которые до назначения препарата Наком принимали леводопу, должны прекратить ее прием не менее чем за 8 ч до начала лечения Накомом (в случае применения пролонгированных форм леводопы ее прием прекращают не менее чем за 12 ч).
У пациентов, которые ранее лечились препаратами леводопы, возможно развитие дискинезии, так как карбидопа способствует проникновению большого количества леводопы в мозг и, тем самым, образованию большого количества допамина. Возникновение дискинезии требует снижения дозы препарата.
Наком, как и другие препараты леводопы, может вызывать непроизвольные движения и психические нарушения. Предполагается, что такие реакции обусловлены повышением концентрации допамина в головном мозге после применения леводопы. Может стать необходимым снижение дозы препарата.
Необходимо тщательное наблюдение за больными с целью выявления у них симптомов развития депрессии с сопутствующими суицидальными намерениями. Пациенты с психозами (в том числе в анамнезе) требуют особого контроля.
Наком следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы и легких, БА, заболеваниями почек, печени и эндокринной системы или имеющим в анамнезе язву или судорогами.
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, особенно при наличии аритмии. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы, особенно в период установления начальной дозы.
Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой назначать Наком следует с осторожностью, при постоянном контроле внутриглазного давления и внимательном наблюдении за его изменениями во время лечения.
При внезапном прекращении приема препарата возникает симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром. Он включает мышечную ригидность, гипертермию, психические нарушения и повышение активности КФК в сыворотке крови. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, которым снижают дозу или отменяют препарат, особенно если пациент одновременно принимает нейролептики.
Наком не рекомендуется для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами.
Во время длительного лечения рекомендуется периодически контролировать функции печени, почек, сердечно-сосудистой и кроветворной систем. При лечении препаратами карбидопы с леводопою могут наблюдаться отклонения в результатах разных лабораторных показателей — печеночных проб, ЩФ, АлАТ, АсАТ, билирубина, в пробе на присутствие крови в моче и реакции Кумбса.
Препараты карбидопы с леводопой могут давать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используют индикаторную ленту. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноположительные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.
Влияние препарата на течение беременности не установлено; в экспериментах на животных леводопа и ее комбинации с карбидопой вызывали пороки развития внутренних органов и скелета. Поэтому при назначении препарата женщинам детородного возраста следует сопоставить ожидаемый терапевтический эффект с возможным риском для плода.
Неизвестно, поступает ли карбидопа в грудное молоко. Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко и могут вызывать нежелательные реакции у детей, следует принять решение о прекращении кормления грудью/применения препарата, учитывая важность лечения для матери.
Безопасность применения у детей грудного возраста и подростков не установлена, поэтому его не рекомендуют назначать пациентам в возрасте до 18 лет.
Препарат может оказывать влияние на психофизические способности. Индивидуальная реакция на лечение может быть разной. Некоторые побочные эффекты, которые наблюдаются при лечении НАКОМом, могут отразиться на способности управлять автомобилем или работу с механизмами.

Взаимодействия препарата Наком

Антигипертензивные препараты. У пациентов, которые принимали гипотензивные средства, одновременное применение комбинации леводопы и ингибитора декарбоксилазы вызывало развитие симптоматической ортостатической гипотензии, поэтому в начале лечения препаратом Наком может понадобиться коррекция дозы антигипертензивного препарата.
Антидепрессанты. Есть несколько сообщений о нежелательных реакциях, включая АГ (артериальная гипертензия) и дискинезию, вызванных одновременным применением трициклических антидепрессантов и препаратов леводопы с карбидопой (для пациентов, которые принимают ингибиторы МАО).
Другие препараты. Фенотиазины и бутирофеноны могут снижать терапевтический эффект леводопы. Папаверин и дифенин могут привести к уменьшению противопаркинсонического действия Накома. Пациентам, принимающим указанные средства одновременно с Накомом, необходимо постоянное наблюдение врача (для выявления снижения терапевтического эффекта).

Передозировка препарата Наком, симптомы и лечение

Нарушение сердечного ритма, непроизвольные движения, блефароспазм. Лечение симптоматическое. Необходим мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы.

Условия хранения препарата Наком

В сухом темном месте при температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Наком:

Санкт-Петербург

Наком – это лекарство из группы противопаркинсоническх средств.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в таблетированной форме. Таблетки – овальной формы, двояковыпуклые, голубого цвета (с белыми вкраплениями), с одной стороны имеется насечка, что позволяет с минимальным усилием делить таблетку на 2 части.

Активные компоненты Накома – леводопа (содержание в одной таблетке – 0,25 г) и карбидопа (в одной таблетке – 0,025 г).

В качестве вспомогательных компонентов в процессе изготовления препарата используются: прежелатизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, голубой краситель (индиготин Е132), стеарат магния.

В аптеки таблетки Наком поступают расфасованными по 10 штук в блистеры, по 10 блистеров в картонной упаковке.

Показания к применению

Согласно инструкции к Накому, препарат предназначен для лечения болезни Паркинсона и встречающегося при ряде неврологических заболеваний синдрома паркинсонизма (состояния, которое характеризуется расстройством произвольных движений).

Противопоказания

Применение Накома, по инструкции, противопоказано при:

Установленной меланоме или подозрении на нее;
Закрытоугольной глаукоме;
Дерматологических заболеваниях невыясненной этиологии;
Гиперчувствительности к компонентам препарата.

Запрещено назначать Наком пациентам, которые проходят курс лечения неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). В случае необходимости применения противопаркинсонического средства прием ингибиторов МАО следует прекратить не позднее чем за 2 недели до начала лечения леводопой.

С осторожностью препарат назначают при:

Тяжелых заболеваниях сердца и сосудов (включая инфаркт миокарда, сопровождающийся аритмиями (в т.ч. в анамнезе), сердечную недостаточность);
Эрозивно-язвенных поражениях органов пищеварительного тракта (применение Накома может стать причиной развития кровотечения из его верхних отделов);
Тяжелых заболеваниях респираторной системы (в том числе при бронхиальной астме, имеющихся в настоящее время или в анамнезе судорожных эпизодах, включая приступы эпилепсии);
Декомпенсированных эндокринологических заболеваниях (в том числе при сахарном диабете);
Открытоугольной глаукоме;
Тяжелой форме почечной и/или печеночной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Расчет оптимальной суточной дозы производят путем тщательного индивидуального подбора. В процессе лечения, в зависимости от ответа организма пациента на лечение, допускается внесение корректив в режим дозирования и изменение частоты приема препарата.

Стартовую дозировку Накома подбирают исходя из показаний и общей клинической ситуации. Как правило, она составляет 1/2 таблетки с кратностью приемов один или два раза в сутки. Улучшение состояния обычно отмечается уже в первый день, а в отдельных случаях – после приема первой же дозы. Тем не менее, в ряде случаев такая дозировка не обеспечивает необходимого конкретному пациенту количества карбидопы. В такой ситуации считается целесообразным пить дополнительные 1/2 таблетки каждый день или через день до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Достичь полного эффекта удается в течение недели.

При переходе на данное средство с препаратов леводопы прием последних необходимо прекратить как минимум за 12 часов до первой дозы Накома. В том случае, если пациент принимал пролонгированные лекарственные формы, прием леводопы прекращают за 24 часа.

Побочные действия

Согласно инструкции, препарат может оказывать побочные эффекты. Наиболее частыми являются тошнота и дискинезии (в том числе хорееподобные, дистонические и прочие непроизвольные движения).

Ранними признаками, которые являются основанием для принятия решения об отмене Накома, являются блефароспазм и мышечные подергивания.

Также не исключены и такие побочные действия лекарственного средства:

"On-off"-синдром (эпизоды брадикинезии);
Повышенная сонливость;
Головокружение;
Кратковременные психотические расстройства (паранойя, иллюзии, галлюцинации и т.д.);
Деменция;
Повышение либидо;
Анорексия;
Кровотечения из органов пищеварительного тракта;
Синкопа;
Боль в груди;
Аритмии;
Флебит;
Лейкопения;
Агранулоцитоз;
Анемия (в т.ч. гемолитическая);
Тромбоцитопения;
Диспноэ;
Дерматологические и аллергические реакции;
Потемнение мочи.

Особые указания

Побочные действия при применении комбинации карбидопы и леводопы возникают на порядок чаще, чем в случаях, когда пациент принимает одну только леводопу. Так, например, на фоне применения Накома чаще, чем при лечении леводопой, возникают непроизвольные движения. При их появлении требуется пересмотр назначенной дозы в сторону ее уменьшения. Одним из ранних признаков того, что дозировка слишком высока, может быть блефароспазм (эпизодические неконтролируемые сокращения круговых мышц глаза). По этой причине в период подбора оптимальной дозы пациент должен находиться под постоянным наблюдением специалиста.

Однако применение Накома считается более целесообразным в том случае, когда клинический ответ на препарат леводопы отличается непостоянством, и при этом не удается в течение всего дня контролировать проявления и симптомы болезни Паркинсона. Наком же, как правило, позволяет уменьшить колебания в ответе на лечение леводопой.

Данное лекарство не следует применять для купирования экстрапирамидных расстройств (нарушений движения), спровоцированных приемом каких-либо препаратов.

Аналоги

Синонимами (структурными аналогами) Накома являются: Веро-Левокарбидопа, Синдопа, Карбидопа/Леводопа, Тидомет, Тремонорм.

Аналогами Накома по механизму действия можно считать: Мадопар, Леводопа/Бенсеразид-Тева, Сталево.

Сроки и условия хранения

Наком – препарат списка Б, отпускающийся из аптек по рецепту врача. Согласно рекомендациям производителя, хранить таблетки следует в сухом, защищенном от света месте при температуре, не превышающей 25°C. При соблюдении этих условий срок годности – 3 года.

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таб. содержит леводопа 250 мг, карбидопа 25 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 45 мг; крахмал кукурузный - 6,5 мг; голубой краситель (индиготин Е132) - 0,-72 мг; магния стеарат - 4,2 мг; МКЦ - до 380 мг

Фармакологический эффект

Леводопа ослабляет симптомы болезни Паркинсона за счет повышения содержания дофамина в головном мозге. Карбидопа, которая не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая тем самым ее количество, попадающее в головной мозг и преобразующееся там в дофамин.Наком оказывает более выраженный терапевтический эффект по сравнению с леводопой, обеспечивает длительное поддержание терапевтической концентрации леводопы в плазме при дозах, которые примерно на 80% ниже тех, которые требуются в случае применения одной леводопы.Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда - после приема первой дозы. Максимальный эффект достигается в течение 7 дней

Показания

Лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма

Противопоказания

Закрытоугольная глаукома;- меланома установленная или подозреваемая;- кожные заболевания неизвестной этиологии;- одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО (прием ингибиторов МАО следует прекратить за 2 недели до начала приема леводопы);- повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. при инфаркте миокарда с нарушениями сердечного ритма (в анамнезе), сердечной недостаточности, тяжелых заболеваниях дыхательной системы, включая бронхиальную астму, судорожных припадках (в анамнезе), включая эпилептические, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (из-за возможности возникновения кровотечения из верхних отделов ЖКТ), декомпенсированных заболеваниях эндокринной системы, включая сахарный диабет, почечной недостаточности тяжелой степени, тяжелой печеночной недостаточности, открытоугольной глаукоме

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние Накома на течение беременности у женщин неизвестно. В экспериментальных исследованиях выявлено, что комбинация леводопы и карбидопы вызывает висцеральные и скелетные изменения у животных. Поэтому применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.Неизвестно, выделяются ли с грудным молоком леводопа и карбидопа. Имеется одно сообщение об экскреции леводопы с грудным молоком у кормящей матери с болезнью Паркинсона. Поэтому из-за возможного серьезного вредного воздействия препарата на новорожденного и с учетом важности проведения терапии для матери, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос либо о прекращении грудного вскармливания, либо отмене препарата Наком

Способ применения и дозы

Оптимальную суточную дозу определяют путем тщательного индивидуального подбора. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием.В процессе лечения может потребоваться коррекция как индивидуально подобранной дозы, так и частоты приема препарата. Как показали исследования, периферическая допа-декарбоксилаза насыщается карбидопой при приеме последней в дозе около 70-100 мг/сут. У пациентов, получающих карбидопу в меньшей дозе, возможны тошнота и рвота.В случае назначения Накома прием стандартных препаратов для лечения паркинсонизма, за исключением тех, которые содержат одну леводопу, может быть продолжен, при этом их дозы следует подбирать заново.Начальную дозу подбирают в соответствии с показаниями и реакцией пациента на лечение. Начальная доза препарата Наком составляет 1/2 таб. 1-2 раза/сут. Однако такая доза может не обеспечить оптимального количества карбидопы, которое потребуется пациенту. Поэтому, в случае необходимости, добавляют 1/2 таб. Накома каждый день или через день до достижения оптимального эффекта. Терапевтический эффект наблюдается в первый же день, а иногда - после приема первой дозы. Полный эффект препарата достигается в течение 7 дней.При переходе с препаратов леводопы прием последних следует прекратить, по крайней мере, за 12 ч до начала лечения препаратом Наком (за 24 ч - в случае применения препаратов леводопы пролонгированного действия). Суточная доза препарата Наком должна обеспечивать примерно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.Для пациентов, принимавших более 1.5 г леводопы, начальная доза Накома составляет 1 таб. 3-4 раза/сут.При поддерживающей терапии в случае необходимости дозу Накома можно повышать на 1/2-1 таб. каждый день или через день до достижения максимальной дозы - 8 таб./сут. Опыт приема карбидопы в дозе более 200 мг/сут ограничен.Максимальная рекомендуемая доза препарата Наком составляет 8 таб./сут (200 мг карбидопы и 2 г леводопы). Это примерно 3 мг карбидопы и 30 мг леводопы на 1 кг массы тела (при массе тела пациента 70 кг).

Побочные действия

Наиболее часто - дискинезии, включая непроизвольные движения (в т.ч. хорееподобные, дистонические), а также тошнота.Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение об отмене препарата являются мышечные подергивания и блефароспазм.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ЗНС, эпизоды брадикинезии (on-off-синдром), головокружение, сонливость, парестезия, эпизоды психотических состояний, включая иллюзии, галлюцинации и параноидное мышление, депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, деменция, расстройства сна, возбуждение, спутанность сознания, повышение либидо.В редких случаях - судороги, однако причинная связь с приемом препарата Наком не установлена.Со стороны пищеварительной системы: возможны анорексия, рвота, кровотечение из ЖКТ, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, диарея, потемнение слюны.Со стороны организма в целом: возможны обмороки, боль в груди. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии и/или сердцебиение, ортостатические эффекты (в т.ч. эпизоды повышения или снижения АД), флебит.Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз.Со стороны дыхательной системы: возможно диспноэ.Дерматологические реакции: возможны алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез.Со стороны мочеполовой системы: потемнение мочи.Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, болезнь Шенлейн-Геноха.Другие Побочное эффекты, которые могут наблюдаться в результате приема леводопы:Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сухость во рту, чувство горечи во рту, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боли и чувство дискомфорта в животе, запор, метеоризм, ощущение жжения языка.Со стороны обмена веществ: снижение или повышение массы тела, отеки.Со стороны ЦНС: слабость, обмороки, утомляемость, головная боль, астения, снижение мыслительной активности, дезориентация, атаксия, оцепенение, усиление тремора рук, мышечные судороги, тризм, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, бессонница, чувство тревоги, эйфория, психомоторное возбуждение, неустойчивость походки.Со стороны органов чувств: диплопия, нечеткость зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы.Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, недержание мочи, приапизм.Прочие: охриплость голоса, недомогание, приливы крови к коже лица, шеи и грудной клетки, диспноэ, злокачественная меланома.Со стороны лабораторных показателей: повышение активности ЩФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ, увеличение содержания билирубина, азота мочевины в плазме, повышение содержания сывороточного креатинина, гиперурикемия, положительная проба Кумбса, снижение гемоглобина и гематокрита, гипергликемия, лейкоцитоз, бактериурия, эритроцитурия.Препараты, содержащие карбидопу и леводопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии

Передозировка

При передозировке Накома усиливается выраженность побочных эффектов.Лечение: следует обеспечить тщательное наблюдение и электрокардиографический мониторинг у пациента с целью выявления возможных аритмий, при необходимости следует проводить адекватную антиаритмическую терапию. Необходимо учитывать возможность того, что наряду с препаратом Наком пациент принимал и другие лекарственные препараты

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Разрешен пожилым людям

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Болезнь Паркинсона является хроническим дегенеративным заболеванием неврологического характера. Ее невозможно вылечить полностью, но для облегчения неприятной симптоматики назначаются специальные препараты. Среди противопаркинсонических средств выделяется лекарство Наком, которое, согласно инструкция по применению, эффективно как при первичном, так и при вторичном паркинсонизме.

Общая информация

Наком является популярным противопаркинсоническим средством. Его производит известная фармацевтическая компания из Словении при сотрудничестве с фирмой из США.

Лекарственная группа, МНН, применение

Препарат относится к большой лекарственной группе – дофаминергические средства. Такие лекарства эффективно устраняют симптоматику болезни Паркинсона.

Международное непатентованное наименование – это название действующего вещества, которое входит в состав препарата и определяет его воздействие на организм. Данное лекарство содержит 2 активных компонента, главное из которых леводопа. Поэтому его МНН – в комбинации с ингибитором декарбоксилазы.

Сферой использования лекарственного средства является неврология. Его назначают, как уже было сказано, при первичном или вторичном паркинсонизме.

Лекарственная форма и стоимость

На аптечных прилавках препарат представлен в таблетированной форме. Все таблетки Наком имеют овальную выпуклую форму и голубой цвет. Они размещены в блистеры из алюминиевой фольги по 10 штук. Всего в картонной коробке содержится 100 таблеток.

Розничная цена на лекарство зависит от места его приобретения. Цен в разных аптеках крупных российских городов приведены в таблице.

Название лекарства (250/25 мг, №100)	Название аптеки и города	Стоимость в рублях
Наком	ДИАЛОГ, Москва	1318
Наком	Лаборатория красоты и здоровья, Москва	1410
Наком	ЗдравСити, Москва	1478
Наком	Круглосуточная аптека «Роксана», Санкт-Петербург	1590
Наком	БАЛТИКА-МЕД, Санкт-Петербург	1570
Наком	ГОРЗДРАВ, Санкт-Петербург и область	1441
Наком	Интернет-аптека 36,6, Москва и область	1410
Наком	Интернет-аптека 36,6, Санкт-Петербург и Ленинградская область	1433

Препарат отпускается только по специальному рецепту врача. Во многих аптеках его необходимо предварительно заказывать по телефону или через интернет-сайт.

Состав

В составе препарата имеются 2 активных вещества, которые, дополняя друг друга, обеспечивают его эффективность. Одна таблетка Накома содержит:

леводопу (250 мг);
карбидопу (25 мг).

Дополнительно в лекарстве содержаться вспомогательные компоненты. Среди них – кукурузный крахмал, желатин, стеарат магния, целлюлоза и краситель индиго (Е 132).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика препарата зависит от действия 2 компонентов – леводопы и карбидопы. Леводопа способствует увеличению количества дофамина. Отрицательным моментом является накопление этого вещества в периферических отделах нервной системы. Чтобы этого избежать, дополнительно используется карбидопа – ингибитор декарбоксилазы.

Она не способна проникать через гематоэнцефалический барьер и нарушает экстрацеребральное декарбоксилирование леводопы, что способствует увеличению ее количества, которое проникает непосредственно в головной мозг. То есть уровень дофамина в центральной НС возрастает. Также карбидопа усиливает и продлевает действие леводопы. Поэтому больному требуется меньшая ее доза.

Фармакокинетические особенности препарата:

Терапевтический эффект наступает в течение первых суток применения лекарства. Стойкое улучшение наблюдается спустя неделю регулярного применения.

Показания и ограничения приема

Принимать препарат необходимо только по назначению врача. Показаниями к его использованию являются:

Запрещено принимать препарат при наличии таких противопоказаний:

индивидуальная непереносимость компонентов;
заболевания кожи, которые не удается диагностировать;
онкологическое поражение кожи (меланома);
глаукома;
сочетание с ингибиторами МАО.

Также имеются состояния, при которых лекарство может назначаться, но с осторожностью и под наблюдением врача. Среди них:

тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (недостаточность сердца, аритмия, инфаркт);
легочные патологии (например, бронхиальная астма);
наличие эпилепсии или склонность к судорожным состояниям;
эрозия или язва в органах пищеварительного тракта (высокий риск кровотечений);
сахарный диабет;
наличие тяжелой степени недостаточности почек или печени.

Детям до наступления совершеннолетия не назначают лекарство. Нет данных, которые подтверждают безопасность для них данного средства.

Препарат беременным женщинам назначается только в случае, когда возможная польза для матери выше потенциального риска для плода. Клинические исследования на них не проводились, но опыты на животных показали способность леводопы негативно влиять на висцеральные и скелетные процессы.

Компоненты препарата могут проникать в грудное молоко. Поэтому из-за возможного негативного влияния на ребенка в период лактации от его приема следует отказаться.

Инструкция по применению Накома

Средство применяется исключительно внутрь. Таблетку (или ее часть) следует глотать целиком, запивая жидкостью.

Дозировка

Режим дозирования зависит от степени выраженности симптомов и общего состояния больного. Также важно обеспечить оптимальное количество карбидопы, чтобы избежать тошноты и рвоты. Это около 70-100 мг за сутки. Доза определяется так:

Наком может использоваться в качестве монотерапии или сочетаться с другими противопаркинсоническими средствами. Дозировка и длительность лечения подбираются индивидуально.

Фармакологическое взаимодействие

Лекарственное средство с леводопой можно применять не со всеми медикаментами. Нужно соблюдать осторожность при сочетании с такими препаратами:

У некоторых пациентов, которые находятся на белковом режиме питания, нарушается всасывание леводопы. Она конкурирует с некоторыми аминокислотами.

Побочные явления и передозировка

Препарат имеет множество побочных явлений. Чаще всего у больных возникают такие негативные реакции:

Как правило, при принятии большой дозы препарата наблюдается усиление его побочных эффектов. При этом чаще всего наблюдается:

нарушение ритма сердца;
непроизвольные хаотические движения;
спазм мышц века, при котором оно смыкается.

При таких симптомах следует доставить пациента в медицинское учреждение. Ему потребуется тщательное наблюдение и ЭКГ-мониторинг. При необходимости проводят антиаритмическую или другую симптоматическую терапию.

Аналоги

На аптечном рынке имеется множество противопаркинсонических средств. Заменить Наком способные его структурные аналоги, обладающие схожим составом и механизмом действия. Самые известные из них:

Все эти препараты отпускаются исключительно по рецепту врача. Он же определяет дозировку и длительность терапии.

Последняя актуализация описания производителем 30.09.2013

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки двояковыпуклой овальной формы голубого цвета с белыми вкраплениями и отдельными вкраплениями темно-голубого цвета с насечкой на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — дофаминергическое, противопаркинсоническое .

Фармакодинамика

Наком ® оказывает более выраженный терапевтический эффект по сравнению с леводопой, обеспечивает длительное поддержание терапевтической концентрации леводопы в плазме при дозах, которые примерно на 80% ниже тех, которые требуются в случае применения одной леводопы.

Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда — после приема первой дозы. Максимальный эффект достигается в течение 7 дней.

Фармакокинетика

Леводопа. Леводопа быстро всасывается из ЖКТ и активно метаболизируется. Несмотря на то что образуется более 30 различных метаболитов, в основном леводопа преобразуется в дофамин, эпинефрин, норэпинефрин.

После перорального приема пациентами с болезнью Паркинсона разовой дозы леводопы T max составляет 1,5-2 ч и удерживается на терапевтическом уровне в течение 4-6 ч. Метаболиты быстро экскретируются с мочой: в течение 2 ч выводится около 1/3 дозы.

Т 1/2 леводопы в плазме крови составляет около 50 мин. При совместном приеме карбидопы и леводопы Т 1/2 леводопы увеличивается приблизительно до 1,5 ч.

Карбидопа. После перорального приема разовой дозы карбидопы T max составляет от 1,5 до 5 ч у пациентов с болезнью Паркинсона.

Метаболизируется в печени.

Экскреция с мочой неизмененного препарата в основном завершается в течение 7 ч и составляет 35%.

Среди метаболитов, экскретируемых с мочой, основными являются альфа-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, а также альфа-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. Они составляют около 14 и 10% экскретируемых метаболитов соответственно. В меньших количествах обнаруживаются два других метаболита. Один из них идентифицирован как 3,4-дигидроксифенил-ацетон, другой — предварительно как N-метил-карбидопа. Содержание каждого из этих веществ составляет не более 5% от общего количества метаболитов. В моче также обнаруживается неизмененная карбидопа. Конъюгаты не выявлены.

Влияние карбидопы на метаболизм леводопы. Карбидопа увеличивает концентрацию леводопы в плазме крови. При предшествующем приеме карбидопы концентрация леводопы в плазме крови увеличивается примерно в 5 раз, а время поддержания терапевтических концентраций в плазме увеличивается от 4 до 8 ч. При одновременном приеме карбидопы и леводопы были получены сходные результаты.

При приеме однократной дозы леводопы пациентами с болезнью Паркинсона, которые предварительно принимали карбидопу, Т 1/2 для леводопы возрастает от 3 до 15 ч. Концентрация леводопы увеличивается за счет карбидопы по крайней мере в 3 раза. Концентрация дофамина и гомованилиновой кислоты в плазме крови и в моче снижается при предварительном приеме карбидопы.

Показания препарата Наком ®

Лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО (прием этих препаратов должен быть закончен по крайней мере за две недели до начала лечения препаратом Наком ®);

закрытоугольная глаукома;

меланома или подозрение на нее;

кожные заболевания неизвестной этиологии.

С осторожностью (требуется более тщательный подбор доз и контроль безопасности лечения):

инфаркт миокарда с нарушением ритма (в анамнезе);

сердечная недостаточность и другие тяжелые заболевания ССС;

тяжелые заболевания легких, включая бронхиальную астму;

эпилептические и другие судорожные припадки (в анамнезе);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (из-за возможности возникновения кровотечения из верхних отделов ЖКТ);

сахарный диабет и другие декомпенсированные эндокринные заболевания;

тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;

открытоугольная глаукома.

Применение у детей. Безопасность препарата для детей младшего и среднего возраста не установлена и его использование для лечения детей до 18 лет не рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Влияние препарата Наком ® на течение беременности у женщин неизвестно, но следует учитывать, что комбинация леводопы и карбидопы вызывает висцеральные и скелетные изменения у животных. Поэтому применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза лечения для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Период лактации. Неизвестно, выделяются ли с материнским молоком леводопа и карбидопа. Имеется одно сообщение об экскреции леводопы с грудным молоком у кормящей матери с болезнью Паркинсона. Поэтому, из-за возможных серьезных вредных воздействий препарата на новорожденного, следует принимать решение либо о прекращении кормления, либо о прекращении использования препарата Наком ® , принимая в расчет важность препарата для матери.

Побочные действия

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются дискинезии, включая хорееподобные, дистонические и другие непроизвольные движения, а также тошнота. Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение о снижении дозы, могут считаться подергивание мышц и блефароспазм.

Другие побочные действия

Организм в целом: синкопальные состояния, боль в груди, анорексия.

ССС: аритмия и/или сердцебиение, ортостатические эффекты, включая эпизоды повышения или снижения АД , флебит.

Система пищеварения: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, обострение язвы двенадцатиперстной кишки, диарея, потемнение слюны.

Система кроветворения: лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд кожи, болезнь Шенлейна-Геноха.

Нервная система/Психиатрия: злокачественный нейролептический синдром (см. раздел «Особые указания»), эпизоды брадикинезии («on-off»-синдром), головокружение, сонливость, парестезия, эпизоды психотических состояний, включая иллюзии, галлюцинации и параноидное мышление, депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, деменция, расстройство сна, возбуждение, спутанность сознания, повышение либидо.

В редких случаях сообщалось о развитии судорог, однако причинная связь с приемом препарата Наком ® не установлена.

Органы дыхания: диспноэ.

Кожа: алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез.

Мочеполовая система: потемнение мочи.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые возникали в результате приема леводопы, а значит, они могут наблюдаться в случае применения препарата Наком ® :

ЖКТ: диспепсия, сухость во рту, чувство горечи во рту, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боли и чувство дискомфорта в животе, запор, метеоризм, ощущение жжения языка.

Обмен веществ: снижение или повышение массы тела, отеки.

ЦНС: слабость, обмороки, утомляемость, головная боль, астения, снижение мыслительной активности, дезориентация, атаксия, оцепенение, усиление тремора рук, мышечные судороги, тризм, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, бессонница, чувство тревоги, эйфория, психомоторное возбуждение, неустойчивость походки.

Органы чувств: диплопия, нечеткость зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы.

Мочеполовая система: задержка мочеиспускания, недержание мочи, приапизм.

Прочие побочные эффекты: охриплость голоса, недомогание, приливы крови к коже лица, шеи и грудной клетки, диспноэ, злокачественная меланома (см. «Противопоказания»).

Изменения лабораторных показателей: повышение активности ЩФ , ACT, АЛТ , лактатдегидрогеназы, увеличение содержания билирубина, азота мочевины в плазме, гиперкреатининемия, гиперурикемия, положительная проба Кумбса.

Сообщалось о снижении гемоглобина и гематокрита, гипергликемии, лейкоцитозе, бактериурии, эритроцитурии.

Препараты, содержащие леводопу + карбидопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Взаимодействие

Следует соблюдать меры предосторожности, если вместе с препаратом Наком ® назначаются перечисленные ниже лекарственные препараты.:

Гипотензивные препараты. У пациентов, получающих некоторые гипотензивные средства, добавление препарата Наком ® вызывало ортостатическую симптоматическую гипотензию. Поэтому в начале лечения препаратом Наком ® может потребоваться корректировка дозы гипотензивного средства.

Антидепрессанты. При одновременном применении леводопы с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО В) возможно нарушение кровообращения (прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 нед). Это связано с накоплением под влиянием леводопы дофамина и норэпинефрина, инактивация которых заторможена ингибиторами МАО . В результате этого высока вероятность развития возбуждения, повышения АД , тахикардии, покраснения лица и головокружения.

Имелись отдельные сообщения о побочных реакциях, включающих повышение АД и дискинезию, в случае сочетанного применения трициклических антидепрессантов с препаратом Наком ® (для пациентов, получающих ингибиторы МАО , см. «Противопоказания»).

Препараты железа. Биодоступность карбидопы и/или леводопы снижается при одновременном применении пациентом железа сульфата или железа глюконата.

Другие препараты. При одновременном применении леводопы с бета-адреностимуляторами, дитилином и средствами для ингаляционной анестезии, возможно увеличение риска развития нарушений сердечного ритма.

Антагонисты D 2 -рецепторов дофамина (например фенотиазины, бутирофеноны и рисперидон), а также изониазид могут уменьшать терапевтический эффект леводопы.

Имеются сообщения о блокировании положительного терапевтического воздействия леводопы при болезни Паркинсона в результате приема фенитоина и папаверина. За пациентами, принимающими эти лекарства одновременно с препаратом Наком ® , требуется тщательное наблюдение для своевременного выявления снижения терапевтического действия.

Препараты лития повышают риск развития дискинезий и галлюцинаций; метилдопа усиливает побочные действия, одновременное применение тубокурарина повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

Абсорбция леводопы может быть нарушена у некоторых пациентов, находящихся на высокобелковой диете, поскольку леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами.

Карбидопа препятствует действию пиридоксина (витамин В 6), который ускоряет метаболизм леводопы в дофамин в периферических тканях.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Оптимальная суточная доза препарата должна определяться путем тщательного подбора для каждого пациента. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием.

Общие положения. Дозировка должна подбираться индивидуально для каждого пациента, что может потребовать как корректировки индивидуальной дозы, так и частоты приема лекарства. Исследования показывают, что периферическая дофа-декарбоксилаза насыщается карбидопой при приеме последней в дозе примерно 70-100 мг в день. Пациенты, получающие меньшее количество карбидопы, могут испытывать тошноту и рвоту.

В случае назначения препарата Наком ® прием стандартных лекарств для лечения паркинсонизма, за исключением тех, которые содержат одну леводопу, может быть продолжен, при этом их дозы должны быть подобраны заново.

Обычная начальная доза. Доза подбирается врачом в соответствии с заболеванием и реакцией пациента на лечение. Начальная доза препарата Наком ® 250/25, составляет по 1/2 табл. 1 или 2 раза в сутки. Однако, такая дозировка может не обеспечить оптимального количества карбидопы, которое требуется пациенту. Поэтому, в случае необходимости добавляется 1/2 табл. препарата Наком ® 250/25 каждый день или через день до достижения оптимального эффекта.

Эффект наблюдается в первый же день, а иногда — после приема первой дозы. Полный эффект от препарата достигается в сроки до семи дней.

Переход с препаратов леводопы. Прием препарата леводопы должен быть прекращен по крайней мере за 12 ч до начала лечения препаратом Наком ® (за 24 ч — в случае применения препаратов леводопы пролонгированного действия). Суточная доза препарата Наком ® должна обеспечивать примерно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.

Для пациентов, принимавших более 1500 мг леводопы, начальная доза препарата Наком ® составляет 250/25 мг 3 или 4 раза в день.

Поддерживающая терапия. При необходимости дозу препарата Наком ® можно увеличивать на 1/2 табл. или 1 табл. каждый день или через день до достижения максимальной дозы — 8 табл. в сутки. Опыт приема суточной дозы карбидопы, превышающей 200 мг, ограничен.

Максимальная рекомендуемая доза. Максимальная рекомендуемая доза составляет восемь таблеток препарата Наком ® в сутки (2 г леводопы и 200 мг карбидопы). Это примерно 3 мг карбидопы и 30 мг леводопы на килограмм массы тела при массе тела пациента 70 кг.

Передозировка

При передозировке препарата Наком ® усиливается выраженность побочных эффектов (см. «Побочные действия»).

Лечение: следует обеспечить тщательное наблюдение и ЭКГ-мониторинг у пациента с целью выявления возможных аритмий, при необходимости следует проводить адекватную антиаритмическую терапию. Необходимо учитывать возможность того, что наряду с препаратом Наком ® пациент принимал и другие лекарственные препараты.

Особые указания

Как и в случаях применения леводопы, при назначении препарата Наком ® пациентам, перенесшим инфаркт миокарда и имеющим предсердную, узловую или желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. У таких пациентов необходимо наблюдение за сердечной деятельностью, с особенной тщательностью — при назначении первой дозы и в период подбора доз.

Пациентам с открытоугольной глаукомой Наком ® следует назначать с осторожностью и при условии, что внутриглазное давление постоянно контролируется во время лечения.

Поскольку как терапевтические, так и побочные эффекты чаще возникают при применении комбинации карбидопы и леводопы, чем одной леводопы, в период подбора дозы за пациентами необходимо тщательное наблюдение. В частности, Наком ® чаще, чем леводопа, вызывает непроизвольные движения. Появление непроизвольных движений может потребовать снижения дозы. Ранним признаком избыточной дозы у некоторых пациентов может служить блефароспазм.

Если терапевтическая реакция на препарат леводопы непостоянна, а проявления и симптомы болезни Паркинсона не контролируются в течение всего дня, то переход на Наком ® обычно позволяет уменьшить колебания в реакции на ЛС .

Благодаря уменьшению определенных отрицательных эффектов, вызываемых препаратом леводопы, препарат Наком ® обеспечивает у пациентов адекватное уменьшение симптомов болезни Паркинсона.

Наком ® также показан пациентам с паркинсонизмом, принимающим витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6).

Препарат Наком ® может назначаться пациентам, уже получающим препараты, содержащие только леводопу, однако прием леводопы должен быть прекращен по крайней мере за 12 ч до начала лечения препаратом Наком ® . Наком ® должен назначаться в дозах, которые обеспечивают примерно 20% от прежней дозы леводопы (см. «Способ применения и дозы»).

У пациентов, принимавших ранее леводопу, может наблюдаться дискинезия, т.к. карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь головного мозга, и, таким образом, образуется большее количество дофамина. Появление дискинезии может потребовать снижения дозы.

Как и леводопа, Наком ® может вызвать непроизвольные движения или психические расстройства. Предполагается, что эти реакции обусловлены увеличением содержания дофамина в головном мозге. Эти явления могут потребовать снижения дозы. Все пациенты, принимающие Наком ® , должны находиться под наблюдением в связи с возможностью развития депрессивного состояния с суицидальными тенденциями. Пациенты, у которых наблюдались психозы, требуют осторожного подхода при подборе терапии.

Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном назначении психотропных ЛС и препарата Наком ® (см. «Взаимодействие»).

При внезапной отмене антипаркинсонических препаратов был описан симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические нарушения и возрастание концентрации сывороточной КФК .