Назонекс: инструкция по применению. Назонекс для детей: инструкция по применению

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Назонекс. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать капли или спрей, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Назонекс, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии ринитов, синуситов, аденоидов и полипов у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Назонекса, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарственное средство Назонекс инструкция по применению относит к группе глюкокортикостероидов. Спрей или капли в нос назначают для лечения многочисленных аллергических и воспалительных заболеваний носоглотки.

Форма выпуска и состав

Препарат Назонекс выпускается в форме дозированного спрея для назального использования во флаконах из полиэтиленового материала объемом 10 или 18 г, что соответствует 60 или 120 разовым дозам соответственно. Флакон упакован в картонную коробку, куда вложено специальное устройство для дозирования лекарства и подробная инструкция с описанием. Содержимое флакона представляет собой однородную суспензию белого цвета.

Одна доза лекарственного препарата содержит в себе 50 мкг активного действующего вещества – Мометазона фуроата микронизированного в форме моногидрата. Также в состав лекарственного средства входит ряд вспомогательных веществ – дисперсная микроцеллюлоза, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода, бензалкония хлорид и другие.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата Назонекс является мометазон, который относится к группе сильнодействующих синтетических глюкокортикостероидов и может применяться как противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое и противозудное лекарственное средство.

Это позволяет использовать медикамент для лечения аллергии, а также затяжных воспалительных процессов в околоносовых пазухах, и в качестве лекарственного средства при назальных полипах. Наиболее часто Назонекс спрей рекомендуют при аллергии.

Местное применение препарата помогает получить заметный эффект без возникновения системных реакций. При этом спрей одинаково эффективен на всех стадиях аллергической реакции, как ранних, так и поздних.

От чего помогает Назонекс?

Показания к применению лекарства включают:

  • профилактика среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка (оптимальным считается начать применение спрея не позднее чем за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления);
  • обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
  • аллергический насморк (сезонный или круглогодичный) у детей, подростков и взрослых.

Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.

Инструкция по применению

Назонекс для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки).

В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза — 400 мкг).

Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Общая суточная доза — 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 «калибровочных» нажатий.

Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная «калибровка». Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Противопоказания

Важно! Перед началом использования препарата обязательно внимательно прочтите прилагающуюся инструкцию, так как лекарство имеет ряд серьезных ограничений и противопоказаний. К ним относятся:

  • Открытые раневые поверхности, кровоточащие царапины и трещины носовой полости.
  • Недавно перенесенные хирургические вмешательства на полости носа.
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Назонекс, от чего могут развиться побочные явления.
  • Возраст до 12 лет.
  • С осторожностью препарат используется при таких состояниях:
  • Герпес в носу.
  • Местная инфекция невыясненного происхождения.
  • Туберкулез в активной или скрытой форме течения.
  • Вирусные, бактериальные или грибковые процессы.

Побочные явления

При лечении аллергического ринита у взрослых возможны:

У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:

  • чихание;
  • кровотечения из носа;
  • раздражения слизистой полости носа;
  • головная боль.

Кровотечения из носа обычно прекращаются самостоятельно и не являются тяжелыми. Возникают они с частотой, сопоставимой с частотой их возникновения при использовании плацебо (5%), однако меньшей или равной, чем при использовании других глюкокортикостероидов для интраназального применения.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Специальные контролируемые исследования по безопасности применения Назонекса во время беременности и грудного вскармливания не проводились. Препарат может быть назначен только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

Новорожденные дети, чьи матери во время беременности проходили курс лечения Назонексом, должны быть тщательно обследованы на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Препарат противопоказан в возрасте до 2-х лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах, до 12-ти лет при остром синусите или обострении хронического синусита, до 18-ти лет при полипозе.

Особые указания

При необходимости длительного использования препарата Назонекс (например, при круглогодичном аллергическом рините) пациенту следует периодически проверять состояние слизистой оболочки носовой полости у отоларинголога.

Пациенты, которые начали терапию данным лекарственным препаратом после предварительного лечения глюкокортикостероидами в форме уколов или таблеток, требуют к себе повышенного врачебного внимания, так как у них высок риск развития угнетения функции надпочечников.

При развитии на фоне терапии грибковой инфекции носовых ходов использование лекарства прекращают и обращаются к врачу. При появлении сильно выраженной раздражающей реакции и гиперемии слизистой оболочки носа на фоне использования спрея, лечение прекращают и сообщают об этом врачу.

Пациентам до 2 лет лечение препаратом Назонекс не проводится, так как клинического опыта использования лекарства нет и неизвестно, каким образом терапия может сказаться на организме ребенка.

Препарат нельзя отменять резко, так как это может спровоцировать развитие синдрома отмены с возобновлением всех клинических симптомов заболевания. При необходимости прекращения терапии дозу препарата снижают постепенно каждый день.

Лекарственное взаимодействие

Отмечена хорошая переносимость Назонекса в сочетании с лоратадином. При этом мометазон не оказывал влияния на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в крови. Мометазона фуроат в плазме крови в этих исследованиях обнаружен не был (чувствительность метода определения 50 пг/мл).

Аналоги лекарства Назонекс

По структуре определяют аналоги:

  1. Элоком.
  2. Гистан-Н.
  3. Мометазона фуроат.
  4. Момат.
  5. Силкарен.
  6. Унидерм.
  7. Моново.
  8. Авекорт.
  9. Асманекс Твистхейлер.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Назонекс (спрей 120 доз) в Москве составляет 800 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 415 гривен (140 доз), в Казахстане — за 5755 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 29 бел. рублей.

Отпускается по рецепту. Хранить в недоступном для детей месте при температуре +2… +25°С. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Назонекс - спрей для носа с гормональным веществом в основе. Главное предназначение препарата - борьба с респираторными проявлениями аллергии, в том числе, в тяжелом случае ее протекания.

Эффективно средство и против острых ринитов различного происхождения, обострений синуситов, при росте полипов и развитии аденоидов. Как же применять Назонекс, и можно ли найти замену на аналоги дешевле?

Вконтакте

Инструкция по применению препарата Назонекс

Спрей (капли) Назонекс выпускается в форме суспензии для назальных ингаляций. Орошения носоглотки проводится с помощью специального распылителя-насадки, которым снабжено устройство. Чтобы сделать смесь внутри жидкой и однородной, флакон нужно хорошенько потрясти перед каждой ингаляцией спреем.

После распаковывания средства необходимо отрегулировать мощность распылителя, нажав на него несколько раз подряд. Отлаженное устройство при одном нажатии на кнопку, выбрасывает примерно 100 мкг вещества, из них половина (50 мкг) чистого активного гормона мометазона фуроата. При неиспользовании лекарства в течение двух недель придется повторно отрегулировать насадку спрея.

Нужно тщательно ухаживать за насадкой устройства: промывать в проточной воде (с дальнейшим высушиванием), не допускать проникновения пыли, не забывать закрывать защитный колпачок флакона.

Не разрешается чистка отверстия распылителя заостренными предметами, так как изменение диаметра отверстия может повлиять на объем выпускаемого вещества, что сделает невозможным контроль за дозировкой.

Взрослым

Инструкция по применению Назонекс определяет дозировку спрея и схему лечения в зависимости от состояния, при котором назначено это средство.

При аллергическом насморке

Для взрослых аллергиков и школьников старше 12 лет с целью устранения симптомов достаточно одного применения спрея в сутки по два орошения каждого носового прохода. Максимально разрешенная доза - 400 мкг, разовая - 200 мкг. С исчезновением неприятных симптомов (насморка, чихания, зуда) дозу снижают вдвое, и продолжают прием лекарства с поддерживающей целью.

Заметный результат при ингаляциях назальным спреем появляется в среднем через 12-14 часов, иногда немного позже.

При обострении всех форм хронического насморка

Одновременно с приемом антибактериальных препаратов ежедневно орошают слизистую носа спреем Назонекс: 2 вспрыскивания два раза в день. После улучшения состояния дозу уменьшают. Допустимо превышение однократного количества средства до 4 раз (800 мкг в сутки), с последующим сокращением количества приемов и уменьшением дозировки.

При полипах

Капли в нос Назонекс при носовом распространении полипов назначают взрослым по две процедуры дважды в день, с дальнейшим сокращением дозы вдвое (до двух процедур один раз в день).

Инструкция для детей

Инструкция по применению Назонекс у детей в качестве начальной и поддерживающей дозы рекомендует одну ингаляцию спреем ежедневно, с возраста старше 2-х лет. Общее суточное количество лекарства - 100 мкг. Стоит помнить о том, что препарат не имеет быстрого эффекта, и первые признаки улучшения в течении болезни будут заметны примерно через 12-14 часов после первой ингаляции.

Были проведены исследования по влиянию длительного приема препарата и роста ребенка. Если не превышать рекомендуемую суточную дозу, Назонекс не оказывает отрицательного влияния на темпы нормального роста детей. Проведенные исследования подтверждают такую закономерность даже при частом и непрерывном употреблении целый год. Тем не менее, гормон в составе лекарственного средства предполагает ведение контроля за применением медикамента.

Грудничкам

Из-за отсутствия сведений о безвредности спрея для носа Назонекс детям младше 2 лет препарат не назначается таким маленьким пациентам. Далее схема приема лекарства такая:

  • При аллергии - разрешен с двух лет;
  • при остром синусите - с 12 лет;
  • при полипах - с 18 лет.

При беременности

Инструкция по применению Назонекс при беременности уточняет, что, хотя вещества спрея проникают в кровоток минимально и не оказывают ощутимого системного влияния на организм в целом, клинических данных о безопасности приема средства у данной категории пациенток не проводилось.

Решение о возможности приема спрея Назонекс решается исключительно специалистом в индивидуальном порядке с учетом пользы для матери и вреда для будущего ребенка.

У ребятишек, матери которых применяли препарат во время ожидания малыша, рекомендован контроль за гормональным фоном и особенно за функцией надпочечников (с целью исключить развитие гипофункции этих органов).

При грудном вскармливании

Степень возможного проникновения гормона мометазона фуроата в грудное молоко не известна. В инструкции по применению указывается, что лучше не принимать Назонекс при грудном вскармливании, а если и делать это, то только с разрешения врача и в случаях, когда использование спрея оправдано.

Состав и форма выпуска

Назонекс - назальный препарат бельгийского производства, который реализуется в пластмассовых флаконах по 60 и 120 доз с насадкой-дозатором для ингаляций. Флаконы упакованы в коробки из картона с сине-белым оформлением.

Внутри флаконов под давлением находится беловатого оттенка суспензия. Главное действующее вещество - мометазона фуроат - из группы синтетических гормонов глюкокортикостероидов. Одна доза спрея содержит 50 мкг этого вещества и дополнительные компоненты: вода, стабилизаторы, вкусовые добавки.

Препарат можно использовать только в качестве аэрозоля. Капать в нос Назонекс нельзя из-за опасности передозировки и развития осложнений.

Фармакологическое действие

Инструкция по применению характеризует Назонекс как лекарство исключительно местного действия с выраженным противоаллергическим эффектом. Показан препарат и к приему в качестве противовоспалительного компонента системного воздействия на инфекции в области носа.

При ингаляциях спрея в нос степень проникновения активных действующих веществ в плазму крови крайне мала, в целом препарат не оказывает заметного влияния на организм вне сферы нанесения и безвреден даже при нарушениях функций печени и почек.

Показания к применению

Спрей Назонекс в соответствии с инструкцией показан в трех случаях:

  1. в периоды активного проявления аллергенов (полет пыльцы в пору цветения растений и прочее) и круглогодично.
  2. Острая форма хронических воспалений носоглотки ().
  3. Полипы в носовых пазухах.

При аллергии

Специалисты рекомендуют назначение препарата для самолечения только при легкой и средней степени аллергического насморка, особенно при сезонной реакции. В таком случае его прием лучше начать до наступления ожидаемого сезона, за две недели или даже за месяц. Такая стратегия поможет избежать привычных проявлений аллергии в обычное для аллергиков время.

В случае тяжелого протекания аллергии, разрастания аденоидов в детском возрасте, роста полипов у взрослых и гнойного гайморита применение спрея лучше обсудить с врачом-отоларингологом. Обычно в таких ситуациях Назонекс комбинируют с другими традиционными и народными средствами и процедурами.

Спрей для носа Назонекс признан эффективным средством лечения на начальной стадии аллергии и при позднем и тяжелом ее развитии. Взаимодействие действующего гормонального вещества с рецепторами позволяет предотвратить бурную реакцию на внешние раздражители и избежать традиционных аллергических проявлений: зуда, чихания, красноты лица и насморка.

При гайморите прием Назонекс без сопутствующей антибиотикотерапии будет малоэффективен. Препарат назначается только в комплексе с антибактериальными средствами.

При полипах и

При аденоидах Назонекс для детей инструкция не рекомендует, однако по отзывам детских врачей его применение для лечения этого состояния является действенным так, как снижает интенсивность местной реакции на воспаление и инфекцию. Спрей Назонекс при аденоидах у детей убирает воспалительные симптомы. Но это – не препарат первой ряда при данном заболевании. Ингаляции Назонекс будут уместны как вспомогательная манипуляция.

Эффективен препарат с целью сдерживания роста полипов у взрослых людей и для облегчения дыхания через нос в этом состоянии.

Противопоказания

Инструкция по применению Назонекс перечисляет такие состояния и случаи, при которых лекарственное средство не разрешено к приему:

  • Индивидуальная чувствительность к веществам в составе средства;
  • невылеченная с участием в болезненном процессе полостей и пазух носа;
  • травма носа или состояние после операции на носоглотке (пока не затянутся раны или швы);
  • возраст ребенка меньше двух лет.

Лекарственное взаимодействие и передозировка

Инструкция по применению спрея для носа от аллергии Назонекс упоминает только о положительном взаимодействии средства с лоратадином и об отсутствии данных о совместимости с другими лекарствами. Отзывы больных и слова специалистов свидетельствуют о хорошей переносимости комплексной терапии с участием Назонексом.

Побочные действия

Частые осложнения при применении спрея Назонекс:

  • Кровотечение из носа;
  • местное раздражение в области носоглотки.

Возможно:

  • Чувство жжения внутри носа;
  • несильные головные боли;

Крайне редко возникали такие грозные осложнения приема, как перфорация перегородки в носу и скачки внутриглазного давления.

Хотя длительность применения средства инструкцией не ограничена, следует внимательно относиться к лечению средством с содержанием гормона.

Аналоги препарата

Аналоги Назонекс - назальные препараты Фликсоназе и . Оба спрея - высокоэффективные средства на основе гормонов с одинаковой сферой влияния и наличием противопоказаний и побочных эффектов, обусловленных вхождением в лекарства синтетических гормональных средств.

При необходимости подобрать замену дешевле стоит назвать препарат для носа Назарел. Это гормональное средство со сходным с Назонекс действием, дополненное противоотечным эффектом и запрещенное инструкцией для малышей до 4 лет.

Условия и сроки хранения

Нераспечатанный препарат хранится в затененном месте с температурой от 2 до 25 градусов. Продукт нельзя подвергать заморозке. Аптечка с лекарством должна находиться в месте, надежно спрятанном от маленьких детей. При целости упаковки медикамент годен к применению 3 года.

Хранение после вскрытия

После вскрытия средство можно применять продолжительное время при соблюдении условий ухода за устройством: очистка распылителя, регулярная проверка работы кнопки дозатора.

Аденоидит с помощью Назонекса эффективно лечится консервативно. Мнение специалиста о преимуществах использования этого препарата.


Заключение

Сфера применения спрея Назонекс для детей и взрослых пациентов - в основном аллергические риниты. Препарат зарекомендовал себя как отличное средство для борьбы с сезонными приступами аллергии, начиная с 2-летнего детского возраста, эффективен он и при круглогодичном насморке аллергической природы.

В комбинации с антибиотиками использование спрея показано против обострений в хроническом течении воспалительных процессов в области носоглотки. Полезен Назонекс при росте полипов в носу и при аденоидите у малышей.

С осторожностью может применяться спрей в тяжелых случаях и кормящих женщин.

Аналогами препарата являются гормональные назальные спреи Авамис, Назарел и Фликсоназе.

Назальный спрей на основе гормонального компонента. Оказывает быстрый и сильный эффект, который проявляется в устранении отека, зуда и других симптомов воспаления и аллергии. При правильном применении оказывает только местное действие. Разрешено использовать в детском возрасте. При длительном применении не вызывает атрофии слизистой, однако рекомендован для краткосрочного применения и купирования острых симптомов ринита.

Лекарственная форма

Назонекс выпускается в форме назального спрея. Главный активный компонент содержится в форме суспензии, которая имеет белый цвет. С одним нажатием выделяется дозированное количество лекарства – 50 мкг. Производитель выпускает два вида Назонекса – по 10 г и 18 г, что соответствует 60 или 120 дозам.

Описание и состав

Назонекс- препарат, который быстро снимает симптомы ринита любого происхождения. Основным действующим веществом является – гормон группы кортикостероидов. Благодаря такому составу препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противоотечное действие.

Результат при использовании гормональных средств для купирования воспаления и аллергии удается получить значительно быстрее, чем при помощи местных противовоспалительных, сосудосуживающих и антигистаминных препаратов. Уменьшение силы отека и воспаления после использования Назонекса достигается таким способом:

  1. повышает количество вещества, которое блокирует выработку медиаторов воспаления.
  2. Это приводит к уменьшению концентрации простагландинов, арахидоновой кислоты, гистамина и снижает воспалительный процесс.
  3. В месте нанесения гормон рассасывает патологический экссудат и препятствует скоплению нейтрофилов.
  4. Одновременно с этим, замедляет попадание макрофагов в очаг, чем купирует дальнейшее распространение процесса.

Назонекс эффективен на любой стадии воспаления. Он оказывает положительное действие, как на поздних этапах, так и предупреждает развитие реакций немедленного типа.

Фармакологическая группа

Относится к глюкокортикоидным гормонам местного действия.

Показания к применению

для взрослых

  1. острый аллергический ринит.
  2. Обострение синусита, как составляющая комплексной терапии. Разрешен к использованию у пожилых людей.
  3. Профилактика ринита, который провоцируется ингаляционными аллергенами. Лечение следует начинать за месяц до опасного периода.

для детей

  1. аллергический ринит у детей старше 2 лет.
  2. Синусит у детей старше 12 лет.

Разрешен к использованию у беременных и кормящих женщин, в соответствии с основными показаниями для препарата. При правильном применении действующее вещество не обнаруживается в плазме крови. Однако контролируемых исследований у особых групп пациентов, к которым относятся беременные и кормящие, не достаточно. Поэтому применение оправдано только после консультации с врачом, который оценивает потенциальную пользу для женщины и возможный риск для ребенка.

Противопоказания

Назонекс нельзя использовать при:

  1. Индивидуальной чувствительности к основному действующему веществу или дополнительным компонентам.
  2. Инфекционном процессе в носовой полости.
  3. Недавнем оперативном вмешательстве или травме слизистой носовых ходов.
  4. Респираторных заболеваниях, вызванных туберкулезной палочкой, вирусом герпеса, грибковой или бактериальной инфекцией.
  5. Возрасте ребенка меньше 2 лет.

Применения и дозы

Назонекс используется интраназально. Ингаляции делают нажатием на основание флакона. Внутри него находится суспензия с действующим веществом, которое дозировано выделяется при каждом нажатии.

Первые несколько нажатий на новый флакон могут быть «пустыми», без выделения лекарства. Это считается нормальным и даже необходимым – такая «калибровка» свидетельствует, что препаратом никто не пользовался. После таких «холостых» нажатий устанавливается правильная подача лекарственного вещества. С каждым последующим давлением на кнопку дозатора выделяется около 100 мг суспензии, которая содержит около 50 мкг . Если спреем не пользовались длительное время, возможно, опять потребуется «калибровка».

Каждый раз перед использованием Назонекса флакон нужно встряхивать, чтобы распределение действующих веществ в суспензии было равномерным. Рекомендуется наносить на очищенную слизистую. Для этого можно использовать растворы морской соли, которые выпускают многие производители также в форме удобных назальных спреев.

Препарат разрешен для длительного применения. Исследования показали, что после 12 месяцев лечения Назонексом у больных не диагностировалась атрофия носовой слизистой.

для взрослых

Для лечения аллергического ринита в период обострения делают по две ингаляции в каждую ноздрю. При таком применении человек получает сразу суточную дозу гормона, поэтому ингаляции делаются однократно. В период ремиссии для поддерживающей терапии и предупреждения рецидива Назонекс применяют 1 раз в день по 100 мкг, что соответствует однократному впрыскиванию в каждую ноздрю.

На усмотрение врача, суточная доза может быть увеличена до 400 мкг, что соответствует 8 ингаляциям (по 4 в каждую ноздрю). При достижении улучшения, дозы нужно снижать.

Клиническое улучшение наступает в течение 12 часов после применения Назонекса, чаще – уже через 1-2 часа.

Для лечения синуситов препарат используют два раза в день по 2 ингаляции в каждую ноздрю. Таким образом, суточная доза может достигать 400 мкг. Если такое количество препарата оказалось малоэффективно, врач может поднять верхнюю границу суточной нормы до 800 мкг. Это достигается путем увеличения количества впрыскиваний до 4, но кратность использования Назонекса при этом остается прежней (2 раза в день).


для детей

Пациентам возраста 2-11 лет в лечебных целях Назонекс рекомендуется в суточной дозе 100 мкг, что соответствует 1 ингаляции в каждую ноздрю. Детям старше 12 лет препарат назначают по взрослым дозировкам.

для беременных и в период лактации

Применяют по схеме для взрослых пациентов. В большинстве случаев, препарат абсолютно безопасен для будущей мамы и ребенка. При этом он эффективно снимает заложенность носа при синусите, гайморите, помогает на время отложить хирургическое вмешательство и улучшить качество жизни при аллергии.

Побочные действия

В некоторых случаях отмечались следующие нежелательные реакции:

  1. Носовые кровотечения.
  2. Раздражение и чувство жжения в слизистой оболочке носа.
  3. Головная боль.
  4. Чихание.

Побочные эффекты возникают крайне редко и не всегда обусловлены действием препарата. Некоторые исследования показали такую же частоту их возникновения, как и при приеме препарата-плацебо.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования не проводились, однако известно, что комплексная терапия с дает хороший результат и легко переносится. Учитывая отсутствие системного действия, Назонекс можно совмещать со всеми препаратами для внутреннего применения.

Особые указания

Всасываемость препарата из слизистой в системный кровоток чрезвычайно мала. Количество, которое может попасть из носоглотки в желудочно-кишечный тракт, также не способно вызвать какие-либо серьезные нарушения в организме. Это дает возможность использовать препарат в течение года или более длительный срок, без нарушений в работе эндокринной системы, что подтверждается клиническими испытаниями.

При переходе от системных кортикостероидных гормонов к Назонексу местного действия, пациент не застрахован от синдрома отмены и требует особого внимания со стороны врачей.

Несмотря на высокую безопасность препарата, он относится к рецептурной группе, поэтому самолечение недопустимо и Назонекс должен назначаться только врачом.

Передозировка

Передозировка возможна при длительном применении или превышении суточной дозы. В этом случае будет всасываться в кровь и оказывать системное действие, что приведет к угнетению собственной выработки гормонов надпочечников или сбою в работе гипоталамо-гипофизарной системы. Однако такой результат маловероятен, так как Назонекс имеет очень маленькую системную биодоступность.

Условия хранения

Хранится при обычной комнатной температуре, разрешенный интервал – 2-25 градусов. Следует хранить в недоступности для детей и избегать попадания прямых солнечных лучей на упаковку.

Аналоги

В продаже имеется целый ряд медикаментов аналогичных Назонексу:

  1. является полным аналогом Назонекса. Различаются эти лекарства между собой составом дополнительных ингредиентов, что следует учитывать пациентам при гиперчувствительности к медикаментам. - это качественный генерический препарат, компании Тева, который стоит дешевле Назонекса.
  2. Рино Адванс применяется как противовоспалительное и антигистаминное средство в ЛОР-практике. Это комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов и азеластин, которые усиливают действие друг друга. Лекарственное средство прописывается при сезонном аллергическом рините совершеннолетним пациентам. Из-за содержания азеластина препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
  3. относится к заменителям Назонекса по клинико-фармакологической группе. Выпускается он в виде назального спрея и содержит в качестве основного компонента флутиказона фуроат. Препарат рекомендован для терапии аллергического ринита для лиц старше 2-х лет, в том числе беременных и кормящих пациенток.
  4. - израильский препарат, активным компонентом которого является . Спрей можно применять у пациентов старше 6 лет при аллергическом и вазомоторном рините. Препарат противопоказан в I триместре беременности, на более поздних сроках и во время лактации его надо использовать с осторожностью.

Цена препарата

Стоимость Назонекса составляет в среднем 624 рубля. Цены колеблются от 407 до 851 рублей.

Препарат применяют интраназально.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 100 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза - 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа

Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг).

Правила использования препарата Назонекс

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После калибровки устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием дозирующего устройства происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей мометазона фуроат (в виде моногидрата) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная калибровка.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

ГКС для местного применения.

Препарат: НАЗОНЕКС ®
Активное вещество: mometasone
Код АТХ: R01AD09
КФГ: ГКС для интраназального применения
Рег. номер: П №014744/01-2003
Дата регистрации: 11.02.03
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. {Бельгия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Спрей назальный в виде суспензии белого или почти белого цвета.


1 доза
мометазона фуроат (в форме моногидрата) 50 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная ВР 65 cps, глицерол, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

120 доз (18 г) - флаконы пластиковые (1) в комплекте с распылителем и защитным колпачком - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

Обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);

Профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза - 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза - 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза/сут). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 "калибровочных" нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная "калибровка".

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых - носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей - носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).

Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Детский возраст до 2 лет;

Нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

Недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

Туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);

Повышенная чувствительность к препарату.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности - очень низкой.

Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Препарат обладает низкой (? 0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.

Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.


УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.