Нео пенотран форте инструкция по применению аналоги. "Нео-Пенотран" (свечи) - отзывы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Нео-Пенотран: инструкция по применению

Состав

Каждый вагинальный суппозиторий содержит:

- активные вещества: 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата

- вспомогательные вещества: 1900 мг витепсола S 55.

Описание

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство). Код ATX G01AF20

Фармакодинамика

Нео-Пенотран содержит миконазола нитрат и метронидазол. Миконазола нитрат обладает широким спектром активности и особенно эффективен в отношении патогенных грибков, в том числе Candida albicans, кроме того, миконазола нитрат эффективен в отношении грамположительных микробов. Метронидазол является противомикробным и противопротозойным средством, эффективным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных микробов, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Абсорбция миконазола нитрата из влагалища очень низкая (примерно 1,4 % дозы). Биодоступность метронидазола при этом способе применения по сравнению с приемом внутрь составляет 20%. После введения суппозитория Нео-Пенотран® во влагалище миконазола нитрат в плазме не обнаруживался; уровень метронидазола в плазме при равновесной концентрации достигал 1,6 - 7,2 мкг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильный метаболит активен. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Примерно 20% этой дозы выводится в неизмененном виде вместе с мочой.

Показания к применению

Местное лечение:

Вагинальных кандидозов,

Трихомонадного вульвовагинита,

Бактериального вагиноза (также называемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллёзным вагинитом),

Смешанной вагинальной инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени.

Беременность и период лактации

Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Во время лечения Нео-Пенотраном грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

Способ применения и дозы

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории должны вводиться глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых взрослых пациенток.

Нельзя принимать внутрь.

Только для интравагинального применения.

Побочное действие

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12%). Миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. Если имеется серьезное раздражение, использование препарата следует прекратить. К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола, относятся реакции повышенной чувствительности (редко); лейкопения; атаксия; психоэмоциональные нарушения; периферическая невропатия при передозировке и длительном применении; судороги; диарея, головокружение (редко); головная боль; потеря аппетита; тошнота; рвота; боли или спазмы в брюшной полости; изменение вкусовых ощущений (редко); запор; сухость во рту; металлический привкус; повышенная утомляемость. Эти побочные эффекты наблюдаются очень редко, вследствие низкой концентрации метронидазола в крови при интравагинальном применении суппозиториев Нео-Пенотран. Миконазола нитрат не всасывается после введения суппозиториев Нео-Пенотран во влагалище.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Лечение может назначаться лицам, принявшим внутрь 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, головная боль, диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В результате всасывания метронидазола могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже.

Алкоголь. Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные антикоагулянты. Усиливается эффект непрямых антикоагулянтов.

Фенитоин : Повышается уровень фенитоина в крови, уровень метронидазола в крови снижается.

Фенобарбитал : Снижает уровень метронидазола в крови.

Дисулъфирам : Могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).

Циметидин : Может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилится риск неврологических побочных эффектов.

Литий : Может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенабнн Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.

Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Особенности применения

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24­-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вульвовагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами

Сперва об отличиях Нео-Пенотран и Нео-Пенотран Форте:

• Состав: Обычный содержит 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола, Форте — 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола;
• Обычный ставят 2 раза в сутки 7 дней, Форте один раз в сутки (на ночь), тоже 7 дней. При этом упаковки того и другого хватает на курс лечения, цена сопоставима;
• Обычный можно с 14 лет, Форте с 18.

«Нео-Пенотран Форте» — это противогрибковый и антибактериальный препарат, используемый для лечения половых инфекций и воспалительных заболеваний органов таза, вульвы и влагалища.

Средство выпускается в форме вагинальных суппозиториев для вспомогательной (или основной) терапии хламидиоза, гарднереллёза, молочницы и других инфекционных болезней.

Существует вариация с лидокаином, для снижения неприятных ощущений при лечении, она называется «Нео-Пенотран Форте Л».

Когда применяется?

«Нео-Пенотран Форте» активен в отношении большинства грамположительных и анаэробных бактерий, а также быстро справляется с грибами (благодаря миконазолу, входящему в состав лекарства). Препарат используется для лечения следующих заболеваний:

• бактериальный вагиноз;
• молочница (кандидоз) влагалища и вульвы;
• вагинит, вызванный патогенной активностью трихомонад;
• урогенитальный трихомониаз;
• вульвит;
• другие вагиниты инфекционного происхождения;
• воспалительные патологии тазовых органов.

Перед назначением препарата следует пройти обследование для уточнения причины, вызвавшей развитие патогенного процесса.

Как применять?

Свечи «Нео-Пенотран Форте» следует вводить во влагалище на несколько сантиметров. Перед процедурой введения необходимо вымыть руки или обработать их раствором антисептика.

Несмотря на наличие в комплекте напальчников, необходимо уделить внимание гигиене ногтей – слишком длинные ногтевые пластины могут поцарапать слизистую влагалища, что может привести к проникновению бактерий или микробов и вторичному инфицированию.

Суточная дозировка для всех категорий пациенток составляет 1 суппозиторий. Длительность лечения – неделя. Для пожилых пациенток нет специальных рекомендаций по применению.

Примечание! При необходимости (например, при рецидиве заболевания) «Нео-Пенотран Форте» может использоваться в течение двух недель.

Противопоказания

Суппозитории «Нео-Пенотран Форте» не могут назначаться женщинам при наличии хотя бы одного показания из списка ниже:

• аллергия или непереносимость компонентов препарата;
• эпилепсия;
• заболевания печени;
• беременность (1 триместр);
• порфирия;
• наличие девственной плевы (девственность).

Важно! Девочкам и девушкам в возрасте до 18 лет «Нео-Пенотран Форте» не назначается в связи с отсутствием клинических данных об использовании препарата в указанном возрасте.

Беременность и лактация

Препарат разрешён к использованию во время беременности, начиная с 12-14 недели гестации.

В первом триместре применение суппозиториев может спровоцировать осложнения, а также повлиять на формирование внутренних органов плода.

Лечение беременных пациентов проводится строго по показаниям и под контролем гинеколога или другого профильного специалиста.

На время терапии кормящим женщинам следует прекратить лактацию, так как метронидазол в значительных концентрациях попадает в грудное молоко.

Возобновить кормление ребёнка можно через 1-2 дня – это период выведения действующего вещества из организма, проконсультируйтесь с врачом о сроках прерывания кормления.

Во время месячных

Логика следующая: если лечение можно запланировать заранее, то его лучше провести до или после месячных. Если месячные начались неожиданно, то прерывать лечение ни в коем случае нельзя. Ставьте свечу на ночь, после этого старайтесь не вставать, используйте прокладки.

Эффективность любых суппозиториев снижается во время менструации, но это не повод для паники. В большинстве случаев лечение проходит успешно.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Побочные эффекты

На фоне терапии могут появляться негативные реакции, чаще всего местные. К ним относятся зуд и жжение, а также покраснение влагалища наружных половых органов.

Чтобы избежать зуда и жжения, используйте Нео-Пенотран Форте Л, который содержит лидокаин.

Гораздо реже «Нео-Пенотран Форте» вызывает системные реакции (менее 7 % от всех случаев диагностирования побочных эффектов), например:

• боли в животе;
• запор и диарея;
• другие расстройства пищеварения (тошнота, рвота и т.д.);
• лейкопения;
• повышенная тревожность;
• психозы;
• неприятная горечь во рту;
• судорожный синдром;
• сухость слизистых оболочек ротовой полости;
• головная боль;
• потеря аппетита.

Примечание! Системные явления при использовании «Нео-Пенотран Форте» практически не возникают в связи с низкой концентрацией действующих веществ в плазме крови при местном применении.

Состав и форма выпуска

Суппозитории «Нео-Пенотран Форте» состоят всего из трёх компонентов.

• Метронидазол (750 мг). Обладает антибактериальным эффектом, а также противопротозойными свойствами. Уничтожает анаэробные бактерии, включая стрептококки, гарднереллу, трихомонад и т.д.
• Миконазол (в форме миконазола нитрата, 200 мг). Противогрибковый компонент, особенно эффективный в отношении грибов рода Кандида, которые вызывают развитие молочницы. Борется с большинством грамположительных микроорганизмов.
• Витепсол. Смесь насыщенных жирных кислот для производства суппозиториев (основа).

Препарат выпускается в форме вагинальных свечей белого цвета, помещённых в блистер по 7 штук в каждом. В комплекте с препаратом находится инструкция и 7 напальчников.

Нео-Пенотран Форте Л отличается только добавлением в состав лидокаина (100 мг на супп.), благодаря этому исключаются неприятные ощущения при применении лекарства.

Фармакокинетика

Миконазол при местном использовании в плазме крови не обнаруживается. Метронидазол связывается с плазмой на 20 %. Максимальная концентрация достигается в течение 2-4 часов.

Период полувыведения метронидазола составляет от 6 до 11 часов. Выводится вещество с почками (около 20 % — в неизменённом виде). Метаболизируется в печени.

Взаимодействие с другими веществами

Особые указания

• Не допускается употребление алкоголя (любых доз) во время лечения, а также спустя 48 часов после его окончания. В сочетании с алкоголем препарат может вызывать дисульфирамоподобные реакции (тошноту, рвоту и другие).
• Рекомендуется избегать половых контактов при использовании «Нео-Пенотран Форте», так как возможно повреждении резины презерватива (компонентами, входящими в основу для изготовления суппозиториев).

Хранение

Препарат можно хранить при комнатной температуре или в холодильной камере (не ниже 2 градусов). Не допускается замораживание суппозиториев! Хранить свечи можно в течение 2 лет в пределах срока годности.

Отзывы

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

Мне назначали «Нео-Пенотран Форте» даже во время беременности для лечения трихомониаза. При использовании возникало небольшое жжение, но это длилось около 2-3 дней, и не вызывало сильного дискомфорта. Вставляла свечки 7 дней. Помогло очень хорошо, поэтому не понимаю тех, кто говорит, что средство дорого стоит. Есть препараты и дешевле, но с гораздо большим количеством побочных эффектов и меньшей результативностью. Экономить на здоровье, думаю, не стоит.

Лечилась с помощью «Нео-Пенотран Форте» месяц назад. У меня хроническая молочница – чего я только не пробовала! Денег выброшено много, а помогало мало что. В итоге через знакомую приобрела этот препарат (продаётся он по рецепту, просто так не купить) и наконец-то избавилась от проблемы. Если такое ещё повторится, сразу буду просить у врача рецепт на «Нео-Пенотран Форте».

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

21 комментарий

Самый лучший препарат от бактериального вагинита,при молочнице тоже отлично помогает! Советую всем! Первый и третий день есть небольшое жжение,это норм. На третий день все симптомы полностью уходят,но главное доделать все до конца! Еще раз супер! Желаю всем здоровья!

Помогите пожалуйста вставляю свечки нео пенотран и через 15 минут вытекают хотела бы знать помогают ли и через какое время начинают действовать?

• Здравствуйте,

  Любые свечи лучше ставить на ночь, после этого желательно не вставать. Если прописаны 2 раза в сутки, то ничего страшного, действующее вещество все равно попадает куда нужно. Не забывайте использовать ежедневки.

Помогите,пришла к врачу с жалобой на выделения(месяц назад была молочница, пила флюкостат), также на боль при мочеиспускании(жидкого,белого цвета) взяла мазок,когда пришла узнать анализ,врач сказала,что повышенные лейкоциты, посоветовала Нео-Пенотран Форте, так же отправили к урологу, там я сдала мочу,но в моче ничего не нашли, свечи вставляю уже 4 раз, но боль при мочеиспускании осталась, что это может быть?

Избирательность в половых связях и чистоплотность не могут защитить женщин от вагинальных заболеваний.

Их первые симптомы создают внутренний дискомфорт и ухудшают качество жизни. Вагинальные инфекции требуют безотлагательного лечения, иначе возникают различные осложнения.

Быстро ликвидировать проблемы в гинекологической сфере пациенткам помогают свечи Нео Пенотран Форте – современное лекарство с противомикробными и антибактериальными свойствами.

Из чего состоит Нео-Пенотран

Вагинальные суппозитории имеют в своем составе такое активное вещество, как метронидазол. Оно обладает противомикробными свойствами. Также присутствует нитрат . За основу в производстве препарата берется витепсол.

В зависимости от концентрации активных компонентов свечи подразделяются на несколько разновидностей:

• Нео-Пенотран с содержанием 500 мг метронидазола и 100 мг нитрата миконазола.
• Нео-Пенотран Форте – метронидазола содержит в дозировке 750 мг, а миконазола нитрата – 200 мг.
• Нео-Пенотран Форте – Л – содержит те же дозировки активных веществ, что и вариант с маркировкой «Форте». Но еще в состав включен лидокаин – 100 мг.

Метронидазол – это синтетическое лекарство с трихомонацидным, противомикробным, противоязвенным и антибактериальным эффектом. Воздействует на гарднереллы, трихомонады, Хеликобактер пилори, ешерихии и амёб. Вагинальные свечи с метронидазолом эффективно лечат вагинит, уретрит, кольпит, эндоцервицит, неспецифические бактериальные вагинозы.

Нитрат миконазола обладает противовоспалительными и фунгицидными свойствами. Угнетает кандидозные штаммы, грибок аспергиллез и малассезия, стафилококки и стрептококки без изменения собственного состава влагалищной микрофлоры и кислотно-щелочной среды.

Витепсол – это соединение ненасыщенных жирных кислот, совместимое с разнообразными лекарственными веществами. Лидокаин дает обезболивающий эффект, уменьшает раздражение, зуд и жжение.

Миконазол разрушает клетки грибка, а метронидазол препятствует размножению микробов в крови. Эта способность позволяет использовать препарат в лечении молочницы, т. к. воздействует он в очаге скопления грибковой инфекции.

Показания к применению суппозиторий

Часто при возникновении жжения и появлении ненормальных выделений из влагалища женщины пытаются заниматься самолечением и покупают таблетки или , думая, что их беспокоит молочница. Так делать нельзя, поскольку каждый препарат, в т. ч. и Нео-Пенотран Форте, имеет свои противопоказания.

Кому нельзя использовать свечи Нео-Пенотран:

• Девственницам.
• Девочкам младше 14 лет.
• Людям, чувствительным к компонентам препарата.
• Кормящим и беременным женщинам в 1 триместре.
• Пациенткам с заболеваниями ЦНС, порфирией, нарушениями печени, эпилепсией.

В период применения суппозиториев строго запрещено употреблять алкогольную продукцию.

Как лечить вагинальные инфекции свечами Нео-Пенотран Форте

Если врач ничего не рассказал об особенностях лечения свечами Нео Пенотран, эту информацию пациентка найдет в инструкции по применению интравагинального препарата. Классическая схема предполагает введение одного суппозитория на ночь на протяжении 1 недели. При острых инфекционных состояниях половых путей курс терапии может достигать 2 недель.

Суппозиторий вводят глубоко во влагалище пальцем, одетым в одноразовый напальчник. Применение лекарства перед сном, когда всю ночь тело будет находиться в лежачем положении, позволяет активным веществам полностью раствориться и проникнуть внутрь слизистой оболочки влагалища.

Сколько по времени можно и нужно использовать Нео-Пенотран свечи? В инструкции сказано, что терапевтический курс рассчитан на 7 дней. Но в тяжелых случаях, когда у женщины обнаружено рецидивирующее воспаление или резистентная инфекция, гинеколог вправе увеличить суточную дозировку Нео-Пенотран Форте до двух свечей и продлить курс еще на 7 дней.

Инструкция

Применение во время менструации

Взрослые женщины могут задать врачу такой вопрос, можно ли лечиться свечами Нео-Пенотран при месячных. Некоторые гинекологи рекомендуют воздержаться от вторжения в половую систему до окончания кровянистых выделений, но на самом деле допускается применять интравагинальный препарат в менструальный период.

Бывает, что месячные начинаются уже в процессе лечения. В этом случае прерывать курс нельзя. Но чтобы терапия не оказалась бесполезной, женщина должна обходиться без гигиенических тампонов и пользоваться только прокладками.

Побочные эффекты

В большинстве случаев организм хорошо воспринимает активные компоненты Нео-Пенотрана, но иногда возникают побочные эффекты, которые причиняют пациенткам беспокойство. Это головные боли и головокружения, судороги и психоэмоциональные перепады. Со стороны пищеварительной системы могут возникать запоры и поносы, тошнота и рвота. Во рту ощущается металлический привкус или появляется сухость, пропадает аппетит.

Кожа гиперчувствительных особ может отреагировать на медикамент высыпаниями, отёками, жжением, крапивницей. Внутри влагалища из-за раздражения слизистой могут усиливаться зуд и жжение. Неприятные ощущения возникают либо сразу после первой свечи, либо на 2 – 3 день лечения. Симптомы должны исчезнуть самостоятельно по мере окончания курса, хотя боль и усиливающийся зуд уже являются поводом отменить лекарство.

Чем заменить Нео Пенотран Форте в случае индивидуальной непереносимости состава и при наличии противопоказаний:

• Кломезол.
• Кетоназол.
• Клион-Д 100.
• Трихопол.
• Клевазол.
• Гравагин.
• Микогал.
• Ливарол.
• Гиналгин.
• Пульситекс.
• Метромикон-Нео и др.

Точных аналогов Нео-Пенотран не имеет, вышеуказанные препараты обладают сходными фармакологическими свойствами, но отличаются по составу.

Цена и отзывы

Купить препарат можно в аптеке, также по доступной цене можно заказать лекарство в интернет-магазине. 14 суппозиториев с маркировкой «Форте» продаются за 900 – 1000 рублей. Обычный Нео-Пенотран стоит 700 – 800 рублей. Разница зависит от фирмы-производителя и ценовой политики конкретной аптеки.

Состав лекарственного препарата Нео-пенотран

Метронидазол 500 мг

Миконазола нитрат 100 мг

№ Р.03.03/06152 от 14.03.2003 до 14.03.2008

НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ

супп. вагинал., № 7

Метронидазол 750 мг

Миконазола нитрат 200 мг

Лекарственная форма

Фармакологические свойства

Миконазола нитрат в незначительной мере всасывается через стенки вагины (приблизительно 1,4% одной дозы). Биологическая доступность метронидазола при местном способе применения составляет 20% по сравнению с его биологической доступностью при пероральном способе введения. Миконазола нитрат не определяют в плазме крови при вагинальном введении суппозиториев Нео-Пенотран. Концентрация в равновесном состоянии метронидазола в плазме крови достигает 1,6–7,2 мг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксиметаболит является активным веществом. Время снижения концентрации метронидазола в 2 раза составляет 6–11 ч. Приблизительно 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению Нео-пенотран

Противопоказания

Предостережения при использовании

В случаях рецидива болезни или отсутствия положительной клинической динамики при лечении другими методами по 1 суппозиторию вводить высоко в вагину на ночь и утром в течение 14 дней.

Суппозиторий следует вводить высоко в вагину с помощью колпачка для пальца одноразового использования, находящегося в одной упаковке с суппозиториями.

Для пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет): способ применения и дозировка такие же.

Суппозиторий не следует глотать или применять любым другим способом

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную действию дисульфирама.

Пероральные антикоагулянты: могут усилить антикоагулянтное действие препарата.

Фенитоин: может повыситься концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола - снизиться.

Фенобарбитал: происходит снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: могут отмечать нарушения со стороны ЦНС (психотические реакции).

Циметидин: может повышаться концентрация в крови метронидазола и риск невротических побочных эффектов.

Литий: могут отмечать повышение токсического влияния лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол замедляют метаболизм этого лекарственного вещества и повышают их концентрацию в плазме крови.

Также отмечали влияние на концентрацию в крови энзимов печени, глюкозы (метод гексокиназы), теофиллина и прокаинамида.

Способ применения и дозировка Нео-пенотран

Побочные эффекты

Побочные эффекты при системном (например пероральном) применении метронидазола такие: реакции, вызванные гиперчувствительностью (редко), лейкопения, атаксия, ментальные нарушения, периферическая нейропатия, при передозировке и после длительного лечения, судороги, иногда диарея, запор, головокружение, отсутствие аппетита, рвота, тошнота, спазмы мышц или боль в животе, изредка нарушение вкусовых ощущений, сухость, металлический или неприятный привкус во рту, слабость. Эти побочные эффекты отмечают очень редко, поскольку содержание метронидазола в сыворотке крови после интравагинального введения очень низкое.

Передозировка

При передозировке метронидазола отмечают такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, темная окраска мочи. При передозировке миконазола нитрата отмечают такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, головная боль, диарея.

Регистрационный номер П N014405/01-160709

Торговое название Нео-Пенотран ®

Международное непатентованное название или группировочное название Метронидазол+Миконазол

Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные

Состав
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:

• активные вещества: 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата
• вспомогательные вещества: 1900 мг витепсола S 55

Описание
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закруглённым концом, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).

КодATX G01AF20

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран ® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие и микоиазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде ночками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• вагинальный кандидоз,
• бактериальный вагиноз,
• трихомонадный вагинит,
• вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени, пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Суппозитории Нео-Пенотран ® можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально. По 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить. Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко); лейкопения; атаксия; изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко: диарея, головокружение; головная боль; потеря аппетита; тошнота; рвота; боли или спазмы в животе; изменение вкусовых ощущений (редко); запор; сухость во рту; металлический привкус; повышенная утомляемость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой
Суппозитории Нео-Пенотран не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные. По 7 суппозиториев в пластиковый блистер из ПВХ/ПЭ. 1 или 2 блистера вместе с упаковкой напальчников и инструкцией по применению помещают в картонную пачку

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ, Отго-Шотт-Штрассе 15, D-07745, Йена, Германия
произведено Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Бомоити Бирахане 40, Шишли, Стамбул, Турция 80223
Jenapharm GmbH & Co. KG, Otto-Schott-Strape 15, D-07745, Jena, Germany,
manufactured by Embil Pharmaceutical Co. Ltd., Bomonti Birahane Sok. No. 40 80223 Sisly, Istanbul, Turkey.

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2