Неулептил антидот. Неулептил - официальная* инструкция по применению

Неулептил (капли) — это антипсихотический препарат, иными словами, нейролептик. Главным действующим веществом препарата является перициазин. Препарат назначается взрослым и детям в случаях проявляемой агрессивности при психических расстройствах различного происхождения.

Фармакологические свойства

Является антипсихотическим средством — нейролептиком, производным от фенотиазина. Препарат оказывает противорвотное, противоаллергическое, седативное, гипотермическое. Нейролептическое действие препарата обуславливается блокадой дофаминовых рецепторов мезокортикальной и мезолимбической системой. Седативное свойство препарата обуславливается блокадой адренорецепторов в стволе головного мозга. Клинически действие препарата выражается в отношении гневливого, а также злобно-раздражительного вида аффекта. При этом, снижение агрессивности не сопровождается эффектом заторможенности и вялости.

Противорвотное действие препарата обуславливается блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Он тормозит освобождение медиаторов, которое снижает проницаемость мембран пресинаптических, а также нарушает их депонирование и обратный захват. Противоаллергическое действие обуславливается блокадой гистаминовых рецепторов периферических. Гипотензивное действие обуславливается блокадой адренергических структур. Препарат эффективен в случаях нарушения поведения, в особенности, у детей, а также облегчает возможность контакта с пациентами.

Описание

Капли Неулептил имеют международное название Periciazine (Перициазин) №2367 10. Проявляет избирательно-нормализующее влияние на поведение. Препарат имеет такое название, как «корректор поведения».

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли Неулептил — это раствор для приема внутрь, который имеет коричнево-желтый цвет и прозрачную консистенцию. Раствор флюоресцирующий имеет запах мяты.
На 100 миллилитров раствора приходится 4 грамма действующего вещества — перициазина. Также в состав препарат входят вспомогательные вещества: кислота винная — 1,6 гр, масло перечной мяты (листьев) — 0,04 гр, сахароза — 25 гр, глицерин (глицерол) — 15 гр, карамель — 0,2 гр, кислота аскорбиновая — 0,8 гр, этанол (96%) — 9,7 гр, очищенная вода — до 100 миллилитров.

Капли Неулептил выпускаются в упаковках двух видов:

флаконы из стекла нейтрального темного цвета (тип стекла 3) с капельницей, объем 30 мл, упакованы в картонные пачки;
флаконы из стекла нейтрального темного цвета (тип стекла 1), имеют пластиковый шприц-дозатор, объем 125 мл, упакованы в картонные пачки.

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается через желудочно-кишечный тракт. Концентрация препарата в плазме после приема ниже, чем после внутримышечного введения, может варьироваться в широких пределах.

Связывается с плазменными белками на 90 процентов. Может легко проникать в ткани, ввиду легкого прохождения через гистогематические барьеры, а также гематоэнцефалический барьер. Может проникать и в грудное молоко.

Метаболизм происходит в печени через конъюгацию и гидроксилирование, подвержен рециркуляции печеночной.

Продукты метаболизма элиминируются дольше. Препарат выводится с желчью, каловыми массами, а также с помощью почек.

Показания к применению

Капли Неулептил применяются при:

психопатии истерического и возбудимого типа;
психопатоподобные состояния, свойственные шизофрении;
психопатоподобные нарушения органического генеза;
параноидальные состояния в случае сенильных, сосудистых и пресенильных состояниях;
эпилепсия, которой свойственны дисфорические и аффективно-взрывчатые проявлениями.

Противопоказания к приему препарата

Существует абсолютные противопоказания для приема капель Неулептил:

терапия Леводопой сопутствующая,
гиперчувствительность к перициазину,
агранулоцитоз в анамнезе,
порфирия в анамнезе,
закрытоугольная глаукома,
болезнь Паркинсона,
задержка мочеиспускания из-за проблем с предстательной железой.

С особой осторожностью капли Неулептил следует принимать пациентам с болезнями почек, сердечно-сосудистой системой, почечной и печеночной недостаточностью, а также пожилым пациентам, так как возможно чрезмерное развитие гипотензивного и седативного эффектов.

Нельзя совмещать прием Неулептила и алкогольных напитков.

Дозы и способ применения

Капли принимаются внутрь через рот. Доза для приема препарата может варьироваться в зависимости от возраста пациента и медицинских показаний. Среднесуточную дозу приема можно принимать за два-три раза в течение дня. Акцент должен делаться на вечерние часы.

Для взрослых начальная суточная доза составляется от 5 до 10 мг, а для пациентов с повышенной чувствительностью — от 2 до 3 мг в сутки. Средняя суточная доза — 30-40 мг, максимальная доза — от 50 мг до 60 мг. Большую часть дозы следует принимать вечером. В отдельных случаях максимальная суточная доза может составлять 200 мг.

Для детей возрастом старше 3 лет суточная доза должна составлять от 0,1 до 0,5 мг на один килограмм массы тела ребенка. Детям до трех лет прием Неулептила противопоказан.

Применение при беременности

Исследования, проводимые на животных не выявили тератогенного влияния препарата. Исследование тератогенного воздействия перициазина на человеке не производилось. Данных о влиянии Неулептила при беременности на мозг плода нет. Прогнозы вероятного риска пороков плода носят противоречивый характер.

В редких случаях сообщалось о таких расстройствах у новорождённых, чьи матери принимали в больших дозах капли Неулептил во время беременности:

расстройства ЖКТ (это связано с атропиноподобным воздействием фенотиазинов,
расстройства экстрапирамидные.

Риск тератогенного влияния препарата при беременности незначителен. Однако целесообразно ограничивать продолжительный прием препарата в период вынашивания ребенка. К концу беременности следует уменьшать дозы препарата. После родов у ребенка следует контролировать работу ЖКТ и состояние нервной системы.

В связи с тем, что данных о возможности проникновения препарата в грудное молоко недостаточно, лактацию при приеме Неулептила стоит отменить.

Побочные действия

Прием капель Неулептил может иметь следующие побочные эффекты:

запоры,
галакторея,
сонливость,
аменорея,
фригидность,
импотенция,
состояние подавленности,
экстрапирамидные нарушения,
анихолинергический эффект,
гипотония,
гинекомастия,
агранулоцитоз,
желтуха,
сухость во рту,
дискензия (тризм, спазматическая кривошея).

Передозировка

При несоблюдении рекомендаций по приему приводит к тяжелым последствиям. Чаще всего данные последствия проявляются в экстрапирамидных расстройствах. В редких случаях, при передозировке Неулептилом больной может впасть в кому. Лечение должно быть произведено симптоматически.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью следует принимать капле Неулептил пациентам с нарушением функции печени

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Неулептил может усиливать эффект анальгетиков, снотворных, аноксиолитиков. Усиливает побочные эффекты нефро- и гепатотоксичных лекарственных препаратов. Может снижать эффекты анорексигенных препаратов, кроме фенфлурамина. Понижает эффективность рвотного воздействия препарат апоморфина, а также может усиливать его угнетающее влияние на нервную систему.

Неулептил повышает концентрацию пролактина в плазме, а также препятствует влиянию бромокриптина.

Если применять Неулептилс трициклическими антидепрессантами, ингибитора, мапротилином, то он может удлинять седативный и антихолинергический эффекты. Одномоментное применение с диуретиками тиазинами усиливает гипонатриемию.
При сочетании Неулептила с адреноблокаторами класса бета может усиливаться гипотензивный эффект. Амантадин, антигистаминные препараты, амитриптилин при приеме с Неулептилом повышают антихолинергический эффект. Адсорбенты противодиарейные снижают всасывание Неулептила. Одномоментный прием противоэпилептических препаратов снижает их эффективность. Антитиреоидные препараты помогают снизить риск появления агранулоцитоза.

Условия хранения и срок годности

Неулептил следует хранить в темном недоступном для детей месте. Температура хранения не должна превышать 25 градусов. Срок годности составляет 4 года.

Условия отпуска из аптек

Капли Неулептил отпускаются из аптек только по рецепту врача.

Аналоги

Главным аналогом капель Неулептил является препарат Перициазин, который имеет идентичный состав.

Препарат Неулептил оказывает антипсихотическое действие за счет угнетения ретикулярной формации, устранения ее активирующего эффекта на кору больших полушарий. Вещество угнетает медиаторную функцию дофамина. Седативное воздействие связано с блокировкой центральных альфа-адренорецепторов, находящихся в области ретикулярной формации, и снижением активности Н1-гистаминовых рецепторов. Стимулирующего действия у вещества не обнаружено. Противорвотный эффект препарата обуславливается снижением раздражения рецепторов триггер-зоны, гипотермический - увеличением теплоотдачи в результате уменьшения мышечного тонуса, центральной регуляции обмена веществ, угнетения функций гипоталамуса. Средство также оказывает адренолитическое действие, выступая спазмолитиком, парасимпатолитиком. У препарата Неулептил обнаружен снотворный эффект. Его называют «корректором» поведения из-за избирательной способности нормализовать поведенческие реакции при психических расстройствах.

Показания к применению

Препарат Неулептил показан при агрессивности на фоне психических расстройств.

Способ применения

Стандартная взрослая доза препарата Неулептил - 30-100 мг, максимальная - 0,2 г. Детская суточная дозировка - 0,1-0,5 мг/кг. Препарат употребляют в 2-3 приема. Неулептил лучше принимать в вечернее время.

Побочные действия

Применение препарата Неулептил может сопровождаться побочными действиями: ортостатической гипотонией; сухостью во рту; седативацией; лейкопенией; снижением толерантности к глюкозе; запором; сонливостью; агранулоцитозом; парезом аккомодации; гипергликемией; фригидностью; спастической кривошеей; апатией; тревожными состояниями; гиперпролактемией; импотенцией; окуломоторными кризами; нарушением терморегуляции; фотосенсибилизацией; злокачественным нейролептическим синдромом; накоплением препарата в камере глаза в виде коричневатых отложений; лабильностью настроения; депрессией; аменореей; тризмом; снижением тонуса глазных яблок; холестатической желтухой; задержкой мочи; аллергическими кожными реакциями; галактореей; поздней дискинезией; гинекомастией; экстрапирамидными расстройствами; увеличением массы тела; внезапной смертью.

Противопоказания

:
Препарат Неулептил противопоказан при: закрытоугольной глаукоме; задержке мочи, ассоциированной с патологиями предстательной железы; агранулоцитозе в анамнезе; болезни Паркинсона; терапии допаминергическими антагонистами; порфирии в анамнезе; коллапсе; феохромоцитоме; терапии леводопой;
сердечной недостаточности; гиперчувствительности к перициазину; болезни Эрба-Гольдфлама; детском возрасте (для капсул); гиперчувствительности к вспомогательным компонентам.
С осторожностью препарат Неулептил назначают при: заболеваниях сердца; сосудистых патологиях; болезнях почек; патологиях печени; показаниях у пожилых; беременности.

Беременность

:
Применение препарата Неулептил беременными возможно, однако следует учитывать незначительный риск тератогенного воздействия. В конце беременности дозировка препарата должна снижаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Неулептил усиливает эффект наркотиков, анальгетиков, барбитуратов, алкоголя, гипотензивных средств, транквилизаторов.

Передозировка

:
При превышении доз препарата Неулептил , обозначенных как терапевтические, возможно развитие коматозного состояния, нарушений со стороны ЦНС. Терапия симптоматическая, проводится в условиях стационара.

Условия хранения

Температура хранения раствора - до 25 градусов Цельсия. Годность раствора к применению - 4 года.

Форма выпуска

Во флаконах из темного стекла в комплекте с пластиковым шприцем-дозатором. Пачки картонные.

Состав

:
1 мл раствора Неулептил содержит перициазина 0,04 г. Вспомогательные компоненты: сахароза, винная кислота, аскорбиновая кислота, глицерин, масло мяты перечной, карамель, этанол, вода подготовленная.
1 капсула Неулептил содержит перициазина 10 мг. Вспомогательные компоненты: желатин, кальция гидрофосфата дигидрат, титана диоксид, магния стеарат.

Дополнительно

:
При возникновении лихорадки требуется анализ крови, чтобы выявить агранулоцитоз.
Прием алкоголя во время терапии нейролептиками категорически запрещен.
Препарат провоцирует сонливость, что является препятствием для управления транспортным средством.

Основные параметры

Название:	НЕУЛЕПТИЛ

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь желто-коричневого цвета, прозрачный, флюоресцирующий, с запахом мяты

Состав

перициазин 4 г

Вспомогательные вещества: сахароза, аскорбиновая кислота, винная кислота, глицерол (глицерин), масло листьев мяты перечной, этанол 96%, карамель (Е150d), вода очищенная

Фармакодинамика

нейролептик - корректор поведения", обладает адренолитическим, спазмолитическим, парасимпатолитическим, антисеротониновым, противорвотным, гипотермическим действием. Потенцирует активность наркотиков, анальгетиков и барбитуратов. Оказывает отчетливый седативный эффект преимущественно в отношении злобно-раздражительного, гневливого вида аффекта. Обладает снотворным действием

Фармакокинетика

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов злокачественного синдрома, описанного при использовании нейролептиков, следует немедленно прекратить прием НЕУЛЕПТИЛА. Во время проведения лечения не рекомендуется употребление спиртных напитков. НЕУЛЕПТИЛ усиливает действие гипотензивных и снотворных препратов, транквилизаторов и обезболивающих средств. Следует усилить клиническое наблюдение при назначении НЕУЛЕПТИЛА лицам, страдающим эпилепсией (в связи с возможным понижением эпилептогенного порога) и паркинсонизмом. Осторожность требуется при применении препарата у пожилых пациентов (возможны седативный и гипотензивный эффекты), при сердечно-сосудистых заболеваниях, почечной или печеночной недостаточности.

Следует с осторожностью назначать препарат водителям транспорта и лицам, работающим с механизмами, из-за возможности возникновения сонливости, особенно в начале лечения.

Побочные действия

Неулептил обычно хорошо переносится, однако, в отдельных случаях могут наблюдаться следующие нежелательные реакции, выраженность которых варьирует в зависимости от фармакологических свойств нейролептика.

Малые начальные дозы:

Нарушения со стороны вегетативной нервной системы: ортостатическая гипотония; антихолинергические эффекты, такие как сухость во рту, запор, парез аккомодации, задержка мочи.

Нарушения со стороны нервной системы: седативное действие или сонливость, которые более выражены в начале лечения; апатия, тревожное состояние, изменения настроения, состояние подавленности.

Более высокие дозы:

Нарушения со стороны нервной системы: ранние дискинезии (спастическая кривошея, окуломоторные кризы, тризм и.т.п.), поздняя дискинезия, наблюдаемая при длительном лечении; экстрапирамидные расстройства (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонических средств; гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение; акатизия).

Эндокринные и метаболические нарушения: импотенция, фригидность; гиперпролактинемия: аменорея, галакторея, гинекомастия; увеличение массы тела; нарушения терморегуляции; гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе.

Реже возникающие и не зависящие от дозы реакции:

Кожные реакции: аллергические кожные реакции; фотосенсибилизация.

Гематологические нарушения: редко - агранулоцитоз (рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови);

Особенности продажи

рецептурные

Показания

проявления агрессивности при психических расстройствах.

Противопоказания

Абсолютные:

Закрытоугольная глаукома;

Задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы;

Болезнь Паркинсона;

Агранулоцитоз, порфирия в анамнезе;

Сопутствующая терапия леводопой;

Гиперчувствительность к перициазину.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почечной и/или печеночной недостаточностью, у пожилых больных (возможно развитие чрезмерных седативного и гипотензивного эффектов)

Цены на Неулептил в других городах

Купить Неулептил ,

Catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики)

Неулептил - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014803/01-110110

Торговое название препарата: Неулептил ®

Международное непатентованное название:

перициазин.

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав
В одной капсуле содержится:
активное вещество: перициазин - 10 мг.
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание:
внешнего вида капсул: непрозрачные твердые желатиновые капсулы №4, корпус белого цвета, крышечка белого цвета.
содержимого капсул: порошок желтого цвета, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа Антипсихотическое средство (нейролептик).

КодАТХ -N5АС01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Перициазин является нейролептиком из группы пиперидиновых производных фенотиазина, антидофаминергическая активность которого обуславливает развитие терапевтического антипсихотического (без стимулирующего компонента), а также противорвотного и гипотермического эффектов препарата. Однако с антидофаминергической активностью также связано и развитие его побочных эффектов (экстрапирамидного синдрома, двигательных расстройств и гиперпролактинемии).
Антидофаминергическая активность перициазина является умеренно выраженной, благодаря чему он оказывает умеренное антипсихотическое действие при умеренной выраженности экстрапирамидных расстройств. Благодаря блокирующему влиянию перициазина на адренорецепторы ретикулярной формации ствола головного мозга и центральные гистаминовые рецепторы, препарат оказывает отчетливое седативное действие, которое также может быть желательным клиническим эффектом, особенно при злобно-раздражительном и гневливом видах аффекта, причем уменьшение агрессивности не сопровождается возникновением вялости и заторможенности. По сравнению с хлорпромазином перициазин обладает более выраженным антисеротониновым, противорвотным и центральным седативным действием, но менее выраженным антигистаминным действием.
Перициазин уменьшает агрессивность, возбудимость, расторможенность, благодаря чему он эффективен при нарушениях поведения. Из-за нормализующего влияния на поведение перициазин получил название "корректор поведения".
Блокада периферических H 1 -гистаминовых рецепторов обуславливает противоаллергическое действие препарата. Блокада периферических адренергических структур проявляется его гипотензивным действием. Помимо этого препарат обладает холинолитической активностью.

Фармакокинетика
После приема внутрь перициазин хорошо абсорбируется, однако, как и другие производные фенотиазина, подвергается интенсивному пресистемному метаболизму в кишечнике и/или печени, поэтому после его приема внутрь концентрация неизмененного перициазина в плазме ниже, чем при в/м введении и варьирует в широких пределах.
После приема внутрь 20 мг перициазина (2 капсулы) максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2 часов и составляет 150 нг/мл (410 нмоль/л).
Связь с белками плазмы составляет 90%. Перициазин интенсивно проникает в ткани, так как легко проходит через гистогематические барьеры, в том числе, и через гематоэнцефалический барьер.
Большая часть перициазина метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации. Выделяющиеся с желчью метаболиты могут повторно всасываться в кишечнике. Период полувыведения перициазина составляет 12-30 часов; элиминация метаболитов является еще более длительной. Конъюгированные метаболиты выводятся с мочой, а остальная часть препарата и его метаболитов - с желчью и каловыми массами.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение фенотиазинов замедляется.

Показания к применению

Острые психотические расстройства.

Хронические психотические расстройства, такие как шизофрения, хронические нешизофренические бредовые расстройства: параноидальные бредовые расстройства, хронические галлюцинаторные психозы (для лечения и профилактики рецидивов).

Тревожное состояние, психомоторное возбуждение, агрессивное или опасное импульсивное поведение (в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения этих состояний). Противопоказания

Гиперчувствительность к перициазину и/или другим ингредиентам препарата.

Закрытоугольная глаукома.

Задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы.

Агранулоцитоз в анамнезе.

Порфирия в анамнезе.

Сопутствующая терапия допаминергическими агонистами: леводопа, амантадином, апоморфином, бромокриптином, каберголином, энтакапоном, лисуридом, перголидом, пирибенидилом, прамипексолом, хинаголидом, ропиниролом, за исключением их применения у пациентов с болезнью Паркинсона (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Сосудистая недостаточность (коллапс).

Острое отравление веществами, угнетающими ЦНС или кома.

Сердечная недостаточность.

Феохромоцитома.

Миастения тяжелая псевдопаралитическая (болезнь Эрба-Гольдфлама).

Детский возраст (для данной лекарственной формы) С осторожностью препарат следует применять у следующих групп пациентов:

у пациентов с предрасполагающими факторами для развития желудочковых аритмий (пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, врожденным удлиненным интервалом QT, брадикардией, гипокалиемией, гипомагниемией, голодающих и/или злоупотребляющих алкоголем, получающих сопутствующую терапию препаратами, способными удлинять интервал QT и/или вызывать выраженную брадикардию менее 55 ударов в минуту, замедлять внутрисердечную проводимость, или изменять электролитный состав крови), так как фенотиазиновые нейролептики в очень редких случаях могут вызывать удлинение интервала QT (этот эффект зависит от дозы) и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых аритмий, включая двунаправленную желудочковую тахикардию типа "пируэт", которая может представлять опасность для жизни (внезапная смерть);

у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью (риск кумуляции препарата);

у пациентов пожилого возраста (имеется повышенная предрасположенность к развитию постуральной гипотонии, чрезмерному гипотензивному и седативному эффектам, развитию экстрапирамидных расстройств, гипертермии в жаркую и гипотермии в холодную погоду, запоров, паралитической кишечной непроходимости и задержки мочи при заболеваниях предстательной железы, имеется риск накопления препарата из-за снижения функции печени и почек);

у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в связи опасностью для них возможных гипотензивного и хинидиноподобного эффектов, способности препарата вызывать тахикардию);

у пациентов пожилого возраста с деменцией и пациентов с факторами риска развития инсульта (у пациентов пожилого возраста с деменцией наблюдалось троекратное увеличение частоты развития инсультов);

у пациентов с факторами риска развития тромбоэмболии (см. разделы "Побочное действие", "Особые указания").

у пациентов с эпилепсией, не получающих адекватной противосудорожной терапии (нейролептики из группы фенотиазина снижают порог судорожной готовности);

у пациентов с болезнью Паркинсона;

у пациентов с гипертиреозом (повышение риска развития агранулоцитоза при применении перициазина в сочетании с препаратами для лечения гипертиреоза);

у пациентов с изменениями картины крови (повышенный риск развития лейкопении или агранулоцитоза);

у пациентов с раком молочной железы (возможность прогрессирования заболевания в связи с повышением уровня пролактина в крови). Беременность и лактация
Беременность
Желательно поддерживать психическое здоровье матери во время беременности с целью предотвращения декомпенсации. Если для поддержания психического равновесия необходима лекарственная терапия, то она должна начинаться и продолжаться на эффективных дозах в течение всей беременности. Экспериментальные исследования у животных не выявили тератогенного действия перициазина. Изучения тератогенного действия перициазина у человека не проводилось, отсутствуют данные о влиянии приема перициазина во время беременности на развитие головного мозга плода, однако анализ беременностей, которые протекали на фоне приема перициазина, показал отсутствие у него специфических тератогенных эффектов. Таким образом, риск тератогенного действия препарата, если он и имеется, является незначительным.
Назначение перициазина при беременности возможно, но всякий раз необходимо сопоставлять пользу для матери с риском для плода. Целесообразно ограничивать продолжительность назначения препарата во время беременности.
В редких случаях сообщалось о появлении следующих расстройств у новорожденных, матери которых получали длительное время лечение большими дозами перициазина:

тахикардия, гипервозбудимость, вздутие живота, задержка отхождения мекония, связанные с атропиноподобным действием препарата, которое может потенцироваться в случае его комбинации с корректирующими противопаркинсоническими средствами, угнетающими холинергическую передачу в ЦНС;

экстрапирамидные расстройства (мышечный гипертонус, тремор);

седация.
По возможности в конце беременности желательно уменьшать дозы перициазина и корректирующих его противопаркинсонических средств, способных потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков. У новорожденных следует контролировать состояние нервной системы и функцию желудочно-кишечного тракта. Лактация
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко не рекомендуется проводить грудное вскармливание во время приема препарата. Способ применения и дозы
Неулептил ® , капсулы 10 мг предназначен для приема внутрь взрослыми пациентами.
У детей следует использовать Неулептил ® 4%, раствор для приема внутрь (смотри раздел "Противопоказания").
Режим дозирования значительно варьирует в зависимости от показаний и состояния пациента. Дозы препарата должны подбираться индивидуально. Если позволяет состояние пациента, то лечение должно начинаться с низких доз, которые затем могут постепенно увеличиваться. Всегда следует использовать минимальную эффективную дозу.
Суточная доза должна разделяться на 2 или 3 приема и большая часть дозы всегда должна приниматься вечером.
У взрослых суточная доза может колебаться от 30 мг до 100 мг.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Лечение острых и хронических психотических расстройств
Начальная суточная доза составляет 70 мг разделенная на 2-3 приема). Суточная доза может увеличиваться на 20 мг в неделю до достижения оптимального эффекта (в среднем до 100 мг в сутки).
В исключительных случаях суточная доза может увеличиваться до 200 мг.
Коррекция нарушений поведения
Начальная суточная доза составляет 10-30 мг.
Лечение пациентов пожилого возраста
Дозы снижаются в 2-4 раза. Побочное действие
Неулептил ® обычно хорошо переносится, однако, в отдельных случаях могут наблюдаться перечисленные ниже нежелательные реакции, возникновение которых может, как зависеть, так и не зависеть от величины принимаемой дозы, и в последнем случае быть следствием повышенной индивидуальной чувствительности пациента.
Со стороны центральной нервной системы
Седация или сонливость, более выраженные в начале лечения и обычно проходящие через несколько дней.
Апатия, тревожное состояние, изменения настроения.
В отдельных случаях возможны парадоксальные эффекты: бессонница, возбуждение, инверсия сна, повышение агрессивности и усиление психотической симптоматики.
Экстрапирамидные расстройства (чаще возникающие при использовании препарата в высоких дозах):

острые дистонии или дискинезии (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм и.т.п.), возникающие обычно в течение 4-х дней после начала лечения или увеличения дозы;

паркинсонизм, который чаще развивается у пациентов пожилого возраста и/или после длительного лечения (в течение недель или месяцев) и частично устраняется при назначении антихолинергических противопаркинсонических средств и проявляется появлением одного или нескольких из следующих симптомов: тремор (очень часто является единственным проявлением паркинсонизма), ригидность, акинезия в сочетании с мышечным гипертонусом или без него;

поздние дистонии или дискинезии, обычно (но не всегда) возникающие при длительном лечении и/или применении препарата в высоких дозах, и способные возникать даже после прекращения лечения (при их возникновении антихолинергические противопаркинсонические средства не оказывают эффекта и могут вызвать ухудшение);

акатизия, обычно наблюдаемая после приема высоких начальных доз.
Угнетение дыхания (возможно у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию угнетения дыхания, например у пациентов, получающих другие лекарственные средства, способные угнетать дыхание, у пациентов старческого возраста и т.п.).
Со стороны вегетативной нервной системы

Антихолинергические эффекты (сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, запоры, паралитическая кишечная непроходимость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы

Снижение артериального давления, обычно постуральная артериальная гипотензия (чаще возникающая у пациентов пожилого возраста и пациентов со снижением объема циркулирующей крови, особенно в начале лечения и при использовании высоких начальных доз).

Аритмии, включая предсердные нарушения ритма, атриовентрикулярную блокаду, желудочковую тахикардию, в том числе потенциально фатальную желудочковую тахикардию типа "пируэт", более вероятные при использовании высоких доз (см. разделы "Противопоказания", подраздел "С осторожностью"; "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"; "Особые указания").

Изменения ЭКГ, обычно незначительные: удлинение интервала QT, депрессия сегмента ST, появление зубца U и изменения зубца Т.

При применении нейролептиков наблюдались случаи тромбоэмболии, включая тромбоэмболию легочной артерии (иногда фатальные) и случаи развития тромбозов глубоких вен (см. раздел "Особые указания").
Эндокринные и метаболические нарушения (чаще возникающие при использовании препарата в высоких дозах)

Гиперпролактинемия, которая может приводить к аменорее, галакторее, гинекомастии, импотенции, фригидности.

Увеличение массы тела.

Нарушения терморегуляции.

Гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе.
Кожные и аллергические реакции

Аллергические кожные реакции, кожная сыпь.

Бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, гипертермия и другие аллергические реакции.

Фотосенсибилизация (чаще при использовании препарата в высоких дозах). Контактная сенсибилизация кожи (см. раздел "Особые указания").
Гематологические нарушения

Лейкопения (наблюдается у 30% пациентов, получающих высокие дозы нейролептиков).

Крайне редко: агранулоцитоз, развитие которого не зависит от дозы, и который может возникать как сразу, так и после продолжающейся в течение двух-трех месяцев лейкопении.
Офтальмологические нарушения

Коричневатые отложения в передней камере глаза, пигментация роговицы и хрусталика вследствие накопления препарата, обычно не влияющие на зрение (особенно при применении высоких доз производных фенотиазина в течение длительного времени).
Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: холестатическая желтуха и поражения печени, преимущественно холестатические или смешанного типа, требующие прекращения приема препарата.
Другие

Злокачественный нейролептический синдром, потенциально фатальный синдром, способный возникать при приеме всех нейролептиков и проявляющийся гипертермией, ригидностью мышц, вегетативными расстройствами (бледность, тахикардия, неустойчивое артериальное давление, повышенное потоотделение, одышка) и нарушениями сознания вплоть до комы. Возникновение злокачественного нейролептического синдрома требует немедленного прекращения лечения нейролептиками. Хотя этот эффект перициазина и других нейролептиков связан с идиосинкразией, существуют предрасполагающие факторы для его возникновения, такие как дегидратация или органические поражения головного мозга.

Положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител, без клинических проявлений волчаночного эритематоза.

Очень редко: приапизм, заложенность носа.

Очень редко: развитие синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина, проявляющегося тошнотой, рвотой, бессонницей и возможностью обострения основного заболевания или развития экстрапирамидных расстройств.
Среди пациентов, принимавших нейролептики фенотиазинового ряда, были отмечены единичные случаи внезапной смерти, возможно вызванной кардиологическими причинами (см. разделы "Противопоказания", подраздел "С осторожностью"; "Особые указания"), а также необъяснимые случаи внезапной смерти. Передозировка
Симптомы
Симптомы передозировки фенотиазинов включают в себя угнетение ЦНС, прогрессирующее от сонливости до комы с арефлексией. У пациентов с начальными проявлениями интоксикации или интоксикацией средней тяжести могут наблюдаться беспокойство, спутанность сознания, ажитация, возбужденное или дерилиозное состояние. К другим проявлениям передозировки относятся снижение артериального давления, тахикардия, желудочковые аритмии, изменения ЭКГ, коллапс, гипотермия, сужение зрачка, тремор, мышечные подергивания, спазм или ригидность мышц, судороги, дистонические движения, мышечная гипотония, затруднение глотания, угнетение дыхания, апноэ, цианоз. Также возможно появление полиурии, приводящей к дегидратации, и тяжелых экстрапирамидных дискинезии.
Лечение
Лечение должно быть симптоматическим и проводиться в специализированном отделении, где возможно организовать мониторинг функций дыхания и сердечно-сосудистой системы и продолжать его до полного устранения явлений передозировки.
Если после приема препарата прошло менее 6-ти часов, то следует провести промывание желудка или аспирацию его содержимого. Применение рвотных средств противопоказано из-за опасности аспирации рвотных масс на фоне заторможенности и/или экстрапирамидных расстройств. Возможно применение активированного угля. Специфического антидота нет.
Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно-важных функций организма.
При снижении артериального давления больного необходимо перевести в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Показано инфузионное внутривенное введение жидкости. В случае если введение жидкости оказывается недостаточным для устранения гипотонии, возможно введение норэпинефрина, допамина или фенилэфрина. Введение эпинефрина противопоказано.
При гипотермии можно ждать ее самостоятельного разрешения, за исключением случаев, когда температура тела снижается до уровня, при котором возможно развитие сердечных аритмий (то есть до 29,4°С).
Желудочковые или наджелудочковые тахиаритмии обычно реагируют на восстановление нормальной температуры тела и устранение гемодинамических и метаболических расстройств. При сохранении опасных для жизни нарушений ритма может потребоваться введение антиаритмиков. Следует избегать применения лидокаина и, по возможности, длительно действующих антиаритмических средств.
При угнетении ЦНС и дыхания может потребоваться переведение пациента на искусственную вентиляцию легких и проведение антибиотикотерапии для профилактики легочных инфекций.
Тяжелые дистонические реакции обычно реагируют на внутримышечное или внутривенное введение проциклидина (5-10 мг) или орфенадрина (20-40 мг).
Судороги могут купироваться внутривенным введением диазепама.
При экстрапирамидных расстройствах внутримышечно применяются антихолинергические противопаркинсонические средства. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С дофаминергическими агонистами (леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) у пациентов без болезни Паркинсона -взаимный антагонизм между дофаминергическими агонистами и перициазином. Не следует проводить лечение вызванных приемом нейролептика экстрапирамидных расстройств с помощью дофаминергических агонистов (снижение или потеря нейролептической активности) - в этом случае более показано применение антихолинергических противопаркинсонических средств.
Не рекомендованные комбинации

С дофаминергическими агонистами (леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) у пациентов с болезнью Паркинсона -взаимный антагонизм между дофаминергическими агонистами и перициазином. Дофаминергические агонисты могут усилить психотические расстройства. Если пациентам с болезнью Паркинсона, получающим дофаминергические агонисты, требуется лечение нейролептиком, то у них следует провести их отмену путем постепенного снижения доз (внезапная отмена дофаминергических агонистов может увеличить риск развития злокачественного нейролептического синдрома). При использовании перициазина совместно с препаратом леводопа следует использовать минимально эффективные дозы обоих препаратов.

С алкоголем - потенцирование седативного эффекта, вызываемого перициазином.

С амфетамином, клонидином, гуанетидином - эффект этих препаратов уменьшается при одновременном приеме с нейролептиками.

С сультопридом - увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в частности, фибрилляции желудочков.
Комбинации лекарственных средств, при применении которых требуется соблюдение осторожности

С лекарственными средствами, способными увеличивать интервал QT (антиаритмики IA и III класса, моксифлоксацин, эритромицин, метадон, мефлохин, сертиндол, трициклические антидепрессанты, соли лития и цизаприд и другие) - увеличение риска развития аритмий (см. раздел "Противопоказания", подраздел "С осторожностью").

С тиазидными диуретиками - возрастает риск возникновения аритмий, в связи с возможностью развития электролитных расстройств (гипокалиемия, гипомагниемия).

С гипотензивными средствами, особенно альфа-адреноблокаторами - увеличение гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотонии (аддитивное действие). Для клонидина и гуанетидина см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", подраздел "Не рекомендованные комбинации лекарственных средств".

С другими лекарственными средствами, обладающими угнетающим действием на ЦНС: производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства), барбитуратами, бензодиазепинами, небензодиазепиновыми анксиолитиками, снотворными, нейролептиками, антидепрессантами с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторами гистаминовых H 1 -рецепторов с седативным эффектом, гипотензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном - опасность дополнительного угнетающего воздействия на ЦНС, угнетения дыхания.

С трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, мапротилином -увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома, возможно усиление и увеличение продолжительности седативного и антихолинергического эффектов.

С атропином и другими холинолитиками, а также лекарственными средствами с холинолитическим действием (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, дизопирамид) -возможность кумуляции нежелательных эффектов, связанных с холинолитическим действием, таких как задержка мочи, запоры, сухость во рту, тепловой удар и т. п., а также уменьшения антипсихотического эффекта нейролептиков.

С бета-адреноблокаторами - риск развития гипотонии, особенно ортостатической (аддитивное действие), и риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

С гепатотоксическими препаратами - увеличение риска гепатотоксического действия.

С солями лития - снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте, увеличение скорости выведения Li + , усиление выраженности экстрапирамидных нарушений; причем ранние признаки интоксикации Li + (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом фенотиазинов.

С альфа- и бета-адреностимуляторами (эпинефрин, эфедрин) - уменьшение их эффектов, возможно парадоксальное снижение артериального давления.

С антитиреоидными препаратами - увеличение риска развития агранулоцитоза.

С апоморфином - уменьшение рвотного действия апоморфина, усиление его угнетающего действия на ЦНС.

С гипогликемическими препаратами - при сочетании с нейролептиками возможно снижение гипогликемического действия, что может потребовать увеличения их доз.
Комбинации лекарственных средств, при применении которых имеется взаимодействие, которое следует принимать во внимание

С антацидами (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) -снижение абсорбции перициазина в желудочно-кишечном тракте. По возможности интервал между приемом антацидов и перициазина должен составлять не менее двух часов.

С бромокриптином - повышение плазменной концентрации пролактина при приеме перициазина препятствует эффектам бромокриптина.

Со средствами для снижения аппетита (за исключением фенфлурамина) -уменьшение их эффекта. Особые указания
При приеме перициазина рекомендуется регулярно контролировать состав периферической крови, особенно в случае появления лихорадки или присоединения инфекции (возможность развития лейкопении и агранулоцитоза). В случае выявления существенных изменений в периферической крови (лейкоцитоз, гранулоцитопения) лечение перициазином должно быть прекращено.
Злокачественный нейролептический синдром - в случае необъяснимого повышения температуры тела лечение перициазином должно быть прекращено, так как оно может быть проявлением злокачественного нейролептического синдрома, ранними проявлениями которого также может быть появление вегетативных расстройств (таких, как повышенная потливость, неустойчивость пульса и артериального давления).
Во время лечения нельзя принимать алкоголь и содержащие алкоголь препараты, так как при этом потенцирование седативного эффекта приводит к снижению реакции, что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами (см. раздел "Взаимодействия с другими лекарственными средствами")
Вследствие способности препарата снижать порог судорожной готовности, при приеме перициазина больными с эпилепсией за ними следует проводить тщательное клиническое и, по возможности, электроэнцефалографическое наблюдение.
За исключением особых случаев, перициазин не следует применять у пациентов с болезнью Паркинсона (см. разделы "Противопоказания", подраздел "С осторожностью").
Нейролептики группы производных фенотиазина способны дозозависимо удлинять интервал QT, что, как известно, может увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, включая опасную для жизни двунаправленную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Риск их возникновения увеличивается при наличии брадикардии, гипокалиемии и при удлинении интервала QT (врожденном или приобретенном под влиянием лекарственных средств, увеличивающих продолжительность интервала QT). Перед назначением терапии нейролептиками, если позволяет состояние пациента, необходимо исключить наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжелых аритмий (брадикардии менее 55 ударов в минуту, гипокалиемии, гипомагниемии, замедления внутрижелудочковой проводимости и врожденного удлиненного интервала QT или удлиненного интервала QT при применении других препаратов, удлиняющих интервал QT) (см. разделы "Противопоказания", подраздел "С осторожностью" "Побочное действие").
Контроль за этими факторами риска следует проводить и во время лечения препаратом.
В случае появления на фоне приема перициазина вздутия живота и болей в брюшной полости, следует провести необходимое обследование на предмет исключения кишечной непроходимости, так как развитие этого побочного эффекта требует проведения необходимых неотложных мероприятий.
Особенно тщательный контроль за состоянием пациентов и соблюдение особой осторожности требуется при назначении перициазина и других нейролептиков пациентам пожилого возраста, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста с деменцией и пациентам, имеющим факторы риска развития инсульта (см. раздел "Противопоказания", подраздел "С осторожностью").
В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипических нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных событий. Механизм этого риска не известен. Нельзя исключить увеличение такого риска при приеме других нейролептиков или в других популяциях пациентов, поэтому перициазин следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта.
У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска наступления смерти. Анализ 17-ти плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью более 10 недель) показал, что большинство пациентов, получавших атипические антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипическими антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционными (например, пневмония) по природе. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипическим антипсихотическими средствами, лечение обычным антипсихотическими средствами также может увеличивать смертность. Степень, до которой увеличение смертности может быть обусловлено антипсихотическим препаратом, а не некоторыми особенностями пациентов, не ясна.
При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозной тромбоэмболии, иногда фатальной. Поэтому перициазин следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития тромбоэмболии, смотри "Побочное действие".
В связи с возможностью развития синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина (см. раздел "Побочные эффекты"), отмену препарата при его использовании в высоких дозах следует проводить постепенно.
В связи с возможностью развития фотосенсибилизации, пациентам, получающим перициазин, следует рекомендовать избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.
В связи с тем, что у лиц, часто обращающихся с фенотиазинами, в очень редких случаях возможно развитие контактной сенсибилизации кожи к фенотиазинам, следует избегать прямого контакта препарата с кожей.
В педиатрической практике целесообразно использовать Неулептил ® 4%, раствор для приема внутрь. Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Следует информировать пациентов, особенно являющихся водителями транспортных средств или лиц, работающих с другими механизмами, о возможности появления у них сонливости и снижения реакции в связи с приемом препарата, особенно в начале лечения, так как нарушение психомоторных реакций может быть потенциально опасным при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Форма выпуска
Капсулы 10 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б. Срок годности
5 лет.
По истечении срока годности препарат применять нельзя. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
Хаупт Фарма Ливрон, Франция Адрес производителя:
Рю Комт де Синар - 26250, Ливрон Сюр Дром, Франция Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, 82, стр. 2.

"Неулептил" - препарат, который ни при каких условиях нельзя применять без рекомендации врача.

Даже тем людям, которые неоднократно лечились "Перициазином" (международное название "Неулептила"), каждый новый курс следует начинать с посещения врача.

"Неулептил", инструкция поясняет это, характеризуется сильными психотическими, снотворными, противорвотными, седативными, спазмолитическими качествами.

Препарат показан только людям с серьезными диагнозами:

Психопатиях (стойких патологиях характера, определяющих психический портрет индивидуума, не позволяющих ему социально адаптироваться). "Неулептил", инструкция по применению содержит эти сведения, назначается при возбудимых или истерических видах этого отклонения.

Психопатоподобных нарушениях органического происхождения с преобладанием стенического (активного) аффекта (возбуждения) и поведения.

Психопатоподобных состояниях при шизофрении (в т.ч. гебоидных), т.е. сопровождающихся сочетанием аффективно-волевых отклонений с сохранением мыслительных функций.

Параноидальных состояний в пределах сенильных (старческих), пресинильных (предстарческих), сосудистых или органических заболеваний.

Эпилепсии с аффективно-взрывчатыми характерологическими проявлениями и дисфорическими состояниями.

"Неулептил" часто называют «корректором поведения», потому что он обладает избирательным нормализующим влиянием.

"Неулептил", инструкция предупреждает об этом, значительно усиливает эффект наркотических, анальгезирующих, алкоголя, барбитуратов, транквилизаторов. При назначении курса лечения врач должен учитывать эту особенность лекарства.

При проведении курса лечения препаратом «Неулептил», инструкция предостерегает, возможны побочные реакции. К ним особенно внимательно должны относиться родственники больного, медперсонал, потому что некоторые люди из тех, кто подвергается лечению, не могут контролировать свое состояние самостоятельно.

Какие побочные реакции можно ожидать?

Спазматическую кривошею, тризм (затрудненное открывание рта из возникающих спазмов), окуломоторный криз

Экстрапирамидные (двигательные) нарушения

Гипотония

Запоры, задержка мочи

Импотенция, гинекомастия, аменорея, фригидность

Увеличение веса, желтуха

Фотосенсибилизация, анранулоцитоз

При применении лекарства обязателен контроль врача. Особенно тщательно требуется следить за действием препарата на людей, страдающих паркинсонизмом, эпилептикам, больным преклонного возраста. Абсолютно запрещено лекарство при порфирии, задержке мочи, повышенной чувствительности. Лицам, работа которых требует максимальной внимания, лекарство «Неулептил», инструкция об этом предупреждает особо, его назначают в крайних случаях.

При аденоме, глаукоме, агрануоцитозе лекарство не назначают.

Препарат представлен в аптеках в нескольких лечебных формах.

Капсулы, кроме лечебного вещества «Перициазин», содержат стеарат магния, кальция гидрофосфата дигидрат.

В каплях содержится аскорбиновая и глицерин, карамель сахарный сироп. "Неулептил"-капли особенно осторожно назначают пациентам, имеющим проблемы с кишечником или желудком.

Дозировку лекарства и продолжительность курса определяет врач. Суточная доза не должна превышать 60 мг препарата.