Неулептил как принимать. Инструкция по применению Неулептила

Catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики)

Неулептил - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014803/01-110110

Торговое название препарата: Неулептил ®

Международное непатентованное название:

перициазин.

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав
В одной капсуле содержится:
активное вещество: перициазин - 10 мг.
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание:
внешнего вида капсул: непрозрачные твердые желатиновые капсулы №4, корпус белого цвета, крышечка белого цвета.
содержимого капсул: порошок желтого цвета, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа Антипсихотическое средство (нейролептик).

КодАТХ -N5АС01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Перициазин является нейролептиком из группы пиперидиновых производных фенотиазина, антидофаминергическая активность которого обуславливает развитие терапевтического антипсихотического (без стимулирующего компонента), а также противорвотного и гипотермического эффектов препарата. Однако с антидофаминергической активностью также связано и развитие его побочных эффектов (экстрапирамидного синдрома, двигательных расстройств и гиперпролактинемии).
Антидофаминергическая активность перициазина является умеренно выраженной, благодаря чему он оказывает умеренное антипсихотическое действие при умеренной выраженности экстрапирамидных расстройств. Благодаря блокирующему влиянию перициазина на адренорецепторы ретикулярной формации ствола головного мозга и центральные гистаминовые рецепторы, препарат оказывает отчетливое седативное действие, которое также может быть желательным клиническим эффектом, особенно при злобно-раздражительном и гневливом видах аффекта, причем уменьшение агрессивности не сопровождается возникновением вялости и заторможенности. По сравнению с хлорпромазином перициазин обладает более выраженным антисеротониновым, противорвотным и центральным седативным действием, но менее выраженным антигистаминным действием.
Перициазин уменьшает агрессивность, возбудимость, расторможенность, благодаря чему он эффективен при нарушениях поведения. Из-за нормализующего влияния на поведение перициазин получил название "корректор поведения".
Блокада периферических H 1 -гистаминовых рецепторов обуславливает противоаллергическое действие препарата. Блокада периферических адренергических структур проявляется его гипотензивным действием. Помимо этого препарат обладает холинолитической активностью.

Фармакокинетика
После приема внутрь перициазин хорошо абсорбируется, однако, как и другие производные фенотиазина, подвергается интенсивному пресистемному метаболизму в кишечнике и/или печени, поэтому после его приема внутрь концентрация неизмененного перициазина в плазме ниже, чем при в/м введении и варьирует в широких пределах.
После приема внутрь 20 мг перициазина (2 капсулы) максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2 часов и составляет 150 нг/мл (410 нмоль/л).
Связь с белками плазмы составляет 90%. Перициазин интенсивно проникает в ткани, так как легко проходит через гистогематические барьеры, в том числе, и через гематоэнцефалический барьер.
Большая часть перициазина метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации. Выделяющиеся с желчью метаболиты могут повторно всасываться в кишечнике. Период полувыведения перициазина составляет 12-30 часов; элиминация метаболитов является еще более длительной. Конъюгированные метаболиты выводятся с мочой, а остальная часть препарата и его метаболитов - с желчью и каловыми массами.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение фенотиазинов замедляется.

Показания к применению

  • Острые психотические расстройства.
  • Хронические психотические расстройства, такие как шизофрения, хронические нешизофренические бредовые расстройства: параноидальные бредовые расстройства, хронические галлюцинаторные психозы (для лечения и профилактики рецидивов).
  • Тревожное состояние, психомоторное возбуждение, агрессивное или опасное импульсивное поведение (в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения этих состояний). Противопоказания
  • Гиперчувствительность к перициазину и/или другим ингредиентам препарата.
  • Закрытоугольная глаукома.
  • Задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы.
  • Агранулоцитоз в анамнезе.
  • Порфирия в анамнезе.
  • Сопутствующая терапия допаминергическими агонистами: леводопа, амантадином, апоморфином, бромокриптином, каберголином, энтакапоном, лисуридом, перголидом, пирибенидилом, прамипексолом, хинаголидом, ропиниролом, за исключением их применения у пациентов с болезнью Паркинсона (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
  • Сосудистая недостаточность (коллапс).
  • Острое отравление веществами, угнетающими ЦНС или кома.
  • Сердечная недостаточность.
  • Феохромоцитома.
  • Миастения тяжелая псевдопаралитическая (болезнь Эрба-Гольдфлама).
  • Детский возраст (для данной лекарственной формы) С осторожностью препарат следует применять у следующих групп пациентов:
  • у пациентов с предрасполагающими факторами для развития желудочковых аритмий (пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, врожденным удлиненным интервалом QT, брадикардией, гипокалиемией, гипомагниемией, голодающих и/или злоупотребляющих алкоголем, получающих сопутствующую терапию препаратами, способными удлинять интервал QT и/или вызывать выраженную брадикардию менее 55 ударов в минуту, замедлять внутрисердечную проводимость, или изменять электролитный состав крови), так как фенотиазиновые нейролептики в очень редких случаях могут вызывать удлинение интервала QT (этот эффект зависит от дозы) и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых аритмий, включая двунаправленную желудочковую тахикардию типа "пируэт", которая может представлять опасность для жизни (внезапная смерть);
  • у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью (риск кумуляции препарата);
  • у пациентов пожилого возраста (имеется повышенная предрасположенность к развитию постуральной гипотонии, чрезмерному гипотензивному и седативному эффектам, развитию экстрапирамидных расстройств, гипертермии в жаркую и гипотермии в холодную погоду, запоров, паралитической кишечной непроходимости и задержки мочи при заболеваниях предстательной железы, имеется риск накопления препарата из-за снижения функции печени и почек);
  • у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в связи опасностью для них возможных гипотензивного и хинидиноподобного эффектов, способности препарата вызывать тахикардию);
  • у пациентов пожилого возраста с деменцией и пациентов с факторами риска развития инсульта (у пациентов пожилого возраста с деменцией наблюдалось троекратное увеличение частоты развития инсультов);
  • у пациентов с факторами риска развития тромбоэмболии (см. разделы "Побочное действие", "Особые указания").
  • у пациентов с эпилепсией, не получающих адекватной противосудорожной терапии (нейролептики из группы фенотиазина снижают порог судорожной готовности);
  • у пациентов с болезнью Паркинсона;
  • у пациентов с гипертиреозом (повышение риска развития агранулоцитоза при применении перициазина в сочетании с препаратами для лечения гипертиреоза);
  • у пациентов с изменениями картины крови (повышенный риск развития лейкопении или агранулоцитоза);
  • у пациентов с раком молочной железы (возможность прогрессирования заболевания в связи с повышением уровня пролактина в крови). Беременность и лактация
    Беременность

    Желательно поддерживать психическое здоровье матери во время беременности с целью предотвращения декомпенсации. Если для поддержания психического равновесия необходима лекарственная терапия, то она должна начинаться и продолжаться на эффективных дозах в течение всей беременности. Экспериментальные исследования у животных не выявили тератогенного действия перициазина. Изучения тератогенного действия перициазина у человека не проводилось, отсутствуют данные о влиянии приема перициазина во время беременности на развитие головного мозга плода, однако анализ беременностей, которые протекали на фоне приема перициазина, показал отсутствие у него специфических тератогенных эффектов. Таким образом, риск тератогенного действия препарата, если он и имеется, является незначительным.
    Назначение перициазина при беременности возможно, но всякий раз необходимо сопоставлять пользу для матери с риском для плода. Целесообразно ограничивать продолжительность назначения препарата во время беременности.
    В редких случаях сообщалось о появлении следующих расстройств у новорожденных, матери которых получали длительное время лечение большими дозами перициазина:
  • тахикардия, гипервозбудимость, вздутие живота, задержка отхождения мекония, связанные с атропиноподобным действием препарата, которое может потенцироваться в случае его комбинации с корректирующими противопаркинсоническими средствами, угнетающими холинергическую передачу в ЦНС;
  • экстрапирамидные расстройства (мышечный гипертонус, тремор);
  • седация.
    По возможности в конце беременности желательно уменьшать дозы перициазина и корректирующих его противопаркинсонических средств, способных потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков. У новорожденных следует контролировать состояние нервной системы и функцию желудочно-кишечного тракта. Лактация
    В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко не рекомендуется проводить грудное вскармливание во время приема препарата. Способ применения и дозы
    Неулептил ® , капсулы 10 мг предназначен для приема внутрь взрослыми пациентами.
    У детей следует использовать Неулептил ® 4%, раствор для приема внутрь (смотри раздел "Противопоказания").
    Режим дозирования значительно варьирует в зависимости от показаний и состояния пациента. Дозы препарата должны подбираться индивидуально. Если позволяет состояние пациента, то лечение должно начинаться с низких доз, которые затем могут постепенно увеличиваться. Всегда следует использовать минимальную эффективную дозу.
    Суточная доза должна разделяться на 2 или 3 приема и большая часть дозы всегда должна приниматься вечером.
    У взрослых суточная доза может колебаться от 30 мг до 100 мг.
    Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
    Лечение острых и хронических психотических расстройств
    Начальная суточная доза составляет 70 мг разделенная на 2-3 приема). Суточная доза может увеличиваться на 20 мг в неделю до достижения оптимального эффекта (в среднем до 100 мг в сутки).
    В исключительных случаях суточная доза может увеличиваться до 200 мг.
    Коррекция нарушений поведения
    Начальная суточная доза составляет 10-30 мг.
    Лечение пациентов пожилого возраста
    Дозы снижаются в 2-4 раза. Побочное действие
    Неулептил ® обычно хорошо переносится, однако, в отдельных случаях могут наблюдаться перечисленные ниже нежелательные реакции, возникновение которых может, как зависеть, так и не зависеть от величины принимаемой дозы, и в последнем случае быть следствием повышенной индивидуальной чувствительности пациента.
    Со стороны центральной нервной системы
    Седация или сонливость, более выраженные в начале лечения и обычно проходящие через несколько дней.
    Апатия, тревожное состояние, изменения настроения.
    В отдельных случаях возможны парадоксальные эффекты: бессонница, возбуждение, инверсия сна, повышение агрессивности и усиление психотической симптоматики.
    Экстрапирамидные расстройства (чаще возникающие при использовании препарата в высоких дозах):
  • острые дистонии или дискинезии (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм и.т.п.), возникающие обычно в течение 4-х дней после начала лечения или увеличения дозы;
  • паркинсонизм, который чаще развивается у пациентов пожилого возраста и/или после длительного лечения (в течение недель или месяцев) и частично устраняется при назначении антихолинергических противопаркинсонических средств и проявляется появлением одного или нескольких из следующих симптомов: тремор (очень часто является единственным проявлением паркинсонизма), ригидность, акинезия в сочетании с мышечным гипертонусом или без него;
  • поздние дистонии или дискинезии, обычно (но не всегда) возникающие при длительном лечении и/или применении препарата в высоких дозах, и способные возникать даже после прекращения лечения (при их возникновении антихолинергические противопаркинсонические средства не оказывают эффекта и могут вызвать ухудшение);
  • акатизия, обычно наблюдаемая после приема высоких начальных доз.
    Угнетение дыхания (возможно у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию угнетения дыхания, например у пациентов, получающих другие лекарственные средства, способные угнетать дыхание, у пациентов старческого возраста и т.п.).
    Со стороны вегетативной нервной системы
  • Антихолинергические эффекты (сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, запоры, паралитическая кишечная непроходимость).
    Со стороны сердечно-сосудистой системы
  • Снижение артериального давления, обычно постуральная артериальная гипотензия (чаще возникающая у пациентов пожилого возраста и пациентов со снижением объема циркулирующей крови, особенно в начале лечения и при использовании высоких начальных доз).
  • Аритмии, включая предсердные нарушения ритма, атриовентрикулярную блокаду, желудочковую тахикардию, в том числе потенциально фатальную желудочковую тахикардию типа "пируэт", более вероятные при использовании высоких доз (см. разделы "Противопоказания", подраздел "С осторожностью"; "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"; "Особые указания").
  • Изменения ЭКГ, обычно незначительные: удлинение интервала QT, депрессия сегмента ST, появление зубца U и изменения зубца Т.
  • При применении нейролептиков наблюдались случаи тромбоэмболии, включая тромбоэмболию легочной артерии (иногда фатальные) и случаи развития тромбозов глубоких вен (см. раздел "Особые указания").
    Эндокринные и метаболические нарушения (чаще возникающие при использовании препарата в высоких дозах)
  • Гиперпролактинемия, которая может приводить к аменорее, галакторее, гинекомастии, импотенции, фригидности.
  • Увеличение массы тела.
  • Нарушения терморегуляции.
  • Гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе.
    Кожные и аллергические реакции
  • Аллергические кожные реакции, кожная сыпь.
  • Бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, гипертермия и другие аллергические реакции.
  • Фотосенсибилизация (чаще при использовании препарата в высоких дозах). Контактная сенсибилизация кожи (см. раздел "Особые указания").
    Гематологические нарушения
  • Лейкопения (наблюдается у 30% пациентов, получающих высокие дозы нейролептиков).
  • Крайне редко: агранулоцитоз, развитие которого не зависит от дозы, и который может возникать как сразу, так и после продолжающейся в течение двух-трех месяцев лейкопении.
    Офтальмологические нарушения
  • Коричневатые отложения в передней камере глаза, пигментация роговицы и хрусталика вследствие накопления препарата, обычно не влияющие на зрение (особенно при применении высоких доз производных фенотиазина в течение длительного времени).
    Со стороны печени и желчевыводящих путей
  • Очень редко: холестатическая желтуха и поражения печени, преимущественно холестатические или смешанного типа, требующие прекращения приема препарата.
    Другие
  • Злокачественный нейролептический синдром, потенциально фатальный синдром, способный возникать при приеме всех нейролептиков и проявляющийся гипертермией, ригидностью мышц, вегетативными расстройствами (бледность, тахикардия, неустойчивое артериальное давление, повышенное потоотделение, одышка) и нарушениями сознания вплоть до комы. Возникновение злокачественного нейролептического синдрома требует немедленного прекращения лечения нейролептиками. Хотя этот эффект перициазина и других нейролептиков связан с идиосинкразией, существуют предрасполагающие факторы для его возникновения, такие как дегидратация или органические поражения головного мозга.
  • Положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител, без клинических проявлений волчаночного эритематоза.
  • Очень редко: приапизм, заложенность носа.
  • Очень редко: развитие синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина, проявляющегося тошнотой, рвотой, бессонницей и возможностью обострения основного заболевания или развития экстрапирамидных расстройств.
    Среди пациентов, принимавших нейролептики фенотиазинового ряда, были отмечены единичные случаи внезапной смерти, возможно вызванной кардиологическими причинами (см. разделы "Противопоказания", подраздел "С осторожностью"; "Особые указания"), а также необъяснимые случаи внезапной смерти. Передозировка
    Симптомы
    Симптомы передозировки фенотиазинов включают в себя угнетение ЦНС, прогрессирующее от сонливости до комы с арефлексией. У пациентов с начальными проявлениями интоксикации или интоксикацией средней тяжести могут наблюдаться беспокойство, спутанность сознания, ажитация, возбужденное или дерилиозное состояние. К другим проявлениям передозировки относятся снижение артериального давления, тахикардия, желудочковые аритмии, изменения ЭКГ, коллапс, гипотермия, сужение зрачка, тремор, мышечные подергивания, спазм или ригидность мышц, судороги, дистонические движения, мышечная гипотония, затруднение глотания, угнетение дыхания, апноэ, цианоз. Также возможно появление полиурии, приводящей к дегидратации, и тяжелых экстрапирамидных дискинезии.
    Лечение
    Лечение должно быть симптоматическим и проводиться в специализированном отделении, где возможно организовать мониторинг функций дыхания и сердечно-сосудистой системы и продолжать его до полного устранения явлений передозировки.
    Если после приема препарата прошло менее 6-ти часов, то следует провести промывание желудка или аспирацию его содержимого. Применение рвотных средств противопоказано из-за опасности аспирации рвотных масс на фоне заторможенности и/или экстрапирамидных расстройств. Возможно применение активированного угля. Специфического антидота нет.
    Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно-важных функций организма.
    При снижении артериального давления больного необходимо перевести в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Показано инфузионное внутривенное введение жидкости. В случае если введение жидкости оказывается недостаточным для устранения гипотонии, возможно введение норэпинефрина, допамина или фенилэфрина. Введение эпинефрина противопоказано.
    При гипотермии можно ждать ее самостоятельного разрешения, за исключением случаев, когда температура тела снижается до уровня, при котором возможно развитие сердечных аритмий (то есть до 29,4°С).
    Желудочковые или наджелудочковые тахиаритмии обычно реагируют на восстановление нормальной температуры тела и устранение гемодинамических и метаболических расстройств. При сохранении опасных для жизни нарушений ритма может потребоваться введение антиаритмиков. Следует избегать применения лидокаина и, по возможности, длительно действующих антиаритмических средств.
    При угнетении ЦНС и дыхания может потребоваться переведение пациента на искусственную вентиляцию легких и проведение антибиотикотерапии для профилактики легочных инфекций.
    Тяжелые дистонические реакции обычно реагируют на внутримышечное или внутривенное введение проциклидина (5-10 мг) или орфенадрина (20-40 мг).
    Судороги могут купироваться внутривенным введением диазепама.
    При экстрапирамидных расстройствах внутримышечно применяются антихолинергические противопаркинсонические средства. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    С дофаминергическими агонистами (леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) у пациентов без болезни Паркинсона -взаимный антагонизм между дофаминергическими агонистами и перициазином. Не следует проводить лечение вызванных приемом нейролептика экстрапирамидных расстройств с помощью дофаминергических агонистов (снижение или потеря нейролептической активности) - в этом случае более показано применение антихолинергических противопаркинсонических средств.
    Не рекомендованные комбинации
  • С дофаминергическими агонистами (леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) у пациентов с болезнью Паркинсона -взаимный антагонизм между дофаминергическими агонистами и перициазином. Дофаминергические агонисты могут усилить психотические расстройства. Если пациентам с болезнью Паркинсона, получающим дофаминергические агонисты, требуется лечение нейролептиком, то у них следует провести их отмену путем постепенного снижения доз (внезапная отмена дофаминергических агонистов может увеличить риск развития злокачественного нейролептического синдрома). При использовании перициазина совместно с препаратом леводопа следует использовать минимально эффективные дозы обоих препаратов.
  • С алкоголем - потенцирование седативного эффекта, вызываемого перициазином.
  • С амфетамином, клонидином, гуанетидином - эффект этих препаратов уменьшается при одновременном приеме с нейролептиками.
  • С сультопридом - увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в частности, фибрилляции желудочков.
    Комбинации лекарственных средств, при применении которых требуется соблюдение осторожности
  • С лекарственными средствами, способными увеличивать интервал QT (антиаритмики IA и III класса, моксифлоксацин, эритромицин, метадон, мефлохин, сертиндол, трициклические антидепрессанты, соли лития и цизаприд и другие) - увеличение риска развития аритмий (см. раздел "Противопоказания", подраздел "С осторожностью").
  • С тиазидными диуретиками - возрастает риск возникновения аритмий, в связи с возможностью развития электролитных расстройств (гипокалиемия, гипомагниемия).
  • С гипотензивными средствами, особенно альфа-адреноблокаторами - увеличение гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотонии (аддитивное действие). Для клонидина и гуанетидина см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", подраздел "Не рекомендованные комбинации лекарственных средств".
  • С другими лекарственными средствами, обладающими угнетающим действием на ЦНС: производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства), барбитуратами, бензодиазепинами, небензодиазепиновыми анксиолитиками, снотворными, нейролептиками, антидепрессантами с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторами гистаминовых H 1 -рецепторов с седативным эффектом, гипотензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном - опасность дополнительного угнетающего воздействия на ЦНС, угнетения дыхания.
  • С трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, мапротилином -увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома, возможно усиление и увеличение продолжительности седативного и антихолинергического эффектов.
  • С атропином и другими холинолитиками, а также лекарственными средствами с холинолитическим действием (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, дизопирамид) -возможность кумуляции нежелательных эффектов, связанных с холинолитическим действием, таких как задержка мочи, запоры, сухость во рту, тепловой удар и т. п., а также уменьшения антипсихотического эффекта нейролептиков.
  • С бета-адреноблокаторами - риск развития гипотонии, особенно ортостатической (аддитивное действие), и риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.
  • С гепатотоксическими препаратами - увеличение риска гепатотоксического действия.
  • С солями лития - снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте, увеличение скорости выведения Li + , усиление выраженности экстрапирамидных нарушений; причем ранние признаки интоксикации Li + (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом фенотиазинов.
  • С альфа- и бета-адреностимуляторами (эпинефрин, эфедрин) - уменьшение их эффектов, возможно парадоксальное снижение артериального давления.
  • С антитиреоидными препаратами - увеличение риска развития агранулоцитоза.
  • С апоморфином - уменьшение рвотного действия апоморфина, усиление его угнетающего действия на ЦНС.
  • С гипогликемическими препаратами - при сочетании с нейролептиками возможно снижение гипогликемического действия, что может потребовать увеличения их доз.
    Комбинации лекарственных средств, при применении которых имеется взаимодействие, которое следует принимать во внимание
  • С антацидами (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) -снижение абсорбции перициазина в желудочно-кишечном тракте. По возможности интервал между приемом антацидов и перициазина должен составлять не менее двух часов.
  • С бромокриптином - повышение плазменной концентрации пролактина при приеме перициазина препятствует эффектам бромокриптина.
  • Со средствами для снижения аппетита (за исключением фенфлурамина) -уменьшение их эффекта. Особые указания
    При приеме перициазина рекомендуется регулярно контролировать состав периферической крови, особенно в случае появления лихорадки или присоединения инфекции (возможность развития лейкопении и агранулоцитоза). В случае выявления существенных изменений в периферической крови (лейкоцитоз, гранулоцитопения) лечение перициазином должно быть прекращено.
    Злокачественный нейролептический синдром - в случае необъяснимого повышения температуры тела лечение перициазином должно быть прекращено, так как оно может быть проявлением злокачественного нейролептического синдрома, ранними проявлениями которого также может быть появление вегетативных расстройств (таких, как повышенная потливость, неустойчивость пульса и артериального давления).
    Во время лечения нельзя принимать алкоголь и содержащие алкоголь препараты, так как при этом потенцирование седативного эффекта приводит к снижению реакции, что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами (см. раздел "Взаимодействия с другими лекарственными средствами")
    Вследствие способности препарата снижать порог судорожной готовности, при приеме перициазина больными с эпилепсией за ними следует проводить тщательное клиническое и, по возможности, электроэнцефалографическое наблюдение.
    За исключением особых случаев, перициазин не следует применять у пациентов с болезнью Паркинсона (см. разделы "Противопоказания", подраздел "С осторожностью").
    Нейролептики группы производных фенотиазина способны дозозависимо удлинять интервал QT, что, как известно, может увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, включая опасную для жизни двунаправленную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Риск их возникновения увеличивается при наличии брадикардии, гипокалиемии и при удлинении интервала QT (врожденном или приобретенном под влиянием лекарственных средств, увеличивающих продолжительность интервала QT). Перед назначением терапии нейролептиками, если позволяет состояние пациента, необходимо исключить наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжелых аритмий (брадикардии менее 55 ударов в минуту, гипокалиемии, гипомагниемии, замедления внутрижелудочковой проводимости и врожденного удлиненного интервала QT или удлиненного интервала QT при применении других препаратов, удлиняющих интервал QT) (см. разделы "Противопоказания", подраздел "С осторожностью" "Побочное действие").
    Контроль за этими факторами риска следует проводить и во время лечения препаратом.
    В случае появления на фоне приема перициазина вздутия живота и болей в брюшной полости, следует провести необходимое обследование на предмет исключения кишечной непроходимости, так как развитие этого побочного эффекта требует проведения необходимых неотложных мероприятий.
    Особенно тщательный контроль за состоянием пациентов и соблюдение особой осторожности требуется при назначении перициазина и других нейролептиков пациентам пожилого возраста, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста с деменцией и пациентам, имеющим факторы риска развития инсульта (см. раздел "Противопоказания", подраздел "С осторожностью").
    В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипических нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных событий. Механизм этого риска не известен. Нельзя исключить увеличение такого риска при приеме других нейролептиков или в других популяциях пациентов, поэтому перициазин следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта.
    У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска наступления смерти. Анализ 17-ти плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью более 10 недель) показал, что большинство пациентов, получавших атипические антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипическими антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционными (например, пневмония) по природе. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипическим антипсихотическими средствами, лечение обычным антипсихотическими средствами также может увеличивать смертность. Степень, до которой увеличение смертности может быть обусловлено антипсихотическим препаратом, а не некоторыми особенностями пациентов, не ясна.
    При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозной тромбоэмболии, иногда фатальной. Поэтому перициазин следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития тромбоэмболии, смотри "Побочное действие".
    В связи с возможностью развития синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина (см. раздел "Побочные эффекты"), отмену препарата при его использовании в высоких дозах следует проводить постепенно.
    В связи с возможностью развития фотосенсибилизации, пациентам, получающим перициазин, следует рекомендовать избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.
    В связи с тем, что у лиц, часто обращающихся с фенотиазинами, в очень редких случаях возможно развитие контактной сенсибилизации кожи к фенотиазинам, следует избегать прямого контакта препарата с кожей.
    В педиатрической практике целесообразно использовать Неулептил ® 4%, раствор для приема внутрь. Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
    Следует информировать пациентов, особенно являющихся водителями транспортных средств или лиц, работающих с другими механизмами, о возможности появления у них сонливости и снижения реакции в связи с приемом препарата, особенно в начале лечения, так как нарушение психомоторных реакций может быть потенциально опасным при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Форма выпуска
    Капсулы 10 мг.
    По 10 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
    При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Список Б. Срок годности
    5 лет.
    По истечении срока годности препарат применять нельзя. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель
    Хаупт Фарма Ливрон, Франция Адрес производителя:
    Рю Комт де Синар - 26250, Ливрон Сюр Дром, Франция Претензии потребителей направлять по адресу:
    115035, Москва, ул. Садовническая, 82, стр. 2.
  • К фармакологической группе так называемых «корректоров поведения» относится лекарство Неулептил, которое отпускается в аптеке строго по рецепту, обладает системным действием в организме. Такие антипсихотические средства необходимы для пациентов повышенной агрессивности, уместны при панических атаках, маниакальном поведении. Прежде чем начать лечебный курс, требуется проконсультироваться с психиатром, исключив тем самым опасное для здоровья самолечение.

    Инструкция по применению Неулептила

    Являясь антипсихотическим средством, Неулептил обладает выраженными седативными, гипотермическими, снотворными, парасимпатолитическими, противорвотными, спазмолитическими свойствами в организме. Его часто используют в детском возрасте, чтобы провести успешную коррекцию неадекватного поведения ребенка. Медицинский препарат относится к фармакологической группе нейролептиков с обширным списком медицинских показаний, но важно не забывать о потенциальных побочных явлениях, лекарственном взаимодействии.

    Состав и форма выпуска

    Лекарственный препарат имеет несколько форм выпуска – желатиновые капсулы белого цвета с содержанием желтого порошка без вкуса и запаха, желто-коричневый, флюоресцирующий раствор с устойчивым запахом мяты. Какая бы форма Неулептила ни была назначена, нейролептик положено принимать исключительно внутрь. Капсулы фасуются по 10 шт. на 1 блистер, в каждой картонной упаковке находится 5 пластинок. Лечебный раствор разливается по флаконам емкостью 30 мл, в комплектации имеется капельница. Особенности химического состава таковы:

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Активный компонент указанного медикамента блокирует дофаминергические, адренергические и серотонинергические рецепторы, м-холинорецепторы, потенцирует активность анальгетиков, наркотических и ненаркотических средств. Так наблюдается быстрое успокоительное действие, исчезает агрессия и повышенная раздражительность. Седативный эффект умеренный, пациент во время лечения не жалуется на повышенную сонливость, признаки депрессии, заторможенность реакций. Другие направления, в которых работает Неулептил, представлены таким списком:

    1. Противорвотный эффект. Под воздействием активного компонента наблюдается угнетение рвотного центра в головном мозге, при этом снижается повышенная чувствительность иннервации органов ЖКТ. Параллельно снижается кровяное давление, исчезает тревога и страх, нормализуется температура тела.
    2. Антигистаминный эффект. В данном случае речь идет о лечении таких патологических состояний, которые отличаются повышенной агрессией, расторможенностью, обширными нарушениями взаимодействия человека с окружающими.
    3. Снотворный эффект. Указанный медицинский препарат рекомендуется употреблять пациентам в вечернее время суток, чтобы значительно повысить качество и продолжительность сна.

    Медицинский препарат Неулептил продуктивно всасывается из органов ЖКТ и проникает в системный кровоток, на 90% связывается с белками плазмы. Своей предельной концентрации в плазме крови достигает спустя 2 часа после употребления разовой дозы. Активные и вспомогательные компоненты участвуют в процессе метаболизма в печени или кишечнике, выводятся неактивные метаболиты с фекалиями и желчью.

    Показания к применению

    Лечебный раствор и таблетки Неулептил назначаются, как самостоятельное лечение или в составе комплексной терапии. Лечение требуется проходить полным курсом. Уместно лекарство в таких клинических случаях с высокой вероятностью устойчивой положительной динамики:

    • шизофрения;
    • эпилепсия;
    • параноидальное состояние;
    • психопатия;
    • психопатоподобные изменения;
    • глубокие депрессивные состояния;
    • сенильные и пресенильные заболевания;

    Способ применения и дозировка

    Медицинский препарат предназначен для приема внутрь. Обязательное условие – не нарушать предписанные дозировки медикамента, избегать симптомов передозировки. Длительность консервативной терапии определяется сугубо индивидуально. Капли и таблетки положено запивать водой, а при возникновении побочных явлений немедленно приостановить дальнейший пероральный прием.

    Неулептил в каплях

    Такая форма выпуска предназначена для перорального приема. Капли Неулептил имеют приятный мятный вкус, не вызывают отвращения даже у ребенка. Среднесуточная доза Неулептила варьируется в пределах 30-100 мг, но по медицинским показаниям увеличивается до 200 мг. За день положено выполнять до 2-3 подходов. Детям от 3 лет Неулептил рекомендован дозировкой 0,1-0,5 мг на 1 кг веса пациента.

    Неулептил таблетки

    Рекомендованная разовая доза – 1-2 капсулы в зависимости от поставленного специалистом диагноза и возраста конкретного пациента. Неулептил положено принимать до еды, запивать достаточным количеством жидкости. Число суточных подходов – 1-2, обязательно принимать разовую дозу в вечернее время суток или непосредственно перед сном. Курс лечения индивидуальный.

    Особые указания

    Если в ходе консервативного лечения медицинским препаратом Неулептил появилась лихорадка, важно внепланово обратиться к специалисту и исключить присутствие в организме пациента агранулоцитоза. Кроме того, на период медикаментозной терапии требуется временно отказаться от приема алкоголя. Другие особые указания пациенту на заметку представлены таким списком:

    1. При консервативном лечении эпилепсии медицинским препаратом Неулептил важно обеспечить постоянный электроэнцефалогический контроль.
    2. Бдительность положено проявлять при лечении пенсионеров, детей и людей с заболеваниями сердечно-сосудистой патологии.
    3. Необходимо временно отказаться от управления транспортными средствами, не заниматься интеллектуальной деятельностью.

    Лекарственное взаимодействие

    Указанный медикамент категорически запрещен в комплексе с Леводопой, поскольку зафиксирован эффект взаимного антагонизма. Гипотензивные средства и препараты, оказывающие влияние на фибрилляцию желудочков, тоже попадают под запрет. Особенно это касается Гуанетидина, Сультоприда. Осторожно сочетают Неулептил с медикаментами, воздействующими на нервную систему, антацидами, холиноблокаторами, Атропином.

    Побочные действия­

    Указанный медикамент подходит не всем пациентам, у некоторых он вызывает острые побочные явления. Ввиду системного действия Неулептила потенциальные аномалии затрагивают все внутренние органы и системы. Чаще пациенты сталкиваются с такими побочными явлениями:

    • гипотония;
    • импотенция;
    • задержка мочи;
    • гипертермия;
    • ожирение;
    • галакторея;
    • фригидность;
    • желтуха;
    • аменорея;
    • гинекомастия;
    • парез аккомодации;
    • гиперпролактинемия;
    • антихолинергические проявления;
    • фотосенсибилизация;
    • сухость во рту невыясненной этиологии;
    • дискинезия (окуломоторный криз, спазматическая кривошея);
    • порфирия;
    • запор, расстройство пищеварения.

    Передозировка­

    При регулярном завышении предписанных суточных доз Неулептил общее состояние пациента резко ухудшается, становится критическим. Наблюдаются выраженные экстрапирамидные нарушения, тогда как сам пострадавший может даже впасть в коматозное состояние. Лечение – симптоматическое, должно проводиться исключительно в специализированном медицинском учреждении.

    Противопоказания

    Указанный нейролептик разрешен к применению далеко не всем пациентам. В подробной инструкции имеется емкий список противопоказаний, который заметно ограничивает число желающих лечиться таким способом. Врачебные ограничения распространяются на такие заболевания и клинические картины:

    • закрытоугольная глаукома;
    • болезнь Паркинсона;
    • агранулоцитоз;
    • порфирия;
    • патологии предстательной железы;
    • почечная и печеночная недостаточность;
    • болезни сердечно-сосудистой системы;
    • индивидуальная непереносимость действующих веществ лекарства.

    Условия продажи и хранения

    Лекарство отпускается строго по рецепту, поэтому не может стать следствием самолечения. Опасно при агранулоцитозе. Хранить таблетки и раствор Неулептил положено в сухом, темном, прохладном месте, исключив потенциальный контакт с маленькими детьми. Нейролептик нельзя использовать по назначению просроченным.

    Неулептил (капли) — это антипсихотический препарат, иными словами, нейролептик. Главным действующим веществом препарата является перициазин. Препарат назначается взрослым и детям в случаях проявляемой агрессивности при психических расстройствах различного происхождения.

    Фармакологические свойства

    Является антипсихотическим средством — нейролептиком, производным от фенотиазина. Препарат оказывает противорвотное, противоаллергическое, седативное, гипотермическое. Нейролептическое действие препарата обуславливается блокадой дофаминовых рецепторов мезокортикальной и мезолимбической системой. Седативное свойство препарата обуславливается блокадой адренорецепторов в стволе головного мозга. Клинически действие препарата выражается в отношении гневливого, а также злобно-раздражительного вида аффекта. При этом, снижение агрессивности не сопровождается эффектом заторможенности и вялости.

    Противорвотное действие препарата обуславливается блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Он тормозит освобождение медиаторов, которое снижает проницаемость мембран пресинаптических, а также нарушает их депонирование и обратный захват. Противоаллергическое действие обуславливается блокадой гистаминовых рецепторов периферических. Гипотензивное действие обуславливается блокадой адренергических структур. Препарат эффективен в случаях нарушения поведения, в особенности, у детей, а также облегчает возможность контакта с пациентами.

    Описание

    Капли Неулептил имеют международное название Periciazine (Перициазин) №2367 10. Проявляет избирательно-нормализующее влияние на поведение. Препарат имеет такое название, как «корректор поведения».

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Капли Неулептил — это раствор для приема внутрь, который имеет коричнево-желтый цвет и прозрачную консистенцию. Раствор флюоресцирующий имеет запах мяты.
    На 100 миллилитров раствора приходится 4 грамма действующего вещества — перициазина. Также в состав препарат входят вспомогательные вещества: кислота винная — 1,6 гр, масло перечной мяты (листьев) — 0,04 гр, сахароза — 25 гр, глицерин (глицерол) — 15 гр, карамель — 0,2 гр, кислота аскорбиновая — 0,8 гр, этанол (96%) — 9,7 гр, очищенная вода — до 100 миллилитров.

    Капли Неулептил выпускаются в упаковках двух видов:

    • флаконы из стекла нейтрального темного цвета (тип стекла 3) с капельницей, объем 30 мл, упакованы в картонные пачки;
    • флаконы из стекла нейтрального темного цвета (тип стекла 1), имеют пластиковый шприц-дозатор, объем 125 мл, упакованы в картонные пачки.

    Фармакокинетика

    Препарат хорошо всасывается через желудочно-кишечный тракт. Концентрация препарата в плазме после приема ниже, чем после внутримышечного введения, может варьироваться в широких пределах.

    Связывается с плазменными белками на 90 процентов. Может легко проникать в ткани, ввиду легкого прохождения через гистогематические барьеры, а также гематоэнцефалический барьер. Может проникать и в грудное молоко.

    Метаболизм происходит в печени через конъюгацию и гидроксилирование, подвержен рециркуляции печеночной.

    Продукты метаболизма элиминируются дольше. Препарат выводится с желчью, каловыми массами, а также с помощью почек.

    Показания к применению

    Капли Неулептил применяются при:

    • психопатии истерического и возбудимого типа;
    • психопатоподобные состояния, свойственные шизофрении;
    • психопатоподобные нарушения органического генеза;
    • параноидальные состояния в случае сенильных, сосудистых и пресенильных состояниях;
    • эпилепсия, которой свойственны дисфорические и аффективно-взрывчатые проявлениями.

    Противопоказания к приему препарата

    Существует абсолютные противопоказания для приема капель Неулептил:

    • терапия Леводопой сопутствующая,
    • гиперчувствительность к перициазину,
    • агранулоцитоз в анамнезе,
    • порфирия в анамнезе,
    • закрытоугольная глаукома,
    • болезнь Паркинсона,
    • задержка мочеиспускания из-за проблем с предстательной железой.

    С особой осторожностью капли Неулептил следует принимать пациентам с болезнями почек, сердечно-сосудистой системой, почечной и печеночной недостаточностью, а также пожилым пациентам, так как возможно чрезмерное развитие гипотензивного и седативного эффектов.

    Нельзя совмещать прием Неулептила и алкогольных напитков.

    Дозы и способ применения

    Капли принимаются внутрь через рот. Доза для приема препарата может варьироваться в зависимости от возраста пациента и медицинских показаний. Среднесуточную дозу приема можно принимать за два-три раза в течение дня. Акцент должен делаться на вечерние часы.

    Для взрослых начальная суточная доза составляется от 5 до 10 мг, а для пациентов с повышенной чувствительностью — от 2 до 3 мг в сутки. Средняя суточная доза — 30-40 мг, максимальная доза — от 50 мг до 60 мг. Большую часть дозы следует принимать вечером. В отдельных случаях максимальная суточная доза может составлять 200 мг.

    Для детей возрастом старше 3 лет суточная доза должна составлять от 0,1 до 0,5 мг на один килограмм массы тела ребенка. Детям до трех лет прием Неулептила противопоказан.

    Применение при беременности

    Исследования, проводимые на животных не выявили тератогенного влияния препарата. Исследование тератогенного воздействия перициазина на человеке не производилось. Данных о влиянии Неулептила при беременности на мозг плода нет. Прогнозы вероятного риска пороков плода носят противоречивый характер.

    В редких случаях сообщалось о таких расстройствах у новорождённых, чьи матери принимали в больших дозах капли Неулептил во время беременности:

    • расстройства ЖКТ (это связано с атропиноподобным воздействием фенотиазинов,
    • расстройства экстрапирамидные.

    Риск тератогенного влияния препарата при беременности незначителен. Однако целесообразно ограничивать продолжительный прием препарата в период вынашивания ребенка. К концу беременности следует уменьшать дозы препарата. После родов у ребенка следует контролировать работу ЖКТ и состояние нервной системы.

    В связи с тем, что данных о возможности проникновения препарата в грудное молоко недостаточно, лактацию при приеме Неулептила стоит отменить.

    Побочные действия

    Прием капель Неулептил может иметь следующие побочные эффекты:

    • запоры,
    • галакторея,
    • сонливость,
    • аменорея,
    • фригидность,
    • импотенция,
    • состояние подавленности,
    • экстрапирамидные нарушения,
    • анихолинергический эффект,
    • гипотония,
    • гинекомастия,
    • агранулоцитоз,
    • желтуха,
    • сухость во рту,
    • дискензия (тризм, спазматическая кривошея).

    Передозировка

    При несоблюдении рекомендаций по приему приводит к тяжелым последствиям. Чаще всего данные последствия проявляются в экстрапирамидных расстройствах. В редких случаях, при передозировке Неулептилом больной может впасть в кому. Лечение должно быть произведено симптоматически.

    Применение при нарушениях функции печени

    С особой осторожностью следует принимать капле Неулептил пациентам с нарушением функции печени

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Неулептил может усиливать эффект анальгетиков, снотворных, аноксиолитиков. Усиливает побочные эффекты нефро- и гепатотоксичных лекарственных препаратов. Может снижать эффекты анорексигенных препаратов, кроме фенфлурамина. Понижает эффективность рвотного воздействия препарат апоморфина, а также может усиливать его угнетающее влияние на нервную систему.

    Неулептил повышает концентрацию пролактина в плазме, а также препятствует влиянию бромокриптина.

    Если применять Неулептилс трициклическими антидепрессантами, ингибитора, мапротилином, то он может удлинять седативный и антихолинергический эффекты. Одномоментное применение с диуретиками тиазинами усиливает гипонатриемию.
    При сочетании Неулептила с адреноблокаторами класса бета может усиливаться гипотензивный эффект. Амантадин, антигистаминные препараты, амитриптилин при приеме с Неулептилом повышают антихолинергический эффект. Адсорбенты противодиарейные снижают всасывание Неулептила. Одномоментный прием противоэпилептических препаратов снижает их эффективность. Антитиреоидные препараты помогают снизить риск появления агранулоцитоза.

    Условия хранения и срок годности

    Неулептил следует хранить в темном недоступном для детей месте. Температура хранения не должна превышать 25 градусов. Срок годности составляет 4 года.

    Условия отпуска из аптек

    Капли Неулептил отпускаются из аптек только по рецепту врача.

    Аналоги

    Главным аналогом капель Неулептил является препарат Перициазин, который имеет идентичный состав.

    Врачи-психиатры для коррекции поведения агрессивных больных используют "Неулептил". Отзывы специалистов об этом лекарстве свидетельствуют, что препарат устраняет враждебность, вспыльчивость, импульсивность пациентов. Медикамент относится к группе нейролептиков. Однако он действует более мягко, чем другие антипсихотики. "Неулептил" гораздо реже вызывает такие проявления, как резкая заторможенность, дрожание конечностей, двигательные нарушения и симптомы, напоминающие болезнь Паркинсона. По этой причине лекарство относят к малым нейролептикам. Такое средство не способно снять бред и галлюцинации, но хорошо помогает при эмоциональном возбуждении.

    Состав лекарства

    Действующим компонентом лекарства является антипсихотическое вещество - перициазин. Препарат выпускают в виде капсул и капель. Эти формы медикамента содержат различное количество лекарственного вещества.

    В состав капсул входит 10 мг действующего компонента. Сверху они покрыты оболочкой из желатина и других вспомогательных веществ. Внутри находится порошок, содержащий перициазин.

    В состав капель входит 4 г (4 %) действующего компонента. А также раствор содержит воду, этиловый спирт, эфирное масло мяты, глицерин, аскорбиновую и винную кислоты, карамель. Раствор разлит во флаконы по 30 или 125 мл. К каждой упаковке прилагается капельница или шприц-дозатор.

    Врачи дают положительные отзывы о каплях "Неулептил". Такая форма выпуска удобна для дозирования лекарства. Она позволяет отмерить такое количество препарата, которое оказывает терапевтическое действие, но при этом не вызывает побочных эффектов.

    Как действует препарат?

    Перициазин действует как антипсихотик. Он уменьшает агрессивность, эмоциональную возбудимость, вспыльчивость. Под влиянием препарата поведение больного становится более спокойным. Это лекарство избирательно действует на психику пациента. По этой причине врачи называют "Неулептил" корректором поведения.

    Основной компонент лекарства обладает седативным действием. Отзывы о "Неулептиле" свидетельствуют, что в первые дни лечения у больных может наблюдаться сильная сонливость. Однако со временем, когда организм адаптируется к препарату, это явление проходит.

    Перициазин не стимулирует психику. Он не действует, как антидепрессант, но успокаивающе влияет на эмоциональную сферу. Кроме этого, лекарство может устранять спазмы мышц и рвоту. При приеме этого средства необходимо помнить, что оно может усиливать действие других медикаментов. Об этом говорят отзывы о применении "Неулептила" совместно со снотворными и обезболивающими.

    Показания к применению

    Основным показанием к применению лекарства являются психические нарушения, которые сопровождаются проявлениями агрессии. Препарат используют при лечении следующих заболеваний:

    • шизофрении;
    • психопатии;
    • тревожных нарушений с психомоторным возбуждением;
    • старческих психозов.

    Это средство назначают не только взрослым, но и детям. Инструкция по применению "Неулептила" и отзывы врачей говорят об эффективности лекарства при лечении гиперактивности, задержки психического развития, аутизма. Препарат в виде капель можно принимать с 3 лет.

    Противопоказания

    Необходимо помнить, что "Неулептил" является препаратом, который принимают строго по назначению врача. Самостоятельно использовать это средство запрещено. Только специалист может подобрать правильную дозировку и учесть все показания и противопоказания.

    Препарат нельзя принимать при следующих заболеваниях:

    • аллергии на действующее вещество и любой вспомогательный ингредиент капсул или капель;
    • задержке мочеиспускания при болезнях простаты;
    • патологиях крови и кроветворения (агранулоцитозе, порфирии);
    • хронической глаукоме с нарушением полей зрения;
    • острой сердечной недостаточности;
    • гормонально-активной опухоли надпочечников (феохромоцитоме);
    • интоксикации препаратами с угнетением нервной системы;
    • миастении.

    Препарат назначают пожилым больным при лечении старческих психозов. Однако в этом случае необходимо соблюдать осторожность и применять низкие дозировки, так как у людей преклонного возраста может развиться острое нарушение мозгового кровообращения на фоне приема лекарства. Особенно подвержены инсульту вследствие употребления препарата люди преклонного возраста с деменцией. С осторожностью этот медикамент применяют при болезнях печени и почек, а также при сердечно-сосудистых патологиях.

    Инструкция по применению "Неулептила" и отзывы врачей свидетельствуют о допустимости использования этого средства во время беременности. Риск негативного воздействия препарата на плод незначителен. Однако в этом случае необходима минимальная эффективная дозировка. Если назначение лекарства показано в период лактации, то грудное вскармливание нужно прервать.

    Детям препарат не назначают в форме капсул. Допустимо только лечение каплями, начиная с 3-летнего возраста.

    Нежелательные эффекты

    Этот препарат является довольно сильным антипсихотиком и может вызывать нежелательные симптомы. Согласно инструкции по применению "Неулептила" и отзывам специалистов, перициазин обладает мощным седативным эффектом. Поэтому чаще всего больные жалуются на сонливость, заторможенность, вялость, апатию. Обычно такие явления наблюдаются в первые дни терапии и со временем исчезают самостоятельно. Иногда вегетативная нервная система негативно реагирует на препарат, что проявляется в головокружении, спазме аккомодации, задержке мочеиспускания.

    При приеме высоких доз развиваются неврологические нарушения: насильственные непроизвольные движения (дискинезия), повышенный тонус мышц, паркинсонизм, тремор. Могут возникать гормональные отклонения, связанные с повышением уровня пролактина, такие как аменорея, гинекомастия, импотенция, увеличение веса.

    Инструкция по применению "Неулептила" и отзывы сообщают о более редких побочных эффектах: кожной аллергии, снижении тонуса глазных яблок, отклонениях в анализе крови.

    Наиболее опасным побочным эффектом является злокачественный нейролептический синдром. Это заболевание проявляется в резком повышении температуры, вегетативных нарушениях и побледнении кожи. Обычно такие симптомы возникают у пациентов с повышенной чувствительностью к нейролептикам. При появлении необъяснимой лихорадки на фоне приема препарата, необходимо срочно отменить лекарство и обратиться к врачу.

    Передозировка препаратом опасна. Могут возникнуть тяжелые неврологические нарушения и потеря сознания вплоть до комы. В случае превышения допустимой дозы лекарства необходимо вызвать скорую медицинскую помощь.

    Как принимать препарат?

    Дозу лекарства определяет врач в зависимости от заболевания и возраста пациента. Препарат употребляют в 2-3 приема, большей частью вечером. Это средство способствует быстрому засыпанию, как свидетельствуют отзывы о "Неулептиле". Взрослым капли или капсулы назначают в дозировке от 30 до 100 мг действующего вещества в день. При тяжелых состояниях количество препарата увеличивают до 200 мг.

    Детям от 3 лет лекарство назначают только в форме капель. В день допускается принимать от 0,1 до 0,5 мг нейролетика на 1 кг веса ребенка. Дозировку необходимо тщательно соблюдать. Нужно пользоваться специальным шприцем или капельницей из упаковки, чтобы отмерить рекомендуемое количество "Неулептила" для детей. Отзывы свидетельствуют, что превышение допустимой дозы может вызвать серьезные побочные явления у ребенка.

    Совместимость с другими медикаментами

    Препарат можно принимать далеко не со всеми лекарствами. Перициазин вступает во взаимодействие со многими медикаментами. Следует избегать совместного употребления "Неулептила" со следующими препаратами:

    1. "Леводопа" (средство от болезни Паркинсона). Эти лекарства взаимно ослабляют фармакологическое действие друг друга.
    2. Другие медикаменты из группы нейролептиков. В этом случае повышается риск возникновения побочных эффектов. При употреблении "Неулептила" с "Сультопридом" возможна аритмия и тахикардия.
    3. Антидепрессанты. Совместный прием может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома.
    4. Снотворные. Увеличивается угнетение нервной системы.
    5. Лекарство от гипертонии "Гуанетидин". Снижается гипотензивное действие препарата. При совместном приеме с другими средствами от повышенного давления возможно ортостатическое головокружение.
    6. Холиноблокаторы. "Неулептил" усиливает их действие, что проявляется в сухости во рту, задержке мочеиспускания и стула.

    Инструкция и отзывы о "Неулептиле" свидетельствуют, что во время лечения нейролептиком необходимо полностью исключить употребление алкоголя. Нужно отказаться не только от спиртных напитков, но и от приема лекарств, содержащих этиловый спирт.

    Особые указания

    Инструкция по применению и отзывы о "Неулептиле" в каплях и капсулах сообщают, что этот препарат вызывает заторможенность, сонливость и снижение концентрации внимания. Поэтому во время лечения нельзя выполнять работу, требующую быстрой реакции. А также в период приема этого лекарства нельзя водить автомобиль и другие транспортные средства.

    Условия хранения

    Капсулы или капли нужно хранить при температуре не более +25 градусов. В таких условиях они сохраняют годность в течение 4 лет. По истечении этого срока препарат употреблять не рекомендуется.

    Цена и аналоги

    "Неулептил" отпускается из аптек строго по рецепту. Цена капсул от 150 до 200 рублей. 30 мл капель стоят от 250 до 400 рублей, а 125 мл - от 1150 до 1250 рублей.

    Аналогов препарата по лекарственному веществу и терапевтическому действию не существует. "Неулептил" является медикаментом с избирательным влиянием на психику человека. Другие антипсихотики воздействуют на нервную систему иначе и не обладают свойством подавлять агрессию.

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Неулептил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Неулептила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Неулептила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения шизофрении, эпилепсии, нарушений поведения с агрессивностью у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

    Неулептил - нейролептик из пиперидиновых производных фенотиазина. Оказывает умеренный антипсихотический и седативный эффект без стимулирующего компонента. Обладает адренолитическим, спазмолитическим, парасимпатолитическим, противорвотным, гипотермическим действием. Потенцирует активность наркотических и ненаркотических анальгетиков, снотворных средств.

    Оказывает отчетливый седативный эффект, уменьшает агрессивность, возбудимость, расторможенность. Обладает снотворным действием.

    В связи с избирательным нормализующим влиянием на поведение Неулептил получил название "корректор поведения".

    Состав

    Перициазин + вспомогательные вещества.

    Фармакокинетика

    Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь концентрация в плазме ниже, чем при внутримышечном введении (эффект первого прохождения через печень) и варьирует в широких пределах. Связь с белками плазмы - 90%. Интенсивно проникает в ткани, так как легко проходит через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации, имеет эффект "первого прохождения" через печень, подвергается печеночной рециркуляции. Элиминация продуктов метаболизма - более длительная. Выводится почками, с желчью и каловыми массами.

    Показания

    • острые психотические расстройства;
    • хронические психотические расстройства, такие как шизофрения;
    • хронические нешизофренические бредовые расстройства: параноидальные бредовые расстройства, хронические галлюцинаторные психозы (для лечения и профилактики рецидивов);
    • тревожное состояние;
    • психомоторное возбуждение;
    • агрессивное или опасное импульсивное поведение (в качестве дополнительного лекарственного средства для краткосрочного лечения этих состояний).

    Формы выпуска

    Раствор для приема внутрь 4 г (иногда ошибочно называют капли).

    Капсулы 10 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

    Инструкция по применению и дозировка

    Режим дозирования значительно варьирует в зависимости от показаний и возраста пациента. Средняя суточная доза должна даваться в 2 или 3 приема, с акцентом на вечерние часы.

    У взрослых средняя суточная доза может колебаться от 30 мг до 100 мг. В отдельных случаях допустимо увеличение суточной дозы до 200 мг.

    Побочное действие

    Неулептил обычно хорошо переносится, однако, в отдельных случаях могут наблюдаться следующие нежелательные реакции, выраженность которых варьирует в зависимости от фармакологических свойств нейролептика.

    Малые начальные дозы:

    • ортостатическая гипотония;
    • нарушения со стороны вегетативной нервной системы: антихолинергические эффекты, такие как сухость во рту, запор, парез аккомодации, задержка мочи;
    • седативное действие или сонливость, которые более выражены в начале лечения;
    • апатия;
    • тревожное состояние;
    • изменения настроения;
    • состояние подавленности.

    Более высокие дозы:

    • ранние дискинезии (спастическая кривошея, окуломоторные кризы, тризм и т.п.);
    • поздняя дискинезия, наблюдаемая при длительном лечении;
    • экстрапирамидные расстройства (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонических средств; гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение; акатизия);
    • импотенция;
    • фригидность;
    • гиперпролактинемия: аменорея, галакторея, гинекомастия;
    • увеличение массы тела;
    • нарушения терморегуляции;
    • гипергликемия;
    • снижение толерантности к глюкозе;
    • аллергические кожные реакции;
    • фотосенсибилизация;
    • агранулоцитоз (рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови), лейкопения;
    • снижение тонуса глазных яблок;
    • коричневатые отложения в передней камере глаза вследствие накопления препарата, обычно не влияющие на зрение
    • положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител, без клинических проявлений волчаночного эритематоза;
    • возможность развития холестатической желтухи;
    • злокачественный нейролептический синдром (в случае развития необъяснимой лихорадки следует немедленно прекратить антипсихотическую терапию, так как это может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, описанного при применении нейролептиков, клиническими проявлениями которого являются бледность кожных покровов, гипертермия и дисфункция вегетативной нервной системы);
    • случаи внезапной смерти, возможно вызванной причинами кардиологического характера, а также необъяснимые случаи внезапной смерти.

    Противопоказания

    • закрытоугольная глаукома;
    • задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы;
    • болезнь Паркинсона;
    • агранулоцитоз, порфирия в анамнезе;
    • сопутствующая терапия леводопой;
    • гиперчувствительность к перициазину.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность

    Экспериментальные исследования у животных не выявили тератогенного действия препарата. Изучения тератогенного действия перициазина у человека не проводилось. Как и в отношении других производных фенотиазина полученные данные различных эпидемиологических проспективных исследований, посвященных изучению возможного риска появления пороков развития у плода, носят противоречивый характер. Нет данных о влиянии назначения Неулептила в течение беременности на развитие головного мозга плода.

    В редких случаях сообщалось о появлении следующих расстройств у новорожденных, матери которых получали длительное время лечение большими дозами Неулептила:

    • желудочно-кишечных расстройств (вздутие живота и т.п.), связанных с атропиноподобным действием фенотиазинов;
    • экстрапирамидных расстройств.

    Таким образом, риск тератогенного действия препарата, если он имеется, является незначительным. Целесообразно ограничивать продолжительность назначения препарата во время беременности.

    По возможности, в конце беременности желательно уменьшать дозы Неулептила и корректирующих их антипаркинсонических средств, способных потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков. У новорожденных следует контролировать состояние нервной системы и функцию желудочно-кишечного тракта.

    Кормление грудью

    В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко не рекомендуется проводить кормление грудью во время приема препарата.

    Применение у детей

    У детей старше 3 лет средняя суточная доза составляет от 0.1 мг до 0.5 мг на кг массы тела.

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью препарат следует применять у пожилых больных (возможно развитие чрезмерных седативного и гипотензивного эффектов).

    Особые указания

    В случае появления лихорадки или присоединения инфекции следует провести исследование общего анализа крови, так как имелись сообщения о возможности развития агранулоцитоза.

    За больными эпилепсией, вследствие способности препарата понижать порог возбудимости коры головного мозга, следует проводить клиническое и, по возможности, электроэнцефалографическое наблюдение.

    Нейролептики фенотиазинового ряда могут способствовать удлинению интервала QT, что увеличивает риск возникновения серьезных желудочковых аритмий типа torsade de point, которые являются потенциально опасными (внезапная смерть).

    Удлинение интервала QT особенно усиливается при наличии брадикардии, гипокалиемии и врожденного или приобретенного (в результате приема лекарств) удлинения интервала QT. Перед назначением терапии нейролептиками, как совершенно необходимого фактора лечения, и, если клиническая картина позволяет, для исключения возможного появления факторов риска необходимо провести медицинские и лабораторные исследования.

    Препарат отпускается по рецепту.

    Следует соблюдать осторожность при применении перициазина:

    • у пожилых пациентов, вследствие их высокой предрасположенности к развитию седативного эффекта и ортостатической гипотонии;
    • у пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой патологией, в связи с гемодинамическими нарушениями и изменениями на ЭКГ;
    • у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, в связи с риском развития передозировки.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

    Следует информировать пациентов, особенно являющихся водителями транспортных средств или лиц, работающих с другими механизмами, о возможности появления у них сонливости в связи с приемом препарата, особенно в начале лечения.

    Лекарственное взаимодействие

    Комбинации препаратов, применение которых противопоказано

    Леводопа: установлено наличие взаимного антагонизма между леводопой и неулептилом. Не следует проводить лечение экстрапирамидных расстройств с помощью леводопы на фоне лечения неулептилом (снижение или потеря нейролептической активности).

    При необходимости назначения неулептила больным, страдающим паркинсонизмом и принимающих леводопу, нелогично продолжать прием леводопы, так как она увеличивает психические нарушения и не может воздействовать на рецепторы, заблокированные нейролептиками.

    Нецелесообразные комбинации лекарственных средств

    Алкоголь: усиление седативного эффекта неулептила: снижение реакции, что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и использующих механизмы. Избегайте употребления алкогольных напитков и препаратов, содержащих алкоголь.

    Гуанетидин и подобные препараты: снижение гипотензивной активности гуанетидина, за счет уменьшения проникновения гуанетидина в волокна симпатических нервов, с которым связано действие препарата. Используйте другие гипотензивные средства.

    Сультоприд: увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в частности фибрилляции желудочков.

    Комбинации лекарственных средств, при применении которых требуется соблюдение осторожности

    Антациды (соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция): снижение абсорбции неулептила в желудочно-кишечном тракте. По возможности интервал между приемом антацидов и неулептила должен составлять не менее двух часов.

    Комбинации лекарственных средств, при применении которых имеется взаимодействие, которое следует принимать во внимание

    Гипотензивные средства (все): увеличение гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотонии (кумулятивное действие). Для гуанетидина смотри раздел "Нецелесообразные комбинации лекарственных средств".

    Другие лекарственные средства, угнетающе действующие на нервную систему - производные морфина. Большинство блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов с седативным действием, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, не являющиеся производными бензодиазепинов, клопидин и содержащие его препараты: увеличение угнетающего действия на ЦНС, может иметь существенное значение, в частности, при вождении транспортных средств и использовании других механизмов.

    Атропин и другие холиноблокаторы, антидепрессанты, производные имипрамина, антипаркинсонические препараты, обладающие антихолинергическим действием; дизопирамид - возможность кумуляции нежелательных эффектов, связанных с холинолитическим действием, таких как задержка мочи, запоры, сухость во рту и т.п.

    Усиливает эффекты анксиолитиков, анальгетиков, средств для наркоза, снотворных, этанола, а также побочные эффекты гепато- и нефротоксических препаратов. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО - возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками - усиление гипонатриемии, с Li+ - снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения Li+, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации Li+ (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом фенотиазинов. При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, возможен риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии. Назначение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению артериального давления. Амитриптилин, амантадин, антигистаминные и другие препараты с холиноблокирующим эффектом повышают антихолинергическую активность.

    Антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза. Уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина. усиливает его угнетающее действие на центральную нервную систему. Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.

    Аналоги лекарственного препарата Неулептил

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Перициазин.

    Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения шизофрении):

    • Абилифай;
    • Азалептин;
    • Амитриптилин;
    • Бетамакс;
    • Галоперидол;
    • Деманол;
    • Диазепам;
    • Заласта;
    • Зелдокс;
    • Зилаксера;
    • Зипрекса;
    • Инвега;
    • Квентиакс;
    • Кетилепт;
    • Клозастен;
    • Лаквель;
    • Лоразепам;
    • Мажептил;
    • Миренил;
    • Модитен;
    • Нантарид;
    • Оланзапин;
    • Пантогам;
    • Пантогам;
    • Пантокальцин;
    • Парнасан;
    • Пипортил;
    • Пролинат;
    • Просульпин;
    • Ридонекс;
    • Рилептид;
    • Рисдонал;
    • Рисперидон;
    • Рисполепт;
    • Рисполюкс;
    • Сенорм;
    • Сервитель;
    • Сердолект;
    • Сероквель;
    • Сероквель Пролонг;
    • Сибазон;
    • Сиднокарб;
    • Солиан;
    • Сонапакс;
    • Сперидан;
    • Сульпирид;
    • Тизерцин;
    • Тиодазин;
    • Торендо;
    • Трифтазин;
    • Труксал;
    • Фенотропил;
    • Хлорпротиксен;
    • Эглек;
    • Эглонил;
    • Этаперазин.

    При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.