Ноофен побочные действия у детей. "Ноофен": отзывы врачей, аналоги и инструкция по применению

Ноофен – этот препарат действует исключительно на центральную нервную систему. Активным веществом здесь выступает фенибут , благодаря которому улучшается тканевое дыхание и функции памяти. Принимая Ноофен, у человек начинает ощущать действие транквилизатора (уменьшается раздражительность и тревожность). Обратите внимание на то, что данный препарат никак не влияет на умственную активность больного, но вместе с этим благоприятно влияет на сон человека и понижает риск развития судорог. Если же такой препарат назначают вместе с какими-то другими лекарствами (снотворным, транквилизаторами или антиконвульсантами), то они усиливают действия Ноофена. Также, обратите внимание на тот факт, что попадая в наш организм этот лекарственный препарат, начинает стимулировать в головном мозге энергетический обмен.

Данный препарат очень широко применяется: при депрессии, расстройствах, нарушения функций памяти, психопатии, тиках, черепно-мозговых травмах, воздушной болезни, старческом слабоумии, остеохондрозе , абстиненции, алкоголизме…

Ноофен выпускается только в таблетках, к каждой пачке прилагается детальная инструкция, в которой описывается дозировка для пациентов в зависимости от их возраста и диагноза. Стоит помнить и о том, что при употреблении Ноофена с другими психоактивными лекарственными препаратами нужно внимательно следить за дозировкой, ведь взаимодействия всегда проявляются намного сильнее.

Противопоказания Ноофена:

Не рекомендуется употреблять это лекарственное средство при лактации, беременности , а также при аллергии на компоненты, из которых состоят таблетки.

Побочные эффекты и передозировка

Как правило, лечение Ноофеном переносится хорошо. Но, иногда впервые дни могут возникнуть такие симптомы, как тошнота и . Проходят они сами по себе и не требуют отмены от лекарства.

А вот, при длительном приеме превышенных доз, пациент рискует печенью. Поэтому, если вы случайно употребили больше данного препарата, чем положено, обязательно промойте желудок и выпейте активированный уголь (с расчетом 10 кг – 1 таблетка, таким образом, если человек весит 60 кг, ему нужно выпить 6 таблеток) или Энтеросгель .

Отзывы о Ноофене

На взрослых пациентов Ноофен действует выборочно. Некоторые сообщают, что им курс Ноофена очень помог. Например, один молодой человек принимал его в качестве транквилизатора. В своем отзыве о Ноофене он написал, что:

  • «до Ноофена жизнь была адом» .

Однако немало есть и тех, кто не почувствовал никаких улучшений, пропив курс лекарства. – Вегето-сосудистая дистония на все эти никак не реагирует, - считает одна из пациенток. Другая девушка рассказала, что в начале приема Ноофена ей стало легче, но потом вернулись панические атаки и эти симптомы стали сильнее, чем были прежде. Некоторые взрослые пациенты ощущают привыкание к Ноофену или просто боятся его.

Ноофен не относится к той немногочисленной группе лекарств, которые можно самостоятельно назначить себе, чтобы снять напряжение, стресс, улучшить память – для этого годятся, разве что витаминные препараты, например, витамины группы В . Данное же лекарство стоит принимать только по назначению лечащего врача.

Оцените Ноофен !

Мне помогло 567

Мне не помогло 154

Общее впечатление: (623)

Ноофен считается производным ГАМК и фенилэтиламина (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид).
Доминирующим считается его антигипоксическое и антиамнестическое воздействие. Ноофен стимулирует процессы обучения, делает лучше память, увеличивет физическую и умственную деятельность. Также Ноофен обладает транквилизирующими особенностями: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, делает лучше сон; удлиняет и усиливает воздействие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. В отличие от транквилизаторов, под действием Ноофена улучшаются показатели высшей нервной деятельности (внимание, память, скорость и достоверностть сенсорно-моторных реакций). Препарат удлиняет латентный период и сокращает длительность и выраженность нистагма, обладает противоэпилептическим эффектом. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен заметно понижает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове. У заболевших с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициативность, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что при приеме Ноофена при черепно-мозговой травме увеличивается количество митохондрий в клетках перифокальных тканей и улучшаются биоэнергетические процессы в мозгу. При наличии нарушений деятельности сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов.
Нормально всасывается после приема внутрь и нормально проникает во все ткани организма, проникает через ГЭБ. Распределяется в печени и почках равномерно, а в мозгу и крови — неравномерно. Через 3 ч умеренное количество введенного Ноофена определяется в моче, в это же время концентрация лекарства в ткани мозга не снижается, его выявляют в мозгу еще через 6 ч. На следующий день после приема Ноофен возможно выявить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, но определяемое количество составляет 5% введенной дозировки. Наибольшее связывание Ноофена происходит в печени (80%), оно не считается специфическим. При повторном введении кумуляции не отмечают.

Состав и форма выпуска

табл. 250 мг блистер, № 20

№ UA/3773/03/01 от 29.10.2010 до 29.10.2015

?????? ® 100

пор. д/п орал. р-ра 100 мг/1 доза пакетик 1 г, № 15

№ UA/3773/02/02 от 09.07.2012 до 09.07.2017

Показания

снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания. Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревога, невроз навязчивых состояний, психопатия. У детей — заикание, энурез, тик. У лиц приклонного возраста — бессонница, ночное беспокойство. Болезнь Меньера, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, для предупреждения укачивания. В комплексном лечении алкоголизма, для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции. Лечение алкогольных пределириозных и делириозных состояний сочетанно с общепринятыми дезинтоксикационными средствами. В комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами. Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Применение

Ноофен принимают внутрь натощак.
Взрослым прописывают по 250-500 мг 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г.

Высшие разовые дозировки: для взрослых — 750 мг, для лиц в возрасте старше 60 лет — 500 мг.
Курс лечения составляет 4-6 нед.
Ноофен возможно комбинировать с иными психотропными средствами, это увеличивет его эффективность, при этом возможно понизить дозу Ноофена и других одновременно применяемых препаратов.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен в первые дни лечения прописывают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозировки до обычной для взрослых.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера Ноофен прописывают в период обострения по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств — по 250-500 мг лекарства 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в сутки в течении 5 дней. При относительно легком течении заболевания Ноофен принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен прописывают по 250 мг 3 раза или по 500 мг 1-2 раза в сутки в течении 12 дней.
Для комплексного лечения женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами прописывают Ноофен по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 нед, в следующие 2 нед — по 250 мг 2 раза в сутки. В случае умеренной выраженности вертеброгенного болевого синдрома и климактерических расстройств предлогается использование Ноофена в дозе 250 мг 2 раза в сутки ежедневно в течение 4 нед комплексного лечения остеохондроза.
Для предупреждения укачивания в условиях морского плавания Ноофен прописывают в дозе 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Воздействие Ноофена при укачивании усиливается при повышении дозировки лекарства. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и др.) назначение Ноофена перорально малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.
Для предупреждения воздушной болезни Ноофен прописывают однократно в дозе 500 мг за 1 ч до полета.
Если один или несколько раз вовремя не была принята очередная дозировка, то надлежит продолжать курс лечения в раньше применявшейся дозе.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату. ОПН. Фенилкетонурия.

Побочные эффекты

после первых приемов лекарства или при передозировке возможны сонливость и тошнота, головокружение, головная боль. Редко — аллергические реакции (сыпь, зуд).

Особые указания

надлежит соблюдать осторожность при назначении больным с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия Ноофена. Этим больным препарат прописывают в сниженных дозах. При длительном использовании контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.
Использование в период беременности нежелательно, так как нет достаточных данных, подтверждающих его безопасность.
Больным, у которых отмечают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, во время лечения запрещено управлять транспортными средствами или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Взаимодействия

Ноофен возможно использовать с иными лекарственными средствами, в том числе с психотропными лекарствами (транквилизаторами и нейролептиками), поскольку их эффекты могут взаимно усиливаться.

Передозировка

Ноофен малотоксичен, только в суточной дозе 7-14 г при длительном использовании он может оказывать гепатотоксическое воздействие. Указанные дозировки существенно превышают рекомендуемую (средняя терапевтическая суточная дозировка — 0,75-2,5 г). Только в высшей примененной дозе иногда отмечали эозинофилию и жировую дистрофию печени. При использовании лекарства в более низких дозах таких изменений не было. В клинической картине при передозировке преобладают сонливость, тошнота, рвота, вероятно развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности. При отравлении проводят промывание желудка, прописывают активированный уголь, проводят симптоматическую терапию. При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) проводят дополнительную терапию.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.

Ноофен – это лекарственное средство, которое относится к анксиолитическим препаратам. Лекарство оказывает стимулирующее воздействие на нервную систему, помогает при и невротических расстройствах.

Помимо этого данное средство применяется для лечения , нарушений памяти и психопатии.

Оказывает прямое воздействие на состояние центральной нервной системы.

Форма выпуска и состав

Ноофен выпускается в двух видах — таблетки или капсулы с дозировкой 0,25 грамм. В одну упаковку из картонной основы помещены два блистера по 10 таблеток или капсул.

Также в продаже можно встретить препарат в порошкообразной форме 100 и 500 мг, по 10 и 15 пакетиков в упаковке.

В одной таблетке или капсуле сдержатся следующие компоненты:

  • 0,25 грамм основного компонента — аминофенилмасляная кислота;
  • дополнительные составляющие компоненты – лактоза, картофельный крахмальный порошок, стеарат кальция.

В состав одного пакетика порошка входит 100 или 500 мг активного компонента.

Фармакологические свойства

Ноофен входит в группу препаратов с психостимулирующим, транквилизирующим и ноотропным действием.

Основной действующий компонент – аминофенилмасляная кислота. Этот компонент обеспечивает применение препарата в качестве антигипоксанта и антианамнестического средства. Для этого медикаментозного средства также характерны качества антиконвульсанта и транквилизатора.

Оно помогает снизить когнитивные нарушения, чувство тревожности, страх, нормализует сон, обеспечивает повышение умственной и физической работоспособности.

Во время терапевтического лечения этим средством, не ухудшается память и не оказывается влияния на скорость внимания.

Лекарство усиливает действие снотворных средств, транквилизаторов, антиконвульсантов и нейролептиков. Во время комплексного применения не происходит отрицательного воздействия на процессы деятельности адренергических и холинергических рецепторов.

Препарат имеет хорошую переносимость. Он быстро поступает в желудок и легко преодолевает гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Активное вещество выводится постепенно через почки.

При каких показаниях применяется

В соответствии с инструкцией Ноофен принимается при следующих показаниях:

Помимо этого таблетки Ноофен можно использовать для лечебной терапии нервных и психических нарушений у детей. Его используют при нервных тиках, для терапии , недержании или наоборот задержки мочи, раздражительности и для устранения чувства страха и тревоги у детей.

Также его применяют во время лечебной терапии при алкоголизме и абстинентных состояний.

Ограничения для назначения

  • при фенилкетонурии;
  • во время печеночной недостаточности в острой форме;
  • при повышенной чувствительности и непереносимости составляющих веществ препарата;
  • во время беременности и кормления грудью.

Также с особой осторожностью препарат принимают при язвенном заболевании, а также при эрозийных поражениях желудка и кишечника. Это связано с тем, что лекарство может вызывать раздражение слизистой оболочки.

Как принимается препарат

Ноофен рекомендуется для терапии взрослых пациентов в дозировке по 0,25-0,5 грамма трижды в день. Наибольший уровень лекарства за один прием должен быть не больше 0,75 грамм.

Если лекарство назначается для лечения абстинентного синдрома или при алкоголизме, то его прием должен выполняться в соответствии с установленной схемой. В течение всего дня по 0,25-0,5 грамм по 3 раза и 0,75 на ночь.

Данную схему нужно поддерживать в течение 3 дней и после этого переходят на стандартные дозировки препарата.

Особенности дозировок для детей

Для детей дозировки Ноофена зависит от возраста ребенка:

  • от 3 лет до 4 лет, рекомендуется по 0,1 грамму дважды в 24 часа;
  • от 5 до 7 лет дозировка по 0,1 грамму в 2-3 приема за сутки;
  • от 7 лет до 10 лет прием должен быть по 0,1 грамму в 3-4 приема раза за день;
  • от 11 до 14 лет назначается в дозировке 0,2 грамма в 2-3 приема за сутки.

Максимальная доза для ребенка за один раз варьируется между 0,1 и 0,3 грамма.

Препарат принимается перорально и при этом запивается небольшим количеством воды. Прием лекарства можно не привязывать к принятию пищи.

Препарат в виде порошка часто используют в педиатрии для устранения различных нервных расстройств. Его могут применять для лечения малышей до года.

Во время применения порошка Ноофена для малышей, отмечаются следующие положительные результаты – нормализуется сон, приходит в норму двигательная активность, проходит повышенная раздражительность и так далее.

Важно не начинать прием препарата самостоятельно. Начало его приема, курс и дозировки должен назначать врач и только после полного обследования ребенка.

Можно ли применять при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что препарат не достаточно клинически исследован, его применение во время беременности не рекомендуется. Составляющие компоненты средства могут быть опасными для будущего ребенка.

Побочные явления и случаи передозировки

Согласно отзывам пациентов Ноофен может вызвать следующие побочные явления:

Эти побочные явления обычно беспокоят пациентов на первом этапе, через некоторое время они проходят самостоятельно.

Препарат обладает низкой токсичностью. Данных о его передозировке практически нет.

При принятии дозы сверх положенной нормы, может возникнуть следующая симптоматика:

  • состояние сонливости;
  • тошнота;
  • может возникнуть рвота;
  • головокружения.

Если повышенные дозы средства принимаются длительный период, то может возникнуть развитие эозинофилии, артериальной гипотензии, проблем с почечной деятельностью, появление жировой дистрофии печени (прием препарата больше 7 грамм).

Для устранения этих симптомов должно применяться симптоматическое лечение, промывание желудка и дальнейшее терапевтическое лечение.

Обзор врача, или что в имени тебе моем

Мы отправились на прием к неврологу и обсудили с ним несколько известных ноотропов, вот, в частности, его отзыв на Ноофен.

Ноофен относится к лекарствам, которые оказывают стимулирующее воздействие на нервную систему. Это не сильнодействующее психотропное средство, а мягкий транквилизатор. Во время приема лекарства оказывается прямое воздействие на нервную систему и усиливается кровообращение в головном мозге.

В результате этого происходит снижение чувства раздражительности, напряженности. А также препарат улучшает память, умственные способности, усиливает работоспособность, снижает чувство тревоги и страха.

Кроме этого он помогает при нарушениях сна и бессоннице. В отличие о других сильнодействующих транквилизаторов, не вызывает привыкания, не оказывает вредное воздействие на нервную систему, не снижает внимание и не приводит к постоянной сонливости, иногда разве что только на первом этапе его приема. Помогает для нормализации состояния после .

Одноразовые дозировки препарата для взрослых составляют от 0,25 до 0,5 грамм. Принимается он 2-3 раза в день. Длительность терапии должен определять врач в зависимости от состояния пациента. Применение препарата для детей также должен назначать врач.

Карим Максимович, невролог, стаж 23 года

Мысли других специалистов

Ноофен — это слабый транквилизатор, который обладает психостимулирующим и ноотропным воздействием. Я его назначаю своим пациентам для устранения несерьезных расстройств психического и нервозного характера.

На мой взгляд, это хорошее успокоительное, которое помогает устранить различные нервозные состояния, раздражения, напряжения, страхи, тревожные чувства, проблемы со сном у пожилых людей.

Активный компонент препарата оказывает прямое воздействие на нервную систему и усиливает кровообращение в головном мозгу. Все это приводит к улучшению памяти, повышения работоспособности и умственных способностей. Однако принимать его следует только по назначению врача и после соответствующего обследования.

Врач психиатр

Я часто назначаю детям препарат Ноофен для снижения гиперактивности, раздражительности, агрессии, тревожности, страхах, нервных тиках, недержании или наоборот задержке мочи, а также при различных нервных отклонениях.

Также это средство подходит детям до года. В этом возрасте оно помогает нормализовать сон, снизить тревогу у младенцев, убирает нервные тики. Кроме этого Ноофен практически не вызывает побочных эффектов, привыкания и отлично переносится детьми.

Врач педиатр

Лекарственная форма:   капсулы Состав:

Состав содержимого одной капсулы:

действующее вещество - аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид 250,0 мг; вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 180,0 мг, крахмал картофельный 67,5 мг, кальция стеарат 2,5 мг.

Состав капсулы N 0 белого цвета : титана диоксид Е 171 2 %, желатин до 100 %. Описание:

твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство АТХ:  

N.06.B Психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика:

Действующее вещество Ноофена® аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид является производным у-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

В отличие от транквилизаторов под влиянием Ноофена® улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены. Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % у-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 часа у-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. 80 - 95 препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5 % лекарственного средства выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема у-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание у-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80 %), оно не является специфичным. При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.

Показания:

- астенические и тревожно-невротические состояния;

- заикание, тики и энурез у детей;

- бессонница и ночная тревога у пожилых;

- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;

- профилактика укачивания при кинетозах;

- в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или вспомогательным веществам препарата. Острая почечная недостаточность. Беременность, период лактации. Детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы).

Препарат содержит лактозу . Не следует применять пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью: Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата. Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, так как нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.

Астенические и тревожно - невротические состояния :

Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4-6 недели.

Заикание , тики и энурез у детей: от 8 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера:

В период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, затем: - по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах: 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена® усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни („неукротимая” рвота и другие) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купированием психопатологических и соматовегетативных расстройств: в первые дни лечения: назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы .

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени, высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначаются менее эффективные дозы.

Побочные эффекты:

Ноофен®, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен® обычно хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень частые (>10 %); частые (> 1 % но < 10 %); нечастые (> 0,1 % но < 1 %); редкие (> 0,01 % но 0,1 %); очень редкие (< 0,01 %), * - не известно (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы *: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта*: тошнота (в начале лечения); Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей *; при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Ноофен® малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы : сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

В целях взаимного потенцирования, Ноофен® можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена® и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые указания:

При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующим и повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 250 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-001983 Дата регистрации: 25.01.2013 Владелец Регистрационного удостоверения: Олайнфарм, АО Латвия Производитель:   Представительство:   ОЛАЙНФАРМ АО Латвия Дата обновления информации:   25.01.2013 Иллюстрированные инструкции

Регистрационный номер: ЛП 001983-251113
Торговое название/наименование: Ноофен®
Международное непатентованное название или группировочное название: аминофенилмасляная кислота
Лекарственная форма: капсулы.

Состав содержимого одной капсулы:
действующее вещество - аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид 250,0 мг;
вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 180,0 мг, крахмал картофельный 67,5 мг, кальция стеарат 2,5 мг.
Состав капсулы № 0 белого цвета: титана диоксид Е 171 2 %, желатин до 100 %.

Описание: твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропные средства.

Ход АТХ: N05ВХ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Действующее вещество Ноофена® аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.
В отличие от транквилизаторов под влиянием Ноофена® улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 часа γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. 80 - 95 % препарата метаболизируется в печени до фармакологические неактивных метаболитов. 5 % лекарственного средства выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80 %), оно не является специфичным. При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.

Показания к применению

Астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание, тики и энурез у детей;
- бессонница и ночная тревога у пожилых;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактика укачивания при кинетозах;
- в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или вспомогательным веществам препарата. Острая почечная недостаточность. Беременность, период лактации. Детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы).
Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.
Астенические и тревожно-невротические состояния:
Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4-6 недели.
Заикание, тики и энурез у детей: от 8 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера:
В период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, зятем - по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания при кинетозах: 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена® усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни („неукротимая" рвота и другие) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.
В составе комплексной тирании при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
При нарушении функции печени, высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначаются менее эффективные дозы.

Побочные эффекты

Ноофен®, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен® обычно хорошо переносится.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень частые (≥10 %); частые (≥ 1 % но < 1 0 %); нечастые (≥ 0,1 % но < 1 %); редкие (≥ 0,01 % но 0,1 %); очень редкие (< 0,01 %), * - не известно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны нервной системы *: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта*: тошнота (в начале лечения);
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей *: при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Ноофен® малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В целях взаимного потенцирования, Ноофен® можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена® и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.
Влияние на способность управлять автотранспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.