Норколут побочные. Назначение Норколута при диагнозе гиперплазия эндометрия: отзывы пациенток

Активное вещество Норколута — норэтистерон (17α-этинил-17β-окси-4-эстрен-3-он) — является гестагеном с незначительной андрогенной и эстрогенной активностью. В период менструального цикла норэтистерон вызывает переход пролиферативной фазы слизистой оболочки матки в секреторную, а после оплодотворения — переход эндометрия в состояние, в котором оплодотворенная яйцеклетка может нормально развиваться. Снижает сократительную активность миометрия. В рекомендуемых дозах препарат угнетает секрецию гонадотропина гипофизом , что предотвращает созревание фолликулов и овуляцию.
Норэтистерон хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Максимальную концентрацию препарата в плазме крови отмечают через 1-2 ч после приема. Период полувыведения составляет 2,8-10 ч, 50-70% принятой дозы выводится с мочой, 20-40% — с калом.

Показания к применению препарата Норколут

Предменструальный синдром; мастодиния; расстройства менструального цикла, сопровождающиеся укорочением секреторной фазы; дисфункциональные маточные кровотечения, в том числе в период менопаузы; кистозно-железистая гиперплазия эндометрия; эндометриоз; аденомиома матки; дисфункциональные расстройства и кровотечения в период менопаузы; препарат также применяют для предупреждения или прекращения лактации.

Применение препарата Норколут

При предменструальном синдроме, мастодинии, нерегулярном менструальном цикле Норколут назначают внутрь в дозе 5-10 мг/сут с 16-го по 25-й день цикла (возможно одновременное применение эстрогенных препаратов).
При дисфункциональных маточных кровотечениях, кистозно-железистой гиперплазии эндометрия (если функциональный характер кровотечения был подтвержден гистологическим исследованием, проведенным в последние 6 мес) Норколут применяют по 5-10 мг/сут в течение 6-12 дней. Для предупреждения рецидивов кровотечений Норколут применяют в дозе 5-10 мг/сут с 16-го по 25-й день менструального цикла, обычно в комбинации с эстрогенным препаратом.
При дисфункциональных нарушениях в период менопаузы Норколут в суточной дозе 5 мг принимают в течение длительного времени. В случае неэффективности этой терапии к лечению добавляют этинилэстрадиол в дозе 25-50 мкг/сут.
При эндометриозе, аденомиоме матки Норколут назначают в дозе 5 мг/сут, с 5-го по 25-й день каждого цикла в течение 6 мес. Во избежание межменструальных кровотечений возможно также непрерывное применение Норколута: начиная с 5-го дня менструального цикла применяют по 2,5 мг/сут, затем в течение 2-3-й недели каждого цикла повышают дозу до 5 мг (лечение проводят в течение 4-6 мес).
Для предупреждения лактации Норколут принимают так, как указано ниже.

Для прекращения лактации Норколут с 1-го по 3-й день принимают в суточной дозе 20 мг (4 таблетки), с 4-го по 7-й день — в суточной дозе 15 мг (3 таблетки) и с 8-го по 10-й день — в суточной дозе 10 мг (2 таблетки).
При дисфункциональных нарушениях в период менопаузы Норколут в суточной дозе 5 мг (1 таблетка) принимают длительно (на протяжении нескольких месяцев) до исчезновения симптомов. В случае неэффективности этой терапии добавляют этинилэстрадиол в дозе 25-50 мкг/сут.

Противопоказания к применению препарата Норколут

Злокачественные опухоли молочной железы и половых органов. При заболеваниях сердца и почек, БА, эпилепсии, предрасположенности к тромбозам, нарушении функции печени — возможность применения Норколута, особенно при необходимости длительного лечения, определяют индивидуально.

Побочные эффекты препарата Норколут

Редко отмечают головную боль , тошноту, рвоту, нагрубание молочных желез , нарушения функции пищеварительного тракта, межменструальные кровотечения, задержку жидкости, парестезии, изменения массы тела, повышенную утомляемость. Указанные побочные явления обычно не возобновляются при повторных циклах приема препарата.

Особые указания по применению препарата Норколут

До начала применения Норколута необходимо исключить наличие злокачественной опухоли. Во время применения Норколута необходимо осуществлять онкологический контроль.

Список аптек, где можно купить Норколут:

  • Санкт-Петербург

Препарат Норколут на основе активнодействующего вещества норэтистерона относят к гестагенам, но также он имеет свойства эстрогенов и андрогенов. Среди большого разнообразия гормональных средств на фармацевтическом рынке особой популярностью пользуется Норколут.

Отзывы женщин после 40 лет подтверждают эффективность препарата в лечении нарушений менструального цикла , заболеваний матки, молочных желез, маточных кровотечений в период предменопаузы и других функциональных расстройств репродуктивной сферы, вызванных гормональным дисбалансом.

Механизм действия

Терапевтический эффект Норколут оказывает благодаря угнетению продуцирования гонадотропных гормонов гипофиза.

Синтетический половой гормон, входящий в состав препарата, оказывает положительное влияние на эндометрий, уменьшает сократительную способность миометрия, нормализует работу эндокринной системы в период климакса, отсрочивает наступление менопаузы.

Норколут входит в состав комплексной терапии при лечении бесплодия, раннего климакса.

Таблетки Норколут действуют как противозачаточное средство, предотвращая созревание яйцеклетки, поддерживая эндометрий матки в предменструальном состоянии.

Показания к применению Норколута:

  • выраженный предменструальный синдром;
  • дисменорея с укорочением секреторной фазы;
  • ановуляторная метроррагия (менструация без овуляции)
  • эндометриоз;
  • гиперпластический процесс эндометрия;
  • предупреждение выработки молока после прерывания беременности;
  • подавление лактации при отлучении от груди.

Способ применения

Гормональный препарат после 40 лет принимают по разной схеме для достижения требуемого эффекта:

Самостоятельное применение синтетических гормонов увеличивает риск появления серьезных нарушений гормонального фона, развития патологических процессов, возникновения побочных эффектов.

Схожим действием обладают такие препараты, как:

  • Дюфастон;
  • Фемивелл;
  • Депо-провера.

Противопоказания к использованию препарата

Как и любой синтетический аналог половых гормонов, Норколут может провоцировать побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, эндокринной системы, органов кроветворения.

Среди самых распространенных неприятных симптомов, вызванных приемом лекарственного средства у женщин после 40 лет, наблюдают:

  1. неприятные ощущения в эпигастральном отделе;
  2. тошнота и рвота;
  3. головные боли;
  4. повышенная утомляемость, апатия;
  5. чувство распирания и покалывания в груди;
  6. повышение аппетита;
  7. увеличение массы тела;
  8. отечность на лице и в конечностях;
  9. кровотечения разной интенсивности.

При длительном применении повышается риск тромбозов.

Ограничением к применению лекарственного средства выступают :

  • острые и хронические заболевания печени и почек;
  • эндокринные заболевания (гипотиреоз , сахарный диабет, ожирение);
  • болезни системы кровообращения;
  • кровотечение невыясненной этиологии;
  • гипертония;
  • нервно-психические заболевания;
  • судороги.

При появлении злокачественных образований в репродуктивных органах, молочных железах и других участках тела прием препарата абсолютно противопоказан. Особое внимание следует уделять женщинам-аллергикам во избежание аллергической реакции на действие синтетического гормона.

При одновременном применении Норколута с Фенобарбиталом, Рифампицином, Фенитоином, стероидными гормонами и Циметидином токсичность препарата увеличивается в несколько раз.

Лекарственные средства, применяемые при сахарном диабете и заболеваниях крови, требуют соблюдения особых мер осторожности при их использовании в комбинации с Норколутом.

Добрый вечер, Елена Викторовна! Я так рада, что случайно в просторах нета увидела сайт консультацию врача, который помогает женщинам разобраться в их сложной ситуации. Спасибо вам за это.
Мне 44 года. Последняя менструация 4 июля этого года. Длительностью 6 дней, умеренные, безболезненные. До этого момента принимала Утрожестан 100 х 2 раза и витамин Е200 х 2 раза с 16 по 25 день цикла. Данная терапия была назначена врачом из-за нестабильного цикла (22-30 дней) и истощением фолликулярного аппарата яичников по EPB от июля 2014 года. Менструации приходили стабильно (26-28 дней) - по качеству не изменились. Весной 15 года была задержка, b-ХГЧ отрицат, на 41 день менструации врач назначила повторить Утрожестан 100 - 2 раза в течении 10 дней. После окончания 2-го курса Утрожестана менструация пришла в конце 2-го дня отмены. С тех пор опять стабильно, вплоть до 4 июля. С 19.06.16 - 29.06.16г курс Утрожестана 100 х 2р, вит Е200 х 2 р - менструации не пришли по окончанию. По рекомендации врача повтроила еще раз курс Утрожестана с 19 августа по 29 августа. Менструации нет.
В анамнезе – Беременностей 3: – 1-я роды 1995, 2-я неразвивающаяся берем на сроке 6 нед 2007г, 3-и роды 2009. Аутоиммунный тироидит с 2007 г компенсирован Эутирокс – 100 мг. Варикоз нижних конечностей (не сильный), эпизодические подъемы АД до 140х100. Не предохраняемся, спонтанная беременность приветствуется.
На данный момент жалобы на отсутствие менструаций, и небольшая ломота в костях в области таза.
УЗИ №1 - (вагин. Датчик) от 2 сентября (61 день цикла): Матка по средней линии, отклонена кпереди. Тело матки: длина - 60 мм, передне-задний - 48 мм, ширина - 58 мм. Контуры ровные, четкие, структура миометрия диффузно неоднородная. М-эхо - 9 мм, контуры четкие, ровные, повышенной эхогенности с анэхогенным включением = 4 ммв Д.
Шейка матки: правильной формы, расположена срединно, контуры четкие, ровные, структура однородная, цервикальный канал сомкнут, линия смыкания четкая, ровная, эндоцервикс однородный структуры, толщиной 0.2 см.
правый яичник: размер 35х23х22 мм, расположен по правому ребру матки с фоликулом = 18 мм
левый яичник: размером 43х29х25 мм, расположен по левому ребру матки с фоликулами 14 и 20 мм в Д.
Патологические образования в области малого таза не выявлены. Свободная жидкость не определяется.
Заключение: УЗ – признаки умеренных диффузных изменений миометрия, плодное яйцо? Железистый полип эндометрия? Рекомендовано повтор ХГЧ, контрольУЗИ
УЗИ № 2 от 13.09.2016 (день цикла 72)
Тело матки размеры 5.6 см, толщина 4.4 см, ширина 5.8 см. Миометрий неоднородной эхо-структуры. Полость матки не расширена. М-эхо 1 см, содержит анэхогенное образование 4 мм в Д. Правая и левые трубы не визуализируются.
Правый яичник 2.4 см-1.6 см-3.2 см, объем 6.4 см3, содержит желтое тело в Д= 12 мм с периферическим кровотоком.
Левый яичник – два гипоэхогенных тонкостенных жидкостных образований размером 20мм-20мм-24мм и 26мм-30мм-26мм
Заключение: Эхографические признаки беременности малого срока? Персистирующие фоликулы левого яичника. Рекомендовано: повтор УЗИ через 7-10 дней для верификации диагноза.
За этот промежуток были сданы анализы:
от 5.09.16: Т3св – 2.81пг/мл, Т4 св – 1.14нг/дл, ТТГ-1.050мкМЕ/мл, ЛГ -10.66мМЕ/мл, ФСГ – 5.36мМЕ/мл, Пролактин 35.3нг/мл, Эстрадиол – 481.5пг/мл, Прогестерон – 0.40 нг/мл, b-ХГЧ 0.1мМЕ/мл
от 09.09.16г: Пролактин – 31.1нг/мл, Прогестерон – 0.48нг/мл, b-ХГЧ 0.1мМЕ/мл
от 20.09.16г: Пролактин – 28.2нг/мл, Прогестерон – 0.31нг/мл, b-ХГЧ 0.1мМЕ/мл
По консультации доктора ж/к от 09.09.16 провести курс Норколута по 1 х 2 р 10 дней с целью вызова менструаций или РДВ с целью убрать образование (вроде как оно может мешать наступлению менструаций).
Прочитав в нете про препарат и весь ваш сайт, страшно стало принимать Норколут. Да и на РДВ тоже не хочется идти – боюсь. Подскажите какая тактика действия в моем случае.
Вы, уж извините, что так много написала, хочется, чтобы Вы полностью увидели картину состояния, и подсказали, что делать дальше? Буду признательна любому вашему совету.
С ув. Вера

рТПФЙЧПРПЛБЪБОЙС

дМС РЕТЕОПУБ УТПЛБ ОБУФХРМЕОЙС ПЮЕТЕДОПК НЕОУФТХБГЙЙ: 10 НЗ 1 ТБЪ Ч УХФЛЙ, ОБЮЙОБС ЪБ 8 ДОЕК ДП РТЕДРПМБЗБЕНПК НЕОУФТХБГЙЙ, Ч ФЕЮЕОЙЕ 12 ДОЕК. хЛБЪБООБС УИЕНБ РПЪЧПМСЕФ ДПВЙФШУС ЪБДЕТЦЛЙ НЕОУФТХБГЙЙ Ч УТЕДОЕН ОБ 7 ДОЕК.

дМС РТЕЛТБЭЕОЙС МБЛФБГЙЙ: Ч РЕТЧЩЕ 3 ДОС - РП 20 НЗ, У 4 РП 7 ДЕОШ - 15 НЗ, У 8 РП 10 ДЕОШ - 10 НЗ.

дМС РТЕДХРТЕЦДЕОЙС МБЛФБГЙЙ, ЕУМЙ ВЕТЕНЕООПУФШ РТЕТЩЧБЕФУС Ч УТПЛЕ 16-28 ОЕД: Ч 1 ДЕОШ - 15 НЗ, ЧП 2-3 ДЕОШ - 10 НЗ, Ч 4-7 ДОЙ - 5 НЗ/УХФ; ЕУМЙ ВЕТЕНЕООПУФШ РТЕТЩЧБЕФУС Ч УТПЛЕ 28-36 ОЕД: Ч 1 ДЕОШ - 15 НЗ, ЧП 2-3 ДЕОШ - 10 НЗ, Ч 4-7 ДОЙ - 10 НЗ/УХФ.

жБТНБЛПМПЗЙЮЕУЛПЕ ДЕКУФЧЙЕ

зЕУФБЗЕООПЕ УТЕДУФЧП, ЧЩЪЩЧБЕФ ФТБОУЖПТНБГЙА УМЙЪЙУФПК ПВПМПЮЛЙ НБФЛЙ ЙЪ ЖБЪЩ РТПМЙЖЕТБГЙЙ Ч УЕЛТЕФПТОХА, Б РПУМЕ ПРМПДПФЧПТЕОЙС УПЪДБЕФ ОЕПВИПДЙНЩЕ ХУМПЧЙС ДМС ЙНРМБОФБГЙЙ ПРМПДПФЧПТЕООПК СКГЕЛМЕФЛЙ. хНЕОШЫБЕФ ЧПЪВХДЙНПУФШ Й УПЛТБФЙНПУФШ НХУЛХМБФХТЩ НБФЛЙ, УФЙНХМЙТХЕФ ТБЪЧЙФЙЕ ЛПОГЕЧЩИ ЬМЕНЕОФПЧ НПМПЮОПК ЦЕМЕЪЩ. рПДБЧМСЕФ УЕЛТЕГЙА ЗПОБДПФТПРЙОПЧ ЗЙРПЖЙЪПН, РТЕДПФЧТБЭБС УПЪТЕЧБОЙЕ ЖПММЙЛХМПЧ Й ПЧХМСГЙА.

пУПВЩЕ ХЛБЪБОЙС

еУМЙ РБГЙЕОФЛБ ЪБВЩМБ РТЙОСФШ ПЮЕТЕДОХА ФБВМЕФЛХ, ФП РТПРХЭЕООХА ФБВМЕФЛХ оПТЛПМХФБ ОЕПВИПДЙНП РТЙОСФШ ЛБЛ НПЦОП ВЩУФТЕЕ, Й Ч ЬФПН УМХЮБЕ ОЕПВИПДЙНП РТЙНЕОЙФШ ДПРПМОЙФЕМШОЩЕ НЕФПДЩ ЛПОФТБГЕРГЙЙ. дП ОБЮБМБ МЕЮЕОЙС ОЕПВИПДЙНП ЙУЛМАЮЙФШ ОБМЙЮЙЕ ЪМПЛБЮЕУФЧЕООЩИ ОПЧППВТБЪПЧБОЙК.

чПРТПУЩ, ПФЧЕФЩ, ПФЪЩЧЩ РП РТЕРБТБФХ оПТЛПМХФ

ъДТБЧУФЧХКФЕ. с РТЙОЙНБА ФБВМЕФЛЙ ОПТЛПМХФ.У НХЦЕН ЧПУРПМШЪПЧБМЙУШ УЧЕЮБНЙ ВБФЕОФЕЛУ. рПЧМЙСЕФ МЙ ОПТЛПМХФ?НПЗХ МЙ С ЪБВЕТЕНЕОЕФШ?НПЦОП МЙ ДБМШЫЕ РТЙОЙНБФШ ЬФЙ ФБВМЕФЛЙ?.ТЕВЕОПЛ ХЦЕ ЕУФШ РПЛБ ОЕ РМБОЙТХЕН ЕЭЕ.ЪБТБОЕЕ УРБУЙВП.

ъДТБЧУФЧХКФЕ.
чУЕ ЦЕ, ЧЙДЙНП, РТБЧЙМШОП - рБФЕОФЕЛУ ПЧБМ, Б ОЕ ВБФЕОФЕЛУ.
оЕРПОСФОП, РП ЛБЛПК ЙНЕООП РТЙЮЙОЕ чЩ РТЙОЙНБЕФЕ оПТЛПМХФ, ОП ОБ ЖПОЕ ЕЗП РТЙЕНБ, ДБ ЕЭЕ Й ДПРПМОЙФЕМШОП У ЛПОФТБГЕРФЙЧОЩНЙ УХРРПЪЙФПТЙСНЙ рБФЕОФЕЛУ ПЧБМ, чБЫ ЫБОУ ЪБВЕТЕНЕОЕФШ РПЮФЙ ОХМЕЧПК.
чБН УМЕДХЕФ МЙЮОП ПВТБФЙФШУС Л ЧТБЮХ-ЗЙОЕЛПМПЗХ Й РП ЕЗП ОБЪОБЮЕОЙА РТЙНЕОСФШ РТЕРБТБФ ДМС ЛПОФТБГЕРГЙЙ ЙМЙ ДТХЗПЕ, ТЕЛПНЕОДПЧБООПЕ ЧТБЮПН ДМС ЬФПЗП УТЕДУФЧП. еУФШ ЧЕТПСФОПУФШ, ЮФП оПТЛПМХФ ЬФП ОЕ УПЧУЕН ФП, ЮФП чБН ОХЦОП, ОП ЪБПЮОП ЬФП ОЕ ПРТЕДЕМЙФШ.

ъДТБЧУФЧХКФЕ! зЙРЕТРМБЪЙС ЬОДПНЕФТЙС. нОЕ 46. оБТХЫЕОЙЕ НЕОУФТ ГЙЛМБ... РПУМЕ ЧЩУЛБВМЙЧБОЙС РША ОПТЛБМАФ. оБ 10 ДЕОШ ОБЮБМЙУШ ЧЩДЕМЕОЙС ЛБЦДЩК ДЕОШ У ВПМША Ч ОЙЪХ ЦЙЧПФБ (ФСОХЮБС ВПМШ)ОПТНБМШОП
ЬФП ЙМЙ БОПНБМЙС???? (тЕЪХМШФБФЩ УПУЛПВБ ВХДХФ ЗПФПЧЩ ЮЕТЕЪ 6 ДОЕК) ъБТБОЕЕ ВМБЗПДБТОБ ЪБ ПФЧЕФ

ъДТБЧУФЧХКФЕ.
оПТЛПМХФ ЙЪТЕДЛБ НПЦЕФ ЧЩЪЩЧБФШ РПДПВОЩЕ СЧМЕОЙС, ЛБЛ РПВПЮОЩК ЬЖЖЕЛФ, ОП, ЧПЪНПЦОП, ЮФП РТЙЮЙОБ Й ОЕ Ч ОЕН. чБН ПВСЪБФЕМШОП ОХЦОП УППВЭЙФШ П РТПЙУИПДСЭЕН чБЫЕНХ ЗЙОЕЛПМПЗХ.

с ХЦЕ ОЕУЛПМШЛП МЕФ ВПМЕА ЬОДПНЕФТЙЕК Й НЙПНБ НБФЛЙ , НОЕ ВЩМП
ОБЪОБЮЕОП РТЕРБТБФ ОПТЛПМХФ 5НМ.оП РП хЛТБЙОЕ С ЕЗП ОБКФЙ ОЕ
НПЗХ, РПДУЛБЦЙФЕ ЮЕН НПЦОП ЕЗП ЪБНЕОЙФШ.

ъДТБЧУФЧХКФЕ.
ъБНЕОЙФШ, ФЕПТЕФЙЮЕУЛЙ, НПЦОП РТЕРБТБФПН, УПДЕТЦБЭЙН ФПМШЛП оПТЬФЙУФЕТПО Ч ЛБЮЕУФЧЕ ДЕКУФЧХАЭЕЗП ЧЕЭЕУФЧБ, ОП ПВСЪБФЕМШОП У ХЮЕФПН ЖПТНЩ ЧЩРХУЛБ Й ДПЪЙТПЧЛЙ. чППВЭЕ ЦЕ, ФБЛЙЕ ЧПРТПУЩ П МЕЛБТУФЧЕООЩИ РТЕРБТБФБИ ФХФ ОХЦОП ЪБДБЧБФШ ЖБТНБГЕЧФБН, ЧПФ УУЩМЛБ ОБ ЙИ ТБЪДЕМ: http://www.сайт/?page=consult

ЕУМЙ ЕУФШ ЧПЪНПЦОПУФШ, ЙНЕЕФ УНЩУМ РТПКФЙ ДПРПМОЙФЕМШОПЕ ПВУМЕДПЧБОЙЕ, ЧПЪНПЦОП ДБЦЕ Х ДТХЗПЗП ЧТБЮБ, ДМС ЧЩСУОЕОЙС, ЮФП ЬФП Ч ФПЮОПУФЙ ЪБ ПВТБЪПЧБОЙЕ. б ФБЛЦЕ ПВУХДЙФШ Й У ОЩОЕЫОЙН ЧТБЮПН ДБМШОЕКЫЙЕ ЫБЗЙ РП РПМОПНХ РТПСУОЕОЙА УЙФХБГЙЙ. ъБПЮОП ФБЛБС ЪБДБЮБ ОЕ НПЦЕФ ВЩФШ ТЕЫЕОБ.

ъДТБЧУФЧХКФЕ! 10.02. НОЕ ДЕМБМЙ ЗЙУФЕТПУЛПРЙА, РПМЙР ОБ НБФЛЕ УФБЧЙМЙ РПД ЧПРТПУПН, РП ТЕЪХМШФБФБН ВЙПРУЙЙ ЗЙРЕТРМБЪЙС, Б ЗЙУФПМПЗЙЙ - ЧЕФБ ЗЕНПМЙФЙЮЕУЛЙК УФТЕРФПЛПЛЛ БНПЛУЙЛМБЧ 5 ДОЕК Й УХННБНЕД. уЛБЦЙФЕ, РПЦБМХКУФБ, ЬЖЕЛФЙОП МЙ МЕЮЕОЙЕ,ОБУЛПМШЛП ПРБУОБ ЬФБ ЙОЖЕЛГЙС, НЩ РМБОЙТХЕН ЬЛП+ЙЛУЙ, НПЦЕФ МЙ УФТЕРФПЛПЛЛ РПСЧМСФШУС ЧОПЧШ, ЛБЛ ЬФП ПФТБЪЙФШУС ОБ ЧПЪНПЦОПУФЙ ЪБВЕТЕНЕОЕФШ Й ЧЩОПУЙФШ.уРБУЙВП.

ъДТБЧУФЧХКФЕ.
йОЖЕЛГЙС ПВЩЮОБС, УФТЕРФПЛПЛЛ НПЦЕФ РПСЧЙФШУС ЧОПЧШ, ОП Ч ЬФПН ОЕФ ОЙЮЕЗП ОЕПВЩЮОПЗП, ЬФП ПЮЕОШ ЮБУФП ЧУФТЕЮБАЭЙЕУС НЙЛТППТЗБОЙЪНЩ, ЗМБЧОПЕ ЮФПВЩ ОЕ ТБЪНОПЦБМУС ЙЪВЩФПЮОП. б НПЦЕФ Й ОЕ РПСЧЙФШУС. еУМЙ ЧТБЮЙ, ОБВМАДБАЭЙЕ чБУ МЙЮОП, РПУМЕ МЕЮЕОЙС РПДФЧЕТДСФ чБЫХ ЗПФПЧОПУФШ Л ьлп, ФП ОЕ ДХНБКФЕ РПУМЕ ЬФПЗП П УФТЕРФПЛПЛЛЕ, ЧЩРПМОСКФЕ ХЛБЪБОЙС ЧТБЮЕК.
рПМОЩИ ДБООЩИ РП чБЫЕНХ УПУФПСОЙА ОЕФ, ДБ Й ПГЕОЙЧБФШ ЙИ НПЗХФ ФПМШЛП чБЫЙ МЕЮБЭЙЕ ЧТБЮЙ МЙЮОП. пДОБЛП ОЙЮЕЗП УФТБООПЗП Ч ФБЛПН ОБЪОБЮЕОЙЙ МЕЮЕОЙС ОБ РЕТЧЩК ЧЪЗМСД ОЕ ЧЙДОП.

П N014881/01

Торговое название: НОРКОЛУТ ®

Международное непатентованное название (МНН): норэтистерон

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Действующее вещество: норэтистерон 5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание:
Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской, на одной стороне таблеток – маркировка «NORCOLUT», на другой – «+».

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

прогестоген
Код ATX: G03D С02
Фармакодинамика:
Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
Фармакокинетика:
Всасываемость: Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%.
Распределение: Через 0,5-4 ч после приёма 0,5 мг норэтистерона максимальная концентрация в сыворотке 2-5 нг/мл, при приёме 1 мг – 5-10 нг/мл, при приёме 3 мг – 30 нг/мл.
Биотрансформация: Метаболиты норэтистерона выводятся почками в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Выведение: Выведение конъюгированных метаболитов – через кишечник (40%) и почки (60%). Снижение концентрации норэтистерона в сыворотке осуществляется в две фазы. Период полувыведения в первой фазе длится 2,5 ч, в конечной фазе – 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится почками.

Показания.
Предменструальный синдром; ановуляторная метроррагия, дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы), эндометриоз, миома, мастодиния, гиперплазия эндометрия, диагностический прогестероновый тест; прекращение и предупреждение лактации.

Противопоказания.
Период полового созревания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, рак молочной железы (в том числе подозреваемый), злокачественные опухоли женских половых органов, беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания), желтуха (в т.ч. в анамнезе), острые заболевания печени (в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования), нарушение функции печени и почек, гипербилирубинемия, склонность к тромбозам, острый тромбофлефит или тромбоэмболия, кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза, кровотечение из половых путей неясного генеза, холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе, ожирение, герпес.
С осторожностью – Бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или др. нарушения функции центральной нервной системы (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.

Беременность и лактация.
При беременности не используется.
При случайном приёме препарата в раннем периоде беременности препарат не оказывал тератогенного действия, в том числе нарушений развития сердца и конечностей.
Приём норэтистерона в послеродовом периоде снижает секрецию молока и изменяет его качественные показатели.

Способ применения и дозы.
Способ применения – внутрь.
Предменструальный синдром; мастодиния, дисменоррея: в период с 16 по 25 день менструального цикла по 5-10 мг в день (1-2 табл.), можно принимать вместе с эстрогеном.
Миома матки: по 5-10 мг, с 5 по 25 день менструального цикла, не более 6 мес.
Диагностический прогестероновый тест. Оптимальным вариантом является назначение 10 мг норколута в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если через 3-7 дней после окончания приема норколута появились умеренные кровянистые выделения и сохранялись в течение 3-4 дней.
Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия: (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтверждён гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения) по 5-10 мг/день (1-2 табл.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта, в период между 16 и 25 днями цикла по 5-10 мг/день, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.
Эндометриоз: в период с 5 по 25 день цикла по 5 мг/день, в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.
Предупреждение лактации:
В случае прерывания беременности между 16 и 28 неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 табл.), на 2-3 – й дни принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки, с 4-го по 7-й день принимать по 5 мг (1 табл.) в сутки;
В случае прерывания беременности между 28 и 36 неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 табл.), на 2-3 – й дни принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки, с 4-го по 7-й день принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки.
Для прекращения лактации: в 1-е 3 дня назначают в суточной дозе 20 мг, с 4-го по 7-й день – 15 мг, с 8-го по 10-й день – 10 мг.

Побочное действие.
Головная боль, напряжение молочных желёз, диспепсические явления (тошнота, рвота), ациклические кровянистые выделения из влагалища, парестезия, увеличение массы тела, повышенная утомляемость (не требует дополнительного лечения), периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При длительном применении – тромбоз, тромбоэмболия. Передозировка.
Возможны тошнота, рвота; вагинальное кровотечение.
Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие.
Индукторы печёночных ферментов ускоряют метаболизм норэтистерона.
С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими лекарственными средствами, пероральными антикоагулянтами, глюкокортикостероидами.
Не рекомендуется комбинировать с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и другими лекарственными средствами, влияющими на микросомальное окисление в печени.

Особые указания.
Необходимо до начала лечения исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желёз.
Если пациентка забыла принять очередную таблетку, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции.
Действие препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связанна с повышенным риском травматизма:
Норэтистерон не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

Форма выпуска
Таблетки 5 мг.
10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. Два блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре 15-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»:
119049, г. Москва, 4-Добрынинский переулок, 8.