От чего таблетки новинет. Новинет инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Одним из наиболее популярных оральных контрацептивов является Новинет. Он является довольно недорогим по цене ( тоже имеет значение) и при этом качественным, поэтому доступен даже женщинам с небольшим достатком.

Описание препарата

Что же представляет из себя Новинет? Это микродозированный однофазный пероральный контрацептив. Действующим веществом Новинета являются этинилэстрадиол и дезогестрел. Их содержание в препарате наивысшее: в 1 таблетке Новинета – 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела. В качестве вспомогательных веществ используются магния стеарат, крахмал картофельный, стеариновая кислота, лактозы , α-токоферол, краситель хинолиновый желтый (Е104), кремния диоксид коллоидный, повидон.


Чтобы женщине было удобно принимать таблетки, на упаковке они пронумерованы и обозначены стрелками.

При наличии кисты яичника Новинет можно применять, но при этом необходимо регулярное наблюдение специалиста.

Первый прием Новинета рекомендуется начинать в первый день . Тогда вам уже не нужно будет использовать другие средства контрацепции – колпачок, презерватив, кольцо. Также можно начинать пить таблетки со второго или третьего . Но тогда нужно будет позаботиться о дополнительных методах защиты от беременности, так как 100- результат дает только прием таблеток с начала ежемесячных выделений.

После аборта Новинет назначают принимать в день операции. Это позволит вам даже в течение первого месяца спокойно вести половую жизнь и .

Родившей женщине начинать пить Новинет можно не раньше, чем через три недели после родов. (Но защищаться этим средством от беременности можно только тем, кто не кормит ребенка грудным молоком.) В этом случае можно не предохраняться. Если у женщины после родов был половой контакт, то прием контрацептива нужно отложить до первой менструации. А до этого в течение первой недели приема таблеток использовать презерватив или иные методы защиты от беременности.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать Новинет при наличии тяжелых или многочисленных факторах венозного тромбоза, при повышенном артериальном давлении более 160/100 мм рт.ст., при частых мигренях, инфаркте миокарда, тромбофлебите, варикозном расширении вен, при сахарном диабете, желчекаменной болезни, заболеваниях печени, синдромах Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора, оторосклерозе, вагинальных кровотечениях невыясненной этиологии, при злокачественных новообразованиях молочных желез или половых органов, а также при подозрении на них. Не следует применять препарат при курении (если в день вы выкуриваете свыше 15 сигарет) и в период лактации.

Инструкцией противопоказан Новинет во время беременности или подозрении на нее.

Побочные эффекты

Среди побочных действий, которые может вызвать прием данного лекарства, артериальная гипертензия, потеря слуха, головная боль, мигрень, перепады настроения, тошнота, рвота. Также возможны кровянистые выделения из влагалища, кандидоз, боль и увеличение молочных желез, после отмены препарата часто бывает аменорея.

Особые указания


Чтобы не забыть о приме таблеток, установите напоминание на своем мобильном телефоне.

При помощи Новинета можно сместить срок менструации. Для этого после приема 21 таблетки не нужно делать семидневный перерыв, а следует сразу начать прием таблеток из следующей упаковки.

Если вы забыли выпить лекарство в обычное время, но с этого момента прошло менее 12 часов, следует как можно раньше принять пропущенную таблетку и продолжить прием препарата в привычное время. Если время пропуска составляет больше 12 часов, до окончания цикла нужно будет позаботиться о дополнительной контрацепции.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в сухом прохладном месте. Из аптеки Новинет отпускается без рецепта врача.

Подробную информацию о препарате Новинет можно узнать, проконсультировавшись со своим гинекологом или со специалистами Центра семейной медицины «Медэп».

Прежде всего, необходимо уточнить, что Новинет — это гормональный препарат, обладающий противозачаточным эффектом. В его составе доминируют два синтетических гормона — эстроген и гестан, которые и обеспечивают высокую эффективность данному способу предохранения. Если провести сравнение между искусственными гестагенами и половыми гормонами природного происхождения, то абсолютно очевидно, что гормоны, полученные искусственным путем, являются более действенными.

При систематическом применении Новинета период овуляции так и не наступает, поскольку в организме женщины прекращает вырабатываться фолликостимулирущий и лютеинизирующий гормон, в результате чего церквиальная жидкость приобретает более вязкую консистенцию, препятствующую проникновению сперматозоидов в матку. Таким образом, не наступает период крайне неуместного зачатия, то есть достигается желаемый результат.

Выпускается Новинет в форме таблеток, собранных в блистер. Так, в одном блистере 21 пилюля, а в упаковке таких блистеров три.

Среди полных аналогов Новинета известны такие противозачаточные таблетки, как Джес, Регулон, Ярина, Линдинет и другие, однако на каком остановить свой выбор, подскажет ведущий гинеколог в женской консультации, исходя из особенностей женского организма, показаний, совместимости с синтетическими компонентами и финансовых доходов.

Показания и противопоказания к применению препарата Новинет

Новинет широко используется при оральной контрацепции, то есть для систематического предохранения от нежелательной беременности. Также Новинет назначают в качестве лечащего и профилактического средства таких патологий, как эндометриоз, злокачественные образования, предменструальный синдром и нарушение менструального цикла.

Несмотря на высокую эффективность контрацептива Новинет, не все женщины могут его использовать.

Итак, Новинет противопоказан при венозном либо артериальном тромбозе, стенокардии либо ишемической болезни, а также в случае преобладания систематических приступов мигрени «на нервной почве». Кроме того ограничения распространяются и на инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболию легочной артерии, а также патологии печени и сахарный диабет. Также не стоит забывать о сверхчувствительности женского организма к отдельным компонентам Новинета.

Новинет: Побочное действие и передозировка

Важно уточнить, что побочные явления Новинета встречаются крайне редко, однако риск проявления ациклических кровяных выделений все же существует. , тошнота, рвота, напряженность молочных желез, повышение или понижение массы и изменение либидо, плохое настроение; в более редких ситуациях — неудобство при использовании контактных линз.

Однако подобные аномалии наблюдаются исключительно в первый месяц применения Новинета, когда организм адаптируется, но впоследствии они бесследно исчезают. Также могут преобладать скачки давления и проявляться пигментационные пятна на коже, но в таких ситуациях лучше подобрать более подходящий аналог.

Случаи передозировки Новинета исключены, поскольку в инструкции четко расписана схема применения. Однако если все же произошло злоупотребление суточной дозой, необходимо промывание желудка и прием сорбента.

Новинет: Инструкция к применению

Детально изучить схему работы Новинета можно в подробной инструкции по применению, и если что-то непонятно, следует обратиться с вопросом к своему гинекологу.

В целом, все предельно просто: Начинать пить данные таблетки следует с первого дня менструального цикла, каждый день по одной штуке и желательно в приблизительно одинаковое время суток.

Курс приема Новинета длится двадцать один день, после чего наступает время семидневного перерыва, который как раз совпадает со временем прихода очередной менструации. Даже если на восьмые сутки кровотечение не прекратилось, необходимо начинать пить таблетки из второго блистера.

Новинет — Особенности применения

Принимать Новинет можно и во время грудного вскармливания, начиная с 21 дня после родов. Здесь необходима подробная консультация врача, иначе такое предохранение может заметно увеличить лактацию.

При пропуске таблетки заметно снижается эффектность Новинета, как надежного контрацептива.

При объединении данного гормонального препарата с другими лекарствами важно помнить, что спазмолитиками, антибиотики, анальгетики, анксиолитики, сорбенты, слабительные препараты и определенные лекарственные травы способны ослабить продуктивность Новинета.

Новинет же, в свою очередь, уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, кофеина, витаминов, глюкокортикостероидов и парацетамола. «Дуэт» с инсулином нарушает углеводный обмен.

Отзывы о Новинет, цена

Отзывы об эффективности Новинета самые благоприятные, поэтому многие дамы остановили свой выбор именно на этих противозачаточных таблетках, а результатом остались вполне довольны.

Цена на Новинет таблетки. №21- от 288 рублей

Инструкция на Новинет таблетки покрытые пленочной оболочкой производителя Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)


03:26 Новинет: инструкция, применение, отзывы -

Гормональная контрацепция – это выбор современных женщин. Позади остались страхи о наборе лишнего веса и усилении роста волос. Среди противозачаточных таблеток известно такое гормональное средство, как Новинет, который предпочли многие пациентки женских консультаций. Изучив довольно сложную инструкцию на Новинет, попробуем просто и доступно объяснить особенности данного контрацептива, а также определить его действие в организме. Новинет: [...]


«Новинета» являются следующие заболевания и нарушения:

Мигрень, сопровождающаяся неврологическими симптомами;

Сахарный диабет с ангиопатией;

Сердечно-сосудистые заболевания и венозная тромбоэмболия;

Гепатит, тяжелые заболевания и опухоли печени;

Холестатическая желтуха, в том числе вызванная приемом глюкокортикостероидных препаратов;

Панкреатит;

Дислипидемия;

Желчнокаменная болезнь;

Отосклероз или сильный зуд, наблюдавшиеся при предыдущей беременности или приеме глюкокортикостероидных средств;

Злокачественные новообразования молочных желез и половых органов, сопровождающиеся гормональными нарушениями;

Синдром Ротора, Дубина-Джонсона или Жильбера;

Вагинальные кровотечения неясного происхождения.

Кроме того, «Новинет» противопоказан в период беременности или при подозрении на нее, во время грудного вскармливания и при повышенной чувствительности к компонентам. Также этот гормональный контрацептив не назначают женщинам старше 35 лет, у которых имеется никотиновая зависимость.

Побочные эффекты «Новинета»

Побочные эффекты «Новинета» делятся на две основные группы. В первую входят побочные реакции, при возникновении которых требуется немедленная отмена препарата, а во вторую – менее серьезные негативные воздействия.

К побочным эффектам, из-за которых прекращают применение «Новинета», относятся:

Артериальная гипертензия, артериальные и венозные тромбоэмболии;

Обострение отосклероза, приведшее к потере слуха;

Гемолитико-уремический синдром;

Порфирия.

Менее тяжелые побочные эффекты «Новинета» могут проявляться в виде:

Тошноты, рвоты, язвенного колита, желтухи, зуда, холелитиаза;

Головной боли и мигрени;

Депрессии, резких изменений настроения;

Влагалищных кровотечений;

Развития воспалительных процессов влагалища;

Аменореи;

Увеличения молочных желез;

Галактореи;

Кандидоза;

Развития эритемы, хлоазмы или появления сыпи;

Увеличения массы тела и задержки жидкости в организме.

У женщин, пользующихся контактными линзами, «Новинет» может вызывать повышение чувствительности роговицы. У пациенток с гиперчувствительностью к искусственно синтезированным эстрогену и гестагену препарат способен провоцировать развитие аллергических реакций.

Совет 2: "Новинет": инструкция по применению, отзывы о препарате

«Новинет» является монофазным пероральным противозачаточным средством. Препарат подавляет овуляцию за счет изменения эндометрия, вследствие этого происходит сгущение слизи, вырабатываемой шейкой матки, и она становится непроницаемой для сперматозоидов.

Инструкция по применению «Новинета»

«Новинет» используют для предупреждения нежелательной . Препарат начинают принимать в первый день менструации и продолжают пить ежедневно по одной таблетке, в течение 21 дня. По окончании курса нужно сделать недельный перерыв, после этого курс приема «Новинета» возобновляется. Во время недельного перерыва должно начинаться менструальное кровотечение. Препарат продолжают принимать независимо от того, закончилась менструация или нет. После «Новинет» начинают пить с первого дня после операции.

«Новинет» содержит гормоны эстроген этинилэстрадиол и прогестаген дезогестрел.

Принимают средство в одно и то же время суток, нельзя допускать перерыва свыше 12 часов. В этом случае принимают сразу две «Новинета» и используют в течение недели дополнительно другие способы контрацепции. В случае, если прием препарата в первый день менструации был пропущен, курс начинают на второй или пятый день. Однако в этом случае средство проявляет низкий контрацептивный эффект, поэтому в течение недели следует применять дополнительные методы защиты от .

Кроме противозачаточного действия, препарат оказывает терапевтический эффект: он выравнивает менструальный цикл, сокращает кровопотери, уменьшает воспалительные процессы в половых органах женщины. По отзывам после применения «Новинета» улучшается состояние кожи, снижается риск развития , опухолей в , груди.

Оральные противозачаточные средства в последнее десятилетие становятся все более популярными среди женщин. Одним из таких препаратов считается Новинет. Его популярность обусловлена, в первую очередь, высоким контрацептивным эффектом при точном соблюдении схемы приема, влиянием препарата на регуляторные механизмы менструального цикла, небольшим количеством побочных эффектов и редким их возникновением, отсутствием какого-либо дискомфорта при их приеме.

Новинет является монофазным препаратом, то есть подразумевает одинаковую дозировку активных веществ в течение всего курса приема. Новинет в своем составе содержит гормоны - эстроген (этинилэстрадиол) и гестаген (дезогестрел), дозировка которых рассчитана таким образом, что направлена с одной стороны на подавление овуляции, а с другой – на поддержание баланса гормонов.

Действие таблеток Новинет.
Напомню, что Новинет представляет собой оральный контрацептив (ОК), содержащий в своем составе синтетические аналоги естественных гормонов гестагена и эстрогена. Направленное действие препарата препятствует синтезу в женском организме гормонов, отвечающих за наступление овуляции. Поскольку процесса созревания яйцеклетки не наблюдается, то оплодотворение также не может быть возможным. Контрацептивный эффект усиливается еще и тем, что препарат Новинет способствует сгущению цервикальной слизи, что, в свою очередь, затрудняет проникновение сперматозоидов в шейку матки.

Кроме того, Новинет, как и многие аналоговые препараты гормональной контрацепции, благоприятно воздействует на механизмы регуляции менструального цикла , устраняя имеющиеся нарушения (нерегулярный цикл, обильные менструальные кровотечения, боли во время менструации). Данный препарат назначается также для лечения предменструального синдрома (ПМС) , дисменореи, угревой сыпи.

Контрацептив Новинет среди других оральных противозачаточных таблеток нового поколения является одним из безопасных. В препарат входят минимальные дозы эстрогена, что обеспечивает снижение риска развития побочных эффектов, в частности увеличение веса, по поводу чего переживает вся прекрасная половина человечества.

Побочные действия от таблеток Новинет.
Конечно, при приеме данного препарата могут развиться побочные эффекты, но риск этого минимален. Среди них можно отметить рвоту, головные боли, понос, повышение артериального давления, сыпь, желтуху, тошноту, кровотечения, головокружение, перепады настроения, нагрубание молочных желез, снижение сексуального желания, некоторое увеличение или снижение веса. В редких случаях могут развиться и такие побочные проявления:

  • аменорея;
  • узловая эритема;
  • выпадение волос;
  • пигментные пятна;
  • артериальная гипертензия;
  • кандидоз;
  • быстрая утомляемость;
  • микоз влагалища;
  • тромбозы и тромбоэмболии;
  • изменения влагалищной слизи;
Обычно все из вышеперечисленных проявлений проходят самостоятельно в течение нескольких месяцев приема Новинета.

Как принимать таблетки Новинет.
Препарат выпускается в удобной упаковке с обозначение дней приема. Это помогает следить за тем, в какой день и какую таблетку вы принимаете.

Первая таблетка должна быть выпита в первый день месячных. Последующие таблетки необходимо принимать в одно и то же время (с точностью до часа), что была выпита первая. Именно поэтому важно хорошо продумать, когда, в какое время суток удобнее всего вам будет принимать препарат. Здесь важно учитывать собственный образ жизни и привычки. Противозачаточный курс составляет двадцать один день, после этого делается недельный перерыв, который отводится под очередную менструацию. По истечении семи дней, то есть на восьмой необходимо начинать новую упаковку (двадцать одна таблетка), даже если при этом месячные у вас не закончились.

Не рекомендуется начинать принимать Новинет, если с момента начала менструации прошло более недели, в данном случае следует подождать до следующего цикла. Также не следует пользоваться данными противозачаточными таблетками более двух лет. В данном случае рекомендуется сделать перерыв на полгода-восемь месяцев. Это необходимо для восстановления функций яичников. В случае подозрения на беременность во время приема препарата необходимо отказаться от его приема незамедлительно и сходить на прием к гинекологу. То же самое относиться к недельному перерыву во время приема препарата. Если менструации не было, необходимо показаться врачу. Отмечу, что производители Новинета указывают, что существенных аномалий или дефектов в развитии детей, мамочки которых принимали противозачаточные таблетки Новинет в первые дни беременности, не выявлено.

Прием Новинета после беременности.
После родоразрешения таблетки Новинет можно начинать пить уже спустя двадцать один день, но при условии, что мамочка в дальнейшем кормить грудью не собирается или не может по каким-либо причинам. Ведь кормление грудью и прием данных оральных контрацептивов несовместимы, препарат способствует угасанию лактации и ухудшает качество молока.

После искусственного прерывания беременности первый курс Новинета следует начинать непосредственно в день аборта (после него), либо на следующий день.

Если при приеме противозачаточных таблеток Новинет появились резкие головные боли, увеличилось артериальное давление, появился генерализованный зуд, гепатит, ухудшилось зрение, то от приема препарата необходимо отказаться. Также если вы планируете оперативное вмешательство, то прием препарата следует прекратить за полтора месяца до нее.

Что делать, если вы пропустили прием таблетки Новинет?
Следует отметить, что такое случается редко. Но если вдруг, по каким-либо причинам вы все-таки пропустили время приема таблетки, необходимо знать, что делать в таком случае. Если вы забыли принять таблетку в «час икс» и вспомнили об этом через какое-то время (менее тридцати шести часов), ее следует принять сразу же, как только вспомнили об этом. Далее принимать препарат по установленной схеме, однако в этот день лучше воспользоваться дополнительными средствами контрацепции (презерватив).

Если после приема последней таблетки прошло более тридцати шести часов, необходимо выпить пропущенную дозу и придерживаться в дальнейшем обычной схемы приема, но до начала следующей упаковки придется пользоваться дополнительными средствами контрацепции.

Если таблетка была пропущена на первой или второй неделе цикла, то на следующий день следует выпить сразу две таблетки, а далее придерживаться графика.

Если пропуск приема произошел в первые две недели цикла, причем сразу два приема, то следующие два дня следует пить сразу по две таблетки.

Если пропуск таблетки случился на третьей неделе цикла, то помимо того, что уже было сказано выше, вам придется принимать препарата в семидневный перерыв.

Следует отметить, что во время пропуска таблетки могут наблюдаться небольшие кровотечения или кровяные выделения.

О чем нужно знать при приеме Новинета?
В случае возникновения рвоты контрацептивный эффект таблеток может снизиться. Следует дополнительно воспользоваться барьерными средствами контрацепции. Если вы запланировали беременность, то отказаться от приема препарата необходимо за три цикла до планируемого зачатия.

Курение существенно повышает риск развития тромбозов различной локализации.

Противопоказания к приему Новинета

  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
  • болезни печени;
  • системная красная волчанка;
  • новообразования в области половых органов или молочной железы злокачественного характера;
  • холецистит;
  • период вынашивания ребенка и период лактации;
  • колит в хронической форме;
  • сахарный диабет тяжелой формы;
  • желчнокаменная болезнь;
  • хроническая гемолитическая анемия;
  • стенокардия;
  • гиперлипопротеидемия;
  • тяжелая гипертония;
  • отосклероз;
  • артериальная или венозная тромбоэмболия;
  • кровотечение из влагалища неизвестной этиологии;
  • генитальный герпес;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате;
  • серповидноклеточная анемия;
  • инфаркт или инсульт в прошлом.
Также стоит отметить, что одновременный прием Новинета и некоторых лекарственных препаратов и лекарственных растений могут значительно снижать эффективность препарата, поэтому перед каждым курсом следует проконсультироваться с врачом.

А самое важное, вы должны запомнить, что Новинет, как и любое другое средство гормональной контрацепции, должен приниматься только по назначению врача и только после проведения гинекологического и общемедицинского обследования. Кстати, после тридцати пяти такое обследование необходимо проводить каждые полгода.

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь.
Препарат: НОВИНЕТ®

Активное вещество препарата: desogestrel, ethinylestradiol
Кодировка АТХ: G03AA09
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Регистрационный номер: П №014994/01-2003
Дата регистрации: 23.05.03
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, двояковыпуклые, в форме диска, с маркировкой «Р9» на одной стороне и «RG» - на другой стороне.
1 таб.
этинилэстрадиол
20 мкг
дезогестрел
150 мкг

Вспомогательные вещества: хинолин желтый (Е104), -токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Новинет

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.

Дезогестрел является синтетическим гестагеном, при приеме внутрь тормозит синтез ЛГ и ФСГ в гипофизе и, предотвращая созревание фолликула, эффективно блокирует овуляцию. Обладает антиэстрогенным, слабым андрогенным (анаболическим) действием, не оказывает эстрогенного эффекта.

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в формировании менструального цикла. Препятствует созреванию яйцеклетки, способной к оплодотворению.

Контрацептивный эффект обусловлен, с одной стороны, снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, с другой стороны, повышением вязкости слизи в шейке матки, препятствующей продвижению сперматозоидов.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови. Регулярный прием препарата нормализует менструальный цикл, способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т. ч. онкологических.

Оказывает благоприятное воздействие на кожные покровы, заметно улучшает состояние кожи при обыкновенных угрях.

Фармакокинетика препарата.

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды.

Выведение

T1/2 составляет 38 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 6:4).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.

Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Этинилэстрадиол и его метаболиты в виде сульфатов и глюкуронидов выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 26 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Показания к применению:

Пероральная контрацепция.

Дозировка и способ применения препарата.

Таблетки принимают внутрь, в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток), начиная с 1 дня менструального цикла в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. На восьмой день возобновляют прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). При соблюдении правил приема контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если препарат назначается позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в послеродовом периоде половой контакт предшествовал пероральной контрацепции, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до появления первой менструации. Женщинам, продолжающим грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием препарата может уменьшить выделение молока.

При переходе к Новинету после приема другого эстроген-гестагенного гормонального контрацептива (рассчитанного на 21 или 28 дней приема) первую таблетку Новинета следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. В применении дополнительных методов контрацепции необходимости нет.

При переходе к Новинету после приема гормонального контрацептива, содержащего только гестаген, первую таблетку Новинета надо принять в первый день менструального цикла; при этом нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, начинать прием Новинета можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, либо воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в качестве дополнительного метода контрацепции менее надежно.

При необходимости отсрочки менструации прием таблеток следует продолжать без 7-дневного перерыва. В этом случае могут появляться межменструальные кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

В случае пропуска приема препарата, если с момента последнего приема прошло не более 12 ч, то нужно принять пропущенную таблетку, и далее продолжить прием в обычное время. Если с момента приема последней таблетки прошло более 12 ч, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.

В связи с поступлением в организм меньшей дозы эстрогена из-за пропуска таблетки (таблеток) вероятность наступления овуляции и/или развития кровянистых выделений возрастает, поэтому в таких случаях рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таблетку дополнительно из другой упаковки. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

Побочное действие Новинет:

Тяжелые побочные явления, встречающиеся крайне редко, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов легких, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь.

Прочие: обострение системной красной волчанки; в отдельных случаях - хорея Сиденхама, которая проходит после отмены препарата.

Другие побочные явления встречаются чаще, но не требуют отмены препарата

Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение характера влагалищной слизи, кандидоз влагалища, изменение размеров миомы матки, ухудшение течения эндометриоза, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока, изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, гепатоцеллюлярная аденома.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, генерализованный зуд, хлоазма (при длительном применении).

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия, снижение слуха.

Со стороны органа зрения: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, мерцание перед глазами, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны лабораторных показателей: эстрогенный компонент таблеток Новинет может изменить некоторые показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, уровень факторов свертывания крови и фибринолиза, липопротеинов и транспортных белков.

Противопоказания к препарату:

Беременность или подозрение на нее;

Артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести;

Семейные формы гиперлипидемии;

Тромбоэмболия (в т. ч. в анамнезе) или предрасположенность к ней (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт), выраженная форма атеросклероза);

ИБС, декомпенсированные пороки сердца, миокардит;

Диабетическая ангиопатия (в т. ч. ретинопатия);

Тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 6 мес после нормализации их), желтуха во время беременности или при приеме ГКС, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, желчнокаменная болезнь, опухоль печени, порфирия;

Эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них, рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы;

Генитальные кровотечения неясной этиологии;

Системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);

Генитальный герпес, герпес беременных;

Тяжелый кожный зуд;

Отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема ГКС);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при заболеваниях системы гемостаза, сердечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, мигрени, при риске развития эстрогенозависимой опухоли, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии (в период инфекций или состояний гипоксии прием эстрогеносодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии), при тяжелой форме депрессии (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и лактации.

Новинет противопоказан к применению при беременности. Прием Новинета следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.

Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые до беременности принимали гормональные противозачаточные средства, частота возникновения пороков развития не возрастает. В случаях приема препарата на ранних сроках беременности тератогенного действия не выявлено.

Применение Новинета противопоказано в период лактации (грудного вскармливания), т.к. препарат снижает секрецию грудного молока, изменяет его состав. Кроме того, активные вещества в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Особый указания по применению Новинет.

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Эффективность препарата Новинет снижается в случае пропуска таблеток, при рвоте и диарее, а также при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Эффективность Новинета может снижаться, если через несколько месяцев его применения появляются межменструальные кровотечения. Если при этом в период перерыва не появляется менструальноподобное кровотечение, прием таблеток можно продолжить только после исключения беременности.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается с возрастом, при курении, при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2), при дислипопротеинемиях, при артериальной гипертензии, при пороках клапанов сердца, при фибрилляции предсердий, при сахарном диабете, при длительной иммобилизации.

Если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью ее коррекции можно применять витамин В6.

При наличии резистентности к активированному протеину C, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипины, люпус-антикоагулянты) повышается риск развития тромбоэмболических заболеваний. Целенаправленное лечение выше перечисленных состояний снижает риск тромбообразования.

Беременность представляет больший риск тромбообразования нежели прием гормональных контрацептивов.

Прием Новинета следует немедленно прекратить в следующих случаях:

Возникновение впервые сильной головной боли либо усиление обычных мигреней;

Острое ухудшение остроты зрения;

Подозрение на инфаркт миокарда или тромбоз;

Резкое повышение АД;

Появление желтухи или гепатита без желтухи, интенсивного генерализованного зуда;

Возникновение эпилепсии или учащение эпилептических припадков;

За 4 недели до планируемого оперативного вмешательства и в случае длительной иммобилизации (прием препарата Новинет можно возобновить по прошествии 2 недель с момента ремобилизации);

Развитие беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Новинет на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Передозировка препаратом:

Симптомы: метроррагия. Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжело протекающих симптомов.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие Новинет с другими препаратами.

При одновременном применении Новинета со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта Новинета.

Новинет при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, глюкокортикостероидов, парацетамола.

При одновременном применении Новинета с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. Новинет может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, что может потребовать коррекции доз.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Новинет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Если у вас возникли сложности или проблемы - вы можете обратиться к сертифицированному специалисту, который обязательно поможет!