Препарат 'Сумамед' – инструкция по применению, описание и отзывы. Сумамед - инструкция по применению

Сумамед (МНН азитромицин) – антибиотик, ставший зачинателем группы макралидов-азалидов. Проигрывая эритромицину в выраженности действия на грамположительные микроорганизмы, наверстывает упущенное в отношении других бактерий, в первую очередь – Mycoplasma pneumoniae. Является бактериостатиком, а в высоких концентрациях проявляет бактерицидные свойства. Механизм действия заключается в подавлении синтеза белка в бактериальных клетках, детерминированного РНК. После приема препарат быстро абсорбируется из пищеварительного тракта и аккумулируется в фибробластах, выступающих в данном случае в роли резервуаров, высвобождающих азитромицин для фагоцитов. Последние являются переносчиками антибиотика к инфекционному очагу. Обладает широким терапевтическим диапазоном, охватывающим грамположительные и грамотрицательные анаэробные микроорганизмы. Резистентность к азитромицину у бактерий может иметься изначально или вырабатываться с течением времени. Выраженное противомикробное действие Сумамеда во многом обеспечивается его способностью аккумулироваться в тканях, где его содержание на порядок превышает концентрацию в крови. Эта особенность азитромицина позволяет снизить кратность его приема: достаточно принимать препарат 1 раз в день на протяжении трех дней, чтобы эффективно подавить рост и развитие большинство чувствительных микроорганизмов. Важно, что азитромицин действует непосредственно в местах наибольшего скопления возбудителей. Среди «мишеней» препарата следует отметить Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.

Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia burgdorferi. Уже отмечавшиеся удобство приема и широта терапевтического диапазона сделали Сумамед одним из самых популярных антибактериальных средств у врачей самого разного профиля. Препарат широко используется для лечения ЛОР-заболеваний бактериальной природы (синусит, тонзиллит, фарингит). Сумамед эффективен при патологиях респираторного тракта – бронхите и внебольничной пневмонии, поскольку спектр его действия охватывает как типичных возбудителей инфекций дыхательных путей (гемофильная палочка, пневмококк), так и атипичных (микоплазма, хламидия). Сумамед – надежное средство для лечения заболеваний кожных покровов – вторичных пиодермиях, импетиго, мигрирующей эритеме. Благодаря чувствительности к азитромицину со стороны хламидий, нейссерий и микоплазм, препарат используют для лечения венерических заболеваний. В связи с доступностью Сумамеда в разнообразных дозировках и лекарственных формах (диспергируемые и обычные таблетки, порошки, капсулы, лиофилизаты), препарат можно применять в самых разных возрастных категориях, в т.ч. в педиатрической практике.

Фармакология

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)

В большинстве случаев препарат Сумамед ® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы - Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта "первого прохождения" через печень. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Распределение

Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся V d составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Метаболизм

В печени деметилируется, теряя активность.

Выведение

T 1/2 продолжительный - 35-50 ч. T 1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 43.95 мг, натрия лаурилсульфат - 1.4 мг, магния стеарат - 12.6 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы №1*: (желатин - q.s., титана диоксид (Е171) - q.s., индигокармин - q.s.) - 75 мг.

* - капсулы содержат серы диоксид 200 ppm в качестве консерванта.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Таблетки и капсулы

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и дети старше 12 лет с массой тела >45 кг

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г.

При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5-й дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г.

Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г однократно.

При акне вульгарис средней степени тяжести препарат назначают в таблетках в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза - 6 г. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела <45 кг

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице 1.

Таблица 1.

При начальной стадии болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5-й дни - из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут. Курсовая доза - 60 мг/кг.

Таблетки следует принимать не разжевывая.

Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется использовать Сумамед ® в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед ® форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

Суспензия для приема внутрь

Назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет.

Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца или мерной ложки, вложенных в упаковку с препаратом: для детей с массой тела до 15 кг используется шприц, с массой тела более 15 кг - мерная ложка.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Схема расчета представлена в таблице 2.

Таблица 2. Расчет необходимого количества препарата при назначении в дозе 10 мг/кг

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes Сумамед ® назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза - 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При начальной стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующей эритеме препарат назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг/сут. Курсовая доза - 60 мг/кг.

Правила приготовления и дозирования суспензии для приема внутрь

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды и взбалтывают до получения гомогенной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°C не более 5 дней.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимый объем суспензии отбирают из флакона при помощи шприца или мерной ложки. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков воды для того, чтобы он смог проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата.

Для взрослых и детей с легкими умеренными нарушениями функции почек (КК >40 мл/мин) коррекция дозы препарата Сумамед ® не требуется.

Для взрослых и детей с легкими умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы препарата Сумамед ® не требуется.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата Сумамед ® не требуется. Поскольку у данной категории пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять Сумамед ® в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт".

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают C max в крови на 30%, поэтому Сумамед ® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетическом взаимодействии аналогичном эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов системы цитохрома Р450.

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

В фармакокинетических исследованиях влияния циметидина при приеме в однократной дозе на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект варфарина при его приеме в однократной дозе 15 мг у здоровых добровольцев. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение C max в плазме крови и AUC 0-5 циклоспорина. При данной комбинации требуется осторожность. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T 1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение C max азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней).

Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза/сут) вызывает повышение C ss азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и C max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

При одновременном применении триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявлено существенного влияния на C max , общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Побочные действия

Таблетки и капсулы

Определение частоты побочных реакций (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%), часто (≥1%-<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; частота неизвестна - псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия.

Аллергические реакции: нечасто - крапивница, ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; частота неизвестна - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; частота неизвестна - нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; частота неизвестна - снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна - артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, боль в области почек; частота неизвестна - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половой системы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто - лимфопения, эозинофилия, базофилия, моноцитофилия, нейтрофилия, снижение или повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови; повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина, мочевины и креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в плазме крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, изменение содержания натрия в крови.

Порошок для приготовления суспензии

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС: нечасто - головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость; редко - парестезия, астения, бессонница, повышенная возбудимость, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: редко - шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли/спазмы; нечасто - жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функций печени; очень редко - дисфункция печени, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: нечасто - зуд, кожные высыпания; редко - крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: редко - вагинит, кандидоз.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток);
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
• инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к эритромицину, другим антибиотикам группы макролидов или к кетолидам;
• тяжелые нарушения функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью);
• тяжелые нарушения функции почек (КК <40 мл/мин);
• одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
• дети в возрасте до 12 лет с массой тела <45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
• дети в возрасте до 3 лет (для таблеток 125 мг);
• дети в возрасте до 6 мес (для порошка для приготовления суспензии).

С осторожностью:

Миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (КК >40 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) - с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг); детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг; детский возраст до 6 мес (для порошка для приготовления суспензии).

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Сумамед ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед ® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При умеренных нарушениях функции почек (КК > 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед ® следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед ® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

Препарат Сумамед ® не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.

При длительном приеме препарата Сумамед ® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед ® , а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванного Clostridium difficile.

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа "пируэт", которые могут привести к остановке сердца.

Применение препарата Сумамед ® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

При применении у пациентов с сахарным диабетом, а также у пациентов, соблюдающих низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в состав порошка для приготовления суспензии Сумамед ® в качестве вспомогательного вещества входит сахароза (3.88 г в каждых 5 мл).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Когда более 30 лет назад был разработан препарат под названием Сумамед, ученые заявляли, что это антибиотик нового поколения. Долгое время считалось, что этот мощный препарат широкого действия не оказывает пагубного действия на организм, то есть не имеет побочных действий.

Популярность медикамента распространилась по всему миру. Всемирная организация здоровья включила Сумамед в список жизненно важных препаратов. Хотя есть страны, в которых этот антибиотик не особо популярен. К примеру, в Швеции его назначают всего 4% случаях. А в 2013 году ученые в ходе экспериментов обнаружили, что действующее вещество иногда может оказывать негативное влияние на сердечную мышцу.

История создания

Азитромицин – действующее вещество Сумамеда был синтезирован группой ученых из Загреба. В 2000 году ученные были награждены престижной премией от Американского химического общества.

Сам антибиотик широкого действия макролидного класса был разработан в ходе исследований, проводимых учеными из хорватской компании Pliva. Фирма Pliva – настоящая гордость хорватов, поскольку в ней трудятся ученые с мировым именем, включая нобелевского лауреата Владимира Прелога. На счету компании не одно разработанное лекарство, признанное во всем мире. Но настоящим достижением считается изобретение Сумамеда. Поначалу препарат считался чуть ли не панацеей от всех болезней.

По подсчетам специалистов, ежегодно антибиотик реализуется на сумму около 1,5 млрд. долларов. Препарат пользуется огромно популярностью в США. В этой стране выпуском азитромицина занимается компания Prizer, являющаяся фармацевтическим гигантом. Выпускающийся препарат носит название Zithromax.

Сумамед – антибиотик-макролид

Азитромицин относится к антибиотикам группы макролидов. Нередко врачи назначают антибиотики широкого спектра. Они разделяются на группы. Пенициллиновые антибиотики знакомы большинству людей, поскольку они часто назначаются при острых респираторных заболеваниях. А вот препараты-макролиды для большинства пациентов ─ неразгаданная загадка.

Главная особенность антибиотиков группы макролидов заключается в том, что их химическая структура представлена лактонным кольцом, насчитывающим 14-16 членов. Все представители этой группы имеют подобное действие, поэтому и назначают их в подобных ситуациях.

Хоть Сумамед и относится к макролидам, своими свойствами отличается от обычных представителей этой группы антибиотиков. Главное отличие заключается в лактонном кольце, состоящем из 15 членов. Именно, из-за отличительной химической структуры азитромицин был выделен в отдельную подгруппу макролидов – азалиды, и стал первым её представителем. В связи с этим Сумамед имеет и другие отличия:

• активно воздействует на многие бактерии;
• длительно выводится из организма, благодаря чему принимать лекарство нужно раз в день, а курс лечения обычно составляет 3, реже – 5 дней.

Особенности фармакокинетики или как распределяется Сумамед по организму

Азитромицин устойчив к кислой среде, поэтому он не разрушается под воздействием соляной кислоты. А значит, и не требует дополнительной защиты. При попадании в желудочно-кишечный тракт Сумамед начинает активно всасываться. Спустя 3 часа, а иногда и ранее, наступает его максимальная концентрация.

К главным особенностям фармакокинетики данного антибиотика можно отнести следующие моменты:

1. Препарат обладает способностью проникать сквозь клеточные мембраны и накапливаться в лизосомах, которые отвечают за переваривание чужеродных бактерий, поэтому помогает бороться с внутриклеточными возбудителями, к примеру, хламидиями.
2. После всасывания в кровь антибиотик концентрируется в местах, где обнаружен воспалительный процесс. Концентрация лекарства в пораженных тканях на 30% выше, нежели у здоровых. Доставляется антибиотик к пораженным тканям фагоцитами. При этом вред фагоцитам не наносится.
3. Поскольку Сумамед поглощается липидами, его концентрация в тканях значительно превышает концентрацию в крови.
4. После последнего приема лекарство выводится из организма еще несколько суток, поэтому курс лечения обычно составляет не более3 -5 дней.
5. Лекарство выводится из плазмы через печень в несколько этапов, поэтому принимать его нужно один раз в день.

Читайте также: Симптоматика уреаплазмоза у мужчин и его лечение

Когда азитромицин попадает в бактериологическую среду, он прекращает выработку белков и других ферментов, важных для жизнедеятельности бактерий. В результате, активность бактерий угнетается и прекращается их размножение, а после они погибают.

Формы выпуска препарата

Сумамед выпускается в разных фармакологических формах:

• таблетки;
• капсулы;
• порошок для приготовления суспензии;
• лиофилизат или порошок для приготовления раствора для инъекций.

Взрослые при легкой или средней форме заболевания употребляют антибиотик в таблетках или капсулах. Они могут содержать разное количество действующего вещества (от 125 до 500 мг). Порошок, из которого делают суспензию, чаще используется для лечения детей, хотя может применяться и для взрослых. Все зависит от содержания действующего вещества в порошке. В тяжелых случаях Сумамед применяют в качестве уколов, которые делают в стационаре.

Показания: широкий спектр антибактериального действия

Сумамед эффективен против целого ряда патогенных микроорганизмов. Препарат используется для борьбы с заболеваниями, вызванными следующими бактериями:

• стрептококками;
• возбудителем гонореи;
• хламидиями;
• пневмококками;
• золотистым стафилококком;
• микоплазмами;
• гемофильной палочкой;
• легионеллами;
• уреаплазмами.

Азитромицин обладает высокой активностью к штаммам стрептококка, что характеризуются чувствительностью к метициллину. Эти микроорганизмы не только вызывают тяжелые осложнения, но и устойчивы к большинству антибиотиков. Использование Сумамеда позволяет быстро и эффективно избавиться от возбудителя болезни.

Благодаря тому, что препарат имеет высокую активность по отношению ко разным микроорганизмам, его применяют для лечения респираторных, мочеполовых и других заболеваний.

Нередко Сумамед назначают при таких респираторных заболеваниях:

• бактериальный бронхит;
• внебольничная пневмония;
• острый бактериальный синусит.

Для лечения фарингита, тонзиллита и ангины чаще назначают антибиотики пенициллинового ряда. Но доказана высокая эффективность и применения азитромицина, поэтому его назначают пациентам, имеющим индивидуальную непереносимость к вышеуказанным препаратам.

Сумамед помогает избавиться от некоторых дерматологических проблем. В некоторых случаях применяются для лечения болезни Лайма.

Сумамед в лечении ЗППП

Азитромицин часто используют для лечения заболеваний, что передаются половым путем. Высокая активность препарата к хламидиям, возбудителю гонореи, микоплазмам, уреаплазмам и другим микроорганизмам позволяет проводить эффективное лечение. Антибиотик могут назначать как в составе комплексной терапии, так и для проведения монотерапии.

Когда речь заходит об антибиотиках, многие, прежде всего, представляют себе лекарства группы и их создателя Яна Флеминга. Но не многим известно, что есть антибиотики-макролиды, завоевавшие признание медиков во всем мире благодаря своему мощному воздействию на патогены. Яркий представитель этого класса – препарат Сумамед, который был включен Всемирной организацией здравоохранения в список жизненно важных лекарств.

Состав, форма выпуска, упаковка

Сумамед – это торговое название антибиотика-макролида Азитромицина, который и является действующим веществом препарата в виде дигидрата. В настоящее время Сумамед выпускается в форме:

• таблеток с содержанием действующего вещества 500/125 мг;
• капсул 250 мг;
• порошка для приготовления суспензий 100 мг на 5 мл.

Упаковка препарата 500 мг содержит 3 таблетки, 125 и 250 мг – 6 таблеток или капсул. Действующее вещество Сумамед имеет свойство быстро разрушаться при растворении, поэтому суспензию приготавливают из порошка прямо перед применением.

Формы выпуска

Производитель

В 1980 году группа ученых хорватской фармацевтической компании Плива совершила открытие, синтезировав новый антибиотик, который получил название Азитромицин. А в 1981 компания получила патент на его использование.

В 1986 году Плива заключила соглашение с ведущей фармацевтической компанией мира Пфайзер, и передала ей права на продажу антибиотика в США и странах Западной Европы. Плива оставила себе рынок Восточной и Центральной Европы.

В 1988 году хорватская компания зарегистрировала Азитромицин под торговой маркой Сумамед, а в США и Западной Европе стал называться Зитромакс. В 2000-х годах действие патента закончилось, и хотя Сумамед выпускается до сих пор, фармацевтический рынок заполнился множеством аналогов препарата с тем же активным веществом.

Как отличить оригинальный препарат от подделки, смотрите в нашем видео:

Показания

Препарат обладает широким спектром действия, та как он активен по отношению к большинству известных патогенов. Сумамед назначают при:

• верхних дыхательных путей, вызванных бактериями ( , синусит);
• бактериальных инфекциях нижних дыхательных путей (альвеолярная и интерстициальная пневмония, бронхит и обострения хронической формы);
• инфекциях мягких тканей и кожи (мигрирующая , рожа, );
• инфекциях мочеполовой системы (хламидиоз, гонорея, цервицит, уретрит).

Также препарат применяется при заболеваниях и желудка, вызванных хеликобактерной инфекцией.

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;
• дисфункция почек и печени.

Механизм действия

Активное вещество препарата быстро всасывается и распределяется по всему организму. Оно обладает способностью проникать внутрь клеток, в том числе и фагоцитов (клеток иммунной системы для защиты от патогенов), мигрирующих в очаги . Благодаря этому через 12-70 часов создается наибольшая концентрация вещества в воспалительных очагах.

Метаболизм действующего вещества происходит, как правило, в печени. Основное количество вещества выводится в неизменном виде с желчью, небольшая часть – почками.

Инструкция по применению

Препарат принимается внутрь однократно в течение суток, суспензия и капсулы – за час до еды, или спустя 2 часа после. Детям с 6 месячного возраста рекомендуется принимать препарат в виде таблеток 125 мг или суспензии.

Приготовление суспензии:

• во флакон с порошком (17 г) вливается 12 мл дистиллированной или кипяченой воды, взбалтывается;
• объем готовой суспензии – 23 мл;
• приготовленная суспензия может храниться 5 дней.

Перед применением содержимое флакона взбалтывают до образования однородной массы. После приема препарата ребенку дается выпить немного чая, чтобы смыть оставшуюся суспензию из полости рта. Шприц после использования необходимо разобрать, промыть и высушить.

Дозировка Сумамед для взрослых и детей при заболеваниях:

Как правильно приготовить суспензию Сумамеда, смотрите в нашем видео:

Побочные действия

Побочные проявления после приема препарата возникают в 1% случаев и даже менее. Это могут быть:

• со стороны ЖКТ – желтуха, вздутие, запор, снижение аппетита, рвота;
• мочеполовой системы – , ;
• сердечно-сосудистой системы – , ;
• нервной системы – , сонливость, у детей – нарушение сна, тревожность, гиперкинезия;
• Лекарственное взаимодействие

  Взаимодействие азитромицина с другими лекарственными препаратами:

  Лекарства	Взаимодействие
  Антацидные средства.	Препятствуют всасыванию азитромицина.
  Ферменты комплекса цитохрома Р-450 – Терфенадин, Теофиллин, Триазопам, Карбамазепин, Дигоксин.	Взаимодействие не отмечалось.
  Метилпреднизолон, Циклосерин, Фелодипин, Гексобарбитал, Циклоспорин, Дизопирамид, Фенитоин, Бромкриптин.	Азитромицин замедляет выведение данных препаратов, увеличивает их концентрацию и токсичность.
  Варфарин.	Рекомендовано проведение тщательного контроля протромбинового времени.
  Дигидроэрготамин, эрготамин.	Проявляет токсичность данных препаратов.
  Линкозамины.	Ослабляют действие азитромицина.
  Хлорамфеникол, Тетрациклин.	Усиливают эффект макролидов.
  Гепарин.	Фармакологически несовместим.

  Сумамед это антибиотик, имеющий широкий спектр действия, относится к новой макролидной подгруппе антибиотиков, бактерицидное действие оказывает, попадая в очаг воспаления. Оказывает пагубное действие на грамположительные кокки, грамотрицательные бактерии, на определенные анаэробные микроорганизмы. Выпускается в разных формах: порошке, таблетках, капсулах.

  Главным действующим веществом препарата Сумамед является азитромицин. К этому веществу чувствительно значительное количество вредоносных бактерий, вызывающих различные заболевания человека. Пагубно действует азитромицин на пневмококки (Streptococcus pneumoniae), на стрептококки agalactiae, pyogenes, viridans, а также на стрептококки групп G и CF. Губительно примененение Сумамеда и для стафилококка золотистого — Staphylococcus aureus.

  Кроме вышеперечисленных вредоносных бактерий, азитромицин способен успешно подавлять жизнедеятельность массы грамотрициательных бактерий: гемофильной палочки (Haemophilus influenzae), Moraxella catarrhalis (является частым возбудителем инфекций слизистых у детей, а также обострений бронхита у взрослых), палочек коклюша (Bordetella pertussis и parapertussis), палочек возбудителя легионеллеза Legionella pneumophila, бактерии H. Ducrei (вызывает развитие венерического заболевания мягкий шанкр), бактерии Campylobacter jejuni (вызывает развитие кампилобактериоза), гонококков Neisseria gonorrhoeae и гарднереллы Gardnerella vaginalis (провоцирует заболевание гарднереллезом).

  

  Сумамед подавляет размножение и некоторых анаэробных бактерий. Среди них можно выделить такие: Bacteroidesbivius (вызывает развитие воспалительных заболеваний органов таза), Clostridium perfringens (провоцирует пищевые интоксикации у человека, а также газовую гангрену), пептострептококки Peptostreptococcus spp (способствуют в связи с иными микроорганизмами возникновению у человека смешанных инфекций), Chlamydia trachomatis (вызывают заражение хламидиозом), Mycoplasma pneumoniae (отвечает за заболевания дыхательной системы, болезни легких и горла), Ureaplasma urealyticum (вызывает уреаплазмоз), бледную трепонему Treponema pallidum (возбудитель сифилиса), Borrelia burgdoferi (провоцирует развитие болезни Лайма).

  Стоит помнить, что Сумамед и его действующее вещество азитромицин неактивны по отношению к чувствительным к эритромицину бактериям грамположительной принадлежности.

  

  Биодоступность действующего вещества находится на уровне 37%. Препарат в основном всасывается в ЖКТ, причем происходит это очень быстро. Максимальной концентрации в плазме кроме азитромицин достигает примерно через 3 часа после приема.

  Благодаря высокой степени всасываемости, азитромицин очень быстро и хорошо распределяется в урогенитальных органах (включая и предстательную железу у мужчин), а также в органах и тканях дыхательной системы, мягких тканях.

  Эффективность препарата Сумамед при лечении заболеваний связана с тем, что его действующее вещество имеет способность накапливаться в лизосомах.

  Благодаря накопительному эффекту препарата его принимают краткосрочно, но при этом он способен и далее в течение 5-7 дней после последней выпитой таблетки бороться с патогенными бактериями.

  Показания к применению

  Сумамед назначают:

  • при инфекционных заболеваниях в ЛОР-органах и верхних отделах дыхательных путей (синусит, ангина, тонзиллит, средний отит и т.п.);
  • при скарлатине;
  • при инфекционных болезнях в нижних отделах дыхательных путей (атипичная и бактериальная пневмонии, бронхит и т.п.);
  • при инфекциях мягких тканей и кожи (импетиго, дерматозы, рожистые воспаления и т.д.);
  • при инфекционных процессах в мочеполовых путях ( , цервицит);
  • при болезни Лайма.

  

  Преимуществом лекарственного препарата Сумамед является то, что его не нужно принимать многократно в течение дня. Достаточно выпивать определенную дозу лекарства всего раз в сутки. Стоит только не забывать, что принимать таблетки нужно или через 2 часа после приема пищи, или же минимум за 1 час до еды.

  Не следует заниматься самолечением, дозировку этого сильного антибиотика должен назначать врач в зависимости от возраста пациента и степени развития определенного заболевания.

  Средняя доза Сумамеда для детей с заболеваниями мягких тканей, кожи и при разных инфекциях дыхательных путей составляет 10 мг препарата на 1 кг веса. Прием осуществляется 1 раз в день, лечение продолжается 3 дня.

  В случае заболевания хронической мигрирующей эритемой доза увеличивается до 20 мг в сутки на 1 кг веса ребенка в первый день лечения Сумамедом. В этом случае длительность лечения должна составлять 5 дней. Причем со 2-го по 5-й день доза препарата должна составлять 10 мг на 1 кг веса ребенка. Принимать таблетку нужно тоже 1 раз в день.

  

  Взрослым пациентам с заболеваниями мягких тканей и кожи, а также при инфекциях дыхательных путей рекомендуется раз в день принимать 500 мг Сумамеда. Лечение продолжается в течение 3 дней.

  При заболевании хронической мигрирующей эритемой взрослым в первый день лечения рекомендовано принять 1 грамм Сумамеда раз в сутки, а со 2-го по 5-й день лечения снизить дозу до 500 мг.

  Для лечения заболеваний двенадцатиперстной кишки и желудка, спровоцированных активностью хеликобактер пилори, рекомендуется прием 1 грамма Сумамеда. Прием осуществляется 1 раз в сутки, и длительность лечения составляет 3 дня.

  При уретрите и цервиците в неосложненных формах рекомендуется принять 1 грамм препарата Сумамед однократно.

  Из-за того что Сумамед относится к современным антибактериальным лекарственным средствам, побочных действий у него не столь много, но все же о них необходимо знать перед началом проведения лечения.

  

  Чаще всего негативные реакции пациенты при лечении Сумамедом отмечают со стороны органов желудочно-кишечного тракта. Это могут быть позывы на тошноту и/или рвоту, диарея. Причем боли в животе, тошнота и понос отмечаются гораздо чаще, чем повышенное газообразование в кишечнике и рвота.

  Возможно, что при лечении Сумамедом могут повыситься уровни показателей печеночных ферментов. А вот аллергические реакции на прием этого антибиотика возникают крайне редко. Если они и отмечаются, то выражается это в появлении кожной сыпи.

  Основным противопоказанием к лечению Сумамедом является излишняя чувствительность организма пациента к тем антибиотикам, которые относятся к группе макролидов.

  Если у больного имеются нарушения в работе печени и почек, то лечение препаратом проводится аккуратно, под контролем специалиста. Если у пациента в анамнезе отмечены аллергические реакции на лекарственные средства, тогда лечение Сумамедом тоже нужно проводить осторожно.

  Беременным женщинам и кормящим младенцев грудным молоком матерям лечение данным антибиотиком не проводят. Исключения возможны лишь тогда, когда польза от применения Сумамеда будет значительно выше, чем риски для плода и организма новорожденного.

  

  Если вы принимаете дигидроэрготамин или лекарства на основе алкалоидов спорыньи, следует знать, что Сумамед усиливает их действие. Хлорамфеникол и препараты-тетрациклины усиливают свойства Сумамеда, а линкозамиды, наоборот, снижают его эффективность.

  Прием пищи, лечение антацидными препаратами и употребление алкоголя снижают возможность всасывания Сумамеда. Одновременный прием Сумамеда и карбамазепина, фенитоина, теофиллина, гексобарбитала, дизопирамида, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, бромокриптина, а также иных ксантиновых производных и гипогликемических препаратов повышает их токсичность и концентрацию в организме.

  Помимо этого, прием Сумамеда и гепарина одновременно не производится из-за их несовместимости.

  Передозировка препарата может привести к тому, что возникнут и рвота, сильная диарея, возможна потеря слуха на какое-то время. Лечат передозировку, как и любое , симптоматически. Желательно провести промывание желудка.

  Формы выпуска и состав

  Для удобства применения препарат Сумамед выпускается в нескольких формах:

  • таблетки №3, содержащие 500 мг действующего вещества;
  • таблетки №6, содержащие 125 мг действующего вещества;
  • капсулы №6, содержащие 250 мг действующего вещества;
  • флаконы по 20 мл с порошком, предназначенным для приготовления сиропа или суспензии, в 5 мл – 100 мг действующего вещества;
  • флаконы по 30 и 20 мл «форте» с порошком, предназначенным для приготовления сиропа или суспензии с усиленным действием, в 5 мл – 200 мг действующего вещества.

  Кроме активного действующего вещества азитромицина (500 мг) во флаконах с порошком содержатся вспомогательные вещества – гидроксид натрия и лимонная кислота.

  При приготовлении 5 мл суспензии активного вещества азитромицина насчитывается 200 мг, остальное составляют вспомогательные вещества: сахароза, коллоидный кремния диоксид, ксантановая камедь, гидроксипропилцеллюлоза, тринатрия фосфат безводный, ароматы вишни, ванили и банана.

  Если в связи с заболеваниями вам необходим одновременный прием и Сумамеда, и антацидных препаратов, следует помнить, что между приемами лекарственных средств данных групп необходим промежуток времени не менее двух часов. Связано это с тем, что антацидные препараты снижают возможность всасывания Сумамеда, что снижает эффективность лечения.

  В случае если ваша история болезни содержит записи о наличии у вас сердечной или нарушениях в работе печени и почек, то препарат Сумамед применяется крайне осторожно.

  В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сумамед . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сумамеда в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сумамеда при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, бронхита, пневмонии и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Способы приготовления суспензии. Влияние алкоголя на одновременный прием препарата.

  Сумамед - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина (действующего вещества препарата Сумамед) связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

  Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

  В большинстве случаев препарат Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, анаэробных бактерий, других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

  Фармакокинетика

  После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. В печени деметилируется, теряя активность. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

  Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка);
  • инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

  Формы выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125мг и 500 мг.

  Капсулы 250 мг.

  Лиофилизат для приготовления раствора для инфузии (уколов) 500 мг.

  Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.

  Инструкция по применению и дозировка

  Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки принимают не разжевывая.

  Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет с массой тела более45 кгпрепарат назначают в форме таблеток и капсул.

  Детям в возрасте 6 месяцев и старше препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше препарат можно также назначать в форме таблеток 125 мг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка.

  При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более45 кгпрепарат назначают в дозе 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.

  При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori препарат назначают в форме порошка в дозе1 гв сутки в течение 3 дней в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами.

  При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более45 кгназначают в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5 дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза - 60 мг/кг.

  При угревой сыпи средней степени тяжести курсовая доза составляет 6.0 г. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более45 кгНазначают в дозе 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

  При инфекциях, передающихся половым путем, для лечения неосложненного уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, препарат назначают в дозе1 годнократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по1 г3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г.

  Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

  Как разводить и принимать суспензию

  Во флакон, содержащий17 гпорошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

  После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте вместе с препаратом.

  Сумамед форте (в виде суспензии)

  Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

  При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) - суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.

  При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день - однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) - по 10 мг/кг.

  При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

  В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы - с интервалом в 24 ч.

  При инфекциях, передаваемых половым путем

  Неосложненный уретрит/цервицит -1 г, однократно.

  Способ приготовления суспензии

  Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем - 20 мл суспензии).

  Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем - 35 мл суспензии).

  Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем - 42,5 мл суспензии).

  В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.

  Срок годности приготовленной суспензии - 5 дней, при температуре не выше25 °C.

  С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

  Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.

  Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

  После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

  Побочное действие

  • тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • судороги;
  • бессонница;
  • гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность;
  • шум в ушах;
  • обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени);
  • нарушение восприятия вкуса и запаха;
  • сердцебиение;
  • аритмия, включая желудочковую тахикардию;
  • тошнота, рвота;
  • диарея, запор;
  • абдоминальные боли и спазмы;
  • метеоризм;
  • анорексия;
  • гепатит;
  • зуд, кожные высыпания;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом);
  • боль в суставах;
  • вагинит;
  • кандидоз.

  Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • детский возраст до 12 лет и масса тела менее45 кг(для капсул и таблеток 500 мг);
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).

  Применение при беременности и кормлении грудью

  При беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

  При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

  Особые указания

  В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.

  Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).

  При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes , а также для профилактики острой ревматической лихорадки препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.

  Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

  Отмечено отрицательное влияние совместного приема Сумамеда и алкоголя (гепатотоксическое действие).

  Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

  Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

  Лекарственное взаимодействие

  Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

  При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

  При парентеральном применении Сумамед не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении препарата Сумамед внутрь.

  Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

  При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его концентрацию в плазме крови.

  При совместном приеме дигоксина и Сумамеда необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина из кишечника, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

  При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

  Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить развитие данных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

  При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

  При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

  Аналоги лекарственного препарата Сумамед

  Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Азивок;
  • Азимицин;
  • Азитрал;
  • Азитрокс;
  • Азитромицин;
  • Азитромицин Форте;
  • Азитромицина дигидрат;
  • АзитРус;
  • АзитРус форте;
  • Азицид;
  • Веро-Азитромицин;
  • Зетамакс ретард;
  • ЗИ-Фактор;
  • Зитноб;
  • Зитролид;
  • Зитролид форте;
  • Зитроцин;
  • Сумазид;
  • Сумаклид;
  • Сумамед форте;
  • Сумамецин;
  • Сумамецин форте;
  • Сумамокс;
  • Суматролид солютаб;
  • Тремак-Сановель;
  • Хемомицин;
  • Экомед.

  При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.