Реаферон-ес ампулы. Лекарственный справочник гэотар

Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией BOЗ: "очень частые" - 1/10, "частые" - более 1/100, но менее 1/10, "нечастые" - более 1/1000, но менее 1/100. "редкие" - более 1/10000, но менее 1/1000 и "очень редкие" при встречаемости менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

При применении Реаферона-ЕС (в клинических исследованиях и вне клинических исследований) наблюдались следующие нежелательные явления:

Часто при парентеральном введении препарата наблюдается гриппоподобпый синдром (озноб. повышение температуры, астения, усталость, утомляемость, миалгии, артралгии, головные боли), частично купирующийся парацетамолом, индометацином. Как правило, гриппоподобный синдром проявляется в начале лечения и уменьшается при продолжении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко - артериальная гипотензия, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, боли в животе, диспепсия, нарушения аппетита, снижение массы тела, рвота, диарея; очень редко - панкреатит, гепатотоксичность.

Со стороны ЦНС: редко - раздражительность, нервозность, депрессия, астения, бессонница, беспокойство, нарушение способности к концентрации внимания, суицидальные мысли, агрессивность; очень редко - нейропатии, психоз.

Со стороны кожных покровов: редко - кожные высылания и зуд. повышенное потоотделение, выпадение волос. При введении в очаг или под очаг поражения редко - местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.

Со стороны эндокринной системы: на фоне длительного применения препарата возможны изменения со стороны щитовидной железы. Очень редко - сахарный диабет.

Со стороны лабораторных показателей: при применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопеиией, тромбоцитопенией, анемией, повышением активности аланинаминотрансферазы, ЩФ, концентрации креатинина, мочевины. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - рабдомиолиз, судороги в ногах, боль в спине, миозит, миалгии.

Со стороны дыхательной системы: редко - фарингит, кашель, диспное, пневмония.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - почечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: редко - аутоиммунная патология (васкулит, ревматоидный артрит, волчаночноподобный синдром); очень редко - саркоидоз, апгионевротический аллергический отек, анафилаксия, отек лица.

Со стороны органов зрения: при местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны гиперемия, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода. Редко - кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения глазного дна, тромбоз артерий и вен сетчатки, снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.

Со стороны органов слуха: редко - нарушение слуха.

При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате РЕАФЕРОН-ЕС (лиофилизат.) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством РЕАФЕРОН-ЕС. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата РЕАФЕРОН-ЕС и его аналогах.

Международное наименование

Интерферон альфа2a (Interferon alfa2a)

Групповая принадлежность

Медицинский иммунобиологический препарат-цитокин

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения

Фармакологическое действие

Препарат обладает противовирусым, противоопухолевым, иммуномодулирующим эффектом.

Как и все интерфероны, обладает пирогенными свойствами.

Комплексная терапия взрослых пациентов: вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит; острый вирусный гепатит В (среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до пятого дня желтухи); кератит, кератоувеит; рассеянный склероз; злокачественная опухоль почки четвертой стадии; волосатоклеточный лейкоз.

Противопоказания

Противопоказан при наличии гиперчувствительности, а также при беременности и в случае аллергических заболеваний (в том числе поливалентной аллергии).

Противопоказан пациентам детского возраста.

При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Повышенная утомляемость, озноб, повышение температуры тела, кожные высыпания и зуд, лейко- и тромбоцитопения (не являются причиной для прерывания лечения).
При местном применении возможны инфекции конъюнктивы, раздражение конъюнктивы, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

Применяется внутримышечно, субконъюнктивально или местно.

При внутримышечном применении: непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 миллилитре стерильного 0.9% раствора NaCl.

Острый гепатит В – по 1 млн МЕ два раза в сутки в течение пяти-шести дней, после чего дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение пяти дней. После контрольных биохимических исследований крови, при наличии необходимости, курс терапии может быть продолжен в дозировке по 1 млн МЕ два раза в неделю в течение 2двух недель. Курсовая доза составляет 15-20 млн МЕ.

При злокачественной опухоли почки назначают по 3 млн МЕ каждый день в течение десяти дней. Повторные курсы лечения (от трех до девяти и более курсов) необходимо проводить с перерывами в три недели. Суммарная доза – 90-270 млн МЕ и более.

При волосатоклеточном лейкозе назначают по 3-6 млн МЕ (в зависимости от индивидуальной чувствительности) в течение двух месяцев. При нормализации гемограммы переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ два раза в неделю в течение длительного времени. Суммарная доза – 420-600 млн МЕ и более.

При рассеянном склерозе доза составляет 1 млн МЕ при пирамидном синдроме три раза в сутки, при мозжечковом синдроме – один-два раза в сутки в течение десяти дней с последующим введением по 1 млн МЕ один раз в неделю в течение от пяти месяцев до полугода. Суммарная доза составляет 50-60 млн МЕ.
При субконъюнктивальном применении: непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 5 миллилитрах стерильного 0.9% раствора NaCl.

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают по 60 тысяч МЕ в объеме 0.3 миллилитра каждый день или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией, для чего используют 0.5% раствор тетракаина. Курс лечения составляет 15-25 инъекций.
При местном применении: содержимое ампулы растворяют в 5 миллилитрах стерильного 0.9% раствора NaCl).

При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза капают по две капли раствора шесть-восемь раз в сутки. По мере затухания воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до трех-четырех раз в сутки. Курс лечения длится две недели.

Особые указания

У пациентов с гипертермией (39 градусов Цельсия и выше) при введении реаферона рекомендуется одновременное применение индометацина.

При резко выраженных побочных явлениях введение реаферона необходимо прекратить.

При остром вирусном гепатите назначение препарата в более поздние сроки менее эффективно.

еэффективен препарат при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении острого гепатита В.
Ввиду пирогенности Реаферона у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями его применяют только под контролем ЭКГ.



Низорал – инструкция по применению

Инструкция

Реаферон ЕС-Липинт — иммуномодулирующий и противовирусный препарат, который оказывает хорошее противовоспалительное действие. Используется преимущественно для лечения различных инфекционных вирусных заболеваний.

Реаферон ЕС-Липинт — иммуномодулирующий и противовирусный препарат.

Наименование

Есть несколько названий лекарственного средства. В аптеках можно встретить его латинское название по действующему веществу.

Торговое название

Реаферон ЕС-Липинт.

Латинское название

Reaferon-ЕС-Lipint.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления суспензии, белого или кремового цвета. Возможно частичное отслаивание массы от флакона, вследствие чего образуется таблетоподобная структура. Предназначен для перорального приема.

Основное действующее вещество — человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b в дозировке 250, 500 тыс. МЕ или 1 млн МЕ. Кроме того, в состав входят: холестерин, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, лактоза, лецитин, витамин Е.

Выпускается лекарство во флаконах из стекла, по 1, 3 или 5 шт. в ячейковой упаковке. А в 1 картонной пачке может находиться 1 или 2 упаковки вместе с аннотацией по применению.

Фармакологическое действие

Препарат — интерферон. Оказывает прекрасный иммуномодулирующий эффект, обладает хорошим противовирусным действием.

Фармакодинамика

Активное вещество — человеческий рекомбинантный интерферон. Он вырабатывается специальными клетками Escherichia coli. Интерферон представлен специфической белковой структурой, в составе которой находится 165 важнейших аминокислот.

Противовирусный эффект лекарственного средства обеспечивается непосредственным участием действующего вещества в обменных клеточных процессах, которые протекают в момент репродукции вируса. Интерферон быстро связывается с поверхностными мембранными рецепторами и способствует различным внутриклеточным нарушениям. Образованию вирусной РНК препятствуют специфические цитокины и ферменты.

Иммуномодулирующее воздействие проявляется в нарушениях процессов секреции белков, находящихся в составе патогенных клеток. Состав цитокинов тоже изменяется. Фагоцитарная активность изоферментов и макрофагов существенно повышается.

Фармакокинетика

Интерферон защищен специальной липосомной оболочкой, которая предохраняет его от разрушения и обеспечивает быстрое прохождение по пищеварительному тракту без нарушения структуры активного соединения. Вещество проникает непосредственно в печень, после чего всасывается в кровь и медленно высвобождается из организма.

При приеме внутрь концентрация интерферона в крови существенно выше, чем при инъекционном введении медпрепарата.

Показания к применению

Лекарственное средство используется в качестве комплексной терапии при таких заболеваниях:

  • хронический гепатит В;
  • гломерулонефрит, как осложнение гепатита В;
  • острый гепатит В;
  • аллергический риноконъюнктивит;
  • атопические поражения;
  • бронхиальная астма;
  • хламидиоз.

Показан Реаферон ЕС-Липинт для лечения и профилактики ОРЗ и гриппа у всех возрастных групп.

Противопоказания

Прямыми противопоказаниями к применению средства являются:

  • период беременности и лактации;
  • гиперчувствительность к интерферону;
  • непереносимость компонентов медпрепарата;
  • дефицит лактазы;
  • болезни крови;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Осторожно назначается людям с почечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функций печени и при резком снижении количества лимфоцитов в крови, а также заболеваниями щитовидной железы.

Способ применения и дозировка

Дозировка и длительность терапии определяется индивидуально для каждого пациента и зависит от тяжести выраженности патологии и восприимчивости организма к интерферону.

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Лекарственное средство предназначается для приема внутрь. Во флакон с лиофилизатом добавляется дистиллированная или кипяченая холодная вода в объемах до 2 мл. Флакон хорошо встряхивают до тех пор, пока смесь не превратиться в однородную суспензию.

Лечение гепатита B, осложненным гломерулонефритом

Взрослым и детям после 7 лет назначают по 1 млн МЕ дважды в день за полчаса до еды. Такое лечение проводят в течение 10 дней.

При длительном субфебрилитете

Взрослым людям и детям старше 7 лет при длительной простуде, бронхиальной астме, аллергическом риноконъюнктивите применяют по 500000 МЕ в день однократно. Желательно принимать лекарство утром, через полчаса после основного приема пищи. Лечение должно длиться ровно 10 дней.

Применение у детей

При лечении гепатита В у детей с 3 до 7 лет суточная доза интерферона составляет 50 тыс. МЕ в сутки 2 раза в день до еды. При лечении ОРВИ и гриппа, а также других воспалительных заболеваний суточная доза составляет 250 тыс. МЕ однократно за 10 дней или же больше, до полного выздоровления.

Какие побочные действия вызывает Реаферон ЕС-Липинт?

В большинстве случаев при правильном приеме не возникает никаких побочных реакций. Осторожными нужно быть людям с гиперчувствительностью к интерферону, поскольку он может приводить к развитию признаков, схожих с симптомами гриппа.

Передозировка

Данных о передозировке данным лекарственным средством не зафиксировано.

Особенности применения препарата Реаферон ЕС-Липинт

Нельзя сочетать прием медицинского препарата с другими лекарствами, которые способствуют угнетению функции центральной нервной системы. Противопоказано сочетание Реаферона с иммуносупрессивными средствами и глюкокортикостероидами системного действия.

При беременности и лактации

Поскольку интерферон хорошо проникает через защитный барьер плаценты, то принимать его во время вынашивания ребенка запрещено. В противном случае могут появиться врожденные аномалии развития плода и некоторые дефекты.

Интерферон проникает и в грудное молоко, поэтому на период лечения лучше отказаться от кормления грудью.

В детском возрасте

Интерферон используют для лечения детей старше 3 лет. Но следует четко соблюдать дозировку и длительность лечения, чтобы избежать развития нежелательных побочных реакций.

При нарушениях функции почек

Данное лекарственное средство с особой осторожностью нужно принимать при нарушениях работы и воспалении тканей почек. Все зависит от показателей клиренса креатинина. Для того чтобы не допустить развития почечной недостаточности, лучше начинать лечение с минимальных доз интерферона.

При нарушениях функции печени

При наличии в анамнезе хронических патологий печени требуется коррекция дозировки лекарства. Если печеночные пробы во время лечения ухудшаются, лучше прекратить такую терапию.

Влияние на концентрацию внимания

На период лечения лучше отказаться от управления транспортом и сложными механизмами, поскольку лекарство непосредственно влияет на ЦНС и способствует торможению психомоторных реакций. Концентрация внимания при приеме интерферона существенно нарушается, развивается много побочных реакций.

Лекарственное взаимодействие лекарства Реаферон ЕС-Липинт

Реаферон иногда сочетают с некоторыми лекарственными средствами, которые необходимы для комплексного лечения многих болезней. Но перед началом такой терапии следует учитывать особенности взаимодействия разных групп препаратов.

С другими препаратами

Интерферон хорошо усиливает нейротоксическое и кардиотоксическое воздействия лекарств, которые принимаются одновременно с ним. Активность изоферментов цитохрома сильно понижается. Вследствие этого нарушается метаболизм Дипиридамола, Фенитоина, Теофиллина, а также Варфарина и Диазепама. Активность некоторых цитостатиков тоже снижается.

Совместимость с алкоголем

Нельзя принимать медпрепарат вместе с алкоголем. Этанол снижает эффект от применения интерферона, а симптомы интоксикации при этом нарастают.

Условия и сроки хранения

Хранить лекарство нужно в холодильнике или сухом, темном и прохладном месте, недоступном для маленьких детей и домашних животных, при температурном режиме не выше +8°C.

Срок годности — 2 года с даты выпуска, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Требуется рецепт.

Продают ли без рецепта?

Отпускается из аптечных пунктов только при наличии специального рецепта от лечащего врача.

Сколько стоит?

Цена препарата составляет: за 250 тыс. МЕ — около 450 руб., 500 тыс. МЕ — 750-850 руб. и за 1 млн МЕ — 900-1200 руб. Стоимость указана за упаковки из 5 флаконов.

Аналоги

Есть несколько аналогов Реаферона. Самые распространенные среди них:

  • Генферон;
  • Интераль;
  • Интрон А;
  • Инферон;
  • Интерлок;
  • Лайфферон;
  • Эберон Альфа.

Дозировка и длительность лечения определяется тяжестью выраженных клинических симптомов заболевания и наличием осложнений.

Средство «Реаферон-Липинт» является противовирусным препаратом, который был создан на основании интерферона. В состав данного препарата входит высушенный рекомбинантный альфа-2-бета человеческий интерферон. Медикамент, подобно другим лекарствам, в состав которых также входит данное соединение, способствует укреплению собственного иммунитета человека. Применение этих лекарственных средств осуществляется при различных инфекционных поражениях, когда ослаблено собственное здоровье. К примеру, в процессе проведения иммунотерапии, при системных заболеваниях.

«Реаферон-Липинт» применяется:

  • При проведении во время эпидемии ОРВИ профилактики.
  • В случае системных недугов, таких как атопический дерматит, астма и т. д.
  • При вирусных гепатитах B - как в острой, так и в хронической форме.

«Реаферон-ЕС-Липинт» выпускается в форме порошка. Во флакон непосредственно перед использованием добавляется дистиллированная или а затем все энергично встряхивается. Согласно инструкции, данный препарат рекомендуется принимать за полчаса до приема пищи. Однако собственную схему применения конкретно для каждого пациента обязан подробно расписать врач. Как правило, общий курс лечения составляет не более одного месяца.

Существующие формы выпуска, цена

  • Порошок лиофилизированный 500 000 МЕ/мл (для приема внутрь) - цена около 700 рублей.
  • Для приготовления суспензии порошок лиофилизированный 1 000 000 МЕ (для приема внутрь) - цена примерно 1000 рублей.
  • Для приготовления суспензии порошок лиофилизированный 250 000 МЕ (для приема внутрь) - цена примерно 410 рублей.

«Реаферон-Липинт»: аналоги

Данный лекарственный препарат имеет следующие аналоги:

  • "Инфагель".
  • "Виферон-мазь".
  • "Виферон".

Показания к применению

Порошок лиофилизированный 1 000 000 МЕ и 250 000 МЕ для внутреннего применения рекомендуется использовать в следующих случаях:

  • Лечение и профилактика острой вирусной респираторной инфекции и гриппа.
  • Рассеянный склероз.
  • Саркома Капоши, связанная со СПИДом.
  • Ретикулосаркома.
  • Грибовидный микоз.
  • Рак почки.
  • Переходная форма гранулоцитарного и миелофиброза.
  • Первичный и вторичный тромбоцитоз.
  • Активный вирусный гепатит C.
  • Миелолейкоз в хронической форме.
  • Волосатоклеточный лейкоз.

Порошок лиофилизированный 500000 МЕ/мл «Реаферон-Липинт» в виде мази используется при вирусном поражении слизистых оболочек и кожных покровов различной локализации.

В виде суппозитория данный препарат в комплексной терапии используется при таких недугах, как:

  • Инфекционно-воспалительные детские заболевания, в том числе у недоношенных и новорожденных детей.
  • Менингит.
  • Сепсис.
  • Грипп, ОРВИ, включая осложнения бактериальной инфекцией.
  • Хламидийная, вирусная и бактериальная пневмония.
  • Внутриутробная инфекция - энтеровирусная инфекция, ЦМВ-инфекция, герпес, хламидиоз, кандидоз, включая висцеральный микоплазмоз.
  • Вирусные хронические гепатиты B, C, D у взрослых и детей, в том числе в сочетании гемосорбции и плазмафереза вирусных хронических гепатитов с циррозом печени и выраженной степени активности.

Как интерферон-корригирующее средство «Реаферон-Липинт» (цена приведена выше) применяется в случае наличия следующих заболеваний:

  • Урогенитальная инфекция (папилломавирусная инфекция, микоплазмоз, влагалищный рецидивирующий кандидоз, гарднереллез, трихомониаз, уреаплазмоз, бактериальный вагиноз, ЦМВ-инфекция, хламидиоз).
  • Рецидивирующая или первичная инфекция слизистых и кожи.
  • Грипп и прочие ОРЗ и ОРВ, включая осложненные у взрослых бактериальной инфекцией.

Противопоказания

Препарат «Реаферон-Липинт» (цена зависит от формы выпуска) имеет следующие противопоказания:

  • Нарушенная функция почек, печени или системы кровообращения.
  • Гиперчувствительность.
  • у больных, которые получили незадолго до этого терапию иммунодепрессантами (исключение составляет кратковременное предварительное лечение стероидами).
  • Инфаркт миокарда.
  • Хронический гепатит, вызванный декомпенсированным циррозом печени.
  • Тяжелые заболевания сердца (в том числе в анамнезе).
  • Эпилепсия или другие нарушения ЦНС.

Кроме того, «Реаферон-Липинт» (отзывы о препарате см. ниже) имеет некоторые ограничения к применению:

  • Высокая чувствительность к входящим в состав данного препарата компонентам.
  • Кормление грудью.
  • Беременность.

Побочные эффекты

Порошок лиофилизированный для приема внутрь 1 000 000 МЕ и 250 000 МЕ «Реаферон-ЕС-Липинт» (цена зависит от формы выпуска) имеет следующие побочные эффекты:

  • Кожные аллергические реакции (к примеру, зуд или сыпь).
  • Нарушение сна.
  • Нервозность.
  • Сонливость.
  • Депрессия.
  • Ишемическая ретинопатия.
  • Расстройство зрения.
  • Головокружение.
  • Гепатит.
  • Нарушение функции печени.
  • Изжога.
  • Повышенная перистальтика.
  • Метеоризм.
  • Запоры.
  • Боли в животе.
  • Озноб и лихорадка
  • Диарея.
  • Снижение массы тела.
  • Сухость во рту.
  • Изменение вкусовых ощущений.
  • Рвота и тошнота.
  • Потливость.
  • Боли в суставах.
  • Головная или мышечная боль.
  • Плохой аппетит.
  • Вялость.

«Реаферон-Липинт» для детей порошок лиофилизированный 500 000 МЕ/мл:

  • Мазь - побочные эффекты не отмечены.
  • Суппозитории - редко проявляются аллергические реакции (к примеру, зуд или высыпание).

Взаимодействие

Интерферон альфа уменьшает активность Р-450 цитохромов, что сказывается на метаболизме варфарина, пропранолола, диазепама, теофиллина, курантила, фенитоина, циметидина и некоторых цитостатиков. А также может увеличивать кардиотоксическое, нейротоксическое или миелотоксическое действие препаратов, которые начали принимать одновременно с ним или ранее.

Кроме того, необходимо избегать совместного назначения «Реаферон-ЕС-Липинт» (цена приведена выше) с препаратами, способствующими угнетению ЦНС, а также иммуносупрессивными лекарственными средствами (в том числе парентеральными и пероральными формами кортикостероидов).

Возможные дозы

Лекарственный препарат принимается за полчаса до приема пищи внутрь. Для профилактики ОРВИ и гриппа - 1 капсула (500 000 МЕ) в день, в течение месяца 2 раза в неделю. При лечении ОРВИ и гриппа - 1 капсула (500 000 МЕ) ежедневно на протяжении 5 дней 2 раза в сутки. При затруднительном глотании допускается осторожно вскрыть капсулу и принять содержимое с небольшим количеством воды.

Способ применения и дозы

Данный лекарственный препарат применяется перорально. Перед его непосредственным применением к содержимому флакона добавляется охлажденная кипяченая или дистиллированная вода (1-2 мл). В результате встряхивания около 1-5 минут должна появиться однородная масса.

1. В случае острого гепатита лекарственное средство принимается за 30 минут до употребления пищи по следующей схеме:

  • Дети от 3 до 7 лет - препарат принимается 10 дней 1 раз в сутки по 500 000 МЕ. После биохимических контрольных исследований крови «Реаферон-Липинт» для детей (цена зависит от формы выпуска) применяется более длительное время - до наступления полного клинического выздоровления.
  • Дети старше 7 лет и взрослые - 10 дней 2 раза в сутки по 1 000 000 МЕ.

2. В случае хронического гепатита B в репликативных формах (активной или неактивной), в том числе хроническом гепатите B, ассоциированном с гломерулонефритом, данное лекарственное средство необходимо принимать за 30 минут до приема пищи по следующей схеме:

  • Дети от 3 до 7 лет должны принимать данный препарат 10 дней 2 раза в сутки по 500 000 МЕ, затем - на протяжении 1 месяца 1 раз в сутки (желательно на ночь) через день по 500 000 МЕ.
  • Дети старше 7 лет и взрослые - 10 дней 2 раза в сутки по 1 000 000 МЕ, после чего на протяжении 1 месяца 1 раз в сутки (на ночь) через день.

3. В случае проведения специфической терапии «Реаферон-Липинт» (отзывы ниже) необходимо применять через 30 минут после еды в утренние часы по следующей схеме:

  • В случае атопической бронхиальной астмы взрослым - на протяжении 10 дней ежедневно по 500 000 МЕ. Затем в течение 20 дней через день по 500000 МЕ. Общая продолжительность составляет 30 дней.
  • В случае аллергического риноконъюнктивита - на протяжении 10 дней ежедневно по 500 000 МЕ.

4. С целью профилактики и лечения ОРЗ и гриппа данный препарат принимается за полчаса до приема пищи. «Реаферон-Липинт», инструкция к применению это подтверждает, нужно пить следующим образом:

  • При терапии ОРЗ и гриппа - в течение 3 дней ежедневно 2 раза в сутки по 500 000 МЕ.
  • С целью профилактики ОРЗ или гриппа - при подъеме заболеваемости препарат принимают на протяжении 1 месяца 2 раза в неделю 1 раз в день по 500 000 МЕ.

Передозировка

Случаев превышения дозировки данного препарата не наблюдалось. Возможно только увеличение дозозависимых побочных эффектов. При передозировках предусмотрено симптоматическое лечение.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название:

Реаферон-ЕС-Липинт ®

Группировочное название:

интерферон альфа-2b

Лекарственная форма:

Состав:

В одном флаконе содержится: активное вещество – 250 тыс. ME, 500 тыс. ME или 1 млн ME Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) – 41,18 мг, холестерол – 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат – 0,56 мг, лактозы моногидрат – 91,34 мг.

Описание : Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : L03AB05

Иммунобиологические и фармакологические свойства

Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Показания к применению

Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом.
Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
- тяжелые формы аллергических заболеваний;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В
- взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 10 дней;
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время – до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца – через день, один раз в сутки (на ночь);
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем – по 500 тыс. ME в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:
- при аллергическом риноконъюнктивите взрослым – по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн ME);
- при атопической бронхиальной астме взрослым – по 500 тыс. ME однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:
- для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет – по 500 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет
- по 250 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости.
- при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет – по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет – по 250 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за 30 минут до еды по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней. При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
- при лихорадочной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;
- при менингеальной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней;
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.

Побочное действие

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ; 1 или 2 ячейковых упаковки вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:

ЗАО «Вектор-Медика»
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. М. Горького, д. 17а;
адрес производства: 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, 15, 38.

Претензии потребителей направлять по адресу:
630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, ЗАО «Вектор-Медика», а/я 100.