Срок годности вакцины инфанрикс гекса. Защищаем ребёнка от инфекций Инфанриксом Гекса

Вакцинация – дело ответственное, особенно, если процедуру предстоит пройти ребёнку. Согласно прививочному календарю, малышу показано целых 20 инъекций от 8 различных заболеваний. Много, не правда ли.

Число прививок можно уменьшить без ущерба эффективности, поскольку есть , защищающие сразу от нескольких инфекционных патологий. Одна их них – – уникальный по составу препарат и отлично зарекомендовавшее себя в нашей стране комбинированное средство.

Состав вакцины Инфанрикс Гекса и производитель

Инфанрикс Гекса – уникальная вакцина. Её многокомпонентность – своего рода рекорд в борьбе с 6 патологиями, к которым она создаёт иммунитет. Важно и то, что каждое из перечисленных инфекционных заболеваний занесено в прививочный календарь.

В составе вакцины (суспензия 0,5 мл):

  • анатоксин коклюшный (25 мкг) . Он получен из токсина, выделяемого коклюшным микробом. Для этого бактерии выращивают на питательной среде до тех пор, пока они не выработают нужное количество токсина. Затем микробов отфильтровывают от яда. Полученный токсин дополнительно очищают, избавляясь от балластных примесей: анатоксин готов. Его задача – ;
  • анатоксин столбнячный (40 МЕ ). Получают из штамма столбнячной бактерии с сохранением антигенности и безопасности;
  • инатоксин дифтерийный . Здесь анатоксин получают из яда, выделяемого дифтерийными палочками. После специальной обработки токсин теряет свою патогенность, но сохраняет антигенные свойства (способность активизировать в организме выработку антител). Указанное количество – не менее 30 МЕ означает, что эта доза обеспечивает необходимую биологическую активность ;
  • гемагглютинин филаментозный (25 мкг) – клеточный компонент бактерии;
  • пертактин (8 мкг) – белок мембраны коклюшного микроба;
  • антиген вируса гепатита В (10 мкг) – получают методом генной инженерии. Известен как австралийский антиген (АА). Вырабатывают это вещество рекомбинантным способом: берут сегмент гена вируса гепатита В, копирующий АА, и синтезируют на клетках пекарских дрожжей.

Вирус полиомиелита инактивированный (то есть убитый формалином) 3-х типов:

  • 1-ый – (40 единиц D-антигена);
  • 2-ой – (8 единиц D-антигена);
  • 3-ий – (32 единицы D-антигена).

Среди вспомогательных компонентов: алюминий и хлорид натрия, глицин, среда199 и вода для инъекций, алюминия фосфат.

. Лиофилизированный (высушенный) порошок (1 доза):

  • очищенный капсулярный полисахарид (HIB), комбинированный со столбнячным анатоксином – 10 мкг. Активный компонент;
  • лактоза – вспомогательное вещество (12,6 мл).

Уникальные технологии сохранили антигенную активность всех компонентов препарата на том же уровне, что и у моновакцин.

Инфанрикс Гекса – разработка фармакологического концерна «ГлаксоСмитКлайн» Британия. Это вторая в мире компания по обороту фармацевтической продукции. «ГлаксоСмитКлайн» – автор 30 типов вакцин, из которых больше половины комбинированные. В их числе и Инфанрикс Гекса.

Вакцина Инфанрикс Гекса

В нашей стране у «ГлаксоСмитКлайн» есть предприятие в Подмосковье. Однако Инфарникс Гекса оно не выпускает. Производится данная вакцина бельгийской компанией «ГлаксоСмитКлайн Байолоджикалз». В настоящее время препарат сертифицирован в России и имеется в свободном доступе.

От каких болезней делают прививку?

Согласно графику иммунизации, малыш до года должен вакцинироваться от 8 различных инфекционных патологий. Шесть прививок (из необходимых 8-ми) уже содержатся в Инфанрикс Гекса. Этот препарат – современная разработка в сфере микробиологии и генной инженерии.

Состав вакцины довольно сложен, ведь он создавался как защита сразу от нескольких инфекций, наиболее опасных в детском возрасте:

  • , где возбудителем является палочковидная бактерия. Опасен летальными исходами. Лечится трудно, а заразиться можно даже от колючки растения;
  • . Эта болезнь вызывается бациллой Лёфера. Страдает обычно ротоглотка (отекает). Патология даёт тяжёлые осложнения на миокард и ЦНС;
  • . Бактериальная инфекция. Возбудитель – Bordetella pertussis. Опасен осложнениями у грудничков. Проявляется как мучительный кашель;
  • гемофильной инфекции . Возбудитель – бактериальная палочка, Haemophilus influenzae тип В, вызывающая у малышей и . Сокращённое название – ХИБ (или HIB);
  • , имеющего вирусную природу. Часто протекает бессимптомно, поэтому диагностирование патологии затруднено. Из осложнений – паралич;
  • . Где «В» – тип возбудителя. Поражает печень. Очень опасен для малышей до года.

В состав препарата входят инактивированные вирусы и бактерии, бесклеточный коклюшный компонент, а значит, живых микроорганизмов в нём нет и постинъекционные осложнения исключены.

Инструкция по применению вакцины Инфанрикс Гекса для детей

Препарат показан детям для первичной и бустерной (добавочной) вакцинации.

Инфанрикс Гекса выпускается в 2-х компонентном виде:

  • суспензии для инъекций (0,5 мл/доза). Она содержится в специальном шприце (1,25 мл) и включает 5 антиинфекционных компонентов;
  • лиофилизат (HIB-компонент). Находится в стеклянном флаконе (3 мл).

За 5 мин до процедуры рекомендуется достать HIB-компонент из холодильника. Так восстановится эластичность пробки флакона, и риск отрыва резиновых частичек при открывании будет минимален. Во время хранения препарата суспензия может разделиться на беловатый осадок и прозрачную жидкость. Это нормально.

Готовый раствор получают, добавляя содержимое шприца во флакон. Затем его встряхивают, добиваясь полного растворения лиофилизата. Получается чуть мутноватая суспензия. Готовая вакцина вводится незамедлительно. Однако допустимо хранение восстановленной инъекции до 8 часов при температуре до +21 градуса.

Обычно вакцинация проводится разовой дозой (0,5 мл) глубоко внутримышечно (в наружно-серединную часть бедра). Препарат допустимо вводить одновременно с другими вакцинами, исключая . После инъекции не следует сразу покидать поликлинику.

Задержитесь на полчаса, чтобы убедиться, что с ребёнком всё в порядке. Следует знать, что все процедурные кабинеты оснащены препаратами противошоковой терапии на случай анафилаксии.

Внутрикожное и внутрисосудистое введение вакцины категорически запрещено!

График и схема вакцинации

Если иммунизация предполагает только Инфанрикс Гекса, то существуют следующие схемы прививания (по месяцам):

  • 2-3-4.
  • 2-4-6.
  • 3-4-5.

Есть и 2-х кратная вакцинопрофилактика: 3-5. В этих случаях промежуток между процедурами составляет не менее месяца. Если , то схема иммунизации меняется: 6-10-14 недель.

Когда противогепатитная вакцина сделана грудничку сразу при рождении, повторные дозы можно заменить Инфанриксом Гекса, начиная с 1,5 месячного возраста. Но если необходима ребёнку раньше этого срока – используют антигепатитные моновакцины. Инфанрикс Гекса предполагает бустерную вакцинацию.

Так, при 3-х разовом прививании дополнительная инъекция может ставиться уже спустя 6 месяцев (от начала курса), но лучше через 1,5 года. В случае 2-х дозовой вакцинации бустерная инъекция рекомендована через полгода (относительно 1-й прививки), но желательно делать её через 12 месяцев.

Противопоказания к использованию

Вакцинацию следует отложить или отказаться полностью, если у малыша выявлена:

  • сверхчувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата (особенно к неомицину и полимиксину);
  • энцефалопатия неясной природы в первые 7 суток после введения коклюшного препарата. В этом случае иммунизацию продолжают комбинированными вакцинами, но без коклюшного компонента;
  • гиперчувствительность на предыдущие , против HIB-инфекции, коклюша, полиомиелита или гепатита В;
  • ОРВИ и обострение хронических патологий;
  • повышенная температура (до 38 градусов). Иммунизация откладывается до выздоровления.

Прививать следует с осторожностью (учитывая необходимость процедуры, и с согласия врача), если у вакцинанта после коклюшсодержащей инъекции последующие 3-е суток наблюдается:

  • нарушение свёртываемости крови;
  • температура выше 40 градусов;
  • шоковое состояние;
  • непрекращающийся плач.;
  • судороги.

Совсем не обязательно прививаться день в день. Если родители заметили у малыша признаки нездоровья, срок вакцинации лучше перенести.

Очень важно, чтобы в день процедуры малыш был полностью здоров. Если ребёнок накануне плохо спал, капризничал, отказывался кушать - это причина отложить прививку. Перенести иммунизацию следует, если в день иммунизации на улице очень жарко или, наоборот, мороз.

Возможные побочные эффекты

Чаще всего нежелательные проявления наблюдаются в день процедуры или на следующие сутки. Инфанрикс Гекса в силу своей инактивированности практически безвреден. Но незначительные побочные явления, конечно, встречаются.

Самые распространённые их побочных эффектов (10% случаев):

  • покраснение места прокалывания с небольшой болью и отёчностью (менее 0,5 см);
  • шумное дыхание;
  • потеря аппетита и вялость;
  • раздражительность и (более 38 градусов).

Реже (1 % случаев) наблюдается:

  • рвота и диарея;
  • аллергические высыпания;
  • уплотнения и отёки в месте прокола (более 0,5 мм) с выраженным покраснением.

Очень редко (0,01% случаев) диагностируется бронхит, судороги, кашель, крапивница. Иногда в месте укола может образоваться разлитой отёк с гиперемией. Эта реакция должна пройти через 7-10 дней. Если нет – обращайтесь к врачу.

Серьёзные осложнения для вакцин крайне редки. У менее 0,001% прививаемых диагностировались:

  • анафилактический шок;
  • гипертония;
  • остановка дыхания;
  • отёк Квинке.

Однако в этих случаях связь с вакциной не была окончательно установлена.

Сколько стоит вакцина Infanrix Hexa: средняя цена в аптеках

Цена на вакцину не из дешёвых. Средняя стоимость по стране составляет: 1990 – 2600 руб./доза. В платной клинике придётся доплатить за медосмотр – 1000-1300 руб. В итоге общая стоимость составит: 3000-4000 руб.

Аналоги и их стоимость

100% аналогов Инфанрикса Гексы в нашей стране нет. Это единственная 6-ти компонентная вакцина на сегодня. Более других с вакциной схож французский препарат Пентаксим. В этой вакцине те же 5 антигенов, исключая гепатит В. Препарат стал быстро набирать популярность, поскольку легче переносился малышами в отличие от АКДС вакцины.

Можно использовать и . Он защитит от коклюша, дифтерии и столбняка. А недостающие компоненты компенсируются моновакцинами: (от гемофильной инфекции), Имовакс Полио (от полиомиелита) и гепатита В.

Вакцина Пентаксим

Цены за 1 дозу:

  • Пентаксим – 1300-2500 руб.;
  • Инфанрикс – 2000 руб.;
  • Хиберикс – 280-300 руб.;
  • Имовакс Полио – 275 руб.

Как проверить подлинность препарата?

Чтобы приобрести подлинный препарат, следует покупать его у надёжных продавцов: в сетях аптек с проверенной репутацией. Такие есть в каждом городе. Покупая вакцину, попросите провизора показать, при каких условиях хранится препарат, и рассказать об условиях его доставки поставщиками. Не забудьте взять сертификат и чек на вакцину. Сохраните упаковку с серийным номером.

Перед покупкой желательно посоветоваться с врачом, он подскажет, где лучше приобрести средство.

Современные вакцины идут по пути уменьшения количества антигенов в составе. Это позволяет легче переносить пост-прививочный период. При этом организм все-равно дает иммунную реакцию на возбудителей болезни.

Прививка Инфанрикс Гекса – пример такой комбинированной вакцины со сниженным количеством антигенов коклюша. По результативности средство можно сопоставить с раздельным введением четырех разных прививок.

Разработанная специально для детского возраста профилактическая поликомпонентная прививка помогает выработать иммунитет к шести заболеваниям:

  • коклюш;
  • дифтерия;
  • столбняк;
  • полиомиелит;
  • гепатит В;
  • болезни, спровоцированные Haemophilus influenzae b (гемофильной палочкой).

В отличие от распространенной —прививки АКДС,— в составе Инфанрикс Гекса содержится всего 3 антигена коклюша, что делает вакцину более безопасной в применении.

Составные активные компоненты препарата:

  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • три коклюшных антигена (токсин, гемагглютинин, перактин);
  • очищенный антиген гепатита В;
  • инактивированные вирусы полиомиелита трех типов;
  • капсульный полисахарид Haemophilus influenzae b

Инфанрикс, Инфанрикс ИПВ и Инфанрикс Гекса: в чем разница

Вакцины семейства Инфанрикс применяют с 1994 года. Они отличаются по количеству активных компонентов.

Количество возбудителей болезни – это то, чем отличается Инфанрикс от Инфанрикс Гекса. В первом их всего три, а во втором – шесть. Число активных компонентов часто зашифровано в самом названии поликомпонентных вакцин:

  • гекса – значит шесть;
  • пента, в названии , – означает пять;
  • тетраксим – четыре.

В составе Инфанрикса активное вещество – АаКДС; а вот если в препарате есть дополнительные буквы ИПВ (инъекционная полиомиелитная вакцина) – то в состав входят три типа инактивированных (убитых) вирусов полиомиелита. Слово Гекса в названии добавляет еще два компонента – Гепатит В и гемофильную палочку.
Ядро всех трех вакцин состоит из:

  • столбнячного анатоксина;
  • коклюшного токсина;
  • филаментозного гемагглютинина;
  • перактина;
  • дифтерийного анатоксина.

Перактин усиливает противококлюшную защиту, снижает общие и местные поствакцинальные реакции.

Пентаксим или Инфанрикс Гекса: что лучше

Как видно из названия, из Пентаксима исключен один из анатоксинов, а именно антиген гепатита. Это удобно, если ребенок получил моновакцину против гепатита в первые сутки после рождения, а затем в 1 и 6 месяцев. Тогда последующее введение в организм антигенов гепатита может быть излишним и Пентаксим будет более подходящим комплексным препаратом для вакцинации.

Показания к прививке

Инфанрикс Гекса показан всем малышам для комплексной защиты и выработки иммунитета от шести инфекций: дифтерии, полиомиелита, гепатита В, столбняка, коклюша, гемофильной палочки.
Его используют в таких случаях:

  • при первичной иммунизации с профилактической целью;
  • при ревакцинации для закрепления иммунного эффекта;
  • в проведении иммунизации повторного типа он может быть назначен и тем детям, которые при рождении уже получили дозу для профилактики гепатита В.

Комбинированный препарат подходит также для недоношенных малышей. Вакцина имеет высокую иммуногенность – защитные антитела вырабатываются у 96% детей, прошедших через первичную схему вакцинации.

Подготовка к прививке

Инфанрикс Гекса продают в форме суспензии для инъекций. Две части средства: содержимое одноразового шприца и порошка во флаконе смешиваются непосредственно перед использованием.

Чтобы избежать осложнений, придерживайтесь следующих правил:

  • для проведения процедуры малыш должен быть здоров;
  • заранее обследуйте уровень антител, тромбоцитов и время свертывания крови, так как нарушения в кроветворении – одно из противопоказаний к процедуре;
  • проконсультируйтесь у невролога;
  • не давайте ребенку никаких новых продуктов, чтобы не спровоцировать аллергических реакций;
  • не кормите малыша за час-два до и час-два после инъекции; можно дать воды, чтобы помочь перетерпеть это время;
  • нежелательно делать укол, если за день до этого у малыша были проблемы со стулом, в день инъекции ребенок обязательно должен опорожнить кишечник;
  • нельзя проводить вакцинацию, если на момент ее проведения в семье болеет кто-то из родственников;
  • во время процедуры ребенок не должен страдать от недостатка жидкости, поэтому не слишком кутайте малыша, чтобы он не вспотел.

Особенности процедуры

В упаковке Инфанрикс Гекса производитель предусмотрел достаточно подробную инструкцию по применению. В ней расписаны меры предосторожности, как правильно смешивать и вводить препарат. Вакцину вводят внутримышечно. Малышам делают инъекцию в переднюю мышцу бедра, в средней его трети.

Для оказания помощи при возможной анафилактической реакции рекомендуется после вакцинации еще полчаса не покидать лечебное учреждение. Причем лучше не сидеть в это время в очереди, а выйти на улицу, не отходя далеко от поликлиники.

По отзывам родителей, прививка Инфанрикс Гекса легко переносится, если соблюдены правила подготовки и учтены противопоказания.

Инфанрикс Гекса используют для формирования первичного иммунитета к заболеваниям. А через определенное время дополнительные уменьшенные дозы вакцины вводят для повышения иммунного ответа организма.

Первичная вакцинация может проводиться тремя дозами:

  • начиная с двух месяцев, затем в три и в четыре месяца;
  • если первая инъекция делается в три месяца, то последующие – в четыре и в пять;
  • в зависимости от —календаря прививок,— возможно введение доз препарата с перерывом в 60, а не в 30 дней: первая в возрасте двух месяцев, потом в четыре, и последняя – в шесть месяцев.

Первичная вакцинация двумя дозами проводится в возрасте три и пять месяцев. Основное правило – между инъекциями должно пройти не меньше 30 дней.

Дополнительная вакцинация:

  • при трехразовой схеме первичной вакцинации, дополнительная инъекция делается через полгода после третьей прививки до того, как ребенку исполнится полтора года;
  • после двухразовой первичной вакцинации дополнительную дозу вводят через полгода и больше (наиболее благоприятен возраст 11-13 месяцев).

Как и при любом вакцинировании, например, известной , нельзя прививаться, если организм дает сильную реакцию на какой-то из компонентов препарата. Осложнения после предыдущего введения анатоксинов дифтерии, гепатита, столбняка, коклюша или полиомиелита тоже будут основанием отказа от вакцинации.

Важно! Нужно отложить проведение процедуры при острой форме любого заболевания.

С осторожностью препарат назначают детям с неврологическими нарушениями и нарушениями свертывания крови.

Особые указания

Если ранее ребенку вводили препарат с коклюшным компонентом и у него наблюдались ниже описанные реакции, то последующие введения анатоксина коклюша должны быть подробно обсуждены с врачом. В перечень входят признаки, которые проявились в пределах 2 суток после инъекции:

  • высокая температура тела больше 39-40 градусов;
  • сниженный тонус, бледность, синюшность, гипореактивность;
  • непрерывный плач три часа и больше;
  • судороги.

Нормальные реакции организма

Среди частых реакций организма наблюдались:

  • снижение аппетита вплоть до полной его потери;
  • раздражительность, нервозность, сильный непрекращающийся крик;
  • тошнота, диарея, рвота;
  • боль и припухлость, затвердение в месте инъекции;
  • кратковременный подъем температуры тела до 38 градусов.

Нечастые реакции, которые тоже считаются нормальными, это кашель, сонливость, высыпания и кожный дерматит.

Знаете ли вы? При наблюдении за иммунизацией пациентов выяснилось, что дополнительная вакцинация часто сопровождается более сильной местной реакцией и большей вероятностью повышения температуры, чем первичная.

Какую реакцию считать ненормальной и что делать

Введение любых токсинов создает стресс для ребенка. Особенно сильная ответная реакция бывает в последующие 2-3 дня после инъекции. Самая опасная – анафилактический шок, она может возникнуть в течении получаса от момента введения укола. Именно поэтому, не рекомендуется покидать поликлинику 30-40 минут после процедуры.

Другая частая реакция – повышение температуры:

  • если термометр показывает до 37,4 то жаропонижающее не нужно. Если температура выше, то выбирайте нестероидные препараты на основе парацетомола или ибупрофена;
  • обеспечьте малышу обильное теплое питье, давайте специальные растворы типа Регидрона, Орасана, Гидровита;
  • максимально ограничьте любую еду;
  • чаще проветривайте комнату для поддержания оптимальной влажности (около 70%);
  • при жаре выше 38, и дольше чем три дня, нужно обратиться за врачебной помощью;
  • немедленный вызов врача показан и при 40 градусах, а также, если появились судороги на фоне лихорадки или без нее.

Из местных реакций на препарат поводом для беспокойства должно стать уплотнение, болезненность и припухлость размером 3-5 см и больше. Особенно, если они не сходят после трех суток. К тяжелым реакциям относится аллергическая сыпь и увеличение лимфатических узлов.

Поствакцинальный период

В день процедуры нельзя переедать, ребенку нужны обильное питье и прохладный свежий воздух. Необходимо избегать контакта с большим количеством людей. Это делается для того, чтобы обезопасить ребенка от инфекционных заболеваний.

Нужно иметь в виду, что детей, подверженных частым ОРВИ лучше прививать в теплое время года, а тех, кто страдает аллергией – зимой, во избежание пыльцевой аллергии.

Непосредственно в день инъекции ребенка лучше не купать. На следующий день все водные процедуры происходят в обычном режиме. Если температура повысилась, то стоит ограничиться гигиеническим уходом с помощью влажных салфеток.

Видео о прививках

На видео врач-педиатр вкратце рассказывает о комплексных препаратах, их отличиях и о том, какую вакцину лучше подобрать вашему ребенку.

Правильно проведенная вакцинация способна с высокой вероятностью уберечь малыша от болезней. Доктора говорят, что импортные поликомпонентные препараты дают минимальное количество побочных эффектов и хорошо переносятся при соблюдении всех правил. Однако их не всегда легко достать и стоят они недешево.

Вакцинация – это эффективный, и порой единственный способ защитить своего ребенка от инфекционных заболеваний, которые представляют угрозу его здоровью, а в тяжелых случаях и жизни. Сегодня острым вопросом для большинства родителей стоит качество вакцины, которую будут вводить малышу. Мамы отдают предпочтение импортным препаратам, которые зарекомендовали себя как безопасные и надежные аналоги отечественным бесплатным вариантам.

Описание вакцины

Вакцина Инфанрикс Гекса входит в число передовых многокомпонентных препаратов, рассчитанных на прививание детей от тяжелых заболеваний инфекционной природы. В результате проведения комплексной прививки Инфанрикс ребенок получает защиту от нескольких патологий. Эта особенность вакцины является ее преимуществом перед другими препаратами, так как отпадает необходимость в множественных инъекциях, что сокращает нагрузку на детский организм.

К другим достоинствам вакцины Инфанрикс относится ее безопасность. Эту прививку можно смело проводить детям, чей организм ослаблен, не боясь, что вакцинация будет переноситься тяжело или вызовет сильную негативную реакцию.


После использования вакцины Инфанрикс Гекса редко возникают побочные эффекты. Это объясняется современными технологиями ее изготовления. Она содержит намного меньшее количество белковых молекул, которые и выступают виновниками отрицательного воздействия на нервную систему. Плюс ко всему вакцина Инфанрикс и Инфанрикс Гекса относятся к группе ацеллюлярных средств. В них присутствует бесклеточный коклюшный антиген, в то время как мертвые клетки коклюша, применяемые в отечественных препаратах, считаются самыми опасными, вызывающими максимальное число негативных реакций.

Производит вакцину английская фирма GlaxoSmithKline, занимающая третье место в мире среди фармакологических компаний. Концерн сотрудничает со многими странами, а конкретно вакцина АКДС с дополнительными компонентами против полиомиелита и гемофильной инфекции изготавливается на бельгийском заводе.

Состав, форма выпуска

Прививка Инфанрикс Гекса на сегодня является единственным способом обеспечить защиту ребенка от шести заболеваний:


  • коклюш;
  • столбняк;
  • дифтерия;
  • полиомиелит (рекомендуем прочитать: каков график прививок от полиомиелита для детей?);
  • гепатит В;
  • гемофильная инфекция.

Форма выпуска infanriks бельгийского производителя – суспензия для внутримышечного введения. В упаковке находится шприц с вакциной, рассчитанной на одну дозу, которая составляет 0,5 мл.

Состав препарата является сложным, но это никак не сказывается на безопасности и эффективности средства.

Основные действующие составляющие препарата представлены в таблице:

В комплексной вакцине Гекса серии Инфанрикс не содержится мертиолят и формальдегид, но присутствуют вспомогательные компоненты и консерванты, как:

  • соединения алюминия;
  • хлорид натрия;
  • 2–феноксиэтанол;
  • антибиотики полимиксин и неомицин.

Как действует?

Прививание Инфанрикс Гекса проводится для профилактики от шести инфекционных патологий, представляющих опасность для жизни ребенка. При введении вакцины в организме начинает формироваться специфический иммунитет посредством выработки в кровеносной системе антител к компонентам препарата.

Окончательно иммунная система становится защищенной от возбудителей дифтерии, столбняка, коклюша и других заболеваний, входящих в состав вакцины, после курса тройной вакцинации и одной ревакцинации. Ни одна прививка не дает 100% гарантии того, что ребенок не заразится в будущем. Однако привитой малыш в случае инфицирования перенесет заболевание намного легче, чем не делавший прививку. Снижается вероятность развития тяжелых осложнений после перенесенной болезни.

Что касается прививки Инфанриксом, то ее можно проводить как для иммунизации в первый раз, так и для ревакцинаций. Причем делать повторное прививание Инфанриксом можно, если первично прививка осуществлялась с использованием других вакцин, например, Пентаксим или обычной АКДС (рекомендуем прочитать: что делать, если у ребенка уплотнение и покраснение после прививки АКДС?).

График

Существует график вакцинаций, согласно которому делают прививки детям и взрослым. Основная часть первичной иммунизации приходится на детский возраст, а именно с рождения и до полутора лет. Прививание от каждой болезни происходит в соответствии с установленными сроками, соблюдая требуемый интервал между инъекциями.

Право выбирать, каким препаратом прививать детей, остается за родителями. Схему вакцинаций с учетом национального календаря и инструкции по применению конкретной вакцины корректирует педиатр. Что касается Инфанрикс ИПВ или Гекса, то их можно использовать как для полного курса иммунизации, так и только для ревакцинаций. Их рекомендуют применять, когда подходит время делать прививки от тех заболеваний, какие входят в состав, например АКДС, гепатит В или ИПВ (подробнее в статье: график прививок, которые делаются с рождения, в том числе и прививка АКДС). На замену можно использовать Пентаксим, Инфанрикс АКДС или другие комплексные аналогичные препараты (рекомендуем прочитать: что из вакцин лучше выбрать: АКДС или Пентаксим?).

Если Инфанриксом планируется проводить весь курс вакцинации, то есть три схемы для первичного прививания:

  • в 2, 3 и 4 месяца;
  • в 2, 4 и 6 месяцев;
  • в 3, 4 и 5 месяцев.

То есть вакцину нужно вводить трижды с временным интервалом не менее 30-45 дней.

Однократная ревакцинация проводится через полгода после последней прививки. Это происходит в 18 месяцев, если график был соблюден.

Обычно Гексу используют в тех случаях, когда ребенка не привили полностью от гепатита В, например, ему не делали прививку в роддоме или он пропустил сроки вакцинации вследствие определенных причин.

Совместима ли с другими вакцинами?

Совместимость играет важную роль в выборе вакцины, так как когда дело касается детей, иногда требуется делать сразу несколько прививок от разных болезней, например, ставить АКДС и препарат от гепатита или полиомиелита. Возникает несколько вопросов: не повлияет ли на эффективность препарата его совместное использование с другой вакциной, не снизится ли степень защиты от возбудителей против чего проводилась вакцинация, и не вызовет ли это температуру?

Современные многокомпонентные вакцины, как Пентаксим или ИПВ (к компонентам дифтерии, столбняка и коклюша добавляется полиомелитный компонент) намного легче переносятся детьми и сочетаются со многими другими вакцинами. Если ребенок хорошо перенес обычную АКДС, то для будущего прививания можно подобрать на замену более безопасный импортный вариант со многими составляющими, например, Инфанрикс Гекса.

Ревакцинация

Препарат Инфанрикс из серии Гекса, рассчитанный на прививание детей от шести тяжелых заболеваний, может быть применен как для первичной иммунизации, так и для повторной. Если ребенок первые три раза прививался вакциной АКДС, то на завершающем этапе иммунизации может быть выбран многокомпонентный препарат Гекса.

Если же первичные вакцинации проводились с использованием импортных вакцин, то и последнюю повторную прививку нужно проводить тем же препаратом. Такое ограничение связано с тем, что если заменить очищенный бесклеточный компонент против коклюша на неживой возбудитель, подобная замена может спровоцировать в детском организме достаточно негативную реакцию и привести к тяжелым осложнениям.

Инструкция по применению

Процедура вакцинации имеет ряд требований, которые нужно соблюдать, чтобы получить результат и обезопасить малыша:

  1. Проверка препарата. Врач перед прививкой проверяет целостность упаковки, саму суспензию и порошок на наличие чужеродных примесей, срок годности.
  2. Правильная подготовка вакцины. Она хранится в холодильнике, поэтому ее нужно достать оттуда за несколько минут до использования. Суспензию нужно встряхнуть, а флакон с вакциной должен вскрываться непосредственно перед инъекцией.
  3. Проведение укола. Шприц вводится глубоко в мышцу. Для этого подходит бедро. В следующий раз нога, куда осуществляют укол, меняется.
  4. Реакция на вакцину. В течение получаса после инъекции за ребенком должен наблюдать медработник, чтобы контролировать ответ организма на прививку.

Также немаловажную роль играет подготовка к прививке. Несмотря на то, что все препараты Инфанрикс безопасны и переносятся хорошо (ими можно прививать даже ослабленных детей), во избежание осложнений лучше придерживаться следующих рекомендаций:

  1. Прививать лучше здорового ребенка. Об этом должен засвидетельствовать врач после осмотра, и подтвердить анализы крови и мочи.
  2. Не пробовать новые продукты за три дня до прививания.
  3. Исключить переедание. За час до укола желательно малыша не кормить.
  4. Перенести прививку ввиду обстоятельств. На улице сильно холодно или жарко, в семье есть болеющий человек, планируется длительная поездка или торжество, где соберется много гостей – повод отложить проведение манипуляции.

Противопоказания

Плановое проведение иммунизации имеет ряд ограничений, когда проводить ее противопоказано. У Инфанрикс Гекса в основном те же противопоказания, что и у большинства вакцин:

Побочные действия

Описываемый препарат считается самым безопасным, легко переносимым, и вызывающим минимум побочных эффектов местного и общего характера. Однако родителям необходимо знать, какая реакция может возникнуть на вакцину, и какие симптомы считаются типичным ответом организма на введение антигенов заболеваний, когда они появляются и сколько могут держаться, не выходя за пределы нормы.

Основным периодом появления негативной реакции считается 1-3 суток с момента прививания. Если симптомы появились позже, то прививка не является их причиной. Обычно реактивность проявляется на второе или третье введение препарата. Самыми распространенной побочной симптоматикой является:

Большинство симптомов исчезают в течение пары дней. Уплотнение или шишка могут держаться до 10 суток, если она сохраняется после окончания этого срока, нужно отправляться к врачу. Осложнения возникают очень редко и требуют медицинского вмешательства.

Что делать, если у ребенка негативная реакция на прививку?

При появлении негативной симптоматики нужно следить за состоянием ребенка и выраженностью проявлений. Сразу паниковать не стоит, ведь большинство признаков считаются нормой. Однако можно помочь пережить малышу этот период. Например, повышенную температуру стоит сбивать жаропонижающими средствами, соблюдая возрастную дозировку. Многие из препаратов также выступают в качестве обезболивающих, если у крохи болит место укола.

В тех случаях, когда негативная реакция длится больше трех суток или ее выраженность нарастает, необходимо обязательно сообщить об этом врачу. Без медицинской помощи в таких ситуациях не обойтись.

Всегда можно снизить риск появления негативной симптоматики. Если малыш склонен к аллергии, то следует перед прививанием пару раз дать противоаллергические препараты. Еще один вариант – прием гомеопатического средства Вибуркол. Он оказывает противовоспалительное, анальгетическое и седативное действие.

Лекарственная форма:   суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения Состав:

1 доза (0,5 мл) вакцины содержит:

Наименование компонентов

Количество в одной дозе (0,5 мл)

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная

Активные вещества :

Анатоксин дифтерийный 1

Не менее 30 ME

Анатоксин столбнячный 2

Не менее 40 ME

Анатоксин коклюшный (АК)

25 мкг

Гемагглютинин филаментозный (ФГА)

25 мкг

Пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа)

8 мкг

Антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита В (HBsAg )

10 мкг

Вирус полиомиелита тип 1 инактивированный

40 ЕД D -антигена

Вирус полиомиелита тип 2 инактивированный

8 ЕД D -антигена

Вирус полиомиелита тип 3 инактивированный

32 ЕД D -антигена

Вспомогательные вещества :

Натрия хлорид

4,5 мг

Среда 199 (М 199) 3

1,15 мг

(включая аминокислоты)

(0,09 мг)

Алюминия гидроксид 4

0,5 мг

Алюминия фосфат 4

0,2 мг

Вода для инъекций

до 0,5 мл

Haemophilus influenzae тип b конъюгированная, адсорбированная

Действующее вещество :

Капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b

10 мкг

конъюгированный со столбнячным анатоксином

~ 25 мкг

Вспомогательные вещества :

Лактоза

12,6 мг

Алюминия фосфат

0,12 мг

3 Состав среды 199 (М199): кальция хлорида дигидрат, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат, L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорид. L-цистин, L-глутаминовая кислота, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гидроксипролин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-метионин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, альфа- токоферол, биотин, кальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, аденин, аденозина фосфат, аденозина трифосфат натрия, холестерол, дезоксирибоза, глюкоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, рибоза, натрия ацетат, тимин, твин-80, урацил. ксантин.

4 В пересчете на алюминий.

Инфанрикс® Гекса отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), относящимся к производству биологических субстанций и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша, а также вакцин против гепатита В, полученных методом рекомбинантной ДНК. инактивированных полиомиелитных вакцин, а также конъюгированных вакцин для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Вакцина не содержит консервантов.

Описание:

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная: суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная: лиофилизированный порошок или плотная масса белого цвета.

Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:  
  • Вакцина против дифтерии, Hemophilus Influenza B, коклюша, полиомиелита, столбняка, гепатита B
  • Фармакодинамика:

    Иммуногенность

    Иммуногенность вакцины Инфанрикс® Гекса оценивали в клинических исследованиях у детей в возрасте от 6 недель жизни с применением двудозовых и трехдозовых схем первичной вакцинации с последующей ревакцинацией. Обобщенные результаты клинических исследований представлены в таблицах.

    При применении трехдозовой схемы первичной вакцинации защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 95,7% вакцинированных детей. После ревакцинации защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 98,4% вакцинированных детей.

    Через 1 месяц после завершения трехдозового первичного курса вакцинации с последующей ревакцинацией защитные титры составили:

    Антитела (защитный титр)

    3 дозы

    4 дозы (ревакцинация на втором году жизни после трехдозовой первичной вакцинации)

    2-3-4 месяца

    N=196

    (2 исследования)

    2-4-6 месяцев

    N = 1693 (6 исследований)

    3-4-5 месяцев

    N=1055 (6 исследований)

    N = 2009 (12 исследований)

    %

    %

    %

    %

    к дифтерийному анатоксину

    (0,1 МЕ/мл)

    100,0

    99,8

    99,7

    99,9

    к столбнячному анатоксину

    (0,1 МЕ/мл)

    100,0

    100,0

    100,0

    99,9

    к коклюшному анатоксину

    (5 ИФА Е/мл)

    100,0

    100,0

    99,8

    99,9

    к гемагглютинину филаментозному

    (5 ИФА Е/мл)

    100,0

    100,0

    100,0

    99,9

    к пертактину

    (5 ИФА Е/мл)

    100,0

    100,0

    99,7

    99,5

    к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg)

    (10 мМЕ/мл)

    99,5

    98,9

    98,0

    98,4

    к вирусу полиомиелита 1 типа

    (разведение 1: 8)

    100,0

    99,9

    99,7

    99,9

    к вирусу полиомиелита 2 типа

    (разведение 1: 8)

    97,8

    99,3

    98,9

    99,9

    к вирусу полиомиелита 3 типа

    (разведение 1: 8)

    100.0

    99,7

    99,7

    99,9

    к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b

    (0,15 мкг/мл)

    96,4

    96,6

    96,8

    99,7

    N - количество вакцинированных;

    * в подгруппе детей, не получивших вакцину для профилактики гепатита В при рождении, защитный титр (≥10 мМЕ/мл) определялся в 77,7%.

    После завершения вакцинации с применением двудозовой схемы первичной вакцинации с последующей ревакцинацией вакциной Инфанрикс® Гекса защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 97,9% вакцинированных.

    Через 1 месяц после завершения двудозового первичного курса вакцинации с последующей ревакцинацией защитные титры составили:

    Антитела (защитный титр)

    2 дозы и ревакцинация

    (2-4-12 месяцев)

    N = 196

    (1 исследование)

    2 дозы и ревакцинация

    (3-5-11 месяцев)

    N = 352

    (3 исследования)

    %

    %

    к дифтерийному анатоксину

    (0,1 МЕ/мл)

    100,0

    100,0

    к столбнячному анатоксину

    (0,1 МЕ/мл)

    100,0

    100,0

    к коклюшному анатоксину

    (5 ИФА Е/мл)

    99,5

    100,0

    к гемагглютинину филаментозному

    (5 ИФА Е/мл)

    100,0

    100,0

    к пертактину

    (5 ИФА Е/мл)

    100,0

    99,2

    к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg )

    (10 мМЕ/мл)

    99,8

    98,9

    к вирусу полиомиелита 1 типа

    (разведение 1: 8)

    98,4

    99,8

    к вирусу полиомиелита 2 типа

    (разведение 1: 8)

    98,4

    99,4

    к вирусу полиомиелита 3 типа

    (разведение 1: 8)

    97,9

    99,2

    к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b

    (0,15 мкг/мл)

    100,0

    99,6

    N - количество вакцинированных.

    В отношении дифтерии, столбняка, полиомиелита, вирусного гепатита В и гемофильной инфекции определены серологические корреляты защиты. В отношении коклюша серологический коррелят защиты отсутствует.

    Поскольку иммунный ответ на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс® Гекса эквивалентен таковому на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс®, ожидается, что защитная эффективность двух вакцин будет схожей.

    Защитная эффективность в отношении коклюша

    Защитная эффективность вакцины Инфанрикс® в отношении коклюша составляет от 84% до 88,7%, что подтверждено результатами клинических исследований, проведенных в Италии (2-4-6 месяцев) и Германии (3-4-5 месяцев). В Италии после завершения схемы первичной вакцинации против коклюша, без проведения ревакцинации, защитная эффективность сохранялась в течение 60 месяцев у одной и той же группы лиц.

    Иммуногенность у недоношенных детей

    Иммуногенность вакцины Инфанрикс® Гекса оценивали в клинических исследованиях по сле завершения курса трехдозовой первичной вакцинации (2-4-6 месяцев) у приблизительно 300 недоношенных детей (рожденных с 24 по 36 недели). Иммуногенность вакцины после проведения ревакцинации в возрасте от 18 до 24 месяцев оценивали у приблизительно 200 недоношенных детей.

    Через 1 месяц после завершения курса первичной вакцинации у не менее 98,7% вакцинированных был достигнут уровень серопротекции против дифтерии, столбняка и вируса полиомиелита 1 и 2 типов; защитный уровень антител к антигену вирусного гепатита В, к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b, вирусу полиомиелита 3 типа был определен у не менее 90,9 % вакцинированных; все вакцинированные были серопозитивны к филаментозному гемагглюгинину и пертактину, 94,9 % вакцинированных были серопозитивны в отношении антител к коклюшному анатоксину.

    Через 1 месяц после ревакцинации у не менее 98,4% вакцинированных был определен защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов, кроме коклюшного анатоксина (у не менее 96,8%) и антигена вируса гепатита В (у не менее 88,7%). Ответ на введение ревакцинирующей дозы с точки зрения повышения концентрации антител (в 15-235 раз) свидетельствует об адекватности первичной вакцинации в отношении всех антигенов, входящих в состав вакцины Инфанрикс® Гекса.

    В исследовании, приблизительно через 2,5-3 года после проведения ревакцинации, у 85,3% вакцинированных сохранялся уровень серопротекции против вируса гепатита В и у не менее чем 95,7% -против вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и капсульного полисахарида Haemophilus influenzae тип b.

    Длительность иммунного ответа

    Длительность иммунного ответа после завершения трехдозового курса первичной вакцинации с последующей ревакцинацей вакциной Инфанрикс® Гекса оценивали у детей в возрасте 4-8 лет. Иммунная защита против вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и капсульного полисахарида Haemophilus influenzae тип b наблюдалась у не менее 91,0% детей, против дифтерии и столбняка - у не менее чем 64,7% детей. Не менее чем 25,4% (антитела к коклюшному анатоксину), 97,5% (антитела к ФГА), 87,0% (антитела к ПРН) детей оставались сероположительными к коклюшным компонентам вакцины.

    Иммунная защита в отношении вирусного гепатита В после завершения трехдозового курса первичной вакцинации с последующей ревакцинацией вакциной Инфанрикс® Гекса наблюдалась у более 85% вакцинированных детей в возрасте 4-5 лет и у более 72% вакцинированных детей в возрасте 7-8 лет. После завершения двудозового курса первичной вакцинации с последующей ревакцинацией иммунная защита в отношении вирусного гепатита В наблюдалась у более 48 % вакцинированных детей в возрасте 11-12 лет.

    В отношении вирусного гепатита В подтверждено сохранение иммунной памяти у детей в возрасте 4-12 лет. Этим детям был проведен курс первичной вакцинации с последующей ревакцинацией вакциной Инфанрикс® Гекса, после введения дополнительной дозы моновалентной вакцины для профилактики вирусного гепатита В было отмечено индуцирование иммунной защиты у не менее чем 96,8% вакцинированных.

    Эффективность вакцины Инфанрикс® Гекса в отношении инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, была оценена в пострегистрационном наблюдательном исследовании в Германии и составила 89,6% для лиц, получивших первичный курс вакцинации, и 100% для лиц, получивших первичный курс вакцинации и ревакцинацию.

    Вакцина Инфанрикс® Гекса используется в Италии с 2006 года для профилактики коклюша у детей в возрасте 3, 5, 11 месяцев жизни, охват вакцинацией составляет свыше 95%. Сохраняется удовлетворительный контроль над гемофильной инфекцией: за период с 2006 по 2011 год в Италии ежегодно выявлялось не более 3 подтвержденных случаев гемофильной инфекции среди детей младше 5 лет.

    Показания:

    Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину;

    Повышенная чувствительность после предыдущего введения дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против гепатита В, полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b ;

    Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить, и продолжать вакцинацию только дифтерийно-столбнячной вакциной, а также вакцинами против гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b ;

    Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

    Беременность и лактация:

    Поскольку вакцина Инфанрикс® Гекса применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, нет данных о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью.

    Способ применения и дозы:

    Схемы вакцинации

    Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

    Первичная вакцинация

    Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых в 3, 4,5 и 6 месяцев. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой и двудозовой первичной вакцинации (схемы, изученные в клинических исследованиях, приведены в разделе "Иммунологические свойства"). Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

    Ревакцинация

    Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

    Тем не менее по рекомендации врача ревакцинация может быть проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. После двудозового курса первичной вакцинации ревакцинирующую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни. После трехдозового курса первичной вакцинации ревакцинирующую дозу предпочтительно вводить до 18 месяцев.

    Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

    Вакцина Инфанрикс® Гексане применяется у детей старше 36 месяцев.

    Недоношенные дети (не менее 24 недель гестации)

    Рекомендованная схема вакцинации состоит из 3 прививок с последующей ревакцинацией. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца. Ревакцинирующую дозу рекомендовано вводить не ранее, чем через 6 месяцев от даты последней прививки первичного курса, предпочтительно до 18 месяцев жизни.

    Способ введения

    Рекомендуемое место введения вакцины Инфанрикс® Гекса - средняя треть переднелатеральной поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях.

    Не вводить вакцину внутривенно или внутрикожно.

    Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В. полиомиелита комбинированную, адсорбированную и вакцину для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированную, адсорбированную необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины.

    Для варианта упаковки с двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца необходимо снять защитный резиновый колпачок и плотно закрепить на шприце стерильную иглу, находящуюся в отдельном пластиковом контейнере.

    Для восстановления вакцины необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Затем ввести суспензию, содержащуюся в шприце (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная), через иглу во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus injluenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная) путем прокалывания иглой резиновой пробки флакона. Содержимое ввести полностью.

    Не отсоединяя шприц от флакона, необходимо дождаться полного растворения лиофилизата (не более 5 минут).

    Восстановленная вакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходной вакциной, использовавшейся для восстановления. В случае других изменений вакцина подлежит уничтожению. После восстановления вакцину необходимо полностью набрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести. При этом восстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре (21 °С) в течение 8 часов.

    Предпочтительно введение вакцины после того, как она согреется до комнатной температуры. Кроме того, при комнатной температуре обеспечивается необходимая эластичность резиновой пробки флакона. Для этого флакон перед введением суспензии из шприца необходимо оставить при комнатной температуре (25±3 °С) на 5 минут.

    Получены данные, свидетельствующие о возможности хранения составляющих комплекта в течение 72 часов при температуре не выше 25°С. Препарат Инфанрикс® Гекса следует использовать в течение этого периода; по его истечении неиспользованный препарат должен быть уничтожен. Эти данные предназначены для медицинских работников исключительно в качестве руководства при временных колебаниях температуры при хранении.

    Побочные эффекты:

    Данные, полученные при проведении клинических исследований

    Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16 000 участников клинических исследований.

    При применении АаКДС и комбинированных вакцин, содержащих АаКДС-компоненты, наблюдалось увеличение частоты местных реакций и лихорадки после назначения ревакцинирующей дозы вакцины Инфанрикс® Гекса в 18 месяцев жизни, по сравнению с курсом первичной иммунизации.

    Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.

    Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата.

    Частота встречаемости нежелательных реакций

    Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

    Очень часто: потеря аппетита.

    Нарушения психики

    Очень часто: раздражительность, необычный плач, беспокойство.

    Часто: возбудимость.

    Нечасто: сонливость.

    Очень редко: судороги (на фоне повышенной температуры тела или без повышенной температуры тела) 3 .

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Нечасто: кашель 1 .

    Редко: бронхит.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: рвота, диарея.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Часто: зуд 1 .

    Редко: сыпь.

    Очень редко: дерматит, крапивница 1 .

    Очень часто: болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (≤50 мм), повышение температуры тела ≥38°С, утомляемость.

    Часто: отек в месте инъекции (> 50 мм) , повышение температуры тела > 39,5°С, уплотнение в месте инъекции.

    Нечасто: диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава 2 .

    Данные пострегистрационного наблюдения

    При наблюдении за массовым применением вакцины зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Редко: лимфаденопатия, тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).

    Нарушения со стороны нервной системы

    Редко: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный синдром) 3 .

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Редко: апноэ 1 (см. сведения о применении у глубоко недоношенных детей (гестационный возраст ≤28 недель в разделе "Особые указания").

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Редко: ангионевротический отек 1 .

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Редко: выраженный отек, отек всей конечности, в которую была произведена инъекция 2 , пузырьки в месте введения вакцины.

    1 - наблюдается только при применении других АаКДС-вакцин производства компании "ГлаксоСмитКляйн".

    2 - у детей, получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшные вакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введения ревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась с использованием цельноклеточных вакцин. Такие реакции обычно проходят, в среднем, через 4 дня.

    3 - анализ данных пострегистрационного наблюдения позволяет сделать вывод о потенциально повышенном риске развития судорог (на фоне повышенной температуры тела или без повышенной температуры тела) и гипотензивно-гипореспонсивного синдрома при совместном применении вакцины Инфанрикс® Гекса и вакцины Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) по сравнению с применением только вакцины Инфанрикс® Гекса.

    Безопасность применения у недоношенных детей

    В рамках исследований курс первичной вакцинации был проведен с применением вакцины Инфанрикс® Гекса у свыше 1 000 недоношенных детей (родившиеся в период с 24 по 36 недели гестации), ревакцинацию на втором году жизни получили свыше 200 недоношенных детей. По данным сравнительных исследований частота реакций, наблюдавшаяся у недоношенных и доношенных детей, была одинакова.

    Опыт, полученный в ходе использования вакцины против гепатита В

    Во время пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В производства компании "ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а." у детей младше 2 лет были зарегистрированы следующие побочные явления (причинно- следственная связь с вакцинацией не установлена): менингит, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре, неврит, снижение артериального давления, васкулит, плоский лишай, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны.

    Взаимодействие:

    Вакцину Инфанрикс® Гекса можно вводить одновременно с вакциной пневмококковой конъюгированной, менингококковой (серогруппы С) конъюгированной, менингококковой (серогрупп А, С, W, Y) конъюгированной, вакциной для профилактики ротавирусной инфекции, вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы. Данные свидетельствуют об отсутствии клинически значимого изменения в выработке антител против каждого из антигенов, входящих в состав вакцин.

    Данные клинических исследований свидетельствуют о более высокой частоте встречаемости повышения температуры тела у детей, одновременно получавших вакцину Инфанрикс® Гекса и пневмококковую конъюгированную вакцину, по сравнению с детьми, получавшими только вакцину Инфанрикс® Гекса (см. раздел "Особые указания"). Как и в отношении других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ может не достигаться. Вакцину Инфанрикс® Гекса нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

    Особые указания:

    Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и возможность возникновения побочных реакций, а также провести осмотр.

    Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.

    Вакцина Инфанрикс® Гекса не предотвращает развитие заболеваний, вызванных какими- либо другими возбудителями, за исключением Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis , вируса гепатита В, вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и Haemophilus influenzae тип b. Однако ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, который может быть предотвращен с помощью вакцинации, т.к. гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается в отсутствие вируса гепатита В.

    Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Инфанрикс® Гекса. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

    Если в анамнезе есть случаи возникновения следующих реакций, связанных по времени с введением вакцины, содержащей коклюшный компонент, решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято после тщательной оценки пользы и рисков:

    Температура ≥40°С, возникшая в течение 48 часов, не имеющая другую идентифицируемую причину;

    Коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный синдром), развившиеся в течение 48 часов после введения вакцины;

    Непрекращающийся плач, длящийся в течение 3 часов и более, возникший в течение 48 часов после введения вакцины;

    Судороги на фоне повышенной температуры тела или без повышенной температуры тела, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

    Потенциальная польза может превышать риск при наличии таких обстоятельств, как высокая заболеваемость коклюшем.

    Вакцину Инфанрикс® Гекса следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения.

    У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо отложить до коррекции или стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

    Данные клинических исследований свидетельствуют о более высокой частоте встречаемости повышения температуры тела у детей, одновременно получавших вакцину Инфанрикс® Гексаи пневмококковую конъюгированную вакцину, по сравнению с детьми, получавшими только вакцину Инфанрикс® Гекса.

    Наблюдалось увеличение частоты встречаемости судорог (на фоне повышенной температуры тела или без повышенной температуры тела) и гипотензивно-гипореспонсивного синдрома при совместном применении вакцины Инфанрикс® Гекса и вакцины Превенар 13 по сравнению с применением только вакцины Инфанрикс® Гекса (см. раздел "Побочное действие").

    В этом случае терапия жаропонижающими средствами должна проводиться в соответствии с рекомендациями врача.

    После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

    Наличие судорог на фоне повышенной температуры тела в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе или синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием, но требует особого внимания. Таких вакцинируемых следует наблюдать в течение 2-3 дней после вакцинации, так как в этот период может возникнуть нежелательное явление.

    Особые группы вакцинируемых

    ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ может не достигаться.

    Данные клинических исследований подтверждают возможность применения вакцины Инфанрикс® Гекса у недоношенных детей. Однако у них может отмечаться более низкий иммунный ответ на некоторые антигены, что характерно для данной группы вакцинируемых (см. разделы "Иммунологические свойства", "Побочное действие"). Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 72 часов при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (<28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом в анамнезе. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичный курс вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача в течение 72 часов.

    Влияние на клинические лабораторные показатели

    Поскольку антиген капсульного полисахарида Haemophilus influenzae тип b экскретируется с мочой, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

    Форма выпуска/дозировка:

    Суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 0,5 мл (1 доза).

    Упаковка:

    Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная упакована : по 0,5 мл (1 доза) суспензии в шприц нейтрального стекла типа I (Евр.Ф.). Носик шприца укупорен колпачком из резины.

    Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная упакована: по 1 дозе лиофилизата во флакон нейтрального стекла типа I (Евр.Ф.), укупоренный пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной отщелкивающейся пластиковой крышечкой.

    Комплектность

    Для аптек:

    По 1 шприцу с суспензией и по 2 иглы (или без игл) в отдельных пластиковых контейнерах в комплекте с 1 флаконом с лиофилизатом в блистере из поливинилхлорида и закрытом пленкой из полиэтилентерефталата. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Для лечебио-профилактических учреждений:

    По 10 шприцев с суспензией и по 20 игл (или без игл) в мягкой контурной ячейковой упаковке в комплекте с 10 флаконами с лиофилизатом и инструкцией по применению в картонной коробке, снабженной встроенным картонным разделителем с защитной перфорацией от несанкционированного вскрытия.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

    Хранить в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    При транспортировании должны соблюдаться указанные условия хранения

    Срок годности:

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛП-000877 Дата регистрации: 18.10.2011 / 25.08.2017 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Россия Производитель:   Представительство:   ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО Дата обновления информации:   26.10.2017 Иллюстрированные инструкции

    Вакцина Инфанрикс гекса – качественный аналог всем привычной детской прививки АКДС. Главное преимущество препарата – сведение к минимуму побочных эффектов, благодаря возможности сделать одну прививку, вместо нескольких.

    Почему именно он?

    Несмотря на то, что данная вакцина платная – она набирает все большую популярность. Родители часто обеспокоены качеством бесплатных препаратов, поэтому прививки инфанрикс гекса заметно выигрывают на фоне остальных. Особая технология с минимальным количеством белковых молекул, угнетающе воздействующих на ЦНС, позволяет использовать его и для малышей с ослабленным иммунитетом.

    Вакцина Инфанрикс гекса позволяет обезопасить ребенка сразу от целого букета заболеваний. Не нужно тратить время на частые поездки в поликлинику и каждый раз бояться возможной аллергической реакции. Цель достигается при помощи одного препарата. Итак, прививка инфанрикс гекса защищает от:

    • Столбняка;
    • Коклюша;
    • Дифтерии;
    • Гепатита В;
    • Гемофильной инфекции;
    • Полиомиелита;

    Фирма производитель «GlaxoSmithKline» заявляет: «препарат полностью безопасен для детишек возрастом от 3-х месяцев до 5-ти лет, в отличие от отечественной и давно знакомой в медицинских учреждениях АКДС.»

    Особенности препарата

    Бесконечны споры, какие препараты для вакцинации лучше: отечественные или зарубежные. Это дело вкуса. Множество родителей выбирают отечественное производство и остаются довольны своим выбором. Однако новая тенденция индивидуального выбора, исходя из состава вакцины, набирает все большую популярность.

    Состав средства содержит в себе возбудителей заболевания, однако он исключает факт его развития. Все благодаря особой технологии разработанной совместными усилиями ученых и ведущих фармацевтов. Инфанрикс гекса гордится своим повышенным уровнем защиты от различных осложнений и побочных эффектов. Главное правило при использовании препарата инфанрикс гекса – схема вакцинации должна соблюдаться с особой строгостью. Дабы не снизить эффект.

    Схема вакцинации

    Вакцинация Инфанрикс гекса проводится в три этапа, между которыми соблюдается строгий интервал -1,5 месяца. Наилучший по эффективности вариант: сделать прививку малышу в трехмесячном возрасте. Затем в 4, и в 5.

    Контрольная вакцинация проводится через 12 месяцев после третьей. Она обеспечивает полную защиту организма ребенка, вырабатывая стойкий иммунитет. Однако такая методика вовсе не новая и схема знакома тем, кто делал прививку с использованием АКДС.

    В случае форс-мажора, когда схема прививания была непроизвольно нарушена, необходимо проконсультироваться с опытным специалистом. В данном случае разрабатывается индивидуальный подход. Например: ваш малыш был привит в возрасте 6 месяцев, значит следующий укол должен производиться не меньше, чем через 1,5 месяца, но при этом без Hib-компонента в составе. А окончательные две вакцинации в прежнем формате.

    Прививка Инфанрикс гекса имеет замечательную особенность — её можно совмещать с другими препаратами, используемыми для выработки иммунитета от утвержденного списка заболеваний. Существует только одно исключение – БЦЖ, ее следует выполнять отдельно. Европейские страны давно и успешно используют данную методику, а в интернете можно найти множество положительных отзывов о результатах восстановления детей после таких вакцин.

    Проведение процедуры

    Перед введением вакцины специалист осматривает ребенка на наличие противопоказаний и оценивает общее состояние здоровья. Матерям рекомендуется также присутствовать при этом, ведь заботливый родитель может увидеть то, что для врача незаметно и мама лучше знает своего малыша. Затем, в обязательном порядке, проводят измерение температуры.

    В течение недели, перед назначенной датой, внимательно следите за здоровьем своего чада. Малейшая простуда, кашель или насморк – серьезный повод позаботиться о переносе прививки. Реакция организма на компоненты препарата, провоцирующего иммунный ответ, может быть непредсказуемой и вызвать осложнения.

    Температура тела должна сохраняться в пределах нормы на протяжении нескольких дней до процедуры. Проводить измерения лучше всего сразу после пробуждения. Только так можно получить максимально точные данные. И хотя данный препарат обычно не вызывает осложнений – лучше повременить с процедурой, если на теле появились какие-либо пятна или высыпания, а малыш неспокойный или вялый.

    Согласно инструкции, Инфанрикс гекса, перед проведением процедуры, должен храниться в холодильнике и доставаться оттуда за пару минут до процедуры. Специалист должен осмотреть упаковку, убедиться в отсутствии посторонних компонентов и просрочек. Затем вскрывается вакцина и разводится суспензией, тем же шприцем и выполняется прививка.

    Не стоит задумываться где сделать прививку — специалист выполняет свою работу со знанием дела, и не стоит отвлекать его лишними расспросами. Укол выполняется в мышцу на средней трети бедра. Для последующей процедуры используется другая нога. Но не стоит излишне нервничать в ожидании побочных явлений, в большинстве случаев такие прививки переносятся деткам очень хорошо.

    Инструкция по применению инфанрикс гекса содержит в себе всю необходимую информацию о составе и побочных реакциях. Важно не упускать из виду обязательное условие: после процедуры ребенок должен в течение получаса пребывать в медицинском учреждении, чтобы врач мог отследить реакцию организма.

    Не стоит бояться осложнений, тем более что с применением данного препарата риски минимальны. Гораздо опаснее оставлять ребенка без вакцинации, ведь указанные выше болезни могут привести к гибели или серьезным нарушения здоровья.

    Противопоказания

    Все прививки должны проводиться только после подробного исследования, в противном случае возможны непредвиденные реакции. Ребенок должен быть полностью здоров, иметь стабильную температуру тела и не находиться в стадии обострения хронического заболевания.

    Если после первой вакцинации была обнаружена аллергия – от дальнейших процедур стоит воздержаться. При повышенной чувствительности на некоторые компоненты в составе лекарственного средства стоит заменить препарат на аналогичный. Запрещен детям с диагнозом энцефалопатия в течение недели после укола.

    Побочные реакции:

    • Болевой синдром и отечность в теле;
    • Перепады настроения;
    • Анорексия;
    • Вялость, слабость;
    • Лихорадка;
    • Анафилактоидные реакции;

    Крайне редко:

    • Шокоподобные состояния;
    • Судороги;
    • Коллапс;

    Однако выздоравливание после проявления подобных реакций проходит гладко и в кратчайшие сроки.

    Особые указания

    Перед процедурой необходимо собрать и ознакомиться со всеми данными касательно всех предыдущих прививок и реакций организма на них. Ни в коем случае нельзя вакцинацию без полного медицинского обследования. Необходимо позаботиться о наличии соответствующих средств для оказания помощи, в случае шоковой реакции.

    Особую осторожность следует соблюдать с пациентами имеющими диагноз тромбоцитопения или есть проблемы со свертываемостью крови. После введения препарата может начаться кровотечение. Необходимо выявить реакцию пациента на такие препараты как неомицин и полимиксин, дабы избежать непредсказуемых реакций.

    Вакцина не может обеспечить защиту от вирусных заболеваний печени, например таких как: Гепатит А, С, Е. А так же бессильна против менингита и инфекциям вызванных микроорганизмами типа Haemophilus influenzae.

    Инфанрикс гекса разрешено применять детям со склонностью к судорогам и припадкам. Не вызывает никакого риска при применении к пациентам, в чьем семейном анамнезе присутствуют случаи внезапной смерти и побочные реакции после применения вакцин.

    Разрешена пациентам с ВИЧ-инфекцией.