Свечи с диазепамом аналог. Диазепам: показания и противопоказания

Название

Диазепам

Форма выпуска

раствор для инъекций 5мг/мл

МНН

Diazepam

Аналоги

Валиум, Диазепекс, Реланиум, Релиум, Сибазон, Седуксен

Код АТХ: N05BA01.
Состав

Каждая ампула содержит:

Активное вещество:

диазепам - 10 мг.
Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитики (транквилизаторы). Препараты бензодиазепинового ряда.
Фармакологическое действие

Оказывает седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Обладая умеренной симпатолитической активностью, может вызывать снижение артериального давления и расширение коронарных сосудов. Повышает порог болевой чувствительности. Снижает ночную секрецию желудочного сока. Действие препарата проявляется к 2-7 дню лечения. На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств. При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме вызывает ослабление ажитации, тремора, негативизма, а также алкогольного делирия и галлюцинаций. Терапевтический эффект у больных кардиалгиями, аритмиями и парестезиями наблюдается к концу 1 недели лечения.

Показания к применению

Премедикация перед общей анестезией;
В качестве компонента комбинированной общей анестезии;
Инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии);
Двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии;
Параноидально-галлюцинаторные состояния;
Эпилептические припадки (купирование);
Облегчение родовой деятельности;
Преждевременные роды (только в конце III триместра беременности);
Преждевременное отслоение плаценты.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Доза рассчитывается индивидуально в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности к препарату. При необходимости в/в капельного введения (не более 4 мл) препарат разводят в 5-10% растворе декстрозы или в 0.9% растворе NaCl. Во избежание выпадения препарата в осадок следует использовать не менее 250 мл инфузионного раствора, быстро и тщательно перемешивать полученный раствор.

В составе комплексной терапии инфаркта миокарда: начальная доза - 10 мг в/м, затем переходят на прием внутрь пероральной лекарственной формы, по 5-10 мг 1-3 раза в сутки.Для премедикации в случае дефибрилляции - 10-30 мг в/в медленно (отдельными дозами); При спастических состояниях ревматического происхождения, вертебральном синдроме - начальная доза 10 мг в/м, затем переходят на прием внутрь пероральной лекарственной формы, по 5 мг 1-4 раза в сутки.В акушерстве и гинекологии: психосоматические расстройства, климактерические и менструальные расстройства, гестоз - по 2-5 мг 2-3 раза в сутки.

При преэклампсии - начальная доза - 10-20 мг в/в, затем по 5-10 мг внутрь 3 раза в сутки.

При эклампсии - во время криза - в/в 10-20 мг, затем при необходимости в/в струйно или капельно, не более 100 мг/сут.

С целью облегчения родовой деятельности при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца - в/м 20 мг.

При преждевременных родах и преждевременной отслойке плаценты - в/м в начальной дозе 20 мг, через 1 ч введение той же дозы повторяют; поддерживающие дозы - от 10 мг 4 раза до 20 мг 3 раза в сутки. При преждевременной отслойке плаценты лечение проводят без перерывов - до созревания плода.

В анестезиологии и хирургии: премедикация - накануне операции, вечером - 10-20 мг внутрь; подготовка к операции - за 1 ч до начала анестезии в/м взрослым - 10-20 мг, детям - 2.5-10 мг; введение в анестезию - в/в 0.2-0.5 мг/кг; для кратковременного наркотического сна при сложных диагностических и лечебных вмешательствах в терапии и хирургии - в/в взрослым - 10-30 мг, детям - 0.1-0.2 мг/кг.

В педиатрии: эпилептический статус и тяжелые повторные эпилептические припадки: дети от 30 дней до 5 лет - в/в (медленно) 0.2-0.5 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 5 мг, от 5 лет и старше - 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через 2-4 ч. Мышечная релаксация, столбняк: дети от 30 дней до 5 лет - в/м или в/в 1-2 мг, от 5 лет и старше - 5-10 мг, при необходимости дозу можно повторять каждые 3-4 ч.

При двигательном возбуждении вводят в/м или в/в 10-20 мг 3 раза в сутки.

При травматических поражениях спинного мозга, сопровождающихся параплегией или гемиплегией, хорее - в/м взрослым в начальной дозе 10-20 мг, детям - 2-10 мг.

При эпилептическом статусе - в/в в начальной дозе 10-20 мг, в последующем, при необходимости - 20 мг в/м или в/в капельно. Для купирования выраженного мышечного спазма - в/в однократно, или двукратно 10 мг.

При столбняке: начальная доза - 0.1-0.3 мг/кг в/в с интервалами 1-4 ч или в виде в/в вливания 4-10 мг/кг/сут.Пациентам пожилого и старческого возраста лечение следует начинать с половины обычной дозы для взрослых, постепенно повышая ее, в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости. Парентерально при тревожных состояниях вводят в/в в начальной дозе 0.1-0.2 мг/кг, инъекции повторяют каждые 8 ч до исчезновения симптомов, затем переходят на пероральный прием.
Особые указания

В/в раствор диазепама необходимо вводить медленно, в крупную вену по крайней мере в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии (возможно образование осадка и адсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных баллонов и трубок). В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и "печеночных" ферментов. Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или ЛС. Без особых указаний не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения синдрома "отмены" (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях - дереализация, деперсонализация, гиперакузия, светобоязнь, тактильная гиперчувствительность, парестезии в конечностях, галлюцинации и эпилептические припадки), однако благодаря медленному периоду полувыведения диазепама его проявление выражено намного слабее, чем у др. бензодиазепинов. При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, тревожность, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме др. бензодиазепинов); редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения в течение дня, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД (при парентеральном введении).

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Местные реакции: в месте введения - флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение функции внешнего дыхания, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела. При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко - острый психоз). При применении в акушерстве - у доношенных и недоношенных детей - мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

Противопоказания

Гиперчувствительность,
кома,
шок,
острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций,
острые интоксикации лекарственными средствами,
оказывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч. наркотические анальгетики и снотворные ЛС),
миастения,
закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
тяжелая ХОБЛ (опасность прогрессирования степени дыхательной недостаточности),
острая дыхательная недостаточность,
беременность (особенно I триместр),
период лактации,
детский возраст до 30 дней включительно.

C осторожностью: эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), абсанс или синдром Леннокса-Гасто (при в/в введении способствует возникновению тонического эпилептического статуса), печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, органические заболевания головного мозга, гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
Меры предосторожности

Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса. В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по "жизненным" показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости - возможен синдром "отмены" у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Новорожденным не рекомендуется назначать ЛС, содержащие бензиловый спирт, - возможно развитие смертельного токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, снижением АД и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепными кровоизлияниями. Использование (особенно в/м или в/в) в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка") и нарушение метаболизма в ответ на холодовой стресс.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает угнетающее действие на ЦНС этанола, седативных и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), антидепрессантов, наркотических анальгетиков, препаратов для общей анестезии, миорелаксантов.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин, пероральные контрацептивы, эритромицин, дисульфирам, флуоксетин, изониазид, кетоконазол, метопролол, пропранолол, пропоксифен, вальпроевая кислота) удлиняют период полувыведения диазепама и усиливают действие. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность. Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию психологической зависимости.

Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении с низкополярными сердечными гликозидами возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкуренции за связь с белками плазмы).

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Омепразол удлиняет время выведения диазепама. Ингибиторы МАО, аналептики, психостимуляторы - снижают активность. Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и уменьшить время, необходимое для "выключения" сознания с помощью индукционных доз.

Может повышать токсичность зидовудина. Рифампицин может усиливать выведение диазепама и понижать его концентрации в плазме.

Теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать или даже извращать седативное действие. Фармацевтически несовместим в одном шприце с др. ЛС.
Передозировка

Симптомы:

сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, арефлексия, оглушенность, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, апноэ, выраженная слабость, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.

Лечение:

форсированный диурез. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), ИВЛ. В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флюмазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.
Форма выпуска

Раствор для инъекций 5мг/мл в ампулах 2мл в контурной ячейковой упаковке №5х1; №5x2.

Производитель

РУП "Белмедпрепараты"

Диазепам – лекарственный препарат, обладающий анксиолитическим, снотворным, противосудорожным, седативным и центральным миорелаксантным действием. Диазепам понижает выраженность эмоционального напряжения, понижает чувство тревоги, а также понижает увеличенный мышечный тонус. Воздействие лекарства основано на его способности усиливать центральное воздействие гамма-аминомаслянной кислоты (одного из тормозных медиаторов центральной нервной системы) на рецепторы ретикулярной формации столба мозга. Диазепам приводит к снижению возбуждения коры головного мозга, гипоталамуса, таламуса и лимбической системы. Диазепам оказывает миорелаксирующее воздействие вследствие замедления постсинаптических спинальных рефлексов.
При алкогольной абстиненции диазепам способствует снижению выраженности острого состояния ажитации, тремора, острого алкогольного делирия, галлюцинаций и негативизма.
При постоянном введении воздействие лекарства усиливается за счет меленной экскреции и, как следствие, кумуляции диазепама в тканях.
Начальные уровни диазепама достаточно быстро снижаются в течение 6 часов, после чего спад плазменных концентраций замедляется. Период полувыведения диазепама составляет от 20 до 70 часов в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов.
Метаболизируется диазепам в печени с образованием активных веществ (основной метаболит N-десметилдиазепам определяется в плазме спустя 24-36 часов после введения лекарства).
Диазепам и его метаболиты экскретируются в основном почками.

Показания к применению

Диазепам в форме парентерального раствора используют для терапии пациентов с острыми нервно-психическими стрессами, которые сопровождаются бессонницей, напряжением, ощущением тревоги и страха.
Диазепам используют для лечения пациентов с эпилепсией, выраженными эмоциональными проявлениями и спастическими параличами.
Диазепам также может быть назначен при алкогольной абстиненции и алкогольном делирии.

Способ применения

Раствор Диазепам предназначен для парентерального применения. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Внутривенно Диазепам разрешается вводить капельно и струйно. Внутримышечно предлогается вводить только в крупные мышцы (в частности, ягодичную мышцу), соблюдая правила внутримышечного введения растворов. Длительность терапии и дозировки лекарства Диазепам определяет врач индивидуально.
Взрослым при заболеваниях, которые сопровождаются выраженным психомоторным возбуждением и судорогами, а также для купирования эпилептических припадков, в основном, прописывают введение 10 мг диазепама (2 мл раствора Диазепам 0,5%) до 3 раз в сутки.
Наибольшая рекомендованная разовая дозировка диазепама составляет 30 мг, высшая суточная дозировка – 70 мг. При эпилептическом статусе разовая дозировка диазепама может быть увеличена до 40 мг. При необходимости пациентам с эпилептическим статусом инъекции повторяют каждые 3-4 часа, однако не более 4 раз в сутки.
Седативный результат развивается в течение нескольких минут после внутривенного введения диазепама и в течение 30-40 минут после внутримышечного.
Рекомендованная длительность терапии составляет от 3 до 10 дней.
После купирования острых симптомов заболевания предлогается продолжение терапии пероральной формой диазепама.
Рекомендованные дозировки для детей:
При фебрильных судорогах детям 1-6 лет, в основном, прописывают введение 2-5 мг диазепама в сутки.
При фебрильных судорогах детям 6-14 лет, в основном, прописывают введение 5-10 мг диазепама в сутки.
Детям предлогается вводить раствор Диазепам внутривенно медленно.
После продолжительной терапии отмену лекарства Диазепам надлежит проводить постепенно.

Побочные действия

Диазепам зачастую неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях при использовании лекарства Диазепам у пациентов вероятно развитие сонливости, головокружения, заторможенности, миастении, а также кожных аллергических реакций.
При продолжительном использовании лекарства Диазепам вероятно развитие медикаментозной зависимости.
При внутривенном введении лекарства Диазепам могут развиваться местные воспалительные реакции, для профилактики данного нежелательного эффекта предлогается изменять место введения при каждой инъекции.

Противопоказания

Диазепам не прописывают пациентам с указаниями в анамнезе на реакции непереносимости компонентов раствора, а также лекарственных средств группы бензодиазепинов.
Диазепам не используют в терапии пациентов с миастенией и глаукомой.
Не надлежит использовать Диазепам у пациентов с профессиональными ограничениями.
Диазепам не прописывают пациентам с алкоголизмом (за исключением случаев алкогольной абстиненции и алкогольного делирия).
Раствор Диазепам в педиатрической практике используют только для лечения детей старше 1 года.
Нужно соблюдать осторожность, назначая Диазепам пациентам с повышенным риском развития медикаментозной зависимости.
Надлежит избегать потенциально небезопасной деятельности в период терапии препаратом Диазепам.

Беременность

Диазепам не используют в период беременности. По жизненным показаниям Диазепам может применяться в период беременности под контролем врача в течение минимального периода времени и в минимальных эффективных дозах.
При необходимости регулярного применения лекарства Диазепам в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя смешивать раствор Диазепам в одном шприце с иными лекарствами.
Диазепам потенцирует воздействие барбитуратов, фенотиазинов, ингибиторов моноаминооксидазы, а также других психотропных препаратов.
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, включая снотворные, седативные, анальгетические, нейролептические и анестезирующие средства, а также антидепрессанты, потенцируют тормозное воздействие диазепама на центральную нервную систему.

Передозировка

При использовании завышенных доз лекарства Диазепам у пациентов вероятно развитие сонливости, дизартрии, миастении и парадоксального возбуждения. При дальнейшем повышении дозировки у пациентов отмечалось развитие снижения рефлексов, потери сознания и комы. Летальный исход при передозировке диазепама маловероятен, но риск существенно повышается при использовании завышенных доз диазепама сочетано с этиловым спиртом и иными веществами, потенцирующими воздействие бензодиазепинов.
При передозировке Диазепама также вероятно развитие артериальной гипотензии, угнетения дыхания и парадоксальных реакций, включая нарушения сна, галлюцинации и возбуждение.
При передозировке лекарства Диазепам прописывают поддерживающую терапию и постоянный контроль состояния пациента. При необходимости используют стимуляторы центральной нервной системы и сердечно-сосудистые средства.

Форма выпуска

Раствор для парентерального применения Диазепам по 2 мл в ампулах, в картонную пачку вкладывают по 10 ампул, помещенных в ячейковые упаковки.

Условия хранения

Диазепам в форме раствора для парентерального применения надлежит хранить в помещениях, в которых поддерживается температурный режим от 8 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства Диазепам составляет 2 года.

Синонимы

Сибазона раствор для инъекций 0,5%.

Состав

2 мл лекарства Диазепам (1 ампула) содержат:
Диазепама – 10 мг;
Дополнительные вещества.

Внутрь, в/м, в/в, ректально. Доза рассчитывается индивидуально в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности к препарату.

В качестве анксиолитического ЛС назначают внутрь, по 2.5-10 мг 2-4 раза в сутки.

Психиатрия: при неврозах, истерических или ипохондрических реакциях, состояниях дисфории различного генеза, фобиях – по 5-10 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут. При алкогольном абстинентном синдроме – 10 мг 3-4 раза в сутки в первые 24 ч, с последующим уменьшением до 5 мг 3-4 раза в сутки. Пожилым, ослабленным больным, а также пациентам с атеросклерозом в начале лечения – внутрь, по 2 мг 2 раза в сутки, при необходимости увеличивают до получения оптимального эффекта. Работающим больным рекомендуется принимать по 2.5 мг 1-2 раза в сутки или 5 мг (основную дозу) вечером.

Неврология: спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях – внутрь, по 5-10 мг 2-3 раза в сутки.

Кардиология и ревматология: стенокардия – по 2-5 мг 2-3 раза в сутки; артериальная гипертензия – по 2-5 мг 2-3 раза в сутки, вертебральный синдром при постельном режиме – по 10 мг 4 раза в сутки; как дополнительное ЛС в физиотерапии при ревматическом пельвиспондилоартрите, прогрессирующем хроническом полиартрите, артрозах – по 5 мг 1-4 раза в сутки. В составе комплексной терапии инфаркта миокарда: начальная доза – 10 мг в/м, затем внутрь, по 5-10 мг 1-3 раза в сутки; премедикация в случае дефибрилляции – 10-30 мг в/в медленно (отдельными дозами); спастические состояния ревматического происхождения, вертебральный синдром – начальная доза 10 мг в/м, затем внутрь, по 5 мг 1-4 раза в сутки.

Акушерство и гинекология: психосоматические расстройства, климактерические и менструальные расстройства, гестоз – по 2-5 мг 2-3 раза в сутки. Преэклампсия – начальная доза – 10-20 мг в/в, затем по 5-10 мг внутрь 3 раза в сутки; эклампсия – во время криза – в/в 10-20 мг, затем при необходимости в/в струйно или капельно, не более 100 мг/сут. С целью облегчения родовой деятельности при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца – в/м 20 мг; при преждевременных родах и преждевременной отслойке плаценты – в/м в начальной дозе 20 мг, через 1 ч введение той же дозы повторяют; поддерживающие дозы – от 10 мг 4 раза до 20 мг 3 раза в сутки. При преждевременной отслойке плаценты лечение проводят без перерывов – до созревания плода.

Анестезиология, хирургия: премедикация – накануне операции, вечером – 10-20 мг внутрь; подготовка к операции – за 1 ч до начала анестезии в/м взрослым – 10-20 мг, детям – 2.5-10 мг; введение в анестезию – в/в 0.2-0.5 мг/кг; для кратковременного наркотического сна при сложных диагностических и лечебных вмешательствах в терапии и хирургии – в/в взрослым – 10-30 мг, детям – 0.1-0.2 мг/кг.

Педиатрия: психосоматические и реактивные расстройства, спастические состояния центрального происхождения – назначают с постепенным увеличением дозы (начиная с низких доз и медленно увеличивая их до оптимальной дозы, хорошо переносимой больным), суточная доза (может быть разделена на 2-3 приема, причем основная, самая большая доза, принимается вечером): внутрь, до 6 мес применять не рекомендуется, от 6 мес и старше – 1-2.5 мг, или по 40-200 мкг/кг, или по 1.17-6 мг/кв.м, 3-4 раза в сутки.

Внутрь, от 1 года до 3 лет – 1 мг, от 3 до 7 лет – 2 мг, от 7 лет и старше – 3-5 мг. Суточные дозы – 2, 6 и 8-10 мг соответственно.

Парентерально, эпилептический статус и тяжелые повторные эпилептические припадки: дети от 30 дней до 5 лет – в/в (медленно) 0.2-0.5 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 5 мг, от 5 лет и старше – 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через 2-4 ч. Мышечная релаксация, столбняк: дети от 30 дней до 5 лет – в/м или в/в 1-2 мг, от 5 лет и старше – 5-10 мг, при необходимости дозу можно повторять каждые 3-4 ч.

Пациентам пожилого и старческого возраста лечение следует начинать с половины обычной дозы для взрослых, постепенно повышая ее, в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости. Парентерально при тревожных состояниях вводят в/в в начальной дозе 0.1-0.2 мг/кг, инъекции повторяют каждые 8 ч до исчезновения симптомов, затем переходят на пероральный прием.

При двигательном возбуждении вводят в/м или в/в 10-20 мг 3 раза в сутки. При травматических поражениях спинного мозга, сопровождающихся параплегией или гемиплегией, хорее – в/м взрослым в начальной дозе 10-20 мг, детям – 2-10 мг.

При эпилептическом статусе – в/в в начальной дозе 10-20 мг, в последующем, при необходимости – 20 мг в/м или в/в капельно. При необходимости в/в капельного введения (не более 4 мл) разводят в 5-10% растворе декстрозы или в 0.9% растворе NaCl. Во избежание выпадения препарата в осадок следует использовать не менее 250 мл инфузионного раствора, быстро и тщательно перемешивать полученный раствор.

Для купирования выраженного мышечного спазма – в/в однократно, или двукратно 10 мг. Столбняк: начальная доза – 0.1-0.3 мг/кг в/в с интервалами 1-4 ч или в виде в/в вливания 4-10 мг/кг/сут

Диазепам – это препарат, который используют для восстановления работы нервной системы при различных расстройствах. Лекарство имеет высокую степень воздействия, поэтому назначение ампул и таблеток необходимо применять с осторожностью.

Вконтакте

Состав и форма выпуска

Диазепам таблетки созданы в результате сочетания действующего вещества и вспомогательных компонентов:

диазепам в количестве 5 мг;
моногидратная лактоза;
крахмал из картофеля;
стеаратный кальций.

В ампуле содержится около 10 мг диазепама. Лекарство для инъекций готовят на основе физического раствора.

Для лекарства диазепам форма выпуска представлена двумя вариантами : в виде таблеток, упакованных в картонные коробки по 24 штуки, а также в продаже есть ампулы, расфасованные в блистеры по 5 штук.

Фармакологическое воздействие лекарства заключается в оказании транквилизирующего, миорелаксирующего и седативного эффекта.

Препарат классифицируется в фармакологии как транквилизатор, блокирующий тормозные рефлексы в центральной нервной системе. Механизм действия таков: образуется рецепторный комплекс, который снижает возбудимость коры головного мозга, таламуса и гипофиза.

Эффективность препарата зависит от дозировки. При малых количествах оказывается стимулирующее, а при высоких выраженное седативное действие , поэтому врачи назначают препарат после тщательной оценки степени протекания нервного заболевания.

Таблетки Диазепам легко всасываются в кишечник, а при введении раствора вещество попадает в общий кровоток. Лекарство метаболизируется в печени и через 48 часов полностью выводится из организма вместе с калом и мочой. Препарат имеет высокую эффективность воздействия, поэтому его прием должен осуществляться только по назначению лечащего врача.

Назначение и противопоказания

Показания к применению ампул и таблеток имеют одно целевое направление, поэтому препарат назначают в таких случаях:

неврозы различного типа;
сильное беспокойство и тревога;
нарушение сна и постоянная бессонница;
абстинентный синдром ;
тяжелая стадия алкоголизма;
состояние спастики;
напряжение при различных заболеваниях опорно-двигательной системы (артрит, миозит, бурсит);
нервный дерматит, сопровождающийся сильным зудом;
облегчение родовой деятельности при введении наркоза комбинированного типа.

Инструкция по применению диазепама подразумевает следующие противопоказания:

индивидуальная непереносимость основных компонентов;
дисфункция печени, почек ;
миастения;
хроническая гиперкапния с выраженными признаками проявления;
закрытоугольная глаукома;
беременность и грудное вскармливание.

Препарат имеет немалое число побочных эффектов, которые необходимо учитывать перед его использованием:

постоянная сонливость и головокружения ;
признаки галлюцинации;
замедление физической и умственной активности;
общее угнетение всех реакций организма;
явление атаксии;
наличие сухости во рту, диспепсия;
тошнота, рвота;
появление одышки и спазмы в бронхах ;
аллергические проявления (зуд, крапивница);
снижение или увеличение сексуального желания;
выделение молока в грудных железах.

Длительный прием диазепама может вызвать привыкание в организме и серьезные нарушения в нервной системе, которые связаны с изменением памяти и общего восприятия.

Инструкция по приему

В инструкции описаны условия приема таблеток диазепам – два раза на протяжении суток в количестве 4–15 мг. При этом максимальная дозировка не должна превышать 60 мг.

Препарат назначают только в условиях полного стационара , так как он имеет большое число противопоказаний и побочных действий, которые влияют на общее состояние человека.

Количество лекарства для детей грудного возраста старше 6 месяцев составляет 0,1–0,8 мг в зависимости от веса ребенка, 3–4 раза на протяжении дня, если нет противопоказаний.

Применение ампул диазепама подразумевает внутримышечное или внутривенное введение препарата в назначенной дозировке по рецепту лечащего врача. Максимальное количество лекарства 20 мг.

Необходимый курс терапии зависит от степени развития заболевания и назначается лечащим врачом после тщательного изучения представленной клинической картины. При бессоннице рекомендовано лечение около 7 дней, а развитие нервного расстройства предполагает прием лекарства не более 3 месяцев с постепенным снижением основной дозировки.

Для препарата диазепам инструкция по использованию содержит запрещенные сочетания с другими препаратами и веществами различной степени воздействия:

нейролептические и седативные вещества, так как они вызывают угнетение нервной системы , что приводит к выраженной артериальной гипертензии;
антидепрессанты трициклического типа;
миорелаксанты могут привести к развитию апноэ;
контрацептивы для внутреннего приема способствуют усилению побочных эффектов;
прием диклофенака усиливает головные боли и мигрени;
одновременное сочетание с бупивакаином, флувоксамином увеличивает концентрацию плазмы в крови;
парацетамол, изониазид снижает скорость процесса выведения диазепама из организма;
ускорение процесса усваивания диазепама при параллельном приеме фенобарбитала, рифампицина, фенитоина;
уменьшение успокаивающего эффекта при приеме кофеина;
прием клозапина вызывает развитие артериальной гипертензии и потерю сознания;
опасность возникновения комы при приеме карбоната лития;
малая дозировка Теофиллина вызывает снижение седативного эффекта;
, дисульфирам циметидин увеличивают время воздействия диазепама;
образование патологического опьянения при одновременном приеме препаратов со спиртом.

Особенности применения

Результатом передозировки диазепама могут быть серьезные последствия в виде асфиксии, угнетения сердечной деятельности, апноэ, арефлексии и комы.

При возникновении таких состояний необходимо срочное обращение в больницу. В качестве симптоматической терапии проводят тщательное промывание желудка , назначают прием сорбентных препаратов.

При экстренных случаях может понадобиться искусственная вентиляция легких.

Многие задаются вопросом, продается ли диазепам по рецепту, или можно его просто купить в аптеке. Препарат отпускается только по рецепту, выписанному лечащим врачом, так как имеет немалое число побочных эффектов, что может негативно сказаться на общем состоянии организма при приеме не по назначению.

Срок годности лекарства составляет 3 года с момента производства. По истечении этого времени использование категорически запрещено. Условия хранения при температуре 15–25 градусов в сухом темном месте, недоступном для детей.

Диазепам и алкоголь – несовместимые понятия, так как сочетание со спиртом может привести к усилению кровообращения и нарушению нормальной работы сердечно-сосудистой системы . Результатом таких экспериментов является большое число осложнений и возможное впадение в кому с дальнейшим летальным исходом.

Препарат также категорически не рекомендован в первом триместре беременности, так как может вызвать необратимые изменения в работе сердца у формирующегося плода. При грудном вскармливании компоненты лекарства всасываются в общий кровоток и попадают в молоко, что негативно сказывается на общем состоянии грудничка.

Аналоги

Аналоги диазепама представлены большим выбором лекарств с идентичными структурными веществами и фармакологическим воздействием. Наиболее популярные заменители представлены ниже:

Реланиум. Эффективный аналог оригинала с содержанием диазепама в качестве действующего вещества. Препарат представлен в виде раствора, таблеток и назначается при различных заболеваниях нервной системы . Противопоказания: алкогольное опьянение, беременность, грудное вскармливание, аллергические проявления, сердечная недостаточность, глаукома, миастения, кома. Цена 150–200 рублей.
Сибазон. Один из эффективных аналогов диазепама с идентичным действующим веществом и формой выпуска. Область применения – лечение и восстановление нервной системы при различных состояниях. Противопоказания: прием большого количества алкоголя, беременность, лактация, глаукома, острое течение ХОБЛ, миастения, ночное апноэ. Цена 50–100 рублей.
Феназепам. Действенный заменитель диазепама в виде таблеток. Препарат назначают при лечении различных неврозов и психологических расстройств. Применение не рекомендовано при беременности, грудном вскармливании, сильном отравлении организма, миастении, коме, глаукоме, выраженной депрессии. Цена 80–120 рублей.
Лоразепам. Аналог диазепама в виде раствора и таблеток высокой степени воздействия. Лекарство имеет широкую область применения и назначается для стабилизации общего нервного состояния . Противопоказания: аллергия, глаукома, миастения, наркотическая, алкогольная зависимость, апноэ, беременность, лактация, дети до 12 лет. Цена 200–250 рублей.
Нозепам. Препарат анксиолитического действия с содержанием оксазепама. Показания к приему: неврозы, психические расстройства, депрессия, нарушение сна, состояние климакса у женщин. Противопоказания: отравление алкоголем, кома, миастения, шок, ХОБЛ, беременность, грудное вскармливание, дети до 6 лет, непереносимость основных компонентов. Цена 320–350 рублей.

активное вещество: диазепам – 10,0 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт этиловый 96 %, спирт бензиловый, бензоат натрия, кислота бензойная, вода для инъекций.

Описание

прозрачный или слегка опалесцирующий зеленовато-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство бензодиазепинового ряда. Оказывает седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия диазепама обусловлен стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к усилению ингибирующего действия ГАМК на передачу нервных импульсов (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС).

Фармакокинетика

Абсорбция

После внутримышечного введения диазепам всасывается полностью, но не всегда быстрее, чем после перорального приема.

Распределение

Диазепам и его метаболиты в большой степени связываются с белками плазмы (диазепам на 98 %). Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживаются также в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Объем распределения составляет 0,8-1,0 л/кг.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. Трансформируется до фармакологически активных производных: нордиазепама, темазепама и оксазепама. Гидроксилированные и диметилированные метаболиты диазепама связываются с глюкуроновой и желчными кислотами.

Выведение

Период полувыведения после внутривенного введения двухфазовый – первая фаза состоит в интенсивном и быстром распределении с периодом полувыведения до 3 часов, вторая – в пролонгированном выведении (период полувыведения до 48 часов). Диазепам и его метаболиты выводятся в основном с мочой (70%), прежде всего в конъюгированной форме. Клиренс диазепама составляет 20– 30 мл/мин.

Период полувыведения диазепама и его метаболитов может удлиняться у новорожденных, пациентов пожилого и старческого возраста и у больных с печеночной недостаточностью. При почечной недостаточности период полувыведения диазепама не изменяется. При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным периодом полувыведения, выведение после прекращения лечения - медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Показания к применению

Премедикация перед общей анестезией;

В качестве компонента комбинированной общей анестезии;

Двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии;

Эклампсия;

Облегчение родовой деятельности;

Острые состояния страха или возбуждение; алкогольный делирий

Острое спастическое состояние мышц;

Судорожные состояния, в т.ч. эпилептический статус, столбняк;

Премедикация непосредственно перед хирургическими или диагностическими вмешательствами: в малой хирургии, вправление вывихов и репозиция костных отломков, выполнении биопсий, перевязка пациентов в комбустиологии, проведении эндоскопий, кардиоверсии, катетеризации сердца, в рентгенологических исследованиях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч. наркотические анальгетики и снотворные ЛС), депрессивные и тревожные состояния со склонностью к суициду, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); тяжелая ХОБЛ (опасность прогрессирования степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, беременность (особенно I триместр), период лактации, детский возраст до 30 дней включительно. Не рекомендуется для первичного лечения психотических расстройств.

C осторожностью : эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), абсанс или синдром Леннокса-Гасто (при в/в введении способствует возникновению тонического эпилептического статуса), печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, органические заболевания головного мозга, гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Беременность и период лактации

В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по "жизненным" показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости - возможен синдром «отмены» у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Новорожденным не рекомендуется назначать ЛС, содержащие бензиловый спирт, - возможно развитие смертельного токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, снижением АД и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепными кровоизлияниями. Использование (особенно в/м или в/в) в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка") и нарушение метаболизма в ответ на холодовой стресс.

Способ применения и дозы

Для достижения оптимального эффекта дозу подбирают индивидуально. Обычные суточные дозы, приведенные ниже, будут удовлетворять потребности большинства пациентов, однако в некоторых случаях может потребоваться увеличение дозы лекарственного средства.

В неотложных случаях или при угрожающих жизни состояниях, а также при недостаточном эффекте от перорального приема возможно парентеральное введение диазепама в более высоких дозах.

Для взрослых и подростков при парентеральном введении лекарственного средства доза варьирует в пределах от 2 до 20 мг внутримышечно или внутривенно в зависимости от массы тела, показаний и тяжести симптомов заболевания. При некоторых заболеваниях (например, столбняк) могут потребоваться более высокие дозы лекарственного средства.

Внутривенное введение лекарственного средства должно быть медленным (около 0,5-1 мл в минуту), поскольку при слишком быстром введение может возникнуть апноэ; необходимо наличие готового к использованию реанимационного оборудования.

Существуют доказательства того, что диазепам может быть адсорбирован на ПВХ-содержащих инфузионных мешках и инфузионных системах, что может привести к снижению концентрации диазепама на 50% и более, особенно, если подготовленные мешки хранятся в течение 24 ч и более при теплых условиях окружающей среды, а также при использовании длинных наборов трубок и медленной скорости инфузии.

Применение у новорожденных не рекомендуется. Использование возможно только при отсутствии альтернативных методов лечения.

Для премедикации: взрослым в/м вводят 10-20 мг, детям - 0,1-0,2 мг/кг за 1 час до вводного наркоза. Вводный наркоз – в/в вводят 0,2-0,5 мг/кг.

Для достижения седативного эффекта перед проведением стрессогенных процедур взрослым в/в вводят 10-30 мг, детям – 0,1 - 0,2 мг/кг массы тела. Для достижения оптимального эффекта дозу для каждого пациента подбирают индивидуально: начальная доза – 5 мг (или 0,1 мг/кг массы тела), затем повторно через каждые 30 с 2,5 мг (или 0,05 мг/кг массы тела) до закрытия век.

При эклампсии в/в вводят 10 – 20 мг; при необходимости назначают дополнительное введение в/в струйно или капельно (высшая суточная доза – 100 мг).

Для облегчения родовой деятельности – 10 – 20 мг в/м (при наличии выраженного возбуждения - в/в) при раскрытии шейки матки на 2-5 см. 10-20 мг внутривенно при акушерских вмешательствах и при проведении эпизиотомии.

Столбняк: начальная внутривенная доза от 0,1 до 0,3 мг/кг массы тела, повторные введения повторять в 1- 4 часовых промежутках времени. Можно вводить в капельном вливании в дозе от 3 до 4 мг/кг массы тела в сутки. Режим дозирования устанавливают в зависимости от интенсивности симптомов.

Эпилептический статус, судорожные состояния: внутривенно 0,15-0,25 мг/кг массы тела; в случае необходимости повторить через 10-15 минут. Если показано, то можно вводить медленно в форме капельной инфузии (максимальная суточная доза 3 мг/кг массы тела).

Острые состояния страха или возбуждение, алкогольный делирий: 0,1-0,2 мг/кг массы тела внутривенно; повторные введения с 8-часовыми интервалами до разрешения острых симптомов, после чего лечение продолжить пероральной формой.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени дозы должны быть уменьшены. В начале лечения у этих пациентов следует осуществлять контроль в регулярные промежутки времени, в связи с возможностью передозировки в результате кумуляции препарата, чтобы своевременно уменьшить дозу или частоту введения.

Побочное действие

Наиболее частые побочные эффекты: усталость, сонливость, мышечная слабость. Эти эффекты зависят от вводимой дозы и проявляются преимущественно в самом начале терапии. Обычно проходят при длительном применении.

Со стороны нервной системы : атаксия, дизартрия, невнятная речь, головная боль, тремор, головокружение, антероградная амнезия (риск возникновения возрастает с увеличением дозы).

Психические расстройства: спутанность сознания, эмоциональное обнищание, снижение внимания, депрессия, повышение или снижение либидо. Парадоксальные реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, заблуждения, гнев, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, поведенческие отклонения и другие неблагоприятные поведенческие эффекты. В таких случаях применение препарата следует прекратить. Вероятность развития перечисленных эффектов выше у детей и пожилых пациентов.

Со стороны пищеварительной системы : сухость во рту или гиперсаливация, изжога, боль в животе, тошнота, запор и другие желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко желтуха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. У пациентов принимающих бензодиазепины падения и переломы регистрируются чаще. Риск возрастает при одновременном применении седативных средств, а также у пожилых пациентов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, тахикардия, снижение АД (при парентеральном введении), сердечная недостаточность, остановка сердечной деятельности.

Со стороны мочеполовой системы : недержание мочи, задержка мочи.

Со стороны органов дыхания: угнетение дыхательного центра, нарушение функции внешнего дыхания.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь.

Местные реакции : в месте введения - флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие : привыкание, лекарственная зависимость; нарушение зрения (диплопия). При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко - острый психоз). При исследованиях выявляются: нерегулярный пульс, очень редко повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, арефлексия, оглушенность, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, апноэ, выраженная слабость, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.

Лечение: форсированный диурез. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), ИВЛ. В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флюмазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать или даже извращать седативное действие. Фармацевтически несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Меры предосторожности

У лиц преклонного возраста и пациентов с хронической недостaточностью дыхательной системы и хроническими болезнями печени следует соблюдать осторожность потому, что может возникнуть необходимость уменьшения дозы лекарства.

Диазепам не следует применять в монотерапии при лечении пациентов с депрессией или в состоянии страха, потому что может обнаружиться склонность к самоубийству.

Через несколько часов после применения препарата может наступить амнезия. С целью уменьшения риска амнезии, больным надо обеспечить условия для непрерывного сна от 7 до 8 часов.

Во время применения бензодиазепинов, особенно у детей и пациентов преклонного возраста, могут возникнуть парадоксальные реакции (двигательное беспокойство, возбуждение, раздражение, агрессивность, бред, ночные кошмары, галлюцинации, психозы). В случае появления этих симптомов следует прекратить применение препарата.

Продолжительное применение препарата (даже в терапевтических дозах) может привести к развитию физической и психической зависимости. Большой риск появления наркомании у пациентов при длительном лечении и (или) применяющих большие дозы, особенно у пациентов имеющих склонность к злоупотреблению спиртными напитками или лекарственными средствами. После появления физической зависимости от бензодиазепинов перерыв лечения может привести к появлению симптомов отмены: головные боли, мышечные боли, сильный страх, напряжение, двигательное беспокойство, спутанность и раздражительность. В тяжелых случаях могут появиться: потеря ощущения реальности или потеря сознания, парестезии, светобоязнь, повышенная чувствительность на звук и осязание, галлюцинации или судорожные припадки.

В редких случаях, после быстрого внутривенного введения препарата может появиться апноэ или артериальная гипотония. Частоту появления таких осложнений можно уменьшить при точном соблюдении рекомендуемой скорости применения препарата, а также при укладывании пациента в положение лежа.

Особую осторожность следует соблюдать при применении диазепама в инъекциях, особенно внутривенных, у пациентов пожилого возраста в тяжелом состоянии и людей с сердечной или дыхательной недостаточностью ввиду возможности появления апноэ и (или) остановки сердца. Одновременное применение диазепама с барбитуратами, алкoголем или другими веществами с депрессивным действием на центральную нервную систему повышается риск нарушения кровообращения или апноэ.

Следует обеспечить доступ набора для реанимации, включая оборудование для искусственной вентиляции.

Препарат содержит в составе пропиленгликоль, который угнетает центральную нервную систему, особенно у новорожденных и детей, может приводить к ототоксичности, нарушению деятельности сердечно-сосудистой системы, судорогам, а также гиперосмолярности и молочно-кислому ацидозу, которые чаще развиваются у пациентов с почечной недостаточностью. Побочные эффекты пропиленгликоля чаще регистрируются у новорожденных и детей в возрасте до 4 лет, беременных женщин, пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, пациентов, одновременно получающих дисульфирам или метронидазол.

Так как препарат содержит в составе бензиловый спирт, то его не следует применять у новорожденных и недоношенных детей. 1 ампула содержит 30 мг бензилового спирта, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.

Препарат содержит 100 мг этанола в 1 мл – следует это учитывать при назначении препарата кормящим или беременным женщинам, детям и людям с заболеваниями печени или эпилепсии.

Усталость, сонливость, мышечная слабость появляются в начале лечения и проходят в ходе дальнейшей терапии - наступление этих действий связано с примененной дозой.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. В период лечения необходимо отказаться от вождении автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 2 мл в ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачку. По 10 ампул в коробку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Психотропное средство.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.