Терафлю в капсулах инструкция по применению. Побочный эффект

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

МНН или группировочное название: Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+Аскорбиновая кислота&

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
Сыпучий белый гранулированный порошок с жёлтыми вкраплениями без посторонних частиц с цитрусовым запахом. Допускается наличие мягких комков.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: N02BE51

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Противопоказания:

С осторожностью:
При артериальной гипертензии, сахарном диабете, закрытоугольной глаукоме, тяжелых заболеваниях печени или почек, легких (в том числе при бронхиальной астме), затруднениях мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболеваниях крови, врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), гипертиреозе, феохромоцитоме. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и кормление грудью

Способ применения и дозы:

Побочное действие:

Передозировка:

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами:
Рекомендуется воздержаться от приема препарата при приеме ингибиторов моноамнооксидазы.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие фенирамина.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Особые указания

Форма выпуска:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Владелец регистрационного удостоверения:
Новартис Консьюмер Хелс СА Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария

Комбинированный препарат Терафлю – это эффективное средство от простуды, которое обладает рядом действий: противовоспалительным, жаропонижающим, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим. Эффективен при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры и ознобом.

Состав и лекарственная форма

В продажу препарат поступает в двух лекарственных формах: таблетки и порошок.

Основными составляющими лекарственного средства являются:

• парацетамол;
• фенирамина гидрохлорид;
• фенилэфрина гидрохлорид;
• аскорбиновая кислота.

Порошковая форма препарата расфасована в специальные пакетики массой по 11,5 г. В одной упаковке находится 10 пакетиков препарата.

Таблетки Терафлю расфасованы в специальные блистеры, по 1 или 2 в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат Терафлю, благодаря своим компонентам, обладает целым спектром действий.

Парацетамол уменьшает выраженность воспалительного процесса. Уже после первого приема лекарственного средства, больные наблюдают снижение температуры и болевых ощущений.

Благодаря фенилэфрину, который содержится в составе препарата, происходит сужение артериальных сосудов и уменьшение отечности слизистой оболочки носа.

Фенирамин обладает противоаллергическим действием. Благодаря данному компоненту таблетки Терафлю облегчают насморк, снимают зуд, слезоточивость, жжение, уменьшают отечность.

За короткий промежуток времени препарат всасывается в системный кровоток и начинает своё действие. Выводится из организма вместе с мочой.

Показания к применению

Основными показаниями к применению таблеток и порошка Терафлю являются инфекционно-воспалительные заболевания, для которых характерно повышение температуры, ломота тела, насморк, боль в горле и проявление других типичных симптомов простуды. Вышеперечисленные признаки характерны для гриппа, аденовирусной инфекции и т. д.

Таблетки и порошок Терафлю предназначены для перорального применения. В первом случае препарат разжевывается и запивается достаточным количеством воды, во втором – разбавляется в ½ стакана воды и принимается внутрь.

Обычно препарат принимают по 1 таблетке или 1 пакетику, но при необходимости, в частности, при интенсивной выраженности симптомов, дозировка таблеток или порошка Терафлю может быть увеличена до двух штук.

Если на протяжении 5 дней состояние больного не улучшается, приём препарата необходимо прекратить и обратиться за помощью к специалисту, для назначения более эффективного лечения.

Какие существуют противопоказания

Таблетки и порошок Терафлю можно применять пациентам с 12 лет. Приём трициклических антидепрессантов и бета-адреноблокаторов является прямым противопоказанием к использованию лекарственного средства Терафлю. Не применяется препарат и при наличии следующих факторов:

• сахарный диабет;
• портальная гипертензия;
• беременность и лактация;
• легочные патологии, включая бронхиальную астму.

Если у больного отмечается повышенная чувствительность к компонентам препарата, его необходимо заменить другим лекарственным средством.

С осторожностью таблетки Терафлю применяют при следующих состояниях:

• гиперплазия предстательной железы;
• артериальная гипертония;
• атеросклероз коронарных артерий;
• закрытоугольная глаукома;
• врожденные заболевания печени (синдром Дубина-Джонсона, Ротора, Жильбера).

Наличие хотя бы одного из вышеперечисленных факторов исключает возможность приёма лекарственного средства. В этом случае необходимо обратиться за помощью к специалисту, который подберет лечение, учитывая индивидуальные особенности организма.

Возможные побочные действия

Применение таблеток и порошка Терафлю может вызвать побочные действия со стороны мочевыделительной, пищеварительной, сердечно-сосудистой и нервной систем. Возможно появление аллергической реакции на препарат. Выражаются вышеописанные факторы такими симптомами:

• болезненные ощущения в животе;
• сухость во рту;
• периодические головокружения или интенсивная головная боль;
• повышение АД;
• нарушения сна;
• сыпь на коже различной этиологии;
• уменьшение суточного объёма выделяемой мочи;
• парез аккомодации;
• сужение зрачков;
• глюкозурия (появление глюкозы в моче).

При появлении хотя бы одного из вышеперечисленных симптомов приём препарата необходимо прекратить.

Особенности применения

Терафлю от гриппа требует осторожного применения. Важно внимательно ознакомиться с инструкцией, которая содержится внутри упаковки. Чтобы избежать негативных реакций организма, необходимо также знать некоторые особенности применения:

• не принимать препарат более 5 дней. Длительное воздействие его компонентов на организм может привести к интоксикации печени и почек;
• таблетки Терафлю способствуют уменьшению выраженности симптомов заболевания, но не влияют на его причину;
• не рекомендуется одновременный приём таблеток с алкоголем, поскольку это увеличивает нагрузку на печень;
• препарат Терафлю взаимодействует с другими группами лекарств, перед их применением необходима консультация врача;
• на время приёма лекарства необходимо отказаться от работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Превышение дозировки таблеток или порошка Терафлю может привести к появлению негативных реакций, которые вызваны токсическим воздействием парацетамола. Выражаются они тошнотой, рвотой, болью в желудке, поражением печени и почек. В тяжёлых случаях возможно развитие печеночной недостаточности.

Лечение передозировки проводится в условиях стационара. Пациенту делают промывание желудка и кишечника, после чего назначают приём сорбентов, например, активированного угля. Если с момента передозировки прошло не более 8 часов, пациенту назначают приём метионина, если больше – в качестве антидота применяют ацетилцистеин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный приём таблеток Терафлю с барбитуратами повышает риск токсического действия парацетамола.

Сочетание препарата Терафлю с антипсихотическими средствами, антидепрессантами и производными фенотиазина может вызывать задержку мочеиспускания, запоры и сухость во рту.

Одновременный приём с глюкокортикостероидами нередко повышает внутриглазное давление. Средства, которые способствуют замедлению желудочного опорожнения, при одновременном приёме с таблетками Терафлю ухудшают его всасывание в кровоток. Лекарственные средства для ускорения опорожнения желудка, наоборот, ускоряют всасывание препарата. Одновременный приём парацетамола с хлорамфениколом замедляет выведение последнего в 5 раз.

Не рекомендуется применять Терафлю одновременно с салициламидом, это увеличивает выведение парацетамола из организма и повышает риск его токсического воздействия. Сочетание хлорзоксазона с парацетамолом способствует увеличению их гепатотоксичности. Одновременное применение препарата Терафлю с зидовудином влечёт за собой усиление нейтропении, применение парацетамола с кумарином усиливает действие последнего.

Аналоги Терафлю

Если по каким-то причинам приём Терафлю невозможен, его можно заменить аналогичными препаратами, которых на сегодняшний день немало. Схожим терапевтическим эффектом обладают такие медикаменты:

• Стопгрипан. Активные действующие вещества аналогичны Терафлю, разница заключается лишь во вспомогательных компонентах. Выпускается в виде порошка и характеризуется более приемлемой стоимостью.
• ГриппоФлю. Это полностью аналогичный Терафлю препарат российского производства. Выпускается в форме порошка с клюквенным, малиновым, клубничным и лимонным вкусом.
• АнтиФлу. Американский препарат, который идентичен по составу с Терафлю, но характеризуется меньшей дозировкой компонентов. Выпускается в форме таблеток и порошка.
• Максиколд. Ещё один аналог Терафлю отечественного производства. Главное отличие этих двух препаратов – более высокие дозировки аскорбиновой кислоты и парацетамола в Максиколде.

Колдрекс. Обладает противовоспалительным, противоотечным и жаропонижающим действием. Отличие – повышенная дозировка аскорбиновой кислоты и парацетамола в Колдрексе. К тому же, в нем не содержится фенирамин.

Страна происхождения

Группа товаров

Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (анальгезирующее ненаркотическое срсдство+альфа-адреномиметик+Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Формы выпуска

• 10 - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Особые условия

ТераФлю Экстратаб показания к применению

• - лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях; - синусит; - ринорея (острый ринит, аллергический ринит).

ТераФлю Экстратаб противопоказания

• - гиперчувствительность; - беременность; - период лактации; - детский возраст (до 6 лет). C осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, сахарный диабет, бронхиальная астма, ХОБЛ (эмфизема легких, хронический бронхит).

ТераФлю Экстратаб дозировка

ТераФлю Экстратаб побочные действия

• Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Повышенная возбудимость, головокружение, повышение АД, нарушение засыпания. Мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость во рту; задержка мочи. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

ТераФлю – популярный комбинированный медицинский препарат, производимый в Швейцарии. Он используется для лечения острых респираторных заболеваний. Лекарство быстро справляется с основными симптомами простуды и гриппа – снижает температуру, устраняет головную боль и ломоту в мышцах, снимает заложенность и насморк, избавляет от . Чаще всего порошок используется больными самостоятельно без назначения врача, поэтому взрослым людям важно знать информацию о препарате ТераФлю, инструкцию по применению.

Терафлю производится в форме порошка, таблеток, мази и спрея.

Основными действующими веществами являются:

• парацетамол – жаропонижающий и анальгезирующий компонент;
• фенилэфрин гидрохлорид – уменьшает воспалительные проявления, снимает отек слизистой;
• фенирамин – антигистаминное средство, противостоит аллергии, уменьшает отечность.

Вспомогательные вещества обеспечивают долгий срок хранения, используются для вкуса. Это лимонная кислота, яблочная кислота, ароматизаторы, красители, сахароза, фруктоза.

Прямыми аналогами пакетиков порошка ТераФлю являются таблетки. В инструкциях указаны действующие вещества аналогов.

В составе таблеток присутствуют:

• цетилпиридиния хлорид – антисептическое соединение, активное в отношении в большей степени грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий;
• бензалкония хлорид – антибактериальное и антигрибковое средство, подавляет вирус герпеса;
• лидокаин – обезболивающий компонент, нормализует сердечный ритм.

В мазь ТераФлю добавлены масла розмарина и эвкалипта, перуанский бальзам, камфара.

Форма выпуска ТераФлю

Широко востребованы дозированные пакетики ТераФлю. Лекарство представляет собой белый сыпучий порошок с приятным запахом. Из одного порошка готовится раствор, равный одной дозе лекарственного средства для приема внутрь.

В одной упаковке содержится 10 пакетиков, есть варианты упаковок по 4 или 6 штук. При желании в аптеке приобретается упаковка с необходимым количеством пакетиков.

Необходимые инструкции, способ приготовления, дозы и особенности приема расписаны прямо на пакете с лекарством. Это удобно.

Варианты вкусов ТераФлю:

• лимон;
• апельсин;
• лесная ягода;
• яблоко;
• корица.

Препарат в форме таблеток используется у взрослых людей реже. В продаже имеется ассортимент по 10, 16 или 20 штук в пачке.

Нашли себя в применении мази и спреи ТераФлю, удобные для локального наружного использования.

Фармакологическое действие

Симптоматическое действие ТераФлю обусловлено входящими в его состав компонентами.

Список положительных эффектов порошка:

• обезболивающее;
• противовоспалительное;
• жаропонижающее;
• противоаллергическое;
• противоотечное.

Жаропонижающее и противовоспалительное воздействие обеспечивает основной компонент в лекарстве – это парацетамол. Фенирамин дает противоаллергический эффект. Фенилэфрин снижает отечность носоглотки у больного.

Показания к применению

Препарат ТераФлю используется для быстрого устранения основных симптомов простуды, гриппа, ОРВИ.

Симптоматическое лечение обеспечивает:

1. 1. Снижение повышенной температуры.
   2. Уменьшение головных болей, мышечной боли и ломоты.
   3. Подавление зуда и першения в носоглотке.
   4. Устранение заложенности носа, отека слизистых оболочек горла.

Способ применения и дозы

Из порошка ТераФлю готовят раствор для приема внутрь, таблетки используются внутрь без предварительной подготовки.

Инструкция по применению – порошок:

• Раствор ТераФлю можно пить в течение суток не более чем 4 раза, независимо от приема пищи.
• Временной интервал между приемами должен составлять не меньше, чем четыре часа.
• Содержимое пакетика разводится в стакане горячей кипяченой воды и выпивается в горячем, но не обжигающем, состоянии.
• В лечебный раствор можно добавить сахар по вкусу. Мед или лимон лучше не добавлять, они дополнительно раздражают воспаленную слизистую.
• Последний порошок следует принять вечером, непосредственно перед сном.

Стандартный курс приема препарата составляет 3 дня. Эффект от использования ТераФлю ощущается уже через полчаса. Если после приема двух порошков положительного эффекта не наблюдается, необходимо обратиться в больницу для осмотра и обследования.

Мази и спреи ТераФлю используются наружно, прямо на проблемных участках. Если болит горло, лучше использовать спрей. Мазью лечат першение, кашель, мигрень, втирая средство в кожу шеи, груди, спины.

Противопоказания и ограничения

Перед использованием препарата необходимо тщательно изучить инструкцию. В разделе противопоказаний имеется подробный список состояний, при которых прием лекарства нежелателен.

Ограничения к приему:

• повышенная чувствительность организма к отдельным компонентам препарата;
• тяжелые нарушения функций печени и почек;
• аденома предстательной железы;
• высокое артериальное давление;
• тяжелая форма анемии;
• закрытоугольная глаукома;
• сахарный диабет;
• сердечнососудистые патологии;
• алкоголизм;
• бронхиальная астма;
• непереносимость сахарозы и фруктозы;
• нарушение функции кроветворения;
• эпилепсия;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст больного до 12 лет.

В случае наличия перечисленных заболеваний перед применением ТераФлю необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Людям пожилого возраста нужно соблюдать меры повышенной осторожности при применении этого медицинского препарата. Это касается повышенного артериального давления, заболеваний сердца и сосудов, нарушений деятельности печени и почек.

Что требует внимания при приеме ТераФлю:

1. Срок годности медицинского препарата. Он составляет 2 года, указывается на пакетике и общей упаковке препарата.
2. Целостность пакетика с порошком. Если герметичность упаковки нарушена, то лекарство может оказаться неэффективным.
3. Дозировка лекарства строгая, превышать ее небезопасно для здоровья.
4. Средство представляет потенциальную опасность в тех видах деятельности, которые требуют повышенной концентрации и внимания.

Хранить ТераФлю необходимо в сухом месте при температуре не более 25°. Препарат должен быть недоступным для детей.

Стоимость лекарства зависит от количества порошков или таблеток в упаковке.

Побочные эффекты и передозировка

Инструкция по применению к препарату ТераФлю содержит важный раздел с информацией, посвященная побочным реакциям и передозировке данного медицинского препарата.

Список вероятных побочных эффектов:

• сухость во рту;
• боли в желудке;
• тошнота и рвота;
• запор или понос;
• задержка мочи;
• метеоризм;
• повышение артериального давления;
• различные аллергические реакции;
• повышение возбудимости;
• чувство усталости;
• снижение психомоторных реакций;
• повышенное внутриглазное давление;
• головокружение;
• бессонница;
• головная боль.

В случае появления одного или нескольких негативных реакций прием препарата прекращается. На консультации у специалиста следует уточнить способ замены препарата аналогами.

В некоторых случаях применения ТераФлю детьми может наблюдаться тревога, беспокойство, нарушение сна.

Если произошла передозировка препарата, то его компоненты приводят к нарушениям некоторых функций организма.

Превышение дозы парацетамола может спровоцировать:

• тошноту;
• рвоту;
• боли в желудке.

В особо тяжелых случаях может возникнуть печеночная недостаточность, нарушение работы головного мозга, энцефалопатия и даже кома.

От превышения фелирамина и фенилэфрина возникает:

• психомоторные нарушения;
• тошнота и рвота;
• сильная головная боль;
• временная потеря зрения;
• нарушение кровообращения;
• судороги, коматозные состояния.

Первыми в группу риска при передозировках медицинского препарата попадают дети и пожилые люди. В этом случае им нужна срочная медицинская помощь.

При передозировке лекарства у взрослых необходимо промыть желудок, принять адсорбент, например, активированный уголь. Если облегчения не наступило, то срочно обратиться за медицинской помощью к врачу.

При лечении с помощью ТераФлю нельзя употреблять алкоголь.

Аналоги препарата

Если возникли противопоказания или ограничения к применению ТераФлю, тогда подойдут аналоги этого медицинского препарата.

Перечень аналогов:

• Гриппофлю;
• Стопгрипан;
• Фервекс УПСА;
• Ринзасип;
• Колдакт Флю Плюс;
• Звездочка Флю.

ТераФлю – это средство экстренной медикаментозной помощи. При нарастающем ухудшении состояния следует срочно обратиться к врачу.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Владелец/регистратор

ГлаксоСмитКляйн Хелскер, АО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы "простуды". Сужает сосуды и устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие путем подавления синтеза простагландинов в ЦНС. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.

Фенирамин - противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет антимускариновую активность.

Фенилэфрин - альфа 1 -адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Фармакокинетика

Парацетамол

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T 1/2 составляет от 1 до 3 ч.

Фенирамин

C max фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T 1/2 фенирамина - 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Фенилэфрин

Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при "первом прохождении" через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. C max в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T 1/2 составляет 2-3 ч.

Показания

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем, болями в мышцах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

Артериальная гипертензия;

Портальная гипертензия;

Сахарный диабет;

Гипертиреоз;

Закрытоугольная глаукома;

Феохромоцитома;

Алкоголизм;

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО;

Одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков;

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), при истощении, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту невозможно).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.

Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность (сыпь, одышка, анафилактический шок), крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна - анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость; редко - головокружение, головная боль.

Нарушения психики: редко - повышенная возбудимость, нарушение сна.

Со стороны органа зрения: редко - мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; редко - запор, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - затруднение мочеиспускания.

Общие реакции: редко - недомогание.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются и появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки обусловлены в основном парацетамолом.

Парацетамол

Симптомы: в основном проявляются после приема 10-15 г парацетамола. В тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в т.ч. может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать необратимую нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому пациентов следует предупреждать о запрете одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол. Выражен риск отравления особенно у пациентов пожилого возраста, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с истощением и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени.

Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 ч: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 ч и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени по истечении 72-96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.

Лечение: введение ацетилцистеина в/в или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут оказывать положительный эффект, по крайней мере, в течение 48 ч после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.

Фенирамин и фенилэфрин

Симптомы: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость. головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, повышение АД и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного "психоза".

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций. Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) из-за опасности возникновения судорог. При артериальной гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов.

В случае повышения АД возможно в/в введение альфа-адреноблокаторов, т.к. фенилэфрин является селективным агонистом α 1 -адренорецепторов, следовательно гипотензивный эффект при передозировке следует лечить путем блокирования α 1 -адренорецепторов. При развитии судорог вводить диазепам.

Особые указания

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Пациентам следует обратиться к врачу, если:

Наблюдается бронхиальная астма, эмфизема пли хронический бронхит;

Симптомы не проходят в течение 5 дней пли сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.

Это могут быть признаки более серьезных нарушений.

Терафлю ® Экстра содержит:

Сахарозы 12.6 г на пакетик. Это следует принимать во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не следует принимать Терафлю ® Экстра;

Краситель солнечный закат желтый (Е110). Может вызвать аллергические реакции;

Натрия 42.2 мг на пакетик. Это должно быть принято но внимание у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.

Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Терафлю ® Экстра может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

При почечной недостаточности

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях почек.

При нарушении функций печени

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени.

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.

Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Единичное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.

Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и уменьшает время достижения его C max в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.

Парацетамол может приводить к увеличению T 1/2 хлорамфеникола.

Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при это возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.

Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимаю на час позже.

Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени.

Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.

Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).

Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.

Фенирамин

Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.

Фенилэфрин

Терафлю ® Экстра противопоказан пациентам, которые получают или получали ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение риска артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфаркта миокарда.

Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.

Способ применения

Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 ч (не более 3-4 доз в течение 24 ч).

ТераФлю ® Экстра можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Не следует применять ТераФлю ® Экстра более 5 дней.

У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК<10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.