Торасемид с3 инструкция по применению. Торасемид (Torasemidum)

Торасемид

Международное непатентованное название

Торасемид

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Описание

Для дозировки 5 мг: Таблеткиовальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «56» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.

Для дозировки 10 мг: Таблеткиовальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «57» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.

Для дозировки 20 мг: Таблеткиовальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «59» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. «Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные диуретики.Торасемид.

Код АТХ С03СА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя час, после приема. Площадь под кривой зависимости концентрации от времени пропорционально возрастает при применении доз от 2,5 мг до 200 мг. Одновременный прием с пищей снижает Cmax на 30 минут, но общая биодоступность и диуретическая активность не изменяется. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы. Объем распределения торасемида составляет от 12-15 литров для пациентов со слабой или средней почечной недостаточностью или застойной сердечной недостаточностью. У пациентов с циррозом печени объем распределения удваивается. Торасемид биотрансформируется путем ступенчатого окисления, гидроксилирования и гидроксилирования кольца с образованием трех метаболитов: M1, M3 и M5. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3 - 4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, а почечный клиренс равняется приблизительно 10 мл/мин. Приблизительно 80% введенной дозы выводится через почечные канальцы в неизмененном виде: торасемид 24%, в виде метаболитов M1 - 12%, M3 - 3%, M5 - 41%. При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.

Фармакодинамика

Торасемид действует на внутренней поверхности толстого сегмента восходящего колена петли Генле, где он ингибирует транспортную систему Na+/K+/2Cl-, вследствие чего снижается ренальная реабсорбция ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Действие Торасемида в качестве антигипертензивного препарата осуществляется благодаря его диуретическим действиям. Из-за понижения экстраклеточного и плазменного объема жидкости, временно понижается артериальное давление, а также понижается систолический объем крови.

Показания к применению

Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек

Артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в день, после завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Пациентам пожилого возраста не требуется специальный подбор дозировки.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная терапевтическая доза составляет 10-20 мг внутрь один раз в день. При необходимости дозу следует постепенно увеличить примерно в 2 раза до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек (цирроз печени)

Обычная терапевтическая доза составляет 20 мг внутрь один раз в день вместе с антагонистом альдостерона или другим калийсберегающим диуретиком. При необходимости дозу следует постепенно увеличить вдвое, до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени

Обычная терапевтическая доза составляет 5-10 мг внутрь один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое, до получения требуемого эффекта.

Максимальная разовая доза составляет 40 мг; её превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

Длительное использование любого мочегонного средства при болезни печени не изучалось в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.

Артериальная гипертензия . Начальная доза составляет 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приёме препарата в дозе 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если доза 10 мг не даёт требуемого результата, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Побочные действия

Нарушения водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия)

Гипокалиемия (особенно в случае диеты с низким содержанием калия или при рвоте, диарее или злоупотреблении слабительными лекарственными препаратами, а также печеночной недостаточности)

Головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания

Артериальная гипотензия

Потеря аппетита

Судороги

Повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме

Метаболический алкалоз

Повышение активности некоторых ферментов печени, в том числе γ- глутамил-транспептидазы (γ- ГГТП)

Задержка оттока мочи у пациентов с сужением мочевыводящих путей,

Повышение уровня мочевины и креатинина в плазме

Редко < 1/10 000

Парестезии конечностей

Сухость во рту

Тромбоэмболические осложнения, нарушения кровообращения, связанные со сгущением крови

В единичных случаях

- аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Фотосенсибилизация

Нарушения зрения, шум в ушах и снижение слуха

Эритропения, лейкопения и тромбоцитопения

Панкреатит

Диспепсия, кровотечение из пищевода

По данным клинических исследований

Тошнота, рвота, ринит, усиление кашля, боль в горле, астения, бессонница, нервозность, чрезмерное мочеиспускание, жажда, импотенция, запор, изменения на ЭКГ, боль в груди, фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия, дигиталисная интоксикация, диарея, желудочно-кишечные кровотечения, в том числе ректальное кровотечение, тромбоз шунта, обморок, артрит, миалгия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к торасемиду или вспомогательным компонентам препарата и другим производным сульфонилмочевины

Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией

Печеночная кома, прекоматозное состояние

Артериальная гипотензия, аритмии сердца

Период беременности и лактации

Одновременный прием аминогликозидов или цефалоспоринов или почечная недостаточность после применения других лекарственных средств, вызывающих повреждение почек

Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность лечения детей не изучена)

Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкоза-галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с сердечными гликозидами, дефицит калия и/или магния может повышать чувствительность миокарда к данным лекарственным препаратам. Может возникнуть потенцирование калийуретического действия минерало- и глюкокортикостероидов, а также слабительных средств.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать токсическое действие аминогликозидов, препаратов платины, нефротоксическое действие цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития, курареподобных миорелаксантов и теофиллина. У пациентов, принимающих высокие дозы салицилатов, торасемид может повышать их токсичность. Торасемид может снижать действие гипогликемических препаратов.

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных лекарственных средств, в частности ингибиторов АПФ, что может вызывать чрезмерное снижение артериального давления. Этот эффект можно минимизировать, снижая начальную дозу ингибитора АПФ и/или снижая дозу или временно отменяя Торасемид. Препарат может снижать чувствительность артерий к прессорным факторам, например, адреналину и норадреналину. Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) и пробенецид могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие Торасемида. Предполагается, что при комбинированном применении с холестирамином происходит снижение всасывания, вводимого внутрь, торасемида.

Особые указания

Заболевание печени с циррозом и асцитом. Торасемид следует использовать с осторожностью больным с заболеванием печени с циррозом и асцитом, так как внезапные изменения баланса жидкости и электролитов может ускорить печеночную кому. Для таких больных, диурез с торасемидом (или любым другим мочегонным препаратом) лучше начинать в больнице. Для предотвращения гипокалиемии и метаболического алкалоза, следует использовать одновременно с торасемидом антагонист альдостерона или калийсберегающие препараты.

Ототоксичность. Звон в ушах и потеря слуха (обычно обратимые) наблюдались после быстрого внутривенного введения других петлевых диуретиков и также наблюдались после перорального введения торасемида. Не ясно, связаны ли эти события с приемом торасемида. Ототоксичность также наблюдалась во время исследований на животных при достижении очень высоких уровней торасемида в плазме крови.

Объем и истощение электролитов

За пациентами, получающими диуретики, следует вести наблюдение на предмет клинических признаков нарушения электролитного баланса, гиповолемии или преренальной азотемии. Симптомы этих нарушений могут включать один или более признаков: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная усталость, гипотония, олигурия, тахикардия, тошнота и рвота. Чрезмерное механическое разделение костей или мягких тканей может вызвать обезвоживание, снижение объема циркулирующей крови, и, возможно, тромбоз и эмболию, особенно у пожилых пациентов. У пациентов, у которых развивается жидкостный и электролитный дисбаланс, гиповолемия или преренальная азотемия, наблюдаемые лабораторные изменения могут включать гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, кислотно-щелочные нарушения и увеличение азота мочевины крови. При возникновении этих нарушений, прием торасемида следует прекратить до восстановления нормальных значений электролитов; прием торасемида может быть возобновлен в более низкой дозе. В контролируемых исследованиях, проведенных в США, торасемид вводили больным с гипертонической болезнью в дозах 5 мг или 10 мг в день. Через 6 недель при таких дозах среднее понижение сывороточного калия составляло приблизительно 0,1 мэкв/л. Процент пациентов, у которых уровень сывороточного калия был ниже 3,5 мэкв/л в любое время во время исследований, был по сути одинаковым, у больных, получавших торасемид (1,5%), и у больных, получавших плацебо (3%). У пациентов с последующим наблюдением в течение 1 года, не было замечено никаких дальнейших изменений в средних уровнях сывороточного калия. У больных с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, или почечной болезнью, получавших лечение торасемидом в дозах, превышающих те, что изучались в США при лечении гипертензии, гипокалиемия наблюдалась с большей частотой, в зависимости от дозы. У больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно получающих гликозид наперстянки, индуцированная диуретиками гипокалиемия может быть фактором риска для развития аритмий.

До начала лечения следует компенсировать гипокалиемию, гипонатриемию и нарушения мочеиспускания. При продолжительном лечении Торасемидом рекомендуется регулярный мониторинг уровня электролитов, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с сердечными аритмиями, больным пожилого возраста с выраженным атеросклерозом, на фоне продолжительной терапии сердечными гликозидами.

Больным с гипертрофией предстательной железы и нарушениями мочеиспускания препарат необходимо назначать с осторожностью, так как интенсивное мочевыделение может привести к задержке мочеиспускания и растяжению мочевого пузыря.

Применение в педиатрии. Нет достаточных клинических данных по безопасности применения Торасемида у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не следует применять препарат во время управления транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: полиурия, гиповолемия и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии и сердечно-сосудистому коллапсу. Могут возникнуть расстройства желудочно-кишечного тракта.

Лечение: отмена препарата при одновременном восполнении жидкости и электролитов. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 6 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Хетеро Лабс Лимитед, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО ABMG Expert, Казахстан

Организация - упаковщик лекарственного средства

Хетеро Лабс Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО « ABMG Expert », г. Алматы, ул. Гоголя, 86 т.2508-445

Торасемид относится к группе мочегонных средств – петлевых диуретиков.

Малые дозы медикамента успешно лечат артериальную гипертензию, потому что он обладает слабым салуретическим и антигипертензивным действием. Более высокие дозы препарата оказывают усиленные диуретические эффекты в зависимости от применяемой дозы.

Пероральное применение таблеток приводит к быстрой абсорбции средства из желудка. Через 60–120 минут наблюдается предельная концентрация, биодоступность равна 85%, действующее вещество на 99% связывается с белками плазмы крови.

Максимальная активность Торасемида наблюдается через 2–3 часа после его приема внутрь.

Клинико-фармакологическая группа

Диуретик.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Торасемид в аптеках? Средняя цена находится на уровне 350 рублей.

Состав и форма выпуска

Препарат Торасемид Канон выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне, упакованы в контурные ячейковые упаковки по 10 штук (1-10 блистеров в картонной пачке), в коробку с препаратом вложена инструкция с подробным описанием.

Каждая таблетка препарата содержит 5 мг или 10 мг активного действующего компонента – Торасемида, а также ряд дополнительных вспомогательных средств, в том числе лактозу.

Фармакологическое действие

Торасемид – это петлевой диуретик. Основное действие вещества обусловлено его соединением с транспортерами натрия, хлора, калия, которые располагаются в мембране восходящего сегмента петли Генле. Из-за этого уменьшается всасывание ионов натрия и воды, снижается давление жидкости внутри клеток. Препарат способен блокировать рецепторы альдостерона в миокарде, фиброз рассасывается и улучшается функция сердечной мышцы.

Лекарственное вещество в отличие от других известных диуретиков вызывает гипокалиемию в меньшей степени, действует более длительно и с большей активностью. Медикамент хорошо снижает артериальное давление в любом положении тела. Он является препаратом выбора для проведения длительного лечения. Его лекарственный эффект составляет около 18 часов и отсутствие очень частого мочеиспускания после приема облегчает жизнь пациентам (нет ограничений для нормальной жизни людей).

Мочегонный эффект развивается через 60 минут после приема внутрь, его максимальное количество в организме накапливается через 3 часа. Метаболизм препарата происходит в печени с помощью ферментов системы цитохрома. В результате химических реакций (гидроксилирования и окисления) образовавшиеся метаболиты связываются с белками плазмы крови. Около 80% от принятой дозы выводится почками (20 % в неизменном виде).

Показания к применению

Людям с артериальной гипертензией показания к применению “Торасемида” очевидны, так как быстро выведение из организма солей натрия и воды способствует снижению АД. Ведь как раз-таки повышенное АД провоцирует гипертензию.

Применение “Торасемида” в разных дозировках показано для терапии трех болезней:

. При ней препарат назначают в самой малой дозе в течение двух месяцев, только через это время можно сказать эффективен препарат или нет. При недостаточности эффекта дозу повышают в 4 раза.
. Применяется для устранения отеков на фоне этой болезни. При отсутствии положительной динамики во время терапии назначается другое средство. Не имеет смысла повышать дозировку. Назначается для профилактического применения во избежание рецидивов отеков.
Почечная недостаточность в хронической фазе. Показания к применению – это объем выделяемой мочи. Как минимум 200 мл., при меньших показателях мочегонные средства не назначаются.

Противопоказания

Абсолютные:

повышение центрального венозного давления (более 10 мм рт. ст.);
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
сочетанная терапия с аминогликозидами и цефалоспоринами;
почечная недостаточность в сочетании с анурией;
рефрактерная гипокалиемия/гипонатриемия;
прекома и печеночная кома;
декомпенсированный митральный/аортальный стеноз;
гиповолемия (с артериальной гипотензией либо без нее) или дегидратация;
резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (в том числе одностороннее поражение мочевыводящих путей);
синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II–III степени;
острый гломерулонефрит;
гиперурикемия;
гликозидная интоксикация;
наличие аллергии на сульфонамиды (препараты сульфонилмочевины или сульфаниламидные противомикробные средства);
возраст до 18 лет;
беременность и период грудного вскармливания;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при наличии которых назначение Торасемида требует осторожности):

гипопротеинемия;
гипокалиемия/гипонатриемия;
гепаторенальный синдром;
указания в анамнезе на желудочковую аритмию;
диарея;
панкреатит;
артериальная гипотензия;
анемия;
подагра;
стенозирующий атеросклероз церебральных артерий;
нарушения оттока мочи (гидронефроз, доброкачественная гиперплазия предстательной железы или сужение мочеиспускательного канала);
предрасположенность к появлению гиперурикемии;
острый инфаркт миокарда (из-за увеличения риска появления кардиогенного шока);
нарушения почечной/печеночной функции;
сахарный диабет (из-за снижения толерантности к глюкозе).

Назначение при беременности и лактации

Во время вынашивания ребенка «Торасемид» можно принимать только под строгим контролем лечащего врача, который перед назначением данного лекарственного средства должен внимательно взвесить возможную пользу для матери, а также потенциальные риски для развития плода.

При необходимости осуществления терапии этим препаратом в период грудного вскармливания нужно прервать его, проконсультировавшись с лечащим специалистом.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Торасемид СЗ принимают внутрь 1 раз/сут, в любое удобное (но в одно и то же) время, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности:

Рекомендуемая начальная доза составляет 10-20 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек:

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени:

Рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Артериальная гипертензия:

Начальная доза составляет 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг) 1 раз/сут. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4 недель дозу увеличивают до 5 мг 1 раз/сут. При отсутствии адекватного снижения АД при приеме в дозе 5 мг 1 раз/сут в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Если применение препарата в дозе 10 мг/сут не дает требуемого эффекта к лечению добавляют антигипертензивный препарат другой группы.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Препарат применяют в течение длительного периода или до исчезновения отеков.

Побочные действия

На фоне терапии могут возникнуть следующие нежелательные эффекты:

метаболический алкалоз;
расстройство зрения;
шум в ушах, тугоухость (обычно эти эффекты обратимы);
зуд, высыпания, фотосенсибилизация;
патологическая жажда, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови;
кровотечение из носа;
увеличения или уменьшения количества тромбоцитов, понижение лейкоцитов и эритроцитов;
снижение уровня калия, натрия, хлора в крови;
повышения уровня сахара и мочевой кислоты в крови;
головокружение, головные боли, судороги мускулатуры ног, нарушение сознания, сонливость, расстройство чувствительности в конечностях;
учащение мочеиспускания, увеличения количества мочи, ее задержка, никтурия, увеличения уровня креатинина и мочевины в кровотоке;
жидкий стул, абдоминальные боли, вздутие живота, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, воспаление поджелудочной железы, диспепсические явления;
уменьшения количества циркулирующей крови, тромбоэмболия, сильное понижение артериального давления, тромбоз глубоких вен, учащение и усиление сердцебиения, экстрасистолия, покраснения лица;
быстрая утомляемость, бессилие, гиперактивность, нервозность.

Передозировка

При приеме внутрь больших доз препарата или бесконтрольном использовании таблеток Торасемид Канон у пациента постепенно развиваются признаки передозировки, которые клинически выражаются усилением описанных выше побочных реакций, снижение артериального давления, коллапсом, спутанностью сознания вплоть до комы.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка, восстановлении объема циркулирующей крови, нормализации водно-солевого баланса. Антидота препарата нет. В случае непреднамеренного приема внутрь большого количества таблеток пациенту следует вызвать рвоту, промыть желудок, дать принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Препарат следует применять строго по назначению врача.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Торасемид-СЗ.

При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек, рекомендуется приостановить лечение.

Подбор дозы пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

Пациентам, получающим препарат Торасемид-СЗ в высоких дозах в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, метаболического алкалоза и гипокалиемии, рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У больных в бессознательном состоянии, с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

Взаимодействие с другими препаратами

Комбинация Торасемида и сердечных гликозидов может повысить чувствительность миокарда к препаратам, привести к дефициту магния и калия. Другие лекарственные взаимодействия медикаментов указаны в инструкции по применению:

Медикамент увеличивает действие Теофиллина, курареподобных миорелаксантов, усиливает токсическую активность салицилатов, кардиотоксичность и нейротоксичность препаратов лития.
Сочетание Торасемида с нестероидными противовоспалительными препаратами, Пробенецидом, минералокортикоидами приводит к ослаблению его диуретического, гипотензивного действия.
Средство усиливает эффект антигипертензивных препаратов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Для устранения проблемы нужна коррекция доз.
Сочетание лекарства со слабительными, глюкокортикоидами, минералокортикоидами может привести к дефициту калия.
Медикамент снижает результат от применения противодиабетических средств, ослабляет сосудосуживающий эффект Эпинефрина и Норэпинефрина.
Высокие дозы препарата потенцируют ототоксические и нефротоксические эффекты антибиотиков из группы аминогликозидов (Тобрамицин, Канамицин, Гентамицин), нефротоксическое действие цефалоспоринов, токсичность препаратов платины.
Комбинация медикамента с Колестирамином приводит к понижению всасывания первого, ослаблению действия.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Хетеро Лабс Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Torasemide

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№122128

Дата регистрации: 06.04.2016 - 06.04.2021

Предельная цена: 34.18 KZT

Инструкция

русский

Торговое название

Торас емид

Международное непатентованное название

Торас емид

Лекарственная форма

Таблетки 5мг, 10 мг и 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. «Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные диуретики.Торасемид.

Код АТХ С03СА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя час, после приема. Площадь под кривой зависимости концентрации от времени пропорционально возрастает при применении доз от 2,5 мг до 200 мг. Одновременный прием с пищей снижает C max на 30 минут, но общая биодоступность и диуретическая активность не изменяется. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы. Объем распределения торасемида составляет от 12-15 литров для пациентов со слабой или средней почечной недостаточностью или застойной сердечной недостаточностью. У пациентов с циррозом печени объем распределения удваивается. Торасемид биотрансформируется путем ступенчатого окисления, гидроксилирования и гидроксилирования кольца с образованием трех метаболитов: M1, M3 и M5. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3 - 4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, а почечный клиренс равняется приблизительно 10 мл/мин. Приблизительно 80% введенной дозы выводится через почечные канальцы в неизмененном виде: торасемид 24%, в виде метаболитов M1 - 12%, M3 - 3%, M5 - 41%. При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.

Фармакодинамика

Т орасемид действует на внутренней поверхности толстого сегмента восходящего колена петли Генле, где он ингибирует транспортную систему Na + /K + /2Cl - , вследствие чего снижается ренальная реабсорбция ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Действие Торасемида в качестве антигипертензивного препарата осуществляется благодаря его диуретическим действиям. Из-за понижения экстраклеточного и плазменного объема жидкости, временно понижается артериальное давление, а также понижается систолический объем крови.

Показания к применению

Артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в день, после завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Пациентам пожилого возраста не требуется специальный подбор дозировки.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Отечный синдром при заболевании почек (цирроз печени)

Обычная терапевтическая доза составляет 20 мг внутрь один раз в день вместе с антагонистом альдостерона или другим калийсберегающим диуретиком . При необходимости дозу следует постепенно увеличить вдвое, до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени

Максимальная разовая доза составляет 40 мг; её превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

Побочные действия

Нарушения водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия)

Головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания

Артериальная гипотензия

Потеря аппетита

Судороги

Повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме

Метаболический алкалоз

Повышение активности некоторых ферментов печени, в том числе γ- глутамил-транспептидазы (γ- ГГТП)

Задержка оттока мочи у пациентов с сужением мочевыводящих путей,

Повышение уровня мочевины и креатинина в плазме

Редко < 1/10 000

Парестезии конечностей

Сухость во рту

Тромбоэмболические осложнения, нарушения кровообращения, связанные со сгущением крови

В единичных случаях

Фотосенсибилизация

Нарушения зрения, шум в ушах и снижение слуха

Эритропения, лейкопения и тромбоцитопения

Панкреатит

Диспепсия, кровотечение из пищевода

По данным клинических исследований

Противопоказания

Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией

Печеночная кома, прекоматозное состояние

Артериальная гипотензия, аритмии сердца

Период беременности и лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность лечения детей не изучена)

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Объем и истощение электролитов

Применение в педиатрии. Нет достаточных клинических данных по безопасности применения Торасемида у детей.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 1,6 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Хетеро Лабс Лимитед, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО ABMG Expert , Казахстан

Организация - упаковщик лекарственного средства

Хетеро Лабс Лимитед, Индия

ТОО «ABMG Expert », г. Алматы, ул. Гоголя, 86 т.2508-445

Торасемид относится к диуретикам, мочегонным препаратам. Применяется в терапии патологий почек, печени, легких, при отеках. Также используется в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Весьма распространено применение Торасемида – в качестве средства для снижения веса.

Может ли один препарат использоваться в таких разных областях медицины? Эффективно ли данное средство в лечении заболеваний и для похудения? Для того чтобы ответить на эти вопросы, необходимо более подробно ознакомиться с действием Торасемида.

Торасемид входит в список препаратов-диуретиков. МНН (Международное непатентованное название) аналогичное – Торасемид. По справочнику лекарств Видаль препарат имеет Международное наименование Rec.INN. Уникальное средство, применяемое в кардиологии, диетологии и при патологиях почек, печени, легких.

Состав

В основе препарата – одноименное вещество торасемид. Таблетки покрыты пленочной оболочкой. Вспомогательные компоненты:

коллоидный диоксид кремния;
маннитол;
стеарат магния;
целлюлоза;
кукурузный крахмал;
натрия кроскармеллоза.

Фармакодинамика и фармакокинетика,

Оказывает диуретическое действие, максимальный терапевтический эффект наблюдается спустя 2-3 часа после перорального приема. Основа механизма действия лекарства обусловлена обратимым связыванием контранспортера ионов калия/натрия/хлора и торасемида.

Благодаря этому, частично уменьшается или же полноценно ингибируется абсорбция ионов, за счет чего снижается осмотическое давление жидкости внутри клеток и реабсорбция воды. Происходит образование вторичной мочи, ионы калия/натрия/хлора обратно не всасываются, следовательно, не всасывается и большой объем жидкости, который далее выводится из организма.

Торасемид благотворно воздействует на работу сердечной мышцы. Препарат помогает блокировать рецепторы миокарда и улучшить его диастолическую функцию, уменьшить фиброз, активировать фазу расслабления. Позволяет уменьшить уровень концентрации калия в плазме крови, снизить показатели высокого артериального давления.

После перорального приема в короткие сроки и практически полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт. Абсорбция активных веществ Торасемида не зависит от приема пищи, поэтому разрешено принимать таблетки как во время трапезы, так и после нее.

На пустой желудок, до еды пить лекарство не рекомендуется.

Диуретический эффект длится на протяжении 18 часов. Это позволяет легче переносить действие препарата, а также уменьшить частоту мочеиспусканий, в особенности в первые часы после приема Торасемида.

Формы выпуска и цены, средние по России

Выпускается в виде таблеток, содержащих по 5 и 10 мг основного действующего компонента. Цены отличаются в зависимости от производителя и дозировки. Препарат отпускается из аптек по рецепту врача. Приблизительная стоимость (в среднем по России) представлена в таблице (Табл. 1).

Таблица 1 – Стоимость Торасемида

Форма выпуска	Дозировка, мг	Количество таблеток в упаковке, шт.	Средняя цена по России, руб.
Канон	5	20	185
Канон	10	20	230
Канон	5	60	450
СЗ	5	30	195
СЗ	10	30	210
СЗ	5	60	240
СЗ	10	60	325

Показания и противопоказания

Показания к назначению:

отек, проявляющийся при сердечной недостаточности хронической формы, почечных и печеночных патологиях, заболеваниях легких;
артериальная гипертензия.

У Торасемида достаточно обширный список противопоказаний:

Также имеются возрастные ограничения – Торасемид не рекомендуется назначать пациентам моложе 18 лет.

С осторожностью назначается при следующих нарушениях и заболеваниях:

панкреатит;
диарея;
сахарный диабет;
анемия;
подагра;
гипотензия;
атеросклероз;
гиперплазия предстательной железы доброкачественной формы;
острая форма инфаркта миокарда.

Инструкция по применению Торасемида

Торасемид подходит для постоянного, длительного приема. В этом его главное отличие от аналогичных препаратов, в частности от главного конкурента – Фуросемида.

Прием таблеток по 5 и 10 мг

Рекомендуемая начальная доза – таблетка 5 мг, которую необходимо принимать в утреннее время, запивая большим количеством жидкости. При хорошей переносимости препарата организмом пациента или при недостаточном терапевтическом действии возможно повышение дозы до таблетки 10 мг, которую нужно принимать однократно в сутки. Таблетку не раскусывать и не разжевывать. Рекомендуется пить Торасемид ежедневно в одно и то же время.

При некоторых патологиях врачом может назначаться доза, выше или ниже оптимальной:

Важно отметить, что повышение начальной дозы запрещено для пациентов преклонного возраста.

Правила безопасной терапии

При назначении терапии Торасемидом пациенту необходимо соблюдать ряд правил и рекомендаций, а также ознакомиться с особыми условиями приема таблеток:

Главное указание – воздержаться от самолечения! Принимать Торасемид разрешено только по назначению врача.

Возможные побочные реакции

Возможные побочные реакции:

При неправильном приеме препарата, в случае несоблюдения дозировки, возможен побочный эффект в виде проблем с мочеиспусканием. Причем они могут выражаться по-разному – или учащенное, или наоборот затрудненное мочеиспускание.

Нередки случаи передозировки Торасемидом. Симптомы:

диурез форсированного характера;
спутанность сознания;
гипотензия;
коллапс;
нарушения в работе желудочно-кишечного тракта;
сонливость;
общая слабость.

Особенно опасен диурез, высока вероятность потери большого количества жидкости. Определенного антидота при передозировке Торасемидом не существует. При возникновении симптомов повышенной дозы препарата в организме необходимо незамедлительно прекратить прием Торасемида и обратиться за врачебной помощью.

Вероятно, специалист подкорректирует дозировку или полностью отменит данное средство, заменив его другим диуретиком. Также необходимо принять меры, связанные с восстановлением водно-электролитного баланса.

Использование для снижения массы тела

Среди диетологов и тех, кто желает избавиться от избыточного веса, активно обсуждается эффективность применения мочегонных препаратов в похудении. С помощью диуретиков можно стимулировать вывод излишков воды из организма, тем самым избавляя человека от лишних килограмм.

Негативные последствия и дозировка

Однако врачи весьма неодобрительно относятся к такому методу похудения. Безусловно после вывода жидкости вес снизится. Однако такой эффект кратковременный. Стоит наполнить желудок новой порцией чая или сока, как весь потерянный вес вернется.

Кроме того, по утверждению врачей – похудение методом приема мочегонных средств опасно для здоровья.

Тем более многие женщины в погоне за стройной фигурой самостоятельно увеличивают дозу препаратов. Вместо разрешенной одной таблетки в сутки худеющие дамы принимают по 3-4 штуки. Такое снижение веса чревато тяжелой передозировкой.

Какие последствия могут ожидать человека, решившего похудеть с помощью диуретиков:

Нарушение нормального функционирования организма. Организм привыкает к активному действию диуретика и не способен самостоятельно справляться со своими задачами. Почки начинают плохо работать, жидкость не вовремя выводится из организма, образуются отеки.
Длительный приема диуретиков нарушает водно-электролитный баланс, приводит к дегидратации.
На фоне дегидратации организм обезвоживается, у человека развивается тахикардия, гипотония, наблюдается спутанность сознания, беспокоит головокружение, потеря сознания, неадекватное восприятие реальности.
Самое опасное последствие похудения с помощью препаратов-диуретиков – гиповолемический шок.

Несмотря на опасность подобного метода похудения, он пользуется большой популярностью у желающих иметь стройную фигуру. Наиболее безопасным в данном случае признан Торасемид. Согласно отзывам, у него более мягкое действие и меньше побочных реакций.

Также организм легче переносит отмену препарата, в отличие от аналогичных препаратов, после прекращения приема которых возникает отечность. Для наиболее «безопасного похудения» рекомендуется принимать не более одной таблетки в сутки.

Важно помнить, что похудение с помощью мочегонных препаратов – сомнительный метод, который может привести к опасным последствиям. Для снижения массы тела рекомендуется заниматься спортом и соблюдать правильное питание.

Отзывы о похудении с помощью Торасемида

Эффективен ли Торасемид при необходимости избавиться от лишних килограмм? Рекомендуется прочитать несколько реальных отзывов от тех, кто на себе испробовал действие препарата:

Елена, 25 лет, Уфа: «Перед свадьбой набрала пару лишних килограмм. При очередной примерке платья поняла, что не могу влезть в него. Пришлось искать способны быстрого похудения. Стала читать советы на форумах, где увидела комментарий девушки, которая писала про Торасемид.

Купила таблетки, принимала по одной штуке каждое утро в течение недели. При этом контролировала питание и потребление жидкости. В итоге удалось добиться нужного веса. Конечно же, я понимаю, что такой метод снижения веса не является правильным. Но в моей экстренной ситуации выбора не было».

Евгения, 23 года, Краснодар: «Как и любая девушка, я стремлюсь к идеальной внешности. Хочется хвастаться красивыми фотографиями в социальных сетях. Решила поправить свой вес с помощью Торасемида. Начала с одной таблетки в день, затем стала принимать все больше и больше.

Это перешло в некую манию, я уже не могла остановиться. Конечно же, при регулярных мочеиспусканиях я стала терять много жидкости, как следствие – произошло долгожданное снижение веса. Но постепенно мое самочувствие начало ухудшаться.

Мама отвела меня к врачу, который констатировал у меня обезвоживание организма. Услышала от специалиста то, что может ожидать меня дальше. Опасные последствия меня напугали, и я поняла, что с помощью мочегонных таблеток не стоит худеть. На данный момент восстанавливаю свое здоровье, потом запишусь в фитнес центр. Буду с помощью спорта приводить себя в форму».

Таблетки Торасемид запрещено принимать не по назначению. С помощью препарата, конечно же, можно скинуть несколько килограмм, но эффект такого похудения будет недолгим, а последствия необратимы и весьма опасны.

Аналогичные препараты

Врачи заверяют, что Торасемид – один из самых действенных диуретиков, эффективность которого не снижается даже после длительного приема. И все же существует еще ряд препаратов аналогичного действия, которые заслуживают внимания.

Структурные

Среди дженериков препарата можно выделить:

Средства со сходным действием

Среди неструктурных аналогов можно выделить:

– является натрийуретическим средством с одноименным веществом в качестве действующего компонента. Показания к использованию:

– диуретик с действующим веществом фуросемидом. Назначается при отеках мозга, легких, отеках различного генезиса, гипертензии, диурезе. Противопоказан при нарушениях водно-солевого баланса, тяжелых патологиях печени и почек, печеночной коме.

В минимальной дозе может назначаться беременным и кормящим женщинам. При терапии Лазиксом дозу рекомендуется постепенно повышать, начиная с 20 мг в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг. Цена на лекарство – в среднем 55 рублей за 45 шт (40 мг).

– относится к диуретическим и гипотензивным препаратам на основе одноименного вещества – индапамид. Применяется в терапии гипертензии и при задержке жидкости в организме на фоне хронической сердечной недостаточности.

Запрещен к приему при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, патологиях почек, заболеваниях печени, сахарном диабете, подагре, беременности, ГВ, гиперчувствительности к составу Индапамида. Назначается по таблетке в утреннее время. Спустя месяц интенсивной терапии возможно повышение дозы до 7,5 мг (3 таблетки). Стоимость – около 25 рублей за 30 шт (2,5 мг).
– диуретическое средство на базе вещества спиронолактон. Назначается при эссенциальной гипертензии, отечном синдроме различного генезиса, гипокалиемии.

Противопоказан к назначению при гиперкалиемии, тяжелой форме печеночной недостаточности, анурии, непереносимости компонентов состава, беременности, лактации. Доза лекарства назначается врачом в зависимости от диагноза пациента. Оптимальная дозировка – от 50 до 100 мг. Пить таблетки строго после приема пищи, запивая большим количеством воды. Цены на препарат:
– диуретик, основа препарата – вещество спиронолактон. Применяется в терапии асцита, отечности, эссенциальной гипертензии. Противопоказан при тяжелых почечных и печеночных патологиях, гипонатриемии, гиперкалиемии, беременности, грудном вскармливании, индивидуальной непереносимости веществ, входящих в состав препарата.

Терапия начинается с минимальной дозы 25 мг в сутки. Повышение дозировки допустимо не ранее, чем через неделю. Максимально разрешенная доза Верошпилактона – 100 мг. Приблизительные цены на лекарство:
- 90 рублей за 20 шт по 25 мг;
- 230 рублей за 30 шт по 50 мг;
- 340 рублей за 30 шт по 100 мг. В аптеках продается только по рецепту врача.

Catad_pgroup Диуретики

Торасемид ВЕРТЕКС - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-002907

Торговое наименование:

Торасемид ВЕРТЕКС

Международное непатентованное наименование (МНН):

торасемид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Дозировка 5 мг
активное вещество: торасемид - 5,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 75,00 мг; крахмал кукурузный -17.50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) - 1,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,75 мг; магния стеарат - 0,75 мг.

Дозировка 10 мг
активное вещество: торасемид - 10,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 150,00 мг: крахмал кукурузный -35.00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) - 2,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 1.50 мг; магния стеарат - 1,50 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Торасемид является «петлевым» диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером ионов натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшаются осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Торасемид блокирует альдостероновые рецепторы миокарда, уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.

Благодаря антиальдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.

Диуретический эффект развивается примерно через час после приема внутрь, достигая максимума через 2-3 часа, и сохраняется до 18 часов, что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.

Торасемид снижает систолическое и диастолическое артериальное давление в положении «лежа» и «стоя».

Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация торасемида в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема внутрь. Биодоступность составляет 80-90 % с незначительными индивидуальными вариациями.

Распределение
Связь с белками плазмы крови более 99 %. Объем распределения у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью составляет от 12 до 16 л. У пациентов с циррозом печени объем распределения увеличивается вдвое.

Метаболизм
Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (М1, М3 и М5), которые связываются с белками плазмы крови на 86 %, 95 % и 97 % соответственно.

Выведение
Период полувыведения (Т1/2) торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, почечный клиренс -10 мл/мин. В среднем около 83 % от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24 %) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (М1 - 12 %, М3 - 3 %, М5 - 41 %).

Фармакокинетика у особых групп пациентов
При почечной недостаточности Т1/2 торасемида не изменяется, Т1/2 метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.

При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения скорости метаболизма препарата в печени.

У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью Т1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличены, кумуляция препарата маловероятна.

Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и Т1/2 при этом не меняются.

Показания к применению

Отечный синдром различного генеза, в т. ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;
- артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата;
- аллергия на сульфаниламиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины);
- почечная недостаточность с анурией;
- печеночная кома и прекома;
- рефрактерная гипокалиемия;
- рефрактерная гипонатриемия;
- гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация;
- резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
- гликозидная интоксикация:
- острый гломерулонефрит;
- синоатриальная и атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени;
- декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);
- аритмия;
- хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
- гиперурикемия;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Артериальная гипотензия;
- стенозирующий атеросклероз церебральных артерий;
- гипопротеинемия;
- нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
- желудочковая аритмия в анамнезе;
острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);
- диарея;
- панкреатит;
- гипокалиемия;
- гипонатриемия;
- нарушение функции печени, цирроз печени, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром;
- сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе);
- подагра, предрасположенность к гиперурикемии;
- анемия;
- одновременное применение сердечных гликозидов, кортикостероидов и адренокортикотропного гормона (АКТГ).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.

Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не рекомендуется применять во время беременности.

Данных о выделении торасемида в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения торасемида в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в день, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Обычная начальная доза составляет 10-20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек
Обычная начальная доза составляет 20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени
Обычная начальная доза составляет 5-10 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Максимальная разовая доза составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).
Препарат применяют в течение длительного периода или до исчезновения отеков.

Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз в день. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4 недель дозу увеличивают до 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приеме в дозе 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг одни раз в день. Если доза 10 мг не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:

очень часто: ≥ 1/10 (> 10 %);
часто: от≥ 1/100 до < 1/10 (> 1 % и < 10 %);
нечасто: от≥ 1/1000 до < 1/100 (> 0,1 % и < 1 %);
редко: от≥ 1/10000 до < 1/1000 (> 0.01 % и < 0.1 %);
очень редко: < 1/10000 (< 0,01 %);
частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Со стороны нервной системы:
часто - головная боль, головокружение, сонливость;
нечасто - судороги мышц нижних конечностей;
частота неизвестна - спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).

Со стороны органов чувств:
частота неизвестна - нарушение зрения, нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто - экстрасистолия, аритмия, тахикардия;
частота неизвестна - чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, снижение объема циркулирующей крови.

Со стороны дыхательной системы:
нечасто - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы:
часто - диарея;
нечасто - боль в животе, метеоризм, полидипсия;
частота неизвестна - сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна - кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
частота неизвестна - мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы:
часто - увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия;
нечасто - учащенные позывы к мочеиспусканию;
частота неизвестна - олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.

Со стороны репродуктивной системы:
частота неизвестна - снижение потенции.

Со стороны обмена веществ:
частота неизвестна - гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста).

Со стороны лабораторных показателей:
нечасто - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия;
частота неизвестна - гиперурикемия, небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно-протекающего сахарного диабета).

Прочие:
частота неизвестна - апластическая или гемолитическая анемия.

Передозировка

Симптомы
Усиленный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови и нарушением водно-электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Лечение
Специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение объема циркулирующей крови и коррекция показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем содержания электролитов в плазме крови и уровня гематокрита. Гемодиализ неэффективен, так как выведение торасемида и его метаболитов не ускоряется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении торасемида с минерало- и глюкокортикостероидами, амфотерицином В повышается риск развития гипокалиемии; с сердечными гликозидами-возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения периода полувыведения (для низкополярных сердечных гликозидов).

Прием торасемида повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, антибиотиков, салицилатов, цисплатина, препаратов платины, амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).

Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами апгиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангнотензина II может привести к резкому снижению артериального давления. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).

Нестероидные противовоспалительные препараты, сукральфат снижают диуретический эффект торасемида вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.

Торасемид усиливает антигипертензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорслаксаптов (тубокурарин).

Торасемид снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.

Торасемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает эффективность гипогликемических средств, аллопуринола.

Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность друг друга. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в плазме крови.

При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками, а торасемид - гиперурикемию.

Одновременное применение пробенецида или метотрексата может уменьшать эффективность торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств.

Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.

Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Особые указания

Препарат Торасемид ВЕРТЕКС применять строго по назначению врача.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.

Пациентам, получающим высокие дозы торасемида в течение длительного периода, во избежание развития гипонатриемии, гипокалиемии и метаболического алкалоза рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.

Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, усиленным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с нищей, а также при одновременном применении кортикостероидов или АКТГ.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у пациентов с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения препаратом Торасемид ВЕРТЕКС необходимо периодически контролировать содержание электролитов в плазме крови (в том числе натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основное состояние, концентрацию остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У пациентов с развившимися водно-электролитными нарушениями, гиноволемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение концентрации мочевины в плазме крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Торасемид ВЕРТЕКС до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение препаратом Торасемид ВЕРТЕКС в меньшей дозе.

При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение препаратом Торасемид ВЕРТЕКС.

Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь за собой развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Применение торасемида может обусловливать обострение подагры.

У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У пациентов в бессознательном состоянии, с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациенты должны воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения и сонливости).

Форма выпуска

Таблетки 5 мг, 10 мг.
10, 15. 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
20 или 60 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки но 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Производство/адрес для направления претензий потребителей:
199106. г. Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27-а.