Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (Vaccinum rabiei culturalt concentratum purificatum inactivatum siccum). Антирабическая вакцина от бешенства

Популярные статьи

Похудение не может быть быстрым процессом. Главная ошибка большинства худеющих в том, что они хотят получить потрясающий результат за несколько дней сидения на голодной диете. Но ведь вес набирался не за несколько дней! Лишние килограммы н...

Антирабическая вакцина

Международное название Вакцина антирабическая (Vaccine rabies)

Торговое название

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (Vaccinum rabiei culturale concentratum purificatum inactivatum siccum)

Страна-производитель

Номер регистрации препарата

Формы выпуска

лиофилизат (ампулы 1 мл) 2.5 МЕ /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (ампулы) 1 мл/

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТК

J07BG01 Вирус бешества - инактивированный цельный (Rabies, Inactivated, Whole Virus)

Фармакологическое действие

вакцина антирабическая

Коды ТН ВЭД СНГ

Лекарственная форма

лиофилизат

Форма выпуска

Раздел базы

Медицинские иммунобиологические препараты

Показания по МКБ

Контакт с больным или возможность заражения бешенством

Контакт с больным или возможность заражения инфекционными болезнями

Потенциальная опасность для здоровья, связанная с инфекционными болезнями (Z20-Z29)

Описание

Вакцина представляет собой культуру производственного штамма фиксированного вируса бешенства Внуково-32, 30–38 пассажа, выращенного на первичной культуре клеток почек сирийского хомяка (ПСХ), концентрированную и очищенную методом ультрафильтрации или ультрацентрифугирования инактивированную ультрафиолетовыми лучами. Выпускается в лиофилизированном виде, представляет собой пористую таблетку розовато-белого или белого цвета, после растворения массы - слегка опалесцирующая бесцветная или красновато-розового цвета жидкость. Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства. Одна доза (1.0 мл) содержит не менее 2.5 Международных Единиц (ME).

Показания

Профилактическая и лечебная иммунизация против бешенства.

Режим дозирования

Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1.0 мл дистиллированной воды. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу. Детям до 5 лет - в мышцы бедра (верхняя часть переднебоковой поверхности). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдается справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки раны, введения антирабической вакцины или одновременного применения антирабического иммуноглобулина и вакцины.

Местную обработку раны необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения; рану обильно промывают водой с мылом (или детергентом) и обрабатывают 40–70градусным спиртом или настойкой йода. При наличии показаний к введению антирабического иммуноглобулина рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю рекомендованную дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводится внутримышечно в мышцы ягодицы, верхнюю часть бедра, плеча, лопатки. Наложение швов на рану показано исключительно в следующих случаях: при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны; по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица); прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение.

Лечебно-профилактическая иммунизация проводится при контактах и укусах людей бешеными или подозрительными на бешенство животными, неизвестными животными. Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют.

Схема лечебно-профилактических прививок концентрированной очищенной культуральной антирабической вакциной и иммуноглобулином.

Категория повреждения 2. Ослюнение неповрежденных и поврежденных кожных покровов, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме кисти, пальцев и гениталий). Если животное в момент укуса и в течение 10 суток наблюдения здорово, то лечение не назначается. Если животное в момент укуса здорово, а в течение 10 суток заболело, погибло или исчезло, то лечение нужно начать с появления первых признаков болезни или исчезновения животного - вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день. Если животное подозревается на бешенство в момент укуса, а в течение 10 суток здорово, то лечение начинается немедленно: вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день; прекратить лечение, если животное в течение 10 дней осталось здоровым. Если животное в момент укуса было больно бешенством и убежало, убито или диагноз неизвестен, то лечение начинается немедленно: вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день.

Категория повреждения 3. Ослюнение слизистых оболочек; любые укусы или повреждения головы, лица, шеи, кисти, пальцев, верхних и нижних конечностей, гениталий; множественные укусы и обширные повреждения любой локализации; одиночные глубокие укусы и царапины. Если животное в момент укуса здоровое или подозревается на бешенство, а в течение 10 суток наблюдения здорово, то лечение нужно начать немедленно: антирабический иммуноглобулин в дозе 40 МЕ/кг массы тела (см. примечание, п. 3) в 0 день + вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день. Лечение прекращают, если животное в течение 10 суток наблюдения осталось здоровым. Если животное в момент укуса здорово или подозревается на бешенство, а в течение 10 суток наблюдения заболело, погибло или исчезло, то лечение начинают немедленно: антирабический иммуноглобулин в дозе 40 МЕ/кг массы тела (см. примечание, п. 3) в 0 день + вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день. Если животное в момент укуса было больно бешенством и убежало, убито или диагноз неизвестен, то лечение начинают немедленно: антирабический иммуноглобулин в дозе 40 МЕ/кг массы тела (см. примечание, п. 3) в 0 день + вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день.

Примечания: дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых; для лиц, получивших ранее полный курс профилактических или лечебных прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины по 1.0 мл на 0, 3, 7 день; если прошел 1 год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то по 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. При необходимости - комбинированное применение антирабического иммуноглобулина и вакцины; гомологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела и применяется по той же схеме, что и гетерологичный иммуноглобулин, который вводится в дозе 40 ME на 1 кг массы тела; кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях необходимости проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов, определение уровня антител является обязательным для решения вопроса о дополнительном курсе лечения; местная обработка раны чрезвычайно важна, и необходимо ее проводить немедленно и как можно раньше после укуса: раны обильно промывают водой с мылом (или детергентом), затем обрабатывают 40–70градусным спиртом или настойкой йода.

Антирабический иммуноглобулин.

Режим дозирования. Антирабический иммуноглобулин назначается как можно раньше после контакта с бешеным животным. Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Перед введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверять индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку.

Профилактическая иммунизация.

С профилактической целью иммунизируют лиц, работа которых связана с риском заражения: сотрудников лабораторий, работающих с уличным вирусом бешенства, ветеринаров, охотников, лесников, собаколовов, работников бойни, таксидермистов.

Схема профилактической иммунизации. Первичная иммунизация: три инъекции - на 0, 7, 30 день. Первая ревакцинация через 1 год. Следующие ревакцинации - 1 доза через каждые три года.

Побочные действия

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств. В очень редких случаях предполагается возможность проявления неврологических симптомов. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать. 2. После введения антирабического иммуноглобулина могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1–2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6 - 8 день. В случае развития анафилактоидной реакции вводят в подкожную клетчатку, в зависимости от возраста больного, от 0.3 до 1 мл адреналина (1:1000) или 0.2 - 1 мл эфедрина (5%). Для лечения больных сывороточной болезнью рекомендуется введение димедрола по 0.05 - 0.1 мл внутрь 3 - 4 раза в день, хлористый кальций внутривенно или внутрь, кортикостероидные препараты (преднизолон, преднизон, кортизон) и госпитализация.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии). 2. Системные аллергические реакции на предшествующее введение данного препарата (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.). 3. Аллергические реакции на антибиотики группы аминогликозидов (мономицин, канамицин и др.). 4. Беременность.

Иммунизация доноров при производстве иммуноглобулина антирабического производится в соответствии с «Инструкцией по применению вакцины антирабической культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой»: по 1 мл внугримышечно на 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни.

Условия хранения

Препараты хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре (5+-3)град.С. Транспортируют всеми видами крытого транспорта в условиях, исключающих замораживание и нагревание свыше (20+-2)град.С.

Срок годности

Вакцина - 1.5 года, иммуноглобулин - 2 года.

Wikimedia Foundation . 2010 .

Смотреть что такое "Антирабическая вакцина" в других словарях:

антирабическая вакцина - Инактивированная вирусная вакцина, применяемая для профилактики бешенства. [Англо русский глоссарий основных терминов по вакцинологии и иммунизации. Всемирная организация здравоохранения, 2009 г.] Тематики вакцинология, иммунизация EN rabies… … Справочник технического переводчика

Латинское название Vaccinum rabiei culturalt concentratum purificatum inactivatum siccum АТХ: ›› J07BG01 Вирус бешенства — инактивированный цельный Фармакологическая группа: Вакцины, сыворотки, фаги Нозологическая классификация (МКБ 10)… … Словарь медицинских препаратов

- (v. antirabicum; анти + лат. rabies бешенство) В., изготовленная из штамма фиксированного вируса бешенства в суспензии тканей головного мозга животных или в культуре клеток и предназначенная для предупреждения заболевания у лиц, укушенных… … Большой медицинский словарь Медицинская энциклопедия

Основные ветеринарные биологические препараты - Название препарата ГОСТ или технические условия (ТУ) Форма выпуска, физическое состояние Единица измерения Температура (°C) и другие условия хранения Срок годности, мес Вакцины вирусные живые Вакцина против чумы плотоядных сухая из штамма «668… … Ветеринарный энциклопедический словарь

Бешенство … Википедия

Подразделяют на антропонозные, присущие только человеку (например, полиомиелит), и зоонозные, являющиеся болезнями животных, к которым восприимчив также человек (например, бешенство). Выделяют природно очаговые В. и., наблюдающиеся только в их… … Медицинская энциклопедия

Бешенство – смертельно опасная инфекционная патология, заразиться которой человек может от больных животных. В условиях города ими являются собаки и кошки, а в сельской местности – лисы, еноты или волки.

Возбудитель патологии – вирус бешенства (или Rabies virus), который со слюной больного животного попадает в кровь человека. Достигая коры головного мозга, зоонозная инфекция вызывает его воспаление. Без своевременной помощи возможен летальный исход. – единственный верный способ спасти жизнь.

Состав и механизм действия культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой антирабической вакцины

Данный препарат не включен в прививочный календарь как обязательный. Его применяют планово или экстренно, когда пострадавший человек сам обращается за медицинской помощью. Антирабическая – сухая пористая масса беловатого цвета – лиофилизат.

Нужно сказать, что метод лиофилизации – настоящий прорыв в фармацевтике. Его суть в высушивании биоматериала путём замораживания с последующим обезвоживанием.

У лиофилизации есть неоспоримые плюсы:

• медицинский материал подвергается минимальной химической обработке, а значит, сохраняются его полезные характеристики;
• структура и форма исходного вещества практически не меняются;
• увеличенный срок хранения.

Вирус бешенства – первый препарат, который удалось получить таким способом.

У вакцины длинное название, но если разобраться, то всё не так сложно:

• антирабическая – буквально значит: «против бешенства»;
• культуральная – то есть выращенная на культуре клеток, полученных от животных. В данном случае ими стали сирийские хомячки;
• концентрированная – применён метод ультрафильтрации;
• очищенная . Базовым компонентом данной вакцины является антиген Rabies virus. В результате высокой очистки он избавляется от инфекционных примесей. Таким образом, препарат становится более безопасным при использовании. В данном случае очистка идёт методом гельхроматографии;
• инактивированная . Это значит, что убит целый микроорганизм (а не его фрагмент) с помощью ультрафиолета и формалина.

Вакцина антирабическая культуральная инактивированная сухая

Вакцина выпускается в ампулах, рассчитанных на одну дозу (1,0 мл). Главный компонент – антиген Rabies virus специфический (штамм «Внуково-32») объёмом 2,5 МЕ. Дополнительные вещества: альбумин, сахароза и желатин. В упаковке имеется 5 ампул с вакциной + 5 ампул с растворителем. Консерванты отсутствуют.

Вакцина Кокав

Наиболее популярными признаны (расчёт за дозу):

• (Россия). Цена: 1720-2300 руб.;
• . Немецкий препарат. Цена: 2700-3400 руб.;
• Индираб (Индия). Цена: 7000-8000 руб.;
• Верораб (Франция). Цена: 1100 руб.;
• Speeda (Китай) в России не зарегистрирована.

Антирабическая помощь в нашей стране – бесплатная процедура.

Антирабическая вакцина – это медикамент, который призван индуцировать выработку защитных свойств организма против вируса бешенства.

Форма выпуска и состав

Антирабическая вакцина выпускается в форме лиофилизата (гигроскопическая пористая масса белого цвета) с которым готовят раствор для инъекций. Один миллилитр раствора содержит в себе вакцину для профилактики такого состояния, как бешенство, в количестве два с половиной МЕ. Вакцина представляет собой специфический антиген вируса бешенства, штамм Внуково-32.

В качестве вспомогательных веществ в данном препарата выступают сахароза, желатин и альбумин человека.

Расфасовка лиофизилата проводится по стеклянным ампулам в объеме по одному миллилитру. В комплект всегда входит растворитель – вода для инъекций.

Показания к применению

Антирабическая вакцина назначается и применяется в двух случаях:

• для лечебно-профилактической иммунизации пациентов, которые в силу своих должностей связаны с отловом и содержанием бездомных животных, у которых подозревается в связи с контактами и укусами других животных, или же с животными неизвестного происхождения;
• для профилактической иммунизации пациентов, у которых высокий уровень риска заражения бешенством. К таковым относятся: охотники, егеря, ветеринары, лесники, таксидермисты и работники боен.

Противопоказания

Когда вакцина применяется с лечебно-профилактической целью, для нее противопоказания отсутствуют. Но они есть при профилактической иммунизации. Данную вакцину нельзя применять в случаях:

• системных аллергических заболеваний, которые проявляли себя при предыдущей вакцинации. К таким реакциям относят отек Квинке и генерализованную сыпь;
• заболеваний в хронической форме и в стадии декомпенсации или обострения;
• аллергии на антибактериальные препараты;
• острых форм инфекционных или неинфекционных заболеваний;
• периода беременности.

Способ применения и дозировка

Антирабическая вакцина вводится внутримышечно, через дельтовидную плечевую мышцу – взрослым пациентам. Детям до пятилетнего возраста препарат вводится в переднебоковую бедренную поверхность, в верхнюю ее часть. Не допускается ягодичное введение данного препарата.

Схема и дозировка введения вакцины для иммунизации между взрослыми пациентами и детьми отличий не имеет.

Непосредственно перед применением содержимое стеклянной ампулы растворяют в одном миллилитре воды для инъекций, которая идет в комплекте с вакциной. Хранить готовый раствор категорически запрещено. Его необходимо сразу же после приготовления, в течение первых пяти минут, использовать.

Профилактическая иммунизация проводится по следующей схеме в три этапа:

• первичная иммунизация – в 0,7 и 30 день по одному миллилитру;
• первая ревакцинация через двенадцать месяцев один миллилитр однократно;
• последующие ревакцинации делаются каждые три года по одному миллилитру однократно.

Если отсутствует прямой контакт с больными бешенством животными, то есть, у них нет ослюнения и кожные покровы сохранены в целостности, то лечение не назначается.

В обратном случае, лечение с помощью Антирабической вакцины начинается незамедлительно после контакта с бешенным животным, и проводится по такой схеме:

• 0,3,7,14,30,90 дни делается инъекция по одному миллилитру раствора. Эта схема применяется в случаях ослюнения, но не повреждения кожных покровов, а так же при наличии ссадин, царапин, одиночных укусов поверхностного характера, на туловище и конечностях, кроме головы, шеи, лица, кистей и пальцев конечностей, гениталий, полученных от сельскохозяйственных или домашних животных.

От начала лечения необходимо вести тщательное наблюдение за животным. В случае, если в первые десять дней у него не проявляются признаки бешенства, терапию прекращают. Если же животное оказывается все-таки больным, лечение проводится до конца по указанной схеме.

Комбинированное лечение незамедлительного характера, которое состоит из гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина 40 ME/кг в нулевой день, человеческого (гомологичного) иммуноглобулина антирабического 20 ME/кг, плюс Антирабическая вакцина в 0,3,7,14,30 и 90 дни по одному миллилитру необходима в таких случаях, как:

• любые ослюнения слизистых оболочках;
• любые укусы головы, шеи, лица, гениталий, кистей рук, пальцев конечностей;
• множественные или глубокие одиночные укусы в любом месте тела человека, в том числе и гениталий, головы, шеи и так далее, которые были нанесены домашними или сельскохозяйственными животными;
• любые ослюнения и повреждения кожных покровов, которые были нанесены дикими плотоядными животными, летучими мышами или грызунами.

При этом лечении так же желательно наблюдать за укусившим животным, и в случае, если через десять дней будут подтверждения его здоровья – лечение можно прекращать после третьей вакцинации.

Побочные действия

После вакцинации, в месте непосредственно укола может появиться легкое покраснение и зуд, увеличение региональных лимфатических узлов.

Реже, кроме местных негативных проявления от применения Антирабической вакцины, может развиться такая симптоматика, как головная боль, общая слабость организма, общее недомогание, и в отдельных случаях могут возникнуть нарушения неврологического характера.

Особые указания

Сразу после введения вакцины пациент должен еще в течение тридцати минут находиться под наблюдением врача. Если же начинают развиваться неврологические осложнения пациента необходимо немедленно госпитализировать, провести симптоматическую терапию, с обязательным применением антигистаминных и гипосенсибилизирующих лекарственных препаратов.

Медпункты, в которых проводятся данного вида прививки необходимо оснастить средствами противошоковой терапии. А по окончанию курса иммунотерапии пациент должен получить справку с указаниями серии и типа вакцины, курса прививок, описанием всех поствакцинальных реакций.

Антирабическая помощь должна включать в себя и местную дезинфицирующую обработку ссадин, ран и царапин. Эта обработка должна проводиться в самые короткие сроки, вместе с введением Антирабической вакцины.

Курс лечения, вернее его начало не зависит от сроков, когда обратился пациент за помощью, и сколько времени прошло после контакта его с неизвестным больным животным.

Важно знать и учитывать, что эффективность вакцинации будет снижена до минимума в случаях приема пациентом иммунодепрессантов или глюкокортикостероидов.

Пациента перед началом вакцинации необходимо проинформировать о том, что после вакцинации в течение шести месяцев, и на протяжении всего курса лечения, ему запрещено употреблять алкоголь в любом виде и количествах. Так же важно избегать переохлаждений, перегреваний и переутомлений.

Прививки для иммунизации проводятся не ранее чем через месяц после перенесенных пациентом острых форм респираторных инфекций или неинфекционных заболеваний, обострения хронических болезней или стадии декомпенсации.

Нельзя применять Антирабическую вакцины в случае, когда ампула повреждена или нарушена ее маркировка. Так же не применяется вакцина, когда изменен цвет жидкости и ее цвет.

Процедуру вакцинации необходимо проводить со всеми правилами асептики.

Аналоги

Существует три аналоговых препарата, которые сходны с Антирабической вакциной по механизму действия: Рабипур, Рабивак-Внуково-32, Кокав.

Сроки и условия хранения

Антирабическая вакцина может быть отпущена только для лечебно-профилактических учреждений. Срок ее годности составляют двадцать четыре месяца от даты выпуска.

Хранить и транспортировать Антирабическую вакцину необходимо при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию. При температуре до двадцати пяти градусов хранить или перевозить вакцину можно не более двух суток.

Фото препарата

Латинское название: Vaccinum rabiei culturalt concentratum purificatum inactivatum siccum

Код ATX: J07BG01

Действующее вещество: Вакцина для профилактики бешенства (Vaccine rabies

Производитель: ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия

Описание актуально на: 17.10.17