Витамины против выпадения волос алерана. Алерана (витамины): инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Алерана является вазодилататором. Она способна управлять сосудодвигательными нервными клетками, по которым идут импульсы, расширяющие просвет кровеносных сосудов. При наружном нанесении лекарство расширяет сосуды и улучшает кровообращение, тем самым восстанавливает микроциркуляцию в фолликулах. Происходит стимуляция роста и активация эндотелия. Снижается проницаемость капилляров и нормализуется метаболизм. Лекарство эффективно у пациентов с наследственной предрасположенностью к алопеции, которая носит андрогенный характер. После наружного использования лекарственное вещество долго всасывается через целый кожный покров. Средняя концентрация, которая поступает в кровь составляет два процента. Кожные болезни не влияют на всасывание, но при повреждении эпидермиса средство не используется. Максимальная концентрация пятипроцентного спрея составляет два нанограмма на один миллилитр. Максимальная концентрация наступает спустя пять с половиной часов. Средняя сывороточная концентрация не достигает двух процентов, тем самым не влияет на гематологическую динамику. Препарат связывается с белками плазмы до тридцати девяти процентов. Если лечение происходит на здоровом кожном покрове (без кожных заболеваний), то степень связывания с белками плазмы будет проявляться в незначительной степени. Шестьдесят процентов лекарственного вещества подвергается метаболизму. Метаболиты выводятся через двадцать два часа через кишечник и почки. Действующее вещество оказывает продолжительное действие. После отмены лекарства метаболиты выводятся 4 дня. Активный компонент не оказывает токсического воздействия на почечную и печеночную систему. Не вызывает привыкания.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер : ЛП 000224-160211

Торговое название препарата : АЛЕРАНА ®

Международное непатентованное название (МНН) : миноксидил

Лекарственная форма : спрей для наружного применения

Состав : 100 мл препарата содержат:
Активное вещество : миноксидил 2,0 г или 5,0 г;
Вспомогательные вещества :
дозировка 2% : пропиленгликоль - 30 мл, этанол 95% (спирт этиловый 95%) - 50 мл, вода очищенная - до 100 мл.
дозировка 5 % : пропиленгликоль - 50 мл, этанол 95 % (спирт этиловый 95%) - 30 мл, вода очищенная - до 100 мл.

Описание : прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа : средство лечения алопеции.
Код ATX D11AX01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
При местном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредением волос, облысением). Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных фолликулов в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно, опосредованно), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Проявление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. 5%-ый раствор препарата стимулирует рост волос сильнее, чем 2%-ый раствор, что было отмечено по увеличению роста пушковых волос.
После прекращения применения препарата АЛЕРАНА ® рост новых волос приостанавливается, и в течение 3-4 месяцев возможно восстановление исходного внешнего вида. Точный механизм действия препарата АЛЕРАНА ® при лечении андрогенетической алопеции неизвестен. Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом лекарственного средства, неправильным питанием (дефицит железа (Fe), витамина А), в результате укладки волос в "тугие" прически.

Фармакокинетика :
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (0,3-4,5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.
После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической
биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата АЛЕРАНА ® до настоящего времени полностью не изучен.
Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Экскретируются преимущественно с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.

Показания к применению :
Для лечения андрогенной алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизации процесса выпадения волос у мужчин и женщин.

Противопоказания :

• повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;
• возраст: младше 18 лет;
• нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы.

Применение при беременности и кормлении грудью :
Препарат АЛЕРАНА ® не следует применять во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы :
Наружно. Независимо от размера обрабатываемого участка следует наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки.
Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2 %-го раствора не наблюдается косметически удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5%-ый раствор. Для мужчин АЛЕРАНА ® наиболее эффективна при выпадении волос на макушке, для женщин - при выпадении волос в области срединного пробора.
Наносите препарат АЛЕРАНА ® только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.
Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 месяцев или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у различных больных. Согласно единичным сообщениям в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида. Длительность лечения в среднем - около 1 года.
Рекомендации по использованию насадок :
Закрепленный на флаконе дозатор лучше подходит для нанесения раствора на большие проблемные участки волосистой части головы (рис. 1).
Для нанесения препарата под длинные волосы или на небольшие участки кожи головы удобнее использовать удлиненную распылительную насадку (рис. 2). Для этого необходимо снять закрепленный на флаконе дозатор (рис. 3) и укрепить удлиненную распылительную насадку (рис. 4).

Побочное действие :
Местные побочные эффекты :
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях препарата АЛЕРАНА ® , в большинстве случаев представляли собой дерматит волосистой части головы.
Реже наблюдались более выраженные случаи дерматита, проявляющиеся в виде покраснения, шелушения и воспаления.
В редких случаях отмечались зуд головы, аллергический контактный дерматит, фолликулит, гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин), себорея.
Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста, при этом старые волосы выпадают, а на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2-6 недель после начала лечения и постепенно прекращается в течение двух последующих недель (появление первых признаков действия миноксидила).
Системные побочные эффекты (при случайном проглатывании препарата):
Дерматологические заболевания : неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), отек лица.
Дыхательная система : одышка, аллергический ринит.
Нервная система : головная боль, головокружение, вертиго, неврит.
Сердечно-сосудистая система : боль в грудной клетке, колебания артериального давления, учащенное сердцебиение, изменение ритма сердечных сокращений, отеки.

Передозировка :
Случайный прием внутрь препарата АЛЕРАНА ® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2%-го раствора содержат 100 мг миноксидила - максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии; 5 мл 5%-го раствора содержат 250 мг миноксидила, т.е. дозу в 2,5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии).
Признаки передозировки : задержка жидкости, снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение : для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии - бета-адреноблокаторы.
Для лечения гипотензии следует ввести внутривенно 0,9% раствор натрия хлорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например, норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами :
Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения. Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата АЛЕРАНА ® , хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения. Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила.
Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Особые указания :
Не наносить препарат на другие участки тела.
Наносите препарат АЛЕРАНА ® только на сухую кожу волосистой части головы после купания или подождите около 4 часов после нанесения препарата перед купанием. Не давайте голове намокнуть ранее, чем через 4 часа после нанесения препарата. Если Вы наносили препарат с помощью кончиков пальцев, после обработки головы руки следует тщательно вымыть. Мыть волосы при применении препарата АЛЕРАНА ® рекомендуется в привычном режиме. Лак для волос и другие средства ухода за волосами могут использоваться в период применения препарата АЛЕРАНА ® . Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат АЛЕРАНА ® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако, для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств.
Перед тем как начать лечение препаратом АЛЕРАНА ® , пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.
В состав препарата АЛЕРАНА ® входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.

Форма выпуска :
Спрей для наружного применения 2 % и 5 %.
По 50 мл или 60 мл в стеклянные флаконы укупоренные дозаторами из пластмассы (полиэтилен высокого давления). Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку дополнительно вкладывается удлиненная распылительная насадка.

Условия хранения :
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности :
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска :
Отпускают без рецепта врача.

Производитель/организация, принимающая претензии :
ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия
Юридический адрес: 196135, г. С. -Петербург, ул. Типанова, 8-100
Производство/адрес для направления претензий потребителей:
199026, г. С. -Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а.

Маркировка .
На флаконе, этикетке для флакона, пачке и этикетке для групповой упаковки указывают название производителя, его товарный знак, торговое название препарата АЛЕРАНА с предупредительной маркировкой ® название препарата на латинском языке ALERANA с предупредительной маркировкой ®, международное непатентованное название, лекарственную форму, концентрацию, номинальный объем, условия хранения, условия отпуска, «Хранить в недоступном для детей месте», «Не использовать по истечении срока годности», регистрационный номер, номер серии, срок годности.
На флаконе, этикетке для флакона и пачке дополнительно указывают: страну и город производства, «

Состав:

Способ применения и дозы:

Каждая женщина стремится к тому, чтобы выглядеть моложе своих лет. Этому способствует не просто красивый, но ухоженный внешний вид. Естественная красота локонов под воздействием высоких температур, неблагоприятных погодных условий, использования окрашивающих средств постепенно угасает и становится практически незаметной. Тогда-то и приходит время использовать специальные мультивитаминные комплексы такие, как витамины «Алерана».

Указанная биологически активная добавка предназначена не только для представительниц прекрасного пола, но и для мужчин. Данный витаминно-минеральный комплекс благоприятно воздействует на весь организм в целом, способствует замедлению процессов старения, улучшению ногтевой и кожной структуры. По этой причине многие используют его не только для роста волос, стимуляции процесса, но и в качестве ценной пищевой добавки, благо ее состав этому способствует.

Инструкция по применению препарата указывает, что его производителем является компания «Вертекс», основанная в Российской Федерации. Известно, что под ее началом выпускаются не только косметические средства, но и биопрепараты, по-разному воздействующие на организм. Их эффективность определяется использованием инновационных технологий и современного оборудования на производственных предприятиях. Во многом благодаря этому повышается эффективность витаминов «Алерана» для волос и всего организма в целом.

Форма выпуска

Витамины для роста и укрепления волосяного покрова выпускаются в форме драже, упакованных в блистеры, которые в свою очередь размещаются в картонные коробки. Так, один блистер содержит тридцать таблеточек продолговатой формы красного и белого оттенков. Дневное драже, используемое для роста волос, имеет светлый цвет, ночное же отличается темным. Такой витаминно-минеральный комплекс, как «Алерана», используется в течение месяца, после чего соблюдается полугодичный перерыв. Затем можно возобновить прием биопрепарата. Известно, что результативность употребления драже заметна уже через пару недель после начала.

Составляющие

Каждое из драже, входящее в состав витаминно-минерального комплекса «Алерана», отличается содержанием уникальных составляющих, определяющих его полезные свойства. Важно, что они включают не только витамины и минералы, но и аминокислоты, полезные для роста волос.

Драже «День»

Драже белого оттенка употребляется обычно в дневное время. Витамины в нем – это:

Указанные полезные частицы определяют следующие полезные свойства белых драже в витаминах «Алерана», подбираемых для стимуляции роста волос:

• улучшение волосяной структуры, регуляция выработки кожного сала, предотвращение возникновения состояния ломкости локонов, их выпадения;
• питание волосяных луковиц;
• ускорение регенерации клеточных тканей головы;
• поддержание нормального тонуса капиллярной сетки, питающей волосяные луковицы;
• защита волосяного покрова от воздействия вредных окружающих факторов;
• нормализация процесса поступления крови к волосяным луковицам;
• питание волосяного покрова кислородными клетками;
• увеличение объема, возвращение упругости волосяных волокон.

Драже «Ночь»

Витамины «Алерана» предлагаются также в виде красноватых драже, имеющих название «Ночь», употребляемых перед сном. Витаминные частицы в них – это:

Кроме того, составляющими указанной таблетки выступают такие кислоты, как:

• цистин;
• парааминобензойная.

Указанные компоненты состава «вечерних» драже определяют следующие полезные свойства:

• нормализация процессов обмена, замедление работы сальных желез;
• предотвращение возникновения ранней седины;
• предотвращение развития кожного зуда на голове, обильного выпадения локонов;
• устранение такого явления, как очаговая алопеция, а также снижение риска его развития;
• нормализация выработки таких «волосяных строительных» компонентов, как коллаген и эластин;
• нормализация питания волосяного покрова;
• предотвращение появления себореи, перхоти;
• поддержание процесса снабжения волосяных волокон ценными частицами.

Витаминный комплекс «Алерана» в целом заботится о здоровом виде представителей как женского, так и мужского пола. Это важно, когда окружающие в первую очередь обращают внимание на внешность человека, а не его знания и умения.

Показания к назначению

Витамины «Алерана» для волос назначаются в определенных ситуациях. К ним относятся:

• повышенное выпадение, вызванное различными внешними факторами;
• малая густота;
• слабость, безжизненность волосяных волокон;
• наличие посеченных кончиков;
• появление перхоти;
• повышенная сальность.

В том случае, если организм не страдает нехваткой витаминов, предназначенных для усиления роста локонов, комплекс «Алерана» окажется неэффективным. Тогда придется искать настоящую причину плохого состояния волосяного покрова, после чего необходимо будет заниматься ее устранением. Нередко выпадение локонов является всего лишь симптомом развития опасных заболеваний, а потому стоит получить консультацию у специалиста при ухудшении внешнего вида.

Указания по применению

Драже красного оттенка необходимо «съедать» вместе с ужином, который, в свою очередь, должен соответствовать всем постулатам правильного питания. Специалисты указывают, что использование мультивитамин вместе с шампунями и кондиционерами указанной серии от производителя окажет лучший эффект, чем только прием биопрепарата.

Первые результаты после приема станут заметны в течение четырех недель. В тяжелых случаях допускается постоянное употребление комплекса три месяца, после чего делается перерыв на полгода. Он обязателен, так как при передозировке указанными веществами, в организме могут начать наблюдаться ухудшения, связанные с состоянием кожных покровов, ногтей и даже функционированием внутренних органов.

Противопоказания

Витаминный комплекс имеет определенные противопоказания к приему. Таковыми являются:

• беременность;
• лактация;
• детский возраст до 14 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

В случае передозировки, при неправильном приеме драже могут наблюдаться побочные эффекты. Они также проявляются, если биологически активная добавка не подходит человеку в данном конкретном случае. При возникновении побочных эффектов чаще всего использование препарата запрещается.

Побочные эффекты

Основной побочный эффект от приема витаминов «Алерана» – аллергические реакции. Они могут по-разному проявляться, начинаясь с крапивницы и заканчивая отеком Квинке в особо острых случаях. Во избежание доведения ситуации до критической точки рекомендовано сразу же отказаться от приема БАДа при их первых проявлениях.

К прочим побочным эффектам относятся:

• головокружения;
• пониженные показатели артериального давления;
• гипертрихоз;
• повышенная отечность;
• одышка.

При их возникновении стоит обратиться за консультацией к специалисту и заменить препарат аналогичным по действию средством.

Аналоги

Абсолютно идентичных составу таких витаминов, как «Алерана» для волос, средств нет. Однако, существуют мультивитамины, которые также помогут восстановить их структуру, убрать проблему выпадения, ломкости. К ним относятся:

• «Мерц»;
• «Фитовал»;
• «Перфектил»;
• « » и пр.

На самом деле в настоящее время достаточное количество средств, способствующих улучшению внешнего вида. Однако, сначала лучше разобраться, в чем кроется проблема, вызвавшая ухудшение его состояния, а затем искать ее решение.

Чтобы иметь густую, роскошную шевелюру, стандартного ухода недостаточно. Пряди нужно питать витаминами не только снаружи, но изнутри. Для этих целей предназначены витамины Алерана для волос. Они помогут в лечении алопеции, ускорят рост, сделают шевелюру густой.

Волосы алерана витамины
эффект до и после

Серия Алерана разработана специально для волос, а точнее, улучшает рост и предотвращает выпадение. Действие направлено на предотвращение облысения, стимуляцию роста при ослабленном состоянии прядей.

• при сильном выпадении локонов, значительном поредении прически;
• чтобы стимулировать рост шевелюры;
• для укрепления хрупких, ломких, ослабленных, поврежденных прядей;
• с целью оздоровления волосяных фолликулов и кожного покрова головы.

Препарат принимают мужчины и женщины в профилактических целях: при сильных стрессах, заболеваниях, генетической предрасположенности, прочих факторов, которые могут послужить причиной облысения.






Производитель предлагает потребителям разные средства наружного применения:

• спреи;
• шампуни;
• бальзамы.

Но наибольшее признание, согласно отзывам, заслужили именно витамины марки Алерана. Они оказывают комплексное и мощное оздоравливающее действие на пряди снаружи и изнутри.

Препарат представляет собой мощный синтез поливитаминов, микро-, макроэлементов, аминокислот, направленных на возобновление роста, оздоровление шевелюры, усиление кровотока в коже головы.

Состав таблеток

Представленный комплекс витаминов Алерана состоит из двух видов таблеток: день и ночь. В их состав входят 18 активных компонентов, каждый из которых играет важную роль:

• тиамин (В1) – придает цвету шевелюры насыщенность, устраняет ломкость, сечение;
• рибофлавин (В2) – улучшает обмен веществ, нормализует работу сальных желез;
• парааминобензойная кислота (В10) – тормозит процессы старения клеток;
• пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) – убирают зуд кожи головы и перхоть;
• биотин (В7) – придает локонам красивый блеск, объем;
• цистин – защищает пряди от действия разрушающих внешних факторов;
• фолиевая кислота (В9) – активизирует рост локонов;
• токоферол (группа Е) и железо – улучшают кровообращение в коже головы, насыщают кислородом, благодаря чему активизируется рост волос;
• аскорбиновая кислота (С) – тонизирует, останавливает выпадение локонов;
• цинк – восстанавливает функцию сальных желез, особенно полезен локонам, жирных у корней, сухих – на кончиках;
• магний – укрепляет волосы, делает их сильными, эластичными;
• бетакаротин – устраняет перхоть, придает шевелюре объем, густоту;
• селен – стимулирует рост шевелюры;
• кальций и кремний – делают пряди сильными, что существенно снижает вероятность облысения;
• хром – активизирует рост волос.

Большинство компонентов Алерана активно справляются с многими проблемами. Препарат обладает доказанной эффективностью: более 80% ощутили на себе его благоприятные результаты.

Однако чтобы добиться положительного терапевтического действия, таблетки нужно принимать строго по инструкции и пройти полный курс – не прерываясь.

Противопоказания и побочные действия

Что касается противопоказаний, в инструкции указаны следующие состояния:

• период беременности и грудного вскармливания;
• возраст до 14 лет.

Судя по отзывам, некоторые женщины принимали препарат во время беременности и лактации, но делали это исключительно по рекомендации врача.

Также во время применения не исключено развитие нежелательных побочных эффектов. Многие женщины отметили в своих отзывах о минимальной вероятности этого. Наиболее распространены:

• головокружение;
• учащение сердцебиения;
• одышка;
• отеки;
• усиление роста волос на теле.

Чтобы избежать развития нежелательных реакций, следует тщательно изучать инструкцию к препарату, а принимать его только по рекомендации специалиста!

Как применять

Лекарственное средство Алерана очень легко, удобно применять. Действительно, производитель постарался, чтобы во время приема таблеток лишних вопросов не возникало.

1. Упаковка включает 60 таблеток, курс рассчитан на 1 месяц.
2. В упаковке таблетки разделены по цветам: светлые принимать днём, темные – перед сном.
3. Формула «День» улучшает состояние локонов, кожи головы, способствует появлению красивого блеска, оказывает общее укрепляющее и антиоксидантное действие.
4. Формула «Ночь» питает волосяные луковицы необходимыми компонентами, сводит к минимуму выпадение прядей, активно восстанавливает клетки организма.
5. Таблетки применяют каждый день во время приема пищи.
6. Взрослые принимают по 1 светлой таблетке утром или днем, по 1 темной таблетке вечером или ночью.
7. Продолжительность терапии составляет месяц. По окончании упаковки перерыв делать не обязательно.
8. Допускается повторение до 2-3 курсов за год.

Обычно первые результаты появляются уже спустя 3 недели после начала лечения. Предотвращается выпадение волос, приобретается сила, здоровый блеск. Но для получения оптимального эффекта необходимо пройти несколько курсов.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Являясь периферическим вазодилататором, миноксидил при местном применении усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов, который, как предполагается, ответственен за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена (фазе роста). Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной стадии. Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.

Фармакокинетика

Всасывание. При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (1-2%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно. AUC и C max при применении 5% раствора миноксидила составляют примерно 18,71 нг·ч/мл и 2,13 нг/мл соответственно. T max при применении 5% раствора миноксидила составляет 5,79 ч. Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.

Распределение. Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы крови, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37-39%.

Поскольку абсорбируется только 1-2% нанесенного местно миноксидила, степень его связывания с белками плазмы, отмечающаяся in vivo после наружного нанесения, будет клинически незначимой.

Метаболизм. Примерно 60% миноксидила, абсорбировавшегося после местного применения, метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида преимущественно в печени.

Выведение. T 1/2 миноксидила для местного применения в среднем составляет 22 ч и — 1,49 ч при пероральном применении. 97% миноксидила и его метаболитов экскретируется почками и 3% — через кишечник.

После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, нанесенного местно, выводится в течение 4 дней.

Показания препарата АЛЕРАНА ®

Для лечения андрогенной алопеции у мужчин и женщин.

Противопоказания

повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;

нарушение целостности кожных покровов или дерматозы волосистой части головы;

одновременное применение других ЛС , наносимых на кожу головы;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст младше 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью: пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями и аритмией, почечной и печеночной недостаточностью — перед началом лечения препаратом Алерана ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Алерана ® противопоказан женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ : очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до <1/10; нечасто — от >1/1000 до <1/100; редко — от >1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, сыпь; редко — дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления; очень редко — временное выпадение волос, изменение цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения), реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему; однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление).

Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек (проявлениями ангионевротического отека могут быть отек губ, тканей ротовой полости, ротоглотки, глотки и языка), гиперчувствительность (проявлениями гиперчувствительности могут быть генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит.

Со стороны органа зрения: очень редко — раздражение глаз.

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.

Со стороны ЖКТ : очень редко — тошнота, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — периферический отек, боль в грудной клетке.

Со стороны сосудов: нечасто — снижение АД .

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, то необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.

Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Алерана ® , хотя соответствующие клинические исследования не проводились.

Установлено, что миноксидил для местного применения может взаимодействовать с некоторыми другими ЛС для местного применения.

При местном применении миноксидил не должен применяться одновременно с любыми другими ЛС (ГКС, третиноины, антралины), наносимыми на кожу волосистой части головы.

Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила.

Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила.

Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для местного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменение защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Способ применения и дозы

Местно. Независимо от размера обрабатываемого участка, следует наносить 1 мл раствора с помощью распылительной насадки (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. После применения необходимо вымыть руки.

Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (примерно 14 нажатий) (доза не зависит от размера пораженной области). У пациентов, у которых при применении 2% раствора не наблюдается косметически удовлетворительный рост волос, и пациентов, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5% раствор.

Для мужчин препарат Алерана ® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин — при выпадении волос в области срединного пробора.

Для обеспечения эффективности препарата и его попадания на волосяные фолликулы важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы. Наносить препарат Алерана ® следует только на сухую кожу волосистой части головы. Не следует наносить препарат Алерана ® на другие участки тела. Раствор не требует смывания. Нанесенный раствор быстро высыхает.

Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения лекарственного препарата Алерана ® 2 раза в сутки в течение 2-4 мес. Для достижения и поддержания эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится. Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии. Если после применения лекарственного препарата Алерана ® в течение 16 нед усиление роста волос не отмечается, то терапию следует прекратить. После начала применения лекарственного препарата Алерана ® может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген) — отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2-6 нед с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение 2 нед . Если повышенное выпадение волос продолжается, то применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Закрепленная на флаконе распылительная насадка лучше подходит для нанесения раствора на большие проблемные участки волосистой части головы (рис. 1).

Рисунок 1.

Для нанесения препарата под длинные волосы или на небольшие участки удобнее использовать удлиненную распылительную насадку (рис. 2).

Рисунок 2.

Для смены насадки (рис. 3) необходимо снять закрепленный на флаконе дозатор (I) и укрепить удлиненную распылительную насадку (II).

Рисунок 3.

Передозировка

Если дозы, превышающие рекомендованные, наносятся на обширные участки волосистой кожи головы или другие участки тела, помимо волосистой части головы, возможно увеличение системной абсорбции миноксидила, что, может привести к развитию нежелательных явлений.

Симптомы: задержка жидкости, снижение АД , тахикардия, головокружение.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии — β-адреноблокаторы. Для лечения гипотензии следует ввести в/в 0,9% раствор натрия хлорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например норэпинефрин (норадреналин) и эпинефрин (адреналин), обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.

Особые указания

Следует наносить препарат только на кожу волосистой части головы.

Если препарат наносится с помощью кончиков пальцев, то после обработки головы руки следует тщательно вымыть. Наносить препарат Алерана ® только на сухую кожу волосистой части головы. Перед нанесением лекарственного препарата нет необходимости в мытье головы. В случае мытья головы перед применением препарата необходимо высушить волосы и кожу головы. Мытье головы допускается не менее чем через 4 ч после нанесения лекарственного препарата.

Лак для волос и средства для ухода за волосами могут быть использованы в период применения препарата Алерана ® . Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Алерана ® и дождаться, пока обработанный участок кожи полностью высохнет. Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование средств для ухода для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств. Не следует наносить препарат в течение 24 ч после использования каких-либо химических веществ (в т.ч. после химической завивки и/или окрашивания, включая окрашивание натуральными красителями — хной/басмой).

При использовании фена после нанесения препарата на кожу головы, средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов или глубокие ожоги кожи головы, сильном оттягивании волос от кожи головы (например тугие косы (брейдинг) или прическа конский хвост). Препарат теряет эффективность.

Наносить лекарственный препарат Алерана ® следует только на здоровую кожу волосистой части головы. Нельзя использовать его при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы.

Не следует применять препарат Алерана ® в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом ЛС , неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), тугой укладкой волос, а также в том случае, когда причина выпадения волос неизвестна.

Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Поэтому данный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Перед тем, как начать лечение препаратом Алерана ® , пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.

Миноксидил в небольших количествах может всасываться через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в перикард, перикардит, тампонада сердца, тахикардия, стенокардия, усиление ортостатической гипотензии, вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например гуанетидином и его производными. Применение препарата Алерана ® у пациентов с артериальной гипертензией, получающих лечение гуанетидином или производными гуанетидина, или миноксидилом, возможно только в условиях медицинского наблюдения. Пациенты должны проходить периодические обследования для выявления возможных признаков системных побочных эффектов миноксидила. При появлении системных побочных эффектов, таких как снижение АД или боли в грудной клетке, учащенное сердцебиение, слабость или головокружение, внезапное необъяснимое увеличение массы тела, отек кистей или стоп, а также тяжелых кожных реакций следует прекратить применение препарата Алерана ® и обратиться к врачу. Для лечения отеков и задержки жидкости в организме при необходимости могут быть назначены диуретики. Для устранения тахикардии и стенокардии могут быть назначены β-адреноблокаторы. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе следует предупредить о том, что лечение препаратом Алерана ® может повлиять на течение этих заболеваний.

В состав препарата Алерана ® входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженная кожа, слизистые оболочки) необходимо промыть их большим количеством холодной воды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В связи с возможным развитием головной боли, головокружения, раздражения глаз следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска