Азитромицин капсулы. Эффективный универсальный антибиотик Азитромицин (инструкция по применению)

Регистрационный номер: ЛСР-003652/07-010616
Торговое название: Азитромицин
Международное непатентованное название (МНН): азитромицин
Лекарственная форма: капсулы
Состав
Активное вещество: азитромицина дигидрата - 265,3 мг в пересчете на активное вещество (азитромицин) - 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 104,7 мг, крахмал кукурузный - 28,0 мг, повидон низкомолекулярный - 6,0 мг, магния стеарат - 6,0 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 1,0000 %, краситель железа оксид желтый - 0,0733 %, желатин - до 100 %.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид - 1,0000 %, краситель железа оксид желтый - 0,0733 %, желатин - до 100%.
Описание
Капсулы № 0. Корпус и крышечка капсулы желтого, со слегка коричневым оттенком цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-азалид.
Код АТХ: J01FA10

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также внутриклеточных возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, кислотоустойчив, липофилен. Биодоступность после однократного приема 0,5 г - 37% (эффект "первого прохождения" через печень), максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема 0,5 г - 0,4 мг/л, период достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2,5-2,9 ч; в тканях и клетках концентрация в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови, объем распределения - 31,1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них. Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. Сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы - 7-50% (обратно пропорциональна концентрации в крови). В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3А4, CYP3A5, CYP3А7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс - 630 мл/мин. Период полувыведения между 8 и 24 ч после приема - 14-20 ч, период полувыведения в интервале от 24 до 72 ч - 41 ч. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% - почками. Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): капсулы - максимальная концентрация в плазме крови снижается (на 52%). У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается максимальная концентрация в плазме крови (на 30-50%), у детей в возрасте 1-5 лет снижаются максимальное содержание в плазме крови, период полувыведения.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит); скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония (в т.ч. вызванная атипичными возбудителями), бронхит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит); болезнь Лайма (начальная стадия - erythema migrans), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), тяжелая печеночная/почечная недостаточность, период лактации, дети до 12 лет (с массой тела менее 45 кг).
С осторожностью: аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала Q-T), детям с нарушениями функции печени или почек, беременность.
Применение при беременности и в период лактации: может применяться в тех случаях, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности. При необходимости назначение препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1500 мг). При инфекциях кожи и мягких тканей - 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза - 3000 мг). При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1000 мг в первый день и 500 мг ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г). При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет (c массой тела более 45 кг) при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей назначают по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При лечении erythema migrans у детей (старше 12 лет) препарат назначают 1 раз в сутки в дозе 1000 мг в первый день и по 500 мг со 2 по 5 день.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%); 1% и менее - метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса (1% и менее).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1% и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, у детей - конъюнктивит.
Прочие: астения, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды (алюминий- и магний-содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.
Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.
Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Особые указания

Не принимать с пищей.
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Форма выпуска
Капсулы по 250 мг.
По 3, 6 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 или 60 капсул в банки из полиэтилентерефталата или банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Современный антибиотик азитромицин выпускается в виде капсул на основе желатина. Внутри капсул находится порошок белого цвета. Антибиотик азитромицин инструкция по применению рекомендует использовать при воспалительных заболеваниях различных органов и систем.

Антибиотик азитромицин относится к так называемым макролидам, которые обладают бактерицидным действием в отношении бактерий широкого спектра действия. Это благоприятно сказывается на общем самочувствии больного человека. Если вы используете антибиотик с бактерицидным (убивающим) действием, то возможно кратковременное ухудшение состояния больного в первые дни после начала лечения. То не допустимо в тех случаях, когда организм больного ослаблен длительным течением болезни.

Однако и антибиотик азитромицин инструкция по применению наделяет бактерицидным действием. Для этого необходимо создать в очаге воспаления достаточно высокий уровень концентрации лекарственного препарата. Бактериостатическое действие азитромицина заключается в том, что прекращается размножение и рост бактериальных клеток.

Дозировка азитромицина детям и взрослым

Инфекционные заболевания горла и дыхательных путей (в том числе и пневмонии) 500 мг (2 капсулы азитромицина 250 мг) на 1 прием. 1 раз в сутки в течение 3 дней
Рожистые воспаления и дерматиты
1000 мг в сутки 3 дня, то только в составе комплексной терапии
Эритема у детей 1000 мг в первый день однократно и затем 4 дня по 500 мг однократно в сутки
Цистит, цервицит и уретрит 1000 мг 1 раз в течение 1 дня
Боррелиоз 1000 мг в первый день однократно и затем 4 дня по 500 мг однократно в сутки

Инструкция и отзывы о препарате (250 мг)

Чаще всего в лечебной практике используется азитромицин 250 мг. Он находит широкое применение при лечении воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и мягких тканей. Обычно азитромицин 250 мг инструкция рекомендует принимать по 2 капсулы однократно в течение суток. Курс лечения составляет 3 дня. Азитромицин 250 мг инструкция рекомендует принимать внутрь или до еды за 1 час или после приема пищи спустя 2 часа.

Благодаря высокой эффективности лечение антибиотик азитромицин 250 мг отзывы получает только положительные. Этот препарат крайне редко вызывает побочные действия и практически не оказывает негативного воздействия на органы и ткани человека. Препарат азитромицин 250 мг отзывы пациентов собирает с начала своего практического применения в лечебной практике. На сегодняшний день это один из самых эффективных антибактериальных препаратов нового поколения.

Допустимо амбулаторное лечение азитромицином под контролем со стороны врача. Этот препарат крайне редко дает побочные эффекты. Но следует знать, что лечение азитромицином может вызвать:

  • нарушение деятельности кишечника и ;
  • боли в грудной клетке и учащение сердечного ритма;
  • головные боли, головокружение, нарушение координации, чувство тревоги;
  • молочницу у женщин;
  • нарушение функции почек;
  • аллергические высыпания на кожных покровах;
  • зуд кожных покровов.

При первых же признаках побочных эффектов азитромицина следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу для коррекции дозировки или замены антибактериального средства.

Облясть применения

Чаще всего азитромицин применение находит при лечении и профилактике бактериальных инфекций, которые вызываются различными группами бактерий. В их число входят:

  • стафилококки;
  • стрептококки;
  • гарденеллы;
  • клостридии;
  • микоплазмы;
  • уреаплазмы;
  • трепонемы.

Следует знать, что антибиотик азитромицин не помогает в том случае, если возбудитель вашего заболевания не чувствителен к эритромицину.

Обычно азитромицин применение находит при лечении таких заболеваний, как:

  • ангины и синуситы;
  • тонзиллит и фарингит;
  • воспаление среднего уха;
  • скарлатина у детей и взрослых;
  • пневмонии, вызванные чувствительными к антибиотику азитромицин бактериями;
  • атипичная пневмония;
  • дерматиты и рожа;
  • цистит, уретрит и цервицит;
  • боррелиоз или болезнь Лайма;
  • гастриты, дуодениты, холециститы и язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

При всех этих заболеваниях антибиотик азитромицин применение дает положительные результаты.

Можно ли давать азитромицин детям

Препарат азитромицин детям можно давать только по достижению ими 12летнего возраста. В боле младшем возрасте азитромицин детям давать нельзя даже при наличии серьезных показаний к применению. Также азитромицин детям нельзя давать, если масса их тела составляет менее 50 кг. В таких случаях риск развития негативных побочных эффектов гораздо выше.

В остальных случаях азитромицин детям старше 12 лет дается в той же дозировке, что и взрослому человеку.

Дозировка детям

Антибиотик азитромицин 250 детям следует давать по 2 капсулы 1 раз в сутки на протяжении 3 дней. Более щадящая схема лечения заключается в том, что антибиотик азитромицин 250 детям дается по 1 капсуле 2 раза в сутки с интервалом в 4 часа.

Действующее вещество препарата: азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин) 0,500 г и 0,250 г.

Фармакологическое действие

Азитромицин – антибактериальный препарат из группы макролидов-азалидов, с широким бактериостатическим спектром действия.

Оказывает действие как на бактерий, расположенных внутри клеток, так и на бактерий расположенных вне их.

Действующее вещество вступает во взаимодействие с 50S субъединицей рибосом, подавляет активность фермента пептидтранслоказы на стадии трансляции, в результате чего угнетается синтез белка, замедляется рост и размножение бактерий. Высокие концентрации Азитромицина убивают бактерии, то есть обладают бактерицидным действием.

Устойчивость бактерий к препарату может быть изначальной или формируется в процессе антибиотикотерапии.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л):

Чувствительны к Азитромицину:

  • Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метилциллинчувствительные), Streptococcus pneumoniae пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes;
  • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
  • Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
  • Прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

Умеренно чувствительны или нечувствительны:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

Устойчивы к действию Азитромицина:

  • Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (метициллинустойчивые), Staphylococus aureus (включая метициллинчувствительные штаммы), Staphylococus pneumoniae, Staphylococcus spp. Группы А (бета-гемолитические).
  • Азитромицин неактивен в отношении штаммов грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
  • Анаэробы: группа Bacteroides fragilis.

Азитромицин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется по тканям организма. После однократного приема 0,5 г биодоступность составляет 37% (эффект «первого прохождения» через печень). Максимальная концентрация после перорального приема (0,5 г — 0,4 мг/л) достигается через 2-3 часа. Внутриклеточная и тканевая концентрация антибиотика в 10-50 раз выше, чем сывороточная.

Азитромицин обладает кислотоустойчивостью и липофильностью. Беспрепятственно проходит через гистогематические барьеры. Легко проникает в мочеполовые органы и ткани, в т. ч. в предстательную железу, в органы дыхания, кожные покровы и мягкие ткани. К инфекционному очагу часть препараты также транспортируется фагоцитами (макрофагами и полиморфно-ядерными лейкоцитами), где высвобождается в присутствии бактерий.

Проникая через клеточные мембраны, создает высокие внутриклеточные концентрации, благодаря чему действует в отношении патогенных бактерий, расположенных внутри клеток. В местах локализации инфекционного процесса создаются концентрации антибиотика на 24-34% выше, чем в здоровых тканях, при этом, чем интенсивнее воспаление, тем выше концентрации. После приема последней дозы Азитромицина его эффективные концентрации сохраняются на протяжении 5-7 суток.

В неизмененном виде кишечником выводится более половины азитромицина, 6% выводится почками.

На фармакокинетику большое влияние оказывает прием пищи, а именно, на 31% увеличивается максимальная концентрация.

У пожилых мужчин (65-85лет) фармакокинетические параметры не меняются, у пожилых женщин на 30-50% увеличивается максимальная концентрация.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
  • инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, в т. ч. вызванная атипичными возбудителями;
  • инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • Выраженные печёночная или почечная недостаточность;
  • Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);
  • Грудное вскармливание;
  • Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью:

  • При умеренных нарушениях функции печени и почек;
  • При аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT;
  • При совместном применении терфенадина, варфарина, дигоксина.

Инструкция по применению и дозировка

Капсулы Азитромицина принимаются внутрь, по 500 мг один раз в день, независимо от приема пищи. Для взрослых (в т.ч. пожилых) и детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг режим приема препарата следующий:

  • Для лечения инфекционных заболеваний ЛОР-органов, дыхательных путей, кожных покровов и мягких тканей назначается по 500 мг один раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза -1,5 г).
  • Для лечения средней степени тяжести: по 2 капсулы 250 мг один раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 250 мг два раза в неделю в течение 9 дней. Курсовая доза 6,0 г.
  • Для лечения боррелиоза (мигрирующая эритема): в первый день единовременный прием 1 грамма препарата (2 капсулы по 500 мг), затем со 2-го по 5-й день по 500 мг ежедневно. Курсовая доза 3,0 г.
  • При мочеполовых инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): одновременно 2 капсулы по 500 мг.

При умеренных нарушениях функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Если по какой-то причине очередной прием азитромицина был пропущен, то пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а последующие дозы принимать с интервалом в 24 ч.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм, жидкий стул, пищеварительное расстройство, запор, анорексия, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: зуд, высыпания на коже, отек Квинке, крапивница, фотосенсибилизация, (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чувство сердцебиения, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: , головокружение, сонливость, бессонница, астения, беспокойство, гиперактивность, агрессивность, нервозность, судороги, парестезия.

Со стороны органов чувств: в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме длительном приеме высоких доз препарата), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Прочие: вагинит, кандидоз.

У некоторых пациентов после окончания приема азитромицина реакции гиперчувствительности могут сохраняться в течение длительного времени, в связи с чем может потребоваться специфическое лечение под наблюдением врача.

Кроме того, учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны централь­ной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки азитромицином: обратимое снижение слуха, тошнота, рвота, диарея. Лечение передозировки: симптоматическое.

Беременность и лактация

При беременности Азитромицин следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание при лечении азитромицином необходимо временно прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

Препараты для снижения кислотности содержимого желудка (антациды) не оказывают влияния на биодоступность азитромицина, но на 30% снижают его максимальную концентрацию, поэтому прием антибиотика следует осуществлять как минимум за час до приема антацидов или через два часа после их приема и еды.
Парентеральное применение азитромицина не оказывает влияния на концентрацию в плазме циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, котримоксазола при их совместном применении, однако необходимо учитывать, что вероятность таких взаимодействий высока при назначении азитромицина для приема внутрь.
В случае необходимости одновременного применения азитромицина и циклоспорина, рекомендуется осуществлять содержание циклоспорина в крови.
При одновременном приеме азитромицина с дигоксином следует контролировать концентрацию в крови дигоксина, поскольку некоторые макролиды увеличивают эффективность всасывания в кишечнике дигоксина, тем самым увеличивая его концентрацию в плазме.
Совместный прием азитромицина и варфарина должен сопровождаться контролем протромбинового времени.
При совместном применении терфенадина и макролидов часто приводит к и удлинению интервала QT, поэтому подобных осложнений следует ожидать при одновременном приеме азитромицина и терфенадина.
Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.
Одновременный прием азитромицина и зидовудина не влияет на фармакокинетические характеристики зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его глюкуронированного метаболита. Однако при этом увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. В настоящее время значение данного факта остается неясным.
При совместном применении макролидов с эрготаминами и дигидроэрготамином, повышается вероятность проявления их токсических свойств.

Аналоги

Азитромицин является активным веществом следующих антибактериальных препаратов:

  • Сумамед;
  • Зитроцин;
  • Экомед
  • Хемомицин;
  • Азимицин.

По механизму действия аналогами азитромицина являются:

  • Лекоклар;
  • Кларитромицин;
  • Олеандомицин;
  • Фромилид;
  • Ровамицин Спирамицин-веро;
  • Макропен;
  • Эритромицин.

Хранение и срок годности

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С. Срок хранения азитромицина 3 года, по истечение которого препарат применять нельзя.

При выявлении сложных инфекций, которые не может уничтожить антибиотик первого выбора на основе пенициллина, назначается использование азитромицина – для детей этот антибиотик является очень сильным, показанным к применению в минимальных дозах .

Стоит отметить, что этот препарат нельзя назначать самостоятельно – инструкция предписывает необходимость использования его только по рецепту врача. Для детей это требование является очень важным – столь сильный антибиотик может вызывать различные нарушения работы молодого, окончательно не сформированного организма.

Азитромицин, относящийся к группе макролидных препаратов, показан к применению в острой и хронической стадии инфекционных заболеваний. Инструкция указывает на то, что основным направлением его использования является борьба с воспалительными процессами дыхательных путей. У детей азитромицином можно лечить ангины, синуситы, бронхиты, фарингиты, ларингиты, гайморит, а также воспаление легких.

Обязательно нужно удостовериться, что источником заражения не является внутрибольничная инфекциязолотистый стафилококк устойчив к лечению, в котором используется азитромицин. У взрослых это частично компенсируется увеличением дозы, однако для детей такая мера является недопустимой.

Кроме того, азитромицин для детей в виде суспензии применяется и при лечении серьезных поражений кожи – инструкция по применению позволяет использовать его при серьезных заболеваниях с гнойными выделениями, открытыми язвами и преобразованиями рожистого типа.

Антибиотик эффективен при болезни Лайма, гнойных дерматитах, фурункулезе, а также угревом поражении лица. Однако в медицине его использование для решения косметических проблем запрещено – дозировка должна быть достаточно большой, что может повредить здоровью детей.

Еще одним показанием к применению, о котором упоминает инструкция, является язвенная болезнь, вызванная бактерией Helicobacter Pylori , присутствующей в организме большинства людей. У детей подобная болезнь проявляется очень редко, однако последствия могут быть очень серьезными.

Исходя из этого, азитромицин назначают без промедления, используя сироп с обычной дозировкой активного вещества.

Стандартные дозы

В зависимости от заболевания инструкция указывает на необходимость использования различных схем лечения, однако суммарная дозировка при этом сохраняется.

Общая масса, в которой антибиотик вводится в организм, должна составлять 30 или 60 мг на килограмм веса ребенка.

Препарат обычно выпускается в инъекциях, недопустимых для детей, а также таблетках с содержанием активного вещества 250-500 мг, которые также имеют слишком большую массу.

Проблема заключается в том, что таблетка должна проглатываться целиком, без разламывания или разжевывания, что не позволяет сохранять рекомендованную дозу единоразового приема 10 мг / кг. Поэтому дети старшего возраста получают в качестве эффективного антибактериального средства азитромицин в форме таблетки 125 мг.

Детям младше 12 лет инструкция по применению запрещает давать таблетки – их может заменить сироп или суспензия, которые намного лучше поддаются правильному дозированию.

Младенцам до 6 месяцев антибиотик полностью противопоказан – в 5-10% случаев минимально эффективная доза 5 мг / кг вызывает судороги, желудочные и кишечные кровотечения.

При лечении острых воспалений верхних дыхательных путей, отите, пневмонии назначается единовременный прием 10 мг / кг лекарства.

Детям старше 14 лет можно использовать таблетки массой 125-250 мг или сироп, а лечение младших проводится исключительно с помощью суспензии. Следует отметить, что суспензия и сироп Сумамед , а также прочие аналоги содержат 125 мг активного вещества в стандартной дозе 5 грамм, соответствующей чайной ложечке. Соответственно, старшим детям назначается к применению 1-2 чайных ложечки в зависимости от массы тела. В течение 4 дней лечение продолжают в уменьшенной дозе 5 мг / кг.

При тяжелом течении заболевания дозировку можно увеличить вдвое – однако в этом случае азитромицин используется исключительно под присмотром врача. Инструкция также допускает однократное или двукратное использование препарата в дозировке 30 миллиграмм на килограмм массы тела ребенка в таблетках 125 или 250 мг, а также суспензии.

Кроме стандартной формы препарата можно также использовать аналоги, носящие наименования Сумамед, Азитрал, Азитрокс, Хемомицин, Зитролид – все эти лекарства содержат азитромицин в стандартной дозировке кратной 125 или 250 миллиграмм.

Противопоказания

Инструкция по применению запрещает использовать азитромицин в отдельных случаях, когда он может нанести организму существенный ущерб. В первую очередь, это относится к детям до 6 месяцев, у которых использованием препарата можно серьезно усугубить болезнь.

Также антибиотик с большой осторожностью назначается к применению при кормлении грудью, беременности на любых сроках. Использовать его можно только в случаях, когда возможный урон организму ребенка от инфекции значительно больше, чем тот, который может вызвать антибиотик. При этом не стоит применять большие дозировки – таблетки 250-500 мг могут вызвать необратимые повреждения пищеварительного тракта детей.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта антибиотик рекомендуется использовать в форме суспензии при любом возрасте больного. Для этого применяют препарат Сумамед или его аналоги, которые наносят минимальный ущерб слизистым оболочкам.

В любом случае при наличии каких-либо противопоказаний прием азитромицина должен происходить исключительно под постоянным присмотром врача.

Побочные действия

Серьезные побочные эффекты возможны со стороны пищеварительного тракта, что означает невозможность использования лекарства пациентам с прободной формой язвы, непроходимостью кишечника, а также тяжелых заболеваний печени, уменьшающих выработку ее ферментов.

Азитромицин не назначается и при почечной недостаточности – его сильный эффект проявляется в увеличении нагрузки на них. При значительной угрозе жизни от инфекции больному можно давать антибиотик, однако, в уменьшенных дозах с большим количеством приемов в течение одного дня.

Сегодня в аптеках можно найти множество антибиотиков, которые обладают разным спектром воздействия. Однако лишь немногие из них можно использовать для лечения детей. Препарат Азитромицин 250 относится к таким медикаментозным средствам.

Форма выпуска и состав

Препарат попадает на фармацевтический рынок в форме желатиновых капсул или таблеток по 250 мг активного компонента (азитромицина).

Дополнительные составляющие: повидон низкомолекулярный, лактоза, стеарат магния, аэросил (диоксид кремния коллоидный).

Капсулы (таблетки) помещены в пластинки по 6 или 10 шт. В картонной пачке 1 упаковка. Кроме того, препарат может быть расфасован в полимерные флаконы или стеклянные банки по 6 или 10 шт.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент лекарства является азалидом и имеет бактериостатическое воздействие. Он образует связи с элементами рибосом, угнетая пептидтранслоказу и синтез белка в клетках бактерий, препятствуя их размножению и жизнеспособности.

Препарат активен относительно таких патогенных микроорганизмов:

  • грамположительные: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidi, Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
  • грамотрицательные: Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Bordetella parapertussis.
  • ряд анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.;
  • прочие: Treponema pallidum, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика

Лекарство обладает высокой степенью всасывания. Предельная плазменная концентрация достигается за 2,5-3 часа.

В тканях и клетках уровень действующего вещества в 10-50 раз больше, чем в плазме крови.

Ингредиент с легкостью преодолевает ГЭБ и попадает в кожный покров, мягкие ткани, респираторную систему, мочеполовые органы и ткани, а также предстательную железу. Кумуляция вещества наблюдается в лизосомах.

Срок полувыведения - от 14 до 20 часов. Выводится с желчью и мочой. Пища уменьшает высшую плазменную концентрацию вещества на 52%.

Показания к применению Азитромицина 250

Антибиотик выписывается при инфекционных патологиях, спровоцированным чувствительными к его действию бактериями:

  • воспаление среднего уха;
  • бронхит и прочие инфекции верхних дыхательных путей;
  • болезнь Лайма;
  • кожные инфекции, рожа, дерматозы, фурункулез, угри;
  • инфекции мягких тканей;
  • воспаление легких;
  • синусит;
  • фарингит;
  • болезни ЖКТ, вызванные Helicobacter pylori;
  • уретрит, цервицит.

Противопоказания

Лекарственное средство не назначается пациентам с массой тела менее 45 кг, так как у них возникают трудности с подбором дозировки. Однако в таком случае можно воспользоваться суспензией.

Запрещается принимать капсулы при таких состояниях и болезнях:

  • тяжелые нарушения почек и печени;
  • индивидуальная непереносимость (гиперчувствительность) лекарства.

Антибиотик с осторожностью назначается при умеренных патологиях почек и печени, аритмии и склонности к ней.

Способ применения Азитромицина 250

Таблетки и капсулы предназначены для приема внутрь, за 50-60 минут до еды или спустя 120-130 минут после нее.

Если прием был пропущен, то следующую дозу нужно принять как можно быстрее, а последующие - через 24 часа.

Дозировка в разных возрастах

Совершеннолетним пациентам и детям старше 12-летнего возраста даются дозы по 500 мг препарата 1 раз в день в течение 3 суток.

Пациентам 6-12 лет дозировки рассчитываются по 10 мг на 1 кг веса 1 раз в день.

Болезнь Лайма начинает лечиться с дозы по 1 г в первые сутки, после чего количество медикамента уменьшается до 500 мг/день.

Побочные действия Азитромицина 250

В процессе приема антибиотика у больного могут наблюдаться нежелательные проявления: метеоризм, рвота, подташнивание и краткосрочное увеличение активности печеночных трансаминаз. Кроме того, в этот период на коже может появляться сыпь.

Передозировка

Характерными симптомами является ухудшение слуха, понос, рвота. Для оказания помощи пострадавшему нужно сделать промывание желудка и обеспечить симптоматические лечебные меры.

Особые указания

Можно ли давать Азитромицин детям?

Детям дозировки рассчитываются в соответствии с массой их тела.

Можно ли Азитромицин при беременности и лактации?

Нежелательно применять антибиотик беременным женщинам, если польза не превышает возможные риски.

При назначении антибиотического препарата от грудного вскармливания нужно воздержаться.

При нарушениях функции почек

Антибиотик применяется с осторожностью. При тяжелых патологиях органа его не назначают.

При нарушениях функции печени

При умеренных нарушениях антибиотик прописывается с осторожностью. В тяжелых случаях использовать медикамент запрещается.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотик вступает в реакции со следующими веществами и препаратами:

  • антациды - уменьшают плазменный уровень действующего вещества на 25-30%;
  • Триазол, Индинавир, Котримоксазол, Циметидин - есть риск уменьшения их действия;
  • Циклоспорин, Дигоксин - существует возможность снижения их всасывания;
  • Варфарин - необходимо контролировать протромбиновый период при подобном сочетании;
  • Терфенадин - появляется аритмия;
  • Рифабутин - увеличивается риск возникновения лейкопении и нейтропении;
  • алкалоиды спорыньи - развивается эрготизм (отравление).

Аналоги

Аналогичное действующее вещество содержится в таких средствах:

  • Сумамед;
  • Азимицин;
  • Хемомицин;
  • Зитроцин;
  • Экомед.

Схожим принципом действия обладают такие препараты:

  • Ровамицин;
  • Макропен;
  • Лекоклар;
  • Арвицин;
  • Фромилид;
  • Олеандомицин;
  • Эритромицин.

Сроки и условия хранения

Для хранения антибиотического препарата следует выбирать защищенное от солнца и влаги место, где постоянно поддерживается комнатная температура. Срок годности не превышает 3 лет со дня изготовления.

Условия отпуска из аптек

Антибиотическое средство продается по рецепту.

Азитромицин | инструкция по применению (капсулы 250 мг)

Азитромицин: эффективность, побочные действия, форма, дозировка, дешевые аналоги