पॅनारिन वापरासाठी सूचना. पिरिबेडिल - वापरासाठी सूचना, औषधीय क्रिया, वापरासाठी संकेत, डोस आणि प्रशासनाची पद्धत, विरोधाभास, साइड इफेक्ट्स

सक्रिय पदार्थ

पिरिबेदिल

प्रकाशन फॉर्म, रचना आणि पॅकेजिंग

नियंत्रित-रिलीज फिल्म-लेपित गोळ्या लाल, गोलाकार, द्विकोनव्हेक्स; रंगाची थोडीशी विषमता, चकचकीतपणा आणि किरकोळ समावेशांची उपस्थिती अनुमत आहे.

एक्सिपियंट्स: मॅग्नेशियम स्टीअरेट - 5 मिलीग्राम, - 20 मिलीग्राम, तालक - 130 मिलीग्राम.

शेल:कार्मेलोज सोडियम - 0.71 मिग्रॅ, पॉलीसॉर्बेट 80 - 0.30 मिग्रॅ, किरमिजी रंगाचा रंग [पोन्सेऊ 4R] - 3.87 मिग्रॅ, पोविडोन - 6.31 मिग्रॅ, - 0.15 मिग्रॅ, कोलाइडल सिलिकॉन डायऑक्साइड - 0.27 मिग्रॅ, 7070 मिग्रॅ, su73mg, su. ium डायऑक्साइड - 0.78 मिग्रॅ, पांढरा मेण - 0.07 मिग्रॅ.

15 पीसी. - फोड (2) - प्रथम उघडण्याच्या नियंत्रणासह कार्डबोर्ड पॅक (आवश्यक असल्यास).
29 पीसी. - फोड (1) - प्रथम उघडण्याच्या नियंत्रणासह कार्डबोर्ड पॅक (आवश्यक असल्यास).
30 पीसी. - फोड (1) - प्रथम उघडण्याच्या नियंत्रणासह कार्डबोर्ड पॅक (आवश्यक असल्यास).

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

फार्माकोडायनामिक्स

पिरिबेडिल हा सक्रिय पदार्थ डोपामिनर्जिक रिसेप्टर ऍगोनिस्ट आहे. मेंदूच्या रक्तप्रवाहात प्रवेश करते, जिथे ते मेंदूच्या डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्सशी जोडते, D 2 आणि D 3 प्रकारच्या डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्ससाठी उच्च आत्मीयता आणि निवडकता दर्शवते.

पिरिबेडिलच्या कृतीची यंत्रणा पार्किन्सन रोगाच्या उपचारासाठी औषधाचे मुख्य क्लिनिकल गुणधर्म निर्धारित करते, रोगाच्या सुरुवातीच्या आणि नंतरच्या दोन्ही टप्प्यात, सर्व प्रमुख मोटर लक्षणांवर परिणाम करते. पिरिबेडिल, डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्सवरील प्रभावाव्यतिरिक्त, मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या दोन मुख्य α-एड्रेनर्जिक रिसेप्टर्सची विरोधी क्रियाकलाप प्रदर्शित करते (प्रकार α 2A आणि α 2C).

मेंदूतील α2 रिसेप्टर्सचा विरोधी आणि डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्सचा ऍगोनिस्ट म्हणून पिरिबेडिलचा समन्वयात्मक प्रभाव पार्किन्सन रोगाच्या विविध प्राण्यांच्या मॉडेल्समध्ये दिसून आला आहे: पिरिबेडिलचा दीर्घकाळ वापर केल्याने कमी गंभीर डिस्किनेशियाचा विकास होतो. लेवोडोपा, उलट करण्यायोग्य अकिनेशिया, सहवर्ती पार्किन्सन रोगाच्या संबंधात समान परिणामकारकतेसह.

मानवांमधील फार्माकोडायनामिक अभ्यासांनी डोपामिनर्जिक-प्रकारच्या कॉर्टिकल इलेक्ट्रोजेनेसिसची उत्तेजना जागृत झाल्यावर आणि झोपेच्या दरम्यान, द्वारे नियंत्रित केलेल्या विविध कार्यांच्या संबंधात क्लिनिकल क्रियाकलापांसह दर्शविली आहे. ही क्रिया वर्तणूक किंवा सायकोमेट्रिक स्केल वापरून प्रदर्शित केली गेली आहे. निरोगी स्वयंसेवकांमध्ये, पिरिबेडिल हे संज्ञानात्मक कार्यांशी संबंधित लक्ष आणि दक्षता सुधारण्यासाठी दर्शविले गेले आहे.

प्रोनोरनची मोनोथेरपी म्हणून किंवा पार्किन्सन रोगाच्या उपचारात लेव्होडोपाच्या संयोजनात परिणामकारकतेचा अभ्यास तीन दुहेरी-अंध, प्लेसबो-नियंत्रित क्लिनिकल अभ्यासात करण्यात आला (प्लेसबोच्या तुलनेत 2 अभ्यास आणि ब्रोमोक्रिप्टाइनच्या तुलनेत 1 अभ्यास). या अभ्यासात Hoehn आणि Jahr स्केलनुसार स्टेज 1-3 च्या 1103 रूग्णांचा समावेश होता, त्यापैकी 543 लोकांना Pronoran मिळाले. असे दर्शविले गेले आहे की 150-300 mg/day या डोसमध्ये Pronoran हे मोनोथेरपीसह 7 महिन्यांहून अधिक काळ युनिफाइड पार्किन्सन डिसीज रेटिंग स्केल (UPDRS) भाग III (मोटर) मध्ये 30% सुधारणासह सर्व मोटर लक्षणांवर परिणाम करते. आणि लेवोडोपा सह 12 महिने. UPDRS II च्या दैनंदिन जीवनातील क्रियाकलापांमधील सुधारणेचे मूल्यमापन समान मूल्यांमध्ये केले गेले.

मोनोथेरपीमध्ये, लेव्होडोपासह बचाव उपचार घेणाऱ्या रुग्णांचे सांख्यिकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण प्रमाण, ज्यांना पिरिबेडिल (16.6%) मिळाले होते, ते प्लेसबो (40.2%) मिळालेल्या रुग्णांच्या गटापेक्षा कमी होते.

खालच्या बाजूच्या वाहिन्यांमध्ये डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्सची उपस्थिती पिरिबेडिलच्या वासोडिलेटिंग प्रभावाचे स्पष्टीकरण देते (खालच्या बाजूच्या वाहिन्यांमध्ये रक्त प्रवाह वाढवते).

फार्माकोकिनेटिक्स

सक्शन आणि वितरण

पिरिबेडिल गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून त्वरीत आणि जवळजवळ पूर्णपणे शोषले जाते आणि तीव्रतेने वितरित केले जाते.

नियंत्रित-रिलीज डोस फॉर्मच्या तोंडी प्रशासनानंतर 3-6 तासांनंतर रक्तातील पिरिबेडिलची जास्तीत जास्त एकाग्रता (Cmax) गाठली जाते. प्लाझ्मा प्रोटीनचे बंधन सरासरी आहे (अनबाउंड अंश 20-30% आहे). प्लाझ्मा प्रथिनांना पिरिबेडिल कमी बंधनकारक असल्यामुळे, इतर औषधांसह वापरल्यास औषधांच्या परस्परसंवादाचा धोका कमी असतो.

चयापचय

पिरिबेडिलचे यकृतामध्ये मोठ्या प्रमाणावर चयापचय होते आणि ते प्रामुख्याने मूत्रात उत्सर्जित होते: शोषलेल्या पिरिबेडिलपैकी 75% चयापचयांच्या स्वरूपात मूत्रपिंडांद्वारे उत्सर्जित होते.

काढणे

पिरिबेडिलचे प्लाझ्मा एलिमिनेशन हे बायफेसिक आहे आणि त्यात प्रारंभिक टप्पा आणि दुसरा मंद टप्पा असतो, ज्यामुळे रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये 24 तासांपेक्षा जास्त काळ पिरिबेडिलची स्थिर एकाग्रता राखली जाते. एकत्रित फार्माकोकिनेटिक विश्लेषणामध्ये असे दिसून आले की टी 1 iv प्रशासनानंतर पिरिबेडिलचे /2 सरासरी 12 तास टिकतात आणि ते दिलेल्या डोसवर अवलंबून नसते.

संकेत

- वृद्धत्वाच्या प्रक्रियेदरम्यान संज्ञानात्मक कार्यातील तीव्र कमजोरी आणि न्यूरोसेन्सरी कमतरता (लक्ष, स्मरणशक्ती इ.) साठी सहाय्यक लक्षणात्मक थेरपी म्हणून;

- पार्किन्सन रोग मोनोथेरपीच्या स्वरूपात (ज्यामध्ये प्रामुख्याने हादरेचा समावेश होतो) किंवा लेव्होडोपासह संयोजन थेरपीचा भाग म्हणून, रोगाच्या सुरुवातीच्या आणि नंतरच्या दोन्ही टप्प्यांमध्ये, विशेषत: थरथरणाऱ्या स्वरूपात;

- खालच्या बाजूच्या रक्तवाहिन्यांचे रोग नष्ट होण्याच्या परिणामी अधूनमधून क्लॉडिकेशनसाठी सहायक लक्षणात्मक थेरपी म्हणून (लेरिचे आणि फॉन्टेन वर्गीकरणानुसार स्टेज 2);

- इस्केमिक उत्पत्तीच्या नेत्ररोगविषयक रोगांच्या लक्षणांवर उपचार (कमी व्हिज्युअल तीक्ष्णता, व्हिज्युअल फील्ड अरुंद होणे, रंग कॉन्ट्रास्ट कमी होणे इ.).

विरोधाभास

- औषधात समाविष्ट असलेल्या पिरिबेडिल आणि/किंवा एक्सिपियंट्सची वैयक्तिक संवेदनशीलता वाढली;

- कोसळणे;

- मायोकार्डियल इन्फेक्शनचा तीव्र टप्पा;

- अँटीसायकोटिक्ससह एकत्रित वापर (वगळून) (विभाग "औषध संवाद" पहा);

- 18 वर्षाखालील मुले (डेटा नसल्यामुळे).

काळजीपूर्वक

औषधात सुक्रोज असल्यामुळे, फ्रक्टोज, ग्लुकोज किंवा गॅलेक्टोज असहिष्णुता असलेल्या रुग्णांना तसेच सुक्रोज आयसोमल्टेजची कमतरता (एक दुर्मिळ चयापचय विकार) असलेल्या रुग्णांना औषध घेण्याची शिफारस केलेली नाही.

डोस

आत. टॅब्लेट जेवणानंतर अर्धा ग्लास पाण्यात न चघळता घ्यावी.

द्वारे सर्व संकेत (पार्किन्सन्स रोग वगळता)औषध 50 मिलीग्राम (1 टॅब्लेट) 1 वेळा / दिवसाच्या डोसमध्ये लिहून दिले जाते. अधिक गंभीर प्रकरणांमध्ये - 50 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा.

येथे पार्किन्सन रोग मोनोथेरपी म्हणून 150-250 मिग्रॅ/दिवस (3-5 गोळ्या/दिवस) लिहून द्या, दररोज 3 डोसमध्ये विभाजित करा. 250 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये औषध घेणे आवश्यक असल्यास, 2 गोळ्या घेण्याची शिफारस केली जाते. 50 मिग्रॅ सकाळी आणि दुपारी आणि 1 टॅब. संध्याकाळी.

येथे लेवोडोपा औषधांच्या संयोजनात वापरादैनिक डोस 150 मिलीग्राम (3 गोळ्या): 3 डोसमध्ये विभागण्याची शिफारस केली जाते.

उपचार थांबवणे

डोपामिनर्जिक रिसेप्टर ऍगोनिस्ट थेरपी अचानक बंद केल्याने न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोम विकसित होण्याच्या जोखमीशी संबंधित आहे. हे टाळण्यासाठी, पूर्ण बंद होईपर्यंत पिरिबेडिलचा डोस हळूहळू कमी केला पाहिजे.

सवयी आणि इच्छांच्या विकारांचा धोका टाळण्यासाठी, औषधाचा सर्वात कमी प्रभावी डोस निर्धारित केला पाहिजे. अशी लक्षणे आढळल्यास, डोस कमी करण्याचा किंवा ड्रग थेरपी हळूहळू थांबविण्याचा विचार करणे आवश्यक आहे (विभाग "विशेष सूचना" पहा).

यकृत आणि/किंवा मूत्रपिंड निकामी झालेले रुग्ण

रुग्णांच्या या गटामध्ये पिरिबेडिलच्या वापराचा कोणताही अभ्यास झालेला नाही. यकृत आणि/किंवा मुत्र विकार असलेल्या रूग्णांमध्ये, पिरिबेडिल सावधगिरीने वापरावे.

मुले आणि किशोर

18 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांमध्ये आणि किशोरवयीन मुलांमध्ये पिरिबेडिलची प्रभावीता आणि सुरक्षितता अभ्यासली गेली नाही आणि सध्या या लोकसंख्येमध्ये पिरिबेडिलच्या वापराबद्दल कोणताही डेटा नाही. बालरोग लोकसंख्येमध्ये पिरिबेडिल वापरण्यासाठी कोणतेही वैध संकेत नाहीत.

दुष्परिणाम

पिरिबेडिल घेत असताना नोंदवलेल्या प्रतिकूल प्रतिक्रिया डोसवर अवलंबून असतात आणि मुख्यतः त्याच्या डोपामिनर्जिक क्रियाकलापांशी संबंधित असतात. ते मध्यम स्वरूपाचे आहेत, प्रामुख्याने उपचाराच्या सुरूवातीस उद्भवतात आणि औषध बंद केल्यानंतर अदृश्य होतात.

पिरिबेडिलच्या दुष्परिणामांची वारंवारता खालील क्रमवारीत दिली आहे: खूप वेळा (≥1/10), अनेकदा (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты.

औषध घेताना खालील दुष्परिणाम होऊ शकतात.

मानसिक बाजूने:अनेकदा - मानसिक विकार उद्भवू शकतात, जसे की गोंधळ, आंदोलन, भ्रम (दृश्य, श्रवण, मिश्र), जे औषध बंद केल्यावर अदृश्य होतात; अनिर्दिष्ट वारंवारता - आक्रमकता, मनोविकार विकार (डेलिरियम, डेलीरियम).

मज्जासंस्थेपासून:अनेकदा - चक्कर येणे, जे औषध बंद केल्यावर अदृश्य होते. पिरिबेडिल घेतल्याने तंद्री येऊ शकते आणि अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये, दिवसा तीव्र तंद्री, अचानक झोप येईपर्यंत (विभाग "विशेष सूचना" पहा); अनिर्दिष्ट वारंवारता - डिस्किनेसिया (मोटर विकार).

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली पासून:असामान्य - हायपोटेन्शन, ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शन, चेतना गमावणे किंवा अस्वस्थता किंवा रक्तदाब कमी होणे.

गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्ट पासून:अनेकदा - किरकोळ गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (मळमळ, उलट्या, फुशारकी), जे कमी होऊ शकतात, विशेषत: योग्य वैयक्तिक डोस निवडताना. डोसची निवड हळूहळू डोस वाढवून (शिफारस केलेले डोस पोहोचेपर्यंत दर 2 आठवड्यांनी 50 मिलीग्राम) या दुष्परिणामांच्या घटनेत लक्षणीय घट करते.

सवयी आणि इच्छांचा विकार:पार्किन्सन रोग असलेल्या रूग्णांमध्ये डोपामाइन ऍगोनिस्टसह उपचार केले गेले आहेत, ज्यात पिरिबेडिल, पॅथॉलॉजिकल जुगार, वाढलेली कामवासना आणि अतिलैंगिकता, सक्तीची खरेदी आणि अति खाणे/बाध्यकारी खाणे नोंदवले गेले आहे (विभाग "विशेष सूचना" पहा).

इंजेक्शन साइटवर सामान्य विकार आणि विकार:अनिर्दिष्ट वारंवारता - डोपामाइन ऍगोनिस्टसह थेरपी दरम्यान परिधीय एडेमाचा विकास नोंदविला गेला आहे.

ऍलर्जीक प्रतिक्रिया:औषधामध्ये समाविष्ट असलेल्या किरमिजी रंगाच्या रंगावर ऍलर्जीक प्रतिक्रिया होण्याचा धोका.

ओव्हरडोज

लक्षणे:उलट्या, जे केमोरेसेप्टर ट्रिगर झोनवर परिणाम झाल्यामुळे होते; रक्तदाब कमी होणे (वाढ किंवा घट); गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टचे बिघडलेले कार्य (मळमळ, उलट्या).

उपचार:औषध काढणे, लक्षणात्मक थेरपी.

औषध संवाद

डोपामिनर्जिक अँटीपार्किन्सोनियन औषधे आणि अँटीसायकोटिक्स यांच्यातील परस्पर वैमनस्यमुळे, अँटीसायकोटिक्स (क्लोझापाइन वगळता) सह एकाचवेळी प्रशासन प्रतिबंधित आहे (विभाग "विरोध" पहा).

अँटीसायकोटिक्स घेतल्याने एक्स्ट्रापायरामिडल सिंड्रोम असलेल्या रूग्णांवर अँटीकोलिनर्जिक औषधांनी उपचार केले पाहिजेत आणि डोपामिनर्जिक अँटीपार्किन्सोनियन औषधे लिहून देऊ नयेत (न्यूरोलेप्टिक्सद्वारे डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्स अवरोधित केल्यामुळे).

डोपामिनर्जिक रिसेप्टर ऍगोनिस्ट्समुळे मानसिक विकार होऊ शकतात किंवा बिघडू शकतात. पार्किन्सन रोग असलेल्या रूग्णांना डोपामिनर्जिक अँटीपार्किन्सोनियन औषधांचा वापर करून अँटीसायकोटिक्सचे प्रिस्क्रिप्शन आवश्यक असल्यास, नंतरचे डोस कायमचे बंद होईपर्यंत हळूहळू कमी केले पाहिजे (डोपामिनर्जिक औषधे अचानक मागे घेणे "न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोम" विकसित होण्याच्या जोखमीशी संबंधित आहे) (विभाग "विशेष सूचना" पहा).

अँटीमेटिक न्यूरोलेप्टिक्स: अँटीमेटिक औषधे वापरली पाहिजेत ज्यामुळे एक्स्ट्रापायरामिडल लक्षणे उद्भवत नाहीत.

डोपामिनर्जिक अँटीपार्किन्सोनियन औषधे आणि टेट्राबेनाझिन यांच्यातील परस्पर विरोधामुळे, या औषधांचा एकत्रितपणे वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही.

शामक प्रभाव असलेल्या इतर औषधांसह पिरिबेडिल लिहून देताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे.

विशेष सूचना

अचानक झोप येणे

काही रुग्णांमध्ये (विशेषत: पार्किन्सन्सचा आजार असलेल्यांना), पिरिबेडिल घेत असताना, काहीवेळा तीव्र तंद्रीची स्थिती अचानक येते, अगदी अचानक झोप येण्यापर्यंत. दैनंदिन कामकाजादरम्यान अचानक झोप येणे, काही प्रकरणांमध्ये जागरुकतेशिवाय किंवा पूर्वीच्या लक्षणांशिवाय, अत्यंत दुर्मिळ आहे, परंतु असे असले तरी, कार चालविणारे आणि/किंवा जास्त लक्ष देण्याची गरज असलेल्या उपकरणांवर काम करणाऱ्या रुग्णांना याबद्दल चेतावणी दिली पाहिजे. अशा प्रतिक्रिया आढळल्यास, रुग्णांनी ड्रायव्हिंग आणि/किंवा उपकरणे चालविण्यापासून परावृत्त केले पाहिजे ज्यासाठी उच्च प्रमाणात लक्ष देणे आवश्यक आहे. याव्यतिरिक्त, पिरिबेडिलचा डोस कमी करणे किंवा या औषधासह थेरपी बंद करणे यावर विचार केला पाहिजे.

ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शन

डोपामाइन ऍगोनिस्ट हे प्रणालीगत रक्तदाब नियमन व्यत्यय आणण्यासाठी ओळखले जातात, ज्यामुळे ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शन होऊ शकते.

पिरिबेडिल थेरपी घेत असलेल्या लोकसंख्येचे वय लक्षात घेता, अचानक झोप येणे, हायपोटेन्शन किंवा गोंधळामुळे पडण्याचा धोका विचारात घेतला पाहिजे.

सवयी आणि आग्रहांचा विकार

आचारविकाराच्या विकासासाठी रुग्णांचे निरीक्षण केले पाहिजे.

डोपामाइन ऍगोनिस्ट्ससह, रुग्णांना आणि त्यांच्या काळजीवाहूंना सवयीच्या विकाराच्या संभाव्य लक्षणांबद्दल चेतावणी दिली पाहिजे (बाकी जुगार, वाढलेली कामवासना आणि अतिलैंगिकता, सक्तीची खरेदी आणि अति खाणे/बाकी खाणे). पिरिबेडिला अशी लक्षणे आढळल्यास, डोस कमी करण्याचा किंवा औषधोपचार हळूहळू बंद करण्याचा विचार करा.

वर्तणूक विकार

आचारविकाराची प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत आणि गोंधळ, आंदोलन आणि आक्रमकता यासारख्या लक्षणांशी संबंधित आहेत. अशी लक्षणे आढळल्यास, डोस कमी करण्याचा किंवा औषधोपचार हळूहळू बंद करण्याचा विचार करा.

मानसिक विकार

डोपामाइन ऍगोनिस्टमुळे मनोविकार, भ्रांति, आणि भ्रम (औषध संवाद विभाग पहा) यांसारखे मनोविकार होऊ शकतात किंवा बिघडू शकतात. अशी लक्षणे आढळल्यास, डोस कमी करण्याचा किंवा औषधोपचार हळूहळू बंद करण्याचा विचार करा.

डिस्किनेशिया (मोटर विकार)

लेव्होडोपा घेत असताना प्रगत पार्किन्सन रोग असलेल्या रूग्णांमध्ये, पिरिबेडिल डोस टायट्रेशनच्या सुरूवातीस डिस्किनेशिया विकसित होऊ शकतो. या प्रकरणात, पिरिबेडिलचा डोस कमी केला पाहिजे.

न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोम

डोपामिनर्जिक औषधे अचानक बंद केल्याने न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोम सारखीच लक्षणे आढळून आली आहेत (डोसेज रेजिमेन पहा).

परिधीय सूज

डोपामाइन ऍगोनिस्ट थेरपी दरम्यान पेरिफेरल एडेमा नोंदविला गेला आहे. पिरिबेडिल लिहून देताना हे लक्षात घेतले पाहिजे.

एक्सिपियंट्स

औषधामध्ये समाविष्ट असलेल्या किरमिजी रंगाचा रंग काही रुग्णांमध्ये ऍलर्जीक प्रतिक्रियांचा धोका वाढवतो.

वाहने चालविण्याच्या आणि यंत्रसामग्री चालविण्याच्या क्षमतेवर परिणाम

ज्या रुग्णांना पिरिबेडिल थेरपी दरम्यान गंभीर तंद्री आणि/किंवा अचानक झोप लागल्याचा अनुभव आला असेल त्यांनी या प्रतिक्रियांचे निराकरण होईपर्यंत उच्च दर्जाची सतर्कता आवश्यक असलेली वाहने किंवा उपकरणे चालविण्यापासून परावृत्त केले पाहिजे.

गर्भधारणा आणि स्तनपान

प्रजननक्षमता

प्राण्यांच्या अभ्यासातून गर्भ आणि गर्भाच्या विकासावर, प्रसूतीनंतर आणि जन्मानंतरच्या विकासावर प्रत्यक्ष किंवा अप्रत्यक्ष नकारात्मक प्रभाव दिसून आलेला नाही.

गर्भधारणा

उंदरांमध्ये, पिरिबेडिल प्लेसेंटल अडथळा ओलांडून गर्भाच्या अवयवांना वितरित करते असे दिसून आले आहे.

डेटाच्या कमतरतेमुळे, गर्भधारणेदरम्यान आणि विश्वसनीय गर्भनिरोधक उपायांचा वापर न करणाऱ्या संरक्षित प्रसूती क्षमता असलेल्या स्त्रियांमध्ये औषध वापरण्याची शिफारस केली जात नाही.

स्तनपान कालावधी

डेटाच्या कमतरतेमुळे, स्तनपान करताना औषध वापरण्याची शिफारस केलेली नाही.

बालपणात वापरा

18 वर्षाखालील मुले आणि किशोरवयीन मुलांमध्ये contraindicated.

फार्मसीमधून वितरणासाठी अटी

औषध डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनसह उपलब्ध आहे.

स्टोरेज अटी आणि कालावधी

औषध मुलांच्या आवाक्याबाहेर साठवले पाहिजे. 30 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात साठवा. शेल्फ लाइफ - 3 वर्षे. पॅकेजवर नमूद केलेल्या कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका.

"पिरीबेडिल"खालील रोगांवर उपचार आणि/किंवा प्रतिबंध करण्यासाठी वापरले जाते (नोसोलॉजिकल वर्गीकरण - ICD-10):

एकूण सूत्र: C16-H18-N4-O2

CAS कोड: 3605-01-4

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

औषधनिर्माणशास्त्र:औषधीय क्रिया - अँटीपार्किन्सोनियन. हे डोपामाइन रिसेप्टर ऍगोनिस्ट आहे. मध्यवर्ती मज्जासंस्थेतील डोपामाइन रिसेप्टर्सला उत्तेजित करते, मुख्यत्वे एक्स्ट्रापायरामिडल सिस्टमच्या केंद्रकांमध्ये. मेंदूच्या ऊतींना रक्तपुरवठा वाढवतो, त्यांचा ऑक्सिजनचा वापर होतो आणि मेंदूचे चयापचय सुधारते. मज्जातंतूंच्या आवेगांच्या प्रसारास उत्तेजित करते, कॉर्टिकल न्यूरॉन्सची विद्युत क्रिया वाढवते (जागरण आणि झोपेच्या वेळी). हे रक्तवहिन्यासंबंधी गुळगुळीत स्नायूंमध्ये परिधीय डोपामाइन रिसेप्टर्सला उत्तेजित करते आणि त्याचा वासोडिलेटिंग प्रभाव असतो.

गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून वेगाने शोषले जाते. C_max 1 तासानंतर गाठले जाते, प्लाझ्मा प्रथिनांचे बंधन कमी असते. शरीरात बायोट्रान्सफॉर्म होऊन दोन मुख्य मेटाबोलाइट्स तयार होतात. T_1/2 (biphasic) 1.7-6.9 तास आहे. हे मुख्यतः मूत्रपिंडांद्वारे (68% मेटाबोलाइट्सच्या स्वरूपात) आणि पित्त (25%) द्वारे उत्सर्जित होते.

वापरासाठी संकेत

अर्ज:वृद्धत्वाच्या प्रक्रियेत दृष्टीदोष संज्ञानात्मक कार्ये आणि न्यूरोसेन्सरी कमतरता; पार्किन्सन रोग - मोनोथेरपी (कंपासह फॉर्मसाठी) किंवा लेवोडोपा सह संयोजनात; "अधूनमधून" क्लॉडिकेशन (ऑक्लुसिव्ह धमनी रोग); नेत्ररोगविषयक रोगांची इस्केमिक लक्षणे.

विरोधाभास

विरोधाभास:अतिसंवेदनशीलता, धमनी हायपोटेन्शन, पतन, मायोकार्डियल इन्फेक्शन (तीव्र टप्पा), गर्भधारणा, स्तनपान.

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करताना वापरा: गर्भधारणेदरम्यान प्रतिबंधित (गर्भधारणेदरम्यान वापराबाबत पुरेसे आणि चांगले नियंत्रित अभ्यास आयोजित केले गेले नाहीत) आणि स्तनपानादरम्यान.

दुष्परिणाम

दुष्परिणाम:चिंता, उत्साह; ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शन; मळमळ, उलट्या, फुशारकी.

परस्परसंवाद: डोपामाइन विरोधी, समावेश. neuroleptics (phenothiazines, butyrophenones, thioxanthenes) आणि metoclopramide परिणामकारकता कमी करू शकतात (परस्पर).

ओव्हरडोज: लक्षणे: उलट्या.

उपचार: लक्षणात्मक थेरपी.

डोस आणि प्रशासनाची पद्धत

वापर आणि डोससाठी निर्देश:तोंडावाटे, जेवणानंतर, एका वेळी 50 मिग्रॅ/दिवस, आवश्यक असल्यास, 50 मिग्रॅ दिवसातून 2 वेळा. पार्किन्सन रोग: मोनोथेरपी - 150-250 मिग्रॅ/दिवस 3-5 डोसमध्ये; लेवोडोपा सह संयोजनात - 2-3 डोसमध्ये 100-150 मिलीग्राम.

खबरदारी: उच्च रक्तदाब असलेल्या रुग्णांमध्ये, अतिरिक्त अँटीहाइपरटेन्सिव्ह थेरपी आवश्यक आहे.

फार्माकोथेरपीटिक गट N04BC08 - अँटीपार्किन्सोनियन डोपामिनर्जिक औषधे.

मुख्य औषधीय क्रिया: piribedil एक डोपामिनर्जिक रिसेप्टर ऍगोनिस्ट आहे, रक्त-मेंदूच्या अडथळ्यामध्ये प्रवेश करतो आणि विशेषतः मेंदूतील डोपामाइन रिसेप्टर्सला बांधतो, D2 आणि D3 डोपामाइन रिसेप्टर्ससाठी मजबूत आणि विशिष्ट आत्मीयता आहे; ही वैशिष्ट्ये पार्किन्सन रोगाच्या सुरुवातीच्या आणि शेवटच्या टप्प्यावर उपचार करताना मुख्य लक्षणे (कडकपणा, विश्रांतीचा थरकाप, हालचाल मंदावणे, अकिनेशिया) कमी करण्यासाठी औषधाची प्रभावीता निर्धारित करतात; परिधीय आणि सेरेब्रल वाहिन्यांच्या डोपामिनर्जिक (डी2) रिसेप्टर्सवर प्रभाव. , तसेच एंडोथेलियल NO च्या रीलिझच्या पिरिबेडिलद्वारे उत्तेजित केल्याने त्याचा व्हॅसोडिलेटरी प्रभाव प्रभाव निश्चित होतो जो सेरेब्रल परफ्यूजन, ग्लुकोज आणि ऑक्सिजनच्या वापरामध्ये सुधारणा प्रदान करतो, तसेच मेंदूच्या वृद्धत्वाच्या प्रक्रियेदरम्यान उद्भवणार्या इस्केमिक उत्पत्तीच्या न्यूरोडीजनरेशनपासून संरक्षण प्रदान करतो. इतर डोपामाइन ऍगोनिस्ट, पिरिबेडिल हे सीएनएस (मध्यवर्ती मज्जासंस्था) (α2A आणि α2C) मधील दोन मुख्य α2-एड्रेनर्जिक रिसेप्टर्सचे विरोधी देखील आहे, यामुळे, पिरिबेडिल लेव्होडोपा (अशक्त चालणे, उभे राहणे) उपचारांना प्रतिरोधक लक्षणे प्रभावीपणे कमी करते. , अशक्त बोलणे, चेहर्यावरील हावभाव). α2-एड्रेनर्जिक रिसेप्टर विरोधी आणि डोपामाइन ऍगोनिस्ट म्हणून पिरिबेडिलचा समन्वयात्मक प्रभाव दीर्घकालीन वापरासाठी देखील महत्त्वपूर्ण आहे: लेव्होडोपाच्या तुलनेत पिरिबेडिलच्या उपचाराने कमी स्पष्ट डिस्किनेशिया होतो, प्रकटीकरण दूर करण्यात समान प्रभावीता असते. पार्किन्सोनिझमचे ऍकिनेटिक स्वरूप; नैदानिक ​​अभ्यासांनी हे सिद्ध केले आहे की औषध "डोपामिनर्जिक" प्रकाराच्या प्लग इलेक्ट्रोजेनेसिसला जागृत अवस्थेत आणि झोपेदरम्यान उत्तेजित करते आणि डोपामाइनद्वारे नियंत्रित कार्ये (मूड, सतर्कता, एकाग्रता, स्मृती आणि इतर संज्ञानात्मक कार्ये) सक्रिय करते.

संकेत:पार्किन्सन रोगाचा उपचार मोनोथेरपीमध्ये किंवा लेव्होडोपा सह संयोजनात, जुनाट रोगासाठी सहायक लक्षणात्मक थेरपी. (तीव्र) वृद्ध रुग्णांमध्ये (अल्झायमर रोग आणि इतर स्मृतिभ्रंश वगळता) मेंदूच्या वृद्धत्वादरम्यान संज्ञानात्मक कार्य आणि न्यूरोसेन्सरी कमतरता.

वापर आणि डोससाठी निर्देश:प्रौढांसाठी विहित - उपचार 50 मिलीग्रामपासून सुरू होते, डोस हळूहळू वाढविला जातो, दर 2 आठवड्यांनी 50 मिलीग्राम; पार्किन्सन रोग - मोनोथेरपीसाठी शिफारस केलेले डोसः लेव्होडोपासह 3 डोसमध्ये 150-250 मिलीग्राम / दिवस - 150 मिलीग्राम / दिवस, 3 डोसमध्ये विभागले गेले, इतर संकेत - 50 मिलीग्राम / दिवस, आवश्यक असल्यास, डोस 100 पर्यंत वाढविला जाऊ शकतो. मिग्रॅ / दिवस दररोज, 2 डोसमध्ये, जेवणानंतर घेतले जाते; औषध दीर्घकालीन वापरासाठी निर्धारित केले जाते, उपचाराचा कालावधी वैयक्तिकरित्या निर्धारित केला जातो.

औषधे वापरताना दुष्परिणाम:सौम्य मळमळ, उलट्या, पोट फुगणे, गोंधळ, भ्रम, आंदोलन किंवा चक्कर येणे, दिवसा झोपेची वाढ, अचानक झोप लागणे, धमनी हायपोटेन्शन, ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शन, बेहोशी अवस्था किंवा अस्वस्थता, अस्थिर रक्तदाब (रक्तदाब) एआर (सर्व) BA (ब्रोन्कियल अस्थमा) सह, विशेषत: ऍसिटिस्लासिलिक ऍसिडची ऍलर्जी असलेल्या रूग्णांमध्ये.

औषधांच्या वापरासाठी विरोधाभासःपिरिबेडिल किंवा कोणत्याही बाह्य घटकांना अतिसंवेदनशीलता; हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी शॉक (तीव्र) एमआय (मायोकार्डियल इन्फेक्शन) च्या टप्प्यात, अँटीसायकोटिक्सच्या संयोजनात (क्लोझापाइनचा अपवाद वगळता).

औषध सोडण्याचे फॉर्म:टेबल (टॅब्लेट) फिल्म-लेपित, दीर्घकाळापर्यंत क्रिया, 50 मिग्रॅ.

इतर औषधांसह व्हिसामोडिया

त्यांच्यातील विरोधाभासामुळे अँटीसायकोटिक्स (क्लोझापाइन वगळता) च्या संयोजनात वापरू नका. पार्किन्सन रोग असलेल्या रूग्णांना पिरिबेडिल घेत असल्यास अँटीसायकोटिक औषधे घेणे आवश्यक असल्यास, लक्षणे वाढू नयेत म्हणून डोस बंद होईपर्यंत हळूहळू कमी केला पाहिजे (डोपामिनर्जिक औषधे अचानक मागे घेतल्याने "न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट उत्तेजक सिंड्रोम" विकसित होण्याचा धोका वाढतो). अँटीसायकोटिक्सच्या संयोजनात औषध वापरणे शक्य आहे ज्यात एक्स्ट्रापायरामिडल प्रभाव नाही.

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवण्याच्या काळात महिलांमध्ये वापरण्याची वैशिष्ट्ये

अंतर्गत अवयवांच्या अपुरेपणासाठी वापरण्याची वैशिष्ट्ये

सेरेब्रोव्हस्कुलर प्रणालीचे बिघडलेले कार्य:हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी शॉक, ह्दयस्नायूमध्ये रक्ताची गुठळी होऊन बसणे (तीव्र) टप्प्यात contraindicated
यकृताचे बिघडलेले कार्य:
रेनल बिघडलेले कार्यविशेष शिफारसी नाहीत
श्वसन प्रणाली बिघडलेले कार्य:विशेष शिफारसी नाहीत

मुले आणि वृद्धांमध्ये वापरण्याची वैशिष्ट्ये

अर्ज उपाय

डॉक्टरांसाठी माहिती:फ्रक्टोज असहिष्णुता, ग्लुकोज किंवा गॅलॅक्टोजचे बिघडलेले शोषण किंवा सुक्रेस-आयसोमल्टेजच्या कमतरतेच्या प्रकरणांमध्ये निषेध. डाई कोचीनल रेड A (E 124) समाविष्ट आहे, ज्यामुळे अस्थमासह ऍलर्जीक प्रतिक्रिया होऊ शकतात, विशेषत: ऍसिटिस्लासिलिक ऍसिडची ऍलर्जी असलेल्या रूग्णांमध्ये.
रुग्ण माहिती:साइड इफेक्ट्स अदृश्य होईपर्यंत वाहने चालवण्याची किंवा संभाव्य धोकादायक यंत्रणेसह काम करण्याची शिफारस केलेली नाही.

प्रोनोरन हे सिंथेटिक अँटीपार्किन्सोनियन औषध आहे. औषधाचा प्रभाव त्याच्या रचनामध्ये समाविष्ट असलेल्या घटकांच्या गुणधर्मांद्वारे दर्शविला जातो. पिरिबेडिल हा प्रोनोरनचा मुख्य सक्रिय घटक आहे.

या औषधाच्या सक्रिय घटकामध्ये अंतर्भूत असलेल्या गुणधर्मांमुळे, औषध, रुग्णाच्या मेंदूच्या रक्तप्रवाहात प्रवेश करते, त्याचा प्रभावी अँटी-पार्किन्सोनियन प्रभाव असतो.

प्रोनोरनचा वापर रोगाच्या सर्व टप्प्यांवर केला जातो आणि त्याचा थेट परिणाम मुख्य मोटर लक्षणांवर होतो.

क्लिनिकल आणि फार्माकोलॉजिकल गट

अँटीपार्किन्सोनियन औषध - डोपामिनर्जिक रिसेप्टर ऍगोनिस्ट.

फार्मसीमधून वितरणासाठी अटी

डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनसह वितरित केले.

किमती

फार्मसीमध्ये प्रोनोरनची किंमत किती आहे? सरासरी किंमत 600 rubles आहे.

प्रकाशन फॉर्म आणि रचना

Pronoran चे डोस फॉर्म फिल्म-लेपित लाल गोळ्या आहेत ज्यात नियंत्रित प्रकाशन आहे.

औषधाची रचना:

• सक्रिय पदार्थ - पिरिबेडिल (एका टॅब्लेटमध्ये 50 मिलीग्राम);
• निष्क्रिय घटक: पोविडोन, मॅग्नेशियम स्टीयरेट आणि तालक;
• शेल रचना: पॉलिसोर्बेट 80, कार्मेलोज सोडियम, पोविडोन, कोलाइडल सिलिकॉन डायऑक्साइड, सोडियम बायकार्बोनेट, टायटॅनियम डायऑक्साइड, तालक, सुक्रोज, पांढरा मेण, किरमिजी रंगाचा रंग.

Pronoran गोळ्या 30 pcs मध्ये विकल्या जातात. फोडांमध्ये, प्रति पॅकेज 1 फोड.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

प्रोनोरन टॅब्लेटचा सक्रिय घटक डोपामाइन रिसेप्टर ऍगोनिस्ट आहे. मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या संरचनेत प्रवेश केल्यानंतर, पिरिबेडिल डोपामाइन रिसेप्टर्सशी बांधला जातो. हे मेंदूच्या संरचनेतील अल्फा रिसेप्टर्सचे विरोधी देखील आहे, जे ते अवरोधित करते.

एकत्रितपणे, ऊतकांच्या विविध रिसेप्टर्सवर आणि मेंदूच्या संरचनेवरील हा प्रभाव प्रोनोरन गोळ्यांचा अँटीपार्किन्सोनियन उपचारात्मक प्रभाव निर्धारित करतो. क्लिनिकल अभ्यासांमध्ये डेटाची पुष्टी केली गेली.

वापरासाठी संकेत

सूचनांनुसार, Pronoran खालील प्रकरणांमध्ये वापरले जाते:

1. पार्किन्सन रोग (ज्या प्रकारांमध्ये प्रामुख्याने हादरे असतात) - मोनोथेरपीच्या स्वरूपात किंवा लेव्होडोपा औषधांच्या संयोजनात (रोगाच्या सुरूवातीस आणि रोगाच्या नंतरच्या टप्प्यात, विशेषत: हादरेसह)
2. वृद्धत्वादरम्यान संज्ञानात्मक कार्याची तीव्र कमजोरी आणि न्यूरोसेन्सरी कमतरता (मेमरी आणि लक्ष विकारांसह) - एक सहायक लक्षणात्मक थेरपी म्हणून.
3. इस्केमिक निसर्गाच्या नेत्ररोगविषयक रोगांची लक्षणे (कमी रंगाचा विरोधाभास, व्हिज्युअल फील्ड अरुंद होणे, व्हिज्युअल तीक्ष्णता कमी होणे इ.).
4. खालच्या बाजूच्या रक्तवाहिन्यांच्या रोगांमुळे होणारे अधूनमधून क्लॉडिकेशन (लेरिचे आणि फॉन्टेनच्या वर्गीकरणानुसार स्टेज II) - एक सहायक लक्षणात्मक थेरपी म्हणून.

विरोधाभास

प्रोनोरनचा वापर प्रतिबंधित आहे:

1. कोसळण्याच्या बाबतीत;
2. 18 वर्षाखालील मुले आणि किशोरवयीन;
3. तीव्र मायोकार्डियल इन्फेक्शनमध्ये;
4. एकाच वेळी अँटीसायकोटिक्ससह (क्लोझापाइनचा अपवाद वगळता);
5. पिरिबेडिल किंवा कोणत्याही सहायक घटकास अतिसंवेदनशीलता असल्यास.

टॅब्लेटमध्ये सुक्रोज असते, म्हणून फ्रक्टोज, गॅलेक्टोज आणि/किंवा ग्लुकोज किंवा सुक्रोज आयसोमल्टेजच्या कमतरतेच्या बाबतीतही औषध प्रतिबंधित आहे.

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करताना वापरा

प्राण्यांवरील प्रयोगांमुळे भ्रूण आणि गर्भाच्या विकासावर, जन्म प्रक्रियेवर आणि प्रसूतीनंतरच्या विकासावर प्रत्यक्ष किंवा अप्रत्यक्ष नकारात्मक परिणाम दिसून आले नाहीत. तथापि, हे सिद्ध झाले आहे की उंदरांमध्ये, पिरिबेडिल प्लेसेंटल अडथळा ओलांडते आणि संपूर्ण गर्भामध्ये वितरीत केले जाते. म्हणून, गर्भधारणेदरम्यान रूग्णांमध्ये आणि प्रजनन वयाच्या स्त्रियांमध्ये वापरण्यासाठी प्रोनोरनची शिफारस केली जात नाही ज्या गर्भनिरोधकांच्या विश्वसनीय पद्धती वापरत नाहीत.

विश्वसनीय माहितीच्या कमतरतेमुळे, स्तनपान करवण्याच्या दरम्यान औषध वापरले जाऊ नये.

डोस आणि प्रशासनाची पद्धत

वापराच्या सूचना सूचित करतात की प्रोनोरन तोंडी घेतले जाते. टॅब्लेट जेवणानंतर अर्धा ग्लास पाण्यात न चघळता घ्यावी.

सर्व संकेतांसाठी (पार्किन्सन्स रोग वगळता)औषध 50 मिलीग्राम (1 टॅब्लेट) 1 वेळा / दिवसाच्या डोसमध्ये लिहून दिले जाते. अधिक गंभीर प्रकरणांमध्ये - 50 मिलीग्राम दिवसातून 2 वेळा.

पार्किन्सन रोगासाठीमोनोथेरपी म्हणून, 150-250 मिलीग्राम/दिवस (3-5 गोळ्या/दिवस) लिहून दिले जाते, दररोज 3 डोसमध्ये विभागले जाते. 250 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये औषध घेणे आवश्यक असल्यास, 2 गोळ्या घेण्याची शिफारस केली जाते. 50 मिग्रॅ सकाळी आणि दुपारी आणि 1 टॅब. संध्याकाळी.

लेव्होडोपा औषधांच्या संयोजनात वापरल्यास, दैनिक डोस 150 मिलीग्राम (3 गोळ्या) असतो: ते 3 डोसमध्ये विभागण्याची शिफारस केली जाते.

उपचार थांबवणे

डोपामिनर्जिक रिसेप्टर ऍगोनिस्ट थेरपी अचानक बंद केल्याने न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोम विकसित होण्याच्या जोखमीशी संबंधित आहे. हे टाळण्यासाठी, पूर्ण बंद होईपर्यंत पिरिबेडिलचा डोस हळूहळू कमी केला पाहिजे.

सवयी आणि आग्रहांचा विकार

सवयी आणि इच्छांच्या विकारांचा धोका टाळण्यासाठी, औषधाचा सर्वात कमी प्रभावी डोस निर्धारित केला पाहिजे. अशी लक्षणे आढळल्यास, डोस कमी करण्याचा किंवा औषधोपचार हळूहळू थांबवण्याचा विचार करणे आवश्यक आहे (विभाग "विशेष सूचना" पहा).

दुष्परिणाम

Pronoran चे साइड इफेक्ट्स प्रामुख्याने त्याच्या डोपामिनर्जिक क्रियाकलापांशी संबंधित आहेत, डोसवर अवलंबून असतात, मध्यम स्वरूपाचे असतात, सहसा उपचाराच्या सुरूवातीस होतात आणि पूर्ण झाल्यानंतर अदृश्य होतात.

प्रतिकूल प्रतिक्रियांचे वर्गीकरण: अनेकदा (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

संभाव्य दुष्परिणाम:

• ऍलर्जीक प्रतिक्रिया;
• मध्यवर्ती मज्जासंस्थेपासून: अनेकदा - चक्कर येणे, आंदोलन, भ्रम, गोंधळ, तंद्री (कधीकधी दिवसा, अचानक झोप येण्यापर्यंत);
• हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीपासून: क्वचितच - धमनी हायपोटेन्शन, ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शन, रक्तदाब अस्थिरता, अस्वस्थता किंवा चेतना नष्ट होणे;
• पाचक प्रणाली पासून: अनेकदा - किरकोळ पाचक विकार (फुशारकी, मळमळ, उलट्या).

पार्किन्सन रोग असलेल्या रूग्णांमध्ये, औषध देखील खालील विकारांना कारणीभूत ठरू शकते: खरेदी करण्याचा आग्रह, सक्तीचे (सायकोजेनिक) अति खाणे, जुगार खेळणे, अतिलैंगिकता आणि वाढलेली कामवासना.

ओव्हरडोज

ओव्हरडोजची लक्षणे म्हणजे गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टचे विकार (केमोरेसेप्टर ट्रिगर झोनवर पिरिबेडिलच्या प्रभावामुळे मळमळ आणि उलट्या) आणि रक्तदाब कमी होणे (त्याची तीव्र वाढ किंवा घट).

या प्रकरणात, औषध ताबडतोब बंद केले जाते आणि लक्षणात्मक थेरपी लिहून दिली जाते.

विशेष सूचना

ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शन:

• डोपामाइन ऍगोनिस्ट हे प्रणालीगत रक्तदाब नियमन व्यत्यय आणण्यासाठी ओळखले जातात, ज्यामुळे ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शन होऊ शकते. डोपामिनर्जिक औषधांशी संबंधित ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शनच्या सामान्य जोखमीमुळे, विशेषत: उपचाराच्या सुरूवातीस, रक्तदाब निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते. पिरिबेडिल थेरपी घेत असलेल्या लोकसंख्येचे वय लक्षात घेता, अचानक झोप येणे, हायपोटेन्शन किंवा गोंधळामुळे पडण्याचा धोका विचारात घेतला पाहिजे.

अचानक झोप येणे:

• काही रुग्णांमध्ये (विशेषत: पार्किन्सन्सचा आजार असलेल्यांना), पिरिबेडिल घेत असताना, काहीवेळा तीव्र तंद्रीची स्थिती अचानक येते, अगदी अचानक झोप येण्यापर्यंत. दैनंदिन कामकाजादरम्यान अचानक झोप येणे, काही प्रकरणांमध्ये जागरुकतेशिवाय किंवा पूर्वीच्या लक्षणांशिवाय, अत्यंत दुर्मिळ आहे, परंतु असे असले तरी, कार चालविणारे आणि/किंवा जास्त लक्ष देण्याची गरज असलेल्या उपकरणांवर काम करणाऱ्या रुग्णांना याबद्दल चेतावणी दिली पाहिजे. अशा प्रतिक्रिया आढळल्यास, रुग्णांनी ड्रायव्हिंग आणि/किंवा उपकरणे चालविण्यापासून परावृत्त केले पाहिजे ज्यासाठी उच्च प्रमाणात लक्ष देणे आवश्यक आहे. याव्यतिरिक्त, पिरिबेडिलचा डोस कमी करणे किंवा या औषधासह थेरपी बंद करणे यावर विचार केला पाहिजे.

वर्तणूक विकार:

• आचारविकाराची प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत आणि गोंधळ, आंदोलन आणि आक्रमकता यासारख्या लक्षणांशी संबंधित आहेत. अशी लक्षणे आढळल्यास, डोस कमी करण्याचा किंवा औषधोपचार हळूहळू बंद करण्याचा विचार करा.

सवयी आणि इच्छांचा विकार:

• आचारविकाराच्या विकासासाठी रुग्णांचे निरीक्षण केले पाहिजे. डोपामाइन ऍगोनिस्ट्ससह, रुग्णांना आणि त्यांच्या काळजीवाहूंना सवयीच्या विकाराच्या संभाव्य लक्षणांबद्दल चेतावणी दिली पाहिजे (बाकी जुगार, वाढलेली कामवासना आणि अतिलैंगिकता, सक्तीची खरेदी आणि अति खाणे/बाकी खाणे). पिरिबेडिला अशी लक्षणे आढळल्यास, डोस कमी करण्याचा किंवा औषधोपचार हळूहळू बंद करण्याचा विचार करा.

मानसिक विकार:

• डोपामाइन ऍगोनिस्टमुळे मनोविकार, प्रलाप आणि मतिभ्रम यांसारखे मनोविकार होऊ शकतात किंवा बिघडू शकतात ("औषध संवाद" विभाग पहा). अशी लक्षणे आढळल्यास, डोस कमी करण्याचा किंवा औषधोपचार हळूहळू बंद करण्याचा विचार करा.

न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोम:

• डोपामिनर्जिक औषधे अचानक बंद केल्याने न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोम सारखीच लक्षणे आढळून आली आहेत (डोसेज रेजिमेन पहा).

डिस्किनेशिया (मोटर विकार):

• लेव्होडोपा घेत असताना प्रगत पार्किन्सन रोग असलेल्या रूग्णांमध्ये, पिरिबेडिल डोस टायट्रेशनच्या सुरूवातीस डिस्किनेशिया विकसित होऊ शकतो. या प्रकरणात, पिरिबेडिलचा डोस कमी केला पाहिजे.

परिधीय सूज:

• डोपामाइन ऍगोनिस्ट थेरपी दरम्यान पेरिफेरल एडेमा नोंदविला गेला आहे. पिरिबेडिल लिहून देताना हे लक्षात घेतले पाहिजे.

सहायक पदार्थ:

• औषधामध्ये समाविष्ट असलेल्या किरमिजी रंगाचा रंग काही रुग्णांमध्ये ऍलर्जीक प्रतिक्रियांचा धोका वाढवतो.

औषध संवाद

औषध वापरताना, इतर औषधांसह परस्परसंवाद विचारात घेणे आवश्यक आहे:

1. अल्कोहोलसह पिरिबेडिल वापरण्याची शिफारस केलेली नाही.
2. अँटीमेटिक न्यूरोलेप्टिक्स: अँटीमेटिक औषधे वापरली पाहिजेत ज्यामुळे एक्स्ट्रापायरामिडल लक्षणे उद्भवत नाहीत.
3. डोपामिनर्जिक अँटीपार्किन्सोनियन औषधे आणि टेट्राबेनाझिन यांच्यातील परस्पर विरोधामुळे, या औषधांचा एकत्रितपणे वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही.
4. शामक प्रभाव असलेल्या इतर औषधांसह पिरिबेडिल लिहून देताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे.
5. डोपामिनर्जिक अँटीपार्किन्सोनियन औषधे आणि अँटीसायकोटिक्स यांच्यातील परस्पर विरोधामुळे, अँटीसायकोटिक्स (क्लोझापाइन वगळता) सह एकाचवेळी वापरणे प्रतिबंधित आहे (विभाग "विरोध" पहा).
6. अँटीसायकोटिक्स घेतल्याने एक्स्ट्रापायरामिडल सिंड्रोम असलेल्या रूग्णांवर अँटीकोलिनर्जिक औषधांनी उपचार केले पाहिजेत आणि डोपामिनर्जिक अँटीपार्किन्सोनियन औषधे लिहून देऊ नयेत (न्यूरोलेप्टिक्सद्वारे डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्स अवरोधित केल्यामुळे).
7. डोपामिनर्जिक रिसेप्टर ऍगोनिस्ट्समुळे मानसिक विकार होऊ शकतात किंवा बिघडू शकतात. पार्किन्सन रोग असलेल्या रूग्णांमध्ये डोपामिनर्जिक अँटीपार्किन्सोनियन औषधांचा उपचार घेत असताना अँटीसायकोटिक्सची प्रिस्क्रिप्शन आवश्यक असल्यास, नंतरचे डोस कायमचे बंद होईपर्यंत हळूहळू कमी केले पाहिजे (डोपामिनर्जिक औषधे अचानक काढून टाकणे "न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोम" विकसित होण्याच्या जोखमीशी संबंधित आहे) ("विशेष सूचना" विभाग पहा).

औषध डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनसह उपलब्ध आहे.

राज्य सामाजिक सहाय्य प्राप्त करण्यास पात्र असलेल्या विशिष्ट श्रेणीतील नागरिकांना अतिरिक्त विनामूल्य वैद्यकीय सेवा प्रदान करताना प्रिस्क्रिप्शनद्वारे वितरित केलेल्या औषधांच्या यादीमध्ये समाविष्ट आहे.

व्यापार नाव

औषध फॉर्म

औषध कसे कार्य करते?

कोणत्या प्रकरणांमध्ये औषध लिहून दिले जाते?

औषधाचा अर्ज

पार्किन्सन रोगाचा उपचार करताना, 150-250 मिलीग्राम/दिवस निर्धारित केले जाते, 3-5 डोसमध्ये विभागले जाते; लेव्होडोपा सोबत घेतल्यावर - 100-150 मिलीग्राम 2-3 विभाजित डोसमध्ये.

सर्व प्रकरणांमध्ये, औषधाचा डोस केवळ डॉक्टरांद्वारे निवडला जातो.

प्रवेशाचा कालावधी
थेरपीचा कालावधी रोगाच्या तीव्रतेवर अवलंबून असतो, तो आपल्या उपस्थित डॉक्टरांद्वारे निर्धारित केला जातो, परंतु, एक नियम म्हणून, रोगाचे दीर्घकालीन स्वरूप पाहता, औषध दीर्घकाळ घेतले पाहिजे.

डोस गहाळ झाल्यास
जर तुमचा डोस चुकला तर तुम्हाला आठवताच औषध घ्या. ती तुमच्या पुढील गोळीच्या जवळ असल्यास, डोस वगळा आणि नेहमीप्रमाणे औषध घ्या. तुम्ही औषधाचा दुहेरी डोस घेऊ नये.

ओव्हरडोज
काही प्रकरणांमध्ये, औषधाचा डोस ओलांडल्यास, मळमळ, उलट्या आणि रक्तदाब कमी होणे यांसारखी लक्षणे दिसू शकतात.

ओव्हरडोजच्या बाबतीत, आपण डॉक्टरांचा सल्ला घ्यावा आणि अनेक मानक डिटॉक्सिफिकेशन उपाय केले पाहिजेत: गॅस्ट्रिक लॅव्हेज, क्लीन्सिंग एनीमा करणे, डिटॉक्सिफिकेशन ड्रग्सचे इंट्राव्हेनस प्रशासन. कोणतेही विशिष्ट उपाय नाहीत.

प्रभावी आणि सुरक्षित उपचार

दुष्परिणाम
औषध घेत असताना, तुम्हाला आंदोलन, चिंता, मळमळ, उलट्या, गोळा येणे, ऍलर्जीक प्रतिक्रिया (त्वचेवर पुरळ, खाज सुटणे), शरीराची स्थिती आडव्या ते उभ्या बदलताना रक्तदाबात तीव्र घट जाणवू शकते.

तुम्ही तुमच्या डॉक्टरांना सूचित करणे आवश्यक आहे
तुम्ही ओव्हर-द-काउंटर औषधे, औषधी वनस्पती आणि आहारातील पूरक पदार्थांसह इतर कोणतीही औषधे घेत आहात.
तुम्हाला कधीही कोणत्याही औषधाची ऍलर्जी झाली असेल.

आपण गर्भवती असल्यास
गर्भधारणेदरम्यान औषध वापरण्याची शिफारस केलेली नाही.

जर तुम्ही स्तनपान करत असाल
स्तनपानाच्या दरम्यान औषध वापरण्याची शिफारस केलेली नाही.

जर तुम्ही इतर आजारांनी ग्रस्त असाल तर
जर तुम्हाला धमनी हायपोटेन्शन, गंभीर यकृत आणि मूत्रपिंडाचे आजार असतील तर औषधाचा काळजीपूर्वक वापर करणे आवश्यक आहे.

आपण उच्च रक्तदाब ग्रस्त असल्यास
रक्तदाब कमी करण्यासाठी या औषधाचा प्रभाव अपुरा आहे, म्हणून उच्च रक्तदाबासाठी विशिष्ट उपचार लिहून देणे आवश्यक आहे.

तुम्ही कार चालवत असाल किंवा यंत्रसामग्रीसह काम करत असाल
खबरदारीचा डेटा अज्ञात आहे.

तुमचे वय 60 वर्षांपेक्षा जास्त असल्यास
खबरदारीचा डेटा अज्ञात आहे. गंभीर यकृत आणि मूत्रपिंड रोगांच्या उपस्थितीबद्दल आपल्या डॉक्टरांना चेतावणी देणे आवश्यक आहे.

जर तुम्ही मुलांना औषध देत असाल तर
ज्या रोगांसाठी पिरिबेडिल वापरण्याची शिफारस केली जाते त्या रोगांचे वय-संबंधित स्वरूप लक्षात घेता, मुलांमध्ये औषध वापरले जात नाही.

परस्परसंवाद
इतर औषधांसह वापरा
डोपामाइन विरोधी (फेनोथियाझिन्स), तसेच मेटोक्लोप्रॅमाइड, पिरिबेडिलची प्रभावीता कमी करतात.

दारू
उपचारादरम्यान अल्कोहोल पिणे औषधाच्या दुष्परिणामांना कारणीभूत ठरू शकते.

स्टोरेज नियम
25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात कोरड्या जागी, प्रकाशापासून संरक्षित, मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा.