उत्तेजित पेय तयार करण्यासाठी गोळ्या. blemaren effervescent गोळ्या वापरण्यासाठी सूचना
ज्ञान बेस मध्ये आपले चांगले काम पाठवा सोपे आहे. खालील फॉर्म वापरा
विद्यार्थी, पदवीधर विद्यार्थी, तरुण शास्त्रज्ञ जे ज्ञानाचा आधार त्यांच्या अभ्यासात आणि कार्यात वापरतात ते तुमचे खूप आभारी असतील.
http://www.allbest.ru/ वर पोस्ट केले
- परिचय
- नामकरण
- एक्सिपियंट्स
- निष्कर्ष
- साहित्य
परिचय
आधुनिक फार्मास्युटिकल तंत्रज्ञानातील सर्वात महत्वाचे कार्य म्हणजे डोस फॉर्म तयार करणे जे औषधांची जैवउपलब्धता वाढवते. हे विविध मार्गांनी साध्य केले जाते, ज्यात विशेष सहाय्यक पदार्थ (गॅस तयार करणारे मिश्रण, सुपरडिसिंटिग्रंट्स, कॉम्प्लेक्सिंग एजंट्स, सोल्युबिलायझर्स) आणि तांत्रिक पद्धती (घन विखुरणे तयार करणे) यांचा समावेश आहे ज्यामुळे औषधी घटकांची विद्राव्यता किंवा फैलावता वाढते. वेगाने विरघळणाऱ्या डोस फॉर्मच्या गटामध्ये, एक विशेष स्थान उत्तेजित तयारीचे आहे, ज्यामध्ये गॅस-फॉर्मिंग घटकांच्या परिचयाद्वारे जलद विघटनाचा प्रभाव प्राप्त होतो. त्वरित डोस फॉर्मच्या फायद्यांमध्ये उच्च जैवउपलब्धता, प्रतिकूल प्रतिक्रिया कमी करण्याची क्षमता, एकमेकांशी प्रतिक्रिया करणारे घटक एकत्र करणे आणि औषधी पदार्थांचे अप्रिय ऑर्गनोलेप्टिक गुणधर्म सुधारणे यांचा समावेश आहे.
प्रभावशाली टॅब्लेटमध्ये डोस फॉर्म समाविष्ट असतात ज्यात सक्रिय पदार्थाव्यतिरिक्त, सेंद्रिय अन्न ऍसिड आणि कार्बोनेट्सचे प्रमाण असते जे टॅब्लेटमध्ये प्रवेश केल्यावर "उत्साही" (कार्बन डायऑक्साइड सोडण्यासह) तटस्थ प्रतिक्रिया पूर्ण किंवा अंशतः होऊ देते. पाणी किंवा तोंडी पोकळी मध्ये.
प्रभावशाली टॅब्लेटची वैशिष्ट्ये
प्रभावशाली गोळ्या विरघळणाऱ्या आणि विखुरल्या जाणाऱ्यामध्ये विभागल्या जातात. विरघळणाऱ्या प्रभावशाली गोळ्या पाण्यात एक स्पष्ट द्रावण तयार करतात, तर विखुरण्यायोग्य गोळ्या औषधी आणि सहायक पदार्थांचे सूक्ष्म निलंबन तयार करतात. सक्रिय घटकांच्या फैलाव आणि विरघळण्याच्या प्रक्रियेस गती देण्यासाठी तसेच परिणामी द्रावणाला "कार्बोनेटेड ड्रिंक" चे आनंददायी ऑर्गनोलेप्टिक गुणधर्म देण्यासाठी गॅस सोडणे आवश्यक असते.
सेंद्रिय कार्बोक्झिलिक ऍसिड (सायट्रिक ऍसिड, टार्टरिक ऍसिड, ऍडिपिक ऍसिड) आणि बेकिंग सोडा (NaHCO 3) यांच्यातील पाण्याच्या संपर्कात प्रतिक्रिया झाल्यामुळे सक्रिय आणि सहाय्यक पदार्थांचे जलद प्रकाशन हे प्रभावशाली गोळ्यांच्या कृतीचे तत्त्व आहे. या प्रतिक्रियेच्या परिणामी, अस्थिर कार्बोनिक ऍसिड (H 2 CO 3) तयार होते, जे ताबडतोब पाणी आणि कार्बन डायऑक्साइड (CO 2) मध्ये खंडित होते. वायू बुडबुडे बनवतात जे सुपर लीनिंग एजंट म्हणून काम करतात. ही प्रतिक्रिया फक्त पाण्यातच शक्य आहे. सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्समध्ये अकार्बनिक कार्बोनेट व्यावहारिकदृष्ट्या अघुलनशील असतात, ज्यामुळे इतर माध्यमांमध्ये प्रतिक्रिया अशक्य होते.
तांत्रिकदृष्ट्या, घन आणि द्रव डोस फॉर्ममध्ये जलद विरघळण्याची प्रतिक्रिया उद्भवते. घन डोस फॉर्म (हळू विरघळणे आणि पोटात सक्रिय पदार्थ सोडणे) आणि द्रव डोस फॉर्म (पाण्यात रासायनिक आणि सूक्ष्मजीवशास्त्रीय अस्थिरता) चे नुकसान टाळण्यासाठी ही औषध वितरण प्रणाली सर्वोत्तम मार्ग आहे. पाण्यात विरघळलेल्या प्रभावशाली गोळ्या जलद शोषण आणि उपचारात्मक प्रभावाने दर्शविले जातात; ते पाचन तंत्राला हानी पोहोचवत नाहीत आणि सक्रिय घटकांची चव सुधारतात.
प्रभावशाली डोस फॉर्ममध्ये सक्रिय पदार्थ आणि प्रभावशाली भागाचे गुणोत्तर औषधाच्या उद्देशानुसार बदलू शकते.
अशाप्रकारे, व्हिटॅमिन आणि खनिज तयारीचे वस्तुमान 3-4 ग्रॅम असते, जेथे उत्तेजित भाग वस्तुमानाच्या 95% पर्यंत असतो, ऍस्पिरिनयुक्त तयारी - 90% पर्यंत, आणि मुकाल्टिन अँटीट्यूसिव्ह गोळ्या 0.3 ग्रॅम वजनाच्या 83% असतात. प्रभावशाली भाग.
नामकरण
रशियन फार्मास्युटिकल मार्केटवर, प्रभावशाली टॅब्लेट परदेशी कंपन्या आणि रशियन उत्पादक दोन्ही द्वारे दर्शविले जातात. अशा प्रभावशाली गोळ्या बेरोका, अँटिग्रिपिन, एसीसी, एस्पिरिन एस, एफेरलगन, प्रोस्पॅन, अल्का-सेल्टझर आणि इतर म्हणून ओळखल्या जातात.
बेरोका
एक्सिपियंट्स: निर्जल सायट्रिक ऍसिड, सोडियम बायकार्बोनेट, सोडियम क्लोराईड, एस्पार्टम, बीटरूट रेड, बीटाकॅरोटीन 1% CWS, ऑरेंज फ्लेवर, सोडियम लॉरील सल्फेट, मॅनिटॉल.
अँटिग्रिपिन
फळांच्या गंधासह पांढर्या चमकदार गोळ्या.
प्रभावशाली गोळ्या ब्लॅकबेरीच्या वासासह पांढर्या, गोल, सपाट असतात.
एक्सीपियंट्स: सायट्रिक ऍसिड एनहाइड्राइड - 679.85 मिग्रॅ, सोडियम बायकार्बोनेट - 291 मिग्रॅ, मॅनिटॉल - 65 मिग्रॅ, एस्कॉर्बिक ऍसिड - 12.5 मिग्रॅ, लैक्टोज ऍनहायड्राइड - 75 मिग्रॅ, सोडियम सायट्रेट - 0.65 मिग्रॅ, सॅचरिन 200 मिग्रॅ, ब्लॅकबॅरिंग - 6 मिग्रॅ. मिग्रॅ
ऍस्पिरिन सी
गोळ्या पांढऱ्या चमकीच्या गोळ्या आहेत, गोल, सपाट, काठावर बेव्हल, एका बाजूला ब्रँड नेम ("बायर" क्रॉस) छापलेल्या आहेत, तर दुसरी बाजू गुळगुळीत आहे.
एक्सिपियंट्स: सोडियम सायट्रेट - 1206 मिग्रॅ, सोडियम बायकार्बोनेट - 914 मिग्रॅ, साइट्रिक ऍसिड - 240 मिग्रॅ, सोडियम कार्बोनेट - 200 मिग्रॅ.
एफेरलगन
उत्तेजित गोळ्या तपकिरी रंगाच्या समावेशासह, गोलाकार, एका बाजूला स्कोअर लाइनसह, चव आणि वास केशरी असतात.
एक्सिपियंट्स: निर्जल सायट्रिक ऍसिड, सोडियम बायकार्बोनेट, निर्जल सोडियम कार्बोनेट, मॅनिटोल, सिमेथिकोन, सोडियम सॅकरिनेट, सोडियम सायक्लेमेट, सोडियम सायट्रेट, सॉर्बिटॉल, ट्रायग्लिसराइड्स, मॅक्रोगोल्ग्लिसेरॉल हायड्रॉक्सिस्टिएरेट, ऑरेंज फ्लेवर.
1 टॅब्लेटमध्ये 382 मिलीग्राम कार्बोहायड्रेट्स (0.03 XE) असतात.
अलका-सेल्टझर
1 प्रभावशाली टॅब्लेटमध्ये समाविष्ट आहे: एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिड 324 मिग्रॅ,
निर्जल साइट्रिक ऍसिड 965 मिग्रॅ,
सोडियम कार्बोनेट 1625 मिग्रॅ.
इतर घन प्रकारांपेक्षा अनेक फायद्यांमुळे प्रभावशाली टॅब्लेट अधिक लोकप्रिय होत आहेत:
1. सर्व वयोगटांसाठी वापरण्यास सुलभता, कारण घेण्यापूर्वी, टॅब्लेट पाण्यात विरघळली (किंवा विखुरली);
2. उपचारात्मक कृतीची गती, कारण सक्रिय पदार्थ पाण्यात विसर्जित किंवा विखुरला जातो;
3. उच्च पातळीचे शोषण आणि उच्च जैवउपलब्धता;
4. प्रवेशासाठी मानसिक अडथळा नसणे, कारण ऑर्गनोलेप्टिक गुणधर्मांच्या बाबतीत ते अन्न उत्पादनांच्या (पेय, रस) जवळ आहेत;
5. गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टपासून प्रतिकूल प्रतिक्रियांच्या संख्येत घट
6. डोसिंग अचूकता,
7. साठवण सुलभता,
8. परस्पर प्रतिक्रिया देणारे घटक एकत्र करण्याची शक्यता.
द्रावण (किंवा जलीय फैलाव) स्वरूपात वापरणे विशेषतः प्रभावी आहे जेव्हा त्वरित उपचारात्मक कारवाई आवश्यक असते, उदाहरणार्थ, अँटिस्पास्मोडिक, वेदनशामक, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी, निदान, अँटीपायरेटिक औषधे, तसेच जीवनसत्त्वे असलेल्या टॅब्लेटच्या घटकांची जैवउपलब्धता वाढवण्यासाठी, microelements, adaptogens, आणि इ.
एक्सिपियंट्स
डोस फॉर्ममध्ये तसेच तांत्रिक प्रक्रियेत सक्रिय पदार्थांच्या संभाव्य क्रियाकलापांची जाणीव करून देण्यात सहायक घटकांची महत्त्वपूर्ण भूमिका त्यांच्यासाठी अनेक आवश्यकता निर्धारित करते. त्यांच्याकडे आवश्यक रासायनिक शुद्धता, भौतिक वैशिष्ट्यांची स्थिरता आणि फार्माकोलॉजिकल उदासीनता असणे आवश्यक आहे. एकत्रितपणे, त्यांनी तांत्रिक प्रक्रियेची इष्टतमता सुनिश्चित करणे आवश्यक आहे, उत्पादनाचा अवशिष्ट आधार आणि परवडणारी किंमत आहे. विशिष्ट एक्सिपियंट्स आणि त्यांचे प्रमाण वापरण्याच्या प्रत्येक प्रकरणात विशेष संशोधन आणि वैज्ञानिक औचित्य आवश्यक आहे, कारण त्यांनी औषधाची पुरेशी स्थिरता, जास्तीत जास्त जैवउपलब्धता आणि त्याच्या औषधीय क्रियांच्या अंतर्निहित स्पेक्ट्रमची खात्री करणे आवश्यक आहे.
डोस फॉर्म प्रभावशाली टॅब्लेट
प्रभावशाली गोळ्यांच्या उत्पादनासाठी वापरल्या जाणाऱ्या सर्व कच्च्या मालाची पाण्यात चांगली विद्राव्यता असणे आवश्यक आहे.
सोडणारे एजंट.
सेंद्रिय ऍसिडस्.
उत्तेजित गोळ्यांच्या उत्पादनासाठी योग्य सेंद्रिय ऍसिडचे प्रमाण मर्यादित आहे. सर्वोत्तम पर्याय म्हणजे सायट्रिक ऍसिड: तीन कार्यात्मक कार्बोक्झिलिक गट असलेले कार्बोक्झिलिक ऍसिड ज्यात विशेषत: सोडियम बायकार्बोनेटच्या तीन समकक्षांची आवश्यकता असते. निर्जल सायट्रिक ऍसिडचा वापर सामान्यतः प्रभावशाली गोळ्यांच्या निर्मितीमध्ये केला जातो. तथापि, सायट्रिक ऍसिड आणि सोडियम बायकार्बोनेट यांचे मिश्रण अतिशय हायग्रोस्कोपिक आहे आणि ते पाणी शोषून घेते आणि प्रतिक्रियाशीलता गमावते, म्हणून कामाच्या क्षेत्रातील आर्द्रता पातळीचे कठोर नियंत्रण आवश्यक आहे. पर्यायी सेंद्रिय आम्ल हे टार्टरिक, फ्युमॅरिक आणि ऍडिपिक आहेत, परंतु हे तितके लोकप्रिय नाहीत आणि जेव्हा सायट्रिक ऍसिड योग्य नसते तेव्हा वापरले जातात.
हायड्रोकार्बोनेट्स
सोडियम बायकार्बोनेट (NaHCO 3) 90% प्रभावशाली टॅब्लेट फॉर्म्युलेशनमध्ये आढळू शकते. NaHCO 3 वापरण्याच्या बाबतीत, सक्रिय पदार्थाचे स्वरूप आणि रचनामधील इतर ऍसिड किंवा बेस यांच्या आधारावर स्टोइचिओमेट्री अचूकपणे निर्धारित करणे आवश्यक आहे. उदाहरणार्थ, जर सक्रिय पदार्थ आम्ल-निर्मिती करत असेल, तर टॅब्लेटची विद्राव्यता सुधारण्यासाठी NaHCO 3 चे प्रमाण ओलांडले जाऊ शकते. तथापि, NaHCO 3 ची खरी समस्या म्हणजे त्यातील उच्च सोडियम सामग्री, जी उच्च रक्तदाब आणि मूत्रपिंडाचा आजार असलेल्या लोकांसाठी प्रतिबंधित आहे.
कोलिडॉन सीएलचे क्रॉस-लिंक्ड पॉलीव्हिनिलपायरोलिडोन (पीव्हीपी, क्रॉस्पोविडोन), पॉलीप्लास्डॉन एक्सएल ब्रँड, एसी - डी-सोल, प्राइमलोज ब्रँड्सचे सोडियम कार्बोक्झिमेथाइलसेल्युलोज (NaCMC) यासारखे अत्यंत प्रभावी विघटन करणारे पदार्थ, विघटनकारक म्हणून मोठ्या प्रमाणावर वापरले जातात; सोडियम स्टार्च ग्लायकोलेट, प्राइमलोज, एक्सप्लोटॅब, व्ही - वास्टार पी 134 या ब्रँडद्वारे प्रस्तुत केले जाते. हे सुपरडेन्सेंटेग्रंट्स ग्रॅन्युलेशनच्या आधी (ग्रॅन्युलसच्या आत) किंवा ग्रेन्युलेशन (धूळ) नंतर जोडले जाऊ शकतात. ते 0.5-5% च्या लहान प्रमाणात जोडले जातात.
सर्वात सामान्यपणे वापरले जाणारे फिलर (10 मिग्रॅ पर्यंत सक्रिय पदार्थाच्या डोससह गोळ्या तयार करण्यासाठी) बटाटा स्टार्च ग्रॅन्युलेटमध्ये समाविष्ट केले जातात, तसेच सुक्रोज, लैक्टोज, ग्लुकोज, मॅग्नेशियम कार्बोनेट, कॅल्शियम कार्बोनेट, युरिया, मॅनिटोल, मायक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज. , इ.
कॉम्प्लेक्स पावडर आणि ग्रॅन्युलेट दाबताना, बाइंडरला विशेष महत्त्व असते; ते द्रवपदार्थ सुधारण्यासाठी, पावडर सामग्रीच्या डोसची अचूकता वाढविण्यासाठी आणि ग्रॅन्युलेट्स आणि टॅब्लेटचे आवश्यक गुणधर्म सुनिश्चित करण्यासाठी वापरले जातात. बाइंडरची निवड आणि त्यांचे प्रमाण दाबल्या जाणाऱ्या सामग्रीच्या भौतिक-रासायनिक गुणधर्मांवर अवलंबून असते, ज्यामध्ये मायक्रोक्रिस्टलाइन किंवा पावडर सेल्युलोज, डायबॅसिक कॅल्शियम फॉस्फेट इत्यादींचा वापर वगळला जातो. मुख्यतः, केवळ दोन पाण्यात विरघळणारे बाइंडर उत्पादनात वापरले जाऊ शकतात - शर्करा (डेक्सरेट्स किंवा ग्लुकोज) आणि पॉलीओल्स (सॉर्बिटॉल, मॅनिटोल). प्रभावशाली टॅब्लेटचा आकार तुलनेने मोठा (2-4 ग्रॅम) असल्याने, टॅब्लेट उत्पादनातील निर्णायक बिंदू म्हणजे फिलरची निवड. फॉर्म्युलेशन सुलभ करण्यासाठी आणि एक्सिपियंट्सचे प्रमाण कमी करण्यासाठी चांगल्या बंधनकारक वैशिष्ट्यांसह फिलर आवश्यक आहे. डेक्सरेट्स आणि सॉर्बिटॉल मोठ्या प्रमाणावर वापरले जातात excipients. सारणी दोन्ही सहायक घटकांची तुलना करते.
उत्तेजित गोळ्यांसाठी डेक्सरेट्स आणि सॉर्बिटॉलची तुलना
वैशिष्ट्यपूर्ण |
|||
संकुचितता |
खुप छान |
खुप छान |
|
विद्राव्यता |
उत्कृष्ट |
खुप छान |
|
हायग्रोस्कोरिटी |
|||
नाजूकपणा |
खुप छान |
मध्यम |
|
इजेक्शन फोर्स |
मध्यम |
||
चिकटपणा |
|||
तरलता |
खुप छान |
खुप छान |
|
साखर नाही |
|||
एक्सचेंज दरम्यान परिवर्तनीयता |
होय, पूर्णपणे |
अर्धवट |
|
सापेक्ष गोडवा |
सॉर्बिटॉल साखर-मुक्त गोळ्यांच्या उत्पादनासाठी योग्य आहे, जरी हे पॉलीओल उच्च स्तरावर सूज आणि अस्वस्थता आणू शकते. टॅब्लेट प्रेस पंचांना चिकटविणे हे सॉर्बिटॉलच्या वापराशी संबंधित एक आव्हान आहे, परंतु चांगली संकुचितता हे एक्सपिएंट तयार करणे कठीण असलेल्या फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य बनवते. या टॅब्लेटच्या आर्द्रतेसाठी उच्च संवेदनशीलतेमुळे सॉर्बिटॉलची हायग्रोस्कोपिकता प्रभावशाली गोळ्यांमध्ये त्याचा वापर मर्यादित करू शकते. परंतु असे असूनही, उत्तेजित गोळ्यांच्या निर्मितीमध्ये पॉलीओलमध्ये सॉर्बिटॉल सर्वात जास्त वापरला जातो.
डेक्सरेट्स हे फवारणीद्वारे स्फटिक केलेले डेक्स्ट्रोज असतात, ज्यामध्ये कमी प्रमाणात ऑलिगोसॅकराइड असतात. डेक्सरेट हे पांढरे, मुक्त-वाहणारे, मोठे-सच्छिद्र गोलाकार असलेले अत्यंत शुद्ध उत्पादन आहे (चित्र 1).
तांदूळ. 1. डेक्सरेट हे पांढरे, मुक्त-वाहणारे, मोठे-सच्छिद्र गोलाकार असलेले अत्यंत शुद्ध उत्पादन आहे
या सामग्रीमध्ये चांगली तरलता, संकुचितता आणि चुरा करण्याची क्षमता आहे. पाण्याची उत्कृष्ट विद्राव्यता जलद विघटन सुनिश्चित करते आणि कमी वंगण वापरण्याची आवश्यकता असते. डेक्सट्रेट्समध्ये चांगली तरलता असते, ज्यामुळे कोरीव गोळ्यांचे उत्पादन करणे शक्य होते, ज्यामुळे छिद्रांना चिकटलेल्या सामग्रीची समस्या दूर होते.
उच्च-गुणवत्तेच्या टॅब्लेटचे उत्पादन सुनिश्चित करण्यासाठी, ग्रॅन्युलेटची प्रवाहक्षमता वाढवणे, टॅब्लेटचे वस्तुमान चिकटविणे प्रतिबंधित करणे, मॅट्रिक्समधून टॅब्लेट बाहेर काढणे सुलभ करणे, दाबण्याच्या प्रक्रियेचा उर्जा वापर कमी करणे आणि दाबण्याच्या पोशाख प्रतिकार वाढवणे. साधन, घर्षण विरोधी सहाय्यक पदार्थांचा समूह मोठ्या प्रमाणावर वापरला जातो. ते तीन उपसमूहांमध्ये विभागलेले आहेत:
· सरकणे (स्टार्च, टॅल्क, काओलिन, एरोसिल, स्किम मिल्क पावडर, पॉलिथिलीन ऑक्साईड-4000);
स्नेहक (स्टीरिक ऍसिड आणि त्याचे क्षार, व्हॅसलीन तेल, ट्वीन, पॉलीथिलीन ऑक्साईड-400, सिलिकॉन कार्बन);
· चिकट होण्यास प्रतिबंध करणारे पदार्थ (टॅल्क, स्टार्च, स्टीरिक ऍसिड आणि त्याचे क्षार).
तथापि, काही मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाणारे घर्षण-विरोधी पदार्थ, जसे की टॅल्क, स्टीरिक ऍसिड आणि त्याचे क्षार, केवळ विखुरण्यायोग्य इफर्व्हसेंट ग्रॅन्युल आणि गोळ्यांमध्येच वापरले जातात, कारण ते पाण्यात विरघळणारे असतात आणि औषधांच्या निर्मितीच्या तंत्रज्ञानामध्ये वापरले जाऊ शकत नाहीत. उपाय .
ग्रॅन्युल आणि टॅब्लेटच्या उत्पादनात आणि साठवणीसाठी वापरल्या जाणाऱ्या संरक्षकांमध्ये बेंझोएट्स, सॉर्बिक ॲसिड लवण आणि पी-हायड्रॉक्सीबेंझोइक ॲसिड एस्टर यांचा समावेश होतो. बेंझोएट्स आणि सॉर्बिक ऍसिड क्षारांची प्रतिजैविक क्रिया पीएच मूल्यावर अवलंबून असते आणि 4.0 वरील पीएचवर त्वरीत कमी होते; p-hydroxybenzoates मध्ये हा गैरसोय नाही. पॅराबेन्सची क्रिया टॅब्लेटमध्ये सादर करण्याच्या पद्धतीद्वारे प्रभावित होते: ग्रॅन्युलेटमध्ये कोरडे मिश्रण, ग्रॅन्युलेटसह संरक्षक द्रावणाचे ओले मिश्रण, ग्रॅन्युलेटवर प्रिझर्वेटिव्हच्या जलीय द्रावणाची फवारणी करणे, संरक्षकांच्या अल्कोहोल द्रावणाची फवारणी करणे (शेवटचे) दोन पद्धती सर्वोत्तम परिणाम देतात).
एक्सिपियंट्सच्या वर्गीकरणानुसार, खालील प्रकारचे फ्लेवरिंग एजंट वेगळे केले जातात: रंग, चव आणि वास. टॅब्लेटसह घन डोस फॉर्मच्या उत्पादनातील रंग आणि रंगद्रव्ये तयार उत्पादनाचे सादरीकरण सुधारण्यासाठी वापरली जातात आणि दिलेल्या औषधाचे विशेष गुणधर्म दर्शविणारे चिन्हक म्हणून देखील वापरले जातात: ते विशिष्ट फार्माकोथेरप्यूटिक गटाशी संबंधित आहेत (संमोहन, अंमली पदार्थ) ; उच्च पातळीची विषाक्तता (विषारी) आणि इतर. घरगुती फार्मास्युटिकल रंगांमध्ये, इंडिगो कारमाइन (निळा) वापरला जातो; ट्रोपोलिन 0 (पिवळा); आम्ल लाल 2C (लाल); टायटॅनियम डायऑक्साइड (पांढरा), इ. परदेशात, रंगद्रव्यांच्या गटाशी संबंधित रंगांचा वापर घन डोस फॉर्मला रंग देण्यासाठी केला जातो.
रचनांमध्ये "फिझी" पेयाची चव आणि वास सुधारणारे पदार्थ समाविष्ट असू शकतात: दालचिनी, पुदीना, बडीशेप, बे, निलगिरी, लवंग, थाईम, लिंबूवर्गीय (लिंबू, संत्रा, द्राक्ष), देवदार, जायफळ, ऋषी इ. व्हॅनिलिन आणि फळांचे सार देखील सुगंध म्हणून वापरले जातात.
एक्सिपियंट्ससाठी आवश्यकता:
1. रासायनिक शुद्धता.
2. स्थिरता.
3. फार्माकोलॉजिकल उदासीनता.
4. इष्टतम तांत्रिक प्रक्रिया सुनिश्चित करणे आवश्यक आहे.
5. अवशिष्ट उत्पादन आधार असणे आवश्यक आहे.
6. परवडणारी किंमत.
प्रभावशाली गोळ्या तयार करण्यासाठी तंत्रज्ञान.
प्रभावशाली टॅब्लेटचे तंत्रज्ञान त्यांच्या रचनांच्या वैशिष्ट्यांद्वारे तसेच घटकांच्या भौतिक-रासायनिक आणि तांत्रिक गुणधर्मांद्वारे निर्धारित केले जाते. नियमानुसार, या मोठ्या व्यासाच्या (50 मिमी पर्यंत) आणि मोठ्या वजनाच्या (5,000 मिलीग्राम पर्यंत) अनकोटेड मल्टीकम्पोनेंट टॅब्लेट आहेत, त्यातील आर्द्रता 1% पेक्षा जास्त नसावी आणि विघटन वेळ 5 मिनिटांपेक्षा जास्त नसावा. 200 मिली पाण्यात.
प्रभावशाली डोस फॉर्म तयार करण्यात मुख्य अडचण म्हणजे औषधांचे उत्पादन आणि साठवण दरम्यान त्यांच्या घटक सेंद्रिय ऍसिड आणि अल्कली धातूच्या क्षारांच्या रासायनिक परस्परसंवादाला प्रतिबंध करणे. टॅब्लेटच्या वस्तुमानात अगदी कमी प्रमाणात ओलावा देखील या घटकांमधील परस्परसंवादाला उत्तेजन देऊ शकते. रासायनिक अभिक्रिया दरम्यान, पाणी तयार होते, जे गोळ्यांच्या गुणवत्तेवर लक्षणीय परिणाम करू शकते, ज्यामुळे त्यांचा पुढील नाश होतो. स्थिरता आवश्यकता पूर्ण करणाऱ्या मानक टॅब्लेट मिळविण्यासाठी, टॅब्लेट मास बहुतेक वेळा ओल्या किंवा कोरड्या ग्रॅन्युलेशनद्वारे किंवा थेट कॉम्प्रेशनद्वारे तयार केले जातात.
टॅब्लेटच्या वस्तुमानाच्या घटकांच्या थेट कॉम्प्रेशनद्वारे प्रभावशाली टॅब्लेटचे उत्पादन या वस्तुस्थितीवर येते की कोरड्या पावडरचे मिश्रण ग्रॅन्युलेशनशिवाय टॅब्लेट प्रेसवर दाबले जाते. अनेक लेखकांच्या मते, डायरेक्ट कम्प्रेशनद्वारे प्रभावशाली टॅब्लेट तयार करताना, हाय-स्पीड टॅब्लेट मशीनचा वापर पंच आणि मॅट्रिक्ससह बारीक मॅग्नेशियम स्टीअरेट पावडरसह केला पाहिजे. डायरेक्ट कॉम्प्रेशन टेक्नॉलॉजी हे सॉलिड डोस फॉर्मच्या उत्पादनासाठी आधुनिक, सर्वात स्वीकार्य तंत्रज्ञान आहे. प्रभावशाली टॅब्लेट पावडर आर्द्रतेसाठी अत्यंत संवेदनशील असते आणि अगदी थोड्या प्रमाणात पाण्याच्या उपस्थितीमुळे रासायनिक प्रतिक्रिया होऊ शकते. डायरेक्ट प्रेसिंग हे एक किफायतशीर तंत्रज्ञान आहे जे उत्पादन वेळ वाचवते आणि उत्पादन चक्रांची संख्या कमी करते. डायरेक्ट प्रेसिंग तंत्रज्ञानाला विशेष उपकरणांची आवश्यकता नसते आणि ते पाणी-संवेदनशील सामग्रीसाठी योग्य आहे. थेट दाबण्याचे मुख्य फायदे म्हणजे तंत्रज्ञानाची साधेपणा आणि कमी किंमत. डायरेक्ट प्रेसिंगसाठीच्या उपकरणांमध्ये कमी घटक असतात, कमी जागा लागते आणि त्याची देखभाल आर्थिक आणि वेळेच्या दृष्टीने कमी खर्चिक असते. प्रक्रियेतील चरणांची संख्या कमी केल्याने अधिक किफायतशीर उत्पादन होते.
उत्तेजित टॅब्लेटमध्ये गॅस-निर्मिती मिश्रणाचा वस्तुमान अंश 25-95% आहे. दाबण्याच्या तयारीच्या प्रक्रियेत, टॅब्लेटच्या वस्तुमानाचा पाण्याने संपर्क वगळणे आवश्यक आहे, जेणेकरून गॅस निर्मितीची प्रतिक्रिया आणि कार्बन डाय ऑक्साईडचे नुकसान होऊ नये. पावडर मिश्रणाचे डायरेक्ट कॉम्प्रेशन हे प्रथम पसंतीचे तंत्रज्ञान मानले जाते, कारण त्यास ओले ग्रॅन्युलेशन वापरण्याची आवश्यकता नसते. तथापि, हे ज्ञात आहे की घन अवस्थेत, अम्लीय आणि अल्कधर्मी घटकांच्या पृष्ठभागाच्या संपर्कात आल्यावर, त्यांचा परस्परसंवाद आणि कार्बन डायऑक्साइडचे नुकसान होते. उदाहरणार्थ, निर्जल सायट्रिक ऍसिड आणि सोडियम बायकार्बोनेट यांचे मिश्रण 50 तासांसाठी साठवून ठेवताना, तोटा वस्तुमानाच्या 1% पर्यंत पोहोचला आणि पावडरच्या कणांच्या आकाराच्या विपरित प्रमाणात होता. असे नुकसान कमी करण्यासाठी, दाबण्यापूर्वी, घटक स्वीकार्य सौम्य तापमानात कोरडे करा आणि कोरड्या मिश्रणानंतर लगेच गोळ्या घालणे सुरू करा, प्रक्रिया डाउनटाइम टाळा.
डायरेक्ट कॉम्प्रेशनमध्ये, पावडर मिक्सिंग स्टेप गोळ्याच्या गुणवत्तेसाठी महत्त्वपूर्ण आहे. मिश्रणातील सर्व घटकांचे एकसमान वितरण करण्यासाठी, गोळ्या दिसण्यात दोष (मार्बलिंग किंवा मोज़ेक) आणि सक्रिय पदार्थाचा एकसमान डोस टाळण्यासाठी, पावडर बारीक करून घेणे आवश्यक आहे. हे दाबण्यासाठी आवश्यक असलेल्या टॅब्लेट मिश्रणाच्या तांत्रिक गुणधर्मांवर नकारात्मक परिणाम करते, जसे की प्रवाहक्षमता, संकुचितता आणि स्लिप. टॅब्लेट प्रेसची आधुनिक श्रेणी आणि टॅब्लेट प्रेसच्या आधुनिक डिझाइनमुळे काहीवेळा उदयोन्मुख तांत्रिक आणि तांत्रिक समस्यांचे निराकरण करणे शक्य होते, परंतु इतर बाबतीत पावडर मिश्रणाचे प्राथमिक ओले दाणे वापरणे आवश्यक आहे. प्रभावशाली टॅब्लेटच्या तंत्रज्ञानामध्ये, गॅस तयार करणारे मिश्रण आणि सक्रिय पदार्थ दोन्हीची स्थिरता सुनिश्चित करणे आवश्यक आहे. डायरेक्ट प्रेसिंग तंत्रज्ञान कोणत्या प्रकरणांमध्ये लागू होत नाही?
* वापरलेल्या सामग्रीच्या मोठ्या प्रमाणात घनतेमध्ये मोठा फरक असल्यास, ज्यामुळे टॅब्लेट केलेल्या पावडरचे विभाजन होऊ शकते;
* लहान कण आकार असलेले सक्रिय पदार्थ लहान डोसमध्ये वापरले जातात. या प्रकरणात, रचनाच्या एकसमानतेशी संबंधित समस्या उद्भवू शकते, परंतु फिलरचा काही भाग पीसून आणि सक्रिय पदार्थासह पूर्व-मिश्रण करून हे टाळता येते;
* चिकट किंवा ऑक्सिजन-संवेदनशील पदार्थांना अतिशय चांगला प्रवाह, पाण्यात विद्राव्यता आणि शोषण गुणधर्म, जसे की त्यांच्या सच्छिद्र, गोलाकार कणांसह डेक्सट्रेट्स आवश्यक असतात. डायरेक्ट कॉम्प्रेशन टेक्नॉलॉजीमध्ये वापरलेले हे एक्स्पिअंट जटिल फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य आहे आणि त्याला अतिरिक्त बाईंडर किंवा अँटी-बाइंडरची आवश्यकता नाही.
स्पष्टपणे, प्रत्येक बाबतीत डायरेक्ट कॉम्प्रेशन तंत्रज्ञान लागू केले जाऊ शकत नाही, परंतु प्रभावशाली टॅब्लेटच्या उत्पादनात प्रथम क्रमांकाची निवड असली पाहिजे, परंतु इतर बाबतीत, ओले ग्रॅन्युलेशन पद्धत वापरली पाहिजे.
तीन पद्धती सामान्यतः वापरल्या जातात:
वेगळे दाणेदार. पावडर मिश्रण दोन भागांमध्ये विभागले गेले आहे, ज्यामध्ये अम्लीय आणि अल्कधर्मी घटक वेगवेगळ्या भागांमध्ये सादर केले जातात. उच्च आण्विक वजनाच्या पदार्थांचे जलीय द्रावण दाणेदार द्रव म्हणून वापरले जातात. ST च्या रचनेत आर्द्रता असलेले ADV (क्रिस्टलाइन हायड्रेट्स, हायग्रोस्कोपिक पदार्थ, द्रव, घट्ट, कोरड्या वनस्पतींचे अर्क इ.) समाविष्ट करण्यासाठी ही पद्धत सोयीस्कर आहे. वाळलेल्या ग्रॅन्युलेट्स एकत्र, पावडर आणि टॅब्लेट केले जातात.
संयुक्त दाणेदार. घटकांचे पावडर मिश्रण 96% इथाइल अल्कोहोल किंवा IUDs (कॉलिकट, कोलिडॉन्स, पोविडोन, शेलॅक इ.) च्या अल्कोहोल द्रावणाचा वापर करून दाणेदार द्रव म्हणून दाणेदार केले जाते. वाळलेल्या ग्रॅन्युलेटची पावडर करून गोळ्या केल्या जातात.
एकत्रित दाणेदार. गॅस तयार करणारे मिश्रण 96% इथाइल अल्कोहोल किंवा दाणेदार द्रव म्हणून आययूडीचे अल्कोहोल द्रावण वापरून दाणेदार केले जाते. उर्वरित घटकांचे मिश्रण IUD च्या जलीय द्रावणाने दाणेदार केले जाते. वाळलेल्या ग्रॅन्युलेट्स एकत्र, पावडर आणि टॅब्लेट केले जातात.
पहिल्या पद्धतीबद्दल धन्यवाद, घटकांचे विखंडन, विशिष्ट संपर्क पृष्ठभाग आणि प्रतिक्रियाशीलता कमी होते; दुसऱ्या आणि तिसऱ्या पद्धतींचा वापर केल्याने औषधाच्या सक्रिय आणि बाह्य घटकांची प्रतिक्रिया देखील कमी होते. तंत्रज्ञानाची साधेपणा आणि परिणामी औषधांच्या स्थिरतेच्या दृष्टिकोनातून, संयुक्त ग्रॅन्युलेशनची पद्धत अधिक श्रेयस्कर आहे. तथापि, गॅस-फॉर्मिंग घटकांच्या प्रतिक्रिया मिश्रणामुळे औषध पदार्थाच्या स्थिरतेवर परिणाम होऊ शकतो. म्हणून, या पद्धतीची शिफारस केवळ तटस्थ कोरड्या पदार्थांसाठी केली जाऊ शकते जे कमकुवत ऍसिड आणि अल्कलीच्या संपर्कात असताना स्थिर असतात. स्वतंत्र ग्रॅन्युलेशन पद्धत अधिक अष्टपैलू आहे आणि ज्वलंत टॅब्लेट किंवा ग्रॅन्यूल आर्द्रता असलेले घटक (द्रव, जाड आणि कोरड्या वनस्पतींचे अर्क, स्फटिकासारखे हायड्रेट्स, हायग्रोस्कोपिक पदार्थ), तसेच स्थिर असलेल्या पदार्थांच्या रचनेमध्ये परिचय देण्यासाठी वापरली जाऊ शकते. अम्लीय किंवा अल्कधर्मी वातावरण. याव्यतिरिक्त, स्वतंत्रपणे तयार केलेल्या ग्रॅन्युलेटला मिसळण्यापूर्वी विशेष स्टोरेज परिस्थिती (कमी हवेतील आर्द्रता) आवश्यक नसते. स्वतंत्र ग्रॅन्युलेशनचे नकारात्मक पैलू आहेत: दुहेरी-प्रवाह योजना, प्रक्रियेचा कालावधी, मिश्रणानंतर ग्रॅन्युलेट्सची कमी स्थिरता, गोळ्यांच्या पृष्ठभागावर संभाव्य मोज़ेक किंवा मार्बलिंग.
प्रभावशाली गोळ्या तयार करण्याच्या तंत्रज्ञानामध्ये 2 मुख्य समस्या आहेत.
1. गॅस-फॉर्मिंग घटकांचे ग्रेन्युलेट्स मिळवताना आणि त्यानंतरचे कोरडे केल्यावर, ग्रॅन्युल्सच्या अनुज्ञेय अवशिष्ट आर्द्रतेच्या समस्येचे निराकरण केले जाते. एकीकडे, कमी आर्द्रता असलेले ग्रॅन्यूल खराबपणे संकुचित केले जातात, दुसरीकडे, ग्रॅन्यूल किंवा टॅब्लेटची उच्च आर्द्रता स्टोरेज दरम्यान गॅस-निर्मिती घटकांच्या परस्परसंवादाला सक्रिय करते आणि अशा प्रकारे, औषधाच्या विघटनास हातभार लावते. नियमानुसार, या निर्देशकाचे मूल्य 0.5-2% च्या श्रेणीमध्ये इष्टतम मानले जाते. तथापि, 1.5-2% पेक्षा जास्त अवशिष्ट ओलावा वाढल्याने स्टोरेज दरम्यान घटकांमधील प्रतिक्रिया होण्याची शक्यता वगळली जात नाही. ग्रॅन्युल्स किंवा टॅब्लेटच्या साठवणुकीदरम्यान उत्तेजित भागातून बाहेर पडणारी ओलावा पॅकेजमध्ये ठेवलेल्या विशेष शोषक द्वारे शोषली जाऊ शकते, उदाहरणार्थ सिलिका जेल. या संदर्भात, उत्पादित प्रभावशाली औषधांचा एक महत्त्वपूर्ण भाग विशेष पॉलीप्रॉपिलीन कॅनिस्टरमध्ये पॅक केला जातो, ज्याच्या झाकणांमध्ये सिलिका जेल असते. प्रभावशाली टॅब्लेटचे तंत्रज्ञान पदार्थ (वॉटर रिपेलेंट्स) देखील वापरते, जे दाबलेल्या सामग्रीच्या कणांमध्ये समान रीतीने वितरीत केल्यावर, उच्च आर्द्रता असलेल्या वातावरणात विसंगत घटकांमधील परस्परसंवाद काही प्रमाणात रोखू शकतात, तसेच अंशतः स्थानिकीकरण देखील करतात. वस्तुमान ज्यामध्ये रासायनिक प्रतिक्रिया आली आहे. ग्रॅन्युलेट कणांना लागू केले जाते, उदाहरणार्थ, जलीय नसलेल्या, अत्यंत अस्थिर सॉल्व्हेंट्समधील द्रावणाच्या स्वरूपात, हे पदार्थ ग्रॅन्युलेट कणांच्या पृष्ठभागावर जाड अनेक रेणू बनवतात, ज्यामुळे ओलावा आत प्रवेश करणे आणि गॅस-निर्मिती घटकांमधील प्रतिक्रिया रोखते. . उदाहरणार्थ, या क्षमतेमध्ये सेल्युलोज डेरिव्हेटिव्ह, पॅराफिन आणि इतर वापरले जातात.
2. प्रभावशाली ग्रॅन्युल आणि टॅब्लेट पाणी जोडताना जलद विरघळणे किंवा पसरणे आवश्यक आहे. त्यानुसार, excipients (बाइंडर, diluents, glidants, इ.) जलद ओले होणे, टॅब्लेटमध्ये खोलवर पाणी आत प्रवेश करणे आणि औषधाच्या संपूर्ण व्हॉल्यूममध्ये उत्तेजित प्रतिक्रिया यामध्ये व्यत्यय आणू नये.
प्रभावशाली डोस फॉर्म मिळविण्यातील अडचणींपैकी, त्यांच्या घटकांचे चिकटणे, साच्याच्या धातूच्या पृष्ठभागावर चिकटणे, ज्यामुळे कमी-गुणवत्तेच्या गोळ्यांचे उत्पादन होते, कधीकधी उद्धृत केले जाते. अशा घटनांचे निर्मूलन कमी प्रमाणात अँटीफ्रक्शन पदार्थांचा परिचय करून केले जाते जे पंचांच्या पृष्ठभागावर सामग्री चिकटण्यापासून प्रतिबंधित करते.
प्रभावी ग्रॅन्युल आणि टॅब्लेट तयार करण्यात सूचीबद्ध अडचणी असूनही, हे डोस फॉर्म प्रभावी आणि वापरण्यास सोपे आहेत, जे आधुनिक फार्मास्युटिकल मार्केटमध्ये त्यांची विस्तृत आणि सतत वाढणारी श्रेणी स्पष्टपणे स्पष्ट करते.
आकृती 2 - प्रभावशाली टॅब्लेट आणि ग्रॅन्युल (ब्लॉक आकृती) साठी तंत्रज्ञानाच्या विकासातील मुख्य टप्पे.
मानकीकरण.
टॅब्लेटचे गुणवत्ता नियंत्रण सामान्यतः खालील निर्देशकांनुसार केले जाते: वर्णन, सत्यता; टॅब्लेटच्या यांत्रिक शक्तीचे निर्धारण; कार्बन डाय ऑक्साईड सामग्री; अवशिष्ट ओलावा; सूक्ष्मजीवशास्त्रीय शुद्धता; परिमाण टॅब्लेटच्या सरासरी वजनात सरासरी वजन आणि विचलन; विघटन वेळ.
वर्णन. 20 गोळ्या उघड्या डोळ्यांनी तपासून गोळ्यांच्या स्वरूपाचे मूल्यांकन केले जाते. गोळ्यांचा आकार आणि रंग यांचे वर्णन दिले आहे. टॅब्लेटची पृष्ठभाग गुळगुळीत आणि एकसमान असावी, अन्यथा न्याय्य नसल्यास. टॅब्लेटच्या पृष्ठभागावर स्ट्रोक, विभाजन चिन्ह, शिलालेख आणि इतर खुणा लागू केल्या जाऊ शकतात. 9 मिमी किंवा त्याहून अधिक व्यास असलेल्या टॅब्लेटमध्ये धोका असणे आवश्यक आहे.
सत्यता, परदेशी बाब. खाजगी फार्माकोपियल मोनोग्राफच्या आवश्यकतेनुसार चाचण्या केल्या जातात.
टॅब्लेटच्या यांत्रिक शक्तीचे निर्धारण. टॅब्लेटच्या यांत्रिक सामर्थ्याचे निर्धारण साधने वापरून केले जाते, त्यापैकी काही एखाद्याला संकुचित शक्ती (विभाजन) निर्धारित करण्यास परवानगी देतात, इतर - घर्षण शक्ती. टॅब्लेटच्या यांत्रिक गुणधर्मांचे वस्तुनिष्ठ मूल्यांकन दोन्ही पद्धती वापरून त्यांची ताकद निश्चित करून मिळवता येते. हे या वस्तुस्थितीद्वारे स्पष्ट केले गेले आहे की अनेक टॅब्लेट तयारी, कॉम्प्रेशनच्या आवश्यकता पूर्ण करताना, सहजपणे कडा कमी केल्या जातात आणि या कारणास्तव खराब दर्जाच्या असतात. हे लक्षात घेतले पाहिजे की संकुचित शक्तीचे निर्धारण ही फार्माकोपियल पद्धत नाही.
वैयक्तिक टॅब्लेटच्या वजनात सरासरी वजन आणि विचलन. 0.001 ग्रॅम अचूकतेसह 20 टॅब्लेटचे वजन करा आणि परिणामी परिणाम 20 ने विभाजित केला जातो. वैयक्तिक टॅब्लेटचे वस्तुमान 0.001 ग्रॅमच्या अचूकतेसह 20 टॅब्लेटचे वजन वेगळे करून निर्धारित केले जाते; वैयक्तिक गोळ्यांच्या वस्तुमानातील विचलन (सह लेपित गोळ्या वगळता बिल्ड-अप पद्धत) खालील मर्यादेत परवानगी आहे:
· ०.१ ग्रॅम आणि कमी ±१०% वजनाच्या गोळ्यांसाठी;
· वजन ०.१ ग्रॅमपेक्षा जास्त आणि ०.३ ग्रॅमपेक्षा कमी ±७.५%;
· ०.३ किंवा अधिक ±५% वजन;
· एक्स्टेंशन पद्धतीने मिळवलेल्या वैयक्तिक लेपित गोळ्यांचे वजन सरासरी वजनापेक्षा ±15% पेक्षा जास्त वेगळे नसावे.
केवळ दोन टॅब्लेटमध्ये निर्दिष्ट मर्यादा ओलांडलेल्या सरासरी वजनापासून विचलन असू शकते, परंतु दोनदापेक्षा जास्त नाही.
गॅस निर्मिती आणि वायू संपृक्तता गुणांक. गॅस निर्मिती गुणांक हे सोडलेल्या कार्बन डायऑक्साइड M E च्या वस्तुमान अंशाचे सैद्धांतिकदृष्ट्या शक्य M T: चे गुणोत्तर आहे: उत्पादन आणि स्टोरेज दरम्यान गॅस-निर्मिती मिश्रणाच्या प्रतिक्रियेची डिग्री दर्शवते. गॅस संपृक्तता गुणांक - परिणामी द्रावण M P मधील कार्बन डाय ऑक्साईडच्या वस्तुमान अपूर्णांक आणि उत्तेजित टॅब्लेट M e मधील वस्तुमान अंशाचे गुणोत्तर: कार्बन डायऑक्साइडसह द्रावणाची वास्तविक संपृक्तता दर्शवते. उत्तेजित डोस फॉर्ममध्ये कार्बन डाय ऑक्साईड निर्धारित करण्यासाठी, आपण चिटिक पद्धत वापरू शकता, त्यानुसार सल्फ्यूरिक ऍसिड सोल्यूशनच्या प्रभावाखाली डोस फॉर्ममधून त्याचे प्रमाण विस्थापित केले जाते, त्यानंतर डोस फॉर्ममध्ये कार्बन डाय ऑक्साईडचा वस्तुमान अंश मोजला जातो. विशेष टेबल वापरून.
विघटन. विघटन चाचणी आवश्यक आहे. हे 200-400 मिली पाण्यात 37 डिग्री सेल्सिअस तापमानात न ढवळता चालते. कमाल स्वीकार्य विरघळण्याची वेळ 3 मिनिटे आहे.
अवशिष्ट ओलावा. ही चाचणी अनिवार्य आहे, कारण पाण्याचे प्रमाण सक्रिय पदार्थाचे गुणधर्म, औषधाची स्थिरता इत्यादींवर परिणाम करू शकते. "कोरडे झाल्यावर वजन कमी होणे" किंवा "पाण्याचे निर्धारण" या सामान्य फार्माकोपीयल लेखांच्या आवश्यकतांनुसार निर्धार केला जातो.
सूक्ष्मजीवशास्त्रीय शुद्धता. शुद्धता चाचणी जनरल फार्माकोपिया मोनोग्राफ "मायक्रोबायोलॉजिकल शुद्धता" नुसार केली जाते.
परिमाण. विश्लेषणासाठी, ठेचलेल्या गोळ्यांचा नमुना घ्या (किमान 20 गोळ्या). टॅब्लेट क्रश केल्याने सक्रिय पदार्थाचे विघटन होऊ शकते किंवा एकसमान ठेचलेली पावडर मिळणे कठीण होत असल्यास, संपूर्ण टॅब्लेट किंवा टॅब्लेटवर चाचणी करा. या प्रकरणात, कमीतकमी 10 गोळ्या वापरण्याची शिफारस केली जाते.
डोस एकरूपता चाचणीमध्ये मिळालेले सरासरी मूल्य परिमाणवाचक निर्धाराचा परिणाम म्हणून घेतले जाऊ शकते.
चिन्हांकित करणे. विरघळणाऱ्या, प्रभावशाली आणि विखुरलेल्या टॅब्लेटच्या पॅकेजिंगमध्ये वापरण्यापूर्वी गोळ्या पूर्व-विरघळण्याची गरज सांगणारी चेतावणी असणे आवश्यक आहे.
प्रभावशाली गोळ्यांचे पॅकेजिंग.
सहाय्यक सामग्रीच्या भौतिक गुणधर्मांमुळे, उत्तेजित टॅब्लेटच्या पॅकेजिंगने त्यांचे बाह्य ओलावा आणि स्टोरेज दरम्यान सोडल्या जाणाऱ्या अवशिष्ट आर्द्रतेपासून शक्य तितके प्रभावीपणे संरक्षण केले पाहिजे. पॅकेजिंगचे सर्वात सामान्य प्रकार म्हणजे लॅमिनेटेड पेपर किंवा कंपोझिट फिल्म्स (बुफलेन, पॉलीफ्लीन, मल्टीफोल) आणि पेन्सिल केस वापरून स्ट्रिप पॅकेजिंग. स्ट्रिप पॅकची मात्रा फॉइलवर ताण न ठेवता टॅब्लेट धरून ठेवण्याइतकी मोठी असावी आणि टॅब्लेटसाठी सापळा म्हणून काम करू शकणाऱ्या “खोली” हवेचे प्रमाण कमी करण्यासाठी शक्य तितके लहान असावे. उत्तेजित टॅब्लेटसह ऑपरेशन्स दरम्यान हवेतील आर्द्रता कमी असल्याने, त्यातील अवशिष्ट आर्द्रता इतकी कमी आहे की बंद पॅकेजमध्ये जवळच्या संपर्कासाठी 10% सापेक्ष आर्द्रता देखील खूप जास्त आहे. पेन्सिल केस प्लास्टिक, काच किंवा एक्सट्रूडेड ॲल्युमिनियमचे बनलेले असतात ज्यामध्ये डेसिकेंट्स (ग्रॅन्युलेटेड सिलिका जेल, निर्जल सोडियम सल्फेट) असलेल्या अंगभूत कॅप्स असतात जे या आर्द्रतेला अडकवू शकतात.
रोमाको सिब्लर एचएम 1E/240 हे आधुनिक इफेर्व्हसेंट टॅब्लेट पॅकेजिंग मशीन आहे, जेथे इफर्व्हसेंट सोल्युबल टॅब्लेट पॅकेजिंगसाठी आडव्या रेषेवर दिलेली उत्पादने डोळ्याच्या पातळीवर नियंत्रित केली जाऊ शकतात. स्ट्रिप पॅकेजिंग तयार करण्याची संपूर्ण प्रक्रिया 90 सेमीच्या सोयीस्कर उंचीवर क्षैतिज विमानात होते. इंटेलिजेंट सेपरेशन सिस्टम हीट सीलिंग मशीनच्या सीलिंग विभागात उत्पादने अचूकपणे ठेवते.
प्रभावशाली गोळ्या चार क्षैतिज पुरवठा वाहिन्यांना विशेषत: या उद्देशासाठी डिझाइन केलेल्या कन्व्हेयर बेल्टसह दिले जातात. पुढील चरणात, सर्वोद्वारे नियंत्रित हालचालींद्वारे उत्पादने घरट्यांमध्ये ठेवली जातात. क्षैतिज सीलिंग विभागात गोळ्या थेट फीड केल्यामुळे पॅकेजिंग गती लक्षणीय वाढली आहे.
आणखी एक फायदा असा आहे की आर्द्रता आणि तापमानातील बदलांना संवेदनशील असलेल्या प्रभावशाली गोळ्या यापुढे क्षैतिजरित्या पॅक केल्यावर उष्णता सीलिंग विभागाद्वारे तयार होणारी उष्णता आणि धुके यांच्या संपर्कात येत नाहीत. परिणामी, कचऱ्याचे प्रमाण लक्षणीयरीत्या कमी झाले आहे. क्षैतिज हीट सीलिंग सेक्शन इन-लाइन समाकलित केल्याने फायदा आहे की उत्पादनाला टॅबलेट प्रेसपासून मशीनच्या शीर्षस्थानी पोहोचवावे लागणार नाही, जसे उभ्या फीडच्या बाबतीत आहे. त्यानुसार, Romaco Siebler क्षैतिज रेषा विभाग लहान केले जातात, वेळ, जागा आणि पैशांची बचत होते.
रोमाको सिबलर HM 1E/240 च्या प्रभावशाली विद्रव्य टॅब्लेटच्या पॅकेजिंगसाठी क्षैतिज रेषा.
रोबोटिक ट्रान्स्फर स्टेशन नवीन पॅकेजिंग फॉरमॅट्समध्ये त्वरीत रुपांतरित केले जाऊ शकते. ज्वलंत टॅब्लेट कोटेड ॲल्युमिनियम फॉइलमध्ये बंद केल्यावर, पट्टीचे पॅकेजिंग छिद्रित केले जाते आणि आकारात कापले जाते. Siebler FlexTrans FT 400 ट्रान्सफर स्टेशन तयार झालेले टॅबलेट पॅक रोमाको प्रोमॅटिक P 91 मशिनमध्ये उत्पादने कार्टनमध्ये ठेवण्यासाठी हस्तांतरित करते. लोडिंग रोबोट्स कन्व्हेयर बेल्टमधून सीलबंद पॅकेजेस प्रति मिनिट 400 पॅकेजेसच्या वेगाने विशेष ट्रेमध्ये हस्तांतरित करतात. स्टॅक केलेले पॅकेज थेट कार्टोनिंग मशीनमध्ये हस्तांतरित केले जातात. रोबोटिक ट्रान्सफर स्टेशन अशा प्रकारे जटिल स्टॅकिंग विभाग काढून टाकते.
सर्व्होमोटर कंट्रोलच्या तत्त्वावर आधारित, रोबोटिक ग्रिपर विविध आकार आणि स्वरूपांमध्ये स्ट्रिप पॅकेजिंग हाताळू शकतात - क्लिनिकल वापरासाठी दहाच्या पट्ट्यांपासून ते आशियाई बाजारपेठेसाठी हेतू असलेल्या सिंगल पॅकपर्यंत. प्रभावी विरघळणाऱ्या टॅब्लेटच्या पॅकेजिंगच्या ओळीवर प्रथमच, लाइनमध्ये तयार केलेल्या रोबोटिक्समुळे जलद स्वरूपातील बदल शक्य आहेत. रोबोटिक सिस्टीमला स्वतःला अक्षरशः कोणत्याही देखभालीची आवश्यकता नसते आणि फॉरमॅट बदलांसाठी साधनांशिवाय ते ऑपरेट करतात, परिणामी ऑपरेटिंग खर्च कमी होतो. हे नाविन्यपूर्ण Siebler तंत्रज्ञान पॅकेजिंग लाइन अष्टपैलुत्व आणि परवडणारी नवीन पातळी आणते, कॉन्ट्रॅक्ट पॅकेजिंग उत्पादकांच्या प्रमुख आवश्यकता पूर्ण करते.
अत्यंत स्वयंचलित रोमाको सिबलर लाइन उत्पादन प्रक्रियेचे सतत निरीक्षण करण्यास सुलभ करते. दोष असलेली पॅकेजेस त्वरित शोधली जातात आणि वैयक्तिक आधारावर ओळीतून काढली जातात. संपूर्ण कटिंग सायकलचे अनिवार्य पृथक्करण ही भूतकाळातील गोष्ट आहे. वीस पेक्षा जास्त सर्व्होज प्रक्रियेच्या अचूकतेची आणि कार्यक्षमतेची हमी देतात. चार-पंक्ती Siebler HM 1E/240 ओळ पॅकेजिंग इफर्व्हसेंट सोल्युबल टॅब्लेटसाठी जास्तीत जास्त 1500 pcs पॅकेजिंग गती प्रदान करते. एका मिनिटात. हे अंदाजे आठ-पंक्ती उभ्या उष्मा सीलिंग मशीनच्या उत्पादकतेशी सुसंगत आहे. केवळ 14 मीटर लांबी आणि 2.5 मीटर रुंदीसह, ही रेषा संक्षिप्त आहे. एकूणच, क्षैतिज पॅकेजिंग लाइन एकंदर उपकरणांच्या कार्यक्षमतेची उच्च पातळी प्रदान करते.
भारतातील सर्वात मोठ्या जेनेरिक औषध उत्पादकांपैकी एक रोमाको सिबलर तंत्रज्ञानावर अवलंबून आहे. या फार्मास्युटिकल कंपनीमध्ये प्रभावी गोळ्यांसाठी दोन क्षैतिज पॅकेजिंग लाइन सध्या कार्यरत आहेत.
निष्कर्ष
प्रभावशाली टॅब्लेट म्हणजे कोटेड नसलेल्या गोळ्या असतात ज्यात सामान्यत: अम्लीय पदार्थ आणि कार्बोनेट किंवा बायकार्बोनेट असतात जे कार्बन डायऑक्साइड सोडण्यासाठी पाण्यात वेगाने प्रतिक्रिया देतात.
पाण्यात विरघळल्यानंतर, उत्तेजित गोळ्या एक द्रावण तयार करतात जे आनंददायी चव असलेल्या कार्बोनेटेड पेयसारखे दिसते. हा डोस फॉर्म जलद फार्माकोलॉजिकल कृतीद्वारे दर्शविला जातो आणि टॅब्लेट फॉर्मच्या तुलनेत पोटाला कमी हानी पोहोचवते. या संदर्भात, प्रभावशाली गोळ्यांना ग्राहक आणि उत्पादक दोघांकडून मागणी आहे.
प्रभावशाली टॅब्लेटच्या उत्पादनात, दाणेदार नसलेल्या पावडरचे थेट कॉम्प्रेशन प्राधान्य दिले जाते, परंतु त्याचा वापर नेहमीच शक्य नाही. ओले ग्रॅन्युलेशनसाठी विविध पर्यायांचा वापर देखील तांत्रिकदृष्ट्या न्याय्य आहे आणि प्रभावशाली टॅब्लेट सारख्या आधुनिक डोस फॉर्ममध्ये उत्पादित औषधांची श्रेणी लक्षणीयरीत्या विस्तृत करणे शक्य करते. विशिष्ट रचनांच्या प्रभावशाली टॅब्लेटसाठी एक किंवा दुसर्या तंत्रज्ञानाच्या पर्यायाची निवड केवळ घटकांच्या भौतिक-रासायनिक गुणधर्मांचा अभ्यास केल्यानंतरच केली जाऊ शकते आणि नेहमीच प्रायोगिक संशोधन कार्याचा परिणाम असतो.
साहित्य
1. स्टोयानोव्ह ई.व्ही. प्रभावशाली टॅब्लेटचे उत्पादन / स्टोयानोव्ह ई.व्ही., व्होल्मर आर.व्ही. // औद्योगिक पुनरावलोकन. - 2009. - क्रमांक 5. - पी.60-61.
2. Belyatskaya A.V. झटपट (उत्कृष्ट) ग्रॅन्युल आणि टॅब्लेट तयार करण्यासाठी तंत्रज्ञानाची वैशिष्ट्ये / Belyatskaya A.V. // फार्मसी. - 2008. - क्रमांक 3. - पृ.38-39.
3. काचलीन डी.एस. प्रभावशाली ग्रॅन्युल्स आणि गोळ्या / Kachalin D.S., N.Yu. फादर // फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री. - 2010. - क्रमांक 3. - पी.17-19.
4. ग्रोमोवा एल.आय. / प्रभावशाली टॅब्लेट तंत्रज्ञानाची वैशिष्ट्ये / ग्रोमोवा L.I., Marchenko A.L. // GOU VPO सेंट पीटर्सबर्ग स्टेट केमिकल-फार्मास्युटिकल अकादमी - 2008. - P.60-65.
5. Gumerov R.Kh. प्रभावशाली गोळ्या औषधांच्या वर्गीकरणात / Gumerov R.Kh., Galiullin T.N., Egorova S.N. // नवीन फार्मसी. - 2002. - क्रमांक 5. - पृ.17-19.
6. गॅलिउलिना टी.एन. एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिड / टी.एन.च्या विरघळणाऱ्या प्रभावशाली गोळ्यांच्या रचना आणि तंत्रज्ञानाचा विकास. गॅलिउलिना. // फार्मसी. - 2003. - क्रमांक 8. - पृष्ठ 9-11
7. शेवचेन्को, ए.एम. झटपट डोस फॉर्मच्या उत्पादनाची वैशिष्ट्ये / ए.एम. शेवचेन्को // वैद्यकीय व्यवसाय. - 2005. - क्रमांक 2-3. - पृष्ठ 50-51.
8. शेवचेन्को, ए.एम. ठोस त्वरित डोस फॉर्मसाठी तंत्रज्ञानाच्या विकासाचे पद्धतशीर पैलू: प्रबंधाचा गोषवारा. dis डॉक फार्म विज्ञान / A.M. शेवचेन्को; PGFA. - प्याटिगोर्स्क, 2007. - 48 पी.
9. शेवचेन्को, ए.एम. सहाय्यक घटकांच्या निवडीसाठी निकषांचा विकास आणि प्रभावशाली डोस फॉर्मच्या ग्रॅन्युलेशनची पद्धत / ए.एम. शेवचेन्को // फार्मसी. - 2004. - क्रमांक 1. - पी.32-34.
10. डोस फॉर्मचे मानकीकरण "गोळ्या" कोवालेवा ई.एल., एल.आय. मिटकिना, एन.व्ही., झैनकोवा, ओ.ए. Matveeva pp. 3-7
11. http://www.dissercat.com // कॅल्शियम कार्बोनेट व्हिटॅमिन अटलासोवा, इरिना अफानासयेव्हना 2008 सह उत्तेजित टॅब्लेटची रचना आणि तंत्रज्ञानाचा विकास
12. http://www.dissercat.com // ठोस त्वरित डोस फॉर्मसाठी तंत्रज्ञानाच्या विकासाचे पद्धतशीर पैलू शेवचेन्को, अलेक्झांडर मिखाइलोविच 2009
13. वेबसाइट पेटंट [इलेक्ट्रॉनिक संसाधन]. - प्रवेश मोड http://www.propatent.ru, विनामूल्य
14. विडाल [इलेक्ट्रॉनिक संसाधन] औषधांची निर्देशिका. - प्रवेश मोड http://www.vidal.ru विनामूल्य
15. औषधांचा वैद्यकीय बाजार [इलेक्ट्रॉनिक संसाधन]. - प्रवेश मोड http://www.mr.ru विनामूल्य
16. स्टेट फार्माकोपिया Xl अंक 2, pp. 154-160
17. उत्पादन प्रोफाइल: effervescent-PAK® Süd-Chemie परफॉर्मन्स पॅकेजिंग, 2003
Allbest.ru वर पोस्ट केले
...तत्सम कागदपत्रे
औषधांच्या जैवउपलब्धतेची संकल्पना. विविध प्रकारच्या औषधी तयारींमधून औषधी पदार्थांचे विघटन, विघटन आणि मुक्ततेचे मूल्यांकन करण्यासाठी फार्माको-तंत्रज्ञान पद्धती. पडद्याद्वारे औषधांचा मार्ग.
अभ्यासक्रम कार्य, 10/02/2012 जोडले
टॅब्लेटच्या तांत्रिक उत्पादनाची वैशिष्ट्ये. तयार उत्पादनासाठी गुणवत्ता निकष. रशिया आणि परदेशात वापरल्या जाणाऱ्या एक्सिपियंटची तुलनात्मक वैशिष्ट्ये, तयार उत्पादनावर त्यांचा प्रभाव. औषधी उत्पादनांमध्ये फ्लेवरिंग एजंट.
अभ्यासक्रम कार्य, 12/16/2015 जोडले
फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री आणि फार्माकोकिनेटिक्स आणि फार्माकोडायनामिक्सच्या समस्यांमधील संबंध. बायोफार्मास्युटिकल घटकांची संकल्पना. औषधांची जैवउपलब्धता निश्चित करण्यासाठी पद्धती. चयापचय आणि औषधांच्या कृतीच्या यंत्रणेत त्याची भूमिका.
अमूर्त, 11/16/2010 जोडले
गोळ्यांचे फायदे आणि तोटे. टॅब्लेटच्या निर्मितीसाठी मूलभूत आवश्यकता. विस्तारित-रिलीझ टॅब्लेटच्या निर्मितीसाठी तंत्रज्ञान. गोळ्या तयार करण्यासाठी मूलभूत योजना. डोसिंग अचूकता, टॅब्लेटची यांत्रिक शक्ती.
अभ्यासक्रम कार्य, 03/29/2010 जोडले
एक फार्मास्युटिकल घटक म्हणून excipients संकल्पना; त्यांचे वर्गीकरण मूळ आणि उद्देशावर अवलंबून आहे. स्टॅबिलायझर्स, प्रोलॉन्गेटर्स आणि गंध सुधारकांचे गुणधर्म. द्रव डोस फॉर्म मध्ये excipients नामांकन.
अमूर्त, 05/31/2014 जोडले
घन डोस फॉर्मची व्याख्या, तुलनात्मक वैशिष्ट्ये आणि वर्गीकरण. पावडर, गोळ्या, संग्रह, ड्रेज, ग्रॅन्यूल, कॅप्सूल, दीर्घकाळापर्यंत डोस फॉर्मच्या उपचारात्मक क्रियाकलापांवर बायोफार्मास्युटिकल घटकांच्या प्रभावाचा अभ्यास.
अभ्यासक्रम कार्य, 11/13/2014 जोडले
फार्माकोलॉजीच्या विकासाचे संक्षिप्त ऐतिहासिक स्केच. ठोस डोस फॉर्म निर्धारित करण्याचे नियम: गोळ्या, कॅप्सूल. शरीरात औषधांचे वितरण. मज्जासंस्थेवर परिणाम करणारी औषधे. ॲड्रेनर्जिक रिसेप्टर्सचे वर्गीकरण आणि त्यांचे स्थानिकीकरण.
ट्यूटोरियल, 03/12/2015 जोडले
घन डोस फॉर्मचे वर्गीकरण. टॅब्लेटचे वर्गीकरण त्यांच्या उद्देश आणि वापराच्या पद्धतीनुसार. फार्मसी वर्गीकरणाच्या निर्मितीची वैशिष्ट्ये. एमसीपी "फार्मसी नंबर 2" एंटरप्राइझचे उदाहरण वापरून घन डोस फॉर्मच्या श्रेणीचे विश्लेषण.
चाचणी, 10/13/2010 जोडले
फार्मास्युटिकल विश्लेषणासाठी निकष, औषधी पदार्थांची सत्यता तपासण्यासाठी सामान्य तत्त्वे, चांगल्या गुणवत्तेचे निकष. फार्मसीमध्ये डोस फॉर्मच्या स्पष्ट विश्लेषणाची वैशिष्ट्ये. एनालगिन टॅब्लेटचे प्रायोगिक विश्लेषण आयोजित करणे.
कोर्स वर्क, 08/21/2011 जोडले
औषधी उत्पादनाच्या डोसच्या युनिटसाठी वस्तुमान एकरूपता. नाश करण्यासाठी सपोसिटरीजचा प्रतिकार. घर्षण करण्यासाठी अनकोटेड गोळ्यांची ताकद. लिपोफिलिक सपोसिटरीजच्या विकृतीच्या वेळेचे निर्धारण. गोळ्या आणि कॅप्सूलचे विघटन.
पाण्यात विरघळल्यानंतर, उत्तेजित गोळ्या एक द्रावण तयार करतात जे आनंददायी चव असलेल्या कार्बोनेटेड पेयसारखे दिसते. हा डोस फॉर्म जलद फार्माकोलॉजिकल कृतीद्वारे दर्शविला जातो आणि टॅब्लेट फॉर्मच्या तुलनेत पोटाला कमी हानी पोहोचवते. या संदर्भात, प्रभावशाली गोळ्यांना ग्राहक आणि उत्पादक दोघांकडून मागणी आहे.
सेंद्रिय कार्बोक्झिलिक ऍसिड (सायट्रिक ऍसिड, टार्टरिक ऍसिड, ऍडिपिक ऍसिड) आणि बेकिंग सोडा (NaHCO3) यांच्यातील पाण्याच्या संपर्कात प्रतिक्रिया झाल्यामुळे सक्रिय आणि सहाय्यक पदार्थांचे जलद प्रकाशन हे प्रभावशाली गोळ्यांच्या कृतीचे तत्त्व आहे. या प्रतिक्रियेच्या परिणामी, अस्थिर कार्बोनिक ऍसिड (H2CO3) तयार होते, जे त्वरित पाणी आणि कार्बन डायऑक्साइड (CO2) मध्ये खंडित होते. वायू बुडबुडे बनवतात जे सुपर लीनिंग एजंट म्हणून काम करतात. ही प्रतिक्रिया फक्त पाण्यातच शक्य आहे. सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्समध्ये अकार्बनिक कार्बोनेट व्यावहारिकदृष्ट्या अघुलनशील असतात, ज्यामुळे इतर माध्यमांमध्ये प्रतिक्रिया अशक्य होते.
तांत्रिकदृष्ट्या, घन आणि द्रव डोस फॉर्ममध्ये जलद विरघळण्याची प्रतिक्रिया उद्भवते. घन डोस फॉर्म (हळू विरघळणे आणि पोटात सक्रिय पदार्थ सोडणे) आणि द्रव डोस फॉर्म (पाण्यात रासायनिक आणि सूक्ष्मजीवशास्त्रीय अस्थिरता) चे नुकसान टाळण्यासाठी ही औषध वितरण प्रणाली सर्वोत्तम मार्ग आहे. पाण्यात विरघळलेल्या प्रभावशाली गोळ्या जलद शोषण आणि उपचारात्मक प्रभावाने दर्शविले जातात; ते पाचन तंत्राला हानी पोहोचवत नाहीत आणि सक्रिय घटकांची चव सुधारतात.
प्रभावशाली टॅब्लेटच्या उत्पादनासाठी कोणते एक्सीपियंट्स सर्वात योग्य आहेत? योग्य डोस फॉर्म विकसित करण्यासाठी वेळ घेणारे आणि महाग प्रयोगशाळा संशोधन टाळणे शक्य आहे का? कोणते उत्पादन तंत्रज्ञान वापरले जाऊ शकते: थेट कॉम्प्रेशन किंवा ओले ग्रॅन्युलेशन? हे असे प्रश्न आहेत ज्यांची उत्तरे आम्ही या लेखात उत्तेजित गोळ्या तयार करण्याच्या प्रभावी पद्धती दाखवून देऊ इच्छितो.
एक्सिपियंट्स
प्रभावशाली गोळ्यांच्या निर्मितीसाठी वापरल्या जाणाऱ्या सर्व कच्च्या मालामध्ये पाण्याची चांगली विद्राव्यता असणे आवश्यक आहे, ज्यामध्ये मायक्रोक्रिस्टलाइन किंवा चूर्ण सेल्युलोज, डायबॅसिक कॅल्शियम फॉस्फेट इत्यादींचा वापर वगळला जातो. मुख्यतः, केवळ दोन पाण्यात विरघळणारे बाइंडर उत्पादनात वापरले जाऊ शकतात - शर्करा (डेक्सरेट्स किंवा ग्लुकोज) आणि पॉलीओल्स (सॉर्बिटॉल, मॅनिटोल). प्रभावशाली टॅब्लेटचा आकार तुलनेने मोठा (2-4 ग्रॅम) असल्याने, टॅब्लेट उत्पादनातील निर्णायक बिंदू म्हणजे फिलरची निवड. फॉर्म्युलेशन सुलभ करण्यासाठी आणि एक्सिपियंट्सचे प्रमाण कमी करण्यासाठी चांगल्या बंधनकारक वैशिष्ट्यांसह फिलर आवश्यक आहे. डेक्सरेट्स आणि सॉर्बिटॉल मोठ्या प्रमाणावर वापरले जातात excipients. सारणी 1 दोन्ही सहायक घटकांची तुलना करते.
तक्ता 1. उत्तेजित गोळ्यांसाठी डेक्सरेट्स आणि सॉर्बिटॉलची तुलना | ||
संकुचितता | खुप छान | खुप छान |
विद्राव्यता | उत्कृष्ट | खुप छान |
हायग्रोस्कोपीसिटी | नाही | होय |
टॅब्लेट नाजूकपणा | खुप छान | मध्यम |
इजेक्शन फोर्स | कमी | मध्यम |
चिकटपणा | नाही | होय |
तरलता | खुप छान | खुप छान |
साखर नाही | नाही | होय |
एक्सचेंज दरम्यान परिवर्तनीयता | होय, पूर्णपणे | अर्धवट |
सापेक्ष गोडवा | 50% | 60% |
सॉर्बिटॉल साखर-मुक्त गोळ्यांच्या उत्पादनासाठी योग्य आहे, जरी हे पॉलीओल उच्च स्तरावर सूज आणि अस्वस्थता आणू शकते. टॅब्लेट प्रेस पंचांना चिकटविणे हे सॉर्बिटॉलच्या वापराशी संबंधित एक आव्हान आहे, परंतु चांगली संकुचितता हे एक्सपिएंट तयार करणे कठीण असलेल्या फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य बनवते. या टॅब्लेटच्या आर्द्रतेसाठी उच्च संवेदनशीलतेमुळे सॉर्बिटॉलची हायग्रोस्कोपिकता प्रभावशाली गोळ्यांमध्ये त्याचा वापर मर्यादित करू शकते. परंतु असे असूनही, उत्तेजित गोळ्यांच्या निर्मितीमध्ये पॉलीओलमध्ये सॉर्बिटॉल सर्वात जास्त वापरला जातो.
डेक्सरेट्स फवारणी करून आणि कमी प्रमाणात ऑलिगोसॅकराइड्स असलेले डेक्स्ट्रोज स्फटिक असतात. डेक्सरेट हे पांढरे, मुक्त-वाहणारे, मोठे-सच्छिद्र गोलाकार असलेले अत्यंत शुद्ध उत्पादन आहे (चित्र 1).
या सामग्रीमध्ये चांगली तरलता, संकुचितता आणि चुरा करण्याची क्षमता आहे. पाण्याची उत्कृष्ट विद्राव्यता जलद विघटन सुनिश्चित करते आणि कमी वंगण वापरण्याची आवश्यकता असते. डेक्सट्रेट्समध्ये चांगली तरलता असते, ज्यामुळे कोरीव गोळ्यांचे उत्पादन करणे शक्य होते, ज्यामुळे छिद्रांना चिकटलेल्या सामग्रीची समस्या दूर होते.
सेंद्रिय ऍसिडस्
उत्तेजित गोळ्यांच्या उत्पादनासाठी योग्य सेंद्रिय ऍसिडचे प्रमाण मर्यादित आहे. सर्वोत्तम पर्याय म्हणजे सायट्रिक ऍसिड: तीन कार्यात्मक कार्बोक्झिलिक गट असलेले कार्बोक्झिलिक ऍसिड ज्यात विशेषत: सोडियम बायकार्बोनेटच्या तीन समकक्षांची आवश्यकता असते. निर्जल सायट्रिक ऍसिडचा वापर सामान्यतः प्रभावशाली गोळ्यांच्या निर्मितीमध्ये केला जातो. तथापि, सायट्रिक ऍसिड आणि सोडियम बायकार्बोनेट यांचे मिश्रण अतिशय हायग्रोस्कोपिक आहे आणि ते पाणी शोषून घेते आणि प्रतिक्रियाशीलता गमावते, म्हणून कामाच्या क्षेत्रातील आर्द्रता पातळीचे कठोर नियंत्रण आवश्यक आहे. पर्यायी सेंद्रिय आम्ल हे टार्टरिक, फ्युमॅरिक आणि ऍडिपिक आहेत, परंतु हे तितके लोकप्रिय नाहीत आणि जेव्हा सायट्रिक ऍसिड योग्य नसते तेव्हा वापरले जातात.
हायड्रोकार्बोनेट्स
सोडियम बायकार्बोनेट (NaHCO3) 90% प्रभावशाली टॅब्लेट फॉर्म्युलेशनमध्ये आढळू शकते. NaHCO3 च्या बाबतीत, स्टोइचिओमेट्री तंतोतंत निर्धारित करणे आवश्यक आहे सक्रिय पदार्थाचे स्वरूप आणि रचनामधील इतर ऍसिड किंवा तळ यावर अवलंबून. उदाहरणार्थ, जर सक्रिय पदार्थ आम्ल-निर्मिती करत असेल, तर टॅब्लेटची विद्राव्यता सुधारण्यासाठी NaHCO3 मानक ओलांडले जाऊ शकते. तथापि, NaHCO3 ची खरी समस्या ही त्यात उच्च सोडियम सामग्री आहे, जी उच्च रक्तदाब आणि मूत्रपिंडाचा आजार असलेल्या लोकांसाठी प्रतिबंधित आहे.
डायरेक्ट कॉम्प्रेशन किंवा ओले ग्रॅन्युलेशन तंत्रज्ञान
डायरेक्ट कॉम्प्रेशन टेक्नॉलॉजी हे सॉलिड डोस फॉर्मच्या उत्पादनासाठी आधुनिक, सर्वात स्वीकार्य तंत्रज्ञान आहे. हे तंत्रज्ञान लागू नसल्यास, ओले ग्रॅन्युलेशन तंत्रज्ञान वापरले जाऊ शकते. वर म्हटल्याप्रमाणे, ज्वलंत टॅब्लेट पावडर आर्द्रतेसाठी अत्यंत संवेदनशील असते आणि अगदी थोड्या प्रमाणात पाण्याच्या उपस्थितीमुळे रासायनिक प्रतिक्रिया होऊ शकते. डायरेक्ट प्रेसिंग हे एक किफायतशीर तंत्रज्ञान आहे जे उत्पादन वेळ वाचवते आणि उत्पादन चक्रांची संख्या कमी करते. आमच्या दृष्टिकोनातून, या तंत्रज्ञानास प्राधान्य दिले पाहिजे. डायरेक्ट प्रेसिंग तंत्रज्ञानाला विशेष उपकरणांची आवश्यकता नसते आणि ते पाणी-संवेदनशील सामग्रीसाठी योग्य आहे.
डायरेक्ट प्रेसिंग तंत्रज्ञान कोणत्या प्रकरणांमध्ये लागू होत नाही?
- अशा परिस्थितीत जेथे वापरलेल्या सामग्रीच्या मोठ्या प्रमाणात घनतेमध्ये मोठा फरक आहे, ज्यामुळे टॅब्लेट पावडरचे विघटन होऊ शकते;
- लहान कण आकार असलेले सक्रिय पदार्थ लहान डोसमध्ये वापरले जातात. या प्रकरणात, रचनाच्या एकसंधतेशी संबंधित समस्या उद्भवू शकते, परंतु फिलरचा काही भाग पीसून आणि सक्रिय पदार्थासह पूर्व-मिश्रण करून हे टाळता येते;
- चिकट किंवा ऑक्सिजन-संवेदनशील पदार्थांना अतिशय चांगला प्रवाह, पाण्याची विद्राव्यता आणि शोषण गुणधर्मांसह एक्सपिएंट्स आवश्यक असतात, जसे की त्यांच्या सच्छिद्र, गोलाकार कणांसह डेक्सरेट्स (चित्र 1 पहा). डायरेक्ट कॉम्प्रेशन टेक्नॉलॉजीमध्ये वापरलेले हे एक्स्पिअंट जटिल फॉर्म्युलेशनसाठी योग्य आहे आणि त्याला अतिरिक्त बाईंडर किंवा अँटी-बाइंडरची आवश्यकता नाही.
साहजिकच, डायरेक्ट कॉम्प्रेशन टेक्नॉलॉजी प्रत्येक बाबतीत लागू केली जाऊ शकत नाही, परंतु प्रभावशाली टॅब्लेटच्या उत्पादनात प्रथम क्रमांकाची निवड असावी.
वंगण
स्नेहक टॅब्लेटचे पारंपारिक अंतर्गत स्नेहन वंगणाच्या लिपोफिलिसिटीमुळे समस्याप्रधान आहे. विघटनानंतर पाण्याच्या पृष्ठभागावर अघुलनशील कण फोमसारख्या पातळ थराच्या स्वरूपात दिसतात. अशा घटना टाळण्यासाठी कसे? ही समस्या टाळण्याचा एक मार्ग म्हणजे पाण्यात विरघळणारे वंगण वापरणे - अमीनो ऍसिड एल-ल्युसीन थेट पावडरमध्ये जोडणे. दुसरा पर्याय म्हणजे लिपोफिलिक मॅग्नेशियम स्टीअरेटला अधिक हायड्रोफिलिक सोडियम स्टेरिल फ्युमरेट (PRUV®) ने अंतर्गत वंगण म्हणून बदलणे.
निष्कर्ष
प्रभावी टॅब्लेटच्या उत्पादनासाठी एक्सीपियंट आणि तंत्रज्ञानाची योग्य निवड वेळेची बचत करेल, उत्पादन खर्च कमी करेल आणि उत्पादनात विविध स्वीटनर्स आणि चव मास्किंग पदार्थांचा वापर करण्यास अनुमती देईल. डायरेक्ट कॉम्प्रेशन पद्धतीचा वापर करून प्रभावी गोळ्या तयार करण्यासाठी आम्ही काही पाककृती तुमच्या लक्षात आणून देत आहोत.
एसिटाइलसॅलिसिलिक ऍसिड |
||
मिग्रॅ/टॅब |
||
एसिटाइलसॅलिसिलिक ऍसिड |
||
PRUV® (सोडियम स्टेरिल फ्युमरेट) |
||
लिंबू आम्ल |
||
ग्लाइसिन हायड्रोक्लोराइड |
||
Aspartame |
||
फ्लेवरिंग ऍडिटीव्ह |
||
EMDEX® (Dextrates) |
||
एकूण |
||
टॅब्लेटची वैशिष्ट्ये |
||
कॉम्प्रेशन फोर्स |
||
ताकद |
प्रभावशाली गोळ्या हा एक डोस फॉर्म आहे जो केवळ प्रौढांद्वारेच नव्हे तर मुलांद्वारे देखील आनंदाने घेतला जातो. पाण्यात विरघळल्यानंतर, उत्तेजित गोळ्या एक द्रावण तयार करतात जे आनंददायी चव असलेल्या कार्बोनेटेड पेयसारखे दिसते. हा डोस फॉर्म वेगवान फार्माकोलॉजिकल कृतीद्वारे दर्शविला जातो.
विकिपीडियाने असे म्हटले आहे की इफर्व्हसेंट टॅब्लेट या अनकोटेड गोळ्या असतात ज्यात सामान्यत: अम्लीय पदार्थ आणि कार्बोनेट किंवा बायकार्बोनेट असतात जे कार्बन डायऑक्साइड सोडण्यासाठी पाण्यात वेगाने प्रतिक्रिया देतात; ते प्रशासनापूर्वी ताबडतोब पाण्यात औषध विरघळण्यासाठी किंवा विखुरण्यासाठी डिझाइन केलेले आहेत.
गोळ्या प्रभावी कशा होतात?
प्रभावशाली गोळ्यांच्या कृतीचे सिद्धांत सोपे आहे - पीटॅब्लेट पाण्याच्या संपर्कात आल्यानंतर, टॅब्लेटने त्वरीत सक्रिय आणि बाह्य पदार्थ सोडले पाहिजेत.
पण प्रश्न कायम आहे, "हे कसे घडते?" या प्रक्रियेमध्ये अनेक टप्प्यांचा समावेश आहे:
- पाण्याशी संपर्क साधा (H2O). पाण्याच्या प्रतिक्रियेतील थेट सहभागी म्हणजे सेंद्रिय कार्बोक्झिलिक ऍसिडस्(सायट्रिक ऍसिड, टार्टरिक ऍसिड, ऍडिपिक ऍसिड) आणि बेकिंग सोडा (NaHCO3).
- क्षय . या संपर्काच्या परिणामी, अस्थिर कार्बोनिक ऍसिड तयार होते(H2CO3) , जे ताबडतोब पाणी आणि कार्बन डायऑक्साइडमध्ये मोडते(CO2) .
- सुपर बेकिंग पावडर . वायू बुडबुडे बनवतात जे सुपर लीनिंग एजंट म्हणून काम करतात.
ही सुपरबेकिंग पावडर प्रतिक्रिया केवळ पाण्यातच शक्य आहे. सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्समध्ये अकार्बनिक कार्बोनेट व्यावहारिकदृष्ट्या अघुलनशील असतात, ज्यामुळे इतर माध्यमांमध्ये प्रतिक्रिया अशक्य होते.
अशा टॅब्लेटचे फायदे काय आहेत?
शरीराला उपयुक्त पदार्थांचे वितरण करण्याचे कोणते प्रकार तुम्हाला आठवतात? या सामान्य गोळ्या आणि कॅप्सूल आहेत, द्रव कॉकटेल फॉर्म... ड्रॉपर्स, इंजेक्शन्स इ. आम्ही त्याला स्पर्श करणार नाही.
हे निष्पन्न झाले की प्रभावशाली टॅब्लेटचे बरेच फायदे आहेत जे आपल्याला लक्षात ठेवणे आवश्यक आहे. ही "प्रभावी" औषध वितरण प्रणाली खालील तोटे टाळण्याचा सर्वोत्तम मार्ग आहे:
- ठोस डोस फॉर्म
- मंद विघटन
- पोटात सक्रिय पदार्थ हळूहळू सोडणे
- द्रव डोस फॉर्म
- रासायनिक
- पाण्यात सूक्ष्मजीवशास्त्रीय अस्थिरता
फिझ सक्रिय NSP
निसर्गाच्या सूर्यप्रकाशातील फिझ ॲक्टिव्ह गोळ्या याच तत्त्वानुसार तयार केल्या जातात. पाण्यात विरघळलेल्या फिज ॲक्टिव्ह टॅब्लेटची वैशिष्ट्ये खालीलप्रमाणे आहेत:
तोंडी प्रशासन करण्यापूर्वी, गोळ्या 200 मिली द्रव (पाणी, चहा, फळांचे रस किंवा अल्कधर्मी खनिज पाणी) मध्ये विसर्जित केल्या जातात. पृष्ठभागावर थोडीशी टर्बिडिटी आणि थोड्या प्रमाणात विरघळलेले कण असू शकतात. दैनिक डोस - 2 - 6 गोळ्या. दैनंदिन डोस समान रीतीने 3 समान भागांमध्ये वितरीत केला जातो आणि दिवसा जेवणानंतर घेतला जातो. प्रत्येक पॅकमध्ये समाविष्ट असलेल्या इंडिकेटर पेपरचा वापर करून औषधाच्या पुढील डोसच्या आधी दिवसातून ३ वेळा ताज्या लघवीचा pH ठरवून औषधाच्या परिणामकारकतेचे परीक्षण केले जाते. चाचणी पट्टीचा इंडिकेटर झोन 5 - 10 सेकंदांसाठी मूत्रात बुडविला गेला पाहिजे, नंतर काढला गेला आणि 2 मिनिटांनंतर, इंडिकेटर स्ट्रिपच्या सेटवर लागू केलेल्या रंग स्केलसह चाचणी पट्टीच्या परिणामी रंगाची तुलना करा. परिणामी पीएच मूल्य नियंत्रण कॅलेंडरमध्ये रेकॉर्ड केले जावे, जे पॅकेजमध्ये समाविष्ट आहे. प्राप्त डेटावर आधारित, डॉक्टर प्रभावी थेरपीच्या उद्देशाने वैयक्तिक डोस निवडतो. दिवसातील pH प्रत्येक संकेतासाठी शिफारस केलेल्या मर्यादेत असल्यास डोस योग्यरित्या निवडला जातो. यूरिक ऍसिडचे दगड विरघळण्यासाठी, मूत्र pH 7.0 आणि 7.2 च्या दरम्यान असावा. युरेट-ऑक्सालेट मिश्रित दगड विरघळण्यासाठी आणि कॅल्शियम-ऑक्सालेट खडे तयार होण्यापासून रोखण्यासाठी, लघवीचे पीएच 6.8 - 7.4 वर राखले पाहिजे. सिस्टिन स्टोन असलेल्या रुग्णांमध्ये लघवीचे क्षारीकरण करण्यासाठी, लघवीचे पीएच 7.5 - 8.5 च्या श्रेणीत असावे. पोर्फेरियाचा उपचार करण्यासाठी, मूत्र pH 7.2 आणि 7.5 च्या दरम्यान असावा. सायटोस्टॅटिक्सचा उपचार करताना, मूत्र पीएच किमान 7.0 असावा. लघवीचे पीएच मूल्य निर्दिष्ट केलेल्यापेक्षा कमी असल्यास, डोस वाढवणे आवश्यक आहे; जर ते जास्त असेल तर ते कमी करणे आवश्यक आहे. उपचार कालावधी किमान 4-6 महिने आहे. जर तुम्हाला सिस्टिन स्टोन असतील आणि तुम्ही पोर्फेरियावर उपचार करत असाल, तर परिणामकारकतेचे परीक्षण करण्यासाठी तुम्ही 7.2 - 9.7 (समाविष्ट नाही) च्या श्रेणीतील pH निर्धारित करण्यासाठी विशेष इंडिकेटर पेपर वापरावा.
ऍस्पिरिन एक्सप्रेस
प्रभावशाली गोळ्या 500 मिग्रॅ; पट्टी 2, पुठ्ठा पॅक 6; क्रमांक P N016188/01, बायर ZAO (रशिया) कडून 2009-12-10; निर्माता: बायर बिटरफेल्ड जीएमबीएच (जर्मनी)
लॅटिन नाव
ऍस्पिरिन एक्सप्रेससक्रिय पदार्थ
एसिटाइलसॅलिसिलिक ऍसिड (ऍसिडम ऍसिटिसालिसिलिकम)ATX:
N02BA01 Acetylsalicylic acidफार्माकोलॉजिकल गट
NSAIDs - सॅलिसिलिक ऍसिड डेरिव्हेटिव्ह्जसंकेत
IHD, IHD साठी अनेक जोखीम घटकांची उपस्थिती, मूक मायोकार्डियल इस्केमिया, अस्थिर एनजाइना, ह्दयस्नायूमध्ये रक्ताची गुठळी होऊन बसणे (मायोकार्डियल इन्फेक्शन नंतर वारंवार होणारे मायोकार्डियल इन्फेक्शन आणि मृत्यूचा धोका कमी करण्यासाठी), वारंवार क्षणिक सेरेब्रल इस्केमिया आणि पुरुषांमध्ये इस्केमिक स्ट्रोक, हृदयाच्या झडप बदलणे थ्रोम्बोइम्बोलिझमचा प्रतिबंध आणि उपचार), बलून कोरोनरी अँजिओप्लास्टी आणि स्टेंट स्थापित करणे (पुन्हा स्टेनोसिसचा धोका कमी करणे आणि दुय्यम कोरोनरी धमनी विच्छेदन उपचार करणे), तसेच कोरोनरी धमन्यांच्या नॉन-एथेरोस्क्लेरोटिक जखमांसाठी (कावासाकी रोग), एओर्टोआर्टेरिटिस (टाकायासु रोग) ), वाल्वुलर मिट्रल हृदय दोष आणि ऍट्रियल फायब्रिलेशन, मिट्रल वाल्व प्रोलॅप्स (थ्रॉम्बोइम्बोलिझम प्रतिबंध), वारंवार पल्मोनरी एम्बोलिझम, ड्रेसलर सिंड्रोम, पल्मोनरी इन्फेक्शन, तीव्र थ्रोम्बोफ्लिबिटिस. संसर्गजन्य आणि दाहक रोगांमध्ये ताप. विविध उत्पत्तीच्या कमकुवत आणि मध्यम तीव्रतेचे वेदना सिंड्रोम, समावेश. थोरॅसिक रेडिक्युलर सिंड्रोम, लंबगो, मायग्रेन, डोकेदुखी, मज्जातंतुवेदना, दातदुखी, मायल्जिया, आर्थ्राल्जिया, अल्गोडिस्मेनोरिया. क्लिनिकल इम्यूनोलॉजी आणि ऍलर्जोलॉजीमध्ये, दीर्घकालीन "एस्पिरिन" डिसेन्सिटायझेशन आणि "एस्पिरिन" दमा आणि "एस्पिरिन" ट्रायड असलेल्या रुग्णांमध्ये NSAIDs ला स्थिर सहिष्णुता तयार करण्यासाठी हळूहळू डोस वाढवण्यासाठी याचा वापर केला जातो.
संकेतांनुसार: संधिवात, संधिवात, संधिवात, संधिवात, संसर्गजन्य-एलर्जीक मायोकार्डिटिस, पेरीकार्डिटिस - सध्या फारच क्वचितच वापरले जाते.
विरोधाभास
अतिसंवेदनशीलता, समावेश. "ऍस्पिरिन" ट्रायड, "ऍस्पिरिन" दमा; हेमोरॅजिक डायथेसिस (हिमोफिलिया, व्हॉन विलेब्रँड रोग, तेलंगिएक्टेशिया), महाधमनी धमनीविस्फारक विच्छेदन, हृदय अपयश, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टचे तीव्र आणि आवर्ती इरोसिव्ह आणि अल्सरेटिव्ह रोग, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव, तीव्र मूत्रपिंड किंवा यकृत निकामी, हायपोथ्रोम्बोसिस, के व्हिटॅमिन डिसेक्टेन्सी, प्रारंभिक रोग थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ग्लुकोज-6-फॉस्फेट डिहायड्रोजनेजची कमतरता, गर्भधारणा (I आणि III तिमाही), स्तनपान, बालपण आणि पौगंडावस्थेतील 15 वर्षांपर्यंत अँटीपायरेटिक म्हणून वापरल्यास (व्हायरल रोगांमुळे ताप असलेल्या मुलांमध्ये रेय सिंड्रोम विकसित होण्याचा धोका).
गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करताना वापरा
गर्भधारणेच्या पहिल्या तिमाहीत सॅलिसिलेट्सच्या मोठ्या डोसचा वापर गर्भाच्या दोषांच्या वाढीशी संबंधित आहे (फटलेले टाळू, हृदय दोष). गर्भधारणेच्या दुस-या तिमाहीत, जोखीम आणि फायद्यांचे मूल्यांकन केल्यानंतरच सॅलिसिलेट्स निर्धारित केले जाऊ शकतात. गर्भधारणेच्या तिसर्या तिमाहीत सॅलिसिलेट्सचे प्रशासन contraindicated आहे.
सॅलिसिलेट्स आणि त्यांचे चयापचय कमी प्रमाणात आईच्या दुधात जातात. स्तनपान करवताना सॅलिसिलेट्सचे अपघाती सेवन मुलामध्ये प्रतिकूल प्रतिक्रियांच्या विकासासह होत नाही आणि स्तनपान बंद करण्याची आवश्यकता नसते. तथापि, दीर्घकालीन वापर किंवा उच्च डोससह, स्तनपान बंद केले पाहिजे.
दुष्परिणाम
हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली आणि रक्त (हेमॅटोपोईसिस, हेमोस्टॅसिस): थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अशक्तपणा, ल्युकोपेनिया.
गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून: NSAID गॅस्ट्रोपॅथी (अपचन, एपिगॅस्ट्रिक प्रदेशात वेदना, छातीत जळजळ, मळमळ आणि उलट्या, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमध्ये तीव्र रक्तस्त्राव), भूक न लागणे.
ऍलर्जीक प्रतिक्रिया: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया (ब्रोन्कोस्पाझम, स्वरयंत्रात असलेली सूज आणि अर्टिकेरिया), "एस्पिरिन" ब्रोन्कियल दमा आणि "एस्पिरिन" ट्रायड (इओसिनोफिलिक नासिकाशोथ, वारंवार नाकाचा पॉलीपोसिस, हायपरप्लास्टिक सायनुसायटिस) तयार होणे.
इतर: बिघडलेले यकृत आणि/किंवा मूत्रपिंडाचे कार्य, मुलांमध्ये रेय सिंड्रोम (एन्सेफॅलोपॅथी आणि तीव्र फॅटी यकृत यकृत निकामी होण्याच्या जलद विकासासह).
दीर्घकालीन वापरासह - चक्कर येणे, डोकेदुखी, टिनिटस, ऐकण्याची तीक्ष्णता कमी होणे, अंधुक दृष्टी, इंटरस्टिशियल नेफ्रायटिस, रक्तातील क्रिएटिनिन पातळी वाढलेली प्रीरेनल ॲझोटेमिया आणि हायपरक्लेसीमिया, पॅपिलरी नेक्रोसिस, तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, रक्त रोग, ऍसेप्टिक मेंदुज्वर, वाढलेली लक्षणे कंजेस्टिव्ह हार्ट फेल्युअर, एडेमा, रक्तातील एमिनोट्रान्सफेरेसची वाढलेली पातळी.
सावधगिरीची पावले
इतर NSAIDs आणि glucocorticoids सह एकाच वेळी वापरणे अवांछित आहे. शस्त्रक्रियेच्या 5-7 दिवस आधी, औषध घेणे थांबवणे आवश्यक आहे (शस्त्रक्रियेदरम्यान आणि पोस्टऑपरेटिव्ह कालावधीत रक्तस्त्राव कमी करण्यासाठी).
NSAID गॅस्ट्रोपॅथी विकसित होण्याची शक्यता जेवणानंतर, बफर ॲडिटीव्हसह गोळ्या वापरून किंवा विशेष आंतरीक कोटिंगसह लेपित केल्यावर कमी होते. दैनंदिन डोसमध्ये वापरल्यास हेमोरेजिक गुंतागुंत होण्याचा धोका सर्वात कमी मानला जातो.
हे लक्षात घेतले पाहिजे की पूर्वस्थिती असलेल्या रूग्णांमध्ये, एसिटिसालिसिलिक ऍसिड (अगदी लहान डोसमध्ये देखील) शरीरातून यूरिक ऍसिडचे उत्सर्जन कमी करते आणि संधिरोगाच्या तीव्र हल्ल्याच्या विकासास कारणीभूत ठरू शकते.
दीर्घकालीन थेरपी दरम्यान, नियमितपणे रक्त तपासणी करण्याची आणि गुप्त रक्तासाठी स्टूलची तपासणी करण्याची शिफारस केली जाते. हेपेटोजेनिक एन्सेफॅलोपॅथीच्या निरीक्षणाच्या प्रकरणांमुळे, मुलांमध्ये फेब्रिल सिंड्रोमपासून मुक्त होण्यासाठी याची शिफारस केलेली नाही.
Aspirin® एक्सप्रेस या औषधासाठी स्टोरेज अटी
25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात.मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा.
Aspirin® एक्सप्रेसचे शेल्फ लाइफ
3 वर्ष.पॅकेजवर नमूद केलेल्या कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका.
2000-2015. रशियाच्या औषधांची नोंदणी
डेटाबेस आरोग्यसेवा व्यावसायिकांसाठी आहे.
साहित्याचा व्यावसायिक वापर करण्यास परवानगी नाही.
संभाव्य उत्पादनांची नावे
- ऍस्पिरिन एक्सप्रेस टॅब/फिझी पेय 500mg क्रमांक 12
- एस्पिरिन एक्सप्रेस 500 एमजी टॅब. काटा. क्र. 12
- एस्पिरिन एक्सप्रेस 0.5 N12 शिप टेबल
- एस्पिरिन एक्सप्रेस टेबल स्पाइक. 500 MG X12
- एस्पिरिन एक्सप्रेस टॅब. काटा. 500MG क्रमांक 12
- एस्पिरिन एक्सप्रेस ५०० एमजी टॅब. सक्षम X12
- (ऍस्पिरिन एक्सप्रेस) ऍस्पिरिन एक्सप्रेस टॅब/फिझी पेय 500mg क्रमांक 12