Изофан инсулин форма выпуска. Человеческий генно-инженерный инсулин изофан

Свернуть

Инсулин помогает снизить уровень глюкозы в крови. Но при этом все лекарства имеют противопоказания, и забывать об этом не стоит. При принятии препарата необходимо помнить о дозировке.

Формы выпуска, примерная стоимость

Препарат выпускается в виде суспензии. Она предназначается для введения подкожно. Лекарство имеет среднюю продолжительность действия. При этом оно эффективно уменьшает количество глюкозы в крови и помогает ей лучше усваиваться в тканях. Ускоряет процессы синтеза белка, гликогеногенеза и липогенеза.

Время активности инсулина зависит от некоторых показателей:

  • скорости всасывания;
  • дозы введения;
  • места укола и мн. др.

Время действия лекарства отличается у разных людей и у одного человека. В среднем время начала действия лекарства при подкожном введении равняется полутора часам. Для достижения максимального эффекта должно пройти от 4 до 12 часов. А максимальный срок активности лекарственного средства равен 1 суткам.

Время начала, и доскональность всасывания находится в прямой зависимости от количества введенного лекарства и точки, в которое он был введен. Кроме того немалое влияние оказывает концентрация лекарства и многие иные факторы. Ввести лекарство можно в живот, ягодицы и бедро.

Максимальное количество инсулина в крови, а точнее в плазме крови, накапливается от 2 до 18 часов с момента укола. При этом инсулин не связывается с белками. Распределение его по тканям организма происходит неравномерно. В грудное молоко лекарство не попадает, как и сквозь барьер из плаценты.

Для полувыведения его из крови необходимо всего несколько минут, а вот для вывода его из организма он полу выводится от 5 до 10 часов. Почки выводят его до 80%. При проведении исследований не было выявлено вреда для организма. Инструкция по применению лекарства весьма обширна. В ней досконально описаны все аспекты применения.

Показания и противопоказания

Как и любое иное лекарство, инсулин человеческий «Изофан» генно-инженерный имеет показания к применению. Первым из них является диабет 1 типа. Вторым — диабет 2 типа на различных стадиях заболевания. Препарат можно принимать при беременности.

Ограничений при этом не существует. Прием препарата можно не прерывать и при грудном вскармливании. Ведь препарат не проникает в грудное молоко и плаценту. Если все-таки возникнет желание отказаться от приема препарата, то стоит вспомнить что при этом могут развиться заболевания, при которых можно нанести вред развитию плода. Это может повлечь развитие пороков плода либо к его гибели.

Во время вынашивания малыша не стоит пренебрегать посещениями врача. При этом нужен постоянный контроль над количеством глюкозы. В момент планирования беременности необходимо соблюдать все те же рекомендации.

Потребность в инсулине практически минимальна в первом триместре, и весьма возрастает в последующий период. После рождения ребенка потребность в инсулине остается такой же, как была до беременности. В период лактации необходимо корректировать дозировку принятия препарата и диету.

Ну и, конечно же, препарат имеет противопоказания к применению. Первым из них станет гиперчувствительность к компонентам препарата. Второе противопоказание – это стойкое отклонение от нормы, которое характеризуется снижением содержания глюкозы в лимфе крови ниже 3,5 ммоль/л. Третье противопоказание – инсулинома.

Дозировки

При подкожном введении дозировка определяется врачом непосредственно для каждого пациента в отдельности. Рассмотрению подлежит каждый отдельный случай, так как суточная норма инсулина колеблется между 0,5 и 1 МЕ/кг. Этот уровень зависит от уровня глюкозы в крови пациента и индивидуальных особенностей каждого из них. Именно поэтому и требуется точный расчет дозировки.

Для введения инъекции большинство пациентов предпочитает выбирать бедро. Иным местом может стать передняя стенка брюшной полости, область плеча и ягодица. Перед введением требуется нагреть препарат для комнатной температуры.

Введение препарата возможно только подкожно. Ни в коем случае не стоит вводить препарат внутривенно.

Повышенная потребность в инсулине наблюдается у людей с ожирением и в период полового созревания. Вводить препарат не рекомендуется в одно и то же место. Все инъекции необходимо делать в различные места в пределах разрешенной области.

В период применения инсулина требуется постоянный контроль над уровнем глюкозы в крови. При этом не стоит забывать про необходимость своевременного приема пищи. Не стоит осуществлять замену препарата без согласования с врачом.

При заболеваниях почек и печени потребность в инсулине заметно снижается. Неправильная работа щитовидной железы может повлечь за собой тот же результат.

Поездку, связанную с переменой часового пояса необходимо согласовать с лечащим врачом. Причина такой необходимости проста. При смене часового пояса произойдет смена времени принятия пищи и препарата.

Во время приема препарата, особенно в начальной стадии может наблюдаться снижение способности к вождению автомобиля и прочих транспортных средств.

Аналоги

У данного препарата большое количество аналогов, но дабы распознать их на прилавках аптек необходимо знать торговое название инсулина «Изофан»:

Изофан – это высокоочищенный инженерный инсулин, который используется для проведения лечебной терапии больных с диагнозом диабет. Человеческий инсулин, получаемый методами генной инженерии с использованием технологий рекомбинантной ДНК, считается средством пролонгированности средней степени. В аптечных киосках продается в виде суспензии, применяемой для уколов, вводимых под кожу. Цена зависит от дозировки, производителя и варьируется от 500 до 1000 рублей.

Фармакология

Изофан – инсулин, обладает гипогликемическим эффектом. Он контактирует с особыми окончаниями внешней цитоплазматической клеточной мембраны, вследствие чего формируется инсулинорецепторная система. Она способствует стимулированию внутриклеточных процессов.

Благодаря тому, что увеличивается движение глюкозы внутри клеток, происходит понижение ее количества в крови. Аналогичный эффект достигается и благодаря снижению скорости формирования глюкозы печенью и увеличению уровня поглощения ее тканями.

Препарат действует долго благодаря быстроте всасывания, на которую влияет несколько факторов: каким способом вводится инсулин (его можно колоть в живот, бедро или ягодицы), метод введения, дозировка.

После введения растворимого человеческого генно-инженерного инсулина под кожу с помощью укола его активизация происходит по истечении полутора часов. Препарат максимально эффективен с 4-го по 12-й час, активен в течение суток.

К важным особенностям Изофана можно отнести следующие факторы: он не концентрируется в молоке матери. Распределение в тканях происходит неравномерно. Не проникает через плаценту. От 30 до 80 % выводится из организма с помощью почек.

Указание к применению

Инструкция по применению выделяет основной вид заболевания, при котором используется генноинженерный инсулин – инсулинозависимый сахарный диабет. Лечение в такой ситуации проводится на протяжении всей жизни. При этом важно соблюдать схему уколов. Кроме этого, Изофан применяется при сахарном диабете 1 и 2 типа.

Врач может прописать препарат, если наблюдается отсутствие эффекта от медикаментов, обладающих сахаропонижающим эффектом. Тогда инсулин назначается в виде комбинированного лечения.

Повышение сахара в крови может быть и следствием осложнений, например, после оперативного вмешательства. В таком случае также может назначаться инсулин в виде комплексного лечения. Прописывается он и беременным при появлении сахарного диабета.

Изофан применяется только при сахарном диабете 1-го и 2-го типа!

Препарат противопоказан пациентам, склонным к аллергическим реакциям и имеющим гипогликемию.

Пагубное влияние

Основными побочными эффектами от приема Изофана являются:

  1. Пагубное влияние на обмен углеводов. Это выражается в виде бледности кожи, обильного выделения пота, учащенного биения сердца, появления тремора, человек постоянно хочет кушать, испытывает нервное перевозбуждение, частые головные боли.
  2. Аллергия, выраженная сыпью на коже, отек Квинке. В редких случаях препарат вызывает анафилактический шок.
  3. Может появляться отечность.
  4. После инъекционного укола могут возникнуть зуд или отек, кровоподтек. Если терапия длится долгое время, образуется липодистрофия.

В связи с этим в начале лечения проводить инсулинотерапию можно только после назначения врача и под его наблюдением.

Превышение допустимой дозы

В случае введения увеличенной дозы препарата больной может испытывать признаки гипогликемии. В таком случае необходимо съесть кусочек сахара или продукты, богатые углеводами. Это могут быть печенье, сладкий сок из фруктов, конфеты.

Введение слишком большой дозы Изофана может привести к потере сознания. Здесь рекомендуется сделать внутривенную инъекцию раствора декстрозы 40 %. Можно ввести глюкагон внутримышечно, внутривенно или подкожно.

Меры предосторожности

При применении Изофана следует учитывать, что если колоть препарат в одно и то же место, может образоваться липодистрофия. Для предотвращения рекомендуется менять место инъекций. Проводя инсулинотерапию, следует тщательно следить за уровнем сахара в крови.

Средство необходимо колоть строго по прописанной врачом схеме. В противном случае может развиться гипогликемия. Она может появиться и из-за несвоевременного приема пищи. В таком случае у человека появляются чувство жажды, сухости во рту, частое мочеиспускание, плохое самочувствие, выраженное тошнотой, вплоть до рвоты, снижением аппетита, неприятным запахом ацетона изо рта.

Вводимый препарат должен быть без инородных тел, прозрачным, без осадка на дне. Его наличие говорит о токсичности инсулина, таким образом, использование средства может быть опасно для пациента.

Изофан при введении должен быть комнатной температуры. При инфекционных патологиях, полученных из-за нарушений работы щитовидной железы, гипопитуитаризме дозировка вводимого препарата нуждается в корректировке.

Изофан выписывает врач, когда нет эффекта от лечения сахаропонижающими препаратами.

Перекрестное взаимодействие

Инструкция по применению препарата подробно описывает характеристику средства и нюансы его применения.

Изофан человеческий генно-инженерный действует активней, если параллельно ведется прием следующих препаратов:

  • Гипогликемических пероральных средств.
  • Ингибиторов МАО и АПФ, карбоангидразы.
  • Сульфаниламидов.
  • Анаболиков.
  • Тетрациклинов.
  • Медикаментов, содержащих этанол.

Эффективность Изофана падает при использовании: средств пероральной контрацепции, глюкокортикоидных препаратов, тиреоидных гормонов, антидепрессантов, морфина. Если нет возможности отменить препараты, влияющие на действие инсулина, необходимо предупредить об этом лечащего врача.

Схожие препараты

Больных диабетом интересует вопрос, каким средством можно заменить инсулин. Использовать для лечения рекомендуется следующие аналоги Изофана: Хумулин (НПХ), Протафан-НМ, Протафан-НМ Пенфилл, Инсумал, Актрафан.

Прежде чем менять Изофан на аналог, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Инсулинотерапия – это серьезное лечение. Она требует дисциплины со стороны пациента и наблюдения со стороны врача.

При сахарном диабете рано или поздно начинает ощущаться недостаток инсулина, производимого поджелудочной железой, его дефицит восполняют раствором искусственного гормона, который вводят при помощи инъекций.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...

Инсулин Изофан – один их компонентов заместительной терапии. В организме этот инсулин действует подобно природному: препровождает излишнюю глюкозу в ткани, где она расщепляется, обеспечивая организм энергией. При 1 типе диабета Изофан всегда сочетают с гормоном более короткого действия, который призван контролировать постпрандиальную (после еды) гликемию. При 2 типе болезни диабетикам может быть достаточно только инсулина Изофан.

Состав препарата

Применяемый при сахарном диабете инсулин делится на несколько крупных групп по длительности действия. Чтобы полностью сымитировать собственную секрецию инсулина, необходим гормон двух видов: длинный (или средний) и короткий (или ультракороткий) – . Изофан относят к средним инсулинам. При 2-кратном применении в сутки он способен обеспечить сравнительно ровный базальный уровень гормона в крови, благодаря чему снижается глюкоза, круглосуточно поступающая в кровоток из печени.

Инсулин Изофан содержит 2 активных компонента:

  1. Инсулин . Ранее использовался свиной и бычий гормон, сейчас применяют только человеческий генно-инженерный, который идентичен гормону, вырабатываемому человеческой поджелудочной железой. Его изготавливают с помощью модифицированных бактерий, препарат имеет высокую степень очистки, легче воспринимается организмом и гораздо реже вызывает аллергию, чем его предшественники.
  2. Протамин – белок, который используют в качестве удлинителя действия инсулина. Благодаря нему время поступления гормона из подкожной клетчатки в сосуды увеличивается с 6 до 12 часов. В инсулине Изофан гормон и протамин смешаны в изофанных количествах, то есть в растворе нет избытка ни одного из веществ. По имени своего создателя, датского ученого Хагедорна, инсулин Изофан в медицинской литературе часто называют нейтральным протамином Хагедорна, или НПХ-инсулином.

Чтобы протамин с инсулином могли образовать кристаллы, в раствор добавляют цинк. В качестве консервантов в препарате содержатся фенол и м-крезол, для получения раствора с нейтральной кислотностью используют слабую кислоту или основание. У аналогов разных торговых марок состав вспомогательных компонентов отличается, полный перечень приведен в инструкции по применению.

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это Пластырь от диабета Dzhi Dao .

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50% .

Показания к назначению

Причиной назначения базального искусственного инсулина могут быть:

  1. 1 тип диабета. Используется интенсифицированный режим инсулинотерапии, то есть применяют и Изофан, и .
  2. Некоторые виды .
  3. 2 тип, если сахароснижающие таблетки противопоказаны или не обеспечивают должного контроля сахарного диабета. Как правило, инсулинотерапию начинают с Изофана. Потребность в коротком гормоне появляется позже.
  4. 2 тип на время беременности.
  5. В качестве замены таблеток, если диабет 2 типа находится в . После снижения сахара пациент может быть переведен снова на пероральные препараты.
  6. Гестационный диабет, если не снижает сахар до нормы.

Торговые марки

Инсулин Изофан – самый популярный базальный инсулин в мире. Более современные препараты гораздо дороже и только начали завоевывать рынок. В РФ зарегистрированы следующие торговые названия Изофана:

Наименование Цена, руб. Упаковка, способ введения Производитель
Флаконы, инсулиновый шприц Картриджи, шприц-ручки
Биосулин Н от 506 + + Фармстандарт
от 400 + + Герофарм
Росинсулин С от 1080 + + Завод Медсинтез
Протамин-инсулин ЧС от 492 + ВИАЛ
Генсулин Н + + МФПДК БИОТЭК
Инсуран НПХ + ИБХ РАН
от 600 + + Эли Лилли
от 1100 + + Санофи
от 370 + + Ново Нордиск
Возулим-Н + + Вокхард Лимитед

Все приведенные выше препараты являются аналогами. Они имеют одинаковую концентрацию и близки по силе действия, поэтому при сахарном диабете возможен переход с одного препарата на другой без коррекции дозы.

Побочные действия инсулина Изофан

На действие инсулина существенно влияют окружающие факторы. Если инсулина введено больше, чем требуется организму, у диабетика возникает гипогликемия. Привести к ней могут:

  1. Голодание, пропуски пищи – см. статью про .
  2. Нарушения пищеварения, препятствующие усвоению глюкозы: рвота, диарея.
  3. Продолжительные физические нагрузки.
  4. Дополнительный прием антидиабетических таблеток.
  5. Эндокринные заболевания.
  6. Тяжелые болезни органов, участвующих в метаболизме инсулина: печени и почек.
  7. Изменение места инъекции, физическое (растирание, массаж) или температурное (сауна, грелка) воздействие на него.
  8. Неправильная техника инъекции.
  9. Таблетки, усиливающие эффект инсулина. Наибольшее воздействие оказывают гормональные и мочегонные препараты.
  10. Алкоголь и никотин.

Реже у больных сахарным диабетом возникают липодистрофии (дистрофические изменения подкожного жира на участках частых инъекций) и реакции гиперчувствительности в виде отека, сыпи, покраснения.

Правила введения

Доза Изофана подбирается в первую очередь, до короткого инсулина. Она индивидуальная для каждого диабетика. Ориентировочно общая потребность в гормоне при отсутствии собственного составляет 0,3-1 единиц на 1 кг веса, на долю Изофана приходится от 1/3 до 1/2 от потребности. Меньше инсулина нужно при 2 типе диабета, больше – больным с ожирением и инсулинорезистентностью. Особенности питания мало влияют на дозу Изофана, так как для компенсации прандиальной гликемии служит короткий инсулин.

Как колоть Изофан:

  1. Инструкция рекомендует вводить препарат только подкожно. Чтобы раствор не попал в мышцу, нужно правильно подобрать длину иглы. Внутривенное введение запрещено.
  2. Для введения могут применяться инсулиновые шприцы и более современные шприц-ручки. В помпах средний инсулин использовать нельзя.
  3. Инсулин Изофан – это суспензия, поэтому на дне флакона со временем образуется осадок. Прежде чем сделать инъекцию, препарат нужно хорошо перемешать. Если не удается добиться равномерной окраски суспензии, инсулин испорчен, и применять его нельзя.
  4. Лучшее место введения – бедро. Также разрешено делать уколы в живот, ягодицы, плечо – .
  5. Новую инъекцию делают на расстоянии не менее 2 см от предыдущей. В то же место можно колоть только через 3 дня.

Использование при беременности

Изофан можно применять при беременности и ГВ, так как он не проникает в кровь малыша через плаценту и с молоком. У женщин с сахарным диабетом, вынашивающих ребенка, инсулинотерапия является единственным разрешенным в России способом снижения гликемии.

Потребность в препарате за 9 месяцев неоднократно меняется одновременно с изменением гормонального фона женщины, поэтому приходится регулярно корректировать дозу инсулина. Строгий контроль сахара в период беременности – обязательное условие для предотвращения , пороков развития, внутриутробной гибели плода.

Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать...

Входит в состав препаратов

Россия

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

АТХ:

A.10.A.C Инсулины и их аналоги средней продолжительности действия

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой генно-инженерный инсулин средней продолжительности действия, идентичный инсулину человека. Препарат взаимодействует со специфическими рецепторами (состоящими из двух альфа- и двух бета-субъединиц). Бета-субъединицы обладают тирозинкиназной активностью, то есть фосфорилируют внутриклеточный субстрат. Образованный инсулинорецепторный комплекс активирует внутриклеточные процессы (повышение внутриклеточного транспорта глюкозы, снижение скорости продукции глюкозы печенью, стимуляция липогенеза, гликогеногенеза, стимуляция синтеза белка), в том числе увеличивает синтез некоторых ключевых ферментов, таких как пируваткиназа, гликогенсинтетаза, гексокиназа и другие. Синтез транспортера для глюкозы (GLUT-4) обеспечивает захват глюкозы тканями; гексокиназы - запирание глюкозы в тканях; пируваткиназы и фосфофруктокиназы - повышение утилизации глюкозы (стимуляция гликолиза); гликогенсинтетазы - повышение образования гликогена (гликогенез).

Фармакокинетика:

Начало действия - через 30 минут после введения, максимальный эффект - в промежутке между 2 и 8 ч, продолжительность действия 24 ч. Скорость всасывания препарата зависит от способа введения, распределение неравномерное. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени и почках под действием фермента инсулиназы. Экскретируется почками (30-80 %).

Показания:

Сахарный диабет 1-го типа.

С ахарный диабет типа 2-го (инсулиннезависимый), в том числе при полной или частичной резистентности к пероральным гипогликемическим средствам (комбинированная терапия); при интеркуррентных заболеваниях, оперативных вмешательствах; при беременности (при неэффективности диетотерапии).

IV.E10-E14.E10 Инсулинозависимый сахарный диабет

IV.E10-E14.E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет

XV.O20-O29.O24 Сахарный диабет при беременности

Противопоказания:

Гипогликемия.

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Возраст старше 65 лет.

Болезни печени и почек.

Беременность и лактация:

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако, может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Способ применения и дозы:

Доза определяется индивидуально лечащим врачом. Средняя суточная доза составляет от 0,5 до 1 МЕ/кг. Также возможно внутримышечное введение. Температура препарата при введении должна соответствовать комнатной.

Вводить подкожно 1-2 раза в сутки, за 30-45 минут до завтрака (место инъекций каждый раз менять) от 8 ЕД до 24 ЕД 1 раз в сутки.

Внутривенное введение инсулина средней продолжительности действия запрещено!

Побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок).

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, расстройства сна, тремор, озноб, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к гипогликемической коме.

Местные реакции: отечность и зуд в месте инъекции, гиперемия, при длительном применении возможна липодистрофия.

Передозировка:

Симптомы: гипогликемия.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (в связи с этим больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). В тяжелых случаях при потере пациентом сознания внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы; внутримышечно , подкожно , внутривенно - . После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие:

Пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, неселективные бета-адреноблокаторы, анаболические стероиды, клофибрат, фенфлурамин, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы карбоангидразы, сульфаниламиды, тетрациклины, препараты лития, препараты, содержащие , усиливают гипогликемическое действие инсулина.

Пероральные контрацептивы, тиреоидные гормоны, гепарин, симпатомиметики, блокаторы кальциевых каналов, глюкокортикоиды, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, блокаторы Н 1 -гистаминовых рецепторов, диазоксид, ослабляют гипогликемическое действие инсулина.

Резерпин и салицилаты могут как усиливать, так и снижать гипогликемическое действие инсулина.

Особые указания:

Необходимо менять места введения препарата для избежания липодистрофии. На фоне приема препарата необходимо контролировать уровень глюкозы в крови. Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами .

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет. Изменение дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами

При переводе пациента на данный инсулин возможно временное снижение скорости психомоторных реакций.

При первичном применении инсулина, смене его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение скорости психомоторных реакций и способности к концентрации внимания.

Соблюдать осторожность.

Инструкции

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ инсулины.
Фармакологическое действие: гипогликемическое.

Фармакологические свойства

Препарат произведен методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с применением штамма Saccharomyces cerevisiae. Препарат, вступая во взаимодействие со специфическими рецепторами наружной цитоплазматической мембраны клетки, образует инсулинорецепторный комплекс, который стимулирует процессы внутри клетки, включая продукцию некоторых ключевых ферментов (пируваткиназы, гексокиназы, гликогенсинтетазы и других). Уменьшение концентрации глюкозы в крови происходит за счет увеличения ее транспорта внутрь клеток, усиления усвоения и поглощения ее тканями, снижения скорости образования глюкозы в печени. Препарат стимулирует гликогеногенез, липогенез, синтез белка.
Длительность действия препарата в основном обусловлена скоростью его всасывания, которая зависит от дозы, места и способа введения и других факторов, поэтому профиль действия препарата может значительном колебаться не только у различных пациентов, но и у одного и того же человека. В среднем при подкожном введении препарата начало действия отмечается через 1,5 часа, максимальный эффект достигается через 4 – 12 часов, длительность действия - до суток. Начало эффекта и полнота всасывания препарата зависит от дозы (объема вводимого препарата), места введения (бедро, живот, ягодицы), концентрации инсулина в препарате и других факторов. Максимальная концентрация инсулина в плазме крови достигается в течение 2 - 18 часов после подкожного введения. Выраженного связывания с плазменными белками не отмечается, кроме циркулирующих антител к инсулину (при их наличии). Препарат неравномерно распределяется по тканям; не проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер. В основном в почках и печени препарат разрушается инсулиназой, а также, возможно, протеин-дисульфид-изомеразой. Метаболиты инсулина не является активными. Период полувыведения инсулина из кровотока составляет всего несколько минут. Период полувыведения из организма составляет около 5 – 10 часов. Выводится почками (30 – 80%).
Не выявлено специфического риска препарата для человека в ходе доклинических исследований, которые включали исследования токсичности при повторном введении дозы, фармакологические исследования безопасности, исследования канцерогенного потенциала, генотоксичности, токсического действия на репродуктивную сферу.

Показания

Сахарный диабет первого типа; сахарный диабет второго типа: частичная резистентность к гипогликемическим препаратам (при проведении комбинированного лечения), стадия резистентности к пероральным гипогликемическим препаратам, интеркуррентные заболевания; сахарный диабет второго типа у беременных.

Способ применения вещества инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] и дозы

Препарат вводится только подкожно. Доза в каждом конкретном случае устанавливается врачом индивидуально на основании концентрации глюкозы в крови, обычно суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг (зависит от уровня глюкозы крови и индивидуальных особенностей пациента). Обычно препарат вводится подкожно в бедро. Также препарат вводить подкожно можно в ягодицу, переднюю брюшную стенку, область дельтовидной мышцы плеча. Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Не вводить внутривенно.
Суточная потребность в инсулине может быть ниже у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина и выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, у пациентов с ожирением, в период полового созревания).
Для профилактики развития липодистрофии необходимо менять места введения препарата в пределах анатомической области.
При применении инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Кроме передозировки препаратом, причинами гипогликемии могут стать: пропуск приема пищи, замена препарата, диарея, рвота, увеличение физической активности, смена места инъекции, заболевания, которые снижают потребность в инсулине (нарушения функции почек или/и печени, гипофункция гипофиза, коры надпочечников, щитовидной железы), взаимодействие с другими препаратами.
Перерывы во введении инсулина или неправильное дозирование, в особенности у пациентов с сахарным диабетом первого типа, могут привести к гипергликемии. Как правило, первые признаки гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Они включают учащение мочеиспускания, появление жажды, тошноту, головокружение, рвоту, сухость и покраснение кожи, потерю аппетита, сухость во рту, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Без специальной терапии гипергликемия может привести к развитию диабетического кетоацидоза, который является опасным для жизни.
Дозу инсулина следует корректировать при болезни Аддисона, нарушении функции щитовидной железы, нарушениях функции почек или/и печени, гипопитуитаризме, инфекциях и состояниях, которые сопровождаются лихорадкой, возрасте старше 65 лет. Также изменение дозы препарата может потребоваться, если пациент изменяет привычную диету или увеличивает интенсивность физической активности.
Препарат снижает толерантность к алкоголю.
Перед поездкой, которая связана со сменой часовых поясов, пациенту необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, так как при смене часового пояса означает, что пациент будет вводить инсулин и принимать пищу в другое время.
Необходимо проводить переход с одного вида инсулина на другой под контролем концентрации глюкозы в крови.
Во время применения препарата (в особенности при первичном назначении, смене одного вида инсулина на другой, значительных психических стрессах или физических нагрузках) возможно снижение способности к управлению различными механизмами, вождению автомобиля и занятиям прочими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты двигательных и психических реакций и повышенного внимания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений по использования инсулина во время беременности и в период грудного вскармливания нет, так как инсулин не проникает через плаценту и в грудное молоко. Гипогликемия и гипергликемия, которые могут развиваться при недостаточно точно подобранном лечении, увеличивают риск внутриутробной гибели плода и появления пороков развития плода. Беременные женщины с диабетом должны находиться под врачебным наблюдением в течение всей беременности, им необходимо усиленно контролировать уровень глюкозы в крови; эти же рекомендации относятся и к планирующим беременность женщинам. В первом триместре беременности потребность в инсулине обычно снижается и постепенно возрастает во втором и третьем триместрах. После родов потребность в инсулине обычно быстро возвращается к уровню, отмечавшемуся до беременности. Во время грудного вскармливания женщинам с диабетом может потребоваться коррекция диеты или/и режима дозирования препарата.

Побочные действия вещества инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]

Обусловленные действием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (усиление потоотделения, холодный пот, повышенная утомляемость, бледность кожных покровов, нарушение зрения, тошнота, сердцебиение, чувство голода, необычная усталость или слабость, тремор, нервозность, головная боль, чувство тревоги, возбуждение, парестезии в области рта, снижение концентрации внимания, нарушение ориентации, сонливость, потеря сознания, судороги, временное или необратимое нарушению функции головного мозга, летальный исход), включая гипогликемическую кому.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, анафилактические реакции (в том числе генерализованная кожная сыпь, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, зуд, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение, обморок/потеря сознания).
Прочие: преходящие нарушения рефракции (обычно в начале лечения), острая болевая нейропатия (периферическая нейропатия), диабетическая ретинопатия, отеки.
Местные реакции: отечность, воспаление, припухлость, гиперемия, боль, зуд, гематома, липодистрофия в месте инъекции.

Взаимодействие вещества инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] с другими веществами

: глюкокортикоиды, пероральные контрацептивы, тиреоидные гормоны, гепарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, даназол, клонидин, симпатомиметики, блокаторы кальциевых каналов, фенитоин, морфин, диазоксид, никотин.
: ингибиторы моноаминооксидазы, пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы карбоангидразы, октреотид, бромокриптин, сульфаниламиды, тетрациклины, анаболические стероиды, клофибрат, мебендазол, кетоконазол, пиридоксин, циклофосфамид, теофиллин, препараты лития, фенфлурамин.
Под действием салицилатов, резерпина, препаратов, содержащих этанол возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.
Октреотид, ланреотид могут повышать или снижать потребность организма в инсулине.
Бета-адреноблокаторы могут скрывать симптомы гипогликемии и замедлять восстановление после гипогликемии.
При совместном использовании препаратов инсулина и тиазолидиндионов возможно развитие хронической сердечной недостаточности, в особенности у пациентов, которые имеют факторы риска ее развития. При назначении такого комбинированного лечения необходимо обследовать пациентов для выявления у них хронической сердечной недостаточности, наличия отеков, увеличения массы тела. При ухудшении у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, терапию тиазолидиндионами следует прекратить.

Передозировка

При передозировке препаратом развивается гипогликемия.
Лечение: гипогликемию легкой степени пациент может устранить сам, для этого необходимо принять внутрь продукты питания, богатые углеводами, или сахар, поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендовано, постоянно носить с собой сахар, печенье, сладости, сладкий фруктовый сок. При тяжелой гипогликемии (включая потерю сознания) внутривенно вводят 40% раствор декстрозы; внутримышечно, подкожно или внутривенно - глюкагон. После восстановления сознания больному следует принять пищу, богатую углеводами, для профилактики повторного развития гипогликемии.