Инструкция по применению раствора «Атровент» для ингаляций в небулайзере и аналоги. Инструкция по применению атровента

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов

Действующее вещество

Ипратропия бромид (безводный) (ipratropium bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: - 100 мкг, динатрия эдетата дигидрат - 500 мкг, натрия хлорид - 8.8 мг, хлористоводородная кислота 1н (до доведения pH 3.4) - 659 мкг, вода очищенная - до 1 мл.

20 мл - флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронхолитическое средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.

Высвобождение ионов кальция происходит с помощью медиаторов, в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол).

Эффективно предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент, является, главным образом, следствием местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и , существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата Атровент является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

Всасывание

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет приблизительно 46% дозы, вводимой в/в, менее 1% дозы, применяемой внутрь и приблизительно 3-13% ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части тиотропия бромида на системное воздействие незначительно.

Распределение

Связывание с белками минимальное (менее 20%).

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет приблизительно 176 л (около 2.4 л/кг).

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ.

Метаболизм

После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Известные метаболиты, образующиеся путем гидролиза, дегидратации или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты, и выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Выведение

Т 1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс - 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь - 9.3%, а после ингаляционного применения - 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь - 88.5%, а после ингаляционного применения - 69.4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, почками. Т 1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч.

Показания

— ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей, гиперплазии предстательной железы, в период грудного вскармливания, детям до 6 лет.

Дозировка

20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки пациенту необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Для поддерживающего лечения назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).

Лечение детей

Назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Детям в возрасте до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент можно применять одновременно с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками.

Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям в возрасте до 6 лет - по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент можно применять одновременно с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками.

Детям в возрасте до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент можно применять одновременно с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками.

Правила применения препарата

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0.9% раствором до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед применением. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Атровент можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент. Как и при проведении любой ингаляционной терапии, при применении препарата Атровент возможно местное раздражение.

Неблагоприятные реакции определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были , раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушение моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек; редко - крапивница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы; редко - нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия; редко - фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС.

Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение слизистой оболочки глотки, кашель; нечасто - бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто - диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Атровент, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушение зрения, увеличение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент с другими антихолинергическими препаратами не изучалось, поэтому длительное совместное применение не рекомендуется.

Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхолитический эффект препарата Атровент.

В случае одновременного применения с помощью небулайзера ипратропия бромида и бета-адреномиметиков у пациентов с закрытоугольной глаукомой в анамнезе может повышаться риск развития острой глаукомы.

Атровент раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.

Антихолинергический эффект усиливается при одновременном применении с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Атровент можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с (раствор для ингаляций), бромгексином (раствор для ингаляций) и препаратом Беротек (раствор для ингаляций).

Гиперчувствительность

После применения препарата Атровент могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм

Атровент, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Осложнения со стороны глаз

С осторожностью следует применять Атровент у пациентов, предрасположенных к развитию закрытоугольной глаукомы.

Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в т.ч. о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии закрытоугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся отдельно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза.

Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.

Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания раствора в глаза. Рекомендуется, чтобы раствор, использующийся с помощью небулайзера, применялся через мундштук. Если мундштук отсутствует и используется маска небулайзера, она должна применяться должным образом.

Влияние на мочевыводящие пути

С осторожностью следует применять Атровент у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушения моторики ЖКТ

У пациентов с муковисцидозом возможна предрасположенность к нарушениям моторики ЖКТ.

Местные эффекты

Препарат Атровент содержит консервант бензалкония хлорид, и стабилизатор динатрия эдетата дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность препарата Атровент при беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксического или тератогенного влияния препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид с грудным молоком. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно при ингаляционном применении, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность не обнаружено.

Применение в детском возрасте

Назначать с осторожностью детям в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Атровент является поддерживающим препаратом при целом ряде заболеваний бронхов и легких. Как правило, врачи прописывают его при появлении бронхозмазмов в случае, если у пациента диагностируются:

• хронические стадии обструктивного бронхита или эмфиземы;
• астма или другие хронические легочные заболевания.

Во втором случае Атровент прописывается в комплексе с биологически активными веществами бета-2-агонистами, стимулирующими мускулатуру бронхов.

Препарат выпускается в трех основных формах:

• порошок, заключенный в капсулы;
• аэрозоль;
• раствор (0,025%).

Раствор представляет собой практически прозрачную, не имеющую цвета жидкость без каких-либо посторонних включений и примесей.

Главным достоинством Атровента является его высокая эффективность. Во время процедуры бронхов и альвеол достигает от 10 до 30% необходимой дозы рабочего вещества. При этом препарат не оказывает раздражающего и прижигающего воздействия на слизистую оболочку. Кроме того, не достигшая пораженных органов часть препарата оседает во рту и горле, а затем проглатывается. Однако, с учетом того, что Атровент обладает достаточно низкой всасываемостью, он практически весь выводится из организма через кишечник, не попадая в кровь.

Инструкция по применению раствора для ингаляций

При приеме препарата необходимо строго соблюдать дозировку. В зависимости от возраста препарат необходимо принимать в следующих дозировках:

Перед применением Атровент следует довести до нужного объема физиологическим раствором, т.е. 3-4 мл, а затем залить в специальное устройство для ингаляции – небулайзер. Разводить препарат дистиллированной водой нельзя! Готовый раствор можно хранить в холодильнике, но не больше 24 часов. В том случае, если раствор приготовлен заранее, то перед использованием его необходимо подержать в тепле, пока он не подогреется примерно до 20 градусов по Цельсию.

Как часто проводить ингаляции

Как долго длится процедура

Продолжительность процедуры может быть различной . Проводится она до полного расходования залитого в устройство раствора. Препарат, оставшийся в небулайзере после завершения процедуры, использовать снова категорически запрещается.

Основной эффект от применения Атровента – бронхорасширение. Однако, в этом плане данный препарат несколько уступает таким лекарственным средствам, как Сальбутамол и Беротек. Действовать Атровент начинает через 5-10 минут после поступления в организм, наибольший эффект от ингаляции достигается через час-полтора, а продолжительность действия препарата после процедуры составляет около 6 часов.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей – самая частая патология наших дней. Все эти заболевания по большей части сопровождаются спазмами бронхов. Атровент — это лекарственное средство, хорошо снимающее бронхоспазмы.

Описание препарата, его лекарственные формы

Атровент для ингаляций – это средство из группы бронхолитиков (веществ, расширяющих бронхи) — блокаторов м-холинорецепторов. Активным действующим веществом в составе является ипратропия бромид. Механизм действия его связан с блокированием рецепторов нервных окончаний. Через них медиатор (переносчик информации) ацетилхолин передает импульсы к бронхам.

Под действием ацетилхолина происходит спазм гладких мышц бронхов. Ацетилхолин вызывает также усиление секреции мокроты. Атровент блокирует это действие ацетилхолина, что приводит к устранению спазма бронхов и подавлению секреции мокроты. Отхаркивание мокроты не подавляется.

Форма выпуска: 0,025% раствор для ингаляций, Атровент Н — аэрозоль (спрей) дозированный (в 1 ингаляционной дозе содержится 20 мкг ипратропия бромида).

Особенностью обеих лекарственных форм является то, что они действуют преимущественно местно, не оказывая общего (системного) воздействия на организм. Частично действующее вещество все же попадает в кровь и может оказывать побочные эффекты, связанные с блокированием воздействия ацетилхолина на другие органы. Ацетилхолин положительно воздействует на сердечно-сосудистую систему, стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Соответственно, Atrovent, блокируя действие ацентилхолина, оказывает противоположный эффект.

Действие любых лекарственных форм препарата наступает не мгновенно, а через четверть часа и продолжается около 6 часов.

Показания и противопоказания для применения

Показания для применения лекарства. Его назначают при:

• хронический обструктивный (с частичной или полной непроходимостью бронхов) бронхит и его более тяжелая форма – ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) с бронхоспазмами;
• эмфизема легких – стойкое расширение мелких бронхиол и альвеол (мешочков на концах бронхиол), сопровождающихся снижением дыхательной функции;
• бронхиальная астма;
• бронхоспазмы на фоне ОРВИ и острых бронхитов.

Противопоказания:

• индивидуальная непереносимость его компонентов;
• при беременности — в первые 12 недель.

Применение в педиатрии

Маленьким детям лекарство применяют в виде раствора в небулайзере.

Дозированный аэрозольный препарат (спрей) может вызвать у маленьких детей рефлекторный ларингоспазм (спазм голосовой щели) или бронхоспазм.

Процедуры с этим Атровентом широко применяются в педиатрии для снятия бронхоспазмов при бронхите, который в детском возрасте часто развивается на фоне острых респираторных вирусных инфекций.

Процедуры для детей назначают для снятия ларингоспазма при острых ларингитах – заболеваниях, которые также очень часто встречается в детском возрасте на фоне острых респираторных вирусных инфекций. При снятии острых патологических процессов следует помнить, что Atrovent действует не мгновенно. Его действие начинается через 15 минут.

В старшем дошкольном и школьном возрасте на фоне аллергических процессов и сниженного иммунитета могут развиваться хронические заболевания бронхо-легочной системы с бронхоспазмами. Для их лечения в составе комплексной терапии применяется Atrovent.

Дозировки

Если врач назначает Атровент, инструкция по применению дает четкие рекомендации по его использованию. Применяется он в индивидуально подобранной врачом дозировке. Купить лекарство можно только по рецепту врача. Стандартные рекомендованные дозировки для применения в небулайзере:

• взрослым и детям после 12 лет 40 капель (в 1 капле содержится 0,0125 мг действующего вещества) до четырех раз в день; максимальная суточная дозировка 2 мг;
• в возрасте 6 – 12 лет по 20 капель трижды в день; максимальная суточная доза 1 мг (4 мл);
• малышам до 6 лет по 8 — 20 капель (с учетом возраста и массы тела ребенка) трижды в день.

Процедуры проводятся при помощи специального ингалятора – небулайзера. Смесь для небулайзера готовится так: нужное количество лекарства разбавляется физраствором до получения общего объема 3 – 4 мл.

Нельзя увеличивать назначенную врачом дозировку, особенно, детям.

• взрослым и детям с 6 лет назначают по 2 впрыска четырежды в день; суточная дозировка не должна быть больше 12 доз.

Аннотация по пользованию спреем (Совет: тщательно изучите перед применением! ). Новый флакон следует подготовить к использованию: дважды нажать на дно.

Как правильно готовить смеси и проводить ингаляции при помощи небулайзера, в том числе, с бронхолитиками.

Взаимодействие с другими лекарствами

Несмотря на то, что ингаляционные формы данного лекарства практически не всасываются в кровь и не оказывают побочного действия, его не рекомендуют продолжительное время сочетать с приемом внутрь или в виде инъекций с другими спазмолитиками из этой группы, так как такое взаимодействие не изучалось (Тровентол, Фубромеган).

Эффективность средства усиливается на фоне приема средств для лечения болезни Паркинсона, антиаритмических средств (Хинидина) и некоторых видов средств для лечения депрессии (Амитриптилина,Нортриптилина, Мапротилин и др.).

Фенотерол, Тербуталин, Кофеин, Теобрамин усиливают лекарственное действие ипратропия бромида. Все эти средства нельзя сочетать с Atrovent у больных глаукомой: это может резко повышать внутриглазное давление.

Не стоит сочетать ингаляции Атровентом и применение Бикромата: возможно выпадение осадка на стенках бронхов.

Не применяйте каких-либо бронхорасширяющих лекарств без назначения врача!

Побочные эффекты

Процедуры могут вызывать местное раздражение слизистой бронхов, сопровождающееся усилением кашля, повышенную чувствительность. Из общих побочных эффектов чаще всего встречаются диспепсии (проблемы с пищеварением), головокружения. Гораздо реже встречаются следующие нежелательные эффекты:

• аллергии;
• нарушения зрительной функции;
• приступы усиленного сердцебиения, нарушение сердечного ритма;
• спазма бронхов и голосовой щели;
• стоматит;
• задержка мочи.

Аналоги препарата

Выпускаются полные аналоги (синонимы) Атровента, активным действующим веществом которых является ипратропия бромид (растворы для ингаляций и аэрозоли Арутропид, Вагос, Иправент, Ипратропиум Стери-Неб).

Есть и аналоги. Это лекарства с таким же лечебным эффектом, но относящиеся к другим лекарственным группам. К таким препаратам относятся: Асталин (сальбутамол) аэрозоль, Атимос (формотерол) аэрозоль, Беротек (фенотерол) раствор для ингаляций, Беротек H (фенотерол) аэрозоль, Беклометазон-аэронатив и беклоспир аэрозоль (беклометазон – глюкокортикоидное средство).

Комбинированное средство (ипратропия бромид+фенотерол) и Беродуал Н – аэрозоль.

Сколько стоит лекарство

Стоимость в аптеках:

• раствор для ингаляций 20 мл (250 мкг) стоит от 215 до 250 рублей;
• аэрозоль 200 доз по 20 мкг стоит 330 – 360 рублей.

Атровент – это лекарственный препарат в ингаляционной форме, оказывающий в основном местное бронхорасширяющее действие. Он хорошо переносится взрослыми и детьми и очень редко оказывает побочные эффекты, так как почти не обладает общим (системным) воздействием на организм. Врачи и пациенты дают о нем хорошие отзывы. Но быстро снять начавшийся бронхоспазм с его помощью не получится: его эффект начинается только через 15 минут.

Состав и форма выпуска

во флаконах-капельницах по 20 мл (1 мл = 20 капель); в коробке 1 флакон.

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Фармакологическое действие

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими свойствами. Угнетает рефлексы блуждающего нерва, являясь конкурентным антагонистом нейромедиатора ацетилхолина. Блокирует мускариновые рецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Расширение бронхов при ингаляционном введении обусловлено главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием препарата. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия — для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

Фармакодинамика

Оказывает выраженное бронхолитическое действие и предупреждает развитие спазма бронхов. Вызывает уменьшение секреции желез слизистой оболочки бронхов.

Фармакокинетика

При ингаляционном пути введения абсорбция крайне низкая. Концентрация препарата в плазме крови находится на нижней границе определения и измерить ее возможно лишь при применении высоких доз активного вещества. Выделяется преимущественно через кишечник, около 25% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

Клиническая фармакология

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с — ОФВ 1 и средней объемной скорости форсированного выдоха 25 - 75 % увеличились на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ 1 на 15% и более) отмечается у 40% больных.

Показания препарата Атровент ® Н

Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (средней и легкой тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к атропину и его производным, и другим компонентам препарата, беременность (I триместр), детский возраст до 6 лет (Атровент H).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются головная боль, тошнота, сухость во рту.

Вследствие низкой системной абсорбции препарата, побочные эффекты, связанные с системным антихолинергическим действием, такие как тахикардия, сердцебиение, нарушения аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ , задержка мочи, встречаются редко и носят обратимый характер. Однако у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Как и при другой ингаляционной терапии, в т.ч. бронходилататорами, иногда наблюдается кашель, реже — парадоксальный бронхоспазм.

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, в т.ч. крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, отека ротоглотки и анафилаксии.

Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазу) при попадании аэрозоля ипратропия бромида или комбинированного с бета 2 -агонистами аэрозоля ипратропия бромида в глаза. Пациенты должны уметь правильно использовать дозированный аэрозоль.

Взаимодействие

Потенцирует бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина. Усиливает холинолитическое действие других препаратов.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 12 лет — 0,5 мг (40 капель) 3-4 раза в день через небулайзер; детям 6-12 лет — 0,25 мг (20 капель) 3-4 раза в день через небулайзер; детям до 6 лет — по 0,1-0,25 мг (8-20 капель) 3-4 раза в день (под наблюдением врача). Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 2 ч.

Аэрозоль для ингаляций дозированный: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 дозы аэрозоля 4 раза в день, при необходимости доза может быть увеличена до 12 ингаляций в сутки.

Передозировка

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушение аккомодации, увеличение ЧСС . Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

0,025% раствор для ингаляций содержит консервант бензалконий хлорид и стабилизатор этилендиаминтетрауксусную кислоту. Имеются сообщения о том, что эти вещества, при назначении в больших дозах, могут вызывать у некоторых пациентов бронхоспазм.

С осторожностью следует применять препарат у больных с закрытоугольной глаукомой и нарушениями мочеиспускания вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

При случайном попадании препарата в глаза пациенту с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.

Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа узкоугольной глаукомы. В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.

В случае ухудшения состояния больного или отсутствия значительного улучшения необходима консультация врача для определения плана дальнейшего лечения. В случае внезапного и быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Детям дозированный аэрозоль Атровент Н следует назначать только после рекомендации врача и под контролем взрослых.

Особые указания

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики ЖКТ .

Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент Н аэрозоль для ингаляций дозированный.

При первом использовании бесфреоновой формы дозированного аэрозоля пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы препарата, содержащей фреон. При переходе от одной формы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых свойств препарата. Следует сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы, и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Атровент ® Н

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Атровент ® Н

раствор для ингаляций 0.25 мг/мл — 5 лет.

аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Во всех формах выпуска содержит основное активное вещество: ипратропия бромид .

Форма выпуска

Раствор для ингаляций:
Прозрачная бесцветная жидкость без видимых частиц – 20, 40, 100 мл.
1 мл - 250 мкг ипратропия бромида.
Флаконы-капельницы темного стекла.

Порошок в капсулах для ингаляций:
Упаковка – 100 капсул.
1 капсула – 200 мкг ипратропия бромида.

Аэрозоль для интраназального впрыскивания (в нос):
Прозрачная бесцветная жидкость без видимых частиц – 10 мл (200 доз), 15 мл (300 доз), 20 мл (400 доз), 30 мл (600 доз).
1 доза – 20 мкг ипратропия бромида.
Флаконы с назальным адаптером.

Фармакологическое действие

Уменьшает выработку слизи в бронхах, но не нарушает отхождение мокроты .

Предупреждает спазм бронхов, возникающий как реакция на сигаретный дым, холодный воздух, лекарственные препараты.

При ингаляционном способе применения крайне слабо всасывается организмом, поэтому оказывает исключительно местное действие. До бронхов доходит 10% препарата, остальная часть оседает в полости рта.

Значительно улучшает показатели функций легких у больных хроническим бронхитом , бронхиальной астмой и болезнями легких, увеличивая объем и скорость выдоха.

Эффект препарата проявляется через 5-15 минут после введения, достигает пика через 60-90 минут и продолжается в среднем до 6-8 часов.

Показания к применению

• хроническая обструктивная болезнь легких и бронхов (ограничение воздушного потока в этих органах), в том числе у пожилых;
• эмфизема легких (патологическое расширение воздушных пространств дистальных бронхиол);
• спазм бронхов при простудных заболеваниях;
• бронхиальная астма (кроме тяжелой степени);
• усиленная выработка мокроты слизистой бронхов;
• спазм бронхов при хирургических операциях;
• пробы на обратимость обструктивных заболеваний (для определения точного диагноза и оценки прогноза течения болезни);
• в целях подготовки поверхности дыхательных путей перед применением аэрозолей антибиотиков , глюкокортикостероидов , кромоглициевой кислоты).

Атровент - инструкция по применению

При использовании препарата нужно соблюдать осторожность: попадание в глаза может вызвать обратимое нарушение зрения .

Перед применением необходимо хорошо встряхнуть упаковку с препаратом. При введении нескольких доз нужно соблюдать интервал в 1 минуту. Рекомендуемое количество доз в сутки - не более 12.

Запрещается при пропуске приема препарата удваивать дозу следующей ингаляции .

Аэрозоль для ингаляций

Перед использованием нового баллона Атровента необходимо дважды нажать на клапан до появления аэрозольного облачка. Если баллон не использовали несколько дней, достаточно однократное нажатие на клапан с целью появления облачка аэрозоли.
Правила пользования аэрозолем Атровент:
1. Снять колпачок с баллона.
2. Медленно и глубоко выдохнуть.
3. Перевернуть баллон вверх дном и обхватить губами наконечник.
4. На максимально глубоком вдохе резко нажать на дно баллона до выделения первой дозы. Задержать дыхание, вынуть наконечник из ротовой полости, плавно выдохнуть. Через минуту повторить действия для 2-ой дозы.

Если при использовании указанного на упаковке количества доз в баллоне остается немного раствора, его тем не менее следует заменить. Это объясняется тем, что содержание активного вещества, высвобождаемого при ингаляции, уменьшается.

Наконечник баллона необходимо содержать чистым. Не запрещается промывать его водой с моющим средством, но после обязательно тщательное полоскание водой.

Раствор для ингаляций

Стандартные дозы поддерживающего лечения:

• Взрослым и детям от 12 лет: по 2 мл (0,5 мг) 3-4 раза в день. Максимальная доза/сутки – 8 мл или 2 мг.
• Детям 6-12 лет: по 1 мл (0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная доза/сутки – 4 мл или 1 мг.
• Детям до 6 лет: по 0,4-1 мл (0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная/ доза – 4 мл или 1 мг.

Непосредственно перед ингаляцией разовую дозу препарата разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида до объема 4 мл, и заливают в небулайзер . Длительность процедуры зависит от расходования разведенного раствора. Оставшийся раствор выливают.

При разведении большого объема раствор хранят не более 24 часов в холодильнике. Перед следующим использованием подогревают до 20 o С.

Атровент раствор подходит для использования разными типами небулайзеров, а также централизованной кислородной системой. В этом случае скорость потока составляет 6-8 литров в минуту.

Порошок в капсулах для ингаляций

Капсулу вкладывают в ингалятор, прокалывают и вдыхают препарат. Вдохи должны быть резкими, а выдохи – медленными. После вдоха задерживают дыхание, вынимают ингалятор изо рта и выдыхают. Процедуру повторяют до полного использования порошка одной капсулы.

Количество ингаляций - 3-4 раза в сутки.

Аэрозоль для интраназального применения

Противопоказания

С осторожностью назначают при:

• закрытоугольной глаукоме (повышенное внутриглазное давление с закрытой радужной оболочкой);
• гиперплазии предстательной железы (разрастании тканей простаты);
• обструкции (закупорке) мочевыводящих путей;
• в период вскармливания грудных детей ;
• детям младше 6 лет.

Побочные действия

• Аллергические реакции: затруднение дыхания, отек лица, ротовой полости или глотки, сыпь и зуд на коже, на губах или во рту.
• Пищеварительный тракт: тошнота , металлический привкус во рту , запоры (в связи с понижением тонуса кишечника), вздутие живота .
• Сердечно-сосудистая система: учащение ритма сердечных сокращений, тяжелое сердцебиение.
• Нервная система: нервозность , необычная слабость, тремор (дрожание) конечностей, головная боль , сухость во рту .
• Нарушения функций органа зрения: затуманенность, жжение или боль в глазах , расширенные зрачки, невозможность четко рассмотреть предметы. При попадании в глаза – повышение внутриглазного давления, боль в глазах.
• Со стороны органов дыхания: кашель, усиление вязкости мокроты, парадоксальный спазм бронхов.
  При применении аэрозоля в нос: сухость и раздражение слизистой.
• При закупорке мочевыводящих путей может наблюдаться задержка выведения мочи.

Атровент аэрозоль или раствор?

Преимущества раствора для ингаляции, применяемого с помощью небулайзера:

• Это единственный способ доставки лекарственного вещества в альвеолы легких.
• Единственный способ аэрозольного лечения детей до 5 лет и некоторых лиц пожилого возраста.
• Посредством небулайзера раствор распыляется в микрочастицы, большая часть которых имеет размер менее 5 мкм.
• В растворе для ингаляции отсутствует фреон.
• Во время ингаляции можно сочетать раствор Атровента с другим лекарственным препаратом.
• Возможно использование в централизованной кислородной системе, что предоставляет одновременную ингаляцию кислородом.

• Наличие конкретной дозы в одном впрыскивании.
• Компактность.
• Удобная форма выпуска для постоянного ношения с собой.
• Быстрый способ, не ограничивающий условия введения препарата.

Атровент или Беродуал?

Безопасность Атровента доказана клиническими испытаниями. Это дает возможность его использования у широкого спектра пациентов, включая лиц пожилого возраста (после 60 лет) и беременных (2-ой и 3-ий триместры). Этим же фактором объясняется лечение начальных стадий бронхитов Атровентом. Беродуал в данном случае оставляют в качестве резервного препарата.

Недостатком препарата является не очень быстрое терапевтическое действие, что не позволяет использовать его для купирования приступов тяжелых форм бронхиальной астмы.

Беродуал сочетает два сильных компонента. Комбинация препаратов превосходит в эффективности каждый из них по отдельности. Мощное бронхолитическое воздействие эффективно для снятия спазмов бронхов. Это определило использование Беродуала в качестве препарата скорой помощи для купирования приступов бронхиальной астмы. В то же время Беродуал обладает более обширным списком противопоказаний и побочных эффектов. Это объясняет, почему при первичном лечении заболеваний преимущество отдается Атровенту.

Атровент детям

Атровент показан детям для лечения заболеваний бронхов. Свойство подавлять избыточную секрецию мокроты делает возможным его применение при "влажной" астме, наиболее частой в детском возрасте. Отсутствие негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему особенно ценно для использования у детей с функциональными нарушениями сердца .

Наиболее предпочтительной формой выпуска для детской практики является раствор для ингаляций, обеспечивающий проникновение лекарственного вещества в плохо вентилируемые участки бронхов.

С особой осторожностью препарат назначают детям с хроническими заболеваниями легких (из-за возможного сгущения мокроты и образования пробок в бронхах), повреждениями мозга , болезнью Дауна , центральным параличом (синдром может усилиться).

Применение при беременности

В клинических исследованиях токсическое и тератогенное (нарушение развития плода) воздействие выявлено не было.