Klacid za odrasle. Učinkovit antibiotik - indikacije za uporabu, karakteristike i recenzije

ABBOTT LABORATORIES ABBOTT LABORATORIES LTD Famar L'Eil Abbott S.r.L. ABBOTT GmbH & Co.KG Abbott Laboratories Limited Abbott S.p.A. Abbott S.r.L. Abbott France Abbott Healthcare SAS Eisika Queenborough Limited

Zemlja podrijetla

Velika Britanija Italija Velika Britanija SJEDINJENE DRŽAVE Francuska

Grupa proizvoda

Antibakterijski lijekovi

Makrolidni antibiotik

Obrasci za otpuštanje

  • 7 - blisteri (1) - kartonske kutije. 14 tableta u pakiranju od 42,3 g - plastične boce od 60 ml (1) zajedno sa žlicom za doziranje ili štrcaljkom - kartonske kutije. 5 - blisteri (1) - kartonske kutije. 7 - blisteri (1) - kartonske kutije. 70,7 g - plastična bočica volumena 100 ml - u kompletu sa žlicom za doziranje ili štrcaljkom - kartonska pakiranja 70,7 g - plastične boce volumena 100 ml (1) u kompletu sa žlicom za doziranje ili štrcaljkom - pakiranja od kartona Filmom obložena tablete 250 mg - 10 komada po pakiranju. Filmom obložene tablete 500 mg - 14 kom u pakiranju. Boce (1) - kartonske kutije

Opis oblika doziranja

  • Liofilizat za pripremu otopine za infuziju bijele do gotovo bijele boje, blagog aromatičnog mirisa Prašak za pripremu oralne suspenzije Prašak za pripremu oralne suspenzije u obliku granula bijele ili gotovo bijele boje, s voćna aroma; Kada se promućka s vodom, nastaje bijela ili gotovo bijela neprozirna suspenzija s voćnom aromom. Tablete s produljenim oslobađanjem, žute, ovalne, filmom obložene. Tablete s produljenim oslobađanjem, žute, ovalne, filmom obložene. Žute, ovalne, filmom obložene tablete. Žute, ovalne, filmom obložene tablete.

farmakološki učinak

Polusintetski antibiotik iz skupine makrolida. Ima antibakterijski učinak interakcijom s 50S ribosomskom podjedinicom bakterija i inhibicijom sinteze proteina u mikrobnoj stanici. Klaritromicin je pokazao visoku in vitro aktivnost protiv standardnih i izoliranih bakterijskih kultura. Visoko učinkovit protiv mnogih aerobnih i anaerobnih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. Studije in vitro potvrđuju visoku učinkovitost klaritromicina protiv Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae i Helicobacter (Campylobacter) pylori. Lijek je također aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih mikroorganizama: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; ostali mikroorganizmi: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, mikobakterije Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare. Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., kao ni druge gram-negativne bakterije koje ne razgrađuju laktozu nisu osjetljive na klaritromicin. Stvaranje beta-laktamaza ne utječe na aktivnost klaritromicina. Većina sojeva stafilokoka otpornih na meticilin i oksacilin otporni su i na klaritromicin. Osjetljivost Helicobacter pylori na klaritromicin proučavana je na izolatima Helicobacter pylori izoliranim od 104 bolesnika prije početka terapije lijekom. Kod 4 bolesnika izolirani su sojevi Helicobacter pylori rezistentni na klaritromicin, kod 2 bolesnika srednje rezistentni sojevi, a kod preostalih 98 bolesnika izolati Helicobacter pylori bili su osjetljivi na klaritromicin. Klaritromicin ima učinak in vitro i protiv većine sojeva sljedećih mikroorganizama (međutim, sigurnost i učinkovitost primjene klaritromicina u kliničkoj praksi nije potvrđena kliničkim studijama i praktični značaj ostaje nejasan): aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Streptococcus agalactiae, Streptococcus (skupine C, F, G), skupina Streptococcus viridans; aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; anaerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaerobni gram-negativni mikroorganizmi: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni. Glavni metabolit klaritromicina u ljudskom tijelu je mikrobiološki aktivni metabolit 14-hidroksiklaritromicin. Mikrobiološka aktivnost metabolita ista je kao i ishodišna tvar, ili 1-2 puta slabija prema većini mikroorganizama. Iznimka je Haemophilus influenzae, za koju je učinkovitost metabolita 2 puta veća. Matična tvar i njezin glavni metabolit imaju ili aditivni ili sinergistički učinak protiv Haemophilus influenzae in vitro i in vivo, ovisno o bakterijskoj kulturi. Studije osjetljivosti Kvantitativne metode, koje zahtijevaju mjerenje promjera zone inhibicije rasta mikroorganizama, daju najtočnije procjene osjetljivosti bakterija na antimikrobna sredstva. Jedan preporučeni postupak testiranja osjetljivosti koristi diskove namočene u 15 μg klaritromicina (Kirby-Bauer difuzijski test); rezultati ispitivanja tumače se ovisno o promjeru zone inhibicije rasta mikroorganizma i vrijednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) klaritromicina. MIC vrijednost određuje se razrjeđivanjem medija ili difuzijom u agar. Laboratorijski testovi daju jedan od tri rezultata: 1) "otporan" - može se smatrati da se infekcija ne može liječiti ovim lijekom; 2) "umjereno osjetljiv" - terapijski učinak je dvosmislen, a moguće je da povećanje doze može dovesti do osjetljivosti; 3) “osjetljivo” - možemo pretpostaviti da se infekcija može liječiti klaritromicinom.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija Nakon oralnog uzimanja lijeka, apsolutna bioraspoloživost je 50%. Kod ponovljenih doza lijeka nije otkriveno nakupljanje. Prilikom uzimanja Klacida, SR u dozi od 500 mg 1 put / Cmax klaritromicina i 14-hidroksiklaritromicina bio je 1,3 μg/ml odnosno 0,48 μg/ml. Pri uzimanju Klacida SR u dozi od 1 g (500 mg 2 svaki) Cmax klaritromicina iznosio je 2,4 μg/ml, a 14-hidroksiklaritromicina 0,67 μg/ml. Pri uzimanju lijeka u dozama od 500 mg i 1 g/put, vrijeme postizanja Cmax u krvnoj plazmi je oko 6 sati.Cmax 14-hidroksiklaritromicina nije se povećavao proporcionalno dozi klaritromicina, dok je T1/2 oba klaritromicin i njegov hidroksilirani metabolit imali su tendenciju povećanja s povećanjem doze. Ova nelinearna farmakokinetika klaritromicina, zajedno sa smanjenjem stvaranja 14-hidroksiliranih i N-demetiliranih proizvoda pri visokim dozama, ukazuje na nelinearni metabolizam klaritromicina, koji postaje izraženiji pri visokim dozama. Klaritromicin se u koncentracijama od 0,45 do 4,5 μg/ml veže za 70% proteina plazme. Pri koncentraciji od 45 μg/ml stupanj vezanja se smanjuje na 41%, vjerojatno kao rezultat zasićenja veznih mjesta. To se opaža samo pri koncentracijama višestruko većim od terapijske vrijednosti. Klaritromicin i njegov metabolit 14-hidroksiklaritromicin brzo prodiru u tjelesna tkiva i tekućine. Ograničeni podaci iz ispitivanja koja su uključivala mali broj pacijenata sugeriraju da su oralne koncentracije klaritromicina u cerebrospinalnoj tekućini zanemarive. Koncentracije u tkivima obično su nekoliko puta veće nego u serumu. Metabolizam i eliminacija Klaritromicin se metabolizira u sustavu citokroma P450 uz sudjelovanje izoenzima CYP3A. Glavni metabolit klaritromicina je mikrobiološki aktivni metabolit 14-hidroksiklaritromicin. Uz ponovljene doze lijeka, priroda metabolizma u ljudskom tijelu nije se promijenila. Oko 40% doze izlučuje se urinom, oko 30% kroz crijeva. Pri uzimanju Klacida SR u dozi od 500 mg 1 put / T1/2 klaritromicina i 14-hidroksiklaritromicina iznosi 5,3 sata odnosno 7,7 sati. Pri uzimanju Klacida SR u dozi od 1 g (500 mg 2 puta) T1/2 klaritromicina i 14-hidroksiklaritromicina iznosi 5,8 sati, odnosno 8,9 sati.Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima U komparativnoj studiji pokazalo se da uz očuvanu funkciju bubrega u bolesnika s umjerenom i teškom disfunkcijom jetre nije potrebna prilagodba doze. U bolesnika s bubrežnom bolešću koncentracije T1/2, Cmax i Cmin klaritromicina i 14-hidroksiklaritromicina u plazmi bile su više nego u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega. U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom AUC je bio viši, a konstanta eliminacije i izlučivanje putem bubrega niži. Stupanj tih razlika korelirao je s težinom bubrežne bolesti: što je teža

Posebni uvjeti

Dugotrajna primjena klaritromicina, kao i drugih antibiotika, može izazvati kolonizaciju s povećanjem broja rezistentnih bakterija i gljivica. Ukoliko dođe do sekundarne infekcije potrebno je propisati adekvatnu terapiju. Pri liječenju gotovo svim antibakterijskim lijekovima opisani su slučajevi pseudomembranoznog kolitisa, čija težina može varirati od blagih do po život opasnih. Jedan od simptoma pseudomembranoznog kolitisa je proljev uzrokovan Clostridium difficile. Stoga, kada se proljev pojavi nakon propisivanja antibakterijskih sredstava, treba uzeti u obzir mogućnost takve bolesti. Nakon tijeka antibiotske terapije potrebno je pažljivo medicinsko praćenje bolesnika. Opisani su slučajevi razvoja pseudomembranoznog kolitisa 2 mjeseca nakon uzimanja antibiotika. Moguć je razvoj križne rezistencije na klaritromicin i druge makrolidne antibiotike, kao i na linkomicin i klindamicin. U prisutnosti kroničnih bolesti jetre potrebno je redovito kontrolirati serumske enzime. U slučaju istodobne primjene s varfarinom ili drugim neizravnim antikoagulansima, potrebno je pratiti protrombinsko vrijeme.

Spoj

  • 5 ml gotove suspenzije. klaritromicin 125 mg Pomoćne tvari: karbomer (karbopol 974P), povidon K90, hipromeloza ftalat, ricinusovo ulje, silicijev dioksid, maltodekstrin, saharoza, titanijev dioksid, ksantanska guma, voćna aroma, kalij sorbat, bezvodna limunska kiselina. klaritromicin 250 mg/5ml Pomoćne tvari: karbomer (karbopol 974P), povidon K90, hipromeloza ftalat, ricinusovo ulje, silicijev dioksid, maltodekstrin, saharoza, titanijev dioksid, ksantan guma, voćna aroma, kalij sorbat, bezvodna limunska kiselina. klaritromicin 500 mg Pomoćne tvari: laktobionska kiselina, natrijev hidroksid 4%. klaritromicin 500 mg Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev alginat, natrijev kalcijev alginat, laktoza, povidon K30, talk, stearinska kiselina, magnezijev stearat. Sastav filmske ovojnice: hipromeloza, makrogol 400, makrogol 8000, titanijev dioksid, kinolin žuta boja (E104), sorbinska kiselina klaritromicin 500 mg Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev alginat, natrijev kalcijev alginat, laktoza, povidon K30, talk, stearinska kiselina, magnezijev stearat. Sastav filmske ovojnice: hipromeloza, makrogol 400, makrogol 8000, titanijev dioksid, kinolin žuta boja (E104), sorbinska kiselina. klaritromicin 500 mg Pomoćne tvari: kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza, preželatinizirani škrob, silicijev dioksid, povidon, stearinska kiselina, magnezijev stearat, talk, kinolinsko žuto (E104). Sastav ljuske: hipromeloza, hiproloza, propilen glikol, sorbitan monooleat, titanijev dioksid, sorbinska kiselina, vanilin, kinolin žuto (E104).

Klacid indikacije za uporabu

  • - infekcije donjeg respiratornog trakta (bronhitis, upala pluća); - infekcije gornjih dišnih puteva (faringitis, sinusitis); - otitis; - infekcije kože i mekih tkiva (folikulitis, celulitis, erizipel); - česte mikobakterijske infekcije uzrokovane Mycobacterium avium i Mycobacterium intracellulare; - lokalizirane mikobakterijske infekcije uzrokovane Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum i Mycobacterium kansasii; - eradikacija Helicobacter pylori i smanjenje učestalosti relapsa duodenalnog ulkusa; - sprječavanje širenja infekcije uzrokovane kompleksom Mycobacterium avium (MAC) u bolesnika zaraženih HIV-om s udjelom CD4 limfocita (limfociti T-pomoćnici) ne većim od 100 po 1 mm3; - odontogene infekcije.

Klacid kontraindikacije

  • - teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min); - istodobna primjena klaritromicina sa sljedećim lijekovima: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin, ergotamin, dihidroergotamin; - istodobna primjena sa sljedećim lijekovima: alprazolam, midazolam, triazolam (oralni oblici doziranja); - djeca mlađa od 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene); - porfirija; - intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze; - povećana osjetljivost na makrolidne antibiotike. Lijek treba propisivati ​​s oprezom u slučajevima poremećaja jetrene i bubrežne funkcije, miastenije gravis (moguće pojačane simptome), te istodobne primjene s lijekovima koji se metaboliziraju u jetri.

Klacid doziranje

  • 0,5 g 0,5 g 125 mg/5 ml 250 mg 250 mg/5 ml 250 mg/5 ml 500 mg

Klacid nuspojave

  • Iz kardiovaskularnog sustava: rijetko - ventrikularna aritmija, uklj. tip pirouette, ventrikularni flutter i fibrilacija, produljeni QT interval na EKG-u. Iz probavnog sustava: često - dispepsija, mučnina, bol u trbuhu, povraćanje, proljev, gastralgija, akutni pankreatitis, glositis, stomatitis, oralna kandidijaza, promjena boje jezika i zuba; rijetko - pseudomembranozni enterokolitis, disfunkcija jetre, uklj. povećana aktivnost jetrenih enzima, jetrenih stanica i/ili kolestatska žutica. U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeni su slučajevi zatajenja jetre sa smrtnim ishodom, uglavnom zbog teških popratnih bolesti i/ili popratne terapije lijekovima. Sa strane središnjeg živčanog sustava: često - glavobolja; rijetko - vrtoglavica, tjeskoba, nesanica, noćne more, zujanje u ušima, depersonalizacija, halucinacije, konvulzije, mentalni poremećaji, zbunjenost, dezorijentacija, depresija. Iz mišićno-koštanog sustava: mialgija. Iz urinarnog sustava: intersticijski nefritis. Od osjetila: često - poremećaj ili gubitak okusa; moguće - gluhoća, promjena osjeta mirisa. Alergijske reakcije: anafilaktičke reakcije, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, urtikarija, crvenilo kože, svrbež, osip. Iz hematopoetskog sustava: leukopenija, trombocitopenija. Od laboratorijskih parametara: povećanje sadržaja kreatinina u krvi;

Interakcije lijekova

Primjena sljedećih lijekova s ​​klaritromicinom je kontraindicirana zbog mogućnosti ozbiljnih nuspojava. Cisaprid i pimozid Kada se koriste zajedno, moguće je povećanje koncentracije cisaprida, produljenje QT intervala i pojava srčanih aritmija, uključujući ventrikularnu tahikardiju, ventrikularnu fibrilaciju i torsade de pointes (TdP). Terfenadin i astemizol Pri zajedničkoj primjeni moguće je povećanje koncentracije terfenadina/astemizola u krvi, pojava srčanih aritmija, produljenje QT intervala, razvoj ventrikularne tahikardije, ventrikularne fibrilacije i ventrikularne tahikardije tipa pirouette. . Ergotamin/dihidroergotamin Pri zajedničkoj primjeni mogući su sljedeći učinci povezani s akutnim trovanjem lijekovima iz skupine ergotamina: vaskularni spazam, ishemija udova i drugih tkiva, uključujući središnji živčani sustav. Učinak drugih lijekova na klaritromicin

Predozirati

: Uzimanje velike doze klaritromicina može izazvati gastrointestinalne simptome. Jedan pacijent s poviješću bipolarnog poremećaja razvio je promjene mentalnog statusa, paranoidno ponašanje, hipokalemiju i hipoksemiju nakon uzimanja klaritromicina od 8 g.

Uvjeti skladištenja

  • držati podalje od djece
  • čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti
Informacije pružene

Sastav i oblik otpuštanja lijeka

Filmom obložene tablete svijetložuta, ovalna, bikonveksna.

Pomoćne tvari: kroskarmeloza - 65,6 mg, mikrokristalna celuloza - 183,9 mg, silicijev dioksid - 12 mg, - 25,5 mg, stearinska kiselina - 21 mg, magnezijev stearat - 12,6 mg, talk - 29,4 mg.

Sastav filmske ovojnice: hidroksipropilceluloza (hipromeloza) - 22,1 mg, hidroksipropilceluloza - 1,7 mg, propilen glikol - 14,62 mg, sorbitan monooleat - 1,7 mg, titanijev dioksid - 5,1 mg, sorbinska kiselina - 0,94 mg, vanilin - 0,94 mg, kinolin žuto (E104) - 0,7 mg .

7 kom. - blisteri (1) - kartonske kutije.
7 kom. - blisteri (2) - kartonske kutije.
7 kom. - blisteri (3) - kartonske kutije.
10 komada. - blisteri (1) - kartonske kutije.
10 komada. - blisteri (2) - kartonske kutije.
10 komada. - blisteri (3) - kartonske kutije.
14 kom. - blisteri (1) - kartonske kutije.
14 kom. - blisteri (2) - kartonske kutije.
14 kom. - blisteri (3) - kartonske kutije.

farmakološki učinak

Polusintetski antibiotik iz skupine makrolida. Suzbija sintezu proteina u mikrobnim stanicama interakcijom s 50S ribosomskom podjedinicom bakterija. Djeluje uglavnom bakteriostatski, a također i baktericidno.

Djeluje protiv gram-pozitivnih aerobnih mikroorganizama - Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Listeria monocytogenes; aerobni gram-negativni mikroorganizmi - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori; pretežno intracelularni mikroorganizmi - Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia (TWAR), Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansaii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortitum, Mycobacterium avium complex (MAC) - kompleks koji uključuje Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

In vitro klaritromicin je aktivan protiv većine sojeva sljedećih mikroorganizama: aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi - Streptococcus agalactiae, Streptococci (skupine C, F, G), Streptococcus viridans; aerobni gram-negativni mikroorganizmi- Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni; anaerobni gram-pozitivni mikroorganizmi- Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaerobni gram-negativni mikroorganizmi- Bacteroides melaninogenicus; spiroheta- Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Većina sojeva stafilokoka rezistentna je na meticilin, a rezistentna je i na klaritromicin.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, klaritromicin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Uzimanje hrane usporava apsorpciju, ali ne utječe na bioraspoloživost djelatne tvari.

Klaritromicin dobro prodire u biološke tekućine i tjelesna tkiva, gdje postiže koncentraciju 10 puta veću nego u.

Otprilike 20% klaritromicina odmah se metabolizira u glavni metabolit 14-hidroklaritromicin.

U dozi od 250 mg T1/2 je 3-4 sata, u dozi od 500 mg - 5-7 sati.

Izlučuje se urinom nepromijenjen i u obliku metabolita.

Indikacije

Liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih patogenima osjetljivim na klaritromicin: infekcije gornjih dišnih putova i ENT organa (tonzilofaringitis, otitis media, akutni sinusitis); infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni bronhitis, egzacerbacija kroničnog bronhitisa, izvanbolnička bakterijska i atipična upala pluća); odontogene infekcije; infekcije kože i mekih tkiva; mikobakterijske infekcije (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) i njihova prevencija u bolesnika s AIDS-om; eradikacija Helicobacter pylori u bolesnika s duodenalnim ili želučanim ulkusom (samo kao dio kombinirane terapije).

Kontraindikacije

Povijest produljenja QT intervala, ventrikularne aritmije ili torsade de pointes; hipokalijemija (rizik od produljenja QT intervala); teško zatajenje jetre koje se javlja istodobno s zatajenjem bubrega; povijest kolestatske žutice/hepatitisa koji se razvio tijekom primjene klaritromicina; porfirija; I tromjesečje trudnoće; razdoblje laktacije (dojenje); istodobna primjena klaritromicina s astemizolom, cisapridom, pimozidom, terfenadinom; s ergot alkaloidima, na primjer, ergotaminom, dihidroergotaminom; s midazolamom za oralnu primjenu; s inhibitorima HMG-CoA reduktaze (statini), koji se u velikoj mjeri metaboliziraju pomoću izoenzima CYP3A4 (simvastatin), s kolhicinom; s tikagrelorom ili ranolazinom; preosjetljivost na klaritromicin i druge makrolide.

Doziranje

Pojedinac. Kada se uzima oralno za odrasle i djecu stariju od 12 godina, jednokratna doza je 0,25-1 g, učestalost primjene je 2 puta dnevno.

Za djecu mlađu od 12 godina dnevna doza je 7,5-15 mg/kg/dan u 2 doze.

U djece klaritromicin treba koristiti u odgovarajućem obliku doziranja namijenjenom ovoj kategoriji bolesnika.

Trajanje liječenja ovisi o indikacijama.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina manji od 30 ml/min ili razina kreatinina u serumu viša od 3,3 mg/dl), dozu treba prepoloviti ili razmak između doza treba udvostručiti.

Maksimalne dnevne doze: za odrasle - 2 g, za djecu - 1 g.

Nuspojave

Iz probavnog sustava:često - proljev, povraćanje, dispepsija, mučnina, bol u trbuhu; manje često - ezofagitis, gastroezofagealna refluksna bolest, gastritis, proktalgija, stomatitis, glositis, nadutost, zatvor, suha usta, podrigivanje, nadutost, povećana koncentracija bilirubina u krvi, povećana aktivnost ALT, AST, GGT, alkalne fosfataze, LDH, kolestaza , hepatitis , uklj. kolestatski i hepatocelularni; učestalost nepoznata - akutni pankreatitis, promjena boje jezika i zuba, zatajenje jetre, kolestatska žutica.

Alergijske reakcije:često - osip; manje često - anafilaktoidna reakcija, preosjetljivost, bulozni dermatitis, svrbež, urtikarija, makulopapulozni osip; učestalost nepoznata - anafilaktička reakcija, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, osip od lijeka s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom).

Iz živčanog sustava:često - glavobolja, nesanica; manje često - gubitak svijesti, diskinezija, vrtoglavica, pospanost, tremor, tjeskoba, povećana razdražljivost; učestalost nepoznata - konvulzije, psihotični poremećaji, smetenost, depersonalizacija, depresija, dezorijentacija, halucinacije, noćne more, parestezija, manija.

Sa kože:često - intenzivno znojenje; učestalost nepoznata - akne, krvarenja.

Od osjetila:često - disgeuzija; rijetko - vrtoglavica, gubitak sluha, zujanje u ušima; učestalost nepoznata - gluhoća, ageuzija, parozmija, anosmija.

Iz kardiovaskularnog sustava:često - vazodilatacija; manje često - srčani zastoj, fibrilacija atrija, produljenje QT intervala na EKG-u, ekstrasistola, atrijalno podrhtavanje; učestalost nepoznata - ventrikularna tahikardija, uklj. tipa "pirueta".

Iz urinarnog sustava: manje često - povećana koncentracija kreatinina, promjena boje urina; učestalost nepoznata - zatajenje bubrega, intersticijski nefritis.

Metabolizam i prehrana: manje često - anoreksija, smanjen apetit, povećana koncentracija ureje, promjena omjera albumin-globulin.

Iz mišićno-koštanog sustava: manje često - mišićni spazam, mišićno-koštana ukočenost, mialgija; učestalost nepoznata - rabdomioliza, miopatija.

Iz dišnog sustava: manje često - astma, krvarenje iz nosa, plućna embolija.

Iz hematopoetskog sustava: manje često - leukopenija, neutropenija, eozinofilija, trombocitemija; učestalost nepoznata - agranulocitoza, trombocitopenija.

Iz sustava koagulacije krvi: rijetko - povećanje vrijednosti MHO, produljenje protrombinskog vremena.

Lokalne reakcije: vrlo često - flebitis na mjestu ubrizgavanja, često - bol na mjestu ubrizgavanja, upala na mjestu ubrizgavanja.

Iz tijela u cjelini: manje često - malaksalost, hipertermija, astenija, bol u prsima, zimica, umor.

Interakcije lijekova

Klaritromicin inhibira aktivnost izoenzima CYP3A4, što dovodi do sporijeg metabolizma astemizola kada se koristi istodobno. Kao rezultat toga, postoji povećanje QT intervala i povećan rizik od razvoja ventrikularne aritmije tipa "piruete".

Kontraindicirana je istodobna primjena klaritromicina s lovastatinom ili simvastatinom jer se ovi statini u velikoj mjeri metaboliziraju pomoću izoenzima CYP3A4, a istodobna primjena s klaritromicinom povećava njihovu koncentraciju u serumu, što dovodi do povećanog rizika od razvoja miopatije, uključujući rabdomiolizu. Zabilježeni su slučajevi rabdomiolize u bolesnika koji su uzimali klaritromicin istodobno s ovim lijekovima. Ako je klaritromicin neophodan, tijekom terapije treba prekinuti primjenu lovastatina ili simvastatina.

Klaritromicin treba koristiti s oprezom u kombiniranoj terapiji s drugim statinima. Preporuča se koristiti statine koji ne ovise o metabolizmu izoenzima CYP3A (primjerice, fluvastatin). Ako je istodobna primjena neophodna, preporučuje se uzimanje najniže doze statina. Potrebno je pratiti razvoj znakova i simptoma miopatije. Kada se koristi istodobno s atorvastatinom, koncentracija atorvastatina u krvnoj plazmi umjereno se povećava i povećava se rizik od razvoja miopatije.

Lijekovi koji su induktori CYP3A (primjerice rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, gospina trava) mogu inducirati metabolizam klaritromicina, što može dovesti do subterapijskih koncentracija klaritromicina i smanjenja njegove učinkovitosti. Potrebno je pratiti koncentraciju induktora CYP3A u plazmi, koja se može povećati zbog inhibicije CYP3A klaritromicinom.

Kada se koristi zajedno s rifabutinom, povećava se koncentracija rifabutina u krvnoj plazmi, povećava se rizik od razvoja uveitisa, a smanjuje se koncentracija klaritromicina u krvnoj plazmi.

Kada se koristi zajedno s klaritromicinom, koncentracije fenitoina, karbamazepina itd. u plazmi mogu se povećati.

Snažni induktori izoenzima sustava citokroma P450, kao što su efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin i rifapentin, mogu ubrzati metabolizam klaritromicina i time smanjiti koncentraciju klaritromicina u plazmi i oslabiti njegov terapijski učinak, a ujedno povećavaju koncentraciju 14-OH-klaritromicina - metabolita, koji je također mikrobiološki aktivan. Budući da se mikrobiološka aktivnost klaritromicina i 14-OH-klaritromicina razlikuje prema različitim bakterijama, terapijski učinak može biti smanjen kada se klaritromicin koristi zajedno s induktorima enzima.

Koncentracija klaritromicina u plazmi smanjuje se primjenom etravirina, a povećava koncentracija aktivnog metabolita 14-OH-klaritromicina. Budući da 14-OH-klaritromicin ima nisku aktivnost protiv MAC infekcija, to može utjecati na ukupnu aktivnost protiv MAC infekcija, te treba razmotriti alternativne tretmane za liječenje MAC.

Farmakokinetička studija pokazala je da je istodobna primjena ritonavira od 200 mg svakih 8 sati i klaritromicina od 500 mg svakih 12 sati rezultirala izrazitom supresijom metabolizma klaritromicina. Pri istodobnoj primjeni s ritonavirom, C max klaritromicina se povećao za 31%, C min povećao se za 182%, a AUC se povećao za 77%, dok se koncentracija njegovog metabolita 14-OH-klaritromicina značajno smanjila. Ritonavir se ne smije primjenjivati ​​zajedno s klaritromicinom u dozama većim od 1 g/dan.

Klaritromicin, atazanavir i sakvinavir su supstrati i inhibitori CYP3A, što određuje njihovu dvosmjernu interakciju. Kada uzimate sakvinavir s ritonavirom, razmotrite mogući učinak ritonavira na klaritromicin.

Kada se koristi istodobno sa zidovudinom, bioraspoloživost zidovudina je blago smanjena.

Kolhicin je supstrat i CYP3A i P-glikoproteina. Poznato je da su klaritromicin i drugi makrolidi inhibitori CYP3A i P-glikoproteina. Kada se klaritromicin i kolhicin uzimaju zajedno, inhibicija P-glikoproteina i/ili CYP3A može dovesti do pojačanih učinaka kolhicina. Potrebno je pratiti razvoj kliničkih simptoma trovanja kolhicinom. Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi trovanja kolhicinom kada se uzimao istodobno s klaritromicinom, najčešće u starijih bolesnika. Neki od prijavljenih slučajeva dogodili su se u bolesnika sa zatajenjem bubrega. Neki su slučajevi bili smrtonosni. Kontraindicirana je istovremena primjena klaritromicina i kolhicina.

Kada su midazolam i klaritromicin korišteni zajedno (500 mg oralno 2 puta na dan), zabilježeno je povećanje AUC midazolama: 2,7 puta nakon intravenske primjene midazolama i 7 puta nakon oralne primjene. Kontraindicirana je istodobna primjena klaritromicina s oralnim midazolamom. Ako se intravenski midazolam koristi istodobno s klaritromicinom, potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika radi moguće prilagodbe doze. Iste mjere opreza treba primijeniti na druge benzodiazepine koji se metaboliziraju putem CYP3A, uključujući triazolam i alprazolam. Za benzodiazepine čija eliminacija ne ovisi o CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), klinički značajna interakcija s klaritromicinom nije vjerojatna.

Kada se klaritromicin i triazolam koriste zajedno, mogući su učinci na središnji živčani sustav, poput pospanosti i smetenosti. Uz ovu kombinaciju preporuča se pratiti simptome poremećaja središnjeg živčanog sustava.

Kada se koristi istodobno s varfarinom, antikoagulantni učinak varfarina može se pojačati i može se povećati rizik od krvarenja.

Smatra se da je digoksin supstrat za P-glikoprotein. Poznato je da klaritromicin inhibira P-glikoprotein. Pri istodobnoj primjeni s digoksinom može doći do značajnog povećanja koncentracije digoksina u krvnoj plazmi i rizika od razvoja intoksikacije glikozidima.

Ventrikularna tahikardija tipa Torsade de pointes može se pojaviti pri kombiniranoj primjeni klaritromicina i kinidina ili dizopiramida. Kada se klaritromicin primjenjuje zajedno s ovim lijekovima, potrebno je redovito pratiti EKG kako bi se pratilo produljenje QT intervala, a također je potrebno pratiti koncentracije ovih lijekova u serumu. Tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljeni su slučajevi hipoglikemije tijekom istodobne primjene klaritromicina i dizopiramida. Tijekom primjene klaritromicina i dizopiramida potrebno je pratiti koncentraciju glukoze u krvi. Vjeruje se da je moguće povećati koncentraciju dizopiramida u krvnoj plazmi zbog inhibicije njegovog metabolizma u jetri pod utjecajem klaritromicina.

Istodobna primjena flukonazola u dozi od 200 mg dnevno i klaritromicina u dozi od 500 mg 2 puta na dan uzrokovala je povećanje srednje minimalne ravnotežne koncentracije klaritromicina (Cmin) i AUC za 33%, odnosno 18%. Međutim, istodobna primjena nije značajno utjecala na prosječnu koncentraciju aktivnog metabolita 14-OH-klaritromicina u stanju dinamičke ravnoteže. Nije potrebna prilagodba doze klaritromicina kada se istodobno uzima flukonazol.

Klaritromicin i itrakonazol su supstrati i inhibitori CYP3A, što određuje njihovu dvosmjernu interakciju. Klaritromicin može povećati koncentraciju itrakonazola u plazmi, dok itrakonazol može povećati koncentraciju klaritromicina u plazmi.

Kada se koristi istodobno s metilprednizolonom, klirens metilprednizolona se smanjuje; s prednizonom - opisani su slučajevi akutne manije i psihoze.

Kada se koristi istodobno s omeprazolom, koncentracija omeprazola se značajno povećava, a koncentracija klaritromicina u krvnoj plazmi blago se povećava; s lansoprazolom - mogući su glositis, stomatitis i/ili pojava tamne boje jezika.

Kada se koristi istodobno sa sertralinom, teoretski se ne može isključiti razvoj serotoninskog sindroma; s teofilinom - moguće je povećati koncentraciju teofilina u krvnoj plazmi.

Kada se koristi istodobno s terfenadinom, moguće je usporiti brzinu metabolizma terfenadina i povećati njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi, što može dovesti do produljenja QT intervala i povećanog rizika od razvoja ventrikularne aritmije torsade de pointes. tip.

Inhibicija aktivnosti izoenzima CYP3A4 pod utjecajem klaritromicina dovodi do sporijeg metabolizma cisaprida pri istodobnoj primjeni. Kao rezultat toga, povećava se koncentracija cisaprida u krvnoj plazmi i povećava se rizik od razvoja po život opasnih srčanih aritmija, uključujući ventrikularne aritmije tipa pirouette.

Primarni metabolizam tolterodina odvija se uz sudjelovanje CYP2D6. Međutim, u dijelu populacije kojoj nedostaje CYP2D6 metabolizam se odvija uz sudjelovanje CYP3A. U ovoj populaciji, inhibicija CYP3A rezultira značajno višim koncentracijama tolterodina u serumu. Stoga, u bolesnika s niskim razinama metabolizma posredovanog CYP2D6, može biti potrebno smanjenje doze tolterodina u prisutnosti inhibitora CYP3A kao što je klaritromicin.

Kada se klaritromicin koristi zajedno s oralnim hipoglikemijskim lijekovima (na primjer, sulfonilurejama) i/ili inzulinom, može doći do teške hipoglikemije. Istodobna primjena klaritromicina s određenim hipoglikemijskim lijekovima (na primjer, nateglinid, pioglitazon, repaglinid i rosiglitazon) može rezultirati inhibicijom izoenzima CYP3A klaritromicinom, što može dovesti do hipoglikemije. Vjeruje se da pri istodobnoj primjeni s tolbutamidom postoji rizik od razvoja hipoglikemije.

Kada se koristi istodobno s fluoksetinom, opisan je slučaj razvoja toksičnih učinaka uzrokovanih djelovanjem fluoksetina.

Pri istodobnom uzimanju klaritromicina s drugim ototoksičnim lijekovima, osobito aminoglikozidima, potreban je oprez i praćenje funkcija vestibularnog i slušnog sustava tijekom i nakon terapije.

Pri istodobnoj primjeni s ciklosporinom povećava se koncentracija ciklosporina u krvnoj plazmi i postoji rizik od pojačanih nuspojava.

Pri istodobnoj primjeni s ergotaminom i dihidroergotaminom opisani su slučajevi pojačanih nuspojava ergotamina i dihidroergotamina. Postmarketinške studije pokazuju da kada se klaritromicin koristi zajedno s ergotaminom ili dihidroergotaminom, mogući su sljedeći učinci povezani s akutnim trovanjem lijekovima iz skupine ergotamina: vaskularni spazam, ishemija udova i drugih tkiva, uključujući središnji živčani sustav. Kontraindicirana je istodobna primjena klaritromicina i ergot alkaloida.

Svaki od ovih inhibitora PDE metabolizira se, barem djelomično, putem CYP3A. Međutim, klaritromicin može inhibirati CYP3A. Istodobna primjena klaritromicina sa sildenafilom, tadalafilom ili vardenafilom može dovesti do povećanja inhibitornog učinka na PDE. S ovim kombinacijama razmislite o smanjenju doze sildenafila, tadalafila i vardenafila.

Pri istodobnoj primjeni klaritromicina i onih koji se metaboliziraju izoenzimom CYP3A4 (primjerice verapamil, amlodipin, diltiazem) potreban je oprez jer postoji rizik od arterijske hipotenzije. Koncentracije klaritromicina u plazmi, kao i blokatora kalcijevih kanala, mogu se povećati pri istodobnoj primjeni. Pri istodobnoj primjeni klaritromicina i verapamila mogući su arterijska hipotenzija, bradiaritmija i laktacidoza.

posebne upute

Klaritromicin treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem bubrega; umjereno do teško zatajenje jetre, s ishemijskom bolesti srca, teško zatajenje srca, hipomagnezijemija, teška bradikardija (manje od 50 otkucaja/min); istodobno s benzodiazepinima, kao što su alprazolam, triazolam, midazolam za intravensku primjenu; istodobno s drugim ototoksičnim lijekovima, osobito aminoglikozidima; istodobno s lijekovima koji se metaboliziraju pomoću izoenzima CYP3A (uključujući karbamazepin, cilostazol, ciklosporin, dizopiramid, metilprednizolon, omeprazol, neizravne antikoagulanse, kinidin, rifabutin, sildenafil, takrolimus, vinblastin; istodobno s induktorima CYP3A4 (uključujući rifampicin, p henitoin, karbamazepin, fenobarbital, Gospina trava); istodobno sa statinima, čiji metabolizam ne ovisi o izoenzimu CYP3A (uključujući fluvastatin); istodobno s blokatorima sporih kalcijevih kanala, koji se metaboliziraju izoenzimom CYP3A4 (uključujući verapamil, amlodipin, diltiazem); istodobno s antiaritmicima klase I A (kinidin, prokainamid) i antiaritmicima klase III (dofetilid, amiodaron, sotalol).

Uočena je unakrsna rezistencija između makrolidnih antibiotika.

Liječenje antibioticima mijenja normalnu crijevnu floru, pa se može razviti superinfekcija uzrokovana rezistentnim mikroorganizmima.

Treba imati na umu da teška perzistentna dijareja može biti posljedica razvoja pseudomembranoznog kolitisa.

Protrombinsko vrijeme treba povremeno pratiti u bolesnika koji primaju klaritromicin istodobno s varfarinom ili drugim oralnim antikoagulansima.

Trudnoća i dojenje

Primjena u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.

Primjena u drugom i trećem tromjesečju trudnoće moguća je samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus.

Klacid® I Klacid ® SR(lat. Klacid® I Klacid® SR) - antibiotici iz klase makrolida. Aktivni sastojak je klaritromicin. U gastroenterologiji Klacid ® poznat kao jedan od antibiotskih lijekova koji se koriste kao dio kompleksne terapije za iskorjenjivanje Helicobacter pylori.

Oblici doziranja Klacida
Klacid i Klacid SR dostupni su u sljedećim oblicima:
  • Klacid SR - tablete dugog djelovanjažuta, ovalna, filmom obložena, sadrži 500 mg klaritromicina (klaritromicin se oslobađa postupno, tijekom prolaska tablete kroz gastrointestinalni trakt).
  • Klacid - tablete trenutačno oslobađanježuta, ovalna, filmom obložena, sadrži 250 mg klaritromicina.
  • Klacid - tablete trenutačno oslobađanje svijetlo žuto ovalno, obloženo, sadrži 500 mg klaritromicina.
  • Klacid je prašak za pripravu suspenzije za oralnu primjenu, bijele ili gotovo bijele boje, granuliran, voćne arome, 5 ml gotove suspenzije sadrži 125 mg klaritromicina (“125 mg/5 ml”).
  • Klacid je prašak za pripravu suspenzije za oralnu primjenu, bijele ili gotovo bijele granule s voćnom aromom, 5 ml gotove suspenzije sadrži 250 mg klaritromicina ("250 mg/5 ml").
  • Klacid - liofilizat za pripremu otopine za infuziju; bijele do gotovo bijele boje, slabog aromatičnog mirisa; jedna bočica sadrži 500 mg klaritromicina.
Indikacije za primjenu Klacida SR s produljenim oslobađanjem
Klacid SR i Klacid u obliku liofilizata za pripremu otopine za infuziju koriste se za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek: donjeg i gornjeg dišnog sustava i ORL organa (bronhitis, upala pluća, faringitis, sinusitis, itd.), kožu i meka tkiva, uključujući folikulitis, upalu potkožnog tkiva, erizipele.
Indikacije za primjenu Klacida suspenzije
Klacid u obliku suspenzije koristi se u liječenju zaraznih bolesti navedenih u dijelu „Indikacije za primjenu Klacida SR produljenog djelovanja“, kao i mikobakterijskih infekcija, raširenih ili lokaliziranih, uzrokovanih Mycobacterium avium I Mycobacterium intracellulare i lokalizirane infekcije uzrokovane Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum I Mycobacterium kansasii.

Osim toga, Klacid u obliku suspenzije koristi se kao dio eradikacijskih režima Helicobacter pylori te u prevenciji recidiva duodenalnog ulkusa (samo u kombinaciji s drugim lijekovima!).

Indikacije za primjenu Klacida trenutno puštanje
Klacid u tabletama s trenutnim oslobađanjem koristi se za liječenje zaraznih bolesti navedenih u poglavljima “Indikacije za primjenu Klacida SR s produljenim oslobađanjem” i “Indikacije za primjenu Klacida suspenzije”, kao i za sprječavanje širenja infekcije. uzrokovan kompleksom Mycobacterium avium, HIV-inficirani pacijenti s udjelom T-helper limfocita ne većim od 100 po 1 mm 3 i odontogenim infekcijama.
Postupak prijave i doze Klacida tablete (trenutačno oslobađanje)
Klacid tablete se uzimaju oralno, bez veze s unosom hrane. Odrasli, osim ako liječnik drugačije ne odredi, uzimaju jednu tabletu Klacida koja sadrži 250 mg klaritromicina, 2 puta dnevno. U težim slučajevima doza se udvostručuje. Trajanje liječenja je od 5 do 14 dana.

Bolesnicima s Cl kreatinina manjim od 30 ml/min propisuje se jedna tableta od 250 mg jednom dnevno, a kod težih infekcija jedna tableta od 250 mg 2 puta dnevno ne dulje od 14 dana.

Za liječenje mikobakterijskih infekcija Klacid se uzima u dozi od 500 mg klaritromicina 2 puta dnevno. Trajanje liječenja određuje liječnik

Za uobičajene infekcije uzrokovane Mycobacterium avium, u bolesnika s AIDS-om: liječenje Klacidom (u kombinaciji s drugim antimikrobnim lijekovima) nastavlja se sve dok postoji pozitivan učinak.

Klacid tijekom eradikacije Helicobacter pylori i prevencija recidiva peptičkog ulkusa uzimaju se samo kao dio kompleksa lijekova, doza i redoslijed primjene ovise o korištenoj "shemi" iskorjenjivanja (vidi članak "Klaritromicin" ili "Standardi za dijagnozu i liječenje kiselosti- bolesti ovisne i bolesti povezane s Helicobacter pylori (četvrti Moskovski sporazum)”) .

Stručne medicinske publikacije o primjeni Klacida u eradikaciji Helicobacter pylori
  • Maev I.V., Samsonov A.A., Andreev N.G., Kochetov S.A. Klaritromicin kao glavni element eradikacijske terapije za bolesti povezane s Helicobacter pylori infekcijom // Gastroenterologija. 2011. br. 1.
Na web stranici u katalogu literature nalazi se odjeljak „Antibiotici koji se koriste u liječenju gastrointestinalnih bolesti”, koji sadrži članke o upotrebi antimikrobnih sredstava u liječenju bolesti probavnog trakta.
Postupak prijave i doze Klacida u obliku suspenzije
Klacid suspenzija se priprema postupnim dodavanjem vode u bočicu sa granulama do razine oznake, nakon čega se bočica protrese. Trebate dobiti 60 ml suspenzije Klacid koja sadrži 125 mg klaritromicina u 5 ml ili 100 ml suspenzije koja sadrži 250 mg klaritromicina u 5 ml. Klacida suspenzija se čuva na sobnoj temperaturi do dva tjedna. Suspenzija se uzima oralno, s mlijekom, s hranom ili bez nje. Prije upotrebe bočicu Klacida suspenzije potrebno je dobro protresti.

Doziranje Klacida suspenzije u liječenju nemikobakterijskih infekcija u djece. Trajanje liječenja je 5-7 dana, ovisno o uzročniku i stanju bolesnika.Jedna doza Klacid suspenzije izračunava se na temelju 7,5 mg klaritromicina po kg težine bolesnika. Izračunata doza uzima se dva puta dnevno. Maksimalna doza Klacida je 500 mg klaritromicina 2 puta dnevno. Za određivanje pojedinačne doze Klacid suspenzije može se poći od sljedećeg:

  • za djecu tjelesne težine do 8 kg - poći od gore navedenih 7,5 mg klaritromicina po kg tjelesne težine
  • za djecu tjelesne težine 8 do 11 kg, pola žličice (5 ml) Klacida suspenzije koja sadrži 125 mg klaritromicina na 5 ml (“125 mg/5 ml”) dva puta dnevno
  • za djecu tjelesne težine od 12 do 19 kg - uzimati dva puta dnevno žličicu Klacid suspenzije "125 mg/5 ml" ili pola žličice Klacid suspenzije koja sadrži 250 mg klaritromicina na 5 ml ("250 mg/5 ml")
  • za djecu tjelesne težine od 20 do 29 kg - uzimati dva puta dnevno jednu i pol čajnu žličicu Klacida suspenzije "125 mg/5 ml" ili 0,75 čajne žličice Klacida suspenzije "250 mg/5 ml"
  • za djecu tjelesne težine od 30 do 40 kg - uzimati 2 žličice Klacida suspenzije "125 mg/5 ml" ili jednu žličicu Klacida suspenzije "250 mg/5 ml" dva puta dnevno
Doza Klacida suspenzije u djece s mikobakterijskim infekcijama izračunava se na temelju uzimanja 15-30 mg klaritromicina po kg tjelesne težine djeteta dnevno u dvije doze. Klacid uzimajte sve dok postoji klinički učinak.
Postupak prijave i doze Klacida SR (dugodjelujući)
Klacida SR tablete progutajte cijele, bez rezanja, žvakanja ili drobljenja, jednu tabletu jednom dnevno uz obrok. Za teške infekcije uzmite dvije tablete jednom dnevno. Trajanje liječenja je od 5 do 14 dana.
Primjena Klacida tijekom trudnoće, dojenja i djece

Primjena Klacida u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana. U drugom i trećem tromjesečju trudnoće uzimanje Klacida je moguće ako je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Pri liječenju majke Klacidom treba prekinuti dojenje.

Zbog nedostatnih podataka o učinkovitosti i sigurnosti ne preporučuje se uzimanje Klacide za djecu mlađu od tri godine, a Klacida SR za djecu mlađu od 18 godina.

Drugi lijekovi koji sadrže djelatnu tvar klaritromicin
Imati (imati) registraciju u Rusiji: Bacticap, Biotericin, Zimbaktar, Kispar, Clubax, Clubax OD, Claribact, Clarithromycin-Verte, Clarithromycin-J, Clarithromycin Zentiva, Clarithromycin Protech, Clarithromycin Pfizer, Clarithromycin Retard-OBL, Clarithromycin SR, Clarithromycin-Teva, Clarithromycin Ecosit rin, klaritromicin-O B.L., Clarithrosin, Claricin, Claricite, Claromin, Klasine, Clerimed, Coater, Lecoclair, Mycetinum, Romiclar, Seydon-Sanovel, SR-Klaren,

Latinski naziv: Klacid
ATX kod: J01FA09
Djelatna tvar:
Klaritromicin
Proizvođač: Abbott S.P.A., Italija
Uvjeti za izdavanje iz apoteke: Na recept

Lijek je antibiotik i pripada klasi makrolida. Koristi se za liječenje mnogih zaraznih lezija tijela, posebno protiv uzročnika čira na želucu (Helicobacter pylori).

Indikacije za upotrebu

Koristi se za liječenje upale pluća i bronhitisa. Klacid je indiciran i za upale krajnika (tonzilitis), upalu srednjeg uha, upalu sluznice sinusa, infekcije mekih tkiva kože (furunkuloza, erizipel) i protiv mikobakterijskih lezija. Prikladno kao dio kompleksne terapije za Helicobacter pylori.

Ljekovita svojstva

Antibiotik se nakon gutanja brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost lijeka je oko 50%. Kada se uzima istovremeno s hranom, njegova bioraspoloživost se može povećati za dodatnih 25%. Nakon vezanja na proteine ​​krvi (postotak vezanja kreće se od 41 do 70%), lijek se distribuira u svim tkivima organizma. Najveća koncentracija lijeka u ljudskom tijelu nalazi se u plućima i jetri.

Najveća koncentracija lijeka u ljudskoj krvi javlja se otprilike 6 sati nakon primjene. Što je veća doza koju pacijent uzima, to će lijek dulje biti eliminiran. Klaritromicin se prvenstveno izlučuje urinom (40%) i fecesom (30%). Poluživot je produljen u starijih bolesnika i onih s bubrežnim bolestima.

Sastav lijeka

Glavna aktivna komponenta lijeka je antibiotik klaritromicin.

Klacid tablete

Prosječna cijena: 800 rub.

Klacid 250 mg u obliku tableta s trenutnim oslobađanjem. Svaka tableta je žute boje i ovalnog oblika.

Klacid tablete, 500 mg djelatne tvari, trenutno puštanje. Boja je blijedo žuta.

Upute za uporabu i doze

Klacid za djecu i odrasle indiciran je za oralnu primjenu, neovisno o vremenu obroka. Antibiotik možete uzimati prije i poslije jela.

Klacid 250 ili 500 mg tablete. Uobičajena doza za odrasle je 250 mg dva puta dnevno. U težim slučajevima, za odrasle, doza se može povećati na 500 mg odjednom, dvije doze dnevno. Terapija lijekom traje 5-14 dana.

Suspenzija Klacid

Prosječna cijena: 450 rub.

Proizvodi se u obliku praška za razrjeđivanje. Granulirani prah, bijeli. Dostupan u bočicama od 125 i 250 mg, te u bočicama od 60 i 100 ml. 5 ml oralne otopine sadržavat će 125 odnosno 250 mg klaritromicina. Klacid za djecu koristi se isključivo u obliku suspenzije. Ima ugodan voćni miris.

Upute za uporabu i doze

Klacid za djecu od tri godine u obliku suspenzije treba uzimati strogo prema uputama kako ne bi uzrokovao štetu. Uzimanje lijeka ne ovisi o obrocima. Suspenzija se priprema vrlo jednostavno: voda se postupno ulijeva u bocu do oznake. Zatim je potrebno sadržaj dobro protresti kako bi se sav prah potpuno otopio. Lijek možete davati s mlijekom. Pripremljenu otopinu čuvajte na sobnoj temperaturi ne duže od dva tjedna. Preporučena doza je 7,5 mg tekućine po kilogramu tjelesne težine djeteta. Najveća dnevna doza ne smije biti veća od 500 mg. Najveću dnevnu dozu treba primijeniti u dvije doze. Trajanje liječenja djeteta je od pet do deset dana.

Od dvanaest godina dopušteno je da dijete koristi doze za odrasle (250 mg dva puta dnevno). Vjeruje se da dječji organizam lakše podnosi klaritromicin nego druge antibiotike. Stoga, ako dijete ima tonzilitis, upalu pluća ili otitis media, tada se ovaj lijek najčešće propisuje.

Liofilizat Klacid

Prosječna cijena: 600 rub.

U obliku liofilizata za intravenoznu primjenu. Bijele je boje i blagog ugodnog mirisa. Jedna bočica sadrži 500 mg aktivnog sastojka.

Upute za uporabu i doze

Liofilizat se koristi za liječenje odraslih. Preporučena doza je 1 gram proizvoda dnevno, koji se koristi u dvije doze. Lijek treba primijeniti kap po kap nakon razrjeđivanja liofilizata u posebnom otapalu. Postupak administracije treba trajati najmanje sat vremena. Antibiotik se daje infuzijom u venu, zabranjeno je davati lijek intramuskularno! Koliko dugo liječiti lijekom ovisi o težini bolesti i medicinskim indikacijama.

Kako pravilno pripremiti otopinu za infuziju?

  • U 500 mg lijeka dodaje se 10 ml specijalne tekućine za injekcije koja se kupuje u lancu ljekarni. Ne smiju se koristiti druga otapala. Ova koncentracija nakon primjene navedene količine sterilnog otapala sadrži 50 mg po 1 ml djelatne tvari. Pripremljenu smjesu za intravensku primjenu treba odmah upotrijebiti. Pripremljena otopina može se čuvati ne više od jednog dana na temperaturnom rasponu od 2-8 stupnjeva Celzijusa.
  • Prije intravenske primjene, dobivena otopina se razrijedi u 250 ml 0,9% otopine natrijevog klorida, 0,3% otopine glukoze ili 5% Ringerove otopine laktata po izboru. Dobivena smjesa može se odmah koristiti za namjeravanu svrhu ili se čuva u hladnjaku na temperaturnom rasponu od 2-8 stupnjeva Celzijusa ne više od jednog dana. Nakon isteka roka valjanosti, otopinu treba baciti; smjesu kojoj je istekao rok valjanosti ne treba primjenjivati.

Bez liječničkog recepta, ne možete miješati liofilizat s drugim lijekovima zajedno.

Kontraindikacije

Individualna netolerancija na aktivnu komponentu lijeka, porfirija, trudnoća i dojenje, hepatitis, žutica, prisutnost teških ili kroničnih bolesti jetre i bubrega, neujednačen i ubrzan rad srca u bolesnika, nedostatak kalija u tijelu. Ako je dijete mlađe od 3 godine, zabranjeno mu je davati lijekove u bilo kojem obliku.

Klaritromicin ima lošu kompatibilnost sa sljedećim lijekovima: ergotamin, astemizol, terfenadin, dihidroergotamin, midazolam, lovastatin, kolhicin, ranolazin, cisaprid.

Zabranjeno je piti alkohol tijekom terapije antibioticima: to povećava toksični učinak lijeka na tijelo i može povećati rizik od nuspojava.

Mjere opreza

Propisuje se s oprezom tijekom trudnoće, sa zatajenjem srca, nedostatkom magnezija u tijelu, sporim otkucajima srca (ispod 50 otkucaja u minuti), zatajenjem bubrega i jetre.

Klaritromicin se propisuje s oprezom pri istodobnoj primjeni sa sljedećim lijekovima: triazolam, aminoglikozidi, midazolam, karbamazepin, dizopiramid, omeprozol, sildenafil, kinidin, vinblastin, fenitoin, fenobarbital, gospina trava, fluvastatin, diacordin, verapamil, metilprednizolon.

Tijekom trudnoće i dojenja

Klaritromicin se ne smije uzimati tijekom prva tri mjeseca trudnoće. U ostalim razdobljima uporaba je dopuštena samo ako koristi od lijeka premašuju njegove štetne učinke. Prilikom propisivanja ovog lijeka tijekom dojenja, dojenje se privremeno zaustavlja.

Interakcije između lijekova

Strogo je zabranjeno uzimanje antibiotika sa sljedećim lijekovima: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin. Kombinacija ovih lijekova s ​​klaritromicinom može izazvati ozbiljne nuspojave na srce. Na primjer, aritmija, ventrikularna fibrilacija ili ventrikularna tahikardija. Ne smije se uzimati s ergot alkaloidima; istodobna primjena s ergotaminom može izazvati razvoj trovanja. Loša kompatibilnost s rifabutinom, jer smanjuje koncentraciju antibakterijskog lijeka u krvi.

Rifapentin, etravirin, neviparin ili efavirenz mogu smanjiti učinkovitost liječenja smanjenjem koncentracije u plazmi. Zajedno s ritonavirom potrebno je prilagoditi dozu, koliko i u kojim količinama uzimati lijek odredit će liječnik. Uz upotrebu inzulina, potrebno je redovito mjeriti očitanja glukoze, jer lijek može izazvati hipoglikemiju. S kinidinom postoji mogućnost ventrikularne tahikardije s daljnjim prijelazom na fibrilaciju. Nije preporučljivo koristiti ga zajedno s varfarinom i simvastatinom. Tijekom terapije sildanefilom ili tadafilom potrebno je smanjiti dozu stimulansa. Teofilin i karbamazepin povećavaju koncentraciju lijekova u krvi. Uz triazolam postoji rizik od pospanosti i delirija. S lijekovima se povećava koncentracija digoksina u krvi. Diacordin i verpamil pomažu u snižavanju krvnog tlaka kada se koriste istodobno s lijekovima.

Nuspojave

Češće nuspojave:

  1. Iz središnjeg živčanog sustava: migrene, promjene okusa.
  2. Gastrointestinalni trakt: rijetka stolica, probavne smetnje, mučnina i povraćanje, bol u želucu.
  3. Pokazatelji: povećana aktivnost jetrenih enzima.
  4. Nakon ubrizgavanja može se pojaviti upalni proces na koži i bol na mjestu ubrizgavanja tijekom palpacije.

Rjeđe se mogu javiti: širenje gljivice kandide u ustima, leukopenija, anafilaktički šok, trombocitopenija, poremećaji spavanja, nizak šećer u krvi, napadaji, privremeni gubitak sluha, bol u mišićima, upala gušterače, povišen kreatinin, bolest jetre, neujednačen rad srca, osip na koži, urtikarija.

Predozirati

U slučaju predoziranja, pacijent razvija znakove poremećaja gastrointestinalnog trakta. U tom slučaju potrebno je izvršiti ispiranje želuca. Liječenje je usmjereno na uklanjanje neugodnih simptoma.

Uvjeti i rok trajanja

Lijek se čuva izvan dohvata djece na temperaturi do 30 stupnjeva Celzijusa. Treba ga čuvati 3 godine od datuma proizvodnje.

Analozi

Klacid SR

Abbott Laboratories, UK
Cijena– oko 650 rubalja po pakiranju.

Antibiotik Klacid SR ima sličan aktivni sastojak - klaritromicin. Dostupan u obliku tableta. Klacid SR se razlikuje samo po tome što ima oblik produljenog oslobađanja. Boja kapsula je žuta, oblik je ovalni. Tablete su obložene filmom. Količina aktivnog sastojka u jednoj kapsuli je 500 mg. Dok kapsula Klacid CP prolazi kroz gastrointestinalni trakt, dolazi do postupnog oslobađanja svih sadržaja u njoj. Klacid SR je indiciran za upalu srednjeg uha, tonzilitis, upalu pluća i druge zarazne bolesti komplicirane patogenom bakterijskom mikroflorom.

Prednosti:

  • Učinkovito
  • Pogodno za liječenje infekcija iz djetinjstva.

minusi:

  • Ne možete piti alkohol u isto vrijeme
  • Ne uzimati u prvom tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja.

Augmentin

GlaxoSmithKline plc, UK
Prosječna cijena– 380 rubalja po paketu.

Augmentin sadrži sljedeće aktivne sastojke: amoksicilin i klavulansku kiselinu. Amoksicilin je antibiotik iz obitelji penicilina, a klavulanska kiselina sprječava uništavanje amoksicilina. Augmentin je dostupan u obliku tableta od 250 + 125 mg (gdje je 250 amoksicilin, a 125 klavulanska kiselina), 500 + 125 mg i 875 odnosno 125 mg. Tu je i Augmentin za suspenziju, prašak za injekciju i Augmentin CP s produljenim otpuštanjem. Propisuje se za liječenje infekcija kompliciranih prisutnošću bakterijske mikroflore (tonzilitis, upala pluća, sinusitis, otitis media).

Prednosti:

  • Učinkovito liječi
  • Dopušteno je umjereno kombinirati s alkoholom.

minusi:

  • Nemojte piti tijekom dojenja ili trudnoće
  • Mnogo nuspojava.

Svaki put kad pedijatar djetetu prepiše antibiotik, majka ima mnogo pitanja. Koliko je lijek učinkovit? Hoće li jaki lijekovi naškoditi djetetu? Kako pravilno izračunati dozu tako da antibiotik djeluje, ali ne izaziva nuspojave? Posebno zabrinjavaju novi lijekovi poput Klacida koji se nedavno pojavio na farmaceutskom tržištu. Naš pregled pomoći će vama, roditeljima, izvući zaključke o izvedivosti, učinkovitosti i mogućim posljedicama njegove uporabe.

Klacid ne ubija patogene, ali ih lišava mogućnosti razmnožavanja. Ovo je dovoljno za oporavak.

Značajke lijeka

Moderni moćni lijek Klacid pripada klasi makrolida - najmanje toksičnih, a time i najsigurnijih antibiotika. Dugo poznati i poznati Eritromicin ima sličan učinak širokog spektra. Međutim, kao što svjedoče brojne recenzije na roditeljskim forumima, Klacid za djecu je učinkovitiji i praktičniji lijek. Antibiotik nove generacije, za razliku od svog prethodnika, ima relativno ugodan okus i voćni miris. A to je važno kada beba još ne razumije svrhu hranjenja gorkim lijekom. Osim toga, trebate ga uzimati samo dva puta, a ne četiri puta dnevno, što smanjuje rizik od nuspojava i negativnog utjecaja lijeka na osjetljivo dječje tijelo.

Nedavno su se mikrobi i patogeni uspjeli prilagoditi antibioticima kao što su penicilin i cefalosporin, izgubivši osjetljivost na njih. U tom smislu, Klacid se često pokazuje kao jedna od najučinkovitijih, au isto vrijeme nježnih opcija.

Suspenzija je najprikladniji oblik doziranja za djecu.

Lijek proizvodi Abbott Laboratories Limited (UK). Cijena lijeka u obliku praška za pripremu suspenzija varira između 300-400 rubalja.: Što je veća doza, to je veći trošak. Tablete se mogu kupiti u prosjeku za 600-800 rubalja. Njihov trošak također ovisi o dozi i broju tableta u pakiranju.

Analozi

Lijek ima niz analoga, koji sadrže istu glavnu tvar - klaritromicin. To uključuje Clarbact, Clarithromycin, Fromilid, Exoterin i neke druge. Mogućnost zamjenjivosti lijekova u svakom konkretnom slučaju može potvrditi samo pedijatar.

Kada je ovaj lijek propisan - indikacije za uporabu

Za djecu, lijek je propisan za upalne procese u tijelu uzrokovane velikim brojem vrsta mikroba. Preporučljivo je propisivanje lijeka kada:

  • tipične dječje infekcije - šarlah, hripavac;
  • bolesti donjeg dišnog trakta - apsces pluća, upala pluća, bronhitis;
  • infekcije gornjih dišnih putova - grlobolja, ;
  • ENT bolesti - otitis media;
  • gonorrhealna ili klamidijska priroda;
  • ulcerativne lezije želuca i duodenuma (lijek se ovdje koristi kao dio kompleksne terapije);
  • infekcije kože (na primjer, erizipel) i mekih tkiva.

Detaljniji popis problema koje Klacid otklanja nalazi se u uputama za njegovu uporabu koje možete pronaći.

Klacid: raznolikost oblika

Antibiotik se proizvodi u obliku:

  • tablete;
  • prašak za pripravu suspenzije koja se uzima oralno;
  • prašak za pripremu suspenzije za infuzije (kapaljke).

Klacid u obliku tableta nije propisan djeci mlađoj od tri godine.

Naravno, u slučaju djece pacijenata, bolje je odlučiti se za suspenziju Klacid: njegova polutekuća konzistencija je najprikladnija i ugodna za djecu.

Mnogi roditelji prirodno imaju pitanje: što znače oznake na pakiranjima: 125, 250, 500? Ove brojke označavaju količinu djelatne tvari klaritromicina sadržanu u jednoj tableti ili 5 ml pripremljene suspenzije. Na primjer, ako je prašak Klacid 125, tada 5 ml suspenzije (oko žličice) sadrži 125 ml aktivnog sastojka. Ovi podaci su važni za točan izračun doze koja odgovara težini i dobi djeteta.

Prašak je dostupan u bočicama (60 i 100 ml), u kojima je suspenzija prikladna za čuvanje i razrjeđivanje.

Princip rada

Klacid djeluje izrazito nježno i štedljivo: to ne ubija patogene bakterije, ali ih lišava mogućnosti reprodukcije. Istodobno, lijek ima produljeni učinak. Čak i nakon uzimanja, još neko vrijeme ostaje u tijelu i obavlja svoju funkciju, sprječavajući rast mikroba.

Učinkovitost lijeka također se objašnjava njegovom sposobnošću nakupljanja na istim mjestima gdje se obično koncentrira 99% patogena - u plućima i bronhima. Štoviše, antibiotik, za razliku od svojih prethodnika, ima izražen protuupalni učinak.

Priprema suspenzije i izračunavanje doze

Lako je pripremiti suspenziju: samo dodajte vodu u bočicu i snažno protresite tekućinu dok se granule praška potpuno ne otope. Rezultat bi trebala biti bijela (ili gotovo bijela) neprozirna tekućina, koja se može čuvati na sobnoj temperaturi (ne višoj od 30 stupnjeva i daleko od sunčeve svjetlosti) oko dva tjedna.

Prije svake upotrebe bočicu je potrebno protresti.

Prije davanja Klacida djetetu pažljivo pročitajte upute. Glavni kriterij za točnu dozu je težina pacijenta. Lijek se daje u količini od 7,5 ml po 1 kg tjelesne težine pacijenta.

Važni su i brojevi koji nadopunjuju naziv lijeka. Djeci se obično propisuju suspenzije Klacid 125 ili Klacid 250. Suspenzija se propisuje čak i pacijentima mlađim od dvije godine u dozama koje odgovaraju dobi.

Razmotrimo mogućnost izračuna doze lijeka Klacid 250 na konkretnom primjeru.

Pacijent je dječak Egor, star 8 godina. Težina djeteta - 25 kg. Dakle, za jednu dozu (podrazumijeva se da lijek uzima dva puta dnevno) potrebna mu je količina sirupa koja bi sadržavala 187,5 ml klaritromicina: 25 kg × 7,5 ml preporučene doze na 1 kg težine. Ako lijek ima koncentraciju od 250, tada 5 ml sadrži 250 ml djelatne tvari, tj. 1 ml suspenzije sadrži 50 ml klaritromicina (250 ml/5 ml). Ispada da Egor treba uzeti 3,75 ml suspenzije (187,5 ml / 50 ml je doza klaritromicina potrebna za određeno dijete / sadržaj klaritromicina u 1 ml dobivenog sirupa). Ovo je 0,75 žličice, tj. otprilike 3/4.

Lijek se uzima dva puta dnevno. Bolje je to učiniti ujutro i navečer u približno isto vrijeme. Prije ili poslije jela – nije bitno. Malom djetetu suspenzija se može dati zajedno s mlijekom.

Suspenziju možete dodati u mlijeko.

Tečaj traje od 5 do 10 dana. Određeni režim, ovisno o težini bolesti i odgovoru bolesnika na lijek, sastavlja pedijatar. Ako unutar tri dana nema poboljšanja, lijek se prekida i odabire se odgovarajuća zamjena.

Najveća dopuštena dnevna doza lijeka u svakom slučaju je 500 ml.

Važno je znati simptome predoziranja Klacidom:

  • vrtoglavica;
  • mentalne promjene, osobito, pojava znakova paranoje.

Navedeni znakovi temelj su za prestanak uzimanja lijeka i provođenje postupaka usmjerenih na izvođenje bolesnika iz opasnog stanja predoziranja:

  • uklanjanje iz želuca ostataka lijeka koji se nisu imali vremena apsorbirati uzimanjem aktivnog ugljena;
  • peritonealna dijaliza;
  • hemodijaliza.

Nuspojave i kontraindikacije

Klacid treba s oprezom (ili ga u potpunosti izbjegavati) primjenjivati ​​kod djece s problemima jetre, bubrega i žučnih putova. Kada ti organi ne rade, komponente lijeka se slabo izlučuju i nakupljaju u tijelu, preopterećujući ga. Isto vrijedi i za mlade pacijente koji pate od aritmije i povećane anksioznosti, jer lijek izaziva oslobađanje adrenalina. Za roditelje djece s alergijama i astmom važno je znati da Klacid usporava uklanjanje antihistaminika iz tijela. Ako dijete stalno uzima antialergijske lijekove, tijekom liječenja makrolidima njihove komponente mogu se akumulirati u prekomjernim (toksičnim) dozama. Budite oprezni - nemojte se otrovati.