호르몬 링 금기 사항. 피임용 질 링의 작용 원리 - 효과, 부작용 및 가격

화합물

약리학적 효과

노바링 질링을 사용하면 에티닐 에스트라디올과 에토노게스트렐이 질 점막을 통해 전신 순환계로 잘 흡수됩니다. 질 링을 사용할 때 에토노게스트렐의 최고 혈장 농도는 1주 이내에, 에티닐 에스트라디올은 3일 이내에 달성됩니다. Nuvaring 약물을 사용할 때 에토노게스트렐의 절대 생체 이용률은 100%입니다(경구 복용 시 절대 생체 이용률을 초과함). 질 링 사용 시 에티닐 에스트라디올의 절대 생체 이용률은 경구 복용 시와 동일합니다.

에토노게스트렐과 에티닐 에스트라디올은 체내에서 대사되며 주로 신장과 담즙에 의해 대사산물로 배설됩니다. 에티닐 에스트라디올과 에토노게스트렐은 두 단계로 체내에서 배설되며, 두 번째 단계는 에토노게스트렐의 반감기가 약 29시간, 에티닐 에스트라디올의 반감기가 약 34시간인 것이 특징입니다. 에토노게스트렐 대사산물의 반감기는 6일, 에티닐 에스트라디올 대사산물은 1.5일입니다.
질링을 사용하는 경우 광장에서 에티닐 에스트라디올과 에토노게스트렐의 치료 용량을 3주간 유지한 후 점차 감량합니다.

사용 표시

적용 모드

임신 위험이 있는 경우, 누바링 링을 사용하기 전에 임신을 배제해야 합니다.
여성이 이전 주기에서 호르몬 피임약을 사용하지 않은 경우, 주기의 첫 5일 이내에 Nuvaring 링을 시작해야 합니다(주기의 첫 번째 날은 월경이 시작되는 날입니다). 이 경우 처음 7일 동안은 콘돔이나 기타 장벽 피임법을 추가로 사용해야 합니다.
여성이 이전 주기에 경구 피임약을 복용한 경우, 7일 휴식 후 첫날 또는 마지막 위약 약을 복용한 다음 날에 누바링 링을 시작해야 합니다.

여성이 이전 주기에서 미니피임약이나 기타 프로게스토겐 전용 약물(프로게스토겐 전용 자궁내 장치 포함)을 사용한 경우, 마지막 프로게스토겐 투여일(다음 주사를 맞을 날)에 누바링 링 사용을 시작해야 합니다. 제공됨) 프로게스토겐, 또는 프로게스토겐이 포함된 자궁내 장치를 제거한 날). 프로게스토겐만 함유한 피임약에서 누바링 링으로 전환하는 경우 첫 7일 동안은 차단 피임법을 사용해야 합니다.
임신 초기에 낙태를 한 후, 낙태 직후 누바링 링을 사용할 수 있습니다(이 경우 추가적인 피임 방법은 필요하지 않습니다).
임신 2기의 출산, 유산, 낙태 후, 출산 또는 낙태 후 4주 이내에 누바링 링의 사용을 시작하는 것이 좋습니다. 누바링 링을 나중에 사용하기 시작하는 경우 첫 7일 동안은 콘돔이나 기타 장벽 피임법을 추가로 사용해야 합니다.

7일 휴식 후 여성이 누바링 링을 삽입하는 것을 잊어버린 경우, 가능한 한 빨리 이를 투여해야 합니다. 이 경우 처음 7일 동안은 콘돔이나 기타 장벽 피임법을 추가로 사용해야 합니다.
링을 실수로 제거한 경우, 누바링 링이 질 외부에 3시간 이상 있으면 피임 효과가 감소됩니다. 링은 가능한 한 빨리 질에 다시 삽입해야 하며, 휴식 시간이 3시간 이상인 경우 다음 7일 동안 추가 차단 피임법을 사용해야 합니다. 이 7일이 누바링 약물 사용 후 3주차에 해당하는 경우, 링은 3주 이상 질 내에 남아 있어야 하며(링을 처음 삽입한 순간부터 계산 시작), 이 경우 다음 링은 하루에 삽입됩니다. 이전 것을 제거한 후.

여성이 제때에 Nuvaring 링을 제거하는 것을 잊어버린 경우, 투여 후 4주 동안 그 효과가 유지된다는 점을 고려해야 합니다. 반지가 제때에 제거되지 않은 경우, 여성이 그것을 기억하는 즉시 제거해야 합니다. 이 경우 기존 링을 제거한 후 1일 후에 새 링을 삽입합니다. 누바링 링이 질 속에 4주 이상 삽입된 경우, 그 효과가 감소하므로 새 링을 사용하기 전에 임신 가능성을 배제해야 합니다.
Nuvaring 약물 사용 사이의 7일 휴식 기간 동안 월경과 같은 출혈이 발생하지 않으면 새 링을 삽입하기 전에 임신을 배제해야 합니다.
월경 출혈을 지연시키기 위해 여성은 7일간의 휴식 없이 다음 링을 삽입할 수 있습니다. 두 번째 링을 사용하는 동안 이 경우 경미한 출혈이 발생할 수 있습니다. 후속 주기에서는 권장된 대로 링을 투여해야 하며 7일간 휴식을 취해야 합니다.

월경 출혈 시간을 변경하기 위해 여성은 월경을 연기하는 데 필요한 기간만큼 Nuvaring 약물 사용 간격을 단축할 수 있습니다. 휴식 시간이 짧을수록 월경 출혈이 없을 가능성이 높아지지만 주기 중에 약간의 얼룩이 나타날 수 있습니다.
사용한 Nuvaring 링은 실수로 다른 사람과 링이 접촉하는 것을 방지하는 방식으로 봉지에 넣어 생활 쓰레기와 함께 폐기해야 합니다.

부작용

생식 기관에서: 성욕 감소, 유방 확대 및 긴장, 월경 곤란, 질 분비물, 자궁경부염, 질염, 링의 위치로 인해 발생하는 성교 관련 문제.
소화기계 및 간에서: 상복부 통증, 대변 장애, 메스꺼움, 구토, 체중 변화.
알레르기 반응: 두드러기, 피부 가려움증, Quincke 부종.
기타: 방광염.

금기사항

당뇨병, 동맥 고혈압, 비만, 심장 판막 질환 및 심방 세동, 이상지질단백혈증, 간담도계 질환, 겸상 적혈구 빈혈, 궤양성 대장염 및 크론병을 앓고 있는 환자에게 누바링을 처방할 때는 주의해야 합니다.
용혈성 요독 증후군, 간질, 전신홍반루푸스, 자궁근종, 섬유낭성 유행병, 간반증 및 선천성 고빌리루빈혈증 환자에게 이 약을 투여할 때는 주의해야 합니다.

흡연하는 35세 이상의 여성과 장기간 움직이지 못하는 환자는 Nuvaring을 주의해서 사용해야 합니다.
링 삽입이 어렵거나 링의 손실로 이어질 수 있는 상태의 환자(경추 탈출증, 방광 또는 직장 탈장, 심각한 대변 장애 환자 포함)에게 누바링을 주의해서 처방하는 것이 좋습니다.

임신

약물 상호작용

테트라사이클린 및 페니실린과 병용 시 누바링의 효과가 감소될 수 있으므로, 이들 약물의 병용이 필요한 경우 장벽 피임 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

과다 복용

릴리스 양식

보관 조건

누바링(NuvaRing)이란 무엇입니까?

NuvaRing을 사용하면 신체 활동을 제한할 필요가 없습니다. 달리기, 수영, 승마 등 모든 스포츠에 안전하게 참여할 수 있습니다. 성관계 중에는 파트너가 반지를 전혀 느끼지 않으며 불편을 끼치 지 않습니다.

링의 치수는 두께 - 4mm, 직경 - 54mm 등 모든 사람에게 동일합니다. 이 사이즈는 개인의 신체 윤곽에 맞게 성형할 수 있기 때문에 키, 몸무게, 연령에 관계없이 모든 여성에게 적합합니다.

NuvaRing은 네덜란드에서 단일 형태, 즉 링 형태로 생산됩니다. NuvaRing 태블릿은 없습니다. NuvaRing 1과 NuvaRing 3은 패키지 내 링 수(1개 또는 3개)가 다릅니다.

행동의 구성과 원리

NuvaRing 링을 질에 삽입하면 링의 껍질이 인체 온도(34~42o)까지 가열되어 링 내부에 포함된 호르몬이 침투할 수 있게 됩니다. 막 아래에서 방출되는 호르몬은 자궁과 난소에 직접 작용합니다. 다른 기관은 호르몬의 영향을 받지 않습니다.

NuvaRing에 포함된 호르몬의 복용량은 난자의 성숙과 난소에서의 방출을 억제하기에 충분합니다. 결과적으로 임신이 불가능해집니다.

방법의 장점

• 피임 작용의 신뢰성과 효율성이 높습니다.
• 사용 편의성: 한 달에 한 번만 교체할 수 있습니다.
• 호르몬의 복용량이 낮기 때문에 신체는 호르몬의 영향을 최소화합니다.
• 호르몬은 간, 위, 내장에 불필요한 스트레스를 주지 않고 국소적으로만 작용합니다.
• NuvaRing을 사용해도 여성의 체중은 증가하지 않습니다.
• 월경 주기의 규칙성이 회복됩니다(방해된 경우). 월경이 덜 고통스러워집니다.
• NuvaRing을 사용하면 난소암과 자궁암의 위험이 줄어듭니다.
• 완전하고 자연스러우며 조화로운 성생활을 보장합니다.
• 배란 및 임신 능력의 신속한 회복(호르몬 고리 제거 후 4-5주 이내).
• 원하는 경우 여성은 NuvaRing의 사용을 비밀로 유지할 수 있습니다. 파트너는 질에 링이 있다는 것을 느끼지 않습니다.

방법의 단점

1. 피임 방법은 심리적으로 특이합니다.
2. 상당히 광범위한 금기 사항 목록이 있습니다.
3. 다른 호르몬 피임약과 마찬가지로 NuvaRing은 AIDS(HIV 감염)를 포함한 성병에 대한 보호를 제공하지 않습니다.

사용기법(누바링 삽입방법)

피임 링을 삽입한 후 3주 동안 제거하지 않습니다. NuvaRing을 실수로 제거한 경우(예: 탐폰과 함께) 따뜻한 물로 씻어낸 후 원래 위치로 되돌립니다.

호르몬고리를 제거할 시기가 되면 검지로 걸거나 중지와 검지 사이에 끼워 조심스럽게 빼냅니다.

애플리케이션

링을 제거한 후 7일간의 휴식이 필요합니다. 8일째에는 새로운 링을 삽입할 수 있습니다.

환자가 이전에 호르몬 피임약을 사용하지 않은 경우, 위에서 언급한 대로 누바링은 월경 1일부터 5일 사이(늦어도 5일 이내)에 투여됩니다.

여성이 복합 호르몬제를 복용한 후 누바링 사용으로 전환하는 경우, 일주일 간의 피임 중단 후, 즉 새 패키지에서 약 복용을 시작하기로 예정된 날에 링을 삽입합니다.

미니피임약을 복용한 후 NuvaRing은 언제든지 투여할 수 있습니다. 자궁내 시스템 또는 임플란트를 사용한 후 - IUD 또는 임플란트를 제거한 다음 날. 주사 후 피임 - 다음 주사 예정일.

어떤 경우든 NuvaRing을 사용하는 첫 주 동안에는 장벽 피임 방법으로 콘돔을 추가로 사용하는 것이 좋습니다.

낙태 또는 출산 후 NuvaRing 사용
임신 첫 3개월 이내에 낙태를 한 경우, 낙태 직후 누바링을 투여할 수 있습니다. 이 경우 별도의 콘돔을 사용할 필요가 없습니다.

어떤 이유로든 낙태 후 호르몬 링을 즉시 삽입하지 않은 경우 월경까지 기다렸다가 1일부터 5일까지 누바링을 삽입해야 합니다(추가로 일주일 동안 콘돔 사용).

임신 2주차에 낙태를 했다면, 출산 후와 마찬가지로 낙태 후 3주 만에 누바링 사용을 시작할 수 있습니다. 콘돔을 사용할 필요가 없습니다.

출산 또는 낙태 후 21일 이후에 NuvaRing을 도입하기를 원하고 그 사이에 성관계를 가졌다면 첫 번째 월경이 시작될 때까지 기다려야 합니다(새로운 임신이 없는지 확인하기 위해). 일주일간 콘돔 사용은 필수입니다.

사용중 중단

• NuvaRing이 질 외부에 3시간 미만 동안 있으면 호르몬의 피임 효과가 중단되지 않습니다. 반지는 가능한 한 빨리 제자리로 돌려보내야 합니다.
• 호르몬 고리를 질에서 3시간 이상 제거하면 피임 효과가 감소할 수 있습니다. 이전 사례와 마찬가지로 링은 즉시 질 내부로 다시 삽입해야 하며 최소 7일 동안 거기에서 제거하지 않아야 합니다(1주일 동안 콘돔 사용 포함). 누바링 사용 3주차에 발생했더라도 곧 링을 제거해야 할 경우에는 3주 이상(링을 원래 위치에 놓은 후 7일이 경과할 때까지) 사용기간을 연장해야 합니다. ). 그래야만 NuvaRing을 제거하고 일주일 후에 새 링을 끼울 수 있습니다.

확장된 사용

누바링이 4주 이상 질 속에 남아 있을 경우 피임 효과가 감소되며, 링을 제거한 후 임신이 없음을 확인한 후에만 새 링을 삽입할 수 있습니다. 월경 시작을 기다리고 있습니다.

NuvaRing 사용 중 및 사용 후 월경 및 출혈
취소

일부 여성의 경우 누바링 사용을 중단해도 출혈이 동반되지 않습니다. 이 옵션은 권장 사항에 따라 호르몬 링을 엄격하게 사용하고 출혈이 없음을 한 번 확인한 경우 정상적인 것으로 간주될 수 있습니다.

NuvaRing이 질 안에 있는 동안 불규칙하고 약간의 얼룩이 나타날 수 있습니다. 갑자기 심한 출혈이 시작될 수도 있습니다. 경미한 분비물에는 의사 방문이 필요하지 않지만 출혈이 심할 경우에는 산부인과 의사에게 긴급히 진찰을 받아야 합니다.

NuvaRing 취소

피임 링 중단 후 임신

부작용

부작용에는 다음과 같은 증상이 포함됩니다.

• 중추 신경계의 반응 - 현기증, 두통, 기분 변화, 불안.
• 소화 기관의 반응 - 메스꺼움, 때로는 복통, 설사, 구토.
• 내분비계 반응 - 체중 변화(체중 증가 또는 감소가 나타날 수 있음), 유선의 일부 비대 및 충혈, 성욕 감소, 월경 주기 리듬의 불규칙성.
• 여성 생식기의 반응 - 백혈구(

제조업체 설명의 최신 업데이트 26.12.2014

필터링 가능한 목록

활성 물질:

ATX

약리학 그룹

질병학적 분류(ICD-10)

화합물

제형에 대한 설명

눈에 띄는 큰 손상이 없고 매끄럽고 투명하며 무색 또는 거의 무색에 가까운 고리로 접합 부분이 투명하거나 거의 투명한 고리입니다.

약리학적 효과

약력학

행동의 메커니즘. NuvaRing®이라는 약물은 에토노게스트렐과 에티닐 에스트라디올을 함유한 호르몬 복합 피임약입니다. 에토노게스트렐은 표적 기관의 프로게스테론 수용체에 대해 높은 친화력을 갖는 프로게스토겐(19-노르테스토스테론 유도체)입니다.

에티닐 에스트라디올은 에스트로겐이며 피임약 생산에 널리 사용됩니다.

NuvaRing ® 약물의 피임 효과는 다양한 요인의 조합에 기인하며 그 중 가장 중요한 것은 배란 억제입니다.

능률.임상시험에서 18~40세 여성을 대상으로 한 약물 누바링(NuvaRing®)의 펄지수(피임기간 100명의 여성의 임신빈도를 반영하는 지표)가 0.96(95% CI: 0.64~1.39)인 것으로 나타났다. ) 및 모든 무작위 참가자에 대한 통계 분석(ITT 분석) 및 프로토콜에 따라 연구를 완료한 연구 참가자에 대한 분석(PP 분석)에서 각각 0.64(95% CI: 0.35-1.07)를 나타냈습니다. 이러한 값은 레보노그레스트렐/에티닐 에스트라디올(0.15/0.03 mg) 또는 드로스피레논/에티닐 에스트라디올(3/0.3 mg)을 함유한 복합 경구 피임약(COC)의 비교 연구에서 얻은 Pearl 지수 값과 유사했습니다.

NuvaRing ® 약물을 사용하면 주기가 더욱 규칙적으로 변하고 월경과 같은 출혈의 통증과 강도가 감소하여 철분 결핍 상태의 발생률을 줄이는 데 도움이 됩니다. 이 약을 사용하면 자궁내막암과 난소암의 위험이 감소한다는 증거가 있습니다.

출혈의 성격. NovaRing ® 과 레보노르게스트렐/에티닐 에스트라디올(0.15/0.03 mg)이 함유된 COC를 사용하는 1000명의 여성을 대상으로 1년 동안의 출혈 패턴을 비교한 결과, COC와 비교하여 NovaRing ®을 사용했을 때 돌발 출혈이나 반점 발생률이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. 또한, 약물 사용 중단 시에만 출혈이 발생하는 경우의 빈도는 누바링(NuvaRing®) 약물을 사용하는 여성에서 유의하게 높았다.

골밀도에 미치는 영향. NuvaRing ® 약물(n=76)과 비호르몬 자궁내 장치(n=31)의 효과에 대한 2년간의 비교 연구에서는 여성의 골밀도에 어떤 영향도 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

어린이들. 18세 미만 청소년을 위한 NuvaRing ®의 안전성과 효과는 연구되지 않았습니다.

약동학

에토노게스트렐

흡입관. NuvaRing ® 질 링에서 방출된 Etonogestrel은 질 점막을 통해 빠르게 흡수됩니다. 혈장 내 에토노게스트렐의 Cmax(약 1700pg/ml)는 링 삽입 후 약 1주 후에 달성됩니다. 혈장 농도는 작은 범위 내에서 다양하며 사용 후 1주 후에는 약 1600pg/ml, 2주 후에는 1500pg/ml, 3주 후에는 1400pg/ml로 천천히 감소합니다. 절대 생체 이용률은 약 100%로, 이는 경구 복용 시 에토노게스트렐의 생체 이용률을 초과합니다. NuvaRing® 약물을 사용하는 여성과 데소게스트렐 0.15mg 및 에티닐 에스트라디올 0.02mg을 포함하는 경구 피임약을 사용하는 여성의 자궁 경부 및 자궁 내 에토노게스트렐 농도를 측정한 결과에 따르면 에토노게스트렐 농도의 관찰 값은 비슷했습니다. .

분포.에토노게스트렐은 혈장 알부민과 성호르몬 결합 글로불린(SHBG)에 결합합니다. 에토노게스트렐의 겉보기 V d 는 2.3 l/kg입니다.

대사.에토노게스트렐의 생체변환은 알려진 성호르몬 대사 경로를 통해 발생합니다. 혈장의 겉보기 청소율은 약 3.5l/h입니다. 동시에 복용한 에티닐 에스트라디올과의 직접적인 상호작용은 확인되지 않았습니다.

배설.혈장 내 에토노게스트렐 농도는 2단계로 감소합니다. 말기 단계에서 T1/2는 약 29시간입니다. Etonogestrel과 그 대사산물은 약 1.7:1의 비율로 담즙과 함께 신장과 장을 통해 배설됩니다. 대사산물의 T1/2는 약 6일입니다.

에티닐에스트라디올

흡입관. NuvaRing ® 질 링에서 방출된 에티닐 에스트라디올은 질 점막을 통해 빠르게 흡수됩니다. 혈장 내 Cmax는 약 35pg/ml로 링 투여 후 3일에 도달하고 1주 후에는 19pg/ml, 사용 3주 후에는 18pg/ml로 감소합니다. 절대 생체 이용률은 약 56%이며 경구용 에티닐 에스트라디올과 비슷합니다. 누바링(NuvaRing®) 약물을 사용하는 여성과 데소게스트렐 0.15mg 및 에티닐에스트라디올 0.02mg을 포함하는 경구 피임약을 사용하는 여성의 자궁경부 및 자궁 내 에티닐에스트라디올 농도를 측정한 결과에 기초하여, 에티닐에스트라디올 농도의 관측치 비교할 수 있었습니다.

에티닐 에스트라디올 농도는 NovaRing ®(질 내 에티닐 에스트라디올 일일 방출 - 0.015 mg), 경피 패치(노렐게스트로민/에티닐 에스트라디올; 에티닐 에스트라디올 일일 방출 - 0.02 mg) 및 COC(레보노르게스트렐/에티닐)의 비교 무작위 연구에서 연구되었습니다. 에스트라디올, 건강한 여성의 경우 한 주기 동안 에티닐 에스트라디올의 일일 방출 — 0.03 mg). NovaRing® 약물에 대한 한 달 동안(AUC 0-무한) 에티닐 에스트라디올에 대한 전신 노출은 패치 및 COC에 비해 통계적으로 유의하게 낮았으며, 약물 NovaRing 의 37.4 및 22.5ng·h/ml에 비해 10.9ng·h/ml에 달했습니다. 패치와 COC.

분포.에티닐 에스트라디올은 혈장 알부민에 비특이적으로 결합합니다. 겉보기 Vd는 약 15 l/kg입니다.

대사.에티닐 에스트라디올은 방향족 수산화반응에 의해 대사됩니다. 생체변환 과정에서 수많은 수산화 및 메틸화 대사산물이 형성됩니다. 이들은 자유롭게 순환하거나 황산염 및 글루쿠로니드 접합체로 순환합니다. 겉보기 여유 공간은 약 35 l/h입니다.

배설.혈장 내 에티닐 에스트라디올 농도는 2단계로 감소합니다. 말기 단계의 T 1/2는 매우 다양합니다. 중앙값은 약 34시간입니다. 에티닐 에스트라디올은 변화 없이 배설되지 않습니다. 에티닐 에스트라디올 대사산물은 1.3:1의 비율로 담즙과 함께 신장과 장을 통해 배설됩니다. 대사산물의 반감기는 약 1.5일이다.

특별 환자 그룹

어린이들.이미 월경을 한 18세 미만의 건강한 청소년 소녀를 대상으로 NovaRing®의 약동학은 연구된 바 없습니다.

신장 기능 장애. NovaRing ®의 약동학에 대한 신장 질환의 영향은 연구되지 않았습니다.

간 기능 장애. NovaRing ®의 약동학에 대한 간 질환의 영향은 연구되지 않았습니다. 그러나 간 기능이 손상된 환자의 경우 성호르몬 대사가 저하될 수 있습니다.

인종 그룹.인종 집단을 대표하는 약물의 약동학은 구체적으로 연구되지 않았습니다.

NuvaRing ® 약물의 적응증

피임.

금기사항

NuvaRing ® 약물은 아래 나열된 조건 중 하나라도 있으면 금기입니다. NuvaRing ® 약물을 사용하는 동안 이러한 증상이 발생하면 즉시 약물 사용을 중단해야 합니다.

NuvaRing ® 약물의 활성 물질이나 부형제에 대한 과민증;

혈전증(동맥 또는 정맥) 및 현재 또는 병력이 있는 혈전색전증(심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 심근경색, 뇌혈관 장애 포함);

현재 또는 병력이 있는 혈전증(일과성 허혈 발작, 협심증 포함) 이전 상태;

유전 질환을 포함한 정맥 또는 동맥 혈전증 발병 경향: 활성화된 단백질 C에 대한 저항성, 항트롬빈 III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍, 고호모시스테인혈증 및 항인지질 항체(항카디오리핀 항체, 루푸스 항응고제);

현재 또는 병력이 있는 국소 신경학적 증상이 있는 편두통;

혈관 손상을 동반한 당뇨병;

정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 뚜렷한 또는 다중 위험 요인: 혈전증에 대한 유전적 소인(직계 가족 중 한 사람의 어린 나이에 혈전증, 심근경색 또는 뇌혈관 사고), 고혈압, 심장 판막 장치의 병변, 심방 세동, 확장된 수술, 장기간의 부동자세, 광범위한 외상, 비만(체중 >30kg/m2), 35세 이상 여성의 흡연(“특별 지침” 참조)

현재 또는 병력이 있는 중증 고중성지방혈증을 동반한 췌장염;

심각한 간 질환;

간 종양(악성 또는 양성), 포함. 기억상실에서;

알려지거나 의심되는 호르몬 의존성 악성 종양(예: 생식기 또는 유방의 종양)

원인 불명의 질 출혈;

임신, 포함 주장;

모유수유 기간;

18세 미만의 청소년 소녀에 대한 NuvaRing ®의 안전성과 효과는 연구되지 않았습니다.

주의하여

아래에 나열된 질병, 상태 또는 위험 요소가 있는 경우 NuvaRing ® 약물 사용의 이점과 각 여성에게 발생할 수 있는 위험은 NuvaRing ® 약물 사용을 시작하기 전에 평가해야 합니다("특별 지침" 섹션 참조). . 질병이 악화되거나 상태가 악화되거나 아래에 나열된 상태가 처음 발생하는 경우, 여성은 의사와 상담하여 NuvaRing ® 약물의 추가 사용 가능성을 결정해야 합니다.

다음과 같은 경우에는 NuvaRing ® 약물을 주의해서 사용해야 합니다.

혈전증 및 혈전색전증 발생의 위험 요인: 유전적 혈전 소인(직계 가족 중 한 사람이 어린 나이에 혈전증, 심근경색 또는 뇌혈관 사고), 흡연, 비만, 이상지단백혈증, 동맥 고혈압, 국소 신경학적 증상이 없는 편두통, 심장 판막 질환, 심장 박동 장애, 장기간의 부동 상태, 심각한 외과 개입;

표면 정맥의 혈전정맥염;

이상지단백혈증;

심장 판막 질환;

적절하게 조절된 동맥성 고혈압;

혈관 합병증이 없는 당뇨병;

급성 또는 만성 간 질환;

담즙 정체로 인한 황달 및/또는 가려움증;

담석증;

포르피린증;

전신홍반루푸스;

용혈-요독 증후군;

시덴햄 무도병(소무도병);

이경화증으로 인한 청력 상실;

(유전성) 혈관부종;

만성 염증성 장 질환(크론병 및 궤양성 대장염);

겸상 적혈구 빈혈;

질링 사용을 어렵게 만드는 질환: 자궁경부 탈출증, 방광 탈장, 직장 탈장, 심한 만성 변비.

임신 및 모유 수유 중에 사용

NuvaRing ® 약물은 임신을 예방하기 위한 것입니다. 여성이 임신을 위해 약물 사용을 중단하고 싶다면 자연적인 임신 주기가 회복될 때까지 기다리는 것이 좋습니다. 이는 임신 날짜와 생년월일을 정확하게 계산하는 데 도움이 될 것입니다.

임신 중 NuvaRing ® 사용은 금기입니다. 임신이 되면 반지를 제거해야 합니다. 광범위한 역학 연구에서는 임신 전에 COC를 복용한 여성에게서 태어난 어린이의 선천적 기형 위험이 증가하지 않았으며, 여성이 임신 초기에 이를 모르고 COC를 복용한 경우 기형 유발 효과도 밝혀지지 않았습니다. 이는 모든 COC에 적용되지만 NuvaRing®에도 적용되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 소수의 여성을 대상으로 한 임상 연구에서는 NuvaRing ®이라는 약물을 질에 투여한다는 사실에도 불구하고 NuvaRing ®이라는 약물을 사용할 때 자궁 내부의 피임 성 호르몬 농도가 COC를 사용할 때의 농도와 유사한 것으로 나타났습니다. 임상 시험 중 NuvaRing ®을 사용한 여성의 임신 결과는 설명되지 않았습니다.

모유 수유 중 NuvaRing ® 사용은 금기입니다. 약물의 구성은 수유에 영향을 미치고 모유의 양을 줄이며 구성을 변경할 수 있습니다. 소량의 피임용 성호르몬 및/또는 그 대사산물이 우유로 분비될 수 있지만 이것이 어린이의 건강에 부정적인 영향을 미친다는 증거는 없습니다.

부작용

약물 사용 시 다양한 빈도로 부작용이 발생할 수 있습니다. 종종(≥1/100); 흔하지 않음(≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

1 번 테이블

1 부작용 목록은 자발적인 보고에서 얻은 데이터를 기반으로 합니다. 빈도를 정확하게 결정하는 것은 불가능합니다.

2 관찰 코호트 연구 데이터 ≥1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3 파트너의 국소 반응에는 음경에 대한 국소 반응(예: 통증, 홍조, 멍, 찰과상)에 대한 보고가 포함됩니다.

CGC 복용 시 발생한 부작용은 "특별 지침" 섹션에 자세히 설명되어 있습니다: 췌장염, 담낭염, 뇌혈관 장애, 양성 및 악성 간 종양, 간반, 인슐린 저항성 변화.

유전성 혈관부종이 있는 여성의 경우, 외인성 에스트로겐이 혈관부종 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.

상호 작용

다른 약물과의 상호 작용

호르몬 피임약과 다른 약물 간의 상호 작용으로 인해 비주기 출혈 및/또는 피임 실패가 발생할 수 있습니다. 문헌에서는 일반적으로 복합 경구 피임약과 다음과 같은 상호 작용을 설명합니다.

간 대사:미세소체 간 효소를 유도하는 약물과 상호작용이 발생할 수 있으며, 이는 성호르몬 제거율을 증가시킬 수 있습니다. 예를 들어 페니토인, 바르비투르산염, 프리미돈, 카르바마제핀, 리팜피신, 그리고 옥스카르바제핀, 토피라메이트, 펠바메이트, 리토나비르, 그리세오풀빈 및 세인트 존스 워트 함유 제제와의 상호 작용이 확립되었습니다. (Hypericum perforatum). 나열된 약물 중 하나를 사용하여 치료하는 경우 일시적으로 NuvaRing ® 약물 사용과 함께 장벽 피임 방법(콘돔)을 사용하거나 다른 피임 방법을 선택해야 합니다. 미소체 효소를 유도하는 약물을 병용 투여하는 동안 및 투여 중단 후 28일 동안은 장벽 피임법을 사용해야 합니다.

항생제:암피실린 및 테트라사이클린과 같은 항생제를 병용하면 에티닐 에스트라디올을 함유한 경구 피임약의 효과 감소가 관찰되었습니다. 이 효과의 메커니즘은 연구되지 않았습니다. 약동학적 상호작용에 관한 연구에서, 이 약을 사용하는 동안 아목시실린(875mg 1일 2회) 또는 독시사이클린(200mg/일, 이후 100mg/일)을 10일 동안 경구 투여한 결과, 이 약의 약동학에 거의 영향을 미치지 않았습니다. 에토노게스트렐과 에티닐 에스트라디올. 항생제(아목시실린, 독시사이클린 제외)를 사용하는 경우, 치료 중 및 항생제 중단 후 7일 동안 차단 피임법(콘돔)을 사용해야 합니다.

링 사용 후 3주간 병용 요법을 계속할 경우, 다음 링은 일반적인 간격 없이 즉시 투여해야 합니다.

약동학 연구에서는 항진균제와 살정제의 동시 사용이 NuvaRing ® 약물의 피임 효과 및 안전성에 미치는 영향이 밝혀지지 않았습니다. 좌약 및 항진균제와 병용하면 고리 파열 위험이 약간 증가합니다. 호르몬 피임약은 다른 약물의 대사를 방해할 수 있습니다. 따라서 혈장 및 조직 내 농도가 증가하거나(예: 사이클로스포린) 감소할 수 있습니다(예: 라모트리진).

가능한 상호 작용을 배제하려면 다른 약물 사용 지침을 읽어야 합니다.

다른 유형의 상호작용

실험실 연구.피임용 스테로이드의 사용은 간, 갑상선, 부신 및 신장 기능의 생화학적 매개변수를 포함한 특정 실험실 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 혈장 내 코르티코스테로이드 결합 글로불린 및 SHBG와 같은 수송 단백질의 혈장 농도; 지질/지단백질 분획의 경우; 탄수화물 대사 지표; 혈액 응고 및 섬유소 용해 지표에도 적용됩니다. 지표는 일반적으로 정상 값 내에서 다양합니다.

탐폰과 함께 사용하세요.약동학 데이터에 따르면 탐폰 사용은 NovaRing ® 질 링에서 방출되는 호르몬의 흡수에 영향을 미치지 않습니다. 드문 경우지만, 탐폰을 제거할 때 링이 실수로 제거될 수 있습니다(섹션 참조). "투여 방법 및 복용량"섹션에서).

사용법 및 복용량

질내. 피임 효과를 얻으려면 지침에 따라 NuvaRing ® 약물을 사용해야합니다.

여성은 NuvaRing ® 질 링을 질에 독립적으로 삽입할 수 있습니다.

의사는 여성에게 NuvaRing ® 질 링을 삽입하고 제거하는 방법을 알려주어야 합니다(그림 1, 2).

반지를 삽입하려면 여성은 한쪽 다리를 높이 들고 서거나 쪼그려 앉거나 누워 있는 등 편안한 자세를 선택해야 합니다. NuvaRing ® 질 링을 꽉 쥐고 링이 편안한 위치에 놓일 때까지 질 안으로 삽입해야 합니다. 질 내 링의 정확한 위치는 피임 효과에 결정적인 영향을 미치지 않습니다(그림 3).

투여 방법(그림 4a, 4b, 4c 참조).

1. 한 손으로 링을 질에 삽입하고, 필요한 경우 다른 손으로 음순을 벌립니다(그림 4a).

2. 링이 편안한 위치에 있을 때까지 링을 질 안으로 밀어 넣습니다(그림 4b).

3. 링을 질 안에 3주 동안 그대로 둡니다(그림 4c).

투여 후 (참조 ) 링은 3주 동안 지속적으로 질 속에 있어야 합니다. 여성은 정기적으로 질 속에 남아 있는지 확인하는 것이 좋습니다. 링이 실수로 제거된 경우 하위 섹션의 지침을 따라야 합니다.

NuvaRing ® 질링은 3주 후, 링이 질에 삽입된 요일에 제거해야 합니다. 일주일 휴식 후 새 링을 삽입합니다(예를 들어 NuvaRing ® 질 링을 수요일 오후 10시쯤에 설치했다면 3주 후 수요일 오후 10시쯤에 제거해야 합니다. 새 링 다음주 수요일에 삽입됩니다.) 링을 제거하려면 검지로 집거나 검지와 중지로 짜서 질 밖으로 당겨 빼내야 합니다(그림 5).

사용한 반지는 가방에 넣어서(어린이나 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관) 폐기해야 합니다. NuvaRing ® 약물 작용 중단과 관련된 출혈은 일반적으로 NovaRing ® 질 링 제거 후 2~3일에 시작되며 새 링을 설치할 때까지 완전히 멈추지 않을 수 있습니다.

NuvaRing ® 사용을 시작하는 방법

이전 주기에서는 호르몬 피임약을 사용하지 않았습니다. NuvaRing ® 약물은 주기의 첫 번째 날(즉, 월경 첫 번째 날)에 투여해야 합니다. 주기의 2~5일에 링을 설치하는 것이 가능하지만, NuvaRing ® 약물 사용 후 첫 7일의 첫 번째 주기에서는 장벽 피임 방법을 추가로 사용하는 것이 좋습니다.

복합 호르몬 피임약(CHC)에서 전환합니다.여성은 CHC(정제 또는 패치)를 복용할 때 주기 사이의 일반적인 간격의 마지막 날에 NuvaRing ® 질 링을 삽입해야 합니다. 여성이 CHC를 정확하고 정기적으로 복용했으며 임신이 아니라고 확신하는 경우, 주기 중 언제든지 질링 사용으로 전환할 수 있습니다. 어떠한 경우에도 이전 방법의 권장 호르몬 중단 기간을 초과해서는 안 됩니다.

프로게스틴 단독 약물(미니 알약, 프로게스틴 단독 경구 피임약, 임플란트, 주사제 또는 호르몬 함유 자궁내 시스템(IUD))에서 전환합니다.미니 알약이나 프로게스틴 단독 경구 피임약을 복용하는 여성은 언제든지 NuvaRing ® 사용으로 전환할 수 있습니다. 링은 임플란트 또는 IUD 제거 당일에 삽입됩니다. 여성이 주사를 맞은 경우, 다음 주사를 맞아야 하는 날부터 NuvaRing ® 약물 사용이 시작됩니다. 이러한 모든 경우에 여성은 링 삽입 후 처음 7일 동안 장벽 피임법을 사용해야 합니다.

첫 번째 삼 분기에 낙태 후.여성은 낙태 후 즉시 반지를 삽입할 수 있습니다. 이 경우 추가 피임약이 필요하지 않습니다. 낙태 직후 NuvaRing ® 약물을 사용하는 것이 바람직하지 않은 경우 하위 섹션에 제공된 권장 사항을 따라야 합니다. 이전 주기에는 호르몬 피임약을 사용하지 않았습니다.. 그 간격 동안 여성에게는 대체 피임 방법이 권장됩니다.

출산 후 또는 임신 2분기에 낙태한 후.여성은 출산 후 4주(모유 수유를 하지 않는 경우) 또는 임신 2기에 낙태한 이후에 링을 삽입하는 것이 좋습니다. 나중에 링을 설치하는 경우 처음 7일 동안은 추가 차단 방법을 사용하는 것이 좋습니다. 그러나 이미 성교를 한 경우 NuvaRing ® 약물을 사용하기 전에 임신을 배제하거나 첫 번째 월경까지 기다려야합니다.

여성이 권장 요법을 준수하지 않으면 피임 효과와 주기 조절이 손상될 수 있습니다. 피임 효과의 감소를 방지하려면 다음 권장 사항을 따라야 합니다.

링 사용 중단 시간이 길어지면 어떻게 해야 합니까?링을 사용하는 동안 휴식을 취하는 동안 성관계를 가졌다면 임신을 배제해야 합니다. 휴식 시간이 길수록 임신 가능성이 높아집니다. 임신이 배제된 경우, 여성은 가능한 한 빨리 질에 새 링을 삽입해야 합니다. 다음 7일 동안 콘돔과 같은 추가적인 차단 피임법을 사용할 수 있습니다.

링이 질에서 일시적으로 제거된 경우 어떻게 해야 합니까?링은 3주 동안 지속적으로 질 속에 남아 있어야 합니다. 링을 실수로 떼어낸 경우에는 찬물이나 약간 따뜻한(뜨거운 물 아님) 물로 씻어낸 후 즉시 질에 삽입해야 합니다.

링이 질 외부에 3시간 미만 남아 있으면 피임 효과가 감소되지 않습니다. 여성은 가능한 한 빨리(3시간 이내) 링을 질에 삽입해야 합니다.

사용 1~2주 동안 링을 질 밖에 3시간 이상 방치한 경우 피임 효과가 감소할 수 있습니다. 여성은 가능한 한 빨리 링을 질에 삽입해야 합니다. 다음 7일 동안에는 콘돔과 같은 장벽 피임법을 사용해야 합니다. 링이 질 외부에 있는 시간이 길수록, 그리고 이 기간이 링 사용 중단 기간인 7일에 가까울수록 임신 가능성이 높아집니다.

사용 3주째에 링을 질 밖에 3시간 이상 방치한 경우 피임 효과가 감소할 수 있습니다. 여자는 이 반지를 버리고 다음 두 가지 방법 중 하나를 선택해야 합니다.

1. 즉시 새 링을 장착합니다. (새 링은 향후 3주 동안 사용할 수 있습니다. 이 경우 약물 중단에 따른 출혈은 없을 수 있으나, 주기 도중에 반점이나 출혈이 발생할 수 있습니다. ).

2. 약물 중단과 관련된 출혈을 기다렸다가 이전 링을 제거한 후 7일 이내에 새 링을 삽입합니다(이 옵션은 처음 2일 동안 링 사용 요법을 위반하지 않은 경우에만 선택해야 합니다). 주).

링을 장기간 사용하는 경우 어떻게 해야 합니까? NuvaRing ® 약물을 최대 4주 이하로 사용한 경우 피임 효과는 충분합니다. 여성은 반지 사용을 일주일간 중단한 후 새 반지를 삽입할 수 있습니다.

NuvaRing® 질링이 4주 이상 질 속에 남아 있으면 피임 효과가 악화될 수 있으므로 새로운 링을 삽입하기 전에 임신을 배제해야 합니다. 여성이 권장 요법을 따르지 않고 링 사용을 일주일 동안 중단한 후에도 출혈이 발생하지 않으면 새 링을 삽입하기 전에 임신을 배제해야 합니다.

월경 출혈의 시작을 이동하거나 지연시키는 방법.월경과 같은 소퇴성 출혈을 지연시키기 위해 여성은 일주일의 휴식 없이 새 링을 삽입할 수 있습니다. 다음 링은 3주 동안 사용해야 합니다. 이로 인해 얼룩이나 출혈이 발생할 수 있습니다. 그런 다음 일반적인 1주간의 휴식 후에 여성은 NuvaRing ® 약물을 정기적으로 사용하게 됩니다.

출혈 시작을 일주일 중 다른 날로 연기하려면 여성에게 링 사용을 짧게(필요한 만큼 며칠 동안) 사용하도록 권장할 수 있습니다. 링 사용 간격이 짧을수록 링을 제거한 후 출혈이 발생하지 않을 확률이 높아지고, 다음 링 사용 시 출혈이나 얼룩이 발생할 가능성이 높아집니다.

어린이들

18세 미만의 청소년기 소녀에 대한 NuvaRing ®의 안전성과 효과는 연구되지 않았습니다.

과다 복용

호르몬 피임약의 과다 복용으로 인한 심각한 결과는 설명되지 않았습니다. 가능한 증상으로는 메스꺼움, 구토, 어린 소녀의 가벼운 질 출혈 등이 있습니다. 해독제가 없습니다. 치료는 증상에 따라 이루어집니다.

특별 지시

아래에 나열된 질병, 상태 또는 위험 요소가 존재하는 경우, NuvaRing ® 약물 사용의 이점과 각 여성에게 발생할 수 있는 위험은 NuvaRing ® 약물 사용을 시작하기 전에 평가되어야 합니다. 질병이 악화되거나 상태가 악화되거나 아래에 나열된 상태가 처음으로 발생하는 경우, 여성은 의사와 상담하여 NuvaRing ® 약물의 추가 사용 가능성을 결정해야 합니다.

순환 장애

호르몬 피임약의 사용은 정맥 혈전증(심부 정맥 혈전증 및 폐색전증) 및 동맥 혈전증뿐만 아니라 관련 합병증(때로는 치명적)의 발생과 관련될 수 있습니다.

COC를 사용하면 COC를 사용하지 않는 환자의 VTE 위험에 비해 VTE 발생 위험이 증가합니다. VTE 발병의 가장 큰 위험은 COC 사용 1년차에 관찰됩니다. 다양한 COC의 안전성에 대한 대규모 전향적 코호트 연구 데이터에 따르면 COC를 사용하지 않는 여성의 위험과 비교하여 위험이 가장 크게 증가하는 것은 COC 사용을 시작한 후 처음 6개월 동안 또는 중단 후 사용을 재개하는 기간(4주)에 관찰되었습니다. 이상). 경구 피임약을 사용하지 않는 임신하지 않은 여성의 경우 VTE 발병 위험은 10,000여성년(WY)당 1~5명입니다. 경구 피임약을 사용하는 여성의 경우 VTE 발생 위험은 여성 10,000명당 3~9명입니다. 그러나 위험은 10,000YL당 5~20건인 임신 중보다 덜 증가합니다(임신 데이터는 연구의 실제 임신 기간을 기준으로 하며, 임신 기간을 9개월로 환산하면 위험 범위는 다음과 같습니다). 10,000 ZhL당 7~27건). 산후 여성의 경우 VTE 발생 위험은 여성 10,000명당 40~65명입니다. VTE는 1~2%의 경우 치명적입니다.

연구 결과에 따르면, NuvaRing ® 약물을 사용하는 여성에서 VTE 발병 위험 증가는 COC를 사용하는 여성의 경우와 유사합니다(조정된 위험 비율, 아래 표 2 참조). 대규모 전향적 관찰 연구인 TASC(심혈관 스트레스에 대한 NuvaRing ® 약물의 안전성에 대한 대서양 횡단 활성 연구)에서는 NuvaRing ® 또는 COC 약물 사용을 시작하고 다른 약물에서 NovaRing ® 또는 COC로 전환한 여성에서 VTE 발생 위험을 평가했습니다. 일반 사용자 집단에서 피임약을 복용하거나 NuvaRing ® 또는 COC 약물 사용을 재개합니다. 여성은 24~48개월 동안 관찰되었습니다. 결과는 NuvaRing®을 사용하는 여성(10,000YL당 8.3건)과 COC를 사용하는 여성(10,000YL당 9.2건)에서 VTE 발병 위험 수준이 비슷한 것으로 나타났습니다. 데소게스트렐, 게스토덴, 드로스피레논을 함유한 COC 이외의 COC를 사용하는 여성의 경우 VTE 발생률은 여성 10,000명당 8.5건이었습니다.

FDA(미국 식품의약국)가 시작한 후향적 코호트 연구에 따르면 NuvaRing® 약물을 사용하기 시작한 여성의 VTE 발생률은 10,000YL당 11.4건인 반면, 레보노르게스트렐이 포함된 COC를 사용하기 시작한 여성의 경우 VTE 발생률은 VTE는 유리체 10,000개당 9.2건입니다.

표 2

COC를 사용하는 여성의 VTE 발생 위험과 NuvaRing® 약물을 사용하는 여성의 VTE 발생 위험(위험 비율) 평가

1개 포함 다음 프로게스틴을 함유한 저용량 COC: 클로르마디논 아세테이트, 시프로테론 아세테이트, 데소게스트렐, 디에노게스트, 드로스피레논, 에티노디올 디아세테이트, 게스토덴, 레보노르게스트렐, 노레틴드론, 노르게스티메이트 또는 노르게스트렐.

2 연령, 체질량 지수, 사용 기간, VTE 병력을 고려합니다.

3개 포함 다음 프로게스틴을 함유한 저용량 COC: norgestimate, norethindrone 또는 levonorgestrel.

4 연구에 포함된 연령, 장소 및 연도를 고려합니다.

COC를 사용할 때 다른 혈관(예: 간 동맥 및 정맥, 장간막 혈관, 신장, 뇌 및 망막)의 혈전증이 발생하는 경우는 극히 드뭅니다. 이러한 사례가 COC 사용과 관련이 있는지는 알려져 있지 않습니다. 정맥 또는 동맥 혈전증의 가능한 증상은 하지의 일측 부기 및/또는 통증, 하지의 국소 온도 상승, 하지 피부의 충혈 또는 변색일 수 있습니다. 갑자기 심한 흉통이 발생하며 왼쪽 팔로 퍼질 수도 있습니다. 호흡 곤란, 기침의 공격; 비정상적이고 심각하며 장기간 지속되는 두통 갑작스런 부분적 또는 완전한 시력 상실; 복시; 불분명한 언어 또는 실어증; 현기증; 국소 간질 발작을 동반하거나 동반하지 않는 허탈; 신체 한쪽 또는 신체 일부의 갑작스러운 약화 또는 심한 무감각; 운동 장애; 급성 위

정맥 혈전증 및 색전증 발병의 위험 요인:

나이;

가족력에 있는 질병의 존재(모든 연령의 형제/자매 또는 어린 나이의 부모의 정맥 혈전증 및 색전증). 유전적 소인이 의심되는 경우, 호르몬 피임약을 시작하기 전에 여성은 전문의에게 상담을 받아야 합니다.

장기간의 부동, 대수술, 하지 수술 또는 심각한 외상. 이러한 상황에서는 약물 사용을 중단하고(계획된 수술의 경우 최소 4주 전에) 운동 활동이 완전히 회복된 후 2주 이내에 사용을 재개하는 것이 좋습니다.

표재성 정맥과 정맥류의 혈전정맥염 가능성이 있습니다.

정맥 혈전증의 원인에 있어 이러한 조건의 가능한 역할에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.

동맥 혈전색전증 합병증 발생의 위험 요인:

나이;

흡연(흡연이 심하고 나이가 들수록 위험이 훨씬 더 크게 증가하며, 특히 35세 이상의 여성의 경우)

이상지단백혈증;

비만(체질량지수 30kg/m2 이상)

혈압 증가;

편두통;

심장 판막 질환;

심방세동;

가족력에 질병이 존재합니다(모든 연령의 형제/자매 또는 비교적 어린 나이의 부모의 동맥 혈전증).

유전적 소인이 의심되는 경우, 여성은 호르몬 피임약을 시작하기 전에 전문의에게 문의하여 상담을 ​​받아야 합니다. 정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 유전적 또는 후천적 소인을 나타낼 수 있는 생화학적 요인에는 활성화된 C 단백질 저항성, 고호모시스테인혈증, 항트롬빈 III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍, 항인지질 항체(항카디오리핀 항체, 루푸스 항응고제)가 포함됩니다.

원치 않는 순환계 문제를 일으킬 수 있는 다른 질환으로는 당뇨병, 전신홍반루푸스, 용혈성 요독 증후군, 만성 염증성 장질환(예: 크론병 또는 궤양성 대장염), 겸상 적혈구 빈혈 등이 있습니다. 산후 기간에 혈전색전증의 위험 증가를 고려할 필요가 있습니다.

호르몬 피임약을 사용하는 동안 편두통(뇌혈관 사고의 전구 증상일 수 있음)의 빈도 또는 중증도가 증가하면 호르몬 피임약 사용을 즉시 중단해야 할 수도 있습니다.

CHC를 사용하는 여성은 혈전증 증상이 나타날 경우 의사와 상담하도록 권고되어야 합니다. 혈전증이 의심되거나 확인되면 CHC 사용을 중단해야 합니다. 이 경우 항응고제(쿠마린)는 기형 유발 효과가 있으므로 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

종양 발생 위험

자궁경부암 발병의 가장 중요한 위험 요인은 인유두종바이러스 감염입니다. 역학 연구에 따르면 COC를 장기간 사용하면 이러한 위험이 추가로 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이것이 더 빈번한 자궁 경부 도말 및 성적 행동의 차이와 같은 다른 요인으로 인해 어느 정도까지 발생하는지 불분명합니다. 장벽 피임약 사용. 이 효과가 NuvaRing ® 약물 사용과 어떤 관련이 있는지는 아직 불분명합니다.

54개 역학 연구에 대한 메타 분석에서는 COC를 복용하는 여성의 유방암 상대적 위험이 약간 증가(1.24)한 것으로 나타났습니다. 약물 중단 후 10년이 지나면 위험은 점차 감소합니다. 40세 미만의 여성에서는 유방암이 거의 발생하지 않으므로 COC를 복용했거나 복용한 여성의 추가 유방암 발병률은 전체 유방암 발병 위험에 비해 적습니다. COC를 사용하는 여성에게서 진단된 유방암은 COC를 사용한 적이 없는 여성에서 진단된 암보다 임상적으로 덜 심각합니다. 유방암 위험 증가는 COC를 복용하는 여성의 유방암 조기 발견, COC의 생물학적 효과 또는 두 가지의 조합으로 인해 발생할 수 있습니다.

드물게 COC를 복용하는 여성에게서 양성 간 종양이 발생하고, 더욱 드물게는 악성 간 종양이 발생하는 경우도 있습니다. 어떤 경우에는 이러한 종양으로 인해 생명을 위협하는 복강 출혈이 발생했습니다. 증상에 상복부 급성 통증, 간 비대 또는 복강내 출혈 징후가 포함되는 경우 의사는 NuvaRing ®을 복용하는 여성의 질병 감별 진단에서 간 종양의 가능성을 고려해야 합니다.

기타 주

고중성지방혈증이 있거나 이에 상응하는 가족력이 있는 여성은 호르몬 피임약을 복용할 때 췌장염이 발생할 위험이 더 높습니다.

호르몬 피임약을 복용하는 많은 여성들은 약간의 혈압 상승을 경험하지만, 임상적으로 유의미한 혈압 상승은 드뭅니다. 호르몬 피임약 사용과 동맥 고혈압 발병 사이의 직접적인 연관성은 확립되지 않았습니다.

NuvaRing ® 약물을 사용할 때 혈압이 지속적으로 증가하는 경우 의사에게 문의하여 질 링을 제거하고 항고혈압 요법을 처방해야 하는지 여부를 결정해야 합니다. 항고혈압제를 사용하여 적절한 혈압 조절을 하면 NuvaRing ® 약물 사용을 재개하는 것이 가능합니다.

임신 중 및 COC 사용 중에 다음과 같은 증상이 발생하거나 악화되는 것으로 나타났습니다(피임약 사용과의 관계가 확실하게 확립되지는 않았지만): 담즙 정체로 인한 황달 및/또는 가려움증, 담석 형성, 포르피린증, 전신홍반루푸스, 용혈성요독증후군, 시덴함무도병(경미한 무도병), 임신포진, 이경화증으로 인한 청력상실, (유전성) 혈관부종.

급성 또는 만성 간 기능 장애는 간 기능 지표가 정상화될 때까지 NuvaRing ® 약물을 중단하는 이유가 될 수 있습니다. 이전에 임신 중 또는 성 호르몬 사용 중에 관찰된 담즙정체 황달의 재발은 NuvaRing ® 약물 중단이 필요합니다.

에스트로겐과 프로게스토겐이 말초 인슐린 저항성과 조직 내당능에 영향을 미칠 수 있지만, 호르몬 피임약을 사용하는 동안 혈당강하 요법을 변경할 필요성을 뒷받침하는 증거는 없습니다. 그러나 당뇨병이 있는 여성은 NuvaRing ® 약물을 사용할 때, 특히 피임 첫 달 동안 지속적인 의료 감독을 받아야 합니다.

호르몬 피임약을 사용하면 크론병과 궤양성 대장염이 악화된다는 증거가 있습니다.

드물게 안면 피부의 색소침착(기미)이 발생할 수 있으며, 특히 임신 초기에 발생한 경우 더욱 그렇습니다. 간질 발병 경향이 있는 여성은 NuvaRing ®을 사용하는 동안 햇빛과 자외선에 노출되는 것을 피해야 합니다.

다음과 같은 상태에서는 링이 올바르게 삽입되지 않거나 링이 빠질 수 있습니다: 경추 탈출증, 방광 및/또는 직장 탈장, 심한 만성 변비.

매우 드물지만 여성이 의도치 않게 NuvaRing ® 질 링을 요도에 삽입하거나 방광에 삽입하는 경우도 있습니다. 방광염 증상이 나타나면 링이 잘못 삽입될 가능성도 고려해볼 필요가 있다.

NuvaRing ® 약물을 사용하는 동안 질염 사례가 보고되었습니다. 질염 치료가 NuvaRing ® 약물 사용의 효과에 영향을 미친다는 증거는 없으며 NuvaRing ® 약물 사용이 질염 치료 효과에 미치는 영향에 대한 증거도 없습니다.

링 제거가 어려워 의료 전문가가 제거해야 하는 매우 드문 사례가 설명되어 있습니다.

건강진단·상담

NuvaRing ® 약물을 처방하거나 사용을 재개하기 전에 여성의 병력(가족력 포함)을 주의 깊게 검토하고 임신 여부를 확인하기 위해 부인과 검진을 실시해야 합니다. 금기 사항을 배제하고 약물의 가능한 부작용 위험을 줄이기 위해 혈압을 측정하고 자궁 경부 도말 검사의 세포 학적 검사 및 일부 실험실 검사를 포함하여 유선, 골반 장기 검사를 수행해야합니다. 건강검진의 빈도와 성격은 환자 개개인의 특성에 따라 다르지만, 건강검진은 최소 6개월에 1회 이상 시행됩니다. 여성은 지침을 읽고 모든 권장 사항을 따라야 합니다. NuvaRing ® 은 HIV 감염(AIDS) 및 기타 성병을 예방하지 못한다는 사실을 여성에게 알려야 합니다.

효율성 감소

처방을 따르지 않거나 병용 요법을 실시하는 경우 NuvaRing ® 약물의 효과가 감소할 수 있습니다.

월경의 성격 변화

NovaRing ® 약물을 사용하는 동안 비주기성 출혈(점상 출혈 또는 갑작스러운 출혈)이 발생할 수 있습니다. NuvaRing ® 약물을 올바르게 사용하는 동안 정기적인 주기 후에 이러한 출혈이 관찰되면 산부인과 의사에게 연락하여 필요한 진단 테스트를 수행해야 합니다. 유기적 병리 또는 임신을 배제하기 위해. 진단 소파술이 필요할 수 있습니다. 일부 여성들은 반지를 제거한 후에도 출혈이 없습니다. 지침에 따라 NuvaRing ® 약물을 사용한 경우 여성이 임신했을 가능성은 거의 없습니다. 지침의 권장 사항을 따르지 않고 링을 제거한 후 출혈이 없으며 두주기 연속 출혈이 없으면 임신을 제외해야합니다.

에티닐 에스트라디올과 에토노게스트렐이 성 파트너에 미치는 영향

남성 성 파트너에 대한 에티닐 에스트라디올과 에토노게스트렐의 가능한 약리학적 효과와 노출 정도(음경 조직을 통한 흡수로 인해)는 연구되지 않았습니다.

링 손상

드물게 NuvaRing ® 약물을 사용할 때 고리 파열이 관찰되었습니다.

누바링(NuvaRing®) 약물의 핵심은 고체이므로 내용물이 그대로 남아 있고, 호르몬 분비에도 큰 변화가 없습니다. 고리가 파열되면 일반적으로 질 밖으로 떨어집니다(하위 섹션의 권장 사항 참조). 링이 질에서 일시적으로 제거된 경우 어떻게 해야 할까요?"투여 방법 및 복용량"섹션에서). 링이 파열되면 새 링을 삽입해야 합니다.

링이 빠져나가는 모습

때로는 NuvaRing ® 질 링이 질 밖으로 떨어질 수 있습니다. 예를 들어, 잘못 삽입한 경우, 성교 중 또는 심한 만성 변비로 인해 탐폰을 제거하는 경우가 있습니다. 이러한 점에서 여성은 질 내에 NuvaRing ® 질링이 있는지 정기적으로 확인하는 것이 좋습니다. NuvaRing ® 질 링이 질 밖으로 떨어지는 경우 하위 섹션의 권장 사항을 따라야 합니다. 링이 질에서 일시적으로 제거된 경우 어떻게 해야 할까요?"투여 방법 및 복용량"섹션에서.

임신 계획 방법 중 원치 않는 임신을 예방하는 것이 매우 중요합니다. 이를 위해 콘돔, 알약, IUD 등 다양한 피임 수단이 사용됩니다. 그러나 NuvaRing(또는 Nova Ring)이라는 질 피임 링과 같은 매우 이국적인 약리학적 형태도 있습니다. 많은 여성들이 이 사실을 처음 듣고 있으므로 이 치료법의 특징, 사용 방법, 적응증 및 한계에 주의를 기울일 필요가 있습니다.

형질

약리학적 형태는 라텍스로 만들어진 유연한 고리로, 두 가지 활성 성분인 에스트로겐과 게스타겐을 포함합니다. 따라서 NuvaRing은 주로 국소 작용 메커니즘을 갖춘 복합 호르몬 피임약입니다. 게스타겐은 에토노게스트렐이고 에스트로겐 그룹은 에티닐 에스트라디올(여성 신체의 천연 호르몬의 합성 유사체)입니다. 링의 직경은 5.4cm이고 두께는 4mm에 불과합니다. 이 크기는 모양의 유연성과 생식기의 개별 특성에 대한 조정을 통해 대부분의 여성에게 적합합니다.

피임 링의 효과는 구성에 포함된 활성 물질의 작용으로 인해 발생합니다.

Etonogestrel과 ethinyl estradiol은 해당 수용체에 결합하여 천연 호르몬 인 에스트로겐과 프로게스테론의 국소 효과를 차단합니다. 이는 주로 배란 억제 및 자궁 내막의 분비 변형 억제에서 나타납니다.

링이 질에 삽입되자마자 링의 껍질이 인체의 온도를 흡수하여 내부 물질이 투과하게 됩니다. 의약 성분은 저용량으로 함유되어 있으며 주로 자궁과 난소에 작용하고 다른 시스템과 기관에는 영향을 미치지 않습니다. 에토노게스트렐과 에티닐 에스트라디올의 작용 메커니즘에 따르면 아이를 임신하는 것이 불가능해집니다. 난자는 성숙되지 않고 난포에 남아 있으며, 자궁의 얇은 점막이 배아의 착상을 방해합니다.

체내 분포

링에 포함된 물질은 링에서 활발히 방출되어 질 점막을 통해 흡수됩니다. 이 약물은 혈류로 들어가며, 사용 시작 후 약 3일(에티닐 에스트라디올)과 1주일(에토노게스트렐) 후에 최대 농도에 도달합니다. 생체 이용률은 태블릿 피임약 사용과 비슷할 정도로 높습니다. 혈장에 들어가면 활성 물질은 단백질(주로 알부민)과 결합하여 이 형태로 표적 기관으로 운반됩니다. 신진대사는 간에서 이루어지며, 약물의 반감기는 29~36시간이며, 신체에서의 배설은 신장(소변 포함)과 내장(담즙 포함)을 통해 수행됩니다.

표시

NuvaRing 링은 일상적인 피임법으로 사용됩니다. 그러나 그것은 또한 의학적 특성을 가지고 있어 일부 부인과 질환에 이 약리학적 형태를 사용할 수 있습니다. 주기가 불규칙하고 생리가 고통스러운 월경 장애에 대해 이야기하고 있습니다.

원치 않는 임신을 방지하기 위해 링을 사용하면 그 신뢰성과 높은 효율성을 확신할 수 있습니다. 피임약 사용 후 1년 이내에 임신할 확률은 0.9를 넘지 않습니다. 이는 호르몬제를 복용하는 것과 비슷한 높은 비율이다. 그러나 이 외에도 NuvaRing 링에는 다른 장점이 있습니다.

• 사용 용이성 (교체는 한 달에 한 번 수행됩니다).
• 생식기에 주로 국소 효과가 제공됩니다.
• 체중이 증가할 가능성은 없습니다.
• 생리주기가 정상화되었습니다.
• 자궁암과 난소암의 위험이 감소합니다.
• 반지는 성교 중 감각에 영향을 미치지 않습니다.
• 신속한 가임력 재개(추출 후 4주).

긍정적인 특성의 다양한 목록은 환자의 피임 방법에 대한 순응도를 높여야 합니다. 그러나 다른 피임법에 비해 여러 가지 단점도 있습니다. 첫째, 여성에게 반지를 사용하는 것은 매우 이례적인 일입니다. 둘째, 콘돔과 달리 성병을 예방하지 못합니다. 셋째, NuvaRing 사용에는 많은 금기 사항과 제한 사항이 있습니다.

피임약으로서 반지에는 많은 장점이 있습니다. 그러나 사용을 제한하는 특정 단점이 있습니다.

용법

반지를 사용하기 전에 여성은 산부인과 의사와 상담해야 합니다. 의사는 검사 결과에 따라 그러한 피임약을 사용할 수 있는지 여부를 알려줄 것입니다. 전문가는 이를 투여하는 것이 가장 좋은 방법과 시기, 그리고 장기적으로 기대할 수 있는 사항을 설명해야 합니다.

지침에 따라 여성이 직접 NuvaRing 링을 쉽게 설치할 수 있습니다. 이렇게 하려면 먼저 적절한 자세를 선택해야 합니다. 등을 대고 눕거나, 쪼그리고 앉거나, 다리를 들고 서 있는 것입니다. 두 손가락으로 피임약을 짜서 삽입합니다. 질 내 링의 위치는 편안해야 하며, 피임 효과는 링의 정확성에 좌우되지 않습니다.

링을 사용하기 시작하는 시점이 중요합니다. 최적의 투여 시기는 다음과 같은 여러 요인에 의해 결정됩니다.

• 월경 주기 첫날에는 다른 피임약을 사용하지 않았습니다.
• 에스트로겐-게스타겐 복합제(정제 또는 패치)를 복용한 후 - 투여 간격의 마지막 날.
• 주기 중 언제든지 단일성분 임신 유발제에서 전환.
• 조기 낙태 - 임신 종료 직후.
• 산후 기간 또는 두 번째 삼 분기의 낙태 중 - 1개월 후.

링은 3~4주 동안 질 속에 남아 있습니다. 이 기간을 초과하여 사용하면 피임 효과가 감소됩니다. NuvaRing이 저절로 떨어지는 경우 가능한 한 빨리 다시 삽입해야 합니다. 링이 외부 환경에 3시간 이상 방치되면 그 효과도 감소합니다. 피임약 설치 간격과 사용 후 처음 7일 동안에는 콘돔 형태의 추가 제품을 사용해야 합니다(출산 또는 낙태 후에는 필요하지 않음).

부작용

NuvaRing 피임 링에는 여러 가지 부작용이 있습니다. 이는 다양한 빈도로 발생하며 모든 여성에게 발생하는 것은 아닙니다. 많은 것은 신체의 개별적인 특성에 달려 있습니다. 링을 사용하는 동안 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 부인과: 염증 과정(자궁경부염), 질 분비물, 질 내 가려움증, 화끈거림 및 건조함, 소량의 출혈(접촉성 및 비순환성 포함), 성교 중 불편함, 자궁외반출, 자궁경부 폴립 유선의 붓기와 압통, 유행병.
• 비뇨기과: 방광염, 배뇨곤란 장애(빈번한 충동).
• 소화기 : 메스꺼움, 식욕부진, 복통, 고창, 변비.
• 신경정신과: 편두통, 시각 장애, 현기증, 허약 및 피로, 과민성, 성욕 감소, 우울증.
• 피부 알레르기 : 가려움증, 점성발진, 두드러기, 여드름.
• 혈관: 열감, 혈전증 상태.

유효성분의 함유량에 따른 효과 외에도 링이 단순히 질 밖으로 빠져나가거나, 파열되거나, 형태 자체로 인해 불편함을 느끼는 경우도 있습니다. 그러나 부작용의 위험을 최소화하기 위해서는 의사와 상담하고 적절한 검사를 받은 후에 사용해야 합니다. 지침의 모든 권장 사항 및 요구 사항을 준수하면 부작용이 최소화됩니다.

NuvaRing 링을 사용하면 다양한 불쾌한 증상이 나타날 수 있습니다. 그러나 모든 사용 조건을 엄격히 준수하면 그 가능성을 줄일 수 있습니다.

제한 사항 및 금기 사항

다른 약물과 마찬가지로 에토노게스트렐과 에티닐 에스트라디올이 포함된 링에는 NuvaRing의 사용을 불가능하거나 극도로 바람직하지 않게 만드는 특정 제한 사항이 있습니다. 의사는 검사 단계에서 이러한 모든 조건을 고려해야 합니다.

문제의 피임약에는 많은 금기 사항이 있습니다. NuvaRing 피임 링에 대한 지침에는 다음과 같은 경우에는 사용해서는 안 된다고 명시되어 있습니다.

• 그 소인을 포함한 혈전증 상태.
• 관련 편두통(신경 장애와 결합).
• 혈관병증으로 인한 당뇨병.
• 심각한 간 병리(종양 포함).
• 호르몬에 민감한 부인과 종양.
• 원인을 알 수 없는 자궁출혈.
• 임신(확인되고 가능성이 있음).
• 링 구성 요소에 대한 개별 과민증.

고혈압, 이상지질혈증, 심장기형, 전신결합조직질환, 염증성 장질환, 겸상적혈구빈혈 등의 질환은 주의 깊게 치료할 필요가 있다. 일부 제한은 자궁 탈출, 변비, 직장 게실, 방광벽 탈장 돌출로 관찰될 수 있는 질에 피임약을 도입할 때의 어려움과 관련됩니다.

특별 지시

NuvaRing을 사용하는 동안 임신이 발생하면 즉시 링을 제거해야 합니다. 태아에 대한 국소 복합 피임약의 안전성을 확인한 연구는 바람직하지 않은 결과가 없다고 단정적으로 말하기에는 부족합니다. 아기에게 모유수유를 하는 동안에도 이 방법을 사용해서는 안 됩니다. 청소년기 소녀들에게 반지의 효과는 알려져 있지 않습니다.

에스트로겐과 프로게스틴을 피임약으로 사용하는 여성의 경우 혈압이 상승한 사례가 보고되었지만 이러한 사례 사이의 직접적인 관계는 아직 확립되지 않았습니다. 항고혈압제를 적절하게 사용하면 이 효과가 중화됩니다. 링에 포함된 활성 물질이 탄수화물 내성에 미치는 영향에 대한 징후가 있습니다. 그러나 이것은 혈당 강하 요법의 변화를 요구하지 않습니다.

NuvaRing의 구성 요소는 간 검사, 갑상선 및 부신 호르몬, 신장 기능 지표, 지질 스펙트럼, 응고조영술 등 일부 실험실 검사 결과에 특정 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 모든 변경 사항은 참조 값 내에 있습니다. 탐폰을 사용해도 링의 효과에는 영향을 미치지 않습니다.

문제의 약물을 사용하는 동안 여성이 부작용으로 설명되는 증상이나 기타 놀라운 증상을 경험하는 경우 즉시 의사와 상담해야 합니다. 경미한 반응에는 링을 제거할 필요가 없지만 어떤 경우에는 링 사용을 중단하고 다른 피임약으로 전환해야 합니다.

모든 여성은 NuvaRing 사용에 장애가 될 수 있는 금기 사항 및 기타 제한 사항을 기억해야 합니다.

상호 작용

NuvaRing을 포함한 에스트로겐-프로게스틴 피임약은 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 간에서 미세소체 산화 유도제를 병행 투여하면 신진대사가 촉진되어 피임 효과가 감소하는 것이 관찰될 수 있습니다. 이러한 약물에는 바르비투르산염, 리팜피신, 카르바마제핀, 리토나비르 및 세인트 존스 워트 기반 제제가 포함됩니다. 암피실린과 테트라사이클린 그룹의 항생제를 복용하면 링의 효과가 억제됩니다. 그러므로 환자는 복용한 모든 약에 대해 의사에게 알려야 합니다.

NuvaRing 링은 매우 효과적인 호르몬 피임약입니다. 그 형태로 인해 주로 생식기에 국소적인 영향을 미칩니다. 반지의 광범위한 사용에 기여하는 다른 긍정적인 특성이 있습니다. 그러나 의료 권장 사항 및 지침을 엄격히 준수하는 경우에만 사용할 수 있습니다. 이를 통해 부작용 위험을 최소화하고 안정적인 결과를 얻을 수 있습니다.

이름:

노바링

약리학
행동:

복합호르몬 피임약, 에토노게스트렐과 에티닐 에스트라디올이 함유되어 있습니다.
에토노게스트렐은 표적 기관의 프로게스테론 수용체에 높은 친화력으로 결합하는 프로게스토겐(19-노르테스토스테론 유도체)입니다. 에티닐 에스트라디올은 에스트로겐이며 피임약 생산에 널리 사용됩니다.
NuvaRing 약물의 피임 효과는 다양한 요인의 조합에 기인하며 그 중 가장 중요한 것은 배란 억제입니다.

능률
임상시험에서 누바링 약물의 18~40세 여성의 펄지수(피임기간 100명의 여성의 임신빈도를 반영한 ​​지표)가 0.96(95% CI: 0.64~1.39)인 것으로 나타났다. 모든 무작위 참가자에 대한 통계 분석(ITT 분석)과 프로토콜에 따라 이를 완료한 연구 참가자에 대한 분석(PP 분석)에서 각각 0.64(95% CI: 0.35-1.07)를 나타냈습니다. 이러한 값은 레보노르게스트렐/에티닐 에스트라디올(0.150/0.030 mg) 또는 드로스피레논/에티닐 에스트라디올(3/0.30 mg)을 함유한 복합 경구 피임약(COC)의 비교 연구에서 얻은 Pearl 지수 값과 유사했습니다.
NuvaRing 약물을 사용하면 주기가 더욱 규칙적으로 변하고 월경과 같은 출혈의 통증과 강도가 감소하여 철분 결핍 상태의 발생률을 줄이는 데 도움이 됩니다. 이 약을 사용하면 자궁내막암과 난소암의 위험이 감소한다는 증거가 있습니다. 또한 고용량 COC(에티닐 에스트라디올 0.05mg)는 난소 낭종, 골반 염증성 질환, 유선의 양성 변화 및 자궁외 임신 발생 위험을 감소시킵니다. 저용량 호르몬 피임약이 유사한 이점을 제공하는지 여부는 완전히 명확하지 않습니다.

출혈의 성격
NuvaRing 약물과 레보노르게스트렐/에티닐 에스트라디올(0.150/0.030mg)이 함유된 COC를 사용하는 여성 1,000명을 대상으로 1년 동안 출혈 패턴을 비교한 결과, COC와 비교하여 NuvaRing 약물을 사용할 때 돌발 출혈 또는 점상 출혈의 빈도가 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. 또한, 약물 사용 중단 기간에만 출혈이 발생하는 경우의 빈도는 누바링 약물을 사용하는 여성에서 유의하게 높았다.
골밀도에 미치는 영향
NuvaRing 약물(n=76)과 비호르몬 자궁내 장치(n=31)의 효과에 대한 2년간의 비교 연구에서는 여성의 골밀도에 어떤 영향도 미치지 않는 것으로 나타났습니다.
어린이들
18세 미만 청소년을 위한 NuvaRing의 안전성과 효과는 연구되지 않았습니다.

약동학
에토노게스트렐
흡입관
NuvaRing 질 링에서 방출된 Etonogestrel은 질 점막을 통해 빠르게 흡수됩니다. 에토노게스트렐의 Cmax, 약 1700 pg/ml는 링 삽입 후 약 1주 후에 달성됩니다. 혈청 농도는 작은 범위에 걸쳐 다양하며 사용 후 1주 후에는 약 1600pg/mL, 2주 후에는 1500pg/mL, 3주 후에는 1400pg/mL로 천천히 감소합니다. 절대 생체 이용률은 약 100%로, 이는 경구 복용 시 에토노게스트렐의 생체 이용률을 초과합니다. 누바링(NuvaRing) 약물을 사용하는 여성과 여성의 자궁 경부 및 자궁 내 에토노게스트렐 농도를 측정한 결과에 근거
데소게스트렐 0.150mg과 에티닐 에스트라디올 0.020mg을 함유한 경구 피임약을 사용했을 때 관찰된 에토노게스트렐 농도는 비슷했습니다.

분포
에토노게스트렐은 혈청 알부민과 성호르몬 결합 글로불린(SHBG)에 결합합니다. 에토노게스트렐의 Vd 2.3 l/kg.
대사
에토노게스트렐은 간에서 대사되어 황산염 및 글루쿠로니드 접합체를 형성합니다. 혈청 청소율은 약 3.5l/h입니다. 에티닐 에스트라디올과의 직접적인 상호작용은 확인되지 않았습니다.
제거
혈청 에토노게스트렐 농도의 감소는 이상성입니다. β기의 T1/2는 약 29시간이며, 에토노게스트렐과 그 대사산물은 1.7:1의 비율로 소변과 담즙으로 배설됩니다. 대사산물의 T1/2는 약 6일입니다.

에티닐에스트라디올
흡입관
NuvaRing에서 방출된 에티닐 에스트라디올은 질 점막을 통해 빠르게 흡수됩니다. 링 삽입 후 3일 후에 약 35pg/ml의 Cmax에 도달하고, 사용 1주 후에 19pg/ml, 2주 후에 18pg/ml, 사용 3주 후에 18pg/ml로 감소합니다.
절대 생체 이용률은 약 56%이며 경구용 에티닐 에스트라디올과 비슷합니다. 누바링(NuvaRing) 약물을 사용하는 여성과 데소게스트렐 0.150mg 및 에티닐에스트라디올 0.020mg을 함유하는 경구 피임약을 사용하는 여성을 대상으로 자궁 경부 및 자궁 내 에티닐에스트라디올 농도를 측정한 결과, 에티닐에스트라디올 농도의 관측값은 다음과 같습니다. 유사한.
에티닐 에스트라디올 농도는 NovaRing(매일 에티닐 에스트라디올 0.015mg의 질 방출), 경피 패치(노렐게스트로민/에티닐 에스트라디올; 매일 에티닐 에스트라디올 0.020mg 방출) 및 COC(레보노르게스트렐/에티닐 에스트라디올; 매일 방출)에 대한 비교 무작위 연구에서 연구되었습니다. 건강한 여성의 경우 한 주기 동안 에티닐 에스트라디올 0.015 mg).030 mg).
NuvaRing 약물의 한 달간 에티닐 에스트라디올에 대한 전신 노출(AUC0-무한)은 패치 및 COC에 비해 통계적으로 유의하게 낮았으며 각각 10.9, 37.4 및 22.5ngch/ml에 달했습니다.

분포
에티닐 에스트라디올은 혈청 알부민과 결합합니다. Vd는 약 15l/kg입니다.
대사
에티닐 에스트라디올은 방향족 수산화에 이어 메틸화에 의해 대사되어 다양한 수산화 및 메톡실화 대사산물을 형성하며, 이는 유리 상태와 글루쿠로나이드 및 황산염 복합체로 존재합니다. 혈청 청소율은 약 3.5l/h입니다.
제거
혈청 에티닐 에스트라디올 농도의 감소는 이상성입니다. β기의 T1/2는 개인차가 큰 것이 특징이며, 평균적으로 약 34시간입니다.에티닐 에스트라디올은 변화 없이 배설되지 않습니다. 대사산물은 1.3:1의 비율로 소변과 담즙으로 배설됩니다. 대사산물의 T1/2는 약 1.5일입니다.

특별 환자 그룹
어린이들
이미 월경을 한 18세 미만의 건강한 청소년 소녀에 대한 노바링의 약동학은 연구된 바 없습니다.
신장 기능 장애
누바링의 약동학에 대한 신장 질환의 영향은 연구되지 않았습니다.
간 기능 장애
누바링의 약동학에 대한 간 질환의 영향은 연구되지 않았습니다.
그러나 간 기능이 손상된 환자의 경우 성호르몬 대사가 저하될 수 있습니다.
인종 그룹
인종 집단을 대표하는 약물의 약동학은 구체적으로 연구되지 않았습니다.

다음에 대한 적응증
애플리케이션:

누바링은 피임약으로 사용됩니다.

적용 모드:

Nuvaring 링은 질내 사용을 위한 것입니다..
링을 직접 삽입할 수 있으므로 편안한 자세(앉거나 서거나, 한쪽 다리를 올리거나 눕는 등)를 선택해야 합니다.
삽입하려면 링을 짜서 질에 삽입합니다.
질 내 링의 정확한 위치는 피임 효과에 있어서 그다지 중요하지 않으나, 성교 시 불편함이나 어려움을 주지 않도록 편리하게 배치해야 합니다.
삽입 후 링은 3주 동안 질 안에 남아 있어야 합니다. 링이 실수로 질에서 제거된 경우(예: 탐폰 사용 시) 찬 물로 헹구고 즉시 다시 삽입해야 합니다.
3주 후(링을 삽입한 요일), 링을 질에서 제거해야 합니다. 이전 링을 제거한 지 7일 후에도 여전히 피임이 필요한 경우 다음 누바링 링을 삽입합니다.
7일간의 휴식 기간 동안 여성은 월경과 유사한 출혈을 시작해야 합니다(일반적으로 출혈은 누바링 링을 제거한 후 2~3일에 시작됩니다).
다음 누바링링은 월경출혈의 종료 여부와 상관없이 시행됩니다.

임신의 위험이 있는 경우, Nuvaring 링을 사용하기 전에 임신 가능성을 배제해야 합니다.
여성이 이전 주기에서 호르몬 피임약을 사용하지 않은 경우, 주기의 첫 5일 이내에 Nuvaring 링을 시작해야 합니다(주기의 첫 번째 날은 월경이 시작되는 날입니다). 이 경우 처음 7일 동안은 콘돔이나 기타 장벽 피임법을 추가로 사용해야 합니다.
여성이 이전 주기에 경구 피임약을 복용한 경우, 7일 휴식 후 첫날 또는 마지막 위약 약을 복용한 다음 날에 누바링 링을 시작해야 합니다.

여성이 이전 주기에 소형 알약이나 기타 약물을 사용한 경우프로게스토겐(프로게스토겐 함유 자궁내 장치 포함)만 함유된 경우, 마지막 프로게스토겐 투여일(다음 프로게스토겐 주사를 맞을 날 또는 프로게스토겐 함유 자궁내 장치 포함)에 Nuvaring 링 사용을 시작해야 합니다. 장치가 제거되었습니다).
프로게스토겐만 함유한 피임약에서 누바링 링으로 전환하는 경우 첫 7일 동안은 차단 피임법을 사용해야 합니다.
낙태 후,임신 첫 삼 분기에 시행한 경우 Nuvaring 링은 낙태 직후에 사용할 수 있습니다(이 경우 추가 피임 방법은 필요하지 않습니다).
출산 후, 임신 2기의 유산 또는 낙태출산 또는 낙태 후 4주 이내에 누바링링 사용을 시작하는 것이 좋습니다.
누바링 링을 나중에 사용하기 시작하는 경우 첫 7일 동안은 콘돔이나 기타 장벽 피임법을 추가로 사용해야 합니다.

7일간 휴식을 취한 후 여성이 누바링 링을 삽입하는 것을 잊어버린 경우,가능한 한 빨리 도입되어야 합니다. 이 경우 처음 7일 동안은 콘돔이나 기타 장벽 피임법을 추가로 사용해야 합니다.
링을 실수로 제거한 경우, 누바링 링이 질 외부에 3시간 이상 있으면 피임 효과가 감소됩니다. 링은 가능한 한 빨리 질에 다시 삽입해야 하며, 휴식 시간이 3시간 이상인 경우 다음 7일 동안 추가 차단 피임법을 사용해야 합니다.
이 7일이 누바링 약물 사용 후 3주차에 해당하는 경우, 링은 3주 이상 질 내에 남아 있어야 하며(링을 처음 삽입한 순간부터 계산 시작), 이 경우 다음 링은 하루에 삽입됩니다. 이전 것을 제거한 후.

여성이 제 시간에 Nuvaring 링을 제거하는 것을 잊은 경우, 투여 후 4주 동안 효과가 유지된다는 점을 고려해야 한다.
반지가 제때에 제거되지 않은 경우, 여성이 그것을 기억하는 즉시 제거해야 합니다. 이 경우 기존 링을 제거한 후 1일 후에 새 링을 삽입합니다. 누바링 링이 질 속에 4주 이상 삽입된 경우, 그 효과가 감소하므로 새 링을 사용하기 전에 임신 가능성을 배제해야 합니다.
Nuvaring 약물 사용 사이의 7일 휴식 기간 동안 월경과 같은 출혈이 발생하지 않으면 새 링을 삽입하기 전에 임신을 배제해야 합니다.
월경 출혈을 지연시키기 위해여성은 7일의 휴식 시간 없이 다음 링을 삽입할 수 있습니다.
두 번째 링을 사용하는 동안 이 경우 경미한 출혈이 발생할 수 있습니다. 후속 주기에서는 권장된 대로 링을 투여해야 하며 7일간 휴식을 취해야 합니다.

월경 출혈 시간을 변경하려면여성은 월경을 연기하는 데 필요한 만큼 Nuvaring 약물 사용 사이의 휴식 시간을 줄일 수 있습니다.
휴식 시간이 짧을수록 월경 출혈이 없을 가능성이 높아지지만 주기 중에 약간의 얼룩이 나타날 수 있습니다.
사용한 Nuvaring 링은 실수로 다른 사람과 링이 접촉하는 것을 방지하는 방식으로 봉지에 넣어 생활 쓰레기와 함께 폐기해야 합니다.

부작용:

Nuvaring은 일반적으로 환자가 잘 견딜 수 있습니다.
Nuvaring 약물의 활성 성분으로 인해 바람직하지 않은 효과가 발생하는 고립 된 사례에 대한 증거가 있습니다.
- 신경계에서: 정서적 불안, 두통, 편두통 및 편두통 유사 두통, 우울증, 현기증, 원인 없는 불안, 피로 증가;
-생식 기관에서: 성욕 감소, 유방 비대 및 긴장, 월경 곤란, 질 분비물, 자궁 경부염, 질염, 링의 위치로 인해 발생하는 성교 관련 문제;
- 소화 시스템과 간에서: 상복부 통증, 대변 장애, 메스꺼움, 구토, 체중 변화
- 알레르기 반응: 두드러기, 피부 가려움증, Quincke 부종;
-다른: 방광염.

금기사항:

혈전색전증을 포함한 정맥 혈전증(병력 포함);
- 뇌혈관 사고, 심근경색 및/또는 협심증, 일과성 허혈 발작을 포함한 혈전증의 전구체를 포함한 동맥 혈전증(병력 포함);
- 혈전성 합병증을 동반한 심장 결함;
- 유전 질환을 포함한 정맥 또는 동맥 혈전증 발병 경향: 활성화된 단백질 C에 대한 저항성, 항트롬빈 III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍, 고호모시스테인혈증 및 항인지질 항체(항카디오리핀 항체, 루푸스 항응고제)
- 국소 신경학적 증상의 병력이 있는 편두통;
- 혈관 손상을 동반한 당뇨병;
- 정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 뚜렷하거나 다양한 위험 요소;
- 중증 고중성지방혈증과 결합된 췌장염(병력 포함);
- 간 기능 지표가 정상화될 때까지 심각한 간 질환;
- 악성 또는 양성 간 종양(병력 포함)
- 확립되거나 의심되는 호르몬 의존성 악성 종양(예: 생식기 또는 유방)
- 원인 불명의 질 출혈;
- 임신(의심되는 경우 포함)
- NuvaRing 약물의 활성 성분이나 부형제에 과민증이 있는 경우.
위의 증상 중 하나라도 발생하면 즉시 약물 사용을 중단해야 합니다.

주의해서 처방하세요아래에 나열된 질병, 상태 또는 위험 요인이 있는 경우 약품; 그러한 경우, 의사는 NuvaRing 약물 사용의 이익-위험 비율을 주의 깊게 평가해야 합니다.
- 가족력에 질병이 있는 경우(모든 연령의 형제/자매 또는 상대적으로 어린 나이의 부모의 정맥 혈전증 및 색전증 및/또는 동맥 혈전증)
- 장기간의 부동, 대수술, 하지에 대한 수술 또는 심각한 외상

- 표면 정맥의 혈전정맥염;
- 흡연(특히 35세 이상의 여성)
- 이상단백혈증;
- 심장 판막 질환;
- 심방세동;
- 동맥성 고혈압;
- 당뇨병;
- 급성 또는 만성 간 기능 장애;
- 담즙정체로 인한 황달 및/또는 가려움증;
- 담석증;
- 포르피린증;
- 전신홍반루푸스;
- 용혈-요독 증후군;
- 시덴햄 무도병(소무도병);
- 이경화증으로 인한 청력 상실;
- (유전성) 혈관부종;
- 만성 염증성 장 질환(크론병 및 궤양성 대장염);
- 겸상 적혈구 빈혈;
- 기미;
- 질링 사용을 어렵게 만드는 질환: 자궁경부 탈출증, 방광 탈장, 직장 탈장, 심한 만성 변비.
질병이 악화되거나 상태가 악화되거나 나열된 상태가 발생하는 경우 먼저 의사와 상담하여 NuvaRing 약물의 추가 사용 가능성을 결정해야 합니다.

아래에 나열된 질병, 상태 또는 위험 요소가 존재하는 경우, 누바링 약물 사용의 이점과 각 여성에게 발생할 수 있는 위험은 누바링 약물 사용을 시작하기 전에 평가되어야 합니다.
질병이 악화되거나 상태가 악화되거나 아래에 나열된 상태가 처음으로 발생하는 경우, 여성은 의사와 상담하여 NuvaRing 약물의 추가 사용 가능성을 결정해야 합니다.

순환 장애
호르몬 피임약의 사용은 정맥 혈전증(심부 정맥 혈전증 및 폐색전증) 및 동맥 혈전증뿐만 아니라 관련 합병증(때로는 치명적)의 발생과 관련될 수 있습니다.
COC를 사용하면 COC를 사용하지 않는 환자의 VTE 위험에 비해 정맥 혈전색전증(VTE) 발생 위험이 증가합니다. VTE 발병 위험은 COC 사용 첫해에 가장 높습니다. 다양한 COC의 안전성에 대한 대규모 전향적 코호트 연구 데이터에 따르면 COC를 사용하지 않는 여성의 위험 수준과 비교하여 위험이 가장 크게 증가하는 것으로 나타났습니다. COC 사용 시작 후 첫 6개월 동안 또는 중단 후(4주 이상) 사용을 재개한 후 관찰됩니다. 경구 피임약을 사용하지 않는 임신하지 않은 여성의 경우 VTE 발병 위험은 10,000여성년(WY)당 1~5명입니다.

경구 피임약을 사용하는 여성의 경우 VTE 발생 위험은 여성 10,000명당 3~9명입니다. 위험 증가는 위험이 10,000YL당 5-20인 임신보다 덜 발생합니다. (임신 데이터는 표준 연구의 실제 임신 기간을 기준으로 합니다. 임신이 9개월 동안 지속된다는 가정을 기준으로 하면 위험은 10,000YL당 7~27건입니다.
산후 여성의 경우 VTE 발생 위험은 여성 10,000명당 40~65명입니다. VTE는 1~2%의 경우 치명적입니다.
연구 결과에 따르면 NuvaRing 약물을 사용하는 여성은 COC를 사용하는 여성과 유사하게 VTE 발병 위험이 더 높습니다(조정된 위험 비율은 아래 표에 나와 있습니다).
대규모 전향적 관찰 연구인 TASC(NuvaRing의 심혈관 안전성 안전성에 대한 대서양 횡단 활성 연구)에서는 NuvaRing 또는 COC 사용을 시작하거나 다른 피임약에서 NuvaRing 또는 COC로 전환하거나 NuvaRing 또는 COC 사용을 재개한 여성의 VTE 위험을 평가했습니다. . COC, 일반 사용자 집단.

여성들은 24~48개월 동안 관찰되었습니다.
결과는 NuvaRing 약물을 사용하는 여성(10,000YL당 8.3건의 발생률)과 COC를 사용하는 여성(10,000YL당 9.2건의 발생률)에서 유사한 수준의 VTE 발병 위험을 보여주었습니다.
데소게스트렐, 게스토덴, 드로스피레논을 제외한 COC를 사용하는 여성의 경우 VTE 발생률은 여성 10,000명당 8.9건이었습니다.
FDA(미국 식품의약청)가 시작한 후향적 코호트 연구에 따르면 NuvaRing 약물을 사용하기 시작한 여성의 VTE 발생률은 10,000YL당 11.4건인 반면, 레보노르게스트렐이 포함된 COC를 사용하기 시작한 여성의 경우 VTE 발생률은 유리체 10,000개당 9.2건입니다.

COC 사용으로 인해 다른 혈관(예: 간 동맥 및 정맥, 장간막 혈관, 신장, 뇌 및 망막)에 혈전증이 발생하는 경우는 극히 드뭅니다. 이러한 사례가 COC 사용과 관련이 있는지는 알려져 있지 않습니다.
정맥 또는 동맥 혈전증의 가능한 증상에는 한쪽 다리의 통증 및/또는 부종이 포함될 수 있습니다. 갑자기 심한 흉통이 발생하며 왼쪽 팔로 퍼질 수도 있습니다. 호흡 곤란, 기침의 공격; 비정상적이고 심각하며 장기간 지속되는 두통 갑작스런 부분적 또는 완전한 시력 상실; 복시; 불분명한 언어 또는 실어증; 현기증; 국소 간질 발작을 동반하거나 동반하지 않는 허탈; 신체 한쪽 또는 신체 일부의 갑작스러운 약화 또는 심한 무감각; 운동 장애; "날카로운" 위.

정맥 혈전증 및 색전증 발병의 위험 요인:
- 나이;
- 가족력에 있는 질병의 존재(모든 연령의 형제/자매 또는 상대적으로 어린 나이의 부모의 정맥 혈전증 및 색전증). 유전적 소인이 의심되는 경우, 호르몬 피임약을 시작하기 전에 여성은 전문의에게 상담을 받아야 합니다.
- 장기간의 부동, 대수술, 하지에 대한 수술 또는 심각한 외상. 이러한 상황에서는 약물 사용을 중단하고(계획된 수술의 경우 최소 4주 전에) 운동 활동이 완전히 회복된 후 2주 이내에 사용을 재개하는 것이 좋습니다.
- 비만(체질량지수 30kg/m2 이상)
- 표재성 정맥 및 정맥류의 혈전 정맥염 가능성이 있습니다.

정맥 혈전증의 원인에 있어 이러한 조건의 가능한 역할에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.
동맥 혈전색전증 합병증 발생의 위험 요인:
- 나이;
- 흡연(흡연이 심하고 나이가 들수록 위험이 훨씬 더 크게 증가하며, 특히 35세 이상의 여성의 경우)
- 이상단백혈증;
- 비만(체질량지수 30kg/m2 이상)
- 고혈압;
- 편두통;
- 심장 판막 질환;
- 심방세동;
- 가족력에 있는 질병의 존재(모든 연령의 형제/자매 또는 상대적으로 어린 나이의 부모의 동맥 혈전증). 유전적 소인이 의심되는 경우, 여성은 호르몬 피임약을 시작하기 전에 전문의에게 문의하여 상담을 ​​받아야 합니다.

정맥 또는 동맥 혈전증에 대한 유전적 또는 후천적 소인을 나타낼 수 있는 생화학적 요인에는 활성화된 C 단백질 저항성, 고호모시스테인혈증, 항트롬빈 III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍, 항인지질 항체(항카디오리핀 항체, 루푸스 항응고제)가 포함됩니다.
원치 않는 순환계 문제를 일으킬 수 있는 다른 질환으로는 당뇨병, 전신성 홍반성 루푸스, 용혈성 요독 증후군, 만성 염증성 장질환(예: 크론병 또는 궤양성 대장염), 겸상 적혈구 빈혈 등이 있습니다.
산후 기간에 혈전색전증의 위험 증가를 고려할 필요가 있습니다.
호르몬 피임약을 사용하는 동안 편두통(뇌혈관 사고의 전구 증상일 수 있음)의 빈도 또는 중증도가 증가하면 호르몬 피임약 사용을 즉시 중단해야 할 수도 있습니다.
CHC를 사용하는 여성은 혈전증 증상이 나타날 경우 의사와 상담하도록 권고되어야 합니다. 혈전증이 의심되거나 확인되면 CHC 사용을 중단해야 합니다. 이 경우 항응고제(쿠마린)는 기형 유발 효과가 있으므로 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

종양 발생 위험
자궁경부암 발병의 가장 중요한 위험 요인은 인유두종바이러스(HPV) 감염입니다.
역학 연구에 따르면 COC를 장기간 사용하면 이러한 위험이 추가로 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이것이 더 빈번한 자궁 경부 도말 검사 및 다음을 포함한 성적 행동의 차이와 같은 다른 요인으로 인해 어느 정도까지 발생하는지 불분명합니다. 장벽 피임약 사용. 이 효과가 NuvaRing 약물 사용과 어떤 관련이 있는지는 아직 불분명합니다.
54개 역학 연구에 대한 메타 분석에서는 복합 호르몬 경구 피임약을 복용하는 여성의 유방암 상대 위험이 약간 증가(1.24)한 것으로 나타났습니다.
약물 중단 후 10년이 지나면 위험은 점차 감소합니다.

40세 미만의 여성에서는 유방암이 거의 발생하지 않으므로 COC를 복용했거나 복용한 여성의 추가 유방암 발병률은 전체 유방암 발병 위험에 비해 적습니다.
COC를 사용하는 여성에서 진단된 유방암은 COC를 사용한 적이 없는 여성에서 진단된 암보다 임상적으로 덜 심각합니다.
유방암 발병 위험이 높아질 수 있습니다.
COC를 복용하는 여성이 더 일찍 유방암 진단을 받는다는 사실과 COC의 생물학적 영향, 또는 이 두 가지 요인의 조합 때문입니다.
드물게 COC를 복용하는 여성에게서 양성 간 종양이 발생하는 경우가 관찰되었으며, 더욱 드물게는 악성 간 종양이 관찰되었습니다. 어떤 경우에는 이러한 종양으로 인해 생명을 위협하는 복강 출혈이 발생했습니다. 증상에 상복부 급성 통증, 간 비대 또는 복강내 출혈 징후가 포함되는 경우, 의사는 누바링을 복용하는 여성의 질병 감별 진단에서 간 종양의 가능성을 고려해야 합니다.

기타 주
고중성지방혈증이 있거나 이에 상응하는 가족력이 있는 여성은 호르몬 피임약을 복용할 때 췌장염이 발생할 위험이 더 높습니다.
호르몬 피임약을 복용하는 많은 여성 혈압이 약간 올라가고 있어요그러나 임상적으로 유의미한 혈압 상승은 드뭅니다.
호르몬 피임약 사용과 동맥 고혈압 발병 사이의 직접적인 연관성은 확립되지 않았습니다.
NuvaRing 약물을 사용할 때 혈압이 지속적으로 증가하는 경우 의사에게 문의하여 질 링을 제거하고 항고혈압 요법을 처방할지 여부를 결정해야 합니다. 항고혈압제를 사용하여 혈압을 적절히 조절하면 누바링(NuvaRing) 약물의 사용을 재개하는 것이 가능합니다.
임신 기간과 복합 경구 피임약을 사용하는 동안 피임약 사용과의 관계가 확실하게 확립되지는 않았지만 다음과 같은 증상이 발생하거나 악화되는 것으로 나타났습니다: 담즙 정체로 인한 황달 및/또는 가려움증, 담석 형성, 포르피린증 , 전신홍반루푸스, 용혈-요독증후군, 시덴함무도병(경미한 무도병), 임신포진, 이경화증으로 인한 청력상실, (유전성) 혈관부종.

급성 또는 만성 간 기능 장애간 기능 지표가 정상화될 때까지 NuvaRing 약물을 중단하는 기준이 될 수 있습니다.
이전에 임신 중 또는 성 스테로이드 사용 중에 관찰된 담즙정체 황달의 재발은 약물 누바링(NuvaRing)의 중단이 필요합니다.
에스트로겐과 프로게스토겐이 말초 인슐린 저항성과 조직 내당능에 영향을 미칠 수 있지만, 호르몬 피임약을 사용하는 동안 혈당강하 요법을 변경할 필요성을 뒷받침하는 증거는 없습니다. 그러나 당뇨병이 있는 여성은 NuvaRing을 사용할 때, 특히 피임 첫 달 동안 지속적인 의료 감독을 받아야 합니다.
호르몬 피임약을 사용하면 크론병과 궤양성 대장염이 악화된다는 증거가 있습니다.

드문 경우지만 얼굴 피부 색소 침착이 발생할 수 있습니다(기미), 특히 임신 초기에 발생한 경우.
기미 발병 경향이 있는 여성은 NuvaRing을 사용하는 동안 햇빛과 자외선에 노출되는 것을 피해야 합니다.
다음과 같은 상태에서는 링이 올바르게 삽입되지 않거나 링이 빠질 수 있습니다: 경추 탈출증, 방광 및/또는 직장 탈장, 심한 만성 변비.
매우 드물지만 여성이 의도치 않게 NuvaRing 질 링을 요도에 삽입하거나 방광에 삽입하는 경우도 있습니다. 방광염 증상이 나타나면 링이 잘못 삽입될 가능성도 고려해볼 필요가 있다.
NuvaRing 약물을 사용하는 동안 질염 사례가 설명되었습니다. 질염 치료가 NuvaRing 약물 사용의 효과에 영향을 미친다는 증거는 없으며 NuvaRing 약물 사용이 질염 치료 효과에 미치는 영향에 대한 증거도 없습니다.
링 제거가 어려워 의료 전문가가 제거해야 하는 매우 드문 사례가 설명되어 있습니다.

건강진단·상담
누바링이라는 약물을 처방하거나 사용을 재개하기 전에 여성의 병력(가족력 포함)을 주의 깊게 검토하고 임신 여부를 확인하기 위해 부인과 검진을 실시해야 합니다.
금기 사항을 배제하고 약물의 가능한 부작용 위험을 줄이기 위해 혈압을 측정하고 자궁 경부 도말 검사의 세포 학적 검사 및 일부 실험실 검사를 포함하여 유선, 골반 장기 검사를 수행해야합니다.
건강검진의 빈도와 성격은 환자 개개인의 특성에 따라 다르지만, 건강검진은 최소 6개월에 1회 이상 시행됩니다.
여성은 지침을 읽고 모든 권장 사항을 따라야 합니다. NuvaRing은 HIV 감염(AIDS) 및 기타 성병을 예방하지 못한다는 사실을 여성에게 알려야 합니다.
효율성 감소
처방을 따르지 않거나 병용 요법을 실시하는 경우 NuvaRing 약물의 효과가 감소할 수 있습니다.

감소된 사이클 제어
NuvaRing 약물을 사용하는 동안 비주기적 출혈(점상 출혈 또는 갑작스러운 출혈)이 발생할 수 있습니다. NuvaRing 약물을 올바르게 사용하여 정기적인 주기 후에 이러한 출혈이 관찰되면 산부인과 의사에게 연락하여 필요한 진단 테스트를 수행해야 합니다. 유기적 병리 또는 임신을 배제하기 위해. 진단 소파술이 필요할 수 있습니다.
일부 여성들은 반지를 제거한 후에도 출혈이 없습니다. 지침에 따라 NuvaRing 약물을 사용한 경우 여성이 임신했을 가능성은 거의 없습니다. 지침의 권장 사항을 따르지 않고 링을 제거한 후 출혈이 없으며 두주기 연속 출혈이 없으면 임신을 제외해야합니다.

에티닐 에스트라디올과 에토노게스트렐이 성 파트너에 미치는 영향
음경 조직을 통한 흡수로 인해 남성 성 파트너에 대한 에티닐 에스트라디올과 에토노게스트렐의 노출 정도와 가능한 약리학적 영향은 연구되지 않았습니다.
실험실 연구
피임용 스테로이드의 사용은 간, 갑상선, 부신 및 신장 기능의 생화학적 지표, 수송 단백질의 혈장 수준(예: 코르티코스테로이드 결합 글로불린 및 성호르몬 결합 글로불린), 지질/지단백질 분획을 포함한 특정 실험실 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. , 탄수화물 대사 매개 변수 및 응고 및 섬유소 분해 지표. 지표는 일반적으로 정상 값 내에서 다양합니다.
차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향
누바링(NuvaRing) 약물의 약력학적 성질에 관한 정보에 따르면, 차량 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미치지 않을 것으로 예상할 수 있습니다.
NuvaRing 약물의 약력학적 특성을 고려할 때, 이 약물이 자동차 운전 및 복잡한 장비 사용 능력에 미치는 영향은 예상되지 않습니다.

상호 작용
다른 약용
다른 방법으로:

호르몬 피임약과 다른 약물 간의 상호 작용으로 인해 비주기 출혈 및/또는 피임 실패가 발생할 수 있습니다.
문헌에서는 일반적으로 복합 경구 피임약과 다음과 같은 상호 작용을 설명합니다.
미세소체 효소를 유도하는 약물과 상호작용이 있을 수 있으며, 이는 성호르몬의 제거를 증가시킬 수 있습니다.
다음 약물과 상호 작용이 확립되었습니다.: 페니토인, 바르비투르산염, 프리미돈, 카르바마제핀, 리팜피신, 그리고 옥스카바제핀, 토피라메이트, 펠바메이트, 리토나비르, 그리세오풀빈 및 세인트 존스 워트 함유 제제.
나열된 약물 중 하나를 치료할 때 Nuvaring 약물과 함께 장벽 피임 방법(콘돔)을 일시적으로 사용하거나 다른 피임 방법을 선택해야 합니다.

미세소체 간 효소를 유도하는 약물을 병용 투여하는 동안 및 투여 중단 후 28일 동안 차단 피임법을 사용해야 합니다.
링 사용 후 3주간 병용 요법을 계속할 경우, 다음 링은 일반적인 간격 없이 즉시 투여해야 합니다.
경구 피임약의 효과 감소에티닐 에스트라디올 함유는 암피실린, 테트라사이클린과 같은 항생제를 병용할 때 관찰되었습니다.
이 효과의 메커니즘은 연구되지 않았습니다. 약동학적 상호작용 연구에서, 누바링을 사용하는 동안 아목시실린(875mg 1일 2회) 또는 독시사이클린(200mg/일, 이후 100mg/일)을 10일간 경구 투여합니다. 에토노게스트렐과 에티닐 에스트라디올의 약동학에는 거의 영향을 미치지 않았습니다..

항생제(아목시실린, 독시사이클린 제외)를 사용하는 경우, 치료 중 및 항생제 중단 후 7일 동안 차단 피임법(콘돔)을 사용해야 합니다.
링 사용 후 3주간 병용 요법을 계속할 경우, 다음 링은 일반적인 간격 없이 즉시 투여해야 합니다.
약동학 연구에서는 항진균제와 살정제 동시 사용이 이 약의 피임 효과 및 안전성에 미치는 영향이 밝혀지지 않았습니다.
좌약 및 항진균제와 병용하는 경우 링이 파열될 위험이 약간 증가합니다..

호르몬 피임약다른 약물의 대사를 방해할 수 있습니다.
따라서 혈장 및 조직 내 농도가 증가하거나(예: 사이클로스포린) 감소할 수 있습니다(예: 라모트리진).
가능한 상호 작용을 배제하려면 다른 약물 사용 지침을 연구하는 것이 필요합니다.
약동학 데이터는 다음을 보여줍니다. 탐폰 사용은 호르몬 흡수에 영향을 미치지 않습니다, Nuvaring 질 링에서 방출됩니다.
드문 경우지만, 탐폰을 제거할 때 링이 실수로 제거될 수 있습니다.

임신:

마약 NuvaRing 임신을 예방하기 위한 목적.
여성이 임신을 위해 약물 사용을 중단하고 싶다면 임신이 가능한 자연 주기가 회복될 때까지 기다리는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 임신 날짜와 출생 날짜를 정확하게 계산하는 데 도움이 됩니다.
임신
임신 중 NuvaRing 사용은 금기입니다.
임신이 되면 반지를 제거해야 합니다.
광범위한 역학 연구에서는 임신 전에 COC를 복용한 여성에게서 태어난 어린이의 선천적 기형 위험이 증가하지 않았으며, 여성이 임신 초기에 이를 모르고 COC를 복용한 경우 기형 유발 효과도 밝혀지지 않았습니다.
이는 모든 COC에 적용되지만 NuvaRing에도 적용되는지는 알 수 없습니다. 소수의 여성을 대상으로 한 임상 연구에 따르면 NuvaRing이라는 약물을 질에 삽입한다는 사실에도 불구하고 NuvaRing이라는 약물을 사용할 때 자궁 내부의 피임 호르몬 농도가 COC를 사용할 때의 농도와 유사합니다.
임상 시험 중 NuvaRing을 사용한 여성의 임신 결과는 설명되지 않았습니다.
모유수유 기간
모유 수유 중 NuvaRing 약물 사용은 표시되지 않습니다.
약물의 구성은 수유에 영향을 미치고 모유의 양을 줄이며 구성을 변경할 수 있습니다.
소량의 피임용 스테로이드 및/또는 그 대사산물이 우유로 분비될 수 있지만 어린이의 건강에 부정적인 영향을 미친다는 증거는 없습니다.

과다복용:

호르몬 피임약의 과다 복용으로 인한 심각한 결과는 설명되지 않았습니다.
증상: 어린 소녀의 메스꺼움, 구토, 경미한 질 출혈.
치료: 대증요법을 시행한다. 해독제가 없습니다.

릴리스 양식:

질링 Nuvaring매끄럽고 투명하며 무색 또는 거의 무색이며 눈에 띄는 큰 손상이 없으며 접합부가 투명하거나 거의 투명한 영역이 있으며 1 또는 3개 방수 알루미늄 호일 백에 들어 있습니다.

보관 조건:

이 약은 2~8°C의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
유효 기간 - 3년.

1개의 누바링 링에는 다음이 포함됩니다:
- 활성 물질: 에티닐 에스트라디올 - 2.7 mg, 에토노게스트렐 - 11.7 mg;
- 부형제: 에틸렌 및 비닐 아세테이트 공중합체(28% 비닐 아세테이트) - 1677 mg, 에틸렌 및 비닐 아세테이트 공중합체(9% 비닐 아세테이트) - 197 mg, 마그네슘 스테아레이트 - 1.7 mg.