Helminths igg ifa सर्वोत्तम. रशियामध्ये उत्पादित एलिसा साठी उपकरणे आणि अभिकर्मक किट कुंडेलस्की आर.व्ही., पीएच.डी.

मुलांमध्ये हेल्मिंथियासिसचा उपचार करणे अत्यंत महत्वाचे आहे, कारण याचे परिणाम शारीरिक आणि मानसिक विकासामध्ये मागे पडू शकतात, अंतर्गत अवयव आणि प्रणालींमध्ये पॅथॉलॉजिकल प्रक्रिया, अगदी मृत्यू देखील होऊ शकतात. याव्यतिरिक्त, हेल्मिंथचा संसर्ग खूप संसर्गजन्य आहे, म्हणूनच ते प्रीस्कूल आणि शालेय संस्थांमध्ये इतके सहजपणे पसरतात. यावर आधारित, हे स्पष्ट होते की मुलांमध्ये हेल्मिंथियासिसचा वेळेवर उपचार करणे किती महत्वाचे आहे.

मुलांमध्ये हेल्मिंथची पहिली चिन्हे

वर्म्स हे मानवी शरीराचे संधीसाधू एजंट आहेत, वर्म्स ज्यासाठी मानव अंतिम होस्ट आहेत. याव्यतिरिक्त, मालकाचे वय या प्रकरणात कोणतीही भूमिका बजावत नाही; हेल्मिंथियासिसचे विविध प्रकार मुले आणि प्रौढ रुग्णांमध्ये दिसून येतात.

मुलासाठी हेल्मिंथियासिस किती धोकादायक आहे?

आधी सांगितल्याप्रमाणे, मुलांमध्ये हेलमिंथ गंभीर रोग आणि पॅथॉलॉजीज होऊ शकतात, परिणामी मानसिक आणि शारीरिक विकास मंदावतो. प्रत्येक प्रकारच्या हेल्मिंथियासिससाठी संभाव्य गुंतागुंत पूर्णपणे भिन्न असू शकतात, उदाहरणार्थ:

म्हणूनच, बालपणातील हेल्मिन्थियासकडे अधिक लक्ष देणे, डॉक्टरांकडून वेळेवर मदत करणे, तज्ञांचे दीर्घकालीन निरीक्षण आणि प्रतिबंध आवश्यक आहे.

मुलांमध्ये मुख्य लक्षणे

वर्म्सच्या प्रकारानुसार मुलामध्ये हेल्मिंथियासिसची लक्षणे भिन्न असू शकतात:

1. राउंडवॉर्म्स ताबडतोब मुलामध्ये ऍलर्जीक प्रतिक्रिया, ताप आणि मळमळ सह प्रकट होतात. प्रथम देखावे सहसा चमकदार असतात, परंतु त्वरीत कोमेजतात. त्यानंतर खालील लक्षणे दिसू शकतात:

पोटशूळ आणि डिस्बैक्टीरियोसिस आणि नवजात;
1 वर्षापेक्षा कमी वयाच्या मुलांमध्ये, नाभीमध्ये वेदना, स्टूल, ऍलर्जी आणि डायथिसिसच्या समस्या;
मोठ्या मुलांना झोपेत समस्या, अस्वस्थ वर्तन, भयानक स्वप्ने;
3-7 वर्षे वयोगटातील मुलांना मळमळ, ताप, खोकला, ओटीपोटात दुखणे आणि पुरळ यांसारखे लक्षण आहे.

2. पिनवर्म्समुळे होणारे एन्टरोबियासिस, अस्पष्ट क्लिनिकल चित्रासह स्वतःला प्रकट करते. आणि फक्त 1 महिन्यानंतर तुम्हाला खालील लक्षणे दिसू शकतात:

नवजात मुलांमध्ये गुदद्वाराची जळजळ, सूज आणि लालसरपणा, खाण्यास नकार, रात्री रडणे, भूक न लागणे;
एक वर्षापेक्षा कमी वयाच्या मुलांना तीच लक्षणे दिसतात, तसेच रात्रीच्या वेळी गुद्द्वाराची तीव्र खाज सुटते (रात्री 11 ते 1 पर्यंत) मुलींना जननेंद्रियाच्या अवयवांच्या जळजळीचा त्रास होतो;
मोठ्या मुलांमध्ये, नाभीजवळ ओटीपोटात वेदना, झोपेचा त्रास, नितंबांमध्ये खाज सुटणे.

3. कमी शरीराचे तापमान आणि ऍलर्जीक प्रतिक्रिया (पुरळ, अंगावर उठणार्या पित्ताच्या गाठी, खाज सुटणे आणि सूज) वगळता टॉक्सोकेरियासिसची लक्षणे ओळखणे कठीण आहे. संसर्गानंतर, खोकला येऊ शकतो, ज्यामुळे नंतर न्यूमोनिया किंवा ब्राँकायटिस होतो, विशेषत: सर्वात तरुण रुग्णांमध्ये.

ट्रायचिनोसिस नवजात मुलांमध्ये सौम्य लक्षणे गृहीत धरते, अन्यथा खालील चिन्हे पाहिली जातात:

तापदायक स्थिती;
चेहरा सूज;
स्नायू दुखणे;
ऍलर्जीक प्रतिक्रिया;
5 वर्षे आणि त्याहून अधिक वयाच्या मुलांना टॉन्सिल्स, प्लीहा, पुरळ आणि घसा खवखवण्याचा अनुभव येऊ शकतो.

2 वर्षे आणि त्यापेक्षा कमी वयाच्या मुलांमध्ये हेल्मिंथियासिसच्या लक्षणांचे निदान करणे सर्वात कठीण आहे, कारण मूल त्याचे वर्तन आणि स्थिती स्पष्ट करू शकत नाही. म्हणून, मुलाच्या कोणत्याही असामान्य अभिव्यक्ती आणि वर्तनासाठी, डॉक्टरांना दाखवणे चांगले.

आपण प्रथम काय करावे?

मुलाच्या विष्ठेत आढळणारे वर्म्स हे रोगाचे सर्वात महत्वाचे लक्षण आहेत, ज्यानंतर आपण ताबडतोब डॉक्टरांची मदत घ्यावी. योग्य निदानाशिवाय हेल्मिंथसाठी कोणताही उपचार यशस्वी होऊ शकत नाही. या प्रकरणात परीक्षा पद्धती सर्वसमावेशक असाव्यात, ज्यामध्ये खालील प्रक्रियांचा समावेश आहे:

गुद्द्वार पासून scrapings घेणे;
मुलाच्या स्टूलची तपासणी;
रक्त विश्लेषण;
ट्रायचिनोसिसचा संशय असल्यास दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये स्नायू बायोप्सी;
सेरोलॉजिकल रक्त चाचणी;
एक्स-रे, अल्ट्रासाऊंड, टोमोग्राफी;
रक्तातील अँटीबॉडीज शोधण्यासाठी एलिसा.

उपचार पद्धती

मुलांमध्ये हेल्मिंथियासिसचा उपचार सर्वसमावेशक, विचारपूर्वक, अचूक डोस आणि औषधे घेण्याच्या वारंवारतेसह विहित केलेला असावा. हे या वस्तुस्थितीमुळे आहे की विषारी घटक असलेली औषधे अँथेलमिंटिक प्रभावासाठी वापरली जातात, याचा अर्थ असा की तर्कहीन वापरामुळे दुष्परिणाम होऊ शकतात. याव्यतिरिक्त, औषधी वनस्पती सह लोक उपचार घरी योग्य आहे.

लोक उपाय

मुलांसाठी अशा रोगांसाठी लोक उपायांसह आधुनिक उपचारांमध्ये 4 प्रभावी पद्धतींचा समावेश आहे:

घरगुती उपचारांच्या कोणत्याही पद्धतीबद्दल आपल्या डॉक्टरांशी आगाऊ चर्चा केली पाहिजे. हे लक्षात ठेवले पाहिजे की औषधी वनस्पती आणि लोक उपायांमध्ये वैयक्तिक असहिष्णुतेच्या रूपात विरोधाभास आहेत.

औषध उपचार

एंटरोबियासिस आणि एस्केरियासिससाठी, पायरँटेल आणि मेबेंडाझोल सारखी औषधे सामान्यतः वापरली जातात. पिरॅन्टेल पिनवर्म्ससाठी प्रति किलोग्रॅम वजनाच्या 10 मिलीग्राम पदार्थाच्या डोसमध्ये आणि राउंडवर्म्ससाठी 5 मिग्रॅ/किलोच्या डोसमध्ये घेणे योग्य आहे. मेबेन्डाझोल दिवसातून दोनदा, 50 मिग्रॅ, 2-3 वर्षांच्या मुलांसाठी सलग तीन दिवस, दिवसातून दोनदा, 3 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या मुलांसाठी सलग तीन दिवस 100 मिग्रॅ, 3 आठवड्यांनंतर, थेरपी घेतली जाते. पुनरावृत्ती
टॉक्सोकेरियासिससाठी, मेबेंडाझोल वेगळ्या डोसमध्ये लिहून दिले जाते - 2 वर्षे आणि त्याहून अधिक वयाच्या मुलांसाठी, 14-10 दिवसांसाठी दिवसातून दोनदा 100 मिलीग्राम.
ट्रायचिनोसिसचा उपचार मेबेंडाझोल 5 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम वजनाने केला जातो, त्यानंतर डोस दररोज तीन डोसमध्ये विभागला जातो. कठोर वैद्यकीय देखरेखीखाली उपचारांचा कोर्स 1 आठवडा आहे.

हेल्मिन्थियासिसचा प्रतिबंध

प्राण्यांच्या संपर्कात आल्यानंतर ताबडतोब हात धुणे, बाहेर गेल्यानंतर आणि सॅन्डबॉक्समध्ये, शौचालयात जाण्यापूर्वी आणि खाण्यापूर्वी;
फक्त स्वच्छ पदार्थ खाणे;
मांस आणि मासे उत्पादनांचे उष्णता उपचार योग्यरित्या केले;
उकडलेले पाणी पिणे;
वैयक्तिक स्वच्छता आणि स्वच्छता राखणे;
पाळीव प्राण्यांचे नियमित जंतनाशक;
2 वर्षे आणि त्याहून अधिक वयाच्या मुलांमध्ये प्रतिबंधात्मक जंतनाशक प्रक्रिया पार पाडणे.

टॉक्सोकारा साठी रक्त चाचणी

टॉक्सोकेरियासिससह मानवी संसर्गाची वैशिष्ट्ये

संसर्गाचे वाहक कुत्री आहेत, कमी वेळा मांजरी. टोक्सोकाराची अंडी भटक्या कुत्र्यांच्या विष्ठेमध्ये पसरतात. एकदा जमिनीवर, पाण्यात किंवा एखाद्या प्राण्याच्या फरावर रेंगाळल्यावर, ते निरोगी शरीरात वेगवेगळ्या प्रकारे ओळखले जातात.

अनोळखी व्यक्तीच्या घुसखोरीची प्रतिक्रिया

वैद्यकीय आकडेवारीवरून हे ज्ञात आहे की प्रौढ व्यक्तींना टॉक्सोकेरियासिसची लागण होण्याची शक्यता कमी असते, जोपर्यंत त्यांच्या व्यवसायाला धोका नसतो. मुलांना संसर्ग होण्याची शक्यता जास्त असते.

टॉक्सोकेरियासिसची सर्वात सामान्य लक्षणे:

कोणत्याही रोगाची लक्षणे नसलेला ताप.
तापमानात वाढ.
डोके किंवा पोटात वेदना वाढणे आणि कमी होणे.
त्वचेवर पुरळ दिसणे जे दूर केले जाऊ शकत नाही.
चेहऱ्यावर सूज येणे.
रक्तातील इओसिनोफिल्सच्या पातळीत वाढ, सामान्य विश्लेषणादरम्यान आढळली.

अचूक निदान करण्यासाठी, टोक्सोकारा साठी एक रोगप्रतिकारक चाचणी निर्धारित केली आहे. रक्तातील प्रथिने संयुगे जे हेलमिंथ (अँटीजेन्स) ची अनुवांशिक माहिती घेऊन जातात ते आयजीजी क्लासचे प्रतिपिंड तयार करण्यासाठी रोगप्रतिकारक शक्तीला उत्तेजन देतात. टॉक्सोकेरियासिस संसर्गाचे हे पहिले लक्षण आहे.

प्राथमिक निदान

रुग्णाच्या वैद्यकीय इतिहासाचा प्रारंभिक टप्पा सामूहिक असतो. टॉक्सोकेरियासिससाठी रक्त तपासणी करण्यासाठी रुग्णाला पाठवण्यापूर्वी, रोगाच्या पार्श्वभूमीवर अभ्यास करणे आणि प्राथमिक तपासणी करणे आवश्यक आहे.

प्राथमिक निदान:

संसर्गास भडकावू शकणाऱ्या गंभीर परिस्थितींचा अभ्यास - प्राण्यांसोबत विशिष्ट काम किंवा पाळीव प्राण्याची उपस्थिती, संभाव्य धोकादायक भागात उत्खनन कार्य, कुत्रा-चालण्याच्या भागात खेळणारी मुले.
रुग्णाची शारीरिक तपासणी. टॉक्सोकारा, पापण्या आणि नेत्रगोलक, पॅल्पेशनद्वारे त्वचेखालील आक्रमणासाठी त्वचेची तपासणी.
संपूर्ण रक्त चाचणी लिहून. टॉक्सोकारियासिसच्या संसर्गादरम्यान, काही निर्देशकांमध्ये लक्षणीय वाढ वैशिष्ट्यपूर्ण आहे - इओसिनोफिल्स (70-80%), लिम्फोसाइट्स, ईएसआर. हिमोग्लोबिनची पातळी लक्षणीयरीत्या कमी होत असताना.
यकृताचे नमुने घेणे. गंभीर आक्रमणासह, यकृतावरील भार प्रभावित होतो, जो बिलीरुबिनमध्ये मजबूत उडी द्वारे प्रकट होतो.

पारंपारिक चाचण्या (रक्त, कॉप्रोग्राम, स्मीअर) वापरून टॉक्सोकारा संसर्गाची थेट पुष्टी मिळवणे अशक्य आहे. ड्युओडेनल तपासणी देखील माहितीपूर्ण नाही, कारण अळ्यांच्या स्थलांतरित स्वरूपामुळे ते अवघड आहे.

टॉक्सोकेरियासिसचा संभाव्य संसर्ग दर्शविणारी प्राथमिक तपासणीचे परिणाम प्राप्त झाल्यानंतर आणि तत्सम लक्षणे असलेल्या रोगांपासून मानले जाणारे निदान वेगळे केल्यावर, रुग्णाला टॉक्सोकेरियासिससाठी एलिसा चाचणी लिहून दिली जाते.

लिंक्ड इम्युनोसॉर्बेंट परख

मानवी शरीरात टॉक्सोकाराच्या उपस्थितीची पुष्टी करणे हे या अभ्यासाचे मुख्य ध्येय आहे. या हेल्मिंथ्सचे प्रतिपिंडे रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये आढळतात, म्हणून ते रक्तवाहिनीतून घेतले जातात.

टॉक्सोकारा चाचणीसाठी काही तयारी आवश्यक आहे:

प्रक्रियेच्या आदल्या दिवशी चरबीयुक्त किंवा जड पदार्थ खाऊ नका.
प्रयोगशाळेला भेट देण्यापूर्वी दिवसा गोड, कार्बोनेटेड किंवा अल्कोहोलयुक्त पेये पिऊ नका.
रिकाम्या पोटी नमुने घ्या.
आदल्या दिवशी आणि ज्या दिवशी चाचणी निर्धारित केली आहे त्या दिवशी औषधे घेऊ नका.

हे लक्षात घेणे आवश्यक आहे की आक्रमण ओळखण्याची ही अत्यंत माहितीपूर्ण पद्धत विशिष्ट परिस्थितींमुळे प्रभावित होऊ शकते. जर रुग्णाला खालील गोष्टी असतील तर चुकीचा सकारात्मक परिणाम येऊ शकतो:

ऑन्कोलॉजिकल रोग.
फुफ्फुसाचा क्षयरोग.
गंभीर यकृत पॅथॉलॉजीज.
ऑटोइम्यून सिंड्रोम.
अँटीफॉस्फोलिपिड सिंड्रोम.
गर्भधारणा.

या प्रकरणात, 100% पुष्टीकरण विश्लेषण प्राप्त करणे शक्य होणार नाही, कारण वरील परिस्थितीत संरक्षण प्रणाली देखील इम्युनोग्लोबुलिन (अँटीबॉडीज) तयार करते. अतिरिक्त निदान आयोजित करणे आणि सूचीबद्ध घटकांपासून टॉक्सोकारियासिस वेगळे करणे आवश्यक आहे.

आयजीजी वर्गातील इम्युनोग्लोबुलिन (टायटर) ची एकाग्रता आक्रमण सुरू झाल्यानंतर 2-3 महिन्यांनंतर त्याच्या जास्तीत जास्त संभाव्य मूल्यापर्यंत पोहोचते. संसर्ग जितका गंभीर असेल तितका हा निर्देशक जास्त असेल.

ELISA परिणाम

निदान करण्यासाठी, एंजाइम इम्युनोसेचा काळजीपूर्वक अभ्यास केला जातो आणि प्राप्त परिणामांची तुलना संदर्भ मूल्यांशी केली जाते. 0.9 पेक्षा कमी पॉझिटिव्हिटी इंडेक्ससह 1:100 चे अँटीबॉडी टायटर सामान्य मानले जाते.

टायटर्सची संख्यात्मक मूल्ये

प्राप्त परिणाम नकारात्मक, सकारात्मक, कमकुवत सकारात्मक किंवा शंकास्पद असू शकतात. एटी टायटर्सची संख्या आक्रमणाच्या तीव्रतेवर आणि ते किती वर्षांपूर्वी घडले यावर अवलंबून असते.

विश्लेषण उतारा:

1:100 पर्यंत टायटर - परिणाम नकारात्मक आहे. रुग्णाच्या शरीरात टॉक्सोकारा अळ्या आढळल्या नाहीत.
1:400 पर्यंत एटी टायटर हा एक कमकुवत सकारात्मक परिणाम आहे. रुग्णाला एक कमकुवत आक्रमण आहे किंवा टोक्सोकेरियासिसचे नेत्र रूप विकसित करते. काही प्रकरणांमध्ये, निर्देशक अलीकडील संसर्ग सूचित करतो.
एटी टायटर 1:600 पर्यंत - परिणाम सकारात्मक आहे. एखाद्या व्यक्तीला हेल्मिंथियासिसच्या क्लिनिकल स्वरूपाचा त्रास होतो, ज्याचा शोध लागल्यास त्वरित उपचार आवश्यक असतात.
एटी टायटर 1:800 पर्यंत - परिणाम सकारात्मक आहे. हे प्रगतीशील निसर्गाच्या तीव्र आक्रमणाबद्दल आणि अंतर्गत अवयवांच्या पॅथॉलॉजिकल प्रक्रियेच्या विकासाच्या उच्च संभाव्यतेबद्दल बोलते.

दुर्मिळ अपवादांसह, एलिसा अभ्यासाने आक्रमणाचा एक प्रगत प्रकार प्रकट केला आहे ज्यामध्ये दुसर्या उत्पत्तीच्या हेल्मिंथियासिसचे मिश्रण आहे. या प्रकरणात, एकूण प्रतिपिंडे 1:800 पेक्षा जास्त असू शकतात.

सकारात्मकता दर

टोक्सोकेरियासिससाठी 1:400 - 1:600 च्या टायटरसह एंझाइम इम्युनोसे वापरताना साइड घटकांपासून आक्रमण वेगळे करण्यासाठी, प्राप्त निर्देशकांची संदर्भ मूल्याशी तुलना केली जाते. या संख्यांमधील फरकाला सामान्यतः निर्देशांक किंवा सकारात्मकता गुणांक म्हणतात.

सहसा, एलिसा फॉर्ममध्ये, एक सूचक दुसऱ्याच्या विरुद्ध असतो. पहिला सर्वसामान्य प्रमाण आहे, दुसऱ्याचा अर्थ असा होऊ शकतो:

0.9 पर्यंत - परिणाम नकारात्मक आहे. टॉक्सोकारा अळ्या आढळल्या नाहीत.
0.9-1.1 - परिणाम संशयास्पद आहे. या प्रकरणात, पुनरावृत्ती निदान विहित आहेत.
1.1-2.2 - परिणाम थोडा सकारात्मक आहे. एक व्यक्ती कमकुवत आक्रमणासह वाहक आहे.
2.2-4.2 - परिणाम सकारात्मक आहे. बऱ्याच काळापासून मध्यम टोक्सोकेरियासिस विकसित होत आहे.
4.4 पेक्षा जास्त - परिणाम हेल्मिंथिक प्रादुर्भाव किंवा अलीकडील हेल्मिंथियासिसचे शिखर सूचित करतो.

4.4 चा परिणाम असलेले सीपी आणि इओसिनोफिलियामध्ये 10% ने वाढलेली आढळलेली वाढ हे टोक्सोकेरियासिसच्या नेत्र स्वरूपाचा विकास आणि क्रॉस-आक्रमण करण्यासाठी अँटीबॉडीजची उपस्थिती दर्शवू शकते, एकूण ते टॉक्सोकेरियासिस.

रोगप्रतिकारक प्रतिक्रिया आणि ऍन्टीबॉडीजची ऑप्टिकल घनता (सकारात्मकता दर) टोक्सोकाराच्या संसर्गाची डिग्री आणि त्यांचे स्थान यावर अवलंबून असते. सर्वात कमी टायटर आणि सीपी निर्देशक आम्हाला केवळ हेल्मिंथची अनुपस्थिती गृहीत धरण्याची परवानगी देतात, परंतु याची पुष्टी करत नाहीत.

सादर केलेली माहिती स्वयं-निदान किंवा स्वयं-उपचारांसाठी स्रोत म्हणून काम करू शकत नाही. प्राथमिक परीक्षेच्या संयोजनात एलिसाचे परिणाम केवळ एखाद्या विशेषज्ञला समस्येच्या उपस्थितीबद्दल सांगू शकतात. इनव्हिट्रो प्रयोगशाळेत, रक्त निदान उच्च अचूकतेसह केले जाते; हे डॉक्टरांना अधिक अचूक निदान करण्यात लक्षणीय मदत करते.

व्याख्यांची संख्या 96 (डुप्लिकेटमध्ये 48)
कार्यरत टॅबलेट स्वरूप: 12x8 पट्टेदार, 1 छिद्रात मोडलेले.
संवेदनशीलता: 1.5 U/ml.
मापन श्रेणी: 0-400 U/ml.
चाचणी नमुन्याचे प्रमाण 25 μl पेक्षा जास्त नाही.
37ºC वर थर्मोस्टॅटिक शेकरमध्ये क्रोमोजेनसह एंजाइमॅटिक प्रतिक्रिया पार पाडण्यासाठी परिस्थितीचे मानकीकरण.
सामग्री सेट करा:
1. स्ट्रीप प्लेट 12 x 8 विहिरी, वापरासाठी तयार - 1 पीसी.
2. कॅलिब्रेशन नमुने वापरासाठी तयार (0-400 U/ml) एकाग्रतेवर अवलंबून वेगवेगळ्या तीव्रतेसह रंगीत - 6 बाटल्या.
3. नियंत्रण नमुना - 1 बाटली.
4. एक-घटक संयुग्मित, वापरासाठी तयार, सौम्य करणे आवश्यक नाही - 1 बाटली.
5. सीरम पातळ करण्यासाठी उपाय - 1 बाटली.
6. क्रोमोजेनिक सब्सट्रेट, एक-घटक - टेट्रामेथिलबेसिडीन प्लस (TMB+) चे द्रावण, वापरासाठी तयार, पातळ करणे आवश्यक नाही - 1 बाटली.
7. फॉस्फेट-बफरयुक्त खारट द्रावण ट्वीन - 2 बाटल्या.
8. स्टॉप अभिकर्मक, वापरासाठी तयार - 1 बाटली.
9. टॅब्लेट सील करण्यासाठी फिल्म - 1 पीसी.
10. कॅलिब्रेशन आलेख बांधण्यासाठी स्टॅन्सिल - 1 पीसी.
11. अभिकर्मक बाथ - 2 पीसी.
12. 5-200 μl साठी पिपेट टिपा - 16 पीसी.
टॅब्लेट सागवान झिपलॉक बॅगमध्ये पॅक केले आहे.
FST-T वर्किंग सोल्यूशनची स्थिरता +2...8°C तापमानात किमान 5 दिवस असते.
+2...8°C तापमानात किट साठवा. शेल्फ लाइफ - उत्पादनाच्या तारखेपासून 1 वर्ष.
Roszdravnadzor सह नोंदणीकृत.

औषधे

नवीन एलिसा चाचणी प्रणालीचे मूल्यांकन

"रोटाव्हायरस-प्रतिजन-एलिसा-बेस्ट"

12 झिराकोव्स्काया E.V., 3Ignatiev G.M., 3Indikova I.N., 12Tikunova N.V.

1 फेडरल स्टेट बजेटरी इन्स्टिट्यूशन स्टेट सायंटिफिक सेंटर व्हीबी "वेक्टर" ऑफ रोस्पोट्रेबनाडझोर, कोल्त्सोवो गाव, नोवोसिबिर्स्क प्रदेश;

2 रासायनिक जीवशास्त्र आणि मूलभूत औषध संस्था, नोवोसिबिर्स्क;

3 स्टेट इन्स्टिट्यूट फॉर स्टँडर्डायझेशन अँड कंट्रोल ऑफ मेडिकल बायोलॉजिकल प्रीपेरेशन्सचे नाव. एल.ए. तारसेविचग मॉस्को

जेएससी “वेक्टर-बेस्ट” (नोवोसिबिर्स्क) येथे विकसित केलेल्या “रोटाव्हायरस-एंटीजेन-एलिसा-बेस्ट” अभिकर्मकांच्या नवीन संचाची संवेदनशीलता, विशिष्टता आणि पुनरुत्पादनक्षमतेच्या चाचण्यांचे निकाल सादर केले आहेत. प्राप्त केलेला डेटा आम्हाला क्लिनिकल सामग्रीमध्ये ग्रुप ए रोटावायरस प्रतिजन शोधण्यासाठी ही चाचणी प्रणाली वापरताना परिणामांच्या निदान विश्वासार्हतेचा अंदाज लावू देतो.

मुख्य शब्द: एलिसा चाचणी प्रणाली, कार्यक्षमता, रोटाव्हायरस ए

ग्रुप ए रोटावायरस (फॅमिली रेओव्हिरिडे, जीनस रोटाव्हायरस) हे जगभरातील लहान मुलांमध्ये गंभीर गॅस्ट्रोएन्टेरिटिसचे सर्वात सामान्य कारण आहेत. कमकुवत रोगप्रतिकारक प्रणाली असलेले प्रौढ देखील अनेकदा आजारी पडतात. रोटाव्हायरस संसर्ग (RVI) हा एक अत्यंत सांसर्गिक रोग आहे ज्याचा प्रसार होण्याचे अनेक मार्ग आहेत. संसर्गाचा स्त्रोत हा रोगाचा प्रकट किंवा लक्षणे नसलेला प्रकार, तसेच व्हायरस वाहक असलेली व्यक्ती आहे. मुलांमध्ये आणि प्रौढांमध्ये, RVI स्वतःला तुरळक प्रकरणे, स्थानिक गट रोग, उद्रेक आणि व्यापक स्वरूपात प्रकट करू शकते. या संसर्गाच्या संक्रमणाची मल-तोंडी यंत्रणा अन्न (दूध आणि दुग्धजन्य पदार्थ, बाळ अन्न), पाणी आणि संपर्क-घरगुती मार्गांद्वारे लक्षात येते.

क्लिनिकल चित्राच्या आधारे रोटाव्हायरस गॅस्ट्रोएन्टेरिटिसचे निदान करणे, विशेषत: तुरळक घटनांसह, एक विशिष्ट अडचण आहे, कारण या संसर्गाची लक्षणे विविध एटिओलॉजीजच्या इतर तीव्र आतड्यांसंबंधी संक्रमण (AEI) च्या लक्षणांपेक्षा थोडी वेगळी आहेत. रोटाव्हायरस गॅस्ट्रोएन्टेरिटिस असलेल्या रूग्णांमध्ये विषारी विषाणूजन्य संसर्ग आणि इतर विषाणूजन्य संसर्ग (नॉरोव्हायरस, ॲस्ट्रोव्हायरस, एडेनोव्हायरस, कोरोनाव्हायरस, कॉक्ससॅकी आणि ईसीएचओ एन्टरोव्हायरस) आणि बॅक्टेरिया (सॅल्मोनेलोसिस, डिसेंटरी, मायक्रोपोर्टिनिझम, ऑप्शनलॉजी) अशा दोन्ही प्रकारचे विभेदक निदान केले जाते. दुर्दैवाने, रशियन फेडरेशनमधील सर्व विशेष वैद्यकीय संस्था रोटाव्हायरस संसर्गाचे निदान करत नाहीत.

RVI साठी निदान पद्धती विष्ठेमध्ये संपूर्ण विषाणू, विषाणूजन्य प्रतिजन किंवा विषाणू-विशिष्ट आरएनए शोधण्याच्या उद्देशाने आहेत. क्लिनिकल सामग्री आणि पर्यावरणीय वस्तूंमध्ये विषाणूंचा थेट शोध घेण्यासाठी एक आशादायक दृष्टीकोन म्हणजे रिव्हर्स ट्रान्सक्रिप्शन-पॉलिमरेझ चेन रिएक्शन (RT-PCR) पद्धत. अलिकडच्या वर्षांत, रोटावायरस शोधण्याच्या विविध पद्धतींच्या संयोजनासह आधुनिक वैज्ञानिक घडामोडींवर आधारित चाचणी प्रणाली तयार केल्या गेल्या आहेत: "अंतिम बिंदूद्वारे" प्रवर्धन उत्पादनांचे हायब्रिडायझेशन-फ्लोरोसेन्स डिटेक्शनसह मल्टीप्लेक्स पीसीआर; रिअल-टाइम डिटेक्शनसह एंड-पॉइंट इम्युनो-पीसीआर (IPCR); रिअल-टाइम डिटेक्शनसह परिमाणात्मक RT-PCR. संशोधन प्रयोगशाळा रोटाव्हायरस द्रुतपणे ओळखण्यासाठी इलेक्ट्रॉन मायक्रोस्कोपी वापरतात. तथापि, वरील सर्व पद्धती खूप श्रम-केंद्रित आहेत आणि महाग उपकरणे आणि उच्च पात्र कर्मचारी आवश्यक आहेत. म्हणून, रुग्णालये आणि बाह्यरुग्ण सेटिंग्जमध्ये प्रयोगशाळा निदान आयोजित करताना, रोटाव्हायरससाठी मोनो- आणि पॉलीपोनल ऍन्टीबॉडीजसह एन्झाइम-लिंक्ड इम्युनोसॉर्बेंट परख (ELISA) वापरून विष्ठेतील विषाणूजन्य प्रतिजन शोधण्यावर आधारित पद्धतींना प्राधान्य दिले जाते. ही पद्धत व्यावहारिक प्रयोगशाळांसाठी उपलब्ध आहे, सेट करणे सोपे आहे आणि आपल्याला द्रुत परिणाम प्राप्त करण्यास अनुमती देते.

या कार्याचा उद्देश नोवोसिबिर्स्क, जेएससी "वेक्टर-बेस्ट" येथे विकसित केलेल्या अभिकर्मकांच्या नवीन संचाच्या निदान परिणामकारकतेचा अभ्यास करणे हा आहे.

^सप्टेंबर-डिसेंबर

साहित्य आणि पद्धती

अभ्यास सामग्रीमध्ये तीव्र आतड्यांसंबंधी संसर्गाचे निदान झालेल्या आणि आतड्यांसंबंधी संसर्गाचे क्लिनिकल प्रकटीकरण नसलेल्या लहान मुलांचे मल नमुने समाविष्ट होते, जे नोवोसिबिर्स्कच्या चिल्ड्रन सिटी क्लिनिकल हॉस्पिटल क्रमांक 3 च्या आतड्यांसंबंधी संक्रमण आणि श्वसन संक्रमण विभागांमध्ये रूग्ण उपचार घेत होते. रूग्णांना रूग्णालयात दाखल केल्यावर 2-3 मिलीच्या प्रमाणात डिस्पोजेबल निर्जंतुकीकरण प्लास्टिक कंटेनरमध्ये विष्ठेचे नमुने गोळा केले गेले आणि 15 दिवसांसाठी -20 डिग्री सेल्सियसवर साठवले गेले. सामग्रीचा जास्त काळ स्टोरेज - 70 डिग्री सेल्सियसवर केला गेला.

या कामात 104 विष्ठा नमुन्यांची एक पॅनेल, ज्याची पूर्वी ACI रोगजनकांच्या उपस्थितीसाठी चाचणी केली गेली होती. त्यांना:

30 नमुने ज्यामध्ये ELISA आणि RT-PCR द्वारे फक्त ए गटाचे रोटाव्हायरस आढळले; आरटी-पीसीआर पद्धतीचा वापर करून जीनोटाइपिंग केल्यावर असे दिसून आले की मलच्या नमुन्यांमध्ये जीनोटाइप पीजी1 (18 नमुने), पीजी2 (4 नमुने), पीजी3 (3 नमुने), पीजी4 (2 नमुने), पीजी4 (1 नमुना), पीजी9 (1 नमुना) चे रोटावायरस आहेत. , PG3 (1 नमुना);

14 नमुने ज्यामध्ये RT-PCR द्वारे दुसऱ्या जीनोटाइपचे फक्त नोरोव्हायरस आढळले होते, ज्याची पुष्टी 5085-5485 h या प्रदेशातील नोरोव्हायरस जीनोमवर स्थित कॅप्सिड जनुकाच्या 5" क्षेत्राचा न्यूक्लियोटाइड क्रम निश्चित करून झाली;

15 नमुने ज्यामध्ये RT-PCR द्वारे केवळ ॲस्ट्रोव्हायरस ओळखले गेले होते, ज्याची पुष्टी 4526 - 4955 nt या प्रदेशातील ॲस्ट्रोव्हायरस जीनोमवर स्थित कॅप्सिड जनुकाच्या 5" क्षेत्राचा न्यूक्लियोटाइड अनुक्रम निर्धारित करून करण्यात आली; 15 नमुने ज्यामध्ये फक्त एडिनोव्हायरस होते पीसीआर द्वारे ओळखले जाते;

आतड्यांसंबंधी संसर्गाच्या क्लिनिकल अभिव्यक्तीशिवाय मुलांचे 30 मल नमुने (नियंत्रण) रुग्णालयाच्या श्वसन विभागात रुग्णालयात दाखल; प्राथमिक विश्लेषणात या नमुन्यांमध्ये वर नमूद केलेल्या विषाणूजन्य रोगजनकांची ओळख पटली नाही.

रोटा-, नोरो-, ॲस्ट्रो- आणि एडिनोव्हायरसच्या उपस्थिती किंवा अनुपस्थितीसाठी नमुन्यांची चाचणी RT-PCR पद्धतीचा वापर करून रशियन फेडरेशनमध्ये नोंदणीकृत व्यावसायिक किट वापरून करण्यात आली “AmpliSens क्रमांक व्हायरस 1, 2 जीनोटाइप - 306/322” , "AmpliSens Astrovirus -165", "AmpliSens Adenovirus - 462", "AmpliSens Rotavirus - 290" (सेंट्रल रिसर्च इन्स्टिट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी, रशियन फेडरेशन द्वारे उत्पादित). कालबाह्यता तारखेदरम्यान संबंधित अभिकर्मक किट वापरण्याच्या सूचनांनुसार नमुने तपासले गेले. RT-PCR वापरून रोटाव्हायरस-पॉझिटिव्ह नमुने जीनोटाइप केले गेले. किटसाठी दिलेल्या सूचनांनुसार व्यावसायिक IDEIA™ रोटाव्हायरस चाचणी प्रणाली (DakoCytomation, UK) वापरून रोटाव्हायरस प्रतिजनची उपस्थिती किंवा अनुपस्थिती देखील ELISA द्वारे निश्चित केली गेली.

“Rota-virus-antigen-ELISA-BEST” अभिकर्मक किटची चाचणी करताना, वरील सर्व नमुने (104) एन्क्रिप्ट केले गेले आणि चाचणी किटसह तीन वेळा तपासले गेले. चाचण्या पूर्ण झाल्यानंतर, नमुने डिक्रिप्ट केले गेले आणि परिणामांचे विश्लेषण केले गेले.

परिणाम आणि चर्चा

Rotavirus-antigen-ELISA-BEST अभिकर्मक किटची संवेदनशीलता चाचणी केलेल्या चाचणी प्रणाली आणि संदर्भ औषधांचा वापर करून सकारात्मक परिणामांच्या (% मध्ये) चाचणी नमुन्यांच्या योगायोगाच्या संख्येद्वारे मूल्यांकन करण्यात आली. त्याच वेळी, हे उघड झाले की Rotavirus-antigen-ELISA-BEST अभिकर्मक किट वापरताना, रोटाव्हायरस A ची पुष्टी केलेली उपस्थिती असलेले सर्व 30 नमुने सकारात्मक होते (तक्ता 1). परिणामी, रोटावायरस ए शोधण्यासाठी अभिकर्मकांच्या चाचणी संचाची संवेदनशीलता 100% होती. हे नोंद घ्यावे की पॅनेलमध्ये रोटाव्हायरसच्या सात वेगवेगळ्या जीनोटाइपसह नमुने समाविष्ट आहेत आणि ते सर्व "रोटा व्हायरस रस - प्रतिजन - आणि FA-B EST" अभिकर्मक किटद्वारे यशस्वीरित्या शोधले गेले.

चाचणी प्रणालीच्या विशिष्टतेचे मूल्यांकन प्राथमिक अभ्यासांसह चाचणी केलेल्या चाचणी प्रणालीचा वापर करून चाचणी नमुन्यांच्या नकारात्मक परिणामांच्या योगायोगाच्या संख्येद्वारे (% मध्ये) केले गेले. विशिष्टतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी, वापरलेल्या पॅनेलमध्ये 30 नमुने समाविष्ट होते ज्यात विषाणूजन्य रोगजनकांची ओळख पटली नाही, तसेच 14 नमुने ज्यामध्ये RT-PCR पद्धतीचा वापर करून केवळ दुसऱ्या जीनोटाइपचे नोरोव्हायरस आढळले, 15 नमुने ज्यामध्ये RT-PCR पद्धत फक्त एस्ट्रोव्हायरस आढळले; 15 नमुने ज्यामध्ये पीसीआरद्वारे फक्त एडिनोव्हायरस आढळले. असे निश्चित केले गेले की 74 पैकी 69 नकारात्मक नमुन्यांमध्ये, रोटाव्हायरस-अँटीजेन-एलिसा-बेस्ट अभिकर्मक किटद्वारे रोटाव्हायरस A च्या उपस्थितीसाठी शोधल्यावर ऑप्टिकल घनता मूल्ये पार्श्वभूमी मूल्यांपेक्षा जास्त नाहीत, म्हणजेच मूल्ये. नियंत्रण नकारात्मक नमुन्यांमधील ऑप्टिकल घनता मोजण्याच्या परिणामी प्राप्त झाले. ॲस्ट्रोव्हायरस असलेले दोन नमुने, दुसऱ्या जीनोटाइपचा नॉरोव्हायरस असलेला एक नमुना, एडिनोव्हायरसचा एक नमुना आणि दोन नमुने ज्यामध्ये वरीलपैकी कोणतेही विषाणूजन्य रोगजनक आढळले नाहीत, सकारात्मक ऑप्टिकल घनता रीडिंग दाखवले. हे लक्षात घ्यावे की ज्या नमुन्यांमध्ये पूर्वी कोणतेही विषाणूजन्य रोगजनक आढळले नव्हते, सकारात्मक सिग्नल केवळ पुनरावृत्ती केलेल्या अभ्यासांपैकी एकामध्ये नोंदवले गेले होते (तक्ता 2). अशा प्रकारे, रोटाव्हायरस-एंटीजन-एलिसा-बेस्ट अभिकर्मक किटची विशिष्टता 93.2% होती.

चाचण्यांदरम्यान, क्लिनिकल मटेरियलवर “रोटाव्हायरस-एंटीजेन-एलिसा-बेस्ट” अभिकर्मकांच्या चाचणी संचाचा वापर करताना प्राप्त झालेल्या परिणामांच्या पुनरुत्पादकतेचे मूल्यांकन केले गेले - परिणामांमधील फरक निश्चित करण्यासाठी सर्व नमुने वेगवेगळ्या प्रयोगांमध्ये तीन वेळा तपासले गेले. जवळजवळ सर्व प्रकरणांमध्ये, समान परिणाम प्राप्त झाले: चाचणी प्रणालीने सर्व नकारात्मक आणि सकारात्मक नमुने समान रीतीने शोधले. अपवाद हे दोन नमुने होते ज्यात कोणतेही विषाणूजन्य रोगजनक यापूर्वी ओळखले गेले नव्हते: दोन्ही नमुन्यांच्या प्रतिकृतींपैकी एकामध्ये, ऑप्टिकल घनता मूल्ये OPcrit पेक्षा जास्त होती. हे लक्षात घ्यावे की जादा क्षुल्लक होता (तक्ता 2). अशा प्रकारे, परिणामांची पुनरुत्पादनक्षमता 98.8% होती.

चाचण्यांच्या निकालांवरून असे दिसून आले की "रोटाव्हायरस-एंटीजेन-एलिसा-बेस्ट" अभिकर्मकांचा चाचणी केलेला संच त्याच्या निदान परिणामकारकतेमध्ये - विशिष्टता, संवेदनशीलता आणि पुनरुत्पादकता - निदानासाठी रशियन फेडरेशनमध्ये उपलब्ध असलेल्यांशी तुलना करता येतो.

रासायनिक चाचणी प्रणाली, ज्यामुळे क्लिनिकल मटेरियलमधील ग्रुप ए रोटावायरस अँटीजेन शोधण्यासाठी “रो-टाव्हायरस-एंटीजेन-एलिसा-बेस्ट” अभिकर्मकांचा अभ्यास केलेला संच वापरताना परिणामांच्या निदान विश्वासार्हतेचा अंदाज लावणे शक्य होते.

साहित्य

1. बोगोमोलोव्ह बी.पी. // "संसर्गजन्य रोग: आपत्कालीन निदान, उपचार, प्रतिबंध." - एम., न्यू डायमेड. - 2007.

2. Vasiliev B.Ya., Vasilyeva R.I., Lobzin Yu.V.// “तीव्र आतड्यांसंबंधी रोग. रोटाव्हायरस आणि रोटाव्हायरस संसर्ग. - सेंट पीटर्सबर्ग, लॅन. - 2000.

3. झिराकोव्स्काया E.V., Tikunov A.Yu., Bodnev O.A., et al.// “BIOpreparations”. - 2008 - क्रमांक 2. - पी. १५ - १८.

4. झिराकोव्स्काया ई.व्ही., मालीव व्ही.व्ही., बोडनेव्ह ए.एस. आणि इतर // JMEI - 2008 - क्रमांक 4. - सह. १२ - १६.

5. Ignatyuk T.E., Golutvin I.A., Nasikan N.S., et al. // “विषाणविज्ञानाचे प्रश्न”. - 2003. - टी 48. - क्रमांक 6. - पी. १७२१.

6. नोविकोवा N.A., Fedorova O.F., Epifanova N.V., Chup-rova A.B. // "व्हायरोलॉजीचे प्रश्न". - 2007. - t.52. - क्रमांक 3 - एस. 19-23.

7. पॉडकोल्झिन ए.टी., मुखिना ए.ए., शिपुलिन जी.ए., एट अल.//

"संसर्गजन्य रोग". - 2004. - व्हॉल्यूम 2. - क्रमांक 4. - पी. ८५ -९१.

8. Podkolzin A.T., Fenske E.B., Abramycheva N.Yu., et al.// “उपचारात्मक संग्रह”. - 2007. - टी 79. - क्रमांक 11. - पी. 10-16.

9. सर्गेव्हनिन V.I., वोल्डश्मिट एन.बी., सरमोमेटोव्ह ई.व्ही., एट अल. // "महामारीविज्ञान आणि संसर्गजन्य रोग". -2004.-क्रमांक 6.-पी. 17-20.

10. सर्गेव्हनिन V.I., Voldshmidt N.B., Sarmometov E.V., et al. // स्वच्छता आणि स्वच्छता. - 2007. - क्रमांक 1. - पी. ५६ -५८.

11. Arcangeletti M. S., De Conto E., Pinardi F., at al. // Acta Biomed. ॲटेनियो. परमेन्स. - 2005. -व्ही. ७६(३). - पृष्ठ 165 -170.

12.ग्लॅडस्टोन बी.पी., इतुरिझा-गोमारा एम., रमाणी एस., एट अल. // एपिडेमिओल. संसर्ग. - 2008. V. 136(3). - पृष्ठ 399-405.

13. मि B.S., NohYJ., Shin J.H., अटल. //जे. विरोल. पद्धती. -2006. - V. 137 (2). - पृष्ठ 280 - 286.

14. सँटोस एन., होन्मा एस., टाइमनेत्स्की एमडीओ सी., एट अल. //जे. क्लिन. मायक्रोबायोल. - 2008. V. 46 (2). - पृष्ठ 462 - 469.

15. Schets F. M., van Wijnen J. H., Schijven J. F., at al. //अनुप्रयोग. पर्यावरण. मायक्रोबायोल. - 2008. - व्ही. 74 (7). - पृष्ठ 2069 - 2078.

16. स्टॉकमन L.J., Staat M.A., Holloway M., at al. // जे. क्लिन. मायक्रोबायोल. - 2008. - व्ही. 46 (5). - पृष्ठ 1842 - 1843.

"Rotavirus-antigen-ELISA-BEST" अभिकर्मक किटची संवेदनशीलता आणि विशिष्टतेचे मूल्यांकन

तक्ता 1

नमुन्यांची संख्या संदर्भ औषधांसह आयडीईआयए रोटाव्हायरस एस्ट्रो-पीसीआर होपो 2-पीसीआर एडेनो-पीसीआर शोध परिणाम “रोटाव्हायरस-अँटीजन-एलिसा-बेस्ट” किटसह

1. 30 30 0 0 0 30

2. 15 0 15 0 0 2

3. 14 0 0 14 0 1

4. 15 0 0 0 15 1

अभिकर्मक किटच्या विशिष्टतेचे मूल्यांकन “रोटाव्हायरस-एंटीजन-एलिसा-बेस्ट>-

टेबल 2

पीसीआर एम्पलीसेन्स

रोटाव्हायरस रोटाव्हायरस रोटाव्हायरस रोटाव्हायरस

0,443 1,306 0,676 0,418

Rotavirus-antigen-ELISA-BEST JSC "वेक्टर-बेस्ट"

OPCrit OPCrit OPCrit

0,250 0,263 0,251

> 4,000 > 4,000 > 4,000 3,926 > 4,000 3,939

> 4,000 > 4,000 > 4,000

£सप्टेंबर

डिसेंबर 2009

एम्पलीसेन्स

rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus rotavirus astrovirus astrovirus astrovirus astrovirus astrovirus astrovirus astrovirus

IDEIA Rotavirus DakoCytomation OPCrit = 0.150

0,401 0,322 1,659 0,566 0,518 1,278 1,285 0,809 1,160 0,407 0,218 0,703 1,889 1,069 1,302 0,879 1,842 0,747 0,793 1,013 1,124 0,670 0,726 0,683 0,814 0,997 0,206 0,052 0,050 0,034 0,040 0,048 0,040

रोटाव्हायरस-

OPCrit 0.250

> 4,000 3,933 3,987 3,918 3,853 3,972

> 4,000 3,864 3,879 3,897 3,800

> 4,000 3,981

> 4,000 3,713

> 4,000 4.000

> 4,000 3,989

> 4,000 3,872 0,088 0,103 0,230 0,240 0,268 1,819 0,062

प्रतिजन-एलिसा-बेस्ट "वेक्टर-बेस्ट"

OPCrit OPCrit 0.263 0.251

> 4,000 > 4,000

> 4,000 > 4,000 3,821 3,899

> 4,000 3,964 3,845 3,923 3,962 3,871

> 4,000 3,929

> 4,000 3,881 3,884 > 4,000

> 4,000 > 4,000 3,800 3,851 3,818 >4,000

> 4,000 > 4,000

> 4,000 3,995

> 4,000 > 4,000

> 4,000 > 4,000 3,837 3,839

> 4,000 > 4,000

> 4,000 3,986

> 4,000 > 4,000

> 4,000 3,998

> 4,000 > 4,000

> 4,000 3,823 0,063 0,073 0,054 0,061 0,255 0,250 0,256 0,244 0,278 0,560 1,117 1,235 0,052 0,052

astrovirus astrovirus astrovirus astrovirus astrovirus astrovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus norovirus adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus

IDEIA Rotavirus DakoCytomation OIIKpHT = 0.150

0,043 0,043 0,041 0,052 0,040 0,046 0,041 0,040 0,037 0,039 0,030 0,045 0,032 0,030 0,037 0,042 0,034 0,039 0,043 0,043 0,045 0,039 0,050 0,034 0,050 0,043 0,050 0,042 0,041 0,042 0,038 0,047 0,039

PoTaBHpyc-aHTHreH-HOA-EECT 3AO “BeKTop-EecT”

OnKpHT OnKpHT OIIKpHT

0,250 0,263 0,251

0,115 0,075 0,082

0,053 0,046 0,058

0,233 0,198 0,189

0,144 0,105 0,128

0,243 0,062 0,073

0,043 0,040 0,046

0,069 0,043 0,041

0,143 0,044 0,058

0,220 0,206 0,230

3,475 2,577 2,405

0,223 0,247 0,240

0,232 0,236 0,231

0,048 0,042 0,041

0,121 0,085 0,093

0,132 0,111 0,174

0,122 0,052 0,063

0,061 0,044 0,054

0,073 0,035 0,048

0,089 0,046 0,046

0,047 0,043 0,044

0,041 0,039 0,044

0,083 0,046 0,038

0,168 0,074 0,097

0,247 0,118 0,099

0,248 0,251 0,242

0,243 0,259 0,250

0,054 0,048 0,055

0,048 0,040 0,037

0,058 0,045 0,046

0,053 0,045 0,049

0,069 0,058 0,065

0,912 0,344 0,379

0,089 0,037 0,042

डिसेंबर 2009

पीसीआर एम्पलीसेन्स

adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus adenovirus निगेटिव्ह निगेटिव्ह निगेटिव्ह निगेटिव्ह निगेटिव्ह निगेटिव्ह

IDEIA Rotavirus DakoCytomation OPCrit = 0.150

0,040 0,044 0,039 0,041 0,260 0,044 0,046 0,042 0,047 0,041 0,039 0,048 0,055 0,035 0,039 0,040 0,041 0,033 0,046 0,049 0,048 0,038 0,039 0,029 0,037 0,036 0,043 0,043 0,039 0,042 0,034 0,037 0,041 0,036

रोटाव्हायरस - प्रतिजन - एलिसा-बेस्ट जेएससी "वेक्टर-बेस्ट"

OPCrit O P Crit OPCrit

0,250 0,263 0,251

0,105 0,042 0,043

0,046 0,143 0,133

0,227 0,045 0,042

0,065 0,068 0,054

0,125 0,039 0,042

0,196 0,191 0,182

0,209 0,170 0,154

0,316 0,071 0,073

0,058 0,043 0,049

0,171 0,056 0,061

0,049 0,060 0,064

0,047 0,062 0,065

0,058 0,047 0,066

0,073 0,072 0,066

0,188 0,120 0,109

0,180 0,074 0,072

0,057 0,063 0,058

0,047 0,060 0,047

0,162 0,146 0,143

0,248 0,248 0,260

0,063 0,066 0,104

0,247 0,223 0,251

0,054 0,053 0,070

0,242 0,240 0,248

0,073 0,061 0,103

0,066 0,065 0,064

0,108 0,123 0,192

0,072 0,067 0,071

0,079 0,079 0,087

0,104 0,079 0,164

0,169 0,150 0,162

0,140 0,166 0,146

0,114 0,133 0,131

संक्रमणांचे निदान करण्यासाठी अभिकर्मक किटच्या विभागात अग्रगण्य रशियन उत्पादक: - वेक्टर-बेस्ट सीजेएससी, नोवोसिबिर्स्क; - एनपीओ डायग्नोस्टिक सिस्टम्स एलएलसी, निझनी नोव्हगोरोड; - JSC "Ekolab", Elektrogorsk MO. गैर-संसर्गजन्य रोग आणि शारीरिक स्थितींचे निदान करण्यासाठी अभिकर्मक किट्सच्या क्षेत्रात: - अल्कोर-बायो एलएलसी, सेंट पीटर्सबर्ग; - सीजेएससी “वेक्टर-बेस्ट”, नोवोसिबिर्स्क; - हेमा-मेडिका एलएलसी, मॉस्को. ऍलर्जीच्या प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी अभिकर्मकांच्या विभागात: - अल्कोर-बायो एलएलसी, सेंट पीटर्सबर्ग; - सीजेएससी “वेक्टर-बेस्ट”, नोवोसिबिर्स्क; - NPO Immunotex LLC, Stavropol. प्रयोगशाळेतील उपकरणांचे उत्पादन:- पिकॉन एलएलसी, मॉस्को

चाचण्यांच्या नामांकनावर आधारित संभाव्य आयात प्रतिस्थापनाच्या डिग्रीचे मूल्यांकन विश्लेषक, युनिट्सचे नामांकन. रशियन फेडरेशनमध्ये वापरण्यासाठी मंजूर रशियन फेडरेशनमध्ये उत्पादित संभाव्य आयात प्रतिस्थापनाची पदवी संक्रामक रोगांचे मार्कर % गैर-संसर्गजन्य रोगांचे मार्कर आणि शारीरिक स्थितीचे निर्देशक % ऍलर्जी मार्कर % एकूण: %

टॅब्लेट एलिसा मार्केट सेगमेंट्ससाठी उत्पादनांच्या मार्केट व्हॉल्यूमवर आधारित आयात प्रतिस्थापनाच्या डिग्रीचे मूल्यांकन रशियन फेडरेशनमधील मार्केट व्हॉल्यूम, दशलक्ष रूबल. घरगुती उत्पादकांची विक्री खंड, दशलक्ष रूबल. आयात प्रतिस्थापनाचा वाटा संसर्गजन्य रोगांचे मार्कर % गैर-संसर्गजन्य रोगांचे मार्कर आणि शारीरिक स्थितीचे निर्देशक % ऍलर्जी मार्कर % उपकरणे50051% एकूण: %

इम्यूनोकेमिकल पद्धतींसाठी उत्पादनांच्या बाजाराच्या प्रमाणावर आधारित आयात प्रतिस्थापनाच्या डिग्रीचे मूल्यांकन सामान्य बाजार विभाग रशियन फेडरेशनमधील बाजारपेठेचे प्रमाण, दशलक्ष रूबल. घरगुती उत्पादकांची विक्री खंड, दशलक्ष रूबल. आयात प्रतिस्थापनाचा वाटा संसर्गजन्य रोगांचे मार्कर % असंसर्गजन्य रोगांचे मार्कर आणि शारीरिक स्थितीचे निर्देशक % ऍलर्जी मार्कर % उपकरणे % एकूण: %

उद्योगातील घरगुती उत्पादकांच्या समस्या: एलिसा पद्धत कालबाह्य होत आहे. देशांतर्गत IF अभिकर्मकांना आयात केलेल्या केमिल्युमिनेसेंटसह हळूहळू बदलले जाते; विद्यमान सार्वजनिक खरेदी प्रणाली एकतर स्वस्त वस्तूंच्या खरेदीला किंवा अद्वितीय वैशिष्ट्यांसह आयात केलेल्या उत्पादनांना उत्तेजन देते; स्वयंचलित उपकरणांच्या देशांतर्गत उत्पादकांच्या अपुरा विकास आणि आयात केलेल्या उत्पादनांच्या उत्पादनाचे स्थानिकीकरण करण्याचे मुख्य कारण म्हणजे सीमाशुल्क प्रशासकीय अडथळा; अलीकडच्या काळातील मुख्य समस्या म्हणजे बेलारूस प्रजासत्ताकमधील नवीन उत्पादनांच्या राज्य नोंदणीची प्रणाली कोसळणे. बाजारात नवीन उत्पादनांचा प्रवेश व्यावहारिकरित्या थांबला आहे आणि ज्या परदेशी उत्पादकांनी पूर्वी लांबलचक याद्या नोंदवल्या आहेत त्यांचा देशांतर्गत उत्पादनांपेक्षा फायदा होत आहे; तंत्रज्ञानाच्या अंतराचे मुख्य कारण म्हणजे आधुनिक उपकरणांशी सुसंगत उत्पादने तयार करण्याचा अधिकार प्राप्त करण्यास असमर्थता; देशांतर्गत उत्पादकांच्या एकत्रीकरणाची कमी पातळी आणि आपापसात सतत किंमती युद्धे प्रगत उत्पादने विकसित करण्याची आणि परदेशी बाजारपेठांसह समान अटींवर आघाडीच्या खेळाडूंशी स्पर्धा करण्याची संधी प्रदान करत नाहीत.

प्रस्ताव: FCC मध्ये, वैद्यकीय उत्पादनांच्या सार्वजनिक खरेदीसाठी त्यानंतरच्या स्थान-दर-आयटम प्रकाशनासह एक गैर-स्पर्धात्मक प्रक्रिया सुरू करा. सरासरी बाजारभावाच्या आधारे वित्तपुरवठ्याची मर्यादा निश्चित केल्याने देशांतर्गत उत्पादकांना काही फायदे मिळतील, महागड्या आयातित अभिकर्मकांचा वापर मर्यादित होईल आणि बजेट निधीचा अधिक कार्यक्षमतेने वापर नियंत्रित होईल; आधुनिक उत्पादनांच्या विकासावर संसाधने केंद्रित करण्यासाठी आणि आंतरराष्ट्रीय बाजारपेठेत प्रवेश करण्यासाठी देशांतर्गत उत्पादकांच्या एकत्रीकरण आणि एकत्रीकरणास प्रोत्साहन द्या. सरकारी खरेदीची गैर-स्पर्धात्मक प्रक्रिया त्वरीत बाजारात फक्त खरोखर स्पर्धात्मक उपक्रम सोडेल; सार्वजनिक-खाजगी भागीदारीच्या तत्त्वांवर, देशाची जैविक सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी पुरेशा चाचण्यांच्या श्रेणीच्या विकासाला चालना देण्यासाठी सरकारी निधीचे वाटप करा; सीमाशुल्क लाभ घटकांसाठी असावेत, तयार उत्पादनांसाठी नाही; नोंदणी प्रणालीला युरोपियन प्रणालीशी सुसंवाद साधा, जेथे कमी पातळीच्या संभाव्य जोखीम असलेली वैद्यकीय उपकरणे अनुरूपतेच्या घोषणेच्या आधारावर नोंदणीकृत केली जातात.