औषधी संदर्भ पुस्तक geotar. एम्प्यूल्समध्ये एनॅपचा उद्देश, वापराच्या सूचना, एनालॉग्स, किंमती आणि पुनरावलोकनांमध्ये रचना, संकेत आणि विरोधाभास एनलाप्रिल सोल्यूशन
सक्रिय पदार्थ: enalaprilat;
1 मिलीमध्ये 1.25 मिलीग्राम एनलाप्रिलॅट असते;
एक्सिपियंट्स:बेंझिल अल्कोहोल, सोडियम क्लोराईड, सोडियम हायड्रॉक्साईड, इंजेक्शनसाठी पाणी.
डोस फॉर्म
इंजेक्शन.
फार्माकोलॉजिकल गट
रेनिन-एंजिओटेन्सिन प्रणालीवर कार्य करणारे एजंट. ACE अवरोधक.
ATC कोड C09A A02.
संकेत
धमनी उच्च रक्तदाब, उच्च रक्तदाब संकट.
तोंडी उपचार शक्य नसलेल्या प्रकरणांमध्ये उच्च रक्तदाबाच्या उपचारांसाठी Enalaprilat सूचित केले जाते.
विरोधाभास
- enalapril, enalaprilat, इतर ACE inhibitors किंवा औषधाच्या कोणत्याही घटकांना अतिसंवेदनशीलता;
- एसीई इनहिबिटरसह मागील उपचारांशी संबंधित एंजियोएडेमाचा इतिहास;
- आनुवंशिक किंवा इडिओपॅथिक एंजियोएडेमा.
वापर आणि डोससाठी दिशानिर्देश
प्रौढांसाठी वापरण्यासाठी.
इंजेक्शनसाठी Enap ® सोल्यूशन कमीत कमी 5 मिनिटांत मंद प्रवाहात अंतस्नायुद्वारे प्रशासित केले पाहिजे. हे 5% ग्लुकोजच्या 50 मिली, 0.9% सोडियम क्लोराईड (सलाईन), 0.9% सोडियम क्लोराईडमध्ये 5% ग्लुकोज किंवा स्तनपान करवलेल्या रिंगरच्या द्रावणात 5% ग्लुकोजमध्ये पातळ करून देखील प्रशासित केले जाऊ शकते.
धमनी उच्च रक्तदाब आणि उच्च रक्तदाब (रक्तदाबात तीव्र वाढ) उपचारांसाठी शिफारस केलेले डोस 1.25 मिलीग्राम एनलाप्रिलॅट (1 एम्पौल) प्रत्येक 6:00 आहे. एनलाप्रिल ट्रीटमेंटमधून एनलाप्रिलॅट ट्रीटमेंटमध्ये स्विच करताना, नेहमीचा डोस प्रत्येक 6:00 वाजता 1 एम्पौल (1.25 मिग्रॅ) असतो.
enalaprilat सह उपचार सहसा 48 तास टिकतात. यानंतर, रुग्णाला एनलाप्रिल टॅब्लेटसह थेरपीमध्ये स्थानांतरित केले पाहिजे. पॅरेंटरल एनलाप्रिलॅट उपचारापासून ओरल एनलाप्रिल उपचाराकडे स्विच करताना, शिफारस केलेले प्रारंभिक डोस दररोज एकदा 5 मिलीग्राम आहे ज्या रुग्णांना दर 6 तासांनी आधीच 1 एम्पूल (1.25 मिलीग्राम) एनलाप्रिलॅट दिले गेले आहे. आवश्यक असल्यास, डोस वाढविला जाऊ शकतो. ज्या रूग्णांवर सुरुवातीला एनलाप्रिलॅट (0.625 मिग्रॅ) च्या नेहमीच्या डोसच्या अर्ध्या डोसवर उपचार केले गेले होते त्यांच्यासाठी, तोंडी उपचारांवर स्विच करताना शिफारस केलेले डोस दररोज 2.5 मिलीग्राम एनलाप्रिल आहे.
मूत्रपिंड निकामी होणे.
क्रॉनिक रेनल फेल्युअर असलेल्या रुग्णांसाठी enalaprilat चे डोस क्रिएटिनिन क्लिअरन्सवर अवलंबून असतात.
0.5 मिली/सेकंद (सीरम क्रिएटिनिन - 265 μmol/l पर्यंत) क्रिएटिनिन क्लीयरन्स असलेल्या रूग्णांसाठी, प्रत्येक 6:00 वाजता एनलाप्रिलॅट 1.25 मिलीग्राम (1 मिली) चे नेहमीचे डोस लिहून द्या. क्रिएटिनिन क्लीयरन्स 0.5 मिली/सेकंद (265 μmol/L पेक्षा जास्त सीरम क्रिएटिनिन) असलेल्या रूग्णांसाठी, 0.625 mg (0.5 ml) चा प्रारंभिक डोस निर्धारित केला जातो. एक तासानंतर क्लिनिकल परिणाम असमाधानकारक असल्यास, समान डोस पुन्हा प्रशासित करणे आवश्यक आहे. प्रत्येक 6:00 1.25 मिलीग्रामच्या पूर्ण डोसवर उपचार सुरू ठेवा.
हेमोडायलिसिससाठी डोसिंग.
लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ सह उपचार रुग्णांसाठी डोस.
लघवीचे प्रमाण वाढवणारे औषध असलेल्या रुग्णांसाठी, शिफारस केलेले प्रारंभिक डोस 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिली) आहे. जर क्लिनिकल प्रभाव एका तासानंतर असमाधानकारक असेल तर, 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिली) च्या डोसची पुनरावृत्ती केली जाऊ शकते. त्यानंतरचे 1.25 मिलीग्रामचे डोस प्रत्येक 6:00 वाजता दिले जातात.
प्रतिकूल प्रतिक्रिया
Enalaprilat enalapril चे मेटाबोलाइट आहे. त्यामुळे, Enap ® इंजेक्शन सोल्यूशनच्या उपचारादरम्यान, Enap ® टॅब्लेट किंवा इतर ACE इनहिबिटरच्या उपचारादरम्यान असेच दुष्परिणाम होऊ शकतात.
enalaprilat च्या नियंत्रित क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये, अतिसंवेदनशीलता असलेल्या रुग्णांमध्ये सर्वात सामान्य प्रतिकूल परिणाम हा हायपोटेन्शन (1.8%) होता. 1% पेक्षा जास्त रुग्णांमध्ये उद्भवलेल्या दुष्परिणामांमध्ये डोकेदुखी (2.9%) आणि मळमळ (1.1%) यांचा समावेश होतो. कमी सामान्य दुष्परिणाम, 0.5% ते 1% रुग्णांमध्ये आढळतात, मायोकार्डियल इन्फेक्शन, थकवा, चक्कर येणे, ताप, त्वचेवर पुरळ आणि बद्धकोष्ठता होते.
रक्त आणि लिम्फॅटिक प्रणाली पासून:
- अशक्तपणा (अप्लास्टिक आणि हेमोलाइटिकसह), न्यूट्रोपेनिया, हिमोग्लोबिन कमी होणे, हेमॅटोक्रिट कमी होणे, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ऍग्रॅन्युलोसाइटोसिस, अस्थिमज्जाचे कार्य दडपणे, पॅन्सिटोपेनिया, लिम्फॅडेनोपॅथी, ऑटोइम्यून रोग.
अंतःस्रावी प्रणाली पासून:
- दृष्टीदोष ADH स्राव सिंड्रोम.
चयापचय:
- हायपोग्लाइसेमिया
मज्जासंस्था आणि मानसिक विकारांपासून:
- डोकेदुखी, नैराश्य, गोंधळ, तंद्री, निद्रानाश, अस्वस्थता, पॅरेस्थेसिया, चक्कर येणे, असामान्य स्वप्ने, झोपेचा त्रास.
दृष्टीच्या अवयवांमधून:
- धूसर दृष्टी.
हृदय आणि रक्तवहिन्यासंबंधी प्रणाली पासून:
- चक्कर येणे, हायपोटेन्शन (ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शनसह), सिंकोप, मायोकार्डियल इन्फेक्शन किंवा स्ट्रोक, संभाव्यत: वाढीव जोखीम असलेल्या रूग्णांमध्ये गंभीर हायपोटेन्शनमुळे, छातीत दुखणे, ह्रदयाचा अतालता, एनजाइना पेक्टोरिस, टाकीकार्डिया, ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शन, टायकार्डिआ, रेनोफेनॉन्स.
श्वसन प्रणाली, छाती आणि मेडियास्टिनम पासून:
- खोकला, श्वास लागणे, नासिका, घसा खवखवणे, डिस्फोनिया, ब्रॉन्कोस्पाझम/दमा, फुफ्फुसातील घुसखोरी, नासिकाशोथ, ऍलर्जीक अल्व्होलिटिस/इओसिनोफिलिक न्यूमोनिया.
पाचक मुलूख पासून:
- मळमळ, अतिसार, ओटीपोटात दुखणे, चव बदलणे, आतड्यांसंबंधी अडथळा, स्वादुपिंडाचा दाह, उलट्या, अपचन, बद्धकोष्ठता, एनोरेक्सिया, पोटात जळजळ, कोरडे तोंड, पेप्टिक अल्सर, स्टोमायटिस/कॅनकर फोड, ग्लोसिटिस, सूज.
यकृत आणि पित्ताशयापासून:
- यकृत निकामी होणे, हिपॅटायटीस - हिपॅटोसेल्युलर किंवा कोलेस्टॅटिक, हिपॅटोनेक्रोसिस, कोलेस्टेसिस, कावीळसह.
त्वचा आणि त्वचेखालील ऊतींसाठी:
- पुरळ, अतिसंवेदनशीलता/अँजिओएडेमा चेहरा, हातपाय, ओठ, जीभ, ग्लोटीस आणि/किंवा स्वरयंत्रात असलेली कंठातील पोकळी, घाम येणे, खाज सुटणे, अर्टिकेरिया, अलोपेसिया, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीव्हन्स-जॉन्सन सिंड्रोम, एक्सफोलिएटिव्ह डर्माटायटिस, नेक्रोडर्मा डर्माटायटिस, नेक्रोडर्मा, नेक्रोडर्मॅलिसिस नोंदवले गेले आहे. .
लक्षणांचे एक नक्षत्र नोंदवले गेले आहे: ताप, सेरोसायटिस, व्हॅस्क्युलायटिस, मायल्जिया/मायोसिटिस, आर्थराल्जिया/आर्थरायटिस, अँटीन्यूक्लियर अँटीबॉडी पॉझिटिव्हिटी, एलिव्हेटेड ईएसआर, इओसिनोफिलिया आणि ल्युकोसाइटोसिस.
एक्झान्थेमा, प्रकाशसंवेदनशीलता आणि त्वचेतील इतर बदल होऊ शकतात.
मूत्रपिंड आणि मूत्रमार्गातून:
- मूत्रपिंडाचा बिघाड, मूत्रपिंड निकामी होणे, प्रोटीन्युरिया, ऑलिगुरिया.
प्रजनन प्रणाली आणि स्तन ग्रंथी पासून:
- नपुंसकत्व, स्त्रीरोग.
सामान्य उल्लंघन:
- अस्थेनिया, थकवा, स्नायू पेटके, गरम चमक, कानात वाजणे, अस्वस्थता, ताप.
प्रयोगशाळा निर्देशक:
- हायपरक्लेमिया, सीरम क्रिएटिनिन वाढणे, रक्तातील युरियाचे प्रमाण वाढणे, हायपोनेट्रेमिया, यकृत एंजाइम वाढणे, सीरम बिलीरुबिन.
गंभीर दुष्परिणाम झाल्यास, उपचार थांबवावे.
प्रमाणा बाहेर
ओव्हरडोजचे सर्वात संभाव्य प्रकटीकरण म्हणजे धमनी हायपोटेन्शन. हायपोटेन्शन विकसित झाल्यास, रुग्णाला सुपिन स्थितीत ठेवले पाहिजे आणि आवश्यक असल्यास, आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड सोल्यूशनच्या ओतणेसह रुग्णाच्या प्लाझ्माचे प्रमाण समायोजित केले पाहिजे.
ओव्हरडोजच्या उपचारादरम्यान, रुग्णाचा रक्तदाब, श्वसन दर, रक्तातील पोटॅशियम एकाग्रता आणि लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ यांचे निरीक्षण केले पाहिजे.
तात्पुरते हायपोटेन्शन हे एनलाप्रिलॅटच्या उपचारांसाठी एक contraindication नाही. एकदा रक्तदाब आणि प्लाझ्माचे प्रमाण स्थिर झाल्यानंतर, रुग्ण सामान्यतः हा डोस (1 ml/1.25 mg) चांगल्या प्रकारे सहन करतात. गंभीर प्रकरणांमध्ये, एंजियोटेन्सिन II वापरण्याची शिफारस केली जाते.
हेमोडायलिसिस वापरून एनलाप्रिलॅट सामान्य रक्ताभिसरणातून काढले जाऊ शकते. हेमोडायलिसिस दरम्यान, enalaprilat च्या क्लिअरन्स 38-62 ml/min आहे; हेमोडायलिसिसच्या चार तासांनंतर, सीरम एनलाप्रिलॅटची एकाग्रता 45-57% कमी होते.
गर्भधारणेदरम्यान किंवा स्तनपान करताना वापरा.
गर्भधारणेची योजना आखताना किंवा गर्भधारणेचे निदान झाल्यास, औषध शक्य तितक्या लवकर बंद केले पाहिजे, जोपर्यंत त्याचा वापर आईसाठी महत्त्वपूर्ण मानला जात नाही.
पूर्वलक्ष्यी महामारीविज्ञान अभ्यासात असे आढळून आले आहे की ज्या नवजात मुलांनी गर्भधारणेच्या पहिल्या तिमाहीत ACE इनहिबिटरचा वापर केला होता त्यांना पहिल्या तिमाहीत ACE इनहिबिटरच्या संपर्कात न आलेल्या नवजात बालकांच्या तुलनेत मोठे जन्मदोष होण्याचा धोका वाढला होता. जन्मजात दोषांच्या घटना कमी आहेत आणि या अभ्यासातील डेटा पुन्हा प्रमाणित केला गेला नाही. याव्यतिरिक्त, मुदतपूर्वता, अंतर्गर्भीय वाढ प्रतिबंध, आणि पेटंट डक्टस आर्टिरिओसस नोंदवले गेले आहेत; तथापि, ACE इनहिबिटरच्या वापराशी निश्चित संबंध स्थापित केलेला नाही.
ACE इनहिबिटर गर्भधारणेच्या दुस-या आणि तिसऱ्या तिमाहीत स्त्रिया वापरतात तेव्हा गर्भ किंवा नवजात अर्भकाचा रोग आणि मृत्यू होऊ शकतो.
या कालावधीत एसीई इनहिबिटरचा वापर गर्भावर आणि नवजात मुलांवरील प्रतिकूल परिणामांशी संबंधित होता, ज्यात हायपोटेन्शन, मूत्रपिंड निकामी, हायपरक्लेमिया आणि/किंवा नवजात कॅल्व्हेरियल हायपोप्लासिया यांचा समावेश होता. गर्भाच्या मूत्रपिंडाचे कार्य कमी झाल्यामुळे, ऑलिगोहायड्रॅमनिओस विकसित होऊ शकतो. या गुंतागुंतीमुळे हातापायांचे आकुंचन, क्रॅनिओफेसियल क्षेत्राचे विकृतीकरण आणि पल्मोनरी हायपोप्लासिया होऊ शकते.
Enap ® लिहून देताना, गर्भाला होणाऱ्या संभाव्य हानीबद्दल रुग्णाला माहिती देणे आवश्यक आहे.
ज्या प्रकरणांमध्ये गर्भधारणेदरम्यान औषध घेणे आवश्यक मानले जाते, त्यामध्ये इंट्रा-अम्नीओटिक स्पेसचे मूल्यांकन करण्यासाठी नियतकालिक अल्ट्रासाऊंड तपासणी केली पाहिजे. oligoamnion आढळल्यास, Enap ® बंद केले पाहिजे, ज्या प्रकरणांमध्ये त्याचा वापर आईसाठी महत्त्वपूर्ण मानला जातो. तथापि, डॉक्टर आणि रूग्ण दोघांनीही हे लक्षात घेतले पाहिजे की गर्भामध्ये अपरिवर्तनीय नुकसान झाल्यानंतर ओलिगोअम्नियन विकसित होऊ शकते.
गर्भधारणेच्या दुसऱ्या तिमाहीत एसीई इनहिबिटरचा वापर झाल्यास, मूत्रपिंड आणि गर्भाच्या कवटीच्या कार्याची अल्ट्रासाऊंड तपासणी करण्याची शिफारस केली जाते.
ज्या अर्भकांच्या मातांनी एसीई इनहिबिटर घेतले आहेत त्यांना हायपोटेन्शन, ऑलिगुरिया आणि हायपरक्लेमियासाठी काळजीपूर्वक निरीक्षण केले पाहिजे. एनलाप्रिल, ज्यामध्ये प्लेसेंटामध्ये प्रवेश करण्याची क्षमता आहे, पेरीटोनियल डायलिसिसद्वारे नवजात मुलाच्या शरीरातून अंशतः काढून टाकली जाऊ शकते; सैद्धांतिकदृष्ट्या ते एक्सचेंज रक्तसंक्रमणाद्वारे काढले जाऊ शकते, जरी नंतरच्या प्रक्रियेचा अनुभव नाही.
एनलाप्रिल आणि एनलाप्रिलॅट आईच्या दुधात जातात, परंतु आईचे दूध घेणाऱ्या बाळावर त्यांचा प्रभाव अनिश्चित आहे. एसीई इनहिबिटरच्या उपचारादरम्यान मातांना स्तनपान करण्याचा सल्ला दिला जात नाही.
मुले
Enap ® इंजेक्शन सोल्यूशन वापरण्याची प्रभावीता आणि सुरक्षितता यासंबंधी अपुरा डेटा असल्यामुळे मुलांमध्ये वापरले जाऊ नये.
अर्जाची वैशिष्ट्ये
पॅरेंटरल एनलाप्रिलॅट वेगाने उच्च रक्तदाब कमी करते आणि हृदयाचे कार्य सुधारते.
लक्षणात्मक हायपोटेन्शन.
तीव्र हृदय अपयश, हायपोनेट्रेमिया आणि/किंवा लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ थेरपीद्वारे हायपोव्होलेमिया असलेले उच्चरक्तदाब रुग्ण, मीठ-मुक्त आहार आणि डायलिसिसच्या परिणामी, किंवा अतिसार आणि उलट्यामुळे रुग्णांचा एक उपसमूह तयार होतो ज्यांचे रक्तदाब रेनिन आणि सक्रियतेवर अवलंबून असते. एंजियोटेन्सिन प्रणाली.
अशा रूग्णांमध्ये, तसेच वृद्ध रूग्णांमध्ये आणि बिघडलेल्या मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये, सर्व नैदानिक परिणामांसह हायपोटेन्शन (चक्कर येणे आणि मळमळ ते तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश, स्ट्रोक किंवा मायोकार्डियल इन्फेक्शन) एनलाप्रिलॅटचा पहिला डोस घेतल्यानंतर काही तासांनंतरही येऊ शकतो.
धमनी हायपोटेन्शन आणि त्याचे गंभीर परिणाम वेगळ्या आणि उलट करता येण्याजोग्या घटना आहेत. लघवीचे प्रमाण वाढवणारे औषध उपचार थांबवून आणि शक्य असल्यास Enap® उपचार सुरू करण्यापूर्वी कमी मीठयुक्त आहार घेतल्याने ते टाळता येऊ शकतात.
जर या सर्व रूग्णांमध्ये enalaprilat सह उपचार थांबवता येत नसेल तर, कमी डोस (0.625 मिग्रॅ) सह सावधपणे लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ वापरून उपचार सुरू करण्याची शिफारस केली जाते.
महाधमनी किंवा मिट्रल वाल्व्ह स्टेनोसिस/हायपरट्रॉफिक कार्डिओमायोपॅथी
महाधमनी स्टेनोसिस किंवा इडिओपॅथिक हायपरट्रॉफिक सबऑर्टिक स्टेनोसिस आणि एथेरोस्क्लेरोसिस असलेल्या रुग्णांमध्ये हे औषध सावधगिरीने वापरा. अशा रूग्णांमध्ये हायपोटेन्शनमुळे हृदय, मेंदू आणि मूत्रपिंडाचा हायपोपरफ्यूजन आणि इस्केमिया होऊ शकतो. परिधीय संवहनी रोग किंवा एथेरोस्क्लेरोसिस असलेल्या रूग्णांना क्लिनिकल प्रकटीकरणाशिवाय मूत्रपिंडासंबंधीचा संवहनी रोग असू शकतो. enalaprilat सह अशा रुग्णांना उपचार अतिशय काळजीपूर्वक सुरू केले पाहिजे, कमी डोस (0.625 mg).
डाव्या वेंट्रिक्युलर आउटफ्लो ट्रॅक्टमध्ये अडथळा असलेल्या रुग्णांना ACE इनहिबिटरस सावधगिरीने प्रशासित केले पाहिजेत आणि कार्डिओजेनिक शॉक आणि हेमोडायनामिकली महत्त्वपूर्ण डाव्या वेंट्रिक्युलर आउटफ्लो ट्रॅक्ट अडथळाच्या बाबतीत टाळले पाहिजे.
रेनल बिघडलेले कार्य.
बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेले रुग्ण (क्रिएटिनिन क्लिअरन्स
रेनल आर्टरी स्टेनोसिससह गंभीर हृदय अपयश किंवा बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये, एनलाप्रिलचा उपचार केल्यावर मूत्रपिंड निकामी होऊ शकते. जर त्वरीत निदान केले गेले आणि योग्य उपचार लिहून दिले तर, ही घटना सहसा उलट करता येण्यासारखी असते.
काही रूग्णांमध्ये, मूत्रपिंडाच्या आजाराच्या स्पष्ट लक्षणांच्या अनुपस्थितीत, मूत्रवर्धकांसह एनलाप्रिल घेतल्यास सीरम युरिया आणि क्रिएटिनिनच्या पातळीत किंचित आणि क्षणिक वाढ दिसून येते. ACE इनहिबिटरची डोस कमी करणे आणि/किंवा लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ बंद करणे आवश्यक असू शकते. ही परिस्थिती रेनल आर्टरी स्टेनोसिसची शक्यता दर्शवू शकते.
रेनोव्हास्कुलर धमनी उच्च रक्तदाब.
द्विपक्षीय रीनल आर्टरी स्टेनोसिस, पोस्टग्लोमेरुलर एफरेंट आर्टिरिओल्सचे व्हॅसोडिलेशन असलेल्या रुग्णांना तात्पुरते मूत्रपिंड बिघडलेले कार्य किंवा तीव्र मूत्रपिंड निकामी होऊ शकते.
सॉलिटरी किडनी स्टेनोसिस असलेल्या रूग्णांना तात्पुरते मुत्र बिघडलेले किंवा प्रभावित किडनीमध्ये तीव्र मूत्रपिंड निकामी होऊ शकते. म्हणून, उच्च रक्तदाब असलेल्या रुग्णाच्या मूल्यांकनामध्ये नेहमी मूत्रपिंडाच्या कार्याचे मूल्यांकन समाविष्ट केले पाहिजे. रेनोव्हस्कुलर हायपरटेन्शनचा उपचार केवळ अनुभवी तज्ञाद्वारेच केला पाहिजे.
किडनी प्रत्यारोपण
अलीकडील मूत्रपिंड प्रत्यारोपणाच्या रूग्णांवर एनलाप्रिलच्या उपचारांबद्दल पुरेसा डेटा नाही, म्हणून या गटातील रूग्णांमध्ये एनलाप्रिलसह उपचार करण्याची शिफारस केलेली नाही.
यकृत निकामी होणे.
एसीई इनहिबिटरच्या उपचारादरम्यान कावीळ किंवा यकृत एंझाइमच्या पातळीत लक्षणीय वाढ झाल्यास, उपचार ताबडतोब थांबवावे, रुग्णाचे बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे आणि आवश्यक असल्यास उपचार लिहून द्यावे.
न्यूट्रोपेनिया/ऍग्रॅन्युलोसाइटोसिस.
न्यूट्रोपेनिया किंवा ॲग्रॅन्युलोसाइटोसिस विकसित होण्याची शक्यता पूर्णपणे वगळली जाऊ शकत नाही, म्हणून नियमितपणे संपूर्ण रक्त गणना करण्याची शिफारस केली जाते. कोलेजन रक्तवहिन्यासंबंधी रोग असलेल्या रूग्णांमध्ये (उदाहरणार्थ, सिस्टेमिक ल्युपस एरिथेमॅटोसस, स्क्लेरोडर्मा), एन्टीडिप्रेसस, ऍलोप्युरिनॉल किंवा प्रोकेनामाइड किंवा या घटकांच्या संयोजनासह, विशेषतः जर मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडलेले असेल तर एनलाप्रिल अत्यंत सावधगिरीने वापरावे. यापैकी काही रुग्णांना गंभीर संसर्ग होऊ शकतो जो कधीकधी गहन प्रतिजैविक थेरपीला प्रतिसाद देत नाही. अशा रूग्णांमध्ये enalapril/enalaprilat चा वापर केल्यास, पांढऱ्या रक्त पेशींच्या संख्येचे नियमित विश्लेषण करण्याची शिफारस केली जाते.
अतिसंवेदनशीलता/अँजिओएडेमा.
क्वचित प्रसंगी, एनलाप्रिलॅटच्या उपचारादरम्यान, चेहरा, हातपाय, ओठ, जीभ, ग्लोटीस आणि/किंवा स्वरयंत्राचा एंजियोएडेमा विकसित होतो. उपचारादरम्यान हे कधीही होऊ शकते. अशा परिस्थितीत, उपचार बंद केले पाहिजेत, अँटीहिस्टामाइन्स लिहून दिली पाहिजेत आणि अतिसंवेदनशीलतेची सर्व लक्षणे पूर्णपणे गायब झाली आहेत याची खात्री करण्यासाठी रुग्णाचे योग्य निरीक्षण केले पाहिजे. श्वासोच्छवासाच्या विफलतेशिवाय जिभेच्या एंजियोएडेमासाठी, रुग्णांना दीर्घकालीन निरीक्षणाची आवश्यकता असू शकते कारण अँटीहिस्टामाइन्स आणि कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सचे उपचार पुरेसे नसू शकतात.
एसीई इनहिबिटर थेरपीशी संबंधित एंजियोएडेमाचा इतिहास असलेल्या रुग्णांना एसीई इनहिबिटर घेत असताना अँजिओएडेमा होण्याचा धोका वाढतो. जीभ, ग्लॉटिस आणि/किंवा स्वरयंत्रातील एंजियोएडेमा असलेल्या रूग्णांना वायुमार्गात अडथळा येण्याचा धोका वाढतो, विशेषत: वायुमार्गाच्या शस्त्रक्रियेसह.
जीभ, ग्लॉटिस आणि/किंवा स्वरयंत्राचा एंजियोएडेमा वायुमार्गात अडथळा आणू शकतो, म्हणून शक्य तितक्या लवकर योग्य थेरपी करणे आवश्यक आहे, ज्यामध्ये ऍड्रेनालाईन 1: 1000 (0.3 मिली ते 0.5 मिली) च्या द्रावणाच्या त्वचेखालील प्रशासनाचा समावेश असू शकतो. आणि अप्पर रेस्पीरेटरी ट्रॅक्टची पॅटेंसी सुनिश्चित करण्यासाठी उपाय.
ACE इनहिबिटर घेतलेल्या कृष्णवर्णीय रूग्णांना इतर रूग्णांच्या तुलनेत जीभ एंजियोएडेमाचे प्रमाण जास्त असल्याचे नोंदवले गेले आहे.
एसीई इनहिबिटर थेरपीशी संबंधित एंजियोएडेमाचा इतिहास असलेल्या रुग्णांना एसीई इनहिबिटर घेत असताना अँजिओएडेमा होण्याचा धोका वाढतो.
डिसेन्सिटायझेशन दरम्यान ॲनाफिलेक्टोइड प्रतिक्रिया
अस्पेन किंवा मधमाशीच्या विषाच्या संवेदनाक्षमतेदरम्यान एसीई इनहिबिटर घेत असलेल्या रुग्णांना क्वचितच एलर्जी सारखी (स्यूडोअनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रिया येऊ शकते जी जीवघेणी असते. प्रत्येक डिसेन्सिटायझेशनपूर्वी एसीई इनहिबिटर थेरपी तात्पुरती स्थगित करून अशा प्रतिक्रिया टाळल्या जाऊ शकतात.
कमी घनतेच्या लिपोप्रोटीन ऍफेरेसिस दरम्यान ॲनाफिलेक्टोइड प्रतिक्रिया
डेक्सट्रिन सल्फेटपासून लो-डेन्सिटी लिपोप्रोटीन ऍफेरेसीस दरम्यान एसीई इनहिबिटर घेत असलेल्या रुग्णांना क्वचितच एलर्जी सारखी (स्यूडोअनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रिया येऊ शकते जी जीवघेणी असते. प्रत्येक ऍफेरेसीसपूर्वी ACE इनहिबिटर थेरपी तात्पुरती स्थगित करून अशा प्रतिक्रिया टाळल्या जाऊ शकतात.
हेमोडायलिसिस सत्रांतर्गत रुग्ण
अतिसंवेदनशीलता, पॉलीएक्रिलोनिट्रिल झिल्ली (उदाहरणार्थ एएन 69) वापरून डायलिसिस सत्रांतर्गत रूग्णांमध्ये ऍलर्जी (स्यूडोअनाफिलेक्टिक) सारखीच प्रतिक्रिया आणि ACE इनहिबिटर्स एकाच वेळी घेतल्याच्या बातम्या आहेत. अशा रूग्णांसाठी, इतर प्रकारच्या डायलिसिस झिल्ली किंवा अँटीहाइपरटेन्सिव्ह एजंट्सच्या वेगळ्या श्रेणीचा वापर विचारात घ्यावा.
हायपोग्लाइसेमिया
मधुमेहाच्या रूग्णांमध्ये तोंडावाटे अँटीडायबेटिक एजंट किंवा इन्सुलिन घेत असताना, काळजीपूर्वक ग्लायसेमिक नियंत्रण आवश्यक आहे, विशेषत: एसीई इनहिबिटरसह सह उपचारांच्या पहिल्या काही महिन्यांत.
खोकला
सतत कोरडा गैर-उत्पादक खोकला जो उपचार थांबवल्यावर थांबतो तो ACE इनहिबिटरच्या उपचारादरम्यान येऊ शकतो. खोकल्याच्या विभेदक निदानाचा भाग म्हणून हे मानले पाहिजे.
शस्त्रक्रिया/अनेस्थेसिया
हायपोटेन्शनला कारणीभूत असलेल्या औषधांसह मोठी शस्त्रक्रिया किंवा ऍनेस्थेसिया घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये, एनलाप्रिल भरपाई देणारे रेनिन सोडल्यामुळे अँजिओटेन्सिन II ची निर्मिती रोखू शकते.
जर हायपोटेन्शन उद्भवते आणि या यंत्रणेमुळे असे मानले जाते, तर रक्ताचे प्रमाण वाढवून समायोजन केले पाहिजे.
हायपरक्लेमिया
एनालप्रिलसह एसीई इनहिबिटरच्या उपचारादरम्यान, काही रुग्णांमध्ये रक्तातील पोटॅशियमची पातळी वाढू शकते. हायपरक्लेमियाच्या जोखीम घटकांमध्ये मूत्रपिंड निकामी होणे किंवा मूत्रपिंडाचे कार्य कमी होणे, वय (70 वर्षे), मधुमेह मेल्तिस, निर्जलीकरण, तीव्र हृदय अपयश, चयापचयाशी ऍसिडोसिस आणि पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ (उदा., स्पिरोनोलॅक्टोन, एप्लेरेनोन, ट्रायमटेरीन) यांचा समावेश होतो. , किंवा amiloride) ), पोटॅशियम असलेले अन्न पदार्थ किंवा पोटॅशियम असलेले क्षार; किंवा इतर औषधे ज्यामुळे सीरम पोटॅशियम सांद्रता वाढते (उदाहरणार्थ, हेपरिन). पोटॅशियम सप्लिमेंट्स, पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ किंवा पोटॅशियम मीठ पर्यायांचा वापर, विशेषत: दुर्बल मुत्र कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये, सीरम पोटॅशियम पातळीमध्ये लक्षणीय वाढ होऊ शकते. हायपरक्लेमिया गंभीर, कधीकधी घातक अतालता होऊ शकतो. जर या औषधांचा एकाच वेळी वापर करणे आवश्यक मानले जाते, तर सीरम पोटॅशियम पातळीचे नियमित निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.
लिथियम
गर्भधारणा किंवा स्तनपान
गर्भधारणेदरम्यान ACE इनहिबिटर घेणे सुरू करू नये. जर एसीई इनहिबिटर थेरपी चालू ठेवणे महत्वाचे मानले जात असेल तर, गर्भधारणेची योजना आखत असलेल्या रुग्णांना पर्यायी अँटीहाइपरटेन्सिव्ह उपचारांकडे स्विच केले पाहिजे ज्यामध्ये गर्भधारणेदरम्यान वापरण्यासाठी एक स्थापित सुरक्षा प्रोफाइल आहे. गर्भधारणा आढळल्यास, एसीई इनहिबिटरसह उपचार ताबडतोब बंद केले पाहिजे आणि शक्य असल्यास, वैकल्पिक थेरपी सुरू केली पाहिजे.
वांशिक वैशिष्ट्ये
सर्व एसीई इनहिबिटर प्रमाणे, एनलाप्रिल कृष्णवर्णीय रूग्णांमध्ये ब्लड प्रेशर कमी करण्यासाठी काळ्या नसलेल्या रूग्णांपेक्षा कमी प्रभावी आहे, शक्यतो हायपरटेन्शन असलेल्या कृष्णवर्णीय रूग्णांमध्ये कमी-रेनिन स्थितीचे प्रमाण जास्त आहे.
निष्क्रिय घटकांबद्दल विशेष चेतावणी
Enap ® मध्ये बेंझिल अल्कोहोल असते, ज्यामुळे 3 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांमध्ये विषारी आणि ॲनाफिलॅक्टॉइड प्रतिक्रिया होऊ शकते. हे अकाली बाळ आणि नवजात मुलांसाठी contraindicated आहे.
या औषधी उत्पादनात प्रति डोस 1 mmol सोडियम (23 mg) पेक्षा कमी आहे, जे मूलत: सोडियम-मुक्त आहे.
वाहन चालवताना किंवा इतर यंत्रणेसह कार्य करताना प्रतिक्रिया दरावर प्रभाव टाकण्याची क्षमता.
चक्कर येणे, मूर्च्छित होणे, हायपोटेन्शन, स्नायू पेटके, गोंधळ, तंद्री, अंधुक दृष्टी यासारख्या प्रतिकूल प्रतिक्रिया निर्माण होण्याची शक्यता लक्षात घेऊन, ज्या क्रियाकलापांमध्ये सावधगिरीची आवश्यकता असते त्या वेळी तुम्ही सावध असले पाहिजे.
इतर औषधे आणि इतर प्रकारचे परस्परसंवाद
डिजिटलिस, बीटा-एड्रेनर्जिक रिसेप्टर्स, मिथाइलडोपा, नायट्रेट्स, कॅल्शियम चॅनेल ब्लॉकर्स, हायड्रॅलाझिन आणि प्राझोसिनसह एनलाप्रिलॅटचा एकाच वेळी वापर केल्याने, थोडासा समन्वयात्मक प्रभाव दिसून येतो.
अशा प्रकारे, धमनी उच्च रक्तदाबच्या उपचारांसाठी एनलाप्रिलॅटचा वापर इतर कोणत्याही औषधांसह एकाच वेळी केला जाऊ शकतो. नायट्रोग्लिसरीन, इतर नायट्रेट्स किंवा इतर व्हॅसोकॉन्स्ट्रिक्टर्सच्या एकाचवेळी वापर केल्यास रक्तदाब आणखी कमी होऊ शकतो. एनलाप्रिल सुरक्षितपणे ॲसिटिसालिसिलिक ऍसिड (हृदयाच्या संकेतांनुसार डोसमध्ये) आणि थ्रोम्बोलाइटिक्ससह सुरक्षितपणे प्रशासित केले जाऊ शकते.
उच्च डोसमध्ये लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ असलेल्या पूर्व-उपचारामुळे रक्ताभिसरणातील रक्ताचे प्रमाण कमी होऊ शकते आणि अति हायपोटेन्शनचा धोका वाढू शकतो. लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ थांबवून किंवा enalaprilat च्या कमी डोस (0.625 mg) सह थेरपी सुरू करून हायपोटोनिक प्रभाव कमी केला जाऊ शकतो. जर ही डोस कपात अपुरी असेल तर, एनलाप्रिलॅट उपचार सुरू करण्यापूर्वी सलाईन ओतणे देऊन हायपोटेन्शनची शक्यता कमी केली जाऊ शकते. लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ सह उपचार सुरू ठेवणे आवश्यक असल्यास, enalaprilat इंजेक्शन नंतर किमान 1 तास रुग्णाचे बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे.
एसीई इनहिबिटर लघवीचे प्रमाण वाढवणाऱ्या औषधांमुळे पोटॅशियमचे नुकसान कमी करतात. पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ (उदा., स्पिरोनोलॅक्टोन, ट्रायमटेरीन, किंवा एमिलोराइड), पोटॅशियम पूरक किंवा पोटॅशियम असलेले मीठ पर्याय हायपरक्लेमिया होऊ शकतात. ओव्हरट हायपोक्लेमियामुळे एसीई इनहिबिटर आणि पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ एकाच वेळी वापरला जात असल्यास, त्यांचा वापर अत्यंत सावधगिरीने केला पाहिजे आणि सीरम पोटॅशियम एकाग्रतेचे वारंवार निरीक्षण केले पाहिजे.
एसीई इनहिबिटर आणि लिथियमच्या एकाचवेळी वापरामुळे रक्तातील लिथियमची पातळी आणि लिथियम विषारीपणामध्ये तात्पुरती वाढ होऊ शकते. एसीई इनहिबिटर आणि थायाझाइड लघवीचे प्रमाण वाढवणारे औषध एकाचवेळी वापरल्याने प्लाझ्मा लिथियमची पातळी आणि लिथियम विषारीपणाचा धोका वाढू शकतो.
ACE इनहिबिटर आणि NSAIDs च्या एकाचवेळी वापरामुळे मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडू शकते आणि/किंवा रक्तसंचय हृदय अपयश आणि कोरडा, अनुत्पादक खोकला होऊ शकतो. असे मानले जाते की या प्रभावाची यंत्रणा प्रोस्टॅग्लँडिनच्या कृतीचा प्रतिबंध आहे.
मूत्रपिंडाच्या कार्याचे निरीक्षण करणे आणि एनलाप्रिलॅट आणि सायक्लोस्पोरिन एकाच वेळी वापरताना सावधगिरी बाळगणे आवश्यक आहे.
एसीई इनहिबिटरसह काही ऍनेस्थेटिक्स, ट्रायसायक्लिक अँटीडिप्रेसंट्स आणि अँटीसायकोटिक्सचा एकाचवेळी वापर केल्यास रक्तदाबात अतिरिक्त घट होऊ शकते.
एनलाप्रिलने उपचार घेतलेल्या रुग्णांमध्ये ॲनाफिलेक्टिक-प्रकारच्या प्रतिक्रिया आणि त्याच वेळी मधमाशीच्या विषासह इम्युनोथेरपी (डिसेन्सिटायझेशन) प्राप्त झाल्याच्या बातम्या देखील आहेत.
अशाप्रकारे, ज्या रुग्णांना मधमाशी आणि मधमाशीच्या विषाची ऍलर्जी आहे आणि ज्यांना विशिष्ट डिसेन्सिटायझेशन होत आहे अशा रुग्णांमध्ये enalaprilat टाळावे.
मोठ्या शस्त्रक्रियेच्या वेळी किंवा हायपोटेन्शनला कारणीभूत असलेल्या एजंट्ससह ऍनेस्थेसिया दरम्यान, एनलाप्रिलॅट रेनिनच्या नुकसान भरपाईपासून अँजिओटेन्सिन II ची निर्मिती रोखू शकते. या कारणास्तव धमनी हायपोटेन्शन असल्यास, प्लाझ्मा व्हॉल्यूम वाढवून ते दुरुस्त केले जाऊ शकते.
ACE इनहिबिटर आणि अँटीडायबेटिक औषधे (इन्सुलिन किंवा ओरल अँटीडायबेटिक औषधे) च्या एकाचवेळी वापरामुळे हायपोग्लाइसेमिया होऊ शकतो. या इंद्रियगोचरचे स्वरूप एकत्रित उपचारांच्या पहिल्या आठवड्यात आणि दुर्बल मुत्र कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये शक्य आहे.
NSAIDs चा दीर्घकाळ वापर केल्याने ACE इनहिबिटरचा अँटीहाइपरटेन्सिव्ह प्रभाव कमी होऊ शकतो.
नायट्रेट्सवरील प्रतिक्रिया (लक्षणांमध्ये फ्लशिंग, मळमळ, उलट्या आणि उच्च रक्तदाब यांचा समावेश होतो) क्वचितच रुग्णांमध्ये सोन्याचे इंजेक्शन (एकदा सोडियम) आणि एनालाप्रिलसह एसीई इनहिबिटर्स लिहून दिलेले आढळतात.
सिम्पाथोमिमेटिक्स एसीई इनहिबिटरचा अँटीहाइपरटेन्सिव्ह प्रभाव कमी करू शकतात.
ॲसिटिसालिसिलिक ऍसिड (हृदयाच्या डोसमध्ये), थ्रोम्बोलाइटिक एजंट्स आणि बीटा-ब्लॉकर्ससह एनलाप्रिल मॅलेटच्या संयोजनासाठी कोणतेही विरोधाभास नाहीत.
अल्कोहोल एसीई इनहिबिटरचा हायपोटेन्सिव्ह प्रभाव वाढवते.
औषधीय गुणधर्म.
फार्माकोडायनामिक्स.
Enalaprilat ACE प्रतिबंधित करते, जे angiotensin I चे angiotensin II मध्ये रूपांतरण उत्प्रेरित करते. एसीईच्या दडपशाहीमुळे अँजिओटेन्सिन II सांद्रता कमी होते, प्लाझ्मा रेनिन क्रियाकलाप वाढतो आणि अल्डोस्टेरॉन स्राव कमी होतो.
उच्च रक्तदाब असलेल्या रूग्णांमध्ये एन्लाप्रिलॅटचा अँटीहाइपरटेन्सिव्ह प्रभाव आणि हेमोडायनामिक प्रभाव हे प्रतिरोधक वाहिन्यांचे विस्तार आणि एकूण परिधीय प्रतिकार कमी होण्याचा परिणाम आहे, ज्यामुळे रक्तदाब हळूहळू कमी होतो. सिस्टोलिक आणि डायस्टोलिक दाब आणि मुख्य फुफ्फुसाच्या धमनीचा दाब कमी होतो, कोरोनरी रक्त प्रवाह वाढतो, हृदयाचा निर्देशांक आणि स्ट्रोकचे प्रमाण वाढते (स्थिर हृदय गतीसह).
इंजेक्शननंतर, औषधाचा प्रभाव 5-15 मिनिटांत होतो, जास्तीत जास्त प्रभाव 1-4 तासांनंतर होतो आणि त्याचा प्रभाव अंदाजे 6:00 पर्यंत टिकतो.
Enalaprilat ग्लुकोज, लिपोप्रोटीन, यूरिक ऍसिड आणि कोलेस्टेरॉलच्या चयापचयवर परिणाम करत नाही. मधुमेह, क्रॉनिक ऑब्स्ट्रक्टिव्ह पल्मोनरी डिसीज, एनजाइना पेक्टोरिस आणि कंजेस्टिव्ह हार्ट फेल्युअर ग्रस्त रुग्णांना हे औषध लिहून दिले जाऊ शकते.
फार्माकोकिनेटिक्स.
तोंडी प्रशासनानंतर, एनलाप्रिलॅट खराबपणे शोषले जाते आणि व्यावहारिकदृष्ट्या निष्क्रिय होते, म्हणून ते केवळ अंतःशिरा प्रशासित केले पाहिजे.
इंजेक्शननंतर, फुफ्फुस, मूत्रपिंड आणि रक्तवाहिन्यांमध्ये उच्च सांद्रता असलेल्या शरीराच्या बहुतेक ऊतींमध्ये औषध त्वरीत वितरीत केले जाते आणि प्लाझ्मामध्ये 96 तासांपर्यंत पाळले जाते. पिण्याचा कालावधी 4:00 आहे आणि रक्त प्लाझ्मामध्ये जास्तीत जास्त एकाग्रता 3-5 तासांनंतर गाठली जाते 50-60% एनलाप्रिलॅट रक्ताच्या प्लाझ्मा प्रथिनांना बांधते.
enalaprilat रूपांतरित नाही? 100% enalaprilat मूत्रात उत्सर्जित होते.
ग्लोमेरुलर फिल्टरेशन आणि ट्यूबलर स्राव वापरून एनलाप्रिलॅट मुख्यतः मूत्रपिंडांद्वारे उत्सर्जित होते. निष्कर्षामध्ये अनेक टप्पे असतात आणि सीरम ACE ला मजबूत बंधनाद्वारे स्पष्ट केले जाते. सुरुवातीच्या टप्प्यात अर्धे आयुष्य अंदाजे 11:00 आहे आणि अंतिम टप्प्यात ते 35 तास आहे. एनलाप्रिलॅट घेतल्यानंतर सुमारे 15 मिनिटांनंतर क्लिनिकल प्रभाव दिसून येतो आणि जास्तीत जास्त हायपोटेन्सिव्ह प्रभाव 4:00 नंतर दिसून येतो आणि अंदाजे 6:00 पर्यंत टिकतो.
मूलभूत भौतिक आणि रासायनिक गुणधर्म
दृश्यमान यांत्रिक अशुद्धीशिवाय पारदर्शक रंगहीन द्रव.
विसंगतता
द्रावणाची गढूळपणा आणि अवक्षेपण तयार झाल्यामुळे औषध amphotericin B आणि phenytoin मध्ये मिसळू नये.
तारखेपूर्वी सर्वोत्तम
स्टोरेज परिस्थिती
25 o C पेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा.
पॅकेज
एम्प्युल्समध्ये इंजेक्शनसाठी 1 मिली सोल्यूशन, कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये 5 एम्प्युल्स.
सुट्टीची श्रेणी
प्रिस्क्रिप्शनवर.
निर्माता
KRKA, d.d., Novo Mesto, Slovenia /
KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.
स्थान
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia /
P N015813/01-250609
व्यापार (मालकीचे) नाव:
आंतरराष्ट्रीय (नॉन-प्रोप्रायटरी) नाव:
enalaprilat
डोस फॉर्म:
अंतस्नायु प्रशासनासाठी उपाय
कंपाऊंड
1 ampoule मध्ये (mg/ml):
सक्रिय पदार्थ:
एनलाप्रिलॅट 1.25 मिग्रॅ
एक्सिपियंट्स:बेंझिल अल्कोहोल 9.00 मिग्रॅ, सोडियम क्लोराईड 6.20 मिग्रॅ, सोडियम हायड्रॉक्साइड q.s. ते pH 7.0 ± 0.2, इंजेक्शनसाठी पाणी q.s. 1.00 मिली पर्यंत
वर्णन
पारदर्शक, रंगहीन समाधान.
फार्माकोथेरेप्यूटिक गट:
एंजियोटेन्सिन-कन्व्हर्टिंग एन्झाइम (ACE) इनहिबिटर
ATX कोड: C09AA02
फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म
फार्माकोडायनामिक्स
Enalaprilat enalapril चे मेटाबोलाइट आहे, एक ACE इनहिबिटर. अँजिओटेन्सिन I पासून अँजिओटेन्सिन II ची निर्मिती कमी करते, रक्तातील अल्डोस्टेरॉनची एकाग्रता, रेनिनचे प्रकाशन वाढवते, प्रोस्टॅग्लँडिन आणि शिरासंबंधी एंडोथेलियल आरामदायी घटकांच्या प्रकाशनास उत्तेजित करते आणि सहानुभूतीशील मज्जासंस्थेला प्रतिबंधित करते. एकूण परिधीय रक्तवहिन्यासंबंधीचा प्रतिकार, रक्तदाब (बीपी), मायोकार्डियमवर पूर्व आणि नंतरचा भार कमी करते, रक्तवाहिन्या शिरा पेक्षा जास्त प्रमाणात पसरवते. हायपोटेन्सिव्ह प्रभाव सामान्य किंवा कमी पातळीपेक्षा उच्च पातळीच्या प्लाझ्मा रेनिनसह अधिक स्पष्ट होतो. उपचारात्मक मर्यादेत रक्तदाब कमी केल्याने सेरेब्रल रक्ताभिसरण प्रभावित होत नाही.
इस्केमिक मायोकार्डियमला रक्तपुरवठा सुधारतो. अंतःशिरा प्रशासनानंतर उपचारात्मक प्रभावाची सुरूवात 5-45 मिनिटे असते, 1-4 तासांनंतर जास्तीत जास्त पोहोचते आणि सुमारे 6 तास टिकते.
फार्माकोकिनेटिक्स
तोंडी प्रशासनानंतर एनलाप्रिलॅट खराबपणे शोषले जात नाही आणि व्यावहारिकदृष्ट्या निष्क्रिय आहे, म्हणून ते केवळ अंतस्नायुद्वारे प्रशासित केले जाते. इंट्राव्हेनस प्रशासन (IV) नंतर जास्तीत जास्त एकाग्रता 15 मिनिटांनंतर पोहोचते.
वितरणाचे अर्धे आयुष्य 4 तास आहे. रक्तातील प्लाझ्मा प्रथिनांशी संवाद 50-60% आहे.
रक्तामध्ये न बदलता फिरते. रक्त-मेंदूच्या अडथळ्यातून खराबपणे प्रवेश करते. चयापचय नाही.
ग्लोमेरुलर फिल्टरेशन आणि ट्यूबलर स्रावाद्वारे मूत्रपिंडांद्वारे (90% पेक्षा जास्त) शरीरातून अपरिवर्तितपणे उत्सर्जित केले जाते. अर्ध-आयुष्य (T1/2) सुमारे 35 तास आहे.
हेमोडायलिसिस दरम्यान क्रिएटिनिन क्लीयरन्स (सीसी) 38-62 मिली/मिनिट आहे, 4-तास हेमोडायलिसिसनंतर रक्ताच्या सीरममध्ये एनलाप्रिलॅटची एकाग्रता 45-75% कमी होते.
वापरासाठी संकेत
हायपरटेन्सिव्ह संकट, तोंडी औषधे घेणे अशक्य असलेल्या प्रकरणांमध्ये धमनी उच्च रक्तदाब, हायपरटेन्सिव्ह एन्सेफॅलोपॅथी.
विरोधाभास
enalapril, enalaprilat, औषधाचे इतर घटक किंवा इतर ACE इनहिबिटरस (इतिहासासह) अतिसंवेदनशीलता; आनुवंशिक आणि इडिओपॅथिक एंजियोएडेमा; 18 वर्षाखालील वय (सुरक्षा आणि परिणामकारकता सिद्ध झालेली नाही); पॉलीॲक्रिनिलनिट्रिल झिल्ली (उच्च-प्रवाह (उच्च-प्रवाह) झिल्लीचा वापर करून हेमोडायलिसिस करत असलेले रुग्ण, उदाहरणार्थ एएन 69); लो-डेन्सिटी लिपोप्रोटीन (एलडीएल) ऍफेरेसिससाठी, डेक्सट्रान सल्फेट; कुंडी किंवा मधमाशीच्या विषाने संवेदनाक्षम होण्यापूर्वी लगेच.
काळजीपूर्वक: प्राथमिक हायपरल्डोस्टेरोनिझम, महाधमनी स्टेनोसिस, मिट्रल स्टेनोसिस, हायपरट्रॉफिक ऑब्स्ट्रक्टिव्ह कार्डिओमायोपॅथी (एचसीएम), द्विपक्षीय रेनल आर्टरी स्टेनोसिस, एकाकी मूत्रपिंडाच्या धमनीचा स्टेनोसिस, हायपरक्लेमिया, मूत्रपिंड प्रत्यारोपणानंतरची स्थिती, सिस्टेमिक कनेक्टिव्ह टिश्यू रोग, सेरेबेटस स्टेनोसिस, सेरेबिटस स्टेनोसिस. हृदय अपयश (CHF), मायडोसप्रेशन (ल्युकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया), कोरोनरी हृदयरोग (IHD), मूत्रपिंड निकामी (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स 1.33 मिली/से पेक्षा कमी, प्रोटीन्युरिया 1 ग्रॅम/दिवसापेक्षा जास्त), हायपोव्होलेमिया (हायपोनाट्रेमिया, लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ थेरपी दरम्यान; रुग्ण टेबल मीठ प्रतिबंधित असलेल्या आहारावर किंवा हेमोडायलिसिस, उलट्या), वृद्ध वय (65 वर्षांपेक्षा जास्त), लिथियमच्या तयारीसह एकाच वेळी वापर;
गर्भधारणा आणि स्तनपान
गर्भधारणेदरम्यान औषध contraindicated आहे. गर्भधारणेच्या पहिल्या तिमाहीत वापरले जाऊ नये. गर्भधारणेची पुष्टी झाल्यास, एनलाप्रिल घेणे बंद केले पाहिजे.
औषध गर्भधारणेच्या II-III तिमाहीत contraindicated आहे. गर्भधारणेच्या II-III त्रैमासिकात वापरल्यास भ्रूण विषारी प्रभाव (मूत्रपिंडाचे कार्य कमी होणे, ऑलिगोहायड्रॅमनिओस, कवटीच्या हाडांचे विलंबित ओसीफिकेशन) आणि नवजात विषारी प्रभाव (मूत्रपिंड निकामी होणे, धमनी हायपोटेन्शन, हायपरक्लेमिया) होऊ शकतात. गर्भधारणेच्या II-III तिमाहीत औषध वापरताना, गर्भाच्या मूत्रपिंड आणि कवटीच्या हाडांची अल्ट्रासाऊंड तपासणी करण्याची शिफारस केली जाते.
एनलाप्रिल प्लेसेंटा ओलांडते आणि पेरीटोनियल डायलिसिसद्वारे नवजात रक्ताभिसरणातून काढून टाकले जाऊ शकते.
Enalapril आणि enalaprilat आईच्या दुधात उत्सर्जित केले जातात, परंतु त्यांच्या सुरक्षिततेचा अभ्यास केला गेला नाही. स्तनपान करवण्याच्या दरम्यान औषध वापरणे आवश्यक असल्यास, स्तनपान थांबवा.
वापर आणि डोससाठी दिशानिर्देश
इंट्राव्हेनस (i.v.), 5 मिनिटांपेक्षा जास्त हळू किंवा 20-50 मिली 5% डेक्स्ट्रोज (ग्लुकोज) द्रावण, 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावण, 1.25 मिलीग्राम (1 मिली - 1 एम्पौल) दर 6 तासांनी पातळ केले जाते.
नेहमीच्या डोसमध्ये दर 6 तासांनी औषधाचा 1.25 मिलीग्राम (1 मिली) असतो, ज्यात पूर्वी तोंडी प्रशासनासाठी (गोळ्या) एनाप घेतलेल्या रुग्णांसह.
लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये,औषधाचा प्रारंभिक डोस 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिली - 1/2 एम्पौल) पर्यंत कमी केला जातो. प्रशासनाच्या 1 तासानंतर उपचारात्मक प्रभाव असमाधानकारक असल्यास, समान डोस पुन्हा प्रशासित केला जाऊ शकतो आणि 6 तासांनंतर औषधाने प्रत्येक 6 तासांनी 1.25 मिलीग्रामच्या डोसवर उपचार चालू ठेवले जातात.
मूत्रपिंड निकामी साठी डोस:
0.5 ml/s (30 ml/min., सीरम क्रिएटिनिन 265 μmol/l पेक्षा जास्त नाही) सीसी असलेल्या रूग्णांसाठी मध्यम क्रॉनिक रेनल फेल्युअर (CRF) बाबतीत, डोस 1.25 mg (1 ml - 1 ampoule) आहे. औषध दर 6 तासांनी, डोस समायोजन आवश्यक नाही. प्रशासनाच्या 1 तासानंतर उपचारात्मक परिणाम असमाधानकारक असल्यास, 1.25 मिलीग्राम (1 मिली - 1 एम्पौल) डोस पुन्हा प्रशासित केला जाऊ शकतो आणि 6 तासांनंतर, प्रत्येक 6 तासांनी 1.25 मिलीग्राम (1 एम्पौल) च्या डोसवर औषधाने उपचार केले जाऊ शकतात. तास चालू आहे.
सीसी 0.5 मिली/से (30 मिली/मिनिट., सीरम क्रिएटिनिन 265 μmol/l) पेक्षा कमी असलेल्या रूग्णांसाठी, प्रारंभिक डोस 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिली) आहे, त्यानंतर 1 तास रक्तदाबाचे परीक्षण करून धोका ओळखण्यासाठी रक्तदाब मध्ये अत्यधिक घट. 1 तासानंतर कोणताही परिणाम न झाल्यास, 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिली) च्या डोसमध्ये औषधाचा वापर पुन्हा केला जातो आणि औषधासह उपचार दर 6 तासांनी 1.25 मिलीग्राम (1 मिली - 1 एम्पौल) च्या डोसवर चालू ठेवला जातो.
हेमोडायलिसिसवर असलेल्या रुग्णांसाठी, Enap ® R चा डोस 0.625 mg (0.5 ml) दर 6 तासांनी 48 तासांसाठी असतो.
तोंडी औषध घेण्यावर स्विच करताना:ज्या रुग्णांना पूर्वी Enap® चा नेहमीचा (1.25 mg/ml) डोस दिला गेला आहे त्यांच्यासाठी enalapril ची शिफारस केलेली प्रारंभिक डोस दररोज 5 mg आहे. आवश्यक असल्यास, डोस वाढविला जाऊ शकतो. एनॅप ® आर च्या 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिली) च्या अर्ध्या प्रारंभिक डोसवर उपचार केलेल्या रूग्णांसाठी, तोंडी प्रशासनावर स्विच करताना एनलाप्रिलचा शिफारस केलेला प्रारंभिक डोस दररोज 2.5 मिलीग्राम आहे.
दुष्परिणाम
दुष्परिणामांच्या वारंवारतेचे वर्गीकरण (जागतिक आरोग्य संघटना (WHO)):
हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली पासून:अनेकदा - छातीत दुखणे, धडधडणे, अतालता (एट्रियल ब्रॅडीकार्डिया किंवा टाकीकार्डिया, ॲट्रियल फायब्रिलेशन), तीव्र डाव्या वेंट्रिक्युलर अपयश, पल्मोनरी एम्बोलिझम, रक्तदाब जास्त प्रमाणात कमी होणे, ऑर्थोस्टॅटिक कोसळणे. क्वचितच - रेनॉड सिंड्रोम. रक्तदाबात जास्त प्रमाणात घट झाल्यामुळे, मुख्यत: कोरोनरी धमनी रोग असलेल्या रूग्णांमध्ये आणि सेरेब्रल वाहिन्यांचे वैद्यकीयदृष्ट्या लक्षणीय अरुंद होणे, मायोकार्डियल इस्केमिया (एनजाइना पेक्टोरिस किंवा मायोकार्डियल इन्फेक्शन) किंवा सेरेब्रोव्हस्कुलर विकार विकसित होऊ शकतात.
मध्यवर्ती (CNS) आणि परिधीय मज्जासंस्था पासून:खूप वेळा - अस्थेनिया; अनेकदा - डोकेदुखी, नैराश्य, अशक्तपणा; असामान्य - चक्कर येणे, पॅरेस्थेसिया, तंद्री, निद्रानाश, चिंताग्रस्त उत्तेजना वाढणे; क्वचितच - "दुःस्वप्न" स्वप्ने, झोपेचा त्रास.
पाचक प्रणाली पासून:खूप वेळा - मळमळ; अनेकदा - अतिसार, ओटीपोटात दुखणे, चव बदलणे; असामान्य - बद्धकोष्ठता, उलट्या, आतड्यांसंबंधी अडथळा, स्वादुपिंडाचा दाह, अपचन, एनोरेक्सिया, कोरडे तोंड, पेप्टिक अल्सर; क्वचितच - स्टोमाटायटीस/ऍफथस अल्सरेशन, ग्लोसिटिस.
श्वसन प्रणाली पासून:खूप वेळा - अनुत्पादक कोरडा खोकला; अनेकदा - श्वास लागणे, नासिका, घशाचा दाह, डिस्फोनिया, ब्रॉन्कोस्पाझम; क्वचितच - पल्मोनरी घुसखोरी, नासिकाशोथ, ऍलर्जीक अल्व्होलिटिस/इओसिनोफिलिक न्यूमोनिया.
हेमॅटोपोएटिक अवयवांकडून:असामान्य - अशक्तपणा (अप्लास्टिक आणि हेमोलाइटिकसह), हायपोग्लाइसेमिया; क्वचितच - न्यूट्रोपेनिया, हिमोग्लोबिनची एकाग्रता कमी होणे, हेमॅटोक्रिट कमी होणे, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ऍग्रॅन्युलोसाइटोसिस, अस्थिमज्जा हेमॅटोपोईजिसचा प्रतिबंध, पॅन्सिटोपेनिया.
मूत्र प्रणाली पासून:असामान्य - मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडलेले कार्य, प्रोटीन्युरिया; क्वचितच - ऑलिगुरिया.
ऍलर्जीक प्रतिक्रिया:अनेकदा - त्वचेवर पुरळ, चेहरा, हातपाय, ओठ, जीभ, ग्लोटीस आणि/किंवा स्वरयंत्राचा एंजियोएडेमा; असामान्य - त्वचेची खाज सुटणे, अर्टिकेरिया; क्वचितच - एक्सफोलिएटिव्ह डर्माटायटीस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, घातक एक्स्युडेटिव्ह एरिथेमा (स्टीव्हन्स-जॉनसन सिंड्रोम), विषारी एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लायल्स सिंड्रोम), पेम्फिगस (पेम्फिगस), एरिथ्रोडर्मा; फारच क्वचितच - आतड्यांसंबंधी श्लेष्मल त्वचाचा एंजियोएडेमा, प्रकाशसंवेदनशीलता, एक्सॅन्थेमा.
ताप, सेरोसायटिस, व्हॅस्क्युलायटिस, मायल्जिया/मायोसिटिस, आर्थराल्जिया/आर्थरायटिस, पॉझिटिव्ह एएनए चाचणी (अँटीन्यूक्लियर अँटीबॉडीज), वाढलेली ESR (एरिथ्रोसाइट सेडिमेंटेशन रेट), इओसिनोफिलिया आणि ल्युकोसाइटोसिस यासह लक्षणांचे कॉम्प्लेक्स विकसित होऊ शकतात.
दृष्टीच्या अवयवाच्या बाजूने:खूप वेळा - दृश्य तीक्ष्णता कमजोरी.
प्रयोगशाळा निर्देशक:अनेकदा - हायपरक्लेमिया, सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रतेत क्षणिक वाढ; असामान्य - सीरम युरिया एकाग्रता वाढणे, हायपोनेट्रेमिया; क्वचितच - "यकृत" ट्रान्समिनेसेस आणि बिलीरुबिनची वाढलेली क्रिया.
इतर:असामान्य - ताप, अलोपेसिया, घाम येणे, स्नायू पेटके, चेहऱ्याच्या त्वचेत "गरम चमक" च्या संवेदना, डोक्यात आवाज, नपुंसकता, कामवासना कमी होणे; क्वचितच - लिम्फॅडेनोपॅथी, ऑटोइम्यून रोग, गायकोमास्टिया.
प्रमाणा बाहेर
लक्षणे:संकुचित, ह्दयस्नायूमध्ये रक्ताची गुठळी होऊन बसणे, तीव्र सेरेब्रोव्हस्कुलर अपघात किंवा थ्रोम्बोइम्बोलिक गुंतागुंत, आकुंचन, मूर्खपणाच्या विकासापर्यंत रक्तदाबात अत्यधिक घट.
उपचार:रक्तदाब स्पष्टपणे कमी झाल्यास, रुग्णाला पाय उंचावलेल्या आडव्या स्थितीत ठेवा; 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावण (iv). हेमोडायलिसिस प्रभावी आहे; निर्मूलन दर 38-62 मिली/मिनिट आहे (4 तासांच्या हेमोडायलिसिसनंतर एनलाप्रिलॅटची सीरम एकाग्रता 45-57% कमी होते). रक्तदाब, श्वसन कार्य, सीरम पोटॅशियम एकाग्रता आणि लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ यांचे नियमित निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.
इतर औषधांसह परस्परसंवाद
लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, इतर अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधे, नायट्रोग्लिसरीन, इतर नायट्रेट्स आणि व्हॅसोडिलेटर्स, ट्रायसायक्लिक अँटीडिप्रेसंट्स, अँटीसायकोटिक्स, ओपिओइड वेदनाशामक आणि सामान्य भूल यासारख्या औषधांचा एकाच वेळी वापर केल्याने धमनी हायपोटेन्शनचा धोका वाढतो.
नॉनस्टेरॉइडल अँटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (NSAIDs), एस्ट्रोजेन्स, ॲड्रेनर्जिक उत्तेजक, रेनिन-एंजिओटेन्सिन-अल्डोस्टेरॉन प्रणाली सक्रिय करणारी औषधे, मीठ आहार आणि इथेनॉल औषधाचा हायपोटेन्सिव्ह प्रभाव कमकुवत करतात.
NSAIDs आणि ACE इनहिबिटरचा उलट करता येण्याजोगा ॲडिटीव्ह प्रभाव असतो - सीरम पोटॅशियममध्ये वाढ. क्वचित प्रसंगी, तीव्र मुत्र अपयश विकसित होऊ शकते (उदाहरणार्थ, वृद्ध किंवा निर्जलित रुग्णांमध्ये).
पोटॅशियम सप्लिमेंट्स, पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ (स्पायरोनोलॅक्टोन, एमिलोराइड, ट्रायमटेरीन), सायक्लोस्पोरिन हायपरक्लेमियाचा धोका वाढवतात.
एनलाप्रिलॅट आणि लिथियमच्या तयारीच्या एकाचवेळी वापरामुळे उलट करता येण्याजोगा लिथियम नशा होऊ शकतो. लिथियमच्या तयारीसह एकाच वेळी वापरण्याची शिफारस केलेली नाही. जर असे संयोजन न्याय्य असेल तर रक्ताच्या सीरममध्ये लिथियमच्या पातळीचे काळजीपूर्वक निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.
एनलाप्रिलॅट सल्फोनील्युरिया डेरिव्हेटिव्ह्ज आणि इन्सुलिनचा हायपोग्लाइसेमिक प्रभाव वाढवते (बहुतेक वेळा संयोजन थेरपीच्या सुरूवातीस किंवा बिघडलेल्या मूत्रपिंडाच्या कार्याच्या बाबतीत).
ॲलोप्युरिनॉल, सायटोस्टॅटिक एजंट्स, इम्युनोसप्रेसेंट्स, प्रोकेनामाइडसह एकाच वेळी वापरल्यास, न्यूट्रोपेनिया आणि/किंवा ॲग्रॅन्युलोसाइटोसिस होण्याचा धोका वाढतो.
Enap ® R चा वापर एकाच वेळी ॲसिटिसालिसिलिक ऍसिड, थ्रोम्बोलाइटिक्स आणि बीटा-ब्लॉकर्ससह केला जाऊ शकतो.
इंजेक्शनच्या स्वरूपात सोन्याचे (सोडियम ऑरोथिमालेट) औषध एकाच वेळी वापरताना, एसीई इनहिबिटरच्या प्रभावात वाढ नोंदवली गेली (चेहऱ्याच्या त्वचेवर रक्ताचा “फ्लश”, मळमळ, उलट्या, धमनी हायपोटेन्शन).
विशेष सूचना
उपचार केवळ वैद्यकीय संस्थेत किंवा आपत्कालीन वैद्यकीय पथकांद्वारे केले जातात.
गंभीर सीएचएफ आणि हायपोनेट्रेमिया असलेल्या रूग्णांमध्ये तसेच गंभीर मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांमध्ये आणि धमनी उच्च रक्तदाब असलेल्या रूग्णांमध्ये, विशेषत: लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ असलेल्या उपचारांच्या परिणामी हायपोव्होलेमियाच्या पार्श्वभूमीवर धमनी हायपोटेन्शन (पहिल्या डोसनंतर काही तासांनंतर) दिसून येते. , मीठ-मुक्त आहार, अतिसार, उलट्या किंवा हेमोडायलिसिस. धमनी हायपोटेन्शन विकसित होण्याचा धोका असलेल्या रूग्णांवर उपचार Enap ® R (0.625 mg - 0.5 ml) च्या अर्ध्या डोसने सुरू केले पाहिजेत. धमनी हायपोटेन्शनच्या बाबतीत, रुग्णाला कमी डोके असलेल्या क्षैतिज स्थितीत ठेवले पाहिजे आणि आवश्यक असल्यास, 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावण ओतून प्लाझ्मा व्हॉल्यूम समायोजित केले पाहिजे. क्षणिक (क्षणिक) धमनी हायपोटेन्शन हे एनलाप्रिलॅटच्या पुढील उपचारांसाठी एक contraindication नाही. रक्तदाब समायोजित केल्यानंतर आणि रक्त परिसंचरण (CBV) केल्यानंतर, रुग्ण सामान्यतः औषधाच्या त्यानंतरच्या डोस चांगल्या प्रकारे सहन करतात. लक्षणात्मक धमनी हायपोटेन्शनच्या बाबतीत, औषधाचा डोस कमी केला पाहिजे किंवा Enap ® R सह उपचार बंद केला पाहिजे.
द्विपक्षीय मूत्रपिंडाच्या धमनी स्टेनोसिस किंवा एकट्या मूत्रपिंडाच्या धमनी स्टेनोसिस असलेल्या रुग्णांमध्ये Enap ® R सह उपचार टाळले पाहिजेत, कारण यामुळे हायपोटेन्शन, मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडणे आणि अगदी तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश (ARF) होऊ शकतो, जे सहसा उलट करता येते. कमीतकमी डोससह आणि जवळच्या वैद्यकीय देखरेखीखाली थेरपी सुरू करण्याची शिफारस केली जाते; त्यानंतर, डोस टायट्रेशन आणि मूत्रपिंडाच्या कार्याचे नियमित निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.
मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांमध्ये, सीकेच्या पातळीनुसार डोस परस्परसंबंधित असतो (विभाग पहा: “डोस आणि प्रशासन”). रक्तातील क्रिएटिनिन आणि पोटॅशियमच्या एकाग्रतेचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.
Enap® R च्या उपचारादरम्यान, रक्ताच्या सीरममध्ये पोटॅशियमची पातळी वाढवणे शक्य आहे, विशेषत: मधुमेह मेल्तिस असलेल्या सीएचएफ असलेल्या रुग्णांमध्ये, औषध आणि पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, जसे की स्पिरोनोलॅक्टोन, एमिलोराइड यांचा एकाच वेळी वापर करणे. आणि ट्रायमटेरीन आणि इतर औषधे ज्यामुळे हायपरक्लेमिया होऊ शकतो, शिफारस केलेली नाही.
क्वचित प्रसंगी, एक सिंड्रोम विकसित होऊ शकतो जो कोलेस्टॅटिक कावीळपासून सुरू होतो, पूर्ण यकृत नेक्रोसिसपर्यंत प्रगती करतो. या सिंड्रोमच्या विकासाची यंत्रणा अज्ञात आहे. कावीळ किंवा यकृत एंजाइमची वाढलेली क्रिया दिसल्यास, आपण ताबडतोब औषध घेणे थांबवावे.
हायपोग्लाइसेमिक एजंट्स (सल्फोनील्युरिया डेरिव्हेटिव्ह आणि इंसुलिन) सह एकाचवेळी थेरपी दरम्यान, पहिल्या काही महिन्यांत रक्तातील ग्लुकोजच्या पातळीचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.
एसीई इनहिबिटरच्या थेरपीपूर्वी आणि दरम्यान, विशेषत: न्यूट्रोपेनिया/ऍग्रॅन्युलोसाइटोसिसचा धोका वाढलेल्या रुग्णांमध्ये (अशक्त मूत्रपिंडाचे कार्य किंवा प्रणालीगत संयोजी ऊतकांचे रोग, ॲलोप्युरिनॉल आणि प्रोकेनामाइडसह थेरपी दरम्यान), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आणि ॲनिमिया किंवा एसीई इनहिबिटरचे उच्च डोस घेणे. तसेच संसर्गाच्या पहिल्या लक्षणांदरम्यान, उपचारांच्या पहिल्या 3-6 महिन्यांत आणि एक वर्षाच्या नियतकालिक अंतराने महिन्यातून एकदा ल्युकोसाइट्सची एकूण संख्या आणि ल्यूकोसाइट फॉर्म्युलाचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. जर न्यूट्रोपेनियाची पुष्टी झाली (न्यूट्रोफिल संख्या 1000/μl पेक्षा कमी), ACE इनहिबिटरसह थेरपी बंद केली पाहिजे.
एसीई इनहिबिटरसह उपचार करण्यापूर्वी आणि दरम्यान, रक्तदाब, रक्त मापदंड (हिमोग्लोबिन, पोटॅशियम, क्रिएटिनिन, युरिया, यकृत एंझाइम क्रियाकलाप) आणि मूत्रातील प्रथिने यांचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.
विभेदक निदान करताना, कोरड्या, गैर-उत्पादक खोकल्याचा संभाव्य विकास विचारात घेणे आवश्यक आहे, जो थेरपी बंद झाल्यानंतर अदृश्य होतो.
जर एंजियोएडेमाचा इतिहास असेल (अगदी ACE इनहिबिटर घेण्याशी संबंधित नाही), तर उपचारादरम्यान त्याची पुनरावृत्ती होण्याचा धोका वाढतो.
सर्जिकल हस्तक्षेप करण्यापूर्वी (दंतचिकित्सासह), ऍनेस्थेसियोलॉजिस्टला एसीई इनहिबिटर (धमनी हायपोटेन्शन विकसित होण्याचा धोका) च्या वापराबद्दल चेतावणी देणे आवश्यक आहे.
गर्भाशयात एसीई इनहिबिटरच्या संपर्कात आलेल्या नवजात किंवा अर्भकांसाठी, रक्तदाब, ऑलिगुरिया, हायपरक्लेमिया आणि न्यूरोलॉजिकल विकारांमध्ये स्पष्टपणे घट झाल्याचे वेळेवर शोधण्यासाठी त्यांचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते जे मूत्रपिंड आणि सेरेब्रल रक्त प्रवाह कमी झाल्यामुळे होऊ शकतात. एसीई इनहिबिटरमुळे रक्तदाब कमी होणे. ऑलिगुरियामध्ये, योग्य द्रव आणि व्हॅसोकॉन्स्ट्रिक्टर्सचे व्यवस्थापन करून रक्तदाब आणि मुत्र परफ्यूजन राखणे आवश्यक आहे.
औषधामध्ये प्रत्येक डोसमध्ये (1.25 mg) 1 mmol (23 mg) पेक्षा कमी सोडियम असते आणि म्हणून ते "सोडियम-मुक्त औषध" मानले जाते.
प्रकाशन फॉर्म
अंतस्नायु प्रशासनासाठी उपाय, 1.25 mg/ml.
स्पष्ट काचेच्या ampoule (प्रकार I) मध्ये औषध 1 मि.ली. एम्पौलमध्ये रंगीत बिंदू आणि दोन रंगीत कोडिंग रिंग असतात.
पीव्हीसी फिल्म आणि ॲल्युमिनियम फॉइलपासून बनवलेल्या ब्लिस्टर पॅकमध्ये (ब्लिस्टर) 5 एम्प्युल्स ठेवल्या जातात. 1 फोड कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये वापरण्याच्या सूचनांसह पॅक केलेले आहे.
स्टोरेज परिस्थिती
25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात.
मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा.
तारखेपूर्वी सर्वोत्तम
3 वर्ष.
कालबाह्यता तारखेनंतर औषध वापरू नका.
सुट्टीतील परिस्थिती
प्रिस्क्रिप्शनवर.
औषध फक्त रुग्णालयात वापरले जाते.
निर्माता:
JSC Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
रशियन एंटरप्राइझमध्ये पॅकेजिंग आणि/किंवा पॅकेजिंग करताना, खालील सूचित केले आहे:
LLC "KRKA-RUS", 143500, रशिया, मॉस्को प्रदेश, Istra, st. मॉस्कोव्स्काया, 50
रशियन फेडरेशनमधील JSC "KRKA, d.d., Novo mesto" चे प्रतिनिधी कार्यालय /
ग्राहकांच्या तक्रारी प्राप्त करणारी संस्था:
123022, रशियन फेडरेशन, मॉस्को, st. 2 रा झ्वेनिगोरोडस्काया, क्रमांक 13, इमारत 41
एनलाप्रिलॅट
औषधाची रचना आणि प्रकाशन फॉर्म
अंतस्नायु प्रशासनासाठी उपाय पारदर्शक, रंगहीन.
एक्सिपियंट्स: बेंझिल अल्कोहोल, सोडियम हायड्रॉक्साईड, इंजेक्शनसाठी पाणी.
1 मिली - ampoules (5) - फोड (1) - कार्डबोर्ड पॅक.
फार्माकोलॉजिकल प्रभाव
एसीई इनहिबिटर, एनलाप्रिलचे मेटाबोलाइट. अँजिओटेन्सिन I पासून अँजिओटेन्सिन II ची निर्मिती कमी करते, रक्तातील अल्डोस्टेरॉनची एकाग्रता कमी करते, रेनिनचे प्रकाशन वाढवते, प्रोस्टॅग्लँडिन आणि शिरासंबंधी एंडोथेलियल आरामदायी घटकांच्या प्रकाशनास उत्तेजित करते आणि सहानुभूतीशील मज्जासंस्थेला प्रतिबंधित करते. परिधीय रक्तवहिन्यासंबंधीचा प्रतिकार, रक्तदाब, मायोकार्डियमवर पूर्व आणि नंतरचा भार कमी करते, रक्तवाहिन्यांपेक्षा जास्त प्रमाणात रक्तवाहिन्या पसरवते.
सामान्य किंवा कमी झालेल्या पातळीपेक्षा उच्च रक्त रेनिन पातळीसह अँटीहाइपरटेन्सिव्ह प्रभाव अधिक स्पष्ट होतो. उपचारात्मक मर्यादेत रक्तदाब कमी केल्याने सेरेब्रल रक्ताभिसरण प्रभावित होत नाही. इस्केमिक मायोकार्डियमला रक्तपुरवठा सुधारतो.
इंट्राव्हेनस प्रशासनानंतर उपचारात्मक प्रभाव 5-15 मिनिटांत होतो, 1-4 तासांनंतर जास्तीत जास्त पोहोचतो आणि सुमारे 6 तास टिकतो.
फार्माकोकिनेटिक्स
तोंडी प्रशासनानंतर एनलाप्रिलॅट खराबपणे शोषले जात नाही आणि व्यावहारिकदृष्ट्या निष्क्रिय आहे, म्हणून ते केवळ अंतस्नायुद्वारे प्रशासित केले जाते. अंतस्नायु प्रशासनानंतर Cmax 15 मिनिटांत गाठले जाते. रक्त प्लाझ्मा प्रथिनांचे बंधन 50-60% आहे. रक्तामध्ये न बदलता फिरते. BBB मध्ये खराबपणे प्रवेश करते. चयापचय नाही. T1/2 हे शरीरातून अपरिवर्तितपणे उत्सर्जित होते, 90% पेक्षा जास्त मूत्रात. हेमोडायलिसिस दरम्यान एनलाप्रिलॅटची क्लिअरन्स 38-62 मिली/मिनिट आहे, 4-तास हेमोडायलिसिसनंतर रक्ताच्या सीरममध्ये एनलाप्रिलॅटची एकाग्रता 45-75% कमी होते.
संकेत
उच्च रक्तदाब संकट; तोंडी औषध घेणे शक्य नसलेल्या प्रकरणांमध्ये; हायपरटेन्सिव्ह एन्सेफॅलोपॅथी.
विरोधाभास
एंजियोएडेमा (इतिहासात आणि एसीई इनहिबिटरच्या उपचारादरम्यान); पोर्फेरिया; polyacrylonitrile membranes वापरून hemodialysis, dextran sulfate सह apheresis; मधमाशी किंवा मधमाशीच्या विषापासून संवेदनाक्षम होण्यापूर्वी लगेच; गर्भधारणा; स्तनपान कालावधी (स्तनपान); 18 वर्षांपर्यंतची मुले आणि किशोरवयीन; enalaprilat ला अतिसंवदेनशीलता.
डोस
1.25 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये दर 6 तासांनी इंट्राव्हेनस पद्धतीने संथ प्रवाहात (5 मिनिटांपेक्षा जास्त) किंवा ड्रिपमध्ये प्रशासित केले जाते, ज्यांनी यापूर्वी तोंडी एनलाप्रिल घेतलेल्या रुग्णांसह. उपचार केवळ हॉस्पिटल सेटिंगमध्येच केले जातात.
प्रशासनाच्या 1 तासानंतर उपचारात्मक परिणाम असमाधानकारक असल्यास, 1.25 मिलीग्रामच्या डोसवर प्रशासनाची पुनरावृत्ती केली जाऊ शकते आणि 6 तासांनंतर नेहमीच्या पथ्येनुसार (प्रत्येक 6 तासांनी 1.25 मिलीग्राम) उपचार चालू ठेवला जातो.
लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये, enalaprilat चा प्रारंभिक डोस 625 mcg पर्यंत कमी केला पाहिजे. प्रशासनाच्या 1 तासानंतर उपचारात्मक परिणाम असमाधानकारक असल्यास, समान डोस पुन्हा प्रशासित केला जाऊ शकतो आणि 6 तासांनंतर पूर्ण डोससह (1.25 मिलीग्राम दर 6 तासांनी) उपचार चालू ठेवला जातो.
CC > 30 ml/min (सीरम क्रिएटिनिन 265.2 μmol/l पेक्षा जास्त नाही) सह मध्यम क्रॉनिक रेनल निकामी झाल्यास, डोस समायोजन आवश्यक नाही. सीसी सह< 30 мл/мин (сывороточный креатинин превышает 265.2 мкмоль/л) начальная доза составляет 625 мкг с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. При отсутствии эффекта через 1 ч, дозу 625 мкг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 мг каждые 6 ч. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, доза эналаприлата составляет 625 мкг каждые 6 ч в течение 48 ч.
ज्या रुग्णांना एनलाप्रिलॅट 625 एमसीजीच्या प्रारंभिक डोसवर अंतस्नायुद्वारे प्रशासित केले जाते, त्यांच्या तोंडी प्रशासनावर स्विच करताना औषधाची शिफारस केलेली डोस 2.5 मिलीग्राम / दिवस आहे.
दुष्परिणाम
हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली पासून:रक्तदाबात जास्त घट, ऑर्थोस्टॅटिक कोलॅप्स, एनजाइना पेक्टोरिस, ह्दयस्नायूमध्ये रक्ताची गुठळी होऊन बसणे (सामान्यत: रक्तदाब कमी होण्याशी संबंधित), धडधडणे, अतालता (एट्रियल ब्रॅडीकार्डिया किंवा टाकीकार्डिया, ॲट्रिअल फायब्रिलेशन), तीव्र डाव्या वेंट्रिक्युलर अपयश, पल्मोनरी एम्बेरोलिझम डिसऑर्डर.
मध्यवर्ती मज्जासंस्था आणि परिधीय मज्जासंस्था पासून:चक्कर येणे, डोकेदुखी, अशक्तपणा, थकवा, अस्थेनिया, तंद्री, निद्रानाश, चिंता, नैराश्य, गोंधळ, पॅरेस्थेसिया, टिनिटस.
पाचक प्रणाली पासून:मळमळ, उलट्या, अतिसार किंवा बद्धकोष्ठता, ओटीपोटात दुखणे, आतड्यांसंबंधी अडथळा, भूक न लागणे, स्टोमायटिस, ग्लोसिटिस, यकृताच्या ट्रान्समिनेसेसच्या क्रियाकलापात क्षणिक वाढ.
श्वसन प्रणाली पासून:अनुत्पादक कोरडा खोकला, धाप लागणे, नासिकाशोथ, घशाचा दाह, डिस्फोनिया.
पाणी-इलेक्ट्रोलाइट शिल्लक बाजूने:हायपरक्लेमिया, हायपोनेट्रेमिया.
हेमॅटोपोएटिक प्रणाली पासून:अशक्तपणा, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ॲग्रॅन्युलोसाइटोसिस, हेमॅटोक्रिट कमी होणे, ईएसआर वाढणे.
मूत्र प्रणाली पासून:प्रोटीन्युरिया, बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य, क्रिएटिनिन आणि युरियाच्या सीरम एकाग्रतेत क्षणिक वाढ.
ऍलर्जीक प्रतिक्रिया:त्वचेवर पुरळ, चेहऱ्याचा एंजियोएडेमा, हातपाय, ओठ, जीभ, ग्लोटीस आणि/किंवा स्वरयंत्रात असलेली कंठातील पोकळी, एक्सफोलिएटिव्ह डर्मेटायटिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, मॅलिग्नंट एक्स्युडेटिव्ह एरिथेमा (स्टीव्हन्स-जॉनसन सिंड्रोम), विषारी एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लायलमेपहिप), इटॉक्सिक सिंड्रोम , अर्टिकेरिया, प्रकाशसंवेदनशीलता, सेरोसायटिस, रक्तवहिन्यासंबंधीचा दाह, मायोसिटिस, संधिवात, संधिवात, इओसिनोफिलिया.
इतर:अलोपेसिया, कामवासना कमी होणे.
औषध संवाद
लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, इतर अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधे, ओपिओइड्स आणि सामान्य ऍनेस्थेसियासाठी औषधांसह एनलाप्रिलॅटचा एकाच वेळी वापर केल्याने धमनी हायपोटेन्शनचा धोका वाढतो.
NSAIDs, estrogens, adrenergic stimulants, RAAS सक्रिय करणारी औषधे, जास्त प्रमाणात टेबल मीठ घेणे, इथेनॉलचा एकाच वेळी वापर केल्याने enalaprilat चा hypotensive प्रभाव कमकुवत होतो.
पोटॅशियम सप्लिमेंट्स, पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ (ॲमिलोराइड, ट्रायमटेरीन), सायक्लोस्पोरिन जेव्हा एनलाप्रिलॅटसह एकाच वेळी वापरल्यास हायपरक्लेमिया होण्याचा धोका वाढतो.
एन्लाप्रिलॅट आणि लिथियमच्या तयारीच्या एकाच वेळी वापरामुळे उलट करता येण्याजोगा लिथियम नशा होऊ शकतो, जो दोन्ही औषधांचा वापर बंद केल्यानंतर निराकरण होतो.
एनलाप्रिलॅट सल्फोनील्युरिया डेरिव्हेटिव्ह्ज आणि इन्सुलिनचा हायपोग्लाइसेमिक प्रभाव वाढवते.
सायटोस्टॅटिक एजंट्स, इम्यूनोसप्रेसेंट्स, प्रोकेनामाइडसह एनलाप्रिलॅटचा एकाच वेळी वापर केल्याने, न्यूट्रोपेनिया आणि/किंवा ॲग्रॅन्युलोसाइटोसिस होण्याचा धोका वाढतो.
विशेष सूचना
प्राथमिक हायपरल्डोस्टेरोनिझम, महाधमनी स्टेनोसिस, मिट्रल स्टेनोसिस, हायपरक्लेमिया, मूत्रपिंड प्रत्यारोपणानंतरची स्थिती, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग, सेरेब्रोव्हस्कुलर रोग, मधुमेह मेल्तिस, क्रॉनिक हार्ट फेल्युअर, हायपरट्रॉफिक ऑब्स्ट्रक्टिव्ह कार्डियोमायोपॅथी, मायलोसप्रेशन, कोल्हेरोपेन्सिअल रोग, कॉर्पोरेटिव्ह कोशिया, कॉर्पोरेटिव्ह कोशिकाशी संबंधित रोगांमध्ये सावधगिरी बाळगा. मूत्रपिंडाची कमतरता (प्रोटीन्युरिया 1 ग्रॅम/दिवसापेक्षा जास्त), हायपोनेट्रेमिया, तसेच मीठ-प्रतिबंधित आहार घेतलेल्या रुग्णांमध्ये किंवा हेमोडायलिसिसवर, वृद्ध रुग्णांमध्ये (65 वर्षांपेक्षा जास्त).
द्विपक्षीय रेनल आर्टरी स्टेनोसिस किंवा एकट्या मूत्रपिंडाच्या धमनी स्टेनोसिस असलेल्या रूग्णांमध्ये एनलाप्रिलॅटचा वापर केला जाऊ नये, कारण यामुळे मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडू शकते आणि अगदी तीव्र मूत्रपिंड निकामी होऊ शकते, जे सहसा उलट करता येते.
पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ (स्पायरोनोलॅक्टोन, एमिलोराइड, ट्रायमटेरीन) सह एकाच वेळी एनलाप्रिलॅट वापरण्याची शिफारस केलेली नाही, कारण एनलाप्रिलॅटच्या उपचारादरम्यान रक्तातील पोटॅशियमची पातळी वाढणे शक्य आहे, विशेषत: क्रॉनिक रेनल अपयश असलेल्या रूग्णांमध्ये.
तीव्र हृदय अपयश आणि हायपोनेट्रेमिया असलेल्या रूग्णांमध्ये, तसेच गंभीर मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांमध्ये आणि धमनी उच्च रक्तदाब असलेल्या रूग्णांमध्ये, विशेषत: हायपोव्होलेमियाच्या पार्श्वभूमीवर, धमनी हायपोटेन्शन (पहिल्या डोसच्या काही तासांनंतर देखील) दिसून येते. लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, मीठ-मुक्त आहार, अतिसार, उलट्या किंवा हेमोडायलिसिससह उपचार.
पहिल्या डोसनंतर धमनी हायपोटेन्शन विकसित होण्याचा धोका असलेल्या रूग्णांवर उपचार एनलाप्रिलॅट (625 एमसीजी) च्या अर्ध्या डोसने सुरू केले पाहिजेत. धमनी हायपोटेन्शनच्या बाबतीत, रुग्णाला कमी डोके असलेल्या क्षैतिज स्थितीत ठेवले पाहिजे आणि आवश्यक असल्यास, 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावण ओतून प्लाझ्मा व्हॉल्यूम समायोजित केले पाहिजे. धमनी हायपोटेन्शन आणि त्याचे परिणाम दुर्मिळ आणि क्षणिक आहेत. क्षणिक धमनी हायपोटेन्शन हे एनलाप्रिलॅटसह पुढील उपचारांसाठी एक विरोधाभास नाही. रक्तदाब आणि रक्ताचे प्रमाण सुधारल्यानंतर, enalaprilat चे त्यानंतरचे प्रशासन सहसा चांगले सहन केले जाते. लक्षणात्मक धमनी हायपोटेन्शनच्या बाबतीत, एनलाप्रिलॅटचा डोस कमी केला पाहिजे किंवा त्याचा वापर बंद केला पाहिजे.
जर तुमच्याकडे एंजियोएडेमाचा इतिहास असेल (जरी एसीई इनहिबिटर घेण्याशी संबंधित नसले तरीही), एनलाप्रिलॅटच्या उपचारादरम्यान त्याची पुनरावृत्ती होण्याचा धोका वाढतो.
सर्जिकल हस्तक्षेप करण्यापूर्वी (दंतचिकित्सासह), ACE इनहिबिटरच्या वापराबद्दल सर्जन/अनेस्थेसियोलॉजिस्टला चेतावणी देणे आवश्यक आहे.
Enalaprilat डिजीटलिस औषधे, मिथाइलडोपा, नायट्रेट्स, स्लो कॅल्शियम चॅनेल ब्लॉकर्स, हायड्रॅलाझिन आणि प्रॅझोसिनसह एकाच वेळी वापरले जाऊ शकते.
गर्भधारणा आणि स्तनपान
गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवण्याच्या काळात औषध वापरण्यासाठी contraindicated आहे.
गर्भाशयात एसीई इनहिबिटरच्या संपर्कात आलेल्या नवजात किंवा अर्भकांसाठी, रक्तदाब, ऑलिगुरिया, हायपरक्लेमिया आणि न्यूरोलॉजिकल विकारांमध्ये स्पष्टपणे घट झाल्याचे वेळेवर शोधण्यासाठी त्यांचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते जे मूत्रपिंड आणि सेरेब्रल रक्त प्रवाह कमी झाल्यामुळे होऊ शकतात. एसीई इनहिबिटरमुळे रक्तदाब कमी होणे. ऑलिगुरियामध्ये, योग्य द्रव आणि व्हॅसोकॉन्स्ट्रिक्टर्सचे व्यवस्थापन करून रक्तदाब आणि मुत्र परफ्यूजन राखणे आवश्यक आहे.
बालपणात वापरा
18 वर्षाखालील मुले आणि किशोरवयीन मुलांमध्ये contraindicated.
बिघडलेल्या मूत्रपिंडाच्या कार्यासाठी
मूत्रपिंड निकामी झाल्यास सावधगिरीने वापरा (प्रोटीनुरिया 1 ग्रॅम/दिवसापेक्षा जास्त). पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ (स्पायरोनोलॅक्टोन, एमिलोराइड, ट्रायमटेरीन) सह एकाच वेळी एनलाप्रिलॅट वापरण्याची शिफारस केलेली नाही, कारण एनलाप्रिलॅटच्या उपचारादरम्यान रक्तातील पोटॅशियमची पातळी वाढणे शक्य आहे, विशेषत: क्रॉनिक रेनल अपयश असलेल्या रूग्णांमध्ये.
गंभीर मुत्र विकार असलेल्या रूग्णांमध्ये हायपोटेन्शन (पहिल्या डोसच्या काही तासांनंतर देखील) होऊ शकते.
वृद्धापकाळात वापरा
वृद्ध रुग्णांमध्ये (65 वर्षांपेक्षा जास्त) सावधगिरीने वापरा.
आपत्कालीन परिस्थितीत ज्यांना धोकादायक लक्षणांपासून त्वरीत आणि प्रभावी आराम आवश्यक असतो, टॅब्लेटसारख्या औषधाच्या रूपात ते मिळवणे अशक्य आहे. उदाहरणार्थ, हायपरटेन्सिव्ह संकटात त्वरित परिणाम केवळ एनलाप्रिलॅट सारख्या अँटीहाइपरटेन्सिव्ह ड्रग सोल्यूशनच्या इंट्राव्हेनस प्रशासनाद्वारे प्राप्त होतो.
चला त्याचे घटक आणि अनुप्रयोग वैशिष्ट्यांबद्दल अधिक जाणून घेऊया.
रासायनिक नाव (S) - 1-(N - (1-carboxy-3-phenylpropyl) - L - alanyl) - L - pronil, Enalaprilat हे "prodrug" Enalapril चे सक्रिय मेटाबोलाइट (चयापचय उत्पादन) आहे. त्याच्या शुद्ध स्वरूपात, पदार्थ पांढऱ्या पावडरसारखा दिसतो, ज्यामध्ये हायग्रोस्कोपिक गुणधर्म असतात (बाह्य वातावरणातील ओलावा शोषून घेतो). Enalaprilat चे द्रावण तयार करण्यासाठी, पावडर वेगवेगळ्या प्रमाणात द्रवांमध्ये मिसळले जाते:
- पाण्याने - 1:200;
- मिथेनॉलसह - 1:68;
- डायमिथाइलफॉर्माईडसह - 1:40;
Enalaprilat पावडर इतर द्रव यौगिकांमध्ये अगदी किंचित विद्रव्य आहे.
Enalaprilat क्लोरोफॉर्म मध्ये जवळजवळ अघुलनशील आहे. औषधाच्या प्रत्येक एम्पौलमध्ये 1.25 मिलीग्राम एनलाप्रिलॅट प्रति मिलीलीटर द्रावण असते.
वापरासाठी संकेत
Enalaprilat द्रावण उच्च रक्तदाब उपचार करण्यासाठी वापरले जाते, विशेषत: तीव्र टप्प्यात - उच्च रक्तदाब संकटाच्या वेळी.धमनी उच्च रक्तदाबाची ही गुंतागुंत धोकादायक आहे कारण ती अंतर्गत अवयवांना नुकसान पोहोचवू शकते, तथाकथित लक्ष्य अवयव, जे हृदय, मूत्रपिंड, मेंदू किंवा मध्यवर्ती मज्जासंस्था असू शकतात.
म्हणून, इंजेक्शन, जे Enalaprilat (सोल्यूशन) आहे, प्रभावीपणे सर्वात इष्टतम मार्ग दर्शवते, परंतु सहजतेने कमी दाब जेव्हा:
- उच्च रक्तदाब, जर औषधांचा तोंडी प्रशासन शक्य नसेल तर;
- उच्च रक्तदाब संकट, जेव्हा दीर्घ परंतु विश्वासार्ह अँटीहाइपरटेन्सिव्ह प्रभाव आवश्यक असतो;
- हायपरटेन्सिव्ह एन्सेफॅलोपॅथी - उच्च रक्तदाबाची गुंतागुंत, मेंदूच्या नुकसानीद्वारे व्यक्त केली जाते.
Enalaprilat उपाय वापरण्यासाठी सूचना
इंजेक्शनच्या पॅकेज पत्रकात असलेल्या माहितीमध्ये एनलाप्रिलॅट सोल्यूशन या औषधासंबंधी अनेक मूलभूत मार्गदर्शक तत्त्वे आहेत. वापराच्या सूचना या संदर्भात शिफारसी देतात:
- डोस;
- प्रशासनाची पद्धत;
- contraindications;
- प्रमाणा बाहेर
- इतर औषधांसह सुसंगतता;
- दुष्परिणाम;
- वापरासाठी विशेष शिफारसी.
डोस आणि प्रशासनाची पद्धत
तर, रक्तदाब वाढल्यामुळे (200/110 mm Hg पासून) आणीबाणीच्या परिस्थितीत, Enalaprilat द्रावणाचे 1 ampoule (1.25 mg प्रति 1 ml) दर 6 तासांनी एकदा अंतस्नायुद्वारे प्रशासित केले जाते.
- द्रावणाचा परिचय मंद, जेट (5 मिनिटांपेक्षा जास्त) किंवा ठिबक असावा.
- रुग्णाच्या स्थितीचे काळजीपूर्वक निरीक्षण करून इंजेक्शन हॉस्पिटलच्या सेटिंगमध्ये केले पाहिजेत.
- इंजेक्शनच्या 1 तासानंतर परिणाम अपुरा असल्यास, समान डोस पुन्हा प्रशासित करणे शक्य आहे आणि 6 तासांनंतर दर 6 तासांनी 1 एम्प्यूलच्या पथ्यावर स्विच करा.
- लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ घेत असलेल्या उच्च रक्तदाब असलेल्या रुग्णांना एनलाप्रिलॅटचा प्रारंभिक डोस 625 mcg पेक्षा जास्त नसावा. परिणाम असमाधानकारक असल्यास, प्रशासनाची पुनरावृत्ती करा - त्याच प्रमाणात 1 तासानंतर, आणि 6 तासांनंतर आपण पूर्ण डोसवर स्विच करू शकता - प्रत्येक 6 तासांनी 1.25 मिलीग्राम.
प्रमाणा बाहेर
एनलाप्रिलॅट सोल्यूशनच्या उच्च डोसच्या वापरामुळे दबाव (क्षणिक हायपोटेन्शन) मध्ये तीव्र घट होते, ज्यामुळे मेंदूचे संकुचित किंवा हायपोक्सिया होऊ शकते.
म्हणून, जर हायपोटोनिक प्रकटीकरण आढळले (रक्तदाब 100 मिमी एचजी पेक्षा कमी), आपण हे करावे:
- डोस कमी करा किंवा औषध पूर्णपणे सोडून द्या;
- गंभीर प्रकरणांमध्ये, मेंदूला रक्त प्रवाह सुनिश्चित करण्यासाठी रुग्णाला उशीशिवाय सपाट पृष्ठभागावर ठेवा;
- BCC (रक्ताचे परिसंचरण) वाढविण्यासाठी उपाय करा - खारट किंवा इतर रक्त-बदल करणारे पदार्थ सादर करा;
- लक्षणात्मक थेरपी म्हणून, एपिनेफ्रिन (शिरा किंवा त्वचेखालील), अँटीहिस्टामाइन्सपैकी एक, इंट्राव्हेनस हायड्रोकोर्टिसोन, अँजिओटेन्सिन II किंवा डायलिसिस प्रक्रियेचा अवलंब करण्याची शिफारस केली जाते.
इतर औषधांसह सुसंगतता
इतर औषधांचा एकाचवेळी वापर केल्याने Enalaprilat द्रावणाच्या परिणामावर परिणाम होतो का? वापराच्या सूचनांमध्ये Enalaprilat शी विशेष संबंध असलेल्या उत्पादनांची यादी असते.
- हायपोटेन्शन विकसित होण्याची शक्यता लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, इतर अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधे, ओपिओइड वेदनाशामक आणि सामान्य ऍनेस्थेटिक्सच्या एकाच वेळी वापरासह उद्भवते.
- Enalaprilat द्रावणाचा हायपोटेन्सिव्ह प्रभाव इथेनॉलच्या समांतर वापराने, रेनिन-एंजिओटेन्सिन-अल्डोस्टेरॉन प्रणालीला उत्तेजन देणारी औषधे, ॲड्रेनर्जिक उत्तेजक, इस्ट्रोजेन असलेली औषधे आणि नॉनस्टेरॉइडल अँटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (NSAIDs) कमी होते.
- एनलाप्रिलॅट द्रावणासह ॲलोप्युरिनॉल, इम्युनोसप्रेसेंट्स आणि सायटोस्टॅटिक्सच्या समांतर वापरामुळे न्यूट्रोपेनिया आणि ॲग्रॅन्युलोसाइटोसिस सारख्या गंभीर रक्त पॅथॉलॉजीजचा धोका वाढतो.
- उपचारादरम्यान इन्सुलिन आणि सल्फोनील्युरिया डेरिव्हेटिव्ह्जच्या हायपोग्लाइसेमिक प्रभावात वाढ दिसून आली (एनलाप्रिलॅटचा समानार्थी).
- उलट करता येण्याजोगे लिथियम विषबाधा, जे एनलाप्रिलॅटसह त्याच्या औषधांच्या समांतर वापरादरम्यान उद्भवते, जेव्हा पहिली आणि दुसरी दोन्ही बंद केली जाते तेव्हा थांबते.
- पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, सायक्लोस्पोरिन आणि पोटॅशियम सप्लिमेंट्सच्या समांतर वापराने, हायपरक्लेमियाचा विकास होण्याची शक्यता आहे.
बीटा-ब्लॉकर्स, प्राझोसिन किंवा हायड्रॅलाझिन, लहान कॅल्शियम चॅनेल ब्लॉकर्स, नायट्रेट्स, मिथाइलडोपा आणि डिजिटलिस-आधारित औषधांच्या समवर्ती वापरामुळे कोणतेही नकारात्मक परिणाम दिसून आले नाहीत.
धमनी उच्च रक्तदाबचे एटिओलॉजिकल वर्गीकरण
गंभीर पॅथॉलॉजीजमध्ये वापरण्यासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे
जर रुग्ण शस्त्रक्रियेची तयारी करत असेल तर त्याने एनलाप्रिलॅटच्या उपचारांबद्दल डॉक्टरांना सूचित केले पाहिजे. जर पॅथॉलॉजीज असतील तर, द्रावण सावधगिरीने वापरावे किंवा अजिबात वापरले जाऊ नये.
- एनलाप्रिलॅट थेरपी अनेकदा एंजियोएडेमाच्या पुनर्विकासास उत्तेजन देते.
- जर रुग्णाला रेनल आर्टरी स्टेनोसिस असेल तर Enalaprilat चा वापर बंद करावा.
- एनलाप्रिलॅटच्या उपचारादरम्यान गंभीर हृदय अपयश आणि हायपोनेट्रेमिया धमनी हायपोटेन्शनला उत्तेजन देऊ शकते.
ACE इनहिबिटरसह थेरपी दरम्यान उद्भवणारे क्षणिक, सामान्यतः क्षणिक असते. म्हणून, रक्ताचे प्रमाण आणि रक्तदाब यांचे योग्य नियमन करून, या औषधाचा पुढील वापर रुग्णांना चांगले सहन केले जाते. लक्षणात्मक हायपोटेन्शन आढळल्यास, औषधाचा डोस कमी केला जातो किंवा त्याचा वापर बंद केला जातो.
Contraindications आणि साइड इफेक्ट्स
Enalaprilat द्रावणाच्या वापरासाठी खालील घटक बिनशर्त विरोधाभास आहेत:
- गर्भधारणा आणि स्तनपान (जर एखाद्या महिलेला उपचारांची आवश्यकता असेल तर, आहार बंद केला पाहिजे);
- 18 वर्षाखालील वय;
- विविध प्रकारचे पोर्फेरिया (रंगद्रव्य चयापचयचे आनुवंशिक पॅथॉलॉजी);
- एनलॅप्रिलॅटला अतिसंवेदनशीलता, एंजियोएडेमाच्या प्रकरणांसह.
contraindicated नाही, परंतु काही प्रकरणांमध्ये सावधगिरीने वापरण्याची शिफारस केली जाते: 
- महाधमनी किंवा मिट्रल स्टेनोसिससह;
- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आणि इतर प्रकारचे मायलोसप्रेशनसह;
- मूत्रपिंड निकामी;
- अवरोधक हायपरट्रॉफिक कार्डिओमायोपॅथी;
- मधुमेह मध्ये;
- CHF असलेल्या रुग्णांमध्ये;
- hyponatremia सह;
- सेरेब्रोव्हस्कुलर पॅथॉलॉजीज;
- मूत्रपिंड प्रत्यारोपण आणि इतर पॅथॉलॉजीजशी संबंधित शस्त्रक्रियेनंतर.
Enalaprilat वृद्ध लोक (65 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या), तसेच हेमोडायलिसिसवर असलेल्या किंवा मिठाचे सेवन मर्यादित करणारे आहार घेत असलेल्या व्यक्तींनी वापरू नये.
दुष्परिणाम
कधीकधी Enalaprilat सह थेरपी साइड इफेक्ट्सच्या विकासास कारणीभूत ठरते:
- हृदय आणि रक्तवहिन्यासंबंधी प्रणालीतील विकार - हायपोटेन्शन, अपुरेपणाचे प्रकटीकरण, एम्बोलिझम (रक्तवाहिन्यांमधील अडथळा), एनजाइना पेक्टोरिस आणि हृदयविकाराचा झटका;
- मज्जासंस्थेतील विकार - परिधीय न्यूरोपॅथी, चिंता, डोकेदुखी;
- श्वसन विकार - ब्रोन्कोस्पाझम, न्यूमोनिया, खोकला;
- पाचक अवयवांमध्ये - मळमळ, स्वादुपिंडाचे बिघडलेले कार्य, यकृत, एपिगस्ट्रिक वेदना;
- एपिथेलियममध्ये - एक्सफोलिएटिव्ह त्वचारोग, पुरळ आणि इतर त्वचेच्या पॅथॉलॉजीजसाठी;
- जननेंद्रियाच्या प्रणालीमध्ये - मूत्रपिंड निकामी होणे, ऑलिगुरिया, प्रोटीन्युरिया, कामवासना कमी होणे;
- इतर - स्वरयंत्रातील एंजियोएडेमा, ॲनाफिलेक्टोइड प्रतिक्रिया, आक्षेप.
अवांछित प्रभावांच्या विकासाच्या अगदी थोड्याशा चिन्हावर, Enalaprilat चा वापर निलंबित केला पाहिजे.
Enalaprilat आणि Enalapril - काय फरक आहे?
नावांमध्ये समानता असूनही, Enalaprilat या औषधांना समानार्थी म्हणता येणार नाही.
- दोन्ही औषधांना एसीई ब्लॉकर म्हणतात, परंतु ते एक प्रोड्रग आहेत जे चयापचयच्या परिणामी सक्रिय चयापचय बनवतात - प्रत्यक्षात, एनलाप्रिलॅट. म्हणजे, एक उपाय म्हणजे जसा होता, तो पुढचा उपाय आहे.
- Enalaprilat चे प्रशासन केवळ इंजेक्शनच्या रूपात इंट्राव्हेनसद्वारे शक्य आहे, कारण तोंडी घेतल्यास ते निष्क्रिय राहते आणि खराबपणे शोषले जाते.
- त्याउलट, एनलाप्रिलमध्ये फक्त एक टॅब्लेट फॉर्म आहे; जवळजवळ 60% गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टद्वारे शोषले जाते.
- Enalapril रक्तदाब सुधारण्यासाठी दैनंदिन वापरासाठी आहे, आणि Enalaprilat आणीबाणीच्या परिस्थितीत वापरले जाते.
Enalapril आणि Enalaprilat ची फार्माकोलॉजिकल नावे देखील औषधांमधील फरक दर्शवतात. लॅटिन रेसिपीमध्ये, पहिले Enalaprilum आणि दुसरे Enalaprilatum असे लिहिले आहे.
