फार्मसी स्टोरेज सूचना. राज्य निधी XII नुसार औषधे साठवण्यासाठी तापमान परिस्थिती
22. गोदामांमध्ये साठवलेली औषधे रॅकवर किंवा रॅकवर (पॅलेट) ठेवली पाहिजेत. ट्रेशिवाय जमिनीवर औषधे ठेवण्याची परवानगी नाही. रॅकच्या उंचीवर अवलंबून, पॅलेट्स एका ओळीत किंवा रॅकवर अनेक स्तरांवर ठेवल्या जाऊ शकतात. रॅकचा वापर न करता उंचीच्या अनेक पंक्तींमध्ये औषधांसह पॅलेट्स ठेवण्याची परवानगी नाही. 23. अनलोडिंग आणि लोडिंग ऑपरेशन्स मॅन्युअली केल्या जातात तेव्हा, औषधांच्या स्टोरेजची उंची 1.5 मीटरपेक्षा जास्त नसावी. त्याच वेळी, रॅकवर औषधे ठेवण्याची एकूण उंची मशीनीकृत लोडिंग आणि अनलोडिंग उपकरणे (लिफ्ट, ट्रक, होइस्ट) च्या क्षमतेपेक्षा जास्त नसावी. २३.१. गोदामाच्या परिसराचे क्षेत्रफळ साठवलेल्या औषधांच्या प्रमाणाशी संबंधित असले पाहिजे, परंतु किमान 150 चौरस मीटर असावे. मी, यासह: औषध रिसेप्शन क्षेत्र; औषधांच्या मुख्य स्टोरेजसाठी क्षेत्र; मोहीम झोन; विशेष स्टोरेज परिस्थिती आवश्यक असलेल्या औषधांसाठी परिसर. (रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाच्या आदेशानुसार सुधारित दिनांक 12/28/2010 N 1221н)
सहावा. भौतिक आणि भौतिक-रासायनिक गुणधर्मांवर अवलंबून औषधांच्या विशिष्ट गटांच्या साठवणीची वैशिष्ट्ये, त्यांच्यावर विविध पर्यावरणीय घटकांचा प्रभाव
प्रकाशापासून संरक्षण आवश्यक असलेली औषधे साठवणे
24. प्रकाशापासून संरक्षण आवश्यक असलेली औषधे खोल्यांमध्ये किंवा विशेष सुसज्ज ठिकाणी ठेवली जातात जी नैसर्गिक आणि कृत्रिम प्रकाशापासून संरक्षण देतात. 25. ज्या औषधी पदार्थांना प्रकाशापासून संरक्षण आवश्यक आहे ते प्रकाश-संरक्षणात्मक सामग्री (नारिंगी काचेचे कंटेनर, धातूचे कंटेनर, ॲल्युमिनियम फॉइलने बनवलेले पॅकेजिंग किंवा काळ्या, तपकिरी किंवा नारिंगी रंगाचे पॉलिमर साहित्य) बनवलेल्या कंटेनरमध्ये, गडद खोलीत किंवा कॅबिनेटमध्ये साठवले पाहिजे. . प्रकाशासाठी (सिल्व्हर नायट्रेट, प्रोसेरिन) विशेषतः संवेदनशील असलेले औषधी पदार्थ साठवण्यासाठी, काचेचे कंटेनर काळ्या प्रकाश-प्रूफ पेपरने झाकलेले असतात. 26. वैद्यकीय वापरासाठीची औषधे ज्यांना प्रकाशापासून संरक्षणाची आवश्यकता असते, प्राथमिक आणि दुय्यम (ग्राहक) पॅकेजिंगमध्ये पॅक केलेली, कॅबिनेटमध्ये किंवा शेल्फ् 'चे अव रुप वर संग्रहित केली जावी, जर ही औषधे थेट सूर्यप्रकाश किंवा इतर तेजस्वी दिशांच्या संपर्कात येण्यापासून रोखण्यासाठी उपाययोजना केल्या गेल्या असतील. प्रकाश (रिफ्लेक्टिव फिल्म, पट्ट्या, व्हिझर्स इ. वापरणे).
ओलावापासून संरक्षण आवश्यक असलेली औषधे साठवणे
27. ओलावापासून संरक्षण आवश्यक असलेल्या फार्मास्युटिकल पदार्थांना +15 अंशांपर्यंत तापमानात थंड ठिकाणी संग्रहित केले पाहिजे. C (यापुढे थंड ठिकाण म्हणून संबोधले जाते), पाण्याची वाफ (काच, धातू, ॲल्युमिनियम फॉइल, जाड-भिंतीचे प्लास्टिक कंटेनर) किंवा निर्मात्याच्या प्राथमिक आणि दुय्यम (ग्राहक) पॅकेजिंगमध्ये अभेद्य सामग्रीपासून बनवलेल्या घट्ट बंद कंटेनरमध्ये. 28. उच्चारित हायग्रोस्कोपिक गुणधर्मांसह फार्मास्युटिकल पदार्थ काचेच्या कंटेनरमध्ये हवाबंद सीलसह साठवले पाहिजेत, वर पॅराफिनने भरलेले असावे. 29. खराब होणे आणि गुणवत्तेचे नुकसान टाळण्यासाठी, औषधांच्या दुय्यम (ग्राहक) पॅकेजिंगवर चेतावणी सूचनांच्या स्वरूपात छापलेल्या आवश्यकतांनुसार औषधांचा साठा आयोजित केला पाहिजे.
औषधांचा संग्रह ज्याला अस्थिरीकरण आणि कोरडे होण्यापासून संरक्षण आवश्यक आहे
30. फार्मास्युटिकल पदार्थ ज्यांना अस्थिरीकरण आणि कोरडे होण्यापासून संरक्षण आवश्यक आहे (स्वतः अस्थिर औषधे; वाष्पशील सॉल्व्हेंट असलेली औषधे (अल्कोहोल टिंचर, द्रव अल्कोहोल केंद्रित, जाड अर्क); द्रावण आणि वाष्पशील पदार्थांचे मिश्रण (आवश्यक तेले, अमोनियाचे द्रावण, फॉर्मलाइड, फॉर्मलाइड, द्रावण). 13% पेक्षा जास्त हायड्रोजन, कार्बोलिक ऍसिड, विविध सांद्रता असलेली औषधी वनस्पती सामग्री, ज्यामध्ये क्रिस्टलायझेशनचे पाणी असते - क्रिस्टल हायड्रेट्स (आयोडोफॉर्म, हायड्रोजन पेरोक्साइड); हायड्रोजन कार्बोनेट) कमी प्रमाणात आर्द्रता असलेली औषधे (मॅग्नेशियम सल्फेट, सोडियम पॅरा-एमिनोसालिसिलेट, सोडियम सल्फेट)) वाष्पशील पदार्थांपासून बनवलेल्या हर्मेटिकली सीलबंद कंटेनरमध्ये संग्रहित केली पाहिजेत. , धातू, ॲल्युमिनियम फॉइल) किंवा प्राथमिक आणि निर्मात्याच्या दुय्यम (ग्राहक) पॅकेजिंगमध्ये. राज्य फार्माकोपिया आणि नियामक दस्तऐवजीकरणाच्या आवश्यकतांनुसार पॉलिमर कंटेनर, पॅकेजिंग आणि क्लोजरचा वापर करण्यास परवानगी आहे. 31. फार्मास्युटिकल पदार्थ - क्रिस्टल हायड्रेट्स हर्मेटिकली सीलबंद काचेच्या, धातूच्या आणि जाड-भिंतींच्या प्लास्टिकच्या कंटेनरमध्ये किंवा उत्पादकाच्या प्राथमिक आणि दुय्यम (ग्राहक) पॅकेजिंगमध्ये या औषधांसाठी नियामक कागदपत्रांच्या आवश्यकता पूर्ण करणाऱ्या परिस्थितीत संग्रहित केले पाहिजेत.
भारदस्त तापमानाच्या संपर्कात येण्यापासून संरक्षण आवश्यक असलेल्या औषधांचा संग्रह
32. संस्था आणि वैयक्तिक उद्योजकांनी नियामक दस्तऐवजीकरणाच्या आवश्यकतांनुसार औषधाच्या प्राथमिक आणि दुय्यम (ग्राहक) पॅकेजिंगवर दर्शविलेल्या तापमानाच्या परिस्थितीनुसार भारदस्त तापमान (उष्णता-लाबल औषधे) च्या संपर्कात येण्यापासून संरक्षण आवश्यक असलेली औषधे संग्रहित करणे आवश्यक आहे. .
कमी तापमानाच्या प्रदर्शनापासून संरक्षण आवश्यक असलेल्या औषधांचा संग्रह
३३. औषधांचा साठा ज्यांना कमी तापमानाच्या संपर्कात येण्यापासून संरक्षण आवश्यक असते (औषधे ज्यांची भौतिक आणि रासायनिक स्थिती गोठल्यानंतर बदलते आणि खोलीच्या तापमानात तापमान वाढल्यानंतर पुनर्संचयित केली जात नाही (४०% फॉर्मल्डिहाइड सोल्यूशन, इन्सुलिन सोल्यूशन)), संस्था आणि वैयक्तिक उद्योजकांनी बाळगणे आवश्यक आहे. नियामक दस्तऐवजीकरणाच्या आवश्यकतांनुसार औषधी उत्पादनाच्या प्राथमिक आणि दुय्यम (ग्राहक) पॅकेजिंगवर दर्शविलेल्या तापमानाच्या परिस्थितीनुसार. 34. इन्सुलिन तयारी गोठवण्याची परवानगी नाही.
वातावरणात असलेल्या वायूंपासून संरक्षण आवश्यक असलेल्या औषधांचा संग्रह
35. फार्मास्युटिकल पदार्थ ज्यांना वायूंपासून संरक्षण आवश्यक आहे (वातावरणातील ऑक्सिजनसह प्रतिक्रिया देणारे पदार्थ: असंतृप्त इंटरकार्बन बंधांसह विविध ॲलिफेटिक संयुगे, असंतृप्त आंतरकार्बन बंधांसह साइड ॲलिफॅटिक गटांसह चक्रीय संयुगे, फेनोलिक आणि पॉलीफेनॉलिक, मॉर्फिन आणि त्याचे स्यूफॉलॉक्स गट; - विषम आणि विषम संयुगे, एंजाइम आणि सेंद्रिय पदार्थ जे हवेतील कार्बन डाय ऑक्साईडवर प्रतिक्रिया देतात: अल्कली धातूंचे लवण आणि कमकुवत सेंद्रिय ऍसिडस् (सोडियम बार्बिटल, हेक्सेनल), पॉलीहाइडरिक अमाइन (अमीनोफिलिन), मॅग्नेशियम, मॅग्नेशियम ऑक्साईड; सोडियम हायड्रॉक्साईड, कॉस्टिक पोटॅशियम), शक्य असल्यास शीर्षस्थानी भरलेल्या वायूंना अभेद्य पदार्थांपासून बनवलेल्या हर्मेटिकली सीलबंद कंटेनरमध्ये साठवले पाहिजे.
गंधयुक्त आणि रंगीत औषधांचा साठा
36. दुर्गंधीयुक्त औषधे (औषधी पदार्थ, दोन्ही अस्थिर आणि व्यावहारिकदृष्ट्या गैर-अस्थिर, परंतु तीव्र गंध असलेले) हर्मेटिकली सीलबंद कंटेनरमध्ये संग्रहित केले पाहिजेत जे गंधाला अभेद्य आहेत. 37. रंगीत औषधी उत्पादने (औषधी पदार्थ जे सामान्य स्वच्छताविषयक आणि स्वच्छताविषयक उपचारांनी धुतले जात नाहीत जे कंटेनर, क्लोजर, उपकरणे आणि पुरवठा (डायमंड ग्रीन, मिथिलीन ब्लू, इंडिगो कार्माइन)) एका विशेष कॅबिनेटमध्ये संग्रहित केले पाहिजेत. घट्ट बंद कंटेनर मध्ये. 38. रंगीत औषधांसह कार्य करण्यासाठी, प्रत्येक वस्तूसाठी विशेष स्केल, एक मोर्टार, एक स्पॅटुला आणि इतर आवश्यक उपकरणे वाटप करणे आवश्यक आहे.
जंतुनाशक औषधांचा साठा
39. जंतुनाशक औषधे हर्मेटिकली सीलबंद कंटेनरमध्ये प्लॅस्टिक, रबर आणि धातूची उत्पादने आणि डिस्टिल्ड वॉटर मिळवण्याच्या जागेपासून दूर असलेल्या एका खोलीत साठवून ठेवावीत.
वैद्यकीय वापरासाठी औषधांचा संग्रह
40. वैद्यकीय वापरासाठी औषधी उत्पादनांची साठवण राज्य फार्माकोपिया आणि नियामक दस्तऐवजीकरणाच्या आवश्यकतांनुसार केली जाते, तसेच त्यांच्या रचनांमध्ये समाविष्ट असलेल्या पदार्थांचे गुणधर्म विचारात घेतात. 41. कॅबिनेटमध्ये, रॅक किंवा शेल्फ् 'चे अव रुप वर संग्रहित केल्यावर, दुय्यम (ग्राहक) पॅकेजिंगमध्ये वैद्यकीय वापरासाठी औषधी उत्पादने लेबल (मार्किंग) बाहेर तोंड करून ठेवणे आवश्यक आहे. 42. संस्था आणि वैयक्तिक उद्योजकांनी निर्दिष्ट औषधी उत्पादनाच्या दुय्यम (ग्राहक) पॅकेजिंगवर निर्दिष्ट केलेल्या स्टोरेज आवश्यकतांनुसार वैद्यकीय वापरासाठी औषधी उत्पादने संग्रहित करणे आवश्यक आहे.
औषधी वनस्पती सामग्रीची साठवण
43. मोठ्या प्रमाणात औषधी वनस्पतींचे साहित्य कोरड्या (50% पेक्षा जास्त आर्द्रता नसलेले), हवेशीर जागेत घट्ट बंद कंटेनरमध्ये साठवले पाहिजे. 44. आवश्यक तेले असलेली मोठ्या प्रमाणात औषधी वनस्पती सामग्री चांगल्या-बंद कंटेनरमध्ये स्वतंत्रपणे संग्रहित केली जाते. 45. मोठ्या प्रमाणात औषधी वनस्पती सामग्री राज्य फार्माकोपियाच्या आवश्यकतांनुसार नियतकालिक निरीक्षणाच्या अधीन असणे आवश्यक आहे. गवत, मुळे, rhizomes, बिया, फळे ज्यांनी त्यांचा सामान्य रंग, वास आणि आवश्यक प्रमाणात सक्रिय घटक गमावले आहेत, तसेच मूस आणि धान्याचे कोठार कीटकांमुळे प्रभावित झालेल्यांना नाकारले जाते. 46. कार्डियाक ग्लायकोसाइड्स असलेल्या औषधी वनस्पती सामग्रीचे संचयन राज्य फार्माकोपियाच्या आवश्यकतांचे पालन करून केले जाते, विशेषत: जैविक क्रियाकलापांचे वारंवार निरीक्षण करण्याची आवश्यकता. 47. मोठ्या प्रमाणात औषधी वनस्पती साहित्य समाविष्ट याद्याशक्तिशाली आणि विषारी पदार्थ, 29 डिसेंबर 2007 एन 964 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे मंजूर "अनुच्छेद 234 आणि रशियन फेडरेशनच्या फौजदारी संहितेच्या इतर लेखांच्या उद्देशाने शक्तिशाली आणि विषारी पदार्थांच्या सूचीच्या मंजुरीवर, तसेच क्रिमिनल कोड रशियन फेडरेशनच्या कलम 234 च्या उद्देशाने मोठ्या प्रमाणात शक्तिशाली पदार्थ" (रशियन फेडरेशनचे संकलित कायदे, 2008, क्रमांक 2, कला. 89; 2010, क्रमांक 28, कला. 3703), एका वेगळ्या खोलीत किंवा लॉक आणि किल्लीच्या खाली वेगळ्या कॅबिनेटमध्ये संग्रहित. 48. पॅकेज केलेले औषधी वनस्पती साहित्य शेल्फवर किंवा कॅबिनेटमध्ये साठवले जातात.
औषधी लीचेसचा संग्रह
49. औषधी लीचेसची साठवण एका उज्ज्वल खोलीत औषधाच्या वासाशिवाय केली जाते, ज्यासाठी स्थिर तापमान व्यवस्था स्थापित केली जाते. 50. लीचेसची देखभाल स्थापित प्रक्रियेनुसार केली जाते.
ज्वलनशील औषधांचा साठा
51. ज्वलनशील औषधांचा संग्रह (ज्वलनशील गुणधर्म असलेली औषधे (अल्कोहोल आणि अल्कोहोल सोल्यूशन, अल्कोहोल आणि इथर टिंचर, अल्कोहोल आणि इथर अर्क, इथर, टर्पेन्टाइन, लैक्टिक ऍसिड, क्लोरोइथिल, कोलोडियन, क्लिओल, नोविकोव्ह द्रव, सेंद्रिय तेले); औषधी उत्पादनांसह ज्वलनशील गुणधर्म (सल्फर, ग्लिसरीन, वनस्पती तेले, मोठ्या प्रमाणात औषधी वनस्पती सामग्री) इतर औषधांपासून वेगळे केले पाहिजे (रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाच्या आदेशानुसार सुधारित). दिनांक 12/28/2010 N 1221н) 52. ज्वलनशील औषधे कंटेनरमधील द्रवांचे बाष्पीभवन टाळण्यासाठी घट्ट बंद, टिकाऊ काचेच्या किंवा धातूच्या कंटेनरमध्ये साठवले जातात. 53. ज्वलनशील आणि अत्यंत ज्वलनशील औषधे असलेल्या बाटल्या, सिलिंडर आणि इतर मोठे कंटेनर शेल्फवर एका ओळीत उंचीवर ठेवावेत. वेगवेगळ्या उशीचे साहित्य वापरून त्यांना उंचीच्या अनेक पंक्तींमध्ये ठेवण्यास मनाई आहे. ही औषधे गरम उपकरणांजवळ ठेवण्याची परवानगी नाही. रॅक किंवा स्टॅकपासून हीटिंग एलिमेंटचे अंतर किमान 1 मीटर असणे आवश्यक आहे 54. ज्वलनशील आणि अत्यंत ज्वलनशील औषधी पदार्थ असलेल्या बाटल्या प्रभाव-प्रतिरोधक कंटेनरमध्ये किंवा एका ओळीत टिपिंग कंटेनरमध्ये संग्रहित केल्या पाहिजेत. 55. फार्मसी आणि वैयक्तिक उद्योजकांमध्ये वाटप केलेल्या उत्पादन परिसराच्या कामाच्या ठिकाणी, ज्वलनशील आणि ज्वालाग्राही औषधे शिफ्टच्या आवश्यकतांपेक्षा जास्त नसलेल्या प्रमाणात संग्रहित केली जाऊ शकतात. या प्रकरणात, ज्या कंटेनरमध्ये ते साठवले जातात ते घट्ट बंद केले पाहिजेत. 56. ज्वलनशील आणि अत्यंत ज्वलनशील औषधे पूर्णपणे भरलेल्या कंटेनरमध्ये ठेवण्याची परवानगी नाही. भरण्याची डिग्री व्हॉल्यूमच्या 90% पेक्षा जास्त नसावी. मोठ्या प्रमाणात अल्कोहोल धातूच्या कंटेनरमध्ये 75% पेक्षा जास्त प्रमाणात भरलेले असतात. 57. ज्वलनशील औषधे खनिज ऍसिडस् (विशेषत: सल्फ्यूरिक आणि नायट्रिक ऍसिडस्), संकुचित आणि द्रवीभूत वायू, ज्वलनशील पदार्थ (वनस्पती तेले, सल्फर, ड्रेसिंग), अल्कली, तसेच स्फोटक संयुगे निर्माण करणार्या अजैविक क्षारांसह एकत्र ठेवण्यास परवानगी नाही. सेंद्रिय पदार्थांसह (पोटॅशियम क्लोरेट, पोटॅशियम परमँगनेट, पोटॅशियम क्रोमेट इ.). 58. ऍनेस्थेसियासाठी वैद्यकीय इथर आणि ईथर औद्योगिक पॅकेजिंगमध्ये, थंड ठिकाणी, प्रकाशापासून संरक्षित, आग आणि गरम उपकरणांपासून दूर ठेवल्या जातात.
स्फोटक औषधांचा साठा
59. स्फोटक औषधे (विस्फोटक गुणधर्म असलेली औषधे (नायट्रोग्लिसरीन); स्फोटक गुणधर्म असलेली औषधे (पोटॅशियम परमँगनेट, सिल्व्हर नायट्रेट)) साठवताना, धुळीने दूषित होण्यापासून रोखण्यासाठी उपाययोजना कराव्यात. 60. स्फोटक औषधे असलेले कंटेनर (बार्बल्स, टिन ड्रम, बाटल्या, इ.) घट्ट बंद केले पाहिजेत जेणेकरून या औषधांची वाफ हवेत प्रवेश करू नयेत. 61. मोठ्या प्रमाणात पोटॅशियम परमँगनेटचे स्टोरेज वेअरहाऊस परिसराच्या एका विशेष डब्यात (जेथे ते टिन ड्रममध्ये साठवले जाते), ग्राउंड-इन स्टॉपर्ससह कंटेनरमध्ये, इतर सेंद्रिय पदार्थांपासून वेगळे - फार्मसी संस्था आणि वैयक्तिक उद्योजकांमध्ये परवानगी आहे. 62. मोठ्या प्रमाणात नायट्रोग्लिसरीनचे द्रावण लहान चांगल्या बंद फ्लास्कमध्ये किंवा धातूच्या भांड्यांमध्ये थंड ठिकाणी, प्रकाशापासून संरक्षित, आगीपासून सावधगिरी बाळगून साठवले जाते. नायट्रोग्लिसरीनसह कंटेनर हलवा आणि नायट्रोग्लिसरीनचे गळती आणि बाष्पीभवन तसेच त्वचेच्या संपर्कास प्रतिबंध करणार्या परिस्थितींमध्ये या औषधाचे वजन करा. 63. डायथिल इथरसह काम करताना, थरथरणे, प्रभाव आणि घर्षण करण्याची परवानगी नाही. 64. ऍसिड आणि अल्कलीसह स्फोटक औषधे ठेवण्यास मनाई आहे.
अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधांचा संग्रह
65. अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधे वेगळ्या आवारात, विशेषत: अभियांत्रिकी आणि तांत्रिक सुरक्षा उपकरणांनी सुसज्ज असलेल्या संस्थांमध्ये आणि तात्पुरत्या स्टोरेजच्या ठिकाणी संग्रहित केली जातात. नियम 31 डिसेंबर 2009 एन 1148 (रशियन फेडरेशनचे संकलित कायदे, 2010, एन 4, आर्ट. 394; एन 25, आर्ट. 3178) च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे स्थापित अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक पदार्थांचे संचयन.
सामर्थ्यवान आणि विषारी औषधांचा साठा, औषधे विषय-परिमाणात्मक लेखांकनाच्या अधीन आहेत
66. रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीनुसार दिनांक 29 डिसेंबर 2007 N 964"कलम 234 आणि रशियन फेडरेशनच्या फौजदारी संहितेच्या इतर लेखांच्या उद्देशांसाठी शक्तिशाली आणि विषारी पदार्थांच्या यादीच्या मंजुरीवर, तसेच रशियन फेडरेशनच्या फौजदारी संहितेच्या कलम 234 च्या हेतूंसाठी मोठ्या प्रमाणात शक्तिशाली पदार्थ. "शक्तिशाली आणि विषारी औषधांमध्ये सामर्थ्यवान आणि विषारी पदार्थ असलेल्या औषधांचा समावेश होतो, सामर्थ्यवान पदार्थ आणि विषारी पदार्थांच्या यादीमध्ये समाविष्ट आहे. 67. आंतरराष्ट्रीय कायदेशीर मानकांनुसार नियंत्रणात असलेली शक्तिशाली आणि विषारी औषधांची साठवण (यापुढे आंतरराष्ट्रीय नियंत्रणाखाली शक्तिशाली आणि विषारी औषधे म्हणून संदर्भित) अंमली पदार्थांच्या साठवणुकीसाठी पुरविल्या जाणाऱ्या अभियांत्रिकी आणि तांत्रिक सुरक्षा साधनांनी सुसज्ज आवारात केली जाते. आणि सायकोट्रॉपिक औषधे. 68. आंतरराष्ट्रीय नियंत्रणाखाली शक्तिशाली आणि विषारी औषधे आणि मादक आणि सायकोट्रॉपिक औषधे एका तांत्रिकदृष्ट्या मजबूत खोलीत ठेवण्याची परवानगी आहे. या प्रकरणात, शक्तिशाली आणि विषारी औषधांचा साठा (पुरवठ्याच्या प्रमाणात अवलंबून) सुरक्षित (मेटल कॅबिनेट) च्या वेगवेगळ्या शेल्फवर किंवा वेगवेगळ्या तिजोरींमध्ये (मेटल कॅबिनेट) केला पाहिजे. 69. आंतरराष्ट्रीय नियंत्रणाखाली नसलेल्या शक्तिशाली आणि विषारी औषधांचा साठा मेटल कॅबिनेटमध्ये, कामाच्या दिवसाच्या शेवटी सीलबंद किंवा सीलबंद केला जातो. 70. रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाच्या आदेशानुसार विषय-परिमाणात्मक लेखांकनाच्या अधीन असलेली औषधे दिनांक 14 डिसेंबर 2005 N 785"औषधे वितरित करण्याच्या प्रक्रियेवर" (16 जानेवारी 2006 N 7353 रोजी रशियन फेडरेशनच्या न्याय मंत्रालयाकडे नोंदणीकृत), मादक, सायकोट्रॉपिक, शक्तिशाली आणि विषारी औषधांचा अपवाद वगळता, धातू किंवा लाकडी कॅबिनेटमध्ये साठवले जातात, सीलबंद किंवा कामकाजाच्या दिवसाच्या शेवटी सीलबंद.
ज्ञान बेस मध्ये आपले चांगले काम पाठवा सोपे आहे. खालील फॉर्म वापरा
विद्यार्थी, पदवीधर विद्यार्थी, तरुण शास्त्रज्ञ जे ज्ञानाचा आधार त्यांच्या अभ्यासात आणि कार्यात वापरतात ते तुमचे खूप आभारी असतील.
तत्सम कागदपत्रे
विभागातील औषधांचा साठा आणि वापर यासाठी जबाबदार अधिकारी. औषधे साठवण्यासाठी उपकरणांचे पुनरावलोकन. व्यावसायिक चुका टाळण्यासाठी प्रतिबंधात्मक उपाय. औषधे वितरित करण्याची प्रक्रिया.
सादरीकरण, 11/05/2013 जोडले
मूळ औषधे आणि "जेनेरिक". औषधे आणि वैद्यकीय उत्पादनांच्या स्टोरेजची वैशिष्ट्ये. औषधे वापरताना रुग्णाच्या सुरक्षिततेचे नियम सुनिश्चित करणे. रुग्णाला औषधे कशी घ्यावी हे शिकवणे.
अभ्यासक्रम कार्य, 03/15/2016 जोडले
औषधांच्या उपयुक्ततेच्या विश्लेषणाची वैशिष्ट्ये. औषधांचा अर्क, पावती, साठवण आणि लेखा, त्यांच्या शरीरात प्रवेश करण्याचे मार्ग आणि माध्यम. काही शक्तिशाली औषधांसाठी कठोर लेखा नियम. औषध वितरणाचे नियम.
अमूर्त, 03/27/2010 जोडले
कझाकस्तान प्रजासत्ताकच्या प्रदेशावर वैद्यकीय वापर आणि विक्रीसाठी मंजूर औषधे, वैद्यकीय उत्पादने आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या राज्य नोंदणीवरील माहिती. औपचारिक प्रणाली. औषधांच्या नोंदणीची माहिती.
सादरीकरण, 10/05/2016 जोडले
फार्मास्युटिकल उत्पादनांसाठी परिसर आणि स्टोरेज परिस्थिती. औषधांच्या गुणवत्ता नियंत्रणाची वैशिष्ट्ये, चांगल्या स्टोरेज प्रॅक्टिसचे नियम. फार्मसी संस्थांमध्ये औषधे आणि उत्पादनांची गुणवत्ता सुनिश्चित करणे, त्यांचे निवडक नियंत्रण.
अमूर्त, 09/16/2010 जोडले
औषधांच्या गुणवत्तेची राज्य हमी, सार्वजनिक आरोग्याच्या संरक्षणासाठी त्याचे सामाजिक महत्त्व. फार्मास्युटिकल उत्पादने आणि सामग्रीचे भौतिक-रासायनिक गुणधर्म; त्यांच्या स्टोरेजसाठी संस्थात्मक, कायदेशीर आणि तांत्रिक परिस्थिती आणि मानके.
अमूर्त, 03/17/2013 जोडले
औषधांच्या उत्पादनाचे नियमन करणारे रशियन नियामक दस्तऐवज. औषधांच्या गुणवत्ता नियंत्रणासाठी चाचणी प्रयोगशाळेची रचना, कार्ये आणि मुख्य कार्ये. मोजमापांची एकसमानता सुनिश्चित करण्यासाठी रशियन फेडरेशनचे कायदेशीर कृत्ये.
औषधे आणि वैद्यकीय उत्पादने साठवण्याची प्रक्रिया 13 नोव्हेंबर 1996 क्रमांक 377 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशाद्वारे नियंत्रित केली जाते.
मंजूर सूचनांचे पालन केल्याने आम्हाला औषधांच्या उच्च गुणवत्तेचे संरक्षण सुनिश्चित करण्याची आणि त्यांच्यासोबत काम करताना फार्मासिस्टसाठी सुरक्षित कार्य परिस्थिती निर्माण करण्याची परवानगी मिळते.
विषारी आणि अंमली पदार्थांची साठवण, लिहून, रेकॉर्डिंग आणि वितरण यावर विशेष लक्ष दिले जाते.
औषधांची योग्य साठवण स्टोरेजची योग्य आणि तर्कसंगत संघटना, त्याच्या हालचालींचे कठोर रेकॉर्डिंग आणि औषधांच्या कालबाह्य तारखांचे नियमित निरीक्षण यावर आधारित आहे.
इष्टतम तापमान आणि आर्द्रता राखणे आणि काही औषधे प्रकाशापासून संरक्षित करणे देखील खूप महत्वाचे आहे.
औषधे साठवण्याच्या नियमांचे उल्लंघन केल्याने केवळ त्यांच्या कृतीची प्रभावीता कमी होऊ शकत नाही तर आरोग्यास हानी देखील होऊ शकते.
औषधांचा दीर्घकालीन संचयन (नियमांचे पालन केले तरीही) अस्वीकार्य आहे, कारण औषधांची फार्माकोलॉजिकल क्रिया बदलते.
स्टोरेजसाठी एक महत्त्वाची अट म्हणजे गट, प्रकार आणि डोस फॉर्मद्वारे औषधांचे पद्धतशीरीकरण.
हे आपल्याला औषधांच्या नावांच्या समानतेमुळे संभाव्य त्रुटी टाळण्यास, औषधांचा शोध सुलभ करण्यास आणि त्यांच्या कालबाह्यता तारखा नियंत्रित करण्यास अनुमती देते.
अंमली पदार्थ (सूची A) सुरक्षित लॉकिंगसह तिजोरीत किंवा लोखंडी कॅबिनेटमध्ये संग्रहित करणे आवश्यक आहे. विषारी औषधांची छापील यादी कॅबिनेटमध्ये ठेवली जाते, जी सर्वाधिक एकल दैनिक डोस दर्शवते.
अंमली पदार्थ आणि विशेषत: विषारी औषधे असलेल्या खोल्या आणि तिजोरींमध्ये अलार्म सिस्टम असणे आवश्यक आहे आणि खिडक्यांवर मेटल बार असणे आवश्यक आहे.
विषारी आणि मादक औषधांचा साठा दिलेल्या फार्मसीसाठी स्थापित केलेल्या सामान्य यादी मानकांपेक्षा जास्त नसावा.
यादी B मधील औषधे बंद कॅबिनेटमध्ये संग्रहित केली जातात ज्यात औषधांची यादी आणि सर्वोच्च एकल आणि दैनिक डोस दर्शवतात.
औषधे आणि वैद्यकीय उत्पादनांचे संचयन आयोजित करण्याच्या सूचना सर्व फार्मसी आणि फार्मास्युटिकल गोदामांना लागू होतात.
स्टोरेज रूमच्या उपकरणांनी औषधांची सुरक्षितता सुनिश्चित केली पाहिजे. या खोल्यांमध्ये अग्निशमन उपकरणे दिली जातात आणि आवश्यक तापमान आणि आर्द्रता राखली जाते. दिवसातून एकदा आर्द्रता आणि तापमान मापदंड तपासले जातात. थर्मामीटर आणि हायग्रोमीटर दरवाजापासून 3 मीटर आणि मजल्यापासून 1.5 मीटर अंतरावर हीटिंग उपकरणांपासून दूर असलेल्या अंतर्गत भिंतींवर निश्चित केले जातात.
तापमान आणि सापेक्ष आर्द्रता पॅरामीटर्स रेकॉर्ड करण्यासाठी, प्रत्येक विभागात अकाउंटिंग कार्ड तयार केले जाते.
ड्रग स्टोरेज रूममधील हवेची स्वच्छता ही एक महत्त्वाची भूमिका बजावते, यासाठी, ते पुरवठा आणि एक्झॉस्ट वेंटिलेशन किंवा अत्यंत प्रकरणांमध्ये, व्हेंट्स, ट्रान्सम्स आणि ग्रिल दरवाजेसह सुसज्ज असले पाहिजेत;
खोलीचे गरम करणे केंद्रीय हीटिंग उपकरणांद्वारे केले पाहिजे; ओपन फ्लेमसह गॅस उपकरणे किंवा ओपन सर्पिलसह विद्युत उपकरणांचा वापर वगळण्यात आला आहे.
जर फार्मेसी तापमान आणि आर्द्रतेमध्ये तीव्र चढ-उतार असलेल्या हवामान झोनमध्ये स्थित असतील तर ते वातानुकूलनसह सुसज्ज आहेत. मेडिसिन स्टोरेज एरियामध्ये कॅबिनेट, रॅक, पॅलेट्स इत्यादी पुरेशा प्रमाणात असणे आवश्यक आहे. रॅक बाह्य भिंतींपासून 0.5-0.7 मीटर अंतरावर, मजल्यापासून किमान 0.25 मीटर आणि छतापासून 0.5 मीटर अंतरावर असले पाहिजेत. रॅकमधील अंतर किमान 0.75 मीटर असणे आवश्यक आहे, गल्ली चांगले प्रकाशित करणे आवश्यक आहे. फार्मसी आणि गोदामांची स्वच्छता दिवसातून किमान एकदा मंजूर डिटर्जंट्स वापरून ओल्या साफसफाईने सुनिश्चित केली जाते.
विषारी गटांनुसार औषधे ठेवली जातात.
विषारी, अंमली औषधे - यादी A. हा अत्यंत विषारी औषधांचा समूह आहे.
त्यांची साठवण आणि वापरासाठी विशेष काळजी आवश्यक आहे. विषारी औषधे आणि अमली पदार्थांचे व्यसन निर्माण करणारी औषधे तिजोरीत ठेवली जातात. विशेषत: विषारी पदार्थ तिजोरीच्या आतील कप्प्यात साठवले जातात, जे पॅडलॉकने लॉक केलेले असते.
यादी ब - शक्तिशाली औषधे.
यादी B ची औषधे आणि ती असलेली तयार उत्पादने “B” चिन्हांकित पॅडलॉकसह लॉक केलेल्या स्वतंत्र कॅबिनेटमध्ये संग्रहित केली जातात.
औषधांचा संग्रह त्यांच्या वापराच्या पद्धतीवर अवलंबून असतो (आंतरिक, बाह्य) ही उत्पादने स्वतंत्रपणे संग्रहित केली जातात;
औषधे त्यांच्या एकत्रीकरणाच्या स्थितीनुसार संग्रहित केली जातात: द्रव मोठ्या प्रमाणात, वायू इत्यादींपासून वेगळे ठेवले जाते.
प्लास्टिक, रबर, ड्रेसिंग आणि वैद्यकीय उपकरणे बनवलेली उत्पादने स्वतंत्रपणे गटांमध्ये संग्रहित करणे आवश्यक आहे.
महिन्यातून किमान एकदा औषधांमधील बाह्य बदल आणि कंटेनरच्या स्थितीचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. कंटेनर खराब झाल्यास, त्यातील सामग्री दुसर्या पॅकेजमध्ये हस्तांतरित करणे आवश्यक आहे.
फार्मसी किंवा वेअरहाऊसच्या प्रदेशात, आवश्यक असल्यास, कीटक आणि उंदीरांचा सामना करण्यासाठी उपाय केले जातात.
1. हे नियम वैद्यकीय वापरासाठी (यापुढे औषधे म्हणून संदर्भित) औषधे साठवण्यासाठी परिसराची आवश्यकता स्थापित करतात, या औषधांच्या साठवण परिस्थितीचे नियमन करतात आणि औषधांचे उत्पादक, औषधांच्या घाऊक व्यापारी संस्था, फार्मसी, वैद्यकीय आणि इतर संस्थांना लागू होतात. औषधांच्या संचलनातील क्रियाकलाप, फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांसाठी परवाना असलेले वैयक्तिक उद्योजक किंवा वैद्यकीय क्रियाकलापांसाठी परवाना (यापुढे अनुक्रमे संस्था, वैयक्तिक उद्योजक म्हणून संदर्भित).
न्यायिक सराव आणि कायदे - रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाचा दिनांक 23 ऑगस्ट 2010 एन 706n (28 डिसेंबर 2010 रोजी सुधारित केल्यानुसार) औषधांच्या साठवणुकीच्या नियमांच्या मंजुरीवर आदेश
23 ऑगस्ट 2010 N 706n (यापुढे ऑर्डर म्हणून संदर्भित) रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाच्या आदेशाद्वारे मंजूर केलेल्या औषधांच्या साठवणुकीच्या नियमांनुसार औषधांचा संग्रह केला जातो.
धडा 1. स्टोरेज संस्थेसाठी सामान्य आवश्यकता
फार्मास्युटिकल उत्पादनांच्या स्टोरेजवर नियंत्रण ठेवणारी नियामक फ्रेमवर्क
औषधे आणि इतर फार्मास्युटिकल उत्पादनांच्या योग्य स्टोरेजची संस्था परवाना आवश्यकतांच्या अधीन आहे आणि नियामक कागदपत्रांनुसार काटेकोरपणे चालते. नियामक कागदपत्रांची यादी तक्ता 1 मध्ये दिली आहे.
तक्ता 1
औषधे आणि इतर फार्मास्युटिकल उत्पादनांच्या स्टोरेजचे नियमन करणारे नियामक दस्तऐवज
| № | दस्तऐवजाचे नाव |
| N 706n रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश | दिनांक 08/23/2010 "औषधांच्या साठवणुकीच्या नियमांच्या मंजुरीवर" |
| रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा एन 397n आदेश | दिनांक 16.05.2011 "रशियन फेडरेशनमध्ये औषधोपचार, वैद्यकीय संस्था, संशोधन, शैक्षणिक संस्था आणि घाऊक व्यापारातील संस्थांमध्ये वैद्यकीय वापरासाठी हेतू असलेल्या औषधे म्हणून रशियन फेडरेशनमध्ये विहित पद्धतीने नोंदणीकृत अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक पदार्थांच्या स्टोरेज परिस्थितीसाठी विशेष आवश्यकतांच्या मंजुरीवर औषधांचा." |
| रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा एन 1148 आदेश | दिनांक 31 डिसेंबर 2009 "अमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक पदार्थ साठवण्याच्या प्रक्रियेवर." |
| रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा क्रमांक 377 ऑर्डर | दिनांक 13 नोव्हेंबर 1996 "औषधे आणि वैद्यकीय उत्पादनांच्या विविध गटांच्या फार्मसीमध्ये स्टोरेज आयोजित करण्याच्या सूचनांच्या मंजुरीवर" |
| रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा क्रमांक 214 आदेश | दिनांक १६ जुलै १९९७ "फार्मसी संस्थांमध्ये (फार्मसी) उत्पादित औषधांच्या गुणवत्ता नियंत्रणावर." |
| FZ-61 | दिनांक 04/12/2010 "औषधांच्या अभिसरणावर" |
| रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा क्रमांक 183n आदेश | दिनांक 22 एप्रिल 2014 "वैद्यकीय वापरासाठी औषधांच्या सूचीच्या मंजुरीवर, विषय-परिमाणात्मक लेखांकनाच्या अधीन." |
| क्रमांक 55 आरएफ पीपी | दिनांक 19 जानेवारी, 1998 "विशिष्ट प्रकारच्या वस्तूंच्या विक्रीच्या नियमांना मंजुरी मिळाल्यावर, खरेदीदाराच्या आवश्यकतेच्या अधीन नसलेल्या टिकाऊ वस्तूंची यादी, त्याला तत्सम वस्तूंच्या दुरुस्ती किंवा बदलीच्या कालावधीसाठी नि:शुल्क पुरवठा प्रदान करणे उत्पादन, आणि योग्य गुणवत्तेच्या गैर-खाद्य उत्पादनांची यादी जी भिन्न आकार, आकार, परिमाण, शैली, रंग किंवा कॉन्फिगरेशनच्या समान वस्तूंसाठी परत केली किंवा बदलली जाऊ शकत नाही." |
| क्रमांक 681 आरएफ पीपी | दिनांक 30 जून, 1998 "रशियन फेडरेशनच्या नियंत्रणाच्या अधीन अंमली पदार्थ, सायकोट्रॉपिक पदार्थ आणि त्यांच्या पूर्ववर्तींच्या यादीच्या मंजुरीवर." |
| N 964 PP RF | दिनांक 29 डिसेंबर, 2007 "कलम 234 आणि रशियन फेडरेशनच्या फौजदारी संहितेच्या इतर लेखांच्या उद्देशांसाठी शक्तिशाली आणि विषारी पदार्थांच्या यादीच्या मंजुरीवर, तसेच कलम 234 च्या हेतूंसाठी मोठ्या प्रमाणात शक्तिशाली पदार्थ रशियन फेडरेशनचा कोड." |
| एन 644 पीपी आरएफ | दिनांक 04.11.2006 "अमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक पदार्थांच्या तस्करीशी संबंधित क्रियाकलापांची माहिती सबमिट करण्याच्या प्रक्रियेवर आणि अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक पदार्थांच्या तस्करीशी संबंधित व्यवहारांची नोंदणी." |
| क्रमांक 640 आरएफ पीपी | दिनांक 08/18/2010 "मादक औषधे आणि सायकोट्रॉपिक पदार्थांचे उत्पादन, प्रक्रिया, साठवण, विक्री, संपादन, वापर, वाहतूक आणि नाश करण्याच्या नियमांच्या मंजुरीवर." |
| रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा क्रमांक 970 आदेश | दिनांक 25 सप्टेंबर 2012 "वैद्यकीय उपकरणांच्या अभिसरणावरील राज्य नियंत्रणावरील नियमांच्या मंजुरीवर." |
| क्रमांक 674 आरएफ पीपी | दिनांक 09/03/2010 "निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याच्या नियमांच्या मंजुरीवर." |
| रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा क्रमांक 309 ऑर्डर | दिनांक 10/21/1997 "फार्मसी संस्था (फार्मसी) च्या सॅनिटरी रेजिमवरील सूचनांच्या मंजुरीवर". |
| क्रमांक 1081 आरएफ पीपी | दिनांक 22 डिसेंबर 2011 "औषध निर्मिती क्रियाकलापांच्या परवान्यावर." |
| क्रमांक 1085 आरएफ पीपी | दिनांक 22 डिसेंबर 2011 "अमली पदार्थ, सायकोट्रॉपिक पदार्थ आणि त्यांचे पूर्ववर्ती आणि अंमली पदार्थांच्या लागवडीशी संबंधित परवाना क्रियाकलापांवर." |
स्टोरेज आवश्यकतांची वैशिष्ट्ये
औषधे, वैद्यकीय उत्पादने आणि इतर फार्मास्युटिकल उत्पादने
स्टोरेज मोड हा हवामान आणि स्वच्छताविषयक आणि आरोग्यविषयक आवश्यकतांचा एक संच आहे जो मालाची सुरक्षितता सुनिश्चित करतो.
स्टोरेज परिस्थितीसाठी हवामान आवश्यकतांमध्ये खालील पॅरामीटर्स समाविष्ट आहेत:
स्टोरेज तापमान
· सापेक्ष आर्द्रता
एअर एक्सचेंज
गॅस रचना
· प्रदीपन.
स्टोरेज तापमान
स्टोरेज रूममध्ये हवेचे तापमान. स्टोरेज मोडच्या सर्वात लक्षणीय निर्देशकांपैकी एक. वाढत्या तापमानासह, रासायनिक, भौतिक-रासायनिक, जैवरासायनिक आणि सूक्ष्मजीवशास्त्रीय प्रक्रिया तीव्र होतात. अंश सेल्सिअस मध्ये मोजले.
कमोडिटी संशोधन अनेक स्टोरेज मोडसाठी प्रदान करते (C 0):
गोठलेले - -20 पेक्षा जास्त नाही;
· रेफ्रिजरेटर कंपार्टमेंटमध्ये - 0 ते +4 पर्यंत;
· थंड तापमानात - +12 ते +15 पर्यंत;
खोलीच्या तपमानावर - +18 ते +20 पर्यंत;
कोल्ड चेन तापमान - 0 ते +8 पर्यंत.
उत्पादनाच्या स्थिरतेच्या चाचणीच्या परिणामांवर आधारित स्टोरेज तापमान निर्मात्याद्वारे निर्धारित केले जाते. स्टोरेज अटींनी लेबलवर दिलेल्या सूचनांचे पालन करणे आवश्यक आहे.
औषधे संचयित करण्यासाठी तापमान व्यवस्था XII आवृत्तीच्या (टेबल 2) राज्य फार्माकोपियाच्या निर्देशांनुसार आयोजित केली जाते.
टेबल 2
राज्य निधी XII नुसार औषधे साठवण्यासाठी तापमान परिस्थिती
| परिस्थिती | तापमान मर्यादा |
| 30 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात साठवा | +2 ते +30 0 С पर्यंत |
| 25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात साठवा | + 2 ते + 25 0 से |
| 15 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात साठवा | + 2 ते + 15 0 से |
| 8 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात साठवा | + 2 ते + 8 0 से |
| 8 0 सी पेक्षा कमी नसलेल्या तापमानात साठवा | +8 ते +25 0 С पर्यंत |
तापमानाच्या विशिष्ट संकेताव्यतिरिक्त, तापमान मर्यादांसह खालील अटी देखील वापरल्या जाऊ शकतात:
स्टोरेज स्थानापासून हीटिंग डिव्हाइसेसचे अंतर 1 मीटरपेक्षा जास्त असणे आवश्यक आहे.
