Rifampicin चे दुष्परिणाम. Rifampicin-Ferein - वापरासाठी सूचना

**** *फार्मसिंटेज जेएससी* आयपीसीए प्रयोगशाळा अक्रिखिन / बायोफार्म एम.जे. Akrikhin KhFK JSC BELMEDPREPARITY, RUE Biokhimik, JSC BRYNTSALOV BRYNTSALOV-A, JSC Ipka Laboratories Limited/Akrikhin JSC Moskhimfarmpreparaty FSUE im. सेमाश्को सिंटेझ एको जेएससी फार्मसिंटेझ जेएससी फार्मसिंटेज, पीजेएससी फेरेन शेल्कोव्स्की व्हिटॅमिन प्लांट

मूळ देश

बेलारूस रशियाचे भारत प्रजासत्ताक

उत्पादन गट

बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ औषधे

रिफामाइसिन ग्रुपचे अर्ध-सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम प्रतिजैविक

रिलीझ फॉर्म

  • 10 - कॉन्टूर सेल पॅकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पॅक. 10 - कॉन्टूर सेल पॅकेजिंग (2) - कार्डबोर्ड पॅक. 20 - गडद काचेच्या जार (1) - पुठ्ठा पॅक. 10 - समोच्च फोड पॅक 150 मिग्रॅ - ampoules (10) - कार्डबोर्ड पॅक. कॅप्सूल 150 मिग्रॅ ब्लिस्टर पॅक क्रमांक 10x10 मध्ये

डोस फॉर्मचे वर्णन

  • इंजेक्शन्ससाठी द्रावण तयार करण्यासाठी कॅप्सूल लियोफिलिसेट

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

Rifampicin हे rifamycins (ansamycins) च्या गटातील प्रतिजैविक क्रियांच्या विस्तृत स्पेक्ट्रमसह अर्ध-सिंथेटिक प्रतिजैविक आहे. जीवाणूनाशक कार्य करते. हे डीएनए-आश्रित आरएनए पॉलिमरेझला प्रतिबंध करून जिवाणू पेशींमध्ये आरएनए संश्लेषणात व्यत्यय आणते. मायकोबॅक्टेरियम क्षयरोगाच्या विरूद्ध अत्यंत सक्रिय, हे प्रथम श्रेणीतील क्षयरोगविरोधी एजंट आहे. ग्राम-पॉझिटिव्ह जीवाणूंविरूद्ध सक्रिय (स्टॅफिलोकोकस एसपीपी, बहुऔषध-प्रतिरोधक स्ट्रेनसह), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., बॅसिलस अँथ्रासिस, क्लोस्ट्रिडियम एसपीपी.) आणि काही ग्राम-नकारात्मक जीवाणू (नीसेरिया मेनिंगिटिडिस, एन.गोनोरिया, लेमसेलिओपॅलिअस, लेमोसेलिओपॉइड, एन.गोनोरिया, स्फुलुसेलिओपॅथी). न्यूमोफिला). क्लॅमिडीया ट्रॅकोमॅटिस, रिकेट्सिया प्रोवाझेकी, मायकोबॅक्टेरियम लेप्री विरुद्ध सक्रिय. मशरूमवर परिणाम होत नाही. रिफाम्पिसिनचा रेबीज विषाणूवर विषाणूनाशक प्रभाव असतो आणि रेबीज एन्सेफलायटीसचा विकास रोखतो. रिफाम्पिसिनचा प्रतिकार वेगाने विकसित होतो. इतर बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ (इतर rifamycins वगळता) सह क्रॉस-प्रतिरोध ओळखले गेले नाही.

फार्माकोकिनेटिक्स

गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून रिफाम्पिन त्वरीत आणि पूर्णपणे शोषले जाते. जैवउपलब्धता 90-95% पर्यंत पोहोचते. रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये रिफाम्पिसिनची जास्तीत जास्त एकाग्रता तोंडी प्रशासनानंतर 2-2.5 तासांनंतर प्राप्त होते. रिफॅम्पिसिन हे फुफ्फुस एक्स्युडेट, थुंकी, पोकळीतील सामग्री आणि हाडांच्या ऊतींमध्ये उपचारात्मक एकाग्रतेमध्ये आढळते; यकृत आणि मूत्रपिंडांमध्ये सर्वाधिक एकाग्रता तयार होते. प्लाझ्मा प्रोटीन बंधनकारक 80-90% आहे. रिफाम्पिन रक्त-मेंदूच्या अडथळ्यामध्ये, प्लेसेंटामध्ये प्रवेश करते आणि आईच्या दुधात आढळते. यकृत मध्ये Biotransformed. अर्धे आयुष्य 2-5 तास आहे. उपचारात्मक स्तरावर, औषधाची एकाग्रता प्रशासनानंतर 8-12 तासांपर्यंत राखली जाते, अत्यंत संवेदनशील रोगजनकांसाठी - 24 तासांच्या आत ते पित्त, विष्ठा आणि मूत्राने शरीरातून बाहेर टाकले जाते.

विशेष अटी

रिफॅम्पिसिनसह क्षयरोगासाठी मोनोथेरपी अनेकदा प्रतिजैविकांना रोगजनकांच्या प्रतिकारशक्तीच्या विकासासह असते, म्हणून ते इतर क्षयरोगविरोधी औषधांसह एकत्र केले पाहिजे. नॉन-क्षयरोगाच्या संसर्गाचा उपचार करताना, सूक्ष्मजीवांच्या प्रतिकाराचा जलद विकास शक्य आहे; ही प्रक्रिया इतर केमोथेरप्यूटिक एजंट्ससह रिफाम्पिसिन एकत्र करून रोखली जाऊ शकते. मधूनमधून थेरपीसाठी औषध सूचित केले जात नाही. औषधाच्या वापरासोबत मूत्र, विष्ठा, लाळ, घाम, अश्रू द्रव आणि कॉन्टॅक्ट लेन्स लाल रंगाचे डाग येऊ शकतात. रिफॅम्पिसिनचा उपचार जवळच्या वैद्यकीय देखरेखीखाली केला पाहिजे. यकृत कार्य (रक्तातील बिलीरुबिन आणि एमिनोट्रान्सफेरेसची पातळी निर्धारित करणे, थायमॉल चाचणी) चाचणी केल्यानंतर औषधासह उपचार सुरू केले पाहिजे आणि उपचारादरम्यान ते मासिक केले पाहिजे. यकृत बिघडण्याची चिन्हे वाढल्यास, औषधाचा वापर बंद केला पाहिजे. औषधाच्या दीर्घकालीन वापरासह, ल्युकोपेनिया विकसित होण्याच्या शक्यतेमुळे रक्ताच्या संख्येवर लक्ष ठेवणे आवश्यक आहे. ओव्हरडोजची लक्षणे: मळमळ, उलट्या, अतिसार, तंद्री, यकृत वाढणे, कावीळ, बिलीरुबिनची वाढलेली पातळी, रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये हिपॅटिक ट्रान्समिनेसेस; घेतलेल्या औषधाच्या डोसच्या प्रमाणात त्वचेचा तपकिरी-लाल किंवा केशरी रंग, मूत्र, लाळ, घाम, अश्रू आणि विष्ठा. उपचार: औषध घेणे थांबवा. गॅस्ट्रिक लॅव्हेज. लक्षणात्मक थेरपी (कोणताही विशिष्ट उतारा नाही). महत्वाची कार्ये राखणे.

कंपाऊंड

  • 1 amp rifampicin 150 mg 1 amp. rifampicin 150 mg, excipients: ascorbic acid, सोडियम सल्फाइट, सोडियम हायड्रॉक्साईड. 1 कॅप्सूलमध्ये 150 मिलीग्राम रिफाम्पिसिन असते.

रिफाम्पिसिन वापरासाठी संकेत

  • रिफॅम्पिसिनचा उपयोग क्षयरोगासाठी (क्षयरोगाच्या मेंदुच्या वेष्टनासह), संयोजन थेरपीचा भाग म्हणून केला जातो; औषधास संवेदनशील असलेल्या रोगजनकांमुळे होणा-या संसर्गजन्य आणि दाहक रोगांसाठी (ऑस्टियोमायलिटिस, न्यूमोनिया, पायलोनेफ्रायटिस, कुष्ठरोग, गोनोरिया, ओटिटिस, पित्ताशयाचा दाह इ.), तसेच मेनिन्गोकोकल कॅरेजसाठी. उपचारादरम्यान प्रतिजैविकांच्या प्रतिकारशक्तीच्या जलद विकासामुळे, क्षयरोग नसलेल्या एटिओलॉजीच्या रोगांसाठी रिफाम्पिसिनचा वापर इतर प्रतिजैविकांसह उपचारांसाठी योग्य नसलेल्या प्रकरणांपुरता मर्यादित आहे.

Rifampicin contraindications

  • कावीळ, अलीकडील (1 वर्षापेक्षा कमी) संसर्गजन्य हिपॅटायटीस, गंभीर मुत्र कमजोरी, रिफाम्पिसिन किंवा इतर रिफामायसिन्ससाठी अतिसंवेदनशीलता

Rifampicin डोस

  • 0.15 ग्रॅम 150 मिग्रॅ

Rifampicin चे दुष्परिणाम

  • रिफाम्पिसिनचा उपचार केल्यावर, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्ट फंक्शनचे विकार (भूक कमी होणे, मळमळ, उलट्या, अतिसार) शक्य आहे. या घटना सहसा 2-3 दिवसांनी औषध न थांबवता स्वतःच निघून जातात. रिफाम्पिसिनचा हेपॅटोटॉक्सिक प्रभाव असू शकतो (रक्ताच्या सीरममध्ये ट्रान्समिनेसेस आणि बिलीरुबिनची वाढलेली पातळी, कावीळ). हेपेटोटॉक्सिसिटी वेळेवर ओळखण्यासाठी आणि प्रतिबंध करण्यासाठी, यकृताच्या कार्याची चाचणी घेतल्यानंतर (रक्तातील बिलीरुबिन आणि एमिनोट्रान्सफेरेसची पातळी निश्चित करणे, थायमॉल चाचणी) नंतर रिफाम्पिसिनसह उपचार सुरू केले पाहिजेत आणि उपचारादरम्यान ते मासिक केले पाहिजे. ज्या रुग्णांना भूतकाळात हिपॅटायटीस झाला आहे किंवा यकृत सिरोसिसने ग्रस्त आहेत, हे अभ्यास दर 2 आठवड्यांनी केले पाहिजेत. यकृताचे मध्यम बिघडलेले कार्य सहसा क्षणिक असते आणि ॲलोचॉल, मेथिओनिन, पायरीडॉक्सिन, व्हिटॅमिन बी इत्यादी लिहून देताना औषध बंद केल्याशिवाय अदृश्य होऊ शकते. यकृत बिघडण्याची चिन्हे खराब झाल्यास, रिफाम्पिसिनचा वापर बंद केला पाहिजे. रिफाम्पिसिनचा उपचार केल्यावर, ल्युकोपेनिया आणि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आणि ऍलर्जीक प्रतिक्रियांचा विकास शक्य आहे. नंतरचे स्वतःला त्वचेवर पुरळ, इओसिनोफिलिया आणि क्वचितच - ब्रॉन्कोस्पाझम आणि क्विंकेच्या एडेमाच्या रूपात प्रकट होते. अधूनमधून उपचार केल्याने, औषधाचा अनियमित वापर, किंवा विश्रांतीनंतर रिफॅम्पिसिनचा उपचार पुन्हा सुरू करताना, हिप्पोसिस सारखा ताप, तीव्र मूत्रपिंड निकामी होणे किंवा थ्रोम्बोपेनिक पुरपुरा या स्वरूपात गंभीर ऍलर्जीक प्रतिक्रिया येऊ शकतात. या गुंतागुंत काहीवेळा औषधांच्या संवेदनक्षमतेच्या चिन्हे (औषध घेतल्यानंतर तापमानात वाढ, इओसिनोफिलिया, ब्रॉन्कोस्पाझम, तसेच सकारात्मक शेली, वॅनियर चाचण्या इ.) द्वारे उद्भवतात. या घटना टाळण्यासाठी, औषध लहान डोसमध्ये (प्रतिदिन 0.15 ग्रॅम) लिहून दिले पाहिजे. ज्या प्रकरणांमध्ये उपचाराच्या मागील टप्प्यावर रिफाम्पिसिनला संवेदनशीलतेची चिन्हे दिसली, ते औषध घेतल्यानंतर (पहिल्या 2-3 दिवसात 3 तासांच्या आत) तापमान मोजण्याच्या नियंत्रणाखाली वापरले जाते. चांगले सहन केल्यास, प्रतिजैविकांचा डोस नेहमीच्या उपचारात्मक डोसमध्ये वाढविला जाऊ शकतो. ऍलर्जीक प्रतिक्रिया आढळल्यास, रिफाम्पिन बंद केले जाते आणि डिसेन्सिटायझिंग थेरपी केली जाते (अँटीहिस्टामाइन्स, कॅल्शियम सप्लिमेंट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन्स इ.). गंभीर ऍलर्जीच्या बाबतीत, कॉर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन्स, अँटीहिस्टामाइन्स, इंट्राव्हेनस हेमोडेझ, आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड सोल्यूशन, लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ इत्यादि पॅरेंटेरली प्रशासित करणे आवश्यक आहे, लघवी, अश्रू द्रव आणि थुंकी नारिंगी-लाल होते. रूग्णांमध्ये रिफाम्पिसिनच्या जलद इंट्राव्हेनस प्रशासनासह, रक्तदाब कमी होणे शक्य आहे, परिणामी औषधाच्या इंट्राव्हेनस ओतणे औषध प्रशासनादरम्यान रक्तदाब नियंत्रणात केले पाहिजे. दीर्घकाळापर्यंत अंतस्नायु प्रशासनासह, फ्लेबिटिस विकसित होऊ शकते.

औषध संवाद

Rifampicin एक मजबूत सायटोक्रोम P-450 प्रेरणक आहे आणि संभाव्य धोकादायक औषध परस्परसंवाद होऊ शकतो. रिफाम्पिसिन चयापचय गतिमान करते (रक्ताचा प्लाझ्मा कमी होतो आणि क्रिया कमी होते) थिओफिलिन, थायरॉक्सिन, कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स, कार्बामाझेपाइन, फेनिटिन, ओरल अँटीकोआगुलेंट्स, ओरल हायपोग्लायसेमिक औषधे, डॅपसन, काही ट्रायसायक्लिक ॲन्टीडिप्रेसेंट्स, क्लोरोमॅफ्लूकोन, नॅफ्लोफ्लुकोन, एच ऑपेरिडॉल, डायजेपाम, बिसोप्रोलॉल, प्रोप्रानोलॉल, डिल्टियाझेम, निफेडिपिन, वेरापामिल, कार्डियाक ग्लायकोसाइड्स, क्विनिडाइन, डिसोपायरामाइड, प्रोपॅफेनोन, सायक्लोस्पोरिन. एचआयव्ही प्रोटीज इनहिबिटर (इंडिनावीर, नेल्फिनावीर) सह एकत्रित वापर टाळा. रिफाम्पिसिन एस्ट्रोजेन आणि जेस्टेजेन्सच्या चयापचयला गती देते (तोंडी गर्भनिरोधकांचा गर्भनिरोधक प्रभाव कमी होतो). केटोकोनाझोल रिफॅम्पिसिनची प्लाझ्मा एकाग्रता कमी करू शकते.

स्टोरेज परिस्थिती

  • कोरड्या जागी साठवा
  • मुलांपासून दूर ठेवा
  • प्रकाशापासून संरक्षित ठिकाणी ठेवा
माहिती दिली

रिफाम्पिसिन

आंतरराष्ट्रीय गैर-मालकीचे नाव

रिफाम्पिसिन

डोस फॉर्म

कॅप्सूल, 300 मिग्रॅ

कंपाऊंड

एका कॅप्सूलमध्ये असते

सक्रिय पदार्थ- रिफाम्पिसिन 300 मिग्रॅ,

सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहायड्रेट, पेट्रोलियम जेली (द्रव पॅराफिन), बटाटा स्टार्च, सोडियम लॉरील सल्फेट, कोलोइडल निर्जल सिलिकॉन डायऑक्साइड (एरोसिल), तालक, मॅग्नेशियम स्टीयरेट.

कॅप्सूल शेल:जिलेटिन, टायटॅनियम डायऑक्साइड (E 171), अझोरुबिन (E 122).

वर्णन

लाल शरीर आणि टोपीसह कठोर जिलेटिन कॅप्सूल.

कॅप्सूलची सामग्री लाल-तपकिरी किंवा वीट-लाल पावडर किंवा ग्रेन्युल्स आहेत.

फार्माकोथेरपीटिक गट

क्षयरोगविरोधी औषधे. बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ औषधे. रिफाम्पिसिन.

ATX कोड J04AB02

फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म

फार्माकोकिनेटिक्स

रिफाम्पिसिन गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून चांगले शोषले जाते. घेतल्यास, प्लाझ्मामध्ये औषधाची जास्तीत जास्त एकाग्रता 2-4 तासांनंतर प्राप्त होते आणि 8 तासांपर्यंत शोधण्यायोग्य पातळीवर राहते. तथापि, रक्त आणि ऊतींमध्ये, प्रभावी एकाग्रता 12-24 तासांपर्यंत टिकून राहू शकते. प्लाझ्मा प्रोटीन बंधनकारक 80-90% आहे. अर्धे आयुष्य 2-5 तास आहे. Rifampicin चे यकृतामध्ये चयापचय होते. रिफॅम्पिसिन ऊतींमध्ये आणि शरीरातील द्रवपदार्थांमध्ये चांगले प्रवेश करते आणि फुफ्फुस एक्स्युडेट, थुंकी, पोकळीतील सामग्री आणि हाडांच्या ऊतींमध्ये उपचारात्मक एकाग्रतेमध्ये आढळते. यकृत आणि मूत्रपिंडाच्या ऊतींमध्ये औषधाची सर्वोच्च एकाग्रता तयार केली जाते. हे पित्त आणि लघवीसह शरीरातून बाहेर टाकले जाते.

फार्माकोडायनामिक्स

Rifampicin हे rifamycin गटातील अर्ध-सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम प्रतिजैविक आहे. रिबोन्यूक्लिक ॲसिड (आरएनए) चे संश्लेषण प्रतिबंधित करते.

यात बॅक्टेरियोस्टॅटिक आहे आणि उच्च सांद्रतेमध्ये, जीवाणूनाशक प्रभाव आहे. एम. क्षयरोगाच्या विरूद्ध अत्यंत सक्रिय, हे प्रथम श्रेणीतील क्षयरोगविरोधी औषध आहे. Escherichia coli, Pseudomonas, Indole-Positive and Indole-negative, Proteus, Klebsiella, Staphilococcus aureus, Coagulase - नकारात्मक staphylococci, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, Legionella species, M.crocanassi, M.crocumassi, M. इंट्रासेल्युलर आणि M.avium.

वापरासाठी संकेत

जटिल थेरपीचा भाग म्हणून फुफ्फुस आणि इतर अवयवांचे (सर्व प्रकार) क्षयरोग.

वापर आणि डोससाठी दिशानिर्देश

Rifampin रिकाम्या पोटी तोंडी घेतले जाते (जेवण करण्यापूर्वी 1/2-1 तास).

प्रौढांमध्ये क्षयरोगाचा उपचार करताना: दैनंदिन थेरपी (दिवसातून एकदा) किंवा मधूनमधून थेरपी (आठवड्यातून 3 वेळा)

जास्तीत जास्त दैनिक डोस 750 मिलीग्रामपेक्षा जास्त नसावा.

यकृताच्या अपर्याप्त कार्यासह दैनिक डोस 8 mg/kg पेक्षा जास्त नसावा.

वृद्ध रुग्णांमध्ये वापरा: वृद्ध रूग्णांमध्ये, रिफॅम्पिसिनचे मूत्रपिंडाचे उत्सर्जन शारीरिक मूत्रपिंडाच्या कार्यामध्ये घट होण्याच्या प्रमाणात कमी होते, परंतु यकृताच्या उत्सर्जनात भरपाईच्या वाढीमुळे, औषधाचे अर्धे आयुष्य तरुण रुग्णांसारखेच असते. तथापि, अशा रूग्णांमध्ये औषध वापरताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे, विशेषत: यकृत बिघडल्याचे पुरावे असल्यास.

कोर्सचा कालावधी 6-9-12 महिने किंवा त्याहून अधिक आहे. उपचाराचा कालावधी वैयक्तिकरित्या निर्धारित केला जातो. जर रिफाम्पिसिन कमी प्रमाणात सहन होत असेल तर, दैनिक डोस 2 डोसमध्ये विभागला जाऊ शकतो.

डॉक्टरांच्या निर्देशानुसार वापरा.

दुष्परिणाम

    त्वचेचा हायपरमिया, खाज सुटणे, पुरळ येणे, अर्टिकेरिया, एक्सफोलिएटिव्ह डर्माटायटीस, पेम्फिगॉइड प्रतिक्रिया, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीव्हन्स-जॉन्सन सिंड्रोम, लायल्स सिंड्रोम, व्हॅस्क्युलायटिस

    भूक न लागणे, एनोरेक्सिया, इरोसिव्ह जठराची सूज, छातीत जळजळ, मळमळ, उलट्या, फुशारकी, एपिगॅस्ट्रिक वेदना, ओटीपोटात अस्वस्थता, आतड्यांसंबंधी पोटशूळ, अतिसार, स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलायटिस, बद्धकोष्ठता

    दृष्टीदोष

    हिपॅटायटीस, कावीळ

    संधिरोगाची तीव्रता (सीरम यूरिक ऍसिड वाढणे)

    थकवा, तंद्री, मनोविकृतीची दुर्मिळ प्रकरणे, नैराश्य

    थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (पुरपुरासह किंवा त्याशिवाय) सहसा अधूनमधून थेरपीने होतो. पुरपुराचा प्रादुर्भाव झाल्यानंतर रिफॅम्पिसिनने उपचार सुरू ठेवल्यास घातक सेरेब्रल रक्तस्राव होण्याची शक्यता असते.

    इंट्राव्हस्कुलर कोग्युलेशन, इओसिनोफिलिया, ल्युकोपेनिया, एडेमा, स्नायू कमकुवतपणा, मायोपॅथी, ॲग्रॅन्युलोसाइटोसिस, एड्रेनल अपुरेपणा असलेल्या रुग्णांमध्ये एड्रेनल अपुरेपणा, डिसूरियाची दुर्मिळ प्रकरणे

    मधुमेह मेल्तिस असलेल्या रूग्णांमध्ये gynecomastia

    क्वचितच शक्य डिसमेनोरिया, पोर्फेरियाचा समावेश

    नागीण अत्यंत दुर्मिळ आहे

मधूनमधून उपचार केल्याने, खालील विकसित होऊ शकतात:

    "फ्लू सारखे सिंड्रोम": ताप, थंडी वाजून येणे, डोकेदुखी, चक्कर येणे, हाडांचे दुखणे बहुतेक वेळा थेरपीच्या 3-6 महिन्यांत दिसून येते. सिंड्रोमच्या घटनेची वारंवारता बदलते, परंतु हे सिंड्रोम 50% रुग्णांमध्ये आढळते जे आठवड्यातून एकदा औषध घेतात, 25 mg/kg किंवा त्याहून अधिक डोसमध्ये.

    श्वास लागणे आणि घरघर

    रक्तदाब आणि धक्का कमी झाला

    ॲनाफिलेक्टिक शॉक

    तीव्र हेमोलाइटिक अशक्तपणा

    तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस किंवा तीव्र इंटरस्टिशियल नेफ्रायटिस, हेमॅटुरियामुळे तीव्र मूत्रपिंड निकामी होणे

मूत्रपिंड निकामी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आणि हेमोलाइटिक ॲनिमिया यासारख्या गंभीर गुंतागुंत झाल्यास, औषध बंद केले पाहिजे.

स्त्रियांमध्ये रिफाम्पिसिनच्या दीर्घकालीन उपचाराने, मासिक पाळीच्या अनियमिततेची प्रकरणे शक्य आहेत.

रिफाम्पिनमुळे त्वचेचा लालसर रंग, मूत्र, मल, घाम, थुंकी आणि अश्रू येऊ शकतात. मऊ कॉन्टॅक्ट लेन्स देखील डाग करू शकतात.

विरोधाभास

    औषधाच्या घटकांना अतिसंवेदनशीलता

    दृष्टीदोष (डायबेटिक रेटिनोपॅथी, ऑप्टिक नर्व्हचे नुकसान)

    एपिलेप्सी, फेफरे येण्याची प्रवृत्ती

    पोलिओमायलिटिसचा इतिहास

    संसर्गजन्य हिपॅटायटीस, कावीळचा इतिहास

    थ्रोम्बोफ्लिबिटिस

    तीव्र एथेरोस्क्लेरोसिस

    यकृत बिघडलेले कार्य

    मूत्रपिंड बिघडलेले कार्य

    गर्भधारणा, स्तनपान कालावधी

    18 वर्षाखालील मुले

    Saquinavir/ritonavir औषधांचा एकाच वेळी वापर

औषध संवाद

Rifampicin एक मजबूत सायटोक्रोम P-450 प्रेरक आहे आणि संभाव्य धोकादायक औषध परस्परसंवादास कारणीभूत ठरू शकतो. सायटोक्रोम P-450 द्वारे चयापचय केलेल्या इतर औषधांसह रिफाम्पिसिनचा एकाच वेळी वापर केल्याने त्यांच्या चयापचय प्रक्रियेस गती मिळू शकते आणि त्यांचा प्रभाव कमी होऊ शकतो. या प्रकरणात, या औषधांचा डोस समायोजित करणे आवश्यक असू शकते. सायटोक्रोम P-450 द्वारे चयापचय केलेल्या औषधांची उदाहरणे:

    अँटीएरिथमिक औषधे (उदा., डिसोपायरामाइड, मेक्सिलेटाइन, क्विनिडाइन, प्रोपॅफेनोन, टोकेनाइड)

    एपिलेप्टिक्स (उदा. फेनिटोइन)

    संप्रेरक विरोधी (अँटीस्ट्रोजेन्स, उदा. टॅमॉक्सिफेन, टोरेमिफेन, जेस्टिनोन)

    अँटीसायकोटिक्स (उदा. हॅलोपेरिडॉल, एरिपिप्राझोल)

    anticoagulants (उदा., coumarins)

    अँटीफंगल्स (उदा., फ्लुकोनाझोल, इट्राकोनाझोल, केटोकोनाझोल, व्होरिकोनाझोल)

    अँटीव्हायरल (उदा., सॅक्विनवीर, इंडिनावीर, इफेविरेन्झ, अँप्रेनावीर, नेल्फिनावीर, एटाझानावीर, लोपीनावीर, नेविरापिन)

    बार्बिट्यूरेट्स (फेनोबार्बिटल)

    बीटा ब्लॉकर्स (उदा., बिसोप्रोलॉल, प्रोप्रानोलॉल)

    चिंताग्रस्त आणि संमोहन (उदा., डायझेपाम, बेंझोडायझेपाइन्स, झोलपीकोलोन, झोलपीडेम)

    कॅल्शियम चॅनेल ब्लॉकर्स (उदा., डिल्टियाझेम, निफेडिपिन, वेरापामिल, निमोडिपाइन, इसराडिपाइन, निकार्डिपिन, निसोल्डीपिन)

    बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ औषधे (उदाहरणार्थ, क्लोरोम्फेनिकॉल, क्लेरिथ्रोमाइसिन, डॅप्सोन, डॉक्सीसाइक्लिन, फ्लूरोक्विनोलोन, टेलीथ्रोमाइसिन),

    कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स

    कार्डियाक ग्लायकोसाइड्स (डिजिटॉक्सिन, डिगॉक्सिन)

    क्लोफायब्रेट

    हार्मोनल गर्भनिरोधक

    estrogens

    अँटीडायबेटिक औषधे (उदा., क्लोरप्रोपॅमाइड, टॉल्बुटामाइड, सल्फोनील्युरिया, रोसिग्लिटाझोन)

    इम्युनोसप्रेसेंट्स (उदा. सायक्लोस्पोरिन, सिरोलिमस, टॅक्रोलिमस)

    इरिनोटेकन

    थायरॉईड संप्रेरक (उदा. लेव्होथायरॉक्सिन)

    लॉसर्टन

    वेदनाशामक (उदा., मेथाडोन, मादक वेदनाशामक)

    praziquantel

    प्रोजेस्टोजेन्स

    रिलुझोल

    5-NT3 रिसेप्टर विरोधी (उदा., ऑनडानसेट्रॉन)

    थिओफिलिन

    ट्रायसायक्लिक एन्टीडिप्रेसेंट्स (उदा., अमिट्रिप्टाईलाइन, नॉर्ट्रिप्टाईलाइन)

    सायटोटॉक्सिक औषधे (उदा. इमाटिनिब)

    लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ (उदा. एप्लेरेनोन)

तोंडी गर्भनिरोधक घेणाऱ्या रुग्णांना पर्यायी, गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक पद्धती वापरण्याचा सल्ला दिला पाहिजे.

रिफाम्पिसिन घेत असताना, मधुमेह असलेल्या रुग्णांची स्थिती नियंत्रित करणे अधिक कठीण होते.

रिफॅम्पिसिन हे सॅक्विनवीर/रिटोनावीरच्या संयोजनासोबत घेतल्यास हेपेटोटोक्सिसिटीचा धोका वाढतो. Saquinavir/ritonavir सह rifampicin चा एकाचवेळी वापर करण्यास मनाई आहे.

केटोकोनाझोल आणि रिफाम्पिसिनचा एकाच वेळी वापर केल्याने दोन्ही औषधांची एकाग्रता कमी होते.

रिफाम्पिसिन आणि एनलाप्रिलचा एकाच वेळी वापर केल्याने एनलाप्रिलच्या सक्रिय चयापचय, एनलाप्रिलॅटची एकाग्रता कमी होते. औषधाचा डोस समायोजित करणे आवश्यक आहे.

अँटासिड्सचा एकाच वेळी वापर केल्यास रिफाम्पिसिनचे शोषण कमी होऊ शकते. अँटासिड्स घेण्यापूर्वी किमान 1 तास आधी रिफाम्पिसिनचा दैनिक डोस घ्यावा.

हॅलोथेन किंवा आयसोनियाझिडसह औषध एकाच वेळी वापरल्यास, हेपेटोटोक्सिसिटीचा धोका वाढतो. रिफॅम्पिसिन आणि हॅलोथेनचा एकाचवेळी वापर टाळावा.

रिफॅम्पिसिन आणि आयसोनियाझिड एकाच वेळी घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये यकृताच्या कार्याचे बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे.

पॅरा-अमिनोसॅलिसिलिक ऍसिड रिफाम्पिसिनच्या शोषणात व्यत्यय आणते. बेंटोनाइट (ॲल्युमिनियमचे हायड्रोसिलिकेट) असलेली पॅरा-अमिनोसॅलिसिलिक ऍसिड तयारी रिफाम्पिसिन घेतल्यानंतर 4 तासांपूर्वी लिहून दिली पाहिजे.

एचआयव्ही प्रोटीज इनहिबिटर (इंडिनावीर, नेल्फिनावीर) सह एकत्रित वापर टाळा.

हे देखील लक्षात घेतले पाहिजे की रिफाम्पिसिन पित्ताशयशास्त्रात वापरल्या जाणाऱ्या कॉन्ट्रास्ट एजंट्सशी संवाद साधते. त्याच्या प्रभावाखाली, रेडियोग्राफिक अभ्यासाचे परिणाम विकृत होऊ शकतात.

विशेष सूचना

अधूनमधून (आठवड्यातून 2-3 वेळा) वापरण्यापेक्षा रिफाम्पिसिनचे सतत प्रशासन चांगले सहन केले जाते.

रिफॅम्पिसिनसह क्षयरोगासाठी मोनोथेरपी अनेकदा प्रतिजैविकांना रोगजनकांच्या प्रतिकारशक्तीच्या विकासासह असते, म्हणून ते इतर क्षयरोगविरोधी औषधांसह एकत्र केले पाहिजे.

II-III डिग्रीच्या फुफ्फुसाच्या हृदयाच्या विफलतेमध्ये, दुर्बल रूग्णांमध्ये, अल्कोहोलचा गैरवापर करणाऱ्या रूग्णांमध्ये आणि पोर्फेरियामध्ये सावधगिरीने वापरा.

रिफाम्पिसिनचा उपचार जवळच्या वैद्यकीय देखरेखीखाली केला पाहिजे. दीर्घकाळापर्यंत प्रशासनासह, फ्लेबिटिस विकसित होऊ शकते. थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा, हेमोलाइटिक ॲनिमिया, मूत्रपिंड निकामी होणे आणि इतर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियांच्या विकासासह, रिफाम्पिसिनचा वापर थांबविला जातो. 600 mg/day पेक्षा जास्त औषधाच्या डोसवर मूत्रपिंड निकामी झाल्यास खबरदारी घेणे आवश्यक आहे.

क्षयरोग असलेल्या रुग्णांमध्ये, उपचार सुरू करण्यापूर्वी यकृताचे कार्य तपासले पाहिजे. प्रौढांमध्ये: खालील पॅरामीटर्स तपासल्या पाहिजेत: यकृत एंजाइम, बिलीरुबिन, क्रिएटिनिन, संपूर्ण रक्त गणना आणि प्लेटलेट संख्या. बिघडलेले यकृत कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये, औषध आवश्यक तेव्हाच आणि जवळच्या वैद्यकीय देखरेखीखाली घेतले पाहिजे. अशा व्यक्तींमध्ये, औषधाचा डोस समायोजित करणे आणि यकृताच्या कार्याचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे, विशेषत: ॲलानाइन एमिनोट्रान्सफेरेस (ALT) आणि एस्पार्टेट एमिनोट्रान्सफेरेस (AST). थेरपी सुरू करण्यापूर्वी, आठवड्यातून 2 आठवडे, त्यानंतर पुढील 6 आठवड्यांसाठी दर 2 आठवड्यांनी अभ्यास केला पाहिजे. यकृत बिघडण्याची चिन्हे दिसल्यास, औषध बंद केले पाहिजे. तज्ञांशी सल्लामसलत केल्यानंतर इतर क्षयरोगविरोधी औषधांचा विचार केला पाहिजे. यकृत कार्याच्या सामान्यीकरणानंतर रिफाम्पिसिन पुन्हा सुरू केल्यास, यकृताच्या कार्याचे दररोज निरीक्षण केले पाहिजे. अशक्त यकृत कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये, वृद्ध रूग्णांमध्ये, दुर्बल रूग्णांमध्ये, आयसोनियाझिड (हेपेटोटोक्सिसिटीचा धोका वाढतो) सह एकाच वेळी वापरताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे.

काही रुग्णांमध्ये, उपचाराच्या पहिल्या दिवसात हायपरबिलीरुबिनेमिया होऊ शकतो. बिलीरुबिन आणि/किंवा ट्रान्समिनेज पातळीत मध्यम वाढ हे उपचारात व्यत्यय आणण्याचे संकेत नाही. यकृत कार्य आणि रुग्णाच्या क्लिनिकल स्थितीचे गतिशीलपणे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. पित्त प्रवाहाच्या स्पर्धेमुळे पित्ताशयाच्या इमेजिंगसाठी वापरल्या जाणाऱ्या कॉन्ट्रास्ट एजंटच्या पित्त प्रवाहात रिफाम्पिन व्यत्यय आणू शकते. अशा प्रकारे, औषध घेण्यापूर्वी अभ्यास करणे आवश्यक आहे.

अधूनमधून थेरपीच्या संबंधात ॲनाफिलेक्टिक शॉकसह इम्यूनोलॉजिकल प्रतिक्रिया होण्याची शक्यता असल्यामुळे, रूग्णांचे बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे आणि अधूनमधून उपचारांच्या धोक्यांबद्दल सल्ला दिला पाहिजे.

औषधाच्या दीर्घकालीन वापरासह, ल्युकोपेनिया विकसित होण्याच्या शक्यतेमुळे रक्ताच्या संख्येवर लक्ष ठेवणे आवश्यक आहे.

मेनिन्गोकोकल बॅसिली वाहकांमध्ये रोगप्रतिबंधक वापराच्या बाबतीत, रिफाम्पिसिनला प्रतिकार झाल्यास रोगाची लक्षणे त्वरित ओळखण्यासाठी रुग्णाच्या आरोग्यावर कठोर निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. उपचार कालावधी दरम्यान, रक्ताच्या सीरममध्ये फॉलिक ऍसिड आणि व्हिटॅमिन बी 12 ची एकाग्रता निर्धारित करण्यासाठी सूक्ष्मजीवशास्त्रीय पद्धती वापरल्या जाऊ नयेत. विश्लेषणाच्या वैकल्पिक पद्धतींचा विचार करणे आवश्यक आहे. औषध घेतल्याने एड्रेनल हार्मोन्स, थायरॉईड हार्मोन्स आणि व्हिटॅमिन डीसह अंतर्जात सब्सट्रेट्सचे चयापचय वाढू शकते.

गर्भधारणा आणि स्तनपान कालावधी

प्राण्यांच्या अभ्यासात, रिफाम्पिसिनचा टेराटोजेनिक प्रभाव असल्याचे दर्शविले गेले आहे. औषध प्लेसेंटल अडथळा ओलांडते, परंतु मानवी गर्भावर त्याचा प्रभाव अज्ञात आहे.

बाळंतपणाच्या वयातील महिलांना उपचारादरम्यान विश्वसनीय गर्भनिरोधक (नॉन-हार्मोनलसह) आवश्यक आहे.

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवण्याच्या काळात रिफाम्पिसिनचा वापर contraindicated आहे.

वाहन चालविण्याच्या क्षमतेवर किंवा संभाव्य धोकादायक यंत्रणेवर औषधाच्या प्रभावाची वैशिष्ट्ये.

उपचार कालावधी दरम्यान, आपण वाहने आणि इतर क्रियाकलाप टाळले पाहिजे ज्यात उच्च एकाग्रता आणि सायकोमोटर प्रतिक्रियांचा वेग आवश्यक आहे.

प्रमाणा बाहेर

लक्षणे:मळमळ, उलट्या, ओटीपोटात दुखणे, खाज सुटणे, डोकेदुखी, वाढलेली आळस, यकृत एंझाइम आणि/किंवा बिलीरुबिनची वाढलेली क्रिया, त्वचेचा तपकिरी-लाल किंवा केशरी रंग, मूत्र, घाम, लाळ, अश्रू, विष्ठा (रंगाची तीव्रता प्रमाणानुसार असते. रिफॅम्पिसिनची मात्रा) , यकृताच्या आजारासह, चेतना नष्ट होऊ शकते, बालरोग अभ्यासात, चेहर्याचा किंवा पेरीओबिटल एडेमा शक्य आहे, हायपोटेन्शन, सायनस टाकीकार्डिया, वेंट्रिक्युलर एरिथमिया, आक्षेप, हृदयविकाराचा झटका आणि मृत्यू देखील शक्य आहे.

किमान तीव्र किंवा विषारी डोस स्थापित केला गेला नाही. तथापि, प्रौढांमध्ये घातक नसलेले तीव्र प्रमाण 9 ते 12 ग्रॅम रिफॅम्पिसिन असते. प्रौढांमध्ये घातक तीव्र प्रमाण 14 ते 60 ग्रॅम पर्यंत असते.

उपचार -लक्षणात्मक (कोणतेही विशिष्ट उतारा नाही): गॅस्ट्रिक लॅव्हेज, उलट्या प्रवृत्त करणे, सक्रिय चारकोल घेणे, मळमळ आणि उलट्या - अँटीमेटिक औषधे, हेमोडायलिसिस, जबरदस्ती डायरेसिस.

रिलीझ फॉर्म आणि पॅकेजिंग

10 कॅप्सूल प्रति ब्लिस्टर पॅक पॉलिव्हिनाल क्लोराईड फिल्म आणि मुद्रित वार्निश केलेल्या ॲल्युमिनियम फॉइलने बनवलेले.

प्रत्येकी 2 ब्लिस्टर पॅक, राज्य आणि रशियन भाषांमध्ये वैद्यकीय वापराच्या सूचनांसह, ग्राहकांच्या पॅकेजिंगसाठी कार्डबोर्ड पॅकेजिंगमध्ये ठेवलेले आहेत.

प्राथमिक किंवा दुय्यम पॅकेजिंग, राज्य आणि रशियन भाषांमध्ये वैद्यकीय वापरासाठी योग्य संख्येच्या सूचनांसह, नालीदार कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये ठेवलेले आहे.

स्टोरेज परिस्थिती

25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात, प्रकाशापासून संरक्षित, कोरड्या जागी साठवा.

मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा!

शेल्फ लाइफ

कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका.

फार्मसीमधून वितरणासाठी अटी

प्रिस्क्रिप्शनवर

निर्माता

पावलोदर फार्मास्युटिकल प्लांट एलएलपी.

कझाकस्तान, पावलोदर, 140011, st. कमझिना, ३३.

नोंदणी प्रमाणपत्र धारक

पावलोदर फार्मास्युटिकल प्लांट एलएलपी, कझाकस्तान

कझाकस्तान प्रजासत्ताकच्या प्रदेशावरील उत्पादनांच्या (माल) गुणवत्तेबाबत ग्राहकांकडून दावे स्वीकारणाऱ्या संस्थेचा पत्ता)

सक्रिय पदार्थ: rifampicin;

1 कॅप्सूलमध्ये 150 मिलीग्राम रिफाम्पिसिन असते (100% कोरड्या पदार्थावर आधारित);

सहायक पदार्थ:हलके मॅग्नेशियम कार्बोनेट, लैक्टोज मोनोहायड्रेट, कॅल्शियम स्टीअरेट.

कॅप्सूलच्या झाकण आणि शरीरावर सूर्यास्त पिवळा FCF (E 110), पोन्सेओ 4R (E 124) आणि टायटॅनियम डायऑक्साइड (E 171) रंगांचा समावेश आहे.

डोस फॉर्म.कॅप्सूल.

मूलभूत भौतिक आणि रासायनिक गुणधर्म:नारिंगी-लाल रंगाची टोपी आणि शरीरासह कठोर कॅप्सूल, ज्यात पांढऱ्या समावेशासह फिकट लाल ते तपकिरी-लाल अशा अर्धवट किंवा पूर्णतः तयार झालेल्या स्तंभाच्या स्वरूपात पावडर किंवा वस्तुमान असते.

फार्माकोथेरपीटिक गट.क्षयरोग प्रतिबंधक औषधे. प्रतिजैविक.

ATX कोड

फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म

फार्माकोडायनामिक्स.

Rifampicin हे rifamycin गटाचे अर्ध-सिंथेटिक प्रतिजैविक आहे, एक प्रथम श्रेणीतील क्षयरोगविरोधी औषध आहे. त्याचा एक जीवाणूनाशक प्रभाव आहे, ज्याची यंत्रणा डीएनए-आश्रित आरएनए पॉलिमरेझच्या क्रियाकलापांच्या प्रतिबंधामुळे त्याच्यासह कॉम्प्लेक्स तयार करते, ज्यामुळे सूक्ष्मजीवांच्या आरएनएचे संश्लेषण कमी होते.

Rifampicin हे ब्रॉड-स्पेक्ट्रम अँटीबायोटिक आहे ज्यामध्ये मायकोबॅक्टेरियम ट्यूबरक्युलोसिस विरूद्ध सर्वात स्पष्ट क्रिया आहे.

औषध विविध प्रकारच्या ऍटिपिकल मायकोबॅक्टेरियाविरूद्ध सक्रिय आहे (वगळता एम. fortuitum), ग्राम-पॉझिटिव्ह कोकी (स्टॅफिलोकोसी, स्ट्रेप्टोकोकी), अँथ्रॅक्स बॅसिली, क्लोस्ट्रिडिया.

ग्राम-नकारात्मक कोकी - एन. मेंनिंजायटीसआणि N.gonorrheae(β-lactamase-forming सह) संवेदनशील असतात, परंतु त्वरीत प्रतिरोधक होतात. संबंधित सक्रिय एच. इन्फ्लूएंझा(अँपिसिलिन आणि क्लोराम्फेनिकॉलला प्रतिरोधकांसह), H. ducreyi, B. पेर्ट्युसिस, B. अँथ्रॅसिस, एल. मोनोसाइटोजेन्स, एफ. तुलरेन्सिस, लिजिओनेला न्यूमोफिला, Rickettsia prowazekii, मायकोबॅक्टेरियम लेप्री. रिफाम्पिसिनचा रेबीज विषाणूविरूद्ध विषाणूनाशक प्रभाव असतो आणि रेबीज एन्सेफलायटीसचा विकास रोखतो.

कुटुंबाचे प्रतिनिधी एन्टरोबॅक्टेरियाआणि गैर-किण्वित ग्राम-नकारात्मक जीवाणू ( स्यूडोमोनास एसपीपी., एसिनेटोबॅक्टर एसपीपी., स्टेनोथ्रोमोनास एसपीपी.इ.) - असंवेदनशील. ॲनारोबिक सूक्ष्मजीव आणि बुरशी प्रभावित करत नाही.

रिफाम्पिसिनचा प्रतिकार वेगाने विकसित होतो. इतर क्षयरोगविरोधी औषधांना क्रॉस-रेझिस्टन्स (इतर रिफामायसिन्सचा अपवाद वगळता) आढळला नाही.

फार्माकोकिनेटिक्स.

रिफॅम्पिसिन गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून चांगले शोषले जाते, रिकाम्या पोटी घेतल्यास जैवउपलब्धता 95% असते. अन्नासोबत घेतल्यास जैवउपलब्धता कमी होते. थुंकी, लाळ, अनुनासिक स्राव, फुफ्फुस, फुफ्फुस आणि पेरीटोनियल एक्स्युडेट्स, मूत्रपिंड आणि यकृत मध्ये प्रभावी एकाग्रता निर्माण करते. पेशींमध्ये चांगले प्रवेश करते. रक्त-मेंदूच्या अडथळ्यामध्ये प्रवेश करते, क्षयरोगात मेंदुच्या वेष्टनाचा दाह होतो, ते सेरेब्रोस्पाइनल फ्लुइडमध्ये प्रभावी एकाग्रतेमध्ये आढळते. प्लेसेंटामध्ये प्रवेश करते आणि आईच्या दुधात आढळते. रक्तातील प्लाझ्मा प्रथिनांना 60-90% बांधते, लिपिडमध्ये विरघळते. रक्तातील जास्तीत जास्त एकाग्रता रिकाम्या पोटी 2 तासांनंतर, खाल्ल्यानंतर 4 तासांनंतर दिसून येते. शरीरात औषधाची उपचारात्मक एकाग्रता राखली जाते

8-12 तास (अत्यंत संवेदनशील सूक्ष्मजीवांसाठी - 24 तास). रिफाम्पिन फुफ्फुसाच्या ऊतीमध्ये जमा होऊ शकते आणि दीर्घकाळ गुहामध्ये केंद्रित राहू शकते. सक्रिय मेटाबोलाइट तयार करण्यासाठी यकृतामध्ये चयापचय होतो. अर्धे आयुष्य -

3-5 तास. हे शरीरातून प्रामुख्याने पित्त आणि लघवीसह आणि विष्ठेसह कमी प्रमाणात उत्सर्जित होते.

क्लिनिकल वैशिष्ट्ये.

संकेत

जटिल थेरपीमध्ये:

  • वेगवेगळ्या स्थानिकीकरणाचे क्षयरोग, क्षयरोगातील मेंदुज्वर, तसेच ऍटिपिकल मायकोबॅक्टेरियोसिस;
  • क्षय नसलेल्या निसर्गाचे संसर्गजन्य आणि दाहक रोग जे औषधास संवेदनशील रोगजनकांमुळे होतात (स्टेफिलोकोकल संसर्ग, कुष्ठरोग, लिजिओनेलोसिस, ब्रुसेलोसिसच्या गंभीर प्रकारांसह);
  • लक्षणे नसलेली गाडी एन. मेंनिंजायटीसनासोफरीनक्समधून मेनिन्गोकोकी काढून टाकण्यासाठी आणि मेनिन्गोकोकल मेनिंजायटीसच्या प्रतिबंधासाठी.

विरोधाभास

  • Rifampicin, इतर rifamycins किंवा औषधाच्या इतर घटकांना अतिसंवेदनशीलता;
  • यकृत आणि मूत्रपिंडांचे गंभीर बिघडलेले कार्य;
  • कावीळ;
  • अलीकडील (1 वर्षापेक्षा कमी) संसर्गजन्य हिपॅटायटीस;
  • गंभीर फुफ्फुसीय हृदय अपयश;
  • Saquinavir/ritonavir चा एकाचवेळी वापर.

इतर औषधे आणि इतर प्रकारचे परस्परसंवाद.

Rifampicin हे यकृतातील मायक्रोसोमल एन्झाइम्स (सायटोक्रोम P450) चे एक शक्तिशाली प्रेरक आहे आणि संभाव्य धोकादायक औषध परस्परसंवाद होऊ शकते. या एन्झाइम प्रणालीद्वारे चयापचय झालेल्या औषधांसह रिफाम्पिसिनचा एकाच वेळी वापर केल्याने चयापचय गतिमान होऊ शकते आणि या औषधांची क्रिया कमी होऊ शकते, म्हणून रक्तातील त्यांची इष्टतम उपचारात्मक एकाग्रता राखण्यासाठी रिफाम्पिसिनचा वापर सुरू करताना आणि बंद झाल्यानंतर या औषधांचा डोस बदलणे आवश्यक आहे.

रिफाम्पिसिन चयापचय गतिमान करते:

  • अँटीएरिथमिक औषधे (उदाहरणार्थ, डिसोपायरामाइड, मेक्सिलेटाइन, क्विनिडाइन, प्रोपाफेनोन, टोकेनाइड);
  • बीटा ब्लॉकर्स (उदा., bisoprolol, propranolol);
  • कॅल्शियम चॅनेल अवरोधक (उदा., डिल्टियाझेम, निफेडिपिन, वेरापामिल, निमोडिपाइन, इसराडीपिन, निकार्डिपिन, निसोलपिडीन);
  • कार्डियाक ग्लायकोसाइड्स (डिजिटॉक्सिन, डिगॉक्सिन);
  • अँटीपिलेप्टिक, अँटीकॉनव्हलसंट औषधे (उदाहरणार्थ, फेनिटोइन, कार्बामाझेपाइन);
  • सायकोट्रॉपिक औषधे - अँटीसायकोटिक्स (उदाहरणार्थ, हॅलोपेरिडॉल, एरिपिप्राझोल), ट्रायसायक्लिक अँटीडिप्रेसेंट्स (उदाहरणार्थ, अमिट्रिप्टाईलाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन), चिंताग्रस्त आणि संमोहन (उदाहरणार्थ, डायजेपाम, बेंझोडायझेपाइन्स, झोपिक्लोन, झोलपीडेम), बार्बिट्युरेट्स;
  • अँटीथ्रोम्बोटिक एजंट्स (व्हिटॅमिन के विरोधी), अप्रत्यक्ष अँटीकोआगुलंट्स: अँटीकोआगुलंटचा आवश्यक डोस निर्धारित करण्यासाठी दररोज किंवा जितक्या वेळा आवश्यक असेल तितक्या वेळा प्रोथ्रॉम्बिन वेळेचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते;
  • अँटीफंगल औषधे (उदा., टेरबिनाफाइन, फ्लुकोनाझोल, इट्राकोनाझोल, केटोकोनाझोल, व्होरिकोनाझोल);
  • अँटीव्हायरल औषधे (उदा., सॅक्विनवीर, इंडिनावीर, इफेविरेन्झ, अँप्रेनावीर, नेल्फिनावीर, अटाझानावीर, लोपीनावीर, नेविरापाइन);
  • बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ औषधे (उदा., क्लोरोम्फेनिकॉल, क्लेरिथ्रोमाइसिन, डॅप्सोन, डॉक्सीसाइक्लिन, फ्लूरोक्विनोलोन, टेलीथ्रोमाइसिन);
  • कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स (प्रणालीगत वापरासाठी);
  • antiestrogens (उदाहरणार्थ, tamoxifen, toremifene, gestrinone), पद्धतशीर हार्मोनल गर्भनिरोधक, estrogens, gestagens; मौखिक गर्भनिरोधक वापरणाऱ्या रूग्णांसाठी, रिफाम्पिसिन थेरपी दरम्यान पर्यायी, गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक पद्धतींची शिफारस केली पाहिजे;
  • थायरॉईड संप्रेरक (उदाहरणार्थ, लेव्होथायरॉक्सिन);
  • क्लोफायब्रेट;
  • तोंडी अँटीडायबेटिक एजंट्स (सल्फोनील्युरिया आणि त्याचे डेरिव्हेटिव्ह्ज, उदाहरणार्थ, क्लोरप्रोपॅमाइड, टॉल्ब्युटामाइड, थायाझोलिडिनेडिओन्स);
  • इम्युनोसप्रेसिव्ह औषधे (उदा., सायक्लोस्पोरिन, सिरोलिमस, टॅक्रोलिमस);
  • cytostatics (उदाहरणार्थ, imatinib, erlotinib, irinotecan);
  • लॉसर्टन;
  • मेथाडोन, मादक वेदनशामक;
  • praziquantel;
  • क्विनाइन
  • रिलुझोल;
  • निवडक 5-HT 3 रिसेप्टर विरोधी (उदाहरणार्थ, ondansetron);
  • स्टॅटिन्स जे सीवायपी 3 ए 4 द्वारे चयापचय केले जातात (उदा. सिमवास्टॅटिन);
  • थिओफिलिन;
  • लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ (उदा. eplerenone).

इतर संवाद.

rifampicin सह एकत्रित केल्यावर:

  • atovaquone - atovaquone ची एकाग्रता कमी होते आणि रक्ताच्या सीरममध्ये rifampicin ची एकाग्रता वाढते;
  • केटोकोनाझोल - दोन्ही औषधांची सीरम एकाग्रता कमी होते;
  • enalapril - enalaprilat च्या रक्तातील एकाग्रता, enalapril चे सक्रिय मेटाबोलाइट कमी होते. क्लिनिकल स्थितीवर अवलंबून, enalapril च्या डोस समायोजन शक्य आहे;
  • antacids - rifampcin चे शोषण कमी होऊ शकते. अँटासिड्स घेण्यापूर्वी किमान 1 तास आधी Rifampin घेतले पाहिजे;
  • प्रोबेनेसिड आणि को-ट्रिमोक्साझोल - रक्तातील रिफाम्पिसिनच्या पातळीत वाढ;
  • saquinavir/ritonavir - हेपेटोटोक्सिसिटीचा धोका वाढवते. हे संयोजन contraindicated आहे;
  • सल्फासॅलाझिन - सल्फापायरिडाइनची प्लाझ्मा एकाग्रता कमी होते, जी सल्फासालाझिनचे सल्फापायरिडाइन आणि मेसालामाइनमध्ये रूपांतर करण्यासाठी जबाबदार असलेल्या आतड्यांतील बॅक्टेरियाच्या वनस्पतीच्या व्यत्ययाचा परिणाम असू शकतो;
  • हॅलोथेन, आयसोनियाझिड - हेपेटोटोक्सिसिटीचा धोका वाढवते. रिफॅम्पिसिन आणि हॅलोथेनचा एकाचवेळी वापर टाळावा. रिफॅम्पिसिन आणि आयसोनियाझिड घेत असलेल्या रुग्णांवर यकृताच्या कार्यासाठी बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे;
  • pyrazinamide - 2 महिन्यांपासून दररोज rifampicin आणि pyrazinamide घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये मृत्यूसह यकृताला गंभीर दुखापत झाल्याची नोंद झाली आहे; असे संयोजन केवळ काळजीपूर्वक निरीक्षणाने शक्य आहे आणि संभाव्य लाभ हेपेटोटोक्सिसिटी आणि मृत्यूच्या जोखमीपेक्षा जास्त असल्यास;
  • क्लोझापाइन, फ्लेकेनाइड - अस्थिमज्जावर विषारी प्रभाव वाढवते;
  • बेंटोनाइट (ॲल्युमिनियम हायड्रोसिलिकेट) असलेली पॅरा-अमिनोसॅलिसिलिक ऍसिड तयारी - रक्तातील या औषधांची समाधानकारक एकाग्रता सुनिश्चित करण्यासाठी, त्यांच्या प्रशासनातील मध्यांतर किमान 4 तास असावे;
  • ciprofloxacin, clarithromycin - रक्तातील रिफाम्पिसिनच्या एकाग्रतेत संभाव्य वाढ; ल्युपस-सदृश सिंड्रोमची प्रकरणे रिफॅम्पिसिन सोबत घेतल्यास नोंदवली गेली आहेत.

प्रयोगशाळा आणि निदान चाचण्या.

रिफाम्पिसिनच्या उपचारादरम्यान, ब्रॉमसल्फॅलिन चाचणी वापरली जाऊ नये, कारण रिफाम्पिसिन ब्रोमसल्फालिन उत्सर्जनाचे मापदंड बदलते, ज्यामुळे या निर्देशकाच्या उल्लंघनाबद्दल चुकीच्या कल्पना येऊ शकतात. रक्ताच्या सीरममध्ये फॉलिक ऍसिड आणि व्हिटॅमिन बी 12 ची एकाग्रता निश्चित करण्यासाठी सूक्ष्मजीवशास्त्रीय पद्धती देखील वापरल्या जाऊ नयेत.

क्रॉस-रिॲक्टिव्हिटी आणि खोटे-पॉझिटिव्ह परिणाम KIMS पद्धत, एक परिमाणात्मक इम्युनोसे पद्धत वापरून केलेल्या ओपिएट स्क्रीनिंग चाचण्यांद्वारे शक्य आहेत; संदर्भ चाचण्या (उदा. गॅस क्रोमॅटोग्राफी/मास स्पेक्ट्रोमेट्री) वापरण्याची शिफारस केली जाते.

अर्जाची वैशिष्ट्ये

रिफाम्पिसिनच्या वापरासाठी काळजीपूर्वक वैद्यकीय पर्यवेक्षण आवश्यक आहे.

क्षयरोगासाठी रिफॅम्पिसिनसह मोनोथेरपी अनेकदा मायकोबॅक्टेरियाच्या प्रतिरोधक स्वरूपाच्या विकासास कारणीभूत ठरते. त्यामुळे रिफॅम्पिसिन हे आयसोनियाझिड, एथाम्बुटोल, पायराझिनामाइड आणि इतर क्षयरोगविरोधी औषधांसोबत एकत्र घ्यावे.

गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियांचा धोका कमी करण्यासाठी अधूनमधून थेरपीच्या पद्धतीऐवजी दररोज रिफाम्पिसिन वापरणे चांगले. अधूनमधून घेतल्यापेक्षा दररोज घेतल्यास रिफाम्पिसिन चांगले सहन केले जाते.

थेरपी सुरू करण्यापूर्वी, यकृत एंजाइमची पातळी, बिलीरुबिन, रक्तातील क्रिएटिनिन, प्लेटलेटच्या संख्येसह सामान्य रक्त चित्र निर्धारित केले पाहिजे; दीर्घकालीन वापरासह, रक्त रचना आणि यकृत आणि मूत्रपिंडाच्या कार्याची नियतकालिक (शक्यतो मासिक) तपासणी आवश्यक आहे.

काही रूग्णांमध्ये, यकृताच्या उत्सर्जनासाठी रिफाम्पिसिन आणि बिलीरुबिन यांच्यातील स्पर्धेच्या परिणामी उपचाराच्या पहिल्या दिवसात हायपरबिलिरुबिनेमिया होऊ शकतो.

अधूनमधून औषधाने उपचार घेतलेल्या रुग्णांमध्ये थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलाइटिक ॲनिमिया, ब्रॉन्कोस्पाझम, श्वास लागणे, शॉक आणि मूत्रपिंड निकामी होणे यासारख्या गुंतागुंत नसलेल्या इन्फ्लूएंझा सारख्या सिंड्रोमच्या विकासाच्या बाबतीत, दैनंदिन वापरावर स्विच करण्याची शक्यता असावी. मानले. या प्रकरणांमध्ये, डोस हळूहळू वाढविला पाहिजे: पहिल्या दिवशी, 150 मिलीग्राम निर्धारित केले जाते, 3-4 दिवसांत इच्छित उपचारात्मक डोसपर्यंत पोहोचते.

अत्यंत सावधगिरीने Rifampicin लिहून दिले पाहिजे, जेव्हा पूर्णपणे आवश्यक असेल आणि जवळच्या वैद्यकीय देखरेखीखाली, यकृत रोग असलेल्या रुग्णांना. यकृत कार्य बिघडलेल्या रूग्णांमध्ये किंवा यकृताचे सामान्य कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये इतर हेपेटोटॉक्सिक औषधे एकाचवेळी घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये गंभीर हेपेटोटोक्सिसिटी, कधीकधी प्राणघातक, नोंदवली गेली आहे. या रूग्णांमध्ये, उपचार सुरू करण्यापूर्वी, पहिल्या दोन आठवड्यांसाठी साप्ताहिक आणि त्यानंतर दर दोन आठवड्यांनी रिफॅम्पिसिनचे कमी डोस आणि यकृताच्या कार्याचे काळजीपूर्वक निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते. हिपॅटोसेल्युलर नुकसानीची चिन्हे दिसू लागल्यास, रिफाम्पिसिन ताबडतोब बंद केले पाहिजे. यकृताच्या कार्यामध्ये वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण बदल झाल्यास रिफाम्पिसिन थेरपी देखील बंद केली पाहिजे.

यकृत कार्याच्या सामान्यीकरणानंतर रिफाम्पिसिन पुन्हा वापरताना, त्याचे दररोज निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.

यकृताचे मध्यम बिघडलेले कार्य सहसा क्षणिक असते आणि त्याला औषध बंद करण्याची आवश्यकता नसते. ॲलोचॉल, मेथिओनाइन, पायरीडॉक्सिन, व्हिटॅमिन बी 12 लिहून देणे शक्य आहे.

उपचारादरम्यान मद्यपान करताना आणि मद्यविकाराचा इतिहास असलेल्या रुग्णांनी वापरल्यास, हेपेटोटोक्सिसिटीचा धोका वाढतो.

उपचार पद्धतीचे उल्लंघन झाल्यास, औषध घेण्यामध्ये हेतुपुरस्सर किंवा अपघाती व्यत्यय किंवा मधूनमधून थेरपी (आठवड्यातून 2-3 वेळा) झाल्यास, गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया आणि इतर प्रतिकूल प्रतिक्रिया होण्याचा धोका वाढतो (ॲनाफिलेक्टिक शॉक, इन्फ्लूएंझा सारखी सिंड्रोम, हेमोलाइटिक ॲनिमिया, तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश, त्वचेची तीव्र प्रतिक्रिया, पाचक प्रणाली). उपचारात व्यत्यय आणण्याच्या परिणामांबद्दल रुग्णांना चेतावणी दिली पाहिजे.

उपचार पुन्हा सुरू करताना, आपण औषधाच्या दैनंदिन वापरावर स्विच करण्याचा विचार केला पाहिजे, एक लहान डोस (150 मिग्रॅ/दिवस) ने सुरू करून, हळूहळू आवश्यक उपचारात्मक स्तरावर वाढवा. या संक्रमण काळात, मूत्रपिंड आणि हेमॅटोपोएटिक प्रणालीच्या कार्यांचे काळजीपूर्वक निरीक्षण केले पाहिजे. मूत्रपिंड निकामी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा किंवा हेमोलाइटिक ॲनिमियाच्या पहिल्या प्रकटीकरणांवर औषध ताबडतोब बंद केले पाहिजे. औषधाचा पुढील वापर contraindicated आहे.

बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ औषधांचा उपचार, विशेषत: वृद्धांमधील गंभीर आजारांसाठी, तसेच दुर्बल रूग्ण आणि मुलांमध्ये, प्रतिजैविक-संबंधित अतिसार, कोलायटिस, स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलायटिससह होऊ शकतो. म्हणून, रिफाम्पिसिनच्या उपचारादरम्यान किंवा नंतर अतिसार झाल्यास, स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलायटिससह हे निदान वगळणे आवश्यक आहे. आवश्यक उपचारांच्या अनुपस्थितीत, विषारी मेगाकोलन, पेरिटोनिटिस आणि शॉक विकसित होऊ शकतात.

बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ औषधांचा दीर्घकाळ वापर केल्याने असंवेदनशील सूक्ष्मजीव, बुरशी आणि सुपरइन्फेक्शनचा विकास होऊ शकतो, ज्यासाठी योग्य उपाय आवश्यक आहेत.

रिफाम्पिसिनच्या उपचारादरम्यान, पुनरुत्पादक वयातील महिलांनी गर्भनिरोधकांच्या विश्वसनीय पद्धती वापरल्या पाहिजेत, कारण रिफाम्पिसिन घेतल्याने हार्मोनल गर्भनिरोधकांची विश्वासार्हता कमी होते (अतिरिक्त गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक वापरण्याची शिफारस केली जाते).

गोनोरियासाठी, पेनिसिलिनच्या विपरीत, सिफिलीसच्या सीरम चाचण्या सकारात्मक राहतात.

रिफाम्पिसिनमध्ये एन्झाइम इंड्युसरचे गुणधर्म आहेत (डेल्टा-अमिनोलेव्ह्युलिनिक ऍसिड सिंथेटेससह), ज्यामुळे एड्रेनल हार्मोन्स, थायरॉईड संप्रेरक, व्हिटॅमिन डी यासह अंतर्जात सब्सट्रेट्सचे चयापचय वाढू शकते. तीव्रता आणि वाढ यांच्यातील संबंधाचे वेगळे अहवाल आले आहेत. rifampicin थेरपी.

काही प्रकरणांमध्ये, प्रसारित व्हिटॅमिन डी चयापचयांच्या पातळीत घट झाली होती, ज्यामध्ये कॅल्शियम आणि फॉस्फेट कमी होते तसेच सीरम पॅराथायरॉइड संप्रेरक पातळीत वाढ होते.

रिफाम्पिसिनच्या उपचारादरम्यान, त्वचा, थुंकी, घाम, विष्ठा, अश्रू आणि मूत्र केशरी-लाल होतात. मऊ कॉन्टॅक्ट लेन्सचे कायमस्वरूपी डाग शक्य आहे.

उपचारादरम्यान, आपण वापरू नये:

  • ब्रोमसल्फालिनच्या भारासह चाचणी करा, कारण रिफाम्पिसिन स्पर्धात्मकपणे त्याचे उत्सर्जन व्यत्यय आणते;
  • रक्ताच्या सीरममध्ये फॉलिक ऍसिड आणि व्हिटॅमिन बी 12 ची एकाग्रता निश्चित करण्यासाठी सूक्ष्मजीवशास्त्रीय पद्धती;
  • इम्यूनोलॉजिकल पद्धती, ओपिएट्ससाठी स्क्रीनिंग चाचण्या आयोजित करताना KIMS पद्धत.

औषधामध्ये एक्सपियंट लैक्टोज मोनोहायड्रेट असते, त्यामुळे गॅलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेजची कमतरता आणि ग्लुकोज-गॅलेक्टोज मॅलॅबसोर्प्शन सिंड्रोमचे दुर्मिळ आनुवंशिक स्वरूप असलेल्या रुग्णांनी हे औषध वापरू नये.

गर्भधारणेदरम्यान किंवा स्तनपान करताना वापरा.

गर्भधारणेदरम्यान स्त्रीला अपेक्षित फायदा गर्भाच्या संभाव्य धोक्यापेक्षा जास्त असल्यास आरोग्याच्या कारणास्तव अपवादात्मक प्रकरणांमध्ये वापरणे शक्य आहे. गरोदरपणाच्या शेवटच्या आठवड्यात रिफाम्पिसिन घेतल्याने नवजात आणि मातांमध्ये प्रसुतिपूर्व काळात रक्तस्त्राव होण्याचा धोका वाढतो.

रिफाम्पिन आईच्या दुधात जाते. औषध वापरणे आवश्यक असल्यास, स्तनपान बंद केले पाहिजे.

वाहने किंवा इतर यंत्रणा चालवताना प्रतिक्रिया दर प्रभावित करण्याची क्षमता.

रिफॅम्पिसिनच्या उपचारादरम्यान, आपण वाहने किंवा इतर यंत्रणा चालविण्यापासून परावृत्त केले पाहिजे कारण उपचारादरम्यान हालचालींचा समन्वय बिघडला, एकाग्रता कमी झाली आणि दृष्टी अंधुक होऊ शकते.

वापर आणि डोससाठी दिशानिर्देश

Rifampicin तोंडावाटे 30 मिनिटे आधी किंवा जेवणानंतर 2 तासांनी पुरेसे पाणी घेऊन घ्यावे.

क्षयरोग:

प्रौढदररोज 8-12 mg/kg शरीराच्या वजनाच्या डोसवर लिहून द्या. 50 किलोपेक्षा कमी वजनाचे रुग्ण - 450 मिग्रॅ/दिवस, 50 किलो आणि अधिक - 600 मिग्रॅ/दिवस;

6 ते 12 वर्षे वयोगटातील मुले− 10-20 mg/kg शरीराचे वजन प्रतिदिन; जास्तीत जास्त दैनिक डोस 600 मिलीग्रामपेक्षा जास्त नसावा.

क्षयरोगविरोधी थेरपीचा कालावधी वैयक्तिक आहे, उपचारात्मक प्रभावाद्वारे निर्धारित केला जातो आणि 1 वर्ष किंवा त्याहून अधिक असू शकतो. रायफॅम्पिसिनला मायकोबॅक्टेरियाच्या प्रतिकारशक्तीचा विकास टाळण्यासाठी, हे औषध नियमानुसार, त्यांच्या नेहमीच्या डोसमध्ये इतर पहिल्या आणि दुसऱ्या ओळीच्या क्षयरोगविरोधी औषधांसह लिहून दिले पाहिजे.

क्षयरोग नसलेल्या निसर्गाचे संसर्गजन्य आणि दाहक रोग जे औषधास संवेदनशील रोगजनकांमुळे होतात.- ब्रुसेलोसिस, लिजिओनेलोसिस, स्टॅफिलोकोकल संसर्गाचे गंभीर प्रकार (प्रतिरोधक स्ट्रॅन्सचा उदय टाळण्यासाठी दुसर्या योग्य प्रतिजैविकांसह):

प्रौढ 2-3 डोसमध्ये दररोज 900-1200 मिलीग्राम लिहून द्या, कमाल दैनिक डोस 1200 मिलीग्राम आहे. रोगाची लक्षणे अदृश्य झाल्यानंतर, औषध आणखी 2-3 दिवस घ्यावे.

कुष्ठरोग:औषध (इम्युनोस्टिम्युलेटिंग एजंट्सच्या संयोजनात) 3-6 महिन्यांसाठी 1-2 डोसमध्ये दररोज 600 मिलीग्रामवर तोंडी लिहून दिले जाते (1 महिन्याच्या अंतराने पुनरावृत्ती अभ्यासक्रम शक्य आहेत). दुसऱ्या योजनेनुसार (संयुक्त कुष्ठरोग थेरपीच्या पार्श्वभूमीवर), औषध 450 मिलीग्रामच्या दैनिक डोसमध्ये लिहून दिले जाते, 2-3 आठवड्यांच्या अंतराने 3 डोसमध्ये विभागले जाते.

1-2 वर्षांसाठी 2-3 महिने.

गाडी एन. मेंनिंजायटीस: Rifampicin 4 दिवसांसाठी लिहून दिले जाते. रोजचा खुराक प्रौढ- 600 मिग्रॅ, मुले− 10-12 mg/kg शरीराचे वजन.

यकृत बिघडलेले कार्य:यकृत कार्य बिघडलेल्या रूग्णांसाठी दैनिक डोस 8 mg/kg पेक्षा जास्त नसावा.

वृद्ध रुग्णांमध्ये वापरा:वृद्ध रूग्णांमध्ये, रिफाम्पिसिनचे मूत्रपिंडाचे उत्सर्जन शारीरिक मुत्र कार्य कमी होण्याच्या प्रमाणात कमी होते आणि म्हणून औषधाचे यकृतातील उत्सर्जन भरपाईने वाढते. या वयातील रूग्णांना रिफॅम्पिसिन लिहून देताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे, विशेषत: यकृत बिघडण्याची चिन्हे असल्यास.

या डोस फॉर्ममधील औषध 6 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांनी वापरू नये.

प्रमाणा बाहेर

लक्षणे:मळमळ, उलट्या, ओटीपोटात दुखणे, डोकेदुखी, वाढलेली थकवा, वाढती तंद्री, ऍलर्जीक प्रतिक्रिया, शरीराचे तापमान वाढणे, श्वास लागणे, ताप, ल्युकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, तीव्र हेमोलाइटिक ॲनिमिया, मूत्रपिंड निकामी होणे, त्वचेची प्रतिक्रिया, खाज सुटणे, जे अल्पावधीत होऊ शकते औषध घेतल्यानंतर.

बिलीरुबिनच्या पातळीत संभाव्य क्षणिक वाढ, यकृत ट्रान्समिनेसेस, वाढलेले यकृत, कावीळ, गंभीर यकृत बिघडलेले चेतना नष्ट होणे. त्वचा, मूत्र, घाम, लाळ, अश्रू आणि विष्ठेवर एक वैशिष्ट्यपूर्ण लालसर छटा, ज्याची तीव्रता घेतलेल्या औषधाच्या प्रमाणात असते.

सामान्यतः मुलांमध्ये चेहर्यावरील किंवा पेरीओबिटल एडेमाचे अहवाल आले आहेत.

काही प्राणघातक प्रकरणांमध्ये हायपोटेन्शन, सायनस टाकीकार्डिया, वेंट्रिक्युलर एरिथमिया, फेफरे आणि हृदयविकाराचा झटका नोंदवला गेला आहे.

उपचार:औषध बंद करणे, पहिल्या 2-3 तासांत गॅस्ट्रिक लॅव्हेज, सक्रिय कार्बनचा वापर, लक्षणात्मक थेरपी. गंभीर प्रकरणांमध्ये - सक्तीने डायरेसिस, शक्यतो हेमोडायलिसिस, गहन सहाय्यक काळजी आणि रुग्णाची स्थिती स्थिर होईपर्यंत हेमेटोलॉजिकल, मूत्रपिंड, यकृताच्या कार्यांचे निरीक्षण. कोणताही विशिष्ट उतारा नाही.

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

पाचक मुलूख.मळमळ, उलट्या, एनोरेक्सिया, अतिसार, छातीत जळजळ, अपचन, अस्वस्थता, ओटीपोटात पेटके/वेदना, फुशारकी, एसोफॅगिटिस, स्यूडोमेम्ब्रेनस एन्टरोकोलायटिस, इरोसिव्ह जठराची सूज, भूक न लागणे; दीर्घकाळापर्यंत वापरासह, डिस्बैक्टीरियोसिस विकसित होऊ शकतो.

हेपेटोबिलरी सिस्टम.यकृताच्या ट्रान्समिनेसेस, अल्कधर्मी फॉस्फेटस, प्लाझ्मा बिलीरुबिन, हिपॅटोसेल्युलर नुकसानाच्या चिन्हे असलेली कावीळ, हिपॅटायटीस, संभाव्य घातक गंभीर हेपॅटोटोक्सिसिटी (उदा. शॉक सारखी सिंड्रोम) मध्ये क्षणिक वाढ, सामान्यतः यकृत कार्य बिघडलेल्या रुग्णांमध्ये किंवा सामान्य यकृत कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये. एकाच वेळी इतर hepatotoxic औषधे घेणे. दीर्घकालीन रिफॅम्पिसिन थेरपी घेणाऱ्या सर्व रूग्णांसाठी बेसलाइन आणि पुढील नियतकालिक यकृत कार्य चाचणीची शिफारस केली जाते.

हेमॅटोपोएटिक प्रणाली.क्षणिक ल्युकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, पुरपुरासह किंवा त्याशिवाय थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (बहुतेकदा अधूनमधून थेरपी उच्च डोससह किंवा व्यत्ययित थेरपी पुनर्संचयित केल्यानंतर, इथाम्बुटोलच्या एकत्रित वापरासह), इओसिनोफिलिया, हिमोग्लोबिन कमी होणे, हेमोलाइटिक ॲनिमिया, ऍग्रॅन्युलोसाइटोसिस, हेमोग्लोसाइटोसिस, हेमोग्लोबिटिस. इंट्राव्हास्कुलर कोग्युलेशन सिंड्रोम, रक्तस्त्राव. पुरपुराच्या पहिल्या प्रकटीकरणावर, रिफॅम्पिसिन थेरपी बंद केली पाहिजे, कारण सेरेब्रल रक्तस्राव (सेरेब्रल रक्तस्रावासह) आणि रिफॅम्पिसिन थेरपी चालू ठेवल्यावर किंवा पुरपुराच्या विकासानंतर पुन्हा सुरू केल्यावर मृत्यू झाल्याच्या बातम्या आल्या आहेत.

मज्जासंस्था.डोकेदुखी, चक्कर येणे, पॅरेस्थेसिया, अशक्तपणा, अस्थेनिया, गोंधळ, तंद्री, थकवा, ॲटॅक्सिया, वर्तनातील बदल, एकाग्रता कमी होणे, हालचालींचा बिघडलेला समन्वय, दिशाभूल, मायोपॅथी, स्नायू कमकुवतपणा, हातपाय दुखणे, सामान्य सुन्नता.

मानसिक विकार.मनोविकार.

रोगप्रतिकार प्रणाली.जर औषधाच्या डोस पथ्येचे उल्लंघन केले गेले किंवा तात्पुरत्या विश्रांतीनंतर उपचार पुन्हा सुरू केले तर, अधूनमधून उपचार पद्धतीसह, फ्लूसारखे सिंड्रोम शक्य आहे (पेटेचिया, मायल्जिया, आर्थ्राल्जिया, तापाचे भाग, थंडी वाजून येणे, मळमळ, उलट्या, अस्वस्थतेची भावना. ). डिस्पेनिया, ब्रॉन्कोस्पाझम, ॲनाफिलेक्सिस प्रतिक्रियांचा विकास, ॲनाफिलेक्टिक शॉकसह, इतर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, ज्यामध्ये खाज सुटणे, अर्टिकेरिया, क्विंकेचा सूज, त्वचेचा हायपेरेमिया, पुरळ (एक्सॅन्थेमासह), पेम्फिगॉइड प्रतिक्रिया, एक्सफोलिएटिव्ह त्वचारोग, स्टीव्हन, मल्टीफार्म्स, स्टेमिया, त्वचेचा दाह यांचा समावेश आहे. सिंड्रोम, विषारी एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, व्हॅस्क्युलायटिस (ल्यूकोसाइटोक्लास्टिकसह), स्टोमायटिस, ग्लोसिटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ.

मूत्र प्रणाली.बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य (रक्तातील युरिया नायट्रोजनच्या पातळीत क्षणिक वाढ, हायपरयुरिसेमिया). हिमोग्लोबिन्युरिया, हेमॅटुरिया, इंटरस्टिशियल नेफ्रायटिस, ग्लोमेरुलोनेफ्रायटिस, तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस, मूत्रपिंड निकामी, तीव्र मुत्र अपयशासह. या प्रतिक्रिया अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियांचे प्रकटीकरण असू शकतात, सामान्यत: औषध अनियमितपणे घेत असताना किंवा ब्रेक नंतर उपचार पुन्हा सुरू करताना, अधूनमधून उपचार पथ्येसह, आणि रिफॅम्पिसिन थेरपी थांबवल्यावर आणि योग्य उपचार केले जाते तेव्हा सामान्यतः उलट करता येतात.

इतर.रक्तदाब कमी होणे (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियांशी संबंधित), गरम चमक, चेहरा आणि हातपाय सूज येणे, एड्रेनल डिसफंक्शन असलेल्या रूग्णांमध्ये एड्रेनल अपुरेपणा, मासिक पाळीत अनियमितता (ब्रेकथ्रू रक्तस्त्राव, स्पॉटिंग, अमेनोरिया, मासिक पाळी लांबणे, लाल दिसणे) त्वचेचा लाल रंग, लघवी, विष्ठा, लाळ, थुंकी, घाम, श्लेष्मा, पोर्फेरियाची उत्पत्ती, गाउट वाढणे, लॅक्रिमेशन, नागीण, घरघर.

तारखेपूर्वी सर्वोत्तम

स्टोरेज परिस्थिती

मूळ पॅकेजिंगमध्ये 25 ºС पेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात.

मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा.

पॅकेज

एका फोडात 10 कॅप्सूल, एका पॅकमध्ये 2 फोड; प्रति कंटेनर 90 कॅप्सूल, 1 कंटेनर प्रति पॅक; प्रति कंटेनर 1000 कॅप्सूल.

निर्माता

सार्वजनिक संयुक्त स्टॉक कंपनी "संशोधन आणि उत्पादन केंद्र "Borshchagovsky रासायनिक आणि फार्मास्युटिकल प्लांट".

निर्मात्याचे स्थान आणि त्याच्या व्यवसायाच्या ठिकाणाचा पत्ता.

युक्रेन, 03134, कीव, st. मीरा, १७.

प्रतिजैविक रिफाम्पिसिन हे अँसामायसिन्सच्या गटाशी संबंधित आहे, सूक्ष्म तेजस्वी बुरशी स्ट्रेप्टोमायसेस मेडिटेरेनीच्या जीवनादरम्यान तयार होणारे प्रतिजैविक पदार्थ. तथापि, आधुनिक फार्मास्युटिकल उद्योग आधीच नैसर्गिक प्रतिजैविकांसारखे गुणधर्म असलेले अर्ध-कृत्रिम औषध तयार करण्यास सक्षम आहे.

रसायनाचे वर्णन

पावडरमध्ये लाल-तपकिरी-नारिंगी रंग आणि स्फटिकाची रचना असते. वास नाही. पाणी हे विद्रावक नाही. ते इथाइल अल्कोहोलमध्ये खराबपणे विरघळते, परंतु क्लोरोफॉर्ममध्ये चांगले विरघळते. सूर्यप्रकाश, उच्च आर्द्रता आणि ऑक्सिजन त्वरीत सक्रिय पदार्थ निष्क्रिय करतात.

फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म

जीवाणूनाशक प्रभाव सूक्ष्मजीवांमध्ये आरएनएच्या निवडक प्रतिबंधामुळे उद्भवतो, ज्यामुळे मायक्रोफ्लोरा पेशींच्या प्रथिने संरचनांचे संश्लेषण प्रतिबंधित होते.

औषधाचे वैशिष्ट्य म्हणजे ते इंट्रासेल्युलर सूक्ष्मजीव आणि बाह्य रोगजनक दोन्ही अवरोधित करण्यास सक्षम आहे.

अलीकडील अभ्यासांनी हे सिद्ध केले आहे की प्रतिजैविक रेबीज विषाणूसह अगदी विषाणूजन्य संरचनांचे बाह्य कवच नष्ट करण्यास सक्षम आहे.

प्रभाव क्षेत्र

कमी एकाग्रतेमध्ये मायकोबॅक्टवर औषधाचा जीवाणूनाशक प्रभाव असतो. क्षयरोग, ब्रुसेला, क्लॅमिड. ट्रॅकोमाटिस, सैन्य. न्यूमोफिला, रिकेट्स. टायफी, मायकोबॅक्टर. लेप्री, स्टॅफिलॉक. ऑरियस, स्टॅफिलॉक. एपिडर्मिडिस

उच्च सांद्रता ग्राम-नकारात्मक मायक्रोफ्लोरा यशस्वीरित्या संक्रमित करते: एशेरिच. कोली, क्लेबसिला, प्रोटीस, निसर. मेनिंग., निसर. गोनोरा., हेमोफ. इन्फ्लुएंझा, हेमोफ. ड्युक्रेई, बोर्डेटेला पेर्टुसिस, बॅसिल. अँथ्रॅसिस, यादी. monoc., Francisella tularensis, Clostr. अवघड

फार्माकोडिकॅमिक्स

जेव्हा अन्न चरबीने समृद्ध होत नाही तेव्हा गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमध्ये औषधाचे शोषण खूप लवकर होते. हे दोन तासांनंतर रक्तातील प्रथिनांना 90% जोडते आणि 8 ते 10 तास उपचारात्मक एकाग्रतेमध्ये राहते.

औषध मऊ आणि हाडांच्या ऊतींमध्ये चांगले प्रवेश करते. चयापचयचे मुख्य टप्पे यकृतामध्ये घडतात, म्हणून, या अवयवाचे कार्य बिघडलेल्या रूग्णांमध्ये, औषधाच्या एकाग्रतेत वाढ दिसून येते.

चयापचय पित्त मध्ये उत्सर्जित केले जातात, अपरिवर्तित रचना मूत्र, अश्रू, घामाचे स्राव, लाळ आणि थुंकीत उत्सर्जित होतात. या प्रकरणात, सर्व मलमूत्र एक नारिंगी रंग प्राप्त करतात.

अर्ज क्षेत्र

प्रतिजैविक रिफाम्पिसिनमध्ये खालील उपचारांसाठी संकेत आहेत:

  • क्षयरोग;
  • कुष्ठरोग
  • ब्रुसेलोसिस;
  • मेनिन्गोकोकल मेंदुज्वर;
  • osteomyelitis;
  • तीव्र गोनोरिया;
  • फुफ्फुसीय आणि जननेंद्रियाच्या प्रणालींचे संक्रमण.

रिलीझ फॉर्म आणि अर्ज

औषध कॅप्सूलमध्ये 50, 150, 300, 450 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये उपलब्ध आहे.

तुमच्या डॉक्टरांच्या निर्देशानुसार, फार्मसी प्रोस्टाटायटीसच्या उपचारांसाठी रिफाम्पिसिन-आधारित सपोसिटरीज तयार करू शकते.

इंट्राव्हेनस ऍडमिनिस्ट्रेशनसाठी द्रावण तयार करण्यासाठी ampoules मध्ये एक पावडर फॉर्म देखील उपलब्ध आहे.

जर औषध तोंडी वापरले जाते, तर हे जेवण करण्यापूर्वी 1-1.5 तास केले जाते.

डोस

क्षयरोगाचे निदान झाल्यास, 0.45 ग्रॅमचा दैनिक डोस निर्धारित केला जातो, परंतु औषध एकदाच घेतले जाते. जर रुग्णाचे वजन 50 किलोग्रॅमपेक्षा जास्त असेल तर डोस 0.6 ग्रॅम पर्यंत वाढविला जातो.

तीन वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या मुलांना 10 मिलीग्राम / किलोग्रॅम मिळतात, परंतु 0.45 ग्रॅमपेक्षा जास्त नाही, जर औषध खराबपणे सहन केले गेले तर औषध दोन डोसमध्ये विभागले पाहिजे.

कुष्ठरोगाचे निदान झाल्यावर, औषध दिवसातून एकदा 0.45 ग्रॅमच्या डोसवर सहा महिने घेतले जाते. एक महिन्याचा ब्रेक घेतल्यानंतर, त्याच डोसमध्ये औषध घेणे पुन्हा सुरू केले जाते.

इतर संक्रमणांसाठी सूचित केल्यावर, डोस अपरिवर्तित राहतो, परंतु वारंवारता 2 - 3 डोसमध्ये विभागली जाते.

2 ते 3 दिवसांसाठी एकदा 0.9 ग्रॅमच्या डोसमध्ये औषध घेतल्याने गोनोरियाचा उपचार केला जातो. रेबीज टाळण्यासाठी समान डोस वापरला जातो आणि उपचारांचा कोर्स 7 दिवसांपर्यंत असतो.

इंट्राव्हेनस प्रशासनास एकूण डोस समायोजित करण्याची आवश्यकता नसते. घन डोस फॉर्ममध्ये संक्रमण डॉक्टरांच्या निर्देशानुसार केले जाते.

काही रुग्ण आणि मुले कॅप्सूल गिळू शकत नाहीत. अशा परिस्थितीत, सामग्री शेलशिवाय काढली आणि प्राप्त केली जाऊ शकते. मुलांसाठी, पावडर मिसळून सेवन सोपे केले जाऊ शकते, उदाहरणार्थ, फळ प्युरीसह.

विरोधाभास

यकृत आणि मूत्रपिंडाच्या कार्याच्या पॅथॉलॉजीच्या बाबतीत, मागील हिपॅटायटीस, अडथळा आणणारी कावीळ, तसेच रिफाम्पिसिनसाठी अतिसंवेदनशीलता, औषध लिहून दिले जात नाही.

इंट्राव्हेनस वापरासाठी विरोधाभास म्हणजे फ्लेबिटिस आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी अपयश.

एक वर्षापेक्षा कमी वयाच्या मुलांमध्ये आणि मद्यपानाचे निदान झालेल्या रुग्णांमध्ये औषध सावधगिरीने वापरावे.

Rifampicin पहिल्या तिमाहीत गर्भवती महिलांमध्ये contraindicated आहे. परंतु II आणि III मध्ये ते डॉक्टरांच्या विवेकबुद्धीनुसार वापरले जाते, परंतु केवळ फायदे आणि जोखीम यांची तुलना कायम ठेवल्यास. गर्भधारणेच्या शेवटच्या आठवड्यात, वापर आई आणि मुलासाठी प्रसुतिपश्चात रक्तस्त्राव होण्याच्या जोखमीशी संबंधित आहे.

औषध वापरताना, बाळाला स्तनपान थांबवणे आवश्यक आहे आणि गर्भनिरोधक काही प्रमाणात त्यांची विश्वासार्हता गमावतात.

साइड पॅथॉलॉजिकल इफेक्ट्स

डोकेदुखी, दृष्टीदोष, दिशाहीनता ही सामान्य गोष्ट आहे.

औषधाच्या जलद प्रशासनासह, रक्तदाबात तीव्र घट. ल्युकोपेनिया, फ्लेबिटिस आणि अशक्तपणा देखील शक्य आहे.

गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्ट कँडिडिआसिस, मळमळ आणि उलट्या, जठराची सूज, कोलायटिस आणि अतिसार, यकृतातील ट्रान्समिनेसेस, कावीळ आणि हिपॅटायटीस, स्वादुपिंडाचा दाह यासह प्रतिक्रिया देते.

ट्यूबलर नेक्रोसिस, नेफ्रायटिस, मूत्रपिंड निकामी होणे आणि मासिक पाळीच्या अनियमिततेचे संभाव्य प्रकटीकरण.

त्वचेवर पुरळ, अंगावर उठणार्या पित्ताच्या गाठी आणि खाज दिसू शकतात. ब्रोन्कियल स्पॅसम आणि लॅक्रिमेशन कमी सामान्य आहेत.

इतर औषधांसह सुसंगतता

एकापेक्षा जास्त गोळ्या घेत असताना, आपण हे लक्षात ठेवले पाहिजे की सर्व औषधे परस्परसंवाद करतात आणि प्रत्यक्ष किंवा अप्रत्यक्षपणे एकमेकांवर परिणाम करतात. Rifampin अपवाद नाही. अँटिकोआगुलंट्स, हायपोग्लाइसेमिक एजंट्स, अँटीएरिथमिक्स, कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स, अँटीपिलेप्टिक्स, थायरॉक्सिन, क्लोराम्फेनिकॉल, डेटोकोनाझोल आणि काही इतर प्रतिजैविकांच्या प्रभावाखाली त्यांच्या क्रियाकलापाचा काही भाग गमावतात.

इंडिनावीर आणि नेल्फिनावीर घेणे पूर्णपणे व्यर्थ ठरते, कारण त्यांचे विघटन इतके लवकर होते की त्यांना उपचारात्मक प्रभाव प्रदान करण्यास वेळ मिळत नाही.

जर तुम्हाला बेंटोनाइट आणि अँटासिड्स असलेली औषधे लिहून दिली असतील, तर रिफाम्पिसिन शोषले जाणार नाही. ओपिएट्स, अँटीकोलिनर्जिक्स आणि कोटोकेनाझोल देखील बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ एजंटचे शोषण आणि क्रियाकलाप खराब करतात. परंतु प्रोबेनेसिड रक्तातील रिफाम्पिसिनची एकाग्रता वाढवण्यास मदत करते.

यकृत कार्याचे निर्देशक बिघडलेले असल्यास, आयसोनियाझिड आणि पायराझिनामाइडसह एकाच वेळी घेणे टाळणे चांगले.

ओव्हरडोजची लक्षणे

शरीराच्या गौण भागांना सूज येणे, फुफ्फुसे, आकुंचन, श्लेष्मल आणि सेरस मेम्ब्रेनला लाल विटांच्या रंगात डाग येणे, मळमळ आणि उलट्या, कावीळ आणि यकृत वाढणे, ही सर्व लक्षणे डोस निवडल्यास रुग्णामध्ये दिसू शकतात. चुकीच्या पद्धतीने

सामान्य माहिती

मधुमेह असलेल्या रूग्णांवर उपचार करताना, औषधाच्या प्रशासनासह एकाच वेळी इन्सुलिनची शिफारस केली जाते.

नवजात मुलांमध्ये एंजाइमॅटिक प्रणाली खराब विकसित होत असल्याने, रक्तस्त्राव रोखण्यासाठी व्हिटॅमिन के एकाचवेळी प्रशासनासह लिहून देताना काळजीपूर्वक वापर करणे आवश्यक आहे.

या प्रतिजैविकांना सूक्ष्मजीवांचा प्रतिकार खूप लवकर वाढतो, म्हणून थेरपीच्या कोर्समध्ये हे एकमेव औषध असू शकत नाही, विशेषत: दीर्घकालीन वापरासह.

प्रथम घेतल्यावर, प्रतिजैविक जैविक द्रवपदार्थ विट-केशरी रंगात बदलू शकतात.

औषधाचे analogues

औषध वेगवेगळ्या व्यापार नावाखाली आढळू शकते, जरी सक्रिय पदार्थ समान राहतो. बेनिमिट्सिन, मकोक्स, ओटोफा, रिमक्तान, रिम्पॅसिन, रिम्पिन, रिफाडिन, रिफामोर आणि इतर औषधांमध्ये मुख्य सक्रिय घटक - रिफाम्पिसिन आहे. आधुनिक बाजारात सुमारे 20 वस्तू मोफत उपलब्ध आहेत.

रिलीझ फॉर्म: द्रव डोस फॉर्म. इंजेक्शन.



सामान्य वैशिष्ट्ये. संयुग:

सक्रिय पदार्थ: 150 मिग्रॅ रिफाम्पिसिन.

एक्सिपियंट्स: एस्कॉर्बिक ऍसिड, निर्जल सोडियम सल्फाइट.

Rifampicin हे rifamycins (ansamycins) च्या गटातील प्रतिजैविक क्रियांच्या विस्तृत स्पेक्ट्रमसह अर्ध-सिंथेटिक प्रतिजैविक आहे.


औषधीय गुणधर्म:

फार्माकोडायनामिक्स. जीवाणूनाशक कार्य करते. हे डीएनए-आश्रित आरएनए पॉलिमरेझला प्रतिबंध करून जिवाणू पेशींमध्ये आरएनए संश्लेषणात व्यत्यय आणते. मायकोबॅक्टेरियम क्षयरोगाच्या विरूद्ध अत्यंत सक्रिय, हे प्रथम श्रेणीतील क्षयरोगविरोधी एजंट आहे.

ग्राम-पॉझिटिव्ह बॅक्टेरिया (स्टॅफिलोकोकस एसपीपी, बहुऔषध-प्रतिरोधक स्ट्रेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी, बॅसिलस अँथ्रासिस, क्लोस्ट्रिडियम एसपीपी.) आणि काही ग्राम-नकारात्मक जीवाणू (नीसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, बीफ्लुसेलिओपी, लीम्युसेलोपी la) . क्लॅमिडीया ट्रॅकोमॅटिस, रिकेट्सिया प्रोवाझेकी, मायकोबॅक्टेरियम लेप्री विरुद्ध सक्रिय. मशरूमवर परिणाम होत नाही. रिफाम्पिसिनचा विषाणूवर विषाणूजन्य प्रभाव असतो आणि रेबीजचा विकास रोखतो.

रिफाम्पिसिनचा प्रतिकार वेगाने विकसित होतो. इतर बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ (इतर rifampicins वगळता) सह क्रॉस-रेझिस्टन्स आढळले नाही.

फार्माकोकिनेटिक्स. प्रौढ आणि मुलांमध्ये फार्माकोकिनेटिक्स समान आहेत. रिफॅम्पिन हे फुफ्फुस एक्स्युडेट, थुंकी आणि हाडांच्या ऊतींच्या गुहेच्या सामग्रीमध्ये उपचारात्मक एकाग्रतेमध्ये आढळते; यकृत आणि मूत्रपिंडांमध्ये सर्वाधिक एकाग्रता तयार होते. बहुतेक अनबाउंड अपूर्णांक नॉन-आयनीकृत स्वरूपात असतात आणि ते ऊतकांमध्ये मुक्तपणे वितरीत केले जातात. प्लाझ्मा प्रोटीन बंधनकारक 80-90% आहे.

रिफाम्पिन रक्त-मेंदूच्या अडथळ्यामध्ये, प्लेसेंटामध्ये प्रवेश करते आणि आईच्या दुधात आढळते. यकृत मध्ये Biotransformed. 600 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये अर्धे आयुष्य सुमारे 3 तास असते आणि 900 मिलीग्रामच्या डोसनंतर 5.1 तासांपर्यंत वाढते. वारंवार प्रशासनासह, अर्धे आयुष्य कमी होते आणि अंदाजे 2-3 तास असते. 600 mg/day पर्यंतच्या डोसमध्ये, मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांमध्ये डोस समायोजन आवश्यक नसते. इंट्राव्हेनस प्रशासित केल्यावर, रिफाम्पिसिनची उपचारात्मक एकाग्रता 8-12 तासांपर्यंत राखली जाते; अतिसंवेदनशील रोगजनकांसाठी - 24 तासांच्या आत पित्त, विष्ठा आणि मूत्र सह शरीरातून उत्सर्जित होते.

या प्रक्रियेदरम्यान, rifampicin सक्रिय deacetylation पार करते आणि या अवस्थेत जवळजवळ सर्व औषधे सुमारे 6 तास पित्तमध्ये राहतात. हे मेटाबोलाइट पूर्ण बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ क्रिया राखून ठेवते. आतड्यांतील पुनर्शोषण डिसिटिलेशनमुळे कमी होते आणि उत्सर्जन सुलभ होते. 30% पर्यंत औषध मूत्रात उत्सर्जित होते.

वापरासाठी संकेतः

हे औषध अशा रूग्णांमध्ये वापरण्यासाठी सूचित केले जाते जे औषधाने तोंडी थेरपी सहन करू शकत नाहीत (पोस्टॉपरेटिव्ह रूग्ण, कोमा, मालाबसोर्प्शन).

क्षयरोग: हे औषध इतर क्षयरोगविरोधी औषधांच्या संयोजनात वापरले जाते. औषध-प्रतिरोधकांसह सर्व प्रकारांवर उपचार करण्यासाठी वापरले जाते. हे औषध मायकोबॅक्टेरियाच्या बहुतेक ऍटिपिकल स्ट्रेन विरूद्ध देखील प्रभावी आहे.

कुष्ठरोग: हे औषध इतर कुष्ठरोगविरोधी औषधांच्या संयोजनात वापरले जाते.

रिफाम्पिसिनचा उपचार जवळच्या वैद्यकीय देखरेखीखाली केला पाहिजे. प्रदीर्घ प्रशासनासह विकास शक्य आहे. पुरपुराच्या विकासासह आणि इतर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियांसह, रिफाम्पिसिनचे प्रशासन बंद केले जाते. 600 mg/day पेक्षा जास्त औषधाच्या डोसवर मूत्रपिंड निकामी झाल्यास खबरदारी घेणे आवश्यक आहे.

क्षयरोग असलेल्या रुग्णांमध्ये, उपचार सुरू करण्यापूर्वी यकृताचे कार्य तपासले पाहिजे. प्रौढांमध्ये: खालील पॅरामीटर्स तपासल्या पाहिजेत: यकृत एंजाइम, बिलीरुबिन, क्रिएटिनिन, संपूर्ण रक्त गणना आणि प्लेटलेट संख्या. मुलांमध्ये, रुग्ण स्पष्टपणे किंवा वैद्यकीयदृष्ट्या गंभीर आजारी असल्याशिवाय बेसलाइन चाचणी आवश्यक नसते. बिघडलेले यकृत कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये, औषध आवश्यक तेव्हाच आणि जवळच्या वैद्यकीय देखरेखीखाली घेतले पाहिजे. अशा व्यक्तींमध्ये, औषधाचा डोस समायोजित करणे आणि यकृताच्या कार्याचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे, विशेषत: ॲलानाइन एमिनोट्रान्सफेरेस (ALT) आणि एस्पार्टेट एमिनोट्रान्सफेरेस (AST). थेरपी सुरू करण्यापूर्वी, आठवड्यातून 2 आठवडे, त्यानंतर पुढील 6 आठवड्यांसाठी दर 2 आठवड्यांनी अभ्यास केला पाहिजे. यकृत बिघडण्याची चिन्हे दिसल्यास, औषध बंद केले पाहिजे. तज्ञांशी सल्लामसलत केल्यानंतर इतर क्षयरोगविरोधी औषधांचा विचार केला पाहिजे. यकृत कार्याच्या सामान्यीकरणानंतर रिफाम्पिसिन पुन्हा सुरू केल्यास, यकृताच्या कार्याचे दररोज निरीक्षण केले पाहिजे. यकृत कार्य बिघडलेल्या रूग्णांमध्ये, वृद्ध रूग्णांमध्ये, दुर्बल रूग्णांमध्ये आणि शक्यतो 2 वर्षाखालील मुलांमध्ये, आयसोनियाझिड (हेपेटोटोक्सिसिटीचा धोका वाढतो) सह एकाच वेळी वापरताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे.

काही रुग्णांमध्ये, उपचाराच्या पहिल्या दिवसात हायपरबिलीरुबिनेमिया होऊ शकतो. बिलीरुबिन आणि/किंवा ट्रान्समिनेज पातळीत मध्यम वाढ हे उपचारात व्यत्यय आणण्याचे संकेत नाही. यकृत कार्य आणि रुग्णाच्या क्लिनिकल स्थितीचे गतिशीलपणे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. पित्त प्रवाहाच्या स्पर्धेमुळे पित्ताशयाच्या इमेजिंगसाठी वापरल्या जाणाऱ्या कॉन्ट्रास्ट एजंटच्या पित्त प्रवाहात रिफाम्पिन व्यत्यय आणू शकते. अशा प्रकारे, औषध घेण्यापूर्वी अभ्यास करणे आवश्यक आहे.

अधूनमधून थेरपीच्या (आठवड्यातून 2 ते 3 वेळा) इम्यूनोलॉजिकल रिॲक्शनच्या शक्यतेमुळे, रूग्णांचे बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे आणि अधूनमधून उपचारांच्या धोक्यांबद्दल सल्ला दिला पाहिजे.

औषधाच्या दीर्घकालीन वापरासह, विकासाच्या शक्यतेमुळे रक्त चित्राचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.

मेनिन्गोकोकल बॅसिली वाहकांमध्ये रोगप्रतिबंधक वापराच्या बाबतीत, रिफाम्पिसिनला प्रतिकार झाल्यास रोगाची लक्षणे त्वरित ओळखण्यासाठी रुग्णाच्या आरोग्यावर कठोर निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. उपचार कालावधी दरम्यान, रक्ताच्या सीरममध्ये फॉलिक ऍसिड आणि व्हिटॅमिन बी 12 ची एकाग्रता निर्धारित करण्यासाठी सूक्ष्मजीवशास्त्रीय पद्धती वापरल्या जाऊ नयेत. विश्लेषणाच्या वैकल्पिक पद्धतींचा विचार करणे आवश्यक आहे. औषध घेतल्याने एड्रेनल हार्मोन्स, थायरॉईड हार्मोन्स आणि व्हिटॅमिन डीसह अंतर्जात सब्सट्रेट्सचे चयापचय वाढू शकते.

रिफाम्पिन इंट्रामस्क्युलर किंवा त्वचेखालील प्रशासित केले जाऊ नये. इंजेक्शन दरम्यान रक्तस्त्राव टाळला पाहिजे; घुसखोरीमुळे स्थानिक चिडचिड आणि जळजळ होऊ शकते.

असे झाल्यास, दुसर्या ठिकाणी इंजेक्ट करणे आवश्यक आहे. गर्भधारणेदरम्यान थेरपी (विशेषत: पहिल्या तिमाहीत) केवळ आरोग्याच्या कारणांमुळेच शक्य आहे. गर्भधारणेच्या शेवटच्या आठवड्यात निर्धारित केल्यावर, आई आणि नवजात बाळामध्ये रक्तस्त्राव होऊ शकतो. या प्रकरणात, व्हिटॅमिन के निर्धारित केले आहे प्राण्यांच्या अभ्यासात, रिफाम्पिसिनचा टेराटोजेनिक प्रभाव असल्याचे दिसून आले आहे. औषध प्लेसेंटल अडथळा ओलांडते, परंतु मानवी गर्भावर त्याचा प्रभाव अज्ञात आहे. पुनरुत्पादक वयातील महिलांनी उपचारादरम्यान गर्भनिरोधकांच्या विश्वसनीय पद्धती (तोंडी हार्मोनल गर्भनिरोधक आणि गर्भनिरोधकांच्या अतिरिक्त गैर-हार्मोनल पद्धती) वापरल्या पाहिजेत.

वाहने चालविण्याच्या क्षमतेवर आणि इतर संभाव्य धोकादायक यंत्रणांवर परिणाम: रुग्णांनी सर्व क्रियाकलापांपासून परावृत्त केले पाहिजे ज्यात वाढीव लक्ष, द्रुत मानसिक आणि मोटर प्रतिक्रिया आवश्यक आहेत.

दुष्परिणाम:

औषध सामान्यतः चांगले सहन केले जाते. अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियांचा संभाव्य विकास, ताप, त्वचेवर सूज, /उलट्या. ओतणे साइटवर फ्लेबिटिस आणि वेदना विकसित होऊ शकतात.

मधूनमधून उपचार केल्याने, खालील प्रतिकूल प्रतिक्रिया शक्य आहेत:

त्वचेची प्रतिक्रिया: त्वचेची हायपेरेमिया, खाज सुटणे, सूज येणे, क्वचितच - एक्सफोलिएटिव्ह, पेम्फिगॉइड प्रतिक्रिया, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीव्हन्स-जॉनसन सिंड्रोम, लायल सिंड्रोम.

गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रिया: मळमळ, ओटीपोटात अस्वस्थता,. संभाव्य विकास (यकृत कार्याचे निरीक्षण केले पाहिजे, विभाग "सावधगिरी" पहा).

मध्यवर्ती मज्जासंस्था: मनोविकृतीची दुर्मिळ प्रकरणे.

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (पुरपुरासह किंवा त्याशिवाय) सहसा मधूनमधून थेरपीने होतो. पुरपुरा सुरू झाल्यानंतर रिफॅम्पिसिनचा उपचार सुरू ठेवल्यास सेरेब्रल हॅमरेज होऊ शकतो.

एड्रेनल अपुरेपणा असलेल्या रुग्णांमध्ये इंट्राव्हस्कुलर कोग्युलेशन, ल्युकोपेनिया आणि स्नायू कमकुवत होण्याची दुर्मिळ प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत.

मधूनमधून उपचार केल्याने, खालील विकसित होऊ शकतात:

- "फ्लू सारखी सिंड्रोम": ताप, हाडांचे दुखणे बहुतेक वेळा थेरपीच्या 3-6 महिन्यांत दिसून येते. सिंड्रोमची घटना बदलते, परंतु हे सिंड्रोम 50% रुग्णांमध्ये आढळते जे आठवड्यातून एकदा औषध घेतात, 25 mg/kg किंवा त्याहून अधिक डोसमध्ये,

श्वास लागणे आणि घरघर येणे,

रक्तदाब आणि धक्का कमी झाला

ॲनाफिलेक्टिक शॉक,

तीव्र हेमोलाइटिक अशक्तपणा,

तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस किंवा तीव्र इंटरस्टिशियल नेफ्रायटिसमुळे तीव्र मुत्र अपयश.

मूत्रपिंड निकामी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आणि हेमोलाइटिक ॲनिमिया यासारख्या गंभीर गुंतागुंत झाल्यास, औषध बंद केले पाहिजे.

काहीवेळा, रिफाम्पिसिनच्या दीर्घकालीन उपचारादरम्यान, स्त्रियांमध्ये मासिक पाळीच्या अनियमिततेची प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत.

रिफाम्पिनमुळे लघवी, घाम, थुंकी आणि अश्रू यांचा रंग लाल होऊ शकतो. रुग्णाला याबद्दल चेतावणी दिली पाहिजे. मऊ कॉन्टॅक्ट लेन्स देखील डाग करू शकतात.

इतर औषधांशी संवाद:

Rifampicin एक मजबूत सायटोक्रोम P-450 प्रेरक आहे आणि संभाव्य धोकादायक औषध परस्परसंवादास कारणीभूत ठरू शकतो. सायटोक्रोम P-450 द्वारे चयापचय केलेल्या इतर औषधांसह रिफाम्पिसिनचा एकाच वेळी वापर केल्याने त्यांच्या चयापचय प्रक्रियेस गती मिळू शकते आणि त्यांचा प्रभाव कमी होऊ शकतो. या प्रकरणात, या औषधांचा डोस समायोजित करणे आवश्यक असू शकते. सायटोक्रोम P-450 द्वारे चयापचय केलेल्या औषधांची उदाहरणे:

अँटीएरिथमिक औषधे (उदाहरणार्थ, डिसोपायरामाइड, मेक्सिलेटाइन, क्विनिडाइन, प्रोपाफेनोन, टोकेनाइड),

अँटीपिलेप्टिक्स (उदाहरणार्थ, फेनिटोइन),

संप्रेरक विरोधी (अँटीस्ट्रोजेन्स, उदा. टॅमॉक्सिफेन, टोरेमिफेन, जेस्टिनोन),

अँटीसायकोटिक्स (उदा., हॅलोपेरिडॉल, एरिपिप्राझोल),

अँटीकोआगुलंट्स (उदाहरणार्थ, कौमरिन),

अँटीफंगल औषधे (उदा., फ्लुकोनाझोल, इट्राकोनाझोल, केटोकोनाझोल, व्होरिकोनाझोल),

अँटीव्हायरल औषधे (उदा., सॅक्विनवीर, इंडिनावीर, इफेविरेन्झ, अँप्रेनावीर, नेल्फिनावीर, एटाझानावीर, लोपीनावीर, नेविरापाइन),

बार्बिट्यूरेट्स,

बीटा ब्लॉकर्स (उदा. बिसोप्रोलॉल, प्रोप्रानोलॉल),

चिंताग्रस्तता आणि संमोहन (उदाहरणार्थ, डायझेपाम, बेंझोडायझेपाइन्स, झोलपीकोलोन, झोलपीडेम),

कॅल्शियम चॅनेल ब्लॉकर्स (उदाहरणार्थ, डिल्टियाझेम, निफेडिपिन, वेरापामिल, निमोडिपाइन, इसराडिपाइन, निकार्डिपिन, निसोल्डीपिन),

बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ औषधे (उदा., क्लोरोम्फेनिकॉल, क्लेरिथ्रोमाइसिन, डॅप्सोन, डॉक्सीसाइक्लिन, फ्लुरोक्विनोलोन, टेलीथ्रोमाइसिन),

कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स,

कार्डियाक ग्लायकोसाइड्स (डिजिटॉक्सिन, डिगॉक्सिन),

क्लोफायब्रेट,

हार्मोनल गर्भनिरोधक,

इस्ट्रोजेन,

अँटीडायबेटिक औषधे (उदाहरणार्थ, क्लोरप्रोपॅमाइड, टोलबुटामाइड, सल्फोनील्युरिया, रोसिग्लिटाझोन),

इम्युनोसप्रेसेंट्स (उदा., सायक्लोस्पोरिन, सिरोलिमस, टॅक्रोलिमस),

इरिनोटेकन,

थायरॉईड संप्रेरक (उदा. लेव्होथायरॉक्सिन)

लॉसर्टन,

वेदनाशामक (उदा. मेथाडोन, नार्कोटिक वेदनाशामक),

Praziquantel, प्रोजेस्टोजेन्स,

रिलुझोल,

5-NT3 रिसेप्टर विरोधी (उदाहरणार्थ, ऑनडानसेट्रॉन),

थिओफिलिन,

ट्रायसायक्लिक एन्टीडिप्रेसेंट्स (उदा., अमिट्रिप्टाईलाइन, नॉर्ट्रिप्टाईलाइन),

सायटोटॉक्सिक औषधे (उदाहरणार्थ, इमाटिनिब),

लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ (उदा., एप्लेरेनोन).

तोंडी गर्भनिरोधक घेणाऱ्या रुग्णांना पर्यायी, गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक पद्धती वापरण्याचा सल्ला दिला पाहिजे.

रिफाम्पिसिन घेत असताना, मधुमेह असलेल्या रुग्णांची स्थिती नियंत्रित करणे अधिक कठीण होते. रिफॅम्पिसिन हे सॅक्विनवीर/रिटोनावीरच्या संयोजनासोबत घेतल्यास हेपेटोटोक्सिसिटीचा धोका वाढतो. अशा औषधांचा एकाच वेळी वापर टाळला पाहिजे.

केटोकोनाझोल आणि रिफाम्पिसिनचा एकाच वेळी वापर केल्याने दोन्ही औषधांची एकाग्रता कमी होते.

रिफाम्पिसिन आणि एनलाप्रिलचा एकाच वेळी वापर केल्याने एनलाप्रिलच्या सक्रिय चयापचय, एनलाप्रिलॅटची एकाग्रता कमी होते. औषधाचा डोस समायोजित करणे आवश्यक आहे.

अँटासिड्सचा एकाच वेळी वापर केल्यास रिफाम्पिसिनचे शोषण कमी होऊ शकते. अँटासिड्स घेण्यापूर्वी किमान 1 तास आधी रिफाम्पिसिनचा दैनिक डोस घ्यावा.

हॅलोथेन किंवा आयसोनियाझिडसह औषध एकाच वेळी वापरल्यास, हेपेटोटोक्सिसिटीचा धोका वाढतो. रिफॅम्पिसिन आणि हॅलोथेनचा एकाचवेळी वापर टाळावा. रिफॅम्पिसिन आणि आयसोनियाझिड एकाच वेळी घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये यकृताच्या कार्याचे बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे. P-aminosalicylic acid rifampicin च्या शोषणात व्यत्यय आणतो. एचआयव्ही प्रोटीज इनहिबिटर (इंडिनावीर, नेल्फिनावीर) सह एकत्रित वापर टाळा.

विरोधाभास:

रिफाम्पिसिन किंवा इतर रिफामायसिन्स, कोणत्याही बाह्य घटकांबद्दल अतिसंवेदनशीलता, कावीळ (यांत्रिकसह), अलीकडील (1 वर्षापेक्षा कमी) संसर्गजन्य हिपॅटायटीस, आणि मूत्रपिंडाचा रोग, गर्भधारणा आणि स्तनपान (स्तनपानास नकार आवश्यक आहे), फुफ्फुसीय हृदय अपयश, फ्लेबिटिस.

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पर्पुरा, हेमोलाइटिक ॲनिमिया, ॲनाफिलेक्टिक शॉक, मूत्रपिंड निकामी होणे आणि इतर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया उद्भवल्यास, रिफाम्पिसिनचा उपचार बंद केला जातो. Saquinavir/ritonavir संयोजनासोबत एकाच वेळी प्रशासित केल्यावर औषधाचा वापर प्रतिबंधित आहे.

प्रमाणा बाहेर:

किमान तीव्र किंवा विषारी डोस स्थापित केला गेला नाही. तथापि, प्रौढांमध्ये घातक नसलेले तीव्र प्रमाण 9 ते 12 ग्रॅम रिफॅम्पिसिन असते. प्रौढांमध्ये घातक तीव्र प्रमाण 14 ते 60 ग्रॅम पर्यंत असते.

1 ते 4 वर्षे वयाच्या बालरोग सराव मध्ये गैर-घातक ओव्हरडोज 100 mg/kg शरीराचे वजन, 1-2 डोस आहे.

उपचार: लक्षणात्मक थेरपी (कोणतेही विशिष्ट उतारा नाही): उलट्या प्रवृत्त करणे, सक्रिय चारकोल घेणे, मळमळ आणि उलट्यांसाठी - अँटीमेटिक औषधे, .

स्टोरेज अटी:

25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात प्रकाशापासून संरक्षित ठिकाणी. मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा. शेल्फ लाइफ: 2 वर्षे. पॅकेजवर नमूद केलेल्या कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका.

सुट्टीतील परिस्थिती:

प्रिस्क्रिप्शनवर

पॅकेज:

पॅकेज क्रमांक 10 मधील ampoules मध्ये किंवा पॅकेज क्रमांक 1, क्रमांक 40 मधील वायल्समध्ये.