Proizvodnja oftalmoloških otopina. Tema: Kapi za oči

Recept (međunarodni)

Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml
D.S. Kapi za oči. 2 kapi 3 puta dnevno za liječenje glaukoma

farmakološki učinak

M-kolinergički stimulans, ima miotičko i antiglaukomsko djelovanje. Povećava lučenje probavnih, bronhijalnih i znojnih žlijezda, tonus glatke muskulature bronha, crijeva, žuči i mjehura te maternice.
Izaziva kontrakciju cirkularnih (mioza) i cilijarnih mišića (spazam akomodacije), povećava kut prednje očne komore (korijen šarenice se uvlači), povećava propusnost trabekularne zone (trabekula se rasteže). , a blokirana područja Schlemmovog kanala otvorena), poboljšava otjecanje očne vodice iz oka iu konačnici smanjuje intraokularni tlak. U primarnom glaukomu otvorenog kuta, ukapavanje 1% otopine uzrokuje smanjenje intraokularnog tlaka za 25-26%. Učinak nastupa nakon 30-40 minuta, doseže maksimum nakon 1,5-2 sata i traje 4-8 sati.

Dobro prodire u rožnicu. Praktično se ne apsorbira u konjunktivalnu vrećicu i nema resorptivni učinak. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u intraokularnoj tekućini je 30 minuta.
Zadržava se u tkivima oka, što mu produljuje poluvijek koji iznosi 1,5-2,5 sata.Izlučuje se nepromijenjen s intraokularnom tekućinom.

Način primjene

Za odrasle: Kod primarnog glaukoma ukapati 1-2 kapi u svako oko 2-4 puta dnevno. Dnevnu dozu, kao i trajanje liječenja određuje liječnik ovisno o razini očnog tlaka. Ako je potrebno, lijek se može kombinirati s β-blokatorima.

U slučaju akutnog napada glaukoma zatvorenog kuta, pilokarpin se propisuje prvi sat - 1 kap svakih 15 minuta; za 2-3 sata - svakih 30 minuta, 1 kap; za 4-6 sati - svakih 60 minuta, 1 kap; dalje 3-6 puta dnevno dok napadaj ne prestane.

Prije uporabe lijeka skinite zaštitnu kapicu s cijevi kapaljke i škarama odrežite membranu vrata tijela bez oštećenja navojnog dijela.

Operite ruke prije ukapavanja.

Zabacite glavu unatrag.
- Povucite donji kapak prema dolje i pogledajte gore.
- Okrenite tijelo cijevi kapaljke s vratom lijeka prema dolje i laganim pokretom, pritiskajući tijelo cijevi kapaljke, ukapajte 1 kap u prostor između kapka i očne jabučice.
- Nemojte dodirivati ​​vrh cijevi kapaljke kapke, trepavice ili ga dodirivati ​​rukama. Zatvorite oko i osušite ga vatom.
-Ne otvarajući oči, lagano pritisnite unutarnji kut očiju 2 minute. To će povećati učinkovitost kapi i smanjiti rizik od sistemskih nuspojava.
-Operite ruke nakon upotrebe.
- Nakon upotrebe, cijev kapaljke držite dobro zatvorenom.

Indikacije

Indikacije - otopina pilokarpinklorida za snižavanje povišenog očnog tlaka u slučaju:
kronični glaukom otvorenog kuta,
akutni napad glaukoma zatvorenog kuta; dijagnosticirati uzroke midrijaze; potreba za sužavanjem zjenice nakon ukapavanja midrijatika.

Kontraindikacije

Preosjetljivost; iritis, iridociklitis, iridocikličke krize, prednji uveitis i druge očne bolesti kod kojih je mioza nepoželjna; pogoršanje bronhijalne astme, stanja nakon oftalmoloških operacija, amnestičke indikacije odvajanja mrežnice, glaukom zatvorenog kuta, trudnoća, dojenje (tijekom razdoblja primjene lijeka, dojenje treba prekinuti).

Koristite s oprezom u mladih bolesnika s visokom kratkovidnošću; za oštećenje konjunktive i rožnice; za bolesti srca, arterijsku hipertenziju, bronhijalnu astmu, čir na želucu i dvanaesniku, otežano mokrenje i Parkinsonovu bolest.

Nuspojave

Rijetko - glavobolja; s produljenom uporabom - folikularni konjunktivitis (upala vanjske membrane oka).

Obrazac za otpuštanje

Puder; 1% i 2% otopine u bočicama od 5 i 10 ml;

1% otopina u epruvetama s kapaljkom;
1% otopina s metilcelulozom u bočicama od 5 i 10 ml;
1% i 2% mast za oči;
oftalmološki filmovi u pernicama ili bočicama od po 30 komada koje sadrže 2,7 mg pilokarpinklorida (filmovi su obojeni briljantno zeleno).

PAŽNJA!

Informacije na stranici koju pregledavate stvorene su samo u informativne svrhe i ni na koji način ne promoviraju samoliječenje. Resurs je namijenjen pružanju dodatnih informacija zdravstvenim radnicima o određenim lijekovima, čime se povećava njihova profesionalnost. Korištenje lijeka "" nužno zahtijeva savjetovanje sa stručnjakom, kao i njegove preporuke o načinu uporabe i doziranju lijeka koji ste odabrali.

Tema: Kapi za oči

Kapi za oči, losioni, masti i filmovi trenutno se koriste za liječenje i prevenciju očnih bolesti. Potonji se pripremaju samo u farmaceutskim poduzećima.

Kapi za oči su tekući oblik lijeka namijenjen za ukapavanje u oko.

Kapi za oči mogu biti otopine ljekovitih tvari dobivene korištenjem sterilnih otapala odobrenih za medicinsku uporabu (destilirana voda, izotonične puferske otopine, ulja i sl.) ili njihove rijetke suspenzije.

Kapi za oči trebaju biti izotonične sa suznom tekućinom, ali u nekim slučajevima dopuštena je uporaba hipertoničnih ili hipotoničnih otopina.

Kapi za oči moraju se sterilizirati i ispitati kako bi se identificirale mehaničke inkluzije. Tijekom skladištenja i transporta, kapi za oči moraju ostati stabilne.

Slični zahtjevi vrijede i za losione za oči.

Tehnologija izrade kapi i losiona za oči.

1. Osiguravanje sterilnosti provodi se pripremom kapi za oči i losiona u aseptičnim uvjetima (to jest, pripremaju se pod istim uvjetima kao i lijekovi za injekcije).

Otopine termostabilnih tvari (atropin sulfat, pilokarpin hidroklorid, cink sulfat, efedrin hidroklorid itd.) Steriliziraju se, u pravilu, metodom parne sterilizacije pri prekomjernom tlaku od 0,11 MPa (1,1 kgf / cm) na temperaturi od 120 °C. C. Vrijeme sterilizacije ovisi o fizikalnim i kemijskim svojstvima ljekovitih tvari, volumenu otopine i korištenoj opremi. Sterilizacija kapi za oči i losiona provodi se u hermetički zatvorenim, prethodno steriliziranim bočicama.

Otopine termolabilnih tvari (rezorcinol, fizostigmin salicilat i dr.) pripremaju se u aseptičnim uvjetima bez sterilizacije parom. Osim toga, mogu se sterilizirati filtracijom pomoću membranskih filtara.

Kako bi se održala sterilnost kapi za oči i losiona nakon otvaranja pakiranja, u njihov sastav se uz dopuštenje liječnika mogu dodati konzervansi (nipagin, nipazol, benzalkonijev klorid, feniletilni alkohol, kloroetan itd.).

2. Osiguravanje izotoničnosti i hipotoničnosti otopina provodi se dodavanjem natrijevog klorida, natrijevog nitrata ili natrijevog sulfata u kapi za oči (uzimajući u obzir njihovu kompatibilnost s ostalim komponentama otopine).

Izračun izotoničnih koncentracija provodi se korištenjem izotoničnih ekvivalenata ljekovitih tvari za natrijev klorid, danih u „Tablici izotoničnih ekvivalenata za natrijev klorid“. Količina natrijevog klorida navedena u "tablici" (u gramima) je ekvivalentna 1 g ljekovite tvari, budući da čine isti volumen izotonične otopine.

Primjer 1.

Uzeti: Otopina pilokarpin hidroklorida 1% 10 ml

Dati. Označiti. 2 kapi 3 puta dnevno u oba oka

Za izradu 10 ml izotonične otopine samo od natrijeva klorida potrebno je 0,09 g soli (izotonična koncentracija natrijeva klorida 0,9%). Prema "Tablici", natrijev kloridni ekvivalent pilokarpin hidroklorida je 0,22. To znači da je 1 g pilokarpinklorida 0,022 g natrijevog klorida. Stoga, prema receptu za natrijev klorid, trebate uzeti 0,09 g - 0,022 g = 0,068 g (0,07 g).

Putovnica: Pilokarpin hidroklorid 0,1 g

Natrijev klorid 0,07 g

Voda za injekcije 10 ml

_______________________________

Ukupni volumen 10 ml

Za pripremu otopine može se koristiti 0,7 ml 10% otopine natrijevog klorida. U ovom slučaju, količina pročišćene vode bit će 9,3 ml.

U aseptičnim uvjetima otopite 0,1 g pilokarpinklorida i 0,07 g natrijevog klorida u približno 5 ml vode za injekcije u sterilnom stalku. Otopina se filtrira kroz prethodno opran sterilni papirnati filter (ili sterilni stakleni filter br. 3) u sterilnu neutralnu staklenu bočicu, a preostala količina otapala se filtrira kroz isti filter. Boca s otopinom zapečaćena je sterilnim gumenim čepom i pregledana kako bi se identificirale mehaničke inkluzije (možete koristiti uređaj UK-2). Ako postoje mehaničke nečistoće, otopina se ponovno filtrira i ponovno provjerava. Boca se zatim začepi metalnim čepom pomoću uređaja za stezanje. Prilikom okretanja boce otopina ne smije istjecati. Zatim se boca veže pergamentnim papirom, ostavljajući "jezičić" s natpisom o nazivu i koncentraciji otopine. Otopina se sterilizira parnom metodom na temperaturi od 120ºC 8 minuta.

Nakon sterilizacije otopina se ponovno provjerava radi utvrđivanja mehaničkih nečistoća te se prati kvaliteta boje zatvarača. Potom se bočica ukrašava ružičastom naljepnicom na kojoj je naznačen broj ljekarne, recept, datum, prezime i inicijali pacijenta te način upotrebe. Zalijepljene su naljepnice upozorenja “Čuvati na hladnom mjestu daleko od svjetlosti” i “Pažljivo rukovati.” Boca je zapečaćena pečatnim voskom. napiši potpis.

Primjer 2.

Uzeti: Otopina sulfacil natrija 30% 10 ml

Dati. Označiti. 2 kapi svaka 3 sata u lijevo oko

Ekvivalent sulfacil - natrija prema natrijevom kloridu 0,26. Prema tome, 1 g sulfacil natrija je ekvivalentan 0,26 g natrijevog klorida, a 3 g sulfacil natrija je ekvivalentan 0,78 g natrijevog klorida. Otopina sulfacil natrija prema receptu je hipertonična, jer je ekvivalentna 7,8% otopini natrijevog klorida (izotonična koncentracija natrijevog klorida 0,9%).

3. Osiguravanje stabilnosti. Otopine mnogih ljekovitih tvari koje se koriste za očne bolesti su stabilizirane. U te svrhe koriste se puferska otapala, antioksidansi, kompleksoni i druge tvari, ovisno o svojstvima komponenti kapi za oči i losiona.

U proizvodnji kapi za oči koriste se stabilizatori i puferska otapala prema standardnoj recepturi ili prema uputama liječnika.

Otopina natrijevog sulfacila (primjer 2) stabilizirana je dodatkom natrijevog tiosulfata (0,15%) i klorovodične kiseline

(3,5 ml 1 mol/l otopine na 1 l).

Putovnica: Sulfacil-natrij 3 g

Natrijev tiosulfat 0,015 g

Otopina klorovodične kiseline

1 mol/l 0,035 ml

Voda za injekcije 10 ml_

Ukupni volumen 10 ml

Otopiti natrijev sulfacil u približno 5 ml vode za injekcije (njegova topljivost u vodi je 1:1,1), dodati otopine natrijevog tiosulfata i klorovodične kiseline (u kapima prema naljepnicama na bočicama s otopinama), filtrirati, dodajući ostatak vode kroz filter.

Otopina je zatvorena, provjerena radi utvrđivanja mehaničkih nečistoća, sterilizirana i pripremljena na isti način kao što je opisano u primjeru 1.

Sulfacil natrij spada u tvari s liste B, stoga se boce s njegovom otopinom ne zatvaraju. Stabilizacija kapi za oči i losiona može znatno produžiti njihov vijek trajanja.

4. Oslobađanje kapi za oči i losiona od mehaničkih nečistoća filtriranjem. Filtracija se provodi kroz sterilne papirnate, staklene (br. 3 i br. 4) filtere i filtere od sintetičkih materijala. Filteri se najprije temeljito isperu sterilnom destiliranom vodom.

Budući da se kapi za oči propisuju u malim količinama

(10-15 ml), tada su pri njihovom filtriranju mogući znatni gubici ljekovitih tvari, posebno kod filtriranja kroz papirnate filtere. Stoga se preporuča da se prilikom izrade otapalo podijeli na dijelove, od kojih se jedan koristi za otapanje tvari, a drugi za ispiranje tvari adsorbirane na filteru, kao što je opisano u primjerima 1 i 2. Ista tehnika treba koristiti pri filtriranju losiona za oči, iako njihov volumen doseže 150 - 200 ml.

Pregled radi utvrđivanja mehaničkih inkluzija provodi se u skladu s uputama koje je odobrilo Ministarstvo zdravstva Republike Kazahstan. Ako se otkriju mehaničke inkluzije, otopine se ponovno filtriraju kroz temeljito opran filter.

5. Osiguravanje dugotrajnog djelovanja kapi za oči. Za produljenje djelovanja ljekovitih tvari koje se koriste u obliku kapi za oči koriste se sintetski visokomolekularni spojevi: metilceluloza (0,5 - 1%), natrij-karboksimetilceluloza (do 2%), polivinil alkohol.

(1 - 2,5%), poliakrilamid (1 - 2%) i dr. Ulaze u sastav kapi za oči ako se proizvode prema standardnim receptima ili prema uputama liječnika.

6. Primjena koncentriranih otopina ljekovitih tvari u proizvodnji kapi za oči i losiona. Zbog malih koncentracija i volumena kapi za oči često nastaju poteškoće pri vaganju ljekovitih tvari. Ova rješenja mogu biti jednokomponentna ili dvokomponentna.

Jednokomponentne koncentrirane otopine

Glukoza 20%

Kalijev jodid 10%

Kalcijev klorid 10%

Askorbinska kiselina 10%

Natrijev klorid 10%

Natrijev jodid 10%

Riboflavin 0,02%

Cink sulfat 1%

Primjer 3.

Uzeti: Otopina cink sulfata 0,25% 10 ml

Dati. Označiti. 2 kapi u oba oka 3 puta dnevno

Nemoguće je točno izvagati 0,025 g cinkovog sulfata na BP vagi. Postoji koncentrirana 1% otopina cink sulfata (ili 1:100). 2,5 ml ove otopine sadrži 0,025 g cink sulfata. Ova otopina je hipotonična, budući da 0,025 g cinkovog sulfata stvara isti osmotski tlak u otopini kao 0,003 g natrijevog klorida. Stoga u otopinu cinkovog sulfata treba dodati 0,087 g natrijevog klorida ili 0,87 ml njegove koncentrirane otopine. Ne bi bilo pogrešno dodati 0,9 ml 10% otopine natrijevog klorida, s obzirom da GF X dopušta fluktuacije koncentracije otopine natrijevog klorida (0,7 - 1,1%).

Putovnica: Voda za injekcije 6,6 ml

Otopina cink sulfata 4% -2,5 ml

Otopina natrijevog klorida 10% - 0,9 ml

Ukupni volumen 10 ml

U aseptičnim uvjetima izmjerite u sterilnu bočicu sterilnom pipetom.

6,6 ml sterilne vode za injekcije, 2,5 ml koncentrirane otopine cinkovog sulfata i 0,9 ml koncentrirane otopine natrijevog klorida. Dobivena otopina se zatvara sterilnim gumenim čepom, provjerava se radi utvrđivanja mehaničkih nečistoća, čep se namotava poklopcem, provjerava se kvaliteta zatvaranja i izdaje ružičasta naljepnica.

Primjer 4.

Uzeti: Otopina riboflavina 0,01% 10 ml

Askorbinska kiselina 0,03

Pomiješajte. Dati. Označiti. 2 kapi za oboje

oči 3 puta dnevno

Izračun izotoničnosti (rade učenici) pokazuje da je otopina hipotonična. Može se pripremiti s 0,9% otopinom natrijeva klorida. 5 ml 0,02% -tne otopine riboflavina sadrži 0,001 g tvari, 0,3 ml 10% -tne otopine askorbinske kiseline sadrži 0,03 g tvari, 0,9 ml 10% -tne otopine natrijevog klorida sadrži 0,09 g tvari. Da biste dobili 10 ml otopine kako je propisano, dodajte 3,8 ml vode za injekciju.

Putovnica: Voda za injekcije 3,8 ml

Otopina riboflavina 0,02% - 5 ml

Otopina askorbinske kiseline 10% - 0,3 ml

Otopina natrijevog klorida 10% -0,9 ml

____________________________________

Ukupni volumen 10 ml

Otopina se priprema slično kao što je opisano u primjeru 3.

Pri pripremi 1% suspenzije hidrokortizona, koju liječnici propisuju u obliku kapi za oči, može se koristiti gotova 2,5% suspenzija hidrokortizon acetata, namijenjena injekcijama. Izračunatoj količini suspenzije u aseptičnim uvjetima dodaje se sterilna izotonična otopina natrijeva klorida.

7. Pakiranje kapi za oči i losiona mora osigurati stabilnost i sterilnost tijekom skladištenja i transporta te u pravilu imati uređaje za ukapavanje.

Kapi za oči i losione čuvajte na hladnom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, osim ako nije drugačije navedeno u privatnim člancima.

Odjeljak: Oftalmološki oblici lijekova.

Tema: Masti za oči

Masti za oči su mekani ljekoviti oblik, pripremljen u aseptičnim uvjetima, koriste se za očne bolesti stavljanjem iza donjeg ili gornjeg kapka

Tehnologija izrade masti za oči. Pripremaju se slično kao i dermatološke masti, ali naravno u aseptičnim uvjetima. Ljekovite tvari topljive u vodi (uključujući resorcinol i cink sulfat) prije miješanja s bazom otope se u sterilnoj vodi za injekcije. Ljekovite tvari netopljive u vodi dobro se usitne sterilnom pomoćnom tekućinom.

Ako je recept za mast standardni, priprema se na temelju navedenog u receptu.

Primjer 1.

Uzeti: Mast za oči 10,0

Dati. Označiti. Nanesite na kapak

Mast za oči naziva se živina žuta mast od sljedećeg

Živin oksid žuti 2 g

Vazelinovo ulje 2g

Vazelin 80 g

Lanolin bezvodni 16 g

Putovnica:Živin oksid žuti 0,2 g

Vazelinovo ulje 0,2 g

vazelin 8 g

Lanolin bezvodni 1,6 g

_____________________________

Ukupni volumen 10

Vazelin (bez redukcijskih tvari ili vrste "mast za oči"), bezvodni lanolin, masti, ulja moraju biti sterilni.

Mogu se sterilizirati na pari u hermetički zatvorenim posudama na temperaturi od 120 C 2 sata.

Vazelin, vosak, masti, lanolin, mineralna i biljna ulja također se steriliziraju zračnom metodom (suhi vrući zrak) na temperaturi od 180 C ili 200 C (Tablica 16).

Mast se priprema na sljedeći način. U aseptičnim uvjetima u sterilnom tarioniku sterilnim tučkom dobro usitnite 0,2 g žutog živinog oksida s 0,2 g sterilnog vazelina (dodavati kapi prema natpisu na naljepnici). Zatim se u dijelovima dodaju sterilni bezvodni lanolin i vazelin (prethodno su izvagani na sterilne kapsule od pergamentnog papira), stalno miješajući mast. Zatim se mast pretoči u sterilnu staklenu posudu i zatvori čepom na navoj sa sterilnom pergamentnom oblogom. Ukrasite staklenku ružičastom oznakom "Mast za oči". Pričvrstite naljepnice upozorenja "Držati dalje od svjetla."

Navedenu podlogu treba koristiti za pripremu 0,5% ili 1% živine žute masti.

Ako je recept za mast nestandardan i liječnik u receptu ne navede koju bazu koristiti, tada za izradu masti za oči preporučuje mješavinu od 10 dijelova bezvodnog lanolina i 90 dijelova vazelina za oko. mast” stupanj. Smjesa se otopi, filtrira i sterilizira kao gore.

Tablica 16. Načini sterilizacije za masti i ulja

Masa uzorka, g Temperatura, C Minimalno vrijeme, min

Do 100 180º 30

101 - 500 180 40

101 - 500 200 20

Primjer 2.

Uzeti: Cinkov sulfat 0,005

Osnove 20.0

Pomiješajte da dobijete mast

Dati. Označiti. Zakrpi kapak

Putovnica: Cinkov sulfat 0,05

Lanolin bezvodni 2 g

vazelin 18 g

_______________________

Ukupna težina 20,05 g

Pod aseptičkim uvjetima, 0,05 g cinkovog sulfata otopi se u sterilnom tarioniku u 2-3 kapi sterilne vode za injekcije (topljivost u vodi je 1:0,075). Dodajte u otopinu, uz miješanje, u dijelovima kako biste osigurali homogenost. Pakiran i dekoriran na isti način kao što je navedeno u primjeru 1.

Kontrola kvalitete. Kvaliteta proizvedenih kapi i losiona provjerava se na isti način kao i otopine za injekcije, tj. provjerite recept, putovnicu, pakiranje, zatvaranje, dizajn, boju, odsutnost mehaničkih inkluzija, odstupanja u volumenu. Također, velika pozornost posvećuje se kemijskoj analizi kapi za oči i losiona. Prije sterilizacije radi se puna kemijska analiza, nakon sterilizacije - selektivna. Selektivno se provjerava i sterilnost kapi za oči i losiona.

Volumen otopine u bocama mora biti unutar +/- 10% onoga što je naznačeno na naljepnici (nominalno).

Kvaliteta masti za oči procjenjuje se na isti način kao i dermatoloških masti. Posebna se pozornost posvećuje ujednačenosti masti za oči.

DIBAZOL OTOPINA 0,5% -100 ML ZA INJEKCIJU

Rad s receptom: provjera ispravnosti recepta (obrazac 107-U, nalazi se pečat zdravstvene ustanove, osobni pečat i potpis liječnika. Rok važenja recepta

naznačeno: 2 mjeseca);

provjera usklađenosti doza s dobi pacijenta (lista B). Doze nisu prekoračene, provjeriti upute o načinu uporabe: za intravensku primjenu. 5 ml 3 puta dnevno za pogoršanje hipertenzije.

Pismena kontrola:

pismena kontrola putovnice check

datum broj recepta

Preuzeto sa: Aquae pro injectionibus q.s.

Solutionis Acidi hydrochlorici 0,1 mol/l - I ml

Aquae pro iniectionibus ad 100 ml

Vukupno = 100 ml

Pripremljeno: br. analize (u frakcijama: prije i poslije sterilizacije)

Ovjereno: Potpis farmaceuta-analitičara:

Način sterilizacije: 120 °C - 8 minuta

provjera upisa u „Dnevnik za evidentiranje rezultata kontrole pojedinih faza izrade otopina za injekcije i infuzije“.

Organoleptička kontrola

Bezbojna, prozirna tekućina, bez mirisa i bez vidljivih mehaničkih inkluzija. Odsutnost mehaničkih inkluzija provjerava se prije i nakon sterilizacije.

Fizička kontrola

Mora se provjeriti najmanje 5 boca dane serije za sterilizaciju.

Prije sterilizacije V ukupno = 100 ml dodatno odstupanje = ±3%

Provjerava se kvaliteta zatvaranja.

Kemijska kontrola

Provodi se prije i poslije sterilizacije.

Prije sterilizacije provjerite pH i potpunu kemijsku kontrolu dibazola i stabilizatora 0,1 mol/l otopine HC1.

Nakon sterilizacije provodi se pH provjera i puna kemijska kontrola dibazola (za kontrolu nakon sterilizacije uzima se 1 bočica otopine iz svake serije).

m = 0,5 g ekstra isključeno ±8%

Prezentacija rezultata analize:

Ispuniti „Knjigu o upisu rezultata organoleptičke, fizikalne i kemijske kontrole ljekarničkih pripravaka, oblika lijekova izrađenih prema individualnim receptima (zahtjevi zdravstvenih ustanova), koncentrata, poluproizvoda, trituracija, etilnog alkohola i pakiranja. ”;

Na PPC i poleđini recepture staviti broj analize u razlomku i potpis farmaceuta-analitičara.

Prijava za godišnji odmor

Glavna oznaka: "Za injekciju." Oznake upozorenja: “Sterilno”, “Držati izvan dohvata djece”. Naljepnica označava naziv i mjesto ljekarne, broj recepta, sastav lijeka na ruskom jeziku, način primjene, prezime i inicijale pacijenta, datum, cijenu, rok trajanja.

LEKCIJA 2

DERIVATI IMIDAZOLA. UNUTRALJEKARNIČKA KONTROLA KAPI ZA OČI PILOKARPIN HIDROKLORIDA OTOPINA 1% - 10 ML

Zadaci

Ispravak i usavršavanje znanja o temi “Derivati ​​imidazola”

Ovladati unutarapotekarskom kontrolom kapi za oči koje sadrže otrovnu tvar.

Ovladati kemijskom kontrolom pilokarpin hidroklorida.

Trajanje lekcije

2 akademska sata (90 minuta)

Pitanja za samostalno učenje.

Ljekarnička kontrola kapi za oči koje sadrže otrovne tvari propisane prema pojedinačnom receptu.

Kemijska kontrola pilokarpin hidroklorida. Utječe li izotonična tvar (natrijev klorid) na analizu pilokarpin hidroklorida?

Izračuni. Registracija rezultata kontrole.

Materijalna potpora

a) reagensi i otapala: razrijeđena sumporna kiselina; dušična kiselina; octena kiselina; otopina vodikovog peroksida; otopina kalijevog dikromata; otopina srebrnog nitrata; alkohol; kloroform.

b) titrirane otopine i indikatore

05 mol/l otopina natrijevog hidroksida;

0,1 mol/l otopina srebrnog nitrata;

fenolftalein;

bromofenol plavo.

c) Posuđe, pribor za jelo, oprema: instalacija za titraciju; mikrobireta; kapaljke za oči; epruvete;

Pipeta za mjerenje I ml;

Boca za titraciju.

Opće upute

Naredbom M3 Ruske Federacije br. 214 od 16. srpnja 1997., kapi za oči i masti koje sadrže narkotičke i otrovne tvari podliježu potpunoj kemijskoj kontroli. Obavezno. Ostali oftalmološki lijekovi podliježu selektivnoj kemijskoj kontroli, ali im se pri uzorkovanju posvećuje posebna pozornost.

Kapi za oči trebaju biti izotonične sa suznom tekućinom, ali u nekim slučajevima dopuštena je uporaba hiper- ili hipotoničnih otopina. Izračun izotoničnih koncentracija provodi se korištenjem izotoničnih ekvivalenata ljekovitih tvari u natrijevom kloridu (vidi tablicu).

Mnoge kapi za oči stabiliziraju. U te svrhe koriste se puferske otopine, antioksidansi, kompleksoni i druge tvari, ovisno o svojstvima komponenti kapi za oči i losiona.

Kapi za oči se steriliziraju i testiraju na odsutnost mehaničkih inkluzija prije i poslije sterilizacije.

Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml

D.S. 2 kapi 3 puta dnevno u oba oka

(pilokarpin sadrži imidazolski prsten i laktonski furanski prsten)

Pilokarpin hidroklorid: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Pilokarpin hidroklorid

ATX kod: S01EB01

Djelatna tvar: pilokarpin

Proizvođač: RUP Belmedpreparaty (Republika Bjelorusija)

Ažuriranje opisa i fotografije: 26.11.2018

Upute za medicinsku uporabu lijeka

PILOKARPINA HIDROKLORID

Trgovački naziv

Pilokarpin hidroklorid

Međunarodni nezaštićeni naziv

Oblik doziranja

Kapi za oči 1% 5 ml

1 ml otopine sadrži

djelatna tvar - pilokarpin hidroklorid - 10 mg,

pomoćne tvari: borna kiselina, voda za injekcije - do 1 ml.

Opis

Prozirna bezbojna tekućina

Farmakoterapijska skupina

Lijek za liječenje očnih bolesti. Parasimpatomimetici.

PBX kod S01EB01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Dobro prodire u rožnicu. Praktički se ne apsorbira u konjunktivalnu vrećicu i nema resorptivni učinak.

Vrijeme potrebno za postizanje maksimalne koncentracije u intraokularnoj tekućini je 30 minuta. Zadržava se u tkivima oka, što mu produljuje poluživot koji iznosi 1,5 - 2,5 sata.

Izlučuje se nepromijenjen s intraokularnom tekućinom.

Farmakodinamika

M-kolinergički stimulator, ima miotički i antiglaukomski učinak. Povećava lučenje probavnih, bronhijalnih i mokraćnih žlijezda, tonus glatke muskulature bronha, crijeva, žuči i mjehura te maternice.

Izaziva kontrakciju cirkularnih (mioza) i cilijarnih mišića (spazam akomodacije), povećava kut prednje očne komore (korijen šarenice se uvlači), povećava propusnost trabekularne zone (trabekula se zateže). , a začepljena područja Schlemmovog kanala otvorena), poboljšava otjecanje očne vodice iz oka i u konačnici smanjuje intraokularni tlak.

U primarnom glaukomu otvorenog kuta, ukapavanje 1% otopine uzrokuje smanjenje intraokularnog tlaka za 25-26%. Učinak nastupa nakon 30-40 minuta, doseže maksimum nakon 1,5-2 sata i traje 4-14 sati.

Indikacije za upotrebu

Akutni napadaj glaukoma zatvorenog kuta

Sekundarni glaukom

Primarni glaukom otvorenog kuta (kao monoterapija i u kombinaciji s beta-blokatorima ili drugim lijekovima koji snižavaju očni tlak

Potreba za sužavanjem zjenice nakon ukapavanja midrijatika (osim kod osoba s visokom kratkovidnošću).

Upute za uporabu i doze

Ukapati 1-2 kapi u konjunktivalnu vrećicu oboljelog oka 1-3 puta dnevno. Broj ukapavanja može varirati ovisno o indikacijama i individualnoj osjetljivosti bolesnika.

Za liječenje akutnog napadaja glaukoma zatvorenog kuta, otopina pilokarpina ukapava se svakih 15 minuta tijekom prvog sata, svakih 30 minuta tijekom 2-3 sata, svakih 60 minuta tijekom 4-6 sati i zatim 3-6 puta dnevno do napad prestaje.

Liječnik pojedinačno propisuje tijek liječenja.

Nuspojave

Glavobolja (temporalna ili periorbitalna područja)

Bol u području oko očiju

Smanjeni vid, osobito noću, zbog razvoja trajne mioze i grča smještaja

Trganje

Alergijske reakcije

Rinoreja

Površinski keratitis

Uz dugotrajnu primjenu moguć je razvoj folikularnog konjunktivitisa i kontaktnog dermatitisa.

Kontraindikacije

Individualna osjetljivost na komponente lijeka

Iridociklitis

Keratitis

Stanje nakon oftalmoloških operacija i drugih očnih bolesti kod kojih je sužavanje zjenice nepoželjno.

Interakcije lijekova

Antagonisti pilokarpina su atropin i drugi M-antiholinergici. Kada se koristi istodobno s hormonskim stimulansima, učinak je antagonistički (na promjer zjenice).

Timolol i fenilefrin pojačavaju sniženje intraokularnog tlaka (smanjuju stvaranje intraokularne tekućine).

Može se koristiti u kombinaciji sa simpatomimeticima, beta-blokatorima i inhibitorima karboanhidraze.

M-kolinergičku stimulirajuću aktivnost smanjuju triciklički antidepresivi, derivati ​​fenotiazina, klorprotiksenol, klozapin; pojačan antikolinesteraznim lijekovima.

Moguće je razviti bradikardiju i pad krvnog tlaka tijekom opće anestezije uz upotrebu fluorotana (u bolesnika koji koriste pilokarpin u kapima za oči).

posebne upute

Liječenje se mora provoditi uz redovito praćenje intraokularnog tlaka.

Pažljivo

U bolesnika s anamnezom ablacije retine i u mladih bolesnika s visokom kratkovidnošću.

Trudnoća i dojenje

Primjena tijekom trudnoće moguća je samo ako je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, potrebno je riješiti pitanje prekida dojenja.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

U slučaju početnih katarakti, miotički učinak može uzrokovati prolazno pogoršanje vida, stoga je tijekom razdoblja liječenja potreban oprez pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.