"포모테롤"은 심호흡을 가능하게 해주는 치료제입니다. 약용 참고서 geotar 임신과 수유 중 사용

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물질 포르모테롤의 특성

기관지 확장제(베타 2 아드레날린 작용제).

포르모테롤 푸마르산염 및 포르모테롤 푸마르산염 이수화물 형태로 제공됩니다. 포르모테롤푸마르산염은 흰색 또는 황색을 띠는 결정성 분말입니다. 빙초산에 쉽게 용해되고, 메탄올에 용해되며, 에탄올과 이소프로판올에는 덜 용해되고, 물에는 약간 용해되며, 아세톤, 에틸 아세테이트 및 디에틸 에테르에는 거의 용해되지 않습니다. 분자량 840.9.

약리학

약리학적 효과- 기관지 확장제, 부신 유사제.

포르모테롤 푸마르산염은 장기간 지속되는 선택적 아드레날린성 베타 2 수용체 작용제입니다. 흡입 시 포모테롤 푸마르산염은 기관지에 국소적으로 작용하여 기관지 확장을 유발합니다. 연구 중 시험관 내에서주로 기관지의 평활근에 위치한 베타 2 아드레날린 수용체에 대한 활성이 주로 심근에 위치한 베타 1 아드레날린 수용체에 대한 활성보다 200배 이상 높은 것으로 나타났습니다. 베타 2 아드레날린 수용체는 심근에서도 발견되며 전체 베타 아드레날린 수용체 수의 최대 10~50%를 차지합니다. 이들 수용체의 정확한 기능은 확립되지 않았지만, 선택성이 매우 높은 베타 2-작용제의 심장 효과 가능성을 증가시킵니다. 포르모테롤 푸마르산염은 ATP가 cAMP로 전환되는 것을 촉매하는 세포내 아데닐산 사이클라제를 자극합니다. cAMP 수준의 증가는 기관지 평활근을 이완시키고 세포, 특히 비만 세포에서 즉각적인 과민성 매개물질의 방출을 억제합니다. 연구 시험관 내에서포모테롤 푸마르산염이 인간 폐의 비만 세포에서 매개체(히스타민 및 류코트리엔)의 방출을 억제한다는 것을 보여주었습니다. 동물 연구에서 포르모테롤 푸마르산염은 마취된 기니피그에서 히스타민 유발 혈장 알부민 혈관 외 유출을 억제하고 기도 과민반응이 있는 개에서 알레르기 유발 호산구 유입을 억제하는 것으로 나타났습니다. 동물 연구를 통해 얻은 이러한 사실의 중요성과 시험관 내에서,인간에게는 불분명하다.

흡입형 베타 2-아드레날린 작용제의 주요 부작용은 전신 베타 아드레날린 수용체의 과도한 활성화의 결과입니다. 성인과 청소년에서 가장 흔한 부작용으로는 골격근 떨림 및 발작, 불면증, 빈맥, 저칼륨혈증 및 고혈당증이 있습니다.

심박수, ECG 매개변수, 혈장 칼륨 수치 및 포르모테롤 푸마르산염의 신장 배설 사이의 약동학 및 약력학 관계는 25~45세의 건강한 남성 지원자 10명을 대상으로 12, 24, 48 또는 96mcg의 포르모테롤 푸마르산염을 1회 흡입한 후 연구되었습니다. 포르모테롤 푸마르산염의 신장 배설과 혈장 칼륨 감소, 혈장 포도당 증가 및 심박수 증가 사이에는 선형 관계가 발견되었습니다. 또 다른 연구에서는 12명의 지원자가 120mcg의 포르모테롤 푸마르산염(권장 단일 용량의 10배)을 단회 투여받았습니다. 모든 피험자에서 혈장 내 칼륨 함량은 0.55-1.52mmol/l만큼 감소했습니다(평균 최대 감소는 1.01mmol/l였습니다). 포르모테롤 푸마르산염의 농도와 혈장 내 칼륨 함량 사이에는 강한 상관관계가 나타났습니다. 칼륨 수치에 대한 가장 큰 효과는 포르모테롤 푸마르산염의 Cmax에 도달한 후 1~3시간 후에 관찰되었습니다. 평균적으로, 포르모테롤 푸마르산염을 복용한 후 6시간 후에 심박수의 최대 증가가 관찰되었으며 분당 26회였습니다. Bazett 공식을 사용하여 계산할 때 수정된 QT 간격(QTc)의 최대 연장은 평균 25밀리초이고 Fredericia 공식에 따르면 8밀리초입니다. 포르모테롤 푸마르산염을 복용한 후 12~24시간 후에 QTc 간격이 기준선으로 돌아왔습니다. 혈장 포르모테롤 농도는 심박수 및 QTc 증가와 약한 상관관계가 있었습니다. 혈장 칼륨 수치, 맥박수 및 QTc 간격에 대한 영향은 포르모테롤 푸마르산염이 속하는 약물 종류의 약리학적 효과로 알려져 있으므로 매우 고용량의 포르모테롤 푸마르산염(120mcg 단일 투여량, 권장 단일 투여량의 10배)에 대한 연구에서 이러한 현상이 나타납니다. 복용량)은 예상치 못한 일이었습니다. 건강한 자원봉사자들은 이러한 현상을 잘 견뎌냈습니다.

포모테롤 푸마르산염의 심전도 및 심혈관 효과는 기관지 천식 환자를 대상으로 한 2개의 12주 이중 맹검 연구에서 알부테롤(러시아에서는 등록되지 않음) 및 위약의 효과와 비교되었습니다. 이 연구에는 3번의 24시간 동안의 장기 ECG 모니터링이 포함되었습니다. 환자 그룹 간 심실외 또는 심실상외피에는 유의미한 차이가 없었습니다(이 두 연구에서 포르모테롤 푸마르산염을 투여하고 장기 ECG 모니터링을 받은 기관지 천식 환자의 총 수는 약 200명이었습니다). 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 ECG에 대한 위약과 비교한 포르모테롤 푸마르산염의 효과는 12개월 간의 연구(장기 ECG 모니터링 없이)에서 평가되었습니다. 미국 연구에 참여하는 환자를 대상으로 ECG 간격 분석을 수행했습니다. 이 중 46명은 포모테롤 푸마르산염 12mcg을 하루 2회 복용했고, 50명의 환자는 24mcg을 하루 2회 복용했습니다. ECG는 사용 전, 약물 첫 사용 후 5~15분 및 2시간 후에 기록되었으며, 그 다음에는 치료 3, 6, 12개월 후에 기록되었습니다. 연구 결과에 따르면 ECG 간격에 대한 임상적으로 유의한 급성 또는 만성 영향이 포함됩니다. 포르모테롤 푸마르산염으로 치료하는 동안 QTc는 검출되지 않았습니다. 다른 베타 작용제와 마찬가지로 포르모테롤 푸마르산염은 ECG의 T파 및 ST 분절 저하를 평탄화시킬 수 있습니다. 이러한 변화의 임상적 중요성은 알려져 있지 않습니다.

용인.중등도 기관지 천식 성인 환자 19명을 대상으로 한 임상 연구에서 포모테롤 푸마르산염의 기관지 보호 효과는 초기 용량 24mcg(권장 용량의 2배)을 복용한 후와 24mcg를 복용한 후 2주 후 메타콜린 테스트 반응으로 평가했습니다. 하루에 두번 . 포르모테롤 푸마르산염의 기관지 보호 효과에 대한 내약성은 약물 복용 2주 후에 1초간 강제 호기량(FEV 1)과 관련된 기관지 보호 효과의 감소로 입증되었으며, 보호 특성의 상실은 투여 후 12시간이 지나면 종료됩니다. 포르모테롤 푸마르산염 장기 치료를 중단한 후 반동 기관지 과민반응 반응은 관찰되지 않았습니다.

임상 연구

기관지 천식 환자에 대한 연구.천식 환자를 대상으로 한 3개의 대규모 임상 시험에서 위약과 비교하여 포르모테롤 푸마르산염의 효과는 유지되는 반면, 12시간 동안 평가된 기관지 확장제 반응은 약간 감소한 반면, 포르모테롤 푸마르산염의 효과는 특히 24mcg 복용 시 유지되었습니다. 하루에 두 번(일일 권장 복용량의 두 배).

12mcg의 포르모테롤 푸마르산염을 단회 및 다회 투여한 연구에서 FEV 1의 최대 개선은 일반적으로 투여 후 1~3시간 사이에 관찰되었습니다. 대부분의 환자에서 약물 투여 후 12시간 이내에 초기 값 대비 FEV 1의 증가가 감지되었습니다.

중등도에서 중증 천식(FEV 1은 정상 값의 40~80%)을 앓고 있는 12세 이상 성인 및 청소년을 대상으로 2건의 12주간의 다기관, 무작위, 비교, 이중 맹검 위약 연구에서 포르모테롤 푸마르산염(12mcg)이 나타났습니다. 하루 2회)는 FEV 1로 평가된 상당한 기관지 확장을 야기했을 뿐만 아니라, 복합 및 야간 천식 증상 척도의 개선, 야간 각성 횟수 및 환자가 약물을 사용한 야간의 감소를 포함하여 많은 2차 효능 지표를 개선했습니다. 응급 치료, 아침 및 저녁 최대 유량 측정(공기 유량) 증가.

어린이의 임상 연구.포르모테롤 푸마르산염과 위약에 대한 12개월 간의 다기관, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹 연구에는 매일 기관지 확장제와 항염증제가 필요한 천식을 앓고 있는 5~12세 어린이 518명이 포함되었습니다. 치료의 효과는 첫날, 12주차 및 치료 과정이 끝날 때 평가되었습니다. 연구 결과에 따르면, 포르모테롤 푸마르산염의 12시간 효과(FEV 1로 측정)는 모든 특정 시간에서 위약군을 능가했습니다.

운동 유발 기관지 경련에 대한 포르모테롤 푸마르산염의 효과에 대한 임상 연구(효과는 FEV 1이 20% 이상 감소한 것으로 평가되었습니다). 4개의 무작위 이중 맹검 비교 연구에는 4세에서 41세 사이의 환자 77명이 포함되었습니다. 운동에 대한 반응은 12μg의 포르모테롤 푸마르산염과 위약을 단회 투여한 후 15분, 4, 8, 12시간 후에 FEV 1로 평가되었습니다. 모든 추적기간에서 포르모테롤 푸마르산염 투여군의 지표는 위약군에 비해 유의하게 높았습니다. 운동으로 인한 천식 발작을 예방하는 데 있어 정기적인 하루 2회 포르모테롤 사용의 효과는 연구되지 않았습니다.

COPD 환자를 대상으로 한 임상 연구. COPD 환자에게 푸마르산 포르모테롤 12 mcg을 반복 투여한 임상시험에서 초회 용량 흡입 후 5분 후 12시간 동안 유의한 기관지 확장(FEV 1의 15% 이상 증가)이 나타났습니다. 위약 포르모테롤 푸마르산염(12mcg)을 사용한 두 가지 비교 연구에서는 치료 전 기간과 비교하여 아침 최고 유량 측정이 개선되었습니다.

약동학

포르모테롤 푸마르산염의 약동학은 권장량보다 높은 용량으로 이 약을 사용한 건강한 지원자와 치료 용량 및 더 높은 용량으로 포르모테롤 푸마르산염을 투여받은 COPD 환자를 대상으로 연구되었습니다. 변화되지 않은 포르모테롤의 소변 배설은 전신 노출의 간접적인 지표로 사용되었습니다. 혈장에서 포모테롤의 분포는 신장 배설과 일치했으며 T1/2의 분포와 제거는 유사했습니다. 12명의 건강한 지원자에게 120mcg의 포르모테롤 푸마르산염을 1회 흡입한 후 혈장으로 빠르게 흡수되어 5분 이내에 Cmax(92pg/ml)에 도달했습니다. 12주간 포르모테롤 푸마르산염 12 또는 24mcg을 하루 2회 투여한 COPD 환자의 평균 혈장 농도는 각각 4.0~8.8pg/ml 및 8.0~17.3pg/ml/ml 범위였습니다. 흡입 후 6시간. 10명의 건강한 지원자가 12-96mcg의 포르모테롤 푸마르산염을 흡입한 후, 포르모테롤의 R,R- 및 S,S-거울상 이성질체의 소변 배설은 복용량에 비례하여 증가했습니다. 즉, 흡입 후 포르모테롤 푸마르산염의 흡수는 선형적입니다. 고려되는 복용량 범위.

4주 또는 12주 동안 하루 2회 포르모테롤 푸마르산염 12 및 24mcg을 흡입한 기관지 천식 환자를 대상으로 한 연구에서, 소변 내 변하지 않은 약물 배설로 평가한 축적 지수는 초기 투여량과 비교하여 1.63~2.08 범위였습니다. 포모테롤 푸마르산염 12 및 24mcg을 12주 동안 하루 2회 투여한 COPD 환자의 경우, 소변 중 변하지 않은 약물 배설량으로 계산한 축적 지수는 1.19-1.38이었습니다. 이는 반복 투여 시 혈장 내 포르모테롤 푸마르산염의 일부 축적을 확인시켜 줍니다. 정상 상태에서 제거된 포르모테롤 푸마르산염의 양은 단일 투여 후 약동학을 기반으로 예측된 ​​양과 거의 동일했습니다. 아마도 대부분의 포르모테롤 푸마르산염(다른 흡입 약물과 유사)은 삼켜진 후 위장관에서 흡수될 것입니다. 제본 시험관 내에서혈장 단백질은 0.1-100ng/ml 농도에서 61-64%, 알부민은 혈장 농도 5-500ng/ml에서 31-38%입니다(이 혈장 농도는 120mg의 포르모테롤 흡입 후 농도를 초과합니다) 푸마르산염). 포르모테롤 푸마르산염은 주로 페놀성 또는 지방족 수산기에서 직접적인 글루쿠로니드화와 O-탈메틸화에 이어 모든 페놀성 수산기에서 글루쿠로니드와 결합하여 대사됩니다. 또 다른 생체변환 경로에는 황산화와 함께 황산화 및 변형이 포함됩니다. 주된 경로는 페놀성 수산기에서의 직접 접합이고, 두 번째로 중요한 경로는 페놀성 2"-수산기에서의 접합을 동반하는 O-탈메틸화입니다. 시토크롬 P450(CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9및 CYP2A6). 치료 농도에서 포르모테롤은 시토크롬 P450 효소를 억제하지 않습니다. 일부 환자는 동종효소 중 하나 또는 두 가지 모두의 기능적 활동이 불충분할 수 있습니다. CYP2D6그리고 CYP2C19. 그러나 동종효소 중 하나 또는 둘 다의 결핍이 전신 노출을 증가시킬 수 있는지 또는 전신 부작용이 발생하는지 여부는 알려져 있지 않습니다(적절한 연구가 수행되지 않았습니다). 두 명의 건강한 자원자에게 방사성 표지 포르모테롤 푸마르산염 80mcg을 경구 투여한 후 104시간 이내에 59~62%가 소변으로, 32~34%가 대변으로 배설되었습니다. 포르모테롤 푸마르산염의 신장 청소율은 약 150ml/분이었습니다. 12mcg 또는 24mcg의 포르모테롤 푸마르산염을 흡입 투여받은 기관지 천식 환자 16명에서, 약물의 약 10%는 변화 없이 소변으로 배설되었고, 15~18%는 접합체 형태로 배설되었습니다. 동일한 용량으로 포르모테롤 푸마르산염을 투여받은 COPD 환자 18명에서 이 수치는 각각 7%와 6-9%였습니다. 12명의 건강한 지원자에게 120mcg의 포르모테롤 푸마르산염을 단회 흡입한 후 최종 T1/2(혈장 농도 측정 기준)는 10시간이었습니다. 신장 배설 수준을 기준으로 계산할 때 R에 대한 최종 T1/2는 포르모테롤 푸마르산염의 R- 및 S,S-거울상 이성질체는 각각 13.9시간 및 12.3시간이었습니다. 건강한 지원자에게 12-120 mcg의 포르모테롤 푸마르산염을 1회 흡입한 후, 기관지 천식 환자에게 12 mcg 또는 24 mcg의 포르모테롤 푸마르산염을 1회 및 반복 투여한 후 R, R- 및 S, S의 비율 -소변에서 발견된 변하지 않은 물질의 거울상 이성질체는 각각 40%와 60%였습니다(두 거울상 이성질체의 비율은 연구된 용량 범위에 걸쳐 일정하게 유지되었으며 반복 투여 시 둘 중 하나가 다른 것에 비해 축적된다는 증거는 없습니다) ).

체중 보정 후 성별에 따른 약동학적 지표에는 유의한 차이가 없었다. 임상시험에서 포모테롤 푸마르산염은 천식(65세 이상 318명, 75세 이상 39명)과 COPD(65세 이상 395명, 75세 이상 62명) 노인 환자에게 투여됐다. . 노년층과 젊은층에서 포르모테롤 푸마르산염의 안전성과 효과에는 유의미한 차이가 없었습니다. 75세 이상의 환자에서 호흡기 감염이 약간 더 높은 빈도로 관찰되었으나 포르모테롤 푸마르산염과의 관계는 확립되지 않았습니다. 기관지 천식을 앓고 있는 5~12세 어린이에게 12주간 흡입용 포르모테롤 푸마르산염 12mcg 또는 24mcg을 1일 2회 투여한 경우, 변하지 않은 포르모테롤 푸마르산염의 신장 배설량으로 계산한 축적 지수 범위는 1.18~1.84였습니다( 성인 - 1.63-2.08). 어린이의 소변에서는 변화되지 않은 형태의 포르모테롤 푸마르산염이 약 6%, 접합체 형태로 6.5~9%가 발견되었습니다. 간 또는 신장 손상이 있는 사람과 노인 환자에 대한 포르모테롤 푸마르산염의 약동학은 연구되지 않았습니다.

실험약리학

동물 연구(미니 돼지, 설치류, 개)에서 베타 작용제와 메틸크산틴 유도체를 동시에 사용했을 때 조직학적으로 확인된 심근 괴사가 있는 부정맥 및 급사 사례가 보고되었습니다. 인간에 대한 이러한 사실의 임상적 중요성은 결정되지 않았습니다.

발암성, 돌연변이 유발성, 수태능에 영향

포모테롤 푸마르산염의 발암성에 대한 연구는 음식이나 식수를 통해 2년 동안 포모테롤을 투여받은 쥐와 생쥐를 대상으로 수행되었습니다. 쥐의 경우, 식수에 포르모테롤 푸마르산염을 15mg/kg 이상, 음식에 20mg/kg을 투여한 경우 난소 평활근종 발병률이 증가했습니다. 5mg/kg의 포르모테롤 푸마르산염(흡입 MRDC로 인한 인체 노출 AUC의 약 450배)을 식품으로 투여했을 때 쥐의 난소 평활근종 발병률은 증가하지 않았습니다. 포모테롤 푸마르산염을 0.5mg/kg 이상의 용량으로 음식과 함께 복용하면 난소의 양성 포막세포 종양 발생률이 증가했습니다(0.5mg/kg 용량의 AUC 노출은 노출보다 약 45배 더 높습니다). 흡입된 MRDC의 경우). 이러한 결과는 포모테롤 푸마르산염을 식수를 통해 쥐에게 투여했을 때나 쥐를 대상으로 한 실험에서는 관찰되지 않았습니다. 수컷 생쥐에서 식수에 69 mg/kg 이상의 포르모테롤 푸마르산염을 투여한 경우 피막하 선종 및 부신 암종의 발생률이 증가했습니다. 포모테롤 푸마르산염을 음식과 함께 약 50mg/kg의 용량으로 섭취했을 때 이러한 종양의 발생은 관찰되지 않았습니다(AUC 노출은 최대 권장 일일 용량을 흡입하여 섭취했을 때 사람의 노출보다 약 590배 더 높습니다). 쥐에서 간암종 발생은 20 및 50mg/kg의 포르모테롤 푸마르산염(암컷)과 50mg/kg(수컷)을 음식과 함께 섭취했을 때 관찰되었습니다. 포모테롤 푸마르산염을 2 mg/kg 이상의 용량으로 음식과 함께 섭취한 경우 자궁 평활근종 및 평활근육종의 발생이 관찰되었습니다(2 mg/kg 용량의 AUC 노출은 흡입 후 사람에게 노출되는 것보다 약 25배 더 높습니다). 일일 최대 권장 복용량). 암컷 설치류에서 생식계 평활근종 발생률의 증가는 다른 베타 작용제에 대한 연구 데이터와 유사했습니다.

포르모테롤 푸마르산염은 다음 테스트에서 돌연변이 유발성 또는 염색체 이상 유발 특성을 나타내지 않았습니다: 박테리아 및 포유류 세포에 대한 돌연변이 유발성 연구, 포유류 세포에 대한 염색체 분석, 쥐의 간세포 및 인간 섬유아세포에 대한 DNA 복구 연구, 포유류 섬유아세포 형질전환 분석, 생쥐와 쥐에 대한 소핵 테스트 .

쥐를 대상으로 약 3mg/kg(체표면적을 기준으로 한 인간의 일일 최대 흡입 권장량(mg/m2)의 약 1000배) 경구 포르모테롤 푸마르산염을 투여한 생식 연구에서 생식능력의 손상은 관찰되지 않았습니다. 임신 후기 동안 포르모테롤 푸마르산염 6mg/kg(체표면적을 기준으로 한 최대 일일 최대 흡입 권장량(mg/m2)의 2000배)을 투여한 쥐의 출생 전 및 신생아 사망률이 증가했습니다. 이러한 효과는 0.2 mg/kg 용량의 포르모테롤 푸마르산염(체표면적을 기준으로 한 인간의 일일 최대 흡입 용량(mg/m2 단위)의 70배)에서는 관찰되지 않았습니다. 기관 형성 기간 동안 포르모테롤 푸마르산염을 각각 0.2mg/kg 및 6mg/kg의 비율로 투여한 쥐의 태아에서 골격 골화의 둔화 및 체중 감소가 관찰되었습니다. 쥐와 토끼를 대상으로 한 연구에서 포르모테롤 푸마르산염은 기형을 일으키지 않았습니다.

물질 포르모테롤의 사용

Physician Desk Reference(2009)에 따르면포모테롤 푸마르산염은 기관지 천식의 장기(1일 2회 - 아침 및 저녁) 유지 요법 및 가역성 폐쇄성 기도 질환의 기관지 경련 예방(성인 및 5세 이상 어린이)에 사용됩니다. 야간 천식 증상이 있는 환자의 경우.

운동으로 인한 기관지경련의 신속한 예방을 위해 성인과 5세 이상의 어린이에게 "요청 시"(필요한 경우) 포모테롤 푸마르산염을 사용하는 것이 표시됩니다.

포르모테롤 푸마르산염은 만성 기관지염 및 폐기종을 포함한 COPD 환자의 장기(1일 2회 - 아침 및 저녁) 유지 요법에 사용됩니다.

금기사항

과민증.

사용 제한

심혈관 장애, 포함. 관상동맥부전, 부정맥, 동맥고혈압, 경련성 질환, 갑상선중독증, 교감신경흥분제에 대한 비정상적인 반응, 임신, 모유수유, 5세 미만(안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다).

포모테롤 푸마르산염은 속효성 베타 2-아드레날린 작용제의 비체계적인 흡입으로만 천식이 조절될 수 있는 환자뿐만 아니라 흡입 코르티코스테로이드나 다른 약물을 사용한 치료가 완전히 적합한 환자에게는 권장되지 않습니다. 때때로 흡입되는 단기 작용 베타 2-아드레날린 작용제.

임신 및 모유 수유 중에 사용

임산부를 대상으로 한 포모테롤 푸마르산염에 대한 적절한 통제 연구. 출산 중에는 수행되지 않았습니다. 포르모테롤 푸마르산염은 임신과 출산 중에 산모에게 예상되는 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 더 큰 경우에만 사용해야 합니다(베타 작용제는 자궁 수축에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로).

포르모테롤 푸마르산염은 쥐 우유로 배설됩니다. 여성의 모유로 이행되는지는 알려지지 않았으나, 많은 약물이 모유로 이행되므로 포모테롤 푸마르산염은 수유부에게 주의해서 투여해야 합니다(수유부에서 잘 통제된 연구는 실시되지 않았습니다).

물질 포르모테롤의 부작용

포르모테롤 푸마르산염의 부작용은 다른 선택적 베타 2 작용제의 부작용과 유사하며 협심증, 동맥 저혈압 또는 고혈압, 빈맥, 부정맥, 신경과민, 두통, 떨림, 구강 건조, 심계항진, 현기증, 경련, 메스꺼움, 피로, 허약, 저칼륨혈증, 고혈당증, 대사성 산증 및 불면증.

기관지 천식

통제된 임상 시험 동안, 기관지 천식이 있는 1985명의 환자(5세 이상 어린이, 청소년 및 성인)에게 포르모테롤 푸마르산염(12 mcg, 하루 2회)을 투여했습니다. 위약군의 부작용 빈도를 1% 이상 초과하는 빈도로 확인된 포르모테롤 푸마르산염의 부작용 중 다음 사항이 기록되었습니다(이름 옆에는 포르모테롤 푸마르산염군에서 이 부작용이 발생한 비율이 표시되어 있습니다). , 괄호 안 - 위약 그룹에서):

떨림 1.9%(0.4%), 현기증 1.6%(1.5%), 불면증 1.5%(0.8%).

기관지염 4.6%(4.3%), 흉부감염 2.7%(0.4%), 호흡곤란 2.1%(1.7%), 편도선염 1.2%(0.7%), 발성장애 1.0%(0.9%).

기타:바이러스감염 17.2%(17.1%), 흉통 1.9%(1.3%), 발진 1.1%(0.7%).

세 가지 부작용(떨림, 현기증, 발성 장애)은 용량 의존적이었습니다(1일 2회 6, 12, 24mcg의 용량을 연구했습니다).

위약과 비교한 포르모테롤 푸마르산염의 안전성은 매일 기관지 확장제와 항염증제가 필요한 천식을 앓고 있는 5~12세 어린이 518명을 대상으로 한 다기관, 무작위, 이중 맹검 임상 시험에서 연구되었습니다. 포르모테롤 푸마르산염 12mcg을 하루 2회 복용했을 때 부작용 빈도는 위약군과 비슷했습니다. 어린이에게서 발견된 부작용의 성격은 성인에서 발견된 포르모테롤 푸마르산염의 부작용과 달랐습니다. 위약군의 부작용 발생률을 초과한 어린이의 포르모테롤 푸마르산염 군의 부작용에는 감염/염증(바이러스 감염, 비염, 편도선염, 위장염) 또는 위장 장애(복통, 메스꺼움, 소화불량)가 포함되었습니다.

COPD

2건의 대조 연구에서 405명의 COPD 환자에게 포르모테롤 푸마르산염(12mcg을 1일 2회)을 투여했습니다. 부작용 발생률은 포르모테롤 푸마르산염군과 위약군에서 비슷했습니다. 빈도가 1% 이상이고 위약 그룹을 초과하는 포르모테롤 푸마르산염 그룹의 부작용 중에서 다음이 기록되었습니다(이름 옆에는 포르모테롤 푸마르산염 그룹의 발생 비율이 괄호 안에 표시되어 있습니다. 위약 그룹):

신경계와 감각 기관에서:경련 1.7%(0%), 종아리 근육 경련 1.7%(0.5%), 불안 1.5%(1.2%).

호흡기 시스템에서:상부 호흡기 감염 7.4%(5.7%), 인두염 3.5%(2.4%), 부비동염 2.7%(1.7%), 가래 증가 1.5%(1.2%).

기타:허리통증 4.2%(4.0%), 가슴통증 3.2%(2.1%), 발열 2.2%(1.4%), 가려움증 1.5%(1.0%), 입마름 1.2%(1.0%), 부상 1.2%(0%) .

전반적으로, 두 가지 주요 연구에서 모든 심혈관 부작용 발생률은 낮았고 위약과 비슷했습니다(포모테롤 푸마르산염 12mcg을 1일 2회 복용한 환자의 경우 6.4%, 위약군에서는 6.0%). 포르모테롤 푸마르산염 투여군에서는 특별한 심혈관계 부작용이 관찰되지 않았으며, 이는 1% 이상의 빈도로 발생하여 위약군 발생 빈도를 초과했습니다.

12mcg 및 24mcg의 포르모테롤 푸마르산염을 하루 2회 복용한 환자를 대상으로 한 두 연구에서 7가지 부작용(인두염, 발열, 경련, 가래 생성 증가, 발성 장애, 근육통 및 떨림)이 용량 의존적인 것으로 나타났습니다.

시판 후 연구

시판 후 포모테롤 푸마르산염을 광범위하게 사용하는 동안 천식이 심각하게 악화되었다는 보고가 있었으며 그 중 일부는 치명적이었습니다. 이러한 사례의 대부분은 중증 기관지 천식 또는 급성 대상부전 환자에서 관찰되었지만 덜 중증인 기관지 천식 환자에서는 일부 사례가 관찰되었습니다. 포르모테롤 푸마르산염 사용과 이러한 사례의 관계는 확인되지 않았습니다. 흡입된 포르모테롤 푸마르산염과 관련하여 중증 저혈압 및 혈관 부종을 포함한 아나필락시스 반응이 드물게 보고되었습니다. 알레르기 반응은 두드러기 및 기관지 경련의 형태로 나타날 수 있습니다. 임상 시험에서 포르모테롤 푸마르산염 사용으로 인해 약물 의존성이 발생했다는 증거는 없었습니다.

상호 작용

다른 아드레날린성 약물은 포르모테롤의 예측 가능한 교감신경 흥분 효과를 강화할 위험이 있으므로 포르모테롤을 복용하는 동안 주의해서 사용해야 합니다. 크산틴 유도체, 스테로이드 또는 이뇨제를 동시에 복용하는 경우 아드레날린 수용체 작용제의 저칼륨혈증 효과가 강화될 수 있습니다. 루프 또는 티아지드 이뇨제와 같은 비칼륨 보존 이뇨제에 의해 유발된 ECG 변화 및/또는 저칼륨혈증은 특히 용량을 초과한 경우 베타 작용제에 의해 갑자기 악화될 수 있습니다(이러한 효과의 임상적 중요성은 불분명하지만 주의가 필요함). 이들 그룹의 약물을 병용 투여하는 경우 ). 다른 베타 2 작용제와 마찬가지로 포모테롤은 MAO 억제제, 삼환계 항우울제 또는 QTc 간격을 연장할 수 있는 기타 약물을 복용할 때 특별한 주의를 기울여 처방해야 합니다. 이는 심혈관계에 대한 아드레날린 작용제의 효과를 강화할 수 있기 때문입니다. 심실 부정맥 발생). 포르모테롤과 베타 차단제는 동시에 투여할 때 서로의 효과를 상호 억제할 수 있습니다. 베타 차단제는 베타 작용제의 약리 작용을 길항할 수 있을 뿐만 아니라 천식 환자에게 심각한 기관지 경련을 일으킬 수도 있습니다.

과다 복용

증상:협심증, 동맥 고혈압 또는 저혈압, 빈맥(분당 200회 이상), 부정맥, 신경과민, 두통, 떨림, 발작, 근육 경련, 구강 건조, 심계 항진, 메스꺼움, 현기증, 피로, 허약, 저칼륨혈증, 고혈당증, 불면증 , 대사성 산증. 심장 마비 및 사망이 가능합니다(모든 흡입 교감 신경 흥분제의 경우와 마찬가지로). 포르모테롤 푸마르산염을 흡입한 쥐의 최소 치사량은 156mg/kg이었습니다(체표면적(mg/m2 단위)을 기준으로 성인과 어린이의 흡입 MDV의 각각 약 53,000배 및 25,000배)입니다.

치료:포르모테롤 푸마르산염 중단, 대증요법 및 지지요법, ECG 모니터링. 심장선택적 베타차단제의 사용은 기관지경련의 위험 가능성을 고려해야 합니다. 포르모테롤 푸마르산염 과다복용에 대한 투석 효과에 대한 데이터는 불충분합니다.

투여 경로

흡입.

물질 포르모테롤에 대한 주의사항

지속성 베타2-아드레날린 작용제는 천식으로 인한 사망 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서, 기관지 천식 치료에 있어 포모테롤 푸마르산염은 기관지 천식 치료를 위해 다른 약물을 처방할 때(예를 들어 저용량 또는 중등도 용량을 처방하는 경우) 적절한 효과를 얻지 못하는 환자의 치료 외에만 사용해야 합니다. 흡입형 글루코코르티코이드) 또는 질병의 중증도로 인해 포르모테롤 푸마르산염을 포함한 두 가지 유형의 치료법을 사용해야 하는 경우. 기존 천식 치료법에 추가했을 때 또 다른 지속성 베타 2-아드레날린 작용제(살메테롤)의 안전성을 위약과 비교한 미국의 대규모 위약 대조 연구 데이터에 따르면 살메테롤은 위약에 비해 사망 위험이 증가한 것으로 나타났습니다. 이러한 발견은 장기간 지속되는 베타2-아드레날린 수용체 작용제인 포르모테롤 푸마르산염에도 적용될 수 있습니다.

포르모테롤 푸마르산염은 기관지 천식 발작을 완화하기 위한 것이 아닙니다. 이전에 유효 용량으로 포르모테롤 푸마르산염을 복용하는 동안 기관지 천식이 발생하기 시작하거나 환자가 속효성 베타 2 작용제를 평소보다 더 많이 흡입해야 하는 경우 이러한 일이 빈번하므로 의사와의 긴급 상담이 필요합니다. 상태가 불안정하다는 징후. 이 경우 치료법을 검토하고 추가 치료법(코르티코스테로이드와 같은 항염증 요법)을 처방해야 합니다. 포르모테롤 푸마르산염의 일일 복용량 증가는 허용되지 않습니다. 흡입 빈도를 늘리면 안 됩니다(1일 2회 이상). 포르모테롤 푸마르산염은 천식이 눈에 띄게 악화되거나 급성 대상부전이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 이는 생명을 위협하는 상황이 될 수 있기 때문입니다.

다른 흡입형 베타 2 작용제와 마찬가지로 포르모테롤 푸마르산염은 역설적인 기관지 경련을 일으킬 수 있습니다. 이 경우 포르모테롤 푸마르산염 투여를 즉시 중단하고 대체 치료법을 처방해야 합니다. 많은 환자에서 베타 2 작용제를 사용한 단독 요법은 천식 증상을 적절하게 조절하지 못합니다. 이러한 환자에게는 코르티코스테로이드와 같은 항염증제를 조기에 투여해야 합니다.

포르모테롤 푸마르산염은 임상적으로 유의미한 항염증 활성을 보인다는 증거가 없으므로 코르티코스테로이드의 대체제로 간주될 수 없습니다. 포르모테롤 푸마르산염은 흡입 또는 경구 복용하는 코르티코스테로이드를 대체하기 위한 것이 아닙니다. 코르티코스테로이드 복용을 중단하거나 복용량을 줄여서는 안 됩니다. 이전에 코르티코스테로이드를 경구 또는 흡입한 적이 있는 환자의 경우 포르모테롤 푸마르산염 복용으로 환자의 상태가 호전되더라도 계속해서 코르티코스테로이드 치료를 해야 합니다. 코르티코스테로이드 용량의 변경, 특히 감소는 환자 상태에 대한 임상적 평가에만 근거해야 합니다.

다른 베타 2-아드레날린 수용체 작용제와 마찬가지로 포르모테롤 푸마르산염은 일부 환자에서 임상적으로 유의미한 심혈관 효과(심박수 증가, 혈압 증가 등)를 일으킬 수 있습니다. 그러한 경우에는 포르모테롤 푸마르산염 투여를 중단해야 합니다. 다른 베타 2-작용제와 유사하게, 포르모테롤은 임상적으로 심각한 저칼륨혈증(아마도 세포내 이온 재분포로 인해)을 유발할 수 있으며 이는 심혈관 부작용의 발생에 기여합니다. 혈청 칼륨 수치의 감소는 일반적으로 일시적이며 보충이 필요하지 않습니다.

기관지 천식 환자의 경우 베타 차단제 사용. 심근경색의 2차 예방을 위해서는 바람직하지 않습니다. 이러한 경우 심장선택적 베타차단제의 사용을 고려해야 하지만 주의해서 사용해야 합니다.

약물의 구성 및 방출 형태

흡입용 분말 캡슐 고체 투명, 사이즈 No. 3, 밝은 갈색; 캡슐의 내용물은 흰색 또는 거의 흰색의 분말입니다.

부형제 : 벤조산 나트륨 - 0.02 mg, 유당 일 수화물 - 최대 12 mg.

캡슐 껍질의 구성:캐러멜 색소(E150c) - 1.4388%, 히프로멜로스 - 최대 100%.

10개. - 윤곽 셀 포장(3)이 포함되어 있습니다. 흡입 장치가 있는 경우. 또는 그것 없이는 - 판지 팩.
10개. - 윤곽 셀 포장(6)이 포함되어 있습니다. 흡입 장치가 있는 경우. 또는 그것 없이는 - 판지 팩.

약리학적 효과

베타 아드레날린 작용제. 주로 β 2 -아드레날린 수용체에 작용합니다. 기관지 확장 효과가 있으며 기관지 경련을 완화하고 예방합니다. 기관지 폐포 나무의 비만 세포, 호염기구 및 감작 세포에서 히스타민, 류코트리엔 및 프로스타글란딘 D 2의 방출을 억제합니다.

약동학

흡입 투여 시 활성 물질의 약 90%를 삼킬 수 있습니다. 경구로 복용하면 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 흡수율은 65%입니다. Cmax는 0.5~1시간 내에 도달하며 혈장 단백질 결합률은 61~64%입니다. T 1/2 - 2-3시간 주로 글루쿠론산화에 의해 대사됩니다. 신장(70%)과 장(30%)을 통해 배설됩니다. 신장 청소 – 150ml/분.

흡입하여 사용하면 빠르게 흡수되고 15분 후에 C max에 도달하며 터부헬러로 흡입한 후 폐 내 활성 물질 농도는 21-37%입니다. 생체 이용률 – 46%. 단백질 결합 50%. T 1/2 - 8시간.

표시

폐쇄성 기관지염 및 기관지 천식 환자의 기관지 경련 예방 및 치료.

금기사항

포르모테롤 또는 기타 베타 작용제에 과민증이 있는 5세 미만 어린이.

복용량

흡입 형태로 사용됩니다. 복용량은 사용되는 제형과 환자의 나이에 따라 다릅니다.

부작용

아마도:, 메스꺼움, 구강 건조, 떨림.

드물게:근육 경련, 근육통, 빈맥, 현기증, 동요, 불안, 수면 장애, 긴장, 기관지 경련 증가.

일부 경우에:과민반응(심각한 동맥저혈압, 두드러기, 혈관부종, 가려움증, 발진), 말초부종, 미각변화.

약물 상호작용

포르모테롤을 부신 유사 약물, MAO 억제제, 삼환계 항우울제와 병용해서는 안 됩니다(심혈 관계로 인한 부작용 위험이 증가함).

동시에 사용하면 크산틴 유도체, 코르티코스테로이드 및 이뇨제가 약물의 저칼륨 효과 가능성을 증가시킵니다.

퀴니딘, 디소피라미드, 프로카인아미드, 페노티아진, 항히스타민제, 삼환계 항우울제를 동시에 사용하면 심실 부정맥 발병 위험이 증가합니다.

(점안액 형태 포함) 포르모테롤의 효과를 부분적으로 또는 완전히 차단합니다.

특별 지시

다음과 같은 동반 질환이 있는 환자에게 포르모테롤을 사용해야 하는 경우 특별한 주의와 면밀한 모니터링이 필요합니다. 리듬 및 전도 장애, 특히 3도 AV 차단; 심한 심부전; 특발성 판막하 대동맥 협착증; 비대성 폐쇄성 심근병증; 갑상선중독증; QT 간격의 연장이 알려졌거나 의심됩니다(QT 보정 >0.44초).

당뇨병 및 자궁근종 환자에게는 주의하여 사용하십시오.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

베타 작용제 치료 중 발생하는 떨림이나 불안은 환자의 운전 능력에 영향을 미칠 수 있으므로 포르모테롤을 사용할 때 주의력 증가와 빠른 정신 운동 반응이 필요한 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 것은 권장되지 않습니다.

임신과 수유

수유 중 및 수유 중에 포모테롤은 산모에 대해 예상되는 치료 효과가 태아나 어린이에 대한 잠재적인 부작용 위험을 능가하는 경우에만 주의해서 사용됩니다.

이름: 포르모테롤

약리학적 효과:
베타-아드레날린 작용제, 주로 베타-아드레날린 수용체를 자극합니다. 기관지 확장(기관지의 내강을 확장) 효과가 있습니다. 폐 조직에서 히스타민과 류코트리엔(체내에서 생성되는 생물학적 활성 물질)의 방출을 억제(억제)합니다. 약의 작용 개시는 5분 후, 최대 2시간 후이며, 가역적 기관지 폐쇄(기관지를 통한 공기 흐름 장애)의 경우 작용 지속 시간은 최대 10시간입니다.

포르모테롤 - 사용법:

폐쇄성 기관지염(기관지의 염증과 이를 통한 공기 흐름 장애) 환자의 기관지 경련(기관지 내강의 급격한 협착)의 예방 및 치료; 기관지 천식; 알레르기 항원이나 신체 활동으로 인한 기관지 경련.

포르모테롤 - 적용 방법:

약물은 흡입으로 투여됩니다. 급성 기관지 경련을 완화(완화)하려면 약물을 1회 흡입(12mcg)하고 필요한 경우 1분 후에 다시 흡입하십시오. 일일 최대 복용량은 96mcg(8회 호흡)입니다. 천식 발작을 예방하려면 12시간 후 하루 2회 12mcg(1회 호흡)를 투여하고, 심한 경우에는 최소 8시간 후 하루 2회 24mcg를 투여합니다.

포르모테롤 - 부작용:

두통, 현기증, 구강 건조, 긴장, 소진폭 근육 떨림, 빈맥(빠른 심장 박동), 메스꺼움.

포르모테롤 - 금기 사항:

임신, 모유 수유, 약물 또는 베타 작용제에 대한 과민증.
약을 사용할 때 환자는 주의력이 증가하거나 움직임의 조정이 필요한 활동에 참여하도록 요청받지 않습니다. 포르모테롤은 다른 아드레날린 작용제, MAO 억제제, 삼환계 항우울제와 병용해서는 안 됩니다. 이 약물은 당뇨병 및 자궁 근종 (근육층의 양성 종양)으로 고통받는 환자에게주의해서 처방됩니다.

포르모테롤 - 방출 형태:

흡입기 흡입용 계량 에어로졸, 100회 분량. 1회 복용량에는 12mcg의 포르모테롤 푸마르산염이 포함되어 있습니다.

포르모테롤 - 보관 조건:

목록 B. 서늘한 곳에 얼지 않도록 하세요. 직사광선과 열원으로부터 보호하세요.

포르모테롤 - 동의어:

Foradil.

중요한!
약을 사용하기 전에 포르모테롤의사와 상담해야 합니다. 이 지침은 정보 제공의 목적으로만 제공됩니다.

열악한 환경, 더러운 공기, 알레르기, 과도한 운동, 선천적 결함 등으로 인해 각종 호흡기 질환을 앓고 있는 사람들이 많아지고 있습니다.

기관지 천식 환자, 주기적으로 기관지 경련을 겪고 공기를 흡입할 때 가슴이 무거워지는 환자는 포모테롤 복용을 시도해 볼 수 있습니다.

120회 사용이 가능하도록 설계된 흡입기 형태로 어떠한 환경에서도 사용이 매우 편리합니다.

약리학적 효과

포르모테롤은 신체에 뚜렷한 기관지 확장 효과가 있는 약물입니다. 이 약물은 기관지의 내강을 증가시키고 폐에서 히스타민 및 활성 류코트리엔의 방출을 감소시키는 데 도움이됩니다.

포르모테롤은 베타-아드레날린 수용체의 기능을 효과적으로 자극하고 기관지를 통해 공기가 자유롭게 순환하도록 합니다. 일반적으로 약물은 투여 후 5분 이내에 작용을 시작하지만, 신체의 특수한 특성으로 인해 이 시간이 2시간까지 연장될 수도 있습니다.

포르모테롤은 도포 후 10시간 동안 치료 효과를 발휘합니다. 이 약물은 호흡기 근육을 이완시키는 데 도움이 됩니다. 그 과정에서 혈액 내 칼륨 수치를 낮추고 심박수를 높일 수도 있습니다.

포르모테롤은 기관지의 급격한 협착으로 인해 발생하는 기관지 경련을 치료하고 예방하는 데 사용됩니다. 이는 다양한 알레르기 항원이나 너무 강렬한 신체 활동으로 인해 발생할 수 있습니다.

포르모테롤은 성인과 5세 이상 어린이의 기관지 경련을 예방하고 완화하는 데 사용됩니다. 이러한 질병이 가역적이고 폐쇄적인 경우 호흡기 질환에 대한 사용이 허용됩니다. 야간 천식에 사용할 수 있습니다.

이 치료법은 폐쇄성 기관지염으로 고통받는 사람들에게 도움이 됩니다. 기관지의 염증과 기관지의 공기 순환 장애가 특징입니다.

이 약물은 기관지 천식으로 고통받는 사람들도 성공적으로 사용할 수 있습니다. 그러나 장기간 사용이 필요합니다. 포르모테롤 푸마르산염은 폐쇄성 만성 폐질환을 앓고 있는 환자에게도 도움이 될 수 있습니다.

예를 들어 만성화 된 기관지염과 폐기종이 있습니다.

적용 모드

이 치료법은 흡입으로 사용됩니다. 기관지에서 발생하는 급성 경련을 완화하려면 약물을 한 번 흡입해야합니다. 이 경우 약 12mcg의 활성 물질이 신체에 들어갑니다.

그런 다음 잠시 기다려 주시고, 상태가 호전되지 않으면 약을 다시 주사하시면 됩니다. 어떤 경우에도 일일 복용량은 8회 호흡에 해당하는 96mcg를 초과해서는 안 됩니다.

예방 목적으로 기관지 경련을 예방하기 위해 아침에 12mcg를 사용하고 저녁에 같은 양의 약물을 사용할 수 있습니다. 포르모테롤 투여 간격은 이상적으로 12시간입니다.

가장 심한 경우에는 하루에 두 번 24mcg의 약물 투여가 허용됩니다. 포르모테롤 투여 사이의 최소 시간 간격은 최소 8시간이어야 합니다.

릴리스 형태, 구성

이 약은 푸마르산 포르모테롤을 함유하고 있으며 정량 에어로졸 형태로 판매됩니다. 요즘에는 120회분으로 설계된 흡입기가 주로 생산됩니다. 각각에는 12mcg의 활성 성분이 들어 있습니다.

흰색 또는 약간 황색을 띠는 분말로 아세트산과 메탄올에 쉽게 용해됩니다. 이 물질은 알코올과 이소프로판올에서도 부분적으로 분해됩니다.

그러나 예를 들어 포르모테롤 푸마르산염은 물과 아세톤에 잘 녹지 않습니다.

다른 약물과의 상호 작용

포르모테롤 푸마르산염을 사용하는 경우, 추가 아드레날린성 약물은 매우 주의해서 사용해야 합니다. 크산틴, 다양한 스테로이드 및 이뇨제 성분을 함유한 제품과 함께 이 약을 동시에 투여하면 혈액 내 칼륨 함량을 크게 줄일 수 있습니다.

그리고 이것은 심장의 붕괴와 혈액 pH의 악화에 기여합니다. 포르모테롤을 사용할 때 QTc 간격을 늘리는 약물을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

예를 들어, 이는 우울증에 대한 MAO 억제제 및 삼환계 약물에 적용됩니다. 그렇지 않으면 심장과 혈관에 너무 많은 스트레스가 가해져 심실성 부정맥이 발생할 수 있습니다.

또한 포르모테롤은 베타 차단제와 함께 복용하면 안 됩니다. 왜냐하면 베타 차단제는 서로의 작용을 억제하기 때문입니다. 기관지 천식이 있는 경우 동시에 사용하면 일반적으로 경련 가능성이 높아질 수 있습니다.

따라서 약물을 과다 복용하면 종종 다음과 같은 현상이 관찰됩니다.

또한 약물 용량을 초과하면 환자는 구강 건조, 피로, 메스꺼움 및 허약함을 경험하는 경우가 많습니다. 불면증과 산증(신체의 산화)도 나타날 수 있습니다.

매우 드물게 심장마비나 사망의 위험이 있습니다. 그러나 이는 복용량이 수천 배 더 높은 경우에만 가능합니다. 이 약을 사용한 후 심각한 부작용이 나타나면 사용을 중단해야 하며, 심장 기능을 모니터링하기 위해 수시로 심전도 검사도 받아야 합니다.

사용 제한 및 금기 사항

포르모테롤 푸마르산염은 심혈관 질환, 심장 박동 장애 또는 고혈압이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.

또한 이 약은 떨림이나 갑상선중독증으로 고통받는 사람이나 5세 미만의 어린이에게는 사용이 권장되지 않습니다. 교감신경흥분제 투여에 부정적인 반응을 경험한 모든 사람은 주의를 기울여야 합니다.

또한 베타2-아드레날린 수용체에 영향을 미치는 화합물을 함유한 제품을 불규칙적으로 흡입해야만 기관지 천식 발작을 억제할 수 있는 환자에게 포르모테롤 푸마르산염을 사용해서는 안 됩니다.

환자가 이미 베타2 작용제나 코르티코스테로이드가 포함된 일부 약물을 사용하고 있다면 포르모테롤 푸마르산염도 투여해서는 안 됩니다.

주성분에 과민증이 있는 사람이 이 약을 복용하는 경우 환자의 상태가 악화될 수 있습니다.

이 약으로 치료하는 동안 너무 많은 주의와 좋은 움직임 조정이 필요한 활동에 참여해서는 안됩니다.

포르모테롤 푸마르산염은 극단적인 경우에만 처방될 수 있으며 당뇨병 환자와 자궁근종이 있는 여성에게 소량으로 처방될 수 있습니다.

임신 중 사용

임신 중 여성은 이 약의 복용을 피해야 합니다. 사실 베타 작용제는 자궁 수축 능력에 나쁜 영향을 미칠 수 있습니다.

이와 관련하여 그러한 약은 임신중인 태아에 대한 해로움보다 유익이 더 클 경우에만 임산부에게 처방 될 수 있습니다.

수유부가 포모테롤 푸마르산염을 복용하면 이 물질이 모유로 흘러들어 아기에게 해를 끼칠 수 있으므로 수유 중인 여성도 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

보관 조건 및 기간

포르모테롤은 서늘한 곳에 보관해야 하지만 얼지 않도록 해야 합니다. 냉장고에 약을 숨기지 마십시오.

약은 밝은 햇빛을 피하고 난방 장치에서 멀리 떨어진 곳에 보관해야 합니다.

가격

평균 가격 Fornoterol Easyhaler (1.44 mg, 120회 용량) 러시아에서- 3500 루블.

Formoterol Easyhaler의 평균 비용(1.44mg, 120회 용량) 우크라이나에서- 1500 그리브냐.

아날로그

Formoterol의 유사체가 고려됩니다 : Atimos, Oxis Turbuhaler, Foradil, Formoterol Easyhaler

비슷한 작용을 하는 약물: Ventolin, Salbutamol, Berodual, Clenbuterol.

결론

기사를 요약하면 다음과 같은 결론을 내릴 수 있습니다.

  1. 포르모테롤은 120회 복용량 흡입기로 제공됩니다.
  2. 이 약물은 기관지 천식, 호흡기 경련을 치료하는 데 사용되며 호흡 곤란에 사용됩니다.
  3. 일일 최대 복용량은 96mcg이며, 이는 흡입기를 하루에 8회 이상 복용할 수 없음을 의미합니다.
  4. 제품 주입 사이의 최소 허용 간격은 8시간입니다.
  5. 임산부, 수유부, 당뇨병 환자, 심장병 환자는 포르모테롤을 사용해서는 안 됩니다.
  6. 이 약은 서늘한 곳에 보관해야 하며 2년 이상 보관할 수 없습니다.