콜레라 백신 사용에 대한 적응증. 콜레라 예방

물 공급, 위생, 식품 안전 및 예방 조치에 대한 지역사회 인식을 개선하는 것이 향후 콜레라 및 기타 설사병을 예방하는 최선의 방법입니다. 그러나 WHO와 파트너들은 이러한 전통적인 예방 조치를 보완하기 위해 새로운 도구의 사용을 평가하고 있습니다. 따라서 최근에는 경구 콜레라 백신이 개인에게도 사용 가능해졌으며 안전하고 효과적인 것으로 확립되었습니다. 일부 국가에서는 콜레라 발병 위험이 높은 사람들에게 예방접종을 제공하기 위해 이미 경구 콜레라 백신을 사용하고 있습니다.

경구 콜레라 백신 사용에 관한 데이터가 빠르게 축적되고 있습니다. 콜레라로부터 고위험 인구를 보호하기 위한 공중 보건 전략으로 대량 예방접종을 모색하는 작업이 진행 중입니다. 조사된 문제에는 물류, 가격, 시기, 백신 생산 능력, 발병을 억제하고 예방하기 위한 대량 예방접종 선호 기준 등이 포함됩니다.

응급 상황에서 경구 콜레라 백신을 사용하는 것은 인정되지만 여전히 문제가 있습니다. 현재까지 풍토병 상황에서 경구 콜레라 백신의 사용에 대한 구체적인 징후는 없으며, 공중 보건 도구로서의 효과를 확립하기 위한 실험 연구가 진행되고 있습니다.

경구 콜레라 백신은 특정 풍토병 및 역학 상황에서 사용해야 합니다. 기존 콜레라 통제 전략을 보완하려면 백신을 사용해야 합니다. 글로벌 콜레라 통제 프로그램에 그러한 백신의 합리적인 도입을 알리기 위해서는 경구 콜레라 백신을 사용하는 잘 계획된 실증 프로젝트가 필요합니다.

현재 안전하고 면역원성이 있으며 효과적인 것으로 밝혀진 경구용 콜레라 백신은 3가지가 있습니다. 이 백신은 일부 국가에서 허가를 받았으며 주로 여행자가 사용합니다.

WC/rBS 백신

이 백신은 죽은 전체 세포로 구성됩니다. V. 콜레라정제된 재조합 콜레라 톡소이드 B 서브유닛(WC/rBS)이 포함된 O1. 임상 시험은 방글라데시, 페루, 스웨덴에서 수행되었습니다. 백신의 효과를 시험한 결과, 일주일 간격으로 2회 접종하면 안전하고 모든 연령층에서 6개월 동안 85~90%의 예방 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다. 방글라데시의 데이터에 따르면, 어린 아이들의 보호는 6개월 후에 급격히 감소했지만, 2년 후에도 더 큰 어린이와 성인의 보호는 60%로 유지되었습니다.

변형 WC/rBS 백신

기술이전의 결과, 재조합 B 서브유닛을 포함하지 않는 변형된 WC/rBS 백신이 생산되어 베트남에서 테스트되었습니다. 이 백신은 일주일 간격으로 2회 접종해야 합니다. 1992~1993년에 실시. 베트남에서는 현지 시험에서 모든 연령층에서 투여 후 8개월 동안 백신의 66% 보호 효능이 입증되었습니다. 백신은 베트남에서만 허가를 받았습니다.

백신 CVD 103-HgR

이 백신은 약독화된 살아있는 경구용 유전자 변형 균주로 구성됩니다. V. 콜레라 O1(CVD 103-HgR). 다국가 위약 대조 시험에서는 CVD 103-HgR의 단일 용량의 안전성과 면역원성이 입증되었습니다. 이 경구용 백신의 효과는 미국의 성인 지원자를 대상으로 테스트되었으며, 이 곳에서는 단일 용량의 백신이 다음을 예방하는 것으로 나타났습니다. V. 콜레라높은 수준(95%). 백신 접종 후 3개월이 지나면 예방 효과가 나타납니다. V. 콜레라 El Tor는 65%였습니다.

인도네시아에서 실시된 대규모 현장 시험에서는 예방접종 후 오랫동안 콜레라에 걸릴 위험이 있는 집단에 대한 확실한 보호가 입증되지 않았습니다. 그러나 2000년 미크로네시아 정부가 실시한 대규모 예방접종 캠페인 결과에 대한 회고적 분석에 따르면 현재 발병에 대한 국소 대응으로 경구 콜레라 백신을 단회 투여하여 다른 표준 대조군과 함께 투여하면 예방 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 측정.

WHO 각서

117 콜레라 백신

세계보건기구

역학 주간

20 2001년 4월

아니요. 16 , 2001 , 76 , 117-124

http://www.who.int/wer

콜레라 백신

WHO 정책 성명

WHO는 임무에 따라 규범적인 역할을 수행합니다. 따라서 질병에 대한 백신 및 백신 조합에 대한 조직의 입장에 대해 정기적으로 업데이트되는 일련의 문서를 게시합니다., 국제 공중 보건 중요성. 가장 먼저 , 이 문서는 대규모 예방접종 프로그램에서 백신의 사용을 다루고 있습니다.; 제한된 개인 예방 접종, 이는 주로 민간 부문에 의해 수행되며 국가 프로그램에 귀중한 추가 요소가 될 수 있습니다., 이 정책 문서에서 다루지 않음. 입장 문서는 관련 질병 및 백신에 대한 요약 정보를 제공합니다., 글로벌 맥락에서의 사용에 대한 WHO의 현재 입장에 대한 성명으로 완성됩니다..

역사를 통틀어 수생환경에 존재하는 홀레라균을 포함한 전염성이 강한 미생물인 비브리오 전 세계에 치명적인 전염병을 일으켰습니다.. 현재의 전염병은 Vibrio cholerae biotype El에 의해 발생합니다.- 토르, 혈청군에 속함 01, 유고에서 시작됐어- 동아시아 1961. 이로 인해 이후 수많은 아시아 국가에서 이 질병이 발생하게 되었습니다., 아프리카 및 남아메리카. 1992년부터 V.cholerae O139, 이는 El 생물형 혈청군의 새롭고 더욱 독성이 강한 변종입니다.- 토르, 아시아 여러 지역으로 확산. 경구 재수화를 통한 간단한 치료 방법의 가용성과 접근성에도 불구하고, 어린이와 노인은 심각한 형태의 콜레라로 인한 심각한 탈수에 가장 취약합니다.. 치명타율 넘을 수도 20% 총 사건 수 중. 추정된 , 매년 최대 120,000명.

개인위생수칙을 준수하면서도 식품 안전과 적절한 위생은 콜레라 퇴치의 기본입니다., 단기간 내에 상당한 개선을 이룰 수 있습니다.

이 방향은 풍토병 국가에서는 매우 어렵습니다. 동시에 효과적인 백신이 시급히 필요합니다., 콜레라 예방에 대한 보완적인 공중 보건 접근 방식. 비경구 백신, 비활성화된 기반 V.콜레라 O1, 지난 몇 년간 사용 가능 40년. 이 백신의 보호 효과는 낮고 수명이 짧습니다., 감염원의 전파를 막지는 못합니다.. 잠시 동안 이 비경구 백신은 WHO에서 사용을 권장했습니다.. 콜레라에 대한 새로운 백신이 현재 개발 중입니다., 두 가지 경구용 백신이 이미 국제적으로 이용 가능합니다..

이러한 백신 중 하나는 WC/rBS입니다. 모든 죽은 세포로 구성되어 있습니다 V.콜레라 O1 재조합으로비- 콜레라 독소의 성분. 이 사백신은 내약성이 좋으며 두 번째 접종 후 높은 수준의 보호를 제공합니다.(85%-90%) 6년 동안 백신 접종을 받은 모든 연령층의 수개월 2 년. 3- 이후 예방접종 후 x년이 지나도 보호 수준은 최대로 유지됩니다.예방접종을 받은 모든 사람에게 50%, 예방접종 당시 나이가 많았던 사람 5 년 .

또 다른 경구용 백신 라이브 감쇠, 변형된 균주를 기반으로 생성됨 CVD103-HgR V.cholerae. 이 생백신을 1회 접종하면 높은 수준의 보호 효과가 나타납니다.(60-100%) 미국의 성인 자원봉사자를 대상으로 테스트했을 때, 접종 후 3개월간 모니터링을 했는데요.. 이 백신은 또한 3개월 정도의 어린 아이에게도 내약성이 좋고 면역원성이 좋습니다.. 풍토병 지역의 인구를 보호하는 데 있어 이 백신의 효과는 아직 확인되지 않았습니다.. 하지만 , 이들 경구 백신 중 어느 것도 1세 미만의 어린이에게서 지속적인 면역력을 입증하지 못했습니다. 2 년. 해당 계통에 대한 새로운 백신이 개발되었지만 O139 사용 가능, 그 효과는 아직 문서화되지 않았습니다..

일반 정보

의료에 대한 시사점

역사를 통틀어, 파괴적인 콜레라 발병은 수백만 명의 사람들을 아프게 하고 수십만 명의 사망을 초래했습니다. 합계가 등록되었습니다 7가지 콜레라 전염병.

비경구 백신에 비해, 현재 국제적으로 이용 가능한 경구용 백신은 질병 부담에 대한 보호 효과가 크게 향상되었음을 나타냅니다., 보호 기간, 안전성과 관리 용이성.

고위험군에 대한 콜레라 예방접종은 다른 질병 예방 및 통제 활동과 병행하여 실시되어야 합니다. 고위험군에는 다음이 포함될 수 있습니다., 그러나 그들에게만 국한되지는 않는다, 과밀 수용소의 난민과 도시 빈민가 거주자.

현재, 인구집단에 예방접종을 실시하기 위해

태그:콜레라 백신

필터링 가능한 목록

활성 물질:

의료용 사용 지침

콜레라 백신 2가 화학물질
의료용 지침 - RU No. R N001465/01

마지막 수정 날짜: 27.04.2017

복용 형태

장용 코팅 정제

화합물

2가 화학 콜레라 백신, 장용 코팅 정제는 콜레라 독소와 포르말린 불활성화 배지 배양에서 얻은 O-항원의 혼합물입니다. V.콜레라 O1 고전 biovar 균주 569 B 또는 KM-76(569 pCO107-2) 혈청형 Inaba 및 M-41 혈청형 Ogawa를 분리, 정제 및 황산암모늄으로 농축합니다.

충전재: 자당(과립설탕), 전분, 활석, 스테아르산칼슘.

셀라세페이트(셀룰로오스 아세테이트)로 만든 껍질.

제형에 대한 설명

이 정제는 광택이 나는 내산성 코팅으로 덮여 있는 회황색의 컴팩트한 덩어리이며, 무미, 무취입니다.

약리학적(면역생물학적) 특성

이 백신은 예방접종을 받은 개인에게 최대 6개월 동안 콜레라 면역이 발생하도록 합니다.

표시

성인, 청소년, 2세 이상 어린이의 콜레라 예방.

예방접종에는 다음 사항이 적용됩니다:

  • 콜레라에 불리한 국가로 여행하는 사람(연방 소비자 권리 보호 및 인간 복지 감시 서비스와 합의)
  • 인접 영토에 불리한 콜레라 상황이 발생한 경우 러시아 국경 지역의 인구 (소비자 권리 보호 및 인간 복지 감독을위한 연방 서비스의 결정에 따라).

금기사항

  • 장 기능 장애, 급성기의 만성 질환을 포함한 급성 감염성 및 비감염성 질환; 예방접종은 회복(완화) 후 1개월 이내에 시행됩니다.
  • 악성 신생물 및 악성 혈액 질환;
  • 면역 결핍 상태;
  • 임신.

금기 사항을 확인하기 위해 의사(구급대원)는 접종 당일 필수 체온 측정을 통해 접종자를 대상으로 설문조사와 검진을 실시합니다.

사용법 및 복용량

약물의 1회 예방접종 용량은 성인 3정, 11~17세 청소년 2정, 2~10세 어린이 1정입니다.

콜레라 백신 정제는 식사 1시간 전에 경구 복용하고, 씹지 않고 1/8~1/4컵의 끓인 물과 함께 통째로 삼킵니다.

재접종은 예방접종 후 6~7개월 후에 시행됩니다. 성인 및 청소년의 복용량은 2 정, 2-10 세 어린이의 경우 1 정입니다.

포장이 손상되었거나 라벨 정보가 누락되었거나, 정제의 외관이 변경되었거나(완전성 손상, 색상 변화), 유효기간이 만료된 백신은 사용해서는 안 됩니다.

이 약은 전국 예방접종 일정 및 전염병 예방접종 일정의 불활성화 백신 투여와 동시에(같은 날) 투여할 수 있습니다(광견병 백신 및 BCG 백신 제외).

부작용

백신 접종 후 1~2시간이 지나면 일부 예방접종을 받은 사람들은 상복부 부위에 약간의 불편함, 배가 덜거덕거리고 묽은 변을 경험할 수 있습니다.

상호 작용

다른 약물과의 상호작용은 확립되지 않았습니다.

예방 대책

임상 및 역학적 특징. 콜레라는 전 세계 광범위한 지역을 덮고 수천 명의 인명을 앗아간 급성, 특히 위험한 전염병, 전염병 및 전염병입니다.

일반적인 경우 콜레라 발병의 감염 과정은 짧은 잠복기(1~5일) 후에 세 가지 기간을 거칩니다. 이 질병은 갑자기 심한 설사가 시작되면서 시작됩니다(콜레라 장염 기간). 대변은 혈액과 점액이 없고 일반적인 대변 냄새 없이 쌀뜨물과 유사하게 빠르게 흐리고 묽어집니다. 환자의 전반적인 상태는 만족스럽습니다. 12-48시간 후, 지속적인 설사와 동시에 통제할 수 없는 고통스러운 구토 발작이 발생하고 더 빈번해지며(콜레라 위장염 기간), 환자는 엄청난 양의 체액을 잃고 강장제 및 간대성 경련이 나타나고 전반적인 상태가 급격히 악화됩니다. 세 번째, 미열(감기) 기간은 신체의 완전한 탈수 증상이 특징이며 이로 인해 설사, 구토 및 배뇨가 중단되고 온도가 정상 이하로 떨어지며 피부가 탄력을 잃고 맥박이 가늘어집니다. 경련이 심해지고 종아리 근육이 뻣뻣해집니다. 깊게 움푹 들어간 눈과 뺨, 늘어진 주름진 피부, 청자색 입술, 귀와 코, 얕은 호흡, 의식이 보존된 쉰 목소리 등 환자의 특징적인 외모가 눈길을 끈다. 과거에는 콜레라 환자의 최대 60%가 사망했습니다. 현대적인 치료법을 사용하면 사망률을 극적으로 줄일 수 있습니다.

감염 과정의 전형적인 발달 형태와 함께 콜레라 장염 또는 위장염 형태의 경미한 형태의 질병이 종종 있으며 일반적으로 1-3일 이내에 회복됩니다. 드물게 번개처럼 빠른 형태의 콜레라가 관찰되었으며 환자는 몇 시간 내에 사망했습니다.

회복된 후, 사람은 2~3주 동안 콜레라 비브리오 보균자로 남아 있으며 이를 대변으로 배설할 수 있습니다.

콜레라에서 회복된 사람은 상당히 강력하고 오래 지속되는 면역력을 획득하며, 콜레라가 반복적으로 발생하는 경우는 거의 관찰되지 않습니다.

원인 물질은 콜레라 비브리오의 두 가지 생물학적 유형입니다. 1883년 Koch가 발견한 아시아(고전적인) 콜레라 비브리오와 1905년 아프리카 El Tor 마을에서 발견된 El Tor vibrio입니다. 인도에서 고대 아시아 콜레라 전염병이 발생한 지역에서. 외관상으로는 이러한 생물형은 그렇지 않습니다. 서로 다르며 약간 구부러져 있지만 매우 움직이는 막대 모양이며 한쪽 끝에 융모와 긴 편모가 있습니다. 그들은 위의 산성 환경에서 빨리 죽습니다. 깨끗한 물에서는 최대 12개월까지 생존 가능합니다. 엘 토르 비브리오균은 적혈구를 용혈시키는 능력이 아시아 콜레라 비브리오균과 다르며, 환경 영향에 대한 저항력이 어느 정도 더 강하고 인간에게 덜 병원성입니다.

감염원은 콜레라 환자, 회복기 환자, 콜레라 비브리오의 건강한(무증상) 보균자입니다.

전송 메커니즘. 콜레라 환자는 이 감염의 원인 물질을 대변을 통해 대량으로 배설하고, 그보다 적은 양은 구토물을 통해 배설합니다. 인간의 감염은 대변-구강 전염 메커니즘을 통해 발생합니다. 환자가 있는 환경에서 전염 요인으로는 린넨, 침구, 가정용품, 대변으로 오염된 음식 등이 있습니다.

환자와의 직접적인 접촉이나 전염 인자에 의해 오염된 손은 병원균을 입으로 옮깁니다. 파리는 병원체 전염에 중요한 역할을 합니다.

가장 광범위한 콜레라 전염병은 강, 호수, 연못, 운하, 관개 도랑, 우물 및 하수, 하수, 폭풍우로 오염된 기타 수원뿐만 아니라 가정 하수 및 세탁물 배출 중에 비브리오에 감염되었을 때 발생합니다. .

구체적인 예방. 예방접종 대상 인구집단. 콜레라에 대한 예방 예방접종은 소련 보건부의 지시에 따라 불리한 역학적 상황에서 실시됩니다. 주로 하수 처리 시설, 세탁소, 요식업 시설, 식품 산업 종사자, 불만족스러운 생활 환경에서 생활하는 사람들을 대상으로 합니다. 어린이는 2세 이상부터 예방접종을 받습니다. 콜레라 발생 국가를 여행하는 사람은 예방접종을 의무적으로 받아야 합니다.

임상적 금기사항은 모든 피하 예방접종과 임신 후반기에 공통적으로 나타납니다.

예방접종 준비, 예방접종 방법 및 기술. 예방 접종을 위해 열이나 포름알데히드에 의해 죽는 아시아 콜레라 또는 엘 토르 비브리오(El Tor vibrios) 계통으로 제조된 콜레라 백신이 사용됩니다. 액체 및 건조 형태로 제공되며 피하 투여됩니다. 액상 콜레라 백신에는 1ml에 80억 개의 미생물이 들어 있습니다. 건조 백신 1앰플에는 800억~1,600억 개가 들어있습니다. 미생물체 건조백신은 멸균생리용액 10~20ml에 녹여 사용하며, 1ml에 녹인 후 80억개의 미생물을 함유하고 있다.

건조백신을 녹이려면 앰플에 생리용액 2~3ml를 넣고 균일한 현탁액이 얻어질 때까지 잘 흔든다. 그 후 앰플의 내용물을 멸균된 튜브나 병에 옮기고 생리용액 8~17ml를 넣는다. (용매의 양은 라벨에 표시되어 있습니다). 백신을 희석하기 위한 시험관이나 바이알은 160℃에서 1시간 동안 건열멸균한다. 여러 앰플의 내용물을 혼합하여 사용하는 것은 금지된다.

액체 및 용해된 건조 백신에는 외부 불순물, 깨지지 않는 응고 및 플레이크가 포함되어서는 안 되며, 그러한 백신이 거부되고 파괴되는 경우가 있습니다. 오염으로부터 보호하기 위해 액체 및 건조 용해 백신이 들어 있는 개봉된 앰플을 멸균 거즈로 덮고 2시간 이내에 사용해야 합니다. 사용하지 않은 백신의 나머지 부분은 폐기됩니다.

콜레라 예방접종은 7~10일 간격으로 2회 접종으로 구성됩니다. 피부를 예비 소독한 후, 백신을 다음 용량으로 견갑골 하부 각도 아래의 피하 조직에 주사합니다.

재접종은 6개월 후에 1차 접종에 사용된 용량과 동일한 용량으로 백신을 1회 주사하여 수행됩니다.

성인의 콜레라 예방 접종은 어린이의 경우 1개월 이내에 실시되며, 다른 백신 접종 후 2개월 이내에 실시됩니다. 성인의 다른 약물 예방접종은 콜레라 백신의 두 번째 예방접종 후 1개월, 어린이의 경우 2개월 이내에 실시됩니다.

예방접종에 대한 반응은 일반 및 국소 모두 예방접종 후 첫 시간 내에 이미 나타날 수 있으며 대부분의 경우 2~3일 후에 사라집니다. 일반적인 반응 : 37.5-38.5 ° C까지 온도가 상승하는 발열, 드물게 최대 39 ° C, 두통 및 근육통, 불면증, 식욕 부진, 때로는 메스꺼움 및 구토. 첫 번째 예방접종에 대해 일반적이고 뚜렷한 반응이 있는 경우, 두 번째 예방접종은 백신 용량을 늘리지 않고 접종합니다. 국소 반응: 백신을 투여한 부위의 부기, 충혈, 침윤, 통증, 때로는 국소 림프절 비대.

보관 조건: 5~10°C의 어둡고 건조한 실내. 액체 제제의 유통기한은 2년, 건식 가열 제제의 경우 5년, 포르말린 제제의 경우 2.5년입니다. 유효기간이 지나면 포름알데히드 백신을 다시 모니터링할 수 있으며, 약품이 확립된 요건을 충족하면 유효기간을 1년 더 연장할 수 있습니다.

콜레라 백신의 역학적 효과는 크지 않습니다. 예방 백신 접종은 6개월 이내에 예방 접종을 받은 사람의 50% 이상을 질병으로부터 보호하지 못합니다. 콜레라 예방의 주요 역할은 콜레라의 영향을 받지 않는 외국으로부터의 감염 가능성을 방지하는 조치입니다.

이 백신은 장티푸스 예방접종 후 바로 사용되기 시작했기 때문에 사실상 장티푸스 백신과 같은 연령입니다. 처음에는 콜레라와 장티푸스 백신을 만드는 원리가 크게 다르지 않았다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 현재 세계 대부분의 국가에서는 콜레라 면역 예방 목적으로 사멸된 미립자 콜레라 백신을 사용하고 있으며, 이는 전염병 징후에 대한 예방 접종은 물론 콜레라에 불리한 지역을 여행하는 사람들의 예방 접종으로 WHO에서 권장하는 것입니다. 이 전염병에 걸릴 위험은 상당히 높습니다. 그러나 죽은 미립자 백신으로 예방 접종 후 형성된 상대적으로 작고 단기적인 예방 접종 후 면역은 분명히 더 효과적인 약물을 찾고, 특히 화학적 콜레라 백신을 광범위하게 개발하는 이유였습니다. 우리나라에서는 "콜레로겐-아나톡신"으로 알려져 있으며, 따라서 콜레라 비브리오의 정제된 항원을 기반으로 만들어졌습니다. 이와 관련하여 미립자 및 화학적 콜레라 백신의 생산 기술 원칙은 크게 다릅니다.

콜레라 백신사멸된 미립자 백신 중 하나이며 열이나 포름알데히드에 의해 불활성화된 고전적 생물형의 Vibrio cholerae 또는 Inaba 및 Ogawa 혈청형의 El Tor 생물형의 독성 균주를 기반으로 제조됩니다. 생산 공정, 특히 가열 백신의 경우, 오랫동안 건조된 형태로 보관된 콜레라 비브리오의 모 배양물을 먼저 준비하거나 농축 배지에서 일련의 연속적인 하위 배양을 통해 복원합니다. 고체 및 반액체 한천 배지, 마지막으로 액체 배지. 복원된 균주의 형태학적 및 전체 범위의 생물학적 특성이 완전한지 확인한 후, 자동 미생물 배양기의 큐벳에 부은 한천 배지에 접종하기 위해 해당 브로쓰 배양물을 사용합니다. 비브리오 콜레라의 하나 또는 다른 생물형의 혈청형 모두를 멸균 가열 공기로 주기적으로 통기시키면서 37°C에서 18-20시간 동안 배양합니다. 성장한 배양균은 후속 백신의 동결건조에 필요한 특수 자당-젤라틴 용액을 사용하여 배지 표면에서 씻어내고 개별 부분을 멸균 유리병에 수집합니다. 그런 다음 콜레라 비브리오스의 순수 현탁액을 탁도 표준에 따라 1ml에 800억 개의 오가와 및 이나바 혈청형 미생물 농도로 희석합니다. 그 후, 동일한 양의 Inaba 및 Ogawa 혈청형의 비브리오스 1가 현탁액을 배출하고 2가 질량 또는 오히려 농축된 비브리오스 현탁액을 얻은 후 탄화 생리 용액으로 160억 미생물 농도로 희석합니다. 1ml에. 비브리오의 비활성화는 54°C의 수조에서 1시간 동안 수행되며 5~7분마다 현탁액을 조심스럽게 흔들어 줍니다.

콜레라 비브리오 현탁액의 독성을 완전히 제거하려면 수령 후 병이나 앰플에 충전할 때까지 최소 6주가 지나야 한다는 점에 유의해야 합니다. 현탁액을 바이알에 채운 후 백신을 조절하거나(액체 형태로 생산된 경우) 앰플에 붓고(건조 형태로 생산된 경우) 동결건조한 후 조절합니다.

콜레라 백신을 모니터링하는 과정에서 다음이 연구됩니다.

무균(다양한 영양 배지에 대한 접종은 무균 상태를 유지해야 함)

물리적 특성(건조 형태의 백신 정제는 플레이크 및 침전물이 없는 균질한 현탁액을 형성하여 1-2분 내에 완전히 용해되어야 하며, 백신의 액체 형태는 동일해야 하며, 동결건조된 백신의 잔류 수분 함량 백신 접종률은 4%를 초과해서는 안 됩니다.)

항원 특성의 완전성

독성;

면역원성;

대조 연구 결과가 위의 요구 사항을 충족하는 경우 해당 백신을 콜레라 예방 접종에 사용할 수 있습니다.

액체 백신의 운송은 0°C 미만의 온도에서는 허용되지 않으며, 20~30°C에서는 10일을 초과해서는 안 됩니다. 동결건조된 백신은 0°C 이하의 온도에서 1개월 이상 운송할 수 없습니다. 액상 백신과 건조 백신 모두 5~10°C의 건조하고 어두운 곳에 보관해야 합니다. 지정된 운송 및 보관 조건에 따라 건조 가열 콜레라 백신의 유효 기간은 5년입니다.

건식 콜레라 백신은 1ml의 앰플로 생산되며, 예방 접종은 연령대가 다른 어린이 및 청소년의 예방 접종 지침에 표시된 복용량으로 7-10 일 간격으로 주사기 또는 바늘없는 주사기를 사용하여 피하 주사로 두 번 수행됩니다. 15세 이상 및 성인.

예방 접종에 대한 주요 금기 사항은 회복 기간을 고려한 급성 전염병과 전신 질환입니다.

화학적 콜레라 백신 "콜레로겐 - 톡소이드". 이 약은 파키스탄 이나바 계통의 비브리오 콜레라(Vibrio cholerae)의 독소와 O-항원의 혼합물이며 포름알데히드로 중화되었습니다. 약물을 얻기 위해 밀봉된 앰풀에 건조된 형태로 저장되는 이 균주(독소 형성의 안정성이 다른 균주와 다름)를 먼저 준비합니다. 액체 및 고체 영양 배지에서 계대배양을 통해 훈련한 다음, 그 특성이 충분히 확인된 후 교반기가 장착된 배양 반응기에 적재된 250리터의 액체 영양배지에 파종하는 데 사용됩니다. 반응기에서 성장은 34~37°C에서 10~11시간 동안 수행되며 30°C로 가열된 멸균 공기로 지속적으로 통기됩니다. 독소 형성을 강화하기 위해 작물에 엄격하게 정해진 시간에 지정된 양의 40% 포도당 용액과 10% 암모니아 용액을 공급합니다. 성장 주기가 완료된 후, 비브리오균을 사멸시키기 위해 포르말린을 0.6% 농도로 국물 배양액에 첨가합니다. 비브리오의 비활성화는 14~18시간 후에 발생합니다. 비활성화가 완료되었는지 확인한 후 비브리오와 독소의 브로쓰 현탁액을 초원심분리기에서 8,000~10,000rpm의 속도로 처리한 후 증발된 포르말린을 보충합니다. 생성된 포르말린화된 무균 원심분리기를 병에 수집하고 10~12°C에서 30~35일 동안 보관하여 독소와 O-항원을 완전히 중화합니다. 그런 다음 특수 반응기에서 다양한 농도의 황산 암모늄을 사용한 이중 재침전을 사용하여 원심 분리기에서 먼저 밸러스트 분획을 제거한 다음 엄격하게 정의된 광학 밀도의 용액에서 비브리오 콜레라에 필요한 항원을 염석 처리하여 8에서 침전시킵니다. -18~22°C에서 10시간. 생성된 침전물을 초원심분리기에서 짜내고 투석하여 황산암모늄을 제거한 후 화학백신 제조의 기초로 사용합니다. 이를 위해 항원 현탁액을 생리학적 용액으로 희석하여 단백질 농도가 5 mg/ml가 되도록 하고, 진공 하에서 박테리아 좌약을 통해 여과하여 멸균한 후 바이알이나 앰플에 붓습니다. 백신은 다음과 같이 관리됩니다.

물리적 특성;

불임;

독성;

콜레스테롤 유발성;

항원 활성;

면역원성;

인간에 대한 반응성.

대조 연구 결과가 나열된 요구 사항을 충족하면 화학 콜레라 백신이 실용화됩니다.

콜로겐 톡소이드는 앰플이나 바이알의 액체 또는 동결건조 형태로 생산됩니다.

건조 형태의 경우 2년, 액체 형태의 경우 6개월이며, 적절한 운송 및 5~10°C의 건조하고 어두운 곳에 보관해야 합니다.

이 약물은 지침에 명시된 최적의 예방 접종 및 재접종 용량으로 다양한 연령, 청소년 및 성인의 어린이에게 주사기를 사용하거나 바늘 없는 주사기를 사용하여 피하 투여됩니다.

예방 접종의 주요 금기 사항은 체온 상승, 급성 전염병 및 전신 질환입니다.

어린이, 청소년 및 성인의 예방접종을 위한 화학적 콜레라 백신 "콜레로겐-아나톡신"의 최적 예방접종 용량 결정은 일련의 통제된 역학 실험을 통해 수행되었습니다. 후자의 결과는 약물 생산을 최적화할 때 고려되었으며, 특히 비브리오 재배 체제의 매개변수를 조작하여 그 값을 명확하게 하여 이후 생산을 보장할 수 있었습니다. 단위 부피당 두 가지 항원 성분(아나톡신 및 O-항원)의 비율과 함량이 엄격하게 균형을 이룬 시리즈입니다. 결과적으로, 화학적 콜레라 백신에 이러한 항원이 존재하기 때문에 이 백신은 여전히 ​​전통적으로 널리 사용되는 사멸 미립자 백신보다 병원학적으로 측정할 수 없을 정도로 더 가치가 있습니다. 질병의 경우 중독으로부터 보호합니다. 이는 알기다(algida)로 알려진 콜레라(대량의 체액 손실)의 가장 주요하고 건강을 위협하는 증상의 기초입니다. 반대로, 화학적 콜레라 백신인 "콜레로겐-아나톡신"을 사용한 예방접종은 항균 및 항독성 면역의 형성을 동반하며, 그 강도는 종종 콜레라 생존자에게서 기록된 감염 후 면역보다 더 높기 때문에 회복.

현대 콜레라 백신의 생산에 대한 기본 원리와 특성에 대한 설명을 통해 우리는 인간에게만 영향을 미치는 전염병 그룹인 인류증의 면역 예방을 위한 약물에 대한 검토를 완료할 것입니다. 병원체, 즉 감염원은 사람입니다. 그러나 거대한 그룹의 인수공통증(동물의 전염병) 중에서 많은 질병이 인간에 의해 감염될 수 있는 것으로 알려져 있지만, 당연히 병원체의 주요 숙주는 다른 동물이며 대부분 특정 영토 내에 살고 있습니다. 이러한 질병의 소위 자연적 초점. 면역예방을 목적으로

콜레라 예방접종은 7~10일 간격으로 2회 피하 주사로 시행됩니다. 성인을 위한 콜레라 백신 복용량: 1차 접종 1ml, 2차 접종 1.5ml(7~10일 후).

2세 미만의 어린이는 예방접종을 하지 않습니다. 2 - 5세 어린이 - 성인 1/3 복용량, 5 - 10세 - 1/2, 11 - 15세 - 성인 2/3 복용량; 15년 후에는 성인 복용량을 사용합니다. 콜레라 백신의 유효기간은 6개월입니다.

콜레라에 대한 재접종은 7~10일 간격으로 두 번 실시됩니다(성인용).첫 번째 예방 접종은 0.5ml, 두 번째 예방 접종은 1ml입니다. 어린이를 위한 백신의 복용량은 예방접종과 동일하게 유지됩니다. 콜레라 예방접종에 대한 임상적 금기사항은 장티푸스 예방접종과 동일합니다.

치료 및 예방 조치를 통해 위장병 환자의 적시 식별, 입원 및 세균 검사가 보장됩니다. 콜레라 환자의 진단, 관리 및 치료뿐만 아니라 콜레라 발병에 대한 주요 전염병 예방 조치 수행 시 병원, 진료소 등의 인력 교육을 점검합니다. 콜레라 환자 및 콜레라 의심자, 접촉자의 입원을 위한 의료기관의 준비 상태를 점검하고 환자 치료 수단, 박테리오파지, 소독제 등을 갖춘 장비를 점검합니다.

콜레라를 포함하여 특히 위험한 해외 감염의 유입을 방지하기 위한 조치는 위생적인 ​​국경 보호를 위한 특별 규정에 의해 제공됩니다.

모든 국경(육지, 해상, 항공)에서 수행되는 의료 및 위생 조치는 승객과 승무원의 건강 상태에 대한 조사, 환자의 요청 또는 승무원 또는 승객의 요청에 따라 환자에 대한 위생 검사입니다. 도착, 환자와 접촉한 검사자 또는 콜레라 의심자, 환자 및 콜레라 의심자 격리.

필요한 경우 콜레라 환자와 접촉한 사람에 대한 관찰(위생방역당국의 판단에 따라), 소독조치 등을 실시한다.

콜레라가 없는 국가로 여행하는 사람은 출발 6일 전에 콜레라 단일백신으로 적극적으로 예방접종을 받아야 합니다. 예방접종은 접종 후 6개월간 유효합니다.

해외에서 입국하는 승객 중 콜레라가 등록되거나 의심되는 경우 환자를 입원시키고, 환자와 접촉한 사람은 5일간 격리한다.

“위생의사 보조 수첩”
보조 역학자"
편집자 소련 의학 아카데미 해당 회원
교수 N.N.리트비노바