1년 동안 생명을 구하는 약. 보건부
의약품 구매 규칙에는 고유한 미묘함이 있으며 특별한 지식이 필요합니다. 이러한 약물의 범주 중 하나는 필수 및 필수 약물(VED) 그룹입니다.
정의
따라서 이러한 종류의 약물이 무엇인지, 어떤 규제 법적 문서가 규제되는지, 그러한 구매의 특징은 무엇인지 고려해 봅시다. 또한 2020년 필수 의약품 목록을 어디에서 볼 수 있는지 알려드리겠습니다.
먼저, 의약품을 구매할 때 사용하는 기본 용어를 정의해야 합니다. 2010년 4월 12일자 61-FZ는 기본 개념을 제공합니다. 의약품은 질병의 예방, 진단, 치료 및 재활을 위해 인체와 접촉하는 물질 또는 그 조합을 말합니다. 두 가지 유형이 있을 수 있습니다.
- 의약 물질(의약품 제조를 목적으로 하며 그 효과를 결정하는 하나 이상의 활성 물질)
- 약물 또는 약물(예방, 진단 또는 치료에 사용됨).
후자는 여러 가지 형태로 제공되며 용액, 정제, 분말 등 투여 방법이 다릅니다.
모든 약물에는 국제 일반명(INN)(세계보건기구에서 권장하는 이름) 또는 일반명(INN이 없는 이름)이 있습니다. 이 경우 제조업체는 상호도 지정해야 합니다. 예를 들어, ibuprofen은 INN이며 판매되는 상표명은 Mig(Berlin-Chemie에서 생산), Nurofen(Reckitt-Benchiser에서 생산), Next(OTCPharm에서 생산)입니다. 특정 개발자의 약물을 식별하기 위해 제조업체마다 활성 성분이 동일한 약물에 서로 다른 상표명을 지정합니다.
등록된 모든 의약품의 국가 등록부는 러시아 연방 보건부의 공식 웹사이트에서 관리됩니다.
2020년 필수 및 필수 의약품 목록을 찾을 수 있는 곳
러시아 연방의 질병 구조에 널리 퍼져 있는 질병을 포함하여 우선적인 의료 요구 사항, 질병 예방 및 치료를 충족하기 위해 보건부는 소위 특수 약물인 VED 목록을 유지합니다. 매년 승인됩니다. 아래에서 2020년에 업데이트된 필수 및 필수 의약품 목록을 다운로드할 수 있습니다.
2012년부터 이 목록은 필수 약물이 아닌 필수 약물이라고 합니다. 마약이라는 더 넓은 개념이 아닌 마약. 그리고 두 약어가 오늘날에도 여전히 사용되고 있지만 두 번째 옵션이 완전히 정확하지는 않다는 점을 기억하는 것이 중요합니다.
다양한 제약 웹사이트에서 2020년 필수 및 필수 의약품 목록(2018년 12월 10일자 명령 번호 2738-r로 승인됨)을 다운로드할 수 있지만, 신뢰할 수 있는 정보를 얻으려면 정부 명령을 사용하는 것이 더 좋습니다. .
2020년 필수 의약품 목록을 무료로 다운로드하세요.
필수 및 필수 의약품 조달의 특징
이 범주의 약물 주문에 대한 세부 사항은 특별한주의를 기울일 가치가 있습니다.
1. 참가자 거부에 대한 추가 이유: 필수 및 필수 의약품의 최고 가격이 등록되지 않았거나 제공 가격이 제31조 10항 2항에 명시된 조건에 따라 최고 판매 가격을 초과합니다.
2. INN 문서에 필수 표시(부재 시 화학 그룹 이름), 치료 기간 동안 한 명의 환자에 대해 의료 위원회의 결정에 따라 조달 제안 요청을 수행할 때 문서에 상품명이 포함될 수 있습니다.
3. 상품명에 따라 구매가 수행되는 의약품 목록 작성에 관한 승인된 규칙(2013년 11월 28일자 결의안 제1086호)이지만 목록은 아직 작성되지 않았습니다.
4. 2015년 11월 30일 결의안 제1289호에 따른 외국산 의약품 구매 제한.
의약품의 유통을 통제하기 위해 필수 및 필수 의약품 등록부뿐만 아니라 필수 및 필수 의약품의 최대 판매 가격 등록부(2020)도 생성되었습니다. 두 레지스트리를 자세히 살펴보겠습니다. 관심 의약품의 최대 도매 및 소매 가격을 확인하려면 엑셀 파일을 열어보세요.
VED, 성적표
필수 및 필수 의약품(VED, 2011년까지는 "VED"라는 약어를 사용했거나 필수 및 필수 의약품)은 국가의 의약품 가격 규제 목적으로 러시아 연방 정부가 승인한 의약품 목록입니다. 이는 인구와 의료 기관에 대한 접근성을 높이기 위해 수행됩니다.
VED 목록에는 국제 비독점 이름의 의약품 목록이 포함되어 있으며 국가 보증의 틀 내에서 러시아 연방 시민에게 제공되는 거의 모든 유형의 의료, 특히 응급 의료, 병원 치료, 전문 외래 및 입원 환자 치료, 또한 상업 부문에서 판매되는 상당량의 의약품도 포함됩니다.
또한 필수 의약품 목록은 러시아 연방 구성 기관의 지역 목록과 입원 의료 기관을 위한 의약품 처방 목록 개발의 기초 역할을 합니다.
2020년 VED 등록을 포함한 모든 정보는 온라인에서 쉽게 얻을 수 있습니다. 공식 웹사이트는 보건부 웹사이트의 한 섹션입니다.
해당 필드를 작성하고 "찾기"를 클릭하기만 하면 됩니다.
최대 허용 가격
필수 및 필수 의약품 목록에 포함된 의약품 비용에 대한 주정부 규정은 2010년부터 시행되었습니다.
제어는 다음 수준에서 수행됩니다.
- 러시아 연방 보건부는 VED 제조업체의 최대 판매 가격을 정합니다. 더 비싼 공장에서는 의약품을 도매 및 소매업에 판매할 수 없습니다. 의약품의 가격은 포장재, 약재 등의 비용에 따라 결정됩니다. 다수의 의약품 및 물질이 수입되기 때문에 환율 변동에 따라 비용이 영향을 받습니다.
- 러시아 연방의 각 주제에는 도매 및 소매 인상의 최대 금액이 설정됩니다. 수당은 의약품 판매와 관련된 거래 비용(배송, 보관, 건물 임대, 약사 임금)을 상환하는 역할을 합니다. 적용되는 인상액은 제조업체 비용에 대해 설정된 최대 인상액을 초과할 수 없습니다. 따라서 튜멘 지역에서는 예를 들어 50-500 루블 가격 범주의 의약품에 대한 소매 인상 금액이 25%로 제한됩니다. 비교를 위해 우랄 연방 지구 구성 기관의 최대 소매 인상 수준은 27-70% 범위로 설정됩니다.
약국 가격표에 표시되는 최종 비용은 다음과 같습니다.
- 설정된 한도를 초과하지 않는 제조업체의 실제 가격
- 제조업체의 실제 가격에 대한 도매 인상;
- 제조업체 가격에 대한 소매 프리미엄.
따라서 주에서는 필수 의약품의 최대 비용을 제한하며, 그 이상으로 약국에서는 해당 의약품을 판매할 수 없습니다. 모든 약국 조직은 이름, 복용량, 방출 형태, 제조업체 및 판매 가능한 최대 허용 소매 가격을 나타내는 약물에 대한 정보를 게시하므로 모든 구매자가 알 수 있습니다. 이 정보의 배치는 2010년 4월 12일자 연방법 "의약품 순환에 관한" No. 61-FZ(제63조 3항)에 의해 규제됩니다.
필수 및 필수 의약품에 대한 최대 허용 가격 2020
2020년 필수 및 필수 의약품의 최대 판매 가격 등록은 보건부 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.
또한 기사 마지막 부분에서 현재 제품 목록과 가격을 Excel 파일로 다운로드할 수 있습니다.
Roszdravnadzor의 필수 약품 가격 운영 모니터링은 2020년 필수 약품 등록소가 있는 장소에서 수행됩니다. 보건부의 공식 웹사이트는 이 정보를 특별 섹션에 게시합니다. 모니터링의 목적은 진료소 및 약국의 구색 및 가격 정책을 확인하는 것입니다. 중요하고 필수적인 약물을 모니터링하는 것은 모든 형태의 소유권을 가진 의료 및 약국 조직의 책임입니다. 매월 25일 이전에 필수 및 필수 의약품 목록에서 의약품에 대한 보고 기간 15일의 재고 목록을 나열하는 보고서가 준비됩니다.
1. 승인:
부록 1에 따른 2016년 의료용 필수 의약품 목록;
부록 2에 따라 의료기관 의료위원회의 결정에 따라 처방된 의료용 의약품을 포함한 의료용 의약품 목록
부록 3에 따라 혈우병, 낭포성 섬유증, 뇌하수체 왜소증, 고셔병, 림프구, 조혈 및 관련 조직의 악성 신생물, 다발성 경화증, 장기 및/또는 조직 이식 후 환자에게 제공하기 위한 약물 목록. ;
부록 4에 따라 의료 서비스를 제공하는 데 필요한 최소 범위의 약물.
2. 2014년 12월 30일 N 2782-r의 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인된 2015년 의료용 필수 의약품 목록을 2016년 3월 1일까지 적용하도록 설정합니다.
3. 2014년 12월 30일자 러시아 연방 정부 법령 No. 2782-r(러시아 연방 법령집, 2015, No. 3, Art. 597)은 무효로 선언됩니다.
정부 의장
러시아 연방
필수 의약품 목록에 포함된 의약품 가격 적용에 대한 지역 국가 통제
모스크바 시에서는 필수 의약품 목록에 포함된 의약품의 판매 가격 적용에 대한 지역 국가 통제(이하 지역 국가 통제)가 의약품 가격 적용 통제국에서 수행됩니다. 필수 목록에 포함된 의약품의 가격 적용에 대해 모스크바 시에서 지역 국가 통제를 행사하는 국가 기능 수행을 위한 행정 규정에 따라 모스크바 시 보건부(이하 사무소라고 함) 2014년 11월 18일자 모스크바 정부 법령 No. 669-PP에 의해 승인된 필수 의약품(이하 VED).
지역 국가 통제를 시행하기 위한 절차는 2015년 5월 6일자 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인된 필수 의약품 목록에 포함된 의약품 가격 적용에 대한 지역 국가 통제 규정에 의해 확립되었습니다. 434.
지역 국가 통제의 주제는 필수 의약품 목록에 포함된 의약품의 판매 가격 형성에 대한 필수 요건(이하 필수 요건)을 의약품 유통 주체가 준수하는지 확인하는 것입니다.
필수 요구 사항 목록과 필수 요구 사항이 포함된 규제 법적 행위 목록은 "부서"/"필수 및 필수 의약품 가격 적용에 대한 지역 국가 통제" 탭 "규제 법적 행위" 링크를 클릭하여 확인할 수 있습니다.
필수 및 필수 의약품 목록에 포함된 의약품에 대해 의약품 제조업체가 설정한 실제 판매 가격에 대해 러시아 연방 구성 기관의 행정부가 최대 도매 인상 금액 및 최대 소매 인상 규모를 설정하는 방법론은 다음과 같습니다. 2009년 12월 11일자 연방 관세청 명령 No. 442-a에 의해 승인되었습니다.
모스크바시 영토에서는 필수 및 필수 의약품 목록에 포함된 의약품의 판매 가격을 설정할 때 2010년 2월 24일자 모스크바 정부 법령 No. 163-PP에 의해 승인된 무역 마크업이 적용됩니다. 의약품 가격에 대한 최대 무역 인상 규모.”
필수 및 필수 의약품 목록은 매년 러시아 연방 정부의 승인을 받습니다. 2020년 필수 의약품의 현재 목록은 2019년 10월 12일 No. 2406-r 러시아 연방 정부의 명령에 의해 승인되었습니다.
2020년 의약품 도매 및 소매 무역 조직, 약국 조직 및 제약 활동 허가를 받은 개인 기업가에 대한 검사 계획은 러시아 연방 검찰청 공식 웹사이트(www.genproc.gov.nз)에서 확인할 수 있습니다. ) "통합 검사 등록"섹션 "유용한 링크"/ "유용한 정보"/ "통합 검사 계획"섹션의 통합 검사 계획 및 모스크바시 검찰청 (www.mosproc.ru) "부서" / "필수 및 필수 의약품 가격 적용에 대한 지역 국가 통제" "/"필수 및 필수 의약품 가격 적용에 대한 지역 국가 통제"/"검사 계획"/"검사 계획" 링크를 클릭하세요. "/"2020년 점검 계획입니다."
2008년 12월 26일자 연방법 No. 294-FZ 제8.2조 N 294-FZ "국가 통제(감독) 및 지방자치단체 통제를 행사하는 법인 및 개인 기업가의 권리 보호에 관한 것"은 다음과 같이 규정합니다. 필수 요구 사항 위반을 방지하기 위해 국가 통제 기관(감독), 지방 자치 단체는 필수 요구 사항 위반이 허용되지 않는다는 경고를 발행합니다.
