Cefuroxime 원래 약물. 세푸록심, 주사용액용 분말(바이알)

J.01.D.C.02 세푸록심

세푸록심의 전구약물은 광범위한 항균 스펙트럼을 가진 2세대 반합성 세팔로스포린입니다. 이것은 에스테르화되고 보다 친유성인 형태이며 경구 투여용입니다. 이 약물은 위장관에서 흡수된 후 활성 항균 활성을 시작하므로 장의 생리적 세균총에 영향을 미치지 않습니다. Cefuroxime axetil은 비경구적 사용이 가능하기 때문에 단계별 치료에 매우 적합합니다. 살균 작용의 메커니즘은 이 과정에 관여하는 단백질에 결합하여 박테리아 세포벽 생합성을 억제하는 것입니다. 항균 스펙트럼은 세푸록심과 동일합니다. 경구 투여 후 약물은 위장관(음식 섭취량에 따라 다름)에서 40~52% 흡수된 후 소장 점막의 비특이적 에스테라아제에 의해 유리 세푸록심으로 가수분해되어 순환계를 통과합니다. axetil 분자는 아세트알데히드와 아세트산으로 대사됩니다. 식후에 항생제를 사용하면 생체이용률이 더 높아집니다. tmax - 2-3시간 33-50%가 혈장 단백질에 결합합니다. 세푸록심은 대사되지 않고 사구체 여과 및 세뇨관 분비에 의해 신장을 통해 배설됩니다. t1/2는 1.2-1.5시간, 신부전은 15-22시간, 혈액투석 후 3.5시간이다.

Cefuroxime : 사용 지침

하기도 감염: 만성 기관지염의 악화, S. pneumoniae, H. Influenzae에 의한 세균성 폐렴. 상기도 감염: 인두염, 부비동염. S. pneumoniae, H. influenzae, ampicillin, M. catarrhalis, S. Pyogenes에 내성이 있는 균주를 포함하여 발생하는 중이염. 요로 감염: 신우신염, 방광염, E. coli, K. pneumoniae, P. Mirabilis에 의한 요도염. 피부 및 연조직 감염: 종기증, 가래, S. aureus, S. pyogenes 및 그람음성균에 의한 농가진. 임질, 급성 단순 임균성 요도염, 자궁경부염. 라임병(보렐리아증)의 초기 단계 치료 및 성인 및 12세 이상 어린이의 합병증 예방. 적응증에는 급성 기관지염 및 후두염도 포함됩니다.

금기 사항

약물 또는 세팔로스포린의 성분에 대한 과민증. 페니실린에 대한 과민반응이 확인된 경우에는 교차반응의 가능성이 있으므로 주의하여 사용해야 합니다. 위장관 질환, 특히 대장염 환자는 주의하십시오.

다른 약물과의 상호 작용

Probenecid는 약물의 효과를 향상시킵니다. 이뇨제(예:) 또는 아미노글리코사이드와 병용하는 동안 신독성이 발생할 수 있습니다. 혈청학적 연구에서 위양성 Coombs 테스트가 발생할 수 있습니다. 소변 포도당 검사에서 위양성 결과. cefuroxime을 투여받는 환자의 경우 포도당 산화 효소 또는 헥소 키나아제 방법으로 혈액 내 포도당 수준을 결정하는 것이 좋습니다. 세푸록심은 알칼리성 크레아티닌 검사 결과를 방해하지 않습니다.

세푸록심 부작용

위장관 장애: 설사, 메스꺼움 및 구토, 드물게 위막성 대장염 두통; 호산구증가증 및 일시적인 ALT 및 AST 증가, 황달. 산발성 혈소판 감소증, 백혈구 감소증 및 용혈성 빈혈. 과민 반응: 발진, 두드러기, 가려움증, 발열, 매우 드물게: 아나필락시성 쇼크, 단독 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사. Borreliosis에 사용하는 경우 Jarisch-Herxheimer 반응이 발생할 수 있습니다. 장기간 사용하면 세푸록심에 내성이 있는 미생물(예: Candida, Clostridium difficile 및 enterococci 균주)의 과증식이 발생합니다. 과다 복용시 경련이 일어날 수 있습니다. 혈액투석이나 복막투석을 통해 혈청 내 세푸록심 농도를 감소시킬 수 있습니다.

임신과 수유

범주 B. 세푸록심은 모유로 이행하므로 수유 중에는 주의해야 합니다.

세푸록심: 복용량

구두로. 성인 및 12세 이상의 어린이는 500mg/일을 2회 분할 투여합니다. 기관지염 및 폐렴: 2회 분할 용량으로 1g/일. 요로 감염 250 mg/일 2회 분할 용량. Jade 500mg/일을 2회 분할 투여합니다. 합병증이 없는 임질의 치료에서, 1g의 단일 투여량 라임병(보렐리아증) 1g/일을 20일 동안 2회 분리 투여합니다. 3개월 이상의 어린이: 대부분의 감염의 경우 2회 분할 투여로 20mg/kg 체중/일, 최대 투여량은 250mg/일, 2세 이상의 어린이 dzieciom po 2. rż. 중이염 또는 기타 심각한 감염의 경우 30mg/kg 체중/일을 2회 분할 투여, 최대 투여량은 최대 500mg/일입니다. 신장 기능 장애자, 투석 환자 또는 고령자는 1일 용량이 1g을 초과하지 않는 경우 특별한 주의가 필요하지 않으며, 투석 후 추가 용량은 250-500mg입니다. 항생제 현탁액은 최적의 흡수를 위해 식후에 식사 및 정제와 함께 복용해야 합니다. 알약의 크기로 인해 5세 미만의 어린이에게는 사용을 권장하지 않습니다. 알약을 부수거나 깨뜨리지 않아야 합니다.

대부분의 경우 주사는 복잡한 감염을 치료하는 데 사용됩니다. 그러나 모든 환자가 스스로 주사를 맞거나 절차를 위해 정기적으로 의사를 방문할 수 있는 것은 아닙니다. 그런 다음 약은 정제 형태로 처방됩니다. 그 중 하나가 세푸록심입니다.

다른 이름과 분류

세팔로스포린계 항생제입니다.

라틴어 이름

상품명

세푸록심.

ATX

J01DA06 번호 LP-004677.

구성 및 제형

항생제는 정제 형태로 판매됩니다. 활성 성분은 세푸록심입니다. 1정당 함량은 125, 250, 500mg입니다. 이 구성에는 다음과 같은 추가 물질이 포함되어 있습니다.

• 나트륨 라우릴 설페이트;
• 코포비돈;
• 크로스카르멜로스 나트륨;
• 마그네슘 스테아레이트;
• 이산화규소;
• 미정질 셀룰로오스;
• 활석;
• 이산화티타늄;
• 아스파탐.

캅셀은 타원형이고 색은 희끄무레하다. 그들은 쓴 맛과 특정한 냄새가 있습니다.
1개의 등고선 셀에 7개의 조각이 있습니다. 총 정제 수는 14개입니다.

약리학 그룹

항균제, 세팔로스포린.

약리학적 효과

세푸록심 정제는 2세대 세팔로스포린입니다. 약에는 광범위한 효과가 있습니다. 베타-락탐 변종에 대한 활성을 나타냅니다.

살균 효과가 있습니다. 약물의 효과는 유해한 미생물의 세포벽 합성을 억제하는 데 있습니다. 심각한 감염을 치료하는 데 사용됩니다.

활성 물질은 다음과 같은 형태로 그람 양성 호기성 세균에 효과적입니다.

• 포도상구균;
• 연쇄상구균;
• 헤모필루스 인플루엔자 및 파라인플루엔자;
• 모락셀라;
• Neisseria gonorrhoeae 및 meningitides;
• 시겔라.

다음과 같은 형태로 그람 양성 혐기성 세균과 관련된 활동을 보여줍니다.

• 펩토스트렙토코커스;
• 프로피오니박테리움 종;
• 스피로헤타;
• 보렐리아.

세푸록심은 신체가 장구균, 리스테리아, 아시네토박테리아, 버크홀데리아, 캄필로박터, 시트로박터, 슈도모나드, 클로스트리디움, 클라미디아, 마이코플라스마에 의해 영향을 받을 때 효과가 없습니다.

내부에 약을 복용하면 위장관 벽에 의한 활성 물질의 흡수가 관찰됩니다. 점막에서 가수분해를 겪습니다. 30-45분 후에 행동하기 시작합니다. 최고 농도는 2-3시간 내에 도달합니다.

조직과 체액에 분포. 가래, 뼈 구조, 활액 및 안구 내액에 들어갑니다.

신진대사를 거치지 않습니다. 대부분의 약물은 변하지 않고 소변으로 배설됩니다. 하루 만에 완전히 제거됩니다.

Cefuroxime 정제 사용에 대한 적응증

항생제는 박테리아 감염을 치료하는 데 사용됩니다. 주석에는 다음을 수행하는 것이 좋습니다.

• 흉막 농흉, 폐 농양, 폐렴, 기관지염;
• 임질, 무증상 세균뇨, 만성 신우신염;
• 중이염, 편도선염, 부비동염, 인두염;
• erysipeloid, 상처 감염, 가래, furunculosis, pyoderma, erysipelas;
• 패 혈성 관절염, 골수염;
• 라임병, 수막염, 패혈증, 부속기염, 자궁내막염;
• 전립선 선종.

이 약물은 수술 전후에 합병증을 예방하는 데 사용됩니다.

Cefuroxime 정제의 적용 방법 및 용량

정제는 식사와 함께 복용하고 충분한 양의 물로 씻어내야 합니다.

비뇨기 계통의 기관이 영향을 받는 경우 125mg을 복용합니다. 리셉션의 다양성 - 하루에 두 번.

호흡기 감염의 경우 1일 2회 250mg을 마셔야 합니다. 복잡한 감염의 경우 복용량이 500mg으로 증가합니다.

적용 빈도는 1일 2회이다.

복잡하지 않은 임질의 경우 환자는 1000mg을 한 번 사용하는 것이 좋습니다.

다른 경우에는 성인에게 12시간마다 250mg의 약물을 처방합니다.

세푸록심은 항생제에서 나트륨염으로 발견됩니다. 따라서 그것의 도움으로 폐렴, 만성 기관지염, 수막염의 순차적 치료가 수행됩니다. 치료는 5일에서 7일까지 지속됩니다.

특별 지시

환자가 페니실린에 대한 알레르기 병력이 있는 경우 세팔로스포린에서 나타날 수 있습니다.
치료 중 생화학 적 혈액 검사를 통해 신장 기능을 모니터링해야합니다.

임신과 수유 중

활성 성분이 혈액, 태반을 통해 모유로 전달되기 때문에 임산부와 수유부는 정제를 복용해서는 안됩니다. 이것은 태아의 형성과 발달에 악영향을 미칠 수 있습니다.

어린 시절

중이염의 경우 체중 1kg 당 15mg이 처방됩니다. 일일 복용량은 500mg을 초과해서는 안됩니다.

간 기능 장애

간 기능을 위반하는 경우 용량 조정이 필요하지 않습니다.

신장 기능 장애

중증 신부전에서는 용량을 줄이는 것이 필요합니다.

차량 및 기타 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향

이 약물은 신경계 기능에 영향을 미치지 않습니다. 따라서 환자는 계속해서 자동차를 운전하고 복잡한 메커니즘으로 작업할 수 있습니다.

Cefuroxime 정제의 부작용

항생제를 복용하면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 기관지 경련, 삼출성 홍반;
• 질염, 회음부 가려움증;
• 복부의 경련 및 통증, 메스꺼움 및 구토 충동, 설사, 구강 내 칸디다증;
• 청력 상실.

심한 경우에는 용혈성 빈혈, 발작, 위 막성 장염, 아나필락시 성 쇼크가 발생합니다.

금기 사항

• 페니실린 및 세팔로스포린에 대한 감수성 증가;
• 소화관 출혈;
• 지쳐서;
• 비특이성 궤양성 대장염;
• 약해진 면역력으로

신부전 환자에게는 주의하여 사용한다.

과다 복용

복용량을 초과하면 환자는 경련과 신경계의 과도한 흥분을 경험합니다. 그런 다음 약물이 취소되고 항 경련제가 처방됩니다. 복막 투석이나 혈액 투석이 필요할 수 있습니다.

상호 운용성 및 호환성

루프 이뇨제와 동시에 복용하면 세뇨관 분비가 느려지고 신장 청소율이 감소하며 혈중 활성 물질 농도가 증가합니다.

아미노글리코시드와 병용하면 신증의 위험이 증가합니다.
항생제는 포도당, 염화나트륨, 리도카인, 링거 용액, 헤파린 용액과 함께 사용할 수 없습니다.

술과 함께

항생제 치료 중에는 금주해야 합니다.

약국 조제 조건

의사의 처방 없이는 판매되지 않습니다.

제조사

여러 회사에서 항생제를 생산합니다.

1. MAKIZ-Pharma (러시아).
2. 생합성(러시아).
3. 데코(러시아).
4. KrasPharma (러시아).
5. 산도스(오스트리아).
6. FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (독일).
7. Avant (우크라이나).

가격

비용은 러시아 지역과 제조업체에 따라 다릅니다. 12개 한 팩의 평균 가격입니다. - 352-496 루블.

보관 약관

아날로그

약국에는 동일한 활성 성분을 가진 유사한 의약품이 있습니다.

1. Zinnat.
2. Mikreks.
3. 세틸.
4. Cefutil.
5. 엔펙시아.

사용하기 전에 지침을 읽어야 합니다.

항생제. 적용 규칙.

ZINNAT - 어린이용 항생제

의약품의 의료용 지침

세푸록심

상표명

세푸록심

국제 일반 이름

세푸록심

제형

정맥내 및 근육내 투여용 용액제제용 분말 0.75g

한 바이알에는 다음이 포함됩니다.

활성 물질 - cefuroxime sodium (nacefuroxime 기준) - 0.75 g.

설명

황색을 띠는 분말을 가진 백색 또는 백색, 흡습성.

약물 치료 그룹

기타 베타-락탐 항균제 2세대 세팔로스포린.

ATX 코드 JO1DC02

약리학적 특성

약동학

750mg을 근육주사한 후 15-60분 후에 최대 농도(Cmax)에 도달하고 27㎍/ml이다. 0.75 및 1.5g의 정맥 투여로 15분 후 Cmax는 각각 50 및 100μg/ml입니다. 치료 농도는 각각 5.3시간 및 8시간 동안 유지됩니다. 정맥 및 근육 주사의 반감기(T1/2)는 1.3-1.5시간, 신생아의 경우 2-2.5시간이며 혈장 단백질과의 통신은 33-50%입니다. 간은 대사되지 않습니다. 그것은 사구체 여과 및 세뇨관 분비에 의해 8시간 이내에 85-90% 변화 없이 신장에서 배설됩니다(대부분의 약물은 처음 6시간 동안 배설되며 소변에서 고농도를 생성함). 24시간 후 완전히 제거됩니다(50% - 세뇨관 분비에 의해, 50% - 사구체 여과에 의해). 치료 농도는 흉막액, 담즙, 가래, 심근, 피부 및 연조직에 기록되며 대부분의 미생물에 대한 최소 억제 농도(MIC)를 초과하는 세푸록심 농도는 뼈 조직, 윤활액 및 안내액에서 달성될 수 있습니다. 뇌수막염이 혈액뇌장벽(BBB)을 뚫고 침투하는 경우. 태반을 통과하여 모유에 침투합니다.

약력학

세푸록심은 비경구적 사용을 위한 2세대 세팔로스포린 항생제입니다. 그것은 살균 작용을 합니다(박테리아의 세포벽 합성을 파괴함). 그것은 광범위한 항균 활성을 가지고 있습니다.

페니실린 내성 균주(메티실린 내성 균주 제외), 황색포도상구균, 화농성 연쇄구균(및 기타 베타 용혈성 연쇄상구균), 폐렴연쇄상구균, B군 연쇄상구균(스트렙토코커스 아갈락티아에), 연쇄상구균을 포함한 그람 양성 미생물에 대해 높은 활성 mitis (군 viridans), Bordetella pertussis, 대부분의 Clostridium spp.); 그람 음성 미생물(Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, 암피실린 내성 균주 포함; Haemophilus parainfluenzae, 암피실린 내성 균주 포함; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, 인용 생성 균주 포함) penicillinase, Neisseriameningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi, 그람 양성 및 그람 음성 혐기성 세균(Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.)을 생성하지 않습니다.

세푸록심에 대한 불감성: 클로스트리듐 디피실리, 슈도모나스 종, 캄필로박터 종, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 리스테리아 모노사이토제네스, 메티실린 내성 균주인 황색포도상구균, 표피 포도상구균, 레지오넬라 종, 연쇄상구균(엔테로코커스) 패칼리스, 모르가넬라 모르가니이, 프로테우스 불가리스, 엔테로박터 종 ., Citrobacterspp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

사용 표시

민감한 미생물에 의한 감염성 및 염증성 질환:

호흡기 감염 (기관지염, 폐렴, 폐 농양, 흉막 농흉 등)

ENT 기관(부비동염, 편도선염, 인두염, 중이염 등)

요로계(신우신염, 방광염, 무증상세균뇨, 임질 등)

피부 및 연조직(단독, 농피증, 농가진, 절종증, 가래, 창상 감염, 단독 등)

뼈 및 관절(골수염, 패혈성 관절염 등)

골반 장기(자궁내막염, 부속기염, 자궁경부염)

수막염

라임병(보렐리아증)

가슴 장기 수술 중 감염 합병증 예방

복강, 골반, 관절(폐, 심장, 식도 수술, 정형외과 수술 중 감염 합병증 위험이 높은 혈관 수술 포함).

복용량 및 관리

In / in 및 / m 성인은 하루에 3 번 750mg을 처방합니다. 심한 감염의 경우 - 복용량을 하루 3-4 회 1.5g으로 늘립니다 (필요한 경우 주사 간격을 6 시간으로 줄일 수 있음). 일일 평균 복용량은 3-6g입니다.

어린이는 30-100 mg / kg / day를 3-4 회 투여합니다. 대부분의 감염에 대해 최적 용량은 60mg/kg/일입니다. 3개월 이하의 신생아에게는 30mg/kg/일을 2-3회 투여합니다.

임질 - in / m, 1500mg (예를 들어 두 둔부 근육과 같이 다른 부위에 주사하여 750mg을 2 회 주사하는 형태).

세균성 수막염 - in / in, 8 시간마다 3g; 젊고 나이가 많은 어린이 - 150-250 mg / kg / day, 3-4 회 복용량, 신생아 - 100 mg / kg / day.

복강, 골반 장기 및 정형 외과 수술 중 - in / in, 마취 유도 중 1500mg, 추가로 - in / m, 750mg, 수술 후 8 및 16 시간. 완전한 관절 교체를 위해 액체 모노머를 추가하기 전에 1500mg의 분말이 폴리머 메틸 메타크릴레이트 시멘트의 각 봉지와 건조 혼합됩니다.

심장, 폐, 식도 및 혈관 수술 중-in / in, 마취 유도 중 1500mg, 다음 24-28 시간 동안 하루에 3 번 -in / m, 750mg.

폐렴 - in / in, 48-72 시간 동안 하루 2-3 회 1500 mg, 그런 다음 7-10 일 동안 하루 2 회 500 mg 경구 투여로 전환합니다.

만성 기관지염이 악화되는 경우 48-72 시간 동안 하루 2-3 회 근육 내 또는 정맥 내로 750mg을 처방 한 다음 5-10 일 동안 하루 2 회 500mg의 경구 투여로 전환합니다.

만성 신부전의 경우 투약 요법의 수정이 필요합니다. 크레아티닌 청소율 (CC)이 10-20 ml / 분인 경우 750 mg을 1 일 2 회 정맥 내 또는 근육 내로 처방하고 CC는 10 ml / 최소 - 750 mg 하루 1회.

동정맥 션트를 사용하여 지속적인 혈액 투석을 받거나 집중 치료실에서 고속 혈액 여과를 받는 환자는 1일 2회 750mg을 처방합니다. 저속 혈액 여과 환자의 경우 신장 기능 장애에 권장되는 용량이 처방됩니다.

주사 용액의 제조:

근육 주사 솔루션:

세푸록심 750mg에 주사용수 3ml를 넣고 부드럽게 흔들어 현탁액을 만든다. 근육내 투여 시 Cefuroxime은 최대 1%의 염산 리도카인을 함유하는 수용액과 호환됩니다.

세푸록심 1500 mg은 정맥주사 전용입니다.

정맥 투여 솔루션:

디졸브

주사용수 6ml 이상에 세푸록심 750mg,

15ml 이상의 주사용 물에 1.5g의 세푸록심.

단기 정맥 주입(최대 30분)의 경우 약물 1.5g을 주사용수 50ml에 용해합니다. 이러한 용액은 정맥이나 주입 라인에 직접 투여할 수 있습니다.

세푸록심(주사용수 15ml에 1.5g)과 메트로니다졸(50mg/100ml) 용액을 혼합하면 두 성분 모두 4℃에서 최대 24시간, 25C 이하의 온도.

Cefuroxime은 가장 일반적으로 사용되는 정맥 주사액과 호환됩니다.

이 약은 다음 용액과 혼합할 때 실온에서 최대 24시간 동안 안정합니다.

0.9% 염화나트륨 용액;

5% 포도당 용액;

링거 솔루션;

Hartmann의 솔루션.

세푸록심은 하이드로코르티손 인산나트륨이 있는 0.9% 염화나트륨 용액과 5% 덱스트로스 용액에서 안정적으로 유지됩니다.

Cefuroxime은 실온에서 24시간 동안 다음 용액과 호환됩니다.

0.9% 염화나트륨 용액 중 헤파린(10 단위/ml 및 50 단위/ml);

0.9% 염화나트륨 용액의 염화칼륨(10mEq/l 및 40mEq/l).

세푸록심은 동일한 주사기에서 아미노글리코사이드 그룹의 항생제와 혼합해서는 안 됩니다.

중탄산나트륨 2.74% 용액은 pH 값이 세푸록심 용액의 색에 큰 영향을 미치므로 희석용으로 사용하지 않는 것이 좋습니다. 필요한 경우 중탄산나트륨 용액을 주입 시스템의 튜브를 통해 환자에게 직접 주입할 수 있습니다.

부작용

오한, 발진, 가려움증, 두드러기, 기관지연축, 아나필락시스 쇼크, 혈청병, 간질성 신염, 드물게 삼출성 다형 홍반(스티븐스-존슨 증후군 포함)

신장 기능 장애, 혈청 내 크레아티닌 및/또는 요소 질소 증가, 크레아티닌 청소율 감소, 배뇨 곤란, 회음부의 가려움증, 질염

발작, 두통, 졸음, 청력 상실

설사, 메스꺼움, 구토, 복부 경련 및 통증, 변비, 고창, 소화불량, 구강 점막의 궤양, 식욕 부진, 갈증, 설염, 구강 칸디다증, "간" 효소의 활동 증가, 알칼리 포스파타아제, 젖산 탈수소 효소, 고빌리루빈혈증, 간 기능 장애 , 담즙정체, 드물게 - 위막성 장염

헤모글로빈 및 헤마토크리트 감소, 일시적 호산구 증가증, 일시적 호중구 감소증 및 백혈구 감소증, 재생 불량성 및 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증, 무과립구증, 저프로트롬빈혈증, 프로트롬빈 시간 연장

국소 반응: 주사 부위의 자극, 침윤 및 통증, 정맥염

기타: 흉통, 숨가쁨, 이상세균증, 중복감염, Coombs test 양성

금기 사항

과민증(다른 세팔로스포린, 페니실린 및 카르바페넴 포함).

주의하여:

신생아에서

조숙한

임신과 수유 중

만성 신부전(CRF)

쇠약하고 쇠약해진 환자에서

역사상 위장관의 출혈 및 질병 포함. 비특이적 궤양성 대장염으로

약물 상호 작용

"루프" 이뇨제의 동시 경구 투여는 세뇨관 분비를 늦추고 신장 청소율을 감소시키며 혈장 농도를 증가시키고 T1/2 Cefuroxime을 증가시킵니다.

아미노글리코시드 및 이뇨제와 동시에 사용하면 신독성 효과의 위험이 증가합니다. 최대 1% 염산 리도카인, 0.9% 염화나트륨 용액, 5% 및 10% 포도당 용액, 0.18% 염화나트륨 용액 및 4% 포도당 용액, 5% 포도당 용액 및 0.9% 염화나트륨 용액을 함유하는 수용액과 약제학적으로 호환 가능, Ringer's 용액, 하트만 용액, 젖산나트륨 용액, 0.9% 염화나트륨 용액 중의 헤파린(10U/ml 및 50U/ml). saminoglycosides, sodium bicarbonate solution 2.74%와 약제학적으로 양립할 수 없음.

특별 지시

나페니실린에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자는 세팔로스포린 항생제에 과민반응을 보일 수 있으므로, 특히 고용량으로 약물을 투여받는 환자의 경우 치료 과정에서 신장 기능 모니터링이 필요합니다. 치료는 증상이 사라진 후 48-72시간 동안 지속되며, 화농성 연쇄구균에 의한 감염의 경우 치료 과정은 최소 7-10일입니다. 치료 중 위양성 직접 Coombs 반응과 포도당에 대한 위양성 소변 검사가 가능합니다. 즉시 사용 가능한 용액은 실온에서 7시간, 냉장고에서 48시간 동안 보관할 수 있으며 보관 중에 노란색으로 변한 용액을 사용할 수 있습니다. 세푸록심을 투여받는 환자의 경우 혈중 포도당 농도를 결정할 때 포도당 산화효소 또는 헥소키나아제를 사용한 검사를 사용하는 것이 좋습니다. 비경구 투여에서 경구 투여로 전환할 때 감염의 중증도, 미생물의 감수성 및 환자의 일반적인 상태를 고려해야 합니다. 세푸록심 경구투여 후 72시간이 지나도 호전이 없으면 비경구투여를 계속한다.

세푸록심

국제 일반 이름

세푸록심

제형

정맥내 및 근육내 투여용 용액용 분말, 750mg

화합물

한 바이알에는 다음이 포함됩니다.

활성 물질 - cefuroxime 측면에서 cefuroxime 나트륨 - 750 mg

설명

흰색 또는 황백색의 분말. 흡습성

약물 치료 그룹

전신용 항균 약물.

기타 베타락탐 항균제.

2세대 세팔로스포린.

세푸록심

코드 ATXJ01DC02.

약리학적 특성

약력학

Cephalosporin 항생제 II 세대. 그것은 살균 작용을 합니다(박테리아 세포벽의 합성을 파괴함). 그것은 광범위한 항균 활성을 가지고 있습니다. 페니실린 내성 균주(메티실린 내성 균주 제외), 황색 포도상 구균, 화농성 연쇄상 구균(및 기타 베타 용혈성 연쇄상 구균), 폐렴 연쇄상 구균, 그룹 B 연쇄상 구균(Streptococcus agalactiae), 연쇄상 구균을 포함한 그람 양성 미생물에 대해 높은 활성 mitis (viridans 그룹), Bordetella pertussis, 대부분의 Clostridium spp.); 그람 음성 미생물(Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, ampicillin 내성 균주 포함; Haemophilus parainfluenzae, ampicillin 내성 균주 포함; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, 및 penicillinase, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi, 그람 양성 및 그람 음성 혐기성 세균(Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.)을 생성하지 않습니다.

세푸록심에 대한 불감성: 클로스트리디움 디피실리, 슈도모나스 종, 캄필로박터 종, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 리스테리아 모노사이토제네스, 메티실린 내성 균주인 황색포도상구균, 표피 포도상구균, 레지오넬라 종, 연쇄상구균(엔테로코커스) 패칼리스, 모르가넬라 m 오르가니이, 프로테우스 불가리스, 엔테로 세균 , Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

약동학

비경구 투여: 750 mg Cmax의 /m 투여로 15-60분 후에 달성되고 27 μg/ml임; 0.75 및 1.5g의 정맥 투여로 15분 후 Cmax는 각각 50 및 100μg/ml입니다.

치료 농도는 각각 5.3시간 및 8시간 동안 유지됩니다.

정맥 및 근육 주사로 T ½ - 1.3 - 1.5 시간, 신생아 - 2 - 2.5 시간 혈장 단백질과의 통신 - 33-50%. 간에서 대사되지 않음.

신장에서 사구체 여과 및 세뇨관 분비에 의해 8시간 이내에 85-90% 변화 없음(대부분의 약물은 처음 6시간 동안 배설되며 소변에서 고농도 생성); 24시간 후 완전히 제거됩니다(50% - 세뇨관 분비에 의해, 50% - 사구체 여과에 의해).

치료 농도는 흉막액, 담즙, 가래, 심근, 피부 및 연조직에 기록됩니다. 대부분의 미생물에 대한 MIC를 초과하는 세푸록심 농도는 뼈, 윤활액 및 안내액에서 달성될 수 있습니다. 수막염이 BBB를 통해 침투하는 경우. 태반을 통과하여 모유로 전달됩니다.

사용 표시

감수성 미생물에 의한 감염성 및 염증성 질환:

호흡기계(기관지염, 폐렴, 폐농양, 흉막 농흉 등)

ENT 기관(부비동염, 편도선염, 인두염, 중이염 등)

요로계(신우신염, 방광염, 무증상세균뇨, 임질 등)

피부 및 연조직(단독, 농피증, 농가진, 종기증, 가래, 창상 감염, 단독 등)

뼈 및 관절(골수염, 패혈성 관절염 등)

골반 장기(자궁내막염, 부속기염, 자궁경부염)

수막염

라임병(보렐리아증)

가슴, 복부, 골반, 관절의 장기 수술 중 감염 합병증 예방 (정형 외과 수술 중 감염 합병증 위험이 높은 혈관 수술에서 폐, 심장, 식도 수술 포함).

복용량 및 관리

정맥 주사 및 근육 주사시 성인은 1 일 3 회 750mg을 처방받습니다. 더 심한 경우에는 1일 3-4회 1500mg으로 증량합니다(필요한 경우 주사 간격을 6시간으로 줄일 수 있음).

일일 평균 복용량은 3-6g입니다.

어린이는 30-100 mg / kg / day를 3-4 회 투여합니다. 대부분의 감염에 대해 최적 용량은 60mg/kg/일입니다. 신생아와 3개월 이하의 어린이. 2-3 회 복용량으로 30 mg / kg / day를 지정하십시오.

임질 - in / m, 1500 mg 1 회 (또는 두 둔부 근육과 같이 다른 부위에 주사하여 750 mg을 2 회 주사하는 형태).

세균성 수막염 - in / in, 8 시간마다 3g; 젊고 나이가 많은 어린이 - 150-250 mg / kg / day, 3-4 회 복용량, 신생아 - 100 mg / kg / day.

복강, 골반 장기 및 정형 외과 수술 중 - in / in, 마취 유도 중 1500mg, 추가로 - in / m, 750mg, 수술 후 8 및 16 시간.

심장, 폐, 식도 및 혈관 수술 중-in / in, 마취 유도 중 1500mg, 다음 24-48 시간 동안 하루에 3 번 -in / m, 750mg.

폐렴 - in / m 또는 / in 1500 mg 하루 2-3 회 48-72 시간.

만성 기관지염의 악화의 경우 750mg을 1일 2-3회 근육내 또는 정맥내로 48-72시간 동안 처방한다.

만성 신부전의 경우 투약 요법의 수정이 필요합니다 : 10-20 ml / min의 CC에서 하루 2 회 750 mg을 정맥 내 또는 근육 내로 처방하고 CC는 10 ml / min 미만, 750 mg 1일 1회.

동정맥 션트를 사용하여 지속적인 혈액 투석을 받거나 집중 치료실에서 고속 혈액 여과를 받는 환자는 1일 2회 750mg을 처방합니다. 저속 혈액 여과 환자의 경우 신장 기능 장애에 권장되는 용량이 처방됩니다.

정맥 및 근육 내 투여의 경우 바이알의 내용물에 250mg 용량의 용매 2ml 이상, 750mg 용량의 용매 5ml 이상을 첨가하여 항생제 용액을 준비합니다.

부작용

-알레르기 반응: 오한, 발진, 소양증, 두드러기, 삼출성 다형 홍반, 기관지 경련, 악성 삼출성 홍반(스티븐스-존슨 증후군), 아나필락시스 쇼크, 중독성 표피 괴사 융해(라이엘 증후군)

- 현지 반응:주사 부위의 자극, 침윤 및 통증, 정맥염

- 비뇨 생식기 계통에서: 회음부 가려움증, 질염

-중추 신경계의 측면에서:경련

- 비뇨기계에서:신장 기능 장애, 배뇨 장애, 크레아티닌 또는 요소 질소 증가

- 소화 시스템에서:설사, 오심, 구토, 복통 및 복통, 구강점막궤양, 구강칸디다증, 드물게 위막성 장염

- 감각 기관에서:난청

- 조혈 기관에서: 용혈성 빈혈, 호산구 증가증, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 무과립구증

- 실험실 지표: "간" 효소, 알칼리 포스파타제, LDH, 고빌리루빈혈증의 활성 증가.

금기 사항

세팔로스포린, 페니실린 및 카르바페넴에 과민증.

약물 상호 작용

"루프" 이뇨제의 동시 경구 투여는 세뇨관 분비를 늦추고 신장 청소율을 감소시키며 혈장 농도를 증가시키고 세푸록심의 T1/2를 증가시킵니다. 아미노글리코시드 및 이뇨제와 동시에 사용하면 신독성 효과의 위험이 증가합니다. 위액의 산도를 감소시키는 약물은 세푸록심의 흡수 및 생체 이용률을 감소시킵니다. 최대 1% 염산 리도카인, 0.9% 염화나트륨 용액, 5% 및 10% 포도당 용액, 0.18% 염화나트륨 용액 및 4% 포도당 용액, 5% 포도당 용액 및 0.9% 염화나트륨 용액을 함유하는 수용액과 약제학적으로 호환 가능, Ringer's 용액, 하트만 용액, 젖산나트륨 용액, 0.9% 염화나트륨 용액 중의 헤파린(10U/ml 및 50U/ml).

아미노글리코사이드, 중탄산나트륨 용액 2.74%와 약학적으로 양립할 수 없음.

특별 지시

페니실린에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자는 세팔로스포린 항생제에 과민 반응을 보일 수 있습니다. 치료 중, 특히 고용량으로 약물을 투여받는 환자의 경우 신장 기능을 모니터링해야 합니다. 치료는 증상이 사라진 후 48-72시간 동안 지속되며, 화농성 연쇄구균에 의한 감염의 경우 치료 과정은 최소 7-10일입니다. 치료 중 위양성 직접 Coombs 반응과 포도당에 대한 위양성 소변 검사가 가능합니다.

즉시 사용 가능한 솔루션은 실온에서 7 시간, 냉장고에서 48 시간 동안 보관할 수 있으며 보관 중에 노란색으로 변한 솔루션을 사용할 수 있습니다.

세푸록심을 투여받는 환자의 경우 혈중 포도당 농도를 결정할 때 포도당 산화효소 또는 헥소키나아제를 사용한 검사를 사용하는 것이 좋습니다.

i/m 투여에서 경구 투여로 전환할 때 감염의 중증도, 미생물의 감수성 및 환자의 일반적인 상태를 고려해야 합니다. 세푸록심 경구투여 72시간 후에도 호전이 없으면 근육주사를 계속한다.

주의하여

신생아기, 미숙아, 만성 신부전, 출혈 및 위장관 질환(비특이성 궤양성 대장염의 병력 포함), 쇠약 및 영양실조 환자.

임신과 수유

세푸록심은 산모에 대한 의도된 이점이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우 임신 중에 사용할 수 있습니다.

수유 중에 cefuroxime을 처방 할 때 모유 수유를 중단해야합니다. 약물은 모유로 배설됩니다.

차량 운전 능력 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘에 대한 약물의 영향의 특징

정보가 없습니다.

과다 복용

증상: CNS 자극, 경련.

치료: 항간질제 처방, 중요한 신체 기능의 조절 및 유지, 혈액투석 및 복막투석.

출시 형태 및 포장

10ml 바이알에 들어 있는 활성 물질 750mg, 고무 마개로 밀봉, 알루미늄 또는 복합 캡으로 압착.

골판지 상자에 주 및 러시아어로 된 의료 사용 지침이 담긴 1 병.

골판지 상자에 주 및 러시아어로 의료용 지침이 포함된 10병.

골판지 상자에 주 및 러시아어로 된 의료용 50병 및 지침 5개.

보관 조건

25 ° C 이하의 온도에서 빛으로부터 보호되는 장소

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관!

유효 기간

만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

약국 조제 조건

처방전

제조사

JSC "Kraspharma", 러시아

등록증 보유자

JSC "Kraspharma", 러시아

소비자의 클레임은 등록 인증서의 소유자인 제조업체에서 수락합니다. JSC "Kraspharma", 러시아.