Clexane 예방 용량. clexane의 임명, 임상 효능, 사용 지침 및 금기 사항에 대한 적응증

라틴어 이름:클렉산
ATX 코드: B01AB05
활성 물질:에녹사파린 나트륨
제조업체:프랑스 사노피-아벤티스
약국 휴가:처방전
보관 조건: t 최대 25 С
유효 기간:삼 년.

Clexane은 헤파린의 저분자량 형태이며 직접 작용하는 항응고제 그룹에 속합니다.

사용 표시

Clexane이 처방되는 이유를 모든 사람이 아는 것은 아닙니다. 그것의 사용은 다음의 치료에 표시됩니다:

  • 폐색전증을 동반한 심부정맥에 국한된 혈전증
  • 심전도(아스피린 병용)에서 Q파가 관찰되지 않는 협심증(불안정한 형태) 및 심근경색.

예방 약물 Clexane은 다음과 같이 표시됩니다.

  • 정맥 내 혈전 형성 및 혈전색전증 예방
  • 혈전증 및 여러 치료 질환 (심혈 관계의 심각한 병리, 급성 감염의 발달, 호흡 기능 장애, 정맥 내 혈전 위험이있는 급성 류마티스 질환 감지)이있는 경우 혈전 색전증을 예방하기 위해 )
  • 혈액 투석 과정에서 체외 순환 시스템에서 직접 혈전증을 예방하기 위해.

릴리스의 구성 및 형태

하나의 주사기에는 2000, 4000, 6000 및 8000 항-Xa IU의 주요 활성 성분인 enoxaparin sodium이 포함될 수 있습니다. 용액에는 물도 포함되어 있습니다.

Clexane 용액은 투명하고 밝은 노란색이며 0.2ml, 0.4ml, 0.6ml 및 0.8ml 주사기로 판매됩니다. 행복합니다. 패키지에는 팩 1개 또는 5개의 블리스터 내부에 2개의 주사기가 포함되어 있습니다. 패키지.

약용 속성

약물의 국제 일반명(INN)은 enoxaparin으로 라틴어 이름과 일치하지 않습니다. 이 약물은 저 분자량 헤파린이며 분자량은 약 4500 Da입니다. 에녹사파린을 얻는 과정은 알칼리성 가수분해를 기반으로 합니다(돼지 장 점막에서 얻은 헤파린 벤질 에테르 사용).

Clexane을 예방 용량으로 사용하는 경우 APTT에 약간의 변화가 관찰되며 약물은 혈소판 세포 응집 과정 및 이후 섬유원 자체에 결합하는 과정에 실질적으로 영향을 미치지 않습니다. 약물의 치료 용량은 APTT를 약 1.5-2.2 r 증가시킵니다.

1일 체중 1kg당 1.5mg을 정기적으로 피하 주사한 후 48시간 후에 평형 농도 달성이 관찰됩니다. 피하 주입의 생체이용률 지수는 100%입니다.

에녹사파린 나트륨의 대사 변환은 간 세포에서 발생합니다. 해중합 및 탈황 공정으로 인해 활성이 감소된 대사산물의 형성이 관찰됩니다.

반감기의 지속 시간은 단일 주사로 3-4시간을 초과하지 않으며 약물을 여러 번 주입하는 경우 7시간을 초과하지 않습니다.

고령자에서는 이 약의 주성분 배설이 지연될 수 있습니다. 이것은 신장 시스템의 악화 때문입니다.

신장 병리의 경우, 에녹사파린 제거율의 감소가 관찰될 수 있습니다.

Clexane: 전체 사용 지침

약물은 주사하기 전에 피하 투여해야하며 환자는 앙와위 자세를 취해야합니다.

주사 방법

Clexane을 어디에 주입해야 하는지 모든 사람이 아는 것은 아닙니다. 약물은 복부에 주입됩니다(왼쪽과 오른쪽을 번갈아 가며). Clexane을 주입하기 전에 주사기를 열고 엄지와 집게 손가락으로 형성된 피부 주름에 바늘을 가능한 한 수직으로 엄격하게 삽입해야합니다. 주사 부위의 피부를 문지르지 마십시오.

주사는 근육 주사가 아니라는 점을 기억할 가치가 있습니다.

주사 계획

가격 : 161 ~ 4850 루블.

1일 2회 주사하며 노출 간격은 최소 12시간이어야 합니다. 한 번의 주사에 대해 복용량은 다음과 같이 계산됩니다 - 체중 1kg 당 100 항 Xa IU.

평균적으로 혈전증 발병 위험이 있는 사람에게 Clexane 0.2ml 용액을 하루에 한 번 주사합니다. 제안된 수술 개입 약 2~3시간 전에 첫 주사를 맞아야 한다는 점은 주목할 가치가 있습니다.

혈전증 위험이 높은 사람은 Clexane 0.4ml 용액을 하루에 한 번(첫 주사는 수술 12시간 전에 투여) 또는 Clexane 6000 용액을 2~3회 도포(첫 주사는 수술 13-24시간 전에 투여)해야 합니다. ). 치료가 얼마나 오래 지속되는지 의사에게 확인할 가치가 있지만 평균적으로 약은 7-10 일 동안 처방됩니다. 필요한 경우 혈전증의 위험이 있을 때까지 치료를 연장할 수 있습니다.

심부정맥혈전증의 치료기간 동안 체중 1kg당 1.5mg을 투여한다. 혈액 희석제의 치료 기간은 10일입니다.

혈전증 및 침상 안정 환자의 정맥 색전증을 예방하기 위해 하루에 한 번 40mg을 투여하도록 처방됩니다. Clexane의 치료 기간은 6-14일입니다.

임신 중 Clexane 사용, GV

Clexane은 일반적으로 임신 중에 사용되지 않으며 어머니에게 기대되는 치료 효과가 아이에게 가능한 결과를 크게 초과하는 예외적인 경우에 사용이 허용된다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 정확한 진단을 받고 처방전이 나온 뒤에야 약을 산다. 임산부는 어린이의 병리 발달을 배제하기 위해 의사의 감독하에 치료를 받아야합니다.

임신 중 Clexane은 최소 복용량으로 처음 처방된다는 것을 기억할 가치가 있습니다.

약은 산후 기간, 즉 제왕 절개 후 처방 될 수 있습니다. 주사가 처방되는 이유는 의사와 확인해야합니다. 출산 후 Clexane의 치료 기간은 개별적으로 결정됩니다.

HB의 경우 약물 사용이 바람직하지 않습니다.

금기 사항 및주의 사항

다음과 같은 경우 약물 요법을 시작해서는 안 됩니다.

  • 약물 성분에 대한 알레르기
  • 개방 출혈의 위험이 증가하는 질병
  • 여성이 심장 판막을 설치한 경우 임신

다음과 같이 특별한 주의를 기울여 치료해야 합니다.

  • 위장관의 궤양성 및 미란성 병리학
  • 이전 허혈성 뇌졸중
  • 혈압 상승
  • 심한 당뇨병
  • 최근 배달
  • 지혈 장애 및 심한 혈관염을 동반하는 병리
  • 자궁 내 피임약 사용
  • 심낭염의 징후
  • 간 및 신장 시스템의 심각한 병리
  • 망막병증, 비증식성 또는 출혈성
  • 심각한 부상의 존재
  • 세균성 형태의 심내막염
  • 척추 또는 경막외 마취
  • 지혈 시스템에 영향을 미치는 약물의 동시 사용
  • 척추 천자
  • 최근 안과 및 신경 외과 수술.

"Clexane 판매"라고 적힌 광고 사이트는 약물의 독창성을 보장할 수 없기 때문에 "구매-판매" 광고 사이트에서 약물을 구매해서는 안 됩니다. 그럼에도 불구하고 "Clexane을 판매하겠습니다"라는 광고에 응답했다면 패키지의 무결성과 만료일을 확인하십시오.

교차 약물 상호 작용

이 약을 다른 약과 혼합하지 마십시오. 저분자량 ​​헤파린을 함유한 다른 약물과 Clexane을 번갈아 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

아스피린, 덱스트란, NSAID, 혈전 용해제, 클로피도그렐, 항응고제 및 티클로피딘을 병용하는 동안 출혈 가능성이 높아집니다.

알코올 호환성

부작용 및 과다 복용

다른 항응고제 치료와 마찬가지로 출혈 위험이 증가하며, 이 위험은 침습적 절차와 지혈을 방해하는 약물로 증가합니다. 출혈이 발견되면 약을 취소하고 원인을 규명하기 위해 종합 진단을 한 후 필요한 치료를 처방합니다.

경막 외 또는 척추 마취가 약물 치료 중에 수행 된 경우 후속 카테터 사용으로 인해 신경 축성 혈종이 발생할 수 있습니다. 이러한 병리학은 이후 다양한 중증도의 신경 질환의 발병으로 이어지며 매우 드물게 돌이킬 수없는 마비가 가능합니다.

심근 경색(상승된 ST 분절) 후 치료를 받고 있고 정맥 혈전증을 예방하기 위한 치료를 받고 있는 사람들에서 혈소판 감소증이 발생할 가능성이 있습니다.

주사 후 국소 혈종의 발생이 관찰될 수 있으며 주사 부위 피부의 괴사성 변화가 매우 드물게 기록됩니다.

아나필락시스 반응이 발생할 가능성과 간 트랜스아미나제 활성의 단기 증가가 배제되지 않습니다.

경우에 따라 Clexane이라는 약물을 교체해야 할 경우 주치의가 아날로그를 선택합니다. 어떤 약이 더 저렴하고(정제, 용액) 가장 좋은 보관 방법을 지정하십시오.

증가된 용량의 부주의한 투여로 인해 출혈성 합병증의 후속 발생이 관찰될 수 있습니다. 경구 투여의 경우 약물이 전신 순환계로 들어갈 확률은 매우 낮습니다.

프로타민 황산염의 정맥 주입이 권장되며, 이 물질 1mg은 에녹사파린 1mg을 중화시킬 수 있습니다. 과량투여 후 반나절 이상이 경과한 경우에는 황산프로타민을 투여할 필요가 없다.

아날로그

프랑스 사노피-아벤티스

가격 1050 ~ 1430 루블.

1ml 용량의 약물에는 증가된 용량의 에녹사파린(10,000 항-Xa MO)이 포함되어 있습니다. 이 약물은 혈액을 묽게 만드는 데 사용되므로 혈전증을 효과적으로 치료하고 향후 발병을 예방할 수 있습니다. 이 솔루션은 병으로 제공되며 용량은 3ml입니다.

장점:

  • 드물게 알레르기의 발병을 유발합니다.
  • 신속한 치료 작용
  • 약물 복용은 자동차 운전 능력에 영향을 미치지 않습니다.

단점:

  • 약국에서 찾기 힘든
  • 3세 미만의 어린이에게는 적합하지 않습니다.
  • 뇌내출혈에 금기.

글락소 웰컴 프로덕션, 프랑스

가격 269에서 6183 루블까지.

Fraxiparine은 혈전 형성을 방지하는 항응고제 그룹에 속합니다. 혈전 색전증 합병증의 예방을 위해 나타납니다. 주요 활성 성분은 칼슘 나드로파린입니다. 프락시파린 방출 형태 - 솔루션.

장점:

  • 수술 중 혈전 색전증을 예방하는 데 사용할 수 있습니다.
  • 특수 주사기의 존재로 인한 사용 용이성
  • IVF 프로토콜 중에 처방될 수 있습니다.

단점:

  • 소아과에서는 사용하지 않음
  • 근육주사 불가
  • 혈소판감소증을 일으킬 수 있음.

Clexane - 직접 작용하는 항응고제, 헤파린 및 그 파생물을 말하며 혈전증의 치료 및 예방에 사용됩니다.

Clexane의 방출 형태 및 구성

Clexane은 피하 투여용 투명, 무색 또는 황색 용액으로 제공됩니다. 이 약물은 0.2, 0.4, 0.6, 0.8 또는 1ml 용량의 주사기로 판매되며 각각 20, 40, 60, 80 및 100mg의 활성 물질 - enoxaparin 나트륨 및 주사 용수 (용매로 ). 2개 분량의 주사기를 블리스터에 넣고 골판지 팩에 1개 또는 5개 단위를 넣습니다.

약리학적 효과

Clexane은 항혈전 특성을 나타내며 급성 관상 동맥 증후군, 심부 정맥 혈전증의 치료 및 예방을 위한 피하 주사에 사용됩니다. Clexane의 활성 성분인 Enoxaparin 나트륨은 돼지 소장의 점막에서 생성되는 헤파린(벤질 에테르 형태)의 알칼리성 가수분해에 의해 얻어집니다. Enoxaparin 나트륨은 저분자량 헤파린 그룹에 속하며 높은 항-Xa 활성을 나타내며 이 물질은 트롬빈에 약간의 부정적인 영향을 미칩니다.

사용 표시

Clexane에 첨부된 지침에 표시된 대로 약물은 정맥 혈전증 및 색전증 예방에 사용하도록 표시됩니다.

  • 혈액 투석 중;
  • 심각한 감염, 급성 호흡기 및 심부전, 급성기의 류마티스 과정(혈전증의 위험 요인 포함), 심각한 형태의 CHF 등으로 인한 급성 상태로 인해 장기간 침상 안정을 취해야 하는 사람의 경우;
  • 수술 중, 특히 정형외과 및 일반 외과 수술 후.

Clexane은 또한 심부 정맥 혈전증(폐색전증과의 병용 포함), 불안정 협심증(복합 요법 포함), Q파가 없는 심근 경색증의 치료에도 사용됩니다.

금기 사항

Clexane의 지침에 따르면 다음과 같은 경우에는 사용을 권장하지 않습니다.

  • 헤파린 및 그 유도체에 대한 과민성;
  • 18세 미만(어린이의 사용 안전성에 대한 자료 부족으로 인해)
  • 출혈 위험이 높은 상태 및 병리: 대동맥류 또는 뇌동맥류, 출혈성 뇌졸중, 절박 유산, 통제되지 않는 출혈.
  • 신장과 간에 심각한 손상;
  • 위장의 궤양성 결함;
  • 최근 출산;
  • 심한 형태의 동맥 고혈압;
  • 출혈성 또는 당뇨병성 망막병증;
  • 세균성 심내막염;
  • 복합 당뇨병;
  • 심낭염;
  • 활동성 결핵;
  • 심한 혈관염;
  • 병변의 표면이 넓은 부상 및 열린 상처;
  • 자궁 내 피임;
  • 지혈 장애.

Clexane은 또한 지혈에 영향을 미치는 약물과 병용할 때 최근 신경학적 또는 안과 수술, 방사선 요법, 척추 천자 후에 주의해서 사용됩니다.

적용 방법 및 복용량

지침에 따르면 Clexane은 피하로만 투여되며 약물의 근육 주사는 금지됩니다. 약물의 도입은 복벽의 오른쪽과 왼쪽 영역에서 번갈아 가며 누운 자세에서 피하 깊숙이 이루어집니다. Clexane 0.4 및 0.2ml를 사용하는 경우 약물 손실을 방지하기 위해 주입하기 전에 주사기에서 기포를 제거하지 마십시오. 주사기 바늘은 측면이 아닌 수직으로 피부 주름에 전체 길이로 삽입해야 합니다. 주사하는 동안 접힌 부분을 잡고 주사가 끝난 후에만 풀어야 하며 주사 부위를 마사지하는 것은 권장되지 않습니다.

급성 치료 질환의 혈전증 및 색전증 예방을 위해 침상 안정 환자는 Clexane 0.4ml를 하루에 한 번 처방합니다. Clexane의 리뷰에 따르면 치료는 평균 1~2주 지속되며 필요한 경우 연장할 수 있습니다. 일반 외과 수술 수술 전에 예방 목적으로 20ml를 처방하고 1 일 1 회 2 시간 전에 투여한다. 혈전증의 위험이 높고 색전증이 진행된 환자를 진단할 때 클렉산 0.4ml를 수술 12시간 전에 1회 투여한다. 치료 과정은 일반적으로 7-10일이지만 의사가 연장하는 경우도 있습니다. 정형 외과 수술 후 Clexane 0.4의 치료 기간은 하루에 한 번 주사하면 5주에 이를 수 있습니다. 혈액 투석 중 약물은 예방 목적으로 체중 1kg 당 1mg의 용량으로 처방됩니다.

임신과 수유 중 사용

임신 및 수유 중 Clexane 사용에 대한 신뢰할 수 있는 정보가 부족하기 때문에 이 기간 동안의 사용은 권장되지 않습니다. 예방 목적의 약물 도입은 엄격한 의학적 이유로 예외적인 경우에만 가능합니다. 수유 중에 Clexane을 사용해야 하는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.

부작용

Clexane에 대한 환자의 리뷰에 따르면 대부분의 경우 약물 사용으로 인해 혈소판 감소증 (치료 초기에 나타나고 일시적임), 주사 부위의 피부 발진, 통증 및 타박상이 발생할 수 있습니다. 출혈이 있을 수 있으며 원인이 밝혀질 때까지 Clexane을 중단해야 합니다. 훨씬 덜 자주, 약물 치료 중에 전신성 (혈관염 발병)을 포함한 알레르기 반응의 출현도 주목할 수 있습니다.

이름:

크렉산(Clexane)

약리학
행동:

마약 저분자량 ​​헤파린(분자량 약 4500 dalton : 2000 dalton 미만 -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, 8000 달톤 이상 -< 18%).
에녹사파린 나트륨은 돼지 소장의 점막에서 분리한 헤파린 벤질 에스테르를 알칼리성 가수분해하여 얻습니다.
그 구조는 비환원성 2-O-술포-4-엔피라지노수론산 모이어티와 환원성 2-N,6-O-디술포-D-글루코피라노시드 모이어티를 특징으로 합니다.
에녹사파린 구조는 다당류 사슬의 환원 단편에 약 20%(15%에서 25% 범위)의 1,6-무수 유도체를 포함합니다.
정제된 체외 시스템에서 에녹사파린 나트륨은 항-Xa 활성이 높고(약 100 IU/ml) 항-IIa 또는 항트롬빈 활성이 낮습니다(약 28 IU/ml).
이것 항응고 활성은 항트롬빈 III를 통해 작용합니다.(AT-III), 인간에서 항응고 활성을 제공합니다.

항-Xa/IIa 활성 외에도 에녹사파린 나트륨의 추가 항응고 및 항염 특성이 건강한 사람과 환자 및 동물 모델 모두에서 확인되었습니다.
여기에는 인자 VIIa와 같은 다른 응고 인자의 AT-III 의존적 억제, 조직 인자 경로 억제제(PTF) 방출의 활성화, 혈관 내피에서 혈류로의 폰 빌레브란트 인자 방출 감소가 포함됩니다. 이러한 요인은 일반적으로 에녹사파린 나트륨의 항응고 효과를 제공합니다.
예방 용량으로 약물을 사용하면 APTT가 약간 변경됩니다. 거의 혈소판 응집에 영향 없음및 혈소판 수용체에 결합하는 피브리노겐의 수준.
혈장 항-IIa 활성은 항-Xa 활성보다 약 10배 낮습니다.
평균 최대 항-IIa 활성은 s/c 주사 후 대략 3-4시간 후에 관찰되고 이중 주사로 1 mg/kg 체중 및 1.5 mg/kg 체중을 반복 투여한 후 0.13 IU/ml 및 0.19 IU/ml에 도달한다. 각각 단일 용량 도입으로 무게.
평균 최대 혈장 항-Xa 활성은 약물의 s/c 투여 후 3-5시간에 관찰되고 약 0.2, 0.4, 1.0 및 1.3 항-Xa IU/ml는 20, 40 mg 및 1의 s/c 투여 후 각각 mg/kg 및 1.5 mg/kg.

약동학
이러한 투여 요법에서 에녹사파린의 약동학은 선형입니다.
흡입 및 분배
건강한 지원자에서 에녹사파린 나트륨 40mg 및 1.5mg/kg의 용량을 1일 1회 반복 s/c 주사한 후, Css는 2일까지 달성되고 AUC는 평균 15% 더 높습니다. 1회 주사 후보다 에녹사파린 나트륨 1mg/kg 체중의 1일 용량으로 2회/일의 반복 s/c 주사 후, Css는 3-4일 후에 달성되고, AUC는 단일 주사 후보다 평균 65% 더 높고, 평균 Cmax 값은 각각 1.2 IU/ml 및 0.52 IU/ml입니다.
항-Xa 활성에 기초하여 추정되는 s/c 투여에 의한 에녹사파린 나트륨의 생체이용률은 100%에 가깝다. 에녹사파린 나트륨의 Vd(항-Xa 활동에 따름)는 약 5리터이며 혈액량에 가깝습니다.
대사
Enoxaparin 나트륨은 주로 탈황화 및/또는 해중합에 의해 간에서 생물학적 활성이 매우 낮은 저분자량 물질로 생체변환됩니다.

번식
Enoxaparin 나트륨은 제거율이 낮은 약물입니다. 체중 1kg당 1.5mg의 용량으로 6시간 동안 정맥 내 투여한 후 혈장 내 항-Xa의 평균 청소율은 0.74l/h입니다.
약물의 배설은 단상입니다. T1/2는 4시간(단일 s/c 주사 후) 및 7시간(반복 약물 투여 후)이다. 투여량의 40%는 신장으로 배설되며 10%는 변하지 않습니다.
특별한 임상 상황에서의 약동학
신장 기능 저하로 인해 노인 환자에서 에녹사파린 나트륨의 배설이 지연될 수 있습니다.
신기능 장애가 있는 환자의 경우 에녹사파린 나트륨 청소율이 감소합니다. 경증(CC 50-80 ml/min) 및 중등도(CC 30-50 ml/min) 손상된 신기능 환자에서, 에녹사파린 나트륨 40 mg을 1일 1회 반복 s/c 투여한 후, AUC로 표시되는 항-Xa 활성. 중증 신장애 환자(CC 30ml/min 미만)에서 이 약을 1일 1회 40mg씩 반복 피하 투여하면 평형 상태의 AUC가 평균 65% 높아집니다.
약물을 s/c 투여한 과체중 환자에서 청소율은 다소 적습니다. 용량이 환자의 체중에 맞게 조정되지 않은 경우, 에녹사파린 나트륨 40mg의 단일 s/c 투여 후 항-Xa 활성은 체중이 45kg 미만인 여성에서 50%, 27% 더 높을 것입니다. 체중이 45kg 미만인 남성의 경우 정상 평균 체중을 가진 환자와 비교하여 체중이 57kg 미만입니다.

적응증
애플리케이션:

외과 개입, 특히 정형 외과 및 일반 외과 수술 중 정맥 혈전증 및 색전증 예방;
- 급성 치료 질환(급성 심부전, NYHA 분류에 따른 III 또는 IV 기능 등급의 대상부전 단계의 만성 심부전, 급성 호흡 부전, 중증 급성 감염, 정맥 혈전증에 대한 위험 인자 중 하나와 조합된 급성 류마티스 질환);
- 폐동맥의 혈전색전증을 수반하거나 수반하지 않는 심부정맥 혈전증의 치료;
- 혈액 투석 중 체외 순환 시스템의 혈전증 예방(일반적으로 세션 기간은 4시간 이하)
- 아세틸살리실산과 병용하여 불안정 협심증 및 비Q파 심근경색의 치료;
- 내과적 치료 또는 후속 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자에서 ST 분절 상승을 동반한 급성 심근경색의 치료.

적용 방식:

클렉산은 피하 주사 전용, 근육 내로 입력하는 것은 금기입니다.
외과 개입 중 혈전증 예방
복부 수술의 경우 20-40 mg 1일 1회 피하주사하며 초회용량은 수술 2시간 전에 투여한다.
정형외과 수술 시 40 mg 1일 1회 피하주사로 초기용량은 수술 12시간 전에 투여한다.
하루에 두 번 Clexane 30mg을 투여하는 대체 계획이 가능하며 초기 용량은 수술 후 12-24시간에 투여됩니다.
치료기간은 7~10일이나 필요에 따라 혈전증의 위험이 지속되는 한 연장할 수 있다(보통 5주 이내).
강제 장기 침상 안정으로 혈전색전증 및 정맥 혈전증 예방
클렉산 40mg을 한 번 피하 투여하는 것이 권장되며 치료 과정은 6-14일입니다.

혈액투석에서의 혈전증 예방
클렉산은 1일 1회 체중 kg당 1mg을 투여하는 것을 권장하며, 출혈의 위험인자가 있는 경우에는 투여량을 감량하여 0.5mg/체중 kg으로 1일 1회 투여하는 것을 권장합니다. 이중 혈관 접근 가능성 또는 단일 혈관 접근이 있는 0.75 mg.
이 절차에서 Clexane은 혈액 투석을 시작하기 전에 션트의 동맥 부분에 주입됩니다. Clexane의 1회 용량은 4시간 세션에 충분하며 혈액 투석 세션이 길어지면 체중 kg당 0.5-1mg의 비율로 약물을 추가로 투여해야 할 수 있습니다.
심부 정맥 혈전증의 치료
클렉산은 체중 1kg당 1.5mg을 1일 1회 또는 1mg/kg을 1일 2회 투여하는 것을 권장합니다. 혈전색전증 합병증이 있는 경우 클렉산을 체중 1kg당 1mg씩 1일 2회 투여하는 것이 좋습니다.
치료 과정은 평균 10일입니다.

관상 동맥 심장 질환의 치료(불안정 협심증, 병적 Q파가 없는 심근 경색증)
1일 1회 100-325mg의 아세틸살리실산 투여와 동시에 1일 2회 체중 1kg당 1mg의 Clexane 투여를 권장했습니다.
치료 과정은 2-8일입니다.
신부전 환자의 경우 크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 경우에만 교정이 필요합니다.
이 경우 약물은 치료 목적으로 1 mg/kg 체중의 비율로 투여하고 예방 목적으로 1일 1회 20 mg을 투여한다. 경증 또는 중등도 결핍의 경우 Clexane을 일반적인 용량으로 투여할 수 있습니다.
Clexane의 도입은 환자가 앙와위 자세에있을 때 수행되어야하며 약물은 왼쪽 또는 전 복벽의 아래쪽 측면 또는 위쪽 측면 부분에 피하 깊숙이 (바늘의 전체 길이에 걸쳐 수직으로) 주입됩니다. 오른쪽.
Clexane의 방출 형태는 완전히 사용할 준비가 된 사전 충전 주사기입니다. 주사기에서 기포를 제거할 필요가 없으므로 약물 손실을 방지할 수 있습니다.

부작용:

에녹사파린 나트륨의 부작용에 대한 연구는 임상 시험에 참여한 15,000명 이상의 환자를 대상으로 수행되었습니다.
일반 수술 및 정형 외과 수술 중 정맥 혈전증 및 색전증 예방 - 1776 명의 환자.
급성 치료 질환으로 인한 침상 안정 환자의 정맥 혈전증 및 색전증 예방 - 1169명.
폐색전증이 있거나 없는 심부 정맥 혈전증의 치료 - 559명의 환자.
불안정 협심증 및 비Q파 심근경색의 치료 - 1578명의 환자.
ST 분절 상승을 동반한 심근경색의 치료 - 10,176명의 환자. 에녹사파린 나트륨의 투여 방식은 적응증에 따라 달랐다.

일반 수술 및 정형 외과 수술 중 또는 침상 안정 환자에서 정맥 혈전증 및 색전증 예방에 1 회 40 mg s / c였습니다.
폐색전증이 있거나 없는 심부 정맥 혈전증의 치료에서 환자는 12시간마다 1mg/kg 체중 s/c 또는 1일 1회 1.5mg/kg 체중 s/c의 비율로 에녹사파린 나트륨을 투여 받았습니다.
불안정형 협심증과 non-Q파 심근경색의 치료에서 에녹사파린나트륨은 1mg/kg 체중을 12시간 간격으로 피하주사로 투여하였고, ST 상승 심근경색의 경우에는 30mg을 일시 투여 후 1회 투여하였다. 1 mg/일 kg 체중 s/c 매 12시간.
이상반응의 빈도 결정: 매우 자주(≥1/10), 자주(≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

출혈
출혈이 가장 흔한 부작용이었습니다.
4.2%에서 발생하였고 헤모글로빈이 2 g/l 이상 감소하고 2회 이상의 혈액제제 수혈이 필요한 경우와 후복막 또는 두개내인 경우 유의한 것으로 간주하였다. 이러한 사례 중 일부는 치명적이었습니다.
다른 항응고제의 사용과 마찬가지로 출혈이 발생할 수 있으며, 특히 침습적 절차 또는 지혈을 방해하는 약물 사용 중에 출혈 발생에 기여하는 수반되는 위험 요소가 있는 경우에 출혈이 발생할 수 있습니다.
매우 흔한 - 수술 환자의 정맥 혈전증 예방 및 혈전 색전증 유무에 관계없이 심부 정맥 혈전증 치료에 출혈.
종종-침상 안정 환자의 정맥 혈전증 예방 및 협심증 치료, Q 파가없는 심근 경색 및 ST 분절 상승이있는 심근 경색의 출혈.
드물게 - 혈전색전증을 동반하거나 동반하지 않는 심부 정맥 혈전증 치료 환자의 후복막 출혈 및 두개내 출혈 및 ST 분절 상승이 있는 심근 경색.
드물게 - 수술 환자의 정맥 혈전증 예방 및 협심증 치료, Q파가 없는 심근 경색의 후복막 출혈.
척추 / 경막 외 마취 및 수술 후 관통 카테터 사용의 배경에 대해 Clexane을 사용하는 경우 장기 또는 돌이킬 수없는 마비를 포함하여 다양한 중증도의 신경 장애로 이어지는 신경 축 혈종의 형성 사례가 설명됩니다.

혈소판감소증 및 혈소판증
매우 자주 - 수술 환자의 정맥 혈전증 예방 및 혈전 색전증 유무에 관계없이 심부 정맥 혈전증 치료의 혈소판 증가증.
종종 - 수술 환자의 정맥 혈전증 예방 및 혈전색전증이 있거나 없는 심부정맥 혈전증 치료 및 ST 분절 상승이 있는 심근 경색증의 혈소판 감소증.
드물게 - 침상 안정 환자의 정맥 혈전증 예방 및 협심증 치료, Q파가 없는 심근 경색증의 혈소판 감소증.
매우 드물게 - ST분절 상승 심근경색에서 자가면역성 혈소판감소증.
드물게 혈전증과 함께 자가 면역성 혈소판 감소증이 발생합니다. 그들 중 일부에서 혈전증은 장기 경색 또는 사지 허혈에 의해 복잡해졌습니다.

다른
매우 자주 - 간 트랜스아미나제의 활성 증가.
종종 - 주사 부위의 알레르기 반응, 두드러기, 가려움증, 피부 발적, 혈종 및 통증.
드물게 - 피부(수포성 발진), 주사 부위의 염증 반응, 주사 부위의 피부 괴사.
드물게 - 아나필락시스 및 아나필락시양 반응, 고칼륨혈증. 자반병 또는 홍반성 통증성 구진에 앞서 주사 부위에서 피부 괴사가 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 Clexane 요법을 중단해야 합니다. 아마도 약물 주입 부위에 고형 염증성 결절이 형성되어 며칠 후에 사라지고 약물 중단의 근거가되지 않습니다.

금기 사항:

출혈 위험이 높은 상태 및 질병(협박성 유산, 뇌동맥류 또는 해부 대동맥류/수술 제외/, 출혈성 뇌졸중, 조절되지 않는 출혈, 중증 에녹사파린 또는 헤파린 유발 혈소판 감소증);
- 18세 이하(효능 및 안전성이 확립되지 않음);
- 다른 저분자량 헤파린을 포함한 에녹사파린, 헤파린 및 그 유도체에 대한 과민증.

추천하지 않는 애플리케이션인공심장판막이 있는 임산부의 약물.
주의하여다음 조건에서 신청하십시오.
- 지혈 위반(혈우병, 혈소판 감소증, 혈액 응고 저하, 폰 빌레브란트병 포함)
- 심한 혈관염;
- 위와 십이지장의 소화성 궤양 또는 기타 위장관의 미란성 및 궤양성 병변;
- 최근 허혈성 뇌졸중;
- 조절되지 않는 심한 동맥성 고혈압;
- 당뇨병성 또는 출혈성 망막병증;
- 중증 당뇨병;
- 최근 또는 예정된 신경 또는 안과 수술;
- 척수 또는 경막외 마취 실시(혈종 발병의 잠재적 위험)
- 척추 천자(최근에 이전됨)
- 최근 출산;
- 세균성 심내막염(급성 또는 아급성);
- 심낭염 또는 심낭 삼출;
- 신부전 및/또는 간부전;
- 자궁 내 피임;
- 심한 외상(특히 중추신경계)
- 상처 표면이 큰 열린 상처;
- 지혈 시스템에 영향을 미치는 약물의 동시 투여.
활동성 결핵, 방사선 요법(최근 수행된)과 같은 상태에서 Clexane 약물의 임상 사용에 대한 데이터가 없습니다.

예방 목적으로 이 약을 처방하였을 때 출혈이 증가하는 경향은 없었다.
치료 목적으로 약물을 처방할 때 고령 환자(특히 80세 이상)에서 출혈의 위험이 있습니다.
추천 환자의 상태를 주의 깊게 모니터링.
지혈을 방해할 수 있는 약물(살리실산염, 아세틸살리실산, 케토롤락을 포함한 NSAIDs, 분자량 40kDa의 덱스트란, 티클로피딘, 클로피도그렐, 코르티코스테로이드, 혈전 용해제, 항응고제, 당단백질 IIb/IIIa를 포함한 항혈소판제)의 사용이 권장됩니다. 수용체 길항제) 사용이 엄격하게 지시되지 않는 한 에녹사파린 나트륨으로 치료를 시작하기 전에 중단해야 합니다. 에녹사파린 나트륨과 이들 약물의 병용이 지시되면 주의 깊은 임상 관찰과 관련 실험실 매개변수의 모니터링이 수행되어야 합니다.

신장 기능이 저하된 환자의 경우에녹사파린 나트륨의 항-Xa 활성 증가로 인해 출혈의 위험이 있습니다.
신장 기능이 심하게 손상된 환자(CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
체중이 45kg 미만인 여성과 체중이 57kg 미만인 남성에서 예방적 투여 중에 에녹사파린 나트륨의 항-Xa 활성이 증가하면 출혈 위험이 증가할 수 있습니다.
자가 면역성 혈소판 감소증의 위험저분자량 ​​헤파린을 사용하는 경우에도 헤파린에 의한 것이 존재합니다.
혈소판 감소증이 발생하면 일반적으로 에녹사파린 나트륨 요법을 시작한 후 5일에서 21일 사이에 발견됩니다.
이와 관련하여 약물 치료를 시작하기 전과 사용 중 혈소판 수를 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 혈소판 수의 현저한 감소가 확인된 경우(기준선과 비교하여 30-50%), 즉시 에녹사파린 나트륨을 취소하고 환자를 다른 요법으로 전환해야 합니다.

척추/경막외 마취
다른 항응고제의 사용과 마찬가지로 Clexane을 척추 / 경막 외 마취의 배경에 사용하여 지속적이거나 돌이킬 수없는 마비가 발생하는 경우 신경 축성 혈종 발생 사례가 설명됩니다.
이러한 현상의 위험은 40mg 이하의 용량으로 약물을 사용할 때 감소합니다. 수술 후 관통 경막 외 카테터를 사용하거나 NSAID와 같은 지혈 효과가있는 추가 약물을 병용하는 경우뿐만 아니라 약물 용량이 증가하면 위험이 증가합니다.
외상성 노출이나 반복적인 요추 천자 또는 척추 수술 또는 척추 기형 병력이 있는 환자에서도 위험이 증가합니다.
경막외마취 또는 척추마취 동안 척추관에서 출혈의 위험을 줄이려면 약물의 약동학 프로필을 고려해야 합니다.
카테터 삽입 또는 제거는 에녹사파린 나트륨의 항응고 효과가 낮을 때 가장 잘 수행됩니다.

카테터의 설치 또는 제거는 심부 정맥 혈전증을 예방하기 위해 Clexane을 예방 용량으로 사용한 후 10-12시간 후에 수행해야 합니다. 환자가 고용량의 에녹사파린 나트륨(1 mg/kg 2회/일 또는 1.5 mg/kg 1회/일)을 투여받는 경우, 이러한 절차는 더 긴 기간(24시간) 동안 연기되어야 합니다. 후속 약물 투여는 카테터 제거 후 2시간 이내에 수행해야 합니다.
의사가 경막외마취/척추마취 동안 항응고제 요법을 처방하는 경우 환자는 허리 통증, 감각 및 운동 기능 장애(하지의 무감각 또는 쇠약), 장 및 /또는 방광 기능.
위의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리도록 환자에게 지시해야 합니다.
척수 혈종의 특징적인 징후나 증상이 감지되면 필요한 경우 척수 감압을 포함하여 긴급한 진단과 치료가 필요합니다.

헤파린 유발 혈소판 감소증
Clexane은 혈전증 유무에 관계없이 헤파린 유발 혈소판 감소증 병력이 있는 환자에게 매우 주의하여 사용해야 합니다.
헤파린 유발 혈소판 감소증의 위험은 몇 년 동안 지속될 수 있습니다. 병력이 헤파린 유발성 혈소판감소증의 존재를 암시하는 경우, 체외 혈소판 응집 검사는 발병 위험을 예측하는 데 제한적인 가치가 있습니다. 이 경우 Clexane 처방 결정은 해당 전문가와 상의한 후에만 내릴 수 있습니다.
경피적 관상동맥 성형술
불안정 협심증 및 비Q파 심근경색증의 치료에서 침습적 혈관 조작과 관련된 출혈의 위험을 줄이기 위해 Clexane의 s/c 투여 후 6-8시간 이내에 카테터를 제거해서는 안 됩니다. 다음으로 계산된 용량은 대퇴 동맥 도입기를 제거한 후 6-8시간 이내에 투여해야 합니다. 적시에 출혈 및 혈종 형성의 징후를 감지하기 위해 침범 부위를 모니터링해야 합니다.
인공 심장 판막
인공 심장 판막 환자의 혈전 색전증 합병증 예방에 대한 Clexane의 효능과 안전성을 신뢰성 있게 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 이 목적으로 약물을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

실험실 테스트
혈전 색전증 합병증 예방을 위해 사용되는 용량에서 Clexane은 출혈 시간과 혈액 응고, 혈소판 응집 또는 피브리노겐과의 결합에 큰 영향을 미치지 않습니다.
용량이 증가함에 따라 aPTT 및 응고 시간이 연장될 수 있습니다. APTT 및 응고 시간의 증가는 약물의 항혈전 활성 증가와 직접적인 선형 관계가 아니므로 모니터링할 필요가 없습니다.
침상 안정 중인 급성 치료 질환 환자의 정맥 혈전증 및 색전증 예방
급성 감염, 급성 류마티스 질환의 경우, 에녹사파린 나트륨의 예방적 투여는 위의 조건이 정맥 혈전증에 대한 다음 위험 요소 중 하나와 결합된 경우에만 정당화됩니다: 75세 이상의 연령, 악성 신생물, 혈전증 및 색전증의 병력 , 비만, 호르몬 요법, 심부전, 만성 호흡 부전.
차량 운전 및 제어 메커니즘에 대한 영향
Clexane은 차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.

상호 작용
다른 약용
다른 방법으로:

Clexane은 다른 약물과 혼합해서는 안됩니다!
에녹사파린 나트륨과 다른 저분자량 헤파린을 번갈아 사용해서는 안 됩니다. 이들은 생산 방식, 분자량, 특정 항-Xa 활성, 측정 단위 및 투여량에서 서로 다릅니다. 결과적으로 약물은 서로 다른 약동학 및 생물학적 활성(항-IIa 활성, 혈소판과의 상호 작용)을 갖습니다.
전신 살리실산염, 아세틸살리실산, NSAID(케토로락 포함), 분자량 40kDa의 덱스트란, 티클로피딘 및 클로피도그렐, 전신 코르티코스테로이드, 혈전용해제 또는 항응고제, 기타 항혈소판제(당단백질 IIb/IIIa 길항제 포함)의 경우 출혈 위험이 증가합니다. .

임신:

Clexane은 산모에게 의도된 이점이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하지 않는 한 임신 중에 사용해서는 안 됩니다.
에녹사파린 나트륨이 임신 II 삼분기에 태반 장벽을 통과한다는 정보는 없으며, 임신 I 및 III 삼분기에 관한 정보도 없습니다.
수유 중에 Clexane을 사용하는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.

과다복용:

증상: 정맥, 체외 또는 s/c 투여로 인한 우발적인 과량 투여는 출혈성 합병증을 유발할 수 있습니다. 경구로 복용하는 경우, 많은 양을 복용하더라도 약물의 흡수 가능성은 낮습니다.
치료: 중화제로 황산프로타민을 천천히 정맥주사하며 용량은 투여하는 클렉산의 용량에 따라 다릅니다.
클렉산을 프로타민 투여 8시간 전에 투여한 경우 프로타민 1mg이 에녹사파린 1mg의 항응고 효과를 중화한다는 점을 고려해야 합니다. 0.5mg의 프로타민은 클렉산 1mg을 8시간 전에 투여했거나 두 번째 프로타민 용량이 필요한 경우 1mg의 항응고 효과를 중화합니다. : 물 d/i.

이 기사에서는 약물 사용 지침을 읽을 수 있습니다. 클렉산. 사이트 방문자의 리뷰 -이 약의 소비자 및 Clexane 사용에 대한 전문가의 의견이 제시됩니다. 약물에 대한 귀하의 리뷰를 적극적으로 추가해 주시기 바랍니다. 약물이 질병을 제거하는 데 도움이 되었는지 또는 도움이 되지 않았는지, 어떤 합병증 및 부작용이 관찰되었는지, 아마도 주석에서 제조업체가 선언하지 않았을 수 있습니다. 기존의 구조적 유사체가 존재하는 클렉산 유사체. 성인, 어린이, 임신 및 수유 중 혈전증 및 색전증의 치료 및 예방에 사용하십시오.

클렉산- 저분자량 헤파린 제제(분자량 약 4500 달톤: 2000 달톤 미만 - 약 20%, 2000 내지 8000 달톤 - 약 68%, 8000 달톤 이상 - 약 18%). 에녹사파린 나트륨(크렉산의 활성 물질)은 돼지 소장의 점막에서 분리한 헤파린 벤질 에스테르를 알칼리성 가수분해하여 얻습니다. 그 구조는 비환원성 2-O-술포-4-엔피라지노수론산 모이어티와 환원성 2-N,6-O-디술포-D-글루코피라노시드 모이어티를 특징으로 합니다. 에녹사파린 구조는 다당류 사슬의 환원 단편에 약 20%(15%에서 25% 범위)의 1,6-무수 유도체를 포함합니다.

정제된 시스템에서 Clexane은 높은 항-10a 활성(약 100 IU/ml)과 낮은 항-2a 또는 항트롬빈 활성(약 28 IU/ml)을 나타냅니다. 이 항응고 활성은 안티트롬빈 3(AT-3)을 통해 작용하여 인간에게 항응고 활성을 제공합니다. 항-10a/2a 활성 외에도 에녹사파린 나트륨의 추가적인 항응고 및 항염 특성이 건강한 사람과 환자 및 동물 모델 모두에서 확인되었습니다. 여기에는 인자 7a와 같은 다른 응고 인자의 AT-3 의존성 억제, 조직 인자 경로 억제제(PTF) 방출의 활성화, 혈관 내피에서 순환으로의 폰 빌레브란트 인자 방출 감소가 포함됩니다. 이러한 요인은 일반적으로 에녹사파린 나트륨의 항응고 효과를 제공합니다.

예방 용량으로 약물을 사용하면 APTT가 약간 변경되고 혈소판 응집 및 혈소판 수용체에 결합하는 피브리노겐 수준에 거의 영향을 미치지 않습니다.

혈장 항-2a 활성은 항-10a 활성보다 약 10배 낮습니다. 평균 최대 항-2a 활성은 피하 투여 후 약 3-4시간 후에 관찰되며 이중 주사로 1 mg/kg 체중 및 1.5 mg/kg 체중으로 반복 투여 후 0.13 IU/ml 및 0.19 IU/ml에 도달 각각 단일 주사.

평균 최대 항-10a 혈장 활성은 약물의 s/c 투여 후 3-5시간에 관찰되며 20, 40 mg 및 1의 s/c 투여 후 약 0.2, 0.4, 1.0 및 1.3 항-10a IU/ml이다. 각각 mg/kg 및 1.5 mg/kg.

화합물

Enoxaparin 나트륨 + 부형제.

약동학

이러한 투여 요법에서 에녹사파린의 약동학은 선형입니다. 항-10a 활성을 기준으로 추정되는 피하 투여 시 에녹사파린 나트륨의 생체이용률은 100%에 가깝습니다. Enoxaparin 나트륨은 주로 탈황화 및/또는 해중합에 의해 간에서 생물학적 활성이 매우 낮은 저분자량 물질로 생체변환됩니다. 약물의 배설은 단상입니다. 투여량의 40%는 신장으로 배설되며 10%는 변하지 않습니다.

신장 기능 저하로 인해 노인 환자에서 에녹사파린 나트륨의 배설이 지연될 수 있습니다.

신기능 장애가 있는 환자의 경우 에녹사파린 나트륨 청소율이 감소합니다.

약물을 피하 투여하는 과체중 환자의 제거율은 다소 적습니다.

적응증

  • 외과 적 개입, 특히 정형 외과 및 일반 외과 수술 중 정맥 혈전증 및 색전증 예방;
  • 급성 치료 질환(급성 심부전, NYHA 분류에 따른 3 또는 4 기능 등급의 대상부전 단계의 만성 심부전, 급성 호흡 부전, 중증 급성 감염, 급성 정맥 혈전증에 대한 위험 인자 중 하나와 조합된 류마티스 질환);
  • 폐동맥의 혈전색전증을 수반하거나 수반하지 않는 심부정맥 혈전증의 치료;
  • 혈액 투석 중 체외 순환 시스템의 혈전증 예방(일반적으로 세션 기간은 4시간 이하);
  • 아세틸살리실산과 병용하여 불안정 협심증 및 비Q파 심근경색의 치료;
  • 내과적 치료 또는 후속 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자의 급성 ST분절 상승 심근경색의 치료.

릴리스 양식

주사 용액 0.2 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml 및 1 ml(주사기 앰플에 주입).

정제 형태의 제형은 존재하지 않습니다.

사용법, 복용량 및 사용 방법(약물을 올바르게 주입하는 방법)

특수한 경우(ST 분절 상승 심근경색의 치료, 내과적 또는 경피적 관상동맥 중재술, 혈액투석 중 체외 순환계의 혈전 형성 방지)을 제외하고는 에녹사파린 나트륨을 피하 깊숙이 주사합니다. 환자가 누워있는 자세로 주사하는 것이 바람직합니다. 미리 채워진 20mg 및 40mg 주사기를 사용하는 경우 약물 손실을 방지하기 위해 주입 전에 주사기에서 기포를 제거하지 마십시오. 주사는 복부의 왼쪽 또는 오른쪽 앞가쪽 또는 뒤가쪽 표면에 교대로 수행해야 합니다. 바늘은 세로로(옆으로가 아니라) 전체 길이까지 피부 주름에 삽입하고 엄지와 집게손가락 사이에 주입이 완료될 때까지 수집 및 유지해야 합니다. 주입이 완료된 후에야 피부 주름이 풀립니다. 약물 투여 후 주사 부위를 마사지하지 마십시오.

미리 채워진 일회용 주사기를 사용할 준비가 되었습니다.

약물을 근육 내 투여해서는 안됩니다!

외과 개입, 특히 정형외과 및 일반 외과 수술에서 정맥 혈전증 및 색전증 예방

혈전증 및 색전증(일반적인 수술) 발병 위험이 중간 정도인 환자의 경우 권장 용량은 20mg을 1일 1회 피하 투여합니다. 1차 주사는 수술 2시간 전에 투여합니다.

혈전증 및 색전증의 위험이 높은 환자(일반외과 및 정형외과 수술)의 경우, 이 약은 40 mg 1일 1회 s/c의 용량으로 권장되며, 초회 용량은 수술 12시간 전에 투여하거나, 30 mg 2 1일 1회 s/c 수술 후 12-24시간에 투여 시작.

Clexane의 치료 기간은 평균 7-10일입니다. 필요한 경우 혈전증 및 색전증의 위험이 지속되는 한 치료를 계속할 수 있습니다(예: 정형외과에서 Clexane은 5주 동안 하루에 1회 40mg의 용량으로 처방됨).

급성 치료 질환으로 인한 침상 안정 환자의 정맥 혈전증 및 색전증 예방

폐색전증을 동반하거나 동반하지 않는 심부 정맥 혈전증의 치료

이 약은 1일 1회 1.5 mg/kg 체중 또는 1일 2회 1 mg/kg 체중으로 피하주사한다. 복합 혈전 색전증 환자의 경우 1mg/kg을 1일 2회 투여하는 것이 권장된다.

치료 기간은 평균 10일입니다. 간접적인 항응고제로 즉시 치료를 시작하는 것이 좋으며, Clexane 치료는 충분한 항응고 효과가 나타날 때까지 계속해야 합니다. MHO는 2-3이어야 합니다.

혈액투석 중 체외순환계의 혈전 형성 방지

Clexane의 용량은 평균 1mg/kg입니다. 출혈 위험이 높으면 용량을 이중 혈관 접근의 경우 0.5mg/kg 체중으로, 단일 혈관 접근의 경우 0.75mg으로 줄여야 합니다.

혈액투석 시 약물은 혈액투석 시작 시 션트의 동맥 부위에 주입해야 합니다. 일반적으로 4시간 동안 1회 투여로 충분하나 장기간의 혈액투석에서 피브린 고리가 검출될 경우 체중 1kg당 0.5~1mg의 비율로 추가 투여할 수 있다.

불안정 협심증 및 비Q파 심근경색의 치료

클렉산은 매 12시간마다 체중 1kg당 1mg의 비율로 투여하고, 아세틸살리실산은 1일 1회 100-325mg의 용량으로 지정합니다. 평균 치료 기간은 2-8일(환자의 임상 상태가 안정될 때까지)입니다.

의학적으로 또는 경피적 관상동맥 중재술을 통한 ST분절 상승 심근경색의 치료

치료는 30mg 용량의 에녹사파린 나트륨을 정맥내 볼루스 주사로 시작하고 그 직후(15분 이내) Clexane을 1mg/kg 용량으로 피하 투여합니다(또한 처음 2회의 s/c 주사 동안, a 최대 100mg의 에녹사파린을 나트륨으로 투여할 수 있습니다. 그런 다음 모든 후속 s/c 용량은 체중 1kg당 1mg의 비율로 12시간마다 투여해야 합니다(즉, 체중이 100kg을 초과하는 경우 용량은 100mg을 초과할 수 있음).

75세 이상에서는 초기 정맥내 볼루스를 사용하지 않습니다. Clexane은 12시간마다 0.75mg/kg의 용량으로 s/c를 주사합니다(또한 처음 2회의 s/c 주사 동안 최대 75mg의 에녹사파린 나트륨을 투여할 수 있습니다). 그런 다음 모든 후속 s/c 용량은 0.75mg/kg 체중의 비율로 12시간마다 투여해야 합니다(즉, 체중이 100kg을 초과하는 경우 용량은 75mg을 초과할 수 있음).

혈전용해제(피브린 특이적 및 피브린 비특이적)와 병용 시 에녹사파린나트륨은 혈전용해제 치료 시작 15분 전부터 시작 후 30분까지 투여한다. ST 분절 상승을 동반한 급성 심근경색이 발견된 후 가능한 한 빨리 acetylsalicylic acid 투여를 동시에 시작해야 하며, 금기 사항이 없으면 1일 75~325mg의 용량으로 최소 30일 동안 계속 투여해야 합니다.

에녹사파린나트륨의 일시 투여는 정맥 카테터를 통해 실시하며, 에녹사파린나트륨은 다른 약물과 혼합 또는 투여하지 않아야 합니다. 시스템에 미량의 다른 약물이 존재하고 에녹사파린나트륨과의 상호작용을 피하기 위해 정맥 카테터는 에녹사파린나트륨 정맥내 일시 투여 전후에 충분한 양의 0.9% 염화나트륨 용액 또는 포도당으로 씻어내야 합니다. Enoxaparin sodium은 0.9% 염화나트륨 용액과 5% 포도당 용액으로 안전하게 투여할 수 있습니다.

급성 ST분절 상승 심근경색증 치료에 에녹사파린나트륨 30mg을 일시 투여하는 경우 유리주사기 60mg, 80mg, 100mg에서 과량의 약물을 제거하여 30mg(0.3mg)만 ml) 그들 안에 남아 있습니다. 30mg의 용량을 /in에 직접 주입할 수 있습니다.

정맥 카테터를 통한 에녹사파린 나트륨의 정맥내 일시 투여의 경우, 약물 60mg, 80mg 및 100mg의 피하 투여용 사전 충전 주사기를 사용할 수 있습니다. 60mg 주사기를 사용하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 주사기에서 제거되는 약물의 양이 줄어듭니다. 주사기 20mg은 사용하지 않습니다. 그들은 에녹사파린 나트륨 30mg 볼루스를 위한 충분한 약물이 없습니다. 40mg 주사기는 다음과 같은 이유로 사용되지 않습니다. 그들에 대한 구분이 없으므로 30mg의 양을 정확하게 측정하는 것은 불가능합니다.

경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자에서 협착된 관상동맥에 삽입된 풍선 카테터의 팽창 전 8시간 이내에 에녹사파린나트륨의 마지막 피하주사를 시행한 경우 에녹사파린나트륨의 추가 투여는 필요하지 않다. 에녹사파린 나트륨의 마지막 s/c 주사가 풍선 카테터의 팽창 전 8시간 이상 수행된 경우, 0.3 mg/kg 용량의 에녹사파린 나트륨 추가 볼루스를 정맥 내로 수행해야 합니다.

경피적 관상 동맥 중재술 동안 정맥 카테터에 소량의 추가 일시 주사의 정확성을 높이려면 약물을 3mg / ml의 농도로 희석하는 것이 좋습니다. 사용 직전에 용액을 희석하는 것이 좋습니다.

60mg의 미리 채워진 주사기를 사용하여 3mg/ml 농도의 에녹사파린 나트륨 용액을 준비하려면 50ml의 주입 용액이 담긴 용기를 사용하는 것이 좋습니다(즉, 0.9% 염화나트륨 용액 또는 5% 포도당 용액). 기존의 주사기를 사용하여 주입 용액이 담긴 용기에서 30ml의 용액을 제거하고 제거합니다. 에녹사파린 나트륨(60mg의 s/c 주사용 주사기 내용물)을 용기에 남은 20ml의 수액 용액에 주입한다. 에녹사파린 나트륨 희석 용액이 담긴 용기의 내용물을 부드럽게 혼합합니다.

부작용

  • 출혈;
  • 후복막 출혈;
  • 두개내출혈;
  • 신경축혈종;
  • 혈소판감소증(자가면역성 혈소판감소증 포함);
  • 혈소판증;
  • 간 트랜스아미나제의 활성 증가;
  • 알레르기 반응;
  • 두드러기;
  • 피부 발적;
  • 주사 부위의 혈종 및 통증;
  • 피부(수포성) 발진;
  • 주사 부위의 염증 반응;
  • 주사 부위의 피부 괴사;
  • 아나필락시 및 아나필락시양 반응;
  • 고칼륨혈증.

금기 사항

  • 출혈 위험이 높은 상태 및 질병(위협적인 낙태, 뇌동맥류 또는 해부 대동맥류(수술 제외), 출혈성 뇌졸중, 제어되지 않는 출혈, 중증 에녹사파린 또는 헤파린 유발 혈소판 감소증);
  • 18세 이하(효능 및 안전성이 확립되지 않음);
  • 다른 저분자량 헤파린을 포함한 에녹사파린, 헤파린 및 그 유도체에 대한 과민증.

임신과 수유 중 사용

Clexane은 산모에게 의도된 이점이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하지 않는 한 임신 중에 사용해서는 안 됩니다. 에녹사파린 나트륨이 임신 후기에 태반 장벽을 통과한다는 정보는 없으며, 임신 초기 및 후기에 대한 정보도 없습니다.

수유 중에 Clexane을 사용하는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.

노인 환자에 사용

75세 이상에서는 초기 정맥내 볼루스를 사용하지 않습니다. 에녹사파린 나트륨은 매 12시간마다 0.75mg/kg의 용량으로 s/c 주사된다(또한, 처음 2회의 s/c 주사 동안 최대 75mg의 에녹사파린 나트륨이 투여될 수 있다). 그런 다음 모든 후속 s/c 용량은 0.75mg/체중 kg의 ​​비율로 12시간마다 투여됩니다(즉, 체중이 100kg을 초과하는 경우 용량은 75mg을 초과할 수 있음).

어린이에게 사용

18세 미만의 소아 및 청소년에게 금기(효능 및 안전성이 확립되지 않음).

특별 지시

예방 목적으로 이 약을 처방하였을 때 출혈이 증가하는 경향은 없었다. 치료 목적으로 약물을 처방할 때 고령 환자(특히 80세 이상)에서 출혈의 위험이 있습니다. 환자의 상태를 주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다.

지혈을 방해할 수 있는 약물(살리실산염, 아세틸살리실산, 케토롤락을 포함한 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 분자량 40kDa의 덱스트란, 티클로피딘, 클로피도그렐, 글루코코르티코스테로이드(GCS), 혈전 용해제, 항응고제, 항혈소판제(당단백 길항제 2b/3a 수용체 포함)는 엄격하게 지시되지 않는 한 에녹사파린 나트륨 치료를 시작하기 전에 중단했습니다. 에녹사파린 나트륨과 이들 약물의 병용이 지시되면 주의 깊은 임상 관찰과 관련 실험실 매개변수의 모니터링이 수행되어야 합니다.

신기능 장애 환자의 경우 에녹사파린 나트륨의 항-10a 활성 증가로 인해 출혈의 위험이 있습니다. 신장 기능이 심하게 손상된 환자(CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

체중이 45kg 미만인 여성과 체중이 57kg 미만인 남성에서 예방적 투여 중에 에녹사파린 나트륨의 항-10a 활성이 증가하면 출혈 위험이 증가할 수 있습니다.

헤파린 유발 자가면역성 혈소판감소증의 위험은 저분자량 헤파린 사용 시에도 존재합니다. 혈소판 감소증이 발생하면 일반적으로 에녹사파린 나트륨 요법을 시작한 후 5일에서 21일 사이에 발견됩니다. 이와 관련하여 약물 치료를 시작하기 전과 사용 중 혈소판 수를 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 혈소판 수의 현저한 감소가 확인된 경우(기준선과 비교하여 30-50%), 즉시 에녹사파린 나트륨을 취소하고 환자를 다른 요법으로 전환해야 합니다.

척추/경막외 마취

다른 항응고제의 사용과 마찬가지로 Clexane을 척추 / 경막 외 마취의 배경에 사용하여 지속적이거나 돌이킬 수없는 마비가 발생하는 경우 신경 축성 혈종 발생 사례가 설명됩니다. 이러한 현상의 위험은 40mg 이하의 용량으로 약물을 사용할 때 감소합니다. 수술 후 관통 경막 외 카테터를 사용하거나 NSAID와 같은 지혈 효과가있는 추가 약물을 병용하는 경우뿐만 아니라 약물 용량이 증가하면 위험이 증가합니다. 외상성 노출이나 반복적인 요추 천자 또는 척추 수술 또는 척추 기형 병력이 있는 환자에서도 위험이 증가합니다.

경막외마취 또는 척추마취 동안 척추관에서 출혈의 위험을 줄이려면 약물의 약동학 프로필을 고려해야 합니다. 카테터 삽입 또는 제거는 에녹사파린 나트륨의 항응고 효과가 낮을 때 가장 잘 수행됩니다.

카테터의 설치 또는 제거는 심부 정맥 혈전증을 예방하기 위해 Clexane을 예방 용량으로 사용한 후 10-12시간 후에 수행해야 합니다. 환자가 고용량의 에녹사파린 나트륨(1 mg/kg 1일 2회 또는 1.5 mg/kg 1일 1회)을 투여받는 경우 이러한 절차를 더 오랜 기간(24시간) 동안 연기해야 ​​합니다. 후속 약물 투여는 카테터 제거 후 2시간 이내에 수행해야 합니다.

의사가 경막외마취/척추마취 동안 항응고제 요법을 처방하는 경우 환자는 허리 통증, 감각 및 운동 기능 장애(하지의 무감각 또는 쇠약), 장 및 /또는 방광 기능. 위의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리도록 환자에게 지시해야 합니다. 척수 혈종의 특징적인 징후나 증상이 감지되면 필요한 경우 척수 감압을 포함하여 긴급한 진단과 치료가 필요합니다.

헤파린 유발 혈소판 감소증

Clexane은 혈전증 유무에 관계없이 헤파린 유발 혈소판 감소증 병력이 있는 환자에게 매우 주의하여 사용해야 합니다.

헤파린 유발 혈소판 감소증의 위험은 몇 년 동안 지속될 수 있습니다. 병력이 헤파린 유도성 혈소판감소증의 존재를 암시하는 경우, 혈소판 응집 검사는 발병 위험을 예측하는 데 제한적인 가치가 있습니다. 이 경우 Clexane 처방 결정은 해당 전문가와 상의한 후에만 내릴 수 있습니다.

경피적 관상동맥 성형술

불안정 협심증 및 비Q파 심근경색증의 치료에서 침습적 혈관 조작과 관련된 출혈의 위험을 줄이기 위해 Clexane의 s/c 투여 후 6-8시간 이내에 카테터를 제거해서는 안 됩니다. 다음으로 계산된 용량은 대퇴 동맥 도입기를 제거한 후 6-8시간 이내에 투여해야 합니다. 적시에 출혈 및 혈종 형성의 징후를 감지하기 위해 침범 부위를 모니터링해야 합니다.

인공 심장 판막

인공 심장 판막 환자의 혈전 색전증 합병증 예방에 대한 Clexane의 효능과 안전성을 신뢰성 있게 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 이 목적으로 약물을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

실험실 테스트

혈전 색전증 합병증 예방을 위해 사용되는 용량에서 Clexane은 출혈 시간과 혈액 응고, 혈소판 응집 또는 피브리노겐과의 결합에 큰 영향을 미치지 않습니다.

용량이 증가함에 따라 aPTT 및 응고 시간이 연장될 수 있습니다. APTT 및 응고 시간의 증가는 약물의 항혈전 활성 증가와 직접적인 선형 관계가 아니므로 모니터링할 필요가 없습니다.

침상 안정 중인 급성 치료 질환 환자의 정맥 혈전증 및 색전증 예방

급성 감염, 급성 류마티스 질환의 경우, 에녹사파린 나트륨의 예방적 투여는 위의 조건이 정맥 혈전증에 대한 다음 위험 요소 중 하나와 결합된 경우에만 정당화됩니다: 75세 이상의 연령, 악성 신생물, 혈전증 및 색전증의 병력 , 비만, 호르몬 요법, 심부전, 만성 호흡 부전.

차량 운전 및 제어 메커니즘에 대한 영향

Clexane은 차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.

약물 상호 작용

Clexane은 다른 약물과 혼합해서는 안됩니다!

에녹사파린 나트륨과 다른 저분자량 헤파린을 번갈아 사용해서는 안 됩니다. 그들은 생산 방식, 분자량, 특정 항-10a 활성, 측정 단위 및 투여량에서 서로 다릅니다. 결과적으로 약물은 서로 다른 약동학 및 생물학적 활성(항-2a 활성, 혈소판과의 상호 작용)을 갖습니다.

전신 살리실산염, 아세틸살리실산, 비스테로이드성 항염증제(NSAID)(케토로락 포함), 분자량 40kDa의 덱스트란, 티클로피딘 및 클로피도그렐, 전신 글루코코르티코스테로이드(GCS), 혈전 용해제 또는 항응고제, 기타 항혈소판제(포함) 당단백질 2b/3a 길항제 ) 출혈 위험을 증가시킵니다.

약물 Kleksan의 유사체

활성 물질의 구조적 유사체:

  • 안피브라;
  • 게마팍산;
  • 에녹사파린나트륨.

약리학 그룹의 유사체(항응고제):

  • 안지오크;
  • 혈관플럭스;
  • 안티트롬빈 3 인간;
  • 아리스트라;
  • 워파렉스;
  • 와파린;
  • 베나보스;
  • 베노라이프;
  • 비아트롬;
  • 게마팍산;
  • 게팔판;
  • 헤파린;
  • 헤파린 연고;
  • 헤파로이드;
  • 헤파트롬빈;
  • 돌로벤;
  • 엘론 겔;
  • 칼시파린;
  • 클리바린;
  • 자렐토;
  • 라베넘;
  • 리오톤 1000;
  • 마레반;
  • 니게판;
  • 펠렌탄;
  • 피야비트;
  • 프라닥스;
  • 세프로틴;
  • Sincumar;
  • 스킨라이트;
  • 트록세바신 네오;
  • 트롬블리스;
  • 트롬보겔;
  • 혈전 공포증;
  • 트로파린;
  • 페닐린;
  • 프라그민;
  • 프락시파린;
  • 프락시파린 포르테;
  • 시보르;
  • Exantha;
  • 엘리퀴스;
  • 에메란;
  • 에녹사파린 나트륨;
  • 에사벤.

활성 물질에 대한 약물 유사체가 없는 경우 해당 약물이 도움이 되는 질병에 대한 아래 링크를 따라가 치료 효과에 대한 사용 가능한 유사체를 볼 수 있습니다.

이 정보는 2011년 현재 유효하며 참조용으로만 제공됩니다. 치료 요법을 선택하려면 의사에게 문의하고 약물에 대한 지침을 먼저 읽으십시오.

라틴어 이름: CLEXANE

등록증 소지자: SANOFI-AVENTIS 프랑스(프랑스) 등록 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE(프랑스) 제조

마약 "CLEKSAN"의 사진은 정보 제공 용입니다. 제조업체는 포장 디자인 변경을 당사에 알리지 않습니다.

CLEXANE (CLEXANE) 약물 사용 지침

CLEKSAN - 방출 형태, 구성 및 포장

주입

0.4ml - 유리 주사기(유형 I)(2) - 물집(1) - 카드보드 팩.
0.4ml - 유리 주사기(유형 I) (2) - 블리스터(5) - 카드보드 팩.
0.4ml - 바늘 보호 시스템이 있는 유리 주사기(타입 I)(2) - 블리스터(1) - 카드보드 팩.
0.4ml - 바늘 보호 시스템이 있는 유리 주사기(타입 I)(2) - 블리스터(5) - 카드보드 팩.

주입 투명하고 무색에서 옅은 노란색.

주사용액 1ml에는 에녹사파린나트륨 100mg(항Xa IU 10,000)이 함유되어 있습니다.

0.8 ml - 유리 주사기(유형 I) (2) - 블리스터(1) - 카드보드 팩.
0.8 ml - 유리 주사기(유형 I) (2) - 블리스터(5) - 카드보드 팩.
0.8ml - 바늘 보호 시스템이 있는 유리 주사기(타입 I)(2) - 블리스터(1) - 카드보드 팩.
0.8 ml - 바늘 보호 시스템이 있는 유리 주사기(타입 I)(2) - 블리스터(5) - 카드보드 팩.

주입 투명하고 무색에서 옅은 노란색.

1 주사기
에녹사파린 나트륨 10,000 항하 ME

주사용액 1ml에는 에녹사파린나트륨 100mg(항Xa IU 10,000)이 함유되어 있습니다.

1ml - 유리 주사기(유형 I) (2) - 블리스터(1) - 카드보드 팩.
1ml - 유리 주사기(유형 I) (2) - 블리스터(5) - 카드보드 팩.
1ml - 바늘 보호 시스템이 있는 유리 주사기(타입 I)(2) - 블리스터(1) - 카드보드 팩.
1ml - 바늘 보호 시스템이 있는 유리 주사기(타입 I)(2) - 블리스터(5) - 카드보드 팩.

약리학적 효과

저분자량 ​​헤파린 제제(분자량 약 4500달톤 : 2000달톤 미만 -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, 8000 달톤 이상 -< 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

정제된 체외 시스템에서 에녹사파린 나트륨은 항-Xa 활성이 높고(약 100 IU/ml) 항-IIa 또는 항트롬빈 활성이 낮습니다(약 28 IU/ml). 이 항응고 활성은 안티트롬빈 III(AT-III)을 통해 작용하여 인간에게 항응고 활성을 제공합니다. 항-Xa/IIa 활성 외에도 에녹사파린 나트륨의 추가 항응고 및 항염 특성이 건강한 사람과 환자 및 동물 모델 모두에서 확인되었습니다. 여기에는 인자 VIIa와 같은 다른 응고 인자의 AT-III 의존적 억제, 조직 인자 경로 억제제(PTF) 방출의 활성화, 혈관 내피에서 혈류로의 폰 빌레브란트 인자 방출 감소가 포함됩니다. 이러한 요인은 일반적으로 에녹사파린 나트륨의 항응고 효과를 제공합니다.

예방 용량으로 약물을 사용하면 APTT가 약간 변경되고 혈소판 응집 및 혈소판 수용체에 결합하는 피브리노겐 수준에 거의 영향을 미치지 않습니다.

혈장 항-IIa 활성은 항-Xa 활성보다 약 10배 낮습니다. 평균 최대 항-IIa 활성은 s/c 주사 후 대략 3-4시간 후에 관찰되고 이중 주사로 1 mg/kg 체중 및 1.5 mg/kg 체중을 반복 투여한 후 0.13 IU/ml 및 0.19 IU/ml에 도달한다. 각각 단일 용량 도입으로 무게.

평균 최대 혈장 항-Xa 활성은 약물의 s/c 투여 후 3-5시간에 관찰되고 약 0.2, 0.4, 1.0 및 1.3 항-Xa IU/ml는 20, 40 mg 및 1의 s/c 투여 후 각각 mg/kg 및 1.5 mg/kg.

약동학

이러한 투여 요법에서 에녹사파린의 약동학은 선형입니다.

흡입 및 r 분포

건강한 지원자에서 에녹사파린 나트륨 40mg 및 1.5mg/kg의 용량을 1일 1회 반복 s/c 주사한 후, C ss는 2일까지 도달하고, AUC는 평균 15%이다. 단일 주사 후보다 높습니다. 에녹사파린 나트륨 1mg/kg 체중의 1일 용량으로 2회/일의 반복 s/c 주사 후, C ss는 3-4일 내에 달성되고, AUC는 단일 주사 후보다 평균 65% 더 높으며 C max의 평균값은 각각 1.2 IU/ml 및 0.52 IU/ml입니다.

항-Xa 활성에 기초하여 추정되는 s/c 투여에 의한 에녹사파린 나트륨의 생체이용률은 100%에 가깝다. 에녹사파린 나트륨의 Vd(항-Xa 활성에 의한)는 약 5리터이며 혈액량에 근접합니다.

대사

Enoxaparin 나트륨은 주로 탈황화 및/또는 해중합에 의해 간에서 생물학적 활성이 매우 낮은 저분자량 물질로 생체변환됩니다.

번식

Enoxaparin 나트륨은 제거율이 낮은 약물입니다. 체중 1kg당 1.5mg의 용량으로 6시간 동안 정맥 내 투여한 후 혈장 내 항-Xa의 평균 청소율은 0.74l/h입니다.

약물의 배설은 단상입니다. T 1/2는 4시간(단일 s/c 주사 후) 및 7시간(반복 약물 투여 후)이다. 투여량의 40%는 신장으로 배설되며 10%는 변하지 않습니다.

특별한 임상 상황에서의 약동학

신장 기능 저하로 인해 노인 환자에서 에녹사파린 나트륨의 배설이 지연될 수 있습니다.

신기능 장애가 있는 환자의 경우 에녹사파린 나트륨 청소율이 감소합니다. 경증(CC 50-80 ml/min) 및 중등도(CC 30-50 ml/min) 손상된 신기능 환자에서, 에녹사파린 나트륨 40 mg을 1일 1회 반복 s/c 투여한 후, AUC로 표시되는 항-Xa 활성. 중증 신장애 환자(CC 30ml/min 미만)에서 이 약을 1일 1회 40mg씩 반복 피하 투여하면 평형 상태의 AUC가 평균 65% 높아집니다.

약물을 s/c 투여한 과체중 환자에서 청소율은 다소 적습니다. 용량이 환자의 체중에 맞게 조정되지 않은 경우, 에녹사파린 나트륨 40mg의 단일 s/c 투여 후 항-Xa 활성은 체중이 45kg 미만인 여성에서 50%, 27% 더 높을 것입니다. 체중이 45kg 미만인 남성의 경우 정상 평균 체중을 가진 환자와 비교하여 체중이 57kg 미만입니다.

CLEXANE의 복용량

특수한 경우(ST 분절 상승 심근경색의 치료, 내과적 또는 경피적 관상동맥 중재술, 혈액투석 중 체외 순환계의 혈전 형성 방지)을 제외하고는 에녹사파린 나트륨을 피하 깊숙이 주사합니다. 환자가 누워있는 자세로 주사하는 것이 바람직합니다. 미리 채워진 20mg 및 40mg 주사기를 사용하는 경우 약물 손실을 방지하기 위해 주입 전에 주사기에서 기포를 제거하지 마십시오. 주사는 복부의 왼쪽 또는 오른쪽 앞가쪽 또는 뒤가쪽 표면에 교대로 수행해야 합니다. 바늘은 세로로(옆으로가 아니라) 전체 길이까지 피부 주름에 삽입하고 엄지와 집게손가락 사이에 주입이 완료될 때까지 수집 및 유지해야 합니다. 주입이 완료된 후에야 피부 주름이 풀립니다. 약물 투여 후 주사 부위를 마사지하지 마십시오.

미리 채워진 일회용 주사기를 사용할 준비가 되었습니다.

약물을 근육 내 투여해서는 안됩니다!

외과 개입, 특히 정형외과 및 일반 외과 수술에서 정맥 혈전증 및 색전증 예방

혈전증 및 색전증의 위험이 중간 정도인 환자(일반 수술) Clexane의 권장 용량은 20 mg 1회/일입니다. 1차 주사는 수술 2시간 전에 투여합니다.

혈전증 및 색전증 위험이 높은 환자(일반외과 및 정형외과)약물은 40 mg 1 회 / 일 s / c의 용량으로 권장되며 첫 번째 용량은 수술 12 시간 전에 투여하거나 수술 후 12-24 시간 투여 시작과 함께 30 mg 2 회 / 일 s / c 투여합니다.

Clexane의 치료 기간은 평균 7-10일입니다. 필요한 경우 혈전증 및 색전증의 위험이 지속되는 한 치료를 계속할 수 있습니다 (예를 들어 정형 외과에서 Clexane은 5 주 동안 40mg 1 회 / 일 용량으로 처방됩니다).

척추/경막외 마취 및 관상 동맥 재생술 절차에 대한 Clexane 지정의 특징은 "특별 지침" 섹션에 설명되어 있습니다.

급성 치료 질환으로 인한 침상 안정 환자의 정맥 혈전증 및 색전증 예방

폐색전증을 동반하거나 동반하지 않는 심부 정맥 혈전증의 치료

약물은 1.5 mg/kg 체중의 속도로 1일 1회 또는 1 mg/kg 체중의 용량으로 1일 2회 s/c 투여된다. 합병증이 있는 혈전색전증 환자에게는 1mg/kg을 1일 2회 투여한다.

치료 기간은 평균 10일입니다. 간접적인 항응고제로 즉시 치료를 시작하는 것이 좋으며, Clexane 치료는 충분한 항응고 효과가 나타날 때까지 계속해야 합니다. MHO는 2-3이어야 합니다.

혈액투석 중 체외순환계의 혈전 형성 방지

Clexane의 용량은 평균 1mg/kg입니다. 출혈 위험이 높으면 용량을 이중 혈관 접근의 경우 0.5mg/kg 체중으로, 단일 혈관 접근의 경우 0.75mg으로 줄여야 합니다.

~에 혈액 투석약물은 혈액 투석 시작 시 션트의 동맥 부위에 주입해야 합니다. 일반적으로 4시간 동안 1회 투여로 충분하나 장기간의 혈액투석에서 피브린 고리가 검출될 경우 체중 1kg당 0.5~1mg의 비율로 추가 투여할 수 있다.

불안정 협심증 및 비Q파 심근경색의 치료

클렉산은 매 12시간마다 체중 1kg당 1mg의 비율로 투여하고, 아세틸살리실산은 1일 1회 100-325mg의 용량으로 지정합니다. 평균 치료 기간은 2-8일(환자의 임상 상태가 안정될 때까지)입니다.

의학적으로 또는 경피적 관상동맥 중재술을 통한 ST분절 상승 심근경색의 치료

치료는 30mg 용량의 에녹사파린 나트륨을 정맥내 일시 주사로 시작하고 그 직후(15분 이내) 에녹사파린 나트륨을 1mg/kg의 용량으로 s/c 투여합니다(또한 처음 2 s/c 동안) 주사, 가능한 최대 100 mg의 에녹사파린 나트륨 투여). 그런 다음 모든 후속 s/c 용량은 체중 1kg당 1mg의 비율로 12시간마다 투여해야 합니다(즉, 체중이 100kg을 초과하는 경우 용량은 100mg을 초과할 수 있음).

~에 75세 이상초기 IV 볼루스는 적용되지 않습니다. 에녹사파린 나트륨은 매 12시간마다 0.75mg/kg의 용량으로 s/c 투여된다(또한, 처음 2회의 s/c 주사 동안 최대 75mg의 에녹사파린 나트륨이 투여될 수 있다). 그런 다음 모든 후속 s/c 용량은 0.75mg/kg 체중의 비율로 12시간마다 투여해야 합니다(즉, 체중이 100kg을 초과하는 경우 용량은 75mg을 초과할 수 있음).

혈전용해제(피브린 특이적 및 피브린 비특이적)와 병용 시 에녹사파린나트륨은 혈전용해제 치료 시작 15분 전부터 시작 후 30분까지 투여한다. ST 분절 상승을 동반한 급성 심근경색이 발견된 후 가능한 한 빨리 acetylsalicylic acid 투여를 동시에 시작해야 하며, 금기 사항이 없으면 1일 75~325mg의 용량으로 최소 30일 동안 계속 투여해야 합니다.

에녹사파린나트륨의 일시 투여는 정맥 카테터를 통해 실시하며, 에녹사파린나트륨은 다른 약물과 혼합 또는 투여하지 않아야 합니다. 시스템에 미량의 다른 약물이 존재하고 에녹사파린나트륨과의 상호작용을 피하기 위해 정맥 카테터는 에녹사파린나트륨 정맥내 일시 투여 전후에 충분한 양의 0.9% 염화나트륨 용액 또는 포도당으로 씻어내야 합니다. Enoxaparin sodium은 0.9% 염화나트륨 용액과 5% 포도당 용액으로 안전하게 투여할 수 있습니다.

급성 ST분절 상승 심근경색증 치료에 에녹사파린나트륨 30mg을 일시 투여하는 경우 유리주사기 60mg, 80mg, 100mg에서 과량의 약물을 제거하여 30mg(0.3mg)만 ml) 그들 안에 남아 있습니다. 30mg의 용량을 /in에 직접 주입할 수 있습니다.

정맥 카테터를 통한 에녹사파린 나트륨의 정맥내 일시 투여의 경우, 약물 60mg, 80mg 및 100mg의 피하 투여용 사전 충전 주사기를 사용할 수 있습니다. 60mg 주사기를 사용하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 주사기에서 제거되는 약물의 양이 줄어듭니다. 주사기 20mg은 사용하지 않습니다. 그들은 에녹사파린 나트륨 30mg 볼루스를 위한 충분한 약물이 없습니다. 40mg 주사기는 다음과 같은 이유로 사용되지 않습니다. 그들에 대한 구분이 없으므로 30mg의 양을 정확하게 측정하는 것은 불가능합니다.

경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자에서 협착된 관상동맥에 삽입된 풍선 카테터의 팽창 전 8시간 이내에 에녹사파린나트륨의 마지막 피하주사를 시행한 경우 에녹사파린나트륨의 추가 투여는 필요하지 않다. 에녹사파린 나트륨의 마지막 s/c 주사가 풍선 카테터의 팽창 전 8시간 이상 수행된 경우, 0.3 mg/kg 용량의 에녹사파린 나트륨 추가 볼루스를 정맥 내로 수행해야 합니다.

경피적 관상 동맥 중재술 동안 정맥 카테터에 소량의 추가 일시 주사의 정확성을 높이려면 약물을 3mg / ml의 농도로 희석하는 것이 좋습니다. 사용 직전에 용액을 희석하는 것이 좋습니다.

60mg의 미리 채워진 주사기를 사용하여 3mg/ml 농도의 에녹사파린 나트륨 용액을 준비하려면 50ml의 주입 용액이 담긴 용기를 사용하는 것이 좋습니다(즉, 0.9% 염화나트륨 용액 또는 5% 포도당 용액). 기존의 주사기를 사용하여 주입 용액이 담긴 용기에서 30ml의 용액을 제거하고 제거합니다. 에녹사파린 나트륨(60mg의 s/c 주사용 주사기 내용물)을 용기에 남은 20ml의 수액 용액에 주입한다. 에녹사파린 나트륨 희석 용액이 담긴 용기의 내용물을 부드럽게 혼합합니다. 주사기로 주입하기 위해 필요한 부피의 에녹사파린 나트륨 희석액을 제거하고 다음 공식으로 계산합니다.

희석액의 부피 = 환자의 체중(kg) × 0.1 또는 아래 표를 사용합니다.

체중(kg) 필요 용량 0.3mg/kg(mg) 3mg/ml(ml)의 농도로 희석된 투여에 필요한 용액의 부피
45 13.5 4.5
50 15 5
55 16.5 5.5
60 18 6
65 19.5 6.5
70 21 7
75 22.5 7.5
80 24 8
85 25.5 8.5
90 27 9
95 28.5 9.5
100 30 10

노인 환자. ST 상승 심근경색(위 참조)의 치료를 제외하고, 다른 모든 적응증의 경우, 신기능 장애가 없는 노인 환자에서 에녹사파린 나트륨의 용량 감소는 필요하지 않습니다.

신기능이 심하게 손상된 환자(CC 30 ml/min 미만)에녹사파린 나트륨의 용량은 아래 표에 따라 줄어듭니다. 이 환자들은 약물을 축적합니다.

함께 약물을 사용할 때 치료 목적

일반적인 투약 요법 중증 신부전증에 대한 투여 요법
1 mg/kg s/c 2회/일 1 mg/kg s/c 1회/일
1.5 mg s/c 1회/일 1 mg/kg s/c 1회/일
환자의 ST 분절 상승을 동반한 급성 심근경색증의 치료< 75 лет
단일 용량: 30 mg + 1 mg/kg sc의 일시 정맥 주사; 이어서 1 mg/kg의 용량으로 1일 2회 s/c 투여(처음 2회의 s/c 주사 각각에 대해 최대 100 mg) 단일 용량: 30 mg + 1 mg/kg sc의 일시 정맥 주사; 이어서 1 mg/kg의 용량으로 1일 1회 s/c 투여(첫 번째 s/c 주사의 경우 최대 100 mg)
75세 이상 환자의 급성 ST분절 상승 심근경색증의 치료
0.75 mg/kg s.c. 초기 볼루스 없이 1일 2회(처음 2개의 피하 주사 각각에 대해 최대 75 mg) 초기 볼루스 없이 1일 1회 1 mg/kg s.c.(첫 피하 주사의 경우 최대 100 mg)

함께 약물을 사용할 때 예방 목적다음 용량 조정이 권장됩니다.

약물 상호 작용

Clexane은 다른 약물과 혼합해서는 안됩니다!

에녹사파린 나트륨과 다른 저분자량 헤파린을 번갈아 사용해서는 안 됩니다. 이들은 생산 방식, 분자량, 특정 항-Xa 활성, 측정 단위 및 투여량에서 서로 다릅니다. 결과적으로 약물은 서로 다른 약동학 및 생물학적 활성(항-IIa 활성, 혈소판과의 상호 작용)을 갖습니다.

전신 살리실산염, 아세틸살리실산, NSAID(케토로락 포함), 분자량 40kDa의 덱스트란, 티클로피딘 및 클로피도그렐, 전신 코르티코스테로이드, 혈전용해제 또는 항응고제, 기타 항혈소판제(당단백질 IIb/IIIa 길항제 포함)의 경우 출혈 위험이 증가합니다. .

임신 중 CLEXANE 사용

Clexane은 산모에게 의도된 이점이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하지 않는 한 임신 중에 사용해서는 안 됩니다. 에녹사파린 나트륨이 임신 II 삼분기에 태반 장벽을 통과한다는 정보는 없으며, 임신 I 및 III 삼분기에 관한 정보도 없습니다.

수유 중에 Clexane을 사용하는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.

어린 시절의 응용

금기: 18세 미만(효능 및 안전성이 확립되지 않음).

클렉산 - 부작용

에녹사파린 나트륨의 부작용에 대한 연구는 임상 시험에 참여한 15,000명 이상의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 일반 수술 및 정형 외과 수술 중 정맥 혈전증 및 색전증 예방 - 1776 명의 환자. 급성 치료 질환으로 인한 침상 안정 환자의 정맥 혈전증 및 색전증 예방 - 1169명. 폐색전증이 있거나 없는 심부 정맥 혈전증의 치료 - 559명의 환자. 불안정 협심증 및 비Q파 심근경색의 치료 - 1578명의 환자. ST 분절 상승을 동반한 심근경색의 치료 - 10,176명의 환자. 에녹사파린 나트륨의 투여 방식은 적응증에 따라 달랐다. 일반 수술 및 정형 외과 수술 중 또는 침상 안정 환자에서 정맥 혈전증 및 색전증 예방에 1 회 40 mg s / c였습니다. 폐색전증이 있거나 없는 심부 정맥 혈전증의 치료에서 환자는 12시간마다 1mg/kg 체중 s/c 또는 1일 1회 1.5mg/kg 체중 s/c의 비율로 에녹사파린 나트륨을 투여 받았습니다. 불안정형 협심증과 non-Q파 심근경색의 치료에서 에녹사파린나트륨은 1mg/kg 체중을 12시간 간격으로 피하주사로 투여하였고, ST 상승 심근경색의 경우에는 30mg을 일시 투여 후 1회 투여하였다. 1 mg/일 kg 체중 s/c 매 12시간.

이상반응의 빈도 결정: 매우 자주(≥1/10), 자주(≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

출혈

출혈이 가장 흔한 부작용이었습니다. 4.2%에서 발생하였고 헤모글로빈이 2 g/l 이상 감소하고 2회 이상의 혈액제제 수혈이 필요한 경우와 후복막 또는 두개내인 경우 유의한 것으로 간주하였다. 이러한 사례 중 일부는 치명적이었습니다.

다른 항응고제의 사용과 마찬가지로 출혈이 발생할 수 있으며, 특히 침습적 절차 또는 지혈을 방해하는 약물 사용 중에 출혈 발생에 기여하는 수반되는 위험 요소가 있는 경우에 출혈이 발생할 수 있습니다.

매우 흔한 - 수술 환자의 정맥 혈전증 예방 및 혈전 색전증 유무에 관계없이 심부 정맥 혈전증 치료에 출혈.

종종-침상 안정 환자의 정맥 혈전증 예방 및 협심증 치료, Q 파가없는 심근 경색 및 ST 분절 상승이있는 심근 경색의 출혈.

드물게 - 혈전색전증을 동반하거나 동반하지 않는 심부 정맥 혈전증 치료 환자의 후복막 출혈 및 두개내 출혈 및 ST 분절 상승이 있는 심근 경색.

드물게 - 수술 환자의 정맥 혈전증 예방 및 협심증 치료, Q파가 없는 심근 경색의 후복막 출혈.

척추 / 경막 외 마취 및 수술 후 관통 카테터 사용의 배경에 대해 Clexane을 사용하는 경우 장기 또는 돌이킬 수없는 마비를 포함하여 다양한 중증도의 신경 장애로 이어지는 신경 축 혈종의 형성 사례가 설명됩니다.

혈소판감소증 및 혈소판증

매우 자주 - 수술 환자의 정맥 혈전증 예방 및 혈전 색전증 유무에 관계없이 심부 정맥 혈전증 치료의 혈소판 증가증.

종종 - 수술 환자의 정맥 혈전증 예방 및 혈전색전증이 있거나 없는 심부정맥 혈전증 치료 및 ST 분절 상승이 있는 심근 경색증의 혈소판 감소증.

드물게 - 침상 안정 환자의 정맥 혈전증 예방 및 협심증 치료, Q파가 없는 심근 경색증의 혈소판 감소증.

매우 드물게 - ST분절 상승 심근경색에서 자가면역성 혈소판감소증.

드물게 혈전증과 함께 자가 면역성 혈소판 감소증이 발생합니다. 그들 중 일부에서 혈전증은 장기 경색 또는 사지 허혈에 의해 복잡해졌습니다.

다른

매우 자주 - 간 트랜스아미나제의 활성 증가.

종종 - 주사 부위의 알레르기 반응, 두드러기, 가려움증, 피부 발적, 혈종 및 통증.

드물게 - 피부(수포성 발진), 주사 부위의 염증 반응, 주사 부위의 피부 괴사.

드물게 - 아나필락시스 및 아나필락시양 반응, 고칼륨혈증. 자반병 또는 홍반성 통증성 구진에 앞서 주사 부위에서 피부 괴사가 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 Clexane 요법을 중단해야 합니다. 약물 주입 부위에 고형 염증성 결절-침윤물을 형성할 수 있으며, 이는 며칠 후에 사라지고 약물을 중단할 이유가 되지 않습니다.

약물 CLEKSAN의 보관 조건 및 조건

이 약은 25°C를 초과하지 않는 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 유통기한 - 3년.

CLEXANE 사용 적응증

- 외과 개입, 특히 정형 외과 및 일반 외과 수술 중 정맥 혈전증 및 색전증 예방;

- 급성 치료 질환(급성 심부전, NYHA 분류에 따른 III 또는 IV 기능 등급의 대상부전 단계의 만성 심부전, 급성 호흡 부전, 중증 급성 감염, 정맥 혈전증에 대한 위험 인자 중 하나와 조합된 급성 류마티스 질환);

- 폐동맥의 혈전색전증을 수반하거나 수반하지 않는 심부정맥 혈전증의 치료;

- 혈액 투석 중 체외 순환 시스템의 혈전증 예방(일반적으로 세션 기간은 4시간 이하)

- 아세틸살리실산과 병용하여 Q파가 없는 불안정 협심증 및 심근경색의 치료;

- 내과적 치료 또는 후속 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자에서 ST 분절 상승을 동반한 급성 심근경색의 치료.

CLEXANE 복용을 위한 특별 지침

예방 목적으로 이 약을 처방하였을 때 출혈이 증가하는 경향은 없었다. 치료 목적으로 약물을 처방할 때 고령 환자(특히 80세 이상)에서 출혈의 위험이 있습니다. 환자의 상태를 주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다.

지혈을 방해할 수 있는 약물(살리실산염, 아세틸살리실산, 케토롤락을 포함한 NSAIDs, 분자량 40kDa의 덱스트란, 티클로피딘, 클로피도그렐, 코르티코스테로이드, 혈전 용해제, 항응고제, 당단백질 IIb/IIIa를 포함한 항혈소판제)의 사용이 권장됩니다. 수용체 길항제) 사용이 엄격하게 지시되지 않는 한 에녹사파린 나트륨으로 치료를 시작하기 전에 중단해야 합니다. 에녹사파린 나트륨과 이들 약물의 병용이 지시되면 주의 깊은 임상 관찰과 관련 실험실 매개변수의 모니터링이 수행되어야 합니다.

신기능이 손상된 환자의 경우 에녹사파린 나트륨의 항-Xa 활성 증가로 인해 출혈의 위험이 있습니다. 신장 기능이 심하게 손상된 환자(CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

체중이 45kg 미만인 여성과 체중이 57kg 미만인 남성에서 예방적 투여 중에 에녹사파린 나트륨의 항-Xa 활성이 증가하면 출혈 위험이 증가할 수 있습니다.

헤파린 유발 자가면역성 혈소판감소증의 위험은 저분자량 헤파린 사용 시에도 존재합니다. 혈소판 감소증이 발생하면 일반적으로 에녹사파린 나트륨 요법을 시작한 후 5일에서 21일 사이에 발견됩니다. 이와 관련하여 약물 치료를 시작하기 전과 사용 중 혈소판 수를 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 혈소판 수의 현저한 감소가 확인된 경우(기준선과 비교하여 30-50%), 즉시 에녹사파린 나트륨을 취소하고 환자를 다른 요법으로 전환해야 합니다.

척추/경막외 마취

다른 항응고제의 사용과 마찬가지로 Clexane을 척추 / 경막 외 마취의 배경에 사용하여 지속적이거나 돌이킬 수없는 마비가 발생하는 경우 신경 축성 혈종 발생 사례가 설명됩니다. 이러한 현상의 위험은 40mg 이하의 용량으로 약물을 사용할 때 감소합니다. 수술 후 관통 경막 외 카테터를 사용하거나 NSAID와 같은 지혈 효과가있는 추가 약물을 병용하는 경우뿐만 아니라 약물 용량이 증가하면 위험이 증가합니다. 외상성 노출이나 반복적인 요추 천자 또는 척추 수술 또는 척추 기형 병력이 있는 환자에서도 위험이 증가합니다.

경막외마취 또는 척추마취 동안 척추관에서 출혈의 위험을 줄이려면 약물의 약동학 프로필을 고려해야 합니다. 카테터 삽입 또는 제거는 에녹사파린 나트륨의 항응고 효과가 낮을 때 가장 잘 수행됩니다.

카테터의 설치 또는 제거는 심부 정맥 혈전증을 예방하기 위해 Clexane을 예방 용량으로 사용한 후 10-12시간 후에 수행해야 합니다. 환자가 고용량의 에녹사파린 나트륨(1 mg/kg 2회/일 또는 1.5 mg/kg 1회/일)을 투여받는 경우, 이러한 절차는 더 긴 기간(24시간) 동안 연기되어야 합니다. 후속 약물 투여는 카테터 제거 후 2시간 이내에 수행해야 합니다.

의사가 경막외마취/척추마취 동안 항응고제 요법을 처방하는 경우 환자는 허리 통증, 감각 및 운동 기능 장애(하지의 무감각 또는 쇠약), 장 및 /또는 방광 기능. 위의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리도록 환자에게 지시해야 합니다. 척수 혈종의 특징적인 징후나 증상이 감지되면 필요한 경우 척수 감압을 포함하여 긴급한 진단과 치료가 필요합니다.

헤파린 유발 혈소판 감소증

Clexane은 혈전증 유무에 관계없이 헤파린 유발 혈소판 감소증 병력이 있는 환자에게 매우 주의하여 사용해야 합니다.

헤파린 유발 혈소판 감소증의 위험은 몇 년 동안 지속될 수 있습니다. 병력이 헤파린 유발성 혈소판감소증의 존재를 암시하는 경우, 체외 혈소판 응집 검사는 발병 위험을 예측하는 데 제한적인 가치가 있습니다. 이 경우 Clexane 처방 결정은 해당 전문가와 상의한 후에만 내릴 수 있습니다.

경피적 관상동맥 성형술

불안정 협심증 및 비Q파 심근경색증의 치료에서 침습적 혈관 조작과 관련된 출혈의 위험을 줄이기 위해 Clexane의 s/c 투여 후 6-8시간 이내에 카테터를 제거해서는 안 됩니다. 다음으로 계산된 용량은 대퇴 동맥 도입기를 제거한 후 6-8시간 이내에 투여해야 합니다. 적시에 출혈 및 혈종 형성의 징후를 감지하기 위해 침범 부위를 모니터링해야 합니다.

인공 심장 판막

인공 심장 판막 환자의 혈전 색전증 합병증 예방에 대한 Clexane의 효능과 안전성을 신뢰성 있게 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 이 목적으로 약물을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

실험실 테스트

혈전 색전증 합병증 예방을 위해 사용되는 용량에서 Clexane은 출혈 시간과 혈액 응고, 혈소판 응집 또는 피브리노겐과의 결합에 큰 영향을 미치지 않습니다.

용량이 증가함에 따라 aPTT 및 응고 시간이 연장될 수 있습니다. APTT 및 응고 시간의 증가는 약물의 항혈전 활성 증가와 직접적인 선형 관계가 아니므로 모니터링할 필요가 없습니다.

침상 안정 중인 급성 치료 질환 환자의 정맥 혈전증 및 색전증 예방 P N014462/01

*약물에 대한 설명은 공식적으로 승인된 사용 지침을 기반으로 하며 2012년 에디션에 대해 제조업체가 승인했습니다.
CLEXANE - "Vidal"의약품 참고서에서 제공하는 설명 및 지침

사용자 게시물에서 약물 "CLEKSAN" 언급:

저널 Clexane 및 Metipred에 대한 임신 관리의 결과. 그 경험은 내 것이 아니다.

관심 있는 모든 분들께 안녕하세요, 약간의 배경: 이것은 혈전성향증이 있는 소녀의 경험이므로 Clexane이 처방되었고 Metipred를 처방한 이유가 있었습니다. Clexane과 Metipred에 대한 임신의 결과가 무엇일 수 있는지, 부작용은 칼슘 섭취와 관련이 있어야 한다는 점 등을 경고하기 위해 미래를 위해 직접 잊지 않도록 그녀의 게시물을 복사했습니다. 그녀는 강하고 합리적이며 문제를 탐구하고 엄마라는 행복을 얻은 나의 모범입니다. “내 게시물을 통해 모든 사람들이 건강을 돌보고, 가장 중요한 것은 견디고 출산하고 모든 것을 푸른 불꽃으로 태우는 것이라는 환상을 세우지 마십시오. 출산 후에는 둥글게 될 것이기 때문에 더 건강해야합니다 ...

저널 Clexane 및 Tranexam. 번짐이 멈출 때까지 clexane을 끊을 수 있습니까?

얘들 아, 나 미쳐 버릴거야. 오늘(11월 30일)은 지연의 첫날이고 마지막 달은 2016년 11월 2일이며 주기는 28일입니다. 오늘 나는 hcg, progic 및 확장 응고를 통과했지만 지금까지 마지막 분석이 오지 않았습니다. 내일 아침에 올 것 같아요. 나는 지혈 유전자에 돌연변이가 있고 의사는 Clexane 0.4를 주사하도록 처방했습니다. 며칠 전에 베이지 색 분비물을 발견했습니다. 그리고 어제 5 번째 주사를 맞았고 (거의 즉시) 출혈이 있었고 지난 며칠 동안 주사 부위에서 하루 종일 출혈이있었습니다. 두 번째 임신을 구하는 데 도움을 준 많은 내 의사가 있었고 그녀는 Clexane 주사를 취소하고 (갑자기 취소 할 수 있습니까 ???) tranexam 2 정을 3 번 마신다 ...