Recognin - 솔루션. nosological 그룹의 동의어

Cortexin이라는 약물은 널리 사용되는 nootropic입니다. 그것은 많은 신경 질환의 치료뿐만 아니라 뇌 기능을 개선하고 자극하는 데 사용됩니다.

이 약물은 S. M. Kirov Military Medical Academy를 ​​기반으로 상트 페테르부르크에서 개발되었습니다. 이 약은 주로 러시아와 일부 CIS 국가에 유통됩니다.

이 약물은 사실상 부작용을 일으키지 않으며 금기 사항도 없습니다. 또 다른 장점은 신생아를 포함한 모든 연령의 환자에게 약을 사용할 수 있다는 점이다.

제품의 단점 중 하나는 형태입니다. 경구 투여용 정제나 캡슐 형태로 제공되지 않아 어린 아이들에게 사용하기가 복잡합니다.

제조업체

이 약은 국내 회사 Geropharm에서 생산합니다.

모든 청구서는 다음 주소로 보내실 수 있습니다: St. Petersburg, Degtyarny Lane, 11, lit. 비.

원산지

약물 그룹

누트로픽스

활성 물질

약물의 활성 성분은 코르텍신입니다. 이 물질은 수용성 폴리펩티드 분획의 복합체입니다.

릴리스 양식

오늘날 Cortexin은 근육 내 투여를위한 솔루션이 준비되는 동결 건조물이라는 한 가지 형태로만 약국에서 구입할 수 있습니다. 동결건조물은 분말 형태이거나 흰색 또는 황색을 띠는 균질한 덩어리일 수 있습니다.

패키지

주사용 동결건조물은 유리 앰플에 들어 있으며 각각 10mg입니다. 하나의 패키지에는 2, 5 또는 10병의 물질이 포함될 수 있습니다.

복용량이 다른 어린이 버전의 약물도 있습니다. 각 병에는 5mg의 약물이 들어 있습니다. 어린이용 약물 Cortexin의 구성은 성인용 약물과 동일합니다.

화합물

약 한 병에는 다음이 포함됩니다.

• 주성분은 코르텍신(cortexin)이다.
• 보조 성분 - 글리신. 안정제로 구성에 포함됩니다.

복용량

복용량은 주치의가 결정해야합니다. 평균적으로 성인은 하루에 한 번 10mg의 약물 주사를 처방받습니다. 치료기간은 10일이다.

급성기의 대규모 반구 허혈성 뇌졸중과 그 후 초기 회복 기간의 경우 10mg을 아침에 한 번, 저녁에 두 번 주사해야합니다. 치료 기간은 동일합니다 - 10 일. 필요한 경우 과정이 반복됩니다.

이 약은 출생 후 첫날부터 어린이를 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 체중이 20kg 미만인 어린이에게는 체중 1kg당 0.5mg에 해당하는 용량이 처방됩니다. 체중이 20kg을 초과하는 어린이의 경우 1일 1회 10mg의 용량이 표시됩니다. 치료기간은 10일이다. 필요한 경우 3~6개월 후에 과정을 반복합니다.

사용 표시

복합 요법에서 Cortexin은 다음 질병 및 상태에 사용됩니다:

• 머리 부상;
• 인지 장애;
• 간질;
• 초분절 수준의 자율신경 기능 장애;
• 어린이의 정신 언어 발달 지연;
• 뇌의 순환 장애;
• 다양한 형태의 뇌병증;
• 급성 및 만성 뇌염 및 뇌척수염;
• 무력 증후군;
• 학습 장애;
• 다양한 종류의 뇌성마비.

과다 복용

Cortexin의 과다 복용으로 인한 부정적인 영향에 대한 데이터나 증거는 없습니다.

금기 사항

이 약물은 코르텍신이나 글리신에 대한 개인적 불내증이 있는 사람에게는 금기입니다.

부작용

약물을 올바르게 복용했을 때 바람직하지 않은 효과가 나타났다는 증거는 없습니다. 약물 성분 중 하나에 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다.

적용 모드

약은 근육내로 투여해야 합니다. 그 전에 병의 내용물을 식염수 1-2ml, 0.5% 노보카인 용액 또는 주사용수로 희석해야 합니다.

선택된 액체는 뚫린 캡을 통해 병에 부어져야 합니다. 거품 형성을 피하기 위해 바늘을 병 벽쪽으로 향하게하는 것이 좋습니다. 그런 다음 캡에 남아있는 바늘에서 주사기를 분리하고 병의 내용물을 완전히 흔듭니다. 그런 다음 주사기를 다시 연결하고 용액을 그 안에 그려야 합니다. 용매를 주입한 바늘이 둔해질 수 있으므로 주입 자체는 새 바늘을 사용하는 것이 가장 좋습니다. 심한 통증이 발생하지 않도록 천천히 투여해야 합니다.

어린이의 경우 주사는 허벅지 앞면에 위치하므로 좌골 신경 손상을 방지하는 데 도움이 됩니다. 어린아이를 치료할 때에는 동결건조 용매로 식염수나 주사용수를 사용할 필요가 있다. Novocaine은 아기에게 알레르기 반응을 유발할 수 있으므로 알레르기가 없다는 확고한 확신이 있는 경우에만 Cortexin을 희석할 수 있습니다.

임신 및 모유 수유 중에 사용

임신 중 약물에 대한 임상 연구가 수행되지 않았으므로 이 경우 사용은 금기입니다.

수유 기간에도 동일하게 적용됩니다. 이 기간 동안 약을 처방하는 경우에는 수유를 중단해야 합니다.

약리학적 효과

코르텍신(cortexin)이라는 물질은 소와 돼지의 대뇌 피질에서 추출된 무게와 크기가 작은 단백질 분자로 구성됩니다. 이 물질의 분자는 순환계와 중추신경계를 분리하는 장벽을 관통하여 다음과 같은 치료 효과를 제공합니다.

• 신경 보호. 이 효과는 활성 산소, 칼슘 이온 및 산소 부족과 같은 유해 요인으로부터 뇌 세포를 보호하는 것입니다. 이러한 요인에 노출되지 않기 때문에 뇌 세포는 더욱 안정되고 보다 생산적으로 작동하기 시작합니다. 신경 보호 효과의 또 다른 장점은 마약이나 항정신병약과 같은 향정신성 약물이 뇌에 미치는 영향으로 인한 피해를 줄이는 것입니다.
• 누트로픽. 이 효과는 뇌의 인지 능력을 증가시켜 환자가 정보를 더 쉽게 기억하고, 복잡한 문제를 해결하고, 배우고, 스트레스를 극복하고 집중할 수 있게 해줍니다.
• 항경련제. 이 효과는 뇌의 병리학적 영역의 활동을 억제하여 발작 발생을 예방하는 데 도움이 됩니다.
• 항산화. 이 효과는 지질 과산화를 늦추어 자유 라디칼에 의한 뇌 세포 손상 정도를 감소시킵니다.

또한, 조성물의 활성 물질은 뇌의 신진 대사 및 회복 활성화에 기여하여 중추 신경계의 전반적인 음색이 증가하고보다 효율적으로 기능하기 시작합니다.

약물의 작용 메커니즘은 자유 라디칼 억제 및 세포막의 지질 과산화 반응 억제와 관련이 있습니다. 결과적으로 세포막 파괴 과정이 억제되고 혈관벽의 투과성이 감소하며 혈액 내 중성지방과 콜레스테롤 수치가 정상으로 돌아옵니다.

동의어

이 약물에는 유사한 구성을 가진 유사품이 없지만 유사한 약리학적 효과를 가진 약물이 있습니다.

• 아미날론. 활성 구성 요소는 GABA입니다. 주요 방출 형태는 정제입니다.
• 글리신. 설하 투여용 정제 형태로 제공됩니다. 활성 성분 - 마이크로캡슐화된 글리신;
• Lutsetam. 정제 형태와 정맥 및 근육 주사용 용액 형태로 생산됩니다. 주요 구성 요소는 피라세탐입니다.
• 판토감. 시럽과 정제 형태로 판매됩니다. 주성분은 칼슘 호판테네이트입니다.
• 멕시돌. 방출 형태: 정제. 활성 물질은 에틸메틸히드록시피리딘 숙시네이트입니다.
• 테노텐. 태블릿 형태로 제공됩니다. 주요 구성 요소는 뇌 특이적 단백질 S-100에 대한 친화성 정제 항체입니다.
• 세라손. 방출 형태 - 정맥 및 근육 주사용 솔루션. 활성 물질 - 시티콜린 나트륨;
• 세레브로리신. 주사액 형태로 제공됩니다. 주성분은 돼지 뇌에서 얻은 저분자량 펩타이드 복합체입니다.
• 니코멕스. 투약 형태 - 주사 용액. 활성 성분은 에틸메틸히드록시피리딘 숙시네이트입니다.
• Actovegin. 정맥 주사 및 근육 주사를 위한 정제 또는 용액 형태로 구입할 수 있습니다. 주요 활성 성분은 젖소의 혈액에서 채취한 단백질이 없는 혈액투석액입니다.
• 누트로필. 캡슐, 정제, 주사액 형태로 생산됩니다. 활성 물질 - 피라세탐;
• 페노트로필. 태블릿 형태로 제공됩니다. 주요 구성 요소는 페노트로필입니다.
• 뇌파볼. 경구 투여용 정제 또는 현탁액 형태로 구입할 수 있습니다. 활성 성분은 피리티놀입니다.
• 올라트로필. 경구 투여용 캡슐 형태로 제공됩니다. 주요 구성 요소 2 - GABA 및 피라세탐;
• 빈포세틴. 태블릿 형태로 생산됩니다. 주성분은 빈포세틴이다.

약동학

약물의 주요 활성 성분은 폴리펩티드 분획의 복합체로 나타나기 때문에 개별 성분의 약동학에 대한 표준 분석을 수행하는 것은 불가능합니다.

다른 약물과의 상호 작용

이 약물과 다른 의약품의 상호작용은 발견되지 않았습니다.

복용 형태

근육내 투여용 용액 제조용 동결건조물

보관 조건

약은 건조하고 어두운 곳에 보관해야 합니다. 온도는 2~20°C 범위에 있어야 합니다. 어린아이들이 접근할 수 없는 곳이어야 합니다.

유효 기간

제조일로부터 3년입니다. 만료일 이후에는 Cortexin을 사용할 수 없습니다.

특수 조건

이 약은 전문가의 처방에 따라서만 사용해야 합니다.

용해된 동결건조물은 즉시 사용해야 하며 일정 시간이 지난 후에는 보관하거나 사용할 수 없습니다. 또한 준비된 용액을 다른 약물과 혼합하는 것은 권장되지 않습니다.

갑작스러운 약물 중단이나 첫 투여 시 효과의 특성에 대한 정보는 없습니다.

예정된 주사 중 하나를 놓친 경우 다음 날 복용량을 두 배로 사용해서는 안됩니다. 예정된 날짜에 예정대로 정기적으로 주사하십시오.

사용하지 않은 약품을 폐기할 경우에는 특별한 조치를 취할 필요가 없습니다.

약물 사용은 운전에 영향을 미치지 않습니다. 빠른 반응과 집중력이 필요한 업무 활동을 하는 사람도 사용할 수 있습니다.

약국 조제 조건

처방전이 있어야만 약국에서 Cortexin을 구입할 수 있습니다.

무너지다

Geropharm 성장 호르몬은 높은 수준의 신진대사를 달성하고 건강을 회복 및 유지하는 데 도움이 됩니다. 이것은 보디빌더용 약물 계열에서 비교적 새로운 제품입니다. 아미노산 조성은 인간 성장 호르몬과 유사합니다.

호르몬에 대한 설명

합성된 성장호르몬은 펩타이드형 약물로 분류됩니다. 사슬에는 191개의 아미노산이 포함되어 있습니다. 이는 인간 성장 호르몬(somatotropin)의 구조를 완벽하게 준수합니다. 인체에서는 뇌하수체 전엽에서 생성됩니다.

중요한! 20~25년이 지나면 자연적인 호르몬 생산이 느려집니다. 연구에 따르면 이 과정은 7년마다 절반으로 느려집니다. 이것은 노화, 지방 증가 및 신체 활동 감소로 가득 차 있습니다.

합성된 성장호르몬:

• 인간의 성장에 영향을 미칩니다.
• 신진 대사를 개선합니다.
• 지방층을 감소시킵니다;
• 피부 탄력 회복;
• 근육량을 늘리는 데 도움이 됩니다.

약물 구성에 성장 호르몬 농도가 높으면 신체에 뚜렷한 영향을 미칠 수 있습니다.

호르몬 주사제는 10개들이 병 형태로 파란색 상자에 포장되어 있습니다. 키트에는 용매나 주사기가 포함되어 있지 않습니다.

제노팜이 신체에 미치는 영향

남성의 경우 약물은 스트레스와 높은 업무량에 대처하는 데 도움이 됩니다. 뼈 조직과 관절이 강화되어 부상이 줄어듭니다. 연령 관련 지방 축적이 눈에 띄게 감소합니다. 문제가 되는 남성 부위인 '맥주' 배는 사라집니다.

이 약물은 여성의 신체에 활력을 불어넣는 효과가 있습니다.

• 머리카락이 회복되고 자연스러운 빛을 얻습니다.
• 피부가 조여졌습니다.
• 주름이 펴집니다.
• 그 모습은 날씬해지고 젊어진다.

부작용

가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

• 터널 증후군의 출현;
• 체액 축적 및 보유;
• 혈압 급등 위험;
• 주사 부위의 발적 및 부기;
• 갑상선과 췌장의 기능 장애;
• 말단 비대증의 발달 - 두개골의 확대, 발과 손의 성장;
• 내부 장기의 크기 변화;
• 심장 근육 문제;
• 아침 약점;
• 청력 문제, 중이염;
• 근육통.

중요한! 약물을 고용량으로 남용하면 부정적인 영향이 발생합니다. 투여 규칙을 준수하면 개인적인 편협함이 있는 경우에만 부작용이 발생합니다.

보디빌딩 분야의 Genopharm

프로 및 아마추어 운동선수들은 성장호르몬을 적극적으로 사용합니다.

약을 복용한 후 다음 사항이 기록됩니다.

• 근육량 증가;
• 적극적으로 지방을 연소;
• 피로 감소;
• 힘과 지구력 증가;

필요할 땐

Genopharm은 노력하는 운동선수에게 적합합니다.

• 몸을 개선하십시오;
• 근육 정의를 개선합니다.
• 근육량을 늘리십시오.
• 스포츠 활동을 늘리십시오.

복용하면 안 되는 경우

첫 번째 주사 후에는 신체 반응을 모니터링해야합니다.

관절의 국소적 부기나 불편함의 형태로 부작용이 발생할 수 있습니다.

이것은 개인적인 편협함입니다.

이런 경우에는 약을 거부해야 합니다.

올바르게 복용하는 방법

최소 과정은 12주, 최대 과정은 6개월입니다.

입학 규칙:

1. 지침을 주의 깊게 읽으십시오.
2. 주사기(인슐린 선호)를 구입하세요.
3. 복용량 지침에 따라 주사기에 용매를 뽑습니다.
4. 병의 고무 마개를 뚫고 액체를 옆면에 붓습니다.
5. 건조된 물질이 녹기 위해서는 병을 흔들지 말고 가볍게 흔들어주어야 한다.
6. 필요한 용량을 취하여 복부 접힌 부위의 피부하에 주사한다.
7. 남은 용액을 냉장고에 넣으세요.

중요한! 남성 신체의 일일 최대 복용량은 5IU, 여성 신체의 경우 3IU입니다.

스테로이드 및 기타 약물과의 병용

성장 호르몬을 스테로이드 및 기타 약물과 함께 사용하는 것은 허용됩니다.

스테로이드와의 병용은 완화의 형성과 근육량의 증가를 촉진합니다. 피부 탄력과 전반적인 회춘의 효과가 더욱 두드러집니다.

지방 버너와 함께 사용하면 지방 연소 과정을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 피부가 더욱 탄력있고 탄력있게 됩니다.

제노팜 성장호르몬은 첨단신약으로 분류할 수 있습니다. 운동선수들에게 인기가 좋은 제품입니다. 그들은 지방을 태우고, 관절과 뼈 조직을 강화하고, 근육량을 늘리는 활동적인 과정에 매력을 느낍니다. 면역 체계와 신체의 전반적인 상태가 개선됩니다. 올바르게 복용하면 긍정적인 결과가 보장됩니다!

릴리스 양식

경구용 용액 무색투명하며 특유의 딸기향이 난다.

부형제: 소르비톨 - 20 g, 글리세롤 - 5 g, 메틸파라옥시벤조에이트 - 0.145 mg, 프로필파라옥시벤조에이트 - 0.025 mg, 소르빈산칼륨 - 0.3 g, 구연산나트륨이수화물 - 0.6 g, 사카린산나트륨 - 0.02 g, 딸기맛 FRESA S.1487S - 0.04 g, 구연산 - 최대 pH 6.0, 정제수 - 최대 100ml.

복용량 및 사용 방법 - Recognin

경구용 용액

식사와 함께 또는 식사 사이에 복용하십시오. 사용하기 전에 약물을 소량의 물(120ml 또는 1/2컵)에 희석할 수 있습니다.

12시간마다 1000mg(10ml 또는 1포) 치료 기간 - 최소 6주.

500-2000mg/일(5-10ml 1일 1-2회 또는 1포 1일 1-2회). 치료 용량과 기간은 질병 증상의 중증도에 따라 결정됩니다.

노인 환자복용량 조정이 필요하지 않습니다.

병에 포함된 투여 피펫 사용 지침

1. 도징 피펫을 병에 넣습니다(피펫 플런저가 완전히 낮아졌습니다).

2. 용액 수준이 피펫의 해당 표시와 같아질 때까지 투여 피펫의 플런저를 조심스럽게 당깁니다.

3. 복용 전 필요한 양의 용액을 물 1/2컵(120ml)에 희석하세요.

1. Recognin ® 1000mg 봉지의 가장자리를 잡고 흔듭니다.

2. 봉지의 점선으로 표시된 부분의 가장자리를 떼어냅니다.

3. 개봉 후 즉시 내용물을 섭취하세요.

4. 또는 식수 1/2컵(120ml)에 녹여 마셔주세요.

주입

약물은 정맥 내 또는 근육 내로 투여됩니다.

IV는 느린 IV 주사(처방 용량에 따라 3~5분 이상) 또는 IV 점적 주입(40~60방울/분)의 형태로 처방됩니다.

근육내 투여보다는 정맥 투여 경로가 바람직하다. 정맥주사할 경우에는 같은 부위에 반복 투여하는 것을 피해야 한다.

허혈성 뇌졸중 및 TBI의 급성기:진단 후 첫날부터 12시간마다 1000mg을 투여합니다. 치료 기간은 최소 6주입니다. 치료 시작 후 3-5일(삼키는 기능이 손상되지 않은 경우), Recognan ® 약물을 경구 형태로 전환하는 것이 가능합니다.

허혈성 및 출혈성 뇌졸중의 회복 기간, TBI의 회복 기간, 뇌의 퇴행성 및 혈관 질환의 인지 및 행동 장애: 500-2000mg/일. 치료 용량과 기간은 질병 증상의 심각도에 따라 다릅니다. Recognin ®이라는 약물의 경구 형태를 사용하는 것이 가능합니다.

노인 환자복용량 조정이 필요하지 않습니다.

앰플의 용액은 일회용입니다. 앰플 개봉 후 즉시 사용하셔야 합니다.

이 약물은 모든 유형의 등장성 주입 용액 및 포도당 용액과 호환됩니다.

사용 표시

허혈성 뇌졸중의 급성기(복합 요법의 일부); 허혈성 및 출혈성 뇌졸중의 회복 기간; 외상성 뇌 손상(TBI), 급성(복합 요법의 일부) 및 회복 기간; 뇌의 퇴행성 및 혈관 질환의 인지 및 행동 장애.

임신과 수유

임신 중 citicoline 사용에 대한 데이터가 충분하지 않습니다. Recognan ® 약물 처방은 산모에게 예상되는 치료 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 더 큰 경우에만 가능합니다.

동물 연구에서는 부정적인 영향이 나타나지 않았습니다.

수유 중에 Recognan ®을 처방하는 경우 여성은 모유 수유를 중단해야 합니다. 왜냐하면 인간의 모유 내 시티콜린 배설에 대한 데이터가 없기 때문입니다.

어린이에게 사용

18세 미만의 어린이 및 청소년에게는 약물 사용이 금기입니다(임상 데이터 부족으로 인해).

약력학

세포막의 주요 미세구조 구성요소(주로 인지질)의 전구체인 시티콜린은 광범위한 작용 범위를 가지고 있습니다. 즉, 손상된 세포막의 복원을 촉진하고, 포스포리파제의 작용을 억제하며, 자유 라디칼의 과도한 형성을 방지합니다. 세포 사멸 메커니즘에 영향을 주어 세포 사멸을 예방합니다.

뇌졸중 급성기에는 손상된 조직의 부피를 줄이고 콜린성 전달을 개선합니다.

외상성 뇌손상 시 외상후 혼수상태의 지속기간과 신경학적 증상의 중증도를 감소시키며, 또한 회복기간을 단축하는데 도움을 줍니다.

Citicoline은 퇴행성 및 혈관 병인의인지, 감각 및 운동 신경 장애의 치료에 효과적입니다.

만성 뇌허혈에서 citicoline은 기억 장애, 주도력 부족, 일상 활동 및 자기 관리 수행의 어려움과 같은 장애를 치료하는 데 효과적입니다. 주의력과 의식 수준을 높이고 기억 상실증의 증상을 줄입니다.

약동학

흡입관

Citicoline은 경구 복용시 잘 흡수됩니다. 경구투여 후 흡수는 거의 완전하며, 생체이용률은 정맥투여 후와 거의 동일합니다. 경구 및 비경구 투여 후 혈장 내 콜린 농도가 크게 증가합니다.

분포

시티콜린은 콜린 분획이 구조적 인지질로, 시티딘 분획이 시티딘 뉴클레오티드와 핵산으로 신속하게 통합되면서 뇌 구조에 널리 분포됩니다. Citicoline은 뇌에 침투하여 세포막, 세포질 및 미토콘드리아 막에 적극적으로 통합되어 구조적 인지질 부분의 일부를 형성합니다.

대사

IV 및 IM 투여 시, 시티콜린은 간에서 대사되어 콜린과 시티딘을 형성합니다.

제거

투여된 시티콜린 용량의 15%만이 인체에서 배설됩니다. 3% 미만은 신장과 장을 통해, 약 12%는 호기 공기를 통해 배설됩니다.

소변을 통한 시티콜린 배설은 2단계로 나눌 수 있습니다. 첫 번째 단계는 약 36시간 동안 지속되며 이 기간 동안 배설 속도가 급격히 감소하고, 두 번째 단계에서는 배설 속도가 훨씬 더 천천히 감소합니다. 호기에서도 동일한 현상이 관찰됩니다. 제거 속도는 약 15시간 후에 급격히 감소한 다음 훨씬 더 천천히 감소합니다.

부작용 - Recognin

이상반응 빈도: 매우 드물다(<1/10 000) (включая отдельные случаи).

알레르기 반응:발진, 피부 가려움증, 아나필락시스 쇼크.

신경계에서:두통, 현기증, 불면증, 동요, 환각. 어떤 경우에는 약물이 부교감신경계를 자극하여 일시적으로 혈압을 변화시킬 수도 있습니다.

소화 시스템에서:메스꺼움, 구토, 설사, 식욕 부진, 간 효소 활동의 변화.

일반적인 반응:열감, 떨림, 숨가쁨, 마비된 사지의 마비, 부종.

이러한 부작용 중 하나라도 악화되거나 다른 부작용이 발견되면 환자는 의사에게 알려야 합니다.

금기 사항

vagotonia (자율 신경계의 부교감 부분의 음색이 우세함); 과당 불내증과 관련된 희귀 유전 질환(경구 투여용); 18세 미만의 어린이 및 청소년(임상 데이터 부족으로 인해) 약물 성분에 과민증.

약물의 경구 사용에 대한 상대적 금기 사항에 대한 정보는 없습니다.

과다 복용

약물의 독성이 낮기 때문에 과다 복용 사례는 설명되지 않았습니다.

다른 약물과의 상호 작용

Citicoline은 레보도파의 효과를 향상시킵니다.

메클로페녹세이트가 함유된 약물과 병용 투여해서는 안 됩니다.

특별 지시

냉간 경구투여용 액에서는 보존제가 일시적으로 부분 결정화되어 소량의 결정이 형성될 수 있다. 권장 조건에서 추가로 보관하면 결정이 몇 달 내에 용해됩니다. 결정의 존재는 약물의 품질에 영향을 미치지 않습니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

치료 기간 동안 환자는 정신 운동 반응의 증가와 속도가 필요한 잠재적으로 위험한 활동(차량 운전, 이동 장치 작업, 파견자, 운영자로 작업 포함)을 수행할 때 주의해야 합니다.

보관 조건

25도 이하의 온도에서.

유효 기간

Recognin 솔루션 - GEROPHARM, 사용 지침, 약물 유사체 - 웹사이트

글루타메이트 NMDA 수용체 차단제. 치매치료제

활성 물질

메만틴염산염(메만틴)

방출 형태, 구성 및 포장

필름코팅정 흰색, 직사각형, 양면 볼록, "g"와 "Ph"가 새겨져 있고 양쪽 문자 사이에 선이 있습니다. 절단시 정제는 백색이거나 거의 백색이다.

첨가제: 유당 일수화물 - 169mg, 미세결정성 셀룰로오스 - 40mg, 콜로이드 이산화규소 - 1.2mg, 전분글리콜산나트륨(A형) - 10mg, 히드록시프로필셀룰로오스 - 7.4mg, 스테아르산 마그네슘 - 2.4mg.

필름 쉘 구성: opadry II 화이트 OY-L-28900(유당 일수화물 - 36%, 히프로멜로스 - 28%, 이산화티타늄 - 26%, 마크로골 4000 - 10%) - 7 mg.

10개. - 윤곽 셀 포장(2) - 판지 팩.
10개. - 윤곽 셀 포장(3) - 판지 팩.
10개. - 윤곽 셀 포장(6) - 판지 팩.
10개. - 윤곽 셀 포장(9) - 판지 팩.
10개. - 윤곽 셀 포장(12) - 판지 팩.
30개 - 폴리머 병(1) - 판지 팩.
90개 - 폴리머 병(1) - 판지 팩.

약리학적 효과

이는 NMDA 수용체에 대해 중간 정도의 친화력을 갖는 전압 의존적 비경쟁적 억제제입니다. 신경 기능 장애를 유발할 수 있는 병리학적으로 증가된 강장성 글루타메이트 함량의 효과를 조절합니다.

약동학

흡입 및 분배

경구 투여 후 빠르고 완전하게 흡수됩니다. 혈액 내 Cmax는 투여 후 3~8시간에 도달합니다.

약동학은 10~40mg의 용량 범위에서 선형입니다. 일일 복용량 20mg을 섭취하면 Css가 70~150ng/ml(0.5~1μmol)로 나타나며 개인차가 뚜렷합니다.

Vd는 약 10l/kg이다. 메만틴의 약 45%가 혈장 단백질에 결합되어 있습니다. 정상적인 신장 기능에서는 약물 축적이 관찰되지 않았습니다.

대사와 배설

메만틴의 약 80%는 순환 혈액에 변하지 않은 화합물로 존재합니다.

주요 대사산물은 4- 및 6-하이드록시메만틴과 1-니트로소-3,5-디메틸아다만탄의 이성질체 혼합물인 N-3,5-디메틸글루단탄입니다. 이들 대사산물 중 어느 것도 NMDA 수용체 길항 활성을 갖지 않습니다. 시토크롬 P450이 대사에 관여하는 것은 시험관 내 연구에서 밝혀지지 않았습니다.

경구용 14C-메만틴에 대한 연구에서는 복용량의 평균 84%가 20일 이내에 제거되었으며, 약물의 99% 이상이 신장에서 제거되었습니다.

메만틴은 주로 신장을 통해 배설됩니다. 배설은 단일지수적으로 발생하며, T1/2 범위는 60~100시간입니다. 정상적인 신장 기능을 가진 지원자를 대상으로 한 연구에서 총 청소율은 170ml/min/1.73m2였으며, 전체 신장 청소율의 일부는 세뇨관에 의한 분비를 통해 달성되었습니다.

신장 배설은 또한 양이온성 수송 단백질에 의해 매개될 수 있는 세뇨관 재흡수를 포함합니다. 알칼리성 소변 반응 조건에서 신장 배설 속도는 7-9 배 감소할 수 있습니다. 소변의 알칼리화는 식단의 급격한 변화, 예를 들어 주로 육류 제품 섭취에서 채식주의로 전환하거나 알칼리성 위 완충액의 집중적 사용으로 인한 결과일 수 있습니다.

약동학과 약력학의 관계

1일 20mg의 유지 용량을 복용할 때 뇌척수액 내 메만틴 농도 수준은 ki(ki는 억제 상수) 값에 해당하며, 메만틴의 경우 전두엽 피질 영역에서 0.5μmol입니다. 인간의 두뇌.

표시

- 알츠하이머 유형의 중등도 내지 중증 치매.

금기 사항

- 임신;

- 모유수유 기간

- 18세 미만(유효성 및 안전성이 확립되지 않음)

- 락타아제 결핍, 유당 불내증, 포도당-갈락토스 흡수 장애 증후군(약물에 유당이 포함되어 있기 때문에)

- 메만틴 또는 약물에 포함된 성분에 과민증이 있는 경우.

와 함께 주의이 약물은 소변 pH를 증가시키는 요인이 있는 상태에서 NMDA 수용체 길항제(케타민, 덱스트로메토르판)와 동시에 갑상선 중독증, 간질, 발작 발병 소인(이력 포함)에 대해 복용해야 합니다(식이 요법의 급격한 변화, 예, 전환 채식주의, 알칼리성 위완충제 과다 섭취), 신세뇨관 산증, 프로테우스속 박테리아에 의한 심각한 요로 감염, 심근경색(병력), 심부전 기능성 등급 III-IV(NYHA 분류), 조절되지 않는 동맥 고혈압 , 신부전, 간부전.

복용량

메만티놀 치료는 알츠하이머병으로 인한 치매 진단 및 치료 경험이 있는 의사의 감독하에 시작되고 투여되어야 합니다. 진단은 현행 지침에 따라 이루어져야 합니다. 환자의 간병인이 환자의 약물 섭취를 정기적으로 모니터링하는 경우에만 치료를 시작해야 합니다. 메만틴의 내약성과 용량은 정기적으로 검토되어야 하며, 가급적이면 치료 시작 후 첫 3개월 이내에 검토해야 합니다. 이 기간 이후에는 메만틴의 임상적 효과와 치료에 대한 환자의 내성을 현행 임상 지침에 따라 정기적으로 검토해야 합니다. 치료의 긍정적인 효과가 있고 치료에 대한 내약성이 양호하다면 유지 치료를 무기한으로 계속할 수 있습니다. 긍정적인 치료 효과가 없거나 환자가 치료에 불내성이 있는 경우 메만틴을 중단해야 합니다.

이 약은 1일 1회 경구 복용해야 하며, 식사와 관계없이 항상 같은 시간에 복용해야 합니다.

성인

용량 적정

일일 최대 복용량은 20mg/일입니다. 이상반응의 위험을 줄이기 위해 처음 3주 동안 매주 5mg씩 순차적으로 늘려 약물 용량을 적정합니다. 치료 첫 주(1~7일) 동안 환자는 메만틴을 복용해야 합니다. 2주차(8~14일) 동안 5mg/일(10mg 0.5정) 투여 - 3주차(15~21일차) 동안 10mg/일(1정 10mg) 투여 ) - 1일 15mg(10mg 1.5정)의 용량. 4주차부터 환자에게 메만틴을 1일 20mg(각각 10mg씩 2정)으로 처방합니다.

노인환자(65세 이상)복용량 조정이 필요하지 않습니다.

신장 기능이 손상된 환자

간 기능 장애 환자

경증 내지 중등도의 간 기능 장애(Child-Pugh 등급 A 및 B 등급) 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중증의 간장애 환자에 대한 메만틴 사용에 관한 데이터는 없으므로 이러한 환자에게는 메만틴 사용이 권장되지 않습니다.

부작용

이상반응은 임상양상(특정 기관계의 손상에 따라)과 WHO 분류에 따른 발생빈도에 따라 분류된다: 매우 자주(≥1/10), 자주(≥1/100~100)<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии).

1 환각은 주로 치매가 진행된 알츠하이머병 환자에게서 관찰되었습니다.

2 메만틴 시판 후 경험 중에 접수된 일부 보고서.

등록 후 사용 시 다음과 같은 이상반응이 보고되었습니다: 현기증, 졸음, 흥분성 증가, 피로 증가, 불안, 두개내압 증가, 메스꺼움, 환각, 두통, 의식 장애, 근육과긴장증, 보행 장애, 우울증, 경련, 정신병 반응, 자살 충동, 변비, 메스꺼움, 췌장염, 칸디다증, 혈압 상승, 구토, 방광염, 성욕 증가, 정맥 혈전증, 혈전색전증, 알레르기 반응, 무과립구증, 백혈구 감소증(호중구 감소증 포함), 범혈구 감소증, 혈소판 감소성 자반증, 간염, 급성 신부전 , 스티븐스 증후군-존슨.

과다 복용

메만틴에 대한 임상시험과 시판 후 경험에서 얻은 과다복용에 대한 데이터는 제한적입니다.

증상:상대적으로 고용량(1회 200mg, 3일 동안 105mg)으로 투여했을 때 피로, 허약 및/또는 설사가 관찰되거나 증상이 없었습니다. 140mg 미만의 용량을 1회 복용하거나 용량을 알 수 없는 경우 환자는 중추신경계(혼란, 수면과다, 졸음, 현기증, 초조, 공격성, 환각, 보행 장애) 및/또는 다음과 같은 이상 반응을 경험했습니다. 소화 시스템: 구토, 설사.

가장 심각한 과다복용 사례의 경우, 환자는 메만틴 2000mg을 복용한 후 생존했으며 중추신경계의 이상반응(10일간 혼수상태, 이후 복시 및 초조)을 경험했습니다. 환자는 대증치료와 혈장분리교환술을 받았습니다. 환자는 추가적인 합병증 없이 회복되었다.

심각한 과다 복용의 또 다른 사례에서, 환자는 메만틴 400mg을 단회 복용한 후 생존하고 회복되었습니다. 환자는 불안, 정신병, 시각적 환각, 발작 역치 감소, 졸음, 혼미 및 의식 상실과 같은 중추 신경계의 이상 반응을 경험했습니다.

치료:증상치료를 시행합니다. 특별한 해독제는 없습니다. 예를 들어 위 세척, 활성탄 복용, 산성 소변 반응 생성, 강제 이뇨 등 위에서 물질을 제거하기 위한 표준 치료 조치를 수행해야 합니다.

약물 상호작용

레보도파, 도파민 수용체 작용제, 항콜린제와 동시에 사용하면 후자의 효과가 강화될 수 있습니다.

바르비투르산염 및 신경이완제와 동시에 사용하면 후자의 효과가 감소할 수 있습니다.

단트롤렌, 바클로펜 및 co와 동시에 사용하는 경우 효과가 변화(증가 또는 감소)할 수 있으므로 약물의 용량을 조절해야 합니다.

정신병 발병 위험이 있으므로 메만틴과 아만타딘의 병용 사용은 피해야 합니다. 메만틴과 아만타딘은 NMDA 수용체 길항제 그룹에 속합니다. 덱스트로메토르판과 페니토인을 동시에 사용하면 정신병 발병 위험도 증가합니다.

시메티딘, 라니티딘, 프로카인아미드, 퀴니딘, 퀴닌 및 니코틴과 동시에 복용하면 메만틴의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다.

메만틴의 체내 배설 증가로 인해 메만틴과 동시에 복용하면 수준을 줄일 수 있습니다.

경구용 간접항응고제(와파린)를 동시에 복용하는 환자에서는 MHO를 증가시킬 수 있습니다.

항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 및 MAO 억제제를 병용 투여할 경우 환자에 대한 주의 깊은 모니터링이 필요합니다.

젊고 건강한 지원자를 대상으로 실시한 약동학 연구에 따르면, 메만틴과 글리부리드/메트포르민 또는 도네페질을 단회 동시 투여한 경우 약물 상호작용 효과는 확인되지 않았습니다.

임상 연구에서도 젊고 건강한 지원자의 갈란타민 약동학에 대한 메만틴의 효과가 밝혀지지 않았습니다.

시험관 내 연구에서 메만틴은 CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, 플라빈 함유 모노옥시게나제, 에폭시드 가수분해효소 또는 황산화를 억제하지 않았습니다.

특별 지시

갑상선중독증, 간질, 발작(이력 포함) 환자뿐만 아니라 간질 소인이 있는 환자에게도 주의해서 사용하는 것이 좋습니다. NMDA 수용체 길항제(아만타딘, 케타민, 덱스트로메토르판)와 메만틴의 병용 사용은 피해야 합니다. 이들 화합물은 메만틴과 동일한 수용체 시스템에 작용하므로 부작용(주로 중추신경계에서 발생)이 더 자주 발생하고 더 뚜렷해질 수 있습니다.

알칼리성 소변 반응이 있는 환자에서 메만틴의 배설이 더디다는 점을 고려하여, 소변 pH의 증가에 영향을 미치는 요인(식단의 급격한 변화, 예를 들어 육류 위주의 식사에서 채식주의로 전환하는 경우, 알칼리성 위완충제의 집중적인 섭취)이 있는 환자는, 또한 신세뇨관 산증이나 프로테우스(Proteus) 속의 박테리아로 인한 심각한 요로 감염의 경우에도 마찬가지입니다.

심근경색, 기능 등급 III-IV(NYHA 분류에 따른)의 만성 심부전, 조절되지 않는 동맥 고혈압 병력이 있는 환자에 대한 메만틴 사용에 대한 데이터는 제한되어 있으므로 이러한 환자에 대한 주의 깊은 의학적 모니터링이 필요합니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

중등도에서 중증 치매 단계의 알츠하이머병 환자는 일반적으로 차량 운전 능력과 복잡한 기계 조작 능력이 저하됩니다. 또한, 메만틴은 반응률에 변화를 가져올 수 있으므로 환자는 차량 운전이나 복잡한 기계 조작을 삼가해야 합니다.

임신과 수유

임신 중에는 금기이므로 메만틴이 임신에 미치는 영향에 대한 임상 데이터는 없습니다.

동물 연구이는 인간과 비교하여 동일하거나 약간 더 높은 농도의 메만틴에 노출되는 수준에서 이 약물이 자궁 내 성장 지연을 일으킬 가능성이 있음을 나타냅니다. 인간에 대한 잠재적 위험은 알려져 있지 않습니다.

메만틴이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않으므로 메만틴을 복용하는 여성은 수유를 피해야 합니다.

어린 시절에 사용

18세 미만 어린이에게는 유효성과 안전성이 확립되지 않아 금기입니다.

신장 기능이 손상된 경우

CC가 50-80 ml/min인 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중등도 신부전(크레아티닌 청소율 30-49 ml/min) 환자의 경우 일일 권장 용량은 10 mg입니다. 이 용량이 7일 동안 내약성이 좋으면 표준 적정 계획에 따라 용량을 20mg/일까지 늘릴 수 있습니다. 중증 신부전(크레아티닌 청소율 5~29ml/min) 환자의 경우 1일 용량이 10mg을 초과해서는 안 됩니다.