Maltofer drops चे दुष्परिणाम औषध मुलांना लिहून दिले जात नाही

1 मिली सिरप समाविष्ट आहे

सक्रिय पदार्थ - लोह (III) हायड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज 35.7 मिलीग्राम (10 मिलीग्राम लोहाच्या समतुल्य),

एक्सिपियंट्स: सुक्रोज, सॉर्बिटॉल सोल्यूशन 70%, मिथाइलहाइड्रोक्सीबेंझोएट (E218), प्रोपाइलहाइड्रोक्सीबेंझोएट (E216), इथेनॉल 96%, क्रीम फ्लेवर, सोडियम हायड्रॉक्साइड, शुद्ध पाणी

वर्णन

उपाय गडद तपकिरी

फार्माकोथेरपीटिक गट

हेमॅटोपोईजिस उत्तेजक. लोह पूरक. साठी फेरिक लोह तयारी तोंडी प्रशासन. लोह पॉलिसोमाल्टोसेट.

ATX कोड B03AB05

फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म"type="checkbox">

फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म

फार्माकोकिनेटिक्स

सक्शन

लोह (III) हायड्रॉक्साईड पॉलीमाल्टोज कॉम्प्लेक्स (IPC) पासून लोह नियंत्रित यंत्रणेद्वारे शोषले जाते. पातळी वाढ

औषध घेतल्यानंतर सीरम लोह एकूण लोह शोषणाच्या दराशी संबंधित नाही, Hb मध्ये त्याच्या समावेशाच्या पातळीनुसार मोजले जाते. रेडिओलेबल FA वापरून केलेल्या अभ्यासांनी लाल रक्तपेशींमध्ये लोह शोषणाची टक्केवारी (Hb मध्ये समाविष्ट करणे) आणि शरीरातील लोह सामग्री म्हणून मोजले जाणारे शोषण यांच्यात चांगला संबंध दर्शविला आहे. पित्ताशयातून लोहाचे जास्तीत जास्त शोषण ड्युओडेनममध्ये होते आणि जेजुनम. इतर तोंडी लोहाच्या तयारींप्रमाणे, पित्त मूत्राशयातून लोहाचे सापेक्ष शोषण, Hb मध्ये समाविष्ट झाल्यामुळे मोजले जाते, लोहाच्या वाढत्या डोससह कमी होते. लोहाच्या कमतरतेची डिग्री (म्हणजे सीरम फेरीटिनची पातळी) आणि शोषलेल्या लोहाचे सापेक्ष प्रमाण (म्हणजे लोहाची कमतरता जितकी जास्त असेल तितकी जास्त) यांच्यातही परस्परसंबंध आढळून आला आहे. चांगले सूचकसापेक्ष शोषण). हे दर्शविले गेले की, लोहाच्या क्षारांच्या विरूद्ध, अशक्तपणा असलेल्या रूग्णांमध्ये औषध खाल्ल्यानंतर पित्त नलिकातून लोहाचे शोषण वाढते.

वितरण

अभ्यासादरम्यान आणि दुहेरी समस्थानिक पद्धती (55Fe आणि 59Fe) वापरून शोषणानंतर एलपीसीमधून लोहाचे वितरण दर्शविले गेले.

जैवपरिवर्तन

शोषण केल्यानंतर, लोह पासून लोह वापरले जाते अस्थिमज्जा Hb च्या संश्लेषणासाठी किंवा फेरीटिनला बांधून साठवले जाते, प्रामुख्याने यकृतामध्ये.

काढणे

विष्ठेमध्ये शोषून न घेतलेले लोह उत्सर्जित होते.

फार्माकोडायनामिक्स

कृतीची यंत्रणा

पॉलीन्यूक्लियर आयर्न(III) हायड्रॉक्साईड केंद्रे नॉन-कॉव्हॅलेंटली बद्ध पॉलिमाल्टोज रेणूंनी वेढलेली असतात, ज्याचे एकूण आण्विक वजन सुमारे 50 kDa असते. GC च्या बहुआण्विक केंद्रांची रचना फेरीटिन सारखी असते, एक शारीरिक लोह साठवण प्रथिने. लोह(III)-हायड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज एक स्थिर कॉम्प्लेक्स आहे जो सोडत नाही मोठ्या संख्येनेयेथे लोह शारीरिक परिस्थिती. हा रेणू इतका मोठा आहे की आतड्यांतील श्लेष्मल झिल्लीमध्ये त्याचा प्रसार हेक्सामेरिक लोह (II) कंपाऊंडच्या तुलनेत अंदाजे 40 पट कमी आहे. पाचक मुलूखातील लोह सक्रिय वाहतुकीद्वारे आतड्यात शोषले जाते.

फार्माकोडायनामिक प्रभाव

एकदा शोषून घेतल्यावर, लोह ट्रान्सफरिनला बांधले जाते आणि अस्थिमज्जामध्ये हिमोग्लोबिन संश्लेषणासाठी वापरले जाते किंवा मुख्यतः यकृतामध्ये साठवले जाते, जेथे ते फेरीटिनला बांधते.

क्लिनिकल प्रभावीता आणि सुरक्षितता

Hb पातळी सामान्य करण्यासाठी आणि लोह स्टोअर्स पुन्हा भरण्यासाठी Maltofer® ची परिणामकारकता असंख्य यादृच्छिक प्लेसबो- किंवा तुलनात्मक-नियंत्रित चाचण्यांमध्ये दर्शविली गेली आहे. वैद्यकीय चाचण्याप्रौढ रूग्ण आणि शरीरातील लोहाची पातळी भिन्न असलेल्या मुलांच्या सहभागाने आयोजित केली जाते. या अभ्यासांमध्ये 3,800 रुग्णांचा समावेश होता, त्यापैकी अंदाजे 2,300 रुग्णांना Maltofer® प्राप्त झाले.

वापरासाठी संकेत

खालील प्रकरणांमध्ये लोह कमतरतेच्या परिस्थितीवर उपचार करण्यासाठी Maltofer® चा वापर केला जातो:

अशक्तपणाशिवाय लोहाच्या कमतरतेवर उपचार आणि लोहाची कमतरता अशक्तपणा(ZhDA)

लोह कमतरता प्रतिबंधित

गर्भधारणेदरम्यान लोहाच्या कमतरतेचा प्रतिबंध

वापर आणि डोससाठी दिशानिर्देश

रोजचा खुराकअनेक डोसमध्ये विभागले जाऊ शकते किंवा एकदा घेतले जाऊ शकते. Maltofer® जेवणासोबत किंवा लगेच घेतले जाते.

Maltofer® फळे किंवा भाज्यांच्या रसामध्ये, बाळाच्या अन्नामध्ये किंवा बाळाच्या बाटलीमध्ये मिसळले जाऊ शकते. मिश्रणाचा थोडासा रंग ज्यूस/बेबी फूडच्या चवीवर किंवा उत्पादनाच्या परिणामकारकतेवर परिणाम करत नाही.

मुले आणि प्रौढ रूग्णांमध्ये लोहाच्या कमतरतेच्या अशक्तपणाचे उपचार:

हिमोग्लोबिन (Hb) पातळी सामान्य होईपर्यंत उपचारांचा कोर्स 3-5 महिने आहे. यानंतर, लोहाचे साठे भरून काढण्यासाठी अशक्तपणाशिवाय लोहाच्या कमतरतेसाठी वापरल्या जाणाऱ्या डोसवर औषध अनेक आठवडे चालू ठेवणे आवश्यक आहे.

गरोदरपणात लोहाच्या कमतरतेच्या अशक्तपणावर उपचार:

हिमोग्लोबिनची पातळी सामान्य होईपर्यंत उपचार चालू ठेवावेत. यानंतर, शरीरातील लोहाचे साठे भरून काढण्यासाठी आणि गर्भधारणेदरम्यान लोहाची वाढलेली गरज पूर्ण करण्यासाठी अशक्तपणाशिवाय लोहाच्या कमतरतेसाठी वापरल्या जाणाऱ्या डोसमध्ये गर्भधारणा संपेपर्यंत औषध घेणे सुरू ठेवावे.

अशक्तपणाशिवाय लोहाच्या कमतरतेवर उपचार आणि प्रतिबंध:

उपचारांचा कोर्स 1-2 महिने आहे.

सारणी 1: मुले आणि प्रौढांसाठी डोस

*अधिक गरजेमुळे कमी डोस, अर्भकांमध्ये अशक्तपणाशिवाय लोहाच्या कमतरतेच्या उपचारासाठी आणि प्रतिबंधासाठी तसेच प्रौढ आणि मुलांमध्ये लोहाची कमतरता टाळण्यासाठी, माल्टोफर® हे औषध थेंबांच्या स्वरूपात वापरले पाहिजे.

दुष्परिणाम"type="checkbox">

दुष्परिणाम

अतिशय सामान्य (>1/10)

स्टूलच्या रंगात बदल

अनेकदा (≥1/100,<1/10)

मळमळ

पाचक विकार

असामान्य (≥1/1000,<1/100)

पोटदुखी

दात मुलामा चढवणे रंग बदलणे

पुरळ, खाज सुटणे

डोकेदुखी

विरोधाभास

लोह (III) हायड्रॉक्साईड पॉलीमाल्टोज कॉम्प्लेक्स (IPC) किंवा "कंपोझिशन" विभागात सूचीबद्ध केलेल्या कोणत्याही बाह्य घटकांबद्दल ज्ञात अतिसंवेदनशीलता

लोह ओव्हरलोड, उदा. हेमोक्रोमॅटोसिस, हेमोसिडरोसिस

लोह शोषण विकार जसे की लीड पॉइझनिंग ॲनिमिया, साइडरोब्लास्टिक ॲनिमिया, थॅलेसेमिया

अशक्तपणा लोहाच्या कमतरतेमुळे होत नाही, जसे की हेमोलाइटिक ॲनिमिया किंवा व्हिटॅमिन बी 12 च्या कमतरतेमुळे होणारा मेगालोब्लास्टिक ॲनिमिया

औषध संवाद

टेट्रासाइक्लिन किंवा ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साइडसह ZPA (फॉलिक ऍसिडसह किंवा त्याशिवाय) च्या परस्परसंवादाचा 3 मानवी अभ्यासांमध्ये अभ्यास करण्यात आला. टेट्रासाइक्लिन शोषणात लक्षणीय घट झाली नाही. टेट्रासाइक्लिन प्लाझ्मा एकाग्रता कार्यक्षमतेच्या पातळीपेक्षा खाली गेली नाही. ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साईड किंवा टेट्रासाइक्लिन वापरताना, लोहापासून लोहाचे शोषण कमी होत नाही. आयर्न (III) हायड्रॉक्साईड हे पॉलीमाल्टोज कॉम्प्लेक्स आहे, म्हणून, टेट्रासाइक्लिन आणि इतर फिनोलिक संयुगे तसेच ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडसह एकाच वेळी वापरले जाऊ शकते.

त्याचप्रमाणे, ZhPC वापरून विट्रोमधील अभ्यासामध्ये फायटिक ऍसिड, ऑक्सॅलिक ऍसिड, टॅनिन, सोडियम अल्जिनेट, कोलीन आणि कोलीन लवण, व्हिटॅमिन ए, व्हिटॅमिन डी3 आणि व्हिटॅमिन ई, सोयाबीन तेल आणि सोयाबीनचे पीठ यांसारख्या अन्न घटकांशी कोणताही परस्परसंवाद आढळून आला नाही. हे परिणाम पुष्टी करतात की जीपीसी जेवण दरम्यान किंवा नंतर लगेच घेतले जाऊ शकते.

गुप्त रक्त (एचबीसाठी निवडक) शोधण्यासाठी हेमोकल्ट चाचणीच्या निकालांमध्ये कोणतेही बिघाड नाही, म्हणून, उपचारांमध्ये व्यत्यय आणण्याची आवश्यकता नाही.

विशेष सूचना

अशक्तपणा संसर्ग किंवा ट्यूमरमुळे होऊ शकतो. अंतर्निहित रोगाच्या उपचारानंतरच लोह शोषून घेणे सुरू होत असल्याने, लाभ/जोखीम गुणोत्तराचे मूल्यांकन करण्याची शिफारस केली जाते.

माल्टोफर® या औषधाच्या उपचारादरम्यान, स्टूलच्या रंगात गडद रंगात बदल दिसून येतो, परंतु या घटनेचे क्लिनिकल महत्त्व नाही.

excipients methylhydroxybenzoate (E218) आणि propylhydroxybenzoate (E216) मुळे ऍलर्जीची प्रतिक्रिया होऊ शकते (शक्यतो विलंब).

Maltofer® मध्ये सॉर्बिटॉल असते. दुर्मिळ आनुवंशिक फ्रक्टोज असहिष्णुता असलेल्या रुग्णांनी हे औषध घेऊ नये.

Maltofer® मध्ये सुक्रोज असते. दुर्मिळ आनुवंशिक फ्रक्टोज असहिष्णुता, ग्लुकोज-गॅलेक्टोज मालाबसोर्प्शन किंवा सुक्रेस-आयसोमल्टेजची कमतरता असलेल्या रुग्णांनी हे औषध घेऊ नये. सुक्रोज दातांसाठी हानिकारक असू शकते.

Maltofer® चा वापर मधुमेह असलेल्या रुग्णांमध्ये दररोजच्या इन्सुलिन नियंत्रणावर परिणाम करत नाही.

Maltofer® मध्ये इथेनॉलची थोडीशी मात्रा असते, 100 mg प्रति 30 ml पेक्षा कमी.

गर्भधारणा

पहिल्या तिमाहीत गर्भवती महिलांमध्ये Maltofer® च्या वापरासंबंधी क्लिनिकल अभ्यासातून कोणताही डेटा नाही. आजपर्यंत, गर्भधारणेदरम्यान ॲनिमियाच्या उपचारांसाठी Maltofer® उपचारात्मक डोसमध्ये घेतल्यावर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया झाल्याची कोणतीही नोंद नाही. त्यामुळे, Maltofer® च्या वापरामुळे आई आणि/किंवा गर्भाच्या आरोग्याला हानी पोहोचण्याची शक्यता नाही.

नाव:

माल्टोफर

फार्माकोलॉजिकल
क्रिया:

माल्टोफर हे औषध समाविष्ट आहे लोह (III) हायड्रॉक्साईडच्या पॉलिमाल्टोज कॉम्प्लेक्सच्या स्वरूपात लोह.हे मॅक्रोमोलेक्युलर कॉम्प्लेक्स स्थिर आहे आणि गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमध्ये मुक्त आयनच्या स्वरूपात लोह सोडत नाही.
माल्टोफरची रचना नैसर्गिक लोह कंपाऊंड फेरीटिन सारखीच आहे.
या समानतेमुळे, लोह(III) सक्रिय वाहतुकीद्वारे आतड्यांमधून रक्तप्रवाहात प्रवेश करते.
शोषलेले लोह फेरिटिनशी बांधले जाते आणि शरीरात, मुख्यतः यकृतामध्ये साठवले जाते. मग, अस्थिमज्जामध्ये ते हिमोग्लोबिनमध्ये समाविष्ट केले जाते.
लोह, जे लोह (III) हायड्रॉक्साईडच्या पॉलिमाल्टोज कॉम्प्लेक्सचा भाग आहे, साध्या लोह क्षारांच्या विपरीत, प्रो-ऑक्सिडंट गुणधर्म नसतात.
लोहाच्या कमतरतेची तीव्रता आणि त्याचे शोषण पातळी यांच्यात परस्परसंबंध आहे ( लोहाच्या कमतरतेची तीव्रता जितकी जास्त तितके चांगले शोषण).
सर्वात सक्रिय शोषण प्रक्रिया ड्युओडेनम आणि लहान आतड्यात होते.
मौखिक प्रशासनासाठी माल्टोफर द्रावण दातांवर डाग पडत नाही.

साठी संकेत
अर्ज:

लोह कमतरता ऍनिमिया, तसेच सुप्त लोह कमतरता ग्रस्त रुग्णांच्या उपचारांसाठी;
- जोखीम असलेल्या रूग्णांमध्ये लोहाची कमतरता टाळण्यासाठी उपस्थित डॉक्टरांद्वारे लिहून दिले जाऊ शकते, ज्यात वृद्ध रूग्ण, गर्भधारणेदरम्यान स्त्रिया, कठोर आहाराचे रूग्ण तसेच सक्रिय वाढीच्या काळात मुले आणि पौगंडावस्थेतील रूग्ण यांचा समावेश आहे.

अर्ज करण्याची पद्धत:

थेंब आणि तोंडी समाधान
औषध तोंडी वापरासाठी आहे. औषधाचा आवश्यक डोस थोड्या प्रमाणात रस किंवा इतर नॉन-अल्कोहोलिक पेयांमध्ये विसर्जित केला जाऊ शकतो. उपचाराचा कालावधी आणि औषधाचा डोस प्रत्येक रुग्णासाठी वैयक्तिकरित्या उपस्थित डॉक्टरांद्वारे निर्धारित केला जातो.

सिरप
औषध तोंडी वापरासाठी आहे. औषधाची आवश्यक डोस मोजण्याचे टोपी वापरून मोजली जाते. वापरण्यापूर्वी, औषध थोड्या प्रमाणात रस किंवा इतर नॉन-अल्कोहोलिक पेयांमध्ये विसर्जित केले जाऊ शकते. उपचाराचा कालावधी आणि औषधाचा डोस प्रत्येक रुग्णासाठी वैयक्तिकरित्या उपस्थित डॉक्टरांद्वारे निर्धारित केला जातो.

चघळण्यायोग्य गोळ्या
औषध तोंडी वापरासाठी आहे. गोळ्या संपूर्ण गिळल्या जातात किंवा थोड्या प्रमाणात द्रवाने चघळल्या जातात. उपचाराचा कालावधी आणि औषधाचा डोस प्रत्येक रुग्णासाठी वैयक्तिकरित्या उपस्थित डॉक्टरांद्वारे निर्धारित केला जातो.

शिफारस केली औषधाचा डोस डोस फॉर्मवर अवलंबून नाही, उपस्थित चिकित्सक स्वतंत्रपणे औषधाचा डोस फॉर्म निवडतो.
लोहाच्या कमतरतेमुळे अशक्तपणा असलेल्या अकाली अर्भकांना दिवसातून एकदा औषध/किलो शरीराच्या वजनाच्या 2.5-5 मिग्रॅ लिहून दिले जाते.
1 वर्षाखालील मुलेलोहाच्या कमतरतेच्या अशक्तपणासाठी, 25-50 मिलीग्राम औषध सामान्यत: दिवसातून 1 वेळा, सुप्त लोह कमतरतेसाठी आणि लोहाच्या कमतरतेच्या प्रतिबंधासाठी, 15-25 मिलीग्राम औषध दिवसातून 1 वेळा लिहून दिले जाते.
लहान डोस लिहून देण्याची गरज असल्याने, अकाली बाळांमध्ये माल्टोफर थेंब आणि 12 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांमध्ये माल्टोफर सिरप वापरण्याची शिफारस केली जाते.
1 ते 12 वर्षे वयोगटातील मुलेलोहाच्या कमतरतेच्या अशक्तपणासाठी, 50-100 मिलीग्राम औषध सामान्यतः दिवसातून 1 वेळा, सुप्त लोहाच्या कमतरतेसाठी आणि लोहाच्या कमतरतेच्या प्रतिबंधासाठी, 25-50 मिलीग्राम औषध दिवसातून 1 वेळा लिहून दिले जाते.
12 वर्षांपेक्षा जास्त वयाचे प्रौढ आणि किशोर, तसेच लोहाच्या कमतरतेच्या अशक्तपणासह स्तनपान करवण्याच्या स्त्रियांसाठी, त्यांना सामान्यतः 100-300 मिलीग्राम औषध दिवसातून एकदा, सुप्त लोह कमतरतेसह आणि लोहाची कमतरता टाळण्यासाठी, दिवसातून एकदा 50-100 मिलीग्राम औषध लिहून दिले जाते. .
महिला गर्भधारणेदरम्यानलोहाच्या कमतरतेच्या अशक्तपणासाठी, 200-300 मिलीग्राम औषध सामान्यत: दिवसातून 1 वेळा, सुप्त लोह कमतरतेसाठी आणि लोहाच्या कमतरतेच्या प्रतिबंधासाठी, 100 मिलीग्राम औषध दररोज 1 वेळा लिहून दिले जाते.
लोहाच्या कमतरतेच्या ॲनिमियासाठी उपचारांचा कालावधी साधारणतः 5-7 महिने असतो.
लोहाचा साठा पुनर्संचयित करण्यासाठी लोहाच्या कमतरतेमुळे अशक्तपणा असलेल्या गर्भवती महिलांना बाळंतपणापूर्वी औषध घेण्याची शिफारस केली जाते.
सुप्त लोह कमतरतेसाठी उपचारांचा कालावधी सामान्यतः 1-2 महिने असतो.

दुष्परिणाम:

हे औषध सामान्यत: रुग्णांना चांगले सहन केले जाते, परंतु काही रुग्णांना औषध वापरताना मळमळ, उलट्या, मल विकार आणि एपिगस्ट्रिक वेदना अनुभवल्या.
औषध घेत असताना, रुग्णांना स्टूल गडद होणे देखील अनुभवते, ज्याचे क्लिनिकल महत्त्व नसते.

विरोधाभास:

औषधाच्या घटकांवर वैयक्तिक संवेदनशीलता वाढली;
- हेमोसाइडरोसिस आणि हेमोक्रोमॅटोसिस असलेल्या रूग्णांना तसेच साइड्रोएक्रेस्टिक ऍनेमिया, थॅलेसेमिया आणि शिशाच्या विषबाधामुळे होणारा ऍनेमिया यासह, लोह उत्सर्जन कमी झालेल्या रूग्णांसाठी लिहून दिलेले नाही;
- हेमोलाइटिक आणि मेगालोब्लास्टिक ॲनिमिया असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांसाठी वापरले जात नाही.

मधुमेह असलेल्या रुग्णांच्या उपचारांसाठी औषध वापरताना, हे लक्षात घेतले पाहिजे की तोंडी वापरासाठी 1 मिली थेंबमध्ये 0.01 ब्रेड युनिट्स, 1 मिली सिरप आणि 1 च्युएबल टॅब्लेट - 0.04 ब्रेड युनिट्स, 5 मिली तोंडी द्रावण असते. - 0.11 ब्रेड युनिट्स युनिट्स.

संवाद
इतर औषधी
इतर मार्गांनी:

वैशिष्ट्यांशिवाय.

गर्भधारणा:

गरोदरपणाच्या पहिल्या तिमाहीनंतर गर्भवती महिलांमध्ये नियंत्रित अभ्यासात, आई आणि गर्भावर औषधाचा कोणताही अवांछित परिणाम दिसून आला नाही.
गर्भधारणेच्या पहिल्या तिमाहीत गर्भावर औषधाच्या अनिष्ट परिणामांचा कोणताही पुरावा नाही.

प्रमाणा बाहेर:

आजपर्यंत, ड्रग ओव्हरडोजच्या प्रकरणांमध्ये, नशा किंवा लोह ओव्हरलोडची चिन्हे नाहीत.

प्रकाशन फॉर्म:

तोंडी थेंब माल्टोफरगडद काचेच्या बाटल्यांमध्ये 10 मिली किंवा 30 मिली आणि पॉलिमर सामग्रीपासून बनवलेल्या बाटल्यांमध्ये, ड्रॉपर कॅप असलेली 1 बाटली आणि कार्डबोर्ड पॅकेजमध्ये संरक्षक टोपी.
सिरप एमअल्टोफर 75 मिली किंवा 150 मिली गडद काचेच्या बाटल्यांमध्ये, 1 बाटली कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये मोजण्याच्या टोपीसह पूर्ण.
चघळण्यायोग्य गोळ्या एमअल्टोफरब्लिस्टर पॅकमध्ये 10 तुकडे, कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये 3 ब्लिस्टर पॅक.
तोंडी उपाय माल्टोफरकाचेच्या बाटल्यांमध्ये 5 मिली, कार्डबोर्ड पॅकेजिंगमध्ये 10 बाटल्या.
चघळण्यायोग्य गोळ्या एमअल्टोफर फाउल पीब्लिस्टर पॅकमध्ये सुमारे 10 तुकडे, कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये 3 ब्लिस्टर पॅक.

स्टोरेज अटी:

प्रकाशापासून संरक्षित आणि मुलांच्या आवाक्याबाहेर असलेल्या ठिकाणी प्लस 25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात.
चघळण्यायोग्य गोळ्या, तोंडी वापरासाठी थेंब आणि तोंडी वापरासाठी सोल्यूशनच्या स्वरूपात औषधाचे शेल्फ लाइफ 5 वर्षे आहे.
सिरपच्या स्वरूपात औषधाचे शेल्फ लाइफ 3 वर्षे आहे.

तोंडी वापरासाठी थेंबांच्या स्वरूपात माल्टोफरचे 1 मि.लीसमाविष्टीत आहे:
- सक्रिय घटक: लोह (III) हायड्रॉक्साईड पॉलीमाल्टोसेट (लोहाच्या बाबतीत) - 50 मिग्रॅ.
1 मिली मध्ये 20 थेंब असतात, 1 थेंबमध्ये हे समाविष्ट असते:
- सक्रिय घटक: लोह (III) हायड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट (लोहाच्या बाबतीत) - 2.5 मिलीग्राम; - सुक्रोजसह बाह्य घटक.

सरबत स्वरूपात माल्टोफरचे 5 मि.लीसमाविष्टीत आहे:
- सक्रिय घटक: लोह (III) हायड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट (लोहच्या बाबतीत) - 50 मिलीग्राम;
- सुक्रोज, सॉर्बिटॉल आणि इथाइल अल्कोहोलसह एक्सिपियंट्स.

1 चघळण्यायोग्य टॅब्लेट माल्टोफर औषधसमाविष्टीत आहे:

- व्हॅनिलिन आणि कोको पावडरसह सहायक घटक.

मौखिक द्रावणाच्या स्वरूपात माल्टोफरचे 5 मि.लीसमाविष्टीत आहे:
- सक्रिय घटक: लोह (III) हायड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेट (लोहच्या बाबतीत) - 100 मिलीग्राम;
- सुक्रोज आणि सॉर्बिटॉलसह एक्सिपियंट्स.

सक्रिय पदार्थ

लोह (लोह (III) हायड्रॉक्साइड पॉलिमाल्टोज कॉम्प्लेक्स म्हणून)

प्रकाशन फॉर्म, रचना आणि पॅकेजिंग

चघळण्यायोग्य गोळ्या एक खाच सह पांढरा, गोल, सपाट च्या splashes सह तपकिरी.

एक्सिपियंट्स: डेक्सट्रेट्स - 232 मिग्रॅ, मॅक्रोगोल 6000 - 37 मिग्रॅ, शुद्ध तालक - 21 मिग्रॅ, सोडियम सायक्लेमेट - 9 मिग्रॅ, व्हॅनिलिन - 2.9 मिग्रॅ, कोको पावडर - 29 मिग्रॅ, चॉकलेट फ्लेवर - 0.6 मिग्रॅ पर्यंत - मायक्रोसेललाइन 30 मिग्रॅ.

10 तुकडे. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठा पॅक.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

लोह पूरक. लोह(III) हायड्रॉक्साईड पॉलीमाल्टोसेटमध्ये, पॉलीन्यूक्लियर आयरन(III) हायड्रॉक्साईड बाहेरून अनेक सहसंयोजक जोडलेल्या पॉलिमाल्टोसेट रेणूंनी वेढलेले असते, परिणामी एकूण सरासरी आण्विक वजन अंदाजे 50 kDa असते. माल्टोफर या औषधाच्या सक्रिय पदार्थाची रचना कोर प्रोटीन फेरीटिनच्या संरचनेसारखीच आहे - एक शारीरिक लोह डेपो. लोह (III) हायड्रॉक्साईड पॉलीमाल्टोसेट स्थिर आहे आणि शारीरिक परिस्थितीत मोठ्या प्रमाणात लोह आयन सोडत नाही. त्याच्या आकारामुळे, लोह (III) हायड्रॉक्साईड पॉलीमाल्टोसेटच्या श्लेष्मल त्वचेद्वारे प्रसाराची डिग्री लोह (II) हेक्साहायड्रेट कॉम्प्लेक्सच्या तुलनेत अंदाजे 40 पट कमी आहे. लोह, जो लोह (III) कॉम्प्लेक्स पॉलिमाल्टोसेट हायड्रॉक्साईडचा भाग आहे, आतड्यात सक्रियपणे शोषला जातो.

हिमोग्लोबिनची पातळी सामान्य करण्यासाठी आणि लोह डेपो भरून काढण्यात माल्टोफरची प्रभावीता प्लेसबो नियंत्रण किंवा प्रौढ आणि भिन्न लोह डेपो स्थिती असलेल्या मुलांमध्ये आयोजित केलेल्या सक्रिय तुलनात्मक औषधाचा वापर करून असंख्य यादृच्छिक नियंत्रित क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये दर्शविली गेली आहे.

फार्माकोकिनेटिक्स

सक्शन

लोह (III) हायड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोजमधील लोह नियंत्रित यंत्रणेनुसार शोषले जाते. डोस घेतल्यानंतर सीरम आयर्नमध्ये झालेली वाढ हीमोग्लोबिन (Hb) मध्ये समाविष्ट झाल्यामुळे एकूण लोह शोषणाशी संबंधित नाही. रेडिओलेबल आयर्न(III) हायड्रॉक्साईड पॉलीमाल्टोजच्या अभ्यासाने लाल रक्तपेशींमध्ये लोहाचा समावेश आणि संपूर्ण शरीरातील लोह सामग्री यांच्यात मजबूत संबंध दर्शविला आहे. लोह (III) हायड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोजपासून लोह शोषण्याची कमाल क्रिया ग्रहणी आणि लहान आतड्यात दिसून येते. इतर तोंडी लोहाच्या तयारींप्रमाणे, लोह (III) पॉलिमाल्टोज हायड्रॉक्साईडपासून लोहाचे सापेक्ष शोषण, हिमोग्लोबिनमध्ये समाविष्ट म्हणून मोजले जाते, लोहाच्या वाढत्या डोससह कमी होते. याव्यतिरिक्त, लोहाच्या कमतरतेची तीव्रता (विशेषतः, सीरम फेरीटिन एकाग्रता) आणि शोषलेल्या लोहाचे सापेक्ष प्रमाण (म्हणजे, लोहाची कमतरता जितकी तीव्र असेल तितके सापेक्ष शोषण चांगले) यांच्यात परस्परसंबंध दिसून आला. लोह (III) हायड्रॉक्साईडपासून लोह शोषण असलेल्या रूग्णांमध्ये, लोह क्षारांच्या विरूद्ध पॉलिमाल्टोज हायड्रॉक्साईड, अन्नाच्या उपस्थितीत वाढले.

वितरण

लोह (III) हायड्रॉक्साईड पॉलीमाल्टोजपासून लोहाचे वितरण शोषल्यानंतर दुहेरी समस्थानिक तंत्राचा वापर करून अभ्यास केला गेला (55 Fe आणि 59 Fe).

चयापचय

शोषलेले लोह ट्रान्सफरिनशी बांधले जाते आणि अस्थिमज्जामध्ये हिमोग्लोबिनच्या संश्लेषणासाठी वापरले जाते किंवा मुख्यतः यकृतामध्ये साठवले जाते, जेथे ते फेरीटिनला बांधते.

काढणे

विष्ठेमध्ये शोषून न घेतलेले लोह उत्सर्जित होते.

संकेत

- अशक्तपणाशिवाय लोहाच्या कमतरतेवर उपचार (अव्यक्त लोहाची कमतरता) आणि वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण लोहाच्या कमतरतेच्या अशक्तपणावर उपचार;

- गर्भधारणेदरम्यान, स्तनपान, रक्तदान, तीव्र वाढ, शाकाहार आणि वृद्धापकाळात लोहाची वाढलेली गरज.

विरोधाभास

- लोह (III) हायड्रॉक्साईड पॉलीमाल्टोज किंवा कोणत्याही बाह्य घटकांना अतिसंवेदनशीलता स्थापित केली;

- लोह ओव्हरलोड (उदाहरणार्थ, हेमोसिडरोसिस आणि हेमोक्रोमॅटोसिस);

- अशक्त लोह वापर (उदाहरणार्थ, लीड ॲनिमिया, साइडरोएक्रेस्टिक ॲनिमिया, थॅलेसेमिया);

- अशक्तपणा लोहाच्या कमतरतेशी संबंधित नाही (उदाहरणार्थ, हेमोलाइटिक ॲनिमिया किंवा मेगालोब्लास्टिक ॲनिमिया B12 च्या कमतरतेमुळे);

- 12 वर्षाखालील मुले.

डोस

औषध जेवण दरम्यान किंवा लगेच तोंडी घेतले जाते. दैनिक डोस अनेक डोसमध्ये विभागला जाऊ शकतो किंवा एका वेळी घेतला जाऊ शकतो.

चघळण्यायोग्य गोळ्या चघळल्या जाऊ शकतात किंवा संपूर्ण गिळल्या जाऊ शकतात.

औषधाचा दैनिक डोस लोहाच्या कमतरतेच्या डिग्रीवर अवलंबून असतो (टेबल).

* या संकेतांसाठी अगदी लहान डोस लिहून देण्याची गरज असल्याने, तोंडी प्रशासनासाठी माल्टोफर थेंब हे औषध वापरण्याची शिफारस केली जाते.

मुलांमध्ये आणि प्रौढांमध्ये लोहाच्या कमतरतेच्या अशक्तपणाचा उपचार

सामान्य हिमोग्लोबिन (Hb) पातळी गाठेपर्यंत उपचारांना अंदाजे 3 ते 5 महिने लागतात. यानंतर, लोहाचा साठा पुन्हा भरून काढण्यासाठी, लोहाच्या कमतरतेच्या बाबतीत, रक्तक्षय न करता वर्णन केलेल्या डोसवर 1-2 महिने उपचार चालू ठेवावेत.

गर्भधारणेदरम्यान लोहाच्या कमतरतेच्या ऍनिमियावर उपचार

हिमोग्लोबिन (Hb) पातळी सामान्य होईपर्यंत उपचार चालू ठेवावे. यानंतर, लोहाचे साठे भरून काढण्यासाठी आणि गर्भधारणेमुळे लोहाची वाढलेली गरज पूर्ण करण्यासाठी, लोहाच्या कमतरतेच्या बाबतीत, रक्तक्षय न करता वर्णन केलेल्या डोसवर किमान गर्भधारणा संपेपर्यंत उपचार चालू ठेवावेत.

अशक्तपणाशिवाय लोहाच्या कमतरतेवर उपचार आणि प्रतिबंधअंदाजे 1 ते 2 महिने लागतात.

12 वर्षाखालील मुले.

दुष्परिणाम

माल्टोफरची सुरक्षितता आणि सहनशीलता असंख्य क्लिनिकल अभ्यासांमध्ये मूल्यांकन केली गेली आहे.

साइड इफेक्ट्सची वारंवारता खालीलप्रमाणे निर्धारित केली गेली: खूप वेळा (≥1/10), अनेकदा (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

या अभ्यासात नमूद केलेल्या मुख्य प्रतिकूल औषधांच्या प्रतिक्रिया खालील तीन वर्गांच्या प्रणाली आणि अवयवांमध्ये आढळून आल्या.

औषधांच्या प्रतिकूल प्रतिक्रिया क्लिनिकल अभ्यासात आढळून आल्या

मज्जासंस्थेपासून:क्वचित - डोकेदुखी.

पाचक प्रणाली पासून:खूप वेळा - स्टूलचा रंग 1 मध्ये बदल; अनेकदा - अतिसार, मळमळ, अपचन; असामान्य - उलट्या, बद्धकोष्ठता, दात मुलामा चढवणे 2.

त्वचा आणि त्वचेखालील ऊतींसाठी:असामान्य - पुरळ 3, खाज सुटणे.

1. वारंवार विपरित घटना म्हणून नोंदवले जाते (23% रुग्णांमध्ये), ही ओरल आयर्न सप्लिमेंट्सवर एक सुप्रसिद्ध प्रतिकूल औषध प्रतिक्रिया आहे.

2. 0.6% रूग्णांमध्ये प्रतिकूल घटना म्हणून नोंदवले गेले आहे, ही तोंडी लोह पूरकांसाठी एक सुप्रसिद्ध प्रतिकूल औषध प्रतिक्रिया आहे.

3. exanthema समावेश.

प्रतिकूल औषध प्रतिक्रियांचे उत्स्फूर्त पोस्ट-मार्केटिंग अहवाल

कोणत्याही अतिरिक्त प्रतिकूल औषधांच्या प्रतिक्रिया लक्षात घेतल्या नाहीत.

प्रयोगशाळेच्या पॅरामीटर्समधील विचलन

माहिती उपलब्ध नाही.

प्रमाणा बाहेर

माल्टोफरच्या ओव्हरडोजच्या बाबतीत, लोह ओव्हरलोड किंवा नशा होण्याची शक्यता नाही, जे लोह (III) हायड्रॉक्साईड पॉलीमाल्टोसेट आणि नियंत्रित लोह शोषणाच्या कमी विषारीपणाशी संबंधित आहे. अनावधानाने घातक विषबाधा झाल्याची कोणतीही प्रकरणे नोंदवली गेली नाहीत.

औषध संवाद

लोह (III) हायड्रॉक्साईड पॉलीमाल्टोज आणि ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साईड यांच्या परस्परसंवादाचा अभ्यास करण्यात आला. टेट्रासाइक्लिन शोषणात लक्षणीय घट झाली नाही. प्लाझ्मा टेट्रासाइक्लिन सांद्रता प्रभावी पातळीच्या खाली गेली नाही. लोह (III) हायड्रॉक्साईड पॉलीमाल्टोजपासून लोहाचे शोषण ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साइड किंवा टेट्रासाइक्लिनने कमी केले नाही. अशा प्रकारे, लोह (III) हायड्रॉक्साईड पॉलीमाल्टोसेट टेट्रासाइक्लिन आणि इतर फिनोलिक संयुगे, तसेच ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडसह एकाच वेळी वापरले जाऊ शकते.

टेट्रासाइक्लिन, ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साईड, सल्फासॅलाझिन, कॅल्शियम कार्बोनेट, कॅल्शियम एसीटेट आणि कॅल्शियम फॉस्फेट व्हिटॅमिन डी 3, ब्रोमाझेपाम, मॅग्नेशियम एस्पार्टेट, डी-पेनिसिलामाइन, मेथिलडोपा, पॅरासिटामोल, आयआयआयआय आणि III सोबत संयोगाने उंदरांच्या अभ्यासात आढळले) पॉलीमाल्टोज हायड्रॉक्साइड.

फायटिक ऍसिड, ऑक्सॅलिक ऍसिड, टॅनिन, सोडियम अल्जिनेट, कोलीन आणि कोलीन ग्लायकोकॉलेट, व्हिटॅमिन ए, व्हिटॅमिन डी 3 आणि व्हिटॅमिन ई, सोयाबीन तेल आणि सोया पीठ यांसारख्या अन्न घटकांसह लोह (III) हायड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोसेटचा कोणताही परस्परसंवाद नाही. हे परिणाम सूचित करतात की लोह(III) हायड्रॉक्साईड पॉलीमाल्टोसेट जेवण दरम्यान किंवा नंतर लगेच घेतले जाऊ शकते.

औषध घेतल्याने गुप्त रक्त निर्धारित करण्याच्या परिणामांवर परिणाम होत नाही (हिमोग्लोबिनच्या निवडक निर्धारणासह), म्हणून उपचारांमध्ये व्यत्यय आणण्याची आवश्यकता नाही.

पॅरेंटरल प्रशासन आणि तोंडी प्रशासनासाठी लोहाच्या तयारीचा एकाच वेळी वापर टाळावा, कारण तोंडी घेतलेल्या लोहाचे शोषण मंद होते.

विशेष सूचना

अशक्तपणा संसर्गजन्य रोग किंवा घातक निओप्लाझममुळे होऊ शकतो. रोगाचे मूळ कारण काढून टाकल्यानंतरच लोह घेणे शक्य असल्याने, उपचारांचे लाभ-जोखीम गुणोत्तर निश्चित केले पाहिजे.

माल्टोफर सिरप या औषधाच्या दैनिक डोसमध्ये इथेनॉल 0.008 ग्रॅम (डोस 2.5 मिली) ते 0.1 ग्रॅम (डोस 30 मिली) असते.

मधुमेह असलेल्या रूग्णांना औषध लिहून देताना, हे लक्षात घेतले पाहिजे की 1 च्युएबल टॅब्लेटमध्ये 0.04 XE असते.

माल्टोफरच्या उपचारादरम्यान, स्टूलचा गडद रंग दिसून येतो, परंतु त्याचे कोणतेही क्लिनिकल महत्त्व नाही.

सोडियम मिथाइल पॅराहायड्रॉक्सीबेंझोएट आणि सोडियम प्रोपाइल पॅराहायड्रॉक्सीबेंझोएट, जे सिरप आणि थेंबांच्या स्वरूपात माल्टोफर या औषधाचा भाग आहेत, ते ऍलर्जीक प्रतिक्रियांचे कारण बनू शकतात (शक्यतो विलंबित प्रकार).

बालरोग मध्ये वापरा

माल्टोफर च्युएबल टॅब्लेटचा वापर मध्ये contraindicated आहे 12 वर्षाखालील मुले. मौखिक प्रशासनासाठी माल्टोफर थेंब आणि माल्टोफर सिरपचे डोस फॉर्म आणि एकाग्रता या वयोगटातील शिफारस केलेल्या डोससाठी अधिक योग्य आहेत.

वाहने आणि यंत्रसामग्री चालविण्याच्या क्षमतेवर परिणाम

माहिती उपलब्ध नाही. माल्टोफर हे औषध वाहने आणि मशीन चालविण्याच्या क्षमतेवर परिणाम करते हे संभव नाही.

गर्भधारणा आणि स्तनपान

गर्भधारणा

आजपर्यंत, गर्भधारणेदरम्यान ॲनिमियाच्या उपचारासाठी Maltofer (Maltofer) चे तोंडी उपचारात्मक डोस घेतल्यावर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया झाल्याची कोणतीही नोंद नाही. प्राण्यांच्या अभ्यासातून मिळालेल्या डेटाने गर्भ आणि आईला धोका दर्शविला नाही. गर्भधारणेच्या पहिल्या तिमाहीत माल्टोफरच्या वापरावरील क्लिनिकल अभ्यासातून कोणताही डेटा नाही.

गरोदरपणाच्या पहिल्या तिमाहीच्या समाप्तीनंतर गर्भवती महिलांमध्ये केलेल्या अभ्यासात, माता आणि/किंवा नवजात बालकांच्या संबंधात माल्टोफर औषधाचे कोणतेही अवांछित परिणाम आढळले नाहीत. या संदर्भात, माल्टोफर हे औषध वापरताना गर्भावर प्रतिकूल परिणाम होण्याची शक्यता नाही.

स्तनपान कालावधी

स्त्रीच्या आईच्या दुधात लॅक्टोफेरिनला बांधलेले लोह असते. लोह (III) हायड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोजपासून आईच्या दुधात लोहाचे प्रमाण अज्ञात आहे. स्तनपान देणाऱ्या महिलांनी Maltofer घेतल्याने मुलावर अनिष्ट परिणाम होण्याची शक्यता नाही.

सावधगिरी म्हणून, बाळंतपणाच्या वयातील महिलांनी, गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवण्याच्या दरम्यानच्या महिलांनी डॉक्टरांचा सल्ला घेतल्यानंतरच Maltofer घ्या. लाभ-जोखीम मूल्यांकनाची शिफारस केली जाते.

बालपणात वापरा

12 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांमध्ये माल्टोफर च्युएबल टॅब्लेटचा वापर प्रतिबंधित आहे. मौखिक प्रशासनासाठी माल्टोफर थेंब आणि माल्टोफर सिरपचे डोस फॉर्म आणि एकाग्रता या वयोगटातील शिफारस केलेल्या डोससाठी अधिक योग्य आहेत.

यकृत बिघडलेले कार्य साठी

यकृत रोग असलेल्या रुग्णांना सावधगिरीने Maltofer सिरप लिहून दिले पाहिजे, कारण औषधात इथेनॉल असते.

फार्मसीमधून वितरणासाठी अटी

औषध प्रिस्क्रिप्शनसह उपलब्ध आहे.

स्टोरेज अटी आणि कालावधी

औषध मुलांच्या आवाक्याबाहेर, 25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात प्रकाशापासून संरक्षित केले पाहिजे. शेल्फ लाइफ - 5 वर्षे.

माल्टोफर वापरण्यापूर्वी तुम्ही तुमच्या डॉक्टरांचा सल्ला घ्यावा. वापरासाठीच्या या सूचना केवळ माहितीच्या उद्देशाने आहेत. अधिक संपूर्ण माहितीसाठी, कृपया निर्मात्याच्या सूचना पहा.

क्लिनिकल आणि फार्माकोलॉजिकल गट

19.006 (पॅरेंटरल वापरासाठी अँटीअनेमिक औषध)

प्रकाशन फॉर्म, रचना आणि पॅकेजिंग

तपकिरी इंजेक्शन उपाय.

एक्सिपियंट्स: सोडियम हायड्रॉक्साईड, शुद्ध पाणी.

2 मिली - रंगहीन ग्लास ampoules (5) - कार्डबोर्ड पॅक.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

लोह पूरक. लोह (III) च्या इंट्रामस्क्यूलर प्रशासनानंतर, पॉलीमाल्टोसेट हायड्रॉक्साइड लिम्फॅटिक प्रणालीद्वारे रक्तप्रवाहात प्रवेश करते. प्लाझ्मामधून, मॅक्रोमोलेक्युलर कॉम्प्लेक्स रेटिक्युलोएन्डोथेलियल सिस्टममध्ये प्रवेश करते, जिथे ते पॉलीमाल्टोजमध्ये मोडले जाते. लोहाचे धीमे प्रकाशन हे चांगले सहन करण्याचे कारण आहे. यकृतामध्ये ते हिमोग्लोबिन, मायोग्लोबिन आणि लोहयुक्त एन्झाईममध्ये समाविष्ट आहे आणि शरीरात फेरिटिनच्या रूपात देखील जमा केले जाते. रक्तामध्ये, लोह ट्रान्सफरिनशी बांधले जाते, अस्थिमज्जामध्ये ते हिमोग्लोबिनमध्ये समाविष्ट केले जाते आणि एरिथ्रोपोईसिसच्या प्रक्रियेत वापरले जाते.

हे सर्वज्ञात आहे की प्रोटोपोर्फिरिनमध्ये लोहाचा समावेश लोहाच्या कमतरतेच्या अशक्तपणाच्या तीव्रतेवर अवलंबून असतो. कमी हिमोग्लोबिन पातळीच्या बाबतीत हे तीव्र असते आणि हिमोग्लोबिनची पातळी सामान्य झाल्यामुळे कमी होते.

रक्ताच्या पॅरामीटर्सकडून पॅरेंटरल लोह प्रशासनास प्रतिसाद हा ज्या रूग्णांमध्ये प्रभावी आहे अशा रूग्णांमध्ये लोह क्षारांच्या तोंडी प्रशासनापेक्षा वेगवान नाही.

लोहाच्या वापराची डिग्री वाहतूक प्रथिनांच्या लोह-बाइंडिंग क्षमतेपेक्षा जास्त असू शकत नाही.

लोह (III) पॉलीमाल्टोसेट हायड्रॉक्साईडच्या फार्माकोलॉजिकल गुणधर्मांवर मूत्रपिंड आणि यकृताच्या अपयशाचा प्रभाव ज्ञात नाही.

लोहाच्या इतर तयारींप्रमाणे, माल्टोफरचा एरिथ्रोपोईसिसवर कोणताही परिणाम होत नाही आणि लोहाच्या कमतरतेशी संबंधित नसलेल्या अशक्तपणासाठी कुचकामी आहे.

औषधाची विषाक्तता खूप कमी आहे. पांढऱ्या उंदरांमध्ये Maltofer® LD50 या औषधाच्या इंट्राव्हेनस वापरामुळे शरीराच्या वजनाच्या प्रति किलो 2500 मिलीग्राम लोहाचे प्रमाण होते, जे साध्या लोह क्षारांपेक्षा 100 पट कमी आहे.

फार्माकोकिनेटिक्स

सक्शन आणि वितरण

IM इंजेक्शननंतर, लोहाचे Cmax साधारण 24 तासांत गाठले जाते.

रक्तामध्ये, लोह ट्रान्सफरिनला बांधले जाते, ऊतींमध्ये ते फेरीटिनचा भाग म्हणून जमा केले जाते आणि अस्थिमज्जामध्ये ते हिमोग्लोबिनमध्ये समाविष्ट केले जाते.

कमी प्रमाणात, अपरिवर्तित कॉम्प्लेक्स प्लेसेंटल अडथळ्यातून जाऊ शकते आणि थोड्या प्रमाणात आईच्या दुधात जाते. फेरीटिन किंवा ट्रान्सफरिनला बांधलेले लोह नाळेचा अडथळा ओलांडू शकते आणि लैक्टोफेरिनचा भाग म्हणून, थोड्या प्रमाणात आईच्या दुधात प्रवेश करते.

चयापचय आणि उत्सर्जन

प्लाझ्मामधून, मॅक्रोमोलेक्युलर कॉम्प्लेक्स रेटिक्युलोएन्डोथेलियल सिस्टममध्ये प्रवेश करते, जिथे ते त्याचे घटक, लोह हायड्रॉक्साईड आणि पॉलीमाल्टोजमध्ये मोडले जाते.

शरीरातून फक्त थोड्या प्रमाणात लोह बाहेर टाकले जाते.

पॉलीमाल्टोजचे चयापचय ऑक्सिडेशनद्वारे केले जाते किंवा उत्सर्जित होते.

लोहाची कमतरता असलेल्या ॲनिमिया असलेल्या रुग्णांमध्ये औषधाच्या फार्माकोकिनेटिक्सवर कोणताही डेटा नाही.

माल्टोफर: डोस

औषध इंट्रामस्क्युलर पद्धतीने प्रशासित केले जाते.

उपचारात्मक डोसच्या पहिल्या प्रशासनापूर्वी, इंट्रामस्क्युलर चाचणी घेणे आवश्यक आहे: मुलांसाठी - दैनिक डोस अर्धा. प्रतिकूल प्रतिक्रियांच्या अनुपस्थितीत, औषधाचा उर्वरित प्रारंभिक डोस प्रशासनानंतर 15 मिनिटांत दिला जाऊ शकतो.

इंजेक्शन दरम्यान, ॲनाफिलेक्टिक शॉकच्या घटनेत आपत्कालीन सहाय्य प्रदान करण्यासाठी निधीची उपलब्धता सुनिश्चित करणे आवश्यक आहे.

औषधाच्या डोसची वैयक्तिकरित्या गणना केली जाते आणि खालील सूत्र वापरून लोहाच्या सामान्य कमतरतेनुसार रुपांतर केले जाते:

एकूण लोहाची कमतरता (mg) = शरीराचे वजन (kg) × (सामान्य Hb पातळी - रुग्णाची Hb पातळी) (g/l) × 0.24* + लोह साठा (mg)

शरीराचे वजन 35 किलोपेक्षा कमी असल्यास: सामान्य Hb = 130 g/l, जे जमा केलेल्या लोहाशी संबंधित आहे = 15 mg/kg शरीराचे वजन

शरीराचे वजन 35 किलोपेक्षा जास्त असल्यास: सामान्य एचबी पातळी = 150 ग्रॅम/ली, जे जमा लोह = 500 मिलीग्रामशी संबंधित आहे

* घटक 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (हिमोग्लोबिनमधील लोह सामग्री = 0.34% / रक्ताचे प्रमाण = शरीराच्या वजनाच्या 7% / घटक 1000 = g ते mg मध्ये रूपांतरण)

प्रशासित करायच्या एकूण ampoules = एकूण लोह कमतरता (mg)/100 mg.

आवश्यक डोस जास्तीत जास्त दैनिक डोसपेक्षा जास्त असल्यास, औषध अंशात्मक डोसमध्ये प्रशासित केले पाहिजे.

प्रौढांना दररोज 1 ampoule (2.0 मिली = 100 मिलीग्राम लोह) लिहून दिले जाते.

मुलांसाठी, डोस शरीराच्या वजनावर अवलंबून निर्धारित केला जातो.

जास्तीत जास्त अनुज्ञेय दैनिक डोसः

जर 1-2 आठवड्यांनंतर हेमॅटोलॉजिक पॅरामीटर्सकडून कोणताही उपचारात्मक प्रतिसाद न मिळाल्यास (उदा. Hb पातळीत अंदाजे 0.1 g/dL प्रति दिन वाढ), तर प्रारंभिक निदानाचा पुनर्विचार केला पाहिजे. उपचाराच्या प्रत्येक कोर्ससाठी औषधाचा एकूण डोस एम्प्युल्सच्या गणना केलेल्या संख्येपेक्षा जास्त नसावा.

इंजेक्शन तंत्र

इंजेक्शन तंत्र गंभीर आहे. औषधाच्या चुकीच्या प्रशासनाच्या परिणामी, इंजेक्शन साइटवर त्वचेवर वेदना आणि डाग येऊ शकतात. खाली वर्णन केलेल्या वेंट्रोग्लूटियल इंजेक्शन तंत्राची शिफारस सामान्यतः स्वीकारल्या जाणाऱ्या (ग्लूटस मॅक्सिमस स्नायूच्या वरच्या बाह्य चतुर्थांश भागामध्ये) ऐवजी केली जाते.

सुईची लांबी किमान 5-6 सेमी असावी. मुलांसाठी, तसेच कमी शरीराचे वजन असलेल्या प्रौढांसाठी, सुया लहान आणि पातळ असाव्यात.

नेहमीच्या पद्धतीचा वापर करून उपकरणे निर्जंतुक केली जातात.

हॉचस्टेटरच्या शिफारशींनुसार, इंजेक्शन साइट खालीलप्रमाणे निर्धारित केली जाते (चित्र 1): स्पाइनल कॉलमच्या रेषेच्या बाजूने लंबोइलियाक जॉइंटशी संबंधित स्तरावर, बिंदू A निश्चित करा. जर रुग्ण उजव्या बाजूला पडला असेल, तर डाव्या हाताचे मधले बोट A बिंदूवर ठेवले पाहिजे. तर्जनी मधल्या बोटापासून दूर हलवा जेणेकरून ते बिंदू B वर इलियाक क्रेस्ट रेषेखाली असेल.

समीपस्थ phalanges, मध्यम आणि निर्देशांक बोटांच्या दरम्यान स्थित त्रिकोण इंजेक्शन साइट आहे (Fig. 2).

सुई घालण्यापूर्वी, सुई काढून टाकल्यानंतर पंक्चर चॅनेल योग्यरित्या बंद करण्यासाठी आपण त्वचेला सुमारे 2 सेमी (चित्र 3) हलवावे. हे इंजेक्शन केलेल्या द्रावणाला त्वचेखालील ऊतींमध्ये प्रवेश करण्यापासून आणि त्वचेवर डाग येण्यापासून प्रतिबंधित करते.

त्वचेच्या पृष्ठभागाच्या संबंधात सुई उभ्या ठेवा, फेमोरल जॉइंटच्या बिंदूपेक्षा इलियाक जॉइंटच्या बिंदूच्या मोठ्या कोनात (चित्र 4).

इंजेक्शननंतर, हळूहळू सुई काढून टाका आणि इंजेक्शन साइटला लागून असलेल्या त्वचेच्या भागात सुमारे 5 मिनिटे आपल्या बोटाने दाबा.

इंजेक्शननंतर, रुग्णाला हलवावे लागते.

शरीराचे वजन (किलो)
प्रशासनासाठी एकूण ampoules संख्या
60 ग्रॅम/लि
75 ग्रॅम/लि
nb 90 g/l
nb 105 g/l
5
1.5
1.5
1.5
1
10
3
3
2.5
2
15
5
4.5
3.5
3
20
6.5
5.5
5
4
25
8
7
6
5.5
30
9.5
8.5
7.5
6.5
35
12.5
11.5
10
9
40
13.5
12
11
9.5
45
15
13
11.5
10
50
16
14
12
10.5
55
17
15
13
11
60
18
16
13.5
11.5
65
19
16.5
14.5
12
70
20
17.5
15
12.5
75
21
18.5
16
13
80
22.5
19.5
16.5
13.5
85
23.5
20.5
17
14
90
24.5
21.5
18
14.5
6 किलो पर्यंत वजनाची मुले
1/4 ampoule (0.5 ml = 25 mg लोह)
5 ते 10 किलो वजनाची मुले
1/2 ampoule (1.0 ml = 50 mg लोह)
प्रौढ
2 ampoules (4.0 ml = 200 mg लोह)

प्रमाणा बाहेर

आजपर्यंत, लोह ओव्हरडोजची कोणतीही प्रकरणे नोंदवली गेली नाहीत.

लक्षणे: ओव्हरडोजच्या बाबतीत, तीव्र लोह ओव्हरसॅच्युरेशन शक्य आहे, जे हेमोसाइडरोसिसच्या लक्षणांच्या रूपात प्रकट होते. तीव्र अतिरिक्त लोह हेमोक्रोमॅटोसिसच्या विकासास कारणीभूत ठरते. उपचार-प्रतिरोधक अशक्तपणाच्या प्रकरणांमध्ये लोहाच्या कमतरतेच्या अशक्तपणाचे चुकीचे निदान झाल्यास हे होऊ शकते.

उपचार: हेमोक्रोमॅटोसिसचा उपचार थॅलेसेमियाप्रमाणेच केला पाहिजे - इंट्राव्हेनस डिफेरोक्सामाइनसह.

लोह (III) कॉम्प्लेक्स हायड्रॉक्साईड पॉलीमाल्टोसेट हेमोडायलिसिस दरम्यान त्याच्या उच्च आण्विक वजनामुळे शरीरातून उत्सर्जित होत नाही. सीरम फेरीटिन पातळीचे नियतकालिक निरीक्षण केल्याने प्रगतीशील लोह संचयनाची वेळेवर ओळख होण्यास मदत होऊ शकते.

औषध संवाद

इतर सर्व पॅरेंटरल लोह तयारींप्रमाणे, माल्टोफर® तोंडी लोहाच्या तयारीसह एकाच वेळी वापरू नये, कारण गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून नंतरचे शोषण कमी होते. म्हणूनच, शेवटच्या इंजेक्शनच्या 1 आठवड्यांपूर्वी तोंडी लोहाने उपचार सुरू केले पाहिजेत.

एसीई इनहिबिटर (उदाहरणार्थ, एनलाप्रिल) च्या एकाचवेळी वापरामुळे पॅरेंटरल लोहाच्या तयारीचा प्रणालीगत प्रभाव वाढू शकतो.

गर्भधारणा आणि स्तनपान

श्रेणी C. पुनरुत्पादनावरील परिणामाचे प्रायोगिक अभ्यास, तसेच या औषधाने गर्भवती महिलांमध्ये नियंत्रित अभ्यास केले गेले नाहीत. म्हणूनच, माल्टोफेर® चा वापर केवळ अशा प्रकरणांमध्ये शक्य आहे जेव्हा आईसाठी थेरपीचा अपेक्षित फायदा गर्भाच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असतो.

कमी प्रमाणात, पॉलिमाल्टोज कॉम्प्लेक्समधील अपरिवर्तित लोह आईच्या दुधात जाऊ शकते. स्तनपान करणा-या मुलांमध्ये औषधामुळे अनिष्ट परिणाम होण्याची शक्यता नाही.

माल्टोफर: साइड इफेक्ट्स

संपूर्ण शरीरातून: क्वचितच - सांधेदुखी, सुजलेल्या लिम्फ नोड्स, ताप, डोकेदुखी, अस्वस्थता; फार क्वचितच - ऍलर्जी किंवा ॲनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया.

पाचक प्रणाली पासून: क्वचितच - मळमळ, उलट्या (लक्षणात्मक थेरपीसह निराकरण).

स्थानिक प्रतिक्रिया: औषध प्रशासनाच्या तंत्राचे उल्लंघन केल्याने इंजेक्शन साइटवर त्वचेवर डाग, वेदना आणि जळजळ होऊ शकते.

स्टोरेज अटी आणि कालावधी

यादी B. हे औषध मुलांच्या आवाक्याबाहेर, त्याच्या मूळ पॅकेजिंगमध्ये 25°C पेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात प्रकाशापासून संरक्षित केले जावे; गोठवू नका. शेल्फ लाइफ - 5 वर्षे.

संकेत

अपुरा परिणामकारकता, अकार्यक्षमता किंवा तोंडी प्रशासनाची अशक्यतेच्या बाबतीत लोहाच्या कमतरतेवर उपचार, यासह:

• malabsorption सह;
• रुग्णांमध्ये,
• जे तोंडी लोह पूरक दीर्घकालीन आणि नियमित वापरण्यास सहमत नाहीत;
• गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग असलेल्या रुग्णांमध्ये (उदाहरणार्थ,
• आतड्याच्या सुजेने होणारा अल्सर),
• ज्यांच्यामध्ये तोंडी लोह पूरक रोगाचा त्रास वाढवू शकतो.

इंजेक्शनसाठी Maltofer® फक्त योग्य अभ्यासांद्वारे पुष्टी केलेल्या लोहाच्या कमतरतेच्या प्रकरणांमध्ये वापरली जाते (उदाहरणार्थ, सीरम फेरीटिन, हिमोग्लोबिन, हेमॅटोक्रिट किंवा लाल रक्तपेशींची संख्या, तसेच त्यांचे पॅरामीटर्स - सरासरी लाल रक्तपेशींचे प्रमाण, सरासरी लाल रक्तपेशीमध्ये हिमोग्लोबिनचे प्रमाण).

विरोधाभास

• अशक्तपणा
• लोहाच्या कमतरतेशी संबंधित नाही (उदाहरणार्थ,
• हेमोलाइटिक अशक्तपणा,
• मेगालोब्लास्टिक ॲनिमिया,
• व्हिटॅमिन बी 12 च्या कमतरतेमुळे,
• erythropoiesis चे विकार,
• अस्थिमज्जा हायपोप्लासिया);
• जादा लोह (उदा.
• हेमोक्रोमॅटोसिस,
• hemosiderosis);
• अशक्त लोह वापर (उदा
• साइडरोक्रेस्टिक ॲनिमिया,
• थॅलेसेमिया,
• शिसे अशक्तपणा,
• त्वचेचा पोर्फेरिया टार्डा);
• ऑस्लर-रेंडू-वेबर सिंड्रोम;
• क्रॉनिक पॉलीआर्थराइटिस;
• श्वासनलिकांसंबंधी दमा;
• तीव्र टप्प्यात संसर्गजन्य मूत्रपिंड रोग;
• अनियंत्रित हायपरपॅराथायरॉईडीझम;
• यकृताचा विघटित सिरोसिस;
• संसर्गजन्य हिपॅटायटीस;
• गर्भधारणेच्या पहिल्या तिमाहीत;
• अंतस्नायु प्रशासन;
• औषधाच्या घटकांना अतिसंवेदनशीलता.

विशेष सूचना

पॅरेंटरल आयर्न सप्लिमेंट्समुळे ऍलर्जी आणि ॲनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया होऊ शकतात. मध्यम ऍलर्जीक प्रतिक्रियांच्या बाबतीत, अँटीहिस्टामाइन्स निर्धारित केल्या पाहिजेत; तीव्र ॲनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया विकसित झाल्यास, एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) चे त्वरित प्रशासन आवश्यक आहे. प्रशासित करताना, कार्डिओपल्मोनरी पुनरुत्थान उपकरणांची उपलब्धता सुनिश्चित करणे आवश्यक आहे.

ऍलर्जी, तसेच यकृत आणि मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रुग्णांना सावधगिरीने औषध दिले पाहिजे.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी रोग असलेल्या रुग्णांमध्ये उद्भवणारे दुष्परिणाम अंतर्निहित रोगाचा कोर्स वाढवू शकतात.

ब्रोन्कियल अस्थमा असलेल्या रुग्णांना किंवा सीरम लोह-बाइंडिंग क्षमता आणि/किंवा फॉलिक ऍसिडची कमतरता असलेल्या रुग्णांना ऍलर्जी किंवा ॲनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया होण्याचा उच्च धोका असतो.

औषध वापरण्यापूर्वी, ampoules गाळ आणि नुकसान तपासले पाहिजे. आपण फक्त गाळ किंवा नुकसान न करता ampoules वापरू शकता. एम्पौल उघडल्यानंतर, इंजेक्शन सोल्यूशन ताबडतोब प्रशासित केले पाहिजे.

इंजेक्शनसाठी Maltofer® इतर उपचारात्मक औषधांमध्ये मिसळू नये.

बालरोग मध्ये वापरा

मुलांमध्ये, लोह पूरकांचा पॅरेंटरल वापर संसर्गजन्य प्रक्रियेच्या मार्गावर नकारात्मक परिणाम करू शकतो.

वाहने चालविण्याच्या आणि यंत्रसामग्री चालविण्याच्या क्षमतेवर परिणाम

वाहने चालविण्याच्या किंवा यंत्रसामग्री चालविण्याच्या क्षमतेवर परिणाम होण्याची शक्यता नाही.

औषधाचा 1 मि.ली

सक्रिय पदार्थ - लोह (III) हायड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज 178.6 मिलीग्राम (50 मिलीग्राम लोहाच्या समतुल्य),

एक्सिपियंट्स: सुक्रोज, सोडियम मिथाइल पॅराहायड्रॉक्सीबेंझोएट (E219), सोडियम प्रोपाइल पॅराहायड्रॉक्सीबेंझोएट (E217), क्रीम फ्लेवर, सोडियम हायड्रॉक्साईड, शुद्ध पाणी

वर्णन

गडद तपकिरी समाधान

फार्माकोथेरपीटिक गट

हेमॅटोपोईजिस उत्तेजक. लोह पूरक. तोंडी प्रशासनासाठी फेरिक लोहाची तयारी. लोह पॉलिसोमाल्टोसेट.

ATX कोड B03AB05

फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म

फार्माकोकिनेटिक्स

सक्शन

लोह (III) हायड्रॉक्साईड पॉलीमाल्टोज कॉम्प्लेक्स (IPC) पासून लोह नियंत्रित यंत्रणेद्वारे शोषले जाते. औषध घेतल्यानंतर सीरम लोहाच्या पातळीत होणारी वाढ Hb मध्ये त्याच्या समावेशाच्या पातळीनुसार मोजल्या जाणाऱ्या एकूण लोह शोषणाच्या दराशी संबंधित नाही. रेडिओलेबल FA वापरून केलेल्या अभ्यासांनी लाल रक्तपेशींमध्ये लोह शोषणाची टक्केवारी (Hb मध्ये समाविष्ट करणे) आणि शरीरातील लोह सामग्री म्हणून मोजले जाणारे शोषण यांच्यात चांगला संबंध दर्शविला आहे. गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून लोहाचे जास्तीत जास्त शोषण ड्युओडेनम आणि जेजुनममध्ये होते. इतर तोंडी लोहाच्या तयारींप्रमाणे, पित्त मूत्राशयातून लोहाचे सापेक्ष शोषण, Hb मध्ये समाविष्ट झाल्यामुळे मोजले जाते, लोहाच्या वाढत्या डोससह कमी होते. लोहाच्या कमतरतेची डिग्री (म्हणजे सीरम फेरीटिन पातळी) आणि शोषलेल्या लोहाचे सापेक्ष प्रमाण (म्हणजे लोहाची कमतरता जितकी जास्त असेल तितके सापेक्ष शोषण चांगले) यांच्यात एक संबंध देखील आढळून आला आहे. हे दर्शविले गेले की, लोहाच्या क्षारांच्या विरूद्ध, अशक्तपणा असलेल्या रूग्णांमध्ये औषध खाल्ल्यानंतर पित्त नलिकातून लोहाचे शोषण वाढते.

वितरण

अभ्यासादरम्यान आणि दुहेरी समस्थानिक पद्धती (55Fe आणि 59Fe) वापरून शोषणानंतर एलपीसीमधून लोहाचे वितरण दर्शविले गेले.

जैवपरिवर्तन

शोषणानंतर, पित्ताशयातील लोह Hb च्या संश्लेषणासाठी अस्थिमज्जामध्ये वापरला जातो किंवा मुख्यतः यकृतामध्ये फेरिटिनला बांधून साठवला जातो.

काढणे

विष्ठेमध्ये शोषून न घेतलेले लोह उत्सर्जित होते.

फार्माकोडायनामिक्स

कृतीची यंत्रणा

पॉलीन्यूक्लियर आयर्न(III) हायड्रॉक्साईड केंद्रे नॉन-कॉव्हॅलेंटली बद्ध पॉलिमाल्टोज रेणूंनी वेढलेली असतात, ज्याचे एकूण आण्विक वजन सुमारे 50 kDa असते. GC च्या बहुआण्विक केंद्रांची रचना फेरीटिन सारखी असते, एक शारीरिक लोह साठवण प्रथिने. लोह(III)-हायड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज हे एक स्थिर कॉम्प्लेक्स आहे जे शारीरिक परिस्थितीत मोठ्या प्रमाणात लोह सोडत नाही. हा रेणू इतका मोठा आहे की आतड्यांतील श्लेष्मल झिल्लीमध्ये त्याचा प्रसार हेक्सामेरिक लोह (II) कंपाऊंडच्या तुलनेत अंदाजे 40 पट कमी आहे. पाचक मुलूखातील लोह सक्रिय वाहतुकीद्वारे आतड्यात शोषले जाते.

फार्माकोडायनामिक प्रभाव

एकदा शोषून घेतल्यावर, लोह ट्रान्सफरिनला बांधले जाते आणि अस्थिमज्जामध्ये हिमोग्लोबिन संश्लेषणासाठी वापरले जाते किंवा मुख्यतः यकृतामध्ये साठवले जाते, जेथे ते फेरीटिनला बांधते.

क्लिनिकल प्रभावीता आणि सुरक्षितता

Hb पातळी सामान्य करण्यात आणि लोहाचे भांडार भरून काढण्यात Maltofer® ची परिणामकारकता प्रौढ रूग्णांमध्ये आणि शरीरात लोहाची भिन्न पातळी असलेल्या मुलांमध्ये आयोजित केलेल्या असंख्य यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित किंवा तुलना-नियंत्रित क्लिनिकल अभ्यासांमध्ये दर्शविली गेली आहे. या अभ्यासांमध्ये 3,800 रुग्णांचा समावेश होता, त्यापैकी अंदाजे 2,300 रुग्णांना Maltofer® प्राप्त झाले.

वापरासाठी संकेत

खालील प्रकरणांमध्ये लोह कमतरतेच्या परिस्थितीवर उपचार करण्यासाठी Maltofer® चा वापर केला जातो:

लोहाच्या कमतरतेवर ॲनिमिया आणि आयर्न डेफिशियन्सी ॲनिमिया (IDA) शिवाय उपचार

लोह कमतरता प्रतिबंधित

गर्भधारणेदरम्यान लोहाच्या कमतरतेचा प्रतिबंध

वापर आणि डोससाठी दिशानिर्देश

दैनिक डोस अनेक डोसमध्ये विभागला जाऊ शकतो किंवा एकदा घेतला जाऊ शकतो. Maltofer® जेवणासोबत किंवा लगेच घेतले जाते.

Maltofer® फळे किंवा भाज्यांच्या रसामध्ये, बाळाच्या अन्नामध्ये किंवा बाळाच्या बाटलीमध्ये मिसळले जाऊ शकते. मिश्रणाचा थोडासा रंग ज्यूस/बेबी फूडच्या चवीवर किंवा उत्पादनाच्या परिणामकारकतेवर परिणाम करत नाही.

Malyofer® थेंबांच्या अचूक डोससाठी, बाटली काटेकोरपणे लंब धरून ठेवली पाहिजे. थेंब ताबडतोब दिसले पाहिजेत. असे न झाल्यास, पहिला थेंब तयार होईपर्यंत बाटलीवर हलकेच टॅप करा. बाटली हलवू नका.

मुले आणि प्रौढ रूग्णांमध्ये लोहाच्या कमतरतेच्या अशक्तपणाचे उपचार:

हिमोग्लोबिन (Hb) पातळी सामान्य होईपर्यंत उपचारांचा कोर्स 3-5 महिने आहे. यानंतर, लोहाचे साठे भरून काढण्यासाठी अशक्तपणाशिवाय लोहाच्या कमतरतेसाठी वापरल्या जाणाऱ्या डोसवर औषध अनेक आठवडे चालू ठेवणे आवश्यक आहे.

गरोदरपणात लोहाच्या कमतरतेच्या अशक्तपणावर उपचार:

हिमोग्लोबिनची पातळी सामान्य होईपर्यंत उपचार चालू ठेवावेत. यानंतर, शरीरातील लोहाचे साठे भरून काढण्यासाठी आणि गर्भधारणेदरम्यान लोहाची वाढलेली गरज पूर्ण करण्यासाठी अशक्तपणाशिवाय लोहाच्या कमतरतेसाठी वापरल्या जाणाऱ्या डोसमध्ये गर्भधारणा संपेपर्यंत औषध घेणे सुरू ठेवावे.

अशक्तपणाशिवाय लोहाच्या कमतरतेवर उपचार आणि प्रतिबंध:

उपचारांचा कोर्स 1-2 महिने आहे.

तक्ता 1: वयानुसार मुले आणि प्रौढांसाठी डोस

तक्ता 2: शरीराच्या वजनानुसार ZhPK थेंबांचा डोस

दुष्परिणाम

अतिशय सामान्य (>1/10)

स्टूलच्या रंगात बदल

अनेकदा (≥1/100,<1/10)

मळमळ

पाचक विकार

असामान्य (≥1/1000,<1/100)

पोटदुखी

दात मुलामा चढवणे रंग बदलणे

पुरळ, खाज सुटणे

डोकेदुखी

विरोधाभास

लोह (III) हायड्रॉक्साईड पॉलीमाल्टोज कॉम्प्लेक्स (IPC) किंवा "कंपोझिशन" विभागात सूचीबद्ध केलेल्या कोणत्याही बाह्य घटकांबद्दल ज्ञात अतिसंवेदनशीलता

लोह ओव्हरलोड, उदा. हेमोक्रोमॅटोसिस, हेमोसिडरोसिस

लोह शोषण विकार जसे की लीड पॉइझनिंग ॲनिमिया, साइडरोब्लास्टिक ॲनिमिया, थॅलेसेमिया

अशक्तपणा लोहाच्या कमतरतेमुळे होत नाही, जसे की हेमोलाइटिक ॲनिमिया किंवा व्हिटॅमिन बी 12 च्या कमतरतेमुळे होणारा मेगालोब्लास्टिक ॲनिमिया

औषध संवाद

टेट्रासाइक्लिन किंवा ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साइडसह ZPA (फॉलिक ऍसिडसह किंवा त्याशिवाय) च्या परस्परसंवादाचा 3 मानवी अभ्यासांमध्ये अभ्यास करण्यात आला. टेट्रासाइक्लिन शोषणात लक्षणीय घट झाली नाही. टेट्रासाइक्लिन प्लाझ्मा एकाग्रता कार्यक्षमतेच्या पातळीपेक्षा खाली गेली नाही. ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साईड किंवा टेट्रासाइक्लिन वापरताना, लोहापासून लोहाचे शोषण कमी होत नाही. आयर्न (III) हायड्रॉक्साईड हे पॉलीमाल्टोज कॉम्प्लेक्स आहे, म्हणून, टेट्रासाइक्लिन आणि इतर फिनोलिक संयुगे तसेच ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडसह एकाच वेळी वापरले जाऊ शकते.

त्याचप्रमाणे, ZhPC वापरून विट्रोमधील अभ्यासामध्ये फायटिक ऍसिड, ऑक्सॅलिक ऍसिड, टॅनिन, सोडियम अल्जिनेट, कोलीन आणि कोलीन लवण, व्हिटॅमिन ए, व्हिटॅमिन डी3 आणि व्हिटॅमिन ई, सोयाबीन तेल आणि सोयाबीनचे पीठ यांसारख्या अन्न घटकांशी कोणताही परस्परसंवाद आढळून आला नाही. हे परिणाम पुष्टी करतात की जीपीसी जेवण दरम्यान किंवा नंतर लगेच घेतले जाऊ शकते.

गुप्त रक्त (एचबीसाठी निवडक) शोधण्यासाठी हेमोकल्ट चाचणीच्या निकालांमध्ये कोणतेही बिघाड नाही, म्हणून, उपचारांमध्ये व्यत्यय आणण्याची आवश्यकता नाही.

विशेष सूचना

संसर्गजन्य रोग किंवा ट्यूमर प्रक्रियेची उपस्थिती अशक्तपणा होऊ शकते. लाभ/जोखमीच्या गुणोत्तराचे मूल्यांकन करण्याची शिफारस केली जाते, कारण अंतर्निहित रोगाच्या उपचारानंतरच लोह शोषून घेणे सुरू होऊ शकते.

माल्टोफेर® या औषधाच्या वापरादरम्यान, स्टूलच्या रंगात गडद रंगाचा बदल दिसून येतो, परंतु या घटनेचे क्लिनिकल महत्त्व नाही.

Maltofer® मध्ये सुक्रोज असते. दुर्मिळ आनुवंशिक फ्रक्टोज असहिष्णुता, ग्लुकोज-गॅलेक्टोज मालाबसोर्प्शन किंवा सुक्रेस-आयसोमल्टेजची कमतरता असलेल्या रुग्णांनी हे औषध घेऊ नये. सुक्रोज दातांसाठी हानिकारक असू शकते.

Maltofer® चा वापर मधुमेह असलेल्या रुग्णांमध्ये दररोजच्या इन्सुलिन नियंत्रणावर परिणाम करत नाही.

सोडियम मिथाइल पॅराहायड्रॉक्सीबेंझोएट (E219) आणि सोडियम प्रोपाइल पॅराहायड्रॉक्सीबेंझोएट (E217) ऍलर्जीची प्रतिक्रिया (शक्यतो विलंब) होऊ शकते.