उपखंड 674 विनाश नियमांच्या मंजुरीवर. रशियन फेडरेशनचे विधान फ्रेमवर्क
रशियन फेडरेशनचे सरकार
ठराव
नियमांच्या मंजुरीबद्दल
कलम ४७ आणि ५९ नुसार फेडरल कायदा"अपील बद्दल औषधे"रशियन फेडरेशनचे सरकार निर्णय घेते:
निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्यासाठी संलग्न नियमांना मान्यता द्या.
सरकारचे अध्यक्ष
रशियाचे संघराज्य
मंजूर
सरकारी हुकूम
रशियाचे संघराज्य
निकृष्ट दर्जाच्या औषधांचा नाश,
खोटी औषधे
आणि बनावट औषधे
1. हे नियम मादक औषधे आणि त्यांच्या पूर्ववर्ती, सायकोट्रॉपिक औषधे आणि रेडिओफार्मास्युटिकल औषधे नष्ट करण्याशी संबंधित समस्या वगळता, निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याची प्रक्रिया निर्धारित करतात.
2. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) खोटी औषधे या औषधांच्या मालकाच्या निर्णयानुसार जप्ती आणि नष्ट करण्याच्या अधीन आहेत, निर्णय फेडरल सेवासाठी औषधांच्या संबंधात आरोग्य सेवेच्या क्षेत्रातील पर्यवेक्षणावर वैद्यकीय वापरकिंवा फेडरल सर्व्हिस फॉर व्हेटरनरी अँड फायटोसॅनिटरी पाळत ठेवण्यासाठी औषधांच्या संबंधात पशुवैद्यकीय वापर(यापुढे अधिकृत संस्था म्हणून संदर्भित) किंवा न्यायालयाचा निर्णय.
3. अधिकृत संस्था, रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात आयात केल्याबद्दल किंवा रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात निकृष्ट दर्जाची औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधांच्या प्रसाराचे तथ्य आढळल्यास, मालकास बाध्य करणारा निर्णय घेते. ही औषधे रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशातून त्यांची जप्ती, नाश आणि संपूर्णपणे काढून टाकण्यासाठी. या निर्णयामध्ये हे समाविष्ट असणे आवश्यक आहे:
अ) औषधांबद्दल माहिती;
ब) औषधे जप्त आणि नष्ट करण्याचे कारण;
c) औषधे जप्त करण्याचा आणि नष्ट करण्याचा कालावधी;
ड) औषधांच्या मालकाबद्दल माहिती;
e) औषधांच्या निर्मात्याबद्दल माहिती.
4. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधांचा मालक, अधिकृत संस्थेने त्यांच्या जप्ती, नाश आणि निर्यातीचा निर्णय घेतल्याच्या तारखेपासून 30 दिवसांपेक्षा जास्त नसलेल्या कालावधीत, हा निर्णय अंमलात आणण्यास किंवा त्याच्याशी असहमत असल्याचा अहवाल देण्यास बांधील आहे. .
5. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) खोट्या औषधांचा मालक या औषधांच्या जप्ती, नाश आणि निर्यातीच्या निर्णयाशी सहमत नसल्यास, तसेच त्याने या निर्णयाचे पालन केले नाही आणि अहवाल दिला नाही तर उपाययोजना केल्या, अधिकृत संस्था न्यायालयात जाते.
6. सीमाशुल्क कायद्याने प्रस्थापित केलेल्या रीतीने नाशाच्या अधीन असलेली निकृष्ट औषधे आणि खोटी औषधे नष्ट केली जातात.
7. निकृष्ट औषधे, खोटी औषधे आणि बनावट औषधे न्यायालयाच्या निर्णयावर आधारित नष्ट होऊ शकतात.
8. निकृष्ट औषधे, खोटी औषधे आणि बनावट औषधांचा नाश एखाद्या संस्थेद्वारे केला जातो ज्यांच्याकडे धोका वर्ग I - IV च्या कचरा गोळा करणे, वापरणे, निष्पक्ष करणे, वाहतूक करणे आणि विल्हेवाट लावणे (यापुढे संस्था म्हणून संबोधले जाते) औषधांचा नाश), विशेष सुसज्ज साइटवर, प्रशिक्षण मैदानावर आणि सुरक्षा आवश्यकतांचे पालन करण्यासाठी विशेष सुसज्ज आवारात वातावरणरशियन फेडरेशनच्या कायद्यानुसार.
9. निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याशी संबंधित खर्च त्यांच्या मालकाद्वारे परत केला जातो.
10. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) खोट्या औषधांचा मालक, ज्याने ती जप्त करण्याचा, नष्ट करण्याचा आणि निर्यात करण्याचा निर्णय घेतला आहे, ती औषधे योग्य कराराच्या आधारावर औषधांचा नाश करणाऱ्या संस्थेकडे हस्तांतरित करतात.
11. औषधांचा नाश करणारी संस्था औषधांच्या नाशावर एक कायदा तयार करते, जे सूचित करते:
अ) औषधे नष्ट करण्याची तारीख आणि ठिकाण;
ब) आडनाव, नाव, औषधांच्या नाशात भाग घेतलेल्या व्यक्तींचे आश्रयस्थान, त्यांचे कामाचे ठिकाण आणि स्थान;
c) औषधांचा नाश करण्याचे औचित्य;
ड) नष्ट झालेल्या औषधांची माहिती (नाव, डोस फॉर्म, डोस, मोजमापाची एकके, मालिका) आणि त्यांचे प्रमाण, तसेच कंटेनर किंवा पॅकेजिंग;
e) औषधांच्या निर्मात्याचे नाव;
f) औषधांच्या मालकाबद्दल माहिती;
g) औषधांचा नाश करण्याची पद्धत.
12. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधे नष्ट केल्याच्या दिवशी औषधांचा नाश करण्याचा कायदा तयार केला जातो. या कायद्याच्या प्रतींची संख्या निर्दिष्ट औषधी उत्पादनांच्या नाशात सामील असलेल्या पक्षांच्या संख्येद्वारे निर्धारित केली जाते, निर्दिष्ट औषधी उत्पादनांच्या नाशात भाग घेतलेल्या सर्व व्यक्तींनी स्वाक्षरी केली आहे आणि ते पार पाडणाऱ्या संस्थेच्या शिक्काद्वारे प्रमाणित केले आहे. औषधी उत्पादनांचा नाश.
13. औषधे किंवा त्याची प्रत नष्ट करण्याचा कायदा, विहित पद्धतीने प्रमाणित केलेला, नष्ट केलेल्या औषधांच्या मालकाने, त्याच्या तयारीच्या तारखेपासून 5 कामकाजाच्या दिवसांच्या आत अधिकृत संस्थेकडे पाठविला जातो.
निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) खोट्या औषधांचा नाश नष्ट केलेल्या औषधांच्या मालकाच्या अनुपस्थितीत केला गेला असेल तर, औषधांचा नाश करण्याची कृती किंवा त्याची प्रत, विहित पद्धतीने प्रमाणित करून, 5 कामकाजाच्या दिवसांच्या आत पाठविली जाते. नाश औषधे पार पाडणाऱ्या संस्थेद्वारे त्याच्या तयारीची तारीख, त्यांचे मालक.
14. निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्यावर नियंत्रण अधिकृत संस्थेद्वारे केले जाते.
रशियन फेडरेशनचे सरकार
ठराव
नियमांच्या मंजुरीबद्दल
"औषधांच्या प्रसारावर" फेडरल कायद्याच्या अनुच्छेद 47 आणि 59 नुसार, रशियन फेडरेशनचे सरकार निर्णय घेते:
निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्यासाठी संलग्न नियमांना मान्यता द्या.
सरकारचे अध्यक्ष
रशियाचे संघराज्य
मंजूर
सरकारी हुकूम
रशियाचे संघराज्य
निकृष्ट दर्जाच्या औषधांचा नाश,
खोटी औषधे
आणि बनावट औषधे
1. हे नियम मादक औषधे आणि त्यांच्या पूर्ववर्ती, सायकोट्रॉपिक औषधे आणि रेडिओफार्मास्युटिकल औषधे नष्ट करण्याशी संबंधित समस्या वगळता, निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याची प्रक्रिया निर्धारित करतात.
2. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधे या औषधांच्या मालकाच्या निर्णयानुसार, वैद्यकीय वापरासाठी असलेल्या औषधांच्या संदर्भात फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन हेल्थकेअरचा निर्णय किंवा पशुवैद्यकीय आणि फायटोसॅनिटरी फेडरल सर्व्हिसच्या निर्णयानुसार जप्ती आणि नष्ट करण्याच्या अधीन आहेत. पशुवैद्यकीय वापरासाठी औषधांच्या संबंधात पाळत ठेवणे (यापुढे अधिकृत संस्था म्हणून संदर्भित) किंवा न्यायालयीन निर्णय.
3. अधिकृत संस्था, रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात आयात केल्याबद्दल किंवा रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात निकृष्ट दर्जाची औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधांच्या प्रसाराचे तथ्य आढळल्यास, मालकास बाध्य करणारा निर्णय घेते. ही औषधे रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशातून त्यांची जप्ती, नाश आणि संपूर्णपणे काढून टाकण्यासाठी. या निर्णयामध्ये हे समाविष्ट असणे आवश्यक आहे:
अ) औषधांबद्दल माहिती;
ब) औषधे जप्त आणि नष्ट करण्याचे कारण;
c) औषधे जप्त करण्याचा आणि नष्ट करण्याचा कालावधी;
ड) औषधांच्या मालकाबद्दल माहिती;
e) औषधांच्या निर्मात्याबद्दल माहिती.
4. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधांचा मालक, अधिकृत संस्थेने त्यांच्या जप्ती, नाश आणि निर्यातीचा निर्णय घेतल्याच्या तारखेपासून 30 दिवसांपेक्षा जास्त नसलेल्या कालावधीत, हा निर्णय अंमलात आणण्यास किंवा त्याच्याशी असहमत असल्याचा अहवाल देण्यास बांधील आहे. .
5. निकृष्ट औषधांचा मालक आणि (किंवा) खोट्या औषधांचा मालक या औषधांच्या जप्ती, नाश आणि निर्यातीच्या निर्णयाशी सहमत नसल्यास, तसेच त्याने या निर्णयाचे पालन केले नाही आणि घेतलेल्या उपाययोजनांचा अहवाल दिला नाही, अधिकृत संस्था न्यायालयात जाते.
6. सीमाशुल्क कायद्याने प्रस्थापित केलेल्या रीतीने नाशाच्या अधीन असलेली निकृष्ट औषधे आणि खोटी औषधे नष्ट केली जातात.
7. निकृष्ट औषधे, खोटी औषधे आणि बनावट औषधे न्यायालयाच्या निर्णयावर आधारित नष्ट होऊ शकतात.
8. निकृष्ट औषधे, खोटी औषधे आणि बनावट औषधांचा नाश एखाद्या संस्थेद्वारे केला जातो ज्यांच्याकडे धोका वर्ग I - IV च्या कचरा गोळा करणे, वापरणे, निष्पक्ष करणे, वाहतूक करणे आणि विल्हेवाट लावणे (यापुढे संस्था म्हणून संबोधले जाते) औषधांचा नाश), विशेष सुसज्ज साइट्सवर, प्रशिक्षण मैदानावर आणि रशियन फेडरेशनच्या कायद्यानुसार पर्यावरण संरक्षण आवश्यकतांचे पालन करण्यासाठी विशेष सुसज्ज आवारात.
9. निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याशी संबंधित खर्च त्यांच्या मालकाद्वारे परत केला जातो.
10. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) खोट्या औषधांचा मालक, ज्याने ती जप्त करण्याचा, नष्ट करण्याचा आणि निर्यात करण्याचा निर्णय घेतला आहे, ती औषधे योग्य कराराच्या आधारावर औषधांचा नाश करणाऱ्या संस्थेकडे हस्तांतरित करतात.
11. औषधांचा नाश करणारी संस्था औषधांच्या नाशावर एक कायदा तयार करते, जे सूचित करते:
अ) औषधे नष्ट करण्याची तारीख आणि ठिकाण;
ब) आडनाव, नाव, औषधांच्या नाशात भाग घेतलेल्या व्यक्तींचे आश्रयस्थान, त्यांचे कामाचे ठिकाण आणि स्थान;
c) औषधांचा नाश करण्याचे औचित्य;
ड) नष्ट झालेल्या औषधांची माहिती (नाव, डोस फॉर्म, डोस, मोजमापाची एकके, मालिका) आणि त्यांचे प्रमाण, तसेच कंटेनर किंवा पॅकेजिंगबद्दल;
e) औषधांच्या निर्मात्याचे नाव;
f) औषधांच्या मालकाबद्दल माहिती;
g) औषधांचा नाश करण्याची पद्धत.
12. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधे नष्ट केल्याच्या दिवशी औषधांचा नाश करण्याचा कायदा तयार केला जातो. या कायद्याच्या प्रतींची संख्या निर्दिष्ट औषधी उत्पादनांच्या नाशात सामील असलेल्या पक्षांच्या संख्येद्वारे निर्धारित केली जाते, निर्दिष्ट औषधी उत्पादनांच्या नाशात भाग घेतलेल्या सर्व व्यक्तींनी स्वाक्षरी केली आहे आणि ते पार पाडणाऱ्या संस्थेच्या शिक्काद्वारे प्रमाणित केले आहे. औषधी उत्पादनांचा नाश.
13. औषधे किंवा त्याची प्रत नष्ट करण्याचा कायदा, विहित पद्धतीने प्रमाणित केलेला, नष्ट केलेल्या औषधांच्या मालकाने, त्याच्या तयारीच्या तारखेपासून 5 कामकाजाच्या दिवसांच्या आत अधिकृत संस्थेकडे पाठविला जातो.
निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) खोट्या औषधांचा नाश नष्ट केलेल्या औषधांच्या मालकाच्या अनुपस्थितीत केला गेला असेल तर, औषधांचा नाश करण्याची कृती किंवा त्याची प्रत, विहित पद्धतीने प्रमाणित करून, 5 कामकाजाच्या दिवसांच्या आत पाठविली जाते. नाश औषधे पार पाडणाऱ्या संस्थेद्वारे त्याच्या तयारीची तारीख, त्यांचे मालक.
14. निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्यावर नियंत्रण अधिकृत संस्थेद्वारे केले जाते.
रशियन फेडरेशनचे सरकार
ठराव
निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याच्या नियमांना मंजुरी दिल्यावर
केलेल्या बदलांसह दस्तऐवज:
4 सप्टेंबर, 2012 एन 882 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारचा डिक्री (रशियन फेडरेशनच्या कायद्याचे संकलन, एन 37, 09/10/2012);
(कायदेशीर माहितीचे अधिकृत इंटरनेट पोर्टल www.pravo.gov.ru, 01/19/2016, N 0001201601190006).
____________________________________________________________________
फेडरल कायद्याच्या अनुच्छेद 59 नुसार "औषधांच्या प्रसारावर" रशियन फेडरेशनचे सरकार
ठरवते:
निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्यासाठी संलग्न नियमांना मान्यता द्या.
सरकारचे अध्यक्ष
रशियाचे संघराज्य
व्ही.पुतिन
निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याचे नियम
मंजूर
सरकारी निर्णय
रशियाचे संघराज्य
दिनांक 3 सप्टेंबर 2010 N 674
1. हे नियम मादक औषधे आणि त्यांच्या पूर्ववर्ती, सायकोट्रॉपिक औषधे आणि रेडिओफार्मास्युटिकल औषधे नष्ट करण्याशी संबंधित समस्या वगळता, निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याची प्रक्रिया निर्धारित करतात.
2. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधे या औषधांच्या मालकाच्या निर्णयानुसार, वैद्यकीय वापरासाठी असलेल्या औषधांच्या संदर्भात फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन हेल्थकेअरचा निर्णय किंवा पशुवैद्यकीय आणि फायटोसॅनिटरी फेडरल सर्व्हिसच्या निर्णयानुसार जप्ती आणि नष्ट करण्याच्या अधीन आहेत. पशुवैद्यकीय वापरासाठी औषधांच्या संबंधात पाळत ठेवणे (यापुढे अधिकृत संस्था म्हणून संदर्भित) किंवा न्यायालयीन निर्णय.
16 जानेवारी 2016 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारचा डिक्री क्रमांक 8.
3. अधिकृत संस्था, रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात आयात केल्याबद्दल किंवा रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात निकृष्ट दर्जाची औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधांच्या प्रसाराचे तथ्य आढळल्यास, मालकास बाध्य करणारा निर्णय घेते. ही औषधे रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशातून त्यांची जप्ती, नाश आणि संपूर्णपणे काढून टाकण्यासाठी. या निर्णयामध्ये हे समाविष्ट असणे आवश्यक आहे:
4 सप्टेंबर 2012 एन 882 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारचा डिक्री; 16 जानेवारी 2016 एन 8 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे 27 जानेवारी 2016 रोजी अंमलात आणल्यानुसार, सुधारित केले गेले.
अ) औषधांबद्दल माहिती;
ब) औषधे जप्त आणि नष्ट करण्याचे कारण;
c) औषधे जप्त करण्याचा आणि नष्ट करण्याचा कालावधी;
ड) औषधांच्या मालकाबद्दल माहिती;
e) औषधांच्या निर्मात्याबद्दल माहिती.
4. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधांचा मालक, अधिकृत संस्थेने त्यांच्या जप्ती, नाश आणि निर्यातीचा निर्णय घेतल्याच्या तारखेपासून 30 दिवसांपेक्षा जास्त नसलेल्या कालावधीत, हा निर्णय अंमलात आणण्यास किंवा त्याच्याशी असहमत असल्याचा अहवाल देण्यास बांधील आहे. .
(सुधारित केलेले कलम, 4 सप्टेंबर 2012 N 882 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे 18 सप्टेंबर 2012 रोजी अंमलात आले; दिनांक 16 जानेवारी 2016 N 8 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे सुधारित केले गेले.
5. निकृष्ट औषधांचा मालक आणि (किंवा) खोट्या औषधांचा मालक या औषधांच्या जप्ती, नाश आणि निर्यातीच्या निर्णयाशी सहमत नसल्यास, तसेच त्याने या निर्णयाचे पालन केले नाही आणि घेतलेल्या उपाययोजनांचा अहवाल दिला नाही, अधिकृत संस्था न्यायालयात जाते.
(सुधारित केलेले कलम, 4 सप्टेंबर 2012 N 882 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे 18 सप्टेंबर 2012 रोजी अंमलात आले; दिनांक 16 जानेवारी 2016 N 8 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे सुधारित केले गेले.
6. सीमाशुल्क कायद्याने प्रस्थापित केलेल्या रीतीने नाशाच्या अधीन असलेली निकृष्ट औषधे आणि खोटी औषधे नष्ट केली जातात.
7. निकृष्ट औषधे, खोटी औषधे आणि बनावट औषधे न्यायालयाच्या निर्णयावर आधारित नष्ट होऊ शकतात.
8. निकृष्ट औषधे, खोटी औषधे आणि बनावट औषधांचा नाश एखाद्या संस्थेद्वारे केला जातो ज्यांच्याकडे धोका वर्ग I-IV च्या कचरा गोळा करणे, वापरणे, निष्पक्ष करणे, वाहतूक करणे आणि विल्हेवाट लावण्याचा परवाना आहे. औषधांचा नाश), विशेष सुसज्ज साइट्सवर, प्रशिक्षण मैदानावर आणि रशियन फेडरेशनच्या कायद्यानुसार पर्यावरण संरक्षण आवश्यकतांचे पालन करण्यासाठी विशेष सुसज्ज आवारात.
9. निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याशी संबंधित खर्च त्यांच्या मालकाद्वारे परत केला जातो.
10. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) खोट्या औषधांचा मालक, ज्याने ती जप्त करण्याचा, नष्ट करण्याचा आणि निर्यात करण्याचा निर्णय घेतला आहे, ती औषधे योग्य कराराच्या आधारावर औषधांचा नाश करणाऱ्या संस्थेकडे हस्तांतरित करतात.
11. औषधांचा नाश करणारी संस्था औषधांच्या नाशावर एक कायदा तयार करते, जे सूचित करते:
अ) औषधे नष्ट करण्याची तारीख आणि ठिकाण;
ब) आडनाव, नाव, औषधांच्या नाशात भाग घेतलेल्या व्यक्तींचे आश्रयस्थान, त्यांचे कामाचे ठिकाण आणि स्थान;
c) औषधांचा नाश करण्याचे औचित्य;
ड) नष्ट झालेल्या औषधांची माहिती (नाव, डोस फॉर्म, डोस, मोजमापाची एकके, मालिका) आणि त्यांचे प्रमाण, तसेच कंटेनर किंवा पॅकेजिंगबद्दल;
e) औषधांच्या निर्मात्याचे नाव;
f) औषधांच्या मालकाबद्दल माहिती;
g) औषधांचा नाश करण्याची पद्धत.
12. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधे नष्ट केल्याच्या दिवशी औषधांचा नाश करण्याचा कायदा तयार केला जातो. या कायद्याच्या प्रतींची संख्या निर्दिष्ट औषधी उत्पादनांच्या नाशात सामील असलेल्या पक्षांच्या संख्येद्वारे निर्धारित केली जाते, निर्दिष्ट औषधी उत्पादनांच्या नाशात भाग घेतलेल्या सर्व व्यक्तींनी स्वाक्षरी केली आहे आणि ते पार पाडणाऱ्या संस्थेच्या शिक्काद्वारे प्रमाणित केले आहे. औषधी उत्पादनांचा नाश.
13. औषधे किंवा त्याची प्रत नष्ट करण्याचा कायदा, विहित पद्धतीने प्रमाणित केलेला, नष्ट केलेल्या औषधांच्या मालकाने, त्याच्या तयारीच्या तारखेपासून 5 कामकाजाच्या दिवसांच्या आत अधिकृत संस्थेकडे पाठविला जातो.
(सप्टेंबर 4, 2012 एन 882 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे 18 सप्टेंबर 2012 रोजी अंमलात आणलेला परिच्छेद; दिनांक 16 जानेवारी 2016 एन 8 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे सुधारित केलेला परिच्छेद.
निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) खोट्या औषधांचा नाश नष्ट केलेल्या औषधांच्या मालकाच्या अनुपस्थितीत केला गेला असेल तर, औषधांचा नाश करण्याची कृती किंवा त्याची प्रत, विहित पद्धतीने प्रमाणित करून, 5 कामकाजाच्या दिवसांच्या आत पाठविली जाते. नाश औषधे पार पाडणाऱ्या संस्थेद्वारे त्याच्या तयारीची तारीख, त्यांचे मालक.
14. निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्यावर नियंत्रण अधिकृत संस्थेद्वारे केले जाते.
(सुधारित केलेले कलम, 4 सप्टेंबर 2012 N 882 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे 18 सप्टेंबर 2012 रोजी अंमलात आले; दिनांक 16 जानेवारी 2016 N 8 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे सुधारित केले गेले.
दस्तऐवजाची पुनरावृत्ती लक्षात घेऊन
बदल आणि जोडणी तयार
जेएससी "कोडेक्स"
रशियन फेडरेशनचे सरकार
ठराव
निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याच्या नियमांना मंजुरी दिल्यावर
____________________________________________________________________
केलेल्या बदलांसह दस्तऐवज:
4 सप्टेंबर, 2012 एन 882 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारचा डिक्री (रशियन फेडरेशनच्या कायद्याचे संकलन, एन 37, 09/10/2012);
16 जानेवारी 2016 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारचा डिक्री N 8 (कायदेशीर माहितीचे अधिकृत इंटरनेट पोर्टल www.pravo.gov.ru, 01/19/2016, N 0001201601190006).
____________________________________________________________________
फेडरल कायद्याच्या अनुच्छेद 47 आणि 59 नुसार "औषधांच्या प्रसारावर" रशियन फेडरेशनचे सरकार
ठरवते:
निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्यासाठी संलग्न नियमांना मान्यता द्या.
सरकारचे अध्यक्ष
रशियाचे संघराज्य
व्ही.पुतिन
निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याचे नियम
मंजूर
सरकारी निर्णय
रशियाचे संघराज्य
दिनांक 3 सप्टेंबर 2010 N 674
1. हे नियम मादक औषधे आणि त्यांच्या पूर्ववर्ती, सायकोट्रॉपिक औषधे आणि रेडिओफार्मास्युटिकल औषधे नष्ट करण्याशी संबंधित समस्या वगळता, निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याची प्रक्रिया निर्धारित करतात.
2. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधे या औषधांच्या मालकाच्या निर्णयानुसार, वैद्यकीय वापरासाठी असलेल्या औषधांच्या संदर्भात फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन हेल्थकेअरचा निर्णय किंवा पशुवैद्यकीय आणि फायटोसॅनिटरी फेडरल सर्व्हिसच्या निर्णयानुसार जप्ती आणि नष्ट करण्याच्या अधीन आहेत. पशुवैद्यकीय वापरासाठी औषधांच्या संबंधात पाळत ठेवणे (यापुढे अधिकृत संस्था म्हणून संदर्भित) किंवा न्यायालयीन निर्णय.
3. अधिकृत संस्था, रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात आयात केल्याबद्दल किंवा रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात निकृष्ट दर्जाची औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधांच्या प्रसाराचे तथ्य आढळल्यास, मालकास बाध्य करणारा निर्णय घेते. ही औषधे रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशातून त्यांची जप्ती, नाश आणि संपूर्णपणे काढून टाकण्यासाठी. या निर्णयामध्ये हे समाविष्ट असणे आवश्यक आहे:
अ) औषधांबद्दल माहिती;
ब) औषधे जप्त आणि नष्ट करण्याचे कारण;
c) औषधे जप्त करण्याचा आणि नष्ट करण्याचा कालावधी;
ड) औषधांच्या मालकाबद्दल माहिती;
e) औषधांच्या निर्मात्याबद्दल माहिती.
4. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधांचा मालक, अधिकृत संस्थेने त्यांच्या जप्ती, नाश आणि निर्यातीचा निर्णय घेतल्याच्या तारखेपासून 30 दिवसांपेक्षा जास्त नसलेल्या कालावधीत, हा निर्णय अंमलात आणण्यास किंवा त्याच्याशी असहमत असल्याचा अहवाल देण्यास बांधील आहे. .
(सुधारित केलेले कलम, 4 सप्टेंबर 2012 N 882 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे 18 सप्टेंबर 2012 रोजी अंमलात आले; दिनांक 16 जानेवारी 2016 N 8 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे सुधारित केले गेले.
5. निकृष्ट औषधांचा मालक आणि (किंवा) खोट्या औषधांचा मालक या औषधांच्या जप्ती, नाश आणि निर्यातीच्या निर्णयाशी सहमत नसल्यास, तसेच त्याने या निर्णयाचे पालन केले नाही आणि घेतलेल्या उपाययोजनांचा अहवाल दिला नाही, अधिकृत संस्था न्यायालयात जाते.
(सुधारित केलेले कलम, 4 सप्टेंबर 2012 N 882 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे 18 सप्टेंबर 2012 रोजी अंमलात आले; दिनांक 16 जानेवारी 2016 N 8 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे सुधारित केले गेले.
6. सीमाशुल्क कायद्याने प्रस्थापित केलेल्या रीतीने नाशाच्या अधीन असलेली निकृष्ट औषधे आणि खोटी औषधे नष्ट केली जातात.
7. निकृष्ट औषधे, खोटी औषधे आणि बनावट औषधे न्यायालयाच्या निर्णयावर आधारित नष्ट होऊ शकतात.
8. निकृष्ट औषधे, खोटी औषधे आणि बनावट औषधांचा नाश एखाद्या संस्थेद्वारे केला जातो ज्यांच्याकडे धोका वर्ग I-IV च्या कचरा गोळा करणे, वापरणे, निष्पक्ष करणे, वाहतूक करणे आणि विल्हेवाट लावण्याचा परवाना आहे. औषधांचा नाश), विशेष सुसज्ज साइट्सवर, प्रशिक्षण मैदानावर आणि रशियन फेडरेशनच्या कायद्यानुसार पर्यावरण संरक्षण आवश्यकतांचे पालन करण्यासाठी विशेष सुसज्ज आवारात.
9. निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याशी संबंधित खर्च त्यांच्या मालकाद्वारे परत केला जातो.
10. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) खोट्या औषधांचा मालक, ज्याने ती जप्त करण्याचा, नष्ट करण्याचा आणि निर्यात करण्याचा निर्णय घेतला आहे, ती औषधे योग्य कराराच्या आधारावर औषधांचा नाश करणाऱ्या संस्थेकडे हस्तांतरित करतात.
11. औषधांचा नाश करणारी संस्था औषधांच्या नाशावर एक कायदा तयार करते, जे सूचित करते:
अ) औषधे नष्ट करण्याची तारीख आणि ठिकाण;
ब) आडनाव, नाव, औषधांच्या नाशात भाग घेतलेल्या व्यक्तींचे आश्रयस्थान, त्यांचे कामाचे ठिकाण आणि स्थान;
c) औषधांचा नाश करण्याचे औचित्य;
ड) नष्ट झालेल्या औषधांची माहिती (नाव, डोस फॉर्म, डोस, मोजमापाची एकके, मालिका) आणि त्यांचे प्रमाण, तसेच कंटेनर किंवा पॅकेजिंगबद्दल;
e) औषधांच्या निर्मात्याचे नाव;
f) औषधांच्या मालकाबद्दल माहिती;
g) औषधांचा नाश करण्याची पद्धत.
12. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधे नष्ट केल्याच्या दिवशी औषधांचा नाश करण्याचा कायदा तयार केला जातो. या कायद्याच्या प्रतींची संख्या निर्दिष्ट औषधी उत्पादनांच्या नाशात सामील असलेल्या पक्षांच्या संख्येद्वारे निर्धारित केली जाते, निर्दिष्ट औषधी उत्पादनांच्या नाशात भाग घेतलेल्या सर्व व्यक्तींनी स्वाक्षरी केली आहे आणि ते पार पाडणाऱ्या संस्थेच्या शिक्काद्वारे प्रमाणित केले आहे. औषधी उत्पादनांचा नाश.
13. औषधे किंवा त्याची प्रत नष्ट करण्याचा कायदा, विहित पद्धतीने प्रमाणित केलेला, नष्ट केलेल्या औषधांच्या मालकाने, त्याच्या तयारीच्या तारखेपासून 5 कामकाजाच्या दिवसांच्या आत अधिकृत संस्थेकडे पाठविला जातो.
(सप्टेंबर 4, 2012 एन 882 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे 18 सप्टेंबर 2012 रोजी अंमलात आणलेला परिच्छेद; दिनांक 16 जानेवारी 2016 एन 8 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे सुधारित केलेला परिच्छेद.
निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) खोट्या औषधांचा नाश नष्ट केलेल्या औषधांच्या मालकाच्या अनुपस्थितीत केला गेला असेल तर, औषधांचा नाश करण्याची कृती किंवा त्याची प्रत, विहित पद्धतीने प्रमाणित करून, 5 कामकाजाच्या दिवसांच्या आत पाठविली जाते. नाश औषधे पार पाडणाऱ्या संस्थेद्वारे त्याच्या तयारीची तारीख, त्यांचे मालक.
14. निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्यावर नियंत्रण अधिकृत संस्थेद्वारे केले जाते.
(सुधारित केलेले कलम, 4 सप्टेंबर 2012 N 882 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे 18 सप्टेंबर 2012 रोजी अंमलात आले; दिनांक 16 जानेवारी 2016 N 8 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे सुधारित केले गेले.
रशियन फेडरेशनचे सरकार
नियमांच्या मंजुरीबद्दल
"औषधांच्या प्रसारावर" फेडरल कायद्याच्या अनुच्छेद 47 आणि 59 नुसार, रशियन फेडरेशनचे सरकार निर्णय घेते:
निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्यासाठी संलग्न नियमांना मान्यता द्या.
सरकारचे अध्यक्ष
रशियाचे संघराज्य
व्ही. पुटिन
मंजूर
सरकारी हुकूम
रशियाचे संघराज्य
दिनांक 3 सप्टेंबर 2010 N 674
नियम
निकृष्ट दर्जाच्या औषधांचा नाश,
खोटी औषधे
आणि बनावट औषधे
1. हे नियम मादक औषधे आणि त्यांच्या पूर्ववर्ती, सायकोट्रॉपिक औषधे आणि रेडिओफार्मास्युटिकल औषधे नष्ट करण्याशी संबंधित समस्या वगळता, निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याची प्रक्रिया निर्धारित करतात.
2. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधे या औषधांच्या मालकाच्या निर्णयानुसार, वैद्यकीय वापरासाठी असलेल्या औषधांच्या संदर्भात फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन हेल्थकेअरचा निर्णय किंवा पशुवैद्यकीय आणि फायटोसॅनिटरी फेडरल सर्व्हिसच्या निर्णयानुसार जप्ती आणि नष्ट करण्याच्या अधीन आहेत. पशुवैद्यकीय वापरासाठी औषधांच्या संबंधात पाळत ठेवणे (यापुढे अधिकृत संस्था म्हणून संदर्भित) किंवा न्यायालयीन निर्णय.
3. अधिकृत संस्था, रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात आयात केल्याबद्दल किंवा रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात निकृष्ट दर्जाची औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधांच्या प्रसाराचे तथ्य आढळल्यास, मालकास बाध्य करणारा निर्णय घेते. ही औषधे रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशातून त्यांची जप्ती, नाश आणि संपूर्णपणे काढून टाकण्यासाठी. या निर्णयामध्ये हे समाविष्ट असणे आवश्यक आहे:
अ) औषधांबद्दल माहिती;
ब) औषधे जप्त आणि नष्ट करण्याचे कारण;
c) औषधे जप्त करण्याचा आणि नष्ट करण्याचा कालावधी;
ड) औषधांच्या मालकाबद्दल माहिती;
e) औषधांच्या निर्मात्याबद्दल माहिती.
4. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधांचा मालक, अधिकृत संस्थेने त्यांच्या जप्ती, नाश आणि निर्यातीचा निर्णय घेतल्याच्या तारखेपासून 30 दिवसांपेक्षा जास्त नसलेल्या कालावधीत, हा निर्णय अंमलात आणण्यास किंवा त्याच्याशी असहमत असल्याचा अहवाल देण्यास बांधील आहे. .
5. निकृष्ट औषधांचा मालक आणि (किंवा) खोट्या औषधांचा मालक या औषधांच्या जप्ती, नाश आणि निर्यातीच्या निर्णयाशी सहमत नसल्यास, तसेच त्याने या निर्णयाचे पालन केले नाही आणि घेतलेल्या उपाययोजनांचा अहवाल दिला नाही, अधिकृत संस्था न्यायालयात जाते.
6. सीमाशुल्क कायद्याने प्रस्थापित केलेल्या रीतीने नाशाच्या अधीन असलेली निकृष्ट औषधे आणि खोटी औषधे नष्ट केली जातात.
7. निकृष्ट औषधे, खोटी औषधे आणि बनावट औषधे न्यायालयाच्या निर्णयावर आधारित नष्ट होऊ शकतात.
8. निकृष्ट औषधे, खोटी औषधे आणि बनावट औषधांचा नाश एखाद्या संस्थेद्वारे केला जातो ज्यांच्याकडे धोका वर्ग I - IV च्या कचरा गोळा करणे, वापरणे, निष्पक्ष करणे, वाहतूक करणे आणि विल्हेवाट लावणे (यापुढे संस्था म्हणून संबोधले जाते) औषधांचा नाश), विशेष सुसज्ज साइट्सवर, प्रशिक्षण मैदानावर आणि रशियन फेडरेशनच्या कायद्यानुसार पर्यावरण संरक्षण आवश्यकतांचे पालन करण्यासाठी विशेष सुसज्ज आवारात.
9. निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्याशी संबंधित खर्च त्यांच्या मालकाद्वारे परत केला जातो.
10. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) खोट्या औषधांचा मालक, ज्याने ती जप्त करण्याचा, नष्ट करण्याचा आणि निर्यात करण्याचा निर्णय घेतला आहे, ती औषधे योग्य कराराच्या आधारावर औषधांचा नाश करणाऱ्या संस्थेकडे हस्तांतरित करतात.
11. औषधांचा नाश करणारी संस्था औषधांच्या नाशावर एक कायदा तयार करते, जे सूचित करते:
अ) औषधे नष्ट करण्याची तारीख आणि ठिकाण;
ब) आडनाव, नाव, औषधांच्या नाशात भाग घेतलेल्या व्यक्तींचे आश्रयस्थान, त्यांचे कामाचे ठिकाण आणि स्थान;
c) औषधांचा नाश करण्याचे औचित्य;
ड) नष्ट झालेल्या औषधांची माहिती (नाव, डोस फॉर्म, डोस, मोजमापाची एकके, मालिका) आणि त्यांचे प्रमाण, तसेच कंटेनर किंवा पॅकेजिंगबद्दल;
e) औषधांच्या निर्मात्याचे नाव;
f) औषधांच्या मालकाबद्दल माहिती;
g) औषधांचा नाश करण्याची पद्धत.
12. निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) बनावट औषधे नष्ट केल्याच्या दिवशी औषधांचा नाश करण्याचा कायदा तयार केला जातो. या कायद्याच्या प्रतींची संख्या निर्दिष्ट औषधी उत्पादनांच्या नाशात सामील असलेल्या पक्षांच्या संख्येद्वारे निर्धारित केली जाते, निर्दिष्ट औषधी उत्पादनांच्या नाशात भाग घेतलेल्या सर्व व्यक्तींनी स्वाक्षरी केली आहे आणि ते पार पाडणाऱ्या संस्थेच्या शिक्काद्वारे प्रमाणित केले आहे. औषधी उत्पादनांचा नाश.
13. औषधे किंवा त्याची प्रत नष्ट करण्याचा कायदा, विहित पद्धतीने प्रमाणित केलेला, नष्ट केलेल्या औषधांच्या मालकाने, त्याच्या तयारीच्या तारखेपासून 5 कामकाजाच्या दिवसांच्या आत अधिकृत संस्थेकडे पाठविला जातो.
निकृष्ट औषधे आणि (किंवा) खोट्या औषधांचा नाश नष्ट केलेल्या औषधांच्या मालकाच्या अनुपस्थितीत केला गेला असेल तर, औषधांचा नाश करण्याची कृती किंवा त्याची प्रत, विहित पद्धतीने प्रमाणित करून, 5 कामकाजाच्या दिवसांच्या आत पाठविली जाते. नाश औषधे पार पाडणाऱ्या संस्थेद्वारे त्याच्या तयारीची तारीख, त्यांचे मालक.
14. निकृष्ट औषधे, बनावट औषधे आणि बनावट औषधे नष्ट करण्यावर नियंत्रण अधिकृत संस्थेद्वारे केले जाते.
