Лазолван таблетки 30 мг инструкция по применению. Лазолван или Амбробене - что лучше? Показания к применению

Кашель сопровождает большинство респираторных заболеваний. Лечение клинического синдрома, в зависимости от его типа, требует применения ряда медикаментов, сокращающих частоту кашлевых приступов. К таким препаратам относят Лазолван, инструкция по применению которого содержит примерную схему приема. В ней также прописаны возможные ограничения к приему.

Немногие знают, от какого кашля поможет Лазолван. Муколитик действует комплексно, устраняя непродуктивное покашливание и эвакуируя слизь из бронхов. У лекарственного препарата высокая биодоступность, производителем предусмотрены разные формы выпуска, включая раствор для ингаляций.

Описание препарата

Лазолван от кашля можно применять беременным женщинам, детям и взрослым пациентам. Сиропированные и таблетированные (включая пастилки) формы выпуска могут иметь возрастные ограничения.

Форма выпуска

Несколько форм препарата позволяют пациентам подобрать наиболее удобный вариант лечения кашля. Раствор - прозрачный, коричневого цвета. Таблетки Лазолван - белые (реже желтые), округлые, плоские. Края у лекарственной формы скошены, выгравирован логотип фирмы. Фаска и риска присутствуют.

Сироп Лазолван - прозрачный, с ягодным (земляничным) ароматом и сладковатым привкусом. Пастилки округлые, плоские, коричневого цвета с мятным запахом. Раствор и детский Лазолван реализуются во флаконах из стекла разного объема (100–200 мл), таблетированная - в блистерах из тонкого пластика.

Состав и полезные свойства Лазолвана от кашля

Производителем предусмотрены активные добавочные элементы в составе средства. Основное составляющее - амброксол (в форме гидрохлорида). Его концентрация может варьироваться (7,5–15–30 мг). В зависимости от форм выпуска в составе Лазолвана присутствуют следующие добавочные элементы:

1. В растворе - кислота карбоновая (трехосновная), хлорид алкилбензилдиметиламмония, гидрофосфат натрия (дигидрат), вода дистиллированная.
2. В пилюлях - крахмал растительного происхождения (кукурузный), магниевая соль стеариновых кислот, лактоза, кремниевый диоксид.
3. В пастилках - сорбитол, камедь, эвкалиптовое масло, эфирное мятное масло, подсластитель(сахаринат), парафин, очищенная вода.
4. В сиропе - кислота бензойная, ароматизаторы, идентичные натуральным, сорбитол, глицерол, калиевая соль, вода очищенная.

Наименьшая концентрация основного компонента (амброксола)присутствует в растворе Лазолвана. В пилюлях - не более 30 мг активного элемента, в сиропе и пастилках - 15 мг. Отхаркивающее и муколитическое действие Лазолвана обусловлено его составом.

Эвкалиптовое масло - одно из составляющих пастилок Лазолван

Применение Лазолвана у детей

Лазолван не рекомендуется давать детям до года. Малышам с 2 лет дают только сироп. Средство от кашля для детей принимают в зависимости от назначенной дозы. Терапевтическая норма определяется специалистом в зависимости от тяжести заболевания и частоты кашлевых приступов.

Применение Лазолвана при беременности и грудном вскармливании

При грудном вскармливании категорически запрещено использовать Лазолван независимо от форм выпуска. Активный компонент проникает в грудное молоко и преодолевает плацентарный барьер, поэтому в первые 3 месяца беременности медикамент не употребляют. Со второго триместра муколитиком можно лечиться при отсутствии угрозы для жизни плода и женщины. Прием должен осуществляться под надзором врача и согласно инструкции.

Показания к применению

В инструкции по применению прописаны следующие показания:

• бронхит без кашля;
• хронический бронхит (в стадии обострения);
• респираторно-вирусные инфекции;
• легочная обструкция;
• дистресс-синдром респираторного типа;
• воспаление легких;
• бронхиальная астма.

Согласно инструкции, Лазолван можно использовать при заболеваниях, сопровождающихся сильным кашлем.

При каком виде кашля используется

Многих интересует, при каком кашле можно использовать Лазолван. Лекарственные формы медикамента используют по инструкции при 2 видах кашля: мокром и непродуктивном.

Лазолван при мокром кашле

Лазолван при мокром кашле расширяет просветы бронхов и ускоряют выведение экссудата. Лекарство действует мягко, уменьшая частоту кашлевых приступов. Лечение сопутствующего заболеванию клинического синдрома можно осуществлять при помощи любой формы выпуска. Лазолван при влажном кашле также купируют воспалительные процессы в дыхательной системе.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения, влажный кашель наблюдается у каждого 2-го пациента. Ежегодно приступы влажного кашля с отхождением мокроты встречаются у каждого 3-го ребенка. Дети младше 6 лет болеют чаще взрослых, особенно, в зимний период.

Лазолван при сухом кашле

От сухого кашля не принимают сироп, таблетки и пастилки Лазолвана. В лечебных целях используют раствор. Ингаляции с Лазолваном при сухом кашле проводят согласно инструкции. Частицы активного компонента вместе с паром быстрее проникают в дыхательные пути.

Противопоказания и побочные эффекты

Любая форма выпуска поступает в продажу вместе с инструкцией по применению, которая вложена в картонную коробку. Лекарство имеет ряд противопоказаний, при наличии которых прием невозможен. К ним относят:

• период вынашивания ребенка (I триместр);
• период кормления грудью;
• индивидуальная непереносимость активного или вспомогательных элементов).

У медикамента имеются также и относительные ограничения. К ним можно отнести печеночную и почечную недостаточность. Самостоятельное повышение терапевтической дозы повышает риск развития ряда побочных явлений.

Чаще всего, они возникают со стороны пищеварительного тракта. К ним расстройства желудка и кишечника, включая нарушение дефекации, появление запора или диареи, изжоги и диспепсии.

К побочным явлениям от приема Лазолвана можно отнести аллергические реакции. Они возникают на фоне незначительного превышения суточной нормы. Чаще всего, это гиперемия, покраснение и шелушение кожного покрова, жжение и зуд.

Инструкция по использованию

Инструкция по применению Лазолвана предполагает пероральный прием большинства лекарственных форм. Режим дозирования определяется индивидуально. Терапевтическая норма назначается специалистом исходя из тяжести заболевания и интенсивности его проявления. При сильном кашлевом приступе с разрешения лечащего врача доза может быть увеличена. Для каждой отдельной лекарственной формы существует определенный способ применения.

Способ применения

Ингаляции с Лазолваном необходимо проводить по инструкции. Капли (раствор) смешивают в равных долях с натрия хлоридом. Полученную смесь заливают в небулайзер. Паровые ингаляторы для этих целей использовать нельзя. Подогретый до комнатной температуры раствор вдыхают медленно - резкий вдох может спровоцировать появление сильного кашлевого приступа.

Таблетки Лазолван пьют целиком, разжевывать их не рекомендуется. Детский сироп можно не запивать водой, он приятен на вкус.

Дозировка

Примерный режим дозирования прописан в инструкции к применению Лазолвана. Схема приема (в зависимости от форм выпуска):

1. Таблетки -не более 1 таблетки однократно трижды в сутки.
2. Сироп -2,5-10 мл (в зависимости от возраста) однократно. Дети от 2 до 6 лет - по 2,5 мл, дети от 7 до 12 лет - 5 мл однократно, дети старше 12 лет - не более 10 мл. Сироп пьют 2–3 раза в сутки.
3. Пастилки -1–2 пилюли 3–4 раза в день или при каждом приступе кашля.

Раствор для ингаляций можно принимать внутрь. Схема приема - не более 20 капель однократно.

Как принимать

Таблетированную форму необходимо запивать большим количеством воды. Сироп принимают в чистом виде, его не рекомендуется разбавлять водой. Пастилки нужно рассасывать.

До или после еды

Любую лекарственную форму, согласно инструкции, можно принимать перед едой, после нее или во время приема пищи.

Сухой кашель после Лазолвана

В редких случаях после Лазолвана кашель может усилиться. Это может быть обусловлено стимулирующими свойствами медикамента, кашель часто появляется после ингаляции. Зачастую кашлевые приступы могут сигнализировать о развитии осложнений. Ухудшение состояния требует немедленного обращения к специалисту.

Особые указания

Согласно инструкции, категорически запрещено употреблять алкоголь в период лечения Лазолваном. Препарат не снижает концентрацию внимания, управление автомобилем разрешено.

Можно ли принимать вместе с другими препаратами

Медикамент нельзя использовать в лечебных целях одновременно с противокашлевыми лекарствами. В состав комплексной терапии вместе с муколитиком могут быть включены антибиотики - в этом случае в крови повышается концентрация последних.

Аналоги и стоимость

Лазолван имеет несколько структурных аналогов и дженериков. К ним относят:

1. Амброкмол. Сиропированная форма выпуска имеет одинаковый с оригиналом состав. Основные показания к применению - патологии органов дыхания. В период грудного вскармливания и беременности не используют.
2. Бронхорус. Реализуется в форме пилюль. Обладает отхаркивающими и спазмолитическими свойствами. Имеются возрастные ограничения (до 12 лет).
3. . Ближайший структурный аналог оригинала. Выпускается в виде сиропа с малиновым вкусом и запахом. Устраняет сухой и влажный кашель.

Стоимость Лазолвана в аптеках может варьироваться в зависимости от места реализации и формы выпуска. Примерная стоимость - 160–190 руб.

Выступает . Лекарственное средство обладает выраженным мокроторазжижающим действием и обеспечивает быструю эвакуацию слизистого секрета из просвета бронх. Препарат используется для лечения различных заболеваний у детей и взрослых, хорошо переносится. Побочные реакции на фоне применения прослеживаются крайне редко, в большинстве случаях, если пациент не соблюдает правила использования медикаментозного состава.

Лекарственная форма

Перечень вспомогательных компонентов:

• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• коллоидный диоксид кремния;
• стеарат магния.

Перечисленные лекарственные компоненты обеспечивают получение требуемой лекарственной формы состава.

Фармакологическая группа

В ходе испытаний было установлено, что усиливает процесс выработки секрета в дыхательных путях. Препарат активирует процесс выработки легочного сурфактанта и обеспечивает цилиарную активность. Подобные эффекты обеспечивают усиление тока и транспорт слизи. Усиление мукоцилиарного клиренса обеспечивает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких продолжительное применение препарата приводит к уменьшению частоты обострений.

Показания к применению

Перечень показаний к применению для детей:

• острый и хронический ;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма, сопровождающаяся затруднением процесса отхождения мокроты;
• бронхоэктатическвя болезнь.

для взрослых

При наличии перечисленных показаний медикаментозное средство может использоваться пациентами данной возрастной категории. Состав хорошо переносится, побочные реакции на фоне использования прослеживаются крайне редко. Продолжительность курса приема существенно варьируется в зависимости от показаний к приему.

для детей

Применять медикаментозное средство в форме таблеток детям в возрасте до 18 лет не рекомендуется. Связано это с тем, что риск проявления нежелательных реакций довольно высока. В педиатрии рекомендуют принимать состав в форме сиропа.

Лекарственное средство не рекомендовано использовать в период беременности, поскольку в ходе испытаний клинической эффективности было установлено. Что активный компонент в достаточных количествах проникает сквозь плацентарный барьер. Также стоит заметить, что тесты опровергли риски оказания тератогенного действия на процессы развития, следовательно, вопрос о возможности использования состава в период вынашивания решается индивидуально. Прием состава в период грудного вскармливания возможен, если ожидаемая польза для матери существенно преобладает над возможными рисками для ребенка. Стоит заметить, что женщине стоит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению лекарственного средства можно представить в следующем виде:

• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст;
• непереносимость лактозы.

Состав не используют при индивидуальной непереносимости отдельных компонентов состава.

Применения и дозы

Лекарственное средство показано для перорального приема. Таблетку рекомендуют проглатывать в целом виде, запивая достаточным объемом воды. Рекомендуемая продолжительность курса приема – 4-5 дней.

для взрослых

Разовая доза для пациентов данной возрастной категории составляет 30 мг. При необходимости может быть увеличена вдвое.

для детей

Прием лекарственного состава пациентам данной возрастной категории противопоказан.

для беременных и в период лактации

Может использоваться по назначению врача, в указанных им дозах.

Побочные действия

На фоне использования лекарственного средства могут проявляться следующие побочные реакции:

• тошнота;
• диарея;
• сухость в ротовой полости;
• изжога;
• головокружения;
• повышенная сонливость или бессонница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о лекарственном взаимодействии препарата с другими медикаментозными средствами стоит уточнять у специалиста.

Особые указания

Не стоит использовать состав в комбинации с препаратами, подавляющими кашель.

Запрещено комбинировать прием средства с потреблением спиртных напитков.

Препарат в форме таблеток не назначают детям в возрасте до 18 лет.

Передозировка

При использовании средства в определенных инструкцией дозах риск передозировки сводится к минимуму. Препарат переносится хорошо, побочные реакции прослеживаются крайне редко. При использовании состава в дозах, превышающих регламентируемые, возможно активное проявление побочных эффектов. Пациенту показано промывание желудка, необходим прием сорбентов.

Условия хранения

Действующее вещество, выступающее активными компонентом лекарственного препарата является идентичным названию медикамента. Препарат хорошо переносится. Побочные реакции в ходе его приема не прослеживаются. Состав производится в форме таблеток для перорального приема и в формате суспензии – такая форма выпуска является предпочтительней для использования в педиатрии. Отличительной особенностью от является стоимость, цена этого препарат гораздо доступнее.

Аброл

Еще одним аналогом лекарственного препарата выступает средство Аброл. В составе препарат присутствует то же самое действующее вещество. Стоит обратить внимание пациентов на то, что производятся таблетки под названием Аброл с разными дозами активного компонента – для детей и для взрослых. Препарат также выпускается в форме сиропа. Предназначенного для перорального приема. Средство хорошо переносится, вероятность появления побочных и аллергических реакций сводится к минимуму.

Амбргексал – менее популярный препарат, который также содержит в своем составе гидрохлорид . Средство производится в форме таблеток и суспензии для перорального приема. Состав может использоваться в педиатрической практике. Хорошо переносится. Побочные реакции на фоне приема проявляются крайне редко.

Амбросан

Амбросан – муколитическое средство основным действующим веществом, которого также является гидрохлорид . Препарат обладает выраженным секролитическим действием и хорошо переносится человеческим организмом. Эффект от использования прослеживается через сутки после начала приема.

Цена

Стоимость составляет в среднем 251 рубль. Цены колеблются от 123 до 442 рублей.

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

Амброксола гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, - 6.22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 989.705 мг.

100 мл - флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что активный ингредиент препарата Лазолван – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Всасывание

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

Распределение

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Выведение

Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат Лазолван в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Дозировка

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет - 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет - 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет - 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет - 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант , который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и . При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Беременность и лактация

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Форма выпуска

таблетки

Владелец/регистратор

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max в плазме достигается через 1-2.5 ч. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван ® 30 мг составляет 79%.

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм и выведение

Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

Острый и хронический бронхит;

Пневмония;

Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

Бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

I триместр беременности;

Период лактации;

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, при почечной и/или печеночной недостаточности.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - тошнота; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Со стороны иммунной системы, со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Одна таблетка содержит 162.5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таб.) содержится 650 мг лактозы.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление глотки. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Для детей и подростков в возрасте до 18 лет возможно применение других лекарственных форм Лазолвана (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

При почечной недостаточности

С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.

При нарушении функций печени

С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван ® .

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (Греция)

Фармакологическое действие

Муколитическое, отхаркивающее.

Стимулирует образование трахеобронхиального секрета пониженной вязкости и повышает секрецию гликопротеидов (мукокинетическое действие).

Стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный транспорт; повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад.

Биотрансформируется в печени.

В виде водорастворимых метаболитов большая часть экскретируется с мочой.

Побочное действие Лазолван

Слабость, головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, экзантема; при быстром внутривенном введении - интенсивные головные боли, адинамия.

Показания к применению

Бронхит, пневмония и бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.

Противопоказания Лазолван

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Внутрь, после еды.

Взрослым по 30мг 3 раза в сутки, при недостаточном эффекте по 60мг - 2 раза в сутки.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим (в одном шприце) с растворами лекарственных препаратов, pH которых превышает 6,3.

Особые указания

Необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ (может иметь значение для больных сахарным диабетом).

Не следует комбинировать с другими противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.