Таблетки мильгамма дают эффект второй день. Сроки и условия хранения

Мильгамма: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Milgamma

Код ATX: A11EX

Действующее вещество: пиридоксин + цианокобаламин + тиамин + лидокаин (pyridoxine + cyanocobalamin + thiamine + lidocaine)

Производитель: Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

Актуализация описания и фото: 02.05.2018

Мильгамма – комплексный препарат, содержащий витамины группы В. Лекарственное средство выпускается в различных формах, как для орального применения, так и в растворе для инъекций. Основное назначение медикамента – терапия при неврологических патологиях, сопровождающихся нарушением проводимости импульсов в ткани нервов. Эффективность лекарственного средства при комплексной терапии болезней и патологий опорно-двигательной системы обусловлено воздействием витаминов группы В на воспалительные и дегенеративные процессы и купирование болевого синдрома. Инструкция по применению Мильгаммы описывает общие рекомендации по дозам, кратности и длительности курса лечения, поэтому препарат принимают только после консультации у врача в соответствии с индивидуальным назначением.

Формы выпуска Мильгаммы

На рынке препарат присутствует в двух формах: таблетках-драже и растворе для инъекций. Инъекционная форма считается более предпочтительной благодаря быстрому проникновению в кровоток и повышенной эффективности всасывания и воздействия при исключении факторов обработки компонентов лекарства в пищеварительном тракте.
Мильгамма Композитум в форме драже для перорального приема и раствор для инъекций имеют различия в составе препарата.

Составы лекарственных форм и особенности фармакологического действия

Комплексное действующее вещество – витамины группы В. Обе лекарственные формы включают пиридоксин (В6), усиливающий обменные процессы в органах и тканях, улучшающий проводимость нервных импульсов и влияющий на продуцирование гемоглобина. Сочетание пиридоксина и других представителей группы В влияет на образование таких гормонов, как серотонин, гистамин и адреналин.
Тиамин (В1) обеспечивает регуляцию энергетического ресурса тканей и клеток, влияет на процесс преобразования углеводов. В таблетированной форме В1 включен в виде бенфотиамина.
Раствор для инъекций обогащен цианкобаламином, витамином В12. Он влияет на выраженность болевых ощущений, обеспечивая умеренное болеподавляющее действие, и понижает риски развития анемии.
Инъекции Мильгаммы обеспечивают выраженное местное анальгезирующее воздействие благодаря наличию в составе лидокаина, болеутоляющего, быстро купирующего боли. Применение лидокаина помогает восстанавливать двигательные функции, поврежденные из-за неврологического заболевания или патологии опорно-двигательной системы.

Когда назначают Мильгамму?

Препарат назначается, как правило, в составе комплексной терапии для снижения выраженности воспаления и уменьшения боли при диагностировании следующих патологий и болезней:

• невралгиях, невритах;
• поражениях нервных тканей невоспалительной этиологии;
• парезах лицевых нервов, сопровождающихся нарушением двигательных функций мимических мышц;
• судорожном синдроме;
• множественных поражениях периферических нервных окончаний;
• плексопатии;
• ретробульбарном неврите;
• воспалении нервных ганглий;

Применяется также при явлении ночных судорог икроножной мышцы. При показаниях может включаться в терапию заболеваний, провоцируемых герпесовирусом.

Инструкция по применению: дозы и длительность курсов лечения

Дозировки, способы приема и курс терапии зависят как от индивидуальных особенностей пациента, так и от формы препарата.

Мильгамма в растворе для инъекций

Различают применение медикамента для купирования острых приступов и в курсе терапии. Для снятия болевого синдрома назначают разовую дозировку в 2 мл (одну ампулу) внутримышечно. Длительность терапии при острых приступах зависит от состояния пациента, инъекции выполняют ежедневно до стадии достижения стабильного состояния.
Поддерживающее лечение проводится в дозе 2 мл на одну инъекцию с кратностью через день.

Таблетированная форма препарата

Мильгамма в таблетках и драже используется в общих курсах и поддерживающей терапии на фоне стабильного состояния пациента без выраженных и острых приступов. Курс приема – 30 дней, по 1 драже в день.
При обострении заболевания и невозможности применения инъекционной формы дозировка составляет до 3 драже в сутки. Принимают по 1 таблетке с равными временными промежутками.

Противопоказания и побочные действия препарата

К основным противопоказаниям относят сердечную недостаточность в декомпенсированной стадии, нарушения проводимости сердечной мышцы, а также индивидуальную чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Мильгамма в обеих формах противопоказана для детей до 16 лет из-за повышенного, в сравнении с возрастной нормой, содержания витаминов. Применение данного препарата в детском возрасте может привести к гипервитаминозу и появлению отклонений в функционировании органов и систем.
Использование Мильгаммы во время гестационного периода и лактации не противопоказано, однако не рекомендуется производителями из-за отсутствия данных о тестировании состава на данной группе реципиентов.
С осторожностью назначают медикамент при одновременном приеме иных лекарств и витаминных комплексов, содержащих пиридоксин, тиамин, цианкобаламин из-за опасности передозировки.

Вероятные побочные эффекты

Вероятность побочных эффектов крайне низка, однако нельзя исключать возможность повышенной индивидуальной чувствительности к составу лекарства. Чаще всего при проявлении побочных действий отмечают реакции со стороны кожного покрова: зуд, сыпь, крапивница. При инъекционном методе введения препарата возможны местные реакции, как правило, обусловленные излишне высокой скоростью впрыскивания раствора или нарушениями асептических требований.
Реже встречаются побочные эффекты следующих видов:

• со стороны органов ЖКТ – тошнота, рвота;
• со стороны кожи и слизистых оболочек – ощущение сухости, шелушение, преимущественно возникают жалобы на кожу губ, лица;
• угнетенное дыхание;
• повышение сонливости, эпизоды спутанности сознания;
• нарушения ритмичности сердцебиения;
• судорожный синдром;
• усиление потоотделения;
• анафилактический шок.

Любые побочные проявления при приеме препарата – повод для немедленного обращения к врачу.
В норме препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакции и мыслительные функции, что позволяет применять его при вождении автомобиля и при работах, требующих повышенной концентрации внимания.

Цены на разные формы препарата

Средняя стоимость лекарственного средства в аптеках:

• таблетки №30 – 700 руб.;
• драже №60 – 1200 руб.;
• раствор для инъекций, 5 ампул по 2 мл – 300 руб.;
• раствор для инъекций, 25 ампул по 2 мл – 1200 руб.

Аналоги и препараты-заменители

Существует множество структурных аналогов, содержащих витамины группы В. При необходимости можно использовать Бинавит, Комбипилен, а также отдельные витамины группы В и лидокаин. Важно перед заменой препарата проконсультироваться с врачом, так как не все аналоги содержат одинаковое количество компонентов, а замещение набором витаминов требует соблюдения правил введения разных действующих веществ для обеспечения требуемого терапевтического эффекта.

Мильгамма композитум – лекарственное средство, содержащее витамины группы В: тиамин и пиридоксин. Используется в неврологической практике. Спинальные, шейные и суставные боли часто обусловлены повреждением периферических нервных волокон. Их регенерация возможна лишь при условии отсутствия в организме дефицита витаминов группы В. А поскольку последние не обладают способностью аккумулироваться в органах и тканях, то для предупреждения заболеваний неврологического профиля они должны употребляться курсами. При заболеваниях нервной системы чаще всего назначают тиамин (В1) и пиридоксин (В6), т.к. на фоне повреждений нервных волокон и нарушения нейромышечной передачи потребность в этих витаминах особенно высока. Важно, что Мильгамма композитум содержит не сам тиамин, а его предшественник – бенфотиамин, который превращается в активную форму непосредственно внутри клеток. Подобная мера увеличивает биодоступность тиамина практически до 100%, что позволяет создать оптимальную концентрацию этого витамина в поврежденных нейронах. Безрецептурный статус препарата повышает его доступность и позволяет использовать в порядке самолечения, тем не менее, перед началом медикаментозного курса рекомендуется пройти осмотр у невролога или терапевта. Неоспоримым достоинством лекарственного средства является прочная доказательная база: он с честью выдержал целую серию клинических испытаний, в рамках которых неоднократно демонстрировал свою эффективность и безопасность.

Мильгамма композитум позволяет снизить потребность в нестероидных противовоспалительных средствах и других сильнодействующих анальгетиках, что особенно актуально для лиц, страдающих язвенно-эрозивными поражениями желудка и 12-перстной кишки, заболеваниями печени и почек. Использование препарата при шейных и спинальных болях позволяет предупредить рецидивирование заболевания и форсировать восстановление прежней двигательной активности. Лекарственное средство противопоказано при индивидуальной непереносимости компонентов, в период беременности и лактации. В педиатрической практике не используется в связи с отсутствием клинических данных. Прием препарата следует сопровождать потреблением обильного количества воды. Разовая доза – 1 драже в день. При обострении боли суточную дозу можно увеличить втрое. После 4 дней медикаментозного курса врач принимает решение о целесообразности его продолжения в повышенной дозе и оценивает возможность снижения дозы. Препарат эффективно купирует спинальные и шейные боли, обеспечивает стабильное терапевтическое действие и минимизирует риск рецидивирования симптомов. Медикаментозный курс включает 10 инъекций препарата Мильгамма с последующим переводом пациента на пероральный Мильгамма композитум, который принимается в течение 2 недель. Профилактический курс препарата следует проводить раз в полгода.

Фармакология

Витаминный препарат комбинированного состава.

Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В 1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).

Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В 6) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, допамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В 6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая - в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В 1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном, не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.

Пиридоксин (витамин В 6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.

Метаболизм и выведение

Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний T 1/2 из крови бенфотиамина составляет 3.6 ч.

T 1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический T 1/2 тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 222 мг, повидон (значение К=30) - 8 мг, омега-3 триглицериды (20%) - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, кармеллоза натрия - 3 мг, тальк - 5 мг.

Состав оболочки: шеллак - 3 мг, сахароза - 92.399 мг, кальция карбонат - 91.675 мг, тальк - 55.13 мг, акации камедь - 14.144 мг, крахмал кукурузный - 10.23 мг, титана диоксид - 14.362 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.138 мг, повидон (значение К=30) - 7.865 мг, макрогол 6000 - 2.023 мг, глицерол 85% - 2.865 мг, полисорбат 80 - 0.169 мг, воск горный гликолевый - 0.120 мг.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Дозировка

Драже следует принимать внутрь и запивать большим количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1 драже/сут.

В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 драже 3 раза/сут.

После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения дозы витаминов В 6 и В 1 до 1 драже/сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 драже/сут с целью снижения риска развития невропатии, ассоциированной с применением витамина В 6 .

Передозировка

Симптомы передозировки

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.

Прием высоких доз пиридоксина (витамина В 6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие невропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полиневропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к судорогам. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

Лечение передозировки

При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться проведение экстренной симптоматической терапии.

Взаимодействие

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В 6) может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В 6 в организме.

При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В 1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

Побочные действия

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1%-10% случаев), нечасто (в 0.1%-1% случаев), редко (в 0.01%-0.1% случаев), очень редко (менее 0.01% случаев), а также побочные эффекты, частота которых неизвестна.

Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - головная боль; частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - периферическая сенсорная невропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - угревая сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - тахикардия.

Показания

• неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В 1 и В 6 .

Противопоказания

• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• детский возраст (в связи с отсутствием данных);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата.

Каждое драже содержит 92.4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять при врожденной непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или глюкозо-изомальтазным дефицитом.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической невропатии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.

Препарат Мильгамма – широко используемое в неврологии и других разделах медицины средство. Показания к его применению разнообразны – от болей в позвоночнике до осложнений сахарного диабета.

Мильгамма – описание и состав

Фармакологическое средство выпускается в форме раствора для уколов, в виде таблеток, драже (Мильгамма Композитум ). От заболеваний нервной системы и прочих патологий чаще назначают Мильгамму в инъекциях. Раствор красного цвета можно вводить внутримышечно, внутривенное применение не практикуется.

Каждая ампула содержит 2 мл Мильгаммы, в упаковке – 5 и 10 ампул. Таблетки производятся в количестве 30 и 60 штук/упаковке, драже – по 15 штук/блистере по 2-4 штуки в коробочке. Состав лекарства – это концентрат витаминов группы В:

Укол Мильгаммы очень болезненный, как и введение других препаратов на основе витаминных комплексов. Поэтому в его состав добавлен анестетик – лидокаина гидрохлорид.

В качестве дополнительных ингредиентов Мильгамма содержит воду, натрия гидроксид, бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат.

Стоимость препарата составляет 250 руб. (за 5 ампул), 630 руб. (за 30 таблеток), 1150 руб. (за 60 драже).

Как работает препарат?

Комплексное средство на основе витаминов гр. В представляет собой нейротропный препарат с противовоспалительными и регенерирующими свойствами. Вместе активные вещества усиливают кровоток, улучшают работу нервных клеток. Прочие эффекты, которые обеспечивает введение или прием лекарства:

Лидокаин в составе необходим не только для снижения неприятных местных реакций. Этот анестетик снимает общий болевой синдром, уменьшает силу воспалительной реакции. Отдельные компоненты Мильгаммы дают следующие действия:

Все вещества быстро проникают в кровь, поэтому эффект достижим уже в первые сутки применения. Витамины группы В не накапливаются в тканях, их поступление с пищей должно быть постоянным.

Мильгамма – показания

От чего помогает Мильгамма (уколы)? Обычно врачи назначают лекарство в комплексной терапии различных локальных и системных нервных заболеваний, в том числе – вызванных дефицитом витаминов гр. В. Как симптоматическое и патогенетическое средство, Мильгамма показана при:

• невралгиях различного генеза;
• парезах лицевого нерва;
• ретробульбарных невритах;
• плексопатии;
• ганглионите;
• диабетической полинейропатии;
• алкогольной полинейропатии;
• прочих видах нейропатий.

Для общего укрепления организма, после перенесенных тяжелых болезней, операций, инфекций, при авитаминозе тоже показано введение или прием указанного витаминного комплекса. У пожилых людей нередко наблюдаются ночные судороги – Мильгамма применяется для их устранения. Миалгия , или мышечный болевой синдром разного происхождения, тоже успешно купируется применением Мильгаммы.

От остеохондроза и других заболеваний позвоночника препарат чаще всего используют в комплексе с миорелаксантами () и НПВП ( и другие).

Лекарство хорошо себя зарекомендовало при опоясывающем герпесе , вызванном вирусом Зостер, а также против прочих герпесвирусных инфекций , локализующихся в нервной ткани. Прочими показаниями к применению препарата Мильгамма являются радикулит, люмбаго, ишиас, мышечно-тонический синдром и даже рассеянный склероз.

Как правильно применять Мильгамму?

Если врач рекомендовал делать уколы Мильгаммы, их следует выполнять строго в обозначенном количестве. Сколько будет длиться курс зависит от заболевания. Так, если болит шея, грудной или поясничный отдел позвоночника, может быть назначено 5-10 уколов ежедневно. На выходные можно делать перерыв в лечении. Препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в количестве 2 мл (доза для взрослого человека).

Для поддерживающего лечения в той же дозировке вводят Мильгамму дважды или трижды/неделю. Такой курс может продолжаться до месяца. Нормы приема для драже и таблеток следующие:

• 1 штука/сутки для поддерживающей терапии в течение месяца;
• 1 штука/3 раза в сутки при острой боли в течение 10 дней.

Запивать таблетки нужно большим объемом воды, прием не зависит от еды. После окончания курса таблеток, уколов врач может продлить его. Это возможно при отсутствии риска развития нейропатии, связанной с передозировкой витамина В6.

Решение о лечении Мильгаммой у беременной, кормящей принимает врач. Большие дозы лекарства могут подавлять лактацию. Препарат проникает в грудное молоко – это также следует учесть при лечении.

Противопоказания и побочные действия

Побочные действия на фоне терапии встречаются часто, лучше ознакомиться со списком заранее. В основном, они местные – боль в области введения, которая наблюдается в течение 2-5 часов. Там же может отмечаться сыпь, покраснение, раздражение на коже. Из кожных реакций у некоторых людей появляется общая сыпь, зуд, акне на лице, гипергидроз. Все «побочки» обычно проходят после прекращения курса терапии.

Прочими возможными реакциями организма на введение Мильгаммы являются:

• редко – тахикардия;
• очень редко – брадикардия;
• очень редко – головокружение, спутанность сознания;
• рвота, тошнота;
• дискомфорт в желудке;
• судороги мышц.

Детям назначений препарата не допускается, он разрешен с 18 лет. У аллергиков возможны тяжелые реакции – отек Квинке, шок, генерализованные высыпания на коже. Аналогичные явления случаются и при передозировке. Нельзя вводить препарат в вену – при случайном введении следует обратиться к врачу и находиться несколько часов под его надзором. Во время терапии нужно полностью отказаться от алкоголя.

Аналоги Мильгаммы

В аптеке реализуется много средств, являющихся аналогичными по составу. Точный аналог Мильгаммы в уколах – препарат Комплигам . Цена лекарства ниже (130 руб), эффективность высокая. Также аналогами служат препараты в ампулах, некоторые российского производства:

Некоторые препараты выпускаются только в таблетках, но большинство представлены обеими лекарственными формами. Разница между лекарствами в производителях и цене, поэтому можно выбрать подходящее средство и заменить Мильгамму (с одобрения врача). Препарат Нейромультивит назначается также детям, а в его составе нет лидокаина, он реже вызывает побочные реакции, что можно учесть в лечении аллергиков.