Реаферон 75 ветеринария. При внутримышечном введении

Реаферон-ЕС-Липинт: инструкция по применению и отзывы

Реаферон-ЕС-Липинт – интерферон, иммуномодулирующий препарат противовирусного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма: лиофилизат для получения суспензии для перорального приема в виде пористой массы или порошка от белого до желтовато-белого цвета, с возможным полным или частичным отслоением от поверхности флакона с формированием таблетоподобной структуры (в стеклянных флаконах, в картонной пачке по 1 флакону; в ячейковой контурной упаковке по 3 или 5 флаконов, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Содержимое одного флакона:

  • Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – по 250 тыс. Международных единиц (МЕ), 500 тыс. МЕ или 1 млн. МЕ;
  • Дополнительные компоненты: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, холестерин, лактоза, лецитин или липоид С100, токоферол (витамин Е).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Интерферон предназначен для перорального приема. Его употребление внутрь особенно важно у пациентов детского возраста.

В препарате активным веществом является интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, который вырабатывается бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/plF 16. В их генетическую структуру встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, в состав которого входит 165 аминокислот, и полностью совпадает по показателям и свойствам с человеческим лейкоцитарным интерфероном альфа-2b.

Противовирусное действие действующего вещества препарата заключается в его активном включении в обменные процессы, протекающие в клетках, в период репродукции вируса. Интерферон альфа-2b взаимодействует со специфическими рецепторами на поверхности клеточных мембран, что приводит к внутриклеточным изменениям. Одним из наиболее важных процессов является синтез специфических цитокинов и ферментов (протеинкиназы и 2-5-аденилатсинтетазы), которые препятствуют образованию вирусной рибонуклеиновой кислоты и вирусного белка в клетке.

Интерферон альфа-2b обладает иммуномодулирующим действием, проявляющимся в изменении выработки и секреции внутриклеточных белков, изменении состава (качественного и количественного) выделяющихся цитокинов, увеличении фагоцитарной активности макрофагов, интенсификации специфического цитотоксического воздействия лимфоцитов на клетки-мишени.

При приеме препарата внутрь интерферон альфа-2b от разрушения в человеческом организме защищает липосомная оболочка, обеспечивающая прохождение вещества по пищеварительному тракту практически без деструкции. Проникая в печень, вещество всасывается в кровь, где медленно высвобождается.

При пероральном приеме концентрация внутреннего человеческого интерферона на 100% выше, чем при инъекционном введении препарата. Реаферон-ЕС-Липинт оптимально подходит для профилактики и экстренной терапии гриппа и ОРВИ, снижая риск проявления симптомов болезни более чем в 2 раза.

Лекарственное средство содержит витамины С и Е, усиливающие его противовирусное действие в 14 раз.

Показания к применению

Комбинированная терапия при следующих заболеваниях:

  • Хронический гепатит B в активной и неактивной репликативных формах, а также осложненный гломерулонефритом;
  • Острый гепатит B;
  • Аллергический риноконъюнктивит, атопические заболевания, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;
  • Урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых.

Также препарат показан для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и гриппа у детей и взрослых.

Противопоказания

  • Беременность;
  • Тяжелые аллергические заболевания.

Инструкция по применению Реаферон-ЕС-Липинт: способ и дозировка

Препарат принимают внутрь, непосредственно перед приемом во флакон с лиофилизатом добавляют дистиллированной или охлажденной кипяченой воды в объеме 1-2 мл, и энергично встряхивают в течение 1-5 минут до образования однородной суспензии.

  • Острый гепатит B. За 1 / 2 часа до еды детям старше 7 лет и взрослым назначают 2 раза в сутки по 1 млн. МЕ в течение 10 дней; детям 3-7 лет – 1 раз в сутки по 500 тыс. ME на протяжении 10 дней и более, до полного выздоровления, которое определяется по результатам проведения контрольных биохимических исследований крови;
  • Хронический гепатит B в активной и неактивной репликативных формах, а также ассоциированный с гломерулонефритом. Рекомендуют принимать 2 раза в сутки за 1 / 2 часа до еды, в течение 10 дней: детям старше 7 лет и взрослым – по 1 млн. MЕ, детям 3-7 лет – по 500 тыс. МЕ, в дальнейшем на протяжении 1 месяца в той же дозе – 1 раз в сутки перед сном, через день;
  • Специфическая иммунотерапия для взрослых. Применяют спустя 1 / 2 часа после завтрака: при аллергическом риноконъюнктивите – 1 раз в сутки по 500 тыс. ME в течение 10 дней (курсовая доза составляет 5 млн. ME); при атопической бронхиальной астме – 1 раз в сутки по 500 тыс. МЕ в течение 10 дней, затем в этой же дозе через день на протяжении 20 дней (общий курс – 30 дней);
  • Профилактика гриппа и ОРЗ. Используют во время подъема заболеваемости дважды в неделю в течение 30 дней, за 1 / 2 часа до еды: взрослым и подросткам старше 15 лет – по 500 тыс. ME, детям 3-15 лет – по 250 тыс. МЕ;
  • Терапия гриппа и ОРЗ. Принимают 2 раза в сутки в течение 3 дней: взрослые и подростки старше 15 лет – по 500 тыс. МЕ, дети 3-5 лет – по 250 тыс. МЕ;
  • Комплексная терапия урогенитальных инфекций. Взрослым рекомендуют по 500 тыс. МЕ дважды в сутки, курс – 10 дней.

Побочные действия

Применение лекарственного средства в рекомендованных дозах не вызывает появление нежелательных эффектов. Тем не менее, учитывая, что входящий в его состав рекомбинантный интерферон при парентеральном введении приводит к появлению гриппоподобных побочных реакций, требуется проявлять осторожность при приеме препарата пациентам с повышенной чувствительностью к интерферону.

Информация о передозировке отсутствует.

Особые указания

Не следует сочетать с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, а также с иммуносупрессивными средствами (в т. ч. с глюкокортикостероидами для системного применения).

Беременность и период лактации

Препарат запрещено применять в период беременности.

Применение у детей

Согласно инструкции, Реаферон-ЕС-Липинт для детей назначают в возрасте от 3 лет в соответствующих дозах.

Применение при нарушении функции почек и печени

Препарат принимают с осторожностью при почечной и/или печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b может усилить миелотоксическое, нейротоксическое или кардиотоксическое действие средств, принимаемых ранее или одновременно с ним.

Препарат способен уменьшать активность изоферментов цитохрома Р450 и как следствие влиять на метаболизм таких средств, как дипиридамол, циметидин, фенитоин, теофиллин, пропранолол, варфарин, диазепам, а также некоторых цитостатиков.

Аналоги

Аналогами Реаферон-ЕС-Липинт являются: Генферон, Интераль-П, Интерфераль, Интрон А, Интерлок, Инферон, Локферон, Лайфферон, Эберон Альфа Р.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 8 °C, в месте, защищенном от света, недоступном для детей.

Срок годности – 1 год.

Реаферон-ЕСРеаферон-ЕС-Липинт

Состав и форма выпускаРЕАФЕРОН-ЕС лиофилизированный порошок для р-ра для инъекций Реаферон-ес

1 ампула содержит 1 млн, 3 млн или 5 млн ME интерферона альфа-2а.
по 1 мл в ампуле, 5 или 10 шт. в упаковке.
РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ лиофилизированный порошок для приема внутрь
1 флакон содержит 50000 МЕ интерферона альфа-2а, заключенного в липосомы; витамины Е 10 мг и витамин С 1,5 мг.
по 1 мл во флаконе, 5 или 10 флаконов в упаковке.

Регистрационные номера Реаферон-ес

РЕАФЕРОН-ЕС - №000642/01, 30.12.2003
РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ - №000821/01-2001, 16.11.2001

Особенности препарата Реаферон-ЕС Реаферон-ес

Препарат интерферона альфа-2 рекомбинантный человеческий - Реаферон ЕС - получают путем биосинтеза в процессе культивирования штаммов-продуцентов бактерий (соответственно Pseudomonas putida и E.coli), в генетический аппарат которых встроены гены человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2. Из полученной биомассы, содержащей белок, выделяют интерферон альфа-2 рекомбинантный, который очищают путем переосаждения, центрофугирования, хроматографии с применением эффективных адсорбентов и конечной стерилизующей фильтрации с использованием мембранной технологии. На всех стадиях получения осуществляется контроль современными физико-химическими методами. Конечный продукт (субстанция) представляет собой высокой очистки интерферон альфа-2 (не менее 95% по мономеру) в растворе натрия хлорида 0,9% с активностью не менее 1,7*10 7 МЕ/мл.
Реаферон ЕС - сухой препарат для инъекций, получают лиофильным высушиванием субстанции с определенной активностью, к которой в качестве стабилизатора биологической активности добавляют альбумин человеческий в количестве не более 5 мг/мл, выдержавший контроль иммуноферментным методом (чувствительность 0,5-1,0 нг) на отсутствие HBs антигена и антител к вирусу СПИД, и фосфатно-солевой буфер.
Реаферон-ЕС-Липинт единственный в мире пероральный интерферон-альфа-2. Интерферон в чистом виде не может приниматься внутрь, так как легко распадается под действием ферментов еще в желудке. Реаферон-ЕС-Липинт заключен в липосомы, которые защищают его от разрушения в организме.
Реаферон-ЕС-Липинт попадает в организм самым естественным способом – через рот. Нетравматичное введение препарата очень важно при лечении детей. Обеспечивает долгое нахождение интерферона в крови. Оболочка липосомы устойчива к воздействию агрессивной среды желудка и желудочно-кишечного тракта. Заключенный в липосому интерферон практически в полном объеме проходит через ЖКТ, попадает в печень, там всасывается в кровь, и начинает медленно, постепенно высвобождаться. При приеме Липинта содержание собственного интерферона в организме на 100% выше, чем при введении инъекционного Реаферона-ЕС. Максимально подходит для экстренной профилактики простуды и гриппа. Профилактический прием Липинта в более чем 2 раза снижает вероятность заболевания. Нет риска передачи с иглой опасных вирусных инфекций (СПИД, гепатит).
В состав Реаферон-ЕС Липинта входят антиоксиданты - витамины Е и С. Установлено, что применение интерферона совместно с витаминами Е и С усиливает противовирусное действие интерферона в 14 раз. При совместном использовании интерферона и антиоксидантов (витаминов Е и С) в терапии детей токсическое действие ИФН на растущий организм нейтрализуется.

Фармакологическое действие Реаферон-ес

Обладает противовирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью.

Показания Реаферон-ес

Применяют Реаферон при вирусных и опухолевых заболеваниях.
Препарат эффективен при вирусном гепатите. Назначают взрослым в комплексной терапии острого вирусного гепатита В. Препарат наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня болезни. При развившейся печеночной коме и холестатическом течении гепатита, препарат мало эффективен.
Применяют при вирусном конъюнктивите, кератоконьюнктивите, кератите, увеите, а также при волосато-клеточном лейкозе, хроническом миелолейкозе, раке почки. Имеются также данные о применени реаферона в комплексной терапии рассеянного склероза.

Противопоказания Реаферон-ес

Аллергические заболевания, беременность (недостаточное количество наблюдений) . У больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходим гемодинамический контроль (периодическая регистрация ЭКГ). Индивидуальная непереносимость интерферонов.

Способ применения и дозы Реаферон-ес

РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ назначают внутримышечно, субконъюнктивально и местно.
Для внутримышечного введения содержимое 1 ампулы растворяют непосредственно перед применением в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида.
При остром гепатите В, вводят по 1 000 000 МЕ реаферона 2 раза в сутки в течение 5 - 6 дней, затем в течение 5 дней по 1 000 000 МЕ 1 раз в сутки. При необходимости продолжают вводить по 1 000 000 МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед. Общая доза реаферона на курс лечения 15 000 000 20 000 000 МЕ.
При волосато-клеточном лейкозе вводят ежедневно 3 000 000 6 000 000 МЕ в течение 2 мес. Поддерживающая терапия - 3 000 000 ЕД 2 раза в неделю. На курс лечения 420 000 000 - 600 000 0000 МЕ.
При раке почки (IV стадия) вводят реаферон по 3 000 000 МЕ ежедневно в течение 10 дней. Курсы (3 - 9 и более) повторяют с интервалом 3 нед. Общее количество препарата составляет от 90 000 000 до 270 000 000 МЕ и более.
При рассеянном склерозе вводят по 1 000 000 МЕ 3 раза в сутки при пирамидном синдроме и 1 - 2 раза в сутки - при мозжечковом. Вводят в течение 10 дней, затем уменьшают количество введений: в той же дозе 1 раз в неделю в течение 5 - 6 мес.
В офтальмологической практике применяют реаферон в виде субконъюнктивальных инъекций и местно, в виде глазных капель. Для субконъюнктивального введения и инстилляций, содержимое 1 ампулы растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Субконъюнктивально вводят при стромальном кератите и кератоиридоциклите по 60 000 МЕ в 0, 3 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Курс лечения 15 - 25 инъекций, которые проводят под местной анестезией 0, 5 % раствором дикаина. При конъюнктивите и поверхностном кератите закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 2 капли раствора, начиная с 6 - 8 раз в сутки, затем по 3 - 4 раза в сутки. Курс лечения - около 2 нед.

РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ принимают внутрь, за 30 мин до еды. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная белая суспензия.
Острый гепатит В: взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн МЕ 2 раза в сутки, детям 3-7 лет - 0.5 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней, при необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) и более, до полного выздоровления.
Хронический гепатит В (в активной и неактивной репликативных формах, ассоциированный с гломерулонефритом): дети школьного возраста и взрослые - 1 млн МЕ, дети 3-7 лет - 0.5 млн МЕ в течение 10 дней 2 раза в сутки и затем в течение 1 мес через день 1 раз в сутки на ночь.

Побочное действие Реаферон-ес

При применении реаферона возможны озноб, общее недомогание, повышение температуры тела, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд), лейко- и тромбоцитопения. При резко выраженных побочных явлениях инъекции прекращают. При местном применении наблюдаются раздражение конъюнктивы, единичные фолликулы, отек конъюнктивы.

Особые указания Реаферон-ес

Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что и приводит к снижению терапевтического эффекта. Применение препарата при вирусном гепатите В в более поздние сроки менее эффективно. Не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания. У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 град.С и в случае обострения процесса введение Реаферона-ЕС следует прекратить. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 град.С и выше) на введение Реаферона-ЕС рекомендуется одновременное применение индометацина. В случае хранения раствора для местного применения необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10 град.С не более 12 ч. В случае развития лейко- и тромбоцитопении необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение Реаферона-ЕС следует прекратить.

Условия хранения Реаферон-ес

:
Список Б. При температуре от + 4 С до + 10 С.

Реаферон-ес

В интернет-аптеке Реаферон-ес можно купить с доставкой на дом. Качество всех товаров в нашей интернет-аптеке, в том числе Реаферон-ес, проходят контроль качества товаров нашими проверенными поставщиками. Купить Реаферон-ес Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку "Купить". Мы с радостью доставим Вам Реаферон-ес совершенно бесплатно по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки.

Реаферон - мощное иммуномодулирующее, противовирусное и противоопухолевое средство. Успешно применяется при воспалениях наружной оболочки глаза, спровоцированных вирусными инфекциями, гепатите, герпесе, раковых заболеваниях.

Отзывы врачей и пациентов о препарате Реаферон можно прочесть в конце статьи.

Реаферон = интерферон, это высокоочищенный стерильный белок со 165 аминокислотами в своём составе. Он полностью идентичен лейкоцитарному интерферону человека альфа2а.

Механизм противоопухолевого и противовирусного действия Реаферона связан с изменением под его действием синтеза ДНК, РНК и белков человеческого организма.

Благодаря усилению активности макрофагов он обеспечивает активность лимфоцитов против болезнетворных клеток и подавляет воспроизведение вирусов в уже инфицированных клетках.

Международное название

Interferon alfa2a (Интерферон альфа2а)

Группа :

МИБП-цитокин

Торговое наименование :

Реаферон для инъекций сухой.

Лекарственная форма :

Лиофилизат для изготовления раствора, применяемого местно и внутримышечно.

Фармакологическое действие:

  • Иммуномодулирующая, противоопухолевая, противовирусная активность.
  • Пирогенные свойства, как у всех интерферонов.

Форма выпуска :

Порошок в запаянных ампулах по 1 млн., 3 млн., 5 млн. МЕ

Показания к применению

Офтальмологические заболевания:

  • Вирусный конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза вирусного происхождения).
  • Кератоконъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза, затронувшее роговицу).
  • Кератит (воспаление роговицы глаза).
  • Кератоиридоциклит (воспаление роговицы глаза, затронувшее радужку).
  • Увеит (воспаление сосудистой сетки глазного яблока).

Новообразования лимфатической и кровеносной систем:

  • Волосато-клеточный лейкоз.
  • Миелома.
  • Т-клеточная лимфома кожи.
  • Миелолейкоз в хронической форме.
  • Неходжкинская лимфома невысокой степени злокачественности.
  • Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях.

Солидные опухоли:

  • Саркома Капоши.
  • Почечноклеточная карцинома.
  • Меланома с метастазами или после хирургического удаления.
  • Рак почки.

Вирусные заболевания:

  • Вирусные гепатиты В.
  • Хронический гепатит С (в активной форме) у людей имеющих антитела к HCV РНК в сыворотке, вирусу гепатита С, повышенную активность АЛТ без признаков печёночной декомпенсации.
  • Остроконечные кондиломы.
  • Простой и опоясывающий герпес.
  • Герпетический гингивит.
  • Герпес гениталий.
  • Рецидивирующий герпес лица.
  • Урогенитальная хламидийная инфекция.

Поражения нервной системы:

  • Рассеянный склероз.

Способы введения :

  • Внутримышечно . Перед введением смешивают состав ампулы с 1 мл жидкости для инъекций.
  • Субконъюнктивальные инъекци и. Перед введением смешивают состав ампулы с 1 мл жидкости для инъекций.
  • Местно (закапывание за нижнее веко) . Раствор готовится аналогично раствору для субконъюнктивальных инъекций.

Фармакокинетика:

Максимальной концентрации после:

  • внутримышечного введения Реаферон достигает через 3,8 часа.
  • подкожного/субконъюнктивального введения через 7,3 часа.

Быстрому метаболизму Реаферон подвергается в почках и в небольшой степени – в тканях печени.

Выводится почками.

Способы применения

  • При стромальном кератите,увеите и кератоиридоциклите субконъюнктивальными инъекциями вводят 60 000 МЕ через день. Курс: 15-25 инъекций под местной анестезией.
  • При поверхностном кератите и вирусном конъюнктивите местно в виде капель закапывают за нижнее веко больного глаза 2 капли раствора 6-8/сутки, после снятия острого воспаления 3-4/сутки. Курс: 2 недели.
  • При острых гепатитах внутримышечно 1 млн. МЕ дважды в сутки – 5-6 дней. Если возникла необходимость, эту дозу вводят каждые 7 дней 2-3 недели. Общая доза препарата на курс 15 млн. – 20 млн. МЕ.
  • При лейкозе внутримышечно 3 млн.– 6 млн. МЕ в продолжение 2 месяцев каждый день. Если возникла необходимость, 3 млн. МЕ два раза за неделю. Общее количество единиц препарата на курс 420 млн.– 600 млн. МЕ.
  • При раковом поражении почки внутримышечно 3 млн. МЕ/сутки в продолжение 10 дней. Десятидневный курс лечения повторяют после трёхнедельного перерыва.
  • При рассеянном склерозе 1 млн. МЕ/ 3 раза в сутки в продолжение 10 дней. Дозу препарата, оказывавшую лечебный эффект, как поддерживающую терапию, вводят каждую неделю в продолжение 5-6 месяцев.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Избегают назначения

с препаратами:

  • иммуносупрессивного действия (глюкокортикостероиды, в том числе).
  • угнетающими активность ЦНС.

лицам:

  • склонным к суициду.
  • употребляющим алкоголь.

Побочные эффекты

При местном применении:

  • Раздражение конъюнктивы и её отёк (применение препарата следует прекратить).

При внутримышечном введении:

  • Повышение температуры, озноб.
  • Общее недомогание на фоне уменьшения лейкоцитов и тромбоцитов в составе крови.
  • Аллергические реакции на коже.
  • Тошнота, рвота, диарея.
  • Нервная возбудимость, дрожание верхних и нижних конечностей.
  • Аритмия, скачки артериального давления.

Влияние на способность к управлению механизмами

Интерферон альфа2а в составе Реаферона в зависимости от дозирования и индивидуального восприятия может негативно влиять на скорость реагирования и возможность координировать действия при работе с транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа2а в составе Реаферона может снизить активность изоферментов цитохрома и при одновременном приёме влияет на усвоение фенитоина, диазепама, теофиллина, варфарина, пропранола и других цитостатиков.

Усиливает кардио-, миело- и нейротоксическое действие лекарств, принимающихся одновременно с Реафероном.

Противопоказания: детский возраст (до 18 лет), аллергии любой этиологии, повышенная чувствительность к интерферону, сердечно-сосудистые заболевания (с осторожностью), нарушенные функции печени и почек, эпилепсия.

Применение при беременности: строго противопоказано. В период приёма препарата необходимо отменить грудное вскармливание.

Условия хранения: в температурных пределах от +4 до +10 С в сухих помещениях.

Срок годности : 36 месяцев.

Особые указания : при температуре тела повышенной до 39 С с одновременным введением Реаферона рекомендован приём индометацина.

Если побочные эффекты ярко выражены, применение лекарственного средства следует прекратить.

Аналоги

По действующему веществу : Реаферон-ЕС, Роферон А, Альтевир, Интераль, Липинт, Реколин, Альфарона, Интераль, Интрон А, Интерфераль, Лайфферон.

Цены

в Украине:

  • Реаферон 1 000 000 МЕ №10 от 900 до 1100 грн.
  • 3 000 000 МЕ № 5 от 1100 до 1350 грн.
  • 5 000 000 МЕ № 5 от 1600 до 1900 грн.

в России:

  • Реаферон 1 000 000 МЕ № 5 от 1000 до 1400 руб.
  • 3 000 000 МЕ № 5 от 1350 до 1850 руб.
  • 5 000 000 МЕ № 5 от 1620 до 2110 руб.

Одним из представителей противовирусных медикаментов считается препарат Реаферон Липинт. Это медикаментозное средство характеризуется противовирусным, противоопухолевым, а также иммуномодулирующим воздействием. Как правило, назначают его для излечения от многих инфекционных патологий.

Основным активным действующим компонентом в составе медикаментозного средства Реаферон Липинт считается человеческий интерферон альфа. Его дозировка встречается: 250, 500 тыс., а также 1 млн МЕ.

Кроме того, в состав данного лекарства входят следующие дополнительные компоненты:

  • Токоферол;
  • Натрия Хлорид;
  • Лецитин;
  • Лактоза;
  • Холестерол;
  • колоидный безводный кремния диоксид.

Основные формы выпуска лекарственного средства:

  1. Реаферон Липинт в капсулах.
  2. Реаферон ЕС – лиофилизат в ампулах, предназначенный для приготовления инъекционного раствора.
  3. Реаферон ЕС Липинт в форме лиофилизированного порошка для изготовления суспензии для внутреннего приёма.

Кроме того, фармацевтика выпускает свечи с Реафероном.

У медикамента Реаферон инструкция по применению включает следующие показания к назначению:

  1. Урогенитальный хламидиоз.
  2. Гепатит В.
  3. Остроконечные кондиломы.
  4. Хроническое протекание гепатита С без признаков печёночной декомпенсации.
  5. Для иммунотерапии при атопических расстройствах, дерматите, бронхиальной астме, аллергическом риноконъюктивите.
  6. Патологии, спровоцированные герпевирусом.

Кроме того, Реаферон Липинт назначается при следующих состояниях:

  • опухолях кроветворной, а также лимфатической системы: множественных миеломах, хроническом миелолейкозе, волосатоклеточном лейкозе, кожной лейкоме;
  • саркоме Капоши у СПИД-инфицированных;
  • запущенной почечноклеточной карциноме;
  • меланоме с метастазированием, а также после проведённой резекции.

А также назначается Реаферон Липинт детям и взрослым для терапии и профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.

Противопоказания к применению

Несмотря на эффективность, лечение медикаментом Реаферон Липинт противопоказано пациентам со следующими патологиями:

  • людям с тяжёлыми патологиями сердца;
  • при тяжёлых нарушениях функционирования почек либо печени;
  • при судорогах либо других нарушениях работы органов нервной системы;
  • в период вынашивания ребёнка;
  • при тяжёлых аллергических состояниях;
  • людям с хронической формой миелолейкоза;
  • при высокой чувствительности к интерферонам;
  • пациентам с непереносимостью какого-либо из составляющих компонентов.

А также препарат Реаферон не назначают при хроническом декомпенсированном гепатите либо с циррозом, пациентам с хроническим гепатитом, проходившим терапию с применением иммунодепрессантов.

Дозировка и способ применения

Назначение лекарства Реаферон и его дозировка зависит от лекарственной формы.

Инъекции

Уколы вводятся внутримышечно либо субконъюнктивально. Дозировка указана в таблице:

Для излечения от кератоиридоциклита и стромального кератита обычно назначают субконъюнктивальное введение средства дозировкой в 60 тыс. МЕ каждый день. Курс такой терапии – 15-25 уколов.

Данная лекарственная форма предназначена для перорального приёма. Рекомендуется употреблять медикамент за полчаса перед приёмом пищи. Для излечения от гриппа либо острых респираторных инфекций нужно дважды в день принимать по 1 капсуле ежедневно. Продолжительность приёма – 5 дней.

Если больному тяжело глотать, то капсулу можно вскрыть, а её содержимое выпить с незначительным количеством воды.

Суспензия

Данная лекарственная форма назначается для внутреннего приёма. Содержимое во флаконе смешивают с 1-2 мл кипячёной воды. Далее ёмкость со средством нужно тщательно встряхивать хотя бы 5 минут до получения однородной массы.

Дозировка лекарства рассчитывается с учётом поставленного диагноза и возраста больного:

  1. Для излечения от острого гепатита В, детям 3-7-летнего возраста назначают разовый приём 500 тыс. МЕ лекарства в вечернее время. Продолжительность лечения – 10 дней. Детям старшим 7-летнего возраста, а также взрослым следует употреблять суспензию по 1 млн МЕ. Количество приёмов – 2 раза в день. Длительность терапии составляет 10 дней.
  2. При иммунотерапии для излечения от риноконъюнктивита взрослым назначается вечерний приём суспензии дозировкой 500 тыс. МЕ. Лечебный курс – 10 дней. Для терапии бронхиальной астмы у взрослых назначается одноразовый приём 500 тыс. МЕ перед сном. Продолжительность лечения составляет 10 дней. Далее суспензию пьют через день в такой же дозировке ещё месяц.
  3. Для терапии гриппа или ОРВИ пациентам старшим 15-летнего возраста рекомендуется принимать суспензию в дозировке 500 тыс. МЕ. Количество приёмов в день – 2 раза. Курс лечения – 3 дня. Деткам до 15 лет дозировка в два раза меньше (250 тыс.). Схема лечения такая же, как у взрослых.
  4. В целях профилактики гриппа либо вирусных инфекций взрослым и детям с 15-летнего возраста врач назначает суспензию, дозировкой 500 тыс. МЕ. Принимать лекарство 2 раза в неделю. Продолжительность приёма – 30 дней. Детям, младшим 15-летнего возраста дозировка в два раза меньше. Принимать лекарство дважды в неделю. Длительность приёма составляет месяц.
  5. При урогенитальном хламидиозе назначают по 500 тыс. МЕ суспензии в день 2 раза. Лечение продолжать 10 дней.

Доктор может в случае надобности самостоятельно корректировать дозировку и схему применения лекарства.

Как правило, медикамент легко переносится. У людей, с высокой индивидуальной чувствительностью к компонентам лекарства, после первых приёмов может повыситься температура, возникнуть слабость, ломота в суставах и мускулах, проблемы с аппетитом. Про появление таких симптомов следует проинформировать врача, который может отменить приём лекарства.

В некоторых ситуациях возможно возникновение следующих негативных явлений:

  1. Ощущение тревоги, бессонница, депрессивные состояния и спутанность сознания.
  2. Диарея, появление сухости в ротовой полости, периодические приступы тошноты со рвотой, вздутие, изжога.
  3. Перепады давления, аритмия, тахикардия, одышка, болезненность в грудине, инфаркт миокарда либо остановка сердца.
  4. Сбои функционирования щитовидной железы.

Кроме того, в результате приёма препарата у пациентов могут наблюдаться:

  • выраженная сонливость;
  • лихорадка и озноб;
  • головные боли и головокружения;
  • повышенное потоотделение;
  • ухудшения зрения;
  • тремор;
  • отёки;
  • судороги;
  • патологии кровообращения в сосудах мозга;
  • ретинопатия венозного стаза;
  • похудение;
  • рецидивы язвы и кровотечения из пищеварительных органов;
  • цианоз;
  • отёк лёгких и кашель;
  • кожные высыпания и зуд;
  • ринит;
  • сухость кожных покровов и слизистых;
  • облысение;
  • носовое кровотечение.

Кроме того, длительный приём медикамента способен спровоцировать понижение гемоглобина, концентрации тромбоцитов и лейкоцитов.

На различных форумах отзывы после лечения медикаментом Реафероном Липинт в основном позитивные. Среди отрицательных моментов пациенты отмечают появление ломоты в теле и повышение температуры.

Валентина Лисица, 41 год

Света, 36 лет

Работаю провизором. Реаферон Липинт спасает меня при первых проявлениях гриппа или ОРВИ. Помогает безотказно.

Владимир, 56 лет

Лекарство прописали моему сыну с диагнозом хронический гепатит В. Длительность лечения составила 2 года. И вот уже 11 лет про недуг не вспоминаем. Периодически сын сдает анализы. Результаты в норме.

Реаферон Липинт не назначается в комбинации с иммуносупрессивными медикаментами и лекарствами, обладающими угнетающим воздействием на нервную систему. На период лечения Реафероном пациенту следует отказаться от приёма алкогольных напитков. С осторожностью назначают средство людям, страдающим нарушенной функцией костномозгового кроветворения или склонным к суицидальным поступкам.

Реаеферон Липинт снижает эффективность цитохромов Р450 и способен воздействовать на метаболизм таких медикаментов, как, Диазепам и Курантил, Фенитоин и Варфарин, Теофиллин и Циметидин, а также определённых цитостатиков.

Одновременный приём Реаферона Липинт с лекарствами, обладающими миелотоксическим, кардиотоксическим либо нейротоксическим воздействием способен усиливать их лечебное воздействие.

Применение при беременности и кормлении грудью

Медикамент Реаферон Липинт категорически противопоказан женщинам в период вынашивания ребёнка.

Достоверно неизвестно, проникает ли интерферон в грудное молоко. Если назначен приём лекарства в период лактации, то кормящей женщине рекомендуется прервать кормление ребёнка грудью.

Пациенткам в репродуктивном возрасте на весь период лечения препаратом рекомендуется пользоваться надёжными контрацептивами.

Применение при нарушениях функции печени

Людям с патологиями функционирования почек, а также печени медикаментозное средство Реаферон Липинт назначают осторожно.

У больных, страдающих патологиями органов сердечно-сосудистой системы, существует возможность возникновения аритмии. В ситуациях, когда аритмия не снижается либо усиливается, врач снижает дозировку наполовину, либо вообще отменяет приём лекарства. В период применения препарата нужно постоянно контролировать психическое, а также неврологическое состояние пациента.

Аналоги

У Реаферона Липинта аналоги по активному действующему веществу:

  1. Альтевир. Лекарство выпускается в форме раствора для парентерального введения. Характеризуется противоопухолевым, противовирусным, иммуностимулирующим и антипролиферативным воздействием. Не назначают препарат беременным женщинам и в период грудного вскармливания.
  2. Альфарона. Выпускают в форме лиофилизата для парентерального, интраназального или местного введения. Характеризуется противовирусным, иммуномодулирующим и антипролиферативным воздействием. Противопоказан беременным и кормящим женщинам.
  3. Виферон. Фармацевтика выпускает лекарство в форме мази и суппозиториев для ректального применения. Характеризуется иммуномодулирующим, противовирусным, а также антипролиферативным воздействием. Мазь разрешено использовать для терапии беременных и кормящих женщин. Суппозитории беременным женщинам разрешены с 14 недели, а в период лактаций ограничений к их использованию нет.
  4. Генферон. Выпускается в форме свечей. Характеризуется иммуномодулирующим, антибактериальным и противовирусным воздействием. Для излечения беременных женщин назначается после 12 недели.
  5. Инфагель. Выпускается в форме геля. Средство характеризуется противовирусным, иммуномодулирующим и бактериостатическим воздействием. Может назначаться для терапии беременных, но только по рекомендациям лечащего доктора.

Кроме того, к аналогам относятся Гриппферон, Интераль, Локферон.

Реаферон Липинт считается эффективным медикаментозным средством, характеризующимся противовирусным, а также иммуномодулирующим воздействием. Данное лекарство применяют для терапии многих инфекционных недугов.

Catad_pgroup Противовирусные препараты широкого спектра

Реаферон ЕС - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название:

Реаферон-ЕС

Группировочное название:

Интерферон альфа-2b

Лекарственная форма:

Состав:

В одной ампуле или одном флаконе содержится:
Активное вещество – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 0,5 млн ME;
вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% – 4,50 мг, натрия хлорид – 9,07 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 2,74 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,37 мг.
Активное вещество – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1 млн ME;
вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% – 4,50 мг, натрия хлорид - 8,96 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 2,86 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,40 мг.
Активное вещество – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 3 млн ME;
вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% – 4,50 мг, натрия хлорид – 8,52 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 3,34 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,49 мг.
Активное вещество – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 5 млн ME;
вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% – 4,50 мг, натрия хлорид – 8.09 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 3,82 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,58 мг.

Описание : порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен. При разведении образуется бесцветный прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-цитокин.

Код ATX : L03AB05

Иммунобиологические и фармакологические свойства

Препарат обладает противовирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов, изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток, изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Противоопухолевое действие препарата реализуется за счет подавления пролиферации опухолевых клеток и синтеза некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация (Сmax) интерферона альфа-2b при парентеральном введении препарата наблюдается через 2-4 часа. Через 20-24 часа после введения рекомбинантный интерферон альфа-2b в сыворотке крови не определяется. Содержание интерферона альфа-2b в сыворотке крови находится в прямой зависимости от дозы введенного препарата и кратности введения.
Метаболизм осуществляется в печени, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки.

Показания к применению

В комплексной терапии у взрослых:
- при остром вирусном гепатите В – среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
- при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В и С, хроническом гепатите В с дельта агентом, без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
- при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистиоцитозе из клеток Лангерганса, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитемии;
- при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах;
В комплексной терапии у детей от 1 года:
- при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);
- при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Тяжелые формы аллергических заболеваний;
- Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы – сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма;
- Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, в том числе, вызванная наличием метастазов, хронический гепатит с некомпенсированным циррозом печени, аутоиммунный гепатит;
- Эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС, психические заболевания и расстройства у детей и подростков;
- Аутоиммунное заболевание в анамнезе;
- Применение иммунодепрессантов после трансплантации;
- Заболевания щитовидной железы, не поддающиеся контролю общепринятыми терапевтическими методами;
- Клиренс креатинина ниже 50 мл/мин (при назначении в комбинации с рибавирином), при применении в комбинации с рибавирином следует также учитывать противопоказания, указанные в инструкции по применению рибавирина;
- Применение у мужчин, партнерши которых беременны;
- Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия. Психические нарушения, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками в анамнезе. Пациентам с псориазом, саркоидозом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутримышечно, подкожно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально и местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в воде для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлодира (в 1 мл -при внутримышечном, подкожном введении и в очаг, в 5 мл – при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным, прозрачным или со слабой опалесценцией, без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 3 мин.
Внутримышечное и подкожное введение
При остром вирусном гепатите В препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн ME.
При остром затяжном и хроническом вирусном гепатите В при исключении дельта-агента и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.
без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс. – 1 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.
При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом и признаками цирроза печени препарат вводят по 250- 500 тыс. ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интерватами не менее 2 месяцев.
При остром затяжном и хроническом активном, гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.
При раке почки препарат применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн ME до 300 млн ME и более.
При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2-х месяцев. После нормализации клинического анализа крови суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) – по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидия хлорид, циклофосфамид) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном ретикулезе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 млн ME и внутриочаговое – по 2 млн ME в течение 10 дней.
У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °С и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME один раз в неделю в течение 6-7 недель.
При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.
При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссеициальиой тромбоцитемии для коррекции гипертромбоцитоза – по 1 млн ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.
При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс. ME на килограмм веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.
У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола или индометацина.
Перифокальное введение
При базалъно-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций, введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение
При стромалъных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс. ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 %-ным раствором дикаина. Курс лечения – от 15 до 25 инъекций.
Местное применение
Для местного применения содержимое ампулы препарата растворяют в 5,0 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10 °С не более 12 ч.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4-х. Курс лечения – 2 недели.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: «очень частые» – 1/10, «частые» – более 1/100, но менее 1/10, «нечастые» – более 1/1000, но менее 1/100, «редкие» – более 1/10000, но менее 1/1000 и «очень редкие» при встречаемости менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
При применении Реаферона-ЕС (в клинических исследованиях и вне клинических исследований) наблюдались следующие нежелательные явления:
Часто при парентеральном введении препарата наблюдается гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры, астения, усталость, утомляемость, миалгии, артралгии, головные боли), частично купирующийся парацетамолом, индометацином. Как правило, гриппоподобный синдром проявляется в начале лечения и уменьшается при продолжении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – аритмии, преходящая обратимая кардиомиопатия, очень редко – артериальная гипотензия, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, тошнота, боли в животе, диспепсия, нарушения аппетита, снижение массы тела, рвота, диарея, очень редко – панкреатит, гепатотоксичность.
Со стороны центральной нервной системы: редко – раздражительность, нервозность, депрессия, астения, бессонница, беспокойство, нарушение способности к концентрации внимания, суицидальные мысли, агрессивность, очень редко – нейропатии, психоз.
Со стороны кожных покровов: редко – кожные высыпания и зуд, повышенное потоотделение, выпадение волос. При введении в очаг или под очаг поражения редко местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.
Со стороны эндокринной системы: на фоне длительного применения препарата возможны изменения со стороны щитовидной железы. Очень редко – сахарный диабет.
Со стороны лабораторных показателей: при применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, анемией, повышением активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, концентрации креатинина, мочевины.
Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – рабдомиолиз, судороги в ногах, боль в спине, миозит, миалгии.
Со стороны дыхательной системы: редко – фарингит, кашель, диспное, пневмония.
Со стороны мочевыделителъной системы: очень редко – почечная недостаточность.
Со стороны иммунной системы: редко – аутоиммунная патология (васкулит, ревматоидный артрит, волчаночноподобный синдром), очень редко – саркоидоз, ангионевротический аллергический отек, анафилаксия, отек лица.
Со стороны органов зрения: при местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны гиперемия, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода. Редко – кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения глазного дна, тромбоз артерий и вен сетчатки, снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.
Со стороны органов слуха: редко – нарушение слуха.
При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа-2b, то при передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р-450 и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама. пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов).
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболиризующимися путем окисления (в том числе с производными ксантина – аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении Реаферона-ЕС с теофиллином необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
При совместном применении Реаферона-ЕС и гидроксимочевины может повышаться частота развития кожного васкулита.
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Особые указания

Для своевременного выявления отклонений от нормы лабораторных показателей, которые могут возникнуть в ходе терапии, общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические – каждые 4 недели.
При снижении числа тромбоцитов до значения менее 50-109/л, абсолютного числа нейтрофилов менее 0,75-10 /л рекомендуется временное снижение дозы в 2 раза и повторение анализа через 1-2 недели. Если изменения сохраняются, лечение рекомендуется прекратить.
При снижении числа тромбоцитов до значения менее 25-10 /л, абсолютного числа нейтрофилов менее 0,50-109/л лечение рекомендуется прекратить.
В случае развития реакций гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат отменяют и немедленно назначают соответствующую медикаментозную терапию. Преходящая кожная сыпь не требует прекращения терапии.
В случае появления признаков нарушения функции печени за больным необходимо установить тщательное наблюдение. При прогрессировании симптомов введение препарата следует прекратить.
При легком и умеренном нарушении функции почек их функциональное состояние необходимо тщательно контролировать.
С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как хронические обструктивные болезни легких, сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу, у пациентов с нарушениями свертываемости крови, выраженной миелосупресией. У пациентов, длительно получающих Реаферон-ЕС, в редких случаях наблюдаются пневмониты и пневмонии. Своевременная отмена интерферона альфа и назначение глюкокортикостериодной терапии способствуют купированию легочных синдромов.
У пациентов с заболеваниями щитовидной железы перед началом лечения необходимо определить концентрацию тиреотропного гормона, рекомендуется контролировать его уровень не реже 1 раза в 6 месяцев. При возникновении нарушений функции щитовидной железы или ухудшения течения имеющихся заболеваний, не поддающихся адекватной медикаментозной коррекции, необходимо отменить препарат.
В случае появления изменений со стороны психической сферы и/или ЦНС, включая развитие депрессии, рекомендуется наблюдение психиатра в период лечения, а также в течение 6 месяцев после его окончания. Данные расстройства обычно являются быстро обратимыми после прекращения терапии, однако в некоторых случаях для их полного обратного развития необходимо до 3 недель. Если симптомы расстройства психики не регрессируют или ухудшаются, появляются суицидальные мысли или агрессивное поведение, направленное на других людей, рекомендуется прекратить лечение Реафероном-ЕС и обеспечить консультацию психиатра. Суицидальные мысли и попытки чаще отмечаются у пациентов детского, в первую очередь подросткового возраста (2,4%), чем у взрослых (1%). Если терапия с использованием интерферона альфа-2b признана необходимой у взрослых пациентов с серьезными нарушениями психики (в том числе в анамнезе), ее следует начинать, только если проводится соответствующий индивидуальный скрининг и терапия психического нарушения. Использование интерферона альфа-2b у детей и подростков с серьезными нарушениями психики (в том числе в анамнезе) противопоказано.
При длительном применении, обычно после нескольких месяцев лечения, возможны нарушения со стороны органа зрения. До начала терапии рекомендуется провести офтальмологическое обследование. При жалобах на любые офтальмологические нарушения необходима немедленная консультация окулиста. Пациентам с заболеваниями, при которых могут происходить изменения в сетчатке, например, сахарным диабетом или артериальной гипертензией, необходимо проходить офтальмологический осмотр не реже 1 раза в 6 месяцев. При появлении или усугублении расстройств зрения следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Реафероном-ЕС.
У пожилых пациентов, получающих препарат в высоких дозах, возможны нарушения сознания, кома, судороги, энцефалопатии. В случае развития подобных нарушений и неэффективности снижения дозы, лечение следует прекратить.
Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и/или прогрессирующими онкологическими заболеваниями требуется тщательное наблюдение и мониторинг ЭКГ.
При развитии артериальной гипотензии рекомендуется обеспечить адекватную гидратацию и соответствующую терапию.
У больных после трансплантации (например, почки или костного мозга) медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, так как интерферон оказывает стимулирующее воздействие на иммунную систему.
При длительном применении препарат интерферона альфа может вызывать у отдельных лиц появление антител к интерферону. Как правило, титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения.
С осторожностью назначают пациентам с предрасположенностью к аутоиммунным заболеваниям. При появлении симптомов аутоиммунного заболевания следует провести тщательное обследование и оценить возможность продолжения терапии интерфероном. Редко терапия интерфероном альфа ассоциируется с возникновением или обострением псориаза, саркоидоза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.
В ампулах стеклянных по 0,5 млн ME или 1 млн ME, или 3 млн ME, или 5 млн ME; 5 ампул в ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной (ПВХ); 1 или 2 ячейковые упаковки, вместе с Инструкцией по применению и скарификатором ампульным, в картонной пачке. Если ампулы имеют кольцо излома или точку надлома, скарификатор в упаковку не вкладывают.
Во флаконах стеклянных по 0,5 млн ME или 1 млн ME, или 3 млн ME, или 5 млн ME.
Флаконы укупорены пробками резиновыми и закатаны колпачками алюминиевыми; 5 флаконов в ячейковой упаковке из ПВХ; 1 ячейковая упаковка вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель

ЗАО «Вектор-Медика»
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. М. Горького, д.17а;
адрес производства: 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, 15, 38.

Претензии потребителей направлять по адресу:
630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, ЗАО «Вектор-Медика», а/я 100.