Algoritam procesa „Rad sa saveznim brakom. Datumi isteka SOP-a za lijekove SOP pravila za propisivanje skupih lijekova

Elena NEVOLINA, dr. sc. farm. znanosti, izvanredni profesor Odsjeka za menadžment i marketing farmacije Ruskog sveučilišta prijateljstva naroda, izvršni direktor NP "Farmacy Guild"

Članci Građanskog zakonika Ruske Federacije.

Rp; Kaptoprili 0,025 g

D.t.d. br. 56 u tablici.

S. Po 2 tablete. 2 puta dnevno

Referenca

Informacije sa stranice: http://www.aptekiguild.ru

Elena NEVOLINA, dr. sc. farm. znanosti, izvanredni profesor Odsjeka za menadžment i marketing farmacije Ruskog sveučilišta prijateljstva naroda, izvršni direktor NP "Farmacy Guild"

VAŽNO U ČLANKU

1. Dobre prakse skladištenja i transporta uvele su promjene u rukovanju rokovima valjanosti koje je potrebno uzeti u obzir.

2. Detaljna raspodjela odgovornosti između voditelja i zaposlenika poboljšava rezultate rada.

3. Postupci praćenja roka valjanosti farmaceutskih proizvoda moraju uključivati ​​sve faze: od prihvaćanja i skladištenja do puštanja u promet.

4. Regulatorna dokumentacija ostavlja učestalost provjere datuma isteka diskrecijskoj odluci voditelja ljekarne.

Korak 1. Regulatorna dokumentacija

Rad s rokovima trajanja reguliran je sa 6 pravilnika. U SOP-u naznačiti obvezu zaposlenika da te akte prouči i u svom radu poštuje njihove zahtjeve.

2 naredbe Ministarstva zdravlja. Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 23. kolovoza 2010. br. 706n „O odobrenju pravila za skladištenje lijekova” sadrži zahtjev za vođenje dnevnika za robu s ograničenim rokom trajanja. Pravila dobre prakse za skladištenje i transport (Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 31. kolovoza 2016. br. 646n) obvezuju ljekarnu da odredi prostor za skladištenje isteklih lijekova.

Članci Građanskog zakonika Ruske Federacije.

Dva članka Građanskog zakonika Ruske Federacije definiraju standarde za rad s robom koja ima rok trajanja. Obveza prodavatelja da robu preda kupcu na način da je može upotrijebiti za namjeravanu svrhu prije isteka roka valjanosti utvrđena je čl. 472 Građanskog zakonika Ruske Federacije.

Članak 473. Građanskog zakonika Ruske Federacije dopušta proizvođaču da naznači rok trajanja proizvoda u dvije istovjetne verzije. Prva opcija je naznačiti vremensko razdoblje od datuma proizvodnje tijekom kojeg je proizvod prikladan za upotrebu. Druga opcija je naznaka datuma prije kojeg je proizvod prikladan za uporabu.

Pravila prodaje određenih vrsta robe. Ova Pravila, odobrena Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. siječnja 1998. br. 55, ponavljaju zahtjeve iz čl. 472. i čl.

473 Građanski zakonik Ruske Federacije. Osim toga, rezolucija sadrži zahtjev za prodavatelja da odmah iu pristupačnom obliku skrene pozornost kupca na informacije o roku trajanja robe. Uredba obvezuje obavijestiti kupca o mogućim posljedicama korištenja robe kojoj je istekao rok trajanja.

Savezni zakon od 02/07/1992 br. 2300-1 "O zaštiti prava potrošača".

Regulatorni dokument ponavlja zahtjeve Pravila za prodaju određenih vrsta robe i čl. 472. i čl. 473 Građanski zakonik Ruske Federacije.

Uredba Vlade Ruske Federacije od 16. lipnja 1997. br. 720.

Ova rezolucija sadrži dva popisa. Prvi je Popis trajne robe, uključujući sastavne dijelove (dijelove, sklopove, sklopove), koji nakon određenog razdoblja mogu predstavljati opasnost za život i zdravlje potrošača, uzrokovati štetu njihovoj imovini ili okolišu i za koje proizvođač dužan je odrediti vijek trajanja. Proizvodi za prevenciju i liječenje bolesti kod kuće (instrumenti, medicinski instrumenti i aparati, naočale i leće za korekciju vida) uključeni su u ovaj popis.

Drugi je Popis robe koja se nakon isteka roka valjanosti smatra neprikladnom za namjeravanu uporabu. Ovaj drugi popis uključuje terapeutske i profilaktičke proizvode, ljekovite i ljekovite stolne mineralne vode, kozmetiku za njegu zuba i usne šupljine, parfeme i kozmetiku, proizvode za dječju hranu, uklj. zamjene za majčino mlijeko, dodaci prehrani.

Korak 2. Odgovornosti voditelja ljekarne

Voditelj ljekarničke organizacije:

• Nalogom imenuje ovlaštenu osobu za kvalitetu, oblik i vrstu medija (papirnati/elektronički) Registra lijekova s ​​ograničenim rokom valjanosti. Određuje u kojem obliku treba voditi Dnevnik: u papirnatom obliku ili u obliku mape s ispisom robe po roku trajanja iz automatiziranog programa.
• Ukoliko postoji računalni sustav s ugrađenim programom za provjeru rokova valjanosti, nalogom odrediti djelatnika koji je dužan provjeravati točnost podataka u programu. Druga opcija, prikladnija za male ljekarničke tvrtke, dodjeljuje te odgovornosti službeniku za kvalitetu.
• Odobrava standardni operativni postupak za rad s farmaceutskim proizvodima s isteklim rokom trajanja i utvrđuje područja odgovornosti zaposlenika. Određuje dužnosti i odgovornosti zaposlenika u opisu poslova.
• Odobrava raspored i metodološke materijale za početnu i kasniju obuku osoblja za rad s rokovima valjanosti. Imenuje osobu odgovornu za provođenje brifinga. Prati provedbu rasporeda, ocjenjuje učinkovitost aktivnosti.
• Određuje prostor za skladištenje lijekova s ​​isteklim rokom valjanosti, utvrđuje način identifikacije istih te odluku pričvršćuje nalogom.
• Nadzire rad podređenih. Organizira interne revizije vezano uz rad s rokovima trajanja.

Korak 3. Odgovornosti zaposlenika

Djelatnik imenovan kao predstavnik za kvalitetu evidentira robu s ograničenim rokom trajanja u Dnevnik. Svakodnevno upozorava djelatnike koji se bave izdavanjem robe, informacije o artiklima proizvoda s ograničenim ili isteklim rokom trajanja. Ovaj je zaposlenik odgovoran za osiguravanje da ostali zaposlenici slijede SOP.

Farmaceutski i drugi djelatnici (označitelji, rastavljači proizvoda) odgovorni su za poštivanje SOP-a u okviru svojih stručnih kompetencija.

Opišite odgovornosti zaposlenika na temelju stvarnosti farmaceutskog poduzeća. Uzmite u obzir broj osoblja i odgovornosti na poslu. Ovaj odjeljak SOP-a ne može biti isti za ljekarnu, veliku ljekarnu s posebnim odjelima i sjedište lanca ljekarni.

Primjer 1. Odgovornosti specijaliste farmacije u ljekarničkom punktu

Ljekarna ima 2 farmaceuta i 2 ljekarnika uključujući i voditelja. Zaposlenici rade u smjenama za prvim stolom, naizmjenično prihvaćaju i sortiraju robu. U ovom slučaju, u SOP-u o datumu isteka može se koristiti opći jezik.

Farmaceuti prilikom preuzimanja robe provjeravaju rokove valjanosti. Ako se otkrije proizvod s isteklim ili isteklim rokom valjanosti, obavještava se odgovorna osoba za kvalitetu i (ili) voditelj ljekarne.

Farmaceuti prate rokove trajanja robe u skladišnim prostorima i tijekom distribucije do kupca te sudjeluju u periodičnim provjerama roka trajanja.

Farmaceutski stručnjaci daju kupcima informacije o rokovima valjanosti farmaceutskih proizvoda, s naglaskom na ograničeni rok valjanosti i potrebu upotrebe lijeka/proizvoda prije isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Korak 4. Učestalost provjere datuma isteka

Upravitelj bira koliko će se često takve provjere odvijati i naredbom odobrava učestalost provjera. Rok trajanja mora se provjeravati najmanje jednom u kvartalu, po mogućnosti jednom svaka 1, 2 ili 3 mjeseca. U nalogu upravitelj označava konkretne rokove.

Primjer 2. Drugačija formulacija naredbe o učestalosti nadzora

Ljekarna 1 radi svakodnevno, sedam dana u tjednu.

U nalogu stoji da je referent za kvalitetu dužan svakog prvog dana u mjesecu provjeravati preostali rok trajanja. Ljekarna 2 ne radi nedjeljom, pa je u nalogu navedeno: svakog prvog ponedjeljka u mjesecu. Voditelj ljekarne 3 odabrao je drugačiju formulaciju: jednom tromjesečno, ali najkasnije do 15. dana prvog mjeseca tromjesečja.

Korak 5. Procedura rada s Dnevnikom robe s ograničenim rokom trajanja

Predstavnik za kvalitetu/ovlašteni djelatnik po potrebi ažurira promjene u nomenklaturi i količini robe s rokom trajanja. Ovaj zaposlenik je odgovoran za osiguranje da je dnevnik potpun, u odnosu na datume isteka u kompjutoriziranom sustavu i u odnosu na stvarne rezultate pregleda. Ako se otkriju razlike, on to izvješćuje upravitelja, otkriva razloge i uklanja ih.

Predstavnik za kvalitetu ispisuje popis proizvoda kojima se približava rok valjanosti i daje ih farmaceutskim stručnjacima koji prodaju proizvod na pregled. Također provjerava sadrži li Dnevnik podatke o uništenju ili povratu robe kojoj je istekao rok trajanja dobavljaču ili proizvođaču.

Na odobrene datume za provjeru rokova valjanosti, voditelj ljekarne provjerava kako voditelj kvalitete vodi Dnevnik.

Korak 6. Procedura za provjeru roka valjanosti u skladišnim prostorima i nakon puštanja

Kada provjeravate stvarnu dostupnost robe s ograničenim rokom trajanja, usredotočite se na svaku policu.

Kada provjeravate artikle na određenoj polici, provjerite svaki paket. Robu kojoj je istekao rok trajanja staviti u poseban prostor za skladištenje identificiranih krivotvorenih, nekvalitetnih, krivotvorenih lijekova. Lijekove kojima je istekao rok trajanja odložite na za to predviđenu policu.

Prilikom izdavanja lijeka ili drugog proizvoda, uzmite s police lijek koji vam je liječnik propisao na recept ili naručitelj zatražio. Pobrinite se da do isteka roka valjanosti proizvoda ostane dovoljno vremena za namjeravanu upotrebu. Provjerite datum isteka drugi put kada kupac plati kupnju.

Upozorite kupca na ograničeni rok trajanja lijeka i važnost praćenja njegove uporabe prije navedenog datuma. Izuzeti iz prodaje i premjestiti lijek kojem je istekao rok valjanosti u posebno skladište, o tome obavijestiti djelatnika za kvalitetu i/ili voditelja ljekarne. Isto tako, provjerite rok valjanosti za sve ljekarničke proizvode.

Primjer 3. Izračun zadnjeg važećeg dana prodaje bezreceptnog lijeka

Rok valjanosti na pakiranju lijeka je 01.2018; pakiranje sadrži 30 tableta. Upute za uporabu ukazuju na uzimanje 1 tablete 2 puta dnevno. Zadnji dan prodaje ovog lijeka je 15. prosinca 2017. godine.

Primjer 4: Izračun zadnjeg prihvatljivog dana za prodaju lijeka na recept

Posjetitelj ljekarne pokazao je recept:

Rp; Kaptoprili 0,025 g

D.t.d. br. 56 u tablici.

S. Po 2 tablete. 2 puta dnevno

Do kojeg datuma ljekarnik može izdavati Capoten u dozi od 25 mg prema ovom receptu, ako je u pakiranju 56 tableta, a rok valjanosti lijeka je 10.2017. Paket lijeka pacijentu će trajati 14 dana. To znači da je zadnji dan prodaje 16.09.2017.

Referenca

Dječje pelene nisu uključene u Popis robe koja se nakon isteka roka valjanosti smatra neprikladnom za namjeravanu upotrebu (odobrena Uredbom Vlade Rusije od 16. lipnja 1997. br. 720). Prema zadanim postavkama, rok trajanja pelena je 3 godine od datuma proizvodnje, što je naznačeno na potrošačkom pakiranju.

Ovo razdoblje vrijedi čak i ako takvi podaci nisu navedeni na pakiranju. Jedine pelene koje nemaju rok trajanja su višekratne i eko pelene, izrađene isključivo od prirodnih sirovina. Proizvođač takve pelene označava oznakom "neograničen rok trajanja".

Naredba br. 646n u stavku 3 daje voditelju subjekta prometa lijekova (u daljnjem tekstu: lijekovi) obvezu da osigura niz mjera kako bi se osiguralo da zaposlenici poštuju pravila za skladištenje i (ili) prijevoz lijekova proizvoda. Predmet žalbe u ovom slučaju podrazumijeva se bilo koja od organizacija koje podliježu navedenoj naredbi, uključujući medicinsku organizaciju i njene posebne odjele (ambulante, bolničarske i bolničarsko-porodničke stanice, centre (odjele) opće medicinske ( obiteljska) ordinacija) smještena u ruralnim naseljima u kojima nema ljekarni. Iz navedenog proizlazi da se svaka medicinska organizacija koja se bavi skladištenjem lijekova mora od 2017. godine pridržavati „novih“ pravila dobre prakse skladištenja.

Skup mjera voditelja medicinske organizacije naziva se sustav kvalitete i uključuje široku paletu radnji kako bi se osigurala usklađenost s Pravilima skladištenja i prijevoza. Za provedbu sustava kvalitete skladištenja lijekova liječnička organizacija zahtijeva:

1. Odobrava pravilnik za djelatnike za obavljanje radnji tijekom skladištenja i transporta lijekova.
2. Odobriti postupke za servisiranje i provjeru mjernih instrumenata i opreme.
3. Odobriti postupak vođenja dnevnika i postupak izvještavanja.
4. Organizirati kontrolu poštivanja standardnih operativnih postupaka.

Istodobno, nova pravila skladištenja i prijevoza lijekova zahtijevaju od čelnika medicinske organizacije da odobri dodatne dokumente koji reguliraju postupak primanja, prijevoza i zbrinjavanja lijekova. Te se radnje nazivaju standardnim radnim postupcima.

Odobravanje pravilnika (standardnih operativnih postupaka) zaposlenika za obavljanje radnji tijekom skladištenja i transporta lijekova

Za uvođenje sustava kvalitete i provođenje standardnih operativnih postupaka čelnik zdravstvene organizacije izdaje nalog i nalaže odgovornoj osobi da izradi i podnese na odobrenje propise (upute) za obavljanje raznih radnji tijekom skladištenja lijekova. Pravila dobre prakse skladištenja ne utvrđuju poseban popis takvih uputa. Uzimajući u obzir "raspad" standardnih operativnih postupaka za prijem, transport i plasiranje lijekova, preporučljivo je podijeliti proces skladištenja lijekova u medicinskoj organizaciji u iste faze i detaljno opisati svaku fazu u uputama, na primjer, odobriti sljedeće dokumente:

1. Upute za prihvaćanje lijekova od prijevoznika

Upute o postupku preuzimanja lijekova od prijevoznika (prijevozne organizacije) moraju sadržavati popis radnji zaposlenika medicinske organizacije po primitku serije lijekova i sadržavati upute o tome koje okolnosti zaposlenik treba razjasniti prilikom pripreme dokumenata za svaki serija lijekova. Stoga zaposlenik treba znati da se, sukladno Pravilima dobre skladišne ​​i transportne prakse, na prijevoz prvi puštaju lijekovi s kraćim rokom trajanja. Preostali rok valjanosti dogovara se s primateljem lijeka u pripremi za transport. Ako je preostali rok trajanja lijeka kratak, pri pristanku na primitak lijeka bolje je da liječnička organizacija odbije takvu isporuku kako bi se izbjegao naknadni otpis cijele primljene serije.

Prilikom preuzimanja lijeka zaposlenik mora provjeriti usklađenost lijeka koji preuzima s pratećom dokumentacijom u pogledu asortimana, količine i kakvoće (provjerava naziv, količinu lijeka s otpremnicom ili otpremnicom i računom, provjerava izgled lijeka). kontejner).

Kao dio standardnih operativnih postupaka, medicinska organizacija prije uzimanja lijekova mora planirati transport lijekova, analizirajući i procjenjujući moguće rizike. Konkretno, prijevoznik prije isporuke doznaje ima li lijek posebne uvjete čuvanja i hoće li ih prijevoznik moći osigurati tijekom procesa prijevoza. Iako je to odgovornost prijevoznika, a ne medicinske organizacije, potonja također ima interes osigurati da prijevoznička tvrtka bude upoznata s uvjetima prijevoza određenog lijeka kako bi ga nabavila prikladnog za upotrebu. U tom smislu, preporuča se, na zahtjev prijevoznika, pružiti potpune informacije o svojstvima kvalitete lijekova, uvjetima njihovog skladištenja i prijevoza, uključujući temperaturu, osvjetljenje, zahtjeve za spremnike i pakiranje.

Treba obratiti pozornost i na pakiranje. Radnik uključen u uzimanje lijekova treba obratiti pozornost na kvalitetu spremnika, kao i na prisutnost na spremniku podataka o nazivu, seriji lijekova koji se prevoze, datumu njihovog puštanja, broju pakiranja, nazivu i mjesto proizvođača lijekova, njihov rok valjanosti i uvjete skladištenja i prijevoza. Nedostatak ovih informacija može neizravno ukazivati ​​na moguća kršenja uvjeta prijevoza ili čak krivotvorenu robu. Ako se otkriju odstupanja ili oštećenja spremnika, lijekove ne treba preuzimati - moraju se vratiti dobavljaču uz sastavljanje odgovarajućeg izvješća i provedbu postupka povrata predviđenog ugovorom. Zaposlenik medicinske organizacije mora biti poučen o postupku dovršetka postupka povrata takvog proizvoda.

Prema novim Pravilima dobre prakse skladištenja i prijevoza, zaposlenici prijevoznika koji se upućuju na let upoznaju se s postupkom pripreme izoliranih spremnika za prijevoz lijekova (uzimajući u obzir sezonske karakteristike), kao i o mogućnosti ponovne uporabe rashladnih paketa. . Osim novih pravila prijevoza, moraju voditi računa o uputama za lijekove, kao i uvjetima prijevoza navedenim u drugim propisima. Na primjer, uvjeti za prijevoz imunobioloških lijekova sadržani su u SP 3.3.2.3332-16, odobren. Rezolucija glavnog državnog sanitarnog liječnika Ruske Federacije od 17. veljače 2016. N 19, koja, između ostalog, strogo zabranjuje korištenje opreme "hladnog lanca" za zajednički prijevoz navedenih lijekova i prehrambenih proizvoda, drugih lijekova, sirovina, materijala, opreme i predmeta koji mogu utjecati na kvalitetu droga koje se prevoze ili oštetiti njihovu ambalažu. Prilikom prijevoza medicinskih proizvoda očitanja svakog indikatora temperature moraju se pratiti tijekom utovara i istovara lijekova; očitanja se bilježe u posebnom dnevniku za bilježenje kretanja medicinskih proizvoda dva puta dnevno - na prvoj, drugoj i trećoj razini “hladni lanac”, a radnim danom jednom dnevno - na četvrtoj razini. Također u dnevniku treba zabilježiti činjenice planiranog ili hitnog isključivanja rashladne opreme, kvarova i kršenja temperaturnih uvjeta.

U stvarnom životu, naravno, ne može se osloniti na striktno pridržavanje prijevoznika propisanih obveza za podučavanje svojih zaposlenika, kao ni na odgovoran odnos takvih zaposlenika prema obavljanju njihovih radnih funkcija. Tijekom prijevoza teško je isključiti ljudski faktor, što podrazumijeva kršenje uvjeta prijevoza - radi uštede više puta se koriste neispravni rashladni elementi, hrana i druge sirovine stavljaju se uz lijekove, temperatura je upisuje se u dnevnik "kako želite", obično neposredno prije dolaska do primatelja lijeka. Postoje slučajevi kada rashladna oprema prijevoznika uopće nije opremljena termometrima ili oni ne rade, uvijek pokazujući istu vrijednost. Događa se da automobil koji dolazi, zbog tehničkih karakteristika ili zbog zacrtane rute, očito nije mogao zadovoljiti zahtjeve temperature, ali ga je prijevoznička tvrtka pustila na putovanje.

Iako pravila prijevoza zahtijevaju da se informacije o slučajevima kršenja temperaturnih uvjeta skladištenja i oštećenja pakiranja utvrđenih tijekom prijevoza lijeka priopće pošiljatelju i primatelju lijekova, u praksi, naravno, ovaj zahtjev nije uvijek promatranom. Prijevoznici ne žele prihvatiti rizik naknade štete nastale zbog nepoštivanja prijevoznih pravila i mogu nastojati prikriti ove podatke.

Sve ove točke moraju se uzeti u obzir pri prihvaćanju lijeka i navesti u uputama zaposlenika medicinske organizacije da, ako postoje opravdane sumnje u poštivanje temperaturnog režima i drugih uvjeta tijekom prijevoza, utvrđene okolnosti treba odraziti u dokumentaciji obrazac i priopćeno upravi. Nova pravila skladištenja daju pravo medicinskoj organizaciji da pošalje zahtjev dobavljaču tražeći potvrdu okolnosti usklađenosti s uvjetima prijevoza određenog lijeka. Ako takva potvrda nije primljena, organizacija ima pravo odbiti prihvatiti lijekove isporučene u suprotnosti s uvjetima prijevoza.

2. Upute za smještaj (transport) lijekova u skladišni prostor

U uputama treba biti naznačeno da se, kada zaposlenik prihvati lijekove, transportna posuda očisti od vizualne kontaminacije - obriše se, ukloni prašina, mrlje i sl., a tek nakon toga se unese u prostor ili prostor za skladištenje lijeka, i daljnje skladištenje lijeka provodi se uzimajući u obzir zahtjeve registracijske dokumentacije za lijekove, upute za medicinsku uporabu, informacije na pakiranjima, na kontejnerima za otpremu.

Upute trebaju opisati pravila zbrinjavanja lijekova, uzimajući u obzir Pravila dobre prakse skladištenja. Vrijedno je napomenuti i prenijeti zaposleniku što ne smije činiti: npr. postavljanje lijekova na pod bez palete, postavljanje paleta na pod u nekoliko redova, skladištenje prehrambenih proizvoda, duhanskih proizvoda i sl. s lijekovima.

Budući da, sukladno Pravilima dobre skladišne ​​prakse, regali (ormari) za čuvanje lijekova moraju biti označeni, moraju imati kartice regala smještene na vidljivom mjestu te osigurati identifikaciju lijekova u skladu s računovodstvenim sustavom koji koristi predmet cirkulacije lijekova, u uputama za skladištenje lijekova i opis posla zaposlenika treba odražavati odgovornost za označavanje polica (ormarića) i ispunjavanje kartica polica.

Ako medicinska ustanova koristi elektronički sustav za obradu podataka umjesto stalkovnih kartica, zaposlenik mora biti dužan ispuniti podatke u takvom sustavu. Nova pravila skladištenja omogućuju identifikaciju lijekova u takvom sustavu pomoću kodova. To znači da nema potrebe svaki put unositi pune nazive vrsta lijekova ili njihova mjesta - dovoljno je dodijeliti šifru za određenu vrijednost i odobriti tablicu korespondencije šifri, što uvelike pojednostavljuje uredski rad.

Jer u prostorijama i prostorima moraju se održavati uvjeti skladištenja temperature i vlažnosti koji odgovaraju uvjetima skladištenja navedenim u registracijskom dosjeu lijeka, uputama za medicinsku uporabu i na pakiranju; u skladu s navedenim režimima i odgovornostima prati promjene temperature i vlažnosti od strane radnika.

Istim uputama mogu se navesti i postupci čišćenja prostora (područja) za čuvanje lijekova - provode se prema standardnim operativnim postupcima koji su jednaki za sve subjekte koji čuvaju lijekove. U ovom slučaju standardni operativni postupci znače mjere opisane u odjeljku 11 SanPin 2.1.3.2630-10 „Sanitarni i epidemiološki zahtjevi za organizacije koje se bave medicinskim aktivnostima” - te su mjere iste za sve prostorije medicinske organizacije (uz neke iznimke ): tretman najmanje 2 puta dnevno, generalno čišćenje najmanje jednom mjesečno, pranje prozora najmanje 2 puta godišnje itd. U uputama za skladištenje možete se jednostavno pozvati na upute za mokro čišćenje prostorija medicinske organizacije, kako ne biste zatrpali dokument nepotrebnim informacijama.

Zaposlenik zdravstvene organizacije mora biti poučen da se u prostor (prostor) za čuvanje lijekova ne dopuštaju osobe koje nemaju pravo pristupa utvrđeno standardnim operativnim postupcima, tj. osobe čije radne obveze nisu vezane uz prijem, prijevoz, stavljanje i primjenu lijekova.

3. Upute za čuvanje lijekova koji zahtijevaju posebne uvjete čuvanja

Ovaj dokument trebao bi točku po točku ispitati značajke skladištenja različitih kategorija lijekova, na primjer, treba napomenuti da se zapaljivi i eksplozivni lijekovi pohranjuju podalje od vatre i grijaćih uređaja, a radnici moraju izbjegavati mehanički utjecaj na takve lijekove. U uputama treba navesti da se lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu, osim narkotika, psihotropnih, jakih i otrovnih lijekova, pohranjuju u metalne ili drvene ormare, zapečaćene ili zapečaćene na kraju radnog dana. Popis takvih lijekova utvrđen je Nalogom Ministarstva zdravstva Rusije od 22. travnja 2014. N 183n; zaposlenik medicinske organizacije mora znati ovaj popis i moći sortirati lijekove uzimajući u obzir navedeni popis.

Lijekovi koji sadrže opojne droge i psihotropne tvari moraju se čuvati u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije o opojnim drogama i psihotropnim tvarima - prije svega, uzimajući u obzir zahtjeve Naredbe Ministarstva zdravstva Rusije od 24. srpnja 2015. N 484n. Tako je ovom Naredbom propisano čuvanje opojnih i psihotropnih lijekova u prostorijama 4. kategorije, odnosno na mjestima privremenog skladištenja u sefovima (spremnicima) koji se nalaze u odgovarajućim prostorijama ili mjestima. Stoga se mora identificirati djelatnik kojemu se daju ključevi sefa. Obično je takav zaposlenik financijski odgovorna osoba i dobiva ključ "na potpis". U uputama treba istaknuti nedopuštenost predaje ključeva nepoznatim osobama, postupak predaje ključa pošti i zabranu odnošenja ključeva kući.

Ova naredba također ukazuje da se na kraju radnog dana opojni i psihotropni lijekovi moraju vratiti na mjesto glavnog skladištenja narkotičkih i psihotropnih lijekova - od medicinskog radnika treba zahtijevati da provjeri usklađenost s ovim zahtjevom i odražava postupak za postupanje. kada se otkrije manjak.

U zdravstvenim ustanovama na unutarnjoj strani vrata sefova ili metalnih ormara u kojima se čuvaju navedeni lijekovi trebaju biti istaknuti popisi uskladištenih lijekova s ​​naznakom njihovih najvećih pojedinačnih i najvećih dnevnih doza. Osim toga, u medicinskim organizacijama, tablice protuotrova za trovanje ovim lijekovima nalaze se u skladišnim prostorima. Bilo bi ispravno dodijeliti određenom zaposleniku odgovornost za izradu tih popisa i praćenje relevantnosti informacija sadržanih u njima.

Medicinske organizacije moraju skladištiti narkotike i psihotropne lijekove koje proizvode proizvođači lijekova ili ljekarničke organizacije, stoga upute mogu ukazivati ​​na nedopustivost samostalne proizvodnje takvih lijekova od strane zaposlenika. Sef ili ormarić s navedenim lijekovima zapečaćen je ili zapečaćen na kraju radnog dana - postupak pečaćenja također mora biti odražen u uputama.

Skladištenje lijekova koji sadrže jake i otrovne tvari, koje se kontroliraju u skladu s međunarodnim pravnim standardima, provodi se u prostorijama opremljenim inženjerskim i tehničkim sigurnosnim mjerama sličnim onima predviđenim za skladištenje narkotika i psihotropnih lijekova. Popis takvih lijekova sadržan je u Uredbi Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964. Uzimajući u obzir ove zahtjeve, medicinska organizacija mora osigurati sigurnosni alarm, upoznati zaposlenike s načelima njegova rada, imenovati zaposlenik odgovoran za servisiranje ovog sustava (osobni servis ili uz pomoć treće strane po ugovoru).

1 Namjena

• Ovaj standardni operativni postupak (SOP) opisuje sekvencijalne radnje (podprocese) za primanje robe od dobavljača:
  • Provjera dokumenata za primljenu robu.
  • Istovar robe iz vozila u prostor za prihvat robe.
  • Ovjera certifikata/deklaracija.
  • Prijem robe u pogledu količine i kvalitete. Unos podataka u sustav.
  • Akcije s nekvalitetnom robom.
  • Potvrda o prihvaćanju stavke proizvoda.
  • Priprema robe za skladištenje.
  • Knjiženje računa i određivanje cijena robe

Prilog br.1

Zahtjevi za izradu financijskih dokumenata

Prilog br.2

Obrazac Akta o utvrđivanju odstupanja u količini i kakvoći

Akt o utvrđivanju odstupanja u količini i kakvoći

po primitku robe (Obrazac AP-2)

Obrazac broj AP-2

Odobreno od strane Ministarstva zdravlja SSSR-a 01/08/88 br. 14

„ODOBRENO Generalni direktor.

Akt br._______ od ______________ 2011

o utvrđenom odstupanju u količini i kvaliteti prilikom preuzimanja robe

Komisija u sastavu: predsjednik komisije

Članovi komisije:

prihvatio robu i ustanovio:

1. Ime i adresa pošiljatelja: ___________________________________
2. Faktura dobavljača ___________________________________
3. Ugovor br. _______________ od __________________ za isporuku proizvoda.
4. Teret je poslan G. u kontejneru, vagonu, furgonu br.________________ potvrda br.________________ sa kolodvora _______________ u broju __ komada bruto težine ______________ kg.
5. Teret je stigao na stanicu _____________________ "___" ___________ 2011., kupljen "____"______________. i isporučeno u skladište primatelja "__" ________ 2011. u broju ______________) mjesta.
6. Trgovački akt nije sastavljen, sastavljen pod br.__________ od _______________ i priložen uz akt _____________________________________________________________________________
7. Kontejner (kombi) je otvoren, Omsk, farmaceutsko skladište "___" ___________ 2011. u ___sat.___min. U nazočnosti komisije prijamnog odjela. Stanje pečata i sadržaj otiska _____________________________________________________________________________________________

Nastavak priloga br.2

1. Predstavnik pošiljatelja (proizvođača) pozvan je telefonskom porukom (telegramom) broj __________ od “____” ______________
2. Uvjeti skladištenja robe prije preuzimanja: ________________________________________________________________________________
3. Opterećenje nije prevagnuto. Njegova bruto težina je ________________________________________________________________
4. Detaljan opis robe i pakiranja prema vanjskom pregledu:
5. Stanje vanjskih oznaka mjesta:
6. Metoda utvrđivanja manjka, mogu li proizvodi koji nedostaju odgovarati: ____
7. Količina robe utvrđena je ispravnim mjernim instrumentima, ispitanim na propisani način.
8. Članovi komisije upoznati su s uputama o postupku prihvaćanja robe široke potrošnje u smislu količine i kvalitete, utvrđenim odlukama Državnog arbitražnog suda pri Vijeću ministara SSSR-a.
9. Rezultati prijema (iznos je naveden po nabavnim cijenama):

Za ostalo navedeno u fakturi dobavljača nema odstupanja u količini i kvaliteti.

1. Detaljan opis nedostataka (priroda manjkova, viškova, nedostataka, oštećenja) i mišljenje komisije o razlozima njihovog nastanka:
2. Zaključak komisije: ________________________________________________________________________________________________________________________________

Prijamnik: __________________

Predsjednik povjerenstva: ______

Članovi povjerenstva: _____________

Predstavnik dobavljača __________________ Dokument br. _______________________________________

(putovnica, vozačka dozvola.)

Prilog br. 3 (obavezno)

Upute za popunjavanje Akta (Obrazac AP-2)

Akt o utvrđivanju odstupanja u količini i kvaliteti prilikom preuzimanja robe (u daljnjem tekstu: akt) sastavlja se:

— kada roba od dobavljača stigne u skladište.

Akt sastavlja prijemna komisija posebno za svaku seriju robe (fakturu) u slučajevima kada se utvrde nedostaci, oštećenja, nedostaci i oštećenja robe. U komisiji mora biti pročelnik. Skladište. Sastav komisije utvrđuje se nalogom koji donosi Društvo.

Na akt suglasnost daje generalni direktor

Po mogućnosti se poziva predstavnik dobavljača ili prijevoznika tereta da sudjeluje u preuzimanju robe i sastavlja zapisnik, čiji se podaci upisuju u zapisnik.

Svi detalji akta moraju biti jasno i čitko popunjeni, jer je to dokument na temelju kojeg se ostvaruju reklamacije i umanjuje dug prema dobavljaču.

Akt se sastavlja u 4 primjerka:

Prvi primjerak se daje dobavljaču s kompletom dokumenata dobavljača za isporučenu robu;

— 2. primjerak se prenosi u Grupu za dogovaranje Odjela računovodstva i skladištenja s kompletom dokumenata Društva za donesenu robu za kapitalizaciju u računovodstvenom sustavu i naknadni prijenos u odjel računovodstva;

— 3. primjerak izvješća šalje se Voditelju potraživanja Odjela logistike najkasnije 1 (jedan) radni dan od datuma izrade;

— 4. primjerak (original) ostaje u Prijemnom odjelu robe.

Radnja se sastoji iz dva dijela:

• Opće informacije;
• Rezultati prijema robe.

Prilikom punjenja Rezultati prijema(klauzula 16) treba se pridržavati sljedećeg redoslijeda:

U ovaj odjeljak uključeni su samo oni artikli za koje su utvrđena odstupanja u količini i kvaliteti.

Stupac 1 - broj po redu

Stupac 2 – naziv proizvoda u skladu s fakturom, upisati seriju navedenu u otpremnici (ukoliko nema podataka na fakturi, upisati seriju navedenu na pakiranju).

Stupac 3 – jedinica mjere (komadi, paketi, boce i sl.)

Stupac 4 – količina robe prema fakturi

Stupac 7, 13 - popunjava se prema stvarno primljenoj količini, u slučaju pogrešnog razvrstavanja u aktu se provode dva upisa - posebno za manjkove i viškove;

Stupac 9 – broj razbijenih paketa (jedinica) robe u staklenoj ambalaži.

Stupac 11 – broj paketa s mehaničkim oštećenjima, curenjem i sl.

U Zaključak Komisije Detaljno je opisana reklamacija manjkova, viškova, oštećenja i robe s nedostatkom. Također je naznačeno mjesto viška i neispravne robe (vraćene dobavljaču ili smještene u prijemnom odjelu robe).

Akt potpisuje primatelj koji je primio robu i utvrdio činjenice prekršaja.

Članovi povjerenstva potvrđuju akt svojim potpisom.

Predstavnik dobavljača potpisuje Potvrdu navodeći broj dokumenta kojim se potvrđuje njegov identitet (putovnica ili vozačka dozvola).

Akt je ovjeren plavim pečatom Društva.

Prilog br.4

Zahtjevi za preostali rok trajanja

Prilog br.5

Opis

Dragi voditelje! Dobar dan

U suvremenim uvjetima djelovanje medicinskih organizacija nezamislivo je bez upravljanja kvalitetom medicinske skrbi. Sustavi upravljanja kvalitetom (QMS) sve se više uvode u medicinske organizacije različitih organizacijsko-pravnih oblika. Standardi operativnih postupaka (SOP) obvezni su elementi i strukturna osnova QMS-a. Od posebne je važnosti izrada i provedba SOP-ova za pojedine dijelove rada koji su povezani sa značajnim rizicima od negativnih posljedica, a koji su ujedno okarakterizirani kao relativno izvjesni. S tim u vezi, uvođenje SOP-a za postupke koje provode paramedicinski djelatnici trenutno je strateški ispravna odluka. Jedan od tih odjeljaka je prihvat i skladištenje lijekova.

Dana 1. ožujka 2017. godine stupio je na snagu Pravilnik o načinu čuvanja i prijevoza lijekova za medicinsku uporabu. Prema ovom dokumentu, sve zdravstvene organizacije dužne su koristiti SOP za medicinske sestre u svojim svakodnevnim aktivnostima.

U nedostatku jasnih uputa korak po korak, veća je vjerojatnost da će medicinsko osoblje napraviti profesionalne pogreške, od kojih neke mogu predstavljati izravnu prijetnju zdravlju i životu pacijenta.

U nedostatku SOP-a, nedostaci se javljaju i u fazama prihvaćanja i skladištenja lijekova - osoblje ne stavlja lijekove u skladišne ​​prostore na vrijeme, ne instalira opremu namijenjenu mjerenju parametara zraka u njima, ne pridržava se temperature režima, ne prate uvjete prijevoza lijekova i čine mnoge druge prekršaje, što prijeti negativnim posljedicama za život i zdravlje građana, kao i za samu medicinsku organizaciju.

Uvođenje SOP-a za prijem i skladištenje lijekova u medicinskoj ustanovi, koje ste primili s ovim priborom, u aktivnosti vaše organizacije omogućit će vam da:

- racionalizirati rad medicinskog osoblja kako bi se osigurao siguran promet lijekova;

Povećati odgovornost paramedicinskih radnika za ispunjavanje uvjeta za skladištenje lijekova i njihovo računovodstvo;

- organizirati rad na kontinuiranom usavršavanju sestrinskog osoblja na radnom mjestu;

- smanjiti broj komplikacija;

- spriječiti pogreške u prihvatu i skladištenju lijekova s ​​katastrofalnim posljedicama;

- smanjiti broj reklamacija;

- smanjiti druge rizike od negativnih posljedica;

- učinkovito nadzirati rad medicinskog osoblja;

- osigurati kontinuitet u sustavu unutarnjih kontrola;

- povećati sigurnost obavljanja medicinske djelatnosti;

- unaprijediti kvalitetu medicinske skrbi općenito.

Ukupni trošak skupa SOP-ova "Prijem i skladištenje lijekova u medicinskoj organizaciji (SOP-2-5-LS)" iznosi 4000 rubalja.

Sustav popusta:

1. "Brzi popust". Raspoloživo za brzo odlučivanje: 10%.

Cijena s ovim popustom: 3600 rubalja za 1 set.

2. “Kumulativni popust”. Prilikom kupnje više od jednog kompleta SOP-ova u isto vrijeme, dodatni popust se obračunava prema sljedećoj shemi:

za 2 seta: -400 rubalja;

za 3 kompleta: -600 rubalja;

za 4 kompleta: -1000 rubalja;

za 5 ili više kompleta: -2000 rubalja.

3. “Popust za kupca.” Prema ugovoru o ekskluzivnom partnerstvu s ExpertZdravServis LLC, naši klijenti imaju dvostruki popust (od Bystraya): 2*10= 20%.

Cijena s ovim popustom: 3200 rubalja za 1 set.

Gornji “Kumulativni popust” također se odnosi na naše klijente.

Iznos dvostrukog “Popusta za kupce” za naše stalne kupce ostaje na istoj razini 2*20= 40% .

Komplete koji su vam potrebni možete odabrati na ;

Tu također možete navesti da ste Zdrav.Biz partner u dijelu interne kontrole ili to želite postati, kao i poveznice (banneri lijevo) klikom na koje možete postati naš partner. Lako je i isplativo.

Kako kupiti:

1. Prijavite se na ovoj stranici: ;
2. Očekujte e-mail od ExpertZdravService doo s potpunim informacijama o proizvodu i uvjetima njegove kupnje;
3. Ukoliko ste naš klijent, ovu činjenicu promptno potvrđujemo ExpertZdravService doo, s čime se slažete;
4. Kako biste postali naš partner i iskoristili dvostruki popust za kupce, pošaljite i prijavu za verziju paketa za organiziranje interne kontrole koja vam odgovara: za ili za (detalji su navedeni u pristupnici);
5. Postajući naš klijent u području interne kontrole, dobivate vječni dvostruki “Popust za kupce” na sve ostale naše proizvode i proizvode tvrtke ExpertZdravService, kao i niz ekskluzivnih ponuda naših partnera .

Hvala vam na vašem interesu!

Srdačan pozdrav, Andrey Taevsky

Sadržaj kompleta

“Standardi operativnih postupaka: Prijem i čuvanje lijekova u medicinskoj organizaciji (SOP-2-5-LS)”

1. Standardi operativnih postupaka "Prijem i skladištenje lijekova u medicinskoj organizaciji (SOP-2-5-LS)":

1) SOP LS – 01 – 2017 Pravila skladištenja određenih skupina lijekova za medicinsku uporabu;

2) SOP LS – 02 – 2017 Pravila za uporabu psihrometrijskog higrometra;

3) SOP LS – 03 – 2017. Postupak preuzimanja lijekova koji sadrže opojne droge i psihotropne tvari i provođenje prijemne kontrole;

4) SOP LS – 04 – 2017. Postupak čuvanja lijekova koji sadrže opojne droge i psihotropne tvari;

5) SOP LS – 05 – 2017. Postupak čuvanja lijekova;

6) SOP LS – 06 – 2017. Postupak preuzimanja lijekova i provođenja prijemne kontrole;

7) SOP LS – 07 – 2017. Postupak utvrđivanja krivotvorenih, nekvalitetnih, krivotvorenih lijekova;

8) SOP LS – 08 – 2018. Postupak planiranja zaliha lijekova.

2. Naredba voditelja medicinske organizacije o provedbi standarda operativnih postupaka „Prijem i skladištenje lijekova u medicinskoj organizaciji (SOP-2-5-LS)” u medicinskoj organizaciji (2 verzije naloga - za medicinske organizacije sa i bez odjela);

3. Upute za pribor.

© ExpertZdravService doo 2017-2018. Sva prava pridržana.

Kod nas možete kupiti uzorke dokumenata za sustav upravljanja kvalitetom za farmaceutsku djelatnost i druge potrebne lokalne akte kako za maloprodajne tako i za veleprodajne farmaceutske organizacije.

Dokumente za veledrogerijske organizacije (ljekarnička skladišta) možete naručiti klikom ovdje.

Klikom na ovo možete naručiti dokumente za ljekarničke odjele zdravstvenih ustanova

Pribavljanje dokumentacije za maloprodajne ljekarničke organizacije

Rusko Ministarstvo pravosuđa registriralo je 9. siječnja 2017 Naredba Ministarstva zdravstva Rusije br. 647n od 31. kolovoza 2016 “O davanju suglasnosti na Pravila dobre ljekarničke prakse za lijekove za medicinsku uporabu.” Pravilima dobre ljekarničke prakse lijekova za medicinsku uporabu utvrđeni su zahtjevi za trgovinu na malo od strane ljekarničkih organizacija i samostalnih poduzetnika, medicinskih organizacija koje imaju odgovarajuću dozvolu i njihovih zasebnih odjela. Naredba stupa na snagu 1. ožujka 2017. godine.

Dana 22. rujna 2017., odobren Nalogom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 11. srpnja 2017. N 403n „Pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarni i pojedinačnih poduzetnika koji imaju licencu za farmaceutsku djelatnost” stupio je na snagu. Naredba je službeno objavljena 11. rujna te je sukladno tome stupila na snagu 10 dana od dana objave – 22. rujna 2017. godine. Odobreno Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca 2005. N 785 „Postupak za izdavanje lijekova” postao je nevažeći od 22. rujna 2017. Dokumenti koje predlažemo uzimaju u obzir ova nova pravila.

Možete provjeriti dostupnost i utvrditi potrebu vaše ljekarničke organizacije za izradu dokumentarnih akata i SOP-ova na temeljus odobrenih kontrolnih listaNalogom Roszdravnadzora br.9438 od 09.11.2017„O odobrenju obrazaca kontrolnih lista (kontrolnih lista) koje koristi Savezna služba za nadzor u zdravstvu i njezina teritorijalna tijela pri provođenju zakazanih inspekcija u provedbi saveznog državnog nadzora u području prometa lijekova”(PREUZIMANJE DATOTEKA);

Kod nas možete kupiti uzorke naloga za organiziranje ljekarničke djelatnosti i druge potrebne lokalne akte u jednom paketu koji Vam šaljemo poštom. Ovaj paket uključuje potrebne lokalne dokumente ljekarničke organizacije koje zahtijevaju inspekcijska tijela i koji moraju biti prihvaćeni u svakoj sličnoj organizaciji. Ovaj paket uključuje i dokumente dobre ljekarničke prakse: SOP-ove, naredbe, upute.Trošak je samo 4000 rubalja uključujući popust.

Paket dokumenata možete kupiti kontaktirajući nas telefonom, e-mailom ili direktno putem sustava plaćanja. Također možete platiti paket dokumenata koristeći uslugu Yandex na kraju stranice. Paket dokumenata bit će vam poslan e-poštom u roku od 12 sati od datuma uplate, obično se dokumenti šalju u roku od 10-15 minuta.

Po potrebi je moguće sklopiti ugovor o pružanju odvjetničkih usluga uz izdavanje računa, potpisivanje akta o pružanju usluga i sl. za pravne osobe i samostalne poduzetnike.

Neki uzorci dokumenata mogu se preuzeti upravo sada. Kompletan paket uključuje:

Narudžbe:

Naredba o imenovanju osobe odgovorne za organiziranje nastave o proučavanju regulatorne dokumentacije

Naredba o imenovanju osobe odgovorne za računovodstvo sredstava za dezinfekciju i obavljanje poslova dezinfekcije

Naredba o vođenju evidencije o lijekovima s ograničenim rokom valjanosti

Nalog za imenovanje komisije za prihvat robe

Naredba o imenovanju blagajnika odgovornog za vođenje dnevnika

Naredba o imenovanju odgovorne osobe za minimalni asortiman

Naredba o određivanju odgovorne osobe za dostupnost, ažurnost i davanje informacija

Naredba o imenovanju odgovornih za organiziranje primarnih i periodičnih zdravstvenih pregleda osoblja

Naredba o imenovanju osobe odgovorne za zaštitu na radu i električnu sigurnost

Naredba o imenovanju osobe odgovorne za zaštitu od požara

Naredba o imenovanju osobe odgovorne za davanje podataka o zabrani prodaje

Naredba o imenovanju osobe odgovorne za poštivanje postupka izdavanja lijekova od strane djelatnika ljekarne.

Naredba o imenovanju odgovorne osobe za temperaturu i vlagu

Naredba o imenovanju osobe odgovorne za zaštitu na radu

Nalog da se imenuje osoba odgovorna za cijene

Naredba o imenovanju osoba odgovornih za vremenski raspored i ispunjavanje zahtjeva za zabranu prodaje neprikladnih lijekova

Naredba o imenovanju povjerenika za kvalitetu

Naredba o postupku otpisa (uništavanja) nekvalitetnih lijekova

Naredba o metodi usvojenoj u organizaciji za sistematizaciju skladištenja lijekova

Naredba o osnivanju povjerenstva za provođenje unutarnje revizije

Naredba o ograničenjima zdravstvenih radnika i farmaceutskih radnika

Naredba o osobi odgovornoj za prijem, skladištenje i evidentiranje jakih lijekova koji podliježu kvantitativnom evidentiranju.

Naredba o odgovornosti za izdavanje bez recepta

Nalog o odobrenju rasporeda sanitarnih dana

Narudžba pribora za prvu pomoć.

Časopisi:

Dnevnik periodičnog snimanja temperature unutar rashladne opreme opcija;

Dnevnik periodičnog bilježenja temperature unutar rashladne opreme;

Dnevnik uvodne obuke;

Dnevnik obuke na radnom mjestu;

Dnevnik obuke o električnoj sigurnosti;

Dnevnik za bilježenje radnih uputa i informacija;

Dnevnik transakcija u kojima se mijenja količina prekursora;

Dnevnik upisa sanitarnih dana;

Dnevnik za evidentiranje narudžbi u ljekarni;

Dnevnik za evidentiranje rezultata opcije prijemne kontrole;

Dnevnik za evidentiranje rezultata prijemne kontrole;

Dnevnik inspekcije;

Dnevnik informiranja o zaštiti od požara;

Dnevnik evidentiranja prometa u svezi s prometom računala;

Časopis laboratorijskih i pakirnih poslova za proizvodne ljekarne;

Dnevnik prometa u svezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu;

Dnevnik dnevnog snimanja parametara unutarnje temperature i vlažnosti;

Časopis o opskrbi lijekovima iz minskog asortimana;

Dnevnik upisa pogrešno propisanih recepata;

Dnevnik kvarova;

Časopis laboratorijskih i pakirnih poslova za neproizvodne ljekarne;

Dnevnik za lijekove s ograničenim rokom trajanja;

Knjigovodstvo prijema i potrošnje cjepiva;

Dnevnik recepata o odgođenom održavanju;

Časopis o informativnom radu s medicinskim organizacijama o postupku opskrbe lijekova određenim kategorijama građana;

Dnevnik o pitanjima osiguranja sigurnosti imunobiološke kvalitete;

Registracija akata za kretanje robe u posebno određene zone (karantena);

Dnevnik medicinske dokumentacije;

Dnevnik liječničkih pregleda;

Dnevnik kretanja radnih knjižica;

OZO dnevnik;

Dnevnik za izdavanje medicinske odjeće.

Dnevnik za bilježenje temperature u rashladnoj opremi u skladu sa SP 3.3.2.3332-16

Prometni dnevnik bolestan.

Standardni operativni postupci:

Upute za organizaciju čuvanja lijekova u ljekarni;

Upute za izdavanje lijekova na recept;

Postupak prodaje lijekova bez liječničkog recepta;

Upute za pranje i dezinfekciju ruku osoblja;

Upute o usklađenosti osoblja s pravilima osobne higijene;

Upute za čišćenje prostora i obradu ljekarničke opreme;

Organizacija liječničkih pregleda u ljekarničkoj organizaciji;

Postupak čuvanja, izdavanja i evidentiranja kalijevog permanganata u ljekarni;

Postupak izdavanja lijekova koji sadrže kodein ili njegove soli;

Postupak mjerenja i bilježenja klimatskih parametara;

Postupak izrade radnih uputa (ri) i sop;

Upute za prihvaćanje lijekova i taa;

Upute za rad s odbijanjem;

Postupak odabira i ocjenjivanja dobavljača farmaceutskih proizvoda;

Postupak razmatranja pritužbi i prijedloga kupaca;

Upute za čišćenje razbacanih i prosutih lijekova;

Postupak organizacije rada s podacima o obustavi prometa, povlačenju iz prometa lijekova i medicinskih proizvoda;

Postupak provedbe unutarnje kontrole i analiza njezine učinkovitosti;

Postupak provođenja farmakovigilance u ljekarničkoj organizaciji;

Postupak organizacije rada na evidentiranju lijekova s ​​ograničenim rokom trajanja;

Upute za formiranje cijena u ljekarničkoj organizaciji;

Kontrola pristupa prostorijama organizacije;

Postupci i sigurnosni zahtjevi za postupanje s otpadom I. razreda opasnosti;

Postupak za minimiziranje rizika od kontaminacije lijekom;

Postupak prijevoza lijekova;

Upute za sigurno postupanje s medicinskim otpadom;

Dokumenti o propisu dobre ljekarničke prakse u ljekarnama:

Nalog o poštivanju pravila pravilne ljekarničke djelatnosti;

Priručnik kvalitete za farmaciju;

Dužnost Upute voditelja kvalitete;

Naredba o odobrenju sop;

Izvješće o unutarnjem pregledu;

Planirajte raspored nastave za napredno usavršavanje. zaposlenici

Onboarding program za nove zaposlenike.

Opis poslova i ostali dokumenti:

Opis poslova voditelja ljekarne;

Opis poslova medicinske sestre;

Opis poslova farmaceuta;

Pravila unutarnjeg reda;

Program kontrole proizvodnje;

Ugovor o radu sa farmaceutom;

Ugovor o radu s voditeljem;

Antikorupcijski propisi;

Naredba o davanju suglasnosti na protukorupcijske odredbe;

Protuterorističko osiguranje objekta;

Časopisi zaštite na radu, radne obveze i upute o zaštiti na radu i drugi dokumenti. Ukupno ima oko dvjesto obrazaca dokumenata.

Sve dokumente u doc ​​ili docx formatu možete dobiti tek nakon uplate. Plaćanje se vrši putem