Lijekovi koji spašavaju život godinu dana. Ministarstvo zdravlja

Pravila za kupnju lijekova imaju svoje suptilnosti i zahtijevaju posebna znanja. Jedna od kategorija takvih lijekova je skupina vitalnih i esencijalnih lijekova (VED).

Definicija

Dakle, razmotrimo što je ova klasa lijekova, koji su regulatorni pravni dokumenti regulirani i koje su značajke takve kupnje. Također ćemo vam reći gdje možete pogledati popis vitalnih i osnovnih lijekova za 2020.

Prvo morate definirati osnovne pojmove koji se koriste pri kupnji lijekova. 61-FZ od 04/12/2010 daje osnovne pojmove. Lijekovi su tvari ili njihove kombinacije koje dolaze u dodir s ljudskim organizmom, a koriste se za prevenciju, dijagnostiku, liječenje bolesti i rehabilitaciju. Mogu postojati dvije vrste:

• farmaceutske tvari (jedna ili više djelatnih tvari namijenjenih proizvodnji lijekova i koje određuju njihovu učinkovitost);
• lijekovi ili lijekovi (koji se koriste za prevenciju, dijagnozu ili liječenje).

Potonji dolaze u nekoliko oblika, razlikuju se u načinu primjene: otopina, tableta, prah i drugi.

Svaki lijek ima ili međunarodni nezaštićeni naziv (INN) - naziv koji preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija ili generički naziv - naziv u nedostatku INN-a. U tom slučaju proizvođač također mora dodijeliti trgovački naziv. Na primjer, ibuprofen je INN, au prodaji se nalaze sljedeći trgovački nazivi: Mig (proizvodnja Berlin-Chemie), Nurofen (proizvođač Reckitt-Benchiser), Next (proizvodnja OTCPharm). Različiti proizvođači dodjeljuju različite trgovačke nazive lijekovima s istim aktivnim sastojkom kako bi identificirali lijek određenog proizvođača.

Državni registar svih registriranih lijekova vodi Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije na službenoj web stranici.

Gdje pronaći popis vitalnih i esencijalnih lijekova za 2020

Kako bi se zadovoljile prioritetne zdravstvene potrebe, prevencija i liječenje bolesti, uključujući one koje prevladavaju u strukturi morbiditeta u Ruskoj Federaciji, Ministarstvo zdravstva vodi popis takozvanih posebnih lijekova - VED. Odobrava se godišnje. U nastavku možete preuzeti ažurirani popis vitalnih i esencijalnih lijekova za 2020.

Od 2012 lista se zove vitalni lijekovi a ne vitalni lijekovi,tj. droge, a ne širi pojam droga. I, iako su obje kratice i danas u upotrebi, važno je zapamtiti da druga opcija nije sasvim točna.

Popis vitalnih i esencijalnih lijekova za 2020. (odobren Naredbom br. 2738-r od 10. prosinca 2018.) možete preuzeti na raznim farmaceutskim web-mjestima, međutim, kako biste dobili pouzdane informacije, preporučljivije je koristiti Naredbu Vlade .

Besplatno preuzmite listu vitalnih i esencijalnih lijekova za 2020

Značajke nabave vitalnih i esencijalnih lijekova

Specifičnosti naručivanja ove kategorije lijekova zaslužuju posebnu pozornost:

1. Dodatni razlozi za odbijanje sudionika: maksimalna cijena vitalnih i esencijalnih lijekova nije registrirana ili predložena cijena premašuje njihovu najveću prodajnu cijenu pod uvjetima navedenim u stavku 2., dio 10., članak 31.
2. Obavezno navođenje u dokumentaciji INN-a (u nedostatku imena kemijskih skupina), a kod provođenja zahtjeva za nabavu odlukom liječničkog povjerenstva za jednog pacijenta tijekom razdoblja liječenja, dokumentacija može sadržavati trgovačko ime.
3. Odobrena Pravila za formiranje popisa lijekova, čija se kupnja provodi u skladu s njihovim trgovačkim nazivima (Rezolucija br. 1086 od 28. studenog 2013.), ali popis još nije izrađen.
4. Ograničenje kupnje lijekova stranog podrijetla sukladno Rezoluciji broj 1289 od 30. studenog 2015. godine.

Za kontrolu prometa lijekova nije izrađen samo registar vitalnih i esencijalnih lijekova, već i Registar najviših prodajnih cijena vitalnih i esencijalnih lijekova (2020.). Pogledajmo pobliže oba registra. Kako biste saznali maksimalnu veleprodajnu i maloprodajnu cijenu lijeka od interesa, otvorite excel datoteku.

VED, prijepis

Vitalni i esencijalni lijekovi (VED, do 2011. korištena je kratica "VED" ili vitalni i esencijalni lijekovi) popis je lijekova koji je odobrila Vlada Ruske Federacije u svrhu državne regulacije cijena lijekova. To je učinjeno kako bi se povećala njihova dostupnost za stanovništvo i medicinske ustanove.

Popis VED sadrži popis lijekova pod međunarodnim nezaštićenim nazivima i pokriva gotovo sve vrste medicinske skrbi koja se pruža građanima Ruske Federacije u okviru državnih jamstava, posebno hitnu medicinsku pomoć, bolničku skrb, specijaliziranu izvanbolničku i bolničku skrb, a također uključuje značajnu količinu lijekova prodanih u komercijalnom sektoru.

Osim toga, Popis vitalnih i esencijalnih lijekova služi kao osnova za razvoj regionalnih popisa konstitutivnih entiteta Ruske Federacije i formularnih popisa lijekova za bolničke medicinske organizacije.

Sve informacije moguće je jednostavno dobiti online, uključujući VED registar za 2020. godinu – službena stranica je odjeljak na stranicama Ministarstva zdravlja.

Vi samo trebate ispuniti polja i kliknuti "Traži".

Maksimalna dopuštena cijena

Državna regulacija cijene lijekova s ​​popisa vitalnih i esencijalnih lijekova provodi se od 2010. godine.

Kontrola se provodi na sljedećim razinama:

1. Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije utvrđuje maksimalne prodajne cijene proizvođača VED-a. Skuplje tvornice ne mogu prodavati lijekove na veliko i malo. Cijena lijeka ovisi o cijeni ambalaže, ljekovitih tvari i sl. Budući da se veliki broj lijekova i tvari uvozi, na njihovu cijenu utječu promjene tečaja.
2. U svakom subjektu Ruske Federacije utvrđeni su maksimalni iznosi veleprodajnih i maloprodajnih marža. Naknade služe za nadoknadu povezanih trgovinskih troškova za prodaju lijekova: dostava, skladištenje, najam prostora, plaće ljekarnika. Povećanja koja primjenjuju ne smiju premašiti maksimalne utvrđene povećanja na trošak proizvođača. Tako je u regiji Tyumen iznos maloprodajnih marža, na primjer, za lijekove u cjenovnoj kategoriji od 50-500 rubalja, ograničen na 25%. Za usporedbu, u sastavnim entitetima Uralskog saveznog okruga maksimalna razina maloprodajnih marža postavljena je u rasponu od 27-70%.

Konačni trošak, koji vidimo na cjeniku u ljekarni, sastoji se od:

• stvarna cijena proizvođača, koja ne prelazi utvrđenu granicu;
• veleprodajna marža na stvarnu cijenu proizvođača;
• maloprodajna premija na cijenu proizvođača.

Dakle, država ograničava maksimalnu cijenu vitalnih i esencijalnih lijekova, iznad koje nijedna ljekarna ne može prodavati takav lijek. Sve ljekarničke organizacije objavljuju informacije o lijekovima, navodeći nazive, doze, oblike otpuštanja, proizvođače, kao i najveću dopuštenu maloprodajnu cijenu po kojoj se mogu prodavati, tako da svaki kupac može saznati. Postavljanje ovih informacija regulirano je saveznim zakonom „O cirkulaciji lijekova” od 12. travnja 2010. br. 61-FZ (članak 63. stavak 3.).

Najviše dopuštene cijene vitalnih i esencijalnih lijekova 2020

Registar najviših prodajnih cijena životno važnih i esencijalnih lijekova za 2020. godinu nalazi se na stranicama Ministarstva zdravstva.

Osim toga, trenutni popis proizvoda i njihove cijene možete preuzeti na kraju članka kao excel datoteku.

Operativno praćenje cijena vitalnih lijekova od strane Roszdravnadzora provodi se na istom mjestu gdje se nalazi registar vitalnih lijekova za 2020. - službena web stranica Ministarstva zdravstva objavljuje te informacije u posebnom odjeljku. Svrha monitoringa je provjera asortimana i cjenovne politike poliklinika i ljekarni. Praćenje vitalnih i esencijalnih lijekova u nadležnosti je medicinskih i ljekarničkih organizacija bilo kojeg oblika vlasništva. Svaki mjesec do 25. dana izrađuje se izvješće u kojem se ispisuju zalihe na 15. dan izvještajnog razdoblja za lijekove s Liste životno važnih i esencijalnih lijekova.

1. Odobri:

popis vitalnih i esencijalnih lijekova za medicinsku uporabu za 2016. godinu prema Prilogu br. 1.;

popis lijekova za medicinsku uporabu, uključujući lijekove za medicinsku uporabu propisane odlukom liječničkih povjerenstava medicinskih organizacija, u skladu s Dodatkom br. 2;

popis lijekova namijenjenih osobama s hemofilijom, cističnom fibrozom, hipofiznim nanizmom, Gaucherovom bolešću, malignim novotvorinama limfnog, hematopoetskog i srodnih tkiva, multiplom sklerozom, osobama nakon transplantacije organa i (ili) tkiva, u skladu s Dodatkom br. 3. ;

minimalni raspon lijekova potrebnih za pružanje medicinske skrbi, sukladno Prilogu br. 4.

2. Utvrditi da se do 1. ožujka 2016. primjenjuje popis vitalnih i esencijalnih lijekova za medicinsku uporabu za 2015., odobren Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. prosinca 2014. N 2782-r.

3. Uredba Vlade Ruske Federacije od 30. prosinca 2014. br. 2782-r (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2015., br. 3, čl. 597) proglašava se nevažećom.

predsjednik Vlade

Ruska Federacija

Regionalna državna kontrola nad primjenom cijena za lijekove uključene u popis vitalnih i esencijalnih lijekova

U gradu Moskvi regionalnu državnu kontrolu nad primjenom prodajnih cijena za lijekove koji su uključeni u popis vitalnih i esencijalnih lijekova (u daljnjem tekstu: regionalna državna kontrola) provodi Ured za kontrolu nad primjenom cijena lijekova Moskovskog gradskog odjela za zdravstvo (u daljnjem tekstu: Ured) u skladu s Administrativnim propisima za izvršenje državne funkcije provođenja regionalne državne kontrole u gradu Moskvi nad primjenom cijena za lijekove uključene u popis vitalnih i esencijalnih lijekova (u daljnjem tekstu VED), odobrenih Uredbom moskovske vlade od 18. studenog 2014. br. 669-PP .

Postupak provedbe regionalne državne kontrole utvrđen je Pravilnikom o regionalnoj državnoj kontroli primjene cijena lijekova koji su uključeni u popis vitalnih i osnovnih lijekova, odobren Uredbom Vlade Ruske Federacije od 6. svibnja 2015. br. 434.

Predmet područne državne kontrole je provjera usklađenosti subjekata prometa lijekova s ​​obveznim zahtjevima za formiranje prodajnih cijena za lijekove uključene u popis vitalnih i esencijalnih lijekova (u daljnjem tekstu: obvezni zahtjevi).

Popis obveznih zahtjeva i popis regulatornih pravnih akata koji sadrže obvezujuće zahtjeve možete pronaći klikom na poveznicu: „Odjel”/„Regionalna državna kontrola nad primjenom cijena vitalnih i esencijalnih lijekova” kartica „Regulatorni pravni akti”.

Metodologija za utvrđivanje od strane izvršnih tijela konstitutivnih entiteta Ruske Federacije maksimalnih iznosa veleprodajnih marža i maksimalnih veličina maloprodajnih marža na stvarne prodajne cijene koje su odredili proizvođači lijekova za lijekove uključene u popis vitalnih i esencijalnih lijekova bila je odobren naredbom Savezne službe za tarife od 11. prosinca 2009. br. 442-a .

Na području grada Moskve, pri određivanju prodajnih cijena za lijekove uključene u popis vitalnih i esencijalnih lijekova, primjenjuju se trgovačke marže, odobrene dekretom Vlade Moskve br. 163-PP od 24. veljače 2010. „O uspostavi maksimalnu visinu trgovačkih marža na cijene lijekova.”

Popis vitalnih i esencijalnih lijekova svake godine odobrava Vlada Ruske Federacije. Trenutačni popis vitalnih i esencijalnih lijekova za 2020. godinu odobren je naredbom Vlade Ruske Federacije od 12. listopada 2019. br. 2406-r.

Plan inspekcija veleprodajnih i maloprodajnih trgovina lijekovima, ljekarničkih organizacija i pojedinačnih poduzetnika s dozvolom za farmaceutske djelatnosti za 2020. godinu može se pronaći na službenim web stranicama Ureda glavnog tužitelja Ruske Federacije (www.genproc.gov.nz ) u odjeljku „Jedinstveni registar inspekcija” Konsolidirani plan inspekcija i Gradsko tužiteljstvo Moskve (www.mosproc.ru) u odjeljku „Korisne veze” / „Korisne informacije” / „Konsolidirani plan inspekcija”, kao i klikom na poveznicu “Odjel” / “Područni državni nadzor nad primjenom životno važnih i esencijalnih lijekova” / “Područni državni nadzor nad primjenom životno važnih i esencijalnih lijekova” / “Planovi inspekcijskog nadzora” / “Planovi inspekcijskog nadzora” "/"Plan inspekcijskog nadzora za 2020."

Dio 2. članka 8.2 Saveznog zakona br. 294-FZ od 26. prosinca 2008. N 294-FZ „O zaštiti prava pravnih osoba i pojedinačnih poduzetnika u vršenju državne kontrole (nadzora) i općinske kontrole” propisuje da kako bi se spriječilo kršenje obveznih zahtjeva, državna kontrolna tijela (nadzor), općinska kontrolna tijela izdaju upozorenja o nedopustivosti kršenja obveznih zahtjeva.