Objednávka 378 účtovnej formy účtovania alkoholu. Predmet kvantitatívneho účtovníctva

„O schválení pravidiel evidencie transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie, zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie, podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, v osobitných denníkoch na zaznamenávanie transakcií súvisiacich s obehom liekov výrobky na lekárske použitie a Pravidlá vedenia a uchovávania osobitných protokolov transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie“

Revízia zo dňa 04.05.2018 — Platná od 14.05.2018

 Zobraziť zmeny

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA RUSKEJ FEDERÁCIE

OBJEDNAŤ
zo dňa 17. júna 2013 N 378n

O SCHVAĽOVANÍ PRAVIDIEL PRE REGISTRÁCIU OPERÁCIÍ SÚVISIACICH S OBEHOM LIEKOV NA LEKÁRSKE POUŽITIE ZAHRNUTÝCH V ZOZNAME LIEKOV NA LEKÁRSKE POUŽITIE, KTORÉ PODLIEHAJÚ PREDMETU KVANTITATÍVNEHO ZAZNAMENÁVANIA V ŠPECIÁLNYCH ČASOPISOCH X ÚČTOVNÍCTVO MEDICAL OPERÁCIÍ PRE LEKÁRSTVO PRE MEDICAL NA RIADENIE A USKLADNENIE ŠPECIÁLNE ČASOPISY NA ZÁZNAM OPERÁCIÍ SÚVISIACICH SO ZMENOU LIEKOV NA LEKÁRSKE POUŽITIE

(v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 31. októbra 2017 N 882n, zo dňa 5. apríla 2018 N 149n)

Schváliť:

pravidlá evidencie transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie, zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie, podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, v osobitných denníkoch na zaznamenávanie operácií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie, v súlade s prílohou č. 1;

pravidlá pre vedenie a uchovávanie osobitných protokolov transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie v súlade s prílohou č.2.

minister
IN AND. SKVORTSOVÁ

1. Tieto pravidlá ustanovujú požiadavky na evidenciu transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie, zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie, podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu<1>(ďalej len lieky), v dôsledku čoho sa mení ich množstvo a (alebo) stav.

<2>Nariadenie vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N 681 „O schválení zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii“ (Zbierky právnych predpisov Ruskej federácie, 1998, N 27 čl. 3198, čl. čl. 2964, čl. čl. 4232; 2016, N 15, čl. 2088; 2017, N 4, čl. 671, N 10, čl. 1481, N 23, čl. 3330; N 30, čl. 4664; N 33, čl. 5182). (v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 5. apríla 2018 N 149n)

<3>Zbierka zákonov Ruskej federácie, 1998, č. 2, čl. 219; 2002, N 30, čl. 3033; 2003, N 2, čl. 167; N 27, čl. 2700; 2004, N 49, čl. 4845; 2005, N 19, čl. 1752; 2006, N 43, čl. 4412; N 44, art. 4535; 2007, N 30, čl. 3748; N 31, čl. 4011; 2008, N 30, čl. 3592; N 48, čl. 5515; N 52, čl. 6233; 2009, N 29, čl. 3588, 3614; 2010, N 21, čl. 2525; N 31, čl. 4192; 2011, N 1, čl. 16, čl. 29; N 15, čl. 2039; N 25, čl. 3532; N 49, čl. 7019, čl. 7061; 2012, N 10, čl. 1166; N 53, čl. 7630; 2013, N 23, čl. 2878; N 30, čl. 4057; N 48, čl. 6161, čl. 6165; 2014, N 23, čl. 2930; 2015, N 1, čl. 54; N 6, čl. 885; N 29, čl. 4388; 2016, N 1, čl. 28; N 15, čl. 2052; N 27, čl. 4160; čl. 4238. (v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 5. apríla 2018 N 149n)

<4>Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2006, N 46, čl. 4795; 2008, N 50, čl. 5946; 2010, N 25, čl. 3178; 2012, N 37, čl. 5002; 2013, N 6, čl. 558, N 51, čl. 6869; 2015, N 33, čl. 4837; 2017, N 2, čl. 375. (v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 5. apríla 2018 N 149n)

<5>Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2010, N 25, čl. 3178; 2011, N 51, čl. 7534; 2012, N 1, čl. 130, N 41, čl. 5623, N 51, čl. 7235; 2015, N 33, čl. 4837; 2017, N 2, čl. 375. (v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 5. apríla 2018 N 149n)

3. Evidencia transakcií súvisiacich s obehom liekov (s výnimkou liekov uvedených v odseku 2 týchto Pravidiel) sa vykonáva v osobitných denníkoch na evidenciu operácií súvisiacich s obehom liekov (ďalej len denníky):

1) výrobcovia liekov a veľkoobchodné organizácie liekov vo forme podľa Prílohy č. 1 týchto Pravidiel;

2) organizácie lekární a jednotliví podnikatelia s oprávnením na lekárenskú činnosť vo forme podľa Prílohy č. 2 týchto Pravidiel;

3) zdravotnícke organizácie a individuálni podnikatelia s licenciou na zdravotnícku činnosť, vo forme podľa prílohy č. 3 týchto pravidiel.

4. Evidencia transakcií súvisiacich s obehom liekov sa vykonáva pre každý obchodný názov lieku (pre každú jednotlivú dávku a liekovú formu) na samostatnom rozšírenom liste účtovného denníka alebo v samostatnom účtovnom denníku na papieri resp. v elektronickej podobe.

5. Evidenciu transakcií súvisiacich s obehom liekov vykonávajú osoby poverené vedúcim právnickej osoby na vedenie a uchovávanie účtovných denníkov alebo fyzická osoba, ktorá má povolenie na lekárenskú činnosť alebo zdravotnícku činnosť.

________

Príloha č.2





lieky na lekárske použitie,

Ruská federácia
zo dňa 17. júna 2013 N 378n

DENNÍK OPERÁCIÍ SÚVISIACICH S OBEHOM LIEKOV NA LEKÁRSKE POUŽITIE
(názov lieku na lekárske použitie)
____________________________________________________________________________
(dávka, lieková forma, merná jednotka)

Príloha č.3
k Pravidlám evidencie transakcií súvisiacich s obehom
lieky na lekárske použitie,
zahrnuté v zozname liekov na lekárske účely
aplikácie podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovníctvu,
v špeciálnych denníkoch na zaznamenávanie transakcií súvisiacich s obehom
lieky na lekárske použitie,
schválený nariadením ministerstva zdravotníctva
Ruská federácia
zo dňa 17. júna 2013 N 378n

DENNÍK OPERÁCIÍ SÚVISIACICH S OBEHOM LIEKOV NA LEKÁRSKE POUŽITIE
__________________________________________________________________________
(názov lieku na lekárske použitie)
__________________________________________________________________________
(dávka, lieková forma, merná jednotka)

(v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 31. októbra 2017 N 882n)

Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie (Ministerstvo zdravotníctva Ruska) zo 17. júna 2013 N 378n, Moskva „O schválení pravidiel registrácie transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie zaradených do zoznamu liekov na lekárske účely, podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, v osobitných protokoloch transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie a pravidlá na vedenie a uchovávanie osobitných protokolov operácií súvisiacich s obehom liekov na lekárske účely“

Registrácia N 29404

V súlade s odsekom 5.2.171 ods. 3 Predpisov o Ministerstve zdravotníctva Ruskej federácie, schválených nariadením vlády Ruskej federácie z 19. júna 2012 N 608 (Zbierané právne predpisy Ruskej federácie, 2012, N 26, čl. 3526, N 16, čl. objednávam:

Schváliť:

pravidlá evidencie transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie, zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie, podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, v osobitných denníkoch na zaznamenávanie operácií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie, v súlade s prílohou č. 1;

pravidlá pre vedenie a uchovávanie osobitných protokolov transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie v súlade s prílohou č.2.

ministerka V. Skvortsová

Príloha č.1 k Objednávke

Pravidlá evidencie transakcií súvisiacich s obehom liekov na medicínske použitie, zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie, podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, v osobitných denníkoch na zaznamenávanie transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie

1. Tieto pravidlá ustanovujú požiadavky na evidenciu transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie, zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie, podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu 1 (ďalej len lieky), v dôsledku čoho ich množstvo a (alebo) zmeny ) stavu.

2. Registrácia transakcií súvisiacich s obehom liekov, ktoré sú omamnými látkami, psychotropnými látkami alebo ich prekurzormi zaradenými do zoznamov II, III, IV zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii 2 vykonávajú subjekty fondov obehu drog v osobitných denníkoch vo formulároch ustanovených v prílohe č.1 Pravidiel vedenia a uchovávania osobitných denníkov na evidenciu obchodov súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok schválených vyhláškou č. vlády Ruskej federácie zo dňa 4. novembra 2006 N 644 3 a dodatku k Pravidlám vedenia a uchovávania osobitných protokolov evidencie transakcií súvisiacich s obehom prekurzorov omamných a psychotropných látok schválených vyhláškou č. Vláda Ruskej federácie z 9. júna 2010 N 419 4.

3. Evidencia transakcií súvisiacich s obehom liekov (s výnimkou liekov uvedených v odseku 2 týchto Pravidiel) sa vykonáva v osobitných denníkoch na evidenciu operácií súvisiacich s obehom liekov (ďalej len denníky):

1) výrobcovia liekov a veľkoobchodné organizácie liekov vo forme podľa Prílohy č. 1 týchto Pravidiel;

2) organizácie lekární a jednotliví podnikatelia s oprávnením na lekárenskú činnosť vo forme podľa Prílohy č. 2 týchto Pravidiel;

3) zdravotnícke organizácie a individuálni podnikatelia s licenciou na zdravotnícku činnosť, vo forme podľa prílohy č. 3 týchto pravidiel.

4. Evidencia transakcií súvisiacich s obehom liekov sa vykonáva pre každý obchodný názov lieku (pre každú jednotlivú dávku a liekovú formu) na samostatnom rozšírenom liste účtovného denníka alebo v samostatnom účtovnom denníku na papieri resp. v elektronickej podobe.

5. Evidenciu transakcií súvisiacich s obehom liekov vykonávajú osoby poverené vedúcim právnickej osoby na vedenie a uchovávanie účtovných denníkov alebo fyzická osoba, ktorá má povolenie na lekárenskú činnosť alebo zdravotnícku činnosť.

2 Nariadenie vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N 681 „O schválení zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii“ (Zbierky právnych predpisov Ruskej federácie, 1998, N 27, čl. 3198, čl. 314, čl 3703, čl. 5864, čl. 1390, čl. 1232, č. 5002, č. 6686, č. 6861 .953).

3 Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2006, č. 46, čl. 4795; 2008, N 50, čl. 5946; 2010, N 25, čl. 3178; 2012, N 37, čl. 5002.

4 Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2010, č. 25, čl. 3178; 2011, N 51, čl. 7534; 2012, N 1, čl. 130, N 41, čl. 5623, N 51, čl. 7235.

Príloha č. 2 k Objednávke

Pravidlá pre vedenie a uchovávanie špeciálnych protokolov transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie

1. Tieto pravidlá ustanovujú požiadavky na vedenie a uchovávanie osobitných protokolov transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie, zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie, podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu 1 (ďalej len denníky, lieky ).

2. Tieto pravidlá sa nevzťahujú na vedenie a uchovávanie osobitných protokolov o transakciách súvisiacich s obehom liekov, ktoré sú omamnými látkami, psychotropnými látkami a ich prekurzormi zaradenými do zoznamov II, III, IV zoznamu omamných látok, psychotropných látok. a ich prekurzory podliehajúce kontrole v Ruskej federácii 2.

3. Zavedenie a uchovávanie osobitných protokolov transakcií súvisiacich s obehom liekov uvedených v odseku 2 tohto poriadku sa vykonáva v súlade s Pravidlami pre vedenie a uchovávanie osobitných protokolov transakcií súvisiacich s obehom liekov. omamné a psychotropné látky, schválené uznesením vlády Ruskej federácie zo dňa 4. novembra 2006 N 644 3, a Pravidlá vedenia a uchovávania osobitných protokolov transakcií súvisiacich s obehom prekurzorov omamných a psychotropných látok, schválené uznesením vlády Ruskej federácie z 9. júna 2010 N 419 4.

4. Účtovné knihy vyplnené na papieri sú pred začatím vedenia zviazané, očíslované a zapečatené podpisom vedúceho právnickej osoby (fyzický podnikateľ) a pečiatkou právnickej osoby (fyzický podnikateľ).

Účtovné denníky sa vyhotovujú za kalendárny rok.

5. Listy účtovných denníkov vyplnené elektronicky sa tlačia mesačne, sú očíslované, podpísané osobou oprávnenou viesť a uchovávať účtovné záznamy a zaknihované názvom lieku, dávkovaním a liekovou formou.

Zviazané hárky sa na konci kalendárneho roka vypisujú do denníka, zapečatia sa s uvedením počtu listov a osvedčia sa podpisom osoby oprávnenej viesť a uchovávať účtovné denníky, vedúceho právnickej osoby (fyzický podnikateľ) a pečiatka právnickej osoby (fyzický podnikateľ).

6. Zápisy do účtovných denníkov vykonáva osoba oprávnená na vedenie a uchovávanie účtovného denníka, a to guľôčkovým perom (atramentom) na konci pracovného dňa na základe dokladov potvrdzujúcich ukončenie došlých a odoslaných transakcií s účtovným denníkom. liek.

7. Príjem lieku sa v účtovnom denníku premietne za každý príjmový doklad samostatne s uvedením čísla a dátumu. Spotreba drogy sa zaznamenáva denne. Lekárenské organizácie a jednotliví podnikatelia s licenciou na farmaceutickú činnosť zaznamenávajú dennú spotrebu lieku, pričom samostatne uvádzajú predpisy vydané zdravotníckym pracovníkom a požiadavky lekárskych organizácií.

8. Opravy v účtovných denníkoch osvedčuje podpisom osoba oprávnená viesť a uchovávať účtovné denníky. Výmazy a neoverené opravy v účtovných denníkoch nie sú povolené.

9. Osoba oprávnená viesť a uchovávať účtovné denníky k poslednému dňu každého mesiaca skontroluje skutočnú dostupnosť liekov s ich stavom v účtovnom denníku a vykoná príslušné zápisy v účtovnom denníku.

10. Účtovný denník je uložený v plechovej skrini (trezore), kľúče od ktorej uschováva osoba oprávnená viesť a uchovávať účtovný denník.

Príjmové a výdavkové doklady (ich kópie) sa ukladajú v poradí ich prijatia podľa dátumu a ukladajú sa spolu s účtovným denníkom.

11. Vyplnené účtovné denníky sú uložené v archíve právnickej osoby (fyzickej osoby podnikateľa).

1 Článok 58.1 federálneho zákona z 12. apríla 2010 N 61-FZ „O obehu liekov“ (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2010, N 16, čl. 1815, N 31, čl. 4161, N 42, č. 5293, čl. 6409;

Registrácia N 29404

V súlade s odsekom 5.2.171 ods. 3 Predpisov o Ministerstve zdravotníctva Ruskej federácie, schválených nariadením vlády Ruskej federácie z 19. júna 2012 N 608 (Zbierané právne predpisy Ruskej federácie, 2012, N 26, čl. 3526, N 16, čl. objednávam:

Schváliť:

pravidlá evidencie transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie, zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie, podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, v osobitných denníkoch na zaznamenávanie operácií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie, v súlade s prílohou č. 1;

pravidlá pre vedenie a uchovávanie osobitných protokolov transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie v súlade s prílohou č.2.

ministerka V. Skvortsová

Príloha č.1 k Objednávke

Pravidlá evidencie transakcií súvisiacich s obehom liekov na medicínske použitie, zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie, podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, v osobitných denníkoch na zaznamenávanie transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie

1. Tieto pravidlá ustanovujú požiadavky na evidenciu transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie, zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie, podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu 1 (ďalej len lieky), v dôsledku čoho ich množstvo a (alebo) zmeny ) stavu.

2. Registrácia transakcií súvisiacich s obehom liekov, ktoré sú omamnými látkami, psychotropnými látkami alebo ich prekurzormi zaradenými do zoznamov II, III, IV zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii 2 vykonávajú subjekty fondov obehu drog v osobitných denníkoch vo formulároch ustanovených v prílohe č.1 Pravidiel vedenia a uchovávania osobitných denníkov na evidenciu obchodov súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok schválených vyhláškou č. vlády Ruskej federácie zo dňa 4. novembra 2006 N 644 3 a dodatku k Pravidlám vedenia a uchovávania osobitných protokolov evidencie transakcií súvisiacich s obehom prekurzorov omamných a psychotropných látok schválených vyhláškou č. Vláda Ruskej federácie z 9. júna 2010 N 419 4.

3. Evidencia transakcií súvisiacich s obehom liekov (s výnimkou liekov uvedených v odseku 2 týchto Pravidiel) sa vykonáva v osobitných denníkoch na evidenciu operácií súvisiacich s obehom liekov (ďalej len denníky):

1) výrobcovia liekov a veľkoobchodné organizácie liekov vo forme podľa Prílohy č. 1 týchto Pravidiel;

2) organizácie lekární a jednotliví podnikatelia s oprávnením na lekárenskú činnosť vo forme podľa Prílohy č. 2 týchto Pravidiel;

3) zdravotnícke organizácie a individuálni podnikatelia s licenciou na zdravotnícku činnosť, vo forme podľa prílohy č. 3 týchto pravidiel.

4. Evidencia transakcií súvisiacich s obehom liekov sa vykonáva pre každý obchodný názov lieku (pre každú jednotlivú dávku a liekovú formu) na samostatnom rozšírenom liste účtovného denníka alebo v samostatnom účtovnom denníku na papieri resp. v elektronickej podobe.

5. Evidenciu transakcií súvisiacich s obehom liekov vykonávajú osoby poverené vedúcim právnickej osoby na vedenie a uchovávanie účtovných denníkov alebo fyzická osoba, ktorá má povolenie na lekárenskú činnosť alebo zdravotnícku činnosť.

2 Nariadenie vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N 681 „O schválení zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii“ (Zbierky právnych predpisov Ruskej federácie, 1998, N 27, čl. 3198, čl. 314, čl 3703, čl. 5864, čl. 1390, čl. 1232, č. 5002, č. 6686, č. 6861 .953).

Príloha č. 2 k Objednávke

Pravidlá pre vedenie a uchovávanie špeciálnych protokolov transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie

1. Tieto pravidlá ustanovujú požiadavky na vedenie a uchovávanie osobitných protokolov transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie, zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie, podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu 1 (ďalej len denníky, lieky ).

2. Tieto pravidlá sa nevzťahujú na vedenie a uchovávanie osobitných protokolov o transakciách súvisiacich s obehom liekov, ktoré sú omamnými látkami, psychotropnými látkami a ich prekurzormi zaradenými do zoznamov II, III, IV zoznamu omamných látok, psychotropných látok. a ich prekurzory podliehajúce kontrole v Ruskej federácii 2.

3. Zavedenie a uchovávanie osobitných protokolov transakcií súvisiacich s obehom liekov uvedených v odseku 2 tohto poriadku sa vykonáva v súlade s Pravidlami pre vedenie a uchovávanie osobitných protokolov transakcií súvisiacich s obehom liekov. omamné a psychotropné látky, schválené uznesením vlády Ruskej federácie zo dňa 4. novembra 2006 N 644 3, a Pravidlá vedenia a uchovávania osobitných protokolov transakcií súvisiacich s obehom prekurzorov omamných a psychotropných látok, schválené uznesením vlády Ruskej federácie z 9. júna 2010 N 419 4.

4. Účtovné knihy vyplnené na papieri sú pred začatím vedenia zviazané, očíslované a zapečatené podpisom vedúceho právnickej osoby (fyzický podnikateľ) a pečiatkou právnickej osoby (fyzický podnikateľ).

Účtovné denníky sa vyhotovujú za kalendárny rok.

5. Listy účtovných denníkov vyplnené elektronicky sa tlačia mesačne, sú očíslované, podpísané osobou oprávnenou viesť a uchovávať účtovné záznamy a zaknihované názvom lieku, dávkovaním a liekovou formou.

Zviazané hárky sa na konci kalendárneho roka vypisujú do denníka, zapečatia sa s uvedením počtu listov a osvedčia sa podpisom osoby oprávnenej viesť a uchovávať účtovné denníky, vedúceho právnickej osoby (fyzický podnikateľ) a pečiatka právnickej osoby (fyzický podnikateľ).

6. Zápisy do účtovných denníkov vykonáva osoba oprávnená na vedenie a uchovávanie účtovného denníka, a to guľôčkovým perom (atramentom) na konci pracovného dňa na základe dokladov potvrdzujúcich ukončenie došlých a odoslaných transakcií s účtovným denníkom. liek.

7. Príjem lieku sa v účtovnom denníku premietne za každý príjmový doklad samostatne s uvedením čísla a dátumu. Spotreba drogy sa zaznamenáva denne. Lekárenské organizácie a jednotliví podnikatelia s licenciou na farmaceutickú činnosť zaznamenávajú dennú spotrebu lieku, pričom samostatne uvádzajú predpisy vydané zdravotníckym pracovníkom a požiadavky lekárskych organizácií.

8. Opravy v účtovných denníkoch osvedčuje podpisom osoba oprávnená viesť a uchovávať účtovné denníky. Výmazy a neoverené opravy v účtovných denníkoch nie sú povolené.

9. Osoba oprávnená viesť a uchovávať účtovné denníky k poslednému dňu každého mesiaca skontroluje skutočnú dostupnosť liekov s ich stavom v účtovnom denníku a vykoná príslušné zápisy v účtovnom denníku.

10. Účtovný denník je uložený v plechovej skrini (trezore), kľúče od ktorej uschováva osoba oprávnená viesť a uchovávať účtovný denník.

Príjmové a výdavkové doklady (ich kópie) sa ukladajú v poradí ich prijatia podľa dátumu a ukladajú sa spolu s účtovným denníkom.

11. Vyplnené účtovné denníky sú uložené v archíve právnickej osoby (fyzickej osoby podnikateľa).

1 Článok 58.1 federálneho zákona z 12. apríla 2010 N 61-FZ „O obehu liekov“ (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2010, N 16, čl. 1815, N 31, čl. 4161, N 42, č. 5293, čl. 6409;

2 Nariadenie vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N 681 (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 1998, N 27, čl. 3198; 2004, N 8, čl. 663, N 47, čl. 4666; 2006, čl. 3439, čl. 4271, čl , číslo 1232, číslo 2864, číslo 37, číslo 48, číslo 6861;

3 Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2006, č. 46, čl. 4795; 2008, N 50, čl. 5946; 2010, N 25, čl. 3178; 2012, N 37, čl. 5002.

4 Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2010, č. 25, čl. 3178; 2011, N 51, čl. 7534; 2012, N 1, čl. 130, N 41, čl. 5623, N 51, čl. 7235.

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 17. júna 2013 N 378n „O schválení pravidiel registrácie transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie, zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie, s výhradou kvantitatívne účtovníctvo, v špeciálnych denníkoch na zaznamenávanie transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie a pravidlá na vedenie a uchovávanie osobitných protokolov transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie“ (so zmenami a doplnkami)

Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 17. júna 2013 N 378n
„O schválení pravidiel evidencie transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie, zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie, podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, v osobitných denníkoch na zaznamenávanie operácií súvisiacich s obehom liekov výrobky na lekárske použitie a pravidlá na vedenie a uchovávanie osobitných záznamov transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie“.

So zmenami a doplnkami od:

pravidlá pre vedenie a uchovávanie osobitných protokolov transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie v súlade s prílohou č.2.

Registrácia N 29404

Schválené sú pravidlá evidencie v osobitných denníkoch transakcií súvisiacich s obehom liekov zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie, ktoré podliehajú vecnému kvantitatívnemu zaznamenávaniu.

Tu sú požiadavky na registráciu operácií, ktoré súvisia s obehom liekov a v dôsledku ktorých sa mení ich množstvo a (alebo) stav.

Tieto prevádzky registrujú výrobcovia liekov a veľkoobchodné organizácie, lekárne/zdravotnícke organizácie a jednotliví podnikatelia s licenciou na farmaceutickú/lekársku činnosť. Formuláre príslušných časopisov sú uvedené.

Registrácia sa vykonáva pre každý obchodný názov lieku (pre každú jednotlivú dávku a liekovú formu) na samostatnom rozšírenom liste účtovného denníka alebo v samostatnom denníku v papierovej alebo elektronickej forme.

Evidenciu vykonávajú osoby poverené vedúcim právnickej osoby vedením a uchovávaním účtovných denníkov, prípadne jednotliví podnikatelia, ktorí majú oprávnenie na farmaceutickú/lekársku činnosť.

Okrem toho sa ustanovujú pravidlá vedenia a uchovávania osobitných protokolov transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie.

Osobitná pozornosť je venovaná evidencii transakcií súvisiacich s obehom drog, ktoré sú u nás zaradené do zoznamov II, III, IV zoznamu omamných, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole.

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 17. júna 2013 N 378n „O schválení pravidiel registrácie transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie, zaradených do zoznamu liekov na lekárske použitie, s výhradou kvantitatívne účtovníctvo, v osobitných denníkoch na zaznamenávanie transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie a pravidlá na vedenie a uchovávanie osobitných protokolov transakcií súvisiacich s obehom liekov na lekárske použitie“.